Mezim forte 10000 nuo egzokrininio kasos nepakankamumo. Sąveika su kitais vaistais

Vienai tabletei.

Šerdis

Veiklioji medžiaga: Pankreatino milteliai -137 500 mg su minimaliu fermentiniu aktyvumu:

lipazių 10000 vnt Ph. Euras. amilazė 7500 vienetų Ph. Euras. proteazė 375 U Ph. Euras.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 89,100 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 52,000 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,533 mg, kryžminispovidonas - 18 000 mg, magnio stearatas - 1,867 mg;

Apvalkalas: hipromeliozė (~ 5 mPa- Su) - 4800 mg, metakrilas rūgštys ir etilo akrilato kopolimeras (1:1)dispersija 30% (sausas svoris) - 12 200 mg, trietilo citratas -3,900 mg, titano dioksidas (E171) - 5,050 mg, talkas - 6,780 mg, simetikono emulsija 30% (sausoji masė) - 0,049 mg, makrogolis 6000 - 0,210 mg, karmeliozės natrio druska (~ 30 mg) 0,0 mg -4 sorbatas. - 0,690 mg, azorubino lakas (E 122) - 0,232 mg, natrio hidroksidas - 0,035 mg.

Rožinės plokščios cilindrinės tabletės, dengtos plėvele, beveik lygiagrečiais paviršiais ir nuožulniais kraštais, pertraukoje galimos rudos dėmės.

Fermentų paruošimas kuris gerina virškinimą.

Pankreatinas yra kiaulių kasos milteliai, kuriuose kartu su egzokrininiais kasos fermentais – lipaze, amilaze, proteaze, tripsinu ir chimotripsinu yra ir kitų fermentų.

Kasos fermentai, kurie yra vaisto dalis, palengvina baltymų, riebalų ir angliavandenių skaidymą, todėl jie geriau pasisavinami plonoji žarna. slopina stimuliuojamą kasos sekreciją, suteikdamas analgetinį poveikį. Didžiausias vaisto fermentinis aktyvumas pastebimas po 30-45 minučių geriamasis vartojimas.

Mezim® forte 10000 tabletės yra padengtos rūgštims atsparia danga, kuri netirpsta veikiant druskos rūgšties skrandį ir taip apsaugo preparate esančius fermentus nuo inaktyvavimo. Apvalkalas ištirpsta ir išsiskiria fermentai, kai pH vertė yra artima neutraliam arba šiek tiek šarminiam.

Pakaitinė terapija esant egzokrininiam kasos nepakankamumui (įskaitant. lėtinis pankreatitas, cistinė fibrozė);

Lėtinės uždegiminės-distrofinės skrandžio, žarnyno, kepenų, tulžies pūslės ligos;

Būklės po virškinamojo trakto rezekcijos ar švitinimo, kartu su maisto virškinimo sutrikimu, vidurių pūtimu, viduriavimu (kaip dalis kombinuota terapija);

Funkcinio pobūdžio virškinamojo trakto sutrikimas (su žarnyno užkrečiamos ligos, dirgliosios žarnos sindromas ir kt.);

Siekiant pagerinti maisto virškinimą pacientams, sergantiems normali funkcija Virškinimo traktas esant mitybos klaidoms;

Pasiruošimas rentgeno ir ultragarsiniai tyrimai kūnai pilvo ertmė.

Ūminis pankreatitas;

Lėtinio pankreatito paūmėjimas;

Padidėjęs jautrumas pankreatinui ar kitiems vaisto komponentams;

Paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;

Vaikų amžius iki 3 metų (nedaloma dozavimo forma).

Mezim® forte 10000 dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir maisto sudėtį.

Jei nenurodyta kitaip, vidutinė vienkartinė dozė suaugusiems yra 2-4 Mezim® forte 10000 tablečių per valgį. Pusę ar trečdalį vienos dozės rekomenduojama išgerti valgio pradžioje, o likusią dalį – valgio metu. Vaistas vartojamas per burną, nekramtant ir negeriant pakankamai skysčių. Galima padidinti dozę, kuri turėtų būti atliekama tik prižiūrint gydytojui, sutelkiant dėmesį į simptomų susilpnėjimą (pavyzdžiui, steatorėja, pilvo skausmas). Maksimalus kasdieninė dozė- 15 000–20 000 TV Ph. Euras. lipazės / kg kūno svorio.

Vaikams dozavimo režimą nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir maisto sudėtį, 500–1000 TV Ph. Euras. lipazių/kg vaiko kūno svorio kiekvienam valgymui.

