Preparación: PARACETAMOL
Sustancia activa: paracetamol
Código ATX: N02BE01
KFG: Analgésico-antipirético
Reg. número: P n° 003273/01
Fecha de inscripción: 05/02/09
Registro de propietario. crédito: BIOSÍNTESIS (Rusia) grupo BIOTEK MFPDC (Rusia)
FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
10 uds. - envases celulares de contorno (1) - envases de cartón.
10 uds. - embalaje de celdas de contorno (2) - paquetes de cartón.
10 uds. - paquetes de contorno sin celdas (1) - paquetes de cartón.
10 uds. - paquetes de contorno sin celdas (2) - paquetes de cartón.
10 uds. - paquetes de contorno sin celdas (100) - cajas de cartón.
La información científica proporcionada es general y no puede utilizarse para tomar una decisión sobre la posibilidad de utilizar un medicamento en particular.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Analgésico-antipirético. Tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios débiles. El mecanismo de acción está asociado con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, con un efecto predominante sobre el centro de termorregulación del hipotálamo.
FARMACOCINÉTICA
Después de la administración oral, el paracetamol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, principalmente en intestino delgado, principalmente mediante transporte pasivo. Después de una dosis única de 500 mg, la Cmax en plasma sanguíneo se alcanza después de 10 a 60 minutos y es de aproximadamente 6 μg/ml, luego disminuye gradualmente y después de 6 horas es de 11 a 12 μg/ml.
Ampliamente distribuido en tejidos y principalmente en fluidos corporales, a excepción del tejido adiposo y el líquido cefalorraquídeo.
La unión a proteínas es inferior al 10% y aumenta ligeramente con la sobredosis. Los metabolitos de sulfato y glucurónido no se unen a las proteínas plasmáticas ni siquiera en concentraciones relativamente altas.
El paracetamol se metaboliza principalmente en el hígado mediante conjugación con glucurónido, conjugación con sulfato y oxidación con la participación de oxidasas hepáticas mixtas y citocromo P450.
Metabolito hidroxilado con acción negativa- La N-acetil-p-benzoquinona imina, que se forma en cantidades muy pequeñas en el hígado y los riñones mediante oxidasas mixtas y normalmente se desintoxica uniéndose al glutatión, puede inflamarse por una sobredosis de paracetamol y provocar daños en los tejidos.
en adultos mayoría el paracetamol se une al ácido glucurónico y, en menor medida, al ácido sulfúrico. Estos metabolitos conjugados no tienen actividad biológica. En prematuros, recién nacidos y en el primer año de vida predomina el metabolito sulfato.
T1/2 es de 1 a 3 horas. En pacientes con cirrosis hepática, T1/2 es un poco más largo. El aclaramiento renal de paracetamol es del 5%.
Se excreta por la orina principalmente en forma de conjugados de glucurónido y sulfato. Menos del 5% se excreta como paracetamol inalterado.
INDICACIONES
Síndrome de dolor de intensidad débil y moderada de diversos orígenes (incl. dolor de cabeza, migraña, dolor de muelas, neuralgia, mialgia, algodismenorrea; dolor por lesiones, quemaduras). Fiebre en enfermedades infecciosas e inflamatorias.
RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN
Por vía oral o rectal en adultos y adolescentes que pesen más de 60 kg, utilice una dosis única de 500 mg, frecuencia de administración: hasta 4 veces al día. La duración máxima del tratamiento es de 5 a 7 días.
Dosis máximas: una vez - 1 g, diariamente - 4 g.
Dosis orales únicas para niños de 6 a 12 años - 250-500 mg, de 1 a 5 años - 120-250 mg, de 3 meses a 1 año - 60-120 mg, hasta 3 meses - 10 mg/kg. Dosis únicas en uso rectal en niños de 6 a 12 años - 250-500 mg, de 1 a 5 años - 125-250 mg.
La frecuencia de uso es de 4 veces al día con un intervalo de al menos 4 horas. La duración máxima del tratamiento es de 3 días.
Dosis máxima: 4 dosis únicas al día.
EFECTOS SECUNDARIOS
Desde el exterior sistema digestivo: raramente - síntomas dispépticos, con uso a largo plazo V dosis altas-hepato efecto tóxico.
Del sistema hematopoyético: raramente: trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, neutropenia, agranulocitosis.
Reacciones alérgicas: casi nunca - erupción cutánea, picazón, urticaria.
CONTRAINDICACIONES
Alcoholismo activo crónico, mayor sensibilidad al paracetamol.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El paracetamol atraviesa la barrera placentaria. No notado hasta ahora impacto negativo paracetamol en el feto en humanos.
El paracetamol se excreta con la leche materna: el contenido en la leche es del 0,04 al 0,23% de la dosis tomada por la madre.
Si es necesario, utilice paracetamol durante el embarazo y la lactancia ( amamantamiento) se debe sopesar cuidadosamente el beneficio esperado del tratamiento para la madre y el riesgo potencial para el feto o el niño.
EN estudios experimentales No se han establecido los efectos embriotóxicos, teratogénicos y mutagénicos del paracetamol.
INSTRUCCIONES ESPECIALES
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y renal, con hiperbilirrubinemia benigna, así como en pacientes de edad avanzada.
Con el uso prolongado de paracetamol, es necesario controlar el cuadro de sangre periférica y estado funcional hígado.
Se utiliza para tratar el síndrome de tensión premenstrual en combinación con pamabrom (un diurético, un derivado de la xantina) y mepiramina (un bloqueador del receptor H1 de histamina).
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
En uso simultáneo con inductores de enzimas hepáticas microsomales, fármacos con efectos hepatotóxicos, existe el riesgo de aumentar el efecto hepatotóxico del paracetamol.
