शर्करा के स्तर को स्थिर करने के लिए इंसुलिन दवा लैंटस। उपयोग, मतभेद, दुष्प्रभाव, समीक्षा के लिए लैंटस निर्देश

इंसुलिन लैंटस है व्यापरिक नामइंसुलिन ग्लार्गिन, जो इसके जैसी अन्य दवाओं की तरह, अंतर्जात मानव इंसुलिन का एक एनालॉग है, और पीड़ित लोगों द्वारा उपयोग के लिए निर्धारित है मधुमेह- वयस्क और छह वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे दोनों। लैंटस स्वयं जैसा दिखता है साफ़ तरल, रंगहीन और कांच के कारतूसों में समाहित होता है, जो डिस्पोजेबल सीरिंज में बंद होते हैं। दवा के एक पैकेज में पांच ऐसे सिरिंज पेन होते हैं, और उनमें से प्रत्येक में तीन मिलीलीटर समाधान (सक्रिय पदार्थ की 100 इकाइयों तक) होता है।

औषधीय विवरण

इंसुलिन लंबे समय से अभिनयलैंटस में मुख्य है सक्रिय घटक- ग्लार्गिन, जिसे इसके डीएनए को पुनर्संयोजित करके एस्चेरिचिया जीवाणु के एक तनाव से संश्लेषित किया गया था। ग्लार्गिन के अलावा, लैंटस में सहायक पदार्थ भी होते हैं:

• मेटाक्रेसोल;
• जिंक क्लोराइड;
• सोडियम हाइड्रॉक्साइड;
• ग्लिसरॉल;
• हाइड्रोक्लोरिक एसिड;
• पानी।

लैंटस को त्वचा के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, जहां, समाधान की अम्लीय प्रतिक्रिया के उन्मूलन के कारण, तथाकथित माइक्रोप्रेसिपिटेट्स बनते हैं: उनमें से, ग्लार्गिन अगले समय में धीरे-धीरे जारी किया जाएगा, जो व्यक्ति पर धीरे और अनुमानित रूप से कार्य करेगा। .

ग्लार्गिन इंसुलिन रिसेप्टर्स को अंतर्जात मानव इंसुलिन की तरह ही प्रभावी ढंग से बांधता है, जिससे उनका निर्माण होता है जैविक गतिविधिकाफी तुलनीय. जैसा कि दूसरों के साथ होता है समान औषधियाँलैंटस शर्करा चयापचय के नियमन में शामिल है, रक्त में इसकी मात्रा को कम करता है और मांसपेशियों और वसा जैसे परिधीय ऊतकों को इसे बेहतर तरीके से अवशोषित करने में मदद करता है। इसके अलावा, ग्लार्गिन लीवर में शर्करा के उत्पादन को धीमा कर देता है, साथ ही प्रोटीन उत्पादन को उत्प्रेरित करता है।

इंसुलिन होना लंबे समय से अभिनयलैंटस धीरे-धीरे चमड़े के नीचे की वसा से रक्त में अवशोषित हो जाता है, जिससे इसे दिन में एक बार से अधिक उपयोग करने की आवश्यकता नहीं होती है।

औसतन, एक इंजेक्शन के बाद, ग्लार्गिन एक घंटे के भीतर काम करना शुरू कर देता है, पूरे दिन (कभी-कभी कई घंटे अधिक) तक काम करता रहता है। सामान्य तौर पर, लैंटस की कार्रवाई की प्रभावशीलता और अवधि सीधे प्रत्येक व्यक्तिगत मामले पर निर्भर करती है।

गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें

सभी की तरह समान औषधियाँहालाँकि, गर्भावस्था के दौरान लैंटस का उपयोग अतिरिक्त सावधानी के साथ किया जाना चाहिए प्रयोगशाला अनुसंधानभ्रूण को होने वाले किसी भी नुकसान का खुलासा नहीं किया गया। इस उपाय का प्रभाव इसके अन्य एनालॉग्स से अलग नहीं है, जिनका उपयोग मधुमेह से पीड़ित गर्भवती महिलाओं द्वारा किया जाता था। हालाँकि, इससे लैंटस को सावधानी से निर्धारित करने और प्रसव तक रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करने की आवश्यकता समाप्त नहीं होती है। ज़रूरत महिला शरीरगर्भावस्था के दौरान इंसुलिन आमतौर पर पहले तीन महीनों के दौरान थोड़ा कम होता है, लेकिन फिर दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान धीरे-धीरे बढ़ता है। बच्चे के जन्म के बाद यह स्तर सामान्य हो जाता है, लेकिन कभी-कभी हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने की संभावना रहती है। अगले के दौरान स्तनपानलैंटस की स्थापित खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

लैंटस का उपयोग कैसे करें और खुराक

निर्माता के अनुसार, लैंटस इंजेक्शन दिन में एक बार एक ही समय पर दिया जाना चाहिए, जो उपस्थित चिकित्सक (साथ ही खुराक) द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।

जैसा कि पहले ही उल्लेख किया गया है, इस दवा को सख्ती से चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, और सबसे पसंदीदा इंजेक्शन साइट पूर्वकाल हैं उदर भित्ति, कंधा या कूल्हा।

बेशक, लिपोडिस्ट्रोफी के खतरे से बचने के लिए इंजेक्शन साइट को समय-समय पर बदलना चाहिए। यह कहने योग्य है कि टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले रोगी लैंटस का उपयोग एक स्वतंत्र दवा के रूप में और अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के हिस्से के रूप में कर सकते हैं।

किसी भी स्थिति में लैंटस निर्धारित करते समय कई सावधानियां बरतनी चाहिए:

• यदि रोगी अन्य मध्यवर्ती या लंबे समय तक काम करने वाली इंसुलिन युक्त दवाओं से ग्लार्गिन पर स्विच करता है तो खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है;
• उसी स्थिति में, उचित मधुमेहरोधी उपचार (दवा आहार और खुराक) को बदलने की आवश्यकता हो सकती है;
• जब कोई मरीज इंसुलिन-आइसोफेन के दो बार दैनिक उपयोग से लैंटस के एकल इंजेक्शन पर स्विच करता है रोज की खुराकरात और सुबह में हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे को रोकने के लिए इसे 20-30% (पहले कुछ हफ्तों में) कम करने की आवश्यकता होगी;
• लैंटस को पतला न करें या इसे अन्य इंसुलिन दवाओं के साथ न मिलाएं, क्योंकि इससे ग्लार्गिन के फार्माकोडायनामिक्स में बदलाव हो सकता है;
• यदि मधुमेह रोगी में इंसुलिन के प्रति एंटीबॉडी हैं तो खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है;
• खुराक में बदलाव निम्नलिखित कारकों के कारण भी हो सकता है: रोगी के वजन या जीवनशैली में बदलाव, इंजेक्शन के लिए दिन का समय और अन्य कारण जो हाइपर- या हाइपोग्लाइसीमिया के विकास का कारण बन सकते हैं।

लैंटस को अंतःशिरा द्वारा बिल्कुल नहीं दिया जाना चाहिए क्योंकि इससे निश्चित रूप से गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है। यह जोड़ना बाकी है कि लैंटस की कार्रवाई की अवधि काफी हद तक इंजेक्शन साइट पर निर्भर करती है।

दुष्प्रभाव

लैंटस का सबसे विशिष्ट दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइसीमिया है, जो आमतौर पर मधुमेह रोगी की जरूरतों के सापेक्ष दवा की काफी अधिक खुराक के कारण होता है। हाइपोग्लाइसीमिया के मुख्य लक्षणों की शुरुआत अक्सर भूख, चिड़चिड़ापन, घबराहट, पीलापन, पसीना और टैचीकार्डिया जैसे लक्षणों से पहले होती है। ये सभी एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन का परिणाम हैं - हाइपोग्लाइसीमिया के निकट आने पर शरीर की प्रतिक्रिया, जो इस प्रकार प्रकट होती है:

• थकान और थकावट;
• एकाग्रता में उल्लेखनीय कमी;
• नज़रों की समस्या;
• सिरदर्द;
• समुद्री बीमारी और उल्टी;
• आक्षेप.

