Vaistų laikymo temperatūra. Bendrosios vaistinių medžiagų laikymo taisyklės

1. Šios Taisyklės nustato reikalavimus saugykloms vaistai Dėl medicininiam naudojimui(toliau – vaistai), reglamentuoja šių vaistinių preparatų laikymo sąlygas ir kreipiasi į vaistinių preparatų gamintojus, organizacijas. Didmeninė prekyba vaistiniai preparatai, vaistinių organizacijos, medicinos ir kitos vaistų apyvartoje veikiančios organizacijos, individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos licenciją arba licenciją medicininė veikla(toliau atitinkamai – organizacijos, individualūs verslininkai).

Teismų praktika ir teisės aktai – Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. rugpjūčio 23 d. įsakymas N 706n (su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d.) Dėl vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo

Vaistų saugojimas vykdomas vadovaujantis Vaistų laikymo taisyklėmis, patvirtintomis Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu ir Socialinis vystymasis Rusijos Federacija 2010 m. rugpjūčio 23 d. N 706n (toliau – Įsakymas).

58 straipsnis federalinis įstatymas 2010 m. balandžio 12 d. „Dėl vaistų apyvartos“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 16, str. 1815; N 31, str. 4161) Aš užsisakau:

1. Patvirtinti Vaistinių preparatų laikymo taisykles pagal priedą.

2. Pripažinti kaip negaliojantį:

1 ir 2 skyriai, 3 skirsnio 3.1 - 3.4, 3.6 ir 3.7 punktai, 4 - 7, 12 ir 13 skyriai Laikymo vaistinėse organizavimo instrukcijos įvairios grupės vaistai ir produktai medicininis tikslas, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1996 m. lapkričio 13 d. įsakymu N 377 „Dėl įvairių grupių vaistų ir medicinos produktų laikymo vaistinėse organizavimo reikalavimų patvirtinimo“ (įregistruotas Teisingumo ministerijos Rusija 1996 m. lapkričio 22 d. N 1202).

Ministrė T. Golikova

Taikymas

Vaistų laikymo taisyklės

I. Bendrosios nuostatos

1. Šios Taisyklės nustato reikalavimus medicininių vaistinių preparatų (toliau – vaistiniai preparatai) laikymo patalpoms, reglamentuoja šių vaistinių preparatų laikymo sąlygas ir taikomos vaistų gamintojams, vaistų didmenininkams, vaistinėms, medicinos ir kitoms organizacijoms, vaistų apyvartos veikla, individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos arba medicinos veiklos licenciją (toliau atitinkamai – organizacijos, individualūs verslininkai).

II. Bendrieji įrenginio reikalavimai

ir patalpų eksploatavimas

vaistų saugojimas

2. Narkotikų saugojimo įrenginys, sudėtis, plotų dydis (vaistų didmenininkams), patalpų eksploatacija ir įranga turėtų užtikrinti jų saugumą.

3. Patalpos, skirtos vaistams laikyti, turi būti prižiūrimos tam tikra temperatūra ir oro drėgmė, leidžianti užtikrinti vaistų laikymą pagal vaistų gamintojų reikalavimus, nurodytus ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės.

4. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengti oro kondicionieriai ir kita įranga, užtikrinanti vaistų laikymą pagal vaistų gamintojų reikalavimus, nurodytus ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės, arba rekomenduojama įrengti patalpos su orlaidėmis, skersiniais, antros grotelės durimis.

5. Patalpos vaistams laikyti turi būti su stelažais, spintelėmis, padėklais, laikymo dėžėmis.

6. Vaistų laikymo patalpų apdaila ( vidiniai paviršiai sienos, lubos) turi būti lygios ir leisti valyti šlapiu būdu.

III. Bendrieji reikalavimai patalpoms

vaistams laikyti

ir jų saugojimo organizavimas

7. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengti oro parametrų fiksavimo prietaisai (termometrai, higrometrai (elektroniniai higrometrai) arba psichrometrai). Šių prietaisų matavimo dalys turi būti išdėstytos ne mažesniu kaip 3 m atstumu nuo durų, langų ir šildymo prietaisų. Prietaisai ir (ar) prietaisų dalys, iš kurių imami vizualiniai rodmenys, turėtų būti įrengti personalui prieinamoje vietoje 1,5–1,7 m aukštyje nuo grindų.

Šių prietaisų rodmenys turi būti kasdien registruojami specialiame registracijos žurnale (kortelėje) popieriuje arba į ją elektroniniu formatu su archyvavimu (elektroniniams higrometrams), kurį prižiūri atsakingas asmuo. Registracijos žurnalas (kortelė) saugomas vienerius metus, neskaičiuojant einamųjų. Valdymo įtaisai turi būti sertifikuoti, kalibruoti ir patikrinti nustatyta tvarka.

8. Vaistiniai preparatai į sandėliavimo patalpas dedami pagal norminės dokumentacijos, nurodytos ant vaistinio preparato pakuotės, reikalavimus, atsižvelgiant į:

fizinės ir cheminės savybės vaistai;

farmakologinės grupės(vaistinėms ir medicinos organizacijos);

taikymo būdas (vidinis, išorinis);

agregacijos būsena farmacinės medžiagos (skystos, birios, dujinės).

Dedant vaistus leidžiama naudoti kompiuterines technologijas (abėcėlės tvarka, pagal kodus).

9. Atskirai, techniškai sustiprintose patalpose, atitinkančiose 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo N 3-FZ „Dėl narkotikų ranka psichotropinių medžiagų ah“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, str. 219; 2002, N 30, art. 3033, 2003, N 2, art. 167, N 27 (I dalis), str. 2700, N 209 , 1752, 2006, N 43, 4412, 2007, N 30, 3748, N 31, 4011, 2008, N 52 (1 dalis), 6233 prek. prekė 2525, N 31, prekė 4192) saugomi:

narkotiniai ir psichotropiniai vaistai;

stiprūs ir nuodingi vaistai, kontroliuojami pagal tarptautinius teisinius reglamentus.

10. Lentynos (spintelės) vaistams laikyti patalpose, skirtose vaistams laikyti, turi būti įrengtos taip, kad būtų užtikrintas priėjimas prie vaistų, laisvas personalo perėjimas, o prireikus – pakrovimo įrenginiai, taip pat lentynų, sienų prieinamumas; grindys valymui.

Vaistams laikyti skirtos stelažai, spintelės, lentynos turi būti sunumeruoti.

Laikomi vaistiniai preparatai taip pat turi būti identifikuojami naudojant stovo kortelę, kurioje yra informacija apie saugomą vaistą (pavadinimas, išleidimo forma ir dozavimas, serijos numeris, tinkamumo laikas, vaistinio preparato gamintojas). Naudojant kompiuterines technologijas, leidžiama atpažinti naudojant kodus ir elektroninius prietaisus.

11. Organizacijose ir individualiuose verslininkuose riboto galiojimo termino vaistų apskaitą būtina vesti popieriuje arba elektronine forma su archyvavimu. Savalaikio riboto tinkamumo vartoti vaistinių preparatų pardavimo kontrolė turėtų būti atliekama naudojant kompiuterines technologijas, stovo korteles, kuriose nurodomas vaisto pavadinimas, serija, galiojimo laikas ar galiojimo datos registrai. Šių vaistų apskaitos tvarkymo tvarką nustato organizacijos vadovas arba individualus verslininkas.

12. Nustačius pasibaigusio galiojimo vaistinius preparatus, jie turi būti laikomi atskirai nuo kitų vaistinių preparatų grupių specialiai tam skirtoje ir tam skirtoje (karantino) vietoje.

IV. Reikalavimai patalpoms

degių medžiagų saugojimui

ir sprogstamųjų narkotikų

ir jų saugojimo organizavimas

13. Degiųjų ir sprogių vaistų laikymo patalpos turi visiškai atitikti galiojančias taisykles.

14. Siekiant užtikrinti degių ir sprogių vaistinių preparatų laikymą vienodumo principu, atsižvelgiant į jų fizikines ir chemines savybes, degių savybių ir pakuotės pobūdis, vaistų didmeninės prekybos ir vaistų gamintojų sandėliavimo patalpos (toliau – sandėliai) suskirstytos į atskiras patalpas (kačius), kurių pastato konstrukcijų atsparumo ugniai riba yra ne mažesnė kaip 1 val.

15. Reikalingas pakavimui ir gamybai vaistai medicininiam naudojimui per vieną darbo pamainą degiųjų vaistinių preparatų skaičius gali būti laikomas gamybinėse ir kitose patalpose. Likęs degių vaistų kiekis pasibaigus pamainai perkeliamas į kitą pamainą arba grąžinamas į pagrindinę saugojimo vietą.

16. Sandėliavimo patalpų ir iškrovimo zonų grindys turi būti kieto, lygaus. Grindims išlyginti draudžiama naudoti lentas ir geležies lakštus. Grindys turi užtikrinti patogų ir saugų žmonių, prekių ir transporto judėjimą, būti pakankamai tvirtos ir atlaikyti sandėliuojamų medžiagų apkrovas, užtikrinti sandėlio valymo paprastumą ir lengvumą.

17. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo sandėliuose turi būti įrengti ugniai atsparūs ir stabilūs stelažai bei padėklai, pritaikyti atitinkamam kroviniui. Lentynos įrengiamos 0,25 m atstumu nuo grindų ir sienų, stelažų plotis turi būti ne didesnis kaip 1 m, o farmacinėms medžiagoms sandėliuoti turi turėti bent 0,25 m flanšus. Išilginiai praėjimai tarp stelažų turi būti ne mažiau kaip 1,35 m.

18. Degiųjų ir sprogių vaistų laikymui vaistinių organizacijos o individualiems verslininkams suteikiamos izoliuotos patalpos, kuriose įrengtos automatinės priešgaisrinės apsaugos ir signalizacijos sistemos (toliau – patalpos degiems ir sprogiems vaistams laikyti).

19. Vaistinėse ir individualiuose verslininkuose degiųjų ir degiųjų savybių turinčias farmacines medžiagas iki 10 kg tūrio leidžiama laikyti ne patalpose, skirtose degiems ir sprogiems vaistams laikyti įmontuotose ugniai atspariose spintelėse. Nuo šilumą šalinančių paviršių ir praėjimų turi būti nuimtos spintos, kurių durelės ne mažesnės kaip 0,7 m pločio ir ne žemesnės kaip 1,2 m. Prie jų turi būti organizuotas laisvas priėjimas.

