Mezim forte 10000 na zewnątrzwydzielniczą niewydolność trzustki. Interakcje z innymi lekami

Na jedną tabletkę.

Rdzeń

Substancja aktywna: Pankreatyna w proszku -137 500 mg o minimalnej aktywności enzymatycznej:

lipazy 10000 jednostek Ph. Eur. amylaza 7500 jednostek Ph. Eur. proteaza 375 U Ph. Eur.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna – 89,100 mg, celuloza mikrokrystaliczna – 52,000 mg, krzemionka koloidalna – 1,533 mg, krzyżpowidon – 18.000mg, stearynian magnezu – 1.867mg;

Powłoka: hypromeloza (~5 mPa- Z) - 4800 mg, metakryl kwasy i kopolimer akrylanu etylu (1:1)dyspersja 30% (sucha waga) - 12200 mg, cytrynian trietylu -3,900 mg, dwutlenek tytanu (E171) – 5,050 mg, talk – 6,780 mg, emulsja symetykonu 30% (sucha masa) – 0,049 mg, makrogol 6000 – 0,210 mg, karmeloza sodowa (~ 30 mPa – s) – 0,440 mg, polisorbat 80 - 0,690 mg, lakier azorubinowy (E 122) - 0,232 mg, wodorotlenek sodu - 0,035 mg.

Różowe, płasko-cylindryczne tabletki powlekane, o prawie równoległych powierzchniach i ściętych krawędziach, na przerwach możliwe są brązowe plamy.

Preparat enzymatyczny co poprawia trawienie.

Pankreatyna to proszek z trzustki wieprzowej, który obok zewnątrzwydzielniczych enzymów trzustkowych - lipazy, amylazy, proteazy, trypsyny i chymotrypsyny zawiera również inne enzymy.

Enzymy trzustkowe wchodzące w skład leku ułatwiają rozkład białek, tłuszczów i węglowodanów, co prowadzi do ich pełniejszego wchłaniania w jelito cienkie. hamuje stymulowane wydzielanie trzustki, zapewniając efekt przeciwbólowy. Maksymalną aktywność enzymatyczną leku obserwuje się po 30-45 minutach przyjmowanie doustne.

Tabletki Mezim® forte 10000 pokryte są kwasoodporną powłoką, która nie rozpuszcza się pod wpływem działania kwasu solnegożołądka i tym samym chroni zawarte w preparacie enzymy przed inaktywacją. Rozpuszczanie otoczki i uwalnianie enzymów następuje przy pH zbliżonym do obojętnego lub lekko zasadowego.

Terapia zastępcza zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki (m.in. przewlekłe zapalenie trzustki, mukowiscydoza);

Przewlekłe choroby zapalno-dystroficzne żołądka, jelit, wątroby, pęcherzyka żółciowego;

Stany po resekcji lub napromieniowaniu przewodu pokarmowego, którym towarzyszy naruszenie trawienia pokarmu, wzdęcia, biegunka (w ramach Terapia skojarzona);

Zaburzenia przewodu żołądkowo-jelitowego o charakterze czynnościowym (z jelitami choroba zakaźna, zespół jelita drażliwego itp.);

Aby poprawić trawienie pokarmu u pacjentów z normalna funkcja Przewód pokarmowy w przypadku błędów żywieniowych;

Przygotowanie do prześwietlenia i badania ultrasonograficzne ciała Jama brzuszna.

Ostre zapalenie trzustki;

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki;

Nadwrażliwość na pankreatynę lub inne składniki leku;

Dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

Wiek dzieci do 3 lat (niepodzielna postać dawkowania).

Dawkę Mezim® forte 10000 ustala się indywidualnie w zależności od ciężkości choroby i składu pokarmu.

O ile nie wskazano inaczej, średnia pojedyncza dawka dla dorosłych to 2-4 tabletki Mezim® forte 10000 na posiłek. Zaleca się przyjmowanie połowy lub jednej trzeciej pojedynczej porcji na początku posiłku, a resztę w jego trakcie. Lek przyjmuje się doustnie, bez żucia i picia wystarczająco płyny. Możliwe jest zwiększenie dawki, co powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza, skupiając się na osłabieniu objawów (np. biegunka tłuszczowa, ból brzucha). Maksymalny dzienna dawka- 15000-20000 IU Ph. Eur. lipazy / kg masy ciała.

