Movalis - הוראות, שימוש, אנלוגים, הרכב, תופעות לוואי. Movalis: הרכב התכשיר, צורת השחרור ופעולה תרופתית

שֵׁם:

Movalis (Movalis)

פרמקולוגי
פעולה:

רָאשִׁי רכיב פעילסם הוא meloxicam. זה לא סטרואידי חומר אנטי דלקתי, שהוא מעכב סלקטיבי של cyclooxygenase-2. זוהי נגזרת של חומצה אנולית. חומר פעיליש לו אפקט משכך כאבים, אנטי דלקתי ומורד חום על הגוף, וגם חוסם את עבודתו של אנזים ספציפי המעורב ישירות בהתפתחות תהליכים דלקתיים.

פרמקינטיקה:
הפצה: החומר הפעיל של התרופה נקשר לחלבוני פלזמה ב-99 אחוז. חדירה לאיברים מודלקים מתרחשת דרך מחסומים היסטוריים.

חילוף חומרים: חילוף חומרים מתרחש בכבד.

רבייה: מתרחש תוך 20 שעות מהבליעה. כ-5 אחוזים מהמינון היומי של התרופה עוברים ללא שינוי דרך המעיים

אינדיקציות עבור
יישום:

תסמינים של דלקת מפרקים שגרונית;
- תסמינים של אוסטיאוארתריטיס;
- תסמינים של אנקילוזינג ספונדיליטיס (מחלת בכטרב):
- תסמונות כאבעם אוסטיאוארתריטיס, ארתרוזיס, מחלות ניווניותמפרקים.

אופן היישום:

ניתן להשתמש ב-Movalis i/mרק בימים הראשונים לטיפול. יש לתת טיפול המשך צורות מינוןתרופה למתן דרך הפה (טבליות).
בְּ דלקת מפרקים שגרוניתודלקת ספונדיליטיסהתרופה נקבעת במינון של 15 מ"ג ליום, עם הגעה לתוצאה חיובית השפעה טיפוליתניתן להפחית את המינון ל-7.5 מ"ג ליום.
עם אוסטיאוארתריטיס מנה יומיתהוא 7.5-15 מ"ג ליום.
מינון יומי מקסימלי- 15 מ"ג.
דרך הפה אצל אנשים בסיכון מוגבר להתפתח תופעות לוואיהטיפול צריך להתחיל במינון של 7.5 מ"ג ליום.
חולים עם אי ספיקת כליותחומרה חמורה, בהיותה בהמודיאליזה, התרופה נקבעת במינון יומי של 7.5 מ"ג.
בחולים עם אי ספיקת כליות תואר בינוני החומרה (CC יותר מ-25 מ"ל/דקה), אין צורך בהפחתת מינון.
גלולותיש ליטול עם מזון, מים או משקה אחר.
פִּתָרוֹןיש להזריק את Movalis עמוק לתוך ה / m.

תופעות לוואי:

למעשה, התרופה יכולה להשפיע כמעט על כל האיברים והמערכות בגוף.

מערכת עיכול: בחילות, הקאות, כאבי בטן, גזים, שלשולים, עצירות יכולים להופיע על ידי עד 5 אחוזים מהנוטלים את התרופה. תסמינים אחרים (כגון גיהוקים, דלקת בוושט, נגעים כיבים מערכת עיכול, דימומים סמויים או מקרוסקופיים במערכת העיכול, קוליטיס ודלקת קיבה) חווים פחות מ-0.1 אחוז.

מערכת המטופואטית: מדי פעם, השימוש בתרופה יכול לעורר אנמיה, אפילו פחות - לויקופניה, טרומבוציטופניה, תורמת לשינוי במספר סוגי הלויקוציטים הבודדים ליחידת מדידה.

תגובות עור: גירוד, פריחה, סטומטיטיס, אורטיקריה, רגישות לאור. במקרים מסוימים עלולה להתרחש תגובה אלרגית.

מערכת נשימה: נדיר מאוד התקפות חריפות אסטמה של הסימפונות.

מערכת עצבים: כאבי ראש, סחרחורת, טינטון, נמנום, שינויים במצב הרוח, עצבנות.

מכל הלב מערכת כלי הדם : בצקת, שינוי לחץ דם, גלי חום ודפיקות לב.

חָזוֹן: ראייה מטושטשת ודלקת הלחמית.

התוויות נגד:

משותף לכל צורות המינון

רגישות יתר למרכיב הפעיל או למרכיבי העזר של התרופה. קיימת אפשרות של רגישות יתר צולבת לחומצה אצטילסליצילית ו-NSAIDs אחרים;

תסמיני אסטמה, פוליפים באף, אנגיואדמה או אורטיקריה לאחר בליעה חומצה אצטילסליציליתאו NSAIDs אחרים בהיסטוריה;

כיב פפטי / ניקוב קיבה ו תְרֵיסַריוֹןבשלב החריף או שהועברו לאחרונה;

מחלת קרוהן או קוליטיס כיביתבשלב החריף;

אי ספיקת כבד חמורה;

כָּבֵד אי ספיקת כליות(אם לא מבוצעת המודיאליזה, קריאטינין Cl הוא פחות מ-30 מ"ל / דקה, כמו גם עם היפרקלמיה מאושרת), מחלת כליות מתקדמת;

דימום חריף במערכת העיכול, דימום מוחי לאחרונה, או אבחנה מבוססתמחלות של מערכת קרישת הדם;

אי ספיקת לב קשה בלתי מבוקרת;

הֵרָיוֹן;

הנקה;

טיפול בכאב perioperative במהלך ניתוח מעקף עורקים כליליים.

לפתרון עבור הזרקה תוך שריריתבנוסף:

גיל ילדים עד 18 שנים.

עבור טבליות ונרות בנוסף:

ילדים מתחת לגיל 12, למעט שימוש בדלקת מפרקים שגרונית נעורים (אם אינדיקציה זו רשומה).

הוראות מיוחדות:

Movalis באמפולות אינו מיועד למתן תוך ורידי.
יש להשתמש ב-Movalis בזהירות כאשר מחלות נלוותמערכת העיכול העליונה, כמו גם בחולים המקבלים טיפול נוגד קרישה. במקרה של כיב פפטי או דימום במערכת העיכוליש להפסיק את השימוש בתרופה.
כאשר רושמים Movalis, התפתחות של דימום במערכת העיכול אפשרי, נגע כיבאו ניקוב, גם עם וגם בלי אינדיקציות להיסטוריה של תסמינים קודמים ואפיזודות של סיבוכים דומים ממערכת העיכול. בגיל מבוגר, יש עוד קורס חמורהסיבוכים הללו.
יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים שיש להם השפעות לא רצויותמהעור ומהריריות, במקרים כאלה יש לשקול הפסקת נטילת התרופה Movalis.
NSAIDs מעכבים את הסינתזה פרוסטגלנדינים כליותשעוסקים בתחזוקה רמה מספקתזרימת דם כלייתית. מינוי NSAIDs בחולים עם זרימת דם כלייתית מופחתת ו-BCC יכול להאיץ אי פיצוי כליות, אולם לאחר הפסקת הטיפול ב- NSAID, תפקוד הכליות בדרך כלל חוזר לרמה הקודמת שלו.
סיכון גבוה במיוחד להתפתח תגובות שליליותבחולים עם תסמינים של התייבשות, אי ספיקת לב, שחמת כבד, תסמונת נפרוטית ו מחלה רציניתכליות, בחולים המקבלים תרופות משתנות, וכן אצל אלו שעברו משמעותית התערבות כירורגיתמה שמוביל להיפווולמיה. חולים כאלה דורשים ניטור קפדני של משתן ותפקוד כליות כבר מתחילת הטיפול.
במקרים נדירים, דווח על עלייה ברמת הטרנסמינאזות בסרום או שינוי במדדים אחרים המאפיינים את תפקודי הכבד. ברוב המקרים, החריגות מהנורמה היו קלות וחולפות. עם אופי בולט יותר או קבוע יותר של הפרות של אינדיקטורים לתפקודי כבד, עליך להפסיק לקחת Movalis ולערוך בדיקות מעבדה בקרה.
בחולים עם שחמת כבד לא מתקדמת קלינית, אין צורך בהפחתת מינון.
חולים מוחלשים ותשושים עלולים לסבול תופעות לוואי בצורה חמורה יותר, חולים כאלה זקוקים לניטור זהיר.
יש להשתמש ב-Movalis בזהירות בחולים קשישים שיש להם סיכוי גבוה יותר לפגיעה בתפקוד הכליות, הכבד או הלב. NSAIDs יכולים לקדם את החזקת נתרן, אשלגן ומים ולהפחית את ההשפעה הנטריאורטית של משתנים. כתוצאה מכך, בנוכחות גורמי נטייה, מינוי NSAIDs יכול להוביל להתקדמות של אי ספיקת לב ויתר לחץ דם.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
במהלך תקופת הטיפול, אם חדות הראייה נפגעת, מתרחשת סחרחורת או נמנום, יש צורך להימנע מלנהוג בכלי רכב ואפשרי מינים מסוכניםפעילויות המחייבות ריכוז מוגברתשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

אינטראקציה
תרופה אחרת
באמצעים אחרים:

אם נרשמות תרופות לטיפול בכל מחלה מקבוצת NSAID, אז יש סיכון למחלות של מערכת העיכול, דימום והתפתחות כיבים פפטי. במקרים מסוימים, התרופה עשויה להפחית את היעילות התקנים תוך רחמיים. חולים המשתמשים במובליס עם משתנים צריכים קודם כל לבדוק את הכליות שלהם ולשתות כל הזמן נוזלים בכמות מספקת.
בנוסף, התרופה מפחיתה משמעותית את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם.
עלול לגרום לאצירת נתרן, אשלגן, מחליש את ההשפעה של תרופות הלחות, התקדמות של אי ספיקת לב, יתר לחץ דם עורקי אפשרי.

הכנה להזרקהאין לערבב במזרק אחד עם אחרים.
עם מינוי בו-זמני של חומצות סותרות חומצה, cimetidan, digoxin, furosemide עם פרמקוקינטיקה של meloxicam אינטראקציה בין תרופותלא זוהה.

הֵרָיוֹן:

Movalis הוא התווית נגד במהלך ההריון. לדיכוי סינתזת PG עשויה להיות השפעה בלתי רצויה על ההריון ועל התפתחות העובר. נתונים ממחקרים אפידמיולוגיים מצביעים על סיכון מוגבר להפלות ספונטניות, מומי לב וגסטרושיזיס בעובר לאחר שימוש במעכבי סינתזת PG במהלך ההריון.

הסיכון המוחלט לפתח מומי לב עלה מפחות מ-1 ל-1.5%. סיכון זה עולה עם הגדלת המינון ומשך הטיפול.

בשליש השלישיבהריון, השימוש במעכבי סינתזת PG יכול להוביל להפרעות הבאות בעובר:

סגירה מוקדמת ductus arteriosusו יתר לחץ דם ריאתיעקב השפעות רעילותעל מערכת הלב-ריאה;

הפרעה בתפקוד הכליות עם התפתחות נוספת של אי ספיקת כליות עם ירידה בכמות מי השפיר.

אמא במהלך הלידהמשך הדימום עלול לעלות והתכווצות הרחם עלולה לרדת, וכתוצאה מכך, זמן הלידה עלול לעלות. ההשפעה נוגדת הטסיות יכולה לבוא לידי ביטוי גם במינונים נמוכים.

ידוע כי תרופות NSAID חודרות פנימה חלב אם, לכן Movalis® אינו מומלץ לשימוש במהלך הנקה.

חומרי עזר: נתרן ציטראט; לקטוז; MCC; polyvidone; דו תחמוצת סיליקון אנהידריד קולואידי; קרוספוליווידון; מגנזיום סטיארט;
- 10 יחידות בשלפוחית, 1 או 2 שלפוחיות בקופסת קרטון.

פתרון Movalis עבור i/mהחדרת צבע שקוף, צהבהב-ירקרק.
1 מ"ל של תמיסה מכיל meloxicam 10 מ"ג (1 אמפולה - 15 מ"ג);
חומרי עזר: N-methyl-D-glucamine, glucofurol, pluronic F68, נתרן כלורי, גליצין, נתרן הידרוקסיד;
- באמפולות של 1.5 מ"ל, בחבילת שלפוחית ​​3 או 5 אמפולות, באריזת קרטון 1 חבילה.

חומר פעיל

טופס שחרור, הרכב ואריזה

תמיסה להזרקה תוך שרירית צהוב עם גוון ירוקצבע, שקוף, כמעט ללא חלקיקים.

חומרי עזר: מגלומין - 9.375 מ"ג, גליקופורפורול - 150 מ"ג, פולוקסאמר 188 - 75 מ"ג, - 4.5 מ"ג, גליצין - 7.5 מ"ג, נתרן הידרוקסיד - 0.228 מ"ג, מים להזרקה - 1279.482 מ"ג.

1.5 מ"ל - אמפולות זכוכית חסרות צבע (3) - משטחי פלסטיק קונטור (1) - קופסאות קרטון.
1.5 מ"ל - אמפולות זכוכית חסרות צבע (5) - מגשי פלסטיק קונטור (1) - קופסאות קרטון.
1.5 מ"ל - אמפולות זכוכית חסרות צבע (5) - משטחי פלסטיק קו מתאר (2) - קופסאות קרטון (5) - סרט פוליפרופילן (לבתי חולים).

השפעה פרמקולוגית

זוהי תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית (NSAID), שייכת לנגזרות של חומצה אנולית ובעלת השפעות אנטי דלקתיות, משככות כאבים והורדות חום.

ההשפעה האנטי דלקתית המובהקת של meloxicam הוקמה בכל המודלים הסטנדרטיים של דלקת. מנגנון הפעולה של meloxicam הוא יכולתו לעכב את הסינתזה של פרוסטגלנדינים, מתווכים דלקתיים ידועים.

Meloxicam in vivo מעכב את הסינתזה של פרוסטגלנדינים באתר הדלקת במידה רבה יותר מאשר ברירית הקיבה או הכליות.

הבדלים אלו קשורים לעיכוב סלקטיבי יותר של cyclooxygenase-2 (COX-2) בהשוואה ל-cyclooxygenase-1 (COX-1). הוא האמין כי עיכוב של COX-2 מספק פעולות טיפוליות NSAIDs, בעוד שעיכוב של האיזואנזים COX-1 הנמצא בכל מקום עשוי להיות אחראי תופעות לוואימהקיבה והכליות. הסלקטיביות של meloxicam ל-COX-2 אושרה במערכות בדיקה שונות, הן במבחנה והן במבחנה. היכולת הסלקטיבית של meloxicam לעכב COX-2 הוכחה כאשר משתמשים בו כמערכת בדיקה בדם מלא אנושי במבחנה. נמצא שמלוקסיקם (במינונים של 7.5 מ"ג ו-15 מ"ג) עכב COX-2 בצורה פעילה יותר, בעל השפעה מעכבת גדולה יותר על ייצור פרוסטגלנדין E 2 מגורה על ידי ליפופוליסכריד (תגובה הנשלטת על ידי COX-2) מאשר על הייצור. של תרומבוקסן המעורב בתהליך קרישת הדם.(תגובה נשלטת על ידי COX-1). תופעות אלו היו תלויות מינון.

מחקרים לשעבר הראו שלמלוקסיקאם (במינונים של 7.5 מ"ג ו-15 מ"ג) אין השפעה על צבירת הטסיות ועל זמן הדימום.

IN מחקר קליניתופעות לוואי במערכת העיכול היו בדרך כלל פחות שכיחות עם מלוקסיקאם במינונים של 7.5 ו-15 מ"ג בהשוואה עם NSAIDs אחרים. הבדל זה בתדירות תופעות הלוואי ממערכת העיכול נובע בעיקר מהעובדה שכאשר נוטלים מלוקסיקאם, תופעות כמו דיספפסיה, הקאות, בחילות, כאבי בטן. תדירות הנקבים ב חטיבות עליונותמערכת העיכול, הכיבים והדימומים הקשורים לשימוש במלוקסיקאם היו נמוכים ותלויים במינון התרופה.

פרמקוקינטיקה

קְלִיטָה

Meloxicam נספג לחלוטין לאחר מתן i / m. הזמינות הביולוגית היחסית בהשוואה לזמינות הביולוגית דרך הפה היא כמעט 100%. לכן, כאשר עוברים מהזרקה ל צורות בעל פההתאמת מינון אינה נדרשת. לאחר מתן / מ' של התרופה במינון של 15 מ"ג Cmax הוא 1.6-1.8 מיקרוגרם / מ"ל ​​ומגיעים אליו תוך כ-60-90 דקות.

הפצה

Meloxicam נקשר היטב לחלבונים, בעיקר לאלבומין (99%). חודר לתוך הנוזל הסינוביאלי, הריכוז בנוזל הסינוביאלי הוא כ-50% מריכוז הפלזמה. V d נמוך, בערך 11 ליטר. הבדלים בין-אישיים הם 7-20%.

חילוף חומרים

Meloxicam עובר חילוף חומרים כמעט מלא בכבד עם היווצרות של 4 נגזרות לא פעילות פרמקולוגית. המטבוליט העיקרי, 5"-carboxymeloxicam (60% מהמינון), נוצר על ידי חמצון של מטבוליט הביניים, 5"-hydroxymethylmeloxicam, המופרש אף הוא, אך במידה פחותה (9% מהמינון). מחקרים במבחנה הראו כי בשינוי מטבולי זה תפקיד חשובאיזואנזים CYP2C9 משחק, לאיזואנזים CYP3A4 יש משמעות נוספת. ביצירת שני מטבוליטים אחרים (המהווים, בהתאמה, 16% ו-4% מהמינון של התרופה), לוקח חלק פרוקסידאז, שפעילותו, כנראה, משתנה בנפרד.

רבייה

מופרש באופן שווה דרך המעיים והכליות, בעיקר בצורת מטבוליטים. פחות מ-5% מהמינון היומי מופרש ללא שינוי בצואה; בשתן, ללא שינוי, התרופה נמצאת רק בכמויות קורט. הממוצע T 1/2 של meloxicam משתנה בין 13 ל 25 שעות. פינוי פלזמה בממוצע 7-12 מ"ל / דקה לאחר יישום בודד.

