Od końca września weszły w życie nowe zasady wydawnicze i towarowe asortyment apteczny− ustanowiony zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 11 lipca 2017 r. nr 403n „W sprawie zatwierdzenia zasad wydawania produktów leczniczych”, które określa proces wydawania tych leków przez apteki rosyjskie. Nie pozostawił obojętnym ani konsumentów, ani farmaceutów, wywołując pewnego rodzaju zamieszanie w tym czy innym punkcie zamówienia. W celu wyjaśnienia przestrzegania nowych zasad wydawania leków z apteki (zarządzenie 2017) oraz wyeliminowania plotek i rozbieżności, sformułowamy szereg popularnych pytań dotyczących nowej ustawy o wydawaniu leków (wrzesień 2017) i udzielimy na nie odpowiedzi.
Nowe zasady wydawania klasyfikują wszystkie rodzaje leków jako leki na receptę?
Oczywiście nie. Zasady wydawania leków na receptę zostały częściowo zaktualizowane i obejmują wydawanie jedynie ściśle określonego asortymentu leków. W przypadku popularnych leków dostępnych bez recepty nie ma już ograniczeń urlopowych, jak miało to miejsce wcześniej.
I po takim zamówieniu można po prostu kupić lek, choć wymaga recepty?
Jak wiadomo, bez recepty leki wymagające recepta lekarza, zostało zakazane. Za naruszenia personel apteki został ukarany wysoką grzywną, a apteka utraciła licencję. Jednak szczerze mówiąc, absolutne przestrzeganie prawa nie jest przestrzegane przez wszystkich obywateli i instytucje, nie wyłączając aptek. Niemniej jednak przyjęcie nowej ustawy o wydawaniu leków ma także wpływ psychologiczny na nieświadomą część naszych obywateli, klientów aptek. Ponadto pracownicy aptek musieli zwrócić większą uwagę i rygorystycznie przestrzegać zakazu wydawania leków bez recepty.
Skąd mam wiedzieć, czy potrzebuję recepty na konkretny lek?
Po pierwsze, to, czy rzeczywiście wymagana jest recepta, aby ją otrzymać, znajduje odzwierciedlenie w załączonej instrukcji stosowania dowolnego leku.
Po drugie, nie musisz już rozpaczać, jeśli instrukcja zostanie przypadkowo zgubiona - odwiedź lub zadzwoń do lekarza, który przepisał ci to lekarstwo. Nawiasem mówiąc, około 70% wszystkich zarejestrowanych Rosyjskie narkotyki mają status recepty. Recepty wypisywane są na specjalnych drukach, najczęściej wystawianych zgodnie z formularzem nr 107-1/r.
Po trzecie, możesz rozwiązać ten problem samodzielnie, za pośrednictwem sklepu internetowego naszej apteki pod wskazanym adresem (jeśli masz w domu komputer i znasz nazwę leku). Jeśli właściwy lek oznaczony na naszej stronie etykietą „leki na receptę”, co oznacza, że problem konieczności posiadania recepty został rozwiązany, ale wizyty u lekarza nie da się uniknąć. Jeżeli nie ma takiego znaku, dozwolone jest wydawanie leków bez recepty.
Jak rozumieć: „Recepta pozostaje w aptece”?
W związku ze zmianami w zasadach wydawania leków na receptę informujemy, co następuje. Jeżeli leki znajdują się na liście środków odurzających lub psychotropowych wymagających ścisłej księgowości, wówczas recepty na nie nie są zwracane pacjentowi i pozostają w aptekach w celu kontroli ich sprzedaży. Kontrolę sprawuje zarówno Roszdravnadzor, jak i Ministerstwo Spraw Wewnętrznych.
Zgodnie z nową ustawą o wydawaniu leków (wrzesień 2017) lista ta została poszerzona o szereg leków:
- leki przeciwdepresyjne,
- tabletki nasenne
- neuroleptyki,
- środki uspokajające,
- leki zawierające alkohol o zawartości alkoholu powyżej 15%.
„Leki zawierające alkohol”?.. Okazuje się, że teraz potrzebujesz recepty na walerianę lub korwalol?
