Įvairių grupių narkotikų laikymo taisyklės. Vaistų laikymo ir transportavimo kokybės užtikrinimo gydymo įstaigoje sistemos sukūrimo organizaciniai klausimai

Vaistų laikymo taisyklės pagal įsakymą 706n

Sandėliavimas vaistai reglamentuoja Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu ir Socialinis vystymasis Rusijos Federacijos 2010 m. rugpjūčio 23 d. N 706n „Dėl vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo“.

Užsakymas 706n pateikia klasifikaciją vaistai kuriuos reikia apsaugoti nuo poveikio išoriniai veiksniai- drėgmė, šviesa, temperatūra ir pan. Išskiriamos šios vaistų grupės, kurių kiekviena turi savo laikymo taisykles:

vaistai, kuriuos reikia saugoti nuo drėgnos aplinkos ir šviesos poveikio;

Tokiems vaistams skirta patalpa turi būti nepasiekiama šviesa ir gerai vėdinama, oras patalpoje turi būti sausas, leistina oro drėgmė – iki 65%. Šiai grupei priklauso, pavyzdžiui, sidabro nitratas, jodas (reaguoja į šviesą) ir higroskopinės medžiagos (reaguoja į drėgmę).

vaistai, kurie netinkamai laikant gali išdžiūti ir išgaruoti;

Šiai grupei priklauso alkoholiai, amoniakas, eteriai ir formaldehidai. Šios grupės preparatams reikalingas tam tikras temperatūros režimas - nuo 8 iki 15 ° C.

vaistai, kuriems reikalingas specialus temperatūros režimas;

Vaistai, veikiami aukštoje arba žemoje temperatūroje, laikomi griežtai laikantis rekomenduojamų temperatūrų, kurias gamintojas nurodo ant pirminės ar antrinės vaistų pakuotės. Ypatingos temperatūros sąlygos reikalauja adrenalino, novokaino, antibiotikų, hormoniniai preparatai(reaguoja į aukštesnę nei 25 ° C temperatūrą) ir insulino tirpalą, formaldehidus (reaguoja į žemą temperatūrą).

vaistai, kuriuos veikia aplinkoje esančios dujos.

Šiai grupei priklauso organų preparatai, morfijus ir pan. Vaistų pakuotė neturi būti pažeista, patalpoje neturi būti intensyvaus apšvietimo ir svetimų kvapų. Laikomasi rekomenduojamo temperatūros režimo - nuo 15 iki 25 ° С.

Kur laikyti vaistus?

Vaistai dedami į specialiai tam skirtas vietas – spinteles, atviras lentynas ir šaldytuvus. Jei narkotinės medžiagos yra narkotinės arba joms taikoma kiekybinė apskaita, spintelė, kurioje jie yra, užplombuojama, kad būtų apribota prieiga prie jos.

Vaistų sandėliavimo patalpose turi būti atidaromi langai, šaldytuvai ir oro kondicionieriai, kad būtų užtikrinta tinkama temperatūra. Temperatūros ir drėgmės lygiui patalpoje, kurioje laikomi preparatai, nustatyti įrengiamas termometras ir higrometras. Šie prietaisai yra atokiau nuo radiatorių ir langų.

Kaip iššifruoti vaistų laikymo terminus?

Vaistų laikymo sąlygos aprašytos ant pakuotės arba siuntimo taros, naudojimo instrukcijose. Informacija apie vaistų laikymo sąlygas taip pat dedama ant gabenimo konteinerio tvarkymo ir įspėjamaisiais ženklais – „Nemesti“, „Saugoti nuo saulės spindulių“ ir panašiai.

Kartais sveikatos darbuotojams sunku iššifruoti ant pakuočių nurodytas vaistų laikymo sąlygas. Pavyzdžiui, gamintojas nurodė, kad vaistas turi būti laikomas kambario temperatūroje arba vėsioje vietoje. Kas yra kambario temperatūra? Vėsu – kiek laipsnių Celsijaus?

Rusijos Federacijos valstybinė farmakopėja pateikė rekomenduojamų vaistų laikymo sąlygų suskirstymą:

2 - 8 °C – šaltos vietos užtikrinimas (laikymas šaldytuve);
8 - 15 °С - vėsios sąlygos;
15 - 25 °C – kambario temperatūra.

Laikymas šaldiklyje numato vaistų temperatūros režimą nuo -5 iki -18 ° C, o šaldymo sąlygomis - žemesnėje nei -18 ° C temperatūroje.

Vaistai su specialiomis laikymo sąlygomis

Specialių laikymo sąlygų laikomasi šių vaistų:

Sprogi ir degi.
Psichotropiniai ir narkotiniai vaistai.

Judant negalima kratyti ar daužyti sprogstamųjų vaistų. Jie laikomi toliau nuo radiatorių ir dienos šviesos.

Narkotinių medžiagų laikymo reikalavimai nustatyti federaliniame įstatyme „Dėl narkotikų ranka psichotropinių medžiagų Oi". Įrengtos patalpos tokiems vaistams laikyti papildomų priemonių apsauga pagal Rusijos Federacijos Vidaus reikalų ministerijos ir Federalinės narkotikų kontrolės tarnybos 2012 m. rugsėjo 11 d. įsakymą Nr. 855/370 ir Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymą Nr. 484n liepos 24 d. , 2015 m. Reguliavimo reikalavimų esmė – turi būti papildomai sustiprintos patalpos, kuriose laikomos psichotropinės ir narkotinės medžiagos. Vaistai laikomi metalinėse spintelėse ir seifuose, kurie užsandarinami. Panašios taisyklės nustatytos ir vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita.

Kaip kontroliuoti vaistų laikymą?

Stebi, kaip laikomasi vaistų laikymo taisyklių slaugytoja. Tai nurodyta Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2010 m. liepos 23 d. įsakyme Nr. 541n. Budinčios slaugytojos ir vyresniosios slaugytojos vieną kartą per pamainą fiksuoja patalpų, kuriose laikomi vaistai, temperatūros ir oro drėgmės parametrus, identifikuoja vaistus lentynos kortelėje, apskaita vaistus, kurių tinkamumo laikas yra ribotas. Vaistai, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, patalpinami į karantino zoną ir laikomi atskirai nuo kitų vaistų, o vėliau perduodami sunaikinti.

Remiantis Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodekso 14.43 straipsniu, vaistų laikymo reikalavimų pažeidimas užtraukia administracinę nuobaudą:

piliečiams - nuo 1000 iki 2000 tūkstančių rublių;
pareigūnams - nuo 10 000 iki 20 000 tūkstančių rublių;
įjungta juridiniai asmenys- nuo 100 000 iki 300 000 tūkstančių rublių.

-„Roszdravnadzor“ pranešė apie teisėsaugos praktiką 2017 m. antrąjį ketvirtį,- komentuoja medicinos teisininkas Aleksejus Panovas. - Buvo atlikta apie tūkstantis vaistų laikymo taisyklių laikymosi patikrinimų, 528 atvejais padaryti pažeidimai. Administracinės baudos – 26 mln.

Dalyvavimas tarptautinėje mokslinėje ir praktinėje konferencijoje padės pagerinti gydymo įstaigos efektyvumą

priklausomai nuo fizinės ir cheminės savybės vaistai, veiksnių įtaka jiems išorinė aplinka jie skirstomi į vaistus, kuriems reikalinga apsauga nuo drėgmės, šviesos, džiovinimo, padidinta ir žema temperatūra, dažančiosios ir kvapiosios, dezinfekavimo priemonės.

Nuo šviesos apsaugotoje vietoje laikomi vaistai – antibiotikai, tinktūros, ekstraktai, vitaminai, kortikosteroidai, augalinės medžiagos, nitro junginiai, amino ir amido junginiai, fenolio dariniai, fenotiazinas.

Minėtos lėšos laikomos talpyklose, pagamintose iš šviesą saugančių medžiagų. Tai metalinė tara, aliuminio folija, oranžinio stiklo tara, pakuotės iš medžiagų, nudažytų juodai, oranžine arba rudos spalvos. Tokių vaistų laikymo patalpa turi būti tamsi arba su sandariai uždaromomis durelėmis. Šiuos gaminius galima laikyti gerai surištose dėžutėse su gerai priglundančiais dangčiais.

Ypač šviesai jautrūs preparatai (prozurinas, sidabro nitratas ir kt.) laikomi stikliniuose induose, išklotuose juodu nepermatomu popieriumi.

Vaistų apsauga nuo drėgmės reikalinga tokioms higroskopinėms medžiagoms ir preparatams kaip sausieji ekstraktai, augalinės medžiagos, azoto, azoto, fosforo rūgščių druskos, antibiotikai, fermentai.

Šie vaistai laikomi sausoje vietoje sandariame inde iš stiklo, metalo, aliuminio folijos, plastiko. Jei higroskopinės savybės yra ryškios, indas turi būti hermetiškai uždarytas, ant viršaus užpildytas parafinu. Tokiems preparatams, kaip degintas gipsas ir garstyčių milteliai, reikia specialaus sandėliavimo, nes esant didelei drėgmei jie praranda savo savybes ir gali būti netinkami naudoti. Sudegintas gipsas laikomas sandariai uždarytoje talpykloje (patartina iš vidaus iškloti plastikinę plėvelę).

Garstyčių pleistrai laikomi pakuotėse, suvyniotose į plastikinę plėvelę arba pergamentinį popierių. Šios pakuotės dedamos į kartonines dėžutes, iš vidaus apklijuotos polimerine plėvele.

Lakiųjų medžiagų, tokių kaip alkoholio tinktūros, tiršti ekstraktai, skysti alkoholio koncentratai, eteriniai aliejai, amoniako tirpalai, vandenilio chloridas, formaldehidas, karbolio rūgštis, etilo alkoholis, vandenilio peroksidas, natrio bikarbonatas, chloraminas B.

