Tūkstančiai asortimento prekių kompiuteryje, dešimtys tūkstančių pakuočių vaistinių lentynose ir visa tai neša sveikatą mūsų klientams! Tiesa, tik tuo atveju, jei juos tinkamai saugosime. Prekių gausa vaistinėje ir daugybė saugojimo režimų suklaidins pasaulietį, tačiau mes, profesionalai farmacijos rinka, laikytis darbo farmakopėjos reikalavimų nėra.
Temperatūra ir drėgmė vaistinėje
Vaistų, skirtų medicininiam naudojimui atliekama pagal valstybinės farmakopėjos ir norminių dokumentų reikalavimus, taip pat atsižvelgiant į jų sudėtį sudarančių medžiagų savybes. Be farmakopėjos, vaistinės mikroklimatą reglamentuoja trys pagrindiniai dokumentai: Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. įvairios grupės vaistai ir produktai medicininis tikslas“, Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas ir Socialinis vystymasis 2010 m. rugpjūčio 23 d. Rusijos Federacijos nutarimas Nr. 706n „Dėl vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo“ ir Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. spalio 21 d. įsakymas Nr. 309 „Dėl vaistų vartojimo instrukcijų patvirtinimo vaistinių organizacijų sanitarinis režimas“.
Rusijos Federacijos valstybinėje farmakopėjoje (12-asis leidimas, įsigaliojęs 2009 m.) pateikiama išsami informacija apie vaistų ir jų gamybai skirtų medžiagų laikymo temperatūros režimus:
- šaldytuve: 2-8⁰C
- šalta arba vėsi vieta: 8-15⁰C
- kambario temperatūra: 15-25⁰C
- šiltas laikymo režimas: 40-50⁰C
- karštas laikymas: 80-90⁰C
- vandens vonios temperatūra: 98-100⁰C
- ledo vonios temperatūra: 0⁰С
- gilus aušinimas: žemiau -15⁰C
Vaistinėje, kuri lankytojams siūlo tik gatavą dozavimo formos, paprastai naudojami pirmieji trys temperatūros režimai ir nuolatinis oro drėgmės stebėjimas. Santykinei oro drėgmei matuoti naudojamas elektroninis higrometras arba psichrometras. Mažoje vaistinėje gali būti tik vienas higrometras, tačiau termometras turėtų būti ne tik prie vaistinių lentynų, bet ir šaldytuvuose. Visi prietaisai turi būti tinkamai sertifikuoti ir sukalibruoti. Termometras dedamas ant vidinių patalpos sienų toliau nuo šildymo prietaisų 1,5-1,7 m aukštyje nuo grindų ir ne mažesniu kaip 3 m atstumu nuo durų. Rekomenduojama oro temperatūra vaistinėje 16-20⁰С, santykinė oro drėgmė iki 60% (kai kuriose vietose iki 70%). Būtent šiuo intervalu užtikrinamas teisingas daugumos dozavimo formų laikymas „kambario temperatūros“ laikymo režimu (pavyzdžiui, dauguma gamintojų rekomenduoja aerozolius laikyti 3–20⁰С temperatūroje).
Temperatūros ir drėgmės patikrinimas vaistinėje gula ant vaistininko pečių: ne rečiau kaip kartą per dieną prietaisų rodmenys įrašomi į temperatūros ir santykinės drėgmės įrašą (žurnalą), kurį reikia įrašyti kiekviename vaistinės skyriuje. Atskiros apskaitos kortelės turėtų būti ne tik prekybos skyriuose, bet ir sandėliavimo patalpose – medžiagų kambaryje, prekių priėmimo zonoje. Galima laikyti temperatūros ir drėgmės žurnalą elektroniniu formatu su paskutinių metų duomenų archyvavimu. Ranka rašyti žurnalai ir apskaitos kortelės saugomi vienerius metus, neskaičiuojant einamųjų (įsakymo Nr. 706n).
Jei temperatūra vaistinėje neatitinka reikalaujamos, verta pasirūpinti oro kondicionavimu ar papildomu šildymu. Šildymo ir vėdinimo sistemos turi būti išdėstytos taip, kad būtų išvengta aštrūs lašai temperatūra ir per didelis vaistų laikymo vietos įkaitimas. Įjungę oro kondicionierių nepamirškite kontroliuoti drėgmės: net ir moderniausios klimato sistemos linkusios „sausinti“ aplinką.
Patartina vaistinėje turėti bent du šaldytuvus arba dviejų kamerų šaldymo vitriną su galimybe nustatyti atskirus temperatūros nustatymus. ATP laikymo temperatūra – 3-5⁰С, daugelis žvakučių laikomos 8-15⁰С temperatūroje – viename šaldytuve jų laikyti neįmanoma.
Kur apibrėžti produktą?
Dažna klaida gaunant prekes vaistinėje – sandėlio ekspeditoriaus atvežtų dėžių pastatymas ant grindų. Tai nepriimtina: tiek sandėliavimo, tiek priėmimo zonoje turi būti padėklai ir važiuoklės, ant kurių galima dėti dėžes su prekėmis.
Informacija apie vaisto laikymo būdą visada yra anotacijoje prie jo ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje, jei yra, todėl priimant prekes iš platintojo sandėlio galima nepasikliauti atmintimi, o vadovautis gamintojo nurodymais (užsakymo Nr. 377). ). Temperatūros reikalavimai aprašyti ir lydimuosiuose pristatymo dokumentuose: daugelyje farmacijos sandėlių šaldytuve laikytini preparatai pažymėti specialia piktograma; prekių kokybę patvirtinančiuose dokumentuose (sertifikatas, higienos sertifikatas ir kt.) yra reikalinga informacija.
Dažnai anotacijoje yra rekomendacija laikyti vaistą sausoje vietoje. Farmakopėja laiko sausą vietą, kurios santykinė oro drėgmė kambario temperatūroje neviršija 40 %.. „Roszdravnadzor“ tikrinant vaistines dažnai susiduriama su šio laikymo režimo pažeidimu - ne visos vaistinių organizacijos gali skirti atskirą patalpą ir užtikrinti ten tokią žemą drėgmę, kad būtų galima sudėti vaistažoles ir daugybę kitų vaistų, kuriuos reikia laikyti sausoje vietoje. Vaistinėje tokiems vaistams rekomenduojama skirti atskirą patalpą ir joje išdžiovinti orą iki reikiamos drėgmės.
Vaistininkui į pagalbą ateina puikus norminių dokumentų išmanymas. Įsakyme Nr.706n, išleistame daug metų po įsakymo Nr.377, nurodyta: „Burtos vaistinės augalinės medžiagos turi būti laikomos sausoje (ne daugiau kaip 50 % drėgmės), gerai vėdinamoje patalpoje, sandariai uždarytoje talpykloje. Supakuotos vaistažolių žaliavos laikomos ant stelažų arba spintelėse. Nepaisant to, kad ši nuostata kiek prieštarauja farmakopėjai, ja vadovautis reikėtų: vaistinės žaliavos gamintojo pakuotėse yra supakuotos ir gali būti laikomos vitrinose prekybinėje aikštelėje. Taip, kartais vaistinės vedėjas turi būti šiek tiek teisininkas, kad patikrinimo metu apgintų savo požiūrį!
Kai kuriuos farmacijos produktus reikia papildomai apsaugoti nuo šviesos (augalinės žaliavos, antibiotikai, tinktūros ir ekstraktai, vitaminų kompleksai, eteriniai aliejai, nitratai ir daugelis kitų). Į vaistinę jie atkeliauja pakuotėse, pagamintose iš šviesą saugančių medžiagų, tačiau turi būti laikomos tamsioje patalpoje arba sandariai uždarytose spintelėse ar lentynose, jei imamasi priemonių, kad būtų išvengta tiesioginio sąlyčio su šiais vaistais. saulės šviesa arba kita ryški kryptinė šviesa (naudojant atspindinčią plėvelę, žaliuzes, skydelius ir pan.).
Narkotiniai, psichotropiniai, stiprūs ir nuodingi vaistai turi savo specialias laikymo taisykles, tačiau jų laikymasis yra labiau saugumo užtikrinimas, o ne vaisto kokybės palaikymas vaistinėje. Sandėliavimo taisyklės narkotikų Ir psichotropinių medžiagų nustatytas Vyriausybės nutarimu Rusijos Federacija 2009 m. gruodžio 31 d. N 1148.
Reikalauja ypatingo dėmesio degių vaistų patalpinimas vaistinėje- alkoholis, alkoholio tirpalai, tinktūros, ekstraktai, organiniai aliejai ir daugybė kitų produktų. Jų laikymui atokiau nuo šildymo prietaisų turėtų būti skirta atskira spinta (mažiausiai 1 metras), kurioje butelius galima dėti tik vienoje eilėje aukštyje.