Cuando se usa simultáneamente con anticoagulantes, es posible un aumento leve o moderado del tiempo de protrombina.
Cuando se usa simultáneamente con medicamentos anticolinérgicos, puede reducirse la absorción de paracetamol.
Cuando se usa simultáneamente con anticonceptivos orales, se acelera la eliminación del paracetamol del organismo y se puede reducir su efecto analgésico.
Cuando se usa simultáneamente con medicamentos uricosúricos, su efectividad disminuye.
Con el uso simultáneo de carbón activado, la biodisponibilidad del paracetamol disminuye.
Cuando se usa simultáneamente con diazepam, se puede reducir la excreción de diazepam.
Existen informes sobre la posibilidad de potenciar el efecto mielosupresor de zidovudina cuando se usa simultáneamente con paracetamol. Se ha descrito un caso de daño hepático tóxico grave.
Se han descrito casos de efectos tóxicos del paracetamol cuando se utiliza simultáneamente con isoniazida.
Cuando se usa simultáneamente con carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, la efectividad del paracetamol disminuye, lo que se debe a un aumento en su metabolismo (procesos de glucuronidación y oxidación) y su excreción del cuerpo. Se han descrito casos de hepatotoxicidad con el uso simultáneo de paracetamol y fenobarbital.
Cuando se utiliza colestiramina durante un período inferior a 1 hora después de tomar paracetamol, se puede reducir la absorción de este último.
Cuando se usa simultáneamente con lamotrigina, la excreción de lamotrigina del cuerpo aumenta moderadamente.
Cuando se usa simultáneamente con metoclopramida, es posible aumentar la absorción de paracetamol y aumentar su concentración en el plasma sanguíneo.
Cuando se usa simultáneamente con probenecid, puede reducirse el aclaramiento de paracetamol; con rifampicina, sulfinpirazona: es posible aumentar el aclaramiento de paracetamol debido a un aumento de su metabolismo en el hígado.
Cuando se usa simultáneamente con etinilestradiol, aumenta la absorción de paracetamol en el intestino.
paracetamol/) " data-alias="/drugs?id=paracetamol/" itemprop="descripción">
INSTRUCCIONES
Por uso medico droga
Número de registro:
Nombre de la patente comercial: Paracetamol
Denominación común internacional: paracetamol
Nombre químico: para-acetaminofenol
Forma de dosificación: pastillas
Composición de la droga:
Sustancia activa: paracetamol -200 mg,
Excipientes: gelatina, almidón de patata, ácido esteárico, azúcar de leche (lactosa).
Descripción: Los comprimidos son blancos o blancos con un tinte cremoso, de forma cilíndrica plana, con bisel y ranura.
Grupo farmacoterapéutico: analgésico no narcótico
Código ATS: N02BE01
Propiedades farmacológicas: El paracetamol es un analgésico y antipirético. Bloquea la síntesis de prostaglandinas en el sistema nervioso central inhibiendo la ciclooxigenasa 1 y la ciclooxigenasa 2, afectando los centros del dolor y la termorregulación. No presenta efecto antiinflamatorio. La falta de influencia sobre la síntesis de prostaglandinas en los tejidos periféricos determina la ausencia de influencia negativa en metabolismo agua-sal(retención de sodio y agua) y mucosas tracto gastrointestinal.
Farmacocinética: El paracetamol se absorbe rápida y casi por completo en el tracto gastrointestinal. Se une a las proteínas plasmáticas en un 15%. El paracetamol atraviesa la barrera hematoencefálica. Menos del 1% de la dosis de paracetamol tomada por una madre lactante penetra en leche materna. La concentración terapéuticamente eficaz de paracetamol en plasma se alcanza cuando se administra a una dosis de 10 a 15 mg/kg de peso corporal. La vida media es de 1 a 4 horas. El paracetamol se metaboliza en el hígado y se excreta por la orina, principalmente en forma de glucurónidos y conjugados sulfonados; menos del 5% se excreta sin cambios por la orina.
Indicaciones:
Se utiliza para el alivio rápido de los dolores de cabeza, incluidos migrañas, dolores de muelas, neuralgias, dolores musculares y reumáticos, así como algodismenorrea, dolores por lesiones y quemaduras; para reducir la temperatura elevada durante resfriados y gripe.
Contraindicaciones:
- hipersensibilidad al paracetamol o cualquier otro ingrediente del medicamento;
- disfunción hepática o renal grave;
- edad de los niños (hasta 3 años)
Con atención:
Usar con precaución en hiperbilirrubinemia benigna (incluido el síndrome de Gilbert), hepatitis viral, deterioro del alcohol hígado, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, alcoholismo, embarazo, lactancia, vejez. El medicamento no debe tomarse simultáneamente con otros medicamentos que contengan paracetamol.
Modo de empleo y dosificación:
Adultos, incluidos ancianos y niños mayores de 12 años:
0,5-1 g, 1-2 horas después de las comidas con abundante líquido después de 4-6 horas, dosis máxima diaria hasta 4 g por día.
El intervalo entre dosis debe ser de al menos 4 horas. No tomar más de 8 comprimidos en 24 horas.
En pacientes con insuficiencia hepática o renal, con síndrome de Gilbert, en pacientes de edad avanzada, se debe reducir la dosis diaria y aumentar el intervalo entre dosis.
Niños:
Dosis diaria de 3 a 6 años (de 15 a 22 kg) - 1 g, hasta 9 años (hasta 30 kg) - 1,5 kg, hasta 12 años (hasta 40 kg) - 2 g. 4 veces por día; el intervalo entre cada dosis es de al menos 4 horas.
Si los síntomas persisten, comuníquese con su médico.