Meloxicam מדגימה פרמקוקינטיקה ליניארית במינונים של 7.5-15 מ"ג במתן תוך שרירי.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

חוסר תפקודי כבד, כמו גם אי ספיקת כליות קלה, אינם משפיעים באופן משמעותי על הפרמקוקינטיקה של meloxicam. קצב סילוק המלוקסיקאם מהגוף גבוה משמעותית בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה בינונית. Meloxicam נקשר גרוע יותר לחלבוני פלזמה בחולים עם מחלת כליות סופנית. במחלת כליות סופנית, עלייה ב-V d יכולה להוביל ליותר ריכוזים גבוהיםמלוקסיקאם חופשי, ולכן בחולים אלו המינון היומי לא יעלה על 7.5 מ"ג.

לחולים מבוגרים בהשוואה לחולים צעירים יש פרמטרים פרמקוקינטיים דומים. בחולים קשישים, פינוי הפלזמה הממוצע במהלך מצב שיווי המשקל של הפרמקוקינטיקה נמוך במעט מאשר בחולים צעירים. אצל נשים מבוגרות יותר ערכים גבוהים AUC וארוך T 1/2 בהשוואה למטופלים צעירים משני המינים.

אינדיקציות

טיפול ראשוני וקצר מועד טיפול סימפטומטיבְּ:

- דלקת מפרקים ניוונית (ארתרוזיס, מחלות מפרקים ניווניות);

- דלקת מפרקים שגרונית;

- ankylosing spondylitis;

- מחלות דלקתיות וניוון אחרות מערכת השלד והשרירים, כגון ארתרופתיה, דורסופתיה (לדוגמה, סיאטיקה, כאבי גב תחתון, דלקת מפרקים בכתף ​​ואחרים), המלווה בכאב.

התוויות נגד

- רגישות יתר למרכיב הפעיל או למרכיבי העזר של התרופה;

- רגישות יתר (כולל ל-NSAIDs אחרים), שילוב שלם או לא שלם של אסטמה של הסימפונות, פוליפוזיס חוזר של האף או הסינוסים הפרנאסאליים, אנגיואדמה או אורטיקריה הנגרמות מאי סבילות או NSAIDs אחרים עקב הסתברות קיימתרגישות צולבת (כולל היסטוריה);

— נגעים שחוקים וכיביםקיבה ותריסריון בשלב החריף או שהועברו לאחרונה;

— מחלות דלקתיותמעיים (מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית בשלב החריף);

- כבד ואי ספיקת חמורים;

- אי ספיקת כליות חמורה (אם לא מבוצעת המודיאליזה, QC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

- מחלת כבד פעילה;

- דימום פעיל במערכת העיכול, דימום מוחי אחרון או אבחנה מבוססת של מחלות של מערכת קרישת הדם;

- טיפול נלווה, כי קיים סיכון להיווצרות המטומה תוך שרירית;

- טיפול בכאב perioperative במהלך ניתוח מעקף עורקים כליליים;

- הריון;

- תקופת הנקה (הנקה);

- גיל עד 18 שנים.

בקפידה:

- היסטוריה של מחלות במערכת העיכול (נוכחות של זיהום בהליקובקטר פילורי);

- אי ספיקת לב;

- אי ספיקת כליות (CC 30-60 מ"ל / דקה);

- מחלות כלי דם במוח;

- דיסליפידמיה / היפרליפידמיה;

- סוכרת;

- טיפול מקביל עם התרופות הבאות: נוגדי קרישה, קורטיקוסטרואידים דרך הפה, נוגדי טסיות, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים;

- מחלות של עורקים היקפיים;

- גיל מבוגר;

- שימוש ארוך טווח ב-NSAIDs;

- לעשן;

- שימוש תכוף באלכוהול.

מִנוּן

התרופה ניתנת בהזרקה עמוקה תוך שרירית. אין לתת את התרופה לווריד.

מתן ב / מ' של התרופה מצוין רק במהלך הימים הראשונים של הטיפול. בעתיד, הטיפול נמשך בשימוש בצורות מינון דרך הפה.

אוסטיאוארתריטיס עם תסמונת כאב: 7.5 מ"ג ליום במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-15 מ"ג ליום.

דלקת מפרקים שגרונית:

אנקילוזינג ספונדיליטיס: 15 מ"ג ליום בהתאם להשפעה הטיפולית, ניתן להפחית את המינון ל-7.5 מ"ג ליום.

בחולים עם סיכון מוגבר לתגובות שליליות (היסטוריה של מחלות מערכת העיכול, נוכחות של גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם), מומלץ להתחיל בטיפול במינון של 7.5 מ"ג ליום.

כי הסיכון הפוטנציאלי לתופעות לוואי תלוי במינון ובמשך הטיפול, יש לרשום את המינון היעיל המינימלי לקורס הקצר ביותר האפשרי.

בְּ חולים עם אי ספיקת כליות חמורה בהמודיאליזה,המינון לא יעלה על 7.5 מ"ג ליום.

יישום משולב

אין להשתמש בתרופה בו זמנית עם NSAIDs אחרים.

המינון היומי הכולל של Movalis, בשימוש בצורה של צורות מינון שונות, לא יעלה על 15 מ"ג.

לאור אי ההתאמה האפשרית, אין לערבב תמיסת Movalis להזרקה תוך שרירית באותו מזרק עם תרופות אחרות.

תופעות לוואי

להלן מתוארות תופעות הלוואי, שהקשר שלהן עם השימוש בתרופה Movalis נחשב אפשרי.

תופעות לוואי שנרשמו במהלך שימוש לאחר השיווק, אשר הקשר בינהן עם השימוש בתרופה נחשב אפשרי, מסומנות ב-*.

בתוך מחלקות מערכת-איברים, נעשה שימוש בקטגוריות הבאות מבחינת שכיחות תופעות הלוואי: לעתים קרובות מאוד (≥1 / 10); לעתים קרובות (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

מהצד של מערכת הדם והלימפה:לעתים רחוקות - אנמיה; לעיתים רחוקות - לויקופניה, טרומבוציטופניה, שינויים במספר תאי הדם, כולל שינויים בנוסחת הלויקוציטים.

מהצד של מערכת החיסון:לעתים רחוקות - תגובות רגישות יתר מסוג מיידי אחרות *; לא מבוסס - הלם אנפילקטי *, תגובות אנפילקטאידיות *.

הפרעות נפשיות:לעתים רחוקות - שינויים במצב הרוח *; לא מבוסס - בלבול*, חוסר התמצאות*.

גמצד מערכת העצבים:לעתים קרובות - כאב ראש; לעתים רחוקות - סחרחורת, נמנום.

ג בצד החושים:לעתים רחוקות - ורטיגו; לעיתים רחוקות - דלקת הלחמית *, הפרעות ראייה, כולל ראייה מטושטשת *, טינטון.

ג מצד מערכת הלב וכלי הדם:לעתים רחוקות - לחץ דם מוגבר, תחושה של "בהלה" של דם לפנים; לעתים רחוקות - דפיקות לב.

ג בצד מערכת הנשימה:לעיתים רחוקות - אסתמה של הסימפונות בחולים עם אלרגיות לחומצה אצטילסליצילית ו-NSAIDs אחרים.

ממערכת העיכול:לעתים קרובות - כאבי בטן, דיספפסיה, שלשולים, בחילות, הקאות; לעיתים רחוקות - דימום סמוי או ברור ממערכת העיכול, דלקת קיבה *, דלקת סטומטיטיס, עצירות, נפיחות, גיהוקים; לעתים רחוקות - כיבים במערכת העיכול, קוליטיס, דלקת בוושט; לעתים רחוקות מאוד - ניקוב של מערכת העיכול.

מהצד של הכבד ודרכי המרה:לעתים רחוקות - שינויים חולפים בבדיקות תפקודי כבד (לדוגמה, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות או ריכוז בילירובין); לעתים רחוקות מאוד - הפטיטיס *.

ג בצד העור והרקמות התת עוריות:לעתים רחוקות - אנגיואדמה *, גירוד, פריחה בעור; לעיתים רחוקות - נמק אפידרמיס רעיל *, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון *, אורטיקריה; לעתים רחוקות מאוד - דלקת עור בולוסת *, אריתמה מולטיפורמה *; תדר לא מבוסס - רגישות לאור.

ממערכת השתן:לעיתים רחוקות - שינויים באינדיקטורים לתפקוד הכליות (ריכוז מוגבר של קריאטינין ו/או אוריאה בסרום הדם), הפרעות במתן שתן, כולל אצירת שתן חריפה*; לעתים רחוקות מאוד - אי ספיקת כליות חריפה *.

מהצד של איברי המין ובלוטת החלב:לעתים רחוקות - ביוץ מאוחר *; לא מבוסס - אי פוריות בנשים *.

הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה:לעתים קרובות - כאב ונפיחות באתר ההזרקה; לעיתים רחוקות - בצקת.

מתן משותף עם תרופות המדכאות את מח העצם (למשל, מתוטרקסט) עלול לגרום לציטופניה.

דימום במערכת העיכול, כיב או ניקוב עלולים להיות קטלניים.

כמו עם NSAIDs אחרים, לא ניתן לשלול אפשרות של דלקת כליות אינטרסטיציאלית, גלומרולונפריטיס, נמק מדולרי כליות ותסמונת נפרוטית.

מנת יתר

נתונים על מקרים הקשורים למנת יתר של התרופה לא הצטברו מספיק. סביר שיהיה נוכח סימפטומיםמאפיין מנת יתר של NSAIDs במקרים חמורים: נמנום, פגיעה בהכרה, בחילות, הקאות, כאבי אפיגסטרי, דימום במערכת העיכול, אי ספיקת כליות חריפה, שינויים בלחץ הדם, עצירת נשימה, אסיסטולה.

יַחַס:התרופה אינה ידועה. במקרה של מנת יתר של התרופה, יש להשתמש בטיפול סימפטומטי. ידוע כי כולסטיראמין מזרז את סילוק המלוקסיקם.

אינטראקציה בין תרופות

עם שימוש בו-זמני במעכבי סינתזת פרוסטגלנדין אחרים עם meloxicam, כולל. GCS וסליצילטים, מגבירים את הסיכון לכיבים במערכת העיכול ודימום במערכת העיכול (עקב סינרגיזם של פעולה). השימוש בו-זמני ב-meloxicam ובתרופות NSAIDs אחרות אינו מומלץ.

נוגדי קרישה למתן דרך הפה, הפרין לשימוש סיסטמי, תרופות טרומבוליטיות, בעת שימוש עם מלוקסיקאם, מעלים את הסיכון לדימום. במקרה של שימוש בו-זמני, יש צורך במעקב קפדני אחר מערכת קרישת הדם.

תרופות נוגדות טסיות, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין, בשימוש בו-זמנית עם מלוקסיקאם, מעלות את הסיכון לדימום עקב עיכוב תפקוד הטסיות. במקרה של שימוש בו-זמני, יש צורך במעקב קפדני אחר מערכת קרישת הדם.

NSAIDs מגבירים את ריכוז הליתיום בפלזמה על ידי הפחתת הפרשתו על ידי הכליות. השימוש בו-זמני של meloxicam עם תכשירי ליתיום אינו מומלץ. במקרה של צורך בשימוש בו-זמני, מומלץ ניטור קפדני של ריכוז הליתיום בפלזמה במהלך כל מהלך השימוש בתכשירי ליתיום.

NSAIDs מפחיתים את ההפרשה הצינורית של מתוטרקסט על ידי הכליות, ובכך מגדילים את ריכוז הפלזמה שלו. השימוש בו-זמני ב-meloxicam וב-methotrexate (במינון של יותר מ-15 מ"ג בשבוע) אינו מומלץ. במקרה של שימוש בו-זמני, יש צורך במעקב קפדני אחר תפקוד הכליות וספירת הדם. Meloxicam עלולה להגביר את הרעילות ההמטולוגית של מתוטרקסט, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי.

ישנן עדויות לכך ש-NSAIDs יכולים להפחית את היעילות של אמצעי מניעה תוך רחמיים, אך הדבר לא הוכח.

השימוש ב-NSAIDs בזמן נטילת משתנים במקרה של התייבשות של החולים מלווה בסיכון להתפתחות אי ספיקת כליות חריפה.

NSAIDs מפחיתים את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם (חוסמי בטא, מעכבי ACE, מרחיבי כלי דם, משתנים) עקב עיכוב של פרוסטגלנדינים בעלי תכונות מרחיבות כלי דם.

השימוש המשולב ב-NSAIDs ובאנטגוניסטים לקולטן לאנגיוטנסין II, כמו גם מעכבי ACE, מגביר את ההשפעה של הפחתת הסינון הגלומרולרי, ובכך עלול להוביל להתפתחות אי ספיקת כליות חריפה, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי.

Colestyramine, קושר meloxicam במערכת העיכול, מוביל לחיסול מהיר יותר.

בחולים עם CC מ-45 עד 79 מ"ל לדקה, יש להפסיק את הטיפול ב-meloxicam 5 ימים לפני תחילת הטיפול בפמטרקסד וניתן לחדש את הטיפול יומיים לאחר סיום הטיפול בפמטרקסד. אם יש צורך בשימוש משולב ב-meloxicam וב-pemetrexed, יש לעקוב בקפידה אחר המטופלים, במיוחד ביחס לדיכוי מיאלוס והופעת תופעות לוואי ממערכת העיכול. בחולים עם CC<45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

NSAIDs, על ידי פעולה על פרוסטגלנדינים כליות, עלולים להגביר את הרעילות הנפרוטית של ציקלוספורין.

עם שימוש בו-זמני עם meloxicam של תרופות בעלות יכולת ידועה לעכב את CYP2C9 ו/או CYP3A4 (או עוברות חילוף חומרים בהשתתפות אנזימים אלה), כגון נגזרות סולפונילאוריאה או פרובנציד, יש לקחת בחשבון את האפשרות של אינטראקציה פרמקוקינטית.

במתן משותף עם תרופות היפוגליקמיות דרך הפה (כגון, נגזרות סולפונילאוריאה, נטגליניד), תיתכן אינטראקציה בתיווך CYP2C9, שעלולה להוביל לעלייה בריכוז של תרופות היפוגליקמיות ומלוקסיקם בדם. חולים הנוטלים במקביל מלוקסיקאם עם תרופות סולפונילאוריאה או נטגליניד צריכים לעקוב בקפידה אחר ריכוז הגלוקוז בדם בגלל האפשרות להיפוגליקמיה.

עם שימוש בו-זמני של meloxicam עם נוגדי חומצה, cimetidine, digoxin ו-furosemide, לא זוהתה אינטראקציה פרמקוקינטית משמעותית.

הוראות מיוחדות

חולים עם מחלות במערכת העיכול צריכים להיות במעקב קבוע. אם מתרחש נגע כיבי של מערכת העיכול או דימום במערכת העיכול, יש להפסיק את הטיפול ב-Movalis.

כיבים במערכת העיכול, ניקוב או דימום עלולים להתרחש במהלך השימוש ב-NSAIDs בכל עת, בין אם ישנם סימני אזהרה או היסטוריה של סיבוכים חמורים במערכת העיכול. ההשלכות של סיבוכים אלה בדרך כלל חמורות יותר עבור קשישים.

בעת שימוש בתרופה Movalis, יכולות להתפתח תגובות עור חמורות כמו דרמטיטיס פילינג, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל. לכן, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים המדווחים על התפתחות של תופעות לוואי מהעור והריריות, כמו גם תגובות רגישות יתר לתרופה, במיוחד אם תגובות כאלה נצפו במהלך קורסים קודמים של טיפול. התפתחות של תגובות כאלה נצפתה, ככלל, במהלך החודש הראשון של הטיפול. אם מופיעים הסימנים הראשונים לפריחה בעור, שינויים בריריות או סימנים אחרים של רגישות יתר, יש לשקול הפסקת השימוש במובליס.

מקרים של סיכון מוגבר לפתח פקקת קרדיווסקולרית חמורה, אוטם שריר הלב, התקף של אנגינה פקטוריס, אולי קטלנית, מתוארים בעת נטילת NSAIDs. סיכון זה עולה עם שימוש ממושך בתרופה, כמו גם בחולים עם היסטוריה של המחלות הנ"ל ובעלי נטייה למחלות כאלה.

NSAIDs מעכבים את הסינתזה של פרוסטגלנדינים בכליות, המעורבים בשמירה על זלוף כליות. השימוש ב-NSAIDs בחולים עם זרימת דם כלייתית מופחתת או BCC מופחת יכול להוביל לביטול אי ספיקת כליות סמויה. לאחר הפסקת נטילת NSAIDs, תפקוד הכליות חוזר בדרך כלל לקו הבסיס. חולים מבוגרים, חולים עם התייבשות, אי ספיקת לב, שחמת כבד, תסמונת נפרוטית או הפרעה בתפקוד כלייתי חריף, חולים הנוטלים במקביל תרופות משתנות, מעכבי ACE, אנטגוניסטים לקולטן אנגיוטנסין II, וגם חולים שעברו התערבויות כירורגיות גדולות שהובילו להיפווולמיה. בחולים כאלה, יש לעקוב בקפידה אחר משתן ותפקוד כליות בתחילת הטיפול.

השימוש ב-NSAIDs בשילוב עם משתנים עלול להוביל לאגירת נתרן, אשלגן ומים, כמו גם לירידה בהשפעה הנטריאורטית של משתנים. כתוצאה מכך, חולים בנטייה עלולים לחוות סימנים מוגברים של אי ספיקת לב או יתר לחץ דם. לכן, יש צורך במעקב קפדני אחר מצבם של חולים כאלה, כמו גם שמירה על הידרציה נאותה.

לפני תחילת הטיפול, יש צורך במחקר של תפקוד הכליות. במקרה של טיפול משולב, יש לעקוב גם אחר תפקוד הכליות.

