הוראות שימוש HYDROCORTISONE-RICHTER
הרכב התרופה HYDROCORTISON-RICHTER
אינדיקציות עבור HYDROCORTISONE-RICHTER
תנאי אחסון של התרופה HYDROCORTISONE-RICHTER
חיי מדף של התרופה HYDROCORTISONE-RICHTER

קוד ATC:הורמונים עבור שימוש מערכתי(לא כולל הורמוני מין ואינסולינים) (H) > קורטיקוסטרואידים מערכתיים (H02) > קורטיקוסטרואידים מערכתיים (H02A) > גלוקוקורטיקואידים (H02AB) > הידרוקורטיזון (H02AB09)

טופס שחרור, הרכב ואריזה

חשד. מיקרו-גביש לזריקות. 125 מ"ג + 25 מ"ג / 5 מ"ל: בקבוקון. 1 PC.
Reg. מס': 892/94/99/02/04/09/15 מיום 14/01/2015 - תקף

תרחיף מיקרו-גבישי לזריקות לבן או כמעט צבע לבן, מנער בקלות, עם ריח אופייני.

חומרי עזר: פרופיל parahydroxybenzoate, methyl parahydroxybenzoate, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, povidone, polysorbate 80, N,N-dimethylacetamide, מים להזרקה.

5 מ"ל - בקבוקי זכוכית חסרי צבע (1) - קופסאות קרטון.

תיאור מוצר תרופתי HYDROCORTISONE-RICHTERנוצר בשנת 2010 על בסיס הנחיות שפורסמו באתר הרשמי של משרד הבריאות של הרפובליקה של בלארוס.

השפעה פרמקולוגית

הידרוקורטיזון הוא גלוקוקורטיקואיד אנטי דלקתי פעיל במידה בינונית. לידוקאין הוא משכך כאבים מקומי מייצב קרום. מֵאָחוֹר זמן קצרמרגיע את הכאב.

מנקודת המבט הקלינית, אין תוצאות חשובות אחרות, למעט אלו המצוינות במאפיינים הכלליים של התרופה.

פרמקוקינטיקה

מחקרים פרמקוקינטיים לא נערכו עם תרחיף להזרקה. הידרוקורטיזון מיושם מקומי יכול להיספג ולהפגין השפעות מערכתיות. יותר מ-90% מהידרוקורטיזון נקשר לחלבוני פלזמה. זה עובר דרך מחסום השליה. הידרוקורטיזון עובר חילוף חומרים בכבד לצורות טטרהידרוקורטיזון וטטרהידרוקורטיזול. מטבוליטים אלו מופרשים בשתן בצורה מצומדת.

בבדיקות רבייה בבעלי חיים, התגלתה ההשפעה הטוקסית של ההידרוקורטיזון, וזוהו מומים (חך שסוע), כמו גם עיכוב משמעותי בגדילה והתפתחות של צאצאים.

למרות העובדה שבפועל אנושי לא נמצאו תופעות כאלה, עם שימוש לטווח ארוךהידרוקורטיזון עלול להגביר את הסיכון לעיכוב בגדילה תוך רחמית.

לידוקאין נספג במהירות מהריריות וממשטח העור הפגוע. הוא קשור מאוד לחלבוני פלזמה. זמן מחצית החיים הוא 1-2 שעות.לידוקאין עובר חילוף חומרים בעיקר בכבד. זה עובר דרך השליה, דרך מחסום הדם-מוח, מופרש בחלב אם.

אינדיקציות לשימוש

דלקת מפרקים ניוונית הפוגעת במפרקים מעטים, מונוארתרוזיס של חלק מהמפרקים (ברך, מרפק, ירך), דלקת מפרקים שגרונית או אטיולוגיה אחרת (למעט דלקת מפרקים שחפת וזיבה), פרי-ארתריטיס (במיוחד של מפרק הכתף), בורסיטיס, אפיקונדיליטיס, דלקת גידים. התרופה מיועדת למתן לפני התערבות כירורגיתעל מפרקים אנקילואידים (מכוסים), ולאחר מכן לתוספת מקומית של טיפול כללי בקורטיקוסטרואידים.

משטר מינון

מבוגרים:בהתאם לגודל המפרק וחומרת המחלה, 5-50 מ"ג תוך או פרקי.

יְלָדִים: 5-30 מ"ג ליום, מחולק למספר פעמים.

קשיש:אצל קשישים, תופעות הלוואי של טיפול בקורטיקוסטרואידים עשויות להיות חזקות יותר.

לא ניתן להזריק יותר משלושה מפרקים תוך 24 שעות. מהלך הטיפול יכול להתבצע במרווחים של שלושה שבועות. כאשר התרופה ניתנת תוך מפרקית, הידרוקורטיזון יכול להשפיע לרעה על הסחוס ההיאליני, ולכן, תוך שנה, ניתן לטפל במפרק אחד לא יותר משלוש פעמים. אין להזריק את התרופה ישירות לגיד, לכן, עם דלקת בגידים, יש להזריק את התרופה לתוך מעטפת הגיד. אין להשתמש בתרופה לטיפול בגיד אכילס. אסור להשתמש בתרופה עבור טיפול מערכתי(לטיפול בכל האורגניזם).

תופעות לוואי

כמו תרופות סטרואידיות תוך מפרקיות אחרות, תופעות לוואי מתרחשות בצורה של נפיחות וכאב, בעיקר באתר ההזרקה. בדרך כלל, תופעות אלו נעלמות באופן ספונטני תוך מספר שעות לאחר מתן התרופה. סימני עור אחרים עשויים להופיע:

איחוי ריפוי פצעים, ניוון עור, פסים, אקנה, גירוד, folliculitis, hirsutism, היפופיגמנטציה, גירוי, ייבוש, דילול ורגישות של העור, כמו גם התרחבות של נימי העור.

במיוחד כאשר התרופה ניתנת במינון גדול, הרבה זמןיש לקחת בחשבון השפעות מערכתיות של קורטיקוסטרואידים ולידוקאין:

מערכת אנדוקרינית ומטבוליזם.דיכוי יותרת הכליה עלול להתרחש, במיוחד בשימוש ממושך או במינונים גבוהים. עקב קטבוליזם של חלבון, ניתן להבחין במאזן חנקן שלילי. סבילות לפחמימות מחמירה, והצורך בתרופה נגד סוכרת עולה.

החלפת מים ואלקטרוליטים.שימור נתרן ומים, אובדן אשלגן, אלקלוזה היפוקלמית, יתר לחץ דם ואי ספיקת לב עלולים להתרחש.

מערכת השלד והשרירים.קורטיקוסטרואידים עלולים לגרום לאוסטאופורוזיס ועלולים לעכב את הגדילה של הילד. עלול לפתח מיופתיה סטרואידית נמק אספטי.

מערכת עיכול.ייתכן כיב פפטי בקיבה או תְרֵיסַריוֹןעם דימום ועם ניקוב, דימום קיבה, דלקת לבלב, דלקת בוושט.

מערכת העצבים המרכזית.ייתכן שתהיה עלייה לחץ תוך גולגולתי, עם נפיחות של הפטמה עצב אופטי(תסמין גודש בפטמה), עוויתות, סחרחורת, כְּאֵב רֹאשׁ, נדודי שינה, הפרעות נפשיות.

עיניים.כיב בקרנית, לחץ תוך עיני מוגבר, גלאוקומה, אקספטלמוס עלולים להתרחש. IN יַלדוּת, האפשרות לקטרקט גדולה יותר.

מערכת הלב וכלי הדם.אם לידוקאין בניהול מקומי נספג, הוא עלול לגרום להפרעות הולכה או הרחבת כלי דם היקפיים.

אַחֵר.זיהומים אופורטוניסטיים, החמרה של שחפת סמויה, לויקוציטוזיס, רגישות יתר, תרומבואמבוליזם, תיאבון מוגבר, בחילות, הרגשה רעה.

סימנים אפשריים בסוף קורס של טיפול בקורטיקוסטרואידים. חום, מיאלגיה, ארתרלגיה, אי ספיקת יותרת הכליה.

התוויות נגד לשימוש

רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה; מפרק נגוע; השליש הראשון של ההריון; נוכחות של תסמונת קושינג; נטייה למחלות תרומבואמבוליות, מחלה זיהומית מערכתית ללא טיפול ממוקד; טיפול בגיד אכילס.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

הוכח כי השימוש בקורטיקוסטרואידים מקומיים בבעלי חיים בהריון גורם נזק לעובר (למשל:

הופעת החיך השסוע, התפתחות תוך רחמית לקויה).

אין נתונים על בטיחות השימוש בתרופות אלו במהלך ההריון, לכן אין להשתמש בה בשליש הראשון של ההריון, ולאחר מכן ניתן להשתמש בתרופה לאחר שקלול קפדני של היתרונות/סיכונים בנטילתה. קיימת אפשרות קטנה של חיך שסוע או מום.

חֲלָבִיוּת

גם הקורטיקוסטרואיד וגם הלידוקאין מופרשים בחלב האם, כך שהקורטיקוסטרואיד יכול להפריע לבלוטת יותרת הכליה של התינוק ולגרום לעיכוב בגדילה.

הוראות מיוחדות

קורטיקוסטרואיד הניתן תוך מפרקי עשוי להגביר את הסיכוי להחלמה תהליכים דלקתיים. עם כניסת התרופה, זיהום חיידקי של המפרק יכול להיגרם, ולכן התרופה ניתנת רק בתנאים אספטיים.