NIE. Zgodnie z nowym rozporządzeniem, jak wspomniano powyżej, nie wszystkie leki zawierające alkohol wymagają recepty. lub nie mniej popularne, jak duża liczba inne dobrze znane eliksiry i nalewki, ze względu na status leków dostępnych bez recepty. W nich proporcja alkoholu jest niewielka i dlatego w instrukcji użytkowania nie ma wzmianki o konieczności recepty.
Powiedzmy więc, że jest recepta, ale przepisano kilka leków na raz, a nazwa jednego z nich jest oznaczona „pozostaje w aptece”. Jednak w tej chwili jako pacjent potrzebuję tylko jednego leku. Czy przyjmą moją receptę?
Tak. Wyjątkiem są recepty roczne, pod warunkiem, że nie potrzebujesz wszystkich wymienionych leków na raz, a jedynie jedno opakowanie jednego z nich. Apteka w tym przypadku zostaje pozbawiona prawa do wycofania tej recepty długoterminowej. Sprzedawca będzie rejestrował jedynie zakupioną ilość zaradzić i zwróć przepis.
Czy można otrzymać leki, jeśli recepta jest wystawiona na innego odbiorcę, a nie na pacjenta?
Tak. Wydawanie leków na receptę jest dozwolone każdemu posiadaczowi recepty. W rzeczywistości wszystkie leki są wydawane bez problemów - niezależnie od tego, czy jest to sam pacjent, jego krewni, przyjaciele czy znajomi. Wystarczy, że przedstawisz receptę.
Wyjątek stanowią wyłącznie środki odurzające lub psychotropowe. Recepta na nie jest wypisana na specjalnie zaprojektowanej karcie nr 107/y-NP Różowy kolor. Aby otrzymać takie leki w aptece, wymagane jest pełnomocnictwo pacjenta (w tym zgoda w formie odręcznej, bez notarialnego poświadczenia) z obowiązkowym wskazaniem daty jego sporządzenia oraz paszport potwierdzający tożsamość odbiorcy.
Co jeszcze nowego w dystrybucji leków i produktów aptecznych?
Sprzedając apteki, mają teraz obowiązek umieszczania na receptach stempla „Wydano lek”, więc ich ponowne użycie jest wykluczone. Należy pamiętać, że aby ponownie otrzymać ten sam lek, konieczne będzie wystawienie nowej recepty.
Niezależnie od tego, czy do otrzymanego leku dołączona jest instrukcja stosowania, pracownik apteki ma obowiązek poinformować kupującego:
- o tym, jak prawidłowo przechowywać lek;
- o zgodności z innymi lekami;
- o sposobach i dawkach odbioru;
- o obecności w aptece analogów tego leku, które są tańsze.
To jest ważne!
- Nowe zarządzenie nr 403n zniosło skutek zarządzenia nr 785 dotyczącego wydawania leków i leków psychotropowych wyłącznie przez przyłączoną aptekę. Apteka ma obecnie obowiązek wystawiania recept na leki przepisane w poliklinice w dowolnym regionie Federacji Rosyjskiej.
- Zgodnie z nowym zamówieniem nr 403n tempo wydawania (nie więcej niż dwa pakiety) zostało teraz anulowane bez leki na receptę narkotyki.
Drodzy mieszkańcy i goście Krasnojarska i Terytorium Krasnojarskiego!
Od 1 marca 2017 apteki pracować zgodnie z zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 31 sierpnia 2016 r. N 647n „W sprawie ZATWIERDZENIA ZASAD DOBREJ PRAKTYKI FARMACYJNEJ DLA LEKÓW DO STOSOWANIA MEDYCZNEGO” oraz zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej nr 785 „W sprawie procedury wydawania leków”
Ustawa stanowi, że wszystkie leki, z wyjątkiem tych zawartych w Lista leków dostępnych bez recepty powinien być wydawany wyłącznie na receptę.
Wielu pacjentów doświadczyło już tych innowacji w swoich prawdziwe życie. chory Infekcja wirusowa, nie mógł kupić antybiotyków na leczenie. Obecnie w celu umówienia wizyty wymagana jest konsultacja z lekarzem pierwszego kontaktu właściwe traktowanie i antybiotyki na receptę.