Siekiant apsaugoti nuo išdžiūvimo ir išgaravimo, vaistiniai preparatai turi būti laikomi sandariose talpyklose iš stiklo, metalo, aliuminio folijos vėsioje vietoje. Kristaliniai hidratai laikomi vėsioje vietoje hermetiškai uždarytoje stiklinėje, metalinėje arba storasienėje plastiko talpykloje, esant 50-65% oro drėgnumui.

Apsaugoje nuo smūgių pakilusi temperatūra reikia daug vaistų (antibiotikų, hormoninių preparatų, glikozidų, vitaminų, riebalų turinčių tepalų, imunobiologiniai preparatai). Vaisto vartojimo instrukcijose nurodyta laikymo temperatūra: patalpoje (+18-20 °C), vėsioje (+12-15 °C). Kartais reikia žema temperatūra saugojimas (pavyzdžiui, ATP - + 3-5 ° С).

Imunobiologiniai preparatai saugomi atskirai pagal pavadinimus, serijas, atsižvelgiant į jų galiojimo laiką. Šių produktų laikymo temperatūra nurodyta instrukcijose. Bent kartą per mėnesį imunobiologiniai preparatai yra tikrinami vizualiai.

Antibiotikai paprastai laikomi kambario temperatūroje pramoninėje pakuotėje, jei instrukcijose nenurodyta kitaip.

Ekologiški preparatai laikomi sausoje, vėsioje ir tamsi vieta temperatūroje nuo 0 iki ± 15 °C (jei etiketėje nenurodyta kitaip).

Insulino tirpalai, 40% formaldehido tirpalas ir kt. turi būti apsaugoti nuo žemos temperatūros poveikio.

Formalinas turi būti laikomas ne žemesnėje kaip +9 °C temperatūroje. Ledas acto rūgštis laikyti ne žemesnėje kaip +9 °C temperatūroje. Medicinos fiksuotos alyvos reikia laikyti + 4-12 ° C temperatūroje (jei atsiranda nuosėdų, aliejus medicinoje nenaudojamas). Sušalę insulino preparatai sunaikinami.

Oro dujų veikiami vaistai yra morfinas ir jo dariniai fermentai, sieros turintys junginiai, organų preparatai ir fermentai, druskos šarminių metalų, aminofilinas, kaustinė soda ir kaustinis kalis, magnio oksidas ir kt.

Šie gaminiai laikomi sandariai uždarytose, jei įmanoma, pripildytose iki viršutinės talpos, pagamintos iš dujoms nepralaidžių medžiagų, sausoje patalpoje.

Barbitūro rūgšties druskoms reikalingos specialios laikymo sąlygos, jos laikomos sandariuose induose iš medžiagų, nelaidžių vandens garams ir anglies dioksidui.

Dažantys ir kvapnūs vaistai bei parafarmaciniai produktai (pvz., briliantinė žaluma, indigokarminas, metileno mėlynasis) laikomi specialioje spintelėje sandariai uždarytoje talpykloje atskirai pagal pavadinimą. Darbui su kiekvieno pavadinimo medžiagomis išskiriamos atskiros svarstyklės, mentelė, skiedinys ir kita įranga.

Gatavų vaistinių preparatų saugojimas atliekamas atsižvelgiant į jų sudedamųjų dalių savybes.

Paruošti gaminiai pakuojami etikete į išorę. Prie spintelių ir lentynų pritvirtinama stelažo kortelė, kurioje atsispindi vaisto pavadinimas, serija ir galiojimo laikas.

Tokia kortelė įvedama kiekvienai naujai gautai serijai, kuri leidžia kontroliuoti jos įgyvendinimą laiku.

Skyriuje turėtų būti byla apie vaistų galiojimo terminus.

Vaistiniai preparatai, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, laikomi atskirai ir yra pakartotinai kontroliuojami (gavus analizės rezultatus).

Tabletės ir dražė turi būti laikomos atskirai nuo kitų produktų originalioje pakuotėje, sausoje ir, jei reikia, apsaugotoje nuo šviesos.

Injekciniai preparatai laikomi vėsioje, tamsioje vietoje spintoje arba izoliuotoje patalpoje.

Skystis dozavimo formos(tinktūros, sirupai ir kt.) laikomi sandariame inde, pripildytame iki viršaus, tamsioje ir vėsioje vietoje. Kai atsiranda kritulių, tinktūrą galima filtruoti. Jis laikomas tinkamu naudoti, patikrinus jo kokybę.

Plazmos pakeitimo ir detoksikacijos tirpalai laikomi atskirai nuo 0 iki +14 ° C temperatūroje, tamsioje vietoje.

Ekstraktus reikia laikyti stikliniame inde su užsukamu dangteliu ir kamščiu su tarpine tamsioje vietoje +12-15 °C temperatūroje.

Linimentus ir tepalus reikia laikyti tamsioje ir vėsioje vietoje, gerai uždarytoje talpykloje.

Laikymo temperatūra individuali.

Žvakutės laikomos tamsioje ir vėsioje vietoje.

Priemonės aerozolinėse pakuotėse daugiausia laikomos nuo +3 iki 20 °C temperatūroje sausoje ir tamsioje vietoje, atokiau nuo šildymo prietaisų.

Šie preparatai turi būti apsaugoti nuo šoko ir mechaniniai pažeidimai.

Vaistinės augalinės medžiagos laikomos sausoje, gerai vėdinamoje vietoje, gerai uždarytoje talpykloje.

Pjaustytos žaliavos turi būti medžiaginiuose maišeliuose, milteliai – dvigubuose maišeliuose (daugiasluoksnis popierius – vidinis, medžiaginis – išorinis), kartoninėje pakuotėje. Kartais leidžiamos pakuotės iš polimerinių medžiagų.

Rusmenės lapai, inkstų arbata ir kitos higroskopinės žolelės bei vaisiai laikomi sandariai uždarytuose stikliniuose arba metaliniuose induose.

Augalinės vaistinės žaliavos periodiškai kontroliuojamos pagal Valstybinės farmacijos reikalavimus.

Jei žaliava yra paveikta pelėsio, kenkėjų arba praranda įprastą spalvą ir kvapą, ji arba atmetama, arba (po perdirbimo) naudojama.

Griežtesnės yra augalinių medžiagų, kuriose yra širdies glikozidų, laikymo ir kontrolės sąlygos.

Dezinfekavimo priemonės laikomos vėsioje tamsioje vietoje, hermetiškai uždarytoje taroje, toliau nuo plastiko, metalo ir gumos gaminių sandėliavimo, nuo distiliuoto vandens gavimo patalpų.

Yra produktų saugojimo funkcijos medicininiu tikslu. Taigi, guminiai gaminiai turi būti laikomi tamsioje vietoje nuo 0 iki +20 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo mechaninių pažeidimų, agresyvių medžiagų (formalino, lizolio ir kt.). Amonio karbonatas prisideda prie gumos elastingumo išsaugojimo, su kuriuo indus rekomenduojama dėti į spinteles ir patalpas guminiams gaminiams laikyti. Kad gaminiai nesusispaustų, jų negalima krauti į spinteles keliais sluoksniais.

Gumos gaminių ir parafarmacinių gaminių spintelės turi turėti sandariai užsidarančias duris ir lygų vidinį paviršių. Diržai, zondai laikomi pakabinti ant nuimamų pakabų, esančių po spintelės dangčiu. Guminiai šildymo trinkelės, viršutiniai apskritimai, ledo paketai laikomi šiek tiek pripūsti. Nuimamos guminės prietaisų dalys turi būti laikomos atskirai. Elastiniai kateteriai, pirštinės, bougie, guminiai tvarsčiai, pirštų galiukai laikomi sandariai uždarytose dėžutėse, apibarstyti talku. Guminiai tvarsčiai apibarstomi talku per visą paviršių ir laikomi suvynioti.

Atskirai laikykite gumuotą audinį ritinėliais, horizontaliai pakabintus ant lentynų. Galite laikyti lentynose, sukrautose ne daugiau kaip 5 eilėmis. Elastiniai lako maišeliai, kateteriai, zondai laikomi sausoje vietoje. Produktai atmetami, jei atsiranda jų lipnumas ir minkštėjimas.

Kai guminės pirštinės sukietėja, jos 15 minučių dedamos į šiltą 5% amoniako tirpalą, tada minkomos ir 15 minučių laikomos 5% vandens-glicerino tirpale + 40-50 °C temperatūroje.

Plastikiniai gaminiai laikomi tamsioje, vėdinamoje patalpoje ne mažesniu kaip 1 m atstumu nuo šildymo prietaisų, kurių santykinė oro drėgmė ne didesnė kaip 65%. Jungikliai ir elektros prietaisai turi būti atsparūs ugniai.

Laikyti tvarsliava Ir pagalbinės medžiagos būtina sausoje, vėdinamoje vietoje. Spintelės, lentynos ir sandėliavimo padėklai iš vidaus turi būti nudažyti šviesiais aliejiniais dažais. Periodiškai juos reikia nušluostyti tirpalais dezinfekavimo priemonės(pavyzdžiui, 0,2 % chloramino tirpalas).

Sterilūs tvarsčiai, servetėlės ir vata laikomi originalioje pakuotėje. Nesterilūs tvarsčiai laikomi ant lentynų, supakuotų į storą popierių arba maišeliuose.

Pagalbinės medžiagos (popierinės kapsulės, filtravimo popierius) laikomos originalioje pakuotėje atskirose spintelėse griežtai laikantis higienos sąlygų. Atidarius pakuotę, medžiaga laikoma popieriniuose arba polietileniniuose maišeliuose arba kraftpopieriniuose maišuose.

Medicinos įrangos metalo gaminiai, įskaitant chirurginiai instrumentai laikomi sausoje vietoje kambario temperatūroje.

Staigūs temperatūros ir drėgmės svyravimai sandėliavimo patalpoje yra nepriimtini. Santykinė oro drėgmė neturi viršyti 60% (rečiau 70%).

Metalo gaminiai, neturintys antikorozinio tepalo, turi būti apdoroti plonu vazelino sluoksniu. Tokius instrumentus reikia laikyti suvyniotus į parafininį popierių. Paimkite įrankius marlės skudurėliu arba pincetu. Skalpeliai ir peiliai laikomi specialiose dėžėse, kad būtų išvengta atbukimo.