אין לבצע חיסון פעיל במהלך טיפול בקורטיקוסטרואידים (במיוחד כאשר ניתנים מינונים גבוהים של קורטיקוסטרואידים), בשל האפשרות המוגברת לסיבוכים נוירולוגיים עקב היעדר ייצור נוגדנים. במהלך טיפול בקורטיקוסטרואידים, התנגדות הגוף עלולה לרדת, ויכולת הגוף לאתר אזורים נגועים בגוף עלולה לרדת. החדרת מינונים מקובלים וגדולים של קורטיקוסטרואידים עלולה לגרום לעלייה בלחץ הדם, עלולה להגביר את שימור הנתרן והמים בגוף עם שחרור מאולץ של אשלגן מהגוף. כל הקורטיקוסטרואידים מגבירים את הפרשת הסידן מהגוף. בנוכחות שחפת סמויה, ניתן לתת את התרופה באמצעות תרופות נגד שחפת. בנוכחות זיהום מערכתי, ניתן לתת את התרופה רק עם טיפול ספציפי (למשל:

אַנטִיבִּיוֹטִי, תרופות אנטי-ויראליות). במהלך הטיפול בקורטיקוסטרואידים, רצוי לקבוע מחדש את המינון הטיפולי של תרופות נוגדות סוכרת פומיות ונוגדי קרישה. בְּ יישום סימולטניקורטיקוסטרואידים עם משתנים, יש צורך לפקח בקפדנות על חילופי האלקטרוליטים (החלפת אשלגן). בשימוש ממושך בהידרוקורטיזון, ייתכן שיהיה צורך בהחלפת אשלגן כדי למנוע היפוקלמיה. קורטיקוסטרואידים מעכבים את הצמיחה של ילדים בילדות ו גיל מעבר. מוצע לתת את המינון היעיל המינימלי, ולהשתמש בתרופה ב הכי פחות זמן. יש להשלים את מהלך הטיפול עם ירידה הדרגתית במינון התרופה. במהלך הטיפול, רצוי למדוד באופן קבוע לחץ עורקיולבצע בדיקות שתן וצואה. בגיל מבוגר, הסבירות לתופעות לוואי גבוהה יותר.

יש להמשיך בזהירות במהלך הטיפול בהידרוקורטיזון:עם סוכרת או היסטוריה משפחתית של סוכרת, אוסטאופורוזיס (סיכון גבוה יותר בקרב נשים לאחר גיל המעבר), יתר לחץ דם, תגובות פסיכוטיות כרוניות, היסטוריה של שחפת, גלאוקומה, מיופתיה של סטרואידים, כיב קיבה או תריסריון, עם אפילפסיה, בנוכחות הרפס, בנוכחות הרפס בעין (בשל הסיכון לנקב בקרנית) ובאבעבועות רוח.

השפעת התרופה על נהיגה בכלי רכב ועל היכולת לנהוג במכונות של פגיעה מוגברת.אין ראיות לכך שהתרופה תשפיע על הנהיגה בכלי רכב ועל היכולת לנהוג במכונות של פגיעה מוגברת.

מנת יתר

מנת יתר עשויה להתבטא בסימנים מקומיים ומערכתיים, בהתאם לכמות הקורטיקוסטרואידים והלידוקאין שנבלעים. אין תרופת נגד ספציפית, מומלץ טיפול סימפטומטי.

אינטראקציה בין תרופתית

לחולים במחלת אדיסון אין לרשום את התרופה יחד עם ברביטורטים עקב אפשרות של משבר. ניתן לקחת קורטיקוסטרואידים בזהירות:

עם ברביטורטים, עם פנילבוטזון, עם פניטואין וריפמפיצין (היעילות של קורטיקוסטרואידים מופחתת);
עם תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה (בשל ירידה ביעילות, ייתכן שיהיה צורך להעלות את המינון של תרופות נוגדות סוכרת);
עם נוגדי קרישה (ההשפעה נוגדת הקרישה עשויה להשתנות: היא עלולה לעלות או לרדת);
עם סליצילטים (לאחר השלמת טיפול בקורטיקוסטרואידים, רמת הסליצילטים בדם עלולה לעלות, ולגרום לשיכרון; שתי התרופות הן כיביות, לכן, כאשר הן בקשה משותפתהסיכון עלול לעלות דימום במערכת העיכול, או הופעת כיבים);
עם אמפוטריצין, עם משתנים, עם תיאופילין, עם דיגוקסין, עם גליקוזידים לבביים (הסיכון להיפוקלמיה עולה);
עם אמצעי מניעה דרך הפה (ריכוז הקורטיקוסטרואידים בדם עולה);
עם תרופות נגד יתר לחץ דם (קורטיקוסטרואידים פועלים נגד תרופות להורדת לחץ דם);
עם mifepristone (היעילות של קורטיקוסטרואידים יורדת).

תרחיף מיקרו-גבישי להזרקה הידרוקורטיזון-ריכטר הוא תרחיף, ולכן לא ניתן להזריק אותו לווריד; בעת השימוש בו, חל איסור מוחלט לדלל את התרחיף בתמיסות עירוי.

GEDEON RICHTER OJSC, נציגות, (הונגריה)

המידע תקף החל משנת 2011 והוא מסופק למטרות עיון בלבד. אנא צור קשר עם הרופא שלך כדי לבחור משטר טיפול והקפד לקרוא תחילה את הוראות התרופה.

שם לטיני: HYDROCORTISONE-RICHTER

בעלים אישור רישום: GEDEON RICHTER Ltd.

הוראות שימוש בתרופה HYDROCORTISONE-RICHTER (HYDROCORTISONE-RICHTER)

HYDROCORTISONE-RICHTER - טופס שחרור, הרכב ואריזה

תרחיף להזרקה לבן או כמעט לבן, עם ריח אופייני.

פרופיל פראהידרוקסיבנזואט, מתיל פארהידרוקסי-בנזואט, נתרן כלוריד, נתרן פוספט, נתרן דימימן פוספט, פובידון, פוליסורבט 80, N,N-דימתיל-אצטמיד, מים להזרקה.

5 מ"ל - בקבוקי זכוכית חסרי צבע (1) - אריזות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

הידרוקורטיזון הוא חומר גלוקוקורטיקוסטרואיד בעל השפעה אנטי דלקתית. מעכב שחרור של ציטוקינים (אינטרלויקינים ואינטרפרון) מלימפוציטים ומקרופאגים, מעכב שחרור של מתווכים דלקתיים על ידי אאוזינופילים, מפחית את עוצמת חילוף החומרים חומצה ארכידוניתוסינתזה של פרוסטגלנדינים. מפעיל קולטנים לסטרואידים, גורם להיווצרות ליפוקורטין, בעלי פעילות אנטי-בצקתית. מפחית חדירת תאי דלקת, מונע נדידת לויקוציטים ולימפוציטים למקום הדלקת. IN מנות גדולותמעכב התפתחות של לימפואיד ו רקמת חיבור. על ידי הפחתת המספר תאי תורן, מפחית חינוך חומצה היאלורונית; מעכב היאלורונידאז, עוזר להפחית את חדירות הנימים.

הוא מיועד למתן i/m, תוך ופרי-פרקי, על מנת לספק השפעות אנטי דלקתיות מערכתיות או מקומיות, כמו גם השפעות אנטי אלרגיות. במתן תוך מפרקי אפקט מרפאמתרחש בתוך 6-24 שעות ונמשך מספר ימים או שבועות.

לידוקאין הוא חומר הרדמה מקומי בעל אפקט מייצב קרום. טווח קצריש השפעה משכך כאבים.

פרמקוקינטיקה

עם מתן תוך מפרקי ופרי-מפרקי, הידרוקורטיזון חודר למחזור הדם המערכתי. תקשורת עם חלבון> 90%. הוא עובר חילוף חומרים בכבד לטטרה-הידרוקורטיזון ולטטרה-הידרוקורטיזול, המופרשים על ידי הכליות בצורה מצומדת. חודר דרך מחסום השליה.

ספיגת קורטיקוסטרואידים לאחר הזרקה תוך מפרקיתאו היכרות עם רקמות רכותלְהַאֵט.

לאחר מתן / m, התרחיף נספג באיטיות, אשר מספק פעולה ממושכת.

לידוקאין נספג היטב מהריריות ומשטח העור הפגוע, בעל זיקה גבוהה לחלבוני פלזמה. מטבוליזם בעיקר בכבד. T 1/2 1-2 שעות חודר לתוך חלב אםולרוחב מחסומי השליה ודם-מוח.

מינונים של התרופה HYDROCORTISONE-RICHTER

תוך ומפרקי. ביום אחד, אתה יכול להזין לא יותר מ-3 ג'וינטים. הקדמה מחדשזריקות אפשריות בכפוף למרווח של 3 שבועות. הזרקה ישירות לתוך המפרק עשויה השפעה שליליתעל סחוס היאליני, כך שניתן לטפל באותו מפרק לא יותר מ-3 פעמים בשנה.

במקרה של דלקת בגידים יש להזריק את המעטפת של הגיד - לא ישירות לגיד. לא מתאים לטיפול מערכתי ולטיפול בגיד אכילס.

מבוגרים:בהתאם לגודל המפרק ולחומרת המחלה, 5-50 מ"ג תוך ופרי-פרקי. למבוגרים / מ', התרופה מוזרקת עמוק לתוך שריר העכוז במינון של 125-250 מ"ג ליום.

יְלָדִים:: 25 מ"ג מגיל שנה עד 6 שנים: 25-50 מ"ג, בני 6 עד 14: 50-75 מ"ג.

אצל קשישיםחולים בסיכון לפתח תגובות שליליותגבוה יותר.

אינטראקציה בין תרופתית

במחלת אדיסון, מתן סימולטני עם ברביטורטים יכול לעורר משבר. מגביר את הרעילות של גליקוזידים לבביים (אפקט פרו-אריתמוגני של היפוקלמיה).

מפחית את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם. מאיץ הפרשה חומצה אצטילסליציליתהפחתת ריכוזו בדם.

עם ביטול ההידרוקורטיזון, ריכוז הסליצילטים בדם עלול לעלות ולהוביל להתפתחות תגובות שליליות. לשתי התרופות יש השפעה כיבית, השימוש בו זמנית שלהן עלול להגביר את הסיכון לכיב ודימום.

חיסון בחיסונים אנטי-ויראליים חיים וסוגים אחרים של חיסונים במהלך הטיפול בהידרוקורטיזון תורם להפעלת נגיפים ולהתפתחות זיהומים.

מגביר את חילוף החומרים של איזוניאזיד, מקסילטין, במיוחד בחולים עם אצטילטורים מהירים, ומפחית את ריכוזי הפלזמה של תרופות אלו.

משפר את ההשפעה הפטוטוקסית של אקמול, בגלל. גורם לאנזימי כבד ויצירת מטבוליט רעיל של אקמול.