Lista ta jest dość obszerna i obejmuje środki niemal ze wszystkich grupy lecznicze. Nie wszystkie recepty zostaną sprzedane leki, ale tylko te, które znajdują się na specjalnym wykazie opublikowanym na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia. Lista ta będzie aktualizowana co roku.
Dostępne wyłącznie na receptę:
WYKAZ LEKÓW WYDAWANYCH NA PRZEPISY LEKARZA (PARADYKTERA) PRZY UDZIELENIU DODATKOWEJ BEZPŁATNEJ POMOCY MEDYCZNEJ NIEKTÓRYM KATEGORIOM OBYWATELI MAJĄCYCH PRAWO DO OTRZYMANIA PAŃSTWOWEJ POMOCY SPOŁECZNEJ
I. Środki antycholinesterazowe
II. Opioidowe leki przeciwbólowe i leki przeciwbólowe o działaniu mieszanym
III. Nie narkotyczne leki przeciwbólowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne
IV. Środki do leczenia dny moczanowej
V. Inne leki przeciwzapalne
VI. Środki do leczenia reakcji alergicznych
VII. Leki przeciwdrgawkowe
VIII. Środki stosowane w leczeniu parkinsonizmu
IX. Leki przeciwlękowe
X. Leki przeciwpsychotyczne
XI. Leki przeciwdepresyjne i normotymiczne
XII. Środki do leczenia zaburzeń snu
XIII. Inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
XIV. Środki stosowane w narkologii
XV. Środki do zapobiegania i leczenia infekcji
Antybiotyk
Syntetyczne środki przeciwbakteryjne
Leki przeciwgruźlicze
XVI. Leki przeciwwirusowe
XVII. Leki przeciwgrzybicze
XIX. Leki przeciwnowotworowe, immunosupresyjne i towarzyszące
Leki cytostatyczne i immunosupresyjne
Hormony i antyhormony w leczeniu nowotworów
Leki towarzyszące stosowane w leczeniu nowotworów
XX. Środki do leczenia osteoporozy
XXI. Środki wpływające na hematopoezę, układ krzepnięcia
XXII. Leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy
Środki przeciwdławicowe
Leki przeciwnadciśnieniowe
Leki stosowane w leczeniu niewydolności serca
XXIII. Leki wpływające na funkcje narządów przewodu żołądkowo-jelitowego
Środki do leczenia chorób, którym towarzyszą procesy erozyjne i wrzodziejące w przełyku, żołądku, dwunastnicy
Leki przeciwskurczowe
Środki przeczyszczające
Leki przeciwbiegunkowe
enzymy trzustkowe
Hepatoprotektory
Cholagog
XXIV. Hormony i leki wpływające na układ hormonalny
Hormony niepłciowe, substancje syntetyczne i antyhormony
Steryd anaboliczny
Środki do leczenia cukrzycy
hormony płciowe
gestageny
Androgeny
Estrogeny
XXV. Środki do leczenia gruczolaka prostaty
XXVI. Środki wpływające na układ oddechowy
XXVII. Środki stosowane w okulistyce
XXVIII. Środki wpływające na macicę
XXIX. Witaminy i minerały
XXX. Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne
XXXI. Inne fundusze
Lista leków, które są swobodnie wydawane, obejmuje niektóre leki przeciwgorączkowe i przeciwwirusowe, sorbenty na żołądek, suplementy diety, jod, zieleń brylantową, nadtlenek wodoru.
Nowe zasady wydawania leków na receptę powinny zniechęcać do samoleczenia.
Recepta wystawiona przez lekarza będzie ważna przez dwa miesiące - 60 dni lub 1 rok.
Jeśli farmaceuci nie zastosują się do nakazu sprzedaży leków na receptę bez odpowiednich dokumentów, grozi im kara do 50 tysięcy rubli. Za sprzedaż leków na receptę bez recepty mogą zostać nałożone surowsze kary, łącznie z zawieszeniem działalności na okres do 90 dni.