No exceda la dosis indicada. Si toma más de la dosis recomendada, comuníquese con atención médica, incluso si te sientes bien. Una sobredosis de paracetamol puede provocar insuficiencia hepática.
No se recomienda el uso del medicamento durante más de cinco días como analgésico y durante más de tres días como antipirético sin prescripción y supervisión de un médico. Aumentar la dosis diaria del medicamento o la duración del tratamiento solo es posible bajo la supervisión de un médico.
Efecto secundario:
En las dosis recomendadas, el fármaco suele ser bien tolerado. El paracetamol rara vez causa efectos secundarios. A veces pueden aparecer reacciones alérgicas (erupción cutánea, picazón, urticaria, edema de Quincke), eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), mareos, náuseas y dolor epigástrico; anemia, trombocitopenia, agranulocitosis; insomnio. Con el uso prolongado en grandes dosis, aumenta la probabilidad de disfunción del hígado y los riñones, así como del sistema hematopoyético.
Del sistema digestivo: náuseas, dolor epigástrico, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatonecrosis. Desde el exterior sistema endocrino: hipoglucemia. Si se presentan síntomas inusuales, consulte a un médico.
Sobredosis:
Signos de sobredosis de paracetamol: náuseas, vómitos, dolor de estómago, palidez. piel, anorexia. Después de uno o dos días, se detectan signos de daño hepático. EN casos severos se desarrolla insuficiencia hepática y coma. Un antídoto específico para la intoxicación por paracetamol es la N-acetilcisteína.
Síntomas:
Piel pálida, anorexia, náuseas, vómitos; hepatonecrosis (la gravedad de la necrosis depende directamente del grado de sobredosis). Si sospecha de una sobredosis, debe buscar atención médica inmediatamente. asistencia medica. El efecto tóxico del fármaco en adultos es posible después de tomar más de 10 a 15 g de paracetamol: aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas", aumento del tiempo de protrombina (12 a 48 horas después de la administración); expandido cuadro clínico El daño hepático aparece después de 1 a 6 días. En raras ocasiones, la disfunción hepática se desarrolla a la velocidad del rayo y puede complicarse. insuficiencia renal(necrosis tubular).
Tratamiento:
La víctima debe someterse a un lavado gástrico durante las primeras 4 horas de intoxicación, tomar adsorbentes ( carbón activado) y consultar a un médico, administración de donantes del grupo SH y precursores para la síntesis de glutatión - metionina 8-9 horas después de una sobredosis y N-acetilcisteína - después de 12 horas La necesidad de medidas terapéuticas adicionales (administración adicional de metionina). , administración intravenosa de N-acetilcisteína) se determina en función de la concentración de paracetamol en sangre, así como del tiempo transcurrido desde su administración.
Instrucciones especiales:
Antes de tomar, consulte a su médico si:
- Tienes enfermedad grave hígado o riñones;
- Está tomando medicamentos contra las náuseas y los vómitos (metoclopramida, domperidona), así como medicamentos que reducen el colesterol en sangre (colestiramina);
- Está tomando anticoagulantes y necesita analgésicos todos los días durante mucho tiempo. En este caso, el paracetamol se puede tomar ocasionalmente;
PARA EVITAR DAÑOS TÓXICOS AL HÍGADO, EL PARACETAMOL NO DEBE COMBINARSE CON BEBIDAS ALCOHÓLICAS, NI DEBE SER TOMADO POR PERSONAS PROMOCIONADAS AL CONSUMO CRÓNICO DE ALCOHOL.
Durante el tratamiento a largo plazo, es necesario controlar el cuadro de sangre periférica y el estado funcional del hígado.
Interacción: el medicamento, cuando se toma durante mucho tiempo, mejora el efecto anticoagulantes indirectos(warfarina y otras cumarinas), lo que aumenta el riesgo de hemorragia. Los inductores de las enzimas de oxidación microsomal en el hígado (barbitúricos, difenina, carbamazepina, rifampicina, zidovudina, fenitoína, etanol, flumecinol, fenilbutazona y antidepresivos tricíclicos) aumentan el riesgo de hepatotoxicidad en caso de sobredosis.
El uso prolongado de barbitúricos reduce la eficacia del paracetamol.
El etanol contribuye al desarrollo de pancreatitis aguda.
Los inhibidores de la oxidación microsomal (cimetidina) reducen el riesgo de hepatotoxicidad. El uso concomitante con otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos aumenta el efecto nefrotóxico.
La administración simultánea a largo plazo de paracetamol en dosis altas y salicilatos aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de riñón y vejiga. El diflunisal aumenta la concentración plasmática de paracetamol en un 50%, lo que aumenta el riesgo de desarrollar hepatotoxicidad.
Los fármacos mielotóxicos aumentan las manifestaciones de hematotoxicidad del fármaco. La metoclopramida y la domperidona aumentan y la colestiramina reduce la tasa de absorción de paracetamol. El medicamento puede reducir la actividad de los medicamentos uricosúricos.
Formulario de liberación: Comprimidos de 200 mg. 10 comprimidos por blister o envase libre de células. En un paquete de cartón se colocan 2 o 3 blisters con instrucciones de uso. Los paquetes Contour sin celdas con la misma cantidad de instrucciones de uso se colocan en cajas de cartón.
Condiciones de almacenamiento:
Conservar en un lugar seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a + 25 ° C.
Fecha de consumo preferente:
3 años. No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Condiciones de dispensación en farmacias:
En el mostrador.
Fabricante: OJSC "Marbiopharm"
424006, Rusia, República de Mari El, Yoshkar-Ola, st. K. Marx, 121
Opinión experta de la junta médica de la clínica academia.
Hemos recopilado preguntas frecuentes y preparado sus respuestas.
¿Las mujeres embarazadas o en período de lactancia pueden tomar Paracetamol?