लम्बा और लगातार हमलेहाइपोग्लाइसीमिया से नुकसान होता है तंत्रिका तंत्रजो अंततः मृत्यु का कारण बन सकता है।

लैंटस के प्रति एक दुर्लभ प्रतिक्रिया के रूप में एलर्जी हो सकती है: त्वचा के लाल चकत्ते, सूजन, ब्रोंकोस्पज़म या धमनी हाइपोटेंशन. एक अन्य परिदृश्य मधुमेह रोगी के शरीर में संबंधित एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण इंसुलिन प्रतिरोध की उपस्थिति है। जैसा कि पहले ही कहा गया है, समान स्थितिग्लार्गिन की खुराक के बाद के समायोजन की आवश्यकता है।

अन्य दुष्प्रभावलैंटस का उपयोग करते समय, डिस्गेसिया (क्षीण) हो सकता है स्वाद संवेदनाएँ), दृश्य विकृति (या अस्थायी हानि), डायबिटिक रेटिनोपैथी, लिपोडिस्ट्रोफी और लिपोएट्रोफी, मायलगिया। यह कहने योग्य है कि सूचीबद्ध परिणाम, भले ही वे सामान्य आँकड़ों में शामिल हों, लैंटस लेने वाले बहुत कम प्रतिशत लोगों में प्रकट होते हैं।

यह जोड़ा जाना चाहिए कि दवा प्रशासन के स्थल पर अक्सर होते हैं विभिन्न दर्द, लालिमा, सूजन और खुजली, लेकिन थोड़े समय के भीतर ये लक्षण अपने आप दूर हो जाते हैं (इसमें एक दिन से लेकर कई सप्ताह तक का समय लगेगा)।

लैंटस ओवरडोज़

इंसुलिन की अधिक मात्रा अनिवार्य रूप से हाइपोग्लाइसीमिया की ओर ले जाती है - बेशक, यह बात लैंटस पर भी लागू होती है। यदि समस्या मध्यम हो गई है, तो आप जल्दी पचने योग्य कार्बोहाइड्रेट से भरपूर खाद्य पदार्थ खाकर इससे निपट सकते हैं। इसके अलावा, आपको ग्लार्गिन की खुराक, साथ ही अपने आहार और शारीरिक गतिविधि को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। अधिक में गंभीर मामलेंरोगी को ग्लूकागन (इंट्रामस्क्यूलर या चमड़े के नीचे) और केंद्रित डेक्सट्रोज़ देने की आवश्यकता होगी। निःसंदेह, एक उपयुक्त कार्बोहाइड्रेट आहार. गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया का निदान इन संकेतों से किया जा सकता है:

• होश खो देना;
• मस्तिष्क संबंधी विकार;
• आक्षेप;
• प्रगाढ़ बेहोशी।

अन्य दवाओं और पदार्थों के साथ लैंटस की परस्पर क्रिया

विभिन्न औषधियाँलैंटस के हाइपोग्लाइसेमिक गुण को या तो बढ़ा सकता है या कमजोर कर सकता है, इसलिए खुराक को समय पर समायोजित करने के लिए आपको सब कुछ जानना होगा संभावित विकल्प. यदि हम वृद्धि के बारे में बात करते हैं, तो इसमें निम्नलिखित दवाएं शामिल हैं:

• मौखिक रूप से ली जाने वाली हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं;
• डिसोपाइरामाइड;
• फ्लुओक्सेटीन;
• पेंटोक्सिफाइलाइन;
• सैलिसिलेट्स;
• तंतुमय;
• मोनोमाइन ऑक्सीडेज अवरोधक;
• प्रोपोक्सीफीन;
• सल्फोनामाइड रोगाणुरोधी दवाएं।

इसके विपरीत, अन्य पदार्थ लैंटस द्वारा उत्पादित प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं, जिससे इसकी खुराक को थोड़ा बढ़ाना आवश्यक हो सकता है। समान करने के लिए रसायननिम्नलिखित को शामिल किया जा सकता है:

• डेनाज़ोल;
• विभिन्न मूत्रवर्धक;
• आइसोनियाज़िड;
• हार्मोनल गर्भनिरोधक;
• एपिनेफ्रीन, साल्बुटामोल, टरबुटालीन;
• डायज़ोक्साइड;
• ग्लूकागन;
• फेनोथियाज़िन;
• सोमाटोट्रोपिन;
• थायराइड हार्मोन;
• न्यूरोलेप्टिक्स;
• प्रोटीज़ अवरोधक।

ऐसे पदार्थ भी हैं जो ग्लार्गिन की हाइपोग्लाइसेमिक संपत्ति पर दोहरा प्रभाव डाल सकते हैं, और इनमें बीटा-ब्लॉकर्स, लिथियम लवण, अल्कोहल, क्लोनिडीन, पेंटामिडाइन, गुएनेथिडीन, रिसर्पाइन शामिल हैं। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि अंतिम दो आसन्न हाइपोग्लाइसीमिया के संकेतों को "धुंधला" कर सकते हैं, यही कारण है कि वे मधुमेह रोगी के लिए एक अतिरिक्त खतरा पैदा करते हैं।

लैंटस के बारे में आपको और क्या जानने की आवश्यकता है?

चूंकि लैंटस एक लंबे समय तक काम करने वाला इंसुलिन है, इसलिए इसे मुकाबला करने के साधन के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है डायबिटीज़ संबंधी कीटोएसिडोसिससंभव नहीं लगता. इसके अलावा, खराब किडनी फ़ंक्शन (विशेष रूप से वृद्ध लोगों में) से चीनी उन्मूलन की दर में कमी आती है, यही कारण है कि इंसुलिन की उनकी आवश्यकता में उल्लेखनीय रूप से कमी आ सकती है। यही बात साथ वाले लोगों पर भी लागू होती है यकृत का काम करना बंद कर देनावी तीव्र रूप, चूंकि ग्लूकोनियोजेनेसिस प्रक्रिया की दक्षता कम हो जाती है और इंसुलिन परिवर्तन अपनी गति खो देता है।

उपस्थित चिकित्सक को यह याद रखना चाहिए कि यदि रक्त शर्करा नियंत्रण सावधानी से नहीं किया गया है, या रोगी में हाइपरग्लेसेमिया या हाइपोग्लाइसीमिया की प्रवृत्ति है, तो लैंटस की खुराक को समायोजित करने से पहले कई उपाय किए जाने चाहिए। यहाँ क्या करना है:

• सुनिश्चित करें कि रोगी पहले से निर्धारित उपचार पद्धति का पालन करता है;
• सुनिश्चित करें कि रोगी ने शरीर पर कड़ाई से संकेतित स्थानों पर ग्लार्गिन का इंजेक्शन लगाया है;
• रोगी के सभी अनुपालन की जाँच करें आवश्यक उपायजब लैंटस को त्वचा के नीचे इंजेक्ट किया जाता है।

किसी रोगी में हाइपोग्लाइसीमिया के विकास का समय उसके द्वारा उपयोग की जाने वाली इंसुलिन युक्त दवाओं की क्रिया प्रोफ़ाइल से संबंधित होता है। इसका मतलब यह है कि यदि लंबे समय तक काम करने वाला इंसुलिन अपेक्षा से देर से रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है, तो सुबह हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है, जबकि रात में हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना कम हो जाती है। यह भी याद रखना चाहिए कि लैंटस के मामले में रोगी की हाइपोग्लाइसेमिक स्थिति की भरपाई में इसकी लंबी कार्रवाई प्रोफ़ाइल के कारण अधिक समय लग सकता है।

ऐसी कई चिकित्सीय स्थितियाँ हैं जिनमें हल्का हाइपोग्लाइसीमिया भी गंभीर या अपरिवर्तनीय स्वास्थ्य परिणाम पैदा कर सकता है। इनमें सेरेब्रल वाहिकाओं का स्टेनोसिस या शामिल है हृदय धमनियां, साथ ही प्रोलिफ़ेरेटिव रेटिनोपैथी। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि लोगों के कुछ समूहों में, आसन्न हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण हल्के या पूरी तरह से अनुपस्थित हो सकते हैं। मुख्य श्रेणियों में निम्नलिखित शामिल हैं:

• रक्त शर्करा के स्तर के बेहतर विनियमन वाले रोगी;
• जिन लोगों में धीरे-धीरे हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने की प्रवृत्ति होती है;
• वृद्ध लोग;
• वे मरीज़ जिन्होंने पहले पशु मूल के इंसुलिन का उपयोग किया है;
• मधुमेह के लंबे इतिहास वाले रोगी;
• न्यूरोपैथी या मानसिक विकारों से पीड़ित लोग।

इनमें से कोई भी कारण मधुमेह रोगी को इसके खतरे को पहचानने से पहले गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया (यहां तक ​​कि बेहोशी) का कारण बन सकता है। ऐसे अन्य कारक हैं, जिनकी उपस्थिति रोगी को अपनी स्थिति की अधिक सावधानीपूर्वक निगरानी करने और लैंटस की खुराक को समायोजित करने के लिए बाध्य करती है। मधुमेह से संबंधित बीमारियों के अलावा, इनमें ग्लार्गिन के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि, इंजेक्शन क्षेत्र में बदलाव, अत्यधिक शामिल हैं व्यायाम तनाव, ख़राब आहार, शराब पीना, उल्टी या दस्त, साथ ही अंतःस्रावी तंत्र के कुछ विकार।

इंसुलिन का उचित भंडारण

लैंटस कार्ट्रिज को दो से आठ डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करना आवश्यक है, और रेफ्रिजरेटर इसके लिए सबसे उपयुक्त है, लेकिन आपको यह सुनिश्चित करना होगा कि पैकेजिंग फ्रीजर या जमे हुए खाद्य पदार्थों को न छुए। दवा को अत्यधिक ठंडा करना, साथ ही इसे सीधे प्रभावों के संपर्क में लाना असंभव है। सूरज की किरणेंया बच्चों को इस तक पहुंच की अनुमति दें।

जिस सिरिंज पेन में कारतूस डाला जाता है उसे उपयोग से पहले कई घंटों तक रखा जाना चाहिए। कमरे का तापमान. यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि लैंटस के लिए, जो पहले से ही एक पेन में भरा हुआ है, अधिकतम शेल्फ जीवन एक महीने तक कम हो जाता है, और पहले उपयोग के बाद इसकी निगरानी करने के लिए, लेबल पर पहले इंजेक्शन की तारीख को चिह्नित करना बेहतर होता है। . संक्रमण के खतरे से बचने के लिए केवल एक मरीज को ही पेन का इस्तेमाल करना चाहिए।

महत्वपूर्ण!

निःशुल्क परीक्षण लें! और स्वयं जांचें, क्या आप मधुमेह के बारे में सब कुछ जानते हैं?

समय सीमा: 0

नेविगेशन (केवल कार्य संख्या)

7 में से 0 कार्य पूर्ण

जानकारी

चलो शुरू करें? मैं आपको विश्वास दिलाता हूं! यह बहुत दिलचस्प होगा)))

आप पहले ही परीक्षा दे चुके हैं. आप इसे दोबारा शुरू नहीं कर सकते.

परीक्षण लोड हो रहा है...

परीक्षण शुरू करने के लिए आपको लॉग इन या पंजीकरण करना होगा।

तुम्हें ख़त्म करना ही होगा निम्नलिखित परीक्षणइसे शुरू करने के लिए:

परिणाम

सही उत्तर: 7 में से 0

आपका समय:

समय समाप्त हो गया है

आपने 0 में से 0 अंक अर्जित किये (0)

अपना समय देने के लिए धन्यवाद! ये रहे आपके परिणाम!

1. जवाब के साथ
2. देखने के निशान के साथ

1. 7 में से कार्य 1

   "मधुमेह मेलिटस" नाम का शाब्दिक अर्थ क्या है?

