Seduxen v ampulah navodila za uporabo. Vpliv na bolezni

Seduxen spada v skupino pomirjeval - anksiolitikov, z glavno učinkovino diazepam. Zdravila v tej skupini so predvsem antianksiozna, antiepileptična in.

Ta skupina zdravil se je pojavila relativno nedavno - sredi 20. stoletja. je bil odkrit leta 1962 in spada v drugo generacijo anksiolitikov. Po klasifikaciji, ki jo je predlagal D. A. Kharkevich, diazepam deluje kot agonist benzodiazepinskih receptorjev.

Sestavine zdravila

Tablete Seduxen vsebujejo učinkovino diazepam v količini 5 mg. In pomožne snovi:

• Aerosil;
• magnezij;
• smukec;
• koruzni škrob;
• laktoza monohidrat.

Običajno pomožne snovi zavzemajo do 1% celotne mase. Škatla vsebuje 20 tablet. 2 celici po 10 tablet.

Seduxen je na voljo tudi v obliki raztopine za intravensko in intramuskularne injekcije v ampulah po 2 ml. 5 kosov pakirano.

V tem primeru raztopina vsebuje 10 mg zdravilne učinkovine - diazepam in pomožne snovi ter vodo za injekcije.

farmakološki učinek

Seduxen vsebuje eno aktivno sestavino - ​​diazepam (skupina benzodiazepinov) in pomožne snovi. Ker je anksiolitik, je njegovo delovanje sestavljeno iz mišičnih relaksacijskih, sedativnih in hipnotičnih učinkov, ki temeljijo na reakcijah centralnega živčni sistem.

Zdravilo poveča GABAergični inhibitorni učinek na subkortikalne strukture. Poleg zgoraj opisanih učinkov ima lahko Seduxen antiepileptični učinek, to je lajšanje napadov in zmanjšanje konvulzivna pripravljenost možgani

Zahvaljujoč svojemu delovanju zdravilo lajša napetost, tesnobo, zaskrbljenost in strah. Lahko prispeva rahlo povečanje prag bolečine. Uporaba zdravila znižuje krvni tlak in spodbuja širjenje koronarnih žil.

Uporaba je upravičena tudi v primeru odtegnitvenega sindroma ali alkoholne odtegnitve (odtegnitve) - v tem primeru zdravilo zmanjša motorično in govorno vzburjenje, halucinacije, simptome alkoholna psihoza ().

Pred tem se lahko uporablja kot zdravilo za premedikacijo kirurški poseg, kot indukcija anestezije. In tudi ob koncu 3. trimesečja se uporablja za lajšanje mišičnih krčev, ko obstaja nevarnost prezgodnjega poroda.

Lahko se predpiše za zdravljenje aritmije, hipertenzije in hipertenzivna kriza.

Seduxen se uporablja za zmanjšanje simptomov menopavzalnih motenj in menstrualnih nepravilnosti.

Komu zdravilo ni predpisano

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri bolnikih z naslednjimi boleznimi:

• glavkom z zaprtim zakotjem;
• akutni napad glavkoma;
• hiperkapnija v hudi ali kronični obliki;
• sindrom apneje (zaustavitev dihanja med spanjem);
• odpoved srca;
• pljučna odpoved;
• stanja šoka in kome.

Zdravilo se ne uporablja med nosečnostjo, razen pri ogrožajočih stanjih ob koncu 3. trimesečja, med dojenjem in dojenje; kot tudi pri otrocih do 6 mesecev.

Zdravilo je predpisano previdno za zdravljenje ljudi s preobčutljivostjo za diazepam in druge derivate benzodiazepina.

Zdravilo ni predpisano osebam z različnimi odvisnostmi in ljudem v stanju zastrupitev z alkoholom, kot tudi z različnimi zastrupitvami zdravila.

Navodila za uporabo

Zdravilo je predpisano peroralno, pa tudi intramuskularno in intravensko, če se uporablja v obliki raztopine za injiciranje.

Pri uporabi zdravila Seduxen v obliki tablet za katero koli bolezen odmerek izbere zdravnik individualno, ob upoštevanju številnih dejavnikov, vključno z reakcijo na uporabo zdravila in splošnim stanjem bolnika.

Odmerki Seduxena glede na bolnikovo stanje:

Starejšim osebam je priporočljivo, da začnejo zdravljenje z zmanjšanim odmerkom, približno polovico dnevnega odmerka. Uporaba zdravila je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 6 mesecev. Za otroke, starejše od 6 mesecev, se odmerek določi individualno, ob upoštevanju razvojnih značilnosti, starosti, stanje ob uvedbi zdravljenja in individualni odziv na zdravilo. Približen začetni odmerek: 1,25 mg do 2,5 mg na dan.

Raztopina Seduxen v skrajni primeri odobreno za uporabo pri novorojenčkih, starejših od 30 dni, v odmerku 0,1 mg na kg telesne mase s počasnim intravenskim dajanjem. Ponovitev injekcije je možna do trikrat na dan vsake 4 ure le v primeru epistatusa ali okužbe s tetanusom.

Otrokom, starejšim od 5 let, je dovoljen 1 mg IV vsakih 5 minut. Največji odmerek je 0,2 mg na kg teže. Ponovitev je možna po 2-4 urah.

Pri uporabi raztopine za injiciranje obstaja več pravil: kdaj intravensko dajanje Prepovedano je ekstravazalno dajanje (zunaj žile) in vnos v arterije, pri intramuskularnem dajanju pa ga je treba injicirati globoko v mišico.

Dajanje zdravila mora biti počasno, ne hitreje kot 1 ml na minuto. V nasprotnem primeru se lahko dihanje ustavi. Pri pediatričnih bolnikih ga dajemo še počasneje (1 ml na 3 minute).

Preveliko odmerjanje in negativne reakcije telesa

Če je dovoljeni odmerek presežen, se lahko v 4 urah po zaužitju pojavijo naslednji simptomi: zmedenost, omotica, zaspanost, nizek krvni tlak, motnje koordinacije in refleksov, koma.

Če se ti simptomi pojavijo, je potrebna takojšnja pomoč skrb za zdravje kljub dejstvu, da preveliko odmerjanje Seduxena v redkih primerih povzroči smrt.

Na začetku zdravljenja z zdravilom opazimo naslednje simptome iz živčnega sistema:

Redko se lahko pri bolnikih pojavijo: depresija ali evforija, zmedenost, šibkost, nehoteni gibi.

Zelo redki: povečana živčna razdražljivost, izbruhi agresije, halucinacije, samomorilne težnje, povečana anksioznost in razdražljivost, pa tudi nespečnost. Če se ti simptomi pojavijo, je treba zdravljenje takoj prekiniti.

Seduxen lahko povzroči naslednje stranski učinki iz hematopoetskih organov:

• slabokrvnost;
• levkopenija;
• trombocitopenija.

Iz gastrointestinalnega trakta:

• slabost;
• bruhanje;
• suha usta;
• zgaga;
• zaprtje;
• zmanjšan apetit.

Od zunaj srčno-žilnega sistema:

• tahikardija;
• povečan srčni utrip;
• upad krvni pritisk.

Možne so alergijske reakcije v obliki srbenja in izpuščaja.

Prav tako je možen odtegnitveni sindrom, če je zdravljenje nepravilno zaključeno, oziroma če se uporaba nenadoma prekine.

Posebna navodila

Med zdravljenjem je prepovedano jemati alkoholne pijače. Pri bolnikih z ledvično in odpoved jeter potrebno je stalno spremljanje krvne slike.

Za zdravljenje nosečnic se zdravilo uporablja izključno v reševalne namene. pomembne indikacije. Pri jemanju v 1. trimesečju nosečnosti zdravilo povzroči prirojene okvare pri plodu. V poznejših fazah prispeva k depresiji centralnega živčnega sistema pri plodu, pa tudi k odtegnitvenemu sindromu pri dojenčku.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Ne mešajte z drugimi zdravili v isti brizgi. Povečuje učinek etanola na centralni živčni sistem, povzroča pa tudi zaviralni učinek anestetikov, antipsihotikov in antidepresivov.

Razpolovni čas se poveča pri sočasnem jemanju s peroralnimi kontraceptivi, eritromicinom, propranolom, izoniazidom, ketokonazolom.

Učinkovitost jemanja zdravila se zmanjša, če ga jemljemo sočasno z induktorji mikrosomskih encimov.

Antacidi zmanjšajo hitrost absorpcije iz prebavila. Pri jemanju omeprazola se čas izločanja iz telesa podaljša.

Praktična uporaba pomirjevala

Po preučitvi pregledov lahko razumete, da je Seduxen lahko zdravilo, zdravilo in strup, odvisno od tega, kako ga jemljete.