Hola. Estaba segura de que el paracetamol estaba bien durante el embarazo y lo usé para tratar los resfriados. Más tarde, el médico informó que había usado este medicamento en vano y que podría haberle causado daño al bebé. Ahora estoy amamantando a mi bebé y han vuelto a aparecer los síntomas del resfriado. Entonces, ¿por qué las mujeres embarazadas no deberían tomar paracetamol y las madres lactantes pueden beberlo?
Respuesta del Colegio Médico
Hola. Si existen indicaciones estrictas y según prescripción médica, se puede tomar paracetamol durante el embarazo, pero no es aconsejable, ya que el principio activo atraviesa la barrera placentaria y puede afectar al feto. Según algunos datos, posteriormente el niño puede desarrollar reacciones alérgicas y aumentar la probabilidad de desarrollar asma bronquial.
Durante el embarazo en el primer trimestre, el paracetamol aumenta el riesgo de abortos espontáneos (abortos espontáneos). En el segundo trimestre, aumenta la probabilidad de defectos del desarrollo intrauterino.
Durante el embarazo, en algunas situaciones, se permite tomar ½ comprimido, pero no más de 3 veces al día. Se debe evitar la ingesta de cursos.
Durante la lactancia, el paracetamol para el dolor de muelas o de cabeza no se puede tomar durante más de 3 días. Una dosis única no supera los 500 mg y la frecuencia de administración no supera las 3 veces al día. Si una mujer está indicada para una terapia más prolongada, entonces el niño debe pasar a alimentación artificial.
¿De qué forma es mejor tomar paracetamol?
Buenas tardes Dime cual forma de dosificación¿Es mejor tomar paracetamol? a un niño pequeño, por ejemplo, ¿es mejor dar jarabe, suspensión o introducir supositorios? Cual dosis única Paracetamol, ¿y a qué grupo de fármacos pertenece?
Respuesta del Colegio Médico
Hola. El paracetamol pertenece a analgésicos no narcóticos. También se caracteriza por un efecto antipirético.
La frecuencia de administración en niños es de 4 veces al día (observando un intervalo de 6 horas). Para bebés de 3 meses a 1 año, está indicada una dosis de 60 a 120 mg, y para bebés de hasta 3 meses, la dosis se determina a razón de 10 mg/kg de peso corporal. Los niños de 6 a 12 años reciben de 250 a 500 mg por dosis, y de uno a 5 años, de 120 a 250 mg. A los adultos y adolescentes que pesen más de 60 kg se les prescribe 1 comprimido (500 mg) 3-4 veces al día. Los intervalos entre dosis son de al menos 4 horas y la dosis diaria máxima permitida = 4 g.
Es preferible administrar paracetamol a los niños en forma de suspensión, jarabe o supositorios; a la edad de 6 a 12 años, una dosis única es de 250 a 500 mg, y de 1 año a 5 años, de 125 a 250 mg.
¿Cuánto paracetamol debo darle a mi hijo?
Buenas tardes. Decir. ¿A partir de qué edad se pueden dar comprimidos de paracetamol a los niños y qué se debe hacer si no baja la temperatura del niño? ¿Qué es mejor: Nurofen o Paracetamol para niños?
Respuesta del Colegio Médico
Hola. Según la anotación, el paracetamol se puede administrar a niños a partir de los 3 meses, aunque muchos expertos recomiendan no recurrir a este remedio hasta que el niño tenga 2 años. Si el paracetamol no baja la temperatura, puede intentar darle al niño ibuprofeno (por ejemplo, en supositorios) o masajes fríos. Es bastante difícil decir claramente cuál es mejor: Nurofen o Paracetamol. Cada uno de los medicamentos tiene sus propios efectos secundarios y las revisiones son mixtas.
para niños sería más adecuado Paracetamol para niños en almíbar; se puede agregar a una botella de agua. El kit incluye una cuchara dosificadora de 5 ml, que corresponde a 120 mg del medicamento. Extremadamente dosis permitida no debe exceder los 60 mg por 1 kg de peso del niño. Paracetamol para niños a partir de 3 meses. Hasta 1 año, administre 60-120 mg, de 1 año a 6 años, 120-240 mg, y de 6 años en adelante, 240-480 mg. Para la fiebre, el paracetamol se administra durante no más de 3 días y para aliviar el dolor, no más de 5 días.
¿Qué es mejor: paracetamol o análogos?
Hola. A menudo me resfrío y durante varios días me acuesto con temperatura alta. Dígame cuál es mejor: paracetamol, ibuprofeno o ácido acetilsalicílico. ¿Qué análogos tiene el paracetamol? ¿Quizás Citramon ayude mejor?
Respuesta del Colegio Médico
Hola. Para empezar, Citramon, junto con el paracetamol, contiene ácido acetilsalicílico y cafeína. No solo tiene un efecto antipirético, sino también antiinflamatorio, por lo que en algunos casos clínicos es más efectivo. Los análogos del paracetamol son Panadol, Calpol y Efferalgan.
Elige de forma óptima remedio adecuado debe hacerlo el médico tratante. El paracetamol es mejor para reducir la fiebre. enfermedades virales y aspirina (ácido acetilsalicílico), para infecciones bacterianas. Pero la aspirina representa un mayor peligro para el hígado, a diferencia del pacetamol. El ibuprofeno tiene un espectro de acción más amplio y detiene rápidamente la reacción febril.
¿Cómo tomar Paracetamol correctamente?
Hola. Tengo la nariz tapada, me duele la garganta y mi temperatura ha subido por encima de los 38°C. ¿Cuántas veces al día puede tomar Paracetamol un adulto, antes o después de las comidas, y con qué rapidez actúa? ¿Después de tomar cuántas pastillas es posible sufrir una sobredosis?