W przypadku dzieci schemat dawkowania ustala lekarz, w zależności od ciężkości choroby i składu pokarmu w ilości 500-1000 IU Ph. Eur. lipaz/kg masy ciała dziecka na każdy posiłek.

Czas trwania kuracji może wahać się od kilku dni (w przypadku niestrawności, błędów w diecie) do kilku miesięcy, a nawet lat (w razie potrzeby stałe Terapia zastępcza).

Nie wykryto rozwoju skutki uboczne lub powikłań nawet przy długotrwałym i regularnym stosowaniu Mezim® forte 10000 u pacjentów z zaburzeniami czynności trzustki.

W niektórych przypadkach po zażyciu pankreatyny możliwy jest rozwój reakcje alergiczne, rzadko - biegunka lub zaparcia, nudności, dyskomfort w okolicy nadbrzusza. W pojedynczych przypadkach u pacjentów z mukowiscydozą, z długotrwałe użytkowanie wysokie dawki leku może rozwinąć się hiperurykozuria (zwiększone stężenie kwas moczowy w osoczu) mogą tworzyć się zwężenia w okolicy krętniczo-kątniczej i okrężnicy wstępującej.

Brak danych o przypadkach przedawkowania i zatrucia lekiem.

Możliwe: hiperurykozuria, hiperurykemia, u dzieci - zaparcia.

Leczenie: odstawienie leku, leczenie objawowe.

Podczas przyjmowania leków zawierających możliwe jest zmniejszenie wchłaniania kwas foliowy. Działanie leków hipoglikemizujących (akarboza, miglitol) może się zmniejszać wraz z upływem czasu odbiór równoczesny z pankreatyną.

Dziękuję

Numer rejestracyjny : P N014681/01 z dnia 24.03.09

Nazwa handlowa: Mezim® forte 10000

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
lub nazwa grupy: Pankreatyna

Forma dawkowania: tabletki powlekane dojelitowo

Skład na tabletkę
Rdzeń
Substancja aktywna: Pankreatyna w proszku -137,5 mg
o minimalnej aktywności enzymatycznej:
lipazy 10000 IU Ph. Eur.
amylaza 7500 IU Ph. Eur.
proteaza 375 U Ph. Eur.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, krospowidon, stearynian magnezu; otoczka: hypromeloza (~5 mPa·s), kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) dyspersja 30% (sucha masa), cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E 171), talk, emulsja symetykonu 30% (sucha masa), makrogol 6000, karmeloza sodowa (~ 30 mPa·s), polisorbat 80, lakier azorubinowy (E 122), sodu wodorotlenek.

Opis: różowe, okrągłe tabletki powlekane dojelitowe, z obustronnie wypukłymi powierzchniami, ze ścięciami, na przerwach możliwe są brązowe plamy.

Grupa farmakoterapeutyczna: Substancja działająca na enzymy trawienne
Kod ATX: A09AA02.

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika. Preparat enzymatyczny poprawiający trawienie.
Pankreatyna to proszek z trzustki wieprzowej, który obok zewnątrzwydzielniczych enzymów trzustkowych - lipazy, amylazy, proteazy, trypsyny i chymotrypsyny zawiera również inne enzymy.

Enzymy trzustkowe wchodzące w skład leku ułatwiają rozkład białek, tłuszczów i węglowodanów, co prowadzi do ich pełniejszego wchłaniania w jelicie cienkim. Trypsyna hamuje stymulowane wydzielanie trzustki, zapewniając efekt przeciwbólowy. Maksymalną aktywność enzymatyczną leku obserwuje się 30-45 minut po podaniu doustnym.

Farmakokinetyka. Tabletki Mezim ® forte 10000 otoczone są kwasoodporną otoczką, która nie rozpuszcza się pod wpływem solnego kwasu żołądkowego i tym samym zabezpiecza zawarte w preparacie enzymy przed inaktywacją. Rozpuszczanie otoczki i uwalnianie enzymów następuje przy pH zbliżonym do obojętnego lub lekko zasadowego.

Wskazania do stosowania

Przeciwwskazania

- zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki;
- nadwrażliwość na pankreatynę lub inne składniki leku;
- dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
- dzieciństwo do 3 lat (niepodzielna postać dawkowania).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Dawkowanie i sposób podawania

O ile nie wskazano inaczej, przeciętna jednorazowa dawka dla dorosłych to 2-4 tabletki Mezim ® forte 10000 na posiłek. Zaleca się przyjmowanie połowy lub jednej trzeciej pojedynczej porcji na początku posiłku, a resztę w jego trakcie. Lek przyjmuje się doustnie, bez żucia i picia wystarczającej ilości płynu.