Laikykite chirurginius instrumentus pagal pavadinimą. Tai patogu jų atostogoms ir kontrolei.

Vario (žalvario), alavo gaminių tepti nereikia.

Jei ant dažytų geležies gaminių atsiranda rūdžių, jos pašalinamos ir gaminys perdažomas.

Sidabrinių dirbinių ir nikelio sidabro įrankių negalima laikyti kartu su sieros, guminiais daiktais, nes jų paviršius gali pajuoduoti.

Vaistinės dėlės turi būti laikomos šviesioje ir švarioje patalpoje be vaistų ir kvepalų kvapo. Dėl staigių temperatūros svyravimų dėlės gali mirti. Jos laikomos plačiakandžiuose stikliniuose induose (50-100 dėlių reikia apie 3 litrų vandens). Stiklainis iš viršaus uždengiamas stora kalio servetėle arba dvigubu marlės sluoksniu ir tvirtai surišamas, kitaip dėlės pasklis.

Dėles reikia laikyti švariame vandenyje be chloro, peroksido junginių, druskų sunkieji metalai. Vanduo turi būti keičiamas kasdien, nuimant 2 dienas prieš naudojimą.

Prieš keisdami vandenį, išskalaukite stiklainio vidų, tada nusausinkite vandenį per marlę. Stiklainis pilamas svarus vanduo iki 1/3. Jei dėlės tampa vangus, vandenį reikia keisti du kartus per dieną.

Degiųjų ir sprogiųjų savybių turinčių vaistų ir medicinos prietaisų saugojimą reglamentuoja 1997-11-05 įsakymas Nr.318.

Šio Įsakymo laikymasis padeda išvengti gaisrų ir nelaimingų atsitikimų, sukuria saugias sąlygas darbo. Ši instrukcija turi laikytis visos vaistinės.

Naujas darbuotojas, pradedantis dirbti, turi būti susipažinęs su šia Instrukcija, suslėgtų dujų ir sprogstamųjų medžiagų laikymo taisyklėmis. Jis turi laikytis saugos taisyklių, priešgaisrinės saugos ir mokėti suteikti pirmąją pagalbą įvykus nelaimei. Tikrinti darbuotojų žinias minėtais klausimais ne rečiau kaip kartą per metus turėtų atlikti 3 žmonių komisija. Tyrimo rezultatai surašomi protokole.

Remiantis Rusijos Federacijos priešgaisrinės saugos taisyklių 01-93 reikalavimais, visos vaistinės turi turėti ir laikyti tinkamoje vietoje. pirminių lėšų gaisro gesinimas. Degioms medžiagoms laikyti turi būti parengtos priešgaisrinės saugos instrukcijos ir evakuacijos planai.

Degios ir linkusios savaime užsidegti sąlytyje su oru, vandeniu, saulės spinduliai medžiagos turi būti laikomos atskirai. Įtaka aukšta temperatūra Ir mechaniniai poveikiai turėtų būti visiškai pašalintas.

Turi būti atskiros sandėliavimo patalpos arba skyriai degiems produktams. Patalpos turi būti gerai vėdinamos.

Sandėlių ir iškrovimo zonų grindys turi būti lygios ir tvirtos.

Lentynos ir padėklai degioms ir sprogioms medžiagoms laikyti turi būti iš nedegios medžiagos, patvarūs. Stelažų plotis turi būti ne didesnis kaip 1 m, atstumas nuo grindų ir sienų – 0,25 m, praėjimai tarp jų – ne mažesnis kaip 1,35 m.

Elektros instaliacija montuojama pagal reglamentus.

Vaistinėse leidžiama laikyti ne daugiau kaip 10 kg degių skysčių ugniai atspariose spintelėse. Spinta turi būti laisvai prieinama.

Ypatingai atsargiai ir kruopščiai būtina priimti, pakuoti ir išduoti vaistus, turinčius sprogstamųjų savybių.

Prekes gavus būtina nedelsiant paskirstyti į pagrindinio sandėliavimo vietą. Konteinerio uždarymo būklė nusipelno ypatingo dėmesio.

Draudžiama vienoje patalpoje vienu metu supakuoti kelias sprogstamas medžiagas. Pasibaigus darbo dienai, likusias medžiagas būtina grąžinti į pagrindinės saugyklos patalpas. Patalpos dažnai ir kruopščiai vėdinamos.

Ant kiekvienos sandėliavimo ir pakavimo patalpos durų turi būti ryškūs nenutrinami užrašai: „Sprogi“, „Degi“, „Rūkyti draudžiama“, „Gaisro atveju skambinti ...“.

Prie įėjimo, gerai matomoje vietoje, turėtų būti pakabintas ženklas su užrašu: „Atsakingas už gaisrinės saugos užtikrinimą Pilnas vardas“. Kiekvieną dieną atsakingas asmuo, pasibaigus darbo dienai, apžiūri sandėliavimo patalpas.

Tarp sprogmenų yra nitroglicerinas.

Sprogstamosios medžiagos yra kalio permanganatas, sidabro nitratas.

Degiosios medžiagos yra alkoholis, alkoholio tinktūros ir tirpalai, terpentinas, eteris, chloroetilas, kleolis, organiniai aliejai, rentgeno plėvelės.

Degiosios medžiagos yra glicerinas, siera, padažai, augalinės žaliavos, augaliniai aliejai.

Degius ir degius skysčius laikykite atskirai nuo kitų medžiagų gerai uždarytuose stikliniuose arba metaliniuose induose.

Šildymas turėtų būti atliekamas vandens voniose arba ant krosnių su uždara spirale.

Dideli buteliai, cilindrai gali būti laikomi ant stelažų 1 eilės aukštyje, ne mažesniu kaip 1 m atstumu nuo šildytuvų.

Užpildykite talpyklas degiu skysčiu ne daugiau kaip 90% tūrio.

Alkoholiai dideliais kiekiais laikomi metaliniuose induose, pripildant ne daugiau kaip 75% tūrio.

Bendras degių medžiagų laikymas su rūgštimis (ypač sieros ir azoto), suslėgtomis dujomis, tvarsliava, siera, kalio permanganatas.

Anestezinis eteris ir medicininis eteris turi būti laikomi originalioje pakuotėje vėsioje, tamsioje vietoje, toliau nuo šildymo prietaisų.

Ypač atsargiai reikia būti kraunant, nešant ir pakuojant degius skysčius, svarbu talpos sandarumas.

Iš skysčių išvalytas indas turi būti kurį laiką atidarytas.

Reikalingos sprogstamosios medžiagos specialios sąlygos saugykla. Talpyklos su medžiagomis turi būti sandariai uždarytos.

Sidabro nitratas turi būti laikomas izoliuotai švarioje patalpoje ne daugiau kaip 50 g vaistinėje ir iki 5 kg sandėliuose.

Kalio permanganatas yra sprogus sąlytyje su siera, dulkėmis, alkoholiu, eteriais, glicerinu, organinėmis medžiagomis. Jis laikomas skardinėse statinėse atskirame skyriuje (sandėliuose), štangose su gruntiniais kamščiais.

Nitroglicerino tirpalas laikomas mažuose induose tamsioje, vėsioje vietoje. Perkeliant indus su nitroglicerinu ir kabinant vaistą, reikia būti atsargiems. Odos sąlytis su nedideliu nitroglicerino kiekiu gali sukelti apsinuodijimą (stiprus galvos skausmas).

Draudžiama laikyti sprogstamas medžiagas su rūgštimis ir šarmais.

Balionus su degiaisiais skysčiais turi nešti du žmonės tinkamuose krepšeliuose arba dėžėse su tinkamomis rankenomis.

Azoto ir sieros rūgščių laikymas reikalauja ypatingo atsargumo: būtina vengti sąlyčio su mediena, šiaudais ir kitomis organinėmis medžiagomis.

Vaistinių sandėlių ir vaistinių sandėliavimo patalpų įtaisas, sudėtis, plotų dydis ir įranga turi atitikti visus galiojančios norminės ir techninės dokumentacijos (SNiP, Gairės, normatyviniai padalinių vidaus dokumentai ir kt.).

2. Sandėliavimo patalpų įrenginys, veikimas ir įranga turėtų užtikrinti vaistų ir medicinos produktų saugumą.

3. Sandėliavimo patalpos pagal nustatytas normas aprūpinta apsaugos ir gaisro gesinimo įranga.

4. Sandėliavimo patalpos turi būti prižiūrimos tam tikra temperatūra ir oro drėgnumas, kurio dažnumą reikėtų tikrinti bent kartą per dieną. Norint stebėti šiuos parametrus, sandėliuose turi būti termometrai ir higrometrai, kurie pritvirtinami prie saugyklos vidinių sienų toliau nuo šildymo prietaisų 1,5 - 1,7 m aukštyje nuo grindų ir ne mažesniu kaip 3 m atstumu nuo durys.

Kiekvienas skyrius turi turėti temperatūros ir santykinės drėgmės įrašus.

5. Siekiant išlaikyti oro grynumą saugykloje, pagal galiojančius norminius ir techninius dokumentus (SNiP, gaires ir kt.), tiekimo ir ištraukiamąją ventiliaciją būtina įrengti mechanine pavara. Jei sandėliavimo patalpose nėra galimybės įrengti tiekimo ir ištraukiamosios ventiliacijos, rekomenduojama įrengti langų orlaides, skersines, antras grotelių duris ir kt.

6. Vaistinių sandėliuose ir vaistinėse įrengti centrinio šildymo įrenginiai. Neleidžiama šildyti patalpų dujiniais prietaisais atvira liepsna arba elektriniais šildytuvais su atvira elektros gyvatėle.

7. Sandėliuose ir vaistinėse, esančiose klimato zonoje, kurioje yra dideli temperatūros ir santykinės drėgmės leistinų normų nukrypimai, sandėliavimo patalpose turi būti įrengti kondicionieriai.