Respuesta del Colegio Médico
Hola. La dosis depende de la gravedad de los síntomas, así como de la edad del paciente. No puede tomar más de 3-4 g del medicamento por día. Para bajar la temperatura es necesario beber de 3 a 6 comprimidos (de 500 mg cada uno), preferiblemente después de las comidas, manteniendo intervalos entre dosis de al menos 4 horas. Si toma más de 8 comprimidos al día, es posible que se produzca una sobredosis. El paracetamol comienza a actuar en 15-20 minutos y efecto máximo se desarrolla después de 30-45 minutos.
La duración del curso del tratamiento no es más de 3 a 5 días. Se recomienda reducir la temperatura si el indicador supera los 38-38,5°C.
¿Por qué es perjudicial el paracetamol?
Hola. En Internet encuentro cada vez más información sobre las complicaciones tras tomar Paracetamol. ¿Por qué no se prohibió si es venenoso y por eso el paracetamol es tan barato?
Respuesta del Colegio Médico
Hola. Sujeto a dosis permitidas y la ausencia de contraindicaciones paracetamol no supone ningún peligro. Está contraindicado en bebés en el primer mes de vida, en pacientes con enfermedades de la sangre, así como en aquellos con hipersensibilidad a sustancia activa y si esta disponible patologías graves hígado y riñones. No se recomienda tomar Paracetamol en personas mayores y vejez. El paracetamol se caracteriza por su bajo coste, al igual que otros fármacos. producción doméstica. Análogos importados son muchas veces mas caros
Se presenta la información anterior sobre el uso del medicamento. Sólo con fines informativos y destinados a especialistas.. Para obtener información oficial completa sobre el uso del medicamento y las indicaciones de uso en la Federación de Rusia, lea las instrucciones de uso contenidas en el paquete.
El sitio del portal no se hace responsable de las consecuencias ocasionadas por la toma medicamento sin prescripción médica.
¡No se automedique, no cambie la pauta posológica prescrita por su médico!
El paracetamol es un analgésico/antipirético no narcótico, tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios menores. Inhibe la COX principalmente en el sistema nervioso central, afectando a los centros de dolor y termorregulación. Un ligero efecto sobre la formación de prostaglandinas en los tejidos periféricos provoca la ausencia de paracetamol. influencia negativa sobre el metabolismo agua-sal (retención de sodio y agua en el organismo) y la mucosa del tracto digestivo.
Bien absorbido tras la administración oral. Hasta un 15% del paracetamol se une a las proteínas plasmáticas. La concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza después de 20 a 30 minutos. Penetra a través de la BBB. Menos del 1% pasa a la leche materna. La concentración terapéuticamente eficaz de paracetamol en plasma sanguíneo se alcanza cuando se administra a una dosis de 10-15 mg/kg. Metabolizado en el hígado, el 80% entra en reacciones de conjugación con ácido glucurónico y sulfatos para formar metabolitos inactivos; El 17% sufre hidroxilación para formar metabolitos activos, que se conjugan con el glutatión y forman metabolitos inactivos. Con una falta de glutatión, estos metabolitos pueden bloquear los sistemas enzimáticos de los hepatocitos y provocar su necrosis. La vida media es de 2 a 3 horas. En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento del paracetamol disminuye y la vida media aumenta. Excretado por los riñones, 3% sin cambios.
Indicaciones de uso del medicamento Paracetamol.
síndrome de dolor de gravedad leve a moderada (artralgia, mialgia, neuralgia, migraña, dolor de muelas y dolor de cabeza, algodismenorrea, dolor por lesiones), fiebre en enfermedades infecciosas e inflamatorias.
En oftalmología - en periodo preoperatorio y después de una cirugía de extracción de cristalino por cataratas; para el tratamiento de procesos inflamatorios postraumáticos debidos a lesiones oculares penetrantes y no penetrantes.
Uso del medicamento Paracetamol.
Dentro con cantidad suficiente Líquidos 1-2 horas después de comer. Para adultos y adolescentes mayores de 12 años (peso corporal superior a 40 kg), una dosis única es de 500 mg; la dosis única máxima es de 1 g. La frecuencia de administración es de hasta 4 veces al día. La dosis máxima diaria es de 4 g; duración máxima tratamiento - 5-7 días. En pacientes con insuficiencia hepática o renal, con síndrome de Gilbert, en pacientes de edad avanzada, se debe reducir la dosis diaria y/o aumentar el intervalo entre dosis. La dosis máxima diaria para niños, teniendo en cuenta la edad y el peso corporal, es: hasta 6 meses (hasta 7 kg) - 350 mg, hasta 1 año (hasta 10 kg) - 500 mg, hasta 3 años ( hasta 15 kg) - 750 mg, hasta 6 años (hasta 22 kg) - 1000 mg, hasta 9 años (hasta 30 kg) - 1500 mg, hasta 12 años (hasta 40 kg) - 2000 mg . La dosis para niños de 1 a 3 meses se determina individualmente. Frecuencia de cita: 4 veces al día; el intervalo entre cada dosis es de al menos 4 horas.
Por vía rectal para adultos: 500 mg 1 a 4 veces al día; dosis única máxima - 1 g; dosis máxima diaria - 4 g Niños de 12 a 15 años - 250-300 mg 3-4 veces al día; 8-12 años: 250-300 mg 3 veces al día; 6-8 años: 250-300 mg 2-3 veces al día; 4-6 años: 150 mg 3-4 veces al día; 2-4 años: 150 mg 2-3 veces al día; 1 año-2 años: 80 mg 3-4 veces al día; de 6 meses a 1 año: 80 mg 2-3 veces al día; de 3 meses a 6 meses: 80 mg 2 veces al día.