Sprogiuosius medicininės paskirties vaistus (antrinėje (vartotojo) pakuotėje), skirtus naudoti vienai darbo pamainai, leidžiama laikyti metalinėse spintelėse už patalpų, skirtų degiems ir sprogiems vaistams laikyti.

20. Degiųjų vaistų kiekis, leidžiamas laikyti kitos paskirties pastatuose esančiose degiųjų ir sprogstamųjų vaistų sandėliavimo patalpose nefasuotai turi viršyti 100 kg.

Degiųjų ir sprogstamųjų vaistinių preparatų, naudojamų degioms farmacinėms medžiagoms, kurių kiekis viršija 100 kg, laikymo patalpos turi būti atskirame pastate, o pats sandėliavimas – stiklinėje ar metalinėje taroje, izoliuotoje nuo patalpų, skirtų kitų grupių degiųjų vaistinių preparatų saugojimas.

21. Draudžiama įeiti į degių ir sprogių vaistų laikymo patalpas su atvirais ugnies šaltiniais.

V. Vaistų laikymo organizavimo ypatumai

sandėliuose

22. Sandėliuose laikomi vaistiniai preparatai turi būti dedami ant stelažų arba ant važiuoklių (padėklų). Neleidžiama dėti vaistų ant grindų be padėklo.

Padėklai gali būti dedami ant grindų viena eile arba ant stelažų keliomis pakopomis, priklausomai nuo stelažo aukščio. Neleidžiama dėti padėklų su vaistais kelių eilių aukštyje, nenaudojant stelažų.

23. Taikant rankinį iškrovimo ir pakrovimo operacijų metodą, vaistų krovimo aukštis neturi viršyti 1,5 m.

Naudojant mechanizuotus iškrovimo ir pakrovimo įrenginius, vaistiniai preparatai turi būti laikomi keliose pakopose. Tuo pačiu metu bendras vaistų pastatymo ant stelažų aukštis neturėtų viršyti mechanizuotos krovos įrangos (keltuvų, sunkvežimių, keltuvų) galimybių.

VI. Sandėliavimo funkcijos atskiros grupės vaistai, priklausomai nuo

apie fizikines ir fizikines-chemines savybes, poveikį joms įvairių veiksnių išorinė aplinka

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos, laikymas

24. Vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos poveikio, laikomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios užtikrina apsaugą nuo natūralaus ir dirbtinio apšvietimo.

25. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo šviesos, turi būti laikomos taroje, pagamintoje iš šviesą saugančių medžiagų (oranžinės spalvos stiklo tara, metalinė tara, pakuotė iš aliuminio folijos arba polimerinių medžiagų, nudažytų juodai, ruda arba oranžine spalva), tamsioje patalpoje arba spintos..

Šviesai ypač jautrioms farmacinėms medžiagoms (sidabro nitratas, prozerinas) laikyti stiklinė tara apklijuojama juodu nepermatomu popieriumi.

26. Medicinos paskirties vaistiniai preparatai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos poveikio, supakuoti į pirminę ir antrinę (vartotojo) pakuotę, turi būti laikomi spintelėse arba lentynose, jeigu imamasi priemonių, kad būtų išvengta tiesioginio sąlyčio su šiais vaistiniais preparatais. saulės šviesa arba kita ryški kryptinė šviesa (naudojant atspindinčią plėvelę, žaliuzes, skydelius ir pan.).

Vaistinių preparatų, kuriuos reikia saugoti nuo drėgmės, laikymas

27. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo drėgmės, turi būti laikomos vėsioje vietoje iki + 15 laipsnių temperatūroje. C (toliau – vėsi vieta), sandariai uždarytoje talpykloje, pagamintoje iš vandens garams nepralaidžių medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos, storasienių plastikinių indų) arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje.

28. Farmacinės medžiagos, pasižyminčios ryškiomis higroskopinėmis savybėmis, turi būti laikomos stikliniame inde su hermetišku sandarikliu, ant viršaus pripildyto parafino.

29. Siekiant išvengti žalos ir kokybės praradimo, vaistinių preparatų laikymas turi būti organizuojamas pagal reikalavimus, nurodytus antrinėje (vartotojo) vaistinio preparato pakuotėje esančiose įspėjamosiose etiketėse.

Vaistų, kuriems reikia apsaugos, laikymas

nuo išgarinimo ir džiūvimo

30. Farmacinės medžiagos, kurias reikia apsaugoti nuo išgaravimo ir išdžiūvimo (faktiškai lakūs vaistai; vaistai, kurių sudėtyje yra lakiųjų tirpiklių ( alkoholio tinktūros, skysti alkoholio koncentratai, tiršti ekstraktai); lakiųjų medžiagų tirpalai ir mišiniai ( eteriniai aliejai, amoniako, formaldehido tirpalai, vandenilio chloridas daugiau kaip 13%, karbolio rūgštis, etanolisįvairios koncentracijos ir kt.); Vaistinės augalinės medžiagos, kurių sudėtyje yra eterinių aliejų; vaistai, kurių sudėtyje yra kristalizacijos vandens – kristaliniai hidratai; vaistai, kurie suyra susidarant lakiiesiems produktams (jodoformas, vandenilio peroksidas, natrio bikarbonatas); vaistus su tam tikra apatine drėgmės riba (magnio sulfatas, natrio paraaminosalicilatas, natrio sulfatas) reikia laikyti vėsioje vietoje, hermetiškai uždarytoje talpykloje, pagamintoje iš lakioms medžiagoms nepralaidžių medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos) arba pirminėje pakuotėje. ir antrinės (vartotojiškos) gamintojo pakuotės. Leidžiama naudoti polimerines talpyklas, pakuotę ir dangtelį pagal Valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus.

31. Farmacinės medžiagos - kristaliniai hidratai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje stiklinėje, metalinėje ir storasienėje plastikinėje taroje arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje tokiomis sąlygomis, kurios atitinka šių vaistinių preparatų norminės dokumentacijos reikalavimus.

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo poveikio, laikymas pakilusi temperatūra

32. Vaistų, kuriuos reikia saugoti nuo aukštų temperatūrų poveikio (termolabilūs vaistai), organizacijoms ir individualiems verslininkams saugojimas turėtų būti vykdomas pagal 2007 m. temperatūros režimas nurodyta ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaistinio preparato pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus.

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo poveikio, laikymas žema temperatūra

33. Vaistų, kuriuos reikia saugoti nuo žemos temperatūros poveikio (vaistų, kurių fizinė ir cheminė būsena pakinta užšaldžius ir vėliau pakaitinus iki kambario temperatūra nerestauruotas (40% formaldehido tirpalas, insulino tirpalai) organizacijos ir individualūs verslininkai turi vykdyti pagal temperatūros režimą, nurodytą ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaistinio preparato pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus.

34. Neleidžiama šaldyti insulino preparatų.

Vaistinių preparatų, kuriuos reikia saugoti nuo aplinkos dujų, laikymas

35. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo dujų poveikio (medžiagos, kurios reaguoja su atmosferos deguonimi: įvairūs alifatiniai junginiai, turintys nesočiųjų angliavandenių jungčių, cikliniai junginiai su šoninėmis alifatinėmis grupėmis su nesočiosiomis anglies jungtimis, fenolio ir polifenolinės grupės, morfino ir jo nepakeistų hidroksilo grupės ; sieros turintys heterogeniniai ir heterocikliniai junginiai, fermentai ir organų preparatai; medžiagos, kurios reaguoja su anglies dioksidas oras: druska šarminių metalų ir silpnas organinės rūgštys(natrio barbitalis, heksenalis), vaistai, kurių sudėtyje yra polihidroksilių aminų (eufilino), magnio oksido ir peroksido, kaustinės natrio, kaustinės kalio) turi būti laikomi hermetiškai uždarytose talpyklose, pagamintose iš dujoms nepralaidžių medžiagų, jei įmanoma, užpildytose iki viršaus.

Kvapiųjų ir dažančių vaistų laikymas

36. Kvapieji vaistai (farmacinės medžiagos, lakiosios ir praktiškai nelakios, bet turinčios stiprus kvapas) reikia laikyti hermetiškai uždarytoje, kvapui nepralaidžioje talpykloje.

37. Dažantys vaistiniai preparatai (farmacinės medžiagos, paliekančios spalvotą žymę, nenuplaunamą įprastiniu sanitariniu ir higieniniu būdu ant talpyklų, dangtelių, įrangos ir inventoriaus (briliantinė žalia, metileno mėlyna, indigokarminas) turi būti laikomi specialioje spintelėje sandariai uždarytą indą.

38. Darbui su dažančiais vaistais kiekvienam daiktui būtina skirti specialias svarstykles, skiedinį, mentelę ir kitą reikalingą įrangą.

Dezinfekavimo priemonių laikymas

39. Dezinfekavimo priemonės turi būti laikomos hermetiškai uždarytoje taroje izoliuotoje patalpoje, atokiau nuo plastiko, gumos ir metalo saugyklų bei distiliuoto vandens gamybos įrenginių.

Vaistų laikymas

medicinos reikmėms

40. Medicinos reikmėms skirti vaistiniai preparatai saugomi pagal valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus, taip pat atsižvelgiant į juos sudarančių medžiagų savybes.

41. Medicininiai vaistiniai preparatai, laikomi spintelėse, stelažuose ar lentynose, antrinėje (vartojimo) pakuotėje turi būti dedami etikete (ženklinimu) į išorę.

42. Organizacijos ir individualūs verslininkai medicinos reikmėms skirtus vaistinius preparatus privalo saugoti pagal jų laikymo reikalavimus, nurodytus ant antrinės (vartotojo) nurodyto vaistinio preparato pakuotės.

Vaistų saugojimas

augalinės žaliavos

43. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti laikomos sausoje (drėgmė ne didesnė kaip 50%), gerai vėdinamoje patalpoje, sandariai uždarytoje talpykloje.

44. Birios vaistinės augalinės medžiagos, kuriose yra eterinių aliejų, laikomos izoliuotai, gerai uždarytoje talpykloje.

45. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti periodiškai tikrinamos pagal valstybinės farmakopėjos reikalavimus. Žolė, šaknys, šakniastiebiai, sėklos, vaisiai praradę normalią spalvą, kvapą ir reikiamą kiekį veikliosios medžiagos, taip pat pelėsių, tvartų kenkėjų paveikti, atmetami.