Gydymo trukmė gali svyruoti nuo kelių dienų (esant virškinimo sutrikimams, mitybos klaidoms) iki kelių mėnesių ir net metų (jei reikia, nuolat pakaitinė terapija).

Vystymas neaptiktas šalutiniai poveikiai arba komplikacijų net ilgai ir reguliariai vartojant Mezim® forte 10000 pacientams, kurių kasos funkcija sutrikusi.

Kai kuriais atvejais, pavartojus pankreatino, galima išsivystyti alerginės reakcijos, retai - viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, pykinimas, diskomfortas epigastriniame regione. Pavieniais atvejais pacientams, sergantiems cistine fibroze, su ilgalaikis naudojimas didelėmis dozėmis Vaistas gali sukelti hiperurikozurija (padidėti šlapimo rūgštis plazmoje), striktūros gali susidaryti ileocekalinėje srityje ir kylančioje storojoje žarnoje.

Duomenų apie perdozavimo ir apsinuodijimo vaistu atvejus nėra.

Galima: hiperurikozurija, hiperurikemija, vaikams - vidurių užkietėjimas.

Gydymas: vaisto atšaukimas, simptominė terapija.

Vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra, galima sumažinti absorbciją folio rūgštis. Hipoglikeminių vaistų (akarbozės, miglitolio) poveikis gali susilpnėti priėmimas vienu metu su pankreatinu.

Ačiū

Registracijos numeris : P N014681/01, 2009-03-24

Prekinis pavadinimas: Mezim® forte 10000

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
arba grupės pavadinimą: Pankreatinas

Dozavimo forma: enteriniu būdu dengtos tabletės

Sudėtis vienoje tabletėje
Šerdis
Veiklioji medžiaga: Pankreatino milteliai -137,5 mg
su minimaliu fermentiniu aktyvumu:
lipazės 10000 TV Ph. Euras.
amilazė 7500 TV Ph. Euras.
proteazė 375 U Ph. Euras.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas; apvalkalas: hipromeliozė (~5 mPa s), metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimero (1:1) dispersija 30% (sausoji masė), trietilo citratas, titano dioksidas (E 171), talkas, simetikono emulsija 30% (sausoji masė), makrogolis 6000 , natrio karmeliozė (~ 30 mPa s), polisorbatas 80, azorubino lakas (E 122), natrio hidroksidas.

apibūdinimas: rausvos, apvalios, enteriniu būdu dengtos tabletės, abipus išgaubtais paviršiais, su nuožulniais, pertraukoje galimos rudos dėmės.

Farmakoterapinė grupė: Virškinimo fermentų agentas
ATX kodas: A09AA02.

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika. Fermentinis preparatas, gerinantis virškinimą.
Pankreatinas yra kiaulių kasos milteliai, kuriuose kartu su egzokrininiais kasos fermentais – lipaze, amilaze, proteaze, tripsinu ir chimotripsinu yra ir kitų fermentų.

Kasos fermentai, kurie yra vaisto dalis, palengvina baltymų, riebalų ir angliavandenių skaidymą, o tai lemia pilnesnį jų pasisavinimą plonojoje žarnoje. Tripsinas slopina stimuliuojamą kasos sekreciją, suteikdamas analgetinį poveikį. Didžiausias fermentinis vaisto aktyvumas stebimas praėjus 30-45 minutėms po išgėrimo.

Farmakokinetika. Mezim ® forte 10000 tabletės yra padengtos rūgštims atsparia danga, kuri netirpsta veikiant skrandžio druskos rūgščiai ir taip apsaugo preparate esančius fermentus nuo inaktyvavimo. Apvalkalas ištirpsta ir išsiskiria fermentai, kai pH vertė yra artima neutraliam arba šiek tiek šarminiam.

Naudojimo indikacijos

Kontraindikacijos

- lėtinio pankreatito paūmėjimas;
- padidėjęs jautrumas pankreatinui ar kitiems vaisto komponentams;
- paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;
- vaikystė iki 3 metų (nedaloma vaisto forma).

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Dozavimas ir vartojimas

Jei nenurodyta kitaip, vidutinė vienkartinė dozė suaugusiems yra 2-4 Mezim ® forte 10000 tablečių per valgį. Pusę ar trečdalį vienos dozės rekomenduojama išgerti valgio pradžioje, o likusią dalį – valgio metu. Vaistas vartojamas per burną, nekramtant ir geriant pakankamą kiekį skysčio.