Vaistinėje dažniausiai laikomasi vaistų laikymo taisyklių, bet kas nutinka pardavus vaistą? Daugelis mūsų klientų pirmosios pagalbos vaistinėlę deda į vonią ar virtuvę, o tai neigiamai veikia vaistų kokybę ir gali gerokai sumažinti jų efektyvumą, nes gaminant virtuvė įkaista, o karštų gėrimų mėgėjai vonioje. vandens procedūros jie gali „garuoti“ iki 50⁰С ir net aukštesnę temperatūrą, o oro drėgnumas neatitinka reikalaujamos. Užbaigdami pardavimą, būtinai priminkite klientui, kad būtina laikytis narkotikų laikymo namuose taisyklių!
Paskelbta: 2013-02-20Tema: Narkotikų gydymas slaugos praktikoje
Parengė mokytoja
Aforkina A.N.
Centro komiteto pirmininkas
Osmirko E.K.
Orenburgas – 2015 m
I. Vaistų įvedimo į organizmą būdai ir priemonės.
Medicininė terapija yra esminė viso gijimo proceso dalis.
Vaistinės medžiagos turi tiek vietinį, tiek bendrą (rezorbcinį) poveikį organizmui.
Narkotikai į žmogaus organizmą patenka įvairiais būdais. Kaip vaistas patenka į organizmą, priklauso nuo:
1) poveikio atsiradimo greitis,
2) efekto dydis,
3) veikimo trukmė.
Tab.1 Vaistų vartojimo būdai ir priemonės
II. Vaistų išrašymo, gavimo, laikymo, registravimo ir platinimo taisyklės.
Vaistų skyrimo skyriui taisyklės.
1. Gydytojas, atlikdamas kasdienę skyriaus pacientų apžiūrą, ligos istorijoje ar receptų sąraše surašo šiam pacientui būtinus vaistus, jų dozes, vartojimo dažnumą ir vartojimo būdus.
2. Apmokestinimo slaugytoja kasdien atlieka receptų atranką, kiekvienam pacientui atskirai perrašydama išrašytus vaistus į „Receptų knygelę“. Informacija apie injekcijas perduodama jas atliekančiam procedūriniam slaugytojui.
3. Išrašytų vaistų, kurių nėra poste ar procedūrų kabinete, sąrašas pateikiamas skyriaus vyriausiajai slaugytojai.
4. Vyriausioji slaugytoja (jei reikia) tam tikra forma išrašo kelių egzempliorių sąskaitą (reikalavimą) už vaistų gavimą iš vaistinės, kurią pasirašo vadovas. skyrius. Pirmasis egzempliorius lieka vaistinėje, antrasis grąžinamas finansiškai atsakingam asmeniui. Sąskaitoje f.Nr.434 turi būti nurodytas visas vaistų pavadinimas, jų dydžiai, pakuotė, dozavimo forma, dozavimas, pakuotė, kiekis.
Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1999 m. rugpjūčio 23 d. įsakymas N 328 „Dėl racionalaus vaistų išrašymo, receptų jiems išrašymo taisyklių ir jų išdavimo vaistinėse (organizacijose) tvarkos“, su pakeitimais, padarytais sausio 9 d. , 2001, 2003 m. gegužės 16 d
Vaistinė į skyrius išduoda tiek, kiek jiems reikia: nuodingų - 5 dienų atsargų, narkotinių - 3 dienų atsargų (reanimacijos skyriuje), visus kitus - 10 dienų atsargas.
1997 m. lapkričio 12 d. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 330 „Dėl priemonių NLS apskaitai, saugojimui, išrašymui ir naudojimui gerinti“.
5. Reikalavimai nuodingiems (pvz., strofantinui, atropinui, prozerinui ir kt.) ir narkotinėms medžiagoms (pvz., promedoliui, omnoponui, morfijui ir kt.), taip pat etilo alkoholiui surašomi ant atskirų blankų. vyresnysis m / s ant lotynų kalba. Šiuos reikalavimus antspauduoja ir pasirašo sveikatos įstaigos vyriausiasis gydytojas ar jo pavaduotojas medicinos skyriui, nurodant vartojimo būdą, etilo alkoholio koncentraciją.
6. Reikalavimuose dėl itin mažų ir brangių vaistų nurodyti visą pavadinimą. pacientas, ligos istorijos numeris, diagnozė.
7. Priimdama vaistus iš vaistinės vyriausioji slaugytoja patikrina, ar jie atitinka užsakymą. Išduodant ampules su narkotiniais vaistais iš vaistinės, tikrinamas ampulių vientisumas.
Ant vaistinėje pagamintų dozavimo formų turi būti tam tikra etiketės spalva:
išoriniam naudojimui - geltona;
vidaus naudojimui - baltas;
Dėl parenterinis vartojimas- mėlyna (ant buteliukų su steriliais tirpalais).
Etiketėse turi būti aiškūs vaistų pavadinimai, koncentracijos nuorodos, dozės, pagaminimo datos ir vaistininko, pagaminusio šias dozavimo formas, parašas (gamintojo duomenys).
Vaistų laikymo skyriuje taisyklės.
1. Vaistams laikyti slaugytojos punkte yra spintelės, kurios turi būti rakinamos raktu.
2. Spintoje vaistinių medžiagų dedami grupėmis (sterilūs, vidiniai, išoriniai) ant atskirų lentynų arba atskirose spintelėse. Kiekvienoje lentynoje turi būti atitinkama nuoroda („skirta išoriniam naudojimui“, „skirta vidaus naudojimui“ ir kt.).
3. Parenteraliniam ir enteriniam vartojimui skirtos vaistinės medžiagos turi būti dedamos į lentynas pagal paskirtį (antibiotikai, vitaminai, antihipertenziniai vaistai ir tt).
4. Užpakalyje dedami didesni indai ir pakuotės, priekyje – mažesni. Taip galima perskaityti bet kokią etiketę ir greitai išgerti reikiamą vaistą.
6. Vaistinės medžiagos, įtrauktos į A sąrašą, taip pat brangūs ir labai menki vaistai laikomi seife. Ant seifo vidinio paviršiaus turi būti jų sąrašas, kuriame nurodomos didžiausios paros ir vienkartinės dozės, taip pat priešnuodžių terapijos lentelė. Bet kurios spintelės viduje (seifuose) vaistai skirstomi į grupes: išoriniai, vidiniai, akių lašai, injekcijos.
7. Šviesoje suyrantys preparatai (todėl gaminami tamsiuose buteliukuose) laikomi nuo šviesos apsaugotoje vietoje.
8. Stipriai kvepiantys vaistai (jodoformas, Višnevskio tepalas ir kt.) laikomi atskirai, kad kvapas nepersistų į kitus vaistus.
9. Greitai gendantys preparatai (užpilai, nuovirai, mikstūros), taip pat tepalai, vakcinos, serumai, tiesiosios žarnos žvakutės ir kiti vaistai laikomi šaldytuve.
10. Alkoholiniai ekstraktai, tinktūros laikomi buteliuose su sandariai nusmulkintais kamščiais, nes dėl alkoholio išgaravimo ilgainiui gali labiau susikoncentruoti ir sukelti perdozavimą.
11. Sterilių tirpalų, pagamintų vaistinėje, tinkamumo laikas nurodytas ant buteliuko. Jei per tą laiką jie neparduodami, juos reikia išpilti, net jei ir nėra netinkamumo požymių.
Būtina laikytis temperatūros ir šviesos sąlygų. Užpilai, nuovirai, emulsijos, serumai, vakcinos, organų preparatai turi būti laikomi tik šaldytuve.
Netinkamumo požymiai yra:
Steriliuose tirpaluose - spalvos pasikeitimas, skaidrumas, dribsnių buvimas;
Užpilai, nuovirai – drumstumas, spalvos pakitimas, išvaizda Blogas kvapas;
Tepaluose - spalvos pakitimas, delaminacija, apkartęs kvapas;
Milteliuose, tabletėse – spalvos pakitimas.
Slaugytojai neleidžiama:
Keisti vaistų formą ir jų pakuotę;
Sujungti tuos pačius vaistus iš skirtingų pakuočių į vieną;
Vaistų etikečių keitimas ir taisymas:
Vaistines medžiagas laikyti be etikečių.
Kad įmonė duotų tik pelną, reikia būti budriam tiesiogine prasme visame kame. Priešingu atveju vaistinės grės arba didelės baudos, arba prekių konfiskavimas, arba veiklos sustabdymas trims mėnesiams, arba uždarymas...