Dobesedno po 10-15 minutah je, kot da bi nekam padli in ne čutite ničesar. A tudi zjutraj občutek ni prijeten, vsa je nekako razbita, glava se mi maja. Moral sem prenehati jemati to zdravilo.

Alina, 32

Vsi, ki so kdaj uporabljali to zdravilo ljudje svetujejo uporabo le po posvetu z zdravnikom.

Večina je opozorila neprijetne posledice odtegnitveni sindrom, pa tudi resno stanje po uporabi (nizek krvni tlak, zmanjšan srčni utrip, zaspanost).

Pri hudih nevrozah zdravilo lajša agresivnost in živčno napetost.

Prednosti in slabosti iz praktičnih izkušenj

Prednosti:

• hitro ukrepanje;
• izboljšan spanec;
• zmanjšanje živčne napetosti;
• zmanjšanje frekvence.

• hitro zasvoji;
• hude posledice odtegnitve;
• zaspanost po jemanju.

Gremo v lekarno

Seduxen se proizvaja v obliki tablet in raztopine za injiciranje, je močna in strupena snov, prodaja pa se strogo na recept.

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi od 15 do 30 stopinj. Rok uporabnosti: 5 let.

Seduxen ima veliko analogov. To so vsa zdravila z zdravilno učinkovino - diazepam, kot je Relium,.

Sibazon se proizvaja v Ruski federaciji.

farmakološki učinek

Pomirjevalo (anksiolitik), derivat benzodiazepina. Deluje depresivno na centralni živčni sistem, predvsem v talamusu, hipotalamusu in limbičnem sistemu. Krepi zaviralni učinek GABA, ki je eden glavnih mediatorjev pred- in postsinaptičnega zaviranja prenosa živčnih impulzov v centralnem živčnem sistemu. Ima anksiolitični, sedativni, hipnotični, mišični relaksacijski in antikonvulzivni učinek.

Mehanizem delovanja diazepama je določen s stimulacijo benzodiazepinskih receptorjev supramolekularnega predpisanega kompleksa GABA-benzodiazepin-klorionofor, kar vodi do aktivacije receptorjev GABA, povzroča zmanjšanje razdražljivost subkortikalnih struktur možganov, inhibicija polisinaptičnega hrbtenični refleksi.

Farmakokinetika

Sesanje in distribucija

Pri intramuskularnem dajanju je lahko absorpcija diazepama počasna in spremenljiva (odvisno od mesta dajanja); pri dajanju v deltoidno mišico je absorpcija hitra in popolna.

Biološka uporabnost - 90%. Cmax v krvni plazmi je dosežen v 0,5-1,5 urah pri intramuskularnem injiciranju in v 0,25 urah pri intravenskem dajanju. C ss dosežemo v 1-2 tednih z neprekinjeno uporabo.

Diazepam in njegovi metaboliti prodrejo skozi BBB in placentno pregrado ter se nahajajo v Materino mleko v koncentracijah, ki ustrezajo 1/10 plazemskih koncentracij. Vezava na beljakovine v plazmi - 98%.

Presnova

Presnavlja se v jetrih s sodelovanjem izoencimov CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 in CYP3A7 (98-99%) v farmakološko aktivne derivate (N-desmetildiazepam) in manj aktivne (temazepam in oksazepam).

Odstranitev

Izločajo ledvice - 70% (v obliki glukuronidov), nespremenjene - 1-2% in manj kot 10% - z blato. T1/2 N-desmetildiazepam - 30-100 ur, temazepam - 9,5-12,4 ure in oksazepam - 5-15 ur. ponovno uporabo kopičenje diazepama in njegovih aktivnih presnovkov je pomembno. Nanaša se na benzodiazepine z dolgim ​​T1/2, izločanje po prenehanju zdravljenja je počasno, ker presnovki ostanejo v krvi več dni ali celo tednov.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

T1/2 se lahko podaljša pri novorojenčkih (do 30 ur), starejših in stara leta(do 100 ur) in pri bolnikih z jetrno-ledvično odpovedjo (do 4 dni).

Indikacije

- nevrotične in nevroze podobne motnje z anksioznostjo;

- lajšanje psihomotorične agitacije, povezane z anksioznostjo;

- lajšanje epileptičnih napadov in konvulzivna stanja različnih etiologij;

- stanja, ki jih spremlja povečan mišični tonus (tetanus, pri akutnih motnjah možganska cirkulacija);

— lajšanje odtegnitvenega sindroma in delirija pri alkoholizmu;

- premedikacija in ataralgezija v kombinaciji z analgetiki idr nevrotropna zdravila pri različnih diagnostični postopki, na kirurgiji in v porodniška praksa;

- na kliniki za interne bolezni: in kompleksna terapija hipertenzija (ki jo spremlja tesnoba, povečana razdražljivost), hipertenzivna kriza, vaskularni krči, menopavzalne in menstrualne motnje.

Režim odmerjanja

Za lajšanje psihomotorične agitacije, povezane z anksioznostjo, Seduxen predpišemo 10-20 mg IM ali IV, po potrebi ponovimo odmerek po 3-4 urah.

pri tetanus predpisan IM, IV curek ali kapljanje 10-20 mg vsakih 2-8 ur.

pri epileptični status Predpišemo 10-20 mg IM ali IV, po potrebi ponovimo odmerek po 3-4 urah.

Za lajšanje krčev skeletnih mišic 10 mg se daje intramuskularno 1-2 uri pred operacijo.

IN porodniška praksa Predpišite 10-20 mg intramuskularno, ko je maternični vrat razširjen za 2-3 prsta.

Novorojenčki predpisan po 5. tednu življenja (več kot 30 dni) IV počasi po 0,1-0,3 mg/kg telesne mase do največji odmerek 5 mg, če je potrebno, se injekcije ponovijo po 2-4 urah (odvisno od kliničnih simptomov).

Otroci, stari 5 let in več zdravilo je treba dajati intravensko počasi po 1 mg vsakih 2-5 minut do največjega odmerka 10 mg; po potrebi lahko dajanje ponovimo po 2-4 urah.

Stranski učinek

Iz centralnega in perifernega živčnega sistema: na začetku zdravljenja (zlasti pri starejših bolnikih) - zaspanost, omotica, povečana utrujenost, motnje koncentracije, ataksija, dezorientacija, nestabilna hoja in motnje koordinacije gibov, letargija, otopelost čustev, upočasnjene duševne in motorične reakcije, anterogradna amnezija; redko - glavobol, evforija, depresija, tremor, zmanjšano razpoloženje, katalepsija, zmedenost, distonične ekstrapiramidne reakcije, astenija, mišična oslabelost, hiporefleksija, dizartrija; zelo redko - paradoksalne reakcije (agresivni izbruhi, psihomotorična vznemirjenost, strah, samomorilne težnje, mišični krči, zmedenost, halucinacije, tesnoba, motnje spanja).

Iz hematopoetskega sistema: levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza (ki se kaže z mrzlico, zvišano telesno temperaturo, vnetim grlom, nenavadno utrujenostjo ali šibkostjo), anemijo, trombocitopenijo.

Od zunaj prebavni sistem: suha usta, hipersalivacija, zgaga, kolcanje, gastralgija, slabost, bruhanje, izguba apetita, zaprtje; motnje delovanja jeter, povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze, zlatenica.

Iz srčno-žilnega sistema: palpitacije, tahikardija, znižan krvni tlak.

Iz genitourinarnega sistema: urinska inkontinenca ali zastajanje urina, ledvična disfunkcija, povečan ali zmanjšan libido, dismenoreja.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje.

Lokalne reakcije: na mestu injiciranja - flebitis ali venska tromboza (pordelost, oteklina ali bolečina na mestu injiciranja).

drugo: zasvojenost, odvisnost od drog; redko - zatiranje dihalni center, motnje vida (diplopija), bulimija, hujšanje.

Z močnim zmanjšanjem odmerka ali prekinitvijo uporabe se lahko razvije odtegnitveni sindrom: povečana razdražljivost, glavobol, tesnoba, strah, psihomotorična vznemirjenost, motnje spanja, disforija, krči gladkih mišic notranjih organov in skeletnih mišic, depersonalizacija, povečano potenje, depresija, slabost, bruhanje, tremor, motnje zaznavanja, vklj. hiperakuzija, parestezija, fotofobija, tahikardija, konvulzije, halucinacije; redko - psihotične motnje.