8. Sandėliavimo patalpose turi būti įrengtas reikiamas kiekis stelažų, spintų, padėklų, sandėliavimo dėžių ir kt.

Lentynos įrengiamos taip, kad būtų 0,6 - 0,7 m atstumu nuo išorinių sienų, ne mažiau kaip 0,5 m nuo lubų ir ne mažesniu kaip 0,25 m atstumu nuo grindų. Lentynos langų atžvilgiu turi būti išdėstytos taip, kad praėjimai būtų apšviesti, o atstumas tarp lentynų būtų ne mažesnis kaip 0,75 m, kad būtų galima laisvai patekti į prekes.

9. Vaistinių sandėlių ir vaistinių patalpos turi būti švarios; patalpų grindys turėtų būti periodiškai (bet ne rečiau kaip kartą per dieną) valomos drėgnu būdu, naudojant patvirtintas plovimo priemones.

Pagal 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo N 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 58 straipsnį (teisės aktų rinkinys) Rusijos Federacija, 2010, N 16, str. 1815 m.; N 31 str. 4161)

1. Patvirtinti Vaistinių preparatų laikymo taisykles pagal priedą.

2. Pripažinti kaip negaliojantį:

1 ir 2 skyriai, 3 skirsnio 3.1 - 3.4, 3.6 ir 3.7 punktai, 4 - 7, 12 ir 13 punktai Įvairių grupių vaistų ir medicinos prietaisų saugojimo vaistinėse organizavimo instrukcijos, patvirtintos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu. Rusijos Federacijos 1996 m. lapkričio 13 d. g. N 377 „Dėl įvairių grupių vaistų ir medicinos produktų laikymo vaistinėse organizavimo reikalavimų patvirtinimo“ (užregistruotas Rusijos teisingumo ministerijos 1996 m. lapkričio 22 d. N 1202).
Priedas prie Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010-08-23 įsakymo N 706n Vaistų laikymo taisyklės (su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010-12-28 įsakymu N 1221n)

I. Bendrosios nuostatos

1. Šios Taisyklės nustato reikalavimus medicininių vaistinių preparatų (toliau – vaistiniai preparatai) laikymo patalpoms, reglamentuoja šių vaistinių preparatų laikymo sąlygas ir taikomos vaistų gamintojams, organizacijoms. Didmeninė prekyba vaistiniai preparatai, vaistinių organizacijos, medicinos ir kitos vaistų apyvartoje veikiančios organizacijos, individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos licenciją arba licenciją medicininė veikla(toliau atitinkamai – organizacijos, individualūs verslininkai).

II. Bendrieji vaistų saugyklų išdėstymo ir eksploatavimo reikalavimai
lėšų

2. Įrenginys, sudėtis, plotų dydis (vaistų gamintojams, vaistų didmenininkams), patalpų, skirtų vaistams laikyti, eksploatacija ir įranga turi užtikrinti jų saugumą. (2 punktas su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)

3. Patalpose vaistiniams preparatams laikyti turi būti palaikoma tam tikra temperatūra ir oro drėgnumas, kad būtų užtikrintas vaistinių preparatų laikymas pagal vaistinių preparatų gamintojų reikalavimus, nurodytus ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės.

4. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengti oro kondicionieriai ir kita įranga, užtikrinanti vaistų laikymą pagal vaistų gamintojų reikalavimus, nurodytus ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės, arba rekomenduojama įrengti patalpos su orlaidėmis, skersiniais, antros grotelės durimis.

5. Patalpos vaistams laikyti turi būti su stelažais, spintelėmis, padėklais, laikymo dėžėmis.

6. Vaistų laikymo patalpų apdaila ( vidiniai paviršiai sienos, lubos) turi būti lygios ir leisti valyti šlapiu būdu.

III. Bendrieji vaistų laikymo patalpų ir jų organizavimo reikalavimai
saugykla

7. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengti oro parametrų fiksavimo prietaisai (termometrai, higrometrai (elektroniniai higrometrai) arba psichrometrai). Šių prietaisų matavimo dalys turi būti išdėstytos ne mažesniu kaip 3 m atstumu nuo durų, langų ir šildymo prietaisų. Prietaisai ir (ar) prietaisų dalys, iš kurių imami vizualiniai rodmenys, turėtų būti įrengti personalui prieinamoje vietoje 1,5–1,7 m aukštyje nuo grindų.
Šių prietaisų rodmenys turi būti kasdien registruojami specialiame registracijos žurnale (kortelėje) popieriuje arba į ją elektroniniu formatu su archyvavimu (elektroniniams higrometrams), kurį prižiūri atsakingas asmuo. Registracijos žurnalas (kortelė) saugomas vienerius metus, neskaičiuojant einamųjų. Valdymo įtaisai turi būti sertifikuoti, kalibruoti ir patikrinti nustatyta tvarka.

8. Vaistiniai preparatai į sandėliavimo patalpas dedami pagal norminės dokumentacijos, nurodytos ant vaistinio preparato pakuotės, reikalavimus, atsižvelgiant į:
fizinės ir cheminės savybės vaistai;
farmakologinės grupės (vaistinėms ir medicinos organizacijoms);
taikymo būdas (vidinis, išorinis);
farmacinių medžiagų agregatinė būsena (skysta, biri, dujinė).
Dedant vaistus leidžiama naudoti kompiuterines technologijas (abėcėlės tvarka, pagal kodus).

9. Atskirai, techniškai įtvirtintose patalpose, atitinkančiose 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo N 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ reikalavimus (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 2, 219 str.; 2002, N 30, 3033 punktas; 2003, N 2, 167 punktas, N 27 (I dalis), 2700 punktas; 2005, N 19, 1752 punktas; 2006, N 43, 4412 punktas; N 3007,8,3 N 31, t. 4011; 2008, N 52 (I dalis), 6233 poz.; 2009, N 29, 3614 pre.
narkotiniai ir psichotropiniai vaistai;
stiprūs ir nuodingi vaistai, kontroliuojami pagal tarptautinius teisinius reglamentus.

10. Lentynos (spintelės) vaistams laikyti patalpose, skirtose vaistams laikyti, turi būti įrengtos taip, kad būtų užtikrintas priėjimas prie vaistų, laisvas personalo perėjimas, o prireikus – pakrovimo įrenginiai, taip pat lentynų, sienų prieinamumas; grindys valymui.
Vaistams laikyti skirtos lentynos, spintelės, lentynos turi būti identifikuoti. (Su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)
Laikomi vaistiniai preparatai taip pat turi būti identifikuojami naudojant stovo kortelę, kurioje yra informacija apie saugomą vaistą (pavadinimas, išleidimo forma ir dozavimas, serijos numeris, tinkamumo laikas, vaistinio preparato gamintojas).
Naudojant kompiuterines technologijas, leidžiama atpažinti naudojant kodus ir elektroninius prietaisus.

11. Organizacijose ir individualiuose verslininkuose riboto galiojimo termino vaistų apskaitą būtina vesti popieriuje arba elektronine forma su archyvavimu. Savalaikio riboto tinkamumo vartoti vaistinių preparatų pardavimo kontrolė turėtų būti atliekama naudojant kompiuterines technologijas, stovo korteles, kuriose nurodomas vaisto pavadinimas, serija, galiojimo laikas ar galiojimo datos registrai. Šių vaistų apskaitos tvarkymo tvarką nustato organizacijos vadovas arba individualus verslininkas.

12. Nustačius pasibaigusio galiojimo vaistinius preparatus, jie turi būti laikomi atskirai nuo kitų vaistinių preparatų grupių specialiai tam skirtoje ir tam skirtoje (karantino) vietoje.

IV. Degiųjų ir sprogstamųjų medžiagų laikymo patalpų reikalavimai
lėšos ir jų saugojimo organizavimas

13. Degiųjų ir sprogių vaistų laikymo patalpos turi visiškai atitikti galiojančias taisykles.

14. Patalpos vaistams laikyti didmeninėse vaistų prekybos organizacijose ir vaistų gamintojų (toliau – sandėliai) yra suskirstytos į atskiras patalpas (kačius), kurių pastato konstrukcijų atsparumo ugniai riba ne mažesnė kaip 1 val. degiųjų ir sprogių vaistų sandėliavimas vienodumo principu, atsižvelgiant į jų fizikines ir chemines, gaisrui pavojingas savybes ir pakuotės pobūdį. (14 punktas su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n)

15. Degiųjų vaistinių preparatų kiekis, reikalingas medicininiams vaistams pakuoti ir pagaminti per vieną darbo pamainą, gali būti laikomas gamybinėse ir kitose patalpose. Likęs degių vaistų kiekis pasibaigus pamainai perkeliamas į kitą pamainą arba grąžinamas į pagrindinę saugojimo vietą.

16. Sandėliavimo patalpų ir iškrovimo zonų grindys turi būti kieto, lygaus. Grindims išlyginti draudžiama naudoti lentas ir geležies lakštus. Grindys turi užtikrinti patogų ir saugų žmonių, prekių ir Transporto priemonė, turi pakankamai tvirtumo ir atlaiko sandėliuojamų medžiagų apkrovas, užtikrina sandėlio valymo paprastumą ir lengvumą.

17. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo sandėliuose turi būti įrengti ugniai atsparūs ir stabilūs stelažai bei padėklai, pritaikyti atitinkamam kroviniui. Lentynos įrengiamos 0,25 m atstumu nuo grindų ir sienų, stelažų plotis turi būti ne didesnis kaip 1 m, o farmacinėms medžiagoms sandėliuoti turi turėti bent 0,25 m flanšus. Išilginiai praėjimai tarp stelažų turi būti ne mažiau kaip 1,35 m.