בעת שימוש בתרופה Movalis (כמו גם ברוב תרופות ה-NSAIDs האחרות), עלייה אפיזודית בפעילות הטרנסמינאזות בסרום או אינדיקטורים אחרים לתפקוד כבד אפשרית. ברוב המקרים, עלייה זו הייתה קטנה וחולפת. אם השינויים שזוהו הם משמעותיים או אינם יורדים עם הזמן, יש להפסיק את הטיפול ב-Movalis ולבצע ניטור אחר השינויים המעבדתיים שזוהו.

חולים תשושים או מתת-תזונה עשויים להיות מסוגלים פחות לסבול תופעות לוואי, ולכן, יש לעקוב מקרוב אחר חולים כאלה.

כמו NSAIDs אחרים, Movalis עשוי להסוות את הסימפטומים של מחלה זיהומית בסיסית.

כתרופה המעכבת את הסינתזה של COX / פרוסטגלנדין, Movalis יכולה להשפיע על הפוריות, ולכן אינה מומלצת לנשים המתקשות להרות. בנשים העוברות בדיקה מסיבה זו, מומלץ להפסיק את הטיפול במובליס.

בחולים עם אי ספיקת כליות קלה עד בינונית (CC>

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

לא נערכו מחקרים קליניים מיוחדים על השפעת התרופה על היכולת לנהוג במכונית ומנגנונים. עם זאת, בעת נהיגה ועבודה עם מנגנונים, יש לקחת בחשבון את האפשרות לפתח סחרחורת, נמנום, ליקוי ראייה או הפרעות אחרות של מערכת העצבים המרכזית. במהלך תקופת הטיפול, על המטופלים להיות זהירים בעת נהיגה בכלי רכב ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות תגובות פסיכומוטוריות.

הריון והנקה

השימוש ב-Movalis הוא התווית נגד במהלך ההריון.

ידוע ש-NSAIDs חודרים לחלב אם, ולכן השימוש במובליס בזמן הנקה הוא התווית נגד.

כתרופה המעכבת את הסינתזה של COX / פרוסטגלנדין, Movalis יכולה להשפיע על הפוריות, ולכן אינה מומלצת לנשים המתכננות הריון. Meloxicam עשויה לעכב את הביוץ. בהקשר זה, בנשים שיש להן בעיות בהריון ונבדקות בעיות כאלו, מומלץ להפסיק את נטילת מובליס.

יישום בילדות

התווית נגד בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים.

לתפקוד כליות לקוי

התרופה אסורה באי ספיקת כליות חמורה (אם לא מבוצעת המודיאליזה, QC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии).

בזהירות, יש לרשום את התרופה לאי ספיקת כליות (CC 30-60 מ"ל / דקה).

בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה בהמודיאליזה, המינון לא יעלה על 7.5 מ"ג ליום.

בחולים עם אי ספיקת כליות קלה עד בינונית (CC> 25 מ"ל/דקה), אין צורך בהתאמת מינון.

לתפקוד כבד לקוי

התרופה אסורה באי ספיקת כבד חמורה, מחלת כבד פעילה.

בחולים עם שחמת הכבד (בפיצוי), אין צורך בהתאמת מינון.

שימוש בקשישים

בזהירות, יש לרשום את התרופה לחולים קשישים.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאי האחסון

יש לאחסן את התרופה במקום מוגן מאור, הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

התרופה Movalis היא סוכן לא סטרואידי יעיל עם פעולה פרמקולוגית אנטי דלקתית ומשכך כאבים.

בשל ההרכב המשולב בהצלחה, ניתן להשתמש בתרופה זו לטיפול במגוון פתולוגיות, אך היא תהיה היעילה ביותר בטיפול במפרקים, דלקות פרקים ומחלות אחרות של מערכת השרירים והשלד האנושית.

על פי הסטטיסטיקה, יותר מ-60% מהמבוגרים סובלים מכאבי גב רגילים עקב מחלות ניווניות, ולכן שאלת השימוש ב-NSAIDs בצורה של זריקות Movalis יותר מהרלוונטית.

מתחם

המרכיב הפעיל העיקרי של התרופה Movalis בכל צורות השחרור הוא meloxicam.

רכיבי עזר של תרופה זו הם גליצין, נתרן, גלוקמין וגלוקופורול. יש לציין כי אתה יכול לקחת תרופה כזו רק לאחר אישור הרופא, שכן Movalis יכול לגרום לתופעות לוואי חמורות באדם. המינון ושיטת נטילת התרופה חייבים להיות מוסכם גם עם מומחה.

טופס שחרור

עד כה, Movalis זמין בצורות המינון הבאות:

1. תמיסה להזרקה תוך שרירית, אשר עשויה להיות שקופה או בעלת גוון צהוב קל.
2. טבליות אוראליות עגולות עם גוון צהוב.
3. נרות פי הטבעת עם בסיס חלק.
4. השעיה אוראלית.

השפעה פרמקולוגית

התרופה Movalis שייכת לקבוצת התרופות של NSAIDs. זוהי נגזרת של חומצה אנולית, שבגללה, בכל צורה של שחרור, היא מסייעת להשיג אפקט טיפולי אנטי דלקתי, משכך כאבים וגם נוגד חום בולט.

ההשפעה הטיפולית העיקרית של התרופה מושגת עקב עיכוב הייצור של פרוסטגלנדינים, שהם מטבעם מקורות לדלקת בגוף. בהשוואה לתרופות אחרות בקבוצה זו (Diclofenac, Artrozan), למובליס זמינות ביולוגית גבוהה וספיגה טובה בגוף.

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

בעת בליעה, החומר הפעיל של תרופה זו נספג במהירות וניתן לאתר אותו בדם לאחר שעתיים. ספיגת התרופה מגיעה ל-88%, המהווה אינדיקטור מצוין.

הריכוז המרבי בדם של Meloxicam מגיע לחמש שעות לאחר הבליעה. כמו כן, לתרופה יש תכונה מצטברת, כך שאם נלקחת באופן קבוע, השפעתה תימשך עוד שלושה ימים. התרופה מופרשת ללא שינוי בשתן ובצואה.

זריקות Movalis: אינדיקציות עיקריות לשימוש, התוויות נגד ותופעות לוואי אפשריות מטיפול זה

יש לציין מיד שלכל אחת מצורות השחרור של תרופה מקומית או זרה יש אינדיקציות לשימוש משלה.

לפיכך, זריקות Movalis מיועדות לחולים עם החמרה של מחלות של מערכת השרירים והשלד. במקביל, זריקות Movalis משמשות לרוב עבור דלקת מפרקים ניוונית, דלקת מפרקים שגרונית וספונדיליטיס.

במצבים כאלה, ניתן להשתמש בזריקות Movalis כדי לחסל דלקת וכאב, אך כדאי לזכור שהטיפול צריך להיות קצר מועד.

טבליות Movalis, נרות, כמו גם תרחיף דרך הפה מאושרים לשימוש בדלקת מפרקים מתקדמת, ארתרוזיס בדרגות שונות של הזנחה ואוסטיאוארתריטיס. ניתן להשתמש בטבליות Movalis גם כדי להקל על תסמינים לא נעימים בדלקת מפרקים שגרונית.

התוויות נגד

על פי הוראות השימוש, למובליס יש את אותן התוויות נגד לכל צורות השחרור. אין להשתמש בטבליות, תמיסה ונרות של Movalis אם המטופל סובל רגישות יתר לחומרים הפעילים של תרופות המעוררות אלרגיות או סיבוכים אחרים. אין לרשום Movalis עבור החמרה של כיבי קיבה, מחלת קרוהן, קוליטיס חריפה או צורה מתקדמת של אי ספיקת כבד בבני אדם.

כמו כן, אסור לתרגל טיפול כזה בתקופה של תגובות אלרגיות חריפות בגוף. . התוויות נגד לטיפול בתרופה כזו הן מחלת לב חמורה, הריון והנקה בנשים, נוכחות של דימום במערכת העיכול או פתולוגיות מתקדמת של מערכת הכליות.

בזהירות ורק לאחר אישור הרופא, יש צורך לתרגל טיפול Movalis לסוכרת, טיפול מקביל עם תרופות חזקות, קשיש, עישון או אלכוהוליזם. במהלך טיפול כזה, חשוב לעקוב כל הזמן אחר עבודת הלב, הכליות והכבד. במקרה של הידרדרות בתפקודם, יש להפסיק את הטיפול ולהחליף את התרופה באנלוג בטוח יותר.

תופעות לוואי

תופעות לוואי במהלך הטיפול בתרופה זו אינן מתפתחות לעתים קרובות מאוד. להגדיל באופן משמעותי את הסבירות של סיבוכים אלה יכולים לקחת את המינון הלא נכון של Movalis או לטפל בהם עם התוויות נגד חמורות בבני אדם. במערכת העצבים המרכזית, התרופה עלולה לעורר כאבי ראש, טינטון, הפרעות שינה, חוסר התמצאות ומצבי דיכאון. אתה עלול גם לחוות סחרחורת ואובדן הכרה.

במערכת העיכול מובליס עלול לגרום למספר סיבוכים אשר יבואו לידי ביטוי בצורת דימום, החמרה של כיבים, כאבי בטן, דלקת קיבה והידרדרות של הכבד. הפטיטיס, שלשולים, בחילות ונפיחות עלולים להתפתח גם הם. באשר לתגובות אלרגיות, לאחר נטילת Movalis, אדם עלול לחוות פריחה, נפיחות של הגרון, אסטמה של הסימפונות, הלם אנפילקטי וגרד בעור.

סיבוכים אפשריים נוספים לאחר טיפול כזה עשויים להיות החמרה בלב, דלקת כליות, רגישות לקויה, ראייה מטושטשת ועלייה בלחץ הדם. אם מתרחשת לפחות אחת מתופעות הלוואי שלעיל, אדם צריך להפסיק את הטיפול ולהתייעץ מיד עם רופא.

תרופת Movalis: תכונות של נטילת ומינון התרופה בכל צורה של שחרור, תסמיני מנת יתר

על מנת לחסל את התהליך הדלקתי, הנצפה תמיד במחלות מפרקים, אתה צריך לדעת איך לקחת את תרופת Movalis בצורה נכונה. יש לזכור שלכל אחת מצורות השחרור של התרופה יש מאפיינים משלה של ניהול ומינון. בואו נשקול אותם ביתר פירוט.

פִּתָרוֹן

יש לתת את התרופה Movalis בצורה של תמיסה תוך שרירית. יחד עם זאת, מותר להשתמש בתרופה לכאבים ודלקות רק למשך מספר ימים.

לאחר מכן, אדם צריך לעבור לצורות אוראליות של שחרור התרופה (טבליות, השעיה). להזרקה, המינון המומלץ הוא 7 מ"ג. המינון היומי המרבי של התרופה הוא 15 מ"ג. יש לזכור כי לחולים הסובלים ממחלת כליות, המינון להזרקה לא צריך להיות יותר מ-7.5 מ"ג ליום.

גלולות

יש ליטול את התרופה Movalis בצורת טבליות עם אוכל. קח את הטבליות האלה עם מים רגילים. המינון המומלץ של טבליות Movalis הוא טבליה אחת שלוש פעמים ביום. המינון היומי המרבי של התרופה בצורת שחרור זו לא יעלה על 15 מ"ג.

הַשׁעָיָה

יש ליטול תרחיף Movalis דרך הפה עם הארוחות. לטיפול בספונדיליטיס, המינון היומי הוא 15 מ"ג. כדי לחסל דלקת מפרקים חריפה או ארתרוזיס, המינון היומי המותר הוא 7.5 מ"ג. במהלך טיפול בקשישים או מתבגרים, מינון התרופה עשוי להיות מותאם על ידי הרופא המטפל.

נרות

יש להשתמש בנרות רקטליות במינון של 7.5 מ"ג פעם ביום. בתהליכים דלקתיים חריפים בגוף ניתן להכפיל מינון זה. כמו כן, ניתן לשלב טיפול בנרות עם נטילת טבליות והזרקה.

למה עוד הוא משמש וכיצד?

מותר להשתמש ב-Movalis גם בטמפרטורת גוף מוגברת בחולה. לשם כך מותר להשתמש בתרופה בצורה של טבליות או נרות רקטליות. המינון הסטנדרטי הוא 7.5 מ"ג ליום.

מנת יתר

כאשר נוטלים מינון גדול יותר של התרופה, אדם עלול לפתח תסמינים של מנת יתר כגון הפרעה בהכרה, הקאות, כאבי בטן, דימום בקיבה ופגיעה בתפקוד הכליות. הטיפול במנת יתר הוא בדרך כלל סימפטומטי. זה חייב להתקיים בבית חולים בפיקוח רופא. לתרופה אין תרופת נגד.

אינטראקציה

למובליס יש את התכונות הבאות של אינטראקציות בין תרופתיות:

1. בשילוב עם NSAIDs אחרים, זה משפר את האפקט הטיפולי.
2. מפחית את ההשפעה של אמצעי מניעה תוך רחמיים.
3. בשילוב עם משתנים מוביל לאי ספיקת כליות.

תרופת Movalis: תנאי מכירה, תאריך תפוגה של התרופה, תכונות אחסון ומתן התרופה

אתה יכול לקנות את התרופה Movalis מקבוצת NSAID רק עם מרשם שהרופא שלך ירשום. לפיכך, על מנת שיוכל לקנות תרופה כזו, אדם צריך קודם כל לפנות לרופא לבדיקה ולקבל את המרשם הרצוי.

תנאי אחסון

יש צורך לשמור את Movalis במקום יבש ומאוורר בטמפרטורה של 25 מעלות צלזיוס. יחד עם זאת, עליך לאחסן את התרופה הרחק מגישה של ילדים קטנים.

חשוב לציין שלא ניתן להשתמש בטבליות, תרחיפים וצורות אחרות של שחרור תרופות אם כל האריזות שלהן נפגמו. כמו כן, אסור להשתמש ב-Movalis אם הוא אוחסן בצורה שגויה (ואז החומר הפעיל שלו יכול לאבד חלקית מתכונותיו).

תאריך אחרון לשימוש

ניתן להשתמש בתרחיף, בתמיסה ובטבליות של Movalis תוך חמש שנים מהתאריך המצוין על אריזת התרופה. חיי המדף של נרות פי הטבעת לטיפול במחלות דלקתיות הוא שלוש שנים. לאחר תאריך התפוגה, אינך יכול להשתמש בתרופה, כדי לא לעורר הידרדרות במצבך.

הוראות מיוחדות

במהלך הטיפול עם Movalis, אתה צריך לדעת על הדברים הבאים:

1. חולים עם פתולוגיות של מערכת העיכול בעת נטילת תרופה כזו צריכים תמיד להיבדק על ידי רופא ולבצע בדיקות.
2. סיבוכים חמורים יותר לאחר טיפול כזה, ככלל, מתפתחים אצל קשישים או חולים הסובלים ממחלות כרוניות קשות במקביל.
3. בתקופת הטיפול כדאי לסרב ליטול משקאות אלכוהוליים חזקים.
4. במהלך הטיפול, חשוב לשתות יותר נוזלים.
5. חולים צריכים להיות זהירים בנהיגה במכונית, מכיוון שמידע מדויק על בטיחות השפעת התרופה על קצב התגובה אינו מסופק בהוראות.

Movalis: אנלוגים של החומר הפעיל, צריכה במהלך ההריון

כיום קיימים בשוק התרופתי תחליפים רבים למובליס, שעשויים להיות להם מחיר זול יותר ואפקט טיפולי דומה. כאשר משווים את Movalis, שלאנלוגים שלו יש את אותו הרכב, יש לציין את התחליפים העיקריים שלו.

אלו הם:

1. Meloxicam (אנלוגי מלא).
2. Revmoxicam.
3. מלבק.
4. אמלוטקס.
5. Movasin.
6. אטרוזן.
7. מירלוקס.

לפני נטילת התרופות לעיל, עליך ללמוד היטב את ההוראות, שכן לתרופות כאלה עשויות להיות תכונות מינון וניהול מעט שונות.

יש לקחת בזהירות רבה את Movalis, שלאנלוגים שלו יש גם השפעה אנטי דלקתית. משך הזמן הכולל של טיפול כזה לא צריך להיות יותר משבועיים.

יְלָדִים

Movalis, שהאנלוגים שלו מוצגים בהוראות, אסורה לילדים מתחת לגיל שתים עשרה.

אם יש צורך לחסל כאב ודלקת, על הרופא המטפל לבחור תרופה מאושרת לילד.

במהלך ההריון וההנקה

מדענים מצאו כי נטילת Movalis במהלך ההריון עלולה להשפיע לרעה על התפתחות העובר (לעורר מומי לב אצל ילד, הפלה, ליקויים התפתחותיים שונים).

לכן אסור בתכלית האיסור לטפל בתרופה זו בעת נשיאת ילד. יתר על כן, יש מידע שהחומר הפעיל של Movalis יכול לחדור לחלב אם, לכן אסור גם לטפל בתרופה כזו במהלך ההנקה.

טבליה 1 מכילה:

חומר פעיל: meloxicam - 7.5 מ"ג או 15.0 מ"ג.

חומרי עזר: נתרן ציטראט, לקטוז מונוהידראט, תאית מיקרו-גבישית, פובידון K 25, סיליקון דו-חמצני קולואידי, קרוספובידון, מגנזיום סטארט.

תיאור

טבליות עגולות, עם חריץ נצמד, מצהוב בהיר לצהוב לימון, צד אחד קמור, עם קצוות משופעים, מסומן בלוגו החברה, הצד השני מסומן בקוד ובעל חריץ המחלק את כל המשטח לשניים . פני הטבליות עשויים להיות מעט מחוספסים.

השפעה פרמקולוגית

MOVALIS היא תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית (NSAID) השייכת לנגזרות של חומצה אנולית ובעלת השפעות אנטי דלקתיות, משככות כאבים והשפעות נוגדות חום. ההשפעה האנטי דלקתית המובהקת של meloxicam הוקמה בכל המודלים הסטנדרטיים של דלקת. מנגנון הפעולה של meloxicam הוא יכולתו לעכב את הסינתזה של פרוסטגלנדינים, מתווכים דלקתיים ידועים.