Kontraindikacije za uporabo

- huda oblika miastenije;

- glavkom z zaprtim zakotjem;

- zgodovina odvisnosti (vključno z odvisnostjo od drog in kronični alkoholizem, z izjemo zdravljenja odtegnitvenega sindroma in delirija);

- sindrom apneja v spanju;

- stanje alkoholne zastrupitve različne stopnje težnost;

— akutna zastrupitev zdravila, ki delujejo depresivno na centralni živčni sistem (narkotiki, hipnotiki in psihotropna zdravila);

- hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (nevarnost napredovanja respiratorne odpovedi);

- začinjeno odpoved dihanja;

— otroštvo do vključno 30 dni;

— nosečnost (zlasti 1. in 3. trimesečje);

- laktacija (dojenje);

- povečana občutljivost za derivate benzodiazepina.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila se ne sme predpisovati v prvem in tretjem trimesečju nosečnosti.

Če je uporaba med nosečnostjo nujna, je treba skrbno oceniti pričakovano korist za mater ter možno tveganje za plod in otroka.

Upodobitve toksični učinek na plod in poveča tveganje za razvoj prirojenih okvar, če se uporablja v prvem trimesečju nosečnosti.

Jemanje terapevtskih odmerkov več kot pozni datumi nosečnost lahko povzroči depresijo centralnega živčnega sistema, odpoved dihanja in zatiranje sesalnega refleksa.

Uporaba v odmerkih nad 30 mg v 15 urah pred ali med porodom lahko povzroči depresijo dihanja pri novorojenčku (pred apnejo), zmanjšan mišični tonus, znižan krvni tlak, hipotermijo in sindrom šibkega sesanja novorojenčka. Kronična uporaba med nosečnostjo lahko privede do nastanka fizična odvisnost in na možen razvoj odtegnitvenih simptomov pri novorojenčku (hipotenzija mišic, hipotermija, dispneja).

Uporaba pri otrocih

Kontraindikacija: otroci do vključno 30 dni.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, depresija zavesti različne stopnje, paradoksalna ekscitacija, zmanjšani refleksi na arefleksijo, zmanjšan odziv na boleče dražljaje, dizartrija, ataksija, nistagmus, tremor, bradikardija, huda šibkost, znižan krvni tlak, kolaps, depresija srca in dihal (do apneja) aktivnost, koma.

Zdravljenje: izpiranje želodca, forsirana diureza, aktivno oglje. Simptomatsko zdravljenje (vzdrževanje dihanja in krvnega tlaka), mehansko prezračevanje. Specifični antagonist je flumazenil, ki se uporablja v bolnišničnem okolju. Hemodializa je neučinkovita. Antagonist benzodiazepinov flumazenil ni indiciran pri bolnikih z epilepsijo, ki so bili zdravljeni z benzodiazepini. Pri takšnih bolnikih lahko antagonistični učinek proti benzodiazepinom izzove razvoj epileptičnih napadov.

Interakcije z zdravili

pri skupna uporaba z zaviralci MAO, strihninom in korazolom je možen antagonizem glede učinkov Seduxena.

Pri uporabi v kombinaciji s hipnotiki in pomirjevala, opioidni analgetiki, druga pomirjevala, derivati ​​benzodiazepina, mišični relaksanti, zdravila za splošna anestezija, antidepresivi, nevroleptiki, etanol lahko močno povečajo zaviralni učinek na centralni živčni sistem.

Pri sočasni uporabi s cimetidinom, disulfiramom, eritromicinom, fluoksetinom, pa tudi s peroralnimi kontraceptivi in ​​​​zdravili, ki vsebujejo estrogen, ki konkurenčno zavirajo presnovo v jetrih (oksidacijski procesi), je možno upočasniti presnovo seduksena in povečati koncentracijo diazepama v plazma.

Pri sočasni uporabi izoniazid, ketokonazol in metoprolol upočasnijo presnovo diazepama in povečajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Pri kombinirani uporabi propranolola in valprojska kislina povečati koncentracijo diazepama v krvni plazmi.

Pri sočasni uporabi lahko rifampicin poveča presnovo diazepama in posledično zmanjša njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Pri sočasni uporabi induktorji mikrosomalnih jetrnih encimov zmanjšajo učinkovitost diazepama.

Opioidni analgetiki povečajo zaviralni učinek diazepama na centralni živčni sistem.

Pri sočasni uporabi z zdravilom Seduxen lahko antihipertenzivna zdravila povečajo resnost znižanja krvnega tlaka.

Pri sočasni uporabi s klozapinom se lahko pojavi povečana depresija dihanja.

S hkratno uporabo Seduxena s srčnimi glikozidi je mogoče povečati koncentracijo slednjih v krvnem serumu in razviti zastrupitev z digitalisom (kot posledica konkurenčne interakcije s plazemskimi proteini).

Pri sočasni uporabi Seduxen zmanjša učinkovitost levodope pri bolnikih s parkinsonizmom.

Omeprazol podaljša čas izločanja diazepama.

Zaviralci MAO, respiratorni analeptiki in psihostimulansi, če se uporabljajo skupaj, zmanjšajo aktivnost Seduxena.

Pri sočasni uporabi se lahko poveča toksičnost zidovudina.

Teofilin v majhnih odmerkih lahko ob sočasni uporabi zmanjša sedativni učinek diazepam.

Premedikacija z diazepamom zmanjša odmerek fentanila, potreben za indukcijo splošne anestezije, in skrajša čas nastopa splošne anestezije.

Farmacevtske interakcije

Raztopina Seduxen je farmacevtsko nezdružljiva v isti brizgi z drugimi zdravili.

Pogoji za izdajo v lekarnah

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji in obdobja shranjevanja

Drog močno spada na seznam št. 1 aktivne sestavine Stalni odbor za nadzor drog Ministrstva za zdravje Ruske federacije.

Zdravilo shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi od 8 ° do 15 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Uporaba pri motnjah delovanja jeter

Pri predpisovanju zdravila bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter je treba skrbno oceniti razmerje med tveganjem in koristmi zdravljenja.

Uporaba pri okvari ledvic

Pri predpisovanju zdravila bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic je treba skrbno oceniti razmerje med tveganjem in koristmi zdravljenja.

Uporaba pri starejših bolnikih

Starejšim bolnikom je zdravilo predpisano previdno.

Posebna navodila

Zdravilo se predpisuje previdno pri odsotnih epileptičnih napadih (petit mal) ali Lennox-Gastautovem sindromu (z intravenskim dajanjem lahko povzroči razvoj toničnega epileptičnega statusa); epilepsijo ali epileptične napade v anamnezi (začetek zdravljenja z diazepamom ali njegovimi nenadna odpoved lahko pospeši razvoj napadov ali epileptičnega statusa), z odpovedjo jeter in/ali ledvic, cerebralno in spinalno ataksijo, hiperkinezo, nagnjenostjo k zlorabi psihotropna zdravila, z organskimi boleznimi možganov (možne so paradoksalne reakcije), hipoproteinemija, starejši ljudje in depresija.

Pri predpisovanju diazepama je potrebna posebna previdnost huda depresija, Ker zdravilo se lahko uporablja za uresničitev samomorilnih namenov.

Intravensko raztopino diazepama je treba dajati počasi, velika vena, vsaj 1 minuto za vsakih 5 mg (1 ml) zdravila. Neprekinjene intravenske infuzije niso priporočljive, ker Možna je tvorba usedline in adsorpcija zdravila s polivinilkloridnimi materiali infuzijskih valjev in cevi.

Tveganje za razvoj odvisnosti od drog se poveča pri uporabi zdravila v visoki odmerki dolgotrajno zdravljenje pri bolnikih, ki so pred tem zlorabljali alkohol ali droge.

Nenadna prekinitev zdravljenja je nesprejemljiva zaradi nevarnosti odtegnitvenega sindroma.

Če se pri bolnikih pojavijo tako nenavadne reakcije, kot so povečana agresivnost, psihomotorična vznemirjenost, tesnoba, strah, misli o samomoru, halucinacije, povečani mišični krči, težave s spanjem, plitek spanec, je treba zdravilo prekiniti.

Začetek zdravljenja z diazepamom ali njegova nenadna prekinitev pri bolnikih z epilepsijo oz epileptični napadi anamneza lahko pospeši razvoj napadov ali epileptičnega statusa.

Starejšim bolnikom je treba zdravilo Seduxen predpisati zelo previdno in ne sme preseči priporočenih odmerkov.

Pri predpisovanju zdravila bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter je treba skrbno oceniti razmerje med tveganjem in koristmi zdravljenja.

Dajanje zdravila Seduxen v arterijsko posteljo je kontraindicirano zaradi možen razvoj gangrena.

Med zdravljenjem s Seduxenom je prepovedano uživanje alkohola.

Kontrola laboratorijskih parametrov

V primeru odpovedi ledvic/jeter ali med dolgotrajnim zdravljenjem je potrebno spremljanje periferne krvne slike in aktivnosti jetrnih encimov.