בְּ טיפול ארוך טווחמגביר את תכולת החומצה הפולית.

היפוקלמיה הנגרמת על ידי קורטיקוסטרואידים מגבירה את חומרת ומשך חסימת השרירים של מרפי שרירים.

מינון גבוה של הידרוקורטיזון מפחית את השפעת הורמון הגדילה.

מפחית את היעילות של תרופות היפוגליקמיות דרך הפה, ייתכן שתידרש התאמת מינון.

מפחית או משפר את ההשפעה של תרופות נוגדות קרישה.

ארגוקלציפרול והורמון פארתירואיד מונעים התפתחות של אוסטאופתיה גלוקוקורטיקוסטרואידים.

מפחית את ריכוז הפרזיקוונטל בדם.

ציקלוספורין מעכב את חילוף החומרים של הידרוקורטיזון.

Ketoconazole מפחית פינוי ומגביר את הרעילות של הידרוקורטיזון.

משתני תיאזידים, מעכבי פחמן אנהידרז, אמפוטריצין B, תיאופילין וקורטיקוסטרואידים אחרים מגבירים את הסיכון להיפוקלמיה.

NSAIDs ואתנול תורמים לכיב של רירית מערכת העיכול ולהתפתחות דימום. כאשר מטפלים בדלקת פרקים עם הידרוקורטיזון בשילוב עם NSAIDs, יש להפחית את מינון ההידרוקורטיזון כדי למנוע תוספת השפעה טיפולית.

אינדומטצין, המחליף את הידרוקורטיזון מהקשר שלו עם חלבונים, תורם להתפתחות תגובות שליליות של האחרון.

מעכבי אמפוטריצין B ומעכבי פחמן אנהידראז מגבירים את הסיכון לאוסטאופורוזיס.

פניטואין, ברביטורטים, אפדרין, תיאופילין, פנילבוטזון, ריפמפיצין וגורמים אחרים של אנזימי כבד מיקרוזומליים מפחיתים את ההשפעה של הידרוקורטיזון, ומגבירים את חילוף החומרים שלו.

עם שימוש בו-זמני במיטוטן ובמעכבים אחרים של קליפת יותרת הכליה, ייתכן שתידרש הגדלת מינון ההידרוקורטיזון.

תרופות - הורמונים בלוטת התריסלהגביר את פינוי ההידרוקורטיזון.

תרופות מדכאות חיסון מעלות את הסיכון לפתח זיהומים, לימפומה ותהליכים לימפופרוליפרטיביים עקב וירוס אפשטיין ברא.

אסטרוגנים, כולל הפה המכילים אסטרוגן אמצעי מניעה, להפחית את פינוי ההידרוקורטיזון, להאריך את זמן מחצית החיים ולהגביר את ההשפעות הטיפוליות והרעילות של האחרון.

שימוש בו זמנית עם סטרואידים אחרים אמצעים הורמונליים(אנדרוגנים, אסטרוגנים, אנבוליים, אמצעי מניעה דרך הפה) תורם להתפתחות אקנה והירסוטיזם.

קליטה סימולטנית עם M-anticholinergics, כולל. אנטיהיסטמינים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות וחנקות, עולה לחץ תוך עיני.

הפעולה של GCS נחלשת עם קליטה בו זמניתעם מיפריסטון.

השימוש ב-HYDROCORTISONE-RICHTER במהלך ההריון

נשים בהריון בשליש הראשון, מינוי התרופה אינו התווית עקב היעדר נתונים מספיקים על בטיחות התרופה בקבוצה זו, יותר תאריכים מאוחרים- אפשרי רק לאחר שקילה מדוקדקת של התועלת המיועדת לאם ושל הסיכון הפוטנציאלי לעובר (הסבירות להיווצרות של חיך מפוצל והפרעות תוך רחמיות קטנה). בשליש II-III של ההריון, זה נקבע בזהירות. ילדים שאמהותיהם קיבלו הידרוקורטיזון במהלך ההריון צריכות להיות במעקב צמוד אחר סימנים של אי ספיקת יותרת הכליה.

השתמש בזהירות במהלך ההנקה.

השימוש בתרופה בזמן הנקה עלול להוביל לפגיעה בתפקוד האדרנל ולהתפתחות תינוקות, משום. גלוקוקורטיקוסטרואידים ולידוקאין עוברים לחלב אם.

יישום בילדות

יְלָדִים: 5-30 מ"ג ליום מחולק למספר מנות. מנה בודדתעם הזרקה periarticular ילדים בגילאי 3 חודשים עד שנה: 25 מ"ג מגיל שנה עד 6 שנים: 25-50 מ"ג, בני 6 עד 14: 50-75 מ"ג.

תהליכים אפשריים של עיכוב גדילה והתבנות בילדים ובני נוער (סגירה מוקדמת של אזורי הגדילה האפיפיזיים). מומלץ לרשום את התרופה במינונים הטיפוליים הקטנים ביותר ובמידת האפשר לזמן הקצר ביותר.

HYDROCORTISONE-RICHTER - תופעות לוואי

תגובות שליליות מתרחשות בעיקר באתר ההזרקה, לרוב בצורה של בצקת רקמות וכאב, נעלמות מאליהן לאחר מספר שעות. בנוסף, איחוי ריפוי פצעים, ניוון עור, רצועות, פריחה דמוית אקנה, גירוד, פוליקוליטיס, היפופיגמנטציה, גירוי בעור, יבש, דליל ו עור רגישטלנגיאקטזיה.

עם טיפול ממושך ושימוש במינונים גדולים של גלוקוקורטיקואידים ולידוקאין, עלולות להתפתח תופעות לוואי מערכתיות.

מהצד מערכת האנדוקרינית: ירידה בסבילות לגלוקוז ועלייה בצורך בתרופה היפוגליקמית, ביטוי של סוכרת סמויה, סטרואידים סוכרת. עם טיפול ארוך טווח - דיכוי תפקוד האדרנל, תסמונת Itsenko-Cushing, פיגור בגדילה בילדים ובני נוער.

מהצד מערכת עיכול: בחילות, הקאות, דלקת בלבלב, כיב פפטי, דלקת הוושט, דימום וניקוב של מערכת העיכול, תיאבון מוגבר, גזים, שיהוקים, במקרים נדירים, עלייה בטרנסמינאזות בכבד. פוספטאז אלקליין.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: עם ספיגה משמעותית, לידוקאין עלול לגרום לפגיעה בהולכה בלב ולהרחבת כלי דם היקפיים; במינונים גבוהים של הידרוקורטיזון: לחץ דם מוגבר, היפוקלמיה ומאפייניה שינויים בא.ק.גתרומבואמבוליזם, אי ספיקת לב.

מהצד מערכת עצבים: נדודי שינה, עצבנות, חרדה, תסיסה, אופוריה, פרכוסים אפילפטיים, הפרעות נפשיות, דליריום, חוסר התמצאות, הזיות, פסיכוזה מאניה-דפרסיה, דיכאון, פרנויה, לחץ תוך גולגולתי מוגבר עם פפילדמה, סחרחורת, פסאודוטומור במוח הקטן, כאבי ראש.

מהצד של חילוף החומרים:הפרשה מוגברת של אשלגן, היפוקלמיה, עלייה במשקל, מאזן חנקן שלילי, הזעה מוגברת.

מהצד של איבר הראייה:כיב בקרנית, קטרקט קפסולרי אחורי (סביר יותר בילדים), לחץ תוך עיני מוגבר עם נזק אפשרי לעצב הראייה, פטריית חיידקים משנית ו זיהום ויראליעין, שינויים טרופיים בקרנית, exophthalmos, גלאוקומה.

מהצד מערכת השלד והשרירים: עיכוב בגדילה ותהליכי התאבנות בילדים (סגירה מוקדמת של אזורי הגדילה האפיפיזיים), אוסטאופורוזיס, לעיתים רחוקות מאוד - שברי עצם פתולוגיים, נמק אספטי של ראש עצם הזרוע ו עֶצֶם הַיָרֵך, קרע בגידים ובשרירים, מיופתיה סטרואידית, ירד מסת שריר, ארתרלגיה.

השפעות הנובעות מהפעילות המינרלוקורטיקואידית של התרופה:אצירת נוזלים ונתרן עם היווצרות בצקת היקפית, היפרנתרמיה, תסמונת היפוקלמיה (היפוקלמיה, הפרעות קצב, מיאלגיה, התכווצות שרירים, חולשה מוגברת, עייפות), אלקלוזה היפוקלמית.

מהצד מערכת החיסון: זיהומים אופורטוניסטיים, החמרה של שחפת סמויה, תגובות רגישות יתר; מקומי ומוכלל: פריחה בעור, גירוד, הלם אנפילקטי, איחור בריפוי פצעים, נטייה לפתח פיודרמה וקנדידה, החמרה של זיהומים, במיוחד עם חיסון וטיפול בו-זמני חומרים מדכאים חיסוניים.

תגובות דרמטולוגיות:פטכיות, אכימוזיס, היפר והיפופיגמנטציה, אקנה סטרואידים, סטריאים, ניוון עור ו רקמה תת עוריתבאתר ההזרקה (מסוכן במיוחד הוא החדרה לשריר הדלתא), פוליקוליטיס, hirsutism, היפופיגמנטציה, גירוי, טלנגיאקטזיה.

אחרים:חולשה, תסמונת גמילה חוֹםגוף, מיאלגיה, ארתרלגיה, אי ספיקת יותרת הכליה), לויקוציטוריה, לויקוציטוזיס.

תגובות מקומיות: כאב מוגבר במפרק בעת הזרקה למפרק, נפיחות ברקמות, צריבה, חוסר תחושה, פרסטזיה במקום ההזרקה, לעיתים רחוקות - נמק של רקמות מסביב, צלקות במקום ההזרקה.

הנחיות מיוחדות לנטילת HYDROCORTISONE-RICHTER

הזריקה ניתנת בכפוף לכללי האספסיס על מנת למנוע את ההתפתחות זיהום חיידקי.

במהלך הטיפול, כל חיסון הוא התווית, כי. במהלך טיפול בקורטיקוסטרואידים, במיוחד במינונים גבוהים, עלול להוביל לסינתזה לא מספקת של נוגדנים.