18. Į vaistinių organizacijos individualiems verslininkams suteikiamos izoliuotos patalpos, kuriose įrengtos automatinės priešgaisrinės apsaugos ir signalizacijos sistemos, skirtos degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistams laikyti.
(18 punktas su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n)

19. Vaistinėse ir individualiuose verslininkuose degiųjų ir degiųjų savybių turinčias farmacines medžiagas, kurių tūris yra iki 10 kg, leidžiama laikyti ne patalpose, skirtose degioms farmacinėms medžiagoms laikyti ir
sprogstamosios medžiagos įmontuotose ugniai atspariose spintelėse. Nuo šilumą šalinančių paviršių ir praėjimų turi būti nuimtos spintos, kurių durelės ne mažesnės kaip 0,7 m pločio ir ne žemesnės kaip 1,2 m. Prie jų turi būti organizuotas laisvas priėjimas.
(Su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)
Sprogiuosius medicininės paskirties vaistinius preparatus (antrinėje (vartotojo) pakuotėje), skirtus naudoti vienai darbo pamainai, leidžiama laikyti metalinėse spintelėse už patalpų, skirtų degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistiniams preparatams laikyti. (Su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)

20. Kitos paskirties pastatuose esančiose degiųjų farmacinių medžiagų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpose leidžiamas saugoti degiųjų farmacinių medžiagų kiekis birių neviršija 100 kg.
Patalpos degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistams, naudojamiems degioms farmacinėms medžiagoms, didesnėms nei 100 kg, saugoti turi būti įrengtos atskirame pastate, ir
Sandėliavimas turi būti atliekamas stiklinėse arba metalinėse talpyklose, izoliuotose nuo kitų degiųjų farmacinių medžiagų sandėliavimo patalpų. (20 punktas su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n)

21. Degiųjų farmacinių medžiagų ir sprogstamųjų medžiagų laikymo patalpose
draudžiama patekti į vaistus su atvirais ugnies šaltiniais.

V. Vaistų laikymo sandėliuose organizavimo ypatumai

22. Sandėliuose laikomi vaistiniai preparatai turi būti dedami ant stelažų arba ant važiuoklių (padėklų). Neleidžiama dėti vaistų ant grindų be padėklo.
Padėklai gali būti dedami ant grindų viena eile arba ant stelažų keliomis pakopomis, priklausomai nuo stelažo aukščio. Neleidžiama dėti padėklų su vaistais kelių eilių aukštyje, nenaudojant stelažų.

23. Taikant rankinį iškrovimo ir pakrovimo operacijų metodą, vaistų krovimo aukštis neturi viršyti 1,5 m.
Naudojant mechanizuotus iškrovimo ir pakrovimo įrenginius
veikia vaistai turėtų būti laikomi keliose pakopose. Tačiau bendras aukštis
vaistų išdėstymas lentynose neturėtų viršyti talpos
mechanizuota krovimo įranga (keltuvai, sunkvežimiai, keltuvai).

23.1. Sandėliavimo patalpų plotas turi atitikti laikomų vaistų tūrį, bet būti ne mažesnis kaip 150 kvadratinių metrų. m, įskaitant:
vaistų priėmimo zona;
pagrindinės vaistų saugojimo vietos;
ekspedicijos zona;
patalpos vaistams, kuriems reikalingos specialios laikymo sąlygos.
(23.1 punktas buvo įtrauktas 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)

VI. Saugojimo funkcijos atskiros grupės vaistai, priklausomai nuo
fizinės ir fizikinės-cheminės savybės, poveikis joms įvairių veiksnių išorės
aplinkos

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos, laikymas

24. Vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos poveikio, laikomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios užtikrina apsaugą nuo natūralaus ir dirbtinio apšvietimo.
25. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo šviesos, turi būti laikomos taroje, pagamintoje iš šviesą saugančių medžiagų (oranžinės spalvos stiklo tara, metalinė tara, pakuotė iš aliuminio folijos arba polimerinių medžiagų, nudažytų juodai, ruda arba oranžine spalva), tamsioje patalpoje arba spintos..
Šviesai ypač jautrioms farmacinėms medžiagoms (sidabro nitratas, prozerinas) laikyti stiklinė tara apklijuojama juodu nepermatomu popieriumi.

26. Medicinos paskirties vaistiniai preparatai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos poveikio, supakuoti į pirminę ir antrinę (vartotojo) pakuotę, turi būti laikomi spintelėse arba lentynose, jeigu imamasi priemonių, kad būtų išvengta tiesioginio sąlyčio su šiais vaistiniais preparatais. saulės šviesa arba kita ryški kryptinė šviesa (naudojant atspindinčią plėvelę, žaliuzes, skydelius ir pan.).

Vaistinių preparatų, kuriuos reikia saugoti nuo drėgmės, laikymas

27. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo drėgmės, turi būti laikomos vėsioje vietoje iki +15 laipsnių temperatūroje. C (toliau – vėsi vieta), sandariai uždarytoje talpykloje, pagamintoje iš vandens garams nepralaidžių medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos, storasienių plastikinių indų) arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje.

28. Farmacinės medžiagos, pasižyminčios ryškiomis higroskopinėmis savybėmis, turi būti laikomos stikliniame inde su hermetišku sandarikliu, ant viršaus pripildyto parafino.

29. Siekiant išvengti žalos ir kokybės praradimo, vaistinių preparatų laikymas turi būti organizuojamas pagal reikalavimus, nurodytus antrinėje (vartotojo) vaistinio preparato pakuotėje esančiose įspėjamosiose etiketėse.

Vaistinių preparatų, kuriuos reikia apsaugoti nuo išgaravimo ir išdžiūvimo, laikymas

30. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo garavimo ir džiūvimo (tikrai lakūs vaistai; vaistai, turintys lakiųjų tirpiklių (alkoholio tinktūros, skysti alkoholio koncentratai, tiršti ekstraktai); lakiųjų medžiagų tirpalai ir mišiniai (eteriniai aliejai, amoniako, formaldehido, chlorido tirpalai). vandenilis daugiau nei 13%, karbolio rūgštis, etanolisįvairios koncentracijos ir kt.); Vaistinės augalinės medžiagos, kurių sudėtyje yra eterinių aliejų; vaistai, kurių sudėtyje yra kristalizacijos vandens - kristaliniai hidratai; vaistai, kurie suyra susidarant lakiiesiems produktams (jodoformas, vandenilio peroksidas, natrio bikarbonatas); vaistus, kurių drėgmės kiekis yra mažesnis (magnio sulfatas, natrio paraaminosalicilatas, natrio sulfatas)), reikia laikyti vėsioje vietoje, hermetiškai uždarytoje talpykloje, pagamintoje iš lakioms medžiagoms nepralaidžių medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos) arba pirminės ir antrinės (vartotojo) gamintojo pakuotės.
Leidžiama naudoti polimerines talpyklas, pakuotę ir dangtelį pagal Valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus.

31. Farmacinės medžiagos - kristaliniai hidratai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje stiklinėje, metalinėje ir storasienėje plastikinėje taroje arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje reikalavimus atitinkančiomis sąlygomis.
šių vaistinių preparatų norminius dokumentus.

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo aukštos temperatūros poveikio, laikymas

32. Vaistų, kuriuos reikia saugoti nuo aukštų temperatūrų poveikio (termolabilūs vaistai), organizacijoms ir individualiems verslininkams saugojimas turėtų būti vykdomas pagal 2007 m. temperatūros režimas nurodyta ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaistinio preparato pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus.

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo žemos temperatūros, laikymas

33. Vaistų, kuriuos reikia saugoti nuo žemos temperatūros poveikio (vaistų, kurių fizinė ir cheminė būsena pakinta užšaldžius ir vėliau pakaitinus iki kambario temperatūra neatgaunamas (40 % formaldehido tirpalas, insulino tirpalai)), organizacijos ir individualūs verslininkai turi vykdyti pagal temperatūros režimą, nurodytą ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaistinio preparato pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus.

34. Neleidžiama šaldyti insulino preparatų.

Vaistinių preparatų, kuriuos reikia saugoti nuo aplinkos dujų, laikymas

35. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo dujų poveikio (medžiagos, kurios reaguoja su atmosferos deguonimi: įvairūs alifatiniai junginiai, turintys nesočiųjų angliavandenių jungčių, cikliniai junginiai su šoninėmis alifatinėmis grupėmis su nesočiosiomis anglies jungtimis, fenolio ir polifenolinės grupės, morfino ir jo nepakeistų hidroksilo grupės ; sieros turintys heterogeniniai ir heterocikliniai junginiai, fermentai ir organų preparatai; medžiagos, kurios reaguoja su anglies dioksidas oras: šarminių metalų druskos ir silpnos organinės rūgštys(natrio barbitalis, heksenalis), vaistai, kurių sudėtyje yra polihidroksilių aminų (eufilino), magnio oksido ir peroksido, kaustinės natrio, kaustinės kalio) turi būti laikomi hermetiškai uždarytose talpyklose, pagamintose iš dujoms nepralaidžių medžiagų, jei įmanoma, užpildytose iki viršaus.

Kvapiųjų ir dažančių vaistų laikymas

36. Kvapieji vaistai (farmacinės medžiagos, lakiosios ir praktiškai nelakios, bet turinčios stiprus kvapas) reikia laikyti hermetiškai uždarytoje, kvapui nepralaidžioje talpykloje.

37. Dažantys vaistiniai preparatai (farmacinės medžiagos, paliekančios spalvotą žymę, nenuplaunamą įprastiniu sanitariniu ir higieniniu būdu ant talpyklų, dangtelių, įrangos ir inventoriaus (brilintai žalia, metileno mėlyna, indigokarminas)) turi būti laikomi specialioje spintelėje. sandariai uždarytoje talpykloje .

38. Darbui su dažančiais vaistais kiekvienam daiktui būtina skirti specialias svarstykles, skiedinį, mentelę ir kitą reikalingą įrangą.

Dezinfekavimo priemonių laikymas

39. Dezinfekavimo priemonės turi būti laikomos hermetiškai uždarytoje taroje izoliuotoje patalpoje, atokiau nuo plastiko, gumos ir metalo saugyklų bei distiliuoto vandens gamybos įrenginių.

Medicinos reikmėms skirtų vaistų laikymas

40. Medicinos reikmėms skirti vaistiniai preparatai saugomi pagal valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus, taip pat atsižvelgiant į juos sudarančių medžiagų savybes.