Uporaba v pediatriji

Otroci, še posebej v mlajši starosti, so zelo občutljivi na zaviralne učinke benzodiazepinov na centralni živčni sistem.

Novorojenčkom ni priporočljivo predpisovati zdravil, ki vsebujejo benzilalkohol, ker možen razvoj toksični sindrom, manifestirano presnovna acidoza, depresija centralnega živčnega sistema, težko dihanje, odpoved ledvic, hipotenzija in morebitni epileptični napadi ter intrakranialna krvavitev.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Med uporabo zdravila Seduxen bolnikom ni priporočljivo opravljati potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečana pozornost in hitrost psihomotorične reakcije.

V tem članku najdete navodila za uporabo zdravilni izdelek Seduxen. Predstavljene so povratne informacije obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, kot tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi Seduxena v njihovi praksi. Vljudno vas prosimo, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, kakšni zapleti so bili opaženi in stranski učinki, ki ga proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Seduxena, če so na voljo strukturni analogi. Uporaba za zdravljenje psihoze, nevrotične motnje ali nevroze, nespečnost, tiki pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.

Seduxen- pomirjevalo, derivat benzodiazepina. Ima anksiolitični, sedativni, antikonvulzivni in centralni mišični relaksantni učinek. Mehanizem delovanja je povezan s povečanjem inhibitornega učinka GABA v centralnem živčnem sistemu. Mišični relaksantni učinek je tudi posledica zaviranja spinalnih refleksov. Lahko povzroči antiholinergične učinke.

Spojina

Diazepam + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Absorpcija je hitra. Cmax v plazmi opazimo po 90 minutah. Vezava na beljakovine v plazmi je 98 %. Prodira skozi placentno pregrado, v cerebrospinalno tekočino in se izloča v materino mleko. Presnavlja se v jetrih. Izločajo ledvice - 70%.

Indikacije

• nevroze;
• mejna stanja s simptomi napetosti, tesnobe, tesnobe, strahu;
• motnje spanja (nespečnost);
• motorična ekscitacija različnih etiologij v nevrologiji in psihiatriji;
• odtegnitveni sindrom pri kroničnem alkoholizmu;
• spastična stanja povezana s poškodbo možganov oz hrbtenjača, kot tudi miozitis, burzitis, artritis, ki ga spremlja napetost skeletnih mišic;
• epileptični status;
• premedikacija pred anestezijo;
• kot sestavni del kombinirane anestezije;
• olajšanje dela;
• prezgodnji porod;
• prezgodnja prekinitev posteljice;
• tetanus.

Obrazci za sprostitev

Tablete 5 mg.

Raztopina za intravensko in intramuskularna injekcija(injekcije v injekcijskih ampulah).

Tablete

Odmerek zdravila je izbran individualno, pri čemer je treba upoštevati tako bolnikovo stanje kot odziv na zdravljenje - samo splošna navodila. Na začetku terapije je priporočljivo uporabljati majhnih odmerkih zdravila s postopnim povečevanjem. Dnevni odmerek je treba individualno razdeliti na 2-4 odmerke. Priporočljivo je zaužiti 2/3 dnevnega odmerka zvečer.

Za odrasle, nevrološke motnje, psihosomatske bolezni, anksiozno-fobične motnje: pogosto enkratni odmerek- 2,5-5 mg (1/2-1 tableta). Povprečje dnevni odmerek za odrasle - 5-20 mg.

Enkratni odmerek ne sme preseči 10 mg.

Simptomatsko zdravljenje konvulzivni sindrom: Običajno 2,5-10 mg (1/2-2 tableti) 2-4-krat na dan.

IN kompleksno zdravljenje duševne motnje organskega izvora: začetni odmerek - 20-40 mg (4-8 tablet) na dan, dnevni vzdrževalni odmerek - 15-20 mg (3-4 tablete).

Mišične kontrakture, spastičnost, togost - 5-20 mg (1-4 tablete) na dan.

Pri starejših in kahektičnih bolnikih, pa tudi pri zmanjšanem delovanju jeter, se lahko izločanje Seduxena znatno podaljša. Zdravljenje je priporočljivo začeti z nižjim (približno polovico) odmerkom, ki ga je mogoče postopoma povečevati ob upoštevanju individualne tolerance zdravila.

Odmerek za otroke je treba vedno določiti individualno, ob upoštevanju starosti, stopnje telesni razvoj, splošno stanje in reakcije na zdravljenje. Začetni odmerek za otroke je 1,25-2,5 mg na dan, razdeljen na 2-4 odmerke. Ta odmerek se lahko zmanjša ali poveča ob upoštevanju individualnega odziva na terapijo.

Otroci, mlajši od 6 mesecev, ne smejo uporabljati anksiolitikov iz skupine benzodiazepinov.

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje

Prepovedano je dajanje ekstravazalno (razen intramuskularno) in v arterije! Injicirajte globoko v mišico za intramuskularno uporabo. Injicirajte počasi v veno: ne več kot 5 mg (1 ml) zdravila v 1 minuti, ker hitro dajanje lahko povzroči apnejo. Pri otrocih dajajte zelo počasi: več kot 3 minute.

Zaradi prisotnosti pomembnih individualne razlike kot odziv na zdravilo je treba zdravljenje začeti z najnižjim učinkovitim odmerkom, ki ga postopoma povečujemo, dokler ne dosežemo najnižjega učinkovitega odmerka, ki ga hkrati dovolj prenašamo.

Lajšanje psihomotorične agitacije, ki se pojavi z anksioznostjo - 10-20 mg intramuskularno, v hudi primeri- intravensko, če je potrebno - 10 mg 3-4 krat na dan.

Sindrom odtegnitve alkohola, delirij, stanja, ki se pojavljajo s povečanim mišičnim tonusom - ne več kot 10 mg 3-4 krat na dan, IM.

Pri tetanusu - 10-20 mg IM ali IV (vključno v obliki kapalke) vsakih 2-8 ur, odvisno od klinične slike.

Pri epileptičnem statusu je začetni odmerek 10-30 mg IV, ki se lahko ponovi po 0,5-1 urah, nato pa po 4 urah največji dnevni odmerek 80-100 mg. Po prenehanju napadov lahko preidete na intramuskularno dajanje (10 mg vsakih 4-6 ur, če je potrebno, več dni).

Za lajšanje krčev skeletnih mišic - 0,5 ure pred začetkom operacije - ne več kot 10 mg, IM.

Novorojenčki nad 5 tednov (nad 30 dni) - 0,1-0,3 mg/kg telesne teže IV, počasi. Največji odmerek je 5 mg. Če je potrebno, odvisno od klinične slike, lahko injekcijo ponovimo po 2-4 urah, vendar so več kot 3 injekcije na dan dovoljene le v primeru tetanusa in epileptičnega statusa. Z izjemo absolutni odčitki- epilepsija, tetanus - predpisovanje zdravila otrokom, mlajšim od 6 let, ni priporočljivo zaradi starostne značilnosti porazdelitev, metabolizem in varnost uporabe.

Otroci, starejši od 5 let - 1 mg IV vsakih 2-5 minut do največjega odmerka 0,2 mg / kg (za konvulzije - do 0,3 mg / kg), po potrebi se lahko zdravljenje ponovi po 2-4 urah. S povečanjem epileptičnih napadov in epileptičnega statusa je začetni odmerek 2-10 mg IV, nato po 0,5-1 urah, nato pa po 4 urah odmerek lahko ponovite. Dajanje več kot 3 injekcij na dan je dovoljeno le v primeru tetanusa in epileptičnega statusa.

Stranski učinek

• zaspanost;
• omotica;
• mišična oslabelost;
• zmedenost;
• depresija;
• okvara vida;
• diplopija;
• dizartrija;
• glavobol;
• tremor;
• ataksija;
• vzbujanje;
• občutek tesnobe;
• motnje spanja;
• halucinacije;
• kolcanje;
• razvoj odvisnosti od drog (z dolgotrajno uporabo);
• motnje spomina;
• zaprtje;
• slabost;
• suha usta;
• slinjenje;
• povečana aktivnost transaminaz in alkalne fosfataze v krvni plazmi;
• zlatenica;
• povečan ali zmanjšan libido;
• urinska inkontinenca;
• pri parenteralno uporabo možno je rahlo znižanje krvnega tlaka;
• motnje dihanja;
• kožni izpuščaj.

Kontraindikacije

• miastenija gravis;
• huda kronična hiperkapnija;
• indikacije v anamnezi odvisnosti od alkohola ali drog (razen akutne odtegnitve);
• preobčutljivost za diazepam in druge benzodiazepine.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila Seduxen diazepam se ne sme uporabljati v 1. trimesečju nosečnosti, razen če nujnost. Upoštevati je treba, da je pri uporabi diazepama med nosečnostjo možna pomembna sprememba srčnega utripa ploda.