46. ​​Vaistinės augalinės medžiagos, turinčios širdies glikozidų, sandėliuojamos laikantis valstybinės farmakopėjos reikalavimų, ypač pakartotinės biologinio aktyvumo kontrolės reikalavimo.

47. Birios vaistinių augalų medžiagos, įtrauktos į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus, patvirtintus 2007 m. gruodžio 29 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal 234 straipsnį ir kiti Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso straipsniai, taip pat didelis dydis stiprios medžiagos Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnio tikslais“ (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, Nr. 2, str. 89; 2010, Nr. 28, str. 3703), yra saugomas atskiroje patalpoje arba atskira spintelė po užraktu ir raktu.

48. Supakuotos vaistažolių žaliavos laikomos ant stelažų arba spintose.

Sandėliavimas vaistinės dėlės

49. Medicininės dėlės laikomos šviesioje patalpoje be vaistų kvapo, kuriai nustatytas pastovus temperatūros režimas.

Degiųjų medžiagų laikymas

vaistai

51. Degiųjų vaistų (degiųjų savybių turinčių vaistų (alkoholio ir alkoholio tirpalai, alkoholio ir eterio tinktūros, alkoholiniai ir eteriniai ekstraktai, eteris, terpentinas, pieno rūgštis, chloroetilas, kolodijus, kleolis, Novikovo skystis, organiniai aliejai); degių savybių turintys vaistai (siera, glicerinas, augaliniai aliejai, vaistiniai augalai) turi būti vežami atskirai nuo kitų vaistų.

52. Degieji vaistai laikomi sandariai uždarytuose tvirtuose stikliniuose ar metaliniuose induose, kad iš indų neišgaruotų skysčiai.

53. Buteliai, balionai ir kitos didelės talpos su degiaisiais ir lengvai užsidegančiais vaistais turi būti laikomos stelažų lentynose vienoje aukštyje. Draudžiama juos laikyti keliomis eilėmis aukštyje naudojant skirtingas amortizuojančias medžiagas.

Neleidžiama šių vaistų laikyti šalia šildymo prietaisų. Atstumas nuo stovo ar rietuvės iki šildymo elemento turi būti ne mažesnis kaip 1 m.

54. Buteliai su degiosiomis ir labai degiomis farmacinėmis medžiagomis turi būti saugomi nuo smūgių apsaugotose talpyklose arba cilindriniuose-virtiniuose vienoje eilėje.

55. Vaistinės organizacijose skirtose gamybinių patalpų darbo vietose ir individualūs verslininkai, degius ir lengvai užsidegančius vaistus galima laikyti ne daugiau kaip pamainos reikalavimas. Tuo pačiu metu konteineriai, kuriuose jie laikomi, turi būti sandariai uždaryti.

56. Pilnai užpildytose talpyklose negalima laikyti degių ir lengvai užsidegančių vaistų. Užpildymo laipsnis turi būti ne didesnis kaip 90% tūrio. Alkoholiai dideliais kiekiais laikomi metaliniuose induose, užpildytuose ne daugiau kaip 75% tūrio.

57. Bendras degių vaistų su mineralinėmis rūgštimis (ypač sieros ir azoto rūgštis), suslėgtos ir suskystintos dujos, degiosios medžiagos ( augaliniai aliejai, pilka, tvarsliava), šarmais, taip pat su neorganinėmis druskomis, kurios sudaro sprogius mišinius su organinėmis medžiagomis (kalio chloratu, kalio permanganatu, kalio chromatu ir kt.).

58. Medicininis eteris ir eteris anestezijai laikomi pramoninėse pakuotėse, vėsioje, tamsioje vietoje, toliau nuo ugnies ir šildymo prietaisų.

Sprogmens laikymas

vaistai

59. Laikant sprogstamas medžiagas (sprogiųjų savybių preparatus (nitroglicerinas); sprogstamųjų savybių turinčius vaistus (kalio permanganatas, sidabro nitratas), reikia imtis priemonių, kad būtų išvengta užteršimo dulkėmis.

60. Indai su sprogstamaisiais vaistais (statinės, skardiniai būgnai, buteliai ir kt.) turi būti sandariai uždaryti, kad į orą nepatektų šių vaistų garai.

61. Birų kalio permanganatą leidžiama laikyti specialiame sandėliavimo patalpų skyriuje (kur jis laikomas skardinėse statinėse), štangose ​​su žemės kamščiais atskirai nuo kitų. organinės medžiagos- vaistinėse ir individualiuose verslininkuose.

62. Birus nitroglicerino tirpalas laikomas mažuose, gerai uždarytuose buteliukuose arba metaliniuose induose vėsioje, tamsioje vietoje, laikantis priešgaisrinių priemonių. Perkelkite indus su nitroglicerinu ir pasverkite šį vaistą tokiomis sąlygomis, kad nitroglicerinas neišsilietų ir neišgaruotų, taip pat nepatektų į odą.

63. Dirbant su dietilo eteriu, drebėjimas, smūgis, trintis neleidžiama.

Narkotikų laikymas

ir psichotropiniai vaistai

65. Narkotiniai ir psichotropiniai vaistai laikomi organizacijose izoliuotose patalpose, specialiai įrengtose inžinerinės techninės apsaugos įranga, ir laikino saugojimo vietose, laikantis nutarimu nustatytų Narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo taisyklių reikalavimų. 2009 m. gruodžio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės nutarimas Nr. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, str. 394; N 25, str. 3178).

Stiprių ir nuodingų vaistų laikymas,

kuriems taikomi vaistai

dalykinė kiekybinė apskaita

66. Pagal 2007 m. gruodžio 29 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretą N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį ir kitus straipsnius, kaip taip pat dideli kiekiai stiprių medžiagų pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį" stiprūs ir toksiški vaistai apima vaistus, turinčius stiprių ir toksiškų medžiagų, įtrauktų į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus.

67. Stiprių ir nuodingų vaistų laikymas pagal tarptautines teisės normas (toliau – stiprūs ir toksiški vaistai, kontroliuojamas tarptautiniu mastu) vykdomas patalpose, kuriose įrengta inžinerinė ir techninė apsaugos įranga, panaši į tą, kuri yra skirta narkotinėms medžiagoms laikyti. ir psichotropiniai vaistai.

68. Vienoje techniškai sustiprintoje patalpoje gali būti laikomi stipriai veikiantys ir nuodingi tarptautinei kontrolei priklausantys vaistai bei narkotiniai ir psichotropiniai vaistai.

Tuo pačiu metu stiprių ir nuodingų vaistų saugojimas (priklausomai nuo atsargų kiekio) turi būti atliekamas skirtingose ​​seifo lentynose (metalinėje spintelėje) arba skirtinguose seifuose (metalinėse spintose).

69. Stiprių ir nuodingų vaistų nekontroliuojamas tarptautinis sandėliavimas atliekamas metalinėse spintose, uždarytose arba uždarytose darbo dienos pabaigoje.

70. Vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita pagal Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymą N 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruoti Lietuvos Respublikos teisingumo ministerijoje). Rusijos Federacijos 2006 m. sausio 16 d. N 7353 ), išskyrus narkotinius, psichotropinius, stiprius ir nuodingus vaistus, laikomi metalinėse arba medinėse spintelėse, uždarytose arba uždarytose darbo dienos pabaigoje.

Tūkstančiai asortimento prekių kompiuteryje, dešimtys tūkstančių pakuočių vaistinių lentynose ir visa tai neša sveikatą mūsų klientams! Tiesa, tik tuo atveju, jei juos tinkamai saugosime. Prekių gausa vaistinėje ir daugybė saugojimo režimų suklaidins pasaulietį, tačiau mes, profesionalai farmacijos rinka, laikytis darbo farmakopėjos reikalavimų nėra.

Temperatūra ir drėgmė vaistinėje

Medicinos reikmėms skirti vaistiniai preparatai saugomi laikantis valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimų, taip pat atsižvelgiant į juos sudarančių medžiagų savybes. Be farmakopėjos, vaistinės mikroklimatą reglamentuoja trys pagrindiniai dokumentai: Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1996-11-13 įsakymas Nr. 377 „Dėl vaistinių preparatų laikymo vaistinėse organizavimo reikalavimų patvirtinimo. įvairių grupių vaistai ir medicinos produktai“, Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. rugpjūčio 23 d. įsakymas Nr. 706n „Dėl vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo“ ir Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. Rusijos Federacija 1997 m. spalio 21 d. Nr. 309 „Dėl farmacijos organizacijų sanitarinio režimo instrukcijų patvirtinimo“.

Rusijos Federacijos valstybinėje farmakopėjoje (12-asis leidimas, įsigaliojęs 2009 m.) pateikiama išsami informacija apie vaistų ir jų gamybai skirtų medžiagų laikymo temperatūros režimus:

• šaldytuve: 2-8⁰C
• šalta arba vėsi vieta: 8-15⁰C
• kambario temperatūra: 15-25⁰C
• šiltas laikymo režimas: 40-50⁰C
• karštas laikymas: 80-90⁰C
• vandens vonios temperatūra: 98-100⁰C
• ledo vonios temperatūra: 0⁰С
• gilus aušinimas: žemiau -15⁰C

Vaistinėje, kuri lankytojams siūlo tik paruoštas dozavimo formas, dažniausiai naudojami pirmieji trys temperatūros režimai ir nuolatinis oro drėgmės stebėjimas. Santykinei oro drėgmei matuoti naudojamas elektroninis higrometras arba psichrometras. Higrometras mažame vaistinė gali būti tik vienas, bet termometras turėtų būti ne tik prie vaistinių lentynų, bet ir šaldytuvuose. Visi prietaisai turi būti tinkamai sertifikuoti ir sukalibruoti. Termometras dedamas ant vidinių patalpos sienų toliau nuo šildymo prietaisų 1,5-1,7 m aukštyje nuo grindų ir ne mažesniu kaip 3 m atstumu nuo durų. Rekomenduojama oro temperatūra vaistinėje 16-20⁰С, santykinė oro drėgmė iki 60% (kai kuriose vietose iki 70%). Būtent šiuo intervalu dauguma tinkamas saugojimas dozavimo formos turintis laikymo režimą „kambario temperatūra“ (pavyzdžiui, dauguma gamintojų rekomenduoja aerozolius laikyti 3–20⁰С temperatūroje).