41. Medicininiai vaistiniai preparatai, laikomi spintelėse, stelažuose ar lentynose, antrinėje (vartojimo) pakuotėje turi būti dedami etikete (ženklinimu) į išorę.

42. Organizacijos ir individualūs verslininkai medicinos reikmėms skirtus vaistinius preparatus privalo saugoti pagal jų laikymo reikalavimus, nurodytus ant antrinės (vartotojo) nurodyto vaistinio preparato pakuotės.
narkotikų.

Vaistinių augalinių medžiagų laikymas

43. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti laikomos sausoje (drėgmė ne didesnė kaip 50%), gerai vėdinamoje patalpoje, sandariai uždarytoje talpykloje.

44. Birios vaistinės augalinės medžiagos, kuriose yra eterinių aliejų, laikomos izoliuotai, gerai uždarytoje talpykloje.

45. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti periodiškai tikrinamos pagal valstybinės farmakopėjos reikalavimus. Žolė, šaknys, šakniastiebiai, sėklos, vaisiai praradę normalią spalvą, kvapą ir reikiamą kiekį veikliosios medžiagos, taip pat pelėsių, tvartų kenkėjų paveikti, atmetami.

46. Vaistinės augalinės medžiagos, turinčios širdies glikozidų, sandėliuojamos laikantis valstybinės farmakopėjos reikalavimų, ypač pakartotinės biologinio aktyvumo kontrolės reikalavimo.

47. Birios vaistinių augalų medžiagos, įtrauktos į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus, patvirtintus Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. gruodžio 29 d. dekretu N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal 234 straipsnį ir kiti Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso straipsniai, taip pat didelis dydis stiprios medžiagos Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnio tikslais“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, Nr. 2, str. 89; 2010, Nr. 28, str. 3703), yra saugomas atskiroje patalpoje arba atskira spintelė po užraktu ir raktu.
48. Supakuotos vaistažolių žaliavos laikomos ant stelažų arba spintose.

Sandėliavimas vaistinės dėlės

49. Medicininės dėlės laikomos šviesioje patalpoje be vaistų kvapo, kuriai nustatytas pastovus temperatūros režimas.

Degiųjų vaistų laikymas

51. Degiųjų vaistų (degiųjų savybių turinčių vaistų (alkoholio ir alkoholio tirpalai, alkoholio ir eterio tinktūros, alkoholio ir eterio ekstraktai, eteris, terpentinas, pieno rūgštis, chloroetilas, kolodijus, kleolis,
Novikovo skystis, organiniai aliejai); degių savybių turintys vaistai (siera, glicerinas, augaliniai aliejai, birios vaistinių augalų medžiagos)) turi būti vežami atskirai nuo kitų vaistų. (Su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n)

52. Degieji vaistai laikomi sandariai uždarytoje stiprioje, stiklinėje ar metalinėje taroje, kad iš indų neišgaruotų skysčiai.

53. Buteliai, balionai ir kitos didelės talpos su degiaisiais ir lengvai užsidegančiais vaistais turi būti laikomos stelažų lentynose vienoje aukštyje.
Draudžiama juos laikyti keliomis eilėmis aukštyje naudojant skirtingas amortizuojančias medžiagas.
Neleidžiama šių vaistų laikyti šalia šildymo prietaisų.
Atstumas nuo stovo ar rietuvės iki šildymo elemento turi būti ne mažesnis kaip 1 m.

54. Buteliai su degiomis ir labai degiomis farmacinėmis medžiagomis turi būti saugomi nuo smūgių apsaugančiose talpyklose arba cilindriniuose-svarsčiuose vienoje eilėje.

55. Vaistinės organizacijose skirtose gamybinių patalpų darbo vietose ir individualūs verslininkai, degius ir lengvai užsidegančius vaistus galima laikyti ne daugiau kaip pamainos reikalavimas. Tuo pačiu metu konteineriai, kuriuose jie laikomi, turi būti sandariai uždaryti.

56. Pilnai užpildytose talpyklose negalima laikyti degių ir lengvai užsidegančių vaistų. Užpildymo laipsnis turi būti ne didesnis kaip 90% tūrio. Alkoholiai dideliais kiekiais laikomi metaliniuose induose, užpildytuose ne daugiau kaip 75% tūrio.

57. Bendras degių vaistų su mineralinėmis rūgštimis (ypač sieros ir azoto rūgštis), suslėgtos ir suskystintos dujos, degiosios medžiagos ( augaliniai aliejai, siera, tvarsliava), šarmais, taip pat su neorganinėmis druskomis, sudarančiomis sprogius mišinius su organinėmis medžiagomis (kalio chloratu, kalio permanganatu, kalio chromatu ir kt.).

58. Medicininis eteris ir eteris anestezijai laikomi pramoninėse pakuotėse, vėsioje, tamsioje vietoje, toliau nuo ugnies ir šildymo prietaisų.

Sprogstamųjų vaistų laikymas

59. Laikant sprogstamas medžiagas (sprogiąsias savybes turinčius vaistus (nitroglicerinas); sprogstamųjų savybių turinčius vaistus (kalio permanganatas, sidabro nitratas)), reikia imtis priemonių, kad būtų išvengta užteršimo dulkėmis.

60. Indai su sprogstamaisiais vaistais (statinės, skardiniai būgnai, buteliai ir kt.) turi būti sandariai uždaryti, kad į orą nepatektų šių vaistų garai.

61. Birų kalio permanganatą leidžiama laikyti specialiame sandėliavimo patalpų skyriuje (kur jis laikomas skardinėse statinėse), štangose su žemės kamščiais atskirai nuo kitų. organinės medžiagos- vaistinėse ir individualiuose verslininkuose.

62. Birus nitroglicerino tirpalas laikomas mažose, gerai sandariai uždarytose
butelius ar metalines talpas vėsioje, tamsioje vietoje, imantis atsargumo priemonių nuo ugnies. Perkelkite indus su nitroglicerinu ir pasverkite šį vaistą tokiomis sąlygomis, kad nitroglicerinas neišsilietų ir neišgaruotų, taip pat nepatektų į odą.

63. Dirbant su dietilo eteriu, drebėjimas, smūgis, trintis neleidžiama.

Narkotinių ir psichotropinių vaistų laikymas

Pastaba.

patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2011 m. gegužės 16 d. įsakymas N 397n Specialūs reikalavimaiį Rusijos Federacijoje nustatyta tvarka įregistruotų narkotinių ir psichotropinių medžiagų kaip medicinos reikmėms skirtų vaistų laikymo sąlygas vaistinėse, gydymo įstaigose, mokslo mokymo organizacijose ir vaistų didmeninėse prekybos vietose.

65. Narkotinės ir psichotropinės medžiagos laikomos organizacijose izoliuotose patalpose, specialiai įrengtose inžinerinės techninės apsaugos įranga, ir laikino saugojimo vietose, laikantis nutarimu nustatytų Narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo taisyklių reikalavimų. 2009 m. gruodžio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės nutarimas Nr. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, str. 394; N 25, str. 3178).
Stiprių ir nuodingų vaistų, vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sandėliavimas

66. Remiantis Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. gruodžio 29 d. potvarkiu Nr. 964 „Dėl stiprių ir nuodingų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį ir kitus straipsnius, taip pat kadangi dideli kiekiai stiprių medžiagų pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį“ stipriems ir toksiškiems narkotikams priskiriami vaistai, turintys stiprių ir toksiškų medžiagų, įtrauktų į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus.

67. Stiprių ir nuodingų vaistų saugojimas kontroliuojamas pagal tarptautines teisės normas (toliau – stiprūs ir toksiški vaistai, kontroliuojami tarptautiniu mastu) vykdomi patalpose, kuriose įrengta inžinerinė ir techninė apsaugos įranga, panaši į tą, kuri yra skirta narkotinėms medžiagoms laikyti. ir psichotropiniai vaistai.

68. Vienoje techniškai sustiprintoje patalpoje gali būti laikomi stipriai veikiantys ir nuodingi tarptautinei kontrolei priklausantys vaistai bei narkotiniai ir psichotropiniai vaistai.
Tuo pačiu metu stiprių ir nuodingų vaistų saugojimas (priklausomai nuo atsargų kiekio) turi būti atliekamas skirtingose seifo lentynose (metalinėje spintelėje) arba skirtinguose seifuose (metalinėse spintose).

69. Stiprių ir nuodingų vaistų nekontroliuojamas tarptautinis sandėliavimas atliekamas metalinėse spintose, uždarytose arba uždarytose darbo dienos pabaigoje.

70. Vaistų kiekybinė apskaita pagal Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymą N 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruoti Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2006-01-16 N 7353 ), išskyrus narkotinius, psichotropinius, stiprius ir nuodingus vaistus, laikomos metalinėse arba medinėse spintelėse, uždarytose arba uždarytose darbo dienos pabaigoje.

Vaistų laikymo taisyklės

Su pakeitimais ir papildymais iš:

I. Bendrosios nuostatos

1. Šios Taisyklės nustato reikalavimus medicininių vaistinių preparatų (toliau – vaistiniai preparatai) laikymo patalpoms, reglamentuoja šių vaistinių preparatų laikymo sąlygas ir taikomos vaistų gamintojams, vaistų didmenininkams, vaistinėms, medicinos ir kitoms organizacijoms, veikla vaistų apyvartoje, individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos arba medicinos veiklos licenciją (toliau atitinkamai – organizacijos, individualūs verslininkai).

II. Bendrieji vaistų sandėliavimo patalpų išdėstymo ir eksploatavimo reikalavimai

2. Įrenginys, sudėtis, plotų dydis (vaistų gamintojams, vaistų didmenininkams), patalpų, skirtų vaistams laikyti, eksploatacija ir įranga turi užtikrinti jų saugumą.

5. Patalpos vaistams laikyti turi būti su stelažais, spintelėmis, padėklais, laikymo dėžėmis.

6. Patalpų, skirtų vaistams laikyti, apdaila (vidiniai sienų, lubų paviršiai) turi būti lygi ir leisti valyti šlapiu būdu.