Galima padidinti dozę, kuri turėtų būti atliekama tik prižiūrint gydytojui, sutelkiant dėmesį į simptomų susilpnėjimą (pavyzdžiui, steatorėja, pilvo skausmas).

Didžiausia paros dozė yra 15000-20000 TV Ph. Euras. lipazės / kg kūno svorio.

Vaikams dozavimo režimą nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir maisto sudėtį, 500–1000 TV Ph. Euras. lipazių/kg vaiko kūno svorio kiekvienam valgymui.

Gydymo trukmė gali skirtis nuo kelių dienų (esant virškinimo sutrikimams, mitybos klaidoms) iki kelių mėnesių ir net metų (jei būtina nuolatinė pakaitinė terapija).

Šalutinis poveikis

Kai kuriais atvejais po pankreatino vartojimo gali išsivystyti alerginės reakcijos, retai - viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, pykinimas, diskomfortas epigastriniame regione. Pavieniais atvejais pacientams, sergantiems cistine fibroze, ilgai vartojant dideles vaisto dozes, gali išsivystyti hiperurikozurija (padidėti šlapimo rūgšties kiekis kraujo plazmoje), susiformuoti striktūros ileocekalinėje srityje ir kylančioje storojoje žarnoje. .

Perdozavimas

Sąveika su kitais vaistais
Vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra pankreatino, galima sumažinti folio rūgšties absorbciją. Hipoglikeminių vaistų (akarbozės, miglitolio) poveikis gali susilpnėti, kai jie vartojami kartu su pankreatinu.
Kartu vartojant pankreatiną su geležies preparatais, pastarųjų absorbcija gali sumažėti. Kartu vartojant antacidinius vaistus, kurių sudėtyje yra kalcio karbonato ir (arba) magnio hidroksido, gali sumažėti vaisto veiksmingumas.

Specialios instrukcijos
Esant ūminiam pankreatitui arba paūmėjus lėtiniam pankreatitui (paūmėjimo susilpnėjimo stadijoje), atkuriamosios dietinės mitybos metu patartina skirti Mezim® forte 10000 esant besitęsiančiam ar išliekančiam kasos nepakankamumui.
Mezim ® forte 10000, atsižvelgiant į kietą nedalomą vaisto formą, yra draudžiamas vaikams iki 3 metų amžiaus.

Instrukcijos, skirtos medicininiam naudojimui narkotikų

Farmakologinio veikimo aprašymas

Jis kompensuoja kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumą, gerina maisto virškinimą.

Naudojimo indikacijos

Kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumas (cistinė fibrozė, lėtinis pankreatitas ir kt.); lėtinės uždegiminės-distrofinės skrandžio, žarnyno, kepenų, tulžies pūslės ligos; būklės po šių organų rezekcijos ar apšvitinimo, kartu su sutrikusiu maisto virškinimu, vidurių pūtimu, viduriavimu (kaip kombinuoto gydymo dalis); mitybos klaidų, įskaitant. riebaus, neįprasto ar nevirškinamo maisto vartojimas; pasiruošimas ultragarsui rentgeno tyrimas pilvo organai.

Išleidimo forma

Tabletės, dengtos, tirpios žarnyne 1 tab.
kiaulių pankreatinas su minimaliu fermentų aktyvumu
lipazė ED EF 10000
amilazė ED EF 7500
proteazė ED EF 375

Lizdinėse plokštelėse 20 vnt.; kartoninėje pakuotėje po 1, 2, 5 arba 10 pakuočių arba stikliniuose buteliuose po 50 vienetų; kartoninėje pakuotėje 1 butelis.

Farmakodinamika

Preparate esantys kasos fermentai – amilazė, lipazė ir proteazė išsiskiria šarminėje aplinkoje. plonoji žarna; palengvina angliavandenių, riebalų ir baltymų virškinimą ir prisideda prie pilnesnio jų pasisavinimo.

Vartoti nėštumo metu

Galbūt nėštumo metu, jei laukiamas gydymo poveikis yra didesnis už galimą pavojų vaisiui.

Kontraindikacijos vartoti

Padidėjęs jautrumas (įskaitant kiaulienos netoleravimą), ūminis pankreatitas, lėtinio pankreatito paūmėjimas.

Šalutiniai poveikiai

alerginės reakcijos; ilgai vartojant didelėmis dozėmis - hiperurikozurija, hiperurikemija; sergant cistine fibroze, ileocekalinėje srityje ir kylančioje storojoje žarnoje gali išsivystyti striktūros (pluoštinė kolonopatija).