Temperatūros ir drėgmės patikrinimas vaistinėje gula ant vaistininko pečių: ne rečiau kaip kartą per dieną prietaisų rodmenys įrašomi į temperatūros ir santykinės drėgmės įrašą (žurnalą), kurį reikia įrašyti kiekviename vaistinės skyriuje. Atskiros apskaitos kortelės turėtų būti ne tik prekybos skyriuose, bet ir sandėliavimo patalpose – medžiagų kambaryje, prekių priėmimo zonoje. Oro temperatūros ir drėgmės žurnalas gali būti saugomas elektronine forma su duomenų archyvavimu Praeitais metais. Ranka rašyti žurnalai ir apskaitos kortelės saugomi vienerius metus, neskaičiuojant einamųjų (įsakymo Nr. 706n).

Jei temperatūra vaistinėje neatitinka reikalaujamos, verta pasirūpinti oro kondicionavimu ar papildomu šildymu. Šildymo ir vėdinimo sistemos turi būti išdėstytos taip, kad būtų išvengta aštrūs lašai temperatūra ir per didelis vaistų laikymo vietos įkaitimas. Įjungę oro kondicionierių nepamirškite kontroliuoti drėgmės: net ir moderniausios klimato sistemos linkusios „sausinti“ aplinką.

Patartina vaistinėje turėti bent du šaldytuvus arba dviejų kamerų šaldymo vitriną su galimybe nustatyti atskirus temperatūros nustatymus. ATP laikymo temperatūra – 3-5⁰С, daugelis žvakučių laikomos 8-15⁰С temperatūroje – viename šaldytuve jų laikyti neįmanoma.

Kur apibrėžti produktą?

Dažna klaida gaunant prekes vaistinėje – sandėlio ekspeditoriaus atvežtų dėžių pastatymas ant grindų. Tai nepriimtina: tiek sandėliavimo, tiek priėmimo zonoje turi būti padėklai ir važiuoklės, ant kurių galima dėti dėžes su prekėmis.

Informacija apie vaisto laikymo būdą visada yra anotacijoje prie jo ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje, jei yra, todėl priimant prekes iš platintojo sandėlio galima nepasikliauti atmintimi, o vadovautis gamintojo nurodymais (užsakymo Nr. 377). ). Temperatūros reikalavimai aprašyti ir lydimuosiuose pristatymo dokumentuose: daugelyje farmacijos sandėlių šaldytuve laikytini preparatai pažymėti specialia piktograma; prekių kokybę patvirtinančiuose dokumentuose (sertifikatas, higienos sertifikatas ir kt.) yra reikalinga informacija.

Dažnai anotacijoje yra rekomendacija laikyti vaistą sausoje vietoje. Farmakopėja laiko sausą vietą, kurios santykinė oro drėgmė kambario temperatūroje neviršija 40 %.. „Roszdravnadzor“ tikrinant vaistines dažnai susiduriama su šio laikymo režimo pažeidimu - ne visos vaistinių organizacijos gali skirti atskirą patalpą ir užtikrinti ten tokią žemą drėgmę, kad būtų galima sudėti vaistažoles ir daugybę kitų vaistų, kuriuos reikia laikyti sausoje vietoje. Vaistinėje tokiems vaistams rekomenduojama skirti atskirą patalpą ir joje išdžiovinti orą iki reikiamos drėgmės.

Vaistininkui į pagalbą ateina puikios žinios norminiai dokumentai. Įsakyme Nr.706n, išleistame daug metų po įsakymo Nr.377, nurodyta: „Burtos vaistinės augalinės medžiagos turi būti laikomos sausoje (ne daugiau kaip 50 % drėgmės), gerai vėdinamoje patalpoje, sandariai uždarytoje talpykloje. Supakuotos vaistažolių žaliavos laikomos ant stelažų arba spintelėse. Nepaisant to, kad ši nuostata kiek prieštarauja farmakopėjai, ja vadovautis reikėtų: vaistinės žaliavos gamintojo pakuotėse yra supakuotos ir gali būti laikomos vitrinose prekybinėje aikštelėje. Taip, kartais vaistinės vedėjas turi būti šiek tiek teisininkas, kad patikrinimo metu apgintų savo požiūrį!

Kai kurie vaistinės prekės reikalinga papildoma apsauga nuo šviesos (augalinės vaistinės žaliavos, antibiotikai, tinktūros ir ekstraktai, vitaminų kompleksai, eteriniai aliejai, nitratai ir daugelis kitų). Jie į vaistinę atkeliauja pakuotėse, pagamintose iš šviesą saugančių medžiagų, tačiau turi būti laikomos tamsioje patalpoje arba sandariai uždarytose spintelėse ar lentynose, jei imamasi priemonių, kad ant jų nepatektų tiesioginiai saulės spinduliai ar kita ryški kryptinga šviesa. narkotikai (atspindinčios plėvelės, žaliuzių, skydelių ir kt. naudojimas).

Narkotiniai, psichotropiniai, stiprūs ir nuodingi vaistai turi savo specialias laikymo taisykles, tačiau jų laikymasis yra labiau saugumo užtikrinimas, o ne vaisto kokybės palaikymas vaistinėje. Narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo taisyklės nustatytos 2009 m. gruodžio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 1148.

Reikalauja ypatingo dėmesio degių vaistų patalpinimas vaistinėje- alkoholis, alkoholio tirpalai, tinktūros, ekstraktai, organiniai aliejai ir daugybė kitų produktų. Jų laikymui atokiau nuo šildymo prietaisų turėtų būti skirta atskira spinta (mažiausiai 1 metras), kurioje butelius galima dėti tik vienoje eilėje aukštyje.

Vaistinėje dažniausiai laikomasi vaistų laikymo taisyklių, bet kas nutinka pardavus vaistą? Daugelis mūsų klientų pirmosios pagalbos vaistinėlę deda į vonią ar virtuvę, o tai neigiamai veikia vaistų kokybę ir gali gerokai sumažinti jų efektyvumą, nes gaminant virtuvė įkaista, o karštų gėrimų mėgėjai vonioje. vandens procedūros jie gali „garuoti“ iki 50⁰С ir net aukštesnę temperatūrą, o oro drėgnumas neatitinka reikalaujamos. Užbaigdami pardavimą, būtinai priminkite klientui apie būtinybę laikytis narkotikų laikymo namuose taisyklių!

Paskelbta: 2013-02-20

Įsakymo N 646n 3 punkte Vaistų apyvartos subjekto vadovui (toliau – ir MD) nustatyta pareiga numatyti priemonių kompleksą, kad darbuotojai laikytųsi MD saugojimo ir (ar) gabenimo taisyklių. Pagal apyvartos temą Ši byla– bet kuri organizacija, kuriai taikomas minėtas įsakymas, įskaitant medicinos organizaciją ir jos atskirus padalinius (ambulatorijas, feldšerio ir feldšerio-akušerijos punktus, bendrosios medicinos (šeimos) praktikos centrus (skyrias), esančius kaime). gyvenvietės kurioje nėra vaistinių organizacijų. Iš to, kas išdėstyta, išplaukia, kad kiekviena medicinos organizacija, užsiimanti vaistų saugojimu, privalo laikytis „naujų“ taisyklių nuo 2017 m. gera praktika jų saugojimas.

Medicinos organizacijos vadovui skirtų priemonių rinkinys vadinamas kokybės sistema ir apima daugybę veiksmų, užtikrinančių Sandėliavimo ir transportavimo taisyklių laikymąsi. Visų pirma, norint įgyvendinti medicinos organizacijos vaistų laikymo kokybės sistemą, būtina:

1. Patvirtinti darbuotojų veiksmų laikymo ir transportavimo metu nuostatus.
2. Patvirtinti matavimo priemonių ir įrangos priežiūros ir tikrinimo procedūras.
3. Patvirtinti apskaitos žurnaluose tvarką, ataskaitų teikimo tvarką.
4. Užtikrinkite standartinių darbo procedūrų laikymąsi.

Tuo pat metu naujosios vaistų laikymo ir gabenimo taisyklės reikalauja, kad medicinos organizacijos vadovas papildomai tvirtintų dokumentus, reglamentuojančius vaistų priėmimo, gabenimo ir įdėjimo tvarką. Šie veiksmai vadinami standartinėmis darbo procedūromis.

Nuostatų (standartinių veiklos procedūrų) patvirtinimas darbuotojams atlikti veiksmus vaistų laikymo ir transportavimo metu

Kokybės sistemai diegti ir standartinėms veiklos procedūroms atlikti medicinos organizacijos vadovas išduoda įsakymą ir paveda atsakingam asmeniui parengti ir pateikti tvirtinti įvairių veiksmų atlikimo vaistinio preparato laikymo metu nuostatus (instrukcijas). Konkretus tokių nurodymų sąrašas Geros saugojimo praktikos taisyklėse nenustatytas. Atsižvelgiant į standartinių vaistų priėmimo, gabenimo ir įdėjimo darbo procedūrų „sugedimą“, patartina vaistų laikymo medicinos organizacijoje procesą suskirstyti į tuos pačius etapus ir kiekvieną etapą detalizuoti instrukcijose, pvz. patvirtinti šiuos dokumentus:

1. Vaistų priėmimo iš vežėjo instrukcijos

Vaistų paėmimo iš vežėjo (transporto organizacijos) instrukcijoje turėtų būti nustatytas medicinos organizacijos darbuotojo veiksmų, gavus vaistų partiją, sąrašas ir nurodymai, kokias aplinkybes darbuotojas turėtų išsiaiškinti surašydamas dokumentus. kiekvienai vaistų partijai. Taigi, darbuotojas turėtų žinoti, kad vadovaujantis Gerąja laikymo ir transportavimo praktika, gabenimui pirmiausia išduodami vaistai, kurių galiojimo laikas trumpesnis. Likęs tinkamumo laikas derinamas su vaistinio preparato gavėju ruošiantis transportuoti. Jei vaistinio preparato likutinis tinkamumo laikas nėra ilgas, medicinos organizacijai, sutikdama gauti vaistą, geriau tokio tiekimo atsisakyti, kad būtų išvengta vėlesnio visos gautos partijos nurašymo.