En oftalmología, se prescriben 1-2 gotas de solución de paracetamol al 1% 5 veces 3 horas antes de la cirugía y 1 gota 6 veces al día después. Para postraumático procesos inflamatorios a los adultos se les prescriben 1-2 gotas, a los niños: 1 gota 6-8 veces al día, según la gravedad de la patología. El curso del tratamiento es de 10 a 14 días.
Contraindicaciones para el uso de Paracetamol.
Hipersensibilidad al paracetamol, edad hasta 1 mes, insuficiencia renal y hepática, hiperbilirrubinemia congénita (síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor), deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia grave, leucopenia.
Efectos secundarios del medicamento Paracetamol.
Reacciones alérgicas ( picazón en la piel, erupción, urticaria, edema de Quincke), náuseas, dolor epigástrico, anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, con uso prolongado en dosis altas - efecto hepatotóxico, anemia hemolítica, anemia aplásica, metahemoglobinemia, pancitopenia; efecto nefrotóxico ( nefritis intersticial, necrosis papilar).
Instrucciones especiales para el uso de paracetamol.
El riesgo de hepatotoxicidad aumenta en pacientes con enfermedad alcohólica hígado. El paracetamol puede distorsionar los resultados investigación de laboratorio en cuantificación contenido de glucosa y ácido úrico en suero sanguíneo. Durante el tratamiento a largo plazo, es necesario controlar la composición de la sangre periférica y el estado funcional del hígado.
Sobredosis de paracetamol, síntomas y tratamiento.
Se manifiesta como piel pálida, anorexia, náuseas, vómitos y, en caso de sobredosis importante, hepatonecrosis. El efecto tóxico del paracetamol en adultos es posible si se toma en exceso de 10 a 15 g; un cuadro clínico detallado de daño hepático aparece con menos frecuencia después de 1 a 6 días, la disfunción hepática se desarrolla rápidamente y puede complicarse con insuficiencia renal (necrosis tubular); ). Terapia específica- introducción de donantes del grupo SH, precursores de la síntesis de glutatión (metionina), acetilcisteína.
Listado de farmacias donde puedes comprar Paracetamol:
- San Petersburgo
Fármacos analgésicos y antiinflamatorios no esteroides.
Paracetamol (paracetamol)
Acción farmacológica
El paracetamol tiene propiedades antipiréticas, analgésicas y antiinflamatorias moderadas. Inhibe la excitabilidad del centro de termorregulación y también inhibe (inhibe) la síntesis de prostaglandinas, mediadores inflamatorios con un efecto orgánico pronunciado.
El paracetamol se absorbe rápidamente en secciones superiores intestinos, penetra en todos los tejidos del cuerpo, se metaboliza en el hígado, con formación de glucorangida y sulfato de paracetamol, y se excreta principalmente por los riñones. Cantidad menor El paracetamol se desacetila para formar paraaminofenol, que promueve la formación de metahemoglobina, lo que provoca la toxicidad del fármaco. La unión del paracetamol a las proteínas plasmáticas es del 25%. La concentración máxima del fármaco cuando se toma por vía oral se observa después de 30 a 40 minutos. El efecto antipirético se produce después de 1,5 a 2 horas. La vida media del paracetamol es de 2 a 4 horas.
Con el uso prolongado de paracetamol en grandes dosis, el fármaco puede tener un efecto hepatotóxico.
Indicaciones de uso
El paracetamol está indicado para tratamiento sintomático síndrome de dolor de diversos orígenes de intensidad leve y moderada: dolor de cabeza, dolor de muelas, algodismenorrea, mialgia, neuralgia, dolor de espalda, artralgia, así como afecciones que se acompañan de una reacción hipertérmica en enfermedades infecciosas e inflamatorias.
Instrucciones de uso
Pastillas
Para los adultos, una dosis única de paracetamol es de 0,35 a 0,5 g 3 a 4 veces al día, la dosis única máxima para adultos es de 1,5 g, la dosis máxima diaria es de 3 a 4 g. El medicamento debe tomarse después de las comidas en abundancia. agua .
Para niños de 9 a 12 años la dosis máxima diaria es de 2 g.
supositorios rectales
Para niños de 1 mes a 3 años, se utilizan supositorios rectales, una dosis única de paracetamol es de 15 mg por 1 kg de peso corporal, la dosis diaria es de 60 mg por 1 kg de peso corporal del niño. Frecuencia de uso 3-4 veces al día.
Para adultos y adolescentes que pesen más de 60 kg, una dosis única es de 0,35 a 0,5 g, la dosis única máxima es de 1,5 g 3 a 4 veces al día. Dosis diaria 3-4 g.
Para niños de 6 a 12 años, la dosis máxima diaria es de 2 g divididos en 4 tomas.
Para niños de 3 a 6 años, la dosis máxima diaria es de 1 a 2 g de paracetamol, a razón de 60 mg por 1 kg de peso corporal del niño en 3 a 4 dosis.
Para niños de 3 a 12 meses, 2,5-5 ml de jarabe (60-120 mg de paracetamol).
Para niños de 1 año a 5 años: 5-10 ml de jarabe (120-240 mg de paracetamol).
Para niños de 5 a 12 años: 10-20 ml de jarabe (240-480 mg de paracetamol).
Adultos y niños que pesen más de 60 kg: 20-40 ml de jarabe (480-960 mg de paracetamol).
La frecuencia de toma de jarabe de paracetamol es de 3 a 4 veces al día.
Si el estado del paciente no mejora mientras toma paracetamol, asegúrese de informar a su médico.
Efectos secundarios
Del sistema sanguíneo: anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, metahemoglobinemia.
Desde el lado del sistema de asignación: cólico renal, piuria aséptica, glomerulonefritis.