SKAITYKITE INSTRUKCIJAS!
Tad tam, kad vaistinė dirbtų ramiai, neišleidžiant pinigų baudoms, o verslas būtų pelningas, pirmos darbo vietos darbuotojai turi griežtai laikytis visų vaistinės darbuotojams nustatytų taisyklių ir nuostatų. Tą patį galima pasakyti ir apie vaistinių įrangą. Tuo tarpu ne viskas ir ne visur vyksta taip, kaip turėtų. O reguliavimo institucijų atstovai šiuo metu ateina su čekiais. Ir kas atsitiks? Čia yra tik vienas tikras pavyzdys iš praktikos. Kartą Maskvoje, rajone Paveletsky geležinkelio stotis, jaunas verslininkas atidarė vaistinę. Ir procesas, kaip sakoma, prasidėjo. Bet tik prieš pirmąjį patikrinimą. Pas jį atvykusi inspektorių grupė visų pirma teiravosi, ar yra termometrų ir drėgmės matuokliai bei jų rodikliai. Kas yra savininkas vaistinių verslas Ne be nuostabos jis paklausė: "Kodėl jie? Turime oro kondicionierius. Klimatas patogus. Viskas gerai!" Verslininkas neturėjo nieko įrodyti, kad vaistinėje tikrai viskas gerai. Dėl to per valandą ši vaistinė buvo uždaryta, o inventorius už 9 mln. paimti ir sunaikinti.
Žinoma, aprašytas pavyzdys yra beveik retenybė. Tačiau daugiau vietinių bėdų nutinka beveik reguliariai. Kas vyksta? Faktas yra tas, kad bet kurios vaistinės darbuotojai dirba su žmonėmis, dauguma jų dirba streso būsenoje, nes vaistinės lankytojai dažniausiai būna sergantys žmonės, kurie bendraudami jau nešiojasi negatyvą. Įsivaizduokite, kad pirmojo stalo darbuotojas turi atostogauti, atidžiai išklausyti pirkėją, duoti kvalifikuotą atsakymą, nepamiršdamas ir geranoriškumo. Ir dar (šiuolaikinė vaistinė vis dar yra verslas) noriu parduoti ir perparduoti, yra ir terminai bei tos dienos prekės. Bet tuo pačiu vaistinės darbuotojas vieną ar du kartus per dieną turi priimti, išardyti, suskaidyti į vaistinę atkeliaujančias prekes...
Koks rezultatas? Laikas bėga, o vežimėliai su prekėmis vis auga ir auga. Prekių išdėstymo darbas ateina į automatizmą – negalvoja, nežiūri, neskaito, tik kiša į gaunamas prekes, kartu turėdamas galvoje kažkokio neplaninio patikrinimo baimę (vaistinės žino apie išsamūs patikrinimai).
Juk tikrintojai gali ateiti į vaistinę, nusifotografuoti, užduoti netikėtą, kartais keblią klausimą „užpildymui“, atidaryti bet kurią spintelę ir šaldytuvą, patikrinti buitinę techniką. Jų baimė tiesiogine to žodžio prasme paralyžiuoja pirmojo stalo darbuotoją, o net patyrę vadovai kartais net kelias minutes negali pasakyti jų vardo. Štai ką sako farmacijos įstaigų asociacijos „SoyuzPharma“ farmacijos inspektorė Olga Afanasjevna Pozdnyakova:
- Einu į vaistinę, pasiimu vaisto N pakuotę ir klausiu vaistininko: "Kas tai?" Vaistininkė kaip puiki moksleivė ima perpasakoti visą instrukciją pažodžiui mintinai. Atidžiai išklausęs sakau: "Puiku. 40 tūkst." Ji sako: "Už ką? Aš viską pasakiau!" Taip, aš tiesiog pamiršau apie laikymo sąlygas! Tai bene svarbiausia informacija, kurią vaistų ar maisto papildų gamintojai nori perduoti vaistinėms. Juk kas yra narkotikas – tai medžiaga, cheminis, molekulinis junginys, gautas tam tikromis sąlygomis ir veikiant, išbandytas, datuotas ir ištirtas. Gamintojas garantuoja šios medžiagos stabilumą, jei ji yra laikoma vaistinėse tam tikromis jo nurodytomis sąlygomis. Dažnai nukrypimas nuo reikiamos temperatūros, drėgmės lygio ar kitų veiksnių lemia tai, kad vaistas yra geriausiu atveju neturės norimo efekto, o blogiausiu atveju – sukels nepataisomą žalą vartotojo sveikatai.
Vaistinių vadovai, pirmos darbo vietos darbuotojai privalo žinoti vaistų laikymo standartus. Su jais galite susipažinti perskaitę Valstybinę farmakopėją 13 leidimo (1.1.10 OFS 1.1.0010.15 straipsnis), farmakopėjos straipsnyje išsamiai aprašoma, kad laikant vaistus, kuriuos reikia saugoti nuo aplinkos veiksnių (šviesos, temperatūros, oro atmosferos sudėtį ir pan.), būtina užtikrinti farmakopėjos monografijoje ar norminiuose dokumentuose nurodytą laikymo režimą.
Ši monografija nustato bendruosius farmacinių medžiagų laikymo reikalavimus, pagalbinės medžiagos ir vaistiniai preparatai ir taikomas visoms organizacijoms, kuriose yra laikomi vaistai, atsižvelgiant į organizacijos veiklos rūšį.
Grįžkime prie čekių. Farmacijos inspektorius tikrina šaldytuvą, o ten temperatūra neatitinka „vėsios vietos“ sąvokos, t.y. 8-15°C! Ar galima garantuoti medžiagų stabilumą, jei jos laikomos netinkamai? Nesilaikoma reikalingų drėgmės, temperatūros, apšvietimo parametrų. Tačiau žmonės pasitiki vaistinėmis. Bet, deja, tenka pripažinti, kad vaistų saugojimas yra silpniausia mūsų vaistinių vieta. Inspektoriai apie tai žino ir skiria didelę baudą.
VISI TURI VIETĄ!
Į ką pirmiausia reikėtų atkreipti vaistinės darbuotojo dėmesį, kai jis pasiima pakuotę? Skirti platinti pagal farmacines grupes – išorės ir vidiniai preparatai atskirai! "Atsidarau spinteles. O ką aš matau? Vaistai, maisto papildai, tepalai, kosmetika, masažuokliai... Viskas vienoje dėžutėje. Išgirstu atsakymą į savo klausimą: "Mums taip patogu!" - išduoda Olga Pozdnyakova pavyzdys iš jos praktikos. O štai Valstybinė farmakopėja su tuo nesutinka: „Visi vaistai – saugojimas ir demonstravimas – atskirai pagal farmacines grupes, atsižvelgiant į jų išorinį ar vidinį vartojimą“.
Kai kurios įmonės gamina ir vaistus, ir maisto papildus (BAA), o vaistinių darbuotojai juos išdėlioja vienoje vitrinoje. Dėl to baudos - po 40 tūkstančių rublių. už kiekvieną (!) pažeidimą. Jei į inspektoriaus rankas pateks pakuotė, ant kurios nebus užrašo " Vaistas" arba " biologiškai aktyvus priedas, tuomet vidinis įdaras gali būti laikomas maisto produktu, juo apskritai draudžiama prekiauti per Vaistinė. Dar kartą, gerai! Mes prisimenam Vaisto ir maisto papildų demonstravimas negali būti kartu.
"Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje!", t.y. antrinė pakuotė negali būti apsauga nuo šviesos, net jei yra tamsus stiklas spintelėje arba užtemdančioje pakuotėje. Tiek „Roszdravnadzor“, tiek „Rospotrebnadzor“ reikalavimai patvirtina, kad būtina išimti vaistą su nurodyta informacija ant pirminės pakuotės spintelėje be stiklinių durelių; kitu atveju vaistinė vėl gaus tuos pačius 40 tūkstančių rublių. gerai.
Kai kurie gamintojai rašo, kad jų antrinė pakuotė yra apsauga nuo šviesos. Tada jau kitas reikalas. Bet būna, kad tikrintojai, apžiūrėdami spintos duris iš vidaus, pastebi, kad ant stiklo nėra tamsios dangos, už pažeidimą skiria baudą, o tai jau negerai. Pagal naujus reikalavimus durelių vidinės pusės tamsinimas turi būti atliekamas tik medžiagoms, o ne gatavoms dozavimo formoms. Apskritai šviesa gali būti tiek natūrali (saulėta), tiek dirbtinė, vaistinės darbuotojai kartais „draudžiama“ laiko tik pirmąją. Tiesą sakant, mes kalbame apie bet kokį apšvietimą.