21 czerwca 2016 r. Duma Państwowa przyjęła w pierwszym czytaniu rządowy projekt ustawy nr 1093620-6 „O zmianie Kodeksu Federacja Rosyjska w sprawie wykroczeń administracyjnych w kontekście poprawy odpowiedzialności administracyjnej w sektorze opieki zdrowotnej. Natomiast we wrześniu na spotkaniu z Roszdravnadzorem Federacji Rosyjskiej ogłoszono, że od 1 stycznia 2017 r. leki na receptę znajdą się pod szczególną kontrolą departamentu.
„Właściwie rozporządzenie Ministra Zdrowia i rozwój społeczny Federacja Rosyjska nr 785 „W sprawie procedury wydawania leków” obowiązuje od 14 grudnia 2005 r. To on reguluje tryb wydawania leków z aptek, niezależnie od formy własności. Dlatego nadal nakładamy kary na apteki za sprzedaż leków bez recepty” – wyjaśniła Ludmiła Iljuchina, zastępca kierownika wydziału ds. licencjonowania, nadzoru i kontroli w zakresie działalności medycznej i społecznej regionalnego oddziału Roszdrawnadzoru.
Przypomnijmy, że 70% leków zarejestrowanych w Federacji Rosyjskiej wydaje się wyłącznie na receptę, a tylko 30% – bez niej. Co jednak zmieni się w nowym roku? Nic poza zaostrzeniem przepisów w zakresie kontroli i nadzoru nad aptekami. Obecnie Roszdravnadzor jest ograniczony obowiązującymi przepisami i nie może skutecznie wpływać na apteki za naruszanie jakości i bezpieczeństwa działalności leczniczej i farmaceutycznej. Tyle, że farmaceuci nie zawsze zwracali uwagę na te wymagania, a społeczeństwo nie widziało problemu i go nie rozumiało.
Jak ukarzą?
Obecna wersja Kodeksu wykroczeń administracyjnych nie ustanawia odpowiedzialności administracyjnej za szereg naruszeń w zakresie laboratoriów i praktyka kliniczna podczas prowadzenia badań klinicznych i przedklinicznych leków zastosowanie medyczne, kolejność renderowania opieka medyczna w zakresie niezgodności z ustalonymi Obowiązkowe wymagania, procedury ekspertyza lekarska, badania i badania, a także tryb przepisywania i przepisywania leków. W związku z tym wprowadzono zmiany w Kodeksie wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej (CAO).
Nowa ustawa proponuje zupełnie inne kary pieniężne i inne rodzaje kar za naruszenie przepisów dotyczących handlu narkotykami, w tym karę urlopową leki na receptę bez recepty.
Tak więc od 1 stycznia 2017 r., w przypadku ujawnienia faktu sprzedaży leku bez recepty, Roszdravnadzor może ukarać farmaceutę, który naruszył prawo, grzywną w wysokości od 5 do 10 tysięcy rubli (obecnie od 1500 do 3 tysięcy rubli); urzędnik będzie musiał zapłacić od 20 do 30 tysięcy rubli (obecnie - od 5 do 10 tysięcy rubli); legalne - od 100 do 150 tysięcy rubli (obecnie - od 20 do 30 tysięcy rubli). Zamknięcie drogerii na 3 miesiące (90 dni) może stać się apogeum.
Dlatego rozumiesz, że większość aptek, jeśli nie wszystkie, nie będzie chciała podejmować ryzyka i będzie działać ściśle według litery prawa.
Wińmy samoleczenie
Impulsem do zmian był poziom samoleczenia ludności, który w Ostatnio wykracza poza skalę i czasami ma bardzo tragiczne konsekwencje. Tutaj warto już zająć się kolejnym problemem – brakiem lekarzy i kolejkami w szpitalach, które zmuszają do udania się do apteki i zasięgnięcia porady farmaceuty, jakie leki należy przyjmować na konkretną chorobę.
„Ale apteka musi postępować zgodnie z zaleceniami lekarza, zwracać uwagę kupującego na warunki przechowywania i częstotliwość podawania, nic więcej. A sama recepta jest apelem lekarza do farmaceuty, co dokładnie powinien dać pacjentowi – zauważa Iljuchina. - A teraz zdarza się również, że ktoś rzeczywiście odwiedził lekarza, ale przyszedł do apteki nie z receptą wypisaną na oficjalnym papierze firmowym, ale z kartką papieru, na której lekarz podał nazwę leku. I na tych skrawkach farmaceuci wydają leki. Cała ta sytuacja wymaga zmiany.”