2. 7 में से कार्य 2

   टाइप 1 मधुमेह में कौन सा हार्मोन अपर्याप्त रूप से उत्पन्न होता है?

3. 7 में से कार्य 3

   मधुमेह मेलेटस के लिए कौन सा लक्षण विशिष्ट नहीं है?

दवाई लेने का तरीका"प्रकार = "चेकबॉक्स">

दवाई लेने का तरीका

मिश्रण

1 मिली घोल में होता है

सक्रिय पदार्थ - इंसुलिन ग्लार्गिन (इंसुलिन की समतुल्य इकाइयाँ) 3.6378 मिलीग्राम (100 इकाइयाँ)

कारतूस में समाधान के लिए सहायक पदार्थ: मेटाक्रेसोल, जिंक क्लोराइड, ग्लिसरीन (85%), सोडियम हाइड्रॉक्साइड, केंद्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।

शीशी में समाधान के लिए सहायक पदार्थ: मेटाक्रेसोल, पॉलीसोर्बेट 20, जिंक क्लोराइड, ग्लिसरीन (85%), सोडियम हाइड्रॉक्साइड, केंद्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

पारदर्शी रंगहीन या लगभग रंगहीन तरल।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

मधुमेह के उपचार के लिए औषधियाँ। इंसुलिन और उनके लंबे समय तक काम करने वाले एनालॉग

इंसुलिन ग्लार्गिन। एटीएक्स कोड A10AE04

औषधीय गुण"प्रकार = "चेकबॉक्स">

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मानव एनपीएच इंसुलिन की तुलना में, स्वस्थ विषयों और मधुमेह के रोगियों में सीरम इंसुलिन सांद्रता चमड़े के नीचे प्रशासनइंसुलिन ग्लार्गिन ने धीमी और काफी लंबे समय तक अवशोषण दिखाया, साथ ही चोटियों की अनुपस्थिति भी दिखाई। इस प्रकार, सांद्रता इंसुलिन ग्लार्गिन की फार्माकोडायनामिक गतिविधि के समय प्रोफ़ाइल के अनुसार थी। चित्र 1 समय के कार्य के रूप में इंसुलिन ग्लार्गिन और एनपीएच इंसुलिन की गतिविधि प्रोफाइल दिखाता है। जब दिन में एक बार प्रशासित किया जाता है, तो रक्त में इंसुलिन ग्लार्गिन की संतुलन सांद्रता पहली खुराक के 2-4 दिन बाद हासिल की जाती है। जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया गया, तो इंसुलिन ग्लार्गिन और मानव इंसुलिन का आधा जीवन तुलनीय था।

बाद अंतस्त्वचा इंजेक्शनमधुमेह के रोगियों में लैंटस, पॉलीपेप्टाइड बीटा श्रृंखला के अंत में इंसुलिन ग्लार्गिन को दो सक्रिय मेटाबोलाइट्स एम1 (21ए-ग्लाइ-इंसुलिन) और एम2 (21ए-ग्लाइ-डेस-30बी-थ्र इंसुलिन) बनाने के लिए तेजी से चयापचय किया जाता है। प्लाज्मा में, मुख्य परिसंचारी यौगिक मेटाबोलाइट M1 है। लैंटस की निर्धारित खुराक के अनुसार एम1 मेटाबोलाइट का स्राव बढ़ जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक परिणाम बताते हैं कि लैंटस के चमड़े के नीचे इंजेक्शन का प्रभाव मुख्य रूप से एम1 मेटाबोलाइट की रिहाई पर आधारित है। अधिकांश रोगियों में इंसुलिन ग्लार्गिन और एम2 मेटाबोलाइट का पता नहीं चला; ऐसे मामलों में जहां उनका पता चला, उनकी एकाग्रता लैंटस की निर्धारित खुराक से स्वतंत्र थी।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, उम्र और लिंग के आधार पर उपसमूह विश्लेषण से इंसुलिन ग्लार्गिन से उपचारित रोगियों और सामान्य अध्ययन आबादी के बीच प्रभावकारिता और सुरक्षा में कोई अंतर नहीं पता चला।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