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, valgio metu, nekramtant, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į virškinimo sutrikimo sunkumą. Paprastai - 1-2 tabletės. Gydymo trukmė gali skirtis nuo vienos dozės ar kelių dienų (jei virškinimo procesas sutrikęs dėl mitybos klaidų) iki kelių mėnesių ar net metų (jei būtina nuolatinė pakaitinė terapija).

Perdozavimas

Duomenų apie Mezim forte 10 000 perdozavimą nepateikta.

Sąveika su kitais vaistais

Sumažina geležies pasisavinimą. Antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra kalcio karbonato ir (arba) magnio hidroksido, gali sumažinti veiksmingumą.

Specialios priėmimo instrukcijos

Klausimas dėl Mezim forte skyrimo 10 000 vaikų turėtų būti sprendžiamas individualiai, atsižvelgiant į klinikinę situaciją.

Laikymo sąlygos

Sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Geriausias iki data

Priklauso ATX klasifikacijai:

** Vaistų vadovas skirtas tik informaciniams tikslams. Daugiau pilna informacija prašome vadovautis gamintojo instrukcijomis. Negalima savarankiškai gydytis; Prieš pradėdami vartoti Mezim forte 10000, turite pasitarti su gydytoju. EUROLAB neatsako už pasekmes, kilusias naudojant portale patalpintą informaciją. Bet kokia svetainėje pateikta informacija nepakeičia gydytojo patarimo ir negali būti garantija teigiamas poveikis vaistinis preparatas.

Ar jus domina Mezim forte 10000? Ar norite sužinoti daugiau Detali informacija O gal reikia kreiptis į gydytoją? O gal reikia apžiūros? Tu gali užsisakykite vizitą pas gydytoją- klinika eurųlaboratorija visada jūsų paslaugoms! Geriausi gydytojai jus apžiūrės, patars, pateiks reikėjo pagalbos ir nustatyti diagnozę. tu taip pat gali paskambinti gydytojui į namus. Klinika eurųlaboratorija atviras jums visą parą.

** Dėmesio! Šiame vaistinių preparatų vadove pateikta informacija skirta medicinos specialistams ir neturėtų būti naudojama kaip savarankiško gydymo pagrindas. Vaisto Mezim forte 10000 aprašymas pateikiamas informaciniais tikslais ir nėra skirtas skirti gydymą be gydytojo dalyvavimo. Pacientams reikia specialisto patarimo!

Jei jus domina kas kita vaistai ir vaistai, jų aprašymai ir naudojimo instrukcijos, informacija apie sudėtį ir išleidimo formą, vartojimo indikacijas ir šalutinį poveikį, vartojimo būdus, kainas ir apžvalgas. vaistai arba jei turite kitų klausimų ir pasiūlymų – rašykite mums, tikrai pasistengsime Jums padėti.

Veiklioji medžiaga: 1 žarnyne tirpioje tabletėje yra 125 mg miltelių iš kasos (kiaulių), kurių minimalus politinis aktyvumas yra 10 000 TV E.F., minimalus amilolizinis aktyvumas 7500 TV E.F., minimalus proteolitinis aktyvumas 375 TV E.F. ;

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas, hipromeliozė, metakrilato kopolimeras (A tipas), trietilo citratas, titano dioksidas (E 171), talkas, simetikonas, polietileno glikolio natrio druska, polirumesoreliozės druska, 122), natrio hidroksidas.

Dozavimo forma

Enterinės tabletės.

Rožinės spalvos dengtos tabletės plėvelės apvalkalas, beveik lygiagrečiais paviršiais ir nuožulniu kraštu.

Farmakologinė grupė"type="checkbox">

Farmakologinė grupė

polifermentiniai preparatai. ATC kodas A09A A02.

Pankreatinas- kasos fermentas, dalyvaujantis virškinant baltymus, riebalus ir angliavandenius Virškinimo traktas. Lemiamas veiksnys yra lipazės fermentinis aktyvumas, taip pat tripsino kiekis, o amilolizinis aktyvumas svarbus tik gydant cistinę fibrozę, nes net ir labai sumažėjus kasos sekreciniam aktyvumui, amilazė turi. pakankama veikla. Tabletes dengiantis apvalkalas, veikiamas skrandžio sulčių, netirpus ir apsaugo fermentus nuo jų inaktyvavimo. skrandžio sulčių. Tik veikiant neutraliai arba šiek tiek šarminė aplinka plonoji žarna yra membranos tirpimas ir fermentų išsiskyrimas.