Priimdamas vaistinį preparatą darbuotojas privalo patikrinti gauto vaisto atitiktį lydinčiajai dokumentacijai dėl asortimento, kiekio ir kokybės (vaistų pavadinimą, kiekį patikrina važtaraštyje ar važtaraštyje ir išvaizda konteineriai).

Pagal standartines veiklos procedūras medicinos organizacija, prieš pradėdama vartoti vaistus, turi suplanuoti vaistų gabenimą, atlikdama galimos rizikos analizę ir įvertinimą. Visų pirma, prieš pristatymą vežėjas išsiaiškina, ar vaistiniam preparatui taikomos specialios laikymo sąlygos ir ar vežėjas gali jas suteikti transportavimo metu. Nepaisant to, kad tai yra vežėjo, o ne medicinos organizacijos atsakomybė, pastaroji taip pat domisi transporto įmonės žiniomis apie konkretaus vaisto gabenimo sąlygas, kad jis būtų tinkamas vartoti. Atsižvelgiant į tai, vežėjo prašymu rekomenduojama pateikti visa informacija dėl vaistinių preparatų kokybinių savybių, jų laikymo ir transportavimo sąlygų, įskaitant temperatūros sąlygas, apšvietimą, talpyklos ir pakuotės reikalavimus.

Atskirai verta pasilikti prie pakuotės. Darbuotojas, vartojantis vaistus, turėtų atkreipti dėmesį į pakuotės kokybę, taip pat į tai, ar ant pakuotės yra informacija apie gabenamų vaistų pavadinimą, seriją, jų išleidimo datą, pakuočių skaičių, vaisto gamintojo pavadinimą ir vietą, jų galiojimo laikas ir laikymo sąlygos, transportavimas . Šios informacijos nebuvimas gali netiesiogiai reikšti galimi pažeidimai gabenimo sąlygas ar net apie klastotes. Nustačius neatitikimų, ar sugadinus tarą, vaistų imti nereikėtų – jie turi būti grąžinti tiekėjui parengus atitinkamą aktą ir vykdant sutartyje numatytą grąžinimo tvarką. Medicinos organizacijos darbuotojas turi būti supažindintas su tokių prekių grąžinimo tvarka.

Pagal naujas Geros laikymo ir transportavimo praktikos taisykles, į skrydį siunčiami vežėjų darbuotojai yra instruktuojami apie izoliuotų konteinerių paruošimo vaistams gabenti tvarką (atsižvelgiant į sezonines ypatybes), taip pat apie galimybę pakartotinai naudotišalti elementai. Be naujų gabenimo taisyklių, jose turi būti atsižvelgiama į paruošimo instrukcijas, taip pat į transportavimo sąlygas, nurodytas kituose straipsniuose. reglamentas. Pavyzdžiui, imunobiologinių vaistinių preparatų gabenimo sąlygos pateiktos patvirtintame SP 3.3.2.3332-16. 2016 m. vasario 17 d. Rusijos Federacijos vyriausiojo valstybinio sanitarijos gydytojo dekretas N 19, kuriame, be kita ko, kategoriškai draudžiama naudoti šaldymo grandinės įrangą bendram šių vaistų ir maisto, kitų vaistų, žaliavų, medžiagų gabenimui. , įranga ir daiktai, kurie gali turėti įtakos vežamų vaistų kokybei ar pažeisti jų pakuotę. Transportuojant ILS, reikia stebėti kiekvieno termoindikatoriaus rodmenis pakraunant ir iškraunant preparatus, rodmenys registruojami specialiame ILS judėjimo registre du kartus per dieną – pirmame, antrame ir trečiame „šalčio grandinės“ lygmenyse. “, o darbo dienomis kartą per dieną – ketvirtame lygyje. Taip pat žurnale turėtų būti užfiksuoti planuojamo ar avarinio šaldymo įrangos išjungimo, gedimų ir temperatūros režimo pažeidimų faktai.

IN Tikras gyvenimas, žinoma, negalima pasikliauti tuo, kad vežėjas griežtai laikosi nurodytų pareigų instruktuoti savo darbuotojus, taip pat atsakingu tokių darbuotojų požiūriu į savo darbo funkcijų atlikimą. Transportavimo metu sunku atmesti žmogiškąjį veiksnį, dėl kurio pažeidžiamos transportavimo sąlygos - taupant pinigus, kelis kartus naudojami sugedę ledo paketai, kartu su vaistais dedamas maistas ir kitos žaliavos, įvedama temperatūra. žurnale „kaip patinka“, dažniausiai prieš pat atvykstant pas vaisto gavėją. Pasitaiko atvejų, kai vežėjo šaldymo įrangoje išvis nėra įrengti termometrai arba jie neveikia, visada rodydami vienodą reikšmę. Būna, kad atvažiuojantis automobilis Techninės specifikacijos arba dėl nutiestos trasos akivaizdžiai negalėjo atitikti temperatūros režimo reikalavimų, tačiau buvo paleistas transporto įmonė skrydžio metu.

Nors gabenimo taisyklės reikalauja, kad vaistinių preparatų siuntėjui ir gavėjui būtų pranešama apie vaistinio preparato gabenimo metu nustatytus laikymo temperatūros režimo pažeidimo ir pakuotės pažeidimo atvejus, praktikoje, žinoma, šis reikalavimas. ne visada laikomasi. Vežėjai nenori prisiimti žalos atlyginimo rizikos dėl vežimo taisyklių nesilaikymo ir gali siekti šią informaciją nuslėpti.

Į visus šiuos punktus reikia atsižvelgti priimant vaistinį preparatą ir pažymėti medicinos organizacijos darbuotojo nurodymuose, kad kilus pagrįstų abejonių dėl temperatūros režimo ir kitų sąlygų gabenimo metu laikymosi, nustatytos aplinkybės atspindėtas dokumentinėje formoje ir praneštas vadovybei. Naujosios saugojimo taisyklės suteikia medicinos organizacijai teisę nusiųsti tiekėjui prašymą su prašymu patvirtinti faktą, kad buvo įvykdytos konkretaus vaisto gabenimo sąlygos. Jei tokio patvirtinimo negaunama, organizacija turi teisę atsisakyti priimti vaistus, pristatytus pažeidžiant transportavimo sąlygas.

2. Vaistinių preparatų išdėstymo (gabenimo) laikymo zonoje instrukcijos

Instrukcijoje turi būti atsižvelgta į tai, kad darbuotojui priėmus vaistus, transportavimo konteineris išvalomas nuo vizualinio užteršimo – nušluostomas, pašalinamos dulkės, dėmės ir pan., o tik po to įnešama į įmonės patalpas ar sandėliavimo zoną. vaistinis preparatas, o tolesnis vaistinio preparato saugojimas vykdomas atsižvelgiant į vaistų registravimo dokumentų rinkinį, medicininio vartojimo instrukcijas, informaciją ant pakuočių, ant transportavimo taros.

Instrukcijose turi būti aprašytos vaistinių preparatų išdėstymo taisyklės, atsižvelgiant į Geros laikymo praktikos taisykles. Verta atkreipti dėmesį ir perteikti darbuotojui, ko nereikėtų daryti: pavyzdžiui, vaistus dėti ant grindų be padėklo, padėklus ant grindų dėti keliomis eilėmis, sandėliuoti su vaistais. maisto produktai, tabako gaminiai ir tt

Kadangi, vadovaujantis Geros laikymo praktikos taisyklėmis, vaistinių preparatų laikymo lentynos (spintos) turi būti paženklintos, turi turėti matomoje zonoje išdėstytas lentynų korteles ir užtikrinti vaistinių preparatų identifikavimą pagal vaistinio preparato naudojamą apskaitos sistemą. Vaistų apyvartos tema, vaistų laikymo instrukcijose ir darbuotojo pareigybės aprašyme turi būti nurodyta pareiga ženklinti stelažus (spinteles) ir pildyti stelažų korteles.

Jei kreipiasi medicinos organizacija elektronine sistema apdorojant duomenis vietoj stovo kortelių, darbuotojas turėtų būti apmokestintas už duomenų užpildymą tokioje sistemoje. Naujos saugojimo taisyklės leidžia identifikuoti vaistus tokioje sistemoje naudojant kodus. Tai reiškia, kad kiekvieną kartą nereikia įvesti pilnų narkotikų rūšių pavadinimų ar jų buvimo vietos – užtenka priskirti vienos ar kitos reikšmės kodą ir patvirtinti kodų atitikmenų lentelę, o tai labai supaprastina biuro darbą.

Nes sandėliavimo sąlygos ir drėgmė turi būti palaikomos patalpose ir patalpose, kurios atitinka laikymo sąlygas, nurodytas vaistinio preparato registracijos dokumentacijoje, medicininio vartojimo instrukcijoje ir ant pakuotės, vaistinių preparatų laikymo instrukcijose turi būti nurodyta vaistus pagal nurodytus režimus ir įpareigojimą sekti darbuotojo temperatūros ir drėgmės pokyčius.

Toje pačioje instrukcijoje leidžiama atspindėti vaistų laikymo patalpų (zonų) valymo procedūras - jos atliekamos pagal standartines darbo procedūras, kurios yra vienodos visiems vaistų saugojimo subjektams. Šiuo atveju standartinės veiklos procedūros reiškia priemones, aprašytas SanPin 2.1.3.2630-10 11 skirsnyje „Sanitariniai ir epidemiologiniai reikalavimai organizacijoms, užsiimančioms medicinos veikla“ – šios priemonės yra vienodos visoms medicinos organizacijos patalpoms (su kai kurios išimtys): bent 2 kartus per dieną, pavasarinis valymas bent kartą per mėnesį, langų valymas bent 2 kartus per metus ir kt. Laikymo instrukcijose galite tiesiog nurodyti medicinos organizacijos patalpų drėgno valymo instrukcijas, kad dokumentas nebūtų perkrautas nereikalinga informacija.

Medicinos organizacijos darbuotojas turėtų būti informuotas, kad į vaistų laikymo patalpas (zonas) neįleidžiami asmenys, neturintys standartinėmis veiklos procedūromis apibrėžtų prieigos teisių, t. veidas, tarnybinės pareigos kurie nesusiję su vaistų priėmimu, gabenimu, įdėjimu ir vartojimu.