Če jemljete redno med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba pri otrocih

Uporabi zdravila Seduxen pri novorojenčkih se je treba izogibati, saj še nimajo povsem razvitega encimskega sistema, ki sodeluje pri presnovi diazepama.

Posebna navodila

Uporabljajte zelo previdno pri bolnikih s srčnim in respiratornim popuščanjem, organskimi spremembami v možganih (v takih primerih je priporočljivo, da se izogibate parenteralni uporabi diazepama), z glavkomom zaprtega zakotja in nagnjenostjo k njemu, z miastenijo gravis.

Obvezno posebno nego pri uporabi zdravila Seduxen, zlasti na začetku zdravljenja, pri bolnikih, ki že dolgo prejemajo antihipertenzivna zdravila osrednje delovanje, beta-blokatorji, antikoagulanti, srčni glikozidi.

Pri prekinitvi zdravljenja je treba odmerek postopoma zmanjševati. Če po nenadnem prenehanju jemanja diazepama dolgotrajna uporaba Možna tesnoba, vznemirjenost, tresenje, konvulzije.

Če se razvijejo paradoksne reakcije (akutna vznemirjenost, anksioznost, motnje spanja in halucinacije), je treba uporabo Seduxena prekiniti.

Po intramuskularnem injiciranju diazepama je možno povečanje aktivnosti CPK v krvni plazmi (kar je treba upoštevati pri diferencialna diagnoza miokardni infarkt).

Izogibajte se intraarterijskemu dajanju.

Med zdravljenjem se izogibajte pitju alkohola.

Izdaja se na recept.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Seduxen lahko povzroči upočasnitev hitrosti psihomotoričnih reakcij, kar je treba upoštevati pri bolnikih, ki se ukvarjajo s potencialno nevarnimi dejavnostmi.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi z zdravili, ki imajo depresivni učinek na centralni živčni sistem (vključno z antipsihotiki, sedativi, tablete za spanje, opioidni analgetiki, anestetiki), zaviralni učinek na centralni živčni sistem, na dihalni center je okrepljen, izrazit arterijska hipotenzija.

Pri sočasni uporabi s tricikličnimi antidepresivi (vključno z amitriptilinom) je mogoče povečati zaviralni učinek na centralni živčni sistem, povečati koncentracijo antidepresivov in povečati holinergični učinek.

Pri bolnikih, ki dolgotrajno prejemajo centralno delujoče antihipertenzive, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, antikoagulante, srčne glikozide, stopnja in mehanizmi interakcije z zdravili nepredvidljivo.

Pri sočasni uporabi z mišičnimi relaksanti se učinek mišičnih relaksantov poveča in tveganje za apnejo se poveča.

Pri sočasni uporabi s peroralnimi kontraceptivi se lahko učinki diazepama okrepijo. Poveča se tveganje za vmesno krvavitev.

Pri sočasni uporabi z bupivakainom je mogoče povečati koncentracijo bupivakaina v krvni plazmi; z diklofenakom - možna je povečana omotica; z izoniazidom - zmanjšano izločanje diazepama iz telesa.

Zdravila, ki povzročajo indukcijo jetrnih encimov, vklj. antiepileptiki (karbamazepin, fenitoin) lahko pospešijo izločanje diazepama.

Pri sočasni uporabi s kofeinom se sedativni in morda anksiolitični učinek diazepama zmanjša.

Pri sočasni uporabi s klozapinom so možni huda arterijska hipotenzija, depresija dihanja in izguba zavesti; z levodopo - možno je zaviranje antiparkinsonskega učinka; z litijevim karbonatom - opisan je primer razvoja kome; z metoprololom - možna je zmanjšana ostrina vida in poslabšanje psihomotoričnih reakcij.

Pri sočasni uporabi s paracetamolom je mogoče zmanjšati izločanje diazepama in njegovega presnovka (desmetildiazepama); z risperidonom - opisani so primeri razvoja NMS.

Pri sočasni uporabi z rifampicinom se poveča izločanje diazepama zaradi pomembnega povečanja njegove presnove pod vplivom rifampicina.

Teofilin v majhnih odmerkih izkrivlja sedativni učinek zdravila Seduxen.

Pri sočasni uporabi v redkih primerih diazepam zavira presnovo in poveča učinek fenitoina. Fenobarbital in fenitoin lahko pospešita presnovo diazepama.

Ob sočasni uporabi fluvoksamin poveča plazemske koncentracije in stranske učinke diazepama.

Pri sočasni uporabi s cimetidinom, omeprazolom, disulfiramom je mogoče povečati intenzivnost in trajanje delovanja diazepama.

Ob sočasnem jemanju etanola (alkohola) ali zdravil, ki vsebujejo etanol, se poveča zaviralni učinek na centralni živčni sistem (predvsem na dihalni center), lahko pa se pojavi tudi sindrom patološke zastrupitve.

Analogi zdravila Seduxen

Strukturni analogi zdravilne učinkovine:

• Apaurin;
• Valium Roche;
• Diazepabene;
• diazepam;
• diazepeks;
• Diapam;
• Relanium;
• Relium;
• Sibazon.

Analogi po farmakološki skupini (anksiolitiki ali pomirjevala):

• Adaptol;
• Alzolam;
• Alprazolam;
• Alprox;
• Anvifen;
• Atarax;
• Afobazol;
• Bromazep;
• bromidem;
• hidroksizin;
• grandaksin;
• diazepam;
• diazepeks;
• diamidazepam;
• Zolomax;
• Ipronal;
• Kassadan;
• Xanax;
• Xanax retard;
• leksotan;
• Librax;
• lorazepam;
• Loram;
• Lorafen;
• Mebicar;
• Mebix;
• Mezapam;
• Mexiprim;
• Mexicofin;
• Miolastan;
• Napoton;
• nevrofazol;
• nevrol;
• Nobritem;
• Nozepam;
• Noofen;
• oksazepam;
• Rudotel;
• Selank;
• Sibazon;
• Spitomin;
• Strezam;
• tazepam;
• Tenoten;
• Tenoten za otroke;
• Tofisopam;
• trankvesipam;
• Trunxen;
• fenazepam;
• fenzitat;
• fenibut;
• fenorelaksan;
• Helex;
• Elenium;
• Elzepam.

Če za zdravilno učinkovino ni analogov zdravila, lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih pomaga ustrezno zdravilo, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.

Znotraj, intramuskularno, intravensko, rektalno. Odmerek se izračuna individualno glede na bolnikovo stanje, klinično sliko bolezni in občutljivost na zdravilo.

Kot anksiolitik je predpisan peroralno, 2,5-10 mg 2-4 krat na dan.

Psihiatrija: nevroze, histerične ali hipohondrične reakcije, stanja disforije različnega izvora, fobije - 5-10 mg 2-3 krat na dan. Po potrebi se lahko odmerek poveča na 60 mg/dan. Z alkoholom odtegnitveni sindrom– 10 mg 3-4 krat na dan v prvih 24 urah, čemur sledi zmanjšanje na 5 mg 3-4 krat na dan. Starejši, oslabljeni bolniki, pa tudi bolniki z aterosklerozo na začetku zdravljenja - peroralno, 2 mg 2-krat na dan, po potrebi povečajte, dokler ne dosežete optimalnega učinka. Delovnim bolnikom priporočamo, da vzamejo 2,5 mg 1-2 krat na dan ali 5 mg (glavni odmerek) zvečer.

Nevrologija: spastična stanja centralnega izvora pri degenerativnih nevroloških boleznih - peroralno 5-10 mg 2-3 krat na dan.

Kardiologija in revmatologija: angina pektoris - 2-5 mg 2-3 krat na dan; arterijska hipertenzija– 2-5 mg 2-3 krat na dan, vertebralni sindrom s počitek v postelji- 10 mg 4-krat na dan; kot dodatno zdravilo v fizioterapiji pri revmatičnem pelvispondiloartritisu, progresivnem kroničnem poliartritisu, artrozi - 5 mg 1-4 krat na dan. Kot del kompleksne terapije miokardnega infarkta: začetni odmerek - 10 mg IM, nato peroralno, 5-10 mg 1-3 krat na dan; premedikacija v primeru defibrilacije - 10-30 mg IV počasi (v ločenih odmerkih); spastična stanja revmatskega izvora, vertebralni sindrom - začetni odmerek 10 mg IM, nato peroralno 5 mg 1-4 krat na dan.