Desde el exterior sistema nervioso: aumento de la excitabilidad o viceversa somnolencia.
Desde el exterior sistema cardiovascular: disminución de la contractilidad del músculo cardíaco.
Del sistema digestivo: náuseas, dolor en la región epigástrica. Con el uso prolongado de paracetamol en grandes dosis, el fármaco puede tener un efecto hepatotóxico.
Reacciones alérgicas: erupciones en la piel, picazón, angioedema.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al paracetamol, insuficiencia hepática y renal.
Al usar supositorios rectales las contraindicaciones son enfermedades inflamatorias mucosa rectal.
Embarazo
El paracetamol debe prescribirse con precaución a mujeres embarazadas y durante la lactancia.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de barbitúricos, fármacos antiepilépticos, rifampicina, se puede potenciar el efecto hepatotóxico del paracetamol y también reducir su efecto antipirético. El paracetamol potencia el efecto de los coagulantes indirectos (derivados cumarínicos). Mejora el efecto ácido salicílico, cafeína, codeína. Cuando se combina con fenobarbital, aumenta la metahemoglobinemia. El paracetamol potencia el efecto de los antiespasmódicos. El paracetamol no debe usarse con otros medicamentos que contengan paracetamol para evitar una sobredosis.
Sobredosis
si cantidad tomado droga muchas veces superior a la dosis máxima recomendada, esto puede provocar efectos tóxicos en el hígado, que se acompañan de somnolencia, palidez de la piel y mucosas visibles, náuseas, vómitos y mareos. La mayoría de estos síntomas se desarrollan el primer día. Cuando síntomas similares Debe buscar ayuda médica urgentemente, ya que está indicada la hospitalización urgente. La N-acetilcisteína se usa por vía intravenosa u oral como antídoto. También se recomienda la desintoxicación y el tratamiento sintomático.
Formulario de liberación
Mesa Envase sin celdillas de contorno de 0,2 g, nº 10.
Mesa Tira de 0,2 g, nº 10.
Mesa Blíster de 0,2 g, nº 10.
Paracetamol - 0,2 g.
Mesa Blíster de 325 mg, nº 6, nº 12.
Mesa Envase de 325 mg, nº 30.
Paracetamol - 325 mg.
Mesa Envase contorno libre de células de 0,5g, N°10.
Mesa Blíster de 0,5 g, nº 10.
Paracetamol - 0,5 g.
Cápsulas 325 mg blister, nº 6, nº 12.
Cápsulas 325 mg envase nº 30.
Jarabe 125 mg/5ml frasco 60 ml, N°1.
Jarabe 125 mg/5ml frasco 100 ml, N°1.
Paracetamol - 125 mg/5 ml.
Jarabe 120 mg/5ml frasco 50 ml, N°1.
Jarabe 120 mg/5ml frasco 100 ml, N°1.
Jarabe 120 mg/5 ml polímero frasco 50 ml, N° 1.
Jarabe 120 mg/5 ml polímero frasco 100 ml, N° 1.
Jarabe 120 mg/5 ml polímero tarro 100 ml, nº 1.
Paracetamol – 120 mg/5 ml.
Supositorios rectales en tira de 0,08 g, nº 10.
Paracetamol - 0,08 g.
Supositorios rectales en tira de 0,17 g, nº 10.
Paracetamol - 0,17 g.
Supositorios rectales en tira de 0,33 g, nº 10.
Paracetamol - 0,33 g.
Suspensión 120 mg/5 ml frasco 100 ml.
Suspensión 120 mg/5 ml polietileno envase 200 ml.
Paracetamol - 120 mg / 5 ml.
Condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños a una temperatura del aire no superior a 25 grados centígrados.
Sinónimos
Panadol junior, Tylenol, Ifimol, Aminodol Acetofen, Panadol, Panadol soluble, Opradol, Ushamol, Valadol, Valorin, Acelifen, Abesanil, Acetalgin, Actazol, Algotoropil, Aminophen, Dimindol, Dolanex, Dolipram, Apagan, Biocetamol, Celifen, Cetadol, Dapirex , Dolamina, Efferalglan, Erocetamol, Febridol, Pacimol, Pirinazina, Tralgon, Piremol, Febricet, Calpol, Febrinol, Nasprin, Acemol, Cetanil, Apamida, Paracetamol, Acetaminofenol, Chemcetafen, Datril, Dexamol, Efferalgan, Febrinil, Fendon, Mialgin, Napamol , Naprinol, Alvedon, Amfenol, Dafalgan, Deminofen, Mexalen, Apanol, Nizacetol, Rolocin, Tempramol, Volpan, Vinadol, Acamol, Bindard, Paramol, Metamol, Tilemin, Tylenol, Valgesic, Minoset.
Además:
El paracetamol está incluido en estos drogas combinadas: Paravit para niños, Paramin, Parapasta, Para-tral, Parafex, Pentalgin, Pharmacitron, Fervex, Coldrex, Cold-flu, Askofen, Tempalgin, Sedalgin-neo, Sedal-M.
Atención
Antes de usar la droga Paracetamol debe consultar a su médico. esta instrucción se proporciona en traducción gratuita y está destinado únicamente a fines informativos. para obtener más información completa Consulte las instrucciones del fabricante.
Entre todos los fármacos antipiréticos utilizados en infancia, el más popular es el paracetamol. Reduce eficazmente la fiebre y ayuda a aliviar el dolor. localización diferente. Especialmente para uso infantil Este medicamento se produce en forma dulce suspensión y supositorios rectales. Dependiendo de la edad del niño, las pastillas normales pueden ser adecuadas para él.
Forma de lanzamiento y composición.