Możliwe jest zwiększenie dawki, co powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza, skupiając się na osłabieniu objawów (np. biegunka tłuszczowa, ból brzucha).

Maksymalna dawka dobowa to 15 000-20 000 IU Ph. Eur. lipazy / kg masy ciała.

W przypadku dzieci schemat dawkowania ustala lekarz, w zależności od ciężkości choroby i składu pokarmu w ilości 500-1000 IU Ph. Eur. lipaz/kg masy ciała dziecka na każdy posiłek.

Czas trwania leczenia może wahać się od kilku dni (w przypadku niestrawności, błędów w diecie) do kilku miesięcy, a nawet lat (w przypadku konieczności stałej terapii zastępczej).

Efekt uboczny

W niektórych przypadkach po zażyciu pankreatyny mogą wystąpić reakcje alergiczne, rzadko - biegunka lub zaparcia, nudności, dyskomfort w okolicy nadbrzusza. W pojedynczych przypadkach u pacjentów z mukowiscydozą, przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek leku, może wystąpić hiperurykozuria (zwiększenie stężenia kwasu moczowego w osoczu krwi), mogą powstać zwężenia w okolicy krętniczo-kątniczej i okrężnicy wstępującej .

Przedawkować

Interakcje z innymi lekami
Podczas przyjmowania leków zawierających pankreatynę możliwe jest zmniejszenie wchłaniania kwasu foliowego. Działanie leków hipoglikemizujących (akarboza, miglitol) może się zmniejszać, gdy są przyjmowane jednocześnie z pankreatyną.
Przy równoczesnym stosowaniu pankreatyny z preparatami żelaza możliwe jest zmniejszenie wchłaniania tego ostatniego. Jednoczesne stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających węglan wapnia i/lub wodorotlenek magnezu może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku.

Specjalne instrukcje
W przypadku ostrego zapalenia trzustki lub zaostrzenia przewlekłego zapalenia trzustki (w fazie osłabienia zaostrzenia), podczas żywienia regeneracyjnego, zaleca się przepisanie Mezim® forte 10000 na tle trwającej lub utrzymującej się niewydolności trzustki.
Mezim ® forte 10000 ze względu na stałą niepodzielną postać dawkowania jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3 roku życia.

Instrukcje dla zastosowanie medyczne lek

Opis działania farmakologicznego

Wyrównuje niewydolność funkcji zewnątrzwydzielniczej trzustki, poprawia trawienie pokarmu.

Wskazania do stosowania

Niewydolność zewnątrzwydzielniczej funkcji trzustki (mukowiscydoza, przewlekłe zapalenie trzustki itp.); przewlekłe zapalne i dystroficzne choroby żołądka, jelit, wątroby, pęcherzyka żółciowego; stany po resekcji lub napromieniowaniu tych narządów, którym towarzyszy upośledzone trawienie pokarmu, wzdęcia, biegunki (w ramach terapii skojarzonej); błędy w diecie m.in. spożywanie tłustych, nietypowych lub niestrawnych pokarmów; przygotowanie do USG badanie rentgenowskie narządy jamy brzusznej.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane rozpuszczalne w jelicie 1 tabl.
pankreatyna wieprzowa o minimalnej aktywności enzymatycznej
lipaza EDEF 10000
amylaza ED EF 7500
proteaza EDEF 375

W blistrach 20 szt.; w opakowaniu kartonowym po 1, 2, 5 lub 10 opakowań lub w butelkach szklanych po 50 sztuk; w opakowaniu kartonowym 1 butelka.

Farmakodynamika

Zawarte w preparacie enzymy trzustkowe - amylaza, lipaza i proteaza uwalniają się w środowisku zasadowym. jelito cienkie; ułatwiają trawienie węglowodanów, tłuszczów i białek oraz przyczyniają się do ich pełniejszego wchłaniania.

Stosować w czasie ciąży

Być może w czasie ciąży, jeśli spodziewany efekt terapii przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Przeciwwskazania do stosowania

Nadwrażliwość (w tym nietolerancja wieprzowiny), ostre zapalenie trzustki, zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki.

Skutki uboczne

reakcje alergiczne; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - hiperurykozuria, hiperurykemia; z mukowiscydozą mogą rozwinąć się zwężenia (kolonopatia włóknista) w okolicy krętniczo-kątniczej iw okrężnicy wstępującej.