יש צורך לשלוט בלחץ הדם, למדוד את רמת הגליקמיה, לקרישת דם, לשלוט בשתן ובצואה.

אי ספיקת בלוטת יותרת הכליה, המתרחשת לאחר סיום פעולת GCS, עשויה להימשך מספר חודשים לאחר הפסקת התרופה, לכן, במצב של לחץ מוגבר, יש לחדש אותה. טיפול הורמונליעם מינוי סימולטני של מינרלוקורטיקוסטרואידים ומלחים.

ילדים שאמהותיהם קיבלו הידרוקורטיזון במהלך ההריון צריכות להיות במעקב צמוד אחר סימנים של אי ספיקת יותרת הכליה.

עם צורה סמויה של שחפת ובמהלך תקופת בדיקות השחפת, יש צורך במעקב קפדני אחר מצבו של החולה ובמידת הצורך כימופרופילקסיה.

GCS מאט את הצמיחה וההתפתחות של ילדים ומתבגרים. מומלץ לרשום את התרופה במינונים הטיפוליים הקטנים ביותר ובמידת האפשר לזמן הקצר ביותר.

מספרי רישום:

P N011969/01

*תיאור התרופה מבוסס על הוראות שימוש מאושרות רשמית ומאושרות על ידי היצרן למהדורות של 2012
HYDROCORTISONE-RICHTER - תיאור והוראות מסופקים על ידי ספר העיון של תרופות "וידאל"

אזכור של התרופה "HYDROCORTISONE-RICHTER" בפוסטים של משתמשים:

כתב עת יש לך רופא ילדים? בבקשה בוא, אני צריך עצה

הילד שלי כל הזמן חולה. זה מעולם לא קרה בעבר, אבל בחודשיים האחרונים הוא לא יצא מפצעים. בהתחלה הייתה רק הצטננות, שנמשכה שלוש פעמים. עכשיו, במהלך השבוע, הילד שלי כמעט לא אוכל כלום, אנחנו הולכים לרופא כמעט כל יום, ללא הועיל. בפעם הראשונה שהרופא אמר שהשיניים לא רושמים שום דבר כדי להקל על כאבי המחלה לכאורה, החל מתרופות רק מטיפות שמשפרות את התיאבון, ועד לשאלתי - או אולי קלגל או כולזל, הוא אמר שלא. יומיים אחר כך זה לא השתפר, אנחנו באים שוב, הוא אומר שהגרון אדום ורושם לנו את האנטיביוטיקה אוגמנטין. הוא גם רשם הידרוקורטיזון-ריכטר, אבל לא הבנתי בכלל למה זה נועד ואיך לקחת את זה, כתוב בעלון ...

הידרוקורטיזון-ריכטר

שם בינלאומי לא קנייני

צורת מינון

תרחיף מיקרו-גביש להזרקה, 5 מ"ל

מתחם

בקבוקון אחד מכיל

חומרים פעילים- הידרוקורטיזון אצטט 125 מ"ג,

לידוקאין הידרוכלוריד 25 מ"ג

חומרי עזר: propyl parahydroxybenzoate, methyl parahydroxybenzoate, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, povidone, polysorbate 80, N,N-dimethylacetamide, מים להזרקה.

תיאור

לבן או כמעט לבן, ניתן להשעיה מחדש בקלות בעת ניעור, תרחיף עם ריח אופייני

קבוצה תרופתית

קורטיקואידים לשימוש מערכתי. שילוב של גלוקוקורטיקואידים לשימוש מערכתי.

קוד ATH H02VH

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

בְּ שימוש מקומי, הידרוקורטיזון יכול להיספג ולהשפיע מערכתית. במחזור הדם המערכתי, 90% מהידרוקורטיזון נמצא במצב קשור לחלבון. הידרוקורטיזון חוצה את מחסום השליה. הידרוקורטיזון עובר מטבוליזם בכבד ליצירת טטרהידרוקורטיזון וטטרהידרוקורטיזול; נגזרות אלו מופרשות בשתן כמצמידות.

במחקרים על רעילות רבייה, ההשפעה הטוקסית של התרופה, התפתחות מומים (שסע חיך קשה) ועיכוב בגדילה. למרות העובדה כי בשימוש הקליני של תרופות זה לא צוין פעולה רעילה, שימוש לטווח ארוךקורטיקוסטרואידים עשויים להיות קשורים לסיכון מוגבר לעיכוב בגדילה תוך רחמית.

לידוקאין נספג במהירות מקרומים ריריים ומעור פגום. במחזור הדם המערכתי, התרופה נקשרת באופן פעיל לחלבונים; זמן מחצית החיים של התרופה הוא 1 - 2 שעות. לידוקאין עובר חילוף חומרים בעיקר בכבד. התרופה חוצה את מחסום השליה ודם-מוח ומופרשת בחלב אם.

פרמקודינמיקה

הידרוקורטיזון הוא הורמון סטרואידיםעם גלוקוקורטיקואיד נמוך ואנטי דלקתיות. לידוקאין - הרדמה מקומיתפעולה מייצבת קרום עם התפתחות מהירה של הרדמה.

אינדיקציות לשימוש

דלקת מפרקים ניוונית הפוגעת במספר מפרקים (ברך, מרפק, ירך), מונוארתרוזיס

דלקת מפרקים שגרונית ודלקת פרקים ממקורות אחרים (למעט שחפת וזיבה)

פריארתרוזיס כתף-כתף

בורסיטיס, אפיקונדיליטיס, דלקת גידים

הכנה טרום ניתוחית של מפרקים אנקילוזים, תוספת לטיפול סיסטמי בקורטיקוסטרואידים

מינון ומתן

מבוגרים:מ-5 עד 50 מ"ג תוך ופרי-עורקי, תלוי בגודל המפרק ובחומרת המחלה.

יְלָדִים:מ-5 עד 30 מ"ג ליום במספר זריקות.

קשיש:מינוי סטרואידים בחולים קשישים דורש תשומת לב מיוחדת, בשל הסבירות המוגברת לפתח תגובות שליליות לתרופה עם הגיל.

ביום אחד, התרופה יכולה להינתן לא יותר מ-3 מפרקים; החדרה מחדש של התרופה אפשרית בכפוף למרווח של 3 שבועות. מתן תוך מפרקי של התרופה עלול לגרום לפגיעה בסחוס ההיאליני, התדירות המרבית של מתן במפרק אחד היא 3 פעמים בשנה. הכנסת התרופה ישירות לגיד היא התווית נגד; עם דלקת בגידים, יש להזריק את התרופה לנדן הגיד. אין להשתמש בתרופה לטיפול בנגעים של גיד אכילס. התרופה אינה מיועדת למתן סיסטמי.

תופעות לוואי

נתונים על שכיחות תופעות לוואי אינם זמינים.

כאב, נפיחות (תגובות אלו נסוגות מעצמן תוך מספר שעות)

ריפוי איטי של פצעי עור, ניוון עור, סטריאים, אקנה, קילוף, פוליקוליטיס, hirsutism, היפופיגמנטציה, גירוי, יובש, דילול ורגישות יתר של העור, טלנגיאקטזיה

- בעת שימוש במינונים גבוהים ו/או במתן ממושך, הידרוקורטיזון ולידוקאין יכולים להיספג בכמויות מספיקות לפיתוח השפעות מערכתיות

עיכוב של קליפת יותרת הכליה (כאשר ניתן ב מינונים גבוהיםו/או שימוש ממושך)

- הפרעות אכילה והפרעות מטבוליות

פגיעה בסבילות לגלוקוז והעלאת המינון הנדרש של תרופות היפוגליקמיות דרך הפה

-אצירת נתרן ומים, ירידה בריכוז האשלגן, אלקלוזה היפוקלמית, לויקוציטוזיס

אוסטאופורוזיס, פיגור בגדילה בילדים, התפתחות של מיופתיה סטרואידית ואוסטאונקרוזיס אספטי

- תיאבון מוגבר, בחילות, חולשה כללית, התפתחות כיבים פפטי (במקרים מסוימים עם ניקוב ודימום), דימום קיבה, דלקת הלבלב, דלקת הוושט

לחץ תוך גולגולתי מוגבר עם התפתחות של בצקת של הפפילה של עצב הראייה, עוויתות, סחרחורת, כאבי ראש, נדודי שינה, הפרעות נפשיות

- כיב בקרנית, לחץ תוך עיני מוגבר, גלאוקומה, אקספטלמוס, סיכון מוגבר לקטרקט בחולים ילדים

התפתחות של הפרעות הולכה תוך לבבית והרחבת כלי דם היקפיים, יתר לחץ דם, אי ספיקת לב

- תרומבואמבוליזם

זיהומים אופורטוניסטיים, החמרה של שחפת סמויה

רגישות יתר

לאחר הפסקת מתן הסטרואידים מתפתחים תסמיני גמילה: חום, כאבי שרירים, ארתרלגיה, אי ספיקת יותרת הכליה.

התוויות נגד

רגישות יתר ל חומר פעילאו חומרי עזר של התרופה

זיהומים תוך מפרקיים

תסמונת קושינג

נטייה לפקקת ורידים

אלח דם ללא טיפול אנטיביוטי מתאים

טיפול בפציעה בגיד אכילס

הריון והנקה

אינטראקציות תרופתיות

עם מחלת אדיסון, מתן בו זמנית של הידרוקורטיזון וברביטורטים הוא התווית נגד, שכן זה יכול לעורר משבר יותרת הכליה.

נדרש תשומת - לב מיוחדתכאשר ניתנת בו זמנית עם התרופות הבאות:

ברביטורטים, פנילבוטזון, פניטואין, ריפמפיצין - תרופות אלו עשויות להפחית את היעילות של קורטיקוסטרואידים

תרופות היפוגליקמיות דרך הפה (ייתכן שיידרש שינוי במינון כדי לתקן את ההשפעה ההיפרגליקמית של קורטיקוסטרואידים)

מתן משותף של קורטיקוסטרואידים עשוי להגביר או להפחית את היעילות של נוגדי קרישה.