Porodništvo in ginekologija: psihosomatske motnje, menopavzalne in menstrualne motnje, gestoza - 2-5 mg 2-3 krat na dan. Preeklampsija - začetni odmerek - 10-20 mg IV, nato 5-10 mg peroralno 3-krat na dan; eklampsija - med krizo - 10-20 mg IV, nato, če je potrebno, IV tok ali kapljanje, ne več kot 100 mg / dan. Da bi olajšali porod, ko je maternični vrat razširjen za 2-3 prsta - 20 mg intramuskularno; pri prezgodnji porod in prezgodnja ločitev placenta - intramuskularno v začetnem odmerku 20 mg, po 1 uri se isti odmerek ponovi; vzdrževalni odmerki - od 10 mg 4-krat do 20 mg 3-krat na dan. V primeru prezgodnjega odstopanja posteljice se zdravljenje izvaja brez prekinitve - do zrelosti ploda.

Anesteziologija, kirurgija: premedikacija - na predvečer operacije, zvečer - 10-20 mg peroralno; priprava na operacijo - 1 uro pred začetkom anestezije intramuskularno za odrasle - 10-20 mg, za otroke - 2,5-10 mg; uvod v anestezijo - 0,2-0,5 mg / kg intravensko; za kratkotrajno narkotično spanje med kompleksnimi diagnostičnimi in terapevtskimi posegi v terapiji in kirurgiji - intravensko za odrasle - 10-30 mg, za otroke - 0,1-0,2 mg / kg.

Pediatrija: psihosomatske in reaktivne motnje, spastična stanja centralnega izvora - predpisana z postopno povečanje odmerki (začnemo z majhnimi odmerki in jih počasi povečujemo do optimalnega odmerka, ki ga bolnik dobro prenaša), dnevni odmerek (razdelimo ga lahko na 2-3 odmerke, pri čemer glavni, največji odmerek vzamemo zvečer): peroralno, ni priporočljivo za uporabo do 6 mesecev, od 6 mesecev in več - 1-2,5 mg ali 40-200 mcg / kg ali 1,17-6 mg / m2 3-4 krat na dan.

Peroralno, od 1 leta do 3 let - 1 mg, od 3 do 7 let - 2 mg, od 7 let in več - 3-5 mg. Dnevni odmerki so 2, 6 in 8-10 mg.

Parenteralni, statusni epileptični in hudi ponavljajoči se epileptični napadi: otroci od 30 dni do 5 let - IV (počasno) 0,2-0,5 mg vsakih 2-5 minut do največjega odmerka 5 mg, od 5 let in več - 1 mg na 2- 5 minut do največjega odmerka 10 mg; po potrebi se zdravljenje lahko ponovi po 2-4 urah, tetanus: otroci od 30 dni do 5 let - IM ali IV 1-2 mg, od 5 let in več - 5-10 mg, po potrebi lahko odmerek. ponovi vsake 3-4 ure.

Pri starejših in senilnih bolnikih je treba zdravljenje začeti s polovico običajnega odmerka za odrasle in ga postopoma povečevati, odvisno od doseženega učinka in prenašanja. Parenteralno, v primeru anksioznosti, dajemo intravensko v začetnem odmerku 0,1-0,2 mg / kg, injekcije ponavljamo vsakih 8 ur, dokler simptomi ne izginejo, nato preidemo na peroralno uporabo.

Za motorično vzbujanje se daje 10-20 mg intramuskularno ali intravensko 3-krat na dan. pri travmatske lezije hrbtenjače, ki jo spremlja paraplegija ali hemiplegija, horea - intramuskularno za odrasle v začetnem odmerku 10-20 mg, za otroke - 2-10 mg.

Pri epileptičnem statusu - IV v začetnem odmerku 10-20 mg, nato, če je potrebno, 20 mg IM ali IV kapalno. Če je potrebno, intravensko kapalno dajanje (ne več kot 4 ml) razredčimo v 5-10% raztopini dekstroze ali v 0,9% raztopini NaCl. Da bi se izognili obarjanju zdravila, uporabite vsaj 250 ml raztopine za infundiranje in dobljeno raztopino hitro in temeljito premešajte.

Za lajšanje hudih mišičnih krčev - 10 mg enkrat ali dvakrat intravensko. Tetanus: začetni odmerek - 0,1-0,3 mg/kg IV v intervalih 1-4 ur ali kot IV infuzija 4-10 mg/kg/dan

Analogi zdravila Seduxen so v skladu z medicinsko terminologijo imenovani "sinonimi" - zdravila, ki so medsebojno zamenljiva po svojih učinkih na telo in vsebujejo eno ali več enakih učinkovin. Pri izbiri sinonimov upoštevajte ne le njihove stroške, temveč tudi državo proizvodnje in ugled proizvajalca.

Opis zdravila

Seduxen- Pomirjevalo, derivat benzodiazepina. Ima anksiolitični, sedativni, antikonvulzivni in centralni mišični relaksantni učinek. Mehanizem delovanja je povezan s povečanjem inhibitornega učinka GABA v centralnem živčnem sistemu. Mišični relaksantni učinek je tudi posledica zaviranja spinalnih refleksov. Lahko povzroči antiholinergične učinke.

Seznam analogov

Opomba! Seznam vsebuje sinonime za Seduxen, ki imajo podobno sestavo, tako da lahko sami izberete zamenjavo, pri čemer upoštevate obliko in odmerek zdravila, ki vam ga je predpisal zdravnik. Dajte prednost proizvajalcem iz ZDA, Japonske, Zahodna Evropa, pa tudi znana podjetja iz vzhodne Evrope: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Obrazec za sprostitev(po priljubljenosti)	cena, rub.
Apaurin
Valium Roche
Diazepabene
Diazepam
Diazepam Nycomed
diazepam*
Diazepam-ratiopharm
Diazepex
Diapam
Relanium
Relium
Seduxen
Sibazon
Sibazon-Verein
Sibazon raztopina za injiciranje 0,5%
Sibazon tablete
Sibazon filmsko obložene tablete za otroke

Ocene

Spodaj so rezultati anket obiskovalcev spletnega mesta o zdravilu Seduxen. Odražajo osebne občutke anketiranih in jih ni mogoče uporabiti kot uradno priporočilo za zdravljenje s tem zdravilom. Močno priporočamo, da se posvetujete s kvalificiranim zdravnikom, da določite individualno zdravljenje.

Rezultati ankete obiskovalcev

Dva obiskovalca sta poročala o učinkovitosti

Vaš odgovor o stranskih učinkih »

Dva obiskovalca sta poročala o oceni stroškov

	Udeleženci		%
dragi	1		50.0%
Ni drag	1		50.0%

Vaš odgovor o ceniku »

Štirje obiskovalci so poročali o pogostosti vnosa na dan

Kako pogosto naj jemljem Seduxen?
Večina anketirancev najpogosteje jemlje to zdravilo 2-krat na dan. Poročilo prikazuje, kako pogosto drugi udeleženci raziskave jemljejo to zdravilo.

	Udeleženci		%
2-krat na dan	2		50.0%
3-krat na dan	1		25.0%
1 na dan	1		25.0%

Vaš odgovor o pogostosti vnosa na dan »

Sedem obiskovalcev je poročalo o odmerku

	Udeleženci		%
1-5 mg	4		57.1%
6-10 mg	2		28.6%
11-50 mg	1		14.3%

Vaš odgovor o odmerku »

En obiskovalec je prijavil rok uporabnosti

Koliko časa traja jemanje zdravila Seduxen, da se bolnikovo stanje izboljša?
Udeleženci ankete v večini primerov po > 3 mesecih\. občutili izboljšanje svojega stanja. Toda to morda ne ustreza obdobju, po katerem se boste začeli izboljševati. Posvetujte se s svojim zdravnikom, kako dolgo morate jemati to zdravilo. Spodnja tabela prikazuje rezultate ankete o začetku učinkovitega ukrepanja.

	Udeleženci		%
> 3 mesece	1		100.0%

Vaš odgovor o začetnem datumu »

Dva obiskovalca sta poročala o času sprejema

Kdaj je najboljši čas za jemanje zdravila Seduxen: na prazen želodec, pred, po ali s hrano?
Uporabniki spletnega mesta najpogosteje poročajo, da jemljejo to zdravilo po obroku. Vendar vam lahko zdravnik priporoči drug čas. Iz poročila je razvidno, kdaj preostali anketirani bolniki vzamejo zdravila.