Taip pat yra prieštaravimų. Pavyzdžiui, tai gali būti parašyta ant pakuotės (instrukcijose) " laikyti vėsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 6 laipsnių temperatūroje° SU", turėtų būti vadovaujamasi šia gamintojo informacija, net jei ji neatitinka farmakopėjoje nurodytų 8–15 ° C „vėsioje vietoje“.
Beje, maisto papildams dar nėra sukurti standartai, kurie nustatytų, kas laikoma vėsia laikymo vieta, o kas – šalta.
Būtinai perskaitykite instrukcijas, atkreipkite dėmesį į toliau nurodytus dalykus.
- Kas yra pakuotėje? vaistas, maisto papildas, medicininis prietaisas, higienos prekė ir kt. Viską išdėstykite atskirai.
- Bendra vaisto būsena. Dažantys vaistiniai preparatai, lakūs, skysti, turi turėti atskirą laikymo vietą; degus – metalinėje spintelėje. Sprogstamieji, radiofarmaciniai, šarminiai, ėsdinantys, suskystinti ir kiti vaistai, turintys pavojingų savybių turi būti laikomos specialiai tam skirtoje patalpoje, kurioje yra papildomų lėšų saugumas ir apsauga.
TEISINGAI PILDOME ŽURNALĄ!
Taip pat svarbu, kas ir kaip vaistinėje pildo privalomus apskaitos (kontrolės) žurnalus. Viskas labai gražu, bet ne visada teisinga. Inspektorius kartu su taryba atidaro šaldytuvą ir ten vietoje 2–8 °C visi trys termometrai rodo 15 °C. Jie patikrina žurnalą, o ten ryto rekordas yra + 6 ° С. Visi pažeidimai iš karto nufotografuojami ir fiksuojami. Inspektorės nuosprendis – vaistų pripildytas šaldytuvas nedelsiant sunaikinti ir licencijos sustabdymas 90 dienų. Reikia atsiminti, kad tinkamas vaistų laikymas yra jų vartotojų gyvybė ir sveikata. Į žurnalo pildymą reikia žiūrėti itin atsakingai. Kartais, ypač per Naujųjų metų šventes, vaistinės darbuotojas, vedantis žurnalą, kelias dienas sujungia su vienu garbanotu skliaustu ir nustato, pavyzdžiui, 12 ° C. Visi. gerai. Indikacijos kiekvieną dieną turi būti pildomos atskiroje eilutėje. Jei vaistinės darbuotojas neteisingai ar net tiesiog netiksliai atsako į inspektoriaus klausimą, tai yra bauda. Taip pat atsitinka, kad jie atidaro laikymo vietą, o šaldytuve -6 ° C viskas sustingsta! Kartais žurnale rašoma - ryte + 4 ° C, o vakare + 8 ° C. Tai yra nepriimtini temperatūros svyravimai. Pagal taisykles, gali būti tik 1 °C! Priešingu atveju tai reiškia, kad šaldytuvą reikia taisyti ir jo naudoti negalima.
Dabar yra vadinamieji farmaciniai šaldytuvai, kuriuose visas aušinimo elementas eina per visą kamerą. Tokiame šaldytuve visose jo vietose temperatūra vienoda. Tuo pačiu metu dar nėra oficialaus termino „farmacinis šaldytuvas“, bet žinau, kad, pavyzdžiui, Voroneže vaistinėse licencijos išduodamos tik tuomet, kai toks šaldytuvas yra. Bet tai yra „vietinė“ išimtis. Paprastai vaistinėse yra buitinių šaldytuvų. Jie dažnai turi stiklines duris, o tai jau yra pažeidimas vaistams, kuriuos paskirta laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Aušinimo elementas yra arba tik viršuje, arba tik iki pusės šaldytuvo. Natūralu, kad temperatūra in skirtingos dalys toks šaldytuvas kitoks. Arčiau aušinimo elemento - žemiau. Kitose srityse – aukščiau. Todėl tokiuose šaldytuvuose turi būti įrengti trys termometrai. Jei mes kalbame apie insulino ir kitų biologinių preparatų laikymą, tokiu atveju termometras reikalingas kiekvienoje šaldytuvo lentynoje.
Svarbu! Dar kartą atsigręžkime į farmakopėjos straipsnį: „Temperatūros režimas šaldytuvo lentynose skiriasi: prie šaldiklio temperatūra žemesnė, prie atidaromo durelių skydelio – aukštesnė.
Šaltos vietos suteikimas reiškia, kad vaistai laikomi šaldytuve 2–8 ° C temperatūroje, vengiant užšalimo. Laikymas vėsioje vietoje reiškia vaisto laikymą šaldytuve 8–15 ° C temperatūroje. Šiuo atveju vaistus leidžiama laikyti šaldytuve, išskyrus vaistus, kurie, laikant šaldytuve žemesnėje nei 8 °C temperatūroje, gali pakeisti jų fizines ir chemines savybes, pavyzdžiui, tinktūras, skysti ekstraktai ir kt.
Neleidžiama užšaldyti vaistų, kurių monografijoje ar norminėje dokumentacijoje yra atitinkami reikalavimai ir kurie yra nurodyti ant pirminės ar antrinės pakuotės, įskaitant. insulino preparatai, adsorbuojantys imunobiologiniai preparatai ir kt.
Negalima užšaldyti vaistų, dedamų į pakuotes, kurias galima sunaikinti užšaldant, pavyzdžiui, vaistus ampulėse, stikliniuose buteliukuose ir pan.
„SAUSAS“ KAIP?
Dabar dėl drėgmės. Vaistinėse darbas tiesiogine prasme „verda“. Kartais darbuotojams labai sunku rasti laiko paimti higrometro rodmenis. Ir tai turi būti daroma kasdien, iki 10 val., su įrašu žurnale. Pasitaiko, kad už šią tvarką atsakingas tam tikras darbuotojas, kuris dirba pagal „dvi dienos po dviejų“ grafiką. Dėl to ji rašo higrometro rodmenis „į priekį“. Visi inspektoriai apie tai žino ir ... nubausti. Būtina tiksliai atsiminti darbo su higrometru procedūrą. Algoritmas yra toks:
- Perskaitykite sauso ir drėgno termometro rodmenis.
- Apskaičiuokite temperatūrų skirtumą tarp sauso ir drėgno termometro.
- Pagal psichrometrinę lentelę nustatykite santykinę oro drėgmę. Norimas santykinis oro drėgnumas bus temperatūros linijų sankirtoje pagal „sausą“ termometrą ir temperatūrų skirtumas pagal „sausą“ ir „šlapią“ termometrus.
- Vietose, kur vaistai laikomi ilgiau nei 4 valandas be nesėkmės turi būti įrengti higrometrai (Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1996 m. lapkričio 13 d. įsakymas Nr. 377 „Dėl įvairių grupių vaistų ir medicinos produktų laikymo vaistinėse organizavimo reikalavimų patvirtinimo“).
- Vaistiniai preparatai laikomi esant ne didesnei kaip 60 ± 5% santykinei oro drėgmei, priklausomai nuo atitinkamos klimato zonos (I, II, III, IVA, IVB), jei specialios sąlygos saugojimas nėra nurodytas norminiuose dokumentuose.
- Drėgmė laikant vėsioje, sausoje vietoje turi būti 50%. Pas mus nėra daugiau drėgmės. Bet mes turime nesukonfigūruotų higrometrų. Ir čia slypi problema. Jei jis yra sausas, jis laikomas neveikiančiu ir į jo veikimą neatsižvelgiama.
Vaistinės darbuotojas turėtų būti atsakingas už produktų, vaistų, kuriuos jis išduoda vartotojui, kokybę, o kokybė pirmiausia priklauso nuo vaistinio preparato laikymo sąlygų. Jeigu vaistinė viską daro teisingai, dirba sąžiningai, tai baudų nebijo!
Remiantis mokymo seminaro AAU „SoyuzPharma“ medžiaga
ministras
T. Golikova
Registruotas
Teisingumo ministerijoje
Rusijos Federacija
2010 m. spalio 4 d
registracijos Nr. 18608
Taikymas. Vaistų laikymo taisyklės
Taikymas
ministerijos įsakymu
sveikatos ir socialinių
Rusijos Federacijos plėtra
2010 m. rugpjūčio 23 d. N 706н
I. Bendrosios nuostatos
1. Šios Taisyklės nustato reikalavimus medicininių vaistinių preparatų (toliau – vaistiniai preparatai) laikymo patalpoms, reglamentuoja šių vaistinių preparatų laikymo sąlygas ir taikomos vaistų gamintojams, organizacijoms. Didmeninė prekyba vaistiniai preparatai, vaistinių organizacijos, medicinos ir kitos vaistų apyvartoje veikiančios organizacijos, individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos licenciją arba licenciją medicininė veikla(toliau atitinkamai – organizacijos, individualūs verslininkai).