In vivo, meloxicam מעכב את הסינתזה של פרוסטגלנדינים באתר הדלקת במידה רבה יותר מאשר ברירית הקיבה או הכליות.

הבדלים אלו קשורים לעיכוב סלקטיבי יותר של cyclooxygenase-2 (COX-2) בהשוואה ל-cyclooxygenase-1 (COX-1).

יכולת סלקטיבית של מלוקסיקאם לעכב COX-2 בשימוש כמערכת בדיקות דם מלא מצאה שמלוקסיקם (במינונים של 7.5 ו-15 מ"ג) עכב COX-2 בצורה פעילה יותר, בעל השפעה מעכבת גדולה יותר על ייצור פרוסטגלנדין Er מגורה על ידי ליפופוליסכריד. (תגובה נשלטת על ידי COX-2) מאשר על ייצור טרומבוקסן, המעורב בתהליך קרישת הדם (תגובה המבוקרת על ידי COX-1). תופעות אלו היו תלויות מינון. הוכח ex vivo שלמלוקסיקאם במינונים מומלצים הייתה פחות השפעה על צבירת טסיות הדם ועל זמן הדימום מאשר אינדומתצין, דיקלופנק, איבופרופן ונפרוקסן.

במחקרים קליניים, תופעות לוואי במערכת העיכול (GI) היו בדרך כלל פחות שכיחות עם meloxicam 7.5 ו-15 מ"ג בהשוואה עם שאר ה-NSAIDs. הבדל זה בתדירות תופעות הלוואי ממערכת העיכול נובע בעיקר מכך שבעת נטילת מלוקסיקאם, תופעות כמו דיספפסיה, הקאות, בחילות וכאבי בטן היו פחות שכיחות. תדירות הנקבים במערכת העיכול העליונה, כיבים ודימומים הנגרמים על ידי מלוקסיקאם נמוכה ותלויה במינון.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

Meloxicam נספג היטב ממערכת העיכול, כפי שמעידה הזמינות הביולוגית המוחלטת הגבוהה (90%).

עם מנה בודדת של התרופה בצורה של טבליות, ריכוז הפלזמה המקסימלי הממוצע מושג תוך 5-6 שעות. עם שימוש חוזר, מצב יציב של פרמקוקינטיקה מושגת בתקופה של 3 עד 5 ימים. מינוי מנה יומית בודדת מספק ריכוזי פלזמה של התרופה עם תנודת שיא קטנה יחסית בטווח של 0.4-1.0 מיקרוגרם/מ"ל למינון של 7.5 מ"ג ו-0.8-2.0 מיקרוגרם/מ"ל למינון של 15 מ"ג (בהתאמה) Cmin and Stach IN STADY STATE).

ליניאריות המינון הוכחה לאחר מתן פומי בטווח הטיפולי של 7.5 עד 15 מ"ג.

בליעה בו זמנית של מזון או נוגדי חומצה אנאורגניים אינה משפיעה על ספיגת המלוקסיקאם.

הפצה

Meloxicam נקשר היטב לחלבוני פלזמה, בעיקר לאלבומין (99%). Meloxicam חודר לתוך הנוזל הסינוביאלי, בעוד ריכוזו הוא כ-50% מריכוזי הפלזמה.

נפח ההפצה לאחר מתן פומי של מנות מרובות של מלוקסיקאם (7.5 עד 15 מ"ג) הוא כ-16 ליטר עם מקדם וריאציה של 11 עד 32%.

חילוף חומרים

Meloxicam עובר חילוף חומרים כמעט מלא בכבד עם היווצרות של 4 נגזרות לא פעילות פרמקולוגית.

רבייה

Meloxicam מופרש בעיקר כמטבוליטים באופן שווה עם צואה ושתן. פחות מ-5% מהמינון היומי מופרש ללא שינוי בצואה; בשתן, ללא שינוי, התרופה נמצאת רק בכמויות קורט. זמן מחצית החיים הממוצע של meloxicam משתנה בין 13 ל-25 שעות לאחר מתן פומי, תוך שרירי ותוך ורידי.

פינוי הפלזמה הכולל הוא כ-7-12 מ"ל לדקה לאחר מתן פומי יחיד.

חולים עם אי ספיקת כבד/כליות אי ספיקת כבד ואי ספיקת כליות מתונה אינם משפיעים באופן משמעותי על הפרמקוקינטיקה של מלוקסיקאם. בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית, נצפה פינוי כולל גבוה יותר של התרופה. בחולים עם מחלת כליות סופנית, נצפתה ירידה בקשירת חלבון פלזמה. במחלת כליות סופנית, עלייה בנפח הפיזור עלולה להוביל לריכוז גבוה יותר של מלוקסיקאם חופשי, ולכן בחולים אלו המינון היומי לא יעלה על 7.5 מ"ג.

מטופלים מבוגרים

פרמטרים פרמקוקינטיים עבור חולים גברים קשישים היו דומים לפרמטרים פרמקוקינטיים עבור חולים גברים צעירים. במטופלות קשישות, נצפו ערך AUC גבוה יותר וזמן מחצית חיים ארוך יותר בהשוואה למטופלים צעירים משני המינים.

בחולים קשישים, פינוי הפלזמה הממוצע במהלך הפרמקוקינטיקה במצב יציב נמוך במעט מאשר בחולים צעירים יותר.

אינדיקציות לשימוש

טיפול סימפטומטי:

תסמונת כאב בדלקת מפרקים ניוונית (ארתרוזיס, נזק ניווני למפרקים);

דלקת מפרקים שגרונית;

אנקילוזינג ספונדיליטיס.

התוויות נגד

רגישות יתר ידועה למלוקסיקם או לכל מרכיב של הפורמולה.

קיימת אפשרות לפתח רגישות צולבת לחומצה אצטילסליצילית ו-NSAIDs אחרים.

חולים שחוו בעבר תסמינים של אסטמה של הסימפונות, פוליפים באף, אנגיואדמה או אורטיקריה לאחר נטילת חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים.

התווית נגד לטיפול בכאב תוך ניתוחי בהשתלת עורקים כליליים (CABG).

כיב / ניקוב חריף או לאחרונה במערכת העיכול.

מחלת מעי דלקתית לא ספציפית בשלב החריף (מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית).

אי ספיקת כבד חמורה.

אי ספיקת כליות חמורה (אם לא מבוצעת המודיאליזה).

דימום פתוח במערכת העיכול, דימום מוחי לאחרונה או הפרעות סומטיות מזוהות אחרות המלוות בדימום.

אי ספיקת לב קשה בלתי מבוקרת.

גיל ילדים עד 16 שנים.

הריון והנקה

התווית נגד MOVALIS במהלך ההריון.

לדיכוי סינתזת פרוסטגלנדין יכולה להיות השפעה בלתי רצויה על ההריון ועל התפתחות העובר. נתונים ממחקרים אפידמיולוגיים מצביעים על סיכון מוגבר להפלות ספונטניות, מומי לב וגסטרוכיזיס בעובר לאחר שימוש במעכבי סינתזת פרוסטגלנדינים בשלבים המוקדמים של ההריון. הסיכון המוחלט לפתח מומים במערכת הלב וכלי הדם עלה מפחות מ-1% ל-1.5%. סיכון זה עולה עם הגדלת המינון ומשך הטיפול.

בשליש השלישי של ההריון, השימוש בכל מעכבי סינתזת פרוסטגלנדין עלול להוביל להפרעות התפתחותיות עובריות הבאות:

סגירה מוקדמת של ה-ductus arteriosus ויתר לחץ דם ריאתי עקב השפעות רעילות על מערכת הלב-ריאה;

תפקוד לקוי של הכליות, עם התפתחות נוספת של אי ספיקת כליות עם אוליגוהידרואמניוזיס.

במהלך הלידה, משך הדימום עלול לעלות אצל היולדת, והאפקט נוגד הטסיות עלול להתפתח גם במינון נמוך, והתכווצות הרחם עלולה לרדת, וכתוצאה מכך משך הלידה עלול להתארך.

למרות המחסור בנתונים על ניסיון השימוש בתרופה MOVALIS, ידוע ש-NSAIDs עוברים לחלב אם. לכן, תרופות אלה אינן התווית במהלך ההנקה.

השימוש במלוקסיקם, כמו גם בתרופות אחרות החוסמות את סינתזת cyclooxygenase/prostaglandin, עלולים להשפיע על הפוריות, ולכן תרופה זו אינה מומלצת לנשים שמתכננות להיכנס להריון. Meloxicam עשויה לעכב את הביוץ. במקרה של הפרה של היכולת להרות אצל נשים או בדיקה לאי פוריות, יש צורך לשקול את ביטול המלוקסיקם.

מינון ומתן

אוסטיאוארתריטיס: 7.5 מ"ג ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-15 מ"ג ליום.

דלקת מפרקים שגרונית: 15 מ"ג ליום. בהתאם לתגובה הטיפולית, המינון עשוי להיות מופחת ל-7.5 מ"ג ליום.

אנקילוזינג ספונדיליטיס: 15 מ"ג ליום. בהתאם לתגובה הטיפולית, ניתן להפחית את המינון ל-7.5 מ"ג ליום.

בחולים עם סיכון מוגבר לתגובות שליליות ואי ספיקה בהמודיאליזה, מ"ג ליום.

מכיוון שהסבירות לתגובות שליליות עולה עם הגדלת המינון ומשך מתן התרופה, מומלץ לרשום את המינון היומי האפקטיבי הנמוך ביותר לפרק הזמן הקצר ביותר.

טיפול משולב עם צורות מינון שונות המינון היומי הכולל של MOVALIS בצורה של טבליות, נרות וזריקה לא יעלה על 15 מ"ג.

התרופה יכולה לשמש מבוגרים ומתבגרים. יש ליטול את המינון היומי הכולל של טבליות כמנה אחת פעם ביום. יש ליטול טבליות עם הארוחות ולשטוף אותן במים או בנוזל אחר.

תופעות לוואי

להלן תופעות הלוואי, שהקשר שלהן עם השימוש בתרופה MOVALIS נחשב אפשרי.

הפרעות בדם ובמערכת הלימפה: שינויים בספירת הדם (כולל שינויים בספירת הלויקוציטים), לויקופניה, טרומבוציטופניה, אנמיה, אגרנולוציטוזיס.

גורם נטייה להופעת ציטופניה הוא שימוש בו-זמני בתרופות שעלולות להיות מיאלוטוקסיות, בפרט מתוטרקסט.

הפרעות במערכת החיסון: תגובות אנפילקטיות, תגובות אנפילקטאיות ותגובות רגישות יתר מיידיות אחרות.

הפרעות נפשיות: בלבול, חוסר התמצאות, שינויים במצב הרוח.

הפרעות במערכת העצבים: סחרחורת, נמנום, כאבי ראש.

הפרות של איבר הראייה: לקות ראייה, כולל. ראייה מטושטשת, דלקת הלחמית.

הפרעות שמיעה והפרעות מבוך סחרחורת, טינטון.

הפרעות לב: דופק לב.

הפרעות בדרכי הנשימה, בית החזה והמדיאסטינלי: אסטמה חריפה דווחה בחולים בעלי נטייה נטייה לאחר מתן חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים, כולל MOVALIS.

הפרעות במערכת העיכול: ניקוב במערכת העיכול, דימום סמוי או גלוי במערכת העיכול, כיב קיבה תריסריון, קוליטיס, דלקת קיבה, דלקת הוושט, סטומטיטיס, כאבי בטן, דיספפסיה, שלשולים, בחילות, הקאות, עצירות, גזים, גיהוק. דימום במערכת העיכול, כיב וניקוב עלולים להיות קטלניים.

הפרעות בכבד ובדרכי המרה: הפטיטיס, שינויים חולפים בבדיקות תפקודי כבד (לדוגמה, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות או בילירובין).

הפרעות בעור וברקמות התת עוריות: נמק אפידרמיס רעיל, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אנגיואדמה, דלקת עור בולוסית, אריתמה מולטיפורמה, פריחה, אורטיקריה, רגישות לאור, גירוד.

הפרעות בכליות ובדרכי השתן: אי ספיקת כליות חריפה, שינויים באינדיקטורים לתפקוד הכליות (רמות מוגברות של קריאטינין ו/או אוריאה בסרום הדם).

השימוש ב-NSAIDs עלול להוביל לקושי במתן שתן, כולל אצירת שתן חריפה.

הפרעות כלליות והפרעות במקום ההזרקה: בצקת.

מנת יתר

במנת יתר חריפה של NSAIDs, עלולים להופיע התסמינים הבאים, שבדרך כלל הפיכים עם טיפול תחזוקה: חולשה, נמנום, בחילות, הקאות וכאב אפיגסטרי. יכול להיות דימום במערכת העיכול. שיכרון חמור עלול להוביל ליתר לחץ דם, אי ספיקת כליות חריפה, אי ספיקת כבד, דיכאון נשימתי, תרדמת, התקפים ואי ספיקת לב וכלי דם. כמו גם בטיפול ב-NSAIDs, עם מנת יתר שלהם, ייתכנו תגובות אנפילקטאידיות.

התרופה אינה ידועה, במקרה של מנת יתר של התרופה, יש לבצע שטיפת קיבה וטיפול תומך כללי. במחקרים קליניים, הוכח כי כולסטירמין מאיץ את סילוק המלוקסיקאם.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

מעכבים אחרים של סינתזת פרוסטגלנדין, לרבות קורטיקוסטרואידים וסליצילטים, בנטילה עם מלוקסיקם מעלים את הסיכון לכיבים במערכת העיכול ולדימום במערכת העיכול (עקב פעולה סינרגטית) ולכן השימוש המשולב בהם אינו מומלץ. קבלה בו זמנית עם NSAIDs אחרים גם אינה מומלצת.

מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים מגבירים את הסיכון לדימום במערכת העיכול.

עם שימוש בו-זמני בתכשירי ליתיום עם NSAIDs, ריכוזי הליתיום בפלזמה עולים על ידי הפחתת הפרשתו על ידי הכליות. מומלץ לעקוב אחר ריכוז הליתיום במהלך המינוי של Movalis, בעת שינוי מינון תכשירי הליתיום וביטולם.

בשימוש בו-זמני של מתוטרקסט עם NSAIDs, ההפרשה הצינורית של מתוטרקסט יורדת, ריכוזו בפלסמת הדם עולה, והסיכון לפתח רעילות המטולוגית עולה. הפרמקוקינטיקה של מתוטרקסט אינה משתנה. בהקשר זה, מתן בו-זמנית של Movalis ומתוטרקסט במינון של יותר מ-15 מ"ג לשבוע אינו מומלץ. הסיכון לאינטראקציה בין NSAIDs ו-methotrexate עשוי להתרחש גם בחולים המשתמשים ב-methotrexate במינון נמוך, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי. לכן, יש צורך במעקב מתמיד אחר מספר תאי הדם ותפקוד הכליות. עם שימוש משולב של meloxicam ו-methotrexate במשך 3 ימים, הסיכון להגברת הרעילות של האחרון עולה.

NSAIDs מפחיתים את היעילות של אמצעי מניעה תוך רחמיים.

עם שימוש בו-זמני של משתנים עם NSAIDs במקרה של התייבשות של חולים, הסיכון לפתח אי ספיקת כליות חריפה גדל.

NSAIDs מפחיתים את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם (חוסמי בטא, מעכבי ACE, מרחיבי כלי דם, משתנים) עקב עיכוב של פרוסטגלנדינים בעלי תכונות מרחיבות כלי דם.

אנטגוניסטים לקולטן לאנגיוטנסין II, כאשר הם ניתנים יחד עם NSAIDs, מגבירים את הירידה בסינון הגלומרולרי, מה שעלול להוביל להתפתחות של אי ספיקת כליות חריפה, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי.

NSAIDs, על ידי פעולה על פרוסטגלנדינים כליות, עלולים להגביר את הרעילות הנפרוטית של ציקלוספורין.

בעת שימוש יחד עם תכשירים מלוקסיקם בעלי יכולת ידועה לעכב את CYP2C9 ו/או CYP3A4 (או עוברים מטבוליזם בהשתתפות אנזימים אלו), יש לקחת בחשבון את האפשרות של אינטראקציה פרמקוקינטית.

לא ניתן לשלול אפשרות של אינטראקציה עם תרופות היפוגליקמיות למתן דרך הפה.

עם שימוש בו-זמני של נוגדי חומצה, סימטידין, דיגוקסין ופורוזמיד, לא זוהתה אינטראקציה פרמקוקינטית משמעותית.

תכונות אפליקציה

כמו בשימוש ב-NSAIDs אחרים, יש לנקוט באמצעי זהירות מיוחדים בעת טיפול בחולים שיש להם או סבלו ממחלות במערכת העיכול, וכן בחולים הנוטלים נוגדי קרישה. יש לעקוב מקרוב אחר חולים המציגים תסמינים במערכת העיכול. אם מתרחש נגע כיבי של מערכת העיכול או דימום במערכת העיכול, יש להפסיק את הטיפול ב-MOVALIS.

כמו עם NSAIDs אחרים, דימום, כיב או ניקוב עלולים להתרחש במהלך הטיפול בכל עת עם או בלי תסמיני אזהרה, ללא קשר להיסטוריה של החולה של מחלת מערכת עיכול חמורה. הסיבוכים הנ"ל הם בדרך כלל חמורים יותר בחולים מבוגרים.

לעתים רחוקות מאוד, דווחו תגובות עור חמורות, לעיתים קטלניות, כולל דרמטיטיס פילינג, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונמק אפידרמיס רעיל, בקשר עם מינוי NSAIDs. הסיכון הגבוה ביותר לפתח תגובות אלו נצפה במהלך החודש הראשון לטיפול. יש להפסיק את הטיפול ב-MOVALIS בהופעה הראשונה של פריחה בעור, נזק לרירית או סימנים אחרים של אלרגיה.