Vaš odgovor o času sprejema »

32 obiskovalcev je poročalo o starosti bolnika

Vaš odgovor o pacientovi starosti »

Ocene obiskovalcev

Ni pregledov

Uradna navodila za uporabo

Obstajajo kontraindikacije! Pred uporabo preberite navodila

Seduxen®

Registrska številka:

P N002110/01

Mednarodno nelastniško ime:

Seduxen (diazepam)
Kemijsko racionalno ime: 7-kloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-on

Odmerna oblika:

tablete

spojina:

1 tableta vsebuje:
Aktivna snov: Seduxen 5 mg
Pomožne snovi: koruzni škrob, koloidni silicijev dioksid (Aerosil), laktoza monohidrat, smukec, magnezijev stearat.
Opis
Tablete so bele ali umazano bele s kremastim odtenkom, praktično brez vonja, ploščate cilindrične oblike s poševnimi robovi, z vtisnjeno oznako "SEDUXEN" na eni strani in "5 mg" na drugi strani.
Farmakoterapevtska skupina: anksiolitik (pomirjevalo).
Koda ATX: N05B A01

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Zdravilo spada na seznam št. 1 močnih in strupenih snovi PKKN.
Seduxen ima sedativno-hipnotično, antikonvulzivno in centralno mišično relaksantno delovanje. Poveča zaviralni učinek gama aminomaslena kislina(GABA), ki je eden glavnih mediatorjev pred- in postsinaptičnega zaviranja prenosa živčnih impulzov v osrednjem živčevju (CNS). Ima anksiolitične, sedativne, hipnotične, mišične relaksacijske in antikonvulzivne učinke.
Mehanizem delovanja diazepama je določen s stimulacijo benzodiazepinskih receptorjev supramolekularnega kompleksa GABA-benzodiazepin-klorionofor, kar vodi do aktivacije receptorja GABA, kar povzroči zmanjšanje razdražljivosti subkortikalnih struktur možganov, zaviranje polisinaptične hrbtenične refleksi.
Farmakokinetika
Absorpcija je visoka. Po peroralni uporabi se približno 75 % absorbira. Klinični učinki pojavijo se pol ure po zaužitju zdravila, največja koncentracija (Cmax) pa je dosežena po 2 urah; ravnotežne koncentracije so dosežene z neprekinjeno uporabo po 1-2 tednih. Seduxen deluje dolgo časa za približno 12 ur biološka obstojnost - 90%. Vezava diazepama na beljakovine v plazmi je 94-99 % in je običajno večja pri moških kot pri ženskah.
Seduxen in njegovi presnovki prodrejo skozi krvno-možgansko pregrado (BBB) ​​in placentne pregrade ter jih najdemo v materinem mleku v koncentracijah, ki ustrezajo 1/10 plazemskih koncentracij. Komunikacija s plazemskimi beljakovinami - 98%.
Presnavlja se v jetrih 98-99% v farmakološko aktivne derivate (desmetildiazepam) in manj aktivne (temazepam in oksazepam).
Izloča se z ledvicami - 70% (v obliki glukuronidov), nespremenjeno - 1-2% in manj kot 10% - z blatom. Razpolovni čas (T 1/2) desmetildiazepama je 30-100 ur, temazepama - 9,5-12,4 ure in oksazepama - 5-15 ur.
T1/2 se lahko podaljša pri novorojenčkih (do 30 ur), starejših in senilnih bolnikih (do 100 ur) ter pri bolnikih z jetrno-ledvično odpovedjo (do 4 dni).
Pri večkratni uporabi je kopičenje diazepama in njegovih aktivnih presnovkov pomembno. Nanaša se na benzodiazepine z dolgo razpolovno dobo, izločanje po prenehanju zdravljenja je počasno, ker presnovki ostanejo v krvi več dni ali celo tednov.
Indikacije za uporabo
Zdravljenje nevrotičnih in nevrozam podobnih motenj z anksioznostjo.
V kompleksnem zdravljenju psihomotorične agitacije, povezane z anksioznostjo.
Pri kompleksnem zdravljenju epileptičnih napadov in konvulzivnih stanj različnih etiologij. Uporablja se pri stanjih, ki jih spremlja povečan mišični tonus (tetanus, akutne motnje možganska cirkulacija).
V kompleksni terapiji odtegnitvenega sindroma pri alkoholizmu.
Uporablja se tudi za premedikacijo in ataralgezijo v kombinaciji z analgetiki in drugimi nevrotropnimi zdravili v različnih diagnostičnih postopkih, v kirurški in porodniški praksi.
Na kliniki za interne bolezni: v kompleksni terapiji hipertenzije (ki jo spremlja tesnoba, povečana razdražljivost), hipertenzivne krize, vaskularnih krčev, menopavznih in menstrualnih motenj.
Mepierrova bolezen.
V dermatološki praksi se uporablja pri srbečih dermatozah.
Nespečnost (težave pri zaspanju).

Kontraindikacije:

Povečana občutljivost na derivate benzodiazepina, huda miastenija gravis, koma, šok, glavkom zaprtega zakotja, anamneza simptomov odvisnosti (droge, alkohol, z izjemo zdravljenja odtegnitvenega sindroma in delirija), sindrom apneje v spanju, stanje akutne alkoholne zastrupitve z depresijo vitalnih funkcij, akutne zastrupitve z zdravili, ki delujejo depresivno na centralni živčni sistem (narkotiki, hipnotiki in psihotropna zdravila), hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (nevarnost napredovanja respiratorne odpovedi), akutna respiratorna odpoved, otroci, mlajši od 6 let. , nosečnost (zlasti 1. trimesečje), obdobje dojenja.
Previdno- absenčni napad (petit mal) ali Lennox-Gastautov sindrom; epilepsija, odpoved jeter in/ali ledvic, cerebralna in spinalna ataksija, hiperkineza, nagnjenost k zlorabi psihotropnih zdravil, organske bolezni možgani (možne so paradoksalne reakcije), hipoproteinemija, starost, depresija (glejte »Posebna navodila«).

Navodila za uporabo in odmerki

V notranjosti. Odmerek se izračuna individualno, odvisno od bolnikovega stanja, klinične slike bolezni in občutljivosti na zdravilo.
Odraslim se predpisuje 5-15 mg na dan, običajno v 2-3 odmerkih. V bolnišničnem okolju lahko bolniki povečajo dnevni terapevtski odmerek na 30 mg, v primeru poslabšanja stanja pa po potrebi in ob upoštevanju prenašanja do 60 mg.
Povprečni priporočeni odmerki za različna stanja:
Kot anksiolitik je predpisan peroralno, vendar 2,5-10 mg 2-4 krat na dan.
Pri sindromu odtegnitve alkohola - 10 mg 3-4 krat na dan v prvih 24 urah, čemur sledi zmanjšanje na 5 mg 3-4 krat na dan.
Starejši, oslabljeni bolniki, pa tudi bolniki z aterosklerozo na začetku zdravljenja - peroralno 2,5 mg 2-krat na dan, po potrebi povečajte odmerek, dokler ne dosežete optimalnega učinka. Delovnim bolnikom se priporoča jemanje 2,5 mg 1-
2-krat na dan ali 5 mg (glavni odmerek) zvečer.
Nevrologija: spastična stanja centralnega izvora pri degenerativnih nevroloških boleznih - peroralno, vendar 5-10 mg 2-3 krat na dan.
V interni ambulanti 2,5-5 mg 2-3 krat na dan, po potrebi in ob upoštevanju tolerance do 10 mg 4-krat na dan.
Porodništvo in ginekologija: psihosomatske motnje, menopavzalne in menstrualne motnje, gestoza - 2,5-5 mg 2-3 krat na dan.
Anesteziologija, kirurgija: premedikacija - na predvečer operacije, zvečer - 10-20 mg peroralno;
Pediatrija: predpisano s postopnim povečevanjem odmerka (začnemo z majhnimi odmerki in jih počasi povečujemo do optimalnega odmerka, ki ga bolnik dobro prenaša), dnevni odmerek (lahko ga razdelimo na 2-3 odmerke, pri čemer glavni, največji odmerek vzamemo v zvečer): peroralno, od 6 let - 2,5 mg, od 7 let in več - 2,5-5 mg. Dnevni odmerki so 2,5-5 mg oziroma 10 mg.