II. Bendrieji vaistų sandėliavimo patalpų išdėstymo ir eksploatavimo reikalavimai
2. Vaistinių preparatų laikymo patalpų išdėstymas, sudėtis, plotų dydis (vaistų gamintojams, vaistų didmenininkams), patalpų, skirtų vaistiniams preparatams laikyti, eksploatavimas ir įrengimas turi užtikrinti jų saugumą (punktas su pakeitimais, galioja nuo 2011 m. vasario 22 d.).
3. Patalpose vaistiniams preparatams laikyti turi būti palaikoma tam tikra temperatūra ir oro drėgnumas, kad būtų užtikrintas vaistinių preparatų laikymas pagal vaistinių preparatų gamintojų reikalavimus, nurodytus ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės.
4. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengti oro kondicionieriai ir kita įranga, užtikrinanti vaistų laikymą pagal vaistų gamintojų reikalavimus, nurodytus ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės, arba rekomenduojama įrengti patalpos su orlaidėmis, skersiniais, antros grotelės durimis.
5. Patalpos vaistams laikyti turi būti su stelažais, spintelėmis, padėklais, laikymo dėžėmis.
6. Patalpų, skirtų vaistams laikyti, apdaila (vidiniai sienų, lubų paviršiai) turi būti lygi ir leisti valyti šlapiu būdu.
III. Bendrieji vaistinių preparatų laikymo patalpų ir jų laikymo organizavimo reikalavimai
7. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengti oro parametrų fiksavimo prietaisai (termometrai, higrometrai (elektroniniai higrometrai) arba psichrometrai). Šių prietaisų matavimo dalys turi būti išdėstytos ne mažesniu kaip 3 m atstumu nuo durų, langų ir šildymo prietaisų. Prietaisai ir (ar) prietaisų dalys, iš kurių imami vizualiniai rodmenys, turėtų būti įrengti personalui prieinamoje vietoje 1,5–1,7 m aukštyje nuo grindų.
Šių prietaisų rodmenys kasdien turi būti registruojami specialiame registravimo žurnale (kortelėje) popieriuje arba elektronine forma su archyvavimu (elektroniniams higrometrams), kurį tvarko atsakingas asmuo. Registracijos žurnalas (kortelė) saugomas vienerius metus, neskaičiuojant einamųjų. Valdymo įtaisai turi būti sertifikuoti, kalibruoti ir patikrinti nustatyta tvarka.
8. Vaistiniai preparatai į sandėliavimo patalpas dedami pagal norminės dokumentacijos, nurodytos ant vaistinio preparato pakuotės, reikalavimus, atsižvelgiant į:
fizinės ir cheminės savybės vaistai;
farmakologinės grupės (vaistinėms ir medicinos organizacijoms);
taikymo būdas (vidinis, išorinis);
farmacinių medžiagų agregatinė būsena (skysta, biri, dujinė).
Dedant vaistus leidžiama naudoti kompiuterines technologijas (abėcėlės tvarka, pagal kodus).
9. Atskirai, techniškai įtvirtintose patalpose, atitinkančiose 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo N 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, str. 20029, 20029; 2002) reikalavimus. N 30, 3033 straipsnis, 2003, Nr. 2, 167 straipsnis, Nr. 27 (I dalis), 2700 straipsnis; 2005, Nr. 19, 1752 straipsnis; 2006, Nr. 43, straipsnis 4412; 2007, Nr. 30, 3748 str., N 31, 4011 straipsnis; 2008, N 52 (1 dalis), 6233 straipsnis; 2009, N 29, 3614 straipsnis; 2010, N 21,
st.2525, N 31, st.4192) yra saugomi:
narkotiniai ir psichotropiniai vaistai;
stiprūs ir nuodingi vaistai, kontroliuojami pagal tarptautinius teisinius reglamentus.
10. Lentynos (spintelės) vaistams laikyti patalpose, skirtose vaistams laikyti, turi būti įrengtos taip, kad būtų užtikrintas priėjimas prie vaistų, laisvas personalo perėjimas, o prireikus – pakrovimo įrenginiai, taip pat lentynų, sienų prieinamumas; grindys valymui.
Turi būti identifikuoti stelažai, spintelės, lentynos, skirtos vaistams laikyti (pastraipa su pakeitimais, padarytais Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n.
Laikomi vaistiniai preparatai taip pat turi būti identifikuojami naudojant stovo kortelę, kurioje yra informacija apie saugomą vaistą (pavadinimas, išleidimo forma ir dozavimas, serijos numeris, tinkamumo laikas, vaistinio preparato gamintojas). Naudojant kompiuterines technologijas, leidžiama atpažinti naudojant kodus ir elektroninius prietaisus.
11. Organizacijose ir individualiuose verslininkuose riboto galiojimo termino vaistų apskaitą būtina vesti popieriuje arba elektronine forma su archyvavimu. Savalaikio riboto tinkamumo vartoti vaistinių preparatų pardavimo kontrolė turėtų būti atliekama naudojant kompiuterines technologijas, stovo korteles, kuriose nurodomas vaisto pavadinimas, serija, galiojimo laikas ar galiojimo datos registrai. Šių vaistų apskaitos tvarkymo tvarką nustato organizacijos vadovas arba individualus verslininkas.
12. Nustačius pasibaigusio galiojimo vaistinius preparatus, jie turi būti laikomi atskirai nuo kitų vaistinių preparatų grupių specialiai tam skirtoje ir tam skirtoje (karantino) vietoje.
IV. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpų reikalavimai ir jų laikymo organizavimas
13. Degiųjų ir sprogių vaistų laikymo patalpos turi visiškai atitikti galiojančias taisykles.
14. Vaistų didmeninės prekybos ir vaistų gamintojų patalpos (toliau – sandėliai) suskirstytos į atskiras patalpas (kačius), kurių pastato konstrukcijų atsparumo ugniai riba yra ne mažesnė kaip 1 val., siekiant užtikrinti vaistų laikymą. degius ir sprogius vaistus pagal homogeniškumo principą pagal jų fizikines ir chemines savybes, degių savybių ir pakuotės pobūdis (prekė su pakeitimais, įsigaliojusi 2011 m. vasario 22 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n.
15. Degiųjų vaistinių preparatų kiekis, reikalingas medicininiams vaistams pakuoti ir pagaminti per vieną darbo pamainą, gali būti laikomas gamybinėse ir kitose patalpose. Likęs degių vaistų kiekis pasibaigus pamainai perkeliamas į kitą pamainą arba grąžinamas į pagrindinę saugojimo vietą.
16. Sandėliavimo patalpų ir iškrovimo zonų grindys turi būti kieto, lygaus. Grindims išlyginti draudžiama naudoti lentas ir geležies lakštus. Grindys turi užtikrinti patogų ir saugų žmonių, prekių ir transporto judėjimą, būti pakankamai tvirtos ir atlaikyti sandėliuojamų medžiagų apkrovas, užtikrinti sandėlio valymo paprastumą ir lengvumą.
17. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo sandėliuose turi būti įrengti ugniai atsparūs ir stabilūs stelažai bei padėklai, pritaikyti atitinkamam kroviniui. Lentynos įrengiamos 0,25 m atstumu nuo grindų ir sienų, stelažų plotis turi būti ne didesnis kaip 1 m, o farmacinėms medžiagoms sandėliuoti turi turėti bent 0,25 m flanšus. Išilginiai praėjimai tarp stelažų turi būti ne mažiau kaip 1,35 m.
18. Į vaistinių organizacijos ir individualiems verslininkams skiriamos izoliuotos patalpos, kuriose įrengtos automatinės priešgaisrinės apsaugos ir signalizacijos sistemos, skirtos degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistams laikyti (straipsnis su pakeitimais, įsigaliojęs 2011 m. vasario 22 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos gruodžio mėn. 28, 2010 N 1221n.
19. Vaistinėse ir individualiuose verslininkuose degiųjų ir degiųjų savybių turinčias farmacines medžiagas iki 10 kg tūrio leidžiama laikyti ne patalpose, skirtose degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistams laikyti įmontuotose ugniai atspariose spintose. Spintelės turi būti nuimamos nuo šilumą šalinančių paviršių ir praėjimų, kurių durelės ne mažesnės kaip 0,7 m pločio ir ne mažesnės kaip 1,2 m aukščio Metai N 1221n.