עם ביטול הקורטיקוסטרואידים, תיתכן עלייה בריכוז הסליצילטים, במקרים מסוימים עם התפתחות שיכרון. מכיוון שלסליצילטים וקורטיקוסטרואידים יש השפעה כיבית, השימוש בו זמנית שלהם מגביר את הסיכון לכיב ולהתפתחות דימום במערכת העיכול.

שילוב עם אמפוטריצין, משתנים, תיאופילין, דיגוקסין, גליקוזידים לבביים - עלול להגביר את הסיכון להיפוקלמיה;

קבלה אמצעי מניעה דרך הפהיכול להעלות ריכוזי סרוםקורטיקוסטרואידים

תרופות להורדת לחץ דם - גלוקוקורטיקואידים מפחיתים את היעילות של טיפול נגד יתר לחץ דם

Mifepristone מפחית את היעילות של קורטיקוסטרואידים

הוראות מיוחדות

מתן תוך מפרקי של קורטיקוסטרואידים מלווה בעלייה משמעותית בסיכון לתגובה דלקתית של רקמות מפרקים, כולל התפתחות זיהום חיידקיכאשר נדבקים. לכן, שמירה קפדנית במיוחד על כללי האספסיס נדרשת למתן תוך מפרקי של תרופות סטרואידיות.

במהלך הטיפול בקורטיקוסטרואידים (במיוחד במינונים גבוהים), קיימת התווית נגד חיסון עקב אפשרות של ייצור לא מספיק של נוגדנים וסיכון מוגבר לסיבוכים נוירולוגיים. מצבים אלה יכולים להוביל להפחתת חסינות. החדרת הידרוקורטיזון-ריכטר במינונים רגילים או גבוהים יכולה להוביל לעלייה בלחץ הדם, אצירת מלח ומים, ועלולה להגביר את הפרשת האשלגן. כל הקורטיקוסטרואידים מגבירים את קצב הפרשת הסידן. עם שחפת סמויה, ניתן לרשום הידרוקורטיזון-ריכטר רק בשילוב עם תרופות נגד שחפת. עם התפתחות של זיהומים מערכתיים, ניתן לרשום הידרוקורטיזון-ריכטר רק בשילוב עם תרופות ספציפיות (לדוגמה, אנטיביוטיקה). יש צורך להתאים את המינון של תרופות היפוגליקמיות פומיות ונוגדי קרישה בזמן נטילת קורטיקוסטרואידים. כאשר ניתן בשילוב עם משתנים, נדרשת שליטה במאזן המים והאלקטרוליטים. ייתכן שיידרשו תוספי אשלגן כדי למנוע היפוקלמיה. קריאה מוחלטתהוא טיפול ארוך טווח. מתן קורטיקוסטרואידים מאט את הצמיחה בילדים ובני נוער. לכן, יש צורך להקצות מינימום מינון יעילושימוש בקורסים של משך מינימום. יש להפסיק את התרופה לאחר מכן ירידה הדרגתיתמינונים. במהלך הטיפול, יש צורך לנטר את לחץ הדם, ניתוח כללישתן ולבצע בדיקות צואה עבור דם נסתר. קשישים מאופיינים בשכיחות גבוהה של תגובות שליליות.

בעת רישום קורטיקוסטרואידים, נדרש ניטור חובה במקרים הבאים:

סוכרת (או היסטוריה משפחתית של סוכרת)

אוסטאופורוזיס (במיוחד סיכון גבוהמחלה המאופיינת על ידי נשים לאחר גיל המעבר)

לַחַץ יֶתֶר

תגובות פסיכוטיות כרוניות

שחפת בהיסטוריה

גלאוקומה, מיופתיה סטרואידית

כיב בקיבה או בתריסריון

אֶפִּילֶפּסִיָה

הרפס סימפלקס או הרפס עיני (עקב הסיכון לנקב בקרנית), אבעבועות רוח.

הריון והנקה

הקבלה עשויה להיות מלווה בסיכון קטן ללדת ילד עם חיך שסוע ופיגור בגדילה תוך רחמית.

הידרוקורטיזון ולידוקאין עוברים לחלב אם. קורטיקוסטרואידים עשויים להיות השפעה רעהעל תפקוד האדרנל ולגרום להפרעות גדילה.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

תרחיף הידרוקורטיזון-ריכטר להזרקה אינו משפיע על יכולת הנהיגה כלי רכבועבודה עם מכונות.

מנת יתר

תסמינים:בהתאם לכמות הקורטיקוסטרואידים והלידוקאין הנספגים, עלולות להתפתח הפרעות מקומיות וסיסטמיות כאחד.

יַחַס:אין תרופת נגד ספציפית. מוצג טיפול סימפטומטי.

טופס שחרור ואריזה

5 מ"ל מהתרופה מונחים בבקבוק מסוג I של זכוכית שקופה חסרת צבע, סגור הרמטית עם פקק ברומובוטיל גומי אפור, מכווץ בפקק אלומיניום משולב עם דיסק פוליפרופילן ( להפוך).

בקבוקון 1 עם הוראות שימוש שימוש רפואיבמדינה ובשפה הרוסית ממוקמים בחבילת קרטון.

תנאי אחסון

יש לאחסן בין 15°C ל-30°C, מוגן מפני אור.

הרחק מהישג ידם של ילדים!

חיי מדף

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

על מרשם

שם ומדינה של ארגון היצרן

OJSC "גדאון ריכטר",

1103 Budapest, st. דומרואי, 19-21, הונגריה

השם והמדינה של בעל אישור השיווק

OJSC "גדאון ריכטר", הונגריה

כתובת הארגון המקבל תביעות מצרכנים על איכות המוצרים בשטח הרפובליקה של קזחסטן:

Catad_pgroup קורטיקוסטרואידים מערכתיים

הידרוקורטיזון-ריכטר - הוראות * רשמיות לשימוש

*רשום על ידי משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית (על פי grls.rosminzdrav.ru)

הוראות
על השימוש הרפואי בתרופה

HYDROCORTISONE-RICHTER

מספר רישום:

P N011969/01

שם מסחרי: HYDROCORTISONE-RICHTER

שם INN או קבוצה:הידרוקורטיזון + לידוקאין

צורת מינון:

השעיה למתן תוך מפרקי ופרי-פרקי

מתחם
בקבוקון אחד (5 מ"ל) מכיל:
חומרים פעילים: הידרוקורטיזון אצטט - 125 מ"ג, לידוקאין הידרוכלוריד מונוהידראט - 26.66 מ"ג (שווה ערך ללידוקאין הידרוכלוריד 25 מ"ג).
חומרי עזר:פרופיל parahydroxybenzoate; מתיל parahydroxybenzoate; נתרן כלורי; נתרן פוספט; נתרן דימימן פוספט; פובידון; polysorbate 80; N,N-דימתיל-אצטמיד; מים לזריקות.

תיאור
תרחיף לבן או כמעט לבן עם ריח אופייני.

קבוצה פרמקולוגית:גלוקוקורטיקוסטרואיד.

קוד ATC: H02A B09

מאפיינים פרמקולוגיים
פרמקודינמיקה:הידרוקורטיזון אצטט הוא גלוקוקורטיקוסטרואיד. יש לו השפעה אנטי דלקתית. הידרוקורטיזון מעכב את שחרור הציטוקינים (אינטרלוקינים ואינטרפרון) מלימפוציטים ומקרופאגים, מעכב שחרור של מתווכים דלקתיים על ידי אאוזינופילים, מפחית את עוצמת חילוף החומרים של חומצה ארכידונית וסינתזת פרוסטגלנדינים. מפעיל קולטנים לסטרואידים, גורם להיווצרות ליפוקורטין, בעלי פעילות אנטי-בצקתית. מפחית חדירת תאי דלקת, מונע נדידת לויקוציטים ולימפוציטים למקום הדלקת. במינונים גדולים, הוא מעכב את התפתחות רקמת הלימפה והחיבור. על ידי הפחתת מספר תאי התורן, הוא מפחית את היווצרות חומצה היאלורונית; מעכב היאלורונידאז, עוזר להפחית את חדירות הנימים. הוא מיועד למתן תוך שרירי, תוך-ופרי-פרקי, על מנת לספק אפקט אנטי-דלקתי מערכתי או מקומי. במתן תוך מפרקי, ההשפעה הטיפולית מתרחשת תוך 6-24 שעות ונמשכת מספר ימים או שבועות.
לידוקאין הוא חומר הרדמה מקומי בעל אפקט מייצב קרום בעל אפקט משכך כאבים תוך זמן קצר.
פרמקוקינטיקה:
עם מתן תוך מפרקי ופרי-מפרקי, הידרוקורטיזון חודר למחזור הדם המערכתי. תקשורת עם חלבונים - יותר מ-90%. הוא עובר חילוף חומרים בכבד לטטרה-הידרוקורטיזון ולטטרה-הידרוקורטיזול, המופרשים על ידי הכליות בצורה מצומדת. חודר דרך מחסום השליה.
לידוקאין נספג היטב ובעל זיקה גבוהה לחלבוני פלזמה.
מטבוליזם בעיקר בכבד. זמן מחצית החיים הוא 1-2 שעות.
לידוקאין עובר לחלב אם, דרך מחסומי השליה ודם-מוח.

אינדיקציות לשימוש
מחלות ראומטיות המלוות בדלקת פרקים, לרבות דלקת מפרקים ניוונית בנוכחות סינוביטיס (למעט שחפת, זיבה, דלקות מפרקים מוגלתיות וזיהומיות אחרות); דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים הומרוסקפולרית, בורסיטיס, epicondylitis, tendovaginitis.

התוויות נגד
רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה; מפרק נגוע; תסמונת Itsenko-Cushing; נטייה לפקקת; שליש ההריון הראשון; זיהום מערכתי ללא טיפול ספציפי; מחלת גיד אכילס.
מתן תוך מפרקי אינו התווית בחולים עם ניתוחי פרקים קודמים, דימום פתולוגי (אנדוגני או שנגרם על ידי נוגדי קרישה), שבר תוך מפרקיעצמות, דלקת מפרקים זיהומית (ספטית) וזיהום פרי מפרקי (כולל היסטוריה), כללית מחלה מדבקת, אוסטיאופורוזיס periarticular חמור, דלקת מפרקים ניוונית ללא סינוביטיס (מה שנקרא מפרק "יבש"), מפרק לא יציב, נמק אספטי של האפיפיזות של העצמות היוצרות את המפרק, הרס עצם חמור ועיוות מפרק (היצרות משמעותית של החלל המפרק, אנקילוזיס) .