3. Vaistų, kuriems reikalingos specialios laikymo sąlygos, laikymo instrukcijos

Šiame dokumente būtina išanalizuoti įvairių kategorijų vaistinių preparatų laikymo vietas, pavyzdžiui, atkreipti dėmesį, kad degūs ir sprogūs vaistiniai preparatai laikomi atokiau nuo ugnies ir šildymo prietaisų, o darbuotojai privalo neįtraukti mechaninis poveikis už tokius vaistus. Instrukcijoje turi būti nustatyta, kad vaistiniai preparatai, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, išskyrus narkotinius, psichotropinius, stiprius ir nuodingus vaistus, laikomi metalinėse arba medinėse spintelėse, uždarytose arba uždarytose darbo dienos pabaigoje. Tokių vaistų sąrašas yra nustatytas Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu, 2014 m. balandžio 22 d. N 183n, medicinos organizacijos darbuotojas turėtų žinoti. šį sąrašą ir mokėti rūšiuoti vaistus pagal nurodytą sąrašą.

Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra narkotinių ir psichotropinių medžiagų, turi būti laikomi pagal Rusijos Federacijos teisės aktus dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų – visų pirma, atsižvelgiant į Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos liepos 24 d. 2015 N 484n. Taigi šis įsakymas numato narkotinių ir psichotropinių vaistų laikymą 4 kategorijai priklausančiose patalpose arba laikino saugojimo vietose seifuose (konteineriuose), esančiuose atitinkamose patalpose ar vietose. Todėl turi būti nustatytas darbuotojas, kuriam buvo duoti seifo raktai. Paprastai toks darbuotojas yra finansiškai atsakingas asmuo ir gauna raktą „pagal parašą“. Instrukcijoje verta atkreipti dėmesį į neleistinumą perduoti raktus nepažįstamiems asmenims, rakto nuo posto perdavimo tvarką bei draudimą neštis raktus į namus.

Nurodytame įsakyme taip pat nurodyta, kad pasibaigus darbo dienai narkotinės ir psichotropinės medžiagos turi būti grąžintos į pagrindinę narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo vietą - sveikatos darbuotojas turėtų būti nustatyta pareiga patikrinti, ar laikomasi šio reikalavimo ir atspindėti trūkumo nustatymo procedūrą.

Medicinos organizacijose vidinės pusės prie seifų ar metalinių spintelių, kuriose laikomi šie vaistiniai preparatai, durų, turi būti iškabinti laikomų vaistų sąrašai, nurodant didžiausias jų vienkartines ir didžiausias paros dozes. Be to, medicinos organizacijų saugyklose dedamos apsinuodijimo šiomis medžiagomis priešnuodžių lentelės. Teisinga būtų konkrečiam darbuotojui priskirti pareigą sudaryti šiuos sąrašus ir stebėti juose esančios informacijos aktualumą.

Medicinos organizacijos turėtų saugoti narkotikų gamintojų ar vaistinių organizacijos pagamintus narkotinius ir psichotropinius vaistus, todėl instrukcijose gali būti nurodyta, kad darbuotojui neleidžiama savarankiškai gamintis. panašių vaistų. Seifas ar spintelė su nurodytais vaistais uždaroma arba uždaroma darbo dienos pabaigoje – sandarinimo procedūra taip pat turi atsispindėti instrukcijose.

Vaistiniai preparatai, kuriuose yra stiprių ir toksiškų medžiagų, kontroliuojami pagal tarptautines teisės normas, saugomi patalpose, kuriose įrengta inžinerinė ir techninė apsaugos įranga, panaši į tą, kuri yra skirta narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų laikymui. Tokių vaistų sąrašas pateiktas 2007 m. gruodžio 29 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekrete N 964. Atsižvelgdama į šiuos reikalavimus, medicinos organizacija privalo įrengti signalizaciją, supažindinti darbuotojus su jos veikimo principais, paskirti darbuotojas, atsakingas už šios sistemos priežiūrą (asmeninis aptarnavimas arba su trečiosios šalies sutartinių organizacijų pagalba).

„Dėl Vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo“

Paskelbta 2010 m. spalio 13 d. Galioja 2010 m. spalio 24 d. Įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2010 m. spalio 4 d. Registracijos Nr. 18608

Vaistų laikymo taisyklės

I. Bendrosios nuostatos

1. Šios Taisyklės nustato reikalavimus medicininių vaistinių preparatų (toliau – vaistiniai preparatai) laikymo patalpoms, reglamentuoja šių vaistinių preparatų laikymo sąlygas ir taikomos

• vaistų gamintojai,
• didmeninės prekybos vaistais organizavimas,
• vaistinių organizacijos,
• medicinos ir kitos organizacijos, vykdančios veiklą vaistų apyvartoje,
• individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos licenciją arba medicinos veiklos licenciją (toliau atitinkamai – organizacijos, individualūs verslininkai).

II. Bendrieji vaistų sandėliavimo patalpų išdėstymo ir eksploatavimo reikalavimai

2. Vaistams saugoti skirtas įrenginys, sudėtis, plotų dydis (didmeninės prekybos vaistiniais preparatais organizacijoms), patalpų, skirtų vaistiniams preparatams laikyti, eksploatacija ir įranga turėtų užtikrinti saugumo.
3. Patalpose, skirtose vaistams laikyti, tam tikros temperatūros Ir oro drėgmė, leidžianti užtikrinti vaistų laikymą pagal vaistų gamintojų reikalavimus, nurodytus ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės.
4. Turi būti įrengtos patalpos vaistams laikyti oro kondicionieriai ir kita įranga, užtikrinanti vaistų laikymą pagal vaistų gamintojų reikalavimus, nurodytus ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės, arba rekomenduojama patalpas įrengti orlaidėmis, skersinėmis, antrinėmis grotelėmis durimis.
5. Turi būti numatytos patalpos vaistams laikyti stelažai, spintos, padėklai.
6. Patalpų, skirtų vaistams laikyti, apdaila (vidiniai sienų paviršiai, lubos) turi būti sklandžiai ir suteikti galimybę šlapias valymas.

III. Bendrieji vaistinių preparatų laikymo patalpų ir jų laikymo organizavimo reikalavimai

7. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengti prietaisai oro parametrų registravimas(termometrai, higrometrai (elektroniniai higrometrai) arba psichrometrai). Šių prietaisų matavimo dalys turi būti išdėstytos ne mažesniu kaip 3 m atstumu nuo durų, langų ir šildymo prietaisų. Prietaisai ir (ar) prietaisų dalys, iš kurių imami vizualiniai rodmenys, turėtų būti įrengti personalui prieinamoje vietoje 1,5–1,7 m aukštyje nuo grindų.
Šių prietaisų rodmenys kasdien turi būti registruojami specialioje žurnalas (žemėlapis) registracija popierine arba elektronine forma su archyvavimu (elektroniniams higrometrams), kurią tvarko atsakingas asmuo. Registracijos žurnalas (kortelė) saugomas vienerius metus, neskaičiuojant einamųjų. Valdymo įtaisai turi būti sertifikuoti, kalibruoti ir patikrinti nustatyta tvarka.
8. Vaistiniai preparatai į sandėliavimo patalpas dedami pagal norminės dokumentacijos, nurodytos ant vaistinio preparato pakuotės, reikalavimus, atsižvelgiant į:

• vaistų fizikinės ir cheminės savybės;
• farmakologinės grupės (vaistinėms ir medicinos organizacijoms);
• taikymo būdas (vidinis, išorinis);
• farmacinių medžiagų agregatinė būsena (skysta, biri, dujinė).

Dedant vaistus leidžiama naudoti kompiuterines technologijas (abėcėlės tvarka, pagal kodus).
9. Atskirai, techniškai sustiprintose patalpose, atitinkančiose 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo N 3-FZ reikalavimus. „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“(Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 2, str. 219; 2002, Nr. 30, str. 3033, 2003, Nr. 2, Nr. 2, Art. 167, Nr. 27 (I dalis), 2700 str.; 2005, Nr 19, 1752; 2006, N 43, poz. 4412; 2007, N 30, poz. 3748, N 31, t. 4011; 2008, N 52 (1 dalis), poz. 6233, t. 2010, N 21, poz. 2525, N 31, pre. 4192) saugomi:

• narkotiniai ir psichotropiniai vaistai;
• stiprūs ir nuodingi vaistai, kurie kontroliuojami pagal tarptautines teisės normas.

10. Lentynos (spintos) vaistams laikyti skirtose patalpose, skirtose vaistams laikyti, turėtų būti įrengtos taip, kad būtų užtikrintas priėjimas prie vaistų, laisvas personalo perėjimas ir, jei reikia, pakrovimo įrenginiai, taip pat stelažų, sienų, grindų prieinamumas valymas.
Lentynos, spintelės, lentynos, skirtos vaistams laikyti, turėtų būti sunumeruoti.
Laikomi vaistai taip pat turi būti identifikuojami pagal stovo kortelė, kurioje yra informacija apie saugomą vaistinį preparatą (pavadinimas, išleidimo forma ir dozavimas, partijos numeris, galiojimo laikas, vaistinio preparato gamintojas). Naudojant kompiuterines technologijas, leidžiama atpažinti naudojant kodus ir elektroninius prietaisus.
11. Organizacijose ir individualiuose verslininkuose būtina išlaikyti vaistų, kurių galiojimo laikas ribotas, apskaita popieriuje arba elektronine forma su archyvavimu. Savalaikio riboto tinkamumo vartoti vaistinių preparatų pardavimo kontrolė turėtų būti atliekama naudojant kompiuterines technologijas, stovo korteles, kuriose nurodomas vaisto pavadinimas, serija, galiojimo laikas ar galiojimo datos registrai. Šių vaistų apskaitos tvarkymo tvarką nustato organizacijos vadovas arba individualus verslininkas.
12. Nustačius narkotikus su pasibaigęs jie turi būti saugomi atskirai iš kitų vaistų grupių specialiai tam skirtoje ir paskirtoje (karantino) zonoje.