Sprogius medicininės paskirties vaistinius preparatus (antrinėje (vartotojo) pakuotėje) leidžiama laikyti vienai darbo pamainai metalinėse spintelėse lauke, skirtose degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistiniams preparatams laikyti 2010 N 1221n.
20. Kitos paskirties pastatuose esančiose degiųjų farmacinių medžiagų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpose leidžiamas saugoti degiųjų farmacinių medžiagų kiekis birių neviršija 100 kg.
Patalpos degioms farmacinėms medžiagoms ir sprogstamiesiems vaistiniams preparatams, naudojamiems degioms farmacinėms medžiagoms laikyti, kurių kiekiai viršija 100 kg, saugojimo patalpos turi būti įrengtos atskirame pastate, o pats sandėliavimas turi būti atliekamas stiklinėje ar metalinėje taroje, izoliuotoje nuo saugyklos. patalpos kitoms degiųjų farmacinių medžiagų grupėms .
(Pataisyta dalis, įsigaliojusi 2011 m. vasario 22 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu, 2010 m. gruodžio 28 d. N 1221n.
21. Draudžiama patekti į degiųjų farmacinių medžiagų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpas su atvirais ugnies šaltiniais (straipsnis papildytas nuo 2011 m. vasario 22 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos gruodžio 28 d. įsakymu). 2010 N 1221n.
V. Vaistų laikymo sandėliuose organizavimo ypatumai
22. Sandėliuose laikomi vaistiniai preparatai turi būti dedami ant stelažų arba ant važiuoklių (padėklų). Neleidžiama dėti vaistų ant grindų be padėklo.
Padėklai gali būti dedami ant grindų viena eile arba ant stelažų keliomis pakopomis, priklausomai nuo stelažo aukščio. Neleidžiama dėti padėklų su vaistais kelių eilių aukštyje, nenaudojant stelažų.
23. Taikant rankinį iškrovimo ir pakrovimo operacijų metodą, vaistų krovimo aukštis neturi viršyti 1,5 m.
Naudojant mechanizuotus iškrovimo ir pakrovimo įrenginius, vaistiniai preparatai turi būti laikomi keliose pakopose. Tuo pačiu metu bendras vaistų pastatymo ant stelažų aukštis neturėtų viršyti mechanizuotos krovos įrangos (keltuvų, sunkvežimių, keltuvų) galimybių.
23_1. Sandėliavimo patalpų plotas turi atitikti laikomų vaistų tūrį, bet būti ne mažesnis kaip 150 kv.m, įskaitant:
vaistų priėmimo zona;
pagrindinės vaistų saugojimo vietos;
ekspedicijos zona;
patalpos reikalingiems vaistams specialios sąlygos saugykla.
(Pastraipa buvo papildomai įtraukta nuo 2011 m. vasario 22 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gruodžio 28 d. įsakymu N 1221n)
VI. Tam tikrų vaistų grupių laikymo ypatumai, priklausomai nuo fizinių ir fizikinių bei cheminių savybių, įvairių aplinkos veiksnių poveikio jiems
Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos, laikymas
24. Vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos poveikio, laikomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios užtikrina apsaugą nuo natūralaus ir dirbtinio apšvietimo.
25. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo šviesos, turi būti laikomos taroje, pagamintoje iš šviesą saugančių medžiagų (oranžinės spalvos stiklo tara, metalinė tara, pakuotė iš aliuminio folijos arba polimerinių medžiagų, nudažytų juodai, ruda arba oranžine spalva), tamsioje patalpoje arba spintos..
Šviesai ypač jautrioms farmacinėms medžiagoms (sidabro nitratas, prozerinas) laikyti stiklinė tara apklijuojama juodu nepermatomu popieriumi.
26. Medicinos paskirties vaistiniai preparatai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos poveikio, supakuoti į pirminę ir antrinę (vartotojo) pakuotę, turėtų būti laikomi spintelėse arba ant stelažų, jei imamasi priemonių, kad tiesioginiai saulės spinduliai ar kita ryški kryptinė šviesa nepatektų į vidų. pasiekti šiuos vaistinius preparatus (naudojant šviesą atspindinčią plėvelę, žaliuzes, skydelius ir kt.).
Vaistinių preparatų, kuriuos reikia saugoti nuo drėgmės, laikymas
27. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo drėgmės, turi būti laikomos vėsioje vietoje iki + 15 laipsnių temperatūroje. C (toliau – vėsi vieta), sandariai uždarytoje talpykloje, pagamintoje iš vandens garams nepralaidžių medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos, storasienių plastikinių indų) arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje.
28. Farmacinės medžiagos, pasižyminčios ryškiomis higroskopinėmis savybėmis, turi būti laikomos stikliniame inde su hermetišku sandarikliu, ant viršaus pripildyto parafino.
29. Siekiant išvengti žalos ir kokybės praradimo, vaistinių preparatų laikymas turi būti organizuojamas pagal reikalavimus, nurodytus antrinėje (vartotojo) vaistinio preparato pakuotėje esančiose įspėjamosiose etiketėse.
Vaistinių preparatų, kuriuos reikia apsaugoti nuo išgaravimo ir išdžiūvimo, laikymas
30. Farmacinės medžiagos, kurias reikia apsaugoti nuo išgaravimo ir išdžiūvimo (faktiškai lakūs vaistai; vaistai, kurių sudėtyje yra lakiųjų tirpiklių ( alkoholio tinktūros, skysti alkoholio koncentratai, tiršti ekstraktai); lakiųjų medžiagų tirpalai ir mišiniai (eteriniai aliejai, amoniako tirpalai, formaldehidas, vandenilio chloridas virš 13%, karbolio rūgšties, įvairios koncentracijos etilo alkoholio ir kt.); Vaistinės augalinės medžiagos, kurių sudėtyje yra eterinių aliejų; vaistai, kurių sudėtyje yra kristalizacijos vandens – kristaliniai hidratai; vaistai, kurie suyra susidarant lakiiesiems produktams (jodoformas, vandenilio peroksidas, natrio bikarbonatas); vaistus su tam tikra apatine drėgmės riba (magnio sulfatas, natrio paraaminosalicilatas, natrio sulfatas) reikia laikyti vėsioje vietoje, hermetiškai uždarytoje talpykloje, pagamintoje iš lakioms medžiagoms nepralaidžių medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos) arba pirminėje pakuotėje. ir antrinės (vartotojiškos) gamintojo pakuotės. Leidžiama naudoti polimerines talpyklas, pakuotę ir dangtelį pagal Valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus.
31. Farmacinės medžiagos - kristaliniai hidratai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje stiklinėje, metalinėje ir storasienėje plastikinėje taroje arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje tokiomis sąlygomis, kurios atitinka šių vaistinių preparatų norminės dokumentacijos reikalavimus.
Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo aukštos temperatūros poveikio, laikymas
32. Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo poveikio, laikymas pakilusi temperatūra(termolabilūs vaistiniai preparatai), organizacijos ir individualūs verslininkai turi vykdyti pagal temperatūros režimą, nurodytą ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaistinio preparato pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus.
Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo žemos temperatūros, laikymas
33. Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo poveikio, laikymas žema temperatūra(vaistai, kurių fizikinė ir cheminė būsena pakinta užšaldžius ir vėliau atšilus iki kambario temperatūra nerestauruotas (40% formaldehido tirpalas, insulino tirpalai) organizacijos ir individualūs verslininkai turi vykdyti pagal temperatūros režimą, nurodytą ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaistinio preparato pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus.
34. Neleidžiama šaldyti insulino preparatų.
Vaistinių preparatų, kuriuos reikia saugoti nuo aplinkos dujų, laikymas
35. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo dujų poveikio (medžiagos, kurios reaguoja su atmosferos deguonimi: įvairūs alifatiniai junginiai, turintys nesočiųjų angliavandenių jungčių, cikliniai junginiai su šoninėmis alifatinėmis grupėmis su nesočiosiomis anglies jungtimis, fenolio ir polifenolinės grupės, morfino ir jo nepakeistų hidroksilo grupės ; sieros turintys heterogeniniai ir heterocikliniai junginiai, fermentai ir organų preparatai; medžiagos, kurios reaguoja su anglies dioksidas oras: druska šarminių metalų ir silpnas organinės rūgštys(natrio barbitalis, heksenalis), vaistai, kurių sudėtyje yra polihidroksilių aminų (eufilino), magnio oksido ir peroksido, kaustinės natrio, kaustinės kalio) turi būti laikomi hermetiškai uždarytose talpyklose, pagamintose iš dujoms nepralaidžių medžiagų, jei įmanoma, užpildytose iki viršaus.