Las tabletas "Paracetamol" se producen en diferentes compañías farmacéuticas, por lo tanto, en las farmacias puede encontrar no solo el medicamento con ese nombre, sino también tabletas, en cuya caja hay una marca sobre el fabricante (dichos medicamentos se llaman "Paracetamol MS", "Paracetamol-LEKT", "Paracetamol-UBF" etcétera).
Normalmente, la forma sólida del medicamento parece pequeñas tabletas redondas que tienen blanco, pero también puede haber un tono blanco-amarillo o blanco-crema. Se envasan en blisters y se venden en cajas de 10 o más. El ingrediente principal de cualquiera de estos medicamentos también se llama paracetamol. Dependiendo de la cantidad por comprimido, el medicamento se prepara en dos dosis: 200 mg y 500 mg. En el extranjero, el paracetamol en tabletas también está disponible en dosis de 325 mg.
Los componentes auxiliares del medicamento difieren de una empresa a otra. Entre ellos puedes ver gelatina, almidón, povidona y otros ingredientes.
Si un niño tiene intolerancia a dichas sustancias, se deben indicar en la anotación de las tabletas seleccionadas.
Principio de funcionamiento
Después de que las tabletas ingresan al estómago, el paracetamol se absorbe con bastante rapidez, después de lo cual esta sustancia penetra a través del torrente sanguíneo hasta el tejido cerebral y afecta los centros de dolor y termorregulación. En estos centros, bajo la influencia de dicho compuesto, se bloquean las ciclooxigenasas (estas enzimas afectan la síntesis de prostaglandinas), lo que resulta en sensaciones dolorosas se eliminan y la temperatura corporal vuelve a la normalidad.
En los tejidos periféricos, se inhibe la acción del paracetamol. peroxidasas celulares. Debido a su presencia, el fármaco prácticamente no tiene efecto antiinflamatorio, pero también efectos secundarios Los comprimidos tampoco tienen ningún efecto sobre el metabolismo del agua y la sal ni sobre la mucosa gástrica.
Indicaciones
Las tabletas "Paracetamol" se utilizan en varios casos:
- Como medicamento antipirético para temperatura elevada cuerpo causado por vacunación, infección infantil, influenza u otra enfermedad.
- Como analgésico si el dolor no es expresado o moderado (para dolor de oído, dolor de cabeza, dolor de garganta, dolor de muelas y otros).
¿Es posible para los niños?
Las tabletas de paracetamol no se utilizan en el tratamiento de pacientes menores de seis años. Si el niño aún no tiene 6 años, por ejemplo, solo tiene 2 o 4 años, en lugar de la forma sólida se le administra paracetamol en suspensión o se utilizan supositorios. Los medicamentos en estas formas están permitidos a partir de los 3 meses de edad y se eligen con mayor frecuencia tanto para niños menores de 1 año como para niños en edad preescolar. A menudo se usan en niños de 7 a 8 años o mayores si al niño le resulta difícil tragar una tableta.
Contraindicaciones
Los comprimidos no deben administrarse a pacientes jóvenes que presenten las siguientes características:
- Intolerancia al paracetamol o cualquier componente auxiliar.
- úlcera péptica o cambios erosivos en la pared del tracto gastrointestinal.
- Falta de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa en el cuerpo.
- Sangrado de las paredes del tracto digestivo.
Además, el medicamento no se utiliza si el niño tiene enfermedades graves sangre, se altera la función hepática o se detecta insuficiencia renal.
Efectos secundarios
Tomar paracetamol puede provocar picazón en la piel, erupciones cutáneas u otros síntomas. reacción alérgica. En casos raros, estos comprimidos tienen un efecto negativo sobre la hematopoyesis, el tracto gastrointestinal o la función hepática. Si alguno efectos secundarios Se aconseja suspender el medicamento, pero el niño debe muéstreselo a un médico inmediatamente.
Instrucciones de uso
El paracetamol se toma de 1 a 3 veces al día, tragándose el comprimido 1-2 horas después de las comidas y bebiéndolo con agua. La dosis se determina teniendo en cuenta la edad del paciente. Si, digamos, un niño tiene 7 años, entonces se pueden administrar 200 mg por dosis, y para un niño de 14 años, una dosis única es de 500 mg. La edad también afecta el máximo permitido. dosis diaria– es de 1,5 g para pacientes de 6 a 9 años, 2 g para niños de 9 a 12 años y 4 g para adolescentes de 12 años en adelante.
El intervalo entre la toma de comprimidos no debe ser inferior a 4 horas. Si el medicamento se prescribe para síndrome de dolor, la duración del uso es de hasta 5 días, más tratamiento a largo plazo posible sólo bajo la supervisión de un médico.
Si los comprimidos se utilizan para obtener un efecto antipirético, el curso de administración no debe exceder los tres días.
Sobredosis
Si un niño toma demasiados comprimidos de paracetamol, le provocará vómitos, calambres estomacales, heces blandas, etc. síntomas negativos irritación gastrointestinal. Muy dosis alta el medicamento es peligroso para el hígado y, dado que los signos de daño a este órgano no aparecen de inmediato y pueden provocar graves consecuencias, un niño con una sobredosis debe ser examinado por un médico (incluso si su salud es buena).
Combinación con otras drogas.
No se debe combinar el uso de Paracetamol y otros fármacos a base del mismo. ingrediente activo, porque esto aumentará el riesgo de sobredosis. Sin prescripción médica, tampoco se recomienda administrar los comprimidos junto con otros medicamentos antipiréticos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno).
Funciones de almacenamiento
La vida útil del medicamento puede variar dependiendo de diferentes fabricantes y suele ser de 3 años o 5 años. Se recomienda mantener el medicamento en casa a temperaturas de hasta +25 grados, eligiendo un lugar para guardarlo inaccesible para los niños.