מחקרים קליניים ונתונים אפידמיולוגיים מצביעים על כך ששימוש בחלק מתרופות NSAID (במיוחד במינונים גבוהים ובטיפול ארוך טווח) מוביל לעלייה קטנה בסיכון לפקקת עורקים (לדוגמה, אוטם שריר הלב או שבץ מוחי, עד למוות). חולים עם מחלות לב וכלי דם או כאלה עם גורמים הסובלים מהתפתחות של מחלות לב וכלי דם נמצאים בסיכון גבוה יותר.

לאחר הפסקת הטיפול, תפקוד הכליות בדרך כלל מתאושש לרמתו המקורית, חולים קשישים נמצאים בסיכון לפתח תגובה זו; חולים הסובלים מהתייבשות, אי ספיקת לב, שחמת הכבד, תסמונת נפרוטית או מחלת כליות המתבטאת קלינית; חולים הנוטלים בו זמנית תרופות משתנות, מעכבי ACE, אנטגוניסטים לקולטן אנגיוטנסין II, וכן חולים שעברו התערבויות כירורגיות גדולות שהובילו להיפובולמיה. בחולים כאלה, יש לעקוב בקפידה אחר משתן ותפקוד כליות בתחילת הטיפול.

במקרים נדירים, NSAIDs עלולים לגרום לדלקת נפריטיס אינטרסטיציאלית, גלומרולונפריטיס, נמק כליות מדולרי או תסמונת נפרוטית.

בחולים עם מחלת כליות סופנית הנמצאים בהמודיאליזה, המינון של MOVALIS לא יעלה על 7.5 מ"ג. לא נדרשת הפחתת מינון לחולים עם פגיעה כלייתית מינימלית או מתונה (כלומר, אם פינוי קריאטינין גדול מ-25 מ"ל לדקה).

בעת שימוש בתרופה MOVALIS (כמו ברוב ה-NSAIDs האחרים), דווח על עלייה מדי פעם ברמת הטרנסמינאזות או אינדיקטורים אחרים לתפקודי כבד בסרום הדם. ברוב המקרים, עלייה זו הייתה קטנה וחולפת. אם השינויים שזוהו משמעותיים או אינם יורדים עם הזמן, יש להפסיק את הטיפול ב-MOVALIS ולעקוב אחר השינויים המעבדתיים שזוהו.

חולים עם שחמת כבד יציבה קלינית אינם צריכים להפחית את מינון התרופה.

חולים תשושים או תשושים עשויים להיות מסוגלים פחות לסבול תגובות שליליות, ולכן יש לעקוב מקרוב אחר חולים כאלה. כמו עם NSAIDs אחרים, יש לנקוט זהירות בטיפול בחולים קשישים שיש להם סיכוי גבוה יותר לפגיעה בתפקוד הכליות, הכבד והלב.

השימוש ב-NSAIDs יכול להוביל לשמירה של נתרן, אשלגן ומים, להשפיע על ההשפעה הנטריורטית של משתנים. כתוצאה מכך, בחולים עם נטייה, סימנים של אי ספיקת לב או יתר לחץ דם עלולים להחמיר. מומלץ ניטור קליני לחולים אלו.

Meloxicam, כמו NSAIDs אחרים, עשוי להסוות את הסימפטומים של מחלה זיהומית.

לאמצעי זהירות מיוחדים בעת אינטראקציה עם תרופות אחרות, עיין בסעיף "אינטראקציות תרופתיות".

לא נערכו מחקרים מיוחדים על השפעת התרופה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים. יש להימנע מפעילות זו בחולים עם פגיעה בראייה, בחולים המדווחים על נמנום או על הפרעות אחרות במערכת העצבים המרכזית.

השפעה על יכולת הנהיגה במכונית ומנגנונים

לא נערכו מחקרים על השפעת התרופה על היכולת לנהוג במכונית ומנגנונים. עם זאת, יש להזהיר את המטופלים כי עלולות להופיע תופעות לוואי כגון: הפרעות ראייה, כולל ראייה מטושטשת, סחרחורת, נמנום, ורטיגו ושאר הפרעות במערכת העצבים המרכזית.

מומלץ להיזהר בזמן נהיגה או הפעלת מכונות. חולים עם התסמינים לעיל צריכים להימנע מפעילויות שעלולות להיות מסוכנות כגון נהיגה או הפעלת מכונות.

טופס שחרור

10 טבליות בשלפוחית ​​של סרט PVC לבן מט ורדיד אלומיניום.

2 שלפוחיות עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תנאי אחסון

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

על מרשם.

אנלוגים של טבליות Movalis, מילים נרדפות וסמים של הקבוצה

טיפול עצמי יכול להזיק לבריאות שלך.
יש צורך להתייעץ עם רופא, וגם לקרוא את ההוראות לפני השימוש.

במהלך התקפי החמרה של ארתרוזיס, הרופאים ממליצים לחולים להשתמש בטבליות Movalis - זה נוח יותר מהפתרון המשמש בבית החולים, ונותן השפעה מהירה יותר מנרות. עם זאת, ההשפעה השלילית של התרופה בנטילת הפה על מערכת העיכול גוברת, מה שמעלה את השאלה - האם הסיכון מוצדק? האם עלי לקחת את התרופה בהתחשב במספר תופעות הלוואי שלה?

Movalis - מה עוזר

כמו כל התרופות הלא סטרואידיות, תרופה זו מקלה על דלקת, בעלת תכונות נוגדות חום ומשכך כאבים. Movalis מומלץ בנוכחות מחלות מפרקים כרוניות, במהלך החמרה של אוסטאוכונדרוזיס, אפילו עם דלקת מפרקים נעורים. אם תלמדו את הביקורות של מטופלות שנטלו גלולות אלו, תוכלו לראות גם דרכים לא סטנדרטיות להשתמש בהן - להקלה על כאבים בזמן הווסת ומצבים עם סיאטיקה.

מתחם

בשל נוכחותן של מספר צורות מינון, יש לשקול את הרכב Movalis עבור כל אחת מהן בנפרד. המרכיב היחיד ללא שינוי יהיה החומר הפעיל meloxicam, נגזרת חומצה אנולית, נציג של קבוצת האוקסיקם. טבליות ונרות מכילים 7.5 מ"ג של חומר זה, באמפולה עם תמיסה - 15 מ"ג. הרכב מלא של טבליות:

טופס שחרור

טבליות צהובות חיוורות, עגולות, קמורות בצד אחד. ריכוז החומר הפעיל יכול להיות 7.5 או 15 מ"ג, אשר ניתן לזהות בקלות על ידי הופעת הטבליות: "59" יוטבע על הראשון, ו"77" על השני. בנוסף, היצרן מציין חספוס קל של הטבליות. למטופל מוצעים 10 או 20 יח'. ארוז. אין להם טעם, אבל הקליפה מתמוססת במהירות על הלשון, כך שלא ניתן לשמור אותם בפה לאורך זמן.

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

Movalis מראה פעילות אנטי דלקתית גבוהה, בדומה לכל התרופות הלא סטרואידיות המעכבות את הסינתזה של פרוסטגלנדינים על ידי דיכוי פעילות COX-2. החומר הפעיל הוא אחד המעכבים הסלקטיביים של cyclooxygenase-2, אשר מפחית חלקית את הסיכון לתגובות שליליות, אך אינו מבטל לחלוטין את העומס על הכליות, מח העצם והכבד. Meloxicam הוא כונדרון ניטרלי: הוא אינו משפיע על ייצור הפרוטאוגליקן בסחוס המפרקי.

בנוסף, לתרופה יש מספר תכונות נוספות:

• נוגד חום;
• מְשַׁכֵּך כְּאֵבִים;
• נוגד חום.

על פי הפרמקוקינטיקה של טבליות, אתה צריך לדעת את הדברים הבאים:

• קשירת חלבון פלזמה (במיוחד רופאים מדגישים אלבומין) היא כמעט מוחלטת.
• למובליס אין כמעט השפעה על הסינתזה של פרוסטגלנדינים בכליות.
• החומר הפעיל חודר לתוך הנוזל הבין מפרקי, שם מאובחנת רמתו, שווה למחצית הריכוז בפלזמה.
• חילוף חומרים של המרכיב הפעיל של Movalis מתרחש בכבד, התוצאה של תהליך זה מופרשת על ידי הכליות והמעיים (חלוקה שווה). ניתן לזהות רק עקבות של meloxicam בשתן.
• פינוי הפלזמה נקבע לפי גיל המטופל - אצל קשישים הוא יורד, מומחים קוראים לרמה הממוצעת 8 מ"ל / דקה.

אינדיקציות לשימוש

Movalis שונה מרוב התרופות נוגדות הדלקת הלא סטרואידיות ברשימה קצרה של מצבים שבהם ניתן להשתמש בו, במיוחד עבור טבליות. הרופאים שלהם רושמים רק למטרות:

• חיסול תסמונות כאב במחלות המפרקים;
• טיפול סימפטומטי של אנשים עם דלקת מפרקים שגרונית;
• הקלה על המצב עם דלקת ספונדיליטיס;
• טיפול באוסטאוארתריטיס (אם לא ניתן להשתמש בתמיסה).

קח את התרופה עם אוכל, נוזל שתייה (עדיף אם זה מים טהורים או משקה לא מוגז). משך הקורס נקבע על ידי הרופא, אך בשל העובדה שמובליס רק מקל על כאבים, אך אינו מרפא, רצוי להפחית תקופה זו ל-3-5 ימים. המינון היומי נקבע בהתאם למחלה שיש להילחם בה:

• טיפול בדלקת מפרקים שגרונית, המלווה בכאב חריף, מציע 15 מ"ג ליום למבוגר. כדי לשמור על המצב, המינון מופחת ל-7.5 מ"ג. אותו דבר לגבי דלקת חוליות.
• לתסמיני כאב של דלקת מפרקים ניוונית, קח 7.5 מ"ג. אם המצב חמור, ניתן להגדיל מינון בודד פי 2.
• בנפרד, הרופאים מציינים את הפסילה של נטילת יותר מ-7.5 מ"ג של מלוקסיקאם על ידי חולים בהמודיאליזה.

הוראות מיוחדות

בסרום הדם על רקע נטילת Movalis ניתן לאבחן עלייה בפעילות הטרנסאמינאז, שחוזרת לקדמותה בבדיקה הבאה. בנוסף, יש צורך לקחת בחשבון את יכולתם של כל ה-NSAIDs להסוות תסמינים, ולכן הם אינם נלקחים לקורס ארוך, במיוחד בנוכחות תהליכים דלקתיים כרוניים במפרקים ומחלות זיהומיות באותו אזור.

אם Movalis משמש במשך זמן רב, הסיכון של:

• אוטם שריר הלב;
• פַּקֶקֶת;
• שבץ.

במהלך ההריון

כל התרופות הלא סטרואידיות במהלך הלידה אסורות עקב חדירה לזרם הדם ודיכוי פעיל של ייצור פרוסטגלנדין, מה שמגביר את הסיכון להשפעות שליליות על העובר ועל מהלך ההריון. על פי מחקרים בנשים בהריון על רקע השימוש במלוקסיקאם, נצפו הדברים הבאים:

• הפלות ספונטניות;
• מומי לב אצל היילוד.

הסיכון לסיבוך האחרון הוא 1.5% אם משתמשים בתרופות לא סטרואידיות כטיפול העיקרי לטווח ארוך ובמינונים גבוהים. הרופאים מכנים נטילת Movalis בשלב האחרון של ההריון מסוכנת במיוחד - ההשפעה השלילית של meloxicam תתבטא ב:

• יתר לחץ דם ריאתי עוברי;
• תפקוד לקוי של הכליות ואי ספיקת כליות עוברית;
• סיכון מוגבר לדימום (ועלייה במשכו) במהלך הלידה אצל האם.

בילדות

היצרן אינו ממליץ על שימוש בטבליות Movalis בילדים מתחת לגיל 12, אולם ההוראה אינה שוללת שימוש בתרופה במינונים קטנים ובפיקוח רפואי אם הילד אובחן עם דלקת מפרקים שגרונית נעורים. עם זאת, אם אפשר, מומחים במצב זה רושמים נרות על מנת לגרות פחות את רירית הקיבה, שלעתים קרובות רגישות יותר בילדים מאשר אצל מבוגרים.

עם הפרות של תפקודי הכליות והכבד

השימוש בחומרים לא סטרואידים דרך הפה במקרה של בעיות בתפקוד הכליות / הכבד אינו רצוי, שכן חילוף החומרים וההפרשה מתבצעים דרך איברים אלה. רופאים מייעצים למחלת כליות חמורה (במיוחד אם לאדם יש אי ספיקת כליות חמורה עם היפרקלמיה) להפסיק לקחת טבליות Movalis. מומחים והנחיות רשמיות נותנים את אותה המלצה לאנשים שיש להם:

• נזק לכליות;
• תפקוד כבד לקוי (במיוחד בשלב החמור);
• שחמת הכבד.

אינטראקציה בין תרופות

לא רצוי ליטול תרופת Movalis על רקע תרופות אחרות שאינן סטרואידיות, במיוחד בשימוש דרך הפה - זה יגדיל את הסיכון לפגיעה ברירית מערכת העיכול. בנוסף, ההוראה הרשמית מציינת:

• אין צורך ליטול תרופות משתנות במקביל לטבליות Movalis למחלות כליה.
• Meloxicam מגביר את הרעילות של מתוטרקסט (במיוחד כאשר משתמשים במינונים גבוהים).
• בעת נטילת Movalis עם נוגדי קרישה, עליך לפנות לרופא.
• Cholestyramine מאיץ את סילוק המלוקסיקאם.
• השימוש בו זמנית בטבליות Movalis ובתכשירי ליתיום אינו מומלץ.

Movalis - התוויות נגד

כל צורת מינון של תרופה זו, על פי ההוראות הרשמיות, אינה ניתנת לשימוש במהלך ההריון וההנקה, מכיוון שקיים סיכון להעברת מלוקסיקאם דרך חלב לילד. אין להשתמש בטבליות:

• עם מחלות של מערכת העיכול (במיוחד עבור כיבי קיבה, ניקוב תריסריון, קוליטיס כיבית);
• בנוכחות דימום במערכת העיכול;
• בחולים עם אי ספיקת לב או שעוברים ניתוח מעקף עורקים כליליים;
• במהלך החמרה של אסתמה הסימפונות;
• עם רגישות יתר למלוקסיקם וחומצה אצטילסליצילית;
• במקרה של אי סבילות ללקטוז;
• אם יש פוליפים באף.

תופעות לוואי

רגישות לטבליות נצפית כבר בימים הראשונים של השימוש, מה שמחייב הפסקת הקורס הטיפולי. עם שימוש ארוך טווח של meloxicam, המטופלים בביקורות מבחינים לעתים קרובות בהופעת כאבי ראש במערכת העיכול, הקאות, הפרעות בצואה, גזים ותגובות אלרגיות בעור. עם הסתברות של פחות מ-0.1%, עשויים להיות:

• טֶמפֶּרָטוּרָה;
• סְחַרחוֹרֶת;
• stomatitis;
• רגישות לאור;
• אנגיואדמה;
• שטפי דם לפנים.

מנת יתר

אם חריגה מהנורמות הרשמיות של טבליות, ההוראה ממליצה על שטיפת קיבה. עם זאת, אפילו עם מתן פומי של הידרדרות חמורה ברווחה במקרה של מנת יתר, מומחים לא רשמו מספיק נתונים כדי ליצור נתונים בנושא זה, לכן, התמונה הכללית של כל התרופות הלא סטרואידיות אינה נשללת:

• בחילות והקאות;
• כאב בבטן;
• לַחַץ יֶתֶר;
• תפקוד כליות לקוי;
• להפסיק לנשום.

תנאי מכירה ואחסון

שחרורו של Movalis הוא מרשם בלעדי, אחסון הטבליות מתבצע בטמפרטורה מתחת ל-25 מעלות למשך 5 שנים.

אנלוגי Movalis בטבליות

ישנם תחליפים רבים למובליס, אפילו בקרב תרופות תקציביות. אם ניקח בחשבון תרופות דומות מבחינה מבנית, נוכל להבחין בין:

• מירלוקס (פולין);
• Meloxicam (רוסיה);
• אמלוטקס (רוסיה);
• Movasin (רוסיה);
• ארטרוזן (רוסיה);
• Meloflex Ropharm (רומניה).

בין התרופות שנותנות אפקט דומה, אך שונות בהרכבן מ-Movalis, הן הטבליות הבאות:

• דיקלופנק;
• אינדומטצין;
• קטופרופן.

מחיר Movalis

בתי המרקחת במוסקבה מציעים לקנות טבליות אלה עבור 460-600 רובל, אם אנחנו מדברים על חבילה של 10 חתיכות, ובעבור 700-860 רובל, אם אתה מתכנן לקחת 20 חתיכות. המחיר ישתנה גם בהתאם לריכוז החומר הפעיל, אבל אפילו הנמוך ביותר יעלה לך 570-600 רובל. אריזות Movalis 7.5 מ"ג מכילות רק 20 טבליות, כך שהן אפילו יקרות יותר מ-10 יחידות. בריכוז גבוה יותר של מלוקסיקאם. תמונת מחיר ל-20 יחידות. במינונים שונים כדלקמן:

ביקורות

לנה, בת 35

חליתי במחלת מפרקים בצעירותי עקב מאמץ גופני גבוה, ולכן אני שותה מדי פעם כדורים אם המצב מחמיר. קניתי את Movalis בעצת חברה שהצילה אותה עם בקע. רשימת תופעות הלוואי הייתה מפחידה, אבל ניסיתי את זה על סכנה ובסיכון שלי. זה עובד טוב, כמה ימים הספיקו כדי לשפר את המצב, אבל זה קשה למערכת העיכול.

יאנה, בת 22

נתקלתי ב-NSAIDs בפעם הראשונה במהלך העבודה המשרדית, כאשר הגב התחתון שלי התחיל לכאוב בפראות עקב תנוחת גוף לא נכונה. הייתי צריך לחפש חומר הרדמה, יעץ הרופא למובליס הגרמני. לקחתי את המינון המינימלי - 7.5 מ"ג, שתיתי טבליה אחת בערב. בשילוב עם Neuromultivit, שבוע ה"טיפול" נמשך כרגיל.