Kvapiųjų ir dažančių vaistų laikymas
36. Kvapnūs vaistiniai preparatai (farmacinės medžiagos, tiek lakiosios, tiek praktiškai nelakios, bet turinčios stiprų kvapą) turi būti laikomos hermetiškai uždarytoje, kvapui nepralaidžioje talpykloje.
37. Dažantys vaistiniai preparatai (farmacinės medžiagos, paliekančios spalvotą žymę, nenuplaunamą įprastiniu sanitariniu ir higieniniu būdu ant talpyklų, dangtelių, įrangos ir inventoriaus (briliantinė žalia, metileno mėlyna, indigokarminas) turi būti laikomi specialioje spintelėje sandariai uždarytą indą.
38. Darbui su dažančiais vaistais kiekvienam daiktui būtina skirti specialias svarstykles, skiedinį, mentelę ir kitą reikalingą įrangą.
Dezinfekavimo priemonių laikymas
39. Dezinfekavimo priemonės turi būti laikomos hermetiškai uždarytoje taroje izoliuotoje patalpoje, atokiau nuo plastiko, gumos ir metalo saugyklų bei distiliuoto vandens gamybos įrenginių.
Medicinos reikmėms skirtų vaistų laikymas
40. Medicinos reikmėms skirti vaistiniai preparatai saugomi pagal valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus, taip pat atsižvelgiant į juos sudarančių medžiagų savybes.
41. Medicininiai vaistiniai preparatai, laikomi spintelėse, stelažuose ar lentynose, antrinėje (vartojimo) pakuotėje turi būti dedami etikete (ženklinimu) į išorę.
42. Organizacijos ir individualūs verslininkai medicinos reikmėms skirtus vaistinius preparatus privalo saugoti pagal jų laikymo reikalavimus, nurodytus ant antrinės (vartotojo) nurodyto vaistinio preparato pakuotės.
Vaistinių augalinių medžiagų laikymas
43. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti laikomos sausoje (drėgmė ne didesnė kaip 50%), gerai vėdinamoje patalpoje, sandariai uždarytoje talpykloje.
44. Birios vaistinės augalinės medžiagos, kuriose yra eterinių aliejų, laikomos izoliuotai, gerai uždarytoje talpykloje.
45. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti periodiškai tikrinamos pagal valstybinės farmakopėjos reikalavimus. Žolę, šaknis, šakniastiebius, sėklas, įprastą spalvą, kvapą ir reikiamą veikliųjų medžiagų kiekį praradusius vaisius bei pelėsio paveiktus atstumia tvarto kenkėjai.
46. Vaistinės augalinės medžiagos, turinčios širdies glikozidų, sandėliuojamos laikantis valstybinės farmakopėjos reikalavimų, ypač pakartotinės biologinio aktyvumo kontrolės reikalavimo.
47. Birios vaistinių augalų medžiagos, įtrauktos į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus, patvirtintus 2007 m. gruodžio 29 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal 234 straipsnį ir kiti Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso straipsniai, taip pat didelis dydis stiprios medžiagos pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, str. 89; 2010, N 28, str. 3703), yra saugomas atskiroje patalpoje arba atskiroje spinta po spyna ir raktu.
48. Supakuotos vaistažolių žaliavos laikomos ant stelažų arba spintose.
Medicininių dėlių laikymas
49. Sandėliavimas vaistinės dėlės atliekamas šviesioje patalpoje be vaistų kvapo, kuriam nustatytas pastovus temperatūros režimas.
Degiųjų vaistų laikymas
51. Degiųjų vaistų (degiųjų savybių turinčių vaistų (alkoholio ir alkoholio tirpalai, alkoholio ir eterio tinktūros, alkoholiniai ir eteriniai ekstraktai, eteris, terpentinas, pieno rūgštis, chloroetilas, kolodijus, kleolis, Novikovo skystis, organiniai aliejai); degiųjų savybių turintys vaistai (siera, glicerinas, augaliniai aliejai, birios vaistinių augalų medžiagos) turi būti vežami atskirai nuo kitų vaistų (straipsnis su pakeitimais, įsigaliojo 2011 m. vasario 22 d. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu 2010 m. gruodžio 28 d. N 1221n.
52. Degieji vaistai laikomi sandariai uždarytoje stiprioje, stiklinėje ar metalinėje taroje, kad iš indų neišgaruotų skysčiai.
53. Buteliai, balionai ir kitos didelės talpos su degiaisiais ir lengvai užsidegančiais vaistais turi būti laikomos stelažų lentynose vienoje aukštyje. Draudžiama juos laikyti keliomis eilėmis aukštyje naudojant skirtingas amortizuojančias medžiagas.
Neleidžiama šių vaistų laikyti šalia šildymo prietaisų. Atstumas nuo stovo ar rietuvės iki šildymo elemento turi būti ne mažesnis kaip 1 m.
54. Buteliai su degiosiomis ir labai degiomis farmacinėmis medžiagomis turi būti saugomi nuo smūgių apsaugotose talpyklose arba cilindriniuose-virtiniuose vienoje eilėje.
55. Vaistinės organizacijose skirtose gamybinių patalpų darbo vietose ir individualūs verslininkai, degius ir lengvai užsidegančius vaistus galima laikyti ne daugiau kaip pamainos reikalavimas. Tuo pačiu metu konteineriai, kuriuose jie laikomi, turi būti sandariai uždaryti.
56. Pilnai užpildytose talpyklose negalima laikyti degių ir lengvai užsidegančių vaistų. Užpildymo laipsnis turi būti ne didesnis kaip 90% tūrio. Alkoholiai dideliais kiekiais laikomi metaliniuose induose, užpildytuose ne daugiau kaip 75% tūrio.
57. Degiųjų vaistinių preparatų bendras laikymas su mineralinėmis rūgštimis (ypač sieros ir azoto rūgštimis), suslėgtomis ir suskystintomis dujomis, degiosiomis medžiagomis ( augaliniai aliejai, pilka, tvarsliava), šarmais, taip pat su neorganinėmis druskomis, kurios sudaro sprogius mišinius su organinėmis medžiagomis (kalio chloratu, kalio permanganatu, kalio chromatu ir kt.).
58. Medicininis eteris ir eteris anestezijai laikomi pramoninėse pakuotėse, vėsioje, tamsioje vietoje, toliau nuo ugnies ir šildymo prietaisų.
Sprogstamųjų vaistų laikymas
59. Laikant sprogstamas medžiagas (sprogiųjų savybių preparatus (nitroglicerinas); sprogstamųjų savybių turinčius vaistus (kalio permanganatas, sidabro nitratas), reikia imtis priemonių, kad būtų išvengta užteršimo dulkėmis.
60. Indai su sprogstamaisiais vaistais (statinės, skardiniai būgnai, buteliai ir kt.) turi būti sandariai uždaryti, kad į orą nepatektų šių vaistų garai.
61. Birų kalio permanganatą leidžiama laikyti specialiame sandėliavimo patalpų skyriuje (kur jis laikomas skardinėse statinėse), štangose su žemės kamščiais atskirai nuo kitų organinių medžiagų - vaistinėse ir individualiuose verslininkuose.
62. Birus nitroglicerino tirpalas laikomas mažuose, gerai uždarytuose buteliukuose arba metaliniuose induose vėsioje, tamsioje vietoje, laikantis priešgaisrinių priemonių. Perkelkite indus su nitroglicerinu ir pasverkite šį vaistą tokiomis sąlygomis, kad nitroglicerinas neišsilietų ir neišgaruotų, taip pat nepatektų į odą.
63. Dirbant su dietilo eteriu, drebėjimas, smūgis, trintis neleidžiama.
Narkotinių ir psichotropinių vaistų laikymas
65. Narkotinės ir psichotropinės medžiagos laikomos organizacijose izoliuotose patalpose, specialiai įrengtose inžinerinės techninės apsaugos įranga, ir laikino saugojimo vietose, laikantis Narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo taisyklių, nustatytų reikalavimų. 2009 m. gruodžio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, 394 str.; N 25, 3178 str.).
Stiprių ir nuodingų vaistų, vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sandėliavimas
66. Pagal 2007 m. gruodžio 29 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretą N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį ir kitus straipsnius, kaip taip pat dideli kiekiai stiprių medžiagų pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį „Labai stipriai veikiantys ir toksiški narkotikai apima vaistus, kurių sudėtyje yra stiprių ir toksiškų medžiagų, įtrauktų į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus.
67. Stiprių ir nuodingų vaistų laikymas pagal tarptautines teisės normas (toliau – stiprūs ir toksiški vaistai, kontroliuojamas tarptautiniu mastu) vykdomas patalpose, kuriose įrengta inžinerinė ir techninė apsaugos įranga, panaši į tą, kuri yra skirta narkotinėms medžiagoms laikyti. ir psichotropiniai vaistai.