בקפידה: כיב פפטיקיבה ותריסריון; הרפס סימפלקס, כולל העיניים (אפשרות של ניקוב של הקרנית של העין); יתר לחץ דם עורקי; סוכרת, כולל היסטוריה משפחתית; אוסטאופורוזיס (באחר גיל המעבר, הסיכון לאוסטאופורוזיס עולה); תגובות פסיכוטיות כרוניות; שחפת בהיסטוריה; בַּרקִית; מיופתיה סטרואידית; אֶפִּילֶפּסִיָה; חַצֶבֶת; אי ספיקת לב כרונית; גיל מבוגר(יותר מ-65 שנים), הריון (טרימסטר II-III), תקופת הנקה.

הריון והנקה
עבור נשים בהריון בשליש הראשון, המינוי של הידרוקורטיזון-ריכטר הוא התווית נגד בשל היעדר נתונים מספיקים על בטיחות התרופה בקבוצה זו. בשליש השני והשלישי של הריון ונשים מניקות, נטילת הידרוקורטיזון-ריכטר אפשרית כאשר התועלת המיועדת לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר או לילד.
השימוש בהידרוקורטיזון-ריכטר במהלך הנקה עלול להוביל לפגיעה בתפקוד האדרנל ופיגור בהתפתחות תינוקות, tk. הידרוקורטיזון ולידוקאין עוברים לחלב אם.

שיטת היישום והמינונים
תוך ומפרקי. ביום אחד ניתן להזריק הידרוקורטיזון-ריכטר ללא יותר מ-3 מפרקים. הזרקה חוזרת אפשרית בכפוף למרווח של 3 שבועות. הכנסת הידרוקורטיזון-ריכטר ישירות למפרק עלולה להשפיע לרעה על הסחוס ההיאליני, ולכן ניתן לטפל באותו מפרק לא יותר מ-3 פעמים בשנה.
לדלקת בגידים יש להזריק את המעטפת של הגיד - לא ניתן להזריק ישירות לגיד.
מבוגרים: בהתאם לגודל המפרק וחומרת המחלה, 5-50 מ"ג תוך ופארי-פרקי.
ילדים: 5-30 מ"ג ליום בחלוקה למספר מנות. מנה יחידה למתן פרי מפרקי לילדים בגיל 3 חודשים. עד שנה אחת: 25 מ"ג; 1 עד 6 שנים: 25-50 מ"ג; בני 6 עד 14: 50-75 מ"ג.

תופעות לוואי
מהמערכת האנדוקרינית:ירידה בסבילות לגלוקוז וצורך מוגבר בתרופה היפוגליקמית; ביטוי של סוכרת סמויה; סוכרת סטרואידים. עם טיפול ארוך טווח - עיכוב של תפקוד האדרנל; תסמונת Itsenko-Cushing; פיגור בגדילה אצל ילדים ובני נוער.
מהצד מערכת עיכול: בחילה; לְהַקִיא; דלקת הלבלב; כיב פפטי; דלקת הוושט; דימום וניקוב של מערכת העיכול; תיאבון מוגבר; הֲפָחָה; שיהוקים במקרים נדירים, עלייה בפעילות של טרנסמינאזות בכבד ופוספטאז אלקליין.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:לידוקאין יכול לגרום להפרעות הולכה (במינונים העולים על הטיפול), הרחבת כלי דם היקפיים; במינונים גבוהים של הידרוקורטיזון: לחץ דם מוגבר; היפוקלמיה ושינויי אק"ג האופייניים לו; תרומבואמבוליזם; אִי סְפִיקַת הַלֵב.
ממערכת העצבים:נדודי שינה, עצבנות, חרדה, תסיסה, אופוריה, פרכוסים אפילפטיים; הפרעות נפשיות; הֲזָיָה; אִי הִתמַצְאוּת; הזיות; החמרה של פסיכוזה מאניה-דפרסיה בזמן נטילת התרופה; דִכָּאוֹן; פָּרָנוֹיָה; לחץ תוך גולגולתי מוגבר עם בצקת של הפטמה של עצב הראייה, סחרחורת; פסאודוטומור של המוח הקטן; כְּאֵב רֹאשׁ.
מהצד של חילוף החומרים:עלייה במשקל, מאזן חנקן שלילי, הזעה מוגברת.
מהצד של איבר הראייה:כיב בקרנית; קטרקט קפסולרי אחורי (סביר יותר בילדים) לחץ תוך עיני מוגבר עם נזק אפשרי לעצב הראייה; דלקות עיניים משניות, פטרייתיות, ויראליות; שינויים טרופיים בקרנית; exophthalmos, גלאוקומה.
ממערכת השרירים והשלד:תהליכי עיכוב בגדילה ואסיפיקציה בילדים (סגירה מוקדמת של אזורי הגדילה האפיפיזיים); אוסטאופורוזיס; לעתים רחוקות מאוד - שברי עצם פתולוגיים; נמק אספטי של ראש עצם הזרוע ועצם הירך; קרע בגיד השריר; מיופתיה סטרואידית; ירידה במסת השריר; ארתרלגיה.
השפעות הנובעות מהפעילות המינרלוקורטיקואידית של התרופה:שימור נוזלים ונתרן עם היווצרות בצקת היקפית; היפרנתרמיה; היפוקלמיה, הפרעות קצב, מיאלגיה, התכווצות שרירים, חולשה מוגברת, עייפות.
ממערכת החיסון:זיהומים אופורטוניסטיים, החמרה של שחפת סמויה, תגובות רגישות יתר; מקומי ומוכלל: פריחה בעור, גירוד; הלם אנפילקטי; איחוי ריפוי פצעים; נטייה לפתח pyoderma וקנדידאזיס, החמרה של זיהומים, במיוחד עם חיסון וטיפול בו-זמני עם תרופות מדכאות חיסון.
מהעור והממברנות הריריות:פטכיות; אכימוזה; היפר- או היפופיגמנטציה; אקנה סטרואידים; striae; folliculitis, hirsutism, telangiectasia. תגובות מקומיות: בצקת רקמות וכאבים במקום ההזרקה, שנעלמים מאליהם לאחר מספר שעות, כאב מוגבר במפרק בעת הזרקת התרופה למפרק, צריבה, חוסר תחושה, פרסטזיה במקום ההזרקה, ניוון העור ותת עור. רקמה באתר ההזרקה (במקרה של הזרקה מקרית לשריר הדלתא), לעיתים רחוקות - נמק של רקמות מסביב, צלקות במקום ההזרקה.
אחרים: חולשה, תסמונת "נסיגה" (טמפרטורת גוף גבוהה, מיאלגיה, ארתרלגיה, אי ספיקת יותרת הכליה); לויקוציטוריה, לויקוציטוזיס.
לחולים מבוגרים יש סיכון גבוה יותר לפתח תגובות שליליות.
עם טיפול ממושך ושימוש במינונים גדולים של הידרוקורטיזון ולידוקאין, עלולות להתפתח תופעות לוואי מערכתיות.

מנת יתר
חריגה מהמינון או מתן ממושך של הידרוקורטיזון-ריכטר עלולים להוביל לעיכוב של הייצור העצמי של גלוקוקורטיקואידים, עלייה בלחץ הדם, דימום כיבמערכת העיכול, החמרה זיהומים כרוניים, ארתרלגיה, התפתחות תסמונת Itsenko-Cushing. אין תרופת נגד ספציפית. הטיפול הוא סימפטומטי.

אינטראקציות עם סמים אחרים
הידרוקורטיזון מגביר את הרעילות של גליקוזידים לבביים (בשל ההיפוקלמיה הנובעת מכך, הסיכון לפתח הפרעות קצב עולה).
מאיץ את הפרשת חומצה אצטילסליצילית, מפחית את תכולת המטבוליטים שלה בדם (בעת ביטול ריכוז הסליצילטים בדם עולה והסיכון להתפתחות תופעות לוואי).
בשימוש בו זמנית עם חיסונים חיים (מוחלשים) ועל רקע סוגים אחרים של חיסונים, הוא מגביר את הסיכון להפעלת וירוסים ולהתפתחות זיהומים.
מגביר את חילוף החומרים של איזוניאזיד, מקסילטין (במיוחד ב"אצטילטורים מהירים"), מה שמוביל לירידה בריכוז הפלזמה שלהם.
מגביר את הסיכון לפתח השפעות רעילות בכבד של אקמול (אינדוקציה של אנזימי "כבד" ויצירת מטבוליט רעיל של אקמול).
היפוקלמיה הנגרמת על ידי הידרוקורטיזון עלולה להגביר את חומרת ומשך חסימת השרירים על רקע מרפי שרירים.
במינונים גבוהים, זה מפחית את ההשפעה של סומטרופין.
הידרוקורטיזון מפחית את ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות דרך הפה.
משפר את ההשפעה נוגדת הקרישה של נגזרות קומרין.
מחליש את השפעת ויטמין D על ספיגת הסידן בלומן המעי.
קטוקונאזול (מפחית פינוי) מגביר את הרעילות של הידרוקורטיזון.
משתני תיאזידים, מעכבי פחמן אנהידאז, גלוקוקורטיקואידים אחרים ואמפוטריצין B מגבירים את הסיכון להיפוקלמיה המכילים נתרן תרופות- בצקות ועלייה בלחץ הדם.
תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות ואתנול מגבירים את הסיכון לכיב של הקרום הרירי של מערכת העיכול (GIT) ודימום. בשילוב עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות לטיפול בדלקת פרקים, ניתן להפחית את מינון ההידרוקורטיזון עקב סיום ההשפעה הטיפולית.
אינדומטצין, המחליף את ההידרוקורטיזון מהקשר שלו עם אלבומין, מגביר את הסיכון לתופעות הלוואי שלו.
מעכבי אמפוטריצין B ומעכבי פחמן אנהידראז מגבירים את הסיכון לאוסטאופורוזיס.
פעולה טיפוליתההידרוקורטיזון מופחת בהשפעת פניטואין, ברביטורטים, אפדרין, תיאופילין, ריפמפיצין וגורמים אחרים של אנזימים מיקרוזומליים "כבדים" (קצב חילוף חומרים מוגבר).
מיטוטן ומעכבי סינתזת סטרואידים אחרים עשויים לחייב הגדלת מינון ההידרוקורטיזון.
פינוי ההידרוקורטיזון מוגבר על רקע תכשירי הורמון בלוטת התריס.
תרופות מדכאות חיסוניות מעלות את הסיכון לפתח זיהומים ולימפומה או הפרעות לימפופרוליפרטיביות אחרות הקשורות לנגיף אפשטיין-בר.
אסטרוגנים (כולל אמצעי מניעה המכילים אסטרוגן דרך הפה) מפחיתים את פינוי ההידרוקורטיזון, מאריכים את T 1/2 ואת ההשפעות הטיפוליות והרעילות שלהם.
הופעת הירסוטיזם ואקנה מתאפשרת על ידי שימוש בו-זמני של הידרוקורטיזון ותרופות הורמונליות סטרואידיות - אנדרוגנים, אסטרוגנים, סטרואידים אנאבוליים, אמצעי מניעה דרך הפה.
תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות עלולות להגביר את חומרת הדיכאון המושרה על ידי הידרוקורטיזון (לא מיועד לטיפול בתופעות לוואי אלו).
הסיכון לפתח קטרקט גדל בשילוב עם גלוקוקורטיקואידים אחרים, תרופות אנטי-פסיכוטיות (נוירולפטיקה), קרבוטמיד ואזתיופרין.
מתן בו-זמנית עם ניטרטים, m-anticholinergics (כולל אנטיהיסטמינים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות), מגביר את הלחץ התוך עיני.