एक अध्ययन में टाइप 1 मधुमेह वाले 2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चों में फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन किया गया है। नैदानिक ​​परीक्षण(देखें "फार्माकोडायनामिक्स")। इंसुलिन ग्लार्गिन और इसके प्रमुख मेटाबोलाइट्स एम1 और एम2 के "गर्त" प्लाज्मा स्तर को इंसुलिन ग्लार्गिन से उपचारित बच्चों में मापा गया; परिणामस्वरूप, प्लाज्मा सांद्रता पैटर्न वयस्कों के समान पाया गया, जिसमें क्रोनिक प्रशासन के साथ इंसुलिन ग्लार्गिन या इसके मेटाबोलाइट्स के संचय का समर्थन करने के लिए कोई सबूत नहीं था।

फार्माकोडायनामिक्स

इंसुलिन ग्लार्गिन मानव इंसुलिन का एक एनालॉग है जिसे तटस्थ पीएच पर कम घुलनशीलता के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह अम्लीय pH पर पूर्णतः घुलनशील है इंजेक्शन समाधानलैंटस® (पीएच 4)। चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, अम्लीय समाधान को बेअसर कर दिया जाता है, जिससे एक माइक्रोप्रिसिपिटेट का निर्माण होता है, जिसमें से इंसुलिन ग्लार्गिन लगातार छोटी मात्रा में जारी होता है, जो कार्रवाई की लंबी अवधि के साथ एक चिकनी, शिखर-मुक्त, पूर्वानुमानित एकाग्रता/समय प्रोफ़ाइल प्रदान करता है।

इंसुलिन रिसेप्टर्स से बंधन: इन विट्रो अध्ययनों से संकेत मिलता है कि मानव इंसुलिन रिसेप्टर्स के लिए इंसुलिन ग्लार्गिन और इसके मेटाबोलाइट्स एम 1 और एम 2 की आत्मीयता मानव इंसुलिन के समान है।

IGF-1 रिसेप्टर बाइंडिंग: मानव IGF-1 रिसेप्टर के लिए इंसुलिन ग्लार्गिन की आत्मीयता मानव इंसुलिन की तुलना में लगभग 5-8 गुना अधिक है (लेकिन IGF-1 की तुलना में लगभग 70-80 गुना कम है), जबकि M1 मेटाबोलाइट्स और एम2 मानव इंसुलिन की तुलना में थोड़ी कम आत्मीयता के साथ आईजीएफ-1 रिसेप्टर से जुड़ता है।

टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में निर्धारित कुल चिकित्सीय इंसुलिन सांद्रता (इंसुलिन ग्लार्गिन और इसके मेटाबोलाइट्स) आईजीएफ-1 रिसेप्टर ग्रहण से अधिकतम प्रतिक्रिया के आधे और आईजीएफ-1 रिसेप्टर-प्रेरित माइटोजेनिक के बाद के सक्रियण के लिए आवश्यक से काफी कम थे। प्रसार मार्ग. अंतर्जात IGF-1 की शारीरिक सांद्रता माइटोजेनिक-प्रोलिफ़ेरेटिव मार्ग को सक्रिय कर सकती है; हालाँकि, लैंटस थेरेपी सहित इंसुलिन थेरेपी से निर्धारित चिकित्सीय सांद्रता, IGF-1 मार्ग को सक्रिय करने के लिए आवश्यक औषधीय सांद्रता से काफी कम है।

इंसुलिन ग्लार्गिन सहित इंसुलिन की प्राथमिक क्रिया ग्लूकोज चयापचय को विनियमित करना है। इंसुलिन और इसके एनालॉग परिधीय ऊतकों, विशेष रूप से कंकाल की मांसपेशियों और वसा ऊतक में ग्लूकोज की मात्रा को बढ़ाकर और यकृत में ग्लूकोज उत्पादन को दबाकर रक्त शर्करा के स्तर को कम करते हैं। इंसुलिन एडिपोसाइट्स में लिपोलिसिस को दबाता है, प्रोटियोलिसिस को दबाता है और प्रोटीन संश्लेषण को बढ़ाता है। क्लिनिकल फार्माकोलॉजिकल अध्ययनों से पता चला है कि समान खुराक में प्रशासित होने पर अंतःशिरा रूप से प्रशासित इंसुलिन ग्लार्गिन और मानव इंसुलिन बराबर थे। सभी इंसुलिनों की तरह, इंसुलिन ग्लार्गिन की क्रिया की अवधि इससे प्रभावित हो सकती है शारीरिक गतिविधिऔर अन्य कारक।