IV. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpų reikalavimai ir jų laikymo organizavimas

13. Sandėliavimo patalpos degių ir sprogių vaistų turi atitikti galiojančias taisykles.
14. Siekiant užtikrinti degių ir sprogių vaistinių preparatų laikymą pagal vienodumo principą, atsižvelgiant į jų fizines ir chemines, degumo savybes bei pakuotės pobūdį, vaistų didmenininkų ir vaistų gamintojų sandėliavimo patalpos (toliau – angl. vadinamos sandėlio patalpomis) skirstomos į atskiras patalpas (kadarus) su atsparumo ugniai riba statybines konstrukcijas ne trumpiau kaip 1 val.
15. Reikalingas medicininiams vaistiniams preparatams pakuoti ir gaminti ant viena darbo pamaina degiųjų vaistų skaičių leidžiama laikyti gamybinėse ir kitose patalpose. Likęs degių vaistų kiekis pasibaigus pamainai perkeliamas į kitą pamainą arba grąžinamas į pagrindinę saugojimo vietą.
16. Sandėliavimo patalpų ir iškrovimo zonų grindys turi būti sunkus, tolygus užbaigimas. Grindims išlyginti draudžiama naudoti lentas ir geležies lakštus. Grindys turi užtikrinti patogų ir saugų žmonių, prekių ir transporto judėjimą, būti pakankamai tvirtos ir atlaikyti sandėliuojamų medžiagų apkrovas, užtikrinti sandėlio valymo paprastumą ir lengvumą.
17. Turi būti įrengti sandėliai degiems ir sprogiems vaistams laikyti atsparus ugniai ir atsparus lentynos ir padėklai, pritaikyti atitinkamam kroviniui. Lentynos įrengiamos 0,25 m atstumu nuo grindų ir sienų, stelažų plotis turi būti ne didesnis kaip 1 m, o farmacinėms medžiagoms sandėliuoti turi turėti bent 0,25 m flanšus. Išilginiai praėjimai tarp stelažų turi būti ne mažiau kaip 1,35 m.
18. Už degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymą vaistinių organizacijose ir individualiuose verslininkuose, izoliuotos patalpos, įrengtos automatinės priešgaisrinės apsaugos ir signalizacijos sistemos (toliau – patalpos, skirtos degiems ir sprogiems vaistams laikyti).
19. Vaistinių organizacijose ir individualiuose verslininkuose leidžiama laikyti farmacines medžiagas, kurios turi degios ir degios savybės, iki 10 kg tūrio lauke, skirtas degiems ir sprogiems vaistams laikyti įmontuotame ugniai atsparios spintos. Nuo šilumą šalinančių paviršių ir praėjimų turi būti nuimtos spintos, kurių durelės ne mažesnės kaip 0,7 m pločio ir ne žemesnės kaip 1,2 m. Prie jų turi būti organizuotas laisvas priėjimas.
Leidžiama laikyti sprogstamuosius medicinos reikmėms skirtus vaistinius preparatus (antrinėje (vartotojo) pakuotėje), skirtą naudoti viena darbo pamaina metalinėse spintelėse lauke, skirtose degiems ir sprogiems vaistams laikyti.
20. Degiųjų vaistų, leidžiamų saugoti degiųjų ir sprogstamųjų vaistų sandėliavimo patalpose, esančiose kitos paskirties pastatuose, skaičius neturi viršyti 100 kg birių.
Degiųjų ir sprogstamųjų vaistinių preparatų, naudojamų daugiau kaip 100 kg degioms farmacinėms medžiagoms laikyti, laikymo patalpos turi būti atskiras pastatas, o pats laikymas turi būti atliekamas stiklinėje ar metalinėje talpykloje, izoliuotoje nuo patalpų, skirtoje kitų grupių degioms vaistams laikyti.
21. Draudžiama įeiti į degių ir sprogių vaistų laikymo patalpas su atviri ugnies šaltiniai.

V. Vaistų laikymo sandėliuose organizavimo ypatumai

22. Sandėliuose laikomi vaistai turi būti dedami ant lentynos arba pas prekeiviai(padėklai). Neleidžiama dėti vaistų ant grindų be padėklo.
Padėklai gali būti dedami ant grindų viena eile arba ant stelažų keliomis pakopomis, priklausomai nuo stelažo aukščio. Neleidžiama dėti padėklų su vaistais kelių eilių aukštyje, nenaudojant stelažų.
23. Taikant rankinį iškrovimo ir pakrovimo metodą, vaistų krovimo aukštis neturi viršyti 1,5 m.
Naudojant mechanizuotus iškrovimo ir pakrovimo įrenginius, vaistiniai preparatai turi būti laikomi kelios pakopos. Tuo pačiu metu bendras vaistų pastatymo ant stelažų aukštis neturėtų viršyti mechanizuotos krovos įrangos (keltuvų, sunkvežimių, keltuvų) galimybių.

VI. Tam tikrų vaistų grupių laikymo ypatumai, priklausomai nuo fizinių ir fizikinių bei cheminių savybių, įvairių aplinkos veiksnių poveikio jiems

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos, laikymas

24. Vaistai, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos poveikio, laikomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios apsaugo nuo natūralus ir dirbtinis apšvietimas.
25. Farmacinės medžiagos, kurias reikia apsaugoti nuo šviesos, turi būti laikomos talpyklose, pagamintose iš šviesą apsaugančios medžiagos(oranžinio stiklo stiklo tara, metalinė tara, pakuotė iš aliuminio folijos arba plastikinių medžiagų, nudažytų juodai, ruda arba oranžine spalva), tamsioje patalpoje ar spintose.
Šviesai ypač jautrioms farmacinėms medžiagoms (sidabro nitratas, prozerinas) laikyti stiklinė tara apklijuojama juoda spalva. nepermatomas popierius.
26. Medicininiai vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, supakuoti į pirminę ir antrinę (vartotojo) pakuotę, turėtų būti laikomi spintelėse arba ant stelažų, jei imamasi priemonių užkirsti kelią smūgiui dėl šių vaistų tiesioginių saulės spindulių arba kitaip ryški kryptinė šviesa(naudojant šviesą atspindinčią plėvelę, žaliuzes, skydelius ir pan.).

Vaistinių preparatų, kuriuos reikia saugoti nuo drėgmės, laikymas

27. Farmacinės medžiagos, nuo kurių reikia apsaugoti drėgmės poveikis reikia laikyti vėsioje vietoje iki + 15 laipsnių. SU(toliau – vėsioje vietoje), sandariai uždarytoje taroje, pagamintoje iš vandens garams nepralaidžių medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos, storasienių plastikinių indų) arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje.
28. Turi būti laikomos farmacinės medžiagos, turinčios ryškių higroskopinių savybių stiklinės taros su hermetišku užsegimu, viršuje užpildytas parafinu.
29. Siekiant išvengti žalos ir kokybės praradimo, vaistinių preparatų laikymas turi būti organizuojamas pagal reikalavimus, nurodytus antrinėje (vartotojo) vaistinio preparato pakuotėje esančiose įspėjamosiose etiketėse.

Vaistinių preparatų, kuriuos reikia apsaugoti nuo išgaravimo ir išdžiūvimo, laikymas

30. Farmacinės medžiagos, kurias reikia apsaugoti nuo išgaravimo ir išdžiūvimo:

• iš tikrųjų lakūs vaistai;
• vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra lakiųjų tirpiklių

1. alkoholio tinktūros,
2. skysti alkoholio koncentratai,
3. tiršti ekstraktai;

• lakiųjų medžiagų tirpalai ir mišiniai

1. eteriniai aliejai,
2. amoniako tirpalai,
3. formaldehido tirpalai,
4. vandenilio chlorido tirpalai, didesni kaip 13 proc.
5. karbolio rūgšties tirpalai,
6. įvairios koncentracijos etilo alkoholis ir kt.;

• Vaistinės augalinės medžiagos, kurių sudėtyje yra eterinių aliejų;
• vaistai, kurių sudėtyje yra kristalizacijos vandens – kristaliniai hidratai;
• vaistai, kurie suyra ir sudaro lakius produktus

1. jodoformas,
2. vandenilio peroksidas,
3. natrio bikarbonatas;

• vaistiniai preparatai, kurių drėgnumo riba yra mažesnė

1. magnio sulfatas,
2. natrio paraaminosalicilatas,
3. natrio sulfatas,

turėtų būti saugomi vėsioje vietoje, lakioms medžiagoms nepralaidžiose medžiagose (stiklas, metalas, aliuminio folija) arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje. Leidžiama naudoti polimerines talpyklas, pakuotę ir dangtelį pagal Valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus.
31. Farmacija medžiagos – kristaliniai hidratai turėtų būti laikomi hermetiškai uždarytoje stiklinėje, metalinėje ir storasienėje plastikinėje taroje arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje tokiomis sąlygomis, kurios atitinka šių vaistinių preparatų norminės dokumentacijos reikalavimus.

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo aukštos temperatūros poveikio, laikymas

32. Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo poveikio, laikymas pakilusi temperatūra(termolabilūs vaistiniai preparatai), organizacijos ir individualūs verslininkai turi vykdyti pagal temperatūros režimą, nurodytą ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaistinio preparato pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus.

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo žemos temperatūros, laikymas

33. Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo poveikio, laikymas žema temperatūra(vaistus, kurių fizinė ir cheminė būsena pakinta po užšalimo ir neatsistato vėliau pašildyus iki kambario temperatūros (40% formaldehido tirpalas, insulino tirpalai) organizacijos ir individualūs verslininkai turi vartoti pagal pirminį ir antrinį (vartotojo) nurodytą temperatūros režimą. ) vaistinio preparato pakavimas pagal norminės dokumentacijos reikalavimus.
34. Šaldantys vaistai insulino neleidžiama.

Vaistinių preparatų, kuriuos reikia saugoti nuo aplinkos dujų, laikymas

35. Farmacinės medžiagos, nuo kurių reikia apsaugoti dujų poveikis

• medžiagų, kurios reaguoja su oro deguonies:

1. įvairūs alifatinės serijos junginiai su nesočiosiomis anglies jungtimis,
2. ciklinis su šoninėmis alifatinėmis grupėmis su nesočiosiomis anglies jungtimis,
3. fenolio ir polifenolio,
4. morfinas ir jo dariniai su nepakeistomis hidroksilo grupėmis;
5. sieros turintys heterogeniniai ir heterocikliniai junginiai,
6. fermentai ir organų preparatai;

• medžiagų, kurios reaguoja su anglies dioksido ore:

1. šarminių metalų druskos ir silpnos organinės rūgštys (natrio barbitalis, heksenalis),
2. vaistai, kurių sudėtyje yra polihidroksilių aminų (eufilino), magnio oksido ir peroksido, kaustinės natrio, kaustinės kalio,

turėtų būti saugomi hermetiškai uždarytame inde iš dujoms nepralaidžių medžiagų, jei įmanoma, užpildyta iki viršaus.