הוראות מיוחדות
הזריקה ניתנת בכפוף לכללי האנטיספסיס והאספסיס על מנת למנוע התפתחות של זיהום חיידקי.
במהלך הטיפול בהידרוקורטיזון-ריכטר, במיוחד במינונים גדולים, כל חיסון הוא התווית, שכן תיתכן סינתזה לא מספקת של נוגדנים.
במהלך הטיפול בהידרוקורטיזון-ריכטר, מומלצת תזונה מוגבלת בנתרן וכן תוכן גבוהאשלגן, מתן מספיקחלבון במזון.
יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר לחץ הדם, ריכוז הגלוקוז בדם, קרישת הדם, משתן ומשקל הגוף של המטופל.
אי ספיקת יותרת הכליה עשויה להימשך מספר חודשים לאחר הפסקת הטיפול בהידרוקורטיזון, לכן, במצבי לחץ מוגבר, יש לחדש את הטיפול ההורמונלי עם מתן בו זמנית של מינרלוקורטיקוסטרואידים ומלחים.
ילדים שאמהותיהם קיבלו הידרוקורטיזון במהלך ההריון צריכות להיות במעקב צמוד אחר סימנים של אי ספיקת יותרת הכליה.
עם צורה סמויה של שחפת ובמהלך תקופת בדיקות השחפת, יש צורך במעקב קפדני אחר מצבו של החולה ובמידת הצורך כימופרופילקסיה.
הידרוקורטיזון-ריכטר מאט את הגדילה וההתפתחות של ילדים ומתבגרים.
מומלץ לרשום את התרופה במינונים הטיפוליים הקטנים ביותר ובמידת האפשר לפרק זמן קצר.

טופס שחרור
תרחיף למתן תוך מפרקי ופרי-פרקי, 25mg+5mg/ml:
5 מ"ל של התרופה בבקבוקון זכוכית חסר צבע. 1 בקבוק עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תנאי אחסון
יש לאחסן בטמפרטורות של 15 מעלות צלזיוס עד 30 מעלות צלזיוס במקום מוגן מאור. הרחק מהישג ידם של ילדים!

תאריך אחרון לשימוש
2 שנים
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה.

תנאים והגבלות של הנחה מבתי מרקחת
על מרשם.

יַצרָן
OJSC "גדאון ריכטר"
1103 Budapest, st. דומרואי, 19-21, הונגריה

תביעות צרכנים יש לשלוח אל:
משרד נציגות מוסקבה של JSC "גדאון ריכטר"
119049 מוסקבה, מסלול דוברינסקי 4, 8.

הידרוקורטיזון הוא חומר גלוקוקורטיקוסטרואיד בעל השפעה אנטי דלקתית. הוא מעכב שחרור של ציטוקינים (אינטרלוקינים ואינטרפרון) מלימפוציטים ומקרופאגים, מעכב שחרור של מתווכים דלקתיים על ידי אאוזינופילים, מפחית את עוצמת חילוף החומרים של חומצה ארכידונית וסינתזת פרוסטגלנדינים. מפעיל קולטנים לסטרואידים, גורם להיווצרות ליפוקורטין, בעלי פעילות אנטי-בצקתית. מפחית חדירת תאי דלקת, מונע נדידת לויקוציטים ולימפוציטים למקום הדלקת. במינונים גדולים, הוא מעכב את התפתחות רקמת הלימפה והחיבור. על ידי הפחתת מספר תאי התורן, הוא מפחית את היווצרות חומצה היאלורונית; מעכב היאלורונידאז, עוזר להפחית את חדירות הנימים.

הוא מיועד למתן i/m, תוך ופרי-פרקי, על מנת לספק השפעות אנטי דלקתיות מערכתיות או מקומיות, כמו גם השפעות אנטי אלרגיות. במתן תוך מפרקי, ההשפעה הטיפולית מתרחשת תוך 6-24 שעות ונמשכת מספר ימים או שבועות.

לידוקאין הוא חומר הרדמה מקומי בעל אפקט מייצב קרום בעל אפקט משכך כאבים תוך זמן קצר.

פרמקוקינטיקה

הספיגה של GCS לאחר הזרקה תוך מפרקית או הזרקה לרקמות רכות היא איטית.

לאחר מתן / m, התרחיף נספג באיטיות, אשר מספק פעולה ממושכת.

לידוקאין נספג היטב מהריריות ומשטח העור הפגוע, בעל זיקה גבוהה לחלבוני פלזמה. מטבוליזם בעיקר בכבד. T 1/2 1-2 שעות חודר לחלב אם ודרך מחסומי השליה ודם-מוח.

טופס שחרור

תרחיף למתן תוך מפרקי ופרי-פרקי בצבע לבן או כמעט לבן, עם ריח אופייני.

חומרי עזר: פרופיל parahydroxybenzoate - 0.5 מ"ג, מתיל parahydroxybenzoate - 4.5 מ"ג, נתרן כלוריד - 20.5 מ"ג, נתרן פוספט - 31.5 מ"ג, סודיום דימימן פוספט - 47.8 מ"ג, פובידון - 50 מ"ג, פוליסורבט 80 - 2 amidtmethyl ace, N-2. 390 מ"ג, מים d/i - עד 5 מ"ל.

5 מ"ל - בקבוקי זכוכית חסרי צבע (1) - אריזות קרטון.

מִנוּן

תוך ומפרקי. ביום אחד, אתה יכול להזין לא יותר מ-3 ג'וינטים. הזרקה חוזרת אפשרית בכפוף למרווח של 3 שבועות. הזרקה ישירות למפרק עלולה להשפיע לרעה על הסחוס ההיאליני, ולכן ניתן לטפל באותו מפרק לא יותר מ-3 פעמים בשנה.

במקרה של דלקת בגידים יש להזריק את המעטפת של הגיד - לא ישירות לגיד. לא מתאים לטיפול מערכתי ולטיפול בגיד אכילס.

מבוגרים: בהתאם לגודל המפרק וחומרת המחלה, 5-50 מ"ג תוך ופארי-פרקי. למבוגרים / מ', התרופה מוזרקת עמוק לתוך שריר העכוז במינון של 125-250 מ"ג ליום.

לחולים מבוגרים יש סיכון גבוה יותר לפתח תגובות שליליות.

מנת יתר

בהתאם למינון הקורטיקוסטרואידים והלידוקאין, עשויים להופיע תסמינים מקומיים וסיסטמיים כאחד.

אין תרופת נגד ספציפית. בצע טיפול סימפטומטי.

אינטראקציה

מפחית את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם. מאיץ את הפרשת חומצה אצטילסליצילית, מפחית את ריכוזה בדם.

משפר את ההשפעה הפטוטוקסית של אקמול, בגלל. גורם לאנזימי כבד ויצירת מטבוליט רעיל של אקמול.

עם טיפול ארוך טווח מגביר את התוכן של חומצה פולית.

היפוקלמיה הנגרמת על ידי קורטיקוסטרואידים מגבירה את חומרת ומשך חסימת השרירים של מרפי שרירים.

מינון גבוה של הידרוקורטיזון מפחית את השפעת הורמון הגדילה.

מפחית את היעילות של תרופות היפוגליקמיות דרך הפה, ייתכן שתידרש התאמת מינון.

מפחית או משפר את ההשפעה של תרופות נוגדות קרישה.

ארגוקלציפרול והורמון פארתירואיד מונעים התפתחות של אוסטאופתיה גלוקוקורטיקוסטרואידים.

מפחית את ריכוז הפרזיקוונטל בדם.

ציקלוספורין מעכב את חילוף החומרים של הידרוקורטיזון.

Ketoconazole מפחית פינוי ומגביר את הרעילות של הידרוקורטיזון.

NSAIDs ואתנול תורמים לכיב של רירית מערכת העיכול ולהתפתחות דימום. כאשר מטפלים בדלקת פרקים עם הידרוקורטיזון בשילוב עם NSAIDs, יש להפחית את מינון ההידרוקורטיזון כדי למנוע אפקט טיפולי תוסף.

אינדומטצין, המחליף את הידרוקורטיזון מהקשר שלו עם חלבונים, תורם להתפתחות תגובות שליליות של האחרון.

מעכבי אמפוטריצין B ומעכבי פחמן אנהידראז מגבירים את הסיכון לאוסטאופורוזיס.