Poziom samoleczenia może sięgać sufitu, ale ten trend ma logiczne wytłumaczenie – jak długo dana osoba będzie musiała stać w szpitalnej kolejce po receptę? Zwłaszcza biorąc pod uwagę, że większość woli nie iść na zwolnienie lekarskie z każdym przeziębieniem, ale dźwigać je na nogach, gdyż władze szpitala nie faworyzują szpitali, a wielu z nas nie myśli o powolnym SARS prawdziwa choroba, wspierając swoją odporność lekami (nawet antybiotykami) z najbliższej apteki. Ale teraz, zanim pójdziesz do apteki, będziesz musiał udać się na „krucjatę” do szpitala i usiąść tam w kolejce, najprawdopodobniej nie godzinę lub dwie.
Niedobory i kolejki
Nie da się w tej chwili powiedzieć, które leki będą wydawane wyłącznie na receptę: tak naprawdę nie ma jasnej listy, została ona zniesiona w 2011 r., ponieważ była zbyt długa i uciążliwa. Będziesz musiał więc skupić się na opakowaniu leku, które powinno wskazywać nazwę, dawki, formę uwalniania, producentów, datę ważności, warunki przechowywania i zasadę uwalniania - na receptę lub bez.
Nawiasem mówiąc, podobna „innowacja” została wprowadzona na terytorium Krymu w czerwcu. Było to jednak bardziej prawdopodobne ze względu na powszechną sprzedaż środków o charakterze niemal odurzającym, która była powszechna nawet wtedy, gdy Krym był częścią Ukrainy. Na przykładzie półwyspu można założyć, że od 1 stycznia 2017 roku nie będzie już możliwości zakupu leków obniżających ciśnienie, środków pobudzających, takich jak kofeina, leków zawierających efekt narkotyczny(dowolny lek przeciwbólowy zawierający kodeinę) preparaty hormonalne, leki przeciwhistaminowe, powodując senność. Nawiasem mówiąc, recepty na większość leków są długoterminowe - trzy miesiące.
Oczywiście nie ma sensu panikować i zaopatrywać się w leki na skalę przemysłową, ale warto ponownie przemyśleć swoje domowa apteczka pierwszej pomocy i uzupełnij go niektórymi lekami o ogromnym znaczeniu. Przecież zbliżają się święta noworoczne, podczas których wizytę u lekarza będzie można zgłosić jedynie dzwoniąc po karetkę. Sądząc po tym, że Urząd Rospotrebnadzor w obwodzie kurskim przewidział szczyt zachorowań na SARS właśnie na święta Nowego Roku, liczba osób, które chcą udać się do lekarza i otrzymać od niego cenioną receptę, dramatycznie wzrośnie.
Tak eksperci komentują propozycję szefa Rospotrebnadzoru
Rospotrebnadzor od kilku lat stara się zakazać sprzedaży leków w Rosji bez recepty. Jeśli jednak wcześniej chodziło tylko o antybiotyki (które, nawiasem mówiąc, zgodnie z prawem, są już uważane za leki wyłącznie na receptę), to pewnego dnia kierownik wydziału Anna Popowa podjęła inicjatywę sprzedaży wszystkich leków przez ogólnie na receptę - nawet silną, nawet homeopatyczną.
„Wszystkie leki muszą być wydawane na receptę lekarza. Takie jest moje stanowisko” – powiedział szef Rospotrebnadzoru, zauważając, że pacjent nie powinien przyjmować leków, kierując się własnym pragnieniem lub radą pracownika apteki. Ponadto kategorycznie sprzeciwia się sprzedaży leków przez Internet.
Stanowisko jest w zasadzie zrozumiałe. Jak inaczej poradzić sobie z samoleczeniem, które dziś wszyscy uwielbiają? Co więcej, nie wszystkie leki są nieszkodliwe. Dokładniej, nie ma wcale nieszkodliwych - każdy ma swoje skutki uboczne, wskazania i przeciwwskazania. I tylko lekarz może naprawdę dowiedzieć się, czego potrzebuje konkretny pacjent.