Kvapiųjų ir dažančių vaistų laikymas

36. kvapus vaistai (farmacinės medžiagos, lakios ir praktiškai nelakios, bet turinčios stiprus kvapas) reikia laikyti hermetiškai uždarytoje, kvapui nepralaidžioje talpykloje.
37. Dažymas vaistai (farmacinės medžiagos, paliekančios spalvotą pėdsaką, nenuplaunamą įprastu sanitariniu ir higieniniu būdu ant konteinerių, uždorių, įrangos ir inventoriaus:

• briliantinė žalia,
• metileno mėlynasis,
• indigo karminas

reikia laikyti specialioje spintelėje, sandariai uždarytoje talpykloje.
38. Norint dirbti su dažančiomis medžiagomis kiekvienam daiktui, būtina skirti ypatingas svarstyklės, skiedinys, mentelė ir kita reikalinga įranga.

Dezinfekavimo priemonių laikymas

39. Dezinfekavimo priemonės Vaistiniai preparatai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje talpykloje, izoliuotoje patalpoje, atokiau nuo plastiko, gumos ir metalo saugyklų bei distiliuoto vandens įrenginių.

Medicinos reikmėms skirtų vaistų laikymas

40. Medicinos reikmėms skirtų vaistinių preparatų laikymas vykdomas pagal reikalavimus valstybinė farmakopėja Ir norminė dokumentacija, taip pat atsižvelgiant į savybiųį jų sudėtį įtrauktos medžiagos.
41. Laikant spintelėse, stelažuose ar lentynose, medicinos reikmėms skirti vaistiniai preparatai turi būti dedami antrinėje (vartotojo) pakuotėje. etiketė(žymėjimas) lauke.
42. Organizacijos ir individualūs verslininkai medicinos reikmėms skirtus vaistinius preparatus privalo saugoti pagal jų saugojimo reikalavimai nurodyta ant antrinės (vartotojo) nurodyto vaistinio preparato pakuotės.

Vaistinių augalinių medžiagų laikymas

43. Masinis Vaistinės augalinės medžiagos turi būti laikomos sausas(drėgmė ne didesnė kaip 50%), gerai vėdinamoje patalpoje sandariai uždarytoje talpykloje.
44. Birios vaistinių augalų žaliavos, kurių sudėtyje yra eteriniai aliejai laikomi atskirai gerai uždarytoje talpykloje.
45. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti periodiškai tikrinamos pagal valstybinės farmakopėjos reikalavimus. Žolė, šaknys, šakniastiebiai, sėklos, vaisiai, praradę normalią spalvą, kvapą ir reikiamą veikliųjų medžiagų kiekį, taip pat paveikti pelėsių, tvartų kenkėjų, atmesti.
46. ​​Vaistinių augalinių medžiagų, kurių sudėtyje yra širdies glikozidai, vykdoma laikantis Valstybinės farmakopėjos reikalavimų, ypač pakartotinės biologinio aktyvumo kontrolės reikalavimo.
47. Birios vaistinės augalinės žaliavos, įtrauktos į sąrašus stiprus Ir nuodingas Medžiagos, patvirtintos Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. gruodžio 29 d. dekretu N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal 234 straipsnį ir kitus Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso straipsnius, taip pat stiprių medžiagų kiekiai pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, str. 89; 2010, N 28, str. 3703), yra saugomi atskiroje patalpoje. arba atskiroje spintoje po užraktu.
48. fasuoti Vaistinės augalinės medžiagos laikomos lentynose arba spintelėse.

Vaistinių dėlių laikymas

49. Medicininės dėlės laikomos šviesioje patalpoje be vaistų kvapo, kuriai nustatytas pastovus temperatūros režimas.
50. Dėlių turinys vykdomas nustatyta tvarka.

Degiųjų vaistų laikymas

51. Degiųjų vaistų laikymas

• vaistai, kurie turi degios savybių

1. alkoholis ir alkoholio tirpalai,
2. alkoholio ir eterio tinktūros,
3. alkoholis ir eteriniai ekstraktai,
4. eteris,
5. terpentinas,
6. pieno rūgštis,
7. chloroetilas,
8. kolodija,
9. cleol,
10. novikovo skystis,
11. organinių aliejų

• vaistai, kurie turi degios savybių

1. siera,
2. glicerolis,
3. augaliniai aliejai,
4. vaistažolės)

turėtų būti atliktas atskirai nuo kitų vaistų.
52. Degieji vaistai laikomi sandariai uždarytuose tvirtuose stikliniuose ar metaliniuose induose, kad būtų išvengta garinimas skysčiai iš indų.
53. Buteliai, balionai ir kitos didelės talpos su degiaisiais ir degiaisiais vaistais turi būti laikomos lentynose. vienoje eilėje aukštyje. Draudžiama juos laikyti keliomis eilėmis aukštyje naudojant skirtingas amortizuojančias medžiagas.
Šių vaistinių preparatų laikyti draudžiama šildymo prietaisai. Atstumas nuo stovo ar rietuvės iki šildymo elemento turi būti ne mažesnis kaip 1 m.
54. Buteliai su degiosiomis ir labai degiomis farmacinėmis medžiagomis turi būti saugomi nuo smūgių apsaugotose talpyklose arba cilindriniuose-virtiniuose vienoje eilėje.
55. Vaistinių organizacijose ir individualiuose verslininkuose skirtose gamybinių patalpų darbo vietose degiųjų ir lengvai užsidegančių vaistų galima laikyti ne daugiau kaip keičiamas reikia. Tuo pačiu metu konteineriai, kuriuose jie laikomi, turi būti sandariai uždaryti.
56. Pilnai užpildytose talpyklose negalima laikyti degių ir lengvai užsidegančių vaistų. Užpildymo laipsnis neturi viršyti 90% tūrio. Alkoholiai dideliais kiekiais laikomi metaliniuose induose, užpildytuose ne daugiau kaip 75% tūrio.
57. Bendras degių vaistinių preparatų laikymas su

• mineralinės rūgštys (ypač sieros ir azoto rūgštys),
• suslėgtos ir suskystintos dujos,
• degios medžiagos (augaliniai aliejai, siera, padažai),
• šarmai,
• taip pat su neorganinėmis druskomis, kurios sudaro sprogius mišinius su organinėmis medžiagomis

1. kalio chloratas,
2. kalio permanganatas,
3. kalio chromatas ir kt.

58. Medicininis eteris ir eteris anestezijai laikyti pramoninėje pakuotėje, vėsioje, tamsioje vietoje, toliau nuo ugnies ir šildymo prietaisų.

Sprogstamųjų vaistų laikymas

59. Sandėliavimas sprogstamasis vaistai (vaistai, turintys sprogstamųjų savybių (nitroglicerinas); vaistai, turintys sprogstamųjų savybių (kalio permanganatas, sidabro nitratas) turi būti apsaugoti nuo užteršimo dulkėmis.
60. Konteineriai su sprogstamais vaistais (statinėmis, skardinėmis būgneliais, buteliais ir kt.) turi būti sandariai uždaryti kad šių produktų garai nepatektų į orą.
61. Didmeninis sandėliavimas kalio permanganatas leidžiamas specialiame sandėliavimo patalpų skyriuje (kur jis laikomas skardinėse statinėse), štangose ​​su gruntiniais kamščiais atskirai nuo kitų organinių medžiagų - vaistinėse ir individualiems verslininkams.
62. Masinis tirpalas nitroglicerinas Laikyti mažuose gerai uždarytuose buteliuose arba metaliniuose induose vėsioje, tamsioje vietoje, laikantis atsargumo priemonių nuo ugnies. Perkelkite indus su nitroglicerinu ir pasverkite šį vaistą tokiomis sąlygomis, kad nitroglicerinas neišsilietų ir neišgaruotų, taip pat nepatektų į odą.
63. Dirbant su dietilo eteris drebėjimas, smūgiai, trintis neleidžiama.
64. Draudžiama kartu su laikyti sprogstamuosius vaistus rūgštys ir šarmai.

Narkotinių ir psichotropinių vaistų laikymas

65. Narkotinė Ir psichotropinis vaistiniai preparatai laikomi organizacijose izoliuotose patalpose, specialiai įrengtose su inžinerine ir technine apsaugos įranga, ir laikino saugojimo vietose, laikantis Narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo taisyklių, nustatytų Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2004 m. Rusijos Federacijos 2009 m. gruodžio 31 d. N 1148 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, N 4, 394 punktas; N 25, 3178 punktas).

Stiprių ir nuodingų vaistų, vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sandėliavimas

66. Pagal 2007 m. gruodžio 29 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretą N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį ir kitus straipsnius, kaip taip pat dideli kiekiai stiprių medžiagų pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį" stiprūs ir toksiški vaistai apima vaistus, turinčius stiprių ir toksiškų medžiagų, įtrauktų į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus.
67. Stiprių ir nuodingų vaistų laikymas pagal tarptautines teisės normas (toliau – stiprūs ir toksiški vaistai, kontroliuojamas tarptautiniu mastu) vykdomas patalpose, kuriose įrengta inžinerinė ir techninė apsaugos įranga, panaši į tą, kuri yra skirta narkotinėms medžiagoms laikyti. ir psichotropiniai vaistai.
68. Vienoje techniškai sustiprintoje patalpoje gali būti laikomi stipriai veikiantys ir nuodingi tarptautinei kontrolei priklausantys vaistai bei narkotiniai ir psichotropiniai vaistai.
Tuo pačiu metu stiprių ir nuodingų vaistų saugojimas (priklausomai nuo atsargų kiekio) turi būti atliekamas skirtingose ​​seifo lentynose (metalinėje spintelėje) arba skirtinguose seifuose (metalinėse spintose).
69. Stiprių ir nuodingų vaistų, nekontroliuojamų tarptautiniu mastu, sandėliavimas vykdomas metalines spinteles, užantspauduotas arba užantspauduotas darbo dienos pabaigoje.
70. Vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita pagal Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymą N 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2006 m. sausio 16 d. N 7353). ), išskyrus narkotinius, psichotropinius, stiprius ir nuodingus vaistus, laikomi metalinėse arba medinėse spintelėse, uždarytose arba uždarytose darbo dienos pabaigoje.
________________________________________________________________
Skaityti