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz, podczas posiłków, bez żucia, z odpowiednią ilością płynu. Dawkę ustala się indywidualnie, w zależności od nasilenia zaburzeń trawiennych. Zwykle - 1-2 tabletki. Czas trwania kuracji może wahać się od pojedynczej dawki lub kilku dni (jeśli proces trawienia jest zaburzony z powodu błędów w diecie) do kilku miesięcy lub nawet lat (jeśli konieczna jest stała terapia zastępcza).

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania Mezim forte 10 000 nie są dostępne.

Interakcje z innymi lekami

Zmniejsza wchłanianie żelaza. Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające węglan wapnia i (lub) wodorotlenek magnezu mogą zmniejszać skuteczność.

Specjalne instrukcje dotyczące przyjęcia

Kwestię przepisywania Mezim forte 10 000 dzieciom należy ustalać indywidualnie, w zależności od sytuacji klinicznej.

Warunki przechowywania

W suchym, ciemnym miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Najlepiej spożyć przed datą

Należący do klasyfikacji ATX:

** Przewodnik po lekach służy wyłącznie celom informacyjnym. Po więcej pełna informacja proszę zapoznać się z instrukcją producenta. Nie stosuj samoleczenia; Przed rozpoczęciem stosowania Mezim forte 10000 należy skonsultować się z lekarzem. EUROLAB nie ponosi odpowiedzialności za skutki spowodowane wykorzystaniem informacji zamieszczonych na portalu. Wszelkie informacje na stronie nie zastępują porady lekarza i nie mogą służyć jako gwarancja pozytywny efekt produkt leczniczy.

Interesuje Cię Mezim forte 10000? Chcesz wiedzieć więcej dokładna informacja A może potrzebujesz wizyty u lekarza? A może potrzebujesz inspekcji? Możesz zarezerwować wizytę u lekarza– klinika Eurolaboratorium zawsze do usług! Najlepsi lekarze zbadać, doradzić, udzielić potrzebna pomoc i postawić diagnozę. Ty też możesz wezwać lekarza do domu. Klinika Eurolaboratorium otwarte dla Państwa przez całą dobę.

** Uwaga! Informacje zawarte w tym przewodniku po lekach są przeznaczone dla personelu medycznego i nie powinny być wykorzystywane jako podstawa do samoleczenia. Opis leku Mezim forte 10000 ma charakter informacyjny i nie jest przeznaczony do przepisywania leczenia bez udziału lekarza. Pacjenci potrzebują porady specjalisty!

Jeśli jesteś zainteresowany jakimkolwiek innym leki i leków, ich opisy i instrukcje stosowania, informacje o składzie i formie uwalniania, wskazaniach do stosowania i skutkach ubocznych, sposobach stosowania, cenach i recenzjach leki lub jeśli masz inne pytania i sugestie - napisz do nas, na pewno postaramy się Ci pomóc.

Substancja aktywna: 1 tabletka dojelitowa zawiera proszek z trzustki (świnie) 125 mg, o minimalnej aktywności politycznej 10 000 IU E.F., minimalnej aktywności amylolitycznej 7500 IU E.F., minimalnej aktywności proteolitycznej 375 IU E.F. ;

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, krospowidon, magnezu stearynian, hypromeloza, kopolimer metakrylanu (typ A), trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek (E 171), talk, symetykon, glikol polietylenowy, karmeloza sodowa, polisorbat, azorubina (E 122), wodorotlenek sodu.

Forma dawkowania

Tabletki dojelitowe.

Tabletki powlekane w kolorze różowym osłona filmowa, z prawie równoległymi powierzchniami i ściętą krawędzią.

Grupa farmakologiczna"type="pole wyboru">

Grupa farmakologiczna

preparaty polienzymatyczne. Kod ATC A09A A02.

Pankreatyna- enzym trzustki biorący udział w trawieniu białek, tłuszczów i węglowodanów przewód pokarmowy. Decydującym czynnikiem jest aktywność enzymatyczna lipazy, a także zawartość trypsyny, natomiast aktywność amylolityczna ma znaczenie tylko w leczeniu mukowiscydozy, gdyż nawet przy znacznym spadku aktywności wydzielniczej trzustki amylaza wystarczająca aktywność. Otoczka tabletki jest nierozpuszczalna pod wpływem soku żołądkowego i chroni enzymy przed ich inaktywacją. sok żołądkowy. Tylko pod wpływem neutralnego lub lekko środowisko alkaliczne jelita cienkiego to rozpuszczanie błony i uwalnianie enzymów.