Swoją drogą, dziś, jeśli kierować się literą prawa, od 60 do 80% leków w naszych aptekach powinno wydawać się wyłącznie na receptę. I bez tego naprawdę nie da się ich kupić: narkotyczne środki przeciwbólowe, mocne i leki psychotropowe. Ich wydawanie bez recepty jest w dodatku poważnym przestępstwem, które łatwo obliczyć: sprzedaż odbywa się na receptę, którą należy przechowywać w aptece przez 5 lat. Ale pozostałe leki powinny być wydawane na receptę wyłącznie formalnie: w aptece nie ma „śladów”. Są to antybiotyki, leki przeciwbólowe, przeciwzapalne (aspiryna, nurofen, paracetamol itp.), hormony, leki przeciwalergiczne, środki antykoncepcyjne, leki na impotencję, na odchudzanie...
Udział leków dostępnych bez recepty na naszym rynku jest bardzo niewielki. Jednak teraz wszystko zmierza do tego, że już wkrótce nie będziemy mogli kupić nawet kropli do nosa bez wizyty u lekarza. Tymczasem wielu ekspertów uważa, że wprowadzenie recept na wszystkie leki może znacznie skomplikować życie pacjentów. Eksperci Fundacji Monitoringu Niezależnego Zdrowia uważają, że zwolnienie wszystkich leków na receptę w obliczu niedoboru lekarzy i trudności z umówieniem się na wizytę może doprowadzić do zmniejszenia dostępności opieki medycznej i wzrostu płatnych usług medycznych. „Według Ministerstwa Zdrowia niedobór profesjonalnych terapeutów w Rosji wynosi prawie 27%. A przepisywanie leków to przede wszystkim obciążenie dla tych specjalistów. podstawowa opieka. Osoby chore nie mogą dziś doczekać się wizyty u lekarza, a jeśli kolejka do niego dłuży się z powodu tych, którzy przyszli po receptę, najprostszy lek, wtedy płatne kliniki będą mogły świętować kolejne zwycięstwo, a ich klientela wzrośnie” – powiedział Eduard Gavrilov, szef Fundacji.
By the way, wielkość pieniężna płatnych usługi medyczne w Rosji w 2015 r. wyniosło 506,8 mld rubli, czyli o 6,8% więcej niż w 2014 r. Według osób publicznych zmniejszenie liczby lekarzy i personelu paramedycznego, optymalizacja szpitali i przychodni prowadzą do zastąpienia bezpłatnej opieki medycznej w Rosji płatną.
Specjaliści Fundacji Zdrowia zauważają, że najczęściej ludzie otrzymują od lekarzy doustne recepty na niesteroidowe leki przeciwzapalne. „Można sobie wyobrazić, jakie będzie „przechodzenie przez mękę” w dosłownym znaczeniu podróży pacjenta z bólem głowy lub pleców do kliniki. Stwarza to warunki wstępne dla rozwoju szarego sektora farmaceutycznego i wiąże się z ryzykiem dla zdrowia pacjentów” – jest pewien Gawriłow.
Lekarze przestali sobie radzić z napływem pacjentów, a pacjenci nie chcą siedzieć ogromne kolejki o receptę na przykład na analgin – powiedział MK jeden z ekspertów farmaceutycznych. - Za granicą istnieje system ubezpieczeń - tam recepta jest dokumentem do zapłaty, firmy zwracają ludziom pieniądze za wykupione recepty. Nie mamy tego.”
Eksperci nie kłócą się jednak z faktem, że idea leków na receptę nie jest z natury zła, a nawet słuszna. „Trzeba się leczyć zgodnie z receptą i pod nadzorem lekarza, ale teraz mamy małą dostępność opieki medycznej i nie da się zrobić wszystkiego „tak, jak powinno”. A gdy w państwowej poliklinice nie ma lekarza, pacjent będzie musiał udać się do płatnej, czyli właściwie „wykupić” receptę” – podaje Fundacja Zdrowia.