स्वस्थ स्वयंसेवकों और टाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों पर किए गए यूग्लाइसेमिक क्लैंप अध्ययनों में, चमड़े के नीचे प्रशासित इंसुलिन ग्लार्गिन की कार्रवाई की शुरुआत मानव एनपीएच इंसुलिन की तुलना में धीमी थी, इंसुलिन ग्लार्गिन की क्रिया सुचारू और चरम-मुक्त थी, और इसकी कार्रवाई की अवधि लम्बा था.

चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद से समय (घंटे) बीत चुका है

अवलोकन अवधि की समाप्ति

*एक स्थिर प्लाज्मा ग्लूकोज स्तर (प्रति घंटा औसत) बनाए रखने के लिए प्रशासित ग्लूकोज की मात्रा के रूप में परिभाषित किया गया है।

चमड़े के नीचे प्रशासित इंसुलिन ग्लार्गिन की लंबी कार्रवाई सीधे इसके धीमे अवशोषण से संबंधित है, जो दवा को दिन में एक बार उपयोग करने की अनुमति देती है। इंसुलिन और उसके एनालॉग्स, जैसे इंसुलिन ग्लार्गिन, की कार्रवाई की अवधि व्यक्तियों और एक ही व्यक्ति के बीच काफी भिन्न हो सकती है।

एक नैदानिक ​​​​अध्ययन में, इंसुलिन ग्लार्गिन और मानव इंसुलिन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद स्वस्थ स्वयंसेवकों और टाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण या हार्मोनल काउंटररेगुलेशन के लक्षण समान थे।

उपयोग के संकेत

वयस्कों, किशोरों और 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में मधुमेह का उपचार

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

मात्रा बनाने की विधि

लैंटस® में इंसुलिन ग्लार्गिन होता है, जो एक लंबे समय तक काम करने वाला इंसुलिन एनालॉग है। लैंटस® का उपयोग दिन में एक बार, दिन के किसी भी समय, लेकिन हर दिन एक ही समय पर किया जाना चाहिए।

लैंटस की खुराक का नियम (खुराक और प्रशासन का समय) व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस से पीड़ित रोगियों के लिए, लैंटस® का उपयोग मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ भी किया जा सकता है। दवाइयाँ.

इस दवा की गतिविधि इकाइयों में व्यक्त की गई है। ये इकाइयाँ लैंटस के लिए विशिष्ट हैं और IU और अन्य इंसुलिन एनालॉग्स की शक्ति को व्यक्त करने के लिए उपयोग की जाने वाली इकाइयों के समान नहीं हैं (फार्माकोडायनामिक्स देखें)।

बुजुर्ग मरीज़ (≥ 65 वर्ष)

बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे की कार्यक्षमता में प्रगतिशील गिरावट से इंसुलिन की आवश्यकता में निरंतर कमी आ सकती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य

कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, इंसुलिन चयापचय में कमी के कारण इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है।

जिगर की शिथिलता

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, ग्लूकोनियोजेनेसिस की कम क्षमता और कम इंसुलिन चयापचय के कारण इंसुलिन की आवश्यकताएं कम हो सकती हैं।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

लैंटस® दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता किशोरों और 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में साबित हुई है (देखें "फार्माकोडायनामिक्स")। लैंटस® का अध्ययन 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया गया है।

अन्य इंसुलिन से लैंटस® पर स्विच करना

इंसुलिन उपचार आहार बदलते समय औसत अवधिलैंटस थेरेपी पर प्रभाव या दीर्घकालिक प्रभाव, बेसल इंसुलिन की खुराक को बदलना और एक साथ प्रशासित एंटीडायबिटिक उपचार (अतिरिक