נטליה, בת 28

אני משתמש ב-Movalis כבר ארבע שנים (אני קונה בעיקר טבליות) - זה עוזר מאוד לסכיאטיקה, כאבי פרקים, אבל צריך לקחת את זה בזהירות רבה. יש לי דלקת קיבה כרונית, אז אני מנסה להסתדר עם כמה טבליות בימים הראשונים ולהפסיק, וזו לא תרופה לטיפול ארוך טווח, אלא רק להקל על התסמינים.

אלינה, בת 31

עם דלקת פרקים, Movalis עובד מצוין, ואפילו עם החמרה של בקע, המסור מקל במהירות על הכאב. עם זאת, מספר המינוסים מפחיד: ראשית, דלקת הקיבה, שישנה כבר כמה שנים, הרגישה את עצמה מיד, למרות ששתיתי מינון נמוך. שנית, בחילות רדפו אותי כל השבוע ולקראת הסוף נוספה סחרחורת קלה.

sovets.net

שחרר צורה והרכב

Movalis זמין בצורות המינון הבאות:

• טבליות: מצהוב חיוור ועד צהוב, מצד אחד - סיכון קעור וקוד, מצד שני (קמור עם קצה משופע) - לוגו היצרן, חספוס פני השטח מותר (בשלפוחיות של 10 יח', 1 או 2 שלפוחיות בקופסת קרטון);
• תרחיף למתן דרך הפה: צמיג, צהבהב עם גוון ירוק (בבקבוקי זכוכית כהה של 100 מ"ל, בקבוק 1 בקופסת קרטון, שלם עם כף מינון);
• תמיסה להזרקה תוך שרירית: שקוף, צהוב עם גוון ירוק (באמפולות זכוכית חסרות צבע של 1.5 מ"ל, 3 או 5 אמפולות באריזות שלפוחיות או מגשים, 1 או 2 אריזות או מגשים בקופסת קרטון);
• נרות פי הטבעת: צהבהב-ירוק, חלק, בבסיס - שקע (באריזות שלפוחיות של 6 יח', 1 או 2 חבילות בקופסת קרטון).

ההרכב של טבליה 1 כולל:

• רכיבי עזר (7.5 מ"ג / 15 מ"ג): מגנזיום stearate - 1.7 / 1.7 מ"ג, povidone K25 - 10.5 / 9 מ"ג, לקטוז מונוהידראט - 23.5 / 20 מ"ג, סודיום ציטראט דיהידראט - 15/30 מ"ג / crospovidone - 16 מ"ג, 16 מ"ג. תאית מיקרו-גבישית - 102 / 87.3 מ"ג, דו תחמוצת סיליקון קולואידי - 3.5 / 3 מ"ג.

ההרכב של תרחיף 5 מ"ל למתן דרך הפה כולל:

• מרכיב פעיל: meloxicam - 7.5 מ"ג;
• רכיבי עזר: טעם פטל - 10 מ"ג, נתרן בנזואט - 7.5 מ"ג, 70% סורביטול - 1750 מ"ג, חומצת לימון מונוהידראט - 6 מ"ג, סודיום סכרינט - 0.5 מ"ג, היטלוז - 5 מ"ג, סודיום דימימן פוספט דיהידראט - 10 מ"ג - 10 מ"ג. 750 מ"ג, 85% גליצרול - 750 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי - 50 מ"ג, מים מטוהרים - 2463.5 מ"ג.

ההרכב של תמיסה של 1 מ"ל להזרקה תוך שרירית כולל:

• מרכיב פעיל: meloxicam - 10 מ"ג;
• רכיבי עזר: גליצין - 7.5 מ"ג, מגלומין - 9.375 מ"ג, נתרן כלורי - 4.5 מ"ג, נתרן הידרוקסיד - 0.228 מ"ג, פולוקסאמר 188 - 75 מ"ג, גליקופורפורול - 150 מ"ג, מים להזרקה - 1279.482 מ"ג.

ההרכב של פתיל רקטלי אחד כולל:

• מרכיב פעיל: meloxicam - 7.5 או 15 מ"ג;
• רכיבי עזר: BP suppository (מסה פתיל), פוליאתילן גליקול גליצרילהידרוקסיסטיאראט (מאקרוגול גליצרילהידרוקסיסטראט).

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

Movalis היא תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית השייכת לקטגוריה של נגזרות חומצה אנולית. כל המודלים הסטנדרטיים של דלקת מאשרים את ההשפעה האנטי דלקתית המובהקת של meloxicam. מנגנון הפעולה שלו הוא עיכוב ייצור של פרוסטגלנדינים הידועים כמתווכים דלקתיים.

Meloxicam in vivo מעכב את הסינתזה של פרוסטגלנדינים במוקד הדלקת במידה רבה יותר מאשר בכליות או ברירית הקיבה. זה נובע מהסלקטיביות הגדולה יותר של עיכוב של cyclooxygenase-2 (COX-2) בהשוואה ל-cyclooxygenase-1 (COX-1). מומחים מאמינים כי ההשפעה הטיפולית של NSAIDs (תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות) קשורה בדיוק לעיכוב של COX-2, בעוד שעיכוב של COX-1, שהוא אחד מהאיזואנזימים הקיימים כל הזמן, יכול לתרום להתפתחות של תגובות שליליות מהכליות והקיבה. הסלקטיביות של הרכיב הפעיל של Movalis ביחס ל-COX-2 מאושרת באמצעות מערכות בדיקה שונות הן in vivo והן במבחנה.

היכולת של meloxicam לעכב באופן סלקטיבי COX-2 הוכחה כאשר משתמשים בו כמערכת בדיקה בדם מלא אנושי במבחנה. במהלך הניסוי נמצא כי החומר (במינונים של 7.5 ו-15 מ"ג) מעכב COX-2 בצורה פעילה יותר, בעל השפעה מעכבת משמעותית יותר על ייצור פרוסטגלנדין E2, הממריץ שלו הוא ליפופוליסכריד (תגובה המתרחשת). בשליטה של ​​COX-2) מאשר בסינתזה של תרומבוקסן המעורב בתהליך קרישת הדם (תגובה המתרחשת בשליטה של ​​COX-1). חומרת ההשפעות הללו נקבעת לפי המינון. התוצאות של מחקרים לשעבר מראות שמלוקסיקם (במינונים של 7.5 ו-15 מ"ג) אינו משפיע על זמן הדימום ועל צבירת הטסיות.

במחקרים קליניים, תגובות שליליות ממערכת העיכול נצפו בדרך כלל פחות בתדירות נמוכה יותר בעת נטילת Movalis במינונים של 7.5 ו-15 מ"ג מאשר בעת שימוש בתרופות NSAID אחרות שנלקחו לשם השוואה. הבדל זה בשכיחות תופעות הלוואי ממערכת העיכול מתבטא בפועל בהופעה נדירה יותר של תסמינים כמו כאבי בטן, בחילות, הקאות, דיספפסיה. תדירות הדימומים, הכיבים והנקבים במערכת העיכול העליונה, הקשורים ככל הנראה לשימוש במלוקסיקם, נמוכה ונקבעת לפי המינון של Movalis.

פרמקוקינטיקה

Meloxicam נספג היטב ממערכת העיכול, כפי שמעידה הזמינות הביולוגית המוחלטת הגבוהה שלו לאחר מתן פומי (עד 90%). לאחר מנה בודדת של התרופה, הריכוז המרבי של החומר בפלזמה מגיע תוך 5-6 שעות. מידת הספיגה אינה משתנה כאשר מובליס משולב עם צריכת מזון או נוגדי חומצה אנאורגניים. כאשר נוטלים את התרופה דרך הפה במינונים של 7.5 ו-15 מ"ג, תכולתה בדם פרופורציונלית למינון. פרמטרים פרמקוקינטיים יציבים של meloxicam נקבעים תוך 3-5 ימים לאחר תחילת הטיפול. לריכוז המרבי והבסיסי של התרופה לאחר נטילתה פעם ביום יש טווח הבדלים קטן יחסית, שהוא 0.4-1 מיקרוגרם/מ"ל במינון של 7.5 מ"ג ו-0.8-2 מיקרוגרם/מ"ל במינון של 15 מ"ג. (ריכוזים מינימליים ומקסימליים מצוינים, בהתאמה, במהלך תקופת הערכים היציבים של פרמטרים פרמקוקינטיים). לפעמים יש ערכים שהם מחוץ לטווחים שצוינו.

לאחר מתן תוך שרירי, meloxicam נספג לחלוטין. זמינות ביולוגית יחסית בהשוואה לזמינות ביולוגית דרך הפה מגיעה ל-100%. בהקשר זה, בעת מעבר מתמיסה להזרקה תוך שרירית לצורות מינון פומיות של Movalis, אין צורך בהתאמת מינון. לאחר מתן תוך שרירי של 15 מ"ג מהתרופה, מגיעים לריכוז הפלזמה המקסימלי של התרופה תוך כ-60-96 דקות והוא 1.6-1.8 מיקרוגרם/מ"ל.

Meloxicam מאופיינת בדרגה גבוהה של קשירה לחלבוני פלזמה, בעיקר לאלבומין (כ-99%). הוא נקבע בנוזל הסינוביאלי, שתכולתו היא כ-50% מתכולת החומר בפלזמה. לאחר מתן פומי חוזר ונשנה של Movalis בטווח המינון של 7.5-15 מ"ג, נפח הפיזור הוא כ-16 ליטר (מקדם השונות הוא בין 11 ל-32%).

Meloxicam עובר חילוף חומרים כמעט מלא בכבד, ויוצר 4 נגזרות כמעט ללא פעילות פרמקולוגית. המטבוליט העיקרי הוא 5'-carboxymeloxicam (60% מהמינון), שנוצר על ידי חמצון של מטבוליט הביניים 5'-hydroxymethylmeloxicam. זה האחרון מופרש גם מהגוף, אך בכמות קטנה יותר (9% מהמינון שנלקח). מחקרים במבחנה מאשרים שהאיזואנזים CYP2C9 ממלא תפקיד משמעותי בתהליך מטבולי זה. כמו כן, האיזואנזים CYP3A4 מעורב בו בנוסף. היווצרותם של שני מטבוליטים אחרים (שבהם עוברים 16% ו-4% מהמינון, בהתאמה) מתרחשת בהשתתפות פרוקסידאז, שפעילותו, ככל הנראה, משתנה בהתאם למאפיינים האישיים של האורגניזם.

Meloxicam מופרש בשיעורים שווים עם שתן וצואה, בעיקר בצורה של מטבוליטים. בצורה ללא שינוי, פחות מ-5% מהמינון היומי מופרש דרך המעיים. רק ריכוזים עקביים של מלוקסיקאם ללא שינוי נמצאים בשתן. זמן מחצית החיים הממוצע של האלימינציה הוא 13-25 שעות.

פינוי הפלזמה משתנה בין 7 ל-12 מ"ל לדקה לאחר מנה בודדת של Movalis.

תפקוד לקוי של הכבד, כמו גם אי ספיקת כליות קלה, כמעט ואינם משפיעים על הפרמקוקינטיקה של מלוקסיקאם. קצב הפרשת התרופה מהגוף גבוה משמעותית בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית. בחולים עם מחלת כליות סופנית, מלוקסיקאם נקשר בצורה גרועה יותר לחלבוני פלזמה. במקרה זה, עלייה בנפח ההפצה עלולה לגרום לריכוז גבוה יותר של מלוקסיקאם חופשי, ולכן לא מומלץ לחולים בקטגוריה זו לרשום Movalis במינון יומי של יותר מ-7.5 מ"ג.

בחולים מבוגרים, הפרמטרים הפרמקוקינטיים של meloxicam נשארים כמעט זהים לאלו של חולים צעירים. בחולים כאלה, פינוי הפלזמה הממוצע בתקופה של ערכי שיווי משקל יציבים של פרמטרים פרמקוקינטיים נמוך במקצת מאשר בחולים צעירים. תצפיות מראות שלנשים מבוגרות יש ערכים גבוהים יותר של השטח מתחת לעקומת הריכוז-זמן (AUC) וזמן מחצית חיים מוגבר בהשוואה לחולים צעירים, גברים ונשים כאחד.

אינדיקציות לשימוש

על פי ההוראות, Movalis נקבע לטיפול סימפטומטי במחלות הבאות:

• דלקת מפרקים שגרונית;
• דלקת מפרקים ניוונית, לרבות מחלות מפרקים ניווניות, ארתרוזיס;
• אנקילוזינג ספונדיליטיס.

התוויות נגד

מוּחלָט:

• השילוב של אסטמה של הסימפונות (שלמה או חלקית), פוליפוזיס חוזר של הסינוסים הפרנאסאליים והאף עם אי סבילות לחומצה אצטילסליצילית או תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות (נכון לעכשיו או היסטוריה של אינדיקציות);
• כיב פפטי ו/או ניקוב של הקיבה והתריסריון (עם החמרה או שהועבר לאחרונה);
• דימום פעיל במערכת העיכול; דימום מוחי אחרון או מחלות מאושרות של מערכת קרישת הדם;
• מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית (עם החמרה);
• מחלת כליות מתקדמת, אי ספיקת כליות חמורה (עם היפרקלמיה מאושרת; עם פינוי קריאטינין של פחות מ-30 מ"ל לדקה; במקרים בהם לא מבוצעת המודיאליזה);
• אי ספיקת כבד בצורה חמורה;
• אי ספיקת לב חמורה בלתי מבוקרת;
• כאבים לאחר ניתוח הקשורים לניתוח מעקפים של העורקים הכליליים;
• אי סבילות לגלקטוז תורשתית נדירה (כאשר רושמים את התרופה בצורה של טבליות (המינון היומי המרבי של Movalis 7.5/15 מ"ג, בהתאמה, כולל 47/20 מ"ג לקטוז));
• אי סבילות תורשתית לפרוקטוז נדירה (כאשר רושמים את התרופה בצורה של תרחיף למתן דרך הפה (המינון היומי המרבי של התרופה כולל 2450 מ"ג סורביטול));
• גיל עד 18 שנים (כאשר רושמים את התרופה בצורה של תמיסת הזרקה); עד 12 שנים (כאשר רושמים את התרופה בצורה של טבליות, תרחיפים דרך הפה, נרות, למעט השימוש ב-Movalis בטיפול בדלקת מפרקים שגרונית אצל נעורים);
• הריון ותקופת ההנקה;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה וכן לחומצה אצטילסליצילית ותרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות (קיימת אפשרות לפתח רגישות צולבת).

יחסי (יש להשתמש ב-Movalis בזהירות במחלות/מצבים הבאים):

• מחלות של עורקים היקפיים;
• אי ספיקת לב;
• מחלות של מערכת העיכול בהיסטוריה (עם זיהום בהליקובקטר פילורי);
• איסכמיה לבבית;
• מחלות כלי דם במוח;
• אי ספיקת כליות (עם פינוי קריאטינין בין 30 ל-60 מ"ל לדקה);
• סוכרת;
• היפרליפידמיה ו/או דיסליפידמיה;
• שתייה ועישון תכופים;
• טיפול ארוך טווח בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות;
• תור בו זמנית עם מתוטרקסט במינון של 15 מ"ג לשבוע;
• שימוש משולב עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים, נוגדי טסיות, נוגדי קרישה, גלוקוקורטיקוסטרואידים דרך הפה;
• גיל מבוגר.

הוראות שימוש Movalis: שיטה ומינון

טבליות ותרחיף דרך הפה

Movalis רצוי ליטול דרך הפה לפני הארוחות.

ככלל, נקבע משטר המינון הבא (מינון יומי):

• דלקת מפרקים ניוונית - 7.5 מ"ג (אפשר להגדיל את המינון פי 2);
• דלקת מפרקים שגרונית, אנקילוזינג ספונדיליטיס - 15 מ"ג (אפשר הפחתת מינון פי 2).

עם סיכון מוגבר לתופעות לוואי, מומלץ להתחיל טיפול במינון של 7.5 מ"ג ליום.

ריבוי יישום - פעם אחת ביום.

ילדים מתחת לגיל 12 בטיפול בדלקת מפרקים שגרונית נעורים מקבלים מרשם ל-Movalis בצורה של תרחיף למתן דרך הפה. המינון מחושב לפי משקל גוף - 0.125 מ"ג/ק"ג (מקסימום - 7.5 מ"ג ליום). מומלץ להשתמש במשטר המינון הבא (כמות החומר הפעיל / נפח התרחיף):

• 12 ק"ג: 1.5 מ"ג/1 מ"ל;
• 24 ק"ג: 3 מ"ג/2 מ"ל;
• 36 ק"ג: 4.5 מ"ג/3 מ"ל;
• 48 ק"ג: 6 מ"ג/4 מ"ל;
• מ-60 ק"ג: 7.5 מ"ג / 5 מ"ל.

המינון המרבי של Movalis בילדים בגילאי 12-18 שנים עם דלקת מפרקים שגרונית נעורים הוא 0.25 מ"ג לק"ג, אך לא יותר מ-15 מ"ג ליום.

תמיסה להזרקה תוך שרירית

זריקות Movalis לשריר ניתנות בדרך כלל רק במהלך 2-3 הימים הראשונים של הטיפול, ולאחר מכן הם עוברים לשימוש בצורות אנטרליות של התרופה.

תמיסת ההזרקה חייבת להינתן עמוק תוך שרירי (שימוש תוך ורידי הוא התווית נגד). אין לערבב את Movalis עם תרופות אחרות באותו מזרק.

נרות פי הטבעת

עבור חולים עם מחלת כליות סופנית הנמצאים בהמודיאליזה, Movalis בכל צורת מינון נקבעת במינון של לא יותר מ-7.5 מ"ג ליום. תיקון של משטר המינון עבור פגיעה תפקודית בינונית או קלה של הכליות (עם פינוי קריאטינין של 30 מ"ל לדקה) אינו נדרש.