III. Bendrieji vaistinių preparatų laikymo patalpų ir jų laikymo organizavimo reikalavimai

Šių prietaisų rodmenys kasdien turi būti registruojami specialiame registravimo žurnale (kortelėje) popieriuje arba elektronine forma su archyvavimu (elektroniniams higrometrams), kurį tvarko atsakingas asmuo. Registracijos žurnalas (kortelė) saugomas vienerius metus, neskaičiuojant einamųjų. Valdymo įtaisai turi būti sertifikuoti, kalibruoti ir patikrinti nustatyta tvarka.

Vaistiniai preparatai sandėliuojami pagal norminės dokumentacijos, nurodytos ant vaistinio preparato pakuotės, reikalavimus, atsižvelgiant į:

vaistų fizikinės ir cheminės savybės;

farmakologinės grupės (vaistinėms ir medicinos organizacijoms);

taikymo būdas (vidinis, išorinis);

farmacinių medžiagų agregatinė būsena (skysta, biri, dujinė).

Dedant vaistus leidžiama naudoti kompiuterines technologijas (abėcėlės tvarka, pagal kodus).

9. Atskirai, techniškai įtvirtintose patalpose, atitinkančiose 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo N 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, str. 22029, ) reikalavimus; N 30 , 3033 straipsnis, 2003, Nr. 2, 167 straipsnis, Nr. 27 (I dalis), 2700 straipsnis, 2005, Nr. 19, 1752 straipsnis, 2006, Nr. 43, straipsnis, 4412, 2007, Nr. 30, 3748 str., N 31, poz. 4011; 2008, N 52 (1 dalis), poz. 6233; 2009, N 29, poz. 3614; 2010, N 21, poz. 2525, N 31, pre. 4192) yra saugomi.

narkotiniai ir psichotropiniai vaistai;

stiprūs ir nuodingi vaistai, kurie kontroliuojami pagal tarptautines teisės normas.

Vaistams laikyti skirtos lentynos, spintelės, lentynos turi būti identifikuoti.

Laikomi vaistiniai preparatai taip pat turi būti identifikuojami naudojant stovo kortelę, kurioje yra informacija apie saugomą vaistą (pavadinimas, išleidimo forma ir dozavimas, serijos numeris, tinkamumo laikas, vaistinio preparato gamintojas). Naudojant kompiuterines technologijas, leidžiama atpažinti naudojant kodus ir elektroninius prietaisus.

12. Nustačius pasibaigusio galiojimo vaistinius preparatus, jie turi būti laikomi atskirai nuo kitų vaistinių preparatų grupių specialiai tam skirtoje ir tam skirtoje (karantino) vietoje.

IV. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpų reikalavimai ir jų laikymo organizavimas

13. Degiųjų ir sprogių vaistų laikymo patalpos turi visiškai atitikti galiojančias taisykles.

14. Vaistų didmeninės prekybos ir vaistų gamintojų patalpos (toliau – sandėliai) suskirstytos į atskiras patalpas (kačius), kurių pastato konstrukcijų atsparumo ugniai riba yra ne mažesnė kaip 1 val., siekiant užtikrinti vaistų laikymą. degius ir sprogius vaistus pagal vienodumo principą pagal jų fizikines ir chemines, gaisrui pavojingas savybes ir pakuotės pobūdį.

16. Sandėliavimo patalpų ir iškrovimo zonų grindys turi būti kieto, lygaus. Grindims išlyginti draudžiama naudoti lentas ir geležies lakštus. Grindys turi užtikrinti patogų ir saugų žmonių, prekių ir transporto judėjimą, būti pakankamai tvirtos ir atlaikyti sandėliuojamų medžiagų apkrovas, užtikrinti sandėlio valymo paprastumą ir lengvumą.

18. Vaistinėse ir individualiuose verslininkuose degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistams laikyti skiriamos izoliuotos patalpos, kuriose įrengtos automatinės priešgaisrinės apsaugos ir signalizacijos sistemos.

19. Vaistinėse ir individualiuose verslininkuose degiųjų ir degiųjų savybių turinčias farmacines medžiagas iki 10 kg tūrio leidžiama laikyti ne patalpose, skirtose degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistams laikyti įmontuotose ugniai atspariose spintose. Nuo šilumą šalinančių paviršių ir praėjimų turi būti nuimtos spintos, kurių durelės ne mažesnės kaip 0,7 m pločio ir ne žemesnės kaip 1,2 m. Prie jų turi būti organizuotas laisvas priėjimas.

Sprogiuosius medicininės paskirties vaistinius preparatus (antrinėje (vartotojo) pakuotėje), skirtus naudoti vienai darbo pamainai, leidžiama laikyti metalinėse spintelėse už patalpų, skirtų degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistiniams preparatams laikyti.

Patalpos, skirtos degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistiniams preparatams, skirtoms degioms farmacinėms medžiagoms, viršijančioms 100 kg, saugoti, turi būti įrengtos atskirame pastate, o pats sandėliavimas – stiklinėje ar metalinėje taroje, izoliuotoje nuo saugyklos. patalpos kitoms degiųjų farmacinių medžiagų grupėms .

21. Į patalpas, kuriose saugomos degiosios farmacinės medžiagos ir sprogūs vaistai, įeiti su atvirais ugnies šaltiniais draudžiama.

V. Vaistų laikymo sandėliuose organizavimo ypatumai

22. Sandėliuose laikomi vaistiniai preparatai turi būti dedami ant stelažų arba ant važiuoklių (padėklų). Neleidžiama dėti vaistų ant grindų be padėklo.

Padėklai gali būti dedami ant grindų viena eile arba ant stelažų keliomis pakopomis, priklausomai nuo stelažo aukščio. Neleidžiama dėti padėklų su vaistais kelių eilių aukštyje, nenaudojant stelažų.

23. Taikant rankinį iškrovimo ir pakrovimo operacijų metodą, vaistų krovimo aukštis neturi viršyti 1,5 m.

Naudojant mechanizuotus iškrovimo ir pakrovimo įrenginius, vaistiniai preparatai turi būti laikomi keliose pakopose. Tuo pačiu metu bendras vaistų pastatymo ant stelažų aukštis neturėtų viršyti mechanizuotos krovos įrangos (keltuvų, sunkvežimių, keltuvų) galimybių.

Informacija apie pakeitimus:

2010 m. gruodžio 28 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu N 1221n šis priedas buvo papildytas 23.1 punktu.

23.1. Sandėliavimo patalpų plotas turi atitikti laikomų vaistų tūrį, bet būti ne mažesnis kaip 150 kvadratinių metrų. m, įskaitant:

vaistų priėmimo zona;

pagrindinės vaistų saugojimo vietos;

ekspedicijos zona;

patalpos vaistams, kuriems reikalingos specialios laikymo sąlygos.

VI. Tam tikrų vaistų grupių laikymo ypatumai, priklausomai nuo fizinių ir fizikinių bei cheminių savybių, įvairių aplinkos veiksnių poveikio jiems.

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos, laikymas

24. Vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos poveikio, laikomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios užtikrina apsaugą nuo natūralaus ir dirbtinio apšvietimo.

25. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo šviesos, turi būti laikomos taroje, pagamintoje iš šviesą saugančių medžiagų (oranžinės spalvos stiklo tara, metalinė tara, pakuotė iš aliuminio folijos arba polimerinių medžiagų, nudažytų juodai, ruda arba oranžine spalva), tamsioje patalpoje arba spintos..

Šviesai ypač jautrioms farmacinėms medžiagoms (sidabro nitratas, prozerinas) laikyti stiklinė tara apklijuojama juodu nepermatomu popieriumi.

26. Medicinos paskirties vaistiniai preparatai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos poveikio, supakuoti į pirminę ir antrinę (vartotojo) pakuotę, turi būti laikomi spintelėse arba ant stelažų, jei imamasi priemonių, kad tiesioginiai saulės spinduliai ar kita ryški kryptinė šviesa nepatektų į vidų. pasiekti šiuos vaistinius preparatus (naudojant šviesą atspindinčią plėvelę, žaliuzes, skydelius ir kt.).

Vaistinių preparatų, kuriuos reikia saugoti nuo drėgmės, laikymas

28. Farmacinės medžiagos, pasižyminčios ryškiomis higroskopinėmis savybėmis, turi būti laikomos stikliniame inde su hermetišku sandarikliu, ant viršaus pripildyto parafino.

Vaistinių preparatų, kuriuos reikia apsaugoti nuo išgaravimo ir išdžiūvimo, laikymas

30. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo garavimo ir džiūvimo (tikrai lakūs vaistai; vaistai, turintys lakiųjų tirpiklių (alkoholio tinktūros, skysti alkoholio koncentratai, tiršti ekstraktai); lakiųjų medžiagų tirpalai ir mišiniai (eteriniai aliejai, amoniako, formaldehido, chlorido tirpalai). vandenilis virš 13%, karbolio rūgštis, įvairių koncentracijų etilo alkoholis ir kt.); vaistinės augalinės medžiagos, turinčios eterinių aliejų; vaistai, kurių sudėtyje yra kristalizacijos vandens – kristaliniai hidratai; vaistai, kurie suyra susidarant lakiiesiems produktams (jodoformas, vandenilio peroksidas, natrio bikarbonatas). ); vaistiniai preparatai su tam tikra apatine drėgmės riba (magnio sulfatas, natrio paraaminosalicilatas, natrio sulfatas) turi būti laikomi vėsioje vietoje, hermetiškai uždarytoje talpykloje, pagamintoje iš medžiagų, nelaidžių lakioms medžiagoms (stiklo, metalo, aliuminio folijos). arba pirminėje ir antrinėje (vartotojo) gamintojo pakuotėje. Leidžiama naudoti polimerines talpyklas, pakuotę ir dangtelį pagal Valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus.

31. Farmacinės medžiagos - kristaliniai hidratai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje stiklinėje, metalinėje ir storasienėje plastikinėje taroje arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje tokiomis sąlygomis, kurios atitinka šių vaistinių preparatų norminės dokumentacijos reikalavimus.