68. Vienoje techniškai sustiprintoje patalpoje gali būti laikomi stipriai veikiantys ir nuodingi tarptautinei kontrolei priklausantys vaistai bei narkotiniai ir psichotropiniai vaistai.
Tuo pačiu metu stiprių ir nuodingų vaistų saugojimas (priklausomai nuo atsargų kiekio) turi būti atliekamas skirtingose seifo lentynose (metalinėje spintelėje) arba skirtinguose seifuose (metalinėse spintose).
69. Stiprių ir nuodingų vaistų nekontroliuojamas tarptautinis sandėliavimas atliekamas metalinėse spintose, uždarytose arba uždarytose darbo dienos pabaigoje.
70. Vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita pagal Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymą N 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruoti Lietuvos Respublikos teisingumo ministerijoje). Rusijos Federacijos 2006 m. sausio 16 d. N 7353), išskyrus narkotinius, psichotropinius, stiprius ir nuodingus vaistus, jie laikomi metalinėse arba medinėse spintelėse, uždaromos arba uždaromos darbo dienos pabaigoje.
Dokumento tikslinimas, atsižvelgiant į
parengti pakeitimai ir papildymai
UAB "Kodeks"
Patalpa, skirta pagrindinių vaistų ir medicinos produktų atsargoms laikyti pas senjorą slaugytoja gydymo įstaigos padaliniai turi atitikti techninius, sanitarinius, priešgaisrinius ir kitus licencijavimo reikalavimus bei sąlygas, būti izoliuoti nuo kitų padalinio patalpų. Vidiniai paviršiai sienos, lubos turi būti lygios, leisti šlapio valymo galimybę. Patalpos grindys turi būti padengtos be dulkių danga, atsparia mechanizavimo ir šlapio valymo poveikiui. dezinfekavimo priemonės. Neleidžiama naudoti medinių nedažytų paviršių. Vidaus apdailos medžiagos turi atitikti atitinkamų norminių dokumentų reikalavimus.
Vaistų ir medicinos produktų sandėliavimo patalpoje turi būti įrengta speciali įranga, užtikrinanti jų laikymą ir tinkamą išsaugojimą, atsižvelgiant į fizikines ir chemines, farmakologines ir toksikologines savybes, taip pat į vaistų kokybės standartų ir Rusijos valstybinės farmakopėjos reikalavimus. Federacija, būtent:
Spintos, stelažai, padėklai vaistams ir medicinos produktams laikyti, taip pat rakinamos metalinės spintos ir seifai saugojimui atskiros grupės vaistai;
Termolabilių vaistų laikymo šaldytuvai;
· Oro parametrų registravimo prietaisai (termometrai, higrometrai arba psichrometrai), kurie yra ant vidinės patalpos sienos toliau nuo šildymo prietaisų 1,5-1,7 m aukštyje nuo grindų ir ne mažesniu kaip 3 m atstumu nuo durys;
· Skalbimo ir dezinfekavimo priemonės sanitarinėms sąlygoms užtikrinti.
Įranga turi būti atspari šlapio valymo, naudojant dezinfekcines priemones, poveikiui ir atitikti sanitarinius ir higienos, priešgaisrinės saugos ir darbo apsaugos reikalavimus.
Bendrieji vaistų ir medicinos prietaisų laikymo reikalavimai
Vaistai ir medicinos prietaisai skyriuose turėtų būti laikomi rakinamose spintelėse, privalomai skirstant į grupes: „Išorinis“, „Vidinis“, „Injekcinis“, „ Akių lašai“ ir tt Be to, kiekviename spintelės skyriuje (pvz., „Vidiniame“) vaistai turėtų būti suskirstyti į tabletes, gėrimus ir pan.; milteliai ir tabletės paprastai laikomos viršutinėje lentynoje, o tirpalai - apačioje.
Gatavų vaistinių preparatų saugojimas turi būti atliekamas laikantis išorinės sąlygos(temperatūros, drėgmės, apšvietimo režimai), kuriuos gamintojas nurodo paruošimo instrukcijoje, bei bendruosius reikalavimus. Visi gatavi vaistiniai preparatai turi būti supakuoti ir sumontuoti originalioje pramoninėje arba vaistinės pakuotė etiketė (ženklinimas) išorėje.
Tabletės ir dražė laikomos atskirai nuo kitų vaistų sausoje ir, jei reikia, apsaugotoje nuo šviesos vietoje.
Injekcinės dozavimo formos turi būti laikomos vėsioje, tamsioje vietoje, atskiroje spintelėje (arba spintelės skyriuje).
Skystos vaisto formos (sirupai, tinktūros) turi būti laikomos nuo šviesos apsaugotoje vietoje.
Plazmą pakeičiantys tirpalai laikomi atskirai vėsioje, tamsioje vietoje. Tepalai, linimentai laikomi vėsioje, tamsioje vietoje, sandariai uždarytoje talpykloje. Preparatai, kuriuose yra lakiųjų ir termolabiųjų medžiagų, laikomi ne aukštesnėje kaip +10 C temperatūroje.
Žvakutės laikomos sausoje, vėsioje, tamsioje vietoje.
Daugumos vaistų laikymas aerozolinėse pakuotėse turi būti atliekamas +3–+20 C temperatūroje sausoje, tamsioje vietoje, toliau nuo šildymo prietaisų. Aerozolių pakuotės turi būti apsaugotos nuo smūgių ir mechaninių pažeidimų.
Užpilai, nuovirai, emulsijos, serumai, vakcinos, organų preparatai, tirpalai, kuriuose yra benzilpenicilino, gliukozės ir kt., laikomi tik šaldytuvuose (+2 - +10 C).
Imunobiologiniai preparatai turėtų būti laikomi atskirai pagal pavadinimą tokioje temperatūroje, kuri nurodyta kiekvienam pavadinimui etiketėje arba naudojimo instrukcijoje. To paties pavadinimo imunobiologiniai preparatai laikomi partijomis, atsižvelgiant į galiojimo laiką.
Vaistinės augalinės medžiagos turi būti laikomos sausoje, gerai vėdinamoje vietoje.
Stipraus kvapo vaistai (jodoformas, lizolis, amoniako ir kt.) ir degūs (eteris, etilo alkoholis) laikomi atskiroje spintoje. Atskirai saugomi ir dažantys vaistai (jodas, briliantinė žaluma ir kt.).
Vaistų laikymas operacinėje, rūbinėje, procedūriniame kabinete organizuojamas stiklinėse instrumentų spintelėse arba ant chirurginių stalų. Kiekvienas buteliukas, indelis, pakuotė su vaistiniu preparatu turi turėti atitinkamą etiketę.
Narkotinės ir psichotropinės, stiprios ir nuodingos medžiagos turi būti laikomos seifuose. Techniškai įtvirtintose patalpose narkotines ir psichotropines medžiagas leidžiama laikyti metalinėse spintose. Seifai (metalinės spintos) turi būti laikomi uždaryti. Pasibaigus darbo dienai, jie turi būti užplombuoti arba užplombuoti. Seifų, plombų ir ledų raktus turėtų saugoti finansiškai atsakingi asmenys, sveikatos priežiūros įstaigos vyriausiojo gydytojo įsakymu įgalioti tai daryti.
Pamainos medicinos personalo gautos narkotinės ir psichotropinės, stiprios ir nuodingos medžiagos turi būti laikomos uždarame ir sandariame seife, pritvirtintame prie grindų ar sienos, specialiai tam skirtoje patalpoje. Įjungta viduje seifo duryse yra narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašas, kuriame nurodytos didžiausios vienkartinės ir paros dozės. Parenteraliniam, vidiniam ir išoriniam vartojimui skirtos narkotinės ir psichotropinės medžiagos turi būti laikomos atskirai.
Už narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo ir išdavimo pacientams organizavimą atsako sveikatos įstaigos vadovas ar jo pavaduotojai, taip pat sveikatos įstaigos įsakymu tai įgalioti asmenys.
Sveikatos priežiūros įstaigų skyriuose turėtų būti didesnių vienkartinių ir paros narkotinių ir psichotropinių medžiagų dozių bei apsinuodijimo jais priešnuodžių lentelės, saugojimo vietose ir budinčių gydytojų bei slaugytojų postuose. Medicinos prietaisai turi būti laikomi atskirai nuo vaistų ir grupėse: guminiai gaminiai, plastikiniai gaminiai, tvarsliava Ir pagalbinės medžiagos, medicinos įrangos gaminiai.