עם שימוש בו זמנית בצורות מינון שונות של התרופה, המינון היומי הכולל של Movalis לא יעלה על 15 מ"ג ליום.

תופעות לוואי

• מערכת הנשימה: לעיתים רחוקות - אסתמה של הסימפונות (במטופלים עם אלרגיות לחומצה אצטילסליצילית או לתרופות נוגדות דלקת אחרות שאינן סטרואידיות);
• מערכת העיכול: לעיתים קרובות - כאבי בטן, דיספפסיה, שלשולים, הקאות, בחילות; לעתים רחוקות - דימום במערכת העיכול (גלוי או מוסתר), נפיחות, דלקת קיבה, עצירות, גיהוקים, סטומטיטיס; לעתים רחוקות - דלקת בוושט, כיבים במערכת העיכול, קוליטיס; לעתים רחוקות מאוד - ניקוב של מערכת העיכול;
• מערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש; לעתים רחוקות - נמנום, סחרחורת;
• מערכת לב וכלי דם: לעיתים רחוקות - עלייה בלחץ הדם, תחושת "גאות" של דם לפנים; לעתים רחוקות - דפיקות לב;
• מערכת השתן: לעיתים רחוקות - שינויים בפרמטרים התפקודיים של הכליות (עלייה ברמות הסרום של אוריאה ו/או קריאטינין), הפרעות במתן שתן, כולל אצירת שתן חריפה; לעתים רחוקות מאוד - אי ספיקת כליות חריפה;
• מערכת המטופואטית: לעיתים רחוקות - אנמיה; לעיתים רחוקות - טרומבוציטופניה, לויקופניה, שינויים במספר תאי הדם, כולל שינויים בנוסחת הלויקוציטים;
• מערכת החיסון: לעיתים רחוקות - תגובות רגישות יתר מיידיות; עם תדירות לא ידועה - תגובות אנפילקטאיות ו/או אנפילקטיות, הלם אנפילקטי;
• נפש: לעתים רחוקות - שינויים במצב הרוח; בתדירות לא ידועה - בלבול, חוסר התמצאות;
• אברי חישה: לעיתים רחוקות - ורטיגו; לעתים רחוקות - דלקת הלחמית, טינטון, הפרעות ראייה, כולל ראייה מטושטשת;
• רקמות תת עוריות ועור: לעיתים רחוקות - אנגיואדמה, גירוד, פריחה בעור; לעתים רחוקות - אורטיקריה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל; לעתים רחוקות מאוד - דרמטיטיס בולוס, אריתמה מולטיפורמה; עם תדירות לא ידועה - רגישות לאור;
• דרכי מרה וכבד: לעיתים רחוקות - שינויים חולפים במדדים של תפקודי כבד (במיוחד, פעילות מוגברת של בילירובין או טרנסמינאזות); לעתים רחוקות מאוד - הפטיטיס;
• הפרעות ותגובות כלליות באתר ההזרקה: לעיתים קרובות - נפיחות וכאבים באתר ההזרקה; לעיתים רחוקות - נפיחות.

בשימוש משולב של Movalis עם תרופות המדכאות את מח העצם (לדוגמה, עם methotrexate), עלולה להתפתח ציטופניה.

דימום במערכת העיכול, ניקוב או כיב הקשורים לטיפול עלולים להיות קטלניים.

בדומה לשימוש בתרופות נוגדות דלקת אחרות שאינן סטרואידיות, במהלך הטיפול במובליס ישנה אפשרות לפתח תסמונת נפרוטית, גלומרולונפריטיס, נמק מדולרי כליות ודלקת כליות אינטרסטיציאלית.

מנת יתר

מידע על מנת יתר של Movalis מוגבל כרגע. ככל הנראה, זה ילווה בסימנים האופייניים למנת יתר של תרופות NSAIDs אחרות. שיכרון חמור עם החדרת מינון גדול של התרופה לגוף יכולה להתבטא בתסמינים כמו אסיסטולה, שינויים בלחץ הדם, כאבים באזור האפיגסטרי, בחילות, הקאות, דימום במערכת העיכול, עצירת נשימה, אי ספיקת כליות חריפה, נמנום. , הכרה מעורפלת.

אין תרופת נגד ספציפית. במקרה של מנת יתר, מומלץ לפנות את תוכן הקיבה ולרשום טיפול תומך כללי. החדרת כולסטירמין מאפשרת להאיץ את הפרשת המלוקסיקם.

הוראות מיוחדות

בעת מריחת Movalis על העור, יכולות להתפתח הפרעות משמעותיות כמו תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל ודרמטיטיס פילינג. יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים עם תגובות שליליות מהריריות והעור, כמו גם תגובות רגישות יתר לפעולת התרופה, במיוחד אם תגובות כאלה נצפו במהלך קורסים קודמים של טיפול. ברוב המקרים, הפרעות עור מתפתחות במהלך 30 הימים הראשונים לשימוש בתרופה. לפעמים תופעות לוואי כאלה יכולות לגרום לנסיגה של Movalis.

במהלך הטיפול עלולים להופיע דימום, ניקוב וכיבים במערכת העיכול בחולים עם או בלי סימני אזהרה או היסטוריה של מחלות מערכת העיכול. עבור חולים מבוגרים, ההשלכות של סיבוכים אלה חמורות יותר.

חולים עם מחלות במערכת העיכול צריכים לעבור ניטור קבוע. עם התפתחות של דימום במערכת העיכול או נגעים כיבים של מערכת העיכול, יש להפסיק את השימוש במובליס.

טיפול בתרופה עלול להוביל לסיכון מוגבר לפתח פקקת קרדיווסקולרית, התקפי אנגינה, אוטם שריר הלב (לעיתים קטלני). הסיכון להפרעות כאלה עולה עם טיפול ארוך טווח, כמו גם בחולים עם היסטוריה של המחלות הנ"ל ובמקרים של נטייה להופעתם.

טיפול ב-Movalis בחולים עם נפח מופחת של דם במחזור הדם או עם זרימת דם כלייתית מופחתת עלול לגרום להתפתחות של פירוק אי ספיקת כליות סמויה, שכן התרופה מעכבת את הסינתזה של פרוסטגלנדינים בכליות, המעורבים בשמירה על זלוף כליות. ככלל, לאחר ביטול Movalis, הפרעות תפקודיות של הכליות נעלמות. חולים קשישים נמצאים בסיכון הגבוה ביותר לתגובות אלו; חולים עם אי ספיקת לב, התייבשות, שחמת כבד, הפרעות תפקודיות חריפות של הכליות או תסמונת נפרוטית; חולים לאחר ניתוח גדול שעלול להוביל להיפווולמיה. בחולים כאלה, בתחילת הטיפול, יש צורך לעקוב בקפידה אחר תפקוד הכליות ומשתן. כמו כן, הסבירות לפתח אי ספיקת כליות סמויה עולה עם שימוש בו-זמני עם אנטגוניסטים לקולטן אנגיוטנסין II, תרופות משתנות, מעכבי אנזים הממיר אנגיוטנסין.

עם שימוש בו-זמני של Movalis עם משתנים, אגירת נתרן, אשלגן ומים עלולה להתפתח, כמו גם ירידה בהשפעה הנטריאורטית של משתנים. בשל כך, סימנים של אי ספיקת לב או יתר לחץ דם עשויים לעלות בחולים בעלי נטייה נטייה (יש צורך לבצע הידרציה מספקת ולנטר בקפידה את מצבם של חולים כאלה).

מעת לעת במהלך הטיפול, ניתן להגביר את הפעילות של טרנסמינאזות בסרום הדם או אינדיקטורים תפקודיים אחרים של הכבד. עלייה זו הייתה ברוב המקרים מינורית וחולפת. אם הפרות כאלה משמעותיות, או שחומרתן אינה יורדת עם הזמן, יש צורך להפסיק את הטיפול ולעקוב אחר השינויים המעבדתיים שזוהו.

לפני רישום Movalis, כמו גם במהלך טיפול משולב, יש צורך לערוך מחקר של המצב התפקודי של הכליות.

חולים תשושים או תשושים זקוקים למעקב קפדני אחר מצבם, מכיוון שהם עשויים להיות פחות מסוגלים לסבול את תופעות הלוואי הנגרמות מהטיפול.

יש לזכור כי Movalis יכול להסוות את הסימפטומים של מחלה זיהומית בסיסית.

התרופה עלולה להשפיע על הפוריות, ולכן השימוש במובליס אינו מומלץ לנשים המתקשות להרות.

בעת ביצוע סוגי עבודה שעלולים להיות מסוכנים הדורשים תגובות פסיכומוטוריות מהירות וריכוז מוגבר של תשומת לב (כולל נהיגה), יש צורך לקחת בחשבון את האפשרות לפתח ליקוי ראייה, סחרחורת, נמנום או הפרעות אחרות של מערכת העצבים המרכזית.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

המינוי של Movalis במהלך ההריון הוא התווית נגד. מאחר ש-NSAIDs עוברים לחלב אם, אסור לתת את התרופה לאמהות מניקות.

Meloxicam מעכב את סינתזת cyclooxygenase/prostaglandin ועלול להשפיע על הפוריות. לא מומלץ לנשים שמתכננות הריון להשתמש בו. Meloxicam עשויה לעכב את הביוץ. לכן, חולים שיש להם בעיות בהריון ונבדקים מסיבה זו לא צריכים ליטול את התרופה.

לתפקוד כבד לקוי

בחולים עם שחמת כבד מפוצה, אין צורך בהתאמת מינון.

אינטראקציה בין תרופות

עם שימוש משולב של Movalis עם תרופות מסוימות, ההשפעות הבאות עשויות להתרחש:

• מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים: הסיכון לדימום במערכת העיכול עולה;
• מעכבים אחרים של סינתזת פרוסטגלנדינים, לרבות סליצילטים וגלוקוקורטיקואידים: סיכון מוגבר לדימום במערכת העיכול וכיבים במערכת העיכול (עקב פעולת תרופה סינרגטית; שילוב של תרופות אינו מומלץ);
• תרופות להורדת לחץ דם (משתנים, חוסמי בטא, מרחיבי כלי דם, מעכבי אנזימים הממירים אנגיוטנסין): יעילותם יורדת;
• מתוטרקסט: ההפרשה הצינורית יורדת וריכוז הפלזמה שלו עולה מבלי לשנות את הפרמקוקינטיקה והרעילות ההמטולוגית (לא מומלץ להשתמש בו זמנית במינונים של יותר מ-15 מ"ג של מתוטרקסט בשבוע; יש לעקוב באופן קבוע אחר תפקוד הכליות ומספר תאי הדם);
• אנטגוניסטים לקולטן אנגיוטנסין II: הירידה בסינון הגלומרולרי עולה, מה שעלול להוביל להתפתחות של אי ספיקת כליות חריפה, במיוחד על רקע הפרעות תפקודיות של הכליות (כאשר רושמים שילוב של תרופות אלו, יש לעקוב אחר תפקוד הכליות);
• ציקלוספורין: הרעילות הנפרוטית שלו מוגברת;
• תכשירי ליתיום: ריכוז הליתיום בפלזמה עולה (במהלך המינוי של Movalis, שינויים במינונים של תכשירי ליתיום, או כאשר הם מבוטלים, יש צורך לעקוב אחר ריכוז הליתיום);
• משתנים: מגבירים את הסיכון לפתח אי ספיקת כליות חריפה עם התייבשות;
• Cholestyramine: קצב ההפרשה של meloxicam עולה;
• אמצעי מניעה תוך רחמיים: יעילותם מופחתת.

כמו כן, בעת מתן טיפול משולב, יש לקחת בחשבון את האזהרות הבאות:

• תרופות נוגדות דלקת אחרות שאינן סטרואידיות: שימוש משולב אינו מומלץ;
• תרופות היפוגליקמיות דרך הפה: יש לשקול אפשרות של אינטראקציה;
• משתנים: יש לבצע הידרציה מספקת, יש לבצע מחקר של תפקוד הכליות לפני תחילת הטיפול;
• תרופות ידועות כמעכבות CYP2C9 ו/או CYP3A4: יש לשקול אפשרות של אינטראקציות פרמקוקינטיות.

אנלוגים

אנלוגים של Movalis הם: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xicam, Mesipol.

תנאי האחסון

הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש:

• טבליות ותרחיף דרך הפה: 3 שנים בטמפרטורות של עד 25 מעלות צלזיוס;
• תמיסה להזרקה תוך שרירית: 5 שנים במקום מוגן מאור בטמפרטורות של עד 30 מעלות צלזיוס;
• נרות רקטליות: 3 שנים בטמפרטורות של עד 30 מעלות צלזיוס.

חיי המדף של Movalis בצורה של תרחיף לאחר פתיחת הבקבוקון הם 30 יום.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

משוחרר במרשם רופא.

ביקורות על Movalis

על פי ביקורות, Movalis קיבל דירוג גבוה למדי ממטופלים. ידוע שמלוקסיקם מצטבר במהירות בגוף, מופרש לאט למדי, והזמינות הביולוגית שלו גבוהה מזו של רוב האנלוגים. מגוון צורות מינון מאפשר לך לבחור את הנוחה שבהן בהתאם להעדפות ואינדיקציות אישיות.

יעילות קלינית גבוהה ושכיחות מינימלית של תגובות שליליות בהשוואה לתרופות NSAID אחרות מאושרות על ידי ביקורות רבות של חולים ורופאים. מסיבה זו משמשת Movalis לטיפול במצבים פתולוגיים רבים הנלווים למחלות ראומטיות בעלות אופי דלקתי וניווני, וכן להעלמת כאבים בחום ובדיסמנוריאה ראשונית.

לדברי המטופלים, זריקות Movalis, עקב צריכת התרופה המיידית לדם, יכולות להיפטר במהירות אפילו מכאבי תופת חמורים. ביקורות אוהדות על טבליות Movalis, היתרון בהן הוא האפשרות לשימוש לטווח ארוך (מחודש עד 1.5 שנים).

המחיר של Movalis בבתי מרקחת

המחיר המשוער של Movalis בצורה של טבליות במינון של 7.5 מ"ג הוא 556-680 רובל (20 יח' כלולים בחבילה), ו 452-573 רובל (10 יח' כלולים בחבילה) או 631-795 רובל (10 יח' כלולים בחבילה) כולל 20 יח'). אתה יכול לקנות פתרון להזרקה תוך שרירית בממוצע עבור 571-690 רובל (חבילה כוללת 3 אמפולות) או 789-940 רובל (חבילה כוללת 5 אמפולות). עלות ההשעיה למתן דרך הפה נעה בין 462 ל 850 רובל. נרות רקטליות אינן במבצע כרגע.

www.neboleem.net

MOVALIS: הוראות שימוש וסקירות *

טופס שחרור, הרכב ואריזה

גלולות

חומרי עזר:נתרן ציטראט דיהידראט - 15 מ"ג, לקטוז מונוהידראט - 23.5 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית - 102 מ"ג, פובידון K25 - 10.5 מ"ג, דו תחמוצת סיליקון קולואידי - 3.5 מ"ג, קרוספובידון - 16.3 מ"ג, מגנזיום סטראט - 1.7 מ"ג.

גלולות מצהוב חיוור לצהוב, עגול, צד אחד קמור עם קצה משופע, בצד הקמור יש לוגו חברה, בצד השני יש קוד וקו קעור; חספוס של טבליות מותר.

חומרי עזר:סודיום ציטראט דיהידראט - 30 מ"ג, לקטוז מונוהידראט - 20 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית - 87.3 מ"ג, פובידון K25 - 9 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי - 3 מ"ג, קרוספובידון - 14 מ"ג, מגנזיום סטארט - 1.7 מ"ג.

10 חתיכות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.

אינדיקציות

טיפול סימפטומטי:

- דלקת מפרקים ניוונית (ארתרוזיס, מחלות מפרקים ניווניות), כולל. עם מרכיב כואב;

- דלקת מפרקים שגרונית;

- ankylosing spondylitis;

- מחלות דלקתיות וניוון אחרות של מערכת השרירים והשלד, כגון ארתרופתיה, דורסופתיה (לדוגמה, סיאטיקה, כאבי גב תחתון, דלקת מפרקים בכתף), המלוות בכאב.

התוויות נגד

- שילוב מלא או לא שלם של אסתמה של הסימפונות, פוליפוזיס חוזר של האף והסינוסים הפאר-אנזאליים, אנגיואדמה או אורטיקריה הנגרמת על ידי אי סבילות לחומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים (כולל היסטוריה) עקב הסבירות הקיימת לרגישות צולבת;

- נגעים שחוקים וכיבים של הקיבה והתריסריון בשלב החריף או שהועברו לאחרונה;

- מחלת מעי דלקתית (מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית בשלב החריף);

- אי ספיקת כבד חמורה;

- אי ספיקת כליות חמורה (אם לא מבוצעת המודיאליזה, QC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

- מחלת כליות מתקדמת;

- דימום פעיל במערכת העיכול, דימום מוחי אחרון או אבחנה מבוססת של מחלות של מערכת קרישת הדם;

- אי ספיקת לב קשה בלתי מבוקרת;

- טיפול בכאב perioperative במהלך ניתוח מעקף עורקים כליליים;

- הריון;

- תקופת הנקה (הנקה);

- גיל ילדים עד 12 שנים;

- אי סבילות תורשתית נדירה לגלקטוז (המינון היומי המרבי של התרופה עם מינון של מלוקסיקאם 7.5 מ"ג ו-15 מ"ג מכיל 47 מ"ג ו-20 מ"ג של לקטוז, בהתאמה);

- רגישות יתר לחומר הפעיל או למרכיבי עזר של התרופה.

עם זְהִירוּת:

- מחלות של מערכת העיכול בהיסטוריה (כיב פפטי של הקיבה והתריסריון, מחלת כבד);

- אי ספיקת לב;

- אי ספיקת כליות (CC 30-60 מ"ל / דקה);

- מחלות כלי דם במוח;

- דיסליפידמיה / היפרליפידמיה;

- סוכרת;

- טיפול מקביל עם התרופות הבאות: קורטיקוסטרואידים דרך הפה, נוגדי קרישה (כולל וורפרין), נוגדי טסיות, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (כולל סיטלופרם,
פלואוקסטין, פרוקסטין, סרטרלין);

- מחלות של עורקים היקפיים;

- גיל מבוגר;

- שימוש ארוך טווח ב-NSAIDs;

- לעשן;

- שימוש תכוף באלכוהול.