Stranski učinki

Iz živčnega sistema: na začetku zdravljenja (zlasti pri starejših bolnikih) - zaspanost, omotica, povečana utrujenost, motena koncentracija, ataksija, dezorientacija, upočasnjene duševne in motorične reakcije, anterogradna amnezija (pogosteje se razvije kot pri jemanju drugih benzodiazepinov) ; manj pogosto - glavobol, evforija, zmanjšano razpoloženje, tremor, katalepsija, zmedenost, distonične ekstrapiramidne reakcije (nenadzorovano gibanje telesa), astenija, mišična oslabelost, hiporefleksija, dizartrija; zelo redko - paradoksalne reakcije (agresivni izbruhi, psihomotorična vznemirjenost, samomorilne težnje, mišični krči, zmedenost, halucinacije, anksioznost, motnje spanja).
Iz hematopoetskih organov: levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza (mrzlica, zvišana telesna temperatura, vneto grlo, nenavadna utrujenost ali šibkost), anemija, trombocitopenija.
Iz prebavnega sistema: suha usta ali hipersalivacija, zgaga, kolcanje, gastralgija, slabost, bruhanje, izguba apetita, zaprtje; disfunkcija jeter, povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz in alkalna fosfataza, zlatenica.
Iz kardiovaskularnega sistema: palpitacije, tahikardija, znižan krvni tlak (v nadaljnjem besedilu krvni tlak).
Iz genitourinarnega sistema: urinska inkontinenca ali zadrževanje urina, okvara nočne funkcije, povečan ali zmanjšan libido, dismenoreja.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje.
Vpliv na plod: teratogenost (zlasti v prvem trimesečju), depresija centralnega živčnega sistema, motnje dihanja in zatiranje sesalnega refleksa pri novorojenčkih, katerih matere so uporabljale zdravilo.
Drugo: zasvojenost, odvisnost od drog; redko - depresija dihalnega centra, okvara vida (diplopija), bulimija, izguba teže.
Z močnim zmanjšanjem odmerka ali prekinitvijo uporabe - odtegnitveni sindrom (povečana razdražljivost, glavobol, tesnoba, strah, psihomotorična vznemirjenost, motnje spanja, disforija, krči gladkih mišic notranjih organov in skeletnih mišic, depersonalizacija, povečano potenje, depresija, slabost). , bruhanje, tremor, motnje zaznavanja, vključno s hiperakuzijo, parestezijo, fotofobijo, tahikardijo, konvulzije, halucinacije, redko psihotične motnje). Pri uporabi v porodništvu - pri novorojenčkih - mišična hipotenzija, hipotermija, dispneja.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, depresija zavesti različne resnosti, paradoksalna ekscitacija, zmanjšani refleksi na arefleksijo, zmanjšan odziv na boleče dražljaje, dizartrija, ataksija, okvara vida (nistagmus), tremor, bradikardija, znižan krvni tlak, kolaps, srčna in dihalna depresija ( do apneje) aktivnost, koma.
Zdravljenje: izpiranje želodca, forsirana diureza, simptomatsko zdravljenje(vzdrževanje dihanja in krvnega tlaka), umetno prezračevanje pljuča. Flumazenil se uporablja kot specifičen antagonist (v bolnišničnem okolju).
Hemodializa je neučinkovita. Antagonist benzodiazepinov flumazenil ni indiciran pri bolnikih z epilepsijo, ki so bili zdravljeni z benzodiazepini. Pri takšnih bolnikih lahko antagonistični učinek proti benzodiazepinom izzove razvoj epileptičnih napadov.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Pri sočasni uporabi diazepama z drugimi zdravili se lahko pojavijo naslednje interakcijske reakcije:
- z zaviralci monoaminooksidaze (MAO), strihnin - antagonizem učinkov diazepina;
- z uspavalnimi tabletami, pomirjevali, narkotični analgetiki, druga pomirjevala, derivati ​​benzodiazepina, mišični relaksanti, splošna anestezija, antidepresivi, antipsihotiki, alkohol - močno povečanje zaviralnih učinkov na centralni živčni sistem;
- s cimetidinom, disulfiramom, eritromicinom, fluoksetinom, pa tudi s peroralnimi kontraceptivi in ​​​​zdravili, ki vsebujejo estrogen, ki konkurenčno zavirajo presnovo v jetrih (oksidacijski procesi) - možno je upočasniti presnovo diazepama in povečati njegovo koncentracijo v plazmi;
- izoniazid, ketokonazol in metoprolol tudi upočasnijo presnovo diazepama in povečajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi;
- propranolol in valprojska kislina povečata raven diazepama v krvni plazmi;
- rifampicin lahko poveča presnovo diazepama in posledično zmanjša njegovo koncentracijo v krvni plazmi;
- induktorji mikrosomalnih jetrnih encimov - zmanjšajo učinkovitost.
Antihipertenzivna zdravila lahko povečajo resnost znižanja krvnega tlaka.
Antacidi zmanjšajo hitrost absorpcije diazepama iz prebavil.
Klozapin - možna povečana depresija dihanja.
Pri sočasni uporabi s srčnimi glikozidi je možno povečanje koncentracije slednjih v krvnem serumu in razvoj zastrupitve z digitalisom (kot posledica konkurenčne interakcije s plazemskimi proteini).
Zmanjša učinkovitost levodope pri bolnikih s parkinsonizmom.
Omeprazol podaljša čas izločanja diazepama.
Psihostimulanti zmanjšajo aktivnost zdravila.
Potencialno povečana toksičnost zidovudina.
Teofilin (uporabljen v majhnih odmerkih) lahko zmanjša sedacijo.
Premedikacija z diazepamom zmanjša odmerek fentanila, potreben za indukcijo splošne anestezije, in skrajša čas nastopa splošne anestezije.

Posebna navodila

Pri predpisovanju diazepama za hudo depresijo je potrebna posebna previdnost, ker zdravilo se lahko uporablja za uresničitev samomorilnih namenov.
Za odpoved ledvic/jeter in dolgotrajno zdravljenje potrebno je spremljati sliko periferne krvi in ​​jetrne encime.
Pri uporabi se poveča tveganje za razvoj odvisnosti od drog velikih odmerkih dolgotrajno zdravljenje pri bolnikih, ki so pred tem zlorabljali alkohol ali droge. Brez posebnih navodil se ne sme uporabljati dlje časa. Nenadna prekinitev zdravljenja je nesprejemljiva zaradi nevarnosti "odtegnitvenega sindroma", vendar je zaradi počasnega razpolovnega časa diazepama njegova manifestacija veliko manj izrazita kot pri drugih benzodiazepijih.
Če se pri bolnikih pojavijo nenavadne reakcije, kot so povečana agresivnost, psihomotorična vznemirjenost, tesnoba, strah, misli o samomoru, halucinacije, povečani mišični krči, težave pri zaspanju, plitek spanec, je treba zdravljenje prekiniti.
Začetek zdravljenja z diazepamom ali njegova nenadna prekinitev pri bolnikih z epilepsijo ali epileptičnimi napadi v anamnezi lahko pospeši razvoj napadov ali epileptičnega statusa. Pri uporabi v prvem trimesečju nosečnosti ima toksičen učinek na plod in poveča tveganje za okvare ploda. Jemanje terapevtskih odmerkov pozneje v nosečnosti lahko povzroči depresijo osrednjega živčnega sistema ploda. Kronična uporaba med nosečnostjo lahko povzroči fizično odvisnost – možni odtegnitveni simptomi pri novorojenčku.
Otroci, zlasti majhni otroci, so zelo občutljivi na depresivne učinke benzodiazepinov na centralni živčni sistem.
Uporaba v odmerkih nad 30 mg v 15 urah pred ali med porodom lahko povzroči depresijo dihanja pri novorojenčku (do apneje), zmanjšan mišični tonus in znižan krvni tlak. hipotermija, šibko sesanje (tako imenovani "sindrom floppy baby"). Starejšim bolnikom je treba zdravilo Seduxen predpisati zelo previdno in ne sme preseči priporočenih odmerkov.
Pri predpisovanju nosečnicam ter bolnikom z boleznimi ledvic in jeter je treba skrbno oceniti razmerje med tveganjem in koristmi.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji
Med jemanjem diazepama se bolnikom odsvetuje opravljanje dela, ki zahteva hitra odzivnost in povezane s tveganjem, na primer obvladovanjem vozila in potencialno opravljajo druge nevarne vrste aktivnosti. Med zdravljenjem z diazepamom je prepovedano uživanje alkohola.

Obrazec za sprostitev

Tablete, ki vsebujejo 5 mg diazepama.
10 tablet v pretisnem omotu, 2 pretisna omota skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Pogoji shranjevanja

Seznam št. 1 močnih in strupenih snovi PKKN.
Hraniti pri temperaturah od +15 °C do +30 °C.
Hraniti izven dosega otrok!

Uporabno do datuma

5 let.
Zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Pogoji za dopust

Po zdravniškem receptu.
Ime in naslov proizvajalca/organizacije, ki sprejema zahtevke
JSC "Gedeon Richter-Rus"
140342 Rusija, Moskovska regija, okrožje Egorjevski, pos. Šuvoe, st. Lesnaya, hiša 40.
Proizvedeno po licenci JSC Gedeon Richter, Budimpešta, Madžarska.

Podatke na strani je preverila zdravnica-terapevtka E.I. Vasiljeva.