עם שימוש בו-זמני במיטוטן ובמעכבים אחרים של קליפת יותרת הכליה, ייתכן שתידרש הגדלת מינון ההידרוקורטיזון.

תרופות – הורמוני בלוטת התריס מגבירים את פינוי ההידרוקורטיזון.

חומרים מדכאים חיסוניים מגבירים את הסיכון לפתח זיהומים, לימפומה ותהליכים לימפופרוליפרטיביים הנגרמים על ידי נגיף אפשטיין-בר.

אסטרוגנים, כולל אמצעי מניעה אוראליים המכילים אסטרוגן, מפחיתים את פינוי ההידרוקורטיזון, מאריכים את זמן מחצית החיים ומעצימים את ההשפעות הטיפוליות והרעילות של האחרון.

שימוש בו-זמני עם הורמונים סטרואידים אחרים (אנדרוגנים, אסטרוגנים, אנבוליים, אמצעי מניעה אוראליים) תורם להתפתחות אקנה והירסוטיזם.

קליטה סימולטנית עם M-anticholinergics, כולל. אנטיהיסטמינים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות וחנקות, מגבירים את הלחץ התוך עיני.

פעולת ה-GCS נחלשת כאשר נלקחת בו-זמנית עם mifepristone.

תופעות לוואי

תגובות שליליות מתרחשות בעיקר באתר ההזרקה, לרוב בצורה של בצקת רקמות וכאב, נעלמות מאליהן לאחר מספר שעות. בנוסף, איחוי ריפוי פצעים, ניוון עור, רצועות, פריחה דמוית אקנה, גרד, פוליקוליטיס, הירסתיזם, היפופיגמנטציה, גירוי בעור, עור יבש, דק ורגיש, טלנגיאקטזיה אפשריים.

עם טיפול ממושך ושימוש במינונים גדולים של גלוקוקורטיקואידים ולידוקאין, עלולות להתפתח תופעות לוואי מערכתיות.

מהמערכת האנדוקרינית: ירידה בסבילות לגלוקוז ועלייה בצורך בתרופה היפוגליקמית, ביטוי של סוכרת סמויה, סוכרת סטרואידית. עם טיפול ארוך טווח - דיכוי תפקוד האדרנל, תסמונת Itsenko-Cushing, פיגור בגדילה בילדים ובני נוער.

מצד מערכת העיכול: בחילות, הקאות, דלקת לבלב, כיב פפטי, דלקת בוושט, דימום וניקוב של מערכת העיכול, תיאבון מוגבר, גזים, שיהוקים, במקרים נדירים, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד ופוספטאז אלקליין.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: בספיגה משמעותית, לידוקאין עלול לגרום לפגיעה בהולכה בלב ולהרחבת כלי דם היקפיים; במינונים גבוהים של הידרוקורטיזון: לחץ דם מוגבר, היפוקלמיה ושינויי אק"ג האופייניים לו, תרומבואמבוליזם, אי ספיקת לב.

ממערכת העצבים: נדודי שינה, עצבנות, חרדה, תסיסה, אופוריה, עוויתות אפילפטיות, הפרעות נפשיות, דליריום, חוסר התמצאות, הזיות, פסיכוזה מאניה-דפרסיה, דיכאון, פרנויה, לחץ תוך גולגולתי מוגבר עם נפיחות של פטמת עצב הראייה, סחרחורת , פסאודוטומור של המוח הקטן, כאב ראש.

מהצד של חילוף החומרים: הפרשה מוגברת של אשלגן, היפוקלמיה, עלייה במשקל, מאזן חנקן שלילי, הזעה מוגברת.

מצד איבר הראייה: כיב בקרנית, קטרקט קפסולרי אחורי (סביר יותר בילדים), לחץ תוך עיני מוגבר עם פגיעה אפשרית בעצב הראייה, זיהומים פטרייתיים ויראליים חיידקיים משניים, שינויים טרופיים בקרנית, אקספטלמוס, גלאוקומה .

ממערכת השרירים והשלד: פיגור גדילה ותהליכי התבגרות בילדים (סגירה מוקדמת של אזורי הגדילה האפיפיזיים), אוסטאופורוזיס, לעיתים רחוקות מאוד - שברי עצם פתולוגיים, נמק אספטי של ראש עצם הזרוע והעצם הירך, קרע של גידים ושרירים, מיופתיה סטרואידית. , ירידה במסת השריר , ארתרלגיה.

השפעות הנובעות מהפעילות המינרלוקורטיקואידית של התרופה: אצירת נוזלים ונתרן עם היווצרות בצקת היקפית, היפרנתרמיה, תסמונת היפוקלמית (היפוקלמיה, הפרעות קצב, מיאלגיה, עווית שרירים, חולשה מוגברת, עייפות), אלקלוזיס היפוקלמי.

ממערכת החיסון: זיהומים אופורטוניסטיים, החמרה של שחפת סמויה, תגובות רגישות יתר; מקומית ומוכללת: פריחה בעור, גירוד, הלם אנפילקטי, ריפוי פצעים מאוחר, נטייה לפתח פיודרמה וקנדידה, החמרה של זיהומים, במיוחד עם חיסון וטיפול בו-זמני עם חומרים מדכאים חיסוניים.

תגובות דרמטולוגיות: פטכיות, אכימוס, היפר- והיפופיגמנטציה, אקנה סטרואידית, סטריאים, ניוון של העור והרקמות התת עוריות באתר ההזרקה (הזרקה לשריר הדלתא מסוכנת במיוחד), פוליקוליטיס, הירסוטיזם, היפופיגמנטציה, גירוי, טלנגיאקטזיה.

אחרים: הרגשה לא טובה, תסמונת גמילה (טמפרטורת גוף גבוהה, מיאלגיה, ארתרלגיה, אי ספיקת יותרת הכליה), לויקוציטוריה, לויקוציטוזיס.

תגובות מקומיות: כאב מוגבר במפרק בעת הזרקה למפרק, נפיחות רקמות, צריבה, חוסר תחושה, פרסטזיה במקום ההזרקה, לעיתים רחוקות - נמק של רקמות מסביב, צלקות במקום ההזרקה.

אינדיקציות

מחלות ראומטיות המלוות בדלקת פרקים, כולל. דלקת מפרקים ניוונית בנוכחות סינוביטיס (למעט דלקת מפרקים שחפת, זיבה, מוגלתית ואחרת);
דלקת מפרקים שגרונית;
דלקת מפרקים הומרוסקפולרית;
אַמתַחַת;
אפיקונדיליטיס;
דלקת גידים.

התוויות נגד

מפרק נגוע;
תסמונת Itsenko-Cushing;
נטייה לפקקת;
שליש ההריון הראשון;
זיהום מערכתי ללא טיפול ספציפי;
מחלות של גיד אכילס;
רגישות יתר למרכיבי התרופה.

מתן תוך מפרקי הוא התווית נגד ב:

ניתוח פרקים מועבר;
דימום פתולוגי (אנדוגני או שנגרם על ידי נוגדי קרישה);
שבר תוך מפרקי של עצמות;
דלקת מפרקים זיהומית (ספטית) וזיהום periarticular (כולל היסטוריה);
מחלה זיהומית נפוצה;
אוסטאופורוזיס periarticular חמור;
דלקת מפרקים ניוונית ללא סינוביטיס (מה שנקרא מפרק "יבש");
מפרק לא יציב;
נמק אספטי של האפיפיסות של העצמות היוצרות את המפרק;
הרס עצם חמור ועיוות מפרק (היצרות משמעותית של חלל המפרק, אנקליוזיס).

בזהירות: כיב פפטי של הקיבה והתריסריון, הרפס סימפלקס, הרפס סימפלקס של העין (אפשרות של ניקוב של קרנית העין), יתר לחץ דם עורקי, סוכרת, כולל. היסטוריה משפחתית, אוסטאופורוזיס (עלייה בסיכון לאוסטאופורוזיס בנשים לאחר גיל המעבר), תגובות פסיכוטיות כרוניות, היסטוריה של שחפת, גלאוקומה, מיופתיה סטרואידית, אפילפסיה, חצבת, אי ספיקת לב כרונית, גיל מתקדם (> 65 שנים), הריון (I-III tr. ), תקופת הנקה.

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

נשים בהריון בשליש הראשון, מתן התרופה אינו התווית בשל היעדר נתונים מספיקים על בטיחות התרופה בקבוצה זו; בשליש II-III של ההריון, זה נקבע בזהירות. ילדים שאמהותיהם קיבלו הידרוקורטיזון במהלך ההריון צריכות להיות במעקב צמוד אחר סימנים של אי ספיקת יותרת הכליה.

השתמש בזהירות במהלך ההנקה.

בקשה להפרות של תפקודי כבד

נתונים על השימוש בתרופה בחולים עם תפקוד כבד לקוי אינם מסופקים.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

נתונים על השימוש בתרופה בחולים עם תפקוד כליות לקוי אינם מסופקים.

שימוש בילדים

ילדים: 5-30 מ"ג ליום בחלוקה למספר מנות. מנה יחידה למתן פרי מפרקי לילדים בגילאי 3 חודשים עד שנה: 25 מ"ג, מגיל שנה עד 6 שנים: 25-50 מ"ג, מגיל 6 עד 14 שנים: 50-75 מ"ג.

שימוש בחולים קשישים

חולים קשישים נמצאים בסיכון לפתח תופעות לוואיגבוה יותר.

הוראות מיוחדות

הזריקה ניתנת בכפוף לכללי האספסיס על מנת למנוע התפתחות של זיהום חיידקי.

יש צורך לשלוט בלחץ הדם, למדוד את רמת הגליקמיה, לקרישת דם, לשלוט בשתן ובצואה.

אי ספיקת יותרת הכליה היחסית המתרחשת בסוף פעולת GCS יכולה להימשך מספר חודשים לאחר הפסקת התרופה, לכן, במצב של לחץ מוגבר, יש לחדש טיפול הורמונלי עם מתן בו זמנית של מינרלוקורטיקוסטרואידים ומלחים.

ילדים שאמהותיהם קיבלו הידרוקורטיזון במהלך ההריון צריכות להיות במעקב צמוד אחר סימנים של אי ספיקת יותרת הכליה.