מִנוּן

התרופה נלקחת דרך הפה פעם אחת ביום, במהלך הארוחות, נשטפת במים או נוזל אחר.

בְּ אוסטיאוארתריטיס עם כאבהמינון היומי הוא 7.5 מ"ג, במידת הצורך ניתן להגדיל את המינון ל-15 מ"ג ליום.

בְּ דלקת מפרקים שגרונית

בְּ אנקילוזינג ספונדיליטיסהתרופה נקבעת במינון של 15 מ"ג ליום, בהתאם להשפעה הטיפולית, ניתן להפחית את המינון ל-7.5 מ"ג ליום.

בחולים עם סיכון מוגבר לתגובות שליליות (היסטוריה של מחלות מערכת העיכול, נוכחות של גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם), מומלץ להתחיל בטיפול במינון של 7.5 מ"ג ליום.

כי הסיכון הפוטנציאלי לתופעות לוואי תלוי במינון ובמשך הטיפול, יש לרשום את המינון היעיל המינימלי לקורס הקצר ביותר האפשרי.

בְּ חולים עם אי ספיקת כליות חמורה בהמודיאליזה,המינון של Movalis לא יעלה על 7.5 מ"ג ליום.

המינון המקסימלי עבור מתבגרים בגילאי 12-18 שניםהוא 0.25 מ"ג/ק"ג ולא יעלה על 15 מ"ג.

השימוש בתרופה הוא התווית נגד ב ילדים מתחת לגיל 12, בשל חוסר האפשרות לבחור את המינון המתאים לקבוצת גיל זו.

יישום משולב

אין להשתמש בתרופה בו זמנית עם NSAIDs אחרים.

המינון הכולל של Movalis, המשמש בצורה של צורות מינון שונות, לא יעלה על 15 מ"ג ליום.

תופעות לוואי

להלן מתוארות תופעות הלוואי, שהקשר שלהן עם השימוש בתרופה Movalis נחשב אפשרי.

תופעות לוואי שנרשמו במהלך שימוש לאחר השיווק, אשר הקשר בינהן עם השימוש בתרופה נחשב אפשרי, מסומנות ב-*.

בתוך מחלקות מערכת-איברים, נעשה שימוש בקטגוריות הבאות מבחינת שכיחות תופעות הלוואי: לעתים קרובות מאוד (≥1 / 10); לעתים קרובות (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

ממערכת הדם והלימפה:לעתים רחוקות - אנמיה; לעיתים רחוקות - שינוי במספר תאי הדם, כולל שינויים בנוסחת לויקוציטים, לויקופניה, טרומבוציטופניה.

ממערכת החיסון:לעתים רחוקות - תגובות רגישות יתר מסוג מיידי אחרות *; שכיחות לא מבוססת - הלם אנפילקטי *, תגובות אנפילקטאיות *.

ממערכת העצבים:לעתים קרובות - כאב ראש; לעתים רחוקות - סחרחורת, נמנום.

הפרעות נפשיות:לעתים קרובות - שינויים במצב הרוח *; התדר לא מבוסס - בלבול*, חוסר התמצאות*.

מאברי החישה:לעתים רחוקות - ורטיגו; לעיתים רחוקות - דלקת הלחמית *, הפרעות ראייה, כולל ראייה מטושטשת *, טינטון.

ממערכת העיכול:לעתים קרובות - כאבי בטן, דיספפסיה, שלשולים, בחילות, הקאות; לעיתים רחוקות - דימום סמוי או ברור ממערכת העיכול, דלקת קיבה *, דלקת סטומטיטיס, עצירות, נפיחות, גיהוקים; לעתים רחוקות - כיבים במערכת העיכול, קוליטיס, דלקת בוושט; לעתים רחוקות מאוד - ניקוב של מערכת העיכול.

מהצד של הכבד:לעתים רחוקות - שינויים חולפים בבדיקות תפקודי כבד (לדוגמה, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות או ריכוז בילירובין); לעתים רחוקות מאוד - הפטיטיס *.

מהעור והרקמות התת עוריות:לעתים רחוקות - אנגיואדמה *, גירוד, פריחה בעור; לעיתים רחוקות - נמק אפידרמיס רעיל *, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון *, אורטיקריה; לעתים רחוקות מאוד - דרמטיטיס בולוס*, אריתמה מולטיפורמה*; תדר לא מבוסס - רגישות לאור.

ממערכת הנשימה:לעיתים רחוקות - אסתמה הסימפונות בחולים עם אלרגיות לחומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:לעתים רחוקות - לחץ דם מוגבר, תחושה של "בהלה" של דם לפנים; לעתים רחוקות - דפיקות לב.

ממערכת השתן:לעיתים רחוקות - שינויים באינדיקטורים לתפקוד הכליות (רמות מוגברות של קריאטינין ו/או אוריאה בסרום הדם), הפרעות במתן שתן, כולל אצירת שתן חריפה*; לעתים רחוקות מאוד - אי ספיקת כליות חריפה *.

מאיברי המין ובלוטת החלב:לעתים רחוקות - ביוץ מאוחר *; שכיחות לא מבוססת - אי פוריות בנשים *.

שימוש משולב עם תרופות המדכאות המטופואזה של מח העצם (לדוגמה, מתוטרקסט) יכול לעורר ציטופניה.

דימום במערכת העיכול, כיב או ניקוב עלולים להיות קטלניים.

כמו עם NSAIDs אחרים, לא ניתן לשלול אפשרות של דלקת כליות אינטרסטיציאלית, גלומרולונפריטיס, נמק מדולרי כליות ותסמונת נפרוטית.

מנת יתר

נתונים על מקרים הקשורים למנת יתר של התרופה לא הצטברו מספיק. סביר שיהיה נוכח סימפטומיםמאפיין מנת יתר של NSAIDs, במקרים חמורים: ישנוניות, פגיעה בהכרה, בחילות, הקאות, כאבי אפיגסטרי, דימום במערכת העיכול, אי ספיקת כליות חריפה, שינויים בלחץ הדם, עצירת נשימה, אסיסטולה.

יַחַס:התרופה אינה ידועה, במקרה של מנת יתר של התרופה, יש לבצע פינוי של תוכן הקיבה וטיפול תומך כללי. Colestyramine מאיץ את סילוק המלוקסיקאם.

אינטראקציה בין תרופות

עם שימוש בו-זמני במעכבי סינתזת פרוסטגלנדין אחרים עם meloxicam, כולל. GCS וסליצילטים, מגבירים את הסיכון לכיבים במערכת העיכול ודימום במערכת העיכול (עקב סינרגיזם של פעולה). השימוש בו-זמני ב-meloxicam ובתרופות NSAIDs אחרות אינו מומלץ.

נוגדי קרישה למתן דרך הפה, הפרין לשימוש סיסטמי, תרופות טרומבוליטיות, בעת שימוש עם מלוקסיקאם, מעלים את הסיכון לדימום. במקרה של שימוש בו-זמני, יש צורך במעקב קפדני אחר מערכת קרישת הדם.

תרופות נוגדות טסיות, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין, בשימוש בו-זמנית עם מלוקסיקאם, מעלות את הסיכון לדימום עקב עיכוב תפקוד הטסיות. במקרה של שימוש בו-זמני, יש צורך במעקב קפדני אחר מערכת קרישת הדם.

NSAIDs מגבירים את ריכוז הליתיום בפלזמה על ידי הפחתת הפרשתו דרך הכליות. השימוש בו-זמני של meloxicam עם תכשירי ליתיום אינו מומלץ. במקרה של צורך בשימוש בו-זמני, מומלץ ניטור קפדני של ריכוז הליתיום בפלזמה במהלך כל מהלך השימוש בתכשירי ליתיום.

NSAIDs מפחיתים הפרשת צינוריות של מתוטרקסט, ובכך מגדילים את ריכוז הפלזמה שלו. השימוש בו-זמני ב-meloxicam וב-methotrexate (במינון של יותר מ-15 מ"ג בשבוע) אינו מומלץ. במקרה של שימוש בו-זמני, יש צורך במעקב קפדני אחר תפקוד הכליות וספירת הדם. Meloxicam עלולה להגביר את הרעילות ההמטולוגית של מתוטרקסט, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי. עם שימוש משולב של meloxicam ו-methotrexate במשך 3 ימים, הסיכון להגברת הרעילות של האחרון עולה.

ישנן עדויות לכך ש-NSAIDs יכולים להפחית את היעילות של אמצעי מניעה תוך רחמיים, אך הדבר לא הוכח.

השימוש ב-NSAIDs בזמן נטילת משתנים במקרה של התייבשות של החולים מלווה בסיכון להתפתחות אי ספיקת כליות חריפה.

NSAIDs מפחיתים את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם (חוסמי בטא, מעכבי ACE, מרחיבי כלי דם, משתנים) עקב עיכוב של פרוסטגלנדינים בעלי תכונות מרחיבות כלי דם.

השימוש המשולב ב-NSAIDs ובאנטגוניסטים לקולטן לאנגיוטנסין II, כמו גם מעכבי ACE, מגביר את ההשפעה של הפחתת הסינון הגלומרולרי, ובכך עלול להוביל להתפתחות אי ספיקת כליות חריפה, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי.

Colestyramine, קושר meloxicam במערכת העיכול, מוביל לחיסול מהיר יותר.

NSAIDs, על ידי פעולה על פרוסטגלנדינים כליות, עלולים להגביר את הרעילות הנפרוטית של ציקלוספורין.

בחולים עם CC מ-45 עד 79 מ"ל לדקה, יש להפסיק את הטיפול ב-meloxicam 5 ימים לפני תחילת הטיפול בפמטרקסד וניתן לחדש את הטיפול יומיים לאחר סיום הטיפול בפמטרקסד. אם יש צורך בשימוש משולב ב-meloxicam וב-pemetrexed, יש לעקוב בקפידה אחר המטופלים, במיוחד ביחס לדיכוי מיאלוס והופעת תופעות לוואי ממערכת העיכול. בחולים עם CC<45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

עם שימוש בו-זמני עם meloxicam של תרופות בעלות יכולת ידועה לעכב את CYP2C9 ו/או CYP3A4 (או עוברות חילוף חומרים בהשתתפות אנזימים אלה), כגון נגזרות סולפונילאוריאה או פרובנציד, יש לקחת בחשבון את האפשרות של אינטראקציה פרמקוקינטית.

כאשר ניתנת יחד עם תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה (כגון, נגזרות של סולפונילאוריאה, נטגליניד), תיתכן אינטראקציה בתיווך CYP2C9, שעלולה להוביל לעלייה בריכוז של תרופות היפוגליקמיות ומלוקסיקם בדם. חולים הנוטלים במקביל מלוקסיקאם עם תרופות סולפונילאוריאה או נטגליניד צריכים לעקוב בקפידה אחר ריכוז הגלוקוז בדם בגלל האפשרות להיפוגליקמיה.

עם שימוש בו-זמני של נוגדי חומצה, סימטידין, דיגוקסין ופורוזמיד, לא זוהתה אינטראקציה פרמקוקינטית משמעותית.

הוראות מיוחדות

חולים עם מחלות במערכת העיכול צריכים להיות במעקב קבוע. אם מתרחש נגע כיבי של מערכת העיכול או דימום במערכת העיכול, יש להפסיק את הטיפול ב-Movalis.

כיבים במערכת העיכול, ניקוב או דימום עלולים להתרחש במהלך השימוש ב-NSAIDs בכל עת, בין אם בנוכחות סימני אזהרה או היסטוריה של סיבוכים חמורים במערכת העיכול, או בהיעדר סימנים אלו. ההשלכות של סיבוכים אלו בדרך כלל חמורות יותר אצל קשישים.

בעת שימוש ב-Movalis, עלולות להתפתח תגובות עור חמורות כגון דרמטיטיס פילינג, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נמק אפידרמיס רעיל. לכן, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים המדווחים על התפתחות של תופעות לוואי מהעור והריריות, כמו גם תגובות רגישות יתר לתרופה, במיוחד אם תגובות כאלה נצפו במהלך קורסים קודמים של טיפול. התפתחות של תגובות כאלה נצפתה, ככלל, במהלך החודש הראשון של הטיפול. במקרה של סימנים ראשונים של פריחה בעור, שינויים בריריות או סימנים אחרים של רגישות יתר, יש לשקול את שאלת הפסקת השימוש במובליס.

מקרים של סיכון מוגבר לפתח פקקת קרדיווסקולרית חמורה, אוטם שריר הלב, התקף של אנגינה פקטוריס, אולי קטלנית, מתוארים בעת נטילת NSAIDs. סיכון זה עולה עם שימוש ממושך בתרופה, כמו גם בחולים עם היסטוריה של המחלות הנ"ל ובעלי נטייה למחלות כאלה.

NSAIDs מעכבים את הסינתזה של פרוסטגלנדינים בכליות, המעורבים בשמירה על זלוף כליות. השימוש ב-NSAIDs בחולים עם זרימת דם כלייתית מופחתת או BCC מופחת יכול להוביל לביטול אי ספיקת כליות סמויה. לאחר הפסקת נטילת NSAIDs, תפקוד הכליות חוזר בדרך כלל לקו הבסיס. חולים מבוגרים, חולים עם התייבשות, אי ספיקת לב, שחמת כבד, תסמונת נפרוטית או הפרעה בתפקוד כלייתי חריף, חולים הנוטלים במקביל תרופות משתנות, מעכבי ACE, אנטגוניסטים לקולטן אנגיוטנסין II, וגם חולים שעברו התערבויות כירורגיות גדולות שהובילו להיפווולמיה. בחולים כאלה, יש לעקוב בקפידה אחר משתן ותפקוד כליות בתחילת הטיפול.

השימוש ב-NSAIDs בשילוב עם משתנים עלול להוביל לאגירת נתרן, אשלגן ומים, כמו גם לירידה בהשפעה הנטריאורטית של משתנים. כתוצאה מכך, חולים בנטייה עלולים לחוות סימנים מוגברים של אי ספיקת לב או יתר לחץ דם. לכן, יש צורך במעקב קפדני אחר מצבם של חולים כאלה, כמו גם שמירה על הידרציה נאותה. לפני תחילת הטיפול, יש צורך במחקר של תפקוד הכליות.

במקרה של טיפול משולב, יש לעקוב גם אחר תפקוד הכליות.

בעת שימוש בתרופה Movalis (כמו גם ברוב ה-NSAIDs האחרים), דווח על עלייה מדי פעם בפעילות של טרנסמינאזות או אינדיקטורים אחרים לתפקוד כבד בסרום הדם. ברוב המקרים, עלייה זו הייתה קטנה וחולפת. אם השינויים שזוהו הם משמעותיים או אינם יורדים עם הזמן, יש להפסיק את הטיפול ב-Movalis ולבצע ניטור אחר השינויים המעבדתיים שזוהו.

חולים תשושים או תשושים עשויים להיות פחות מסוגלים לסבול תופעות לוואי, ולכן חולים אלה דורשים מעקב קפדני.

כמו NSAIDs אחרים, Movalis עשוי להסוות את הסימפטומים של מחלה זיהומית.

כתרופה המעכבת את הסינתזה של COX / פרוסטגלנדין, Movalis יכולה להשפיע על הפוריות, ולכן אינה מומלצת לנשים המתקשות להרות. בנשים העוברות בדיקה מסיבה זו, מומלץ להפסיק את הטיפול ב-Movalis.

בחולים עם אי ספיקת כליות קלה עד בינונית (CC>

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

לא נערכו מחקרים קליניים מיוחדים על השפעת התרופה על היכולת לנהוג במכונית ומנגנונים. עם זאת, בעת נהיגה ועבודה עם מנגנונים, יש לקחת בחשבון את האפשרות לפתח סחרחורת, נמנום, ליקוי ראייה או הפרעות אחרות של מערכת העצבים המרכזית. מטופלים צריכים להיות זהירים בעת נהיגה והפעלת מכונות.

הריון והנקה

השימוש ב-Movalis הוא התווית נגד במהלך ההריון.

ידוע ש-NSAIDs מופרשים בחלב אם, ולכן השימוש ב-Movalis בזמן הנקה הוא התווית נגד.

כתרופה המעכבת את הסינתזה של COX / פרוסטגלנדין, Movalis יכולה להשפיע על הפוריות, ולכן אינה מומלצת לנשים המתכננות הריון. Meloxicam עשויה לעכב את הביוץ. בהקשר זה, בנשים שיש להן בעיות בהריון ונבדקות בעיות כאלו, מומלץ להפסיק את נטילת מובליס.

יישום בילדות

השימוש בתרופה בילדים מתחת לגיל 12 הוא התווית נגד.

לתפקוד כליות לקוי

התרופה אסורה באי ספיקת כליות חמורה (אם לא מבוצעת המודיאליזה, QC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

בזהירות, יש לרשום את התרופה לאי ספיקת כליות (CC 30-60 מ"ל / דקה).

בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה בהמודיאליזה, המינון לא יעלה על 7.5 מ"ג ליום.

בחולים עם אי ספיקת כליות קלה עד בינונית (CC> 25 מ"ל/דקה), אין צורך בהתאמת מינון.

לתפקוד כבד לקוי

התרופה אסורה באי ספיקת כבד חמורה.

בחולים עם שחמת הכבד (בפיצוי), אין צורך בהתאמת מינון.

שימוש בקשישים

בזהירות, יש לרשום את התרופה לחולים קשישים.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאי האחסון

יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

התיאור של MOVALIS מבוסס על הוראות השימוש המאושרות רשמית ומאושרות על ידי היצרן.
MOVALIS - תיאור והוראות מסופקים על ידי ספר העיון של תרופות "Vidal" התרופה למפרקים