Indikacijos

• Ligos, kurias lydi maisto virškinimo proceso pažeidimai dėl nepakankamo išsiskyrimo virškinimo fermentai kasa, pvz., lėtinis pankreatitas, cistinė fibrozė.
• Būklės po tuo pačiu metu atliktos skrandžio ir plonosios žarnos rezekcijos, funkcinis maisto patekimo per žarnyną pagreitis, žarnyno sutrikimai, vienu metu naudoti nevirškinamas augalinis, riebus ir neįprastas maistas.
• Žarnyno išsiplėtimas ir pasiruošimas rentgeno ar ultragarso diagnostikos tyrimams.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas kiaulių kilmės pankreatinui, azorubino lakui ar kt pagalbinės medžiagos narkotikų. Ūminis pankreatitas arba lėtinis pankreatitas ūminėje stadijoje (tačiau epizodinis vartojimas galimas išblukimo paūmėjimo fazėje, plečiant mitybą, kai sutrikusi kasos funkcija). Vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra obstrukcinė žarnyno obstrukcija.

Atitinkamos priemonės saugumas taikant" type="checkbox">

Atitinkamos naudojimo saugos priemonės

Žarnyno nepraeinamumas- tai gerai žinoma cistine fibroze sergančių pacientų komplikacija, todėl, kai simptomai panašūs į šią būklę, būtina žinoti apie galimus žarnyno susiaurėjimus. Vaiste yra aktyvių fermentų, kurie gali pažeisti gleivinę burnos ertmė, iki opų susidarymo, todėl tabletes reikia nuryti sveikas, nekramtyti. Vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems retai paveldimos formos galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas.

Vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas turi būti vartojamas taip, kaip nurodė gydytojas, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui / vaikui.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar valdant kitus mechanizmus

Išlygų nėra.

Vaikai

Taikyti vyresniems nei 3 metų vaikams.

Dozavimas ir vartojimas

Mezim â forte 10000 dozė priklauso nuo kasos fermentų trūkumo dvylikapirštės žarnos ir montuojamas atskirai. Jei nėra kitų rekomendacijų ir naudojant nevirškinamus augalinis maistas, riebaus ar neįprasto maisto, gerti 1-2 tabletes. Kitais minėtais atvejais, esant virškinimo sutrikimams, rekomenduojama dozė yra 2-4 tabletės. Jei reikia, dozę galima padidinti. Dozę didinti siekiant sumažinti ligos simptomus, tokius kaip steatorėja ar pilvo skausmas, galima tik prižiūrint gydytojui. Lipazės paros dozė neturi viršyti 15000-20000 U E.F. 1 kg kūno svorio.

Tabletes reikia gerti valgio metu, nuryti sveikas, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio, pavyzdžiui, stikline vandens.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos eigos ir ją nustato gydytojas individualiai.

Klausimą dėl vaisto dozės ir gydymo vaikams trukmės sprendžia gydytojas.

Mezim ® forte 10000 skiriama paros doze, reikalinga išmatoms normalizuoti, bet ne daugiau kaip 1500 vienetų lipazės 1 kg kūno svorio vaikui iki 12 metų. Vyresniems nei 12 metų vaikams fermentų paros dozė neturi viršyti 15 000–20 000 TV E.F. lipazių 1 kg kūno svorio.

Perdozavimas

Galimas padidėjęs šalutinis poveikis. Vartojant itin dideles kitų kasos miltelių preparatų dozes, buvo pastebėta hiperurikemija ir hiperurikozurija. Gydymas yra simptominis.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio dažniui įvertinti naudojama tokia gradacija: labai dažnai ≥ 1/10; dažnai: ≥ 1/100 ir<1/10; иногда: ≥ 1/1000 и <1/100; редко ≥ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės. Dažnis nežinomas: tachikardija.

Nuo imuninės sistemos. Labai retai - staigios alerginės reakcijos (odos išbėrimas, čiaudulys, ašarojimas, bronchų spazmas). Dažnis nežinomas: azorubino lakas (E 122) gali sukelti alergines reakcijas.

Iš virškinamojo trakto. Labai retai pacientams, sergantiems cistine fibroze, vartojant dideles pankreatino dozes, gali susidaryti susiaurėjimas ileocekalinėje srityje ir kylančioje storojoje žarnoje; alerginės virškinimo trakto reakcijos (viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, išmatų pobūdžio pasikeitimas).