Wskazania

• Choroby, którym towarzyszą naruszenia procesu trawienia pokarmu z powodu niewystarczającego wydalania enzymy trawienne trzustki, takie jak przewlekłe zapalenie trzustki, mukowiscydoza.
• Stany po jednoczesnej resekcji żołądka i jelita cienkiego, czynnościowe przyspieszenie pasażu pokarmu przez jelita, zaburzenia jelitowe, jednoczesne użycie niestrawne potrawy roślinne, tłuste i nietypowe.
• Rozdęcie jelita i przygotowanie do badań diagnostycznych RTG lub USG.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na pankreatynę pochodzenia wieprzowego, lakier azorubinowy lub inne Substancje pomocnicze lek. Ostre zapalenie trzustki lub przewlekłe zapalenie trzustki w ostrej fazie (ale epizodyczne stosowanie jest możliwe w fazie zanikającego zaostrzenia wraz z rozszerzeniem diety w obecności upośledzonej funkcji trzustki). Leku nie należy stosować u pacjentów z niedrożnością jelit.

Odpowiednie środki bezpieczeństwo podczas stosowania" type="checkbox">

Odpowiednie środki ostrożności podczas użytkowania

Niedrożność jelit- jest to dobrze znane powikłanie u pacjentów z mukowiscydozą, dlatego przy objawach przypominających ten stan należy mieć świadomość możliwości zwężenia jelit. Lek zawiera aktywne enzymy, które mogą uszkodzić błonę śluzową Jama ustna, aż do powstania owrzodzeń, dlatego tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania. Leku nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi formy dziedziczne nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

W okresie ciąży i laktacji lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, jeżeli oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania innych mechanizmów

Nie ma żadnych zastrzeżeń.

Dzieci

Stosować u dzieci powyżej 3 roku życia.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawka preparatu Mezim â forte 10000 uzależniona jest od niedoboru enzymów trzustkowych w organizmie dwunastnica i instalowane indywidualnie. Jeśli nie ma innych zaleceń oraz w przypadkach stosowania niestrawnych pokarm roślinny, tłuste lub nietypowe jedzenie, weź 1-2 tabletki. W innych wyżej wymienionych przypadkach, przy zaburzeniach trawienia, zalecana dawka to 2-4 tabletki. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć. Zwiększanie dawki w celu zmniejszenia objawów choroby, takich jak biegunka tłuszczowa czy bóle brzucha, powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza. Dzienna dawka lipazy nie powinna przekraczać 15000-20000 U E.F. na 1 kg masy ciała.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, połykać w całości, popijając dużą ilością płynu, np. szklanką wody.

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby i jest ustalany indywidualnie przez lekarza.

O dawkowaniu leku i czasie trwania leczenia dzieci decyduje lekarz.

Mezim ® forte 10000 jest przepisywany w dziennej dawce potrzebnej do normalizacji stolca, ale nie więcej niż 1500 j. lipazy na 1 kg masy ciała u dziecka do 12 roku życia. Dla dzieci powyżej 12 roku życia dzienna dawka enzymów nie powinna przekraczać 15 000-20 000 IU E.F. lipazy na 1 kg masy ciała.

Przedawkować

Możliwe zwiększone działania niepożądane. Hiperurykemię i hiperurykozurię obserwowano po bardzo dużych dawkach innych preparatów trzustkowych w postaci proszku. Leczenie jest objawowe.

Skutki uboczne

Do oceny częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następującą gradację: bardzo często ≥ 1/10; często: ≥ 1/100 i<1/10; иногда: ≥ 1/1000 и <1/100; редко ≥ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Od strony układu sercowo-naczyniowego. Częstość nieznana: tachykardia.

Z układu odpornościowego. Bardzo rzadko natychmiastowe reakcje alergiczne (wysypka skórna, kichanie, łzawienie, skurcz oskrzeli). Częstość nieznana: lakier azorubinowy (E 122) może powodować reakcje alergiczne.

Z przewodu pokarmowego. Bardzo rzadko u pacjentów z mukowiscydozą, podczas stosowania dużych dawek pankreatyny, mogą powstawać przewężenia w okolicy krętniczo-kątniczej i okrężnicy wstępującej; reakcje alergiczne ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, ból brzucha, nudności, zmiana charakteru stolca).