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo aukštos temperatūros poveikio, laikymas

32. Organizacijos ir individualūs verslininkai vaistinius preparatus, kuriuos reikia saugoti nuo aukštų temperatūrų (termolabilūs vaistiniai preparatai), turėtų laikyti pagal temperatūros režimą, nurodytą ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaistinio preparato pakuotės, pagal norminių aktų reikalavimus. dokumentacija.

Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo žemos temperatūros, laikymas

33. Vaistų, kuriuos reikia saugoti nuo žemos temperatūros poveikio (vaistų, kurių fizinė ir cheminė būsena pakinta po užšalimo ir neatsistato vėliau pašildyus iki kambario temperatūros (40 % formaldehido tirpalas, insulino tirpalai), saugojimą organizacijos ir individualūs verslininkai privalo atlikti laikantis temperatūros režimo, nurodyto ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaistinio preparato pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus.

34. Neleidžiama šaldyti insulino preparatų.

Vaistinių preparatų, kuriuos reikia saugoti nuo aplinkos dujų, laikymas

35. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo dujų poveikio (medžiagos, kurios reaguoja su atmosferos deguonimi: įvairūs alifatiniai junginiai, turintys nesočiųjų angliavandenių jungčių, cikliniai junginiai su šoninėmis alifatinėmis grupėmis su nesočiosiomis anglies jungtimis, fenolio ir polifenolinės grupės, morfino ir jo nepakeistų hidroksilo grupės ; sieros turintys heterogeniniai ir heterocikliniai junginiai, fermentai ir organiniai preparatai; medžiagos, kurios reaguoja su atmosferos anglies dioksidu: šarminių metalų druskos ir silpnosios organinės rūgštys (natrio barbitalis, heksenalis), vaistai, kurių sudėtyje yra polihidroksilių aminų (eufilinas), magnio oksidas ir peroksidas, natrio hidroksidas, kaustinis kalis) turi būti laikomi hermetiškai uždarytose talpyklose, pagamintose iš dujoms nepralaidžių medžiagų, jei įmanoma, užpildytose iki viršaus.

Kvapiųjų ir dažančių vaistų laikymas

36. Kvapnūs vaistiniai preparatai (farmacinės medžiagos, tiek lakiosios, tiek praktiškai nelakios, bet turinčios stiprų kvapą) turi būti laikomos hermetiškai uždarytoje, kvapui nepralaidžioje talpykloje.

37. Dažantys vaistiniai preparatai (farmacinės medžiagos, paliekančios spalvotą žymę, nenuplaunamą įprastiniu sanitariniu ir higieniniu būdu ant talpyklų, dangtelių, įrangos ir inventoriaus (briliantinė žalia, metileno mėlyna, indigokarminas) turi būti laikomi specialioje spintelėje sandariai uždarytą indą.

38. Darbui su dažančiais vaistais kiekvienam daiktui būtina skirti specialias svarstykles, skiedinį, mentelę ir kitą reikalingą įrangą.

Dezinfekavimo priemonių laikymas

39. Dezinfekavimo priemonės turi būti laikomos hermetiškai uždarytoje taroje izoliuotoje patalpoje, atokiau nuo plastiko, gumos ir metalo saugyklų bei distiliuoto vandens gamybos įrenginių.

Medicinos reikmėms skirtų vaistų laikymas

40. Medicinos reikmėms skirti vaistiniai preparatai saugomi pagal valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus, taip pat atsižvelgiant į juos sudarančių medžiagų savybes.

41. Medicininiai vaistiniai preparatai, laikomi spintelėse, stelažuose ar lentynose, antrinėje (vartojimo) pakuotėje turi būti dedami etikete (ženklinimu) į išorę.

Vaistinių augalinių medžiagų laikymas

43. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti laikomos sausoje (drėgmė ne didesnė kaip 50%), gerai vėdinamoje patalpoje, sandariai uždarytoje talpykloje.

44. Birios vaistinės augalinės medžiagos, kuriose yra eterinių aliejų, laikomos izoliuotai, gerai uždarytoje talpykloje.

45. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti periodiškai tikrinamos pagal valstybinės farmakopėjos reikalavimus. Žolę, šaknis, šakniastiebius, sėklas, įprastą spalvą, kvapą ir reikiamą veikliųjų medžiagų kiekį praradusius vaisius bei pelėsio paveiktus atstumia tvarto kenkėjai.

47. Birios vaistinių augalų medžiagos, įtrauktos į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus, patvirtintus 2007 m. gruodžio 29 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal 234 straipsnį ir kiti Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso straipsniai, taip pat didelės stiprios medžiagos pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, str. 89; 2010) , N 28, str. 3703), laikomas atskiroje patalpoje arba atskiroje spintoje po užraktu.

Vaistinių dėlių laikymas

49. Medicininės dėlės laikomos šviesioje patalpoje be vaistų kvapo, kuriai nustatytas pastovus temperatūros režimas.

Degiųjų vaistų laikymas

51. Degiųjų vaistų (degiųjų savybių turinčių vaistų (alkoholio ir alkoholio tirpalai, alkoholio ir eterio tinktūros, alkoholio ir eterio ekstraktai, eteris, terpentinas, pieno rūgštis, chloroetilas, kolodijus, kleolis, Novikovo skystis, organiniai aliejai) laikymas; vaistai su degiomis savybės (siera, glicerinas, augaliniai aliejai, birios vaistinių augalų medžiagos) turi būti vežami atskirai nuo kitų vaistų.

52. Degieji vaistai laikomi sandariai uždarytoje stiprioje, stiklinėje ar metalinėje taroje, kad iš indų neišgaruotų skysčiai.

Neleidžiama šių vaistų laikyti šalia šildymo prietaisų. Atstumas nuo stovo ar rietuvės iki šildymo elemento turi būti ne mažesnis kaip 1 m.

54. Buteliai su degiosiomis ir labai degiomis farmacinėmis medžiagomis turi būti saugomi nuo smūgių apsaugotose talpyklose arba cilindriniuose-virtiniuose vienoje eilėje.

55. Vaistinių organizacijose ir individualiuose verslininkuose skirtose gamybinių patalpų darbo vietose degius ir lengvai užsidegančius vaistus galima laikyti ne daugiau kaip pamainos reikalavimą. Tuo pačiu metu konteineriai, kuriuose jie laikomi, turi būti sandariai uždaryti.

57. Degiųjų vaistų laikymas kartu su mineralinėmis rūgštimis (ypač sieros ir azoto rūgštimis), suslėgtomis ir suskystintomis dujomis, degiosiomis medžiagomis (augaliniais aliejais, siera, tvarsčiais), šarmais, taip pat su neorganinėmis druskomis, kurios duoda sprogmenis, su organinėmis medžiagomis yra neleistini.mišiniai (kalio chloratas, kalio permanganatas, kalio chromatas ir kt.).

58. Medicininis eteris ir eteris anestezijai laikomi pramoninėse pakuotėse, vėsioje, tamsioje vietoje, toliau nuo ugnies ir šildymo prietaisų.

Sprogstamųjų vaistų laikymas

59. Laikant sprogstamas medžiagas (sprogiųjų savybių preparatus (nitroglicerinas); sprogstamųjų savybių turinčius vaistus (kalio permanganatas, sidabro nitratas), reikia imtis priemonių, kad būtų išvengta užteršimo dulkėmis.

60. Indai su sprogstamaisiais vaistais (statinės, skardiniai būgnai, buteliai ir kt.) turi būti sandariai uždaryti, kad į orą nepatektų šių vaistų garai.

61. Birų kalio permanganatą leidžiama laikyti specialiame sandėliavimo patalpų skyriuje (kur jis laikomas skardinėse statinėse), štangose su žemės kamščiais atskirai nuo kitų organinių medžiagų - vaistinėse ir individualiuose verslininkuose.

62. Birus nitroglicerino tirpalas laikomas mažuose, gerai uždarytuose buteliukuose arba metaliniuose induose vėsioje, tamsioje vietoje, laikantis priešgaisrinių priemonių. Perkelkite indus su nitroglicerinu ir pasverkite šį vaistą tokiomis sąlygomis, kad nitroglicerinas neišsilietų ir neišgaruotų, taip pat nepatektų į odą.

63. Dirbant su dietilo eteriu, drebėjimas, smūgis, trintis neleidžiama.

Narkotinių ir psichotropinių vaistų laikymas

65. Narkotiniai ir psichotropiniai vaistai laikomi organizacijose izoliuotose patalpose, specialiai įrengtose inžinerinės techninės apsaugos įranga, ir laikino saugojimo vietose, laikantis nutarimu nustatytų Narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo taisyklių reikalavimų. Rusijos Federacijos Vyriausybės 2009 m. gruodžio 31 d. Nr. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, str. 394; N 25, str. 3178).

Stiprių ir nuodingų vaistų, vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sandėliavimas

66. Pagal 2007 m. gruodžio 29 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretą N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį ir kitus straipsnius, kaip taip pat dideli kiekiai stiprių medžiagų pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį" stiprūs ir toksiški vaistai apima vaistus, turinčius stiprių ir toksiškų medžiagų, įtrauktų į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus.

67. Stiprių ir nuodingų vaistų laikymas pagal tarptautines teisės normas (toliau – stiprūs ir toksiški vaistai, kontroliuojamas tarptautiniu mastu) vykdomas patalpose, kuriose įrengta inžinerinė ir techninė apsaugos įranga, panaši į tą, kuri yra skirta narkotinėms medžiagoms laikyti. ir psichotropiniai vaistai.

68. Vienoje techniškai sustiprintoje patalpoje gali būti laikomi stipriai veikiantys ir nuodingi tarptautinei kontrolei priklausantys vaistai bei narkotiniai ir psichotropiniai vaistai.

Tuo pačiu metu stiprių ir nuodingų vaistų saugojimas (priklausomai nuo atsargų kiekio) turi būti atliekamas skirtingose seifo lentynose (metalinėje spintelėje) arba skirtinguose seifuose (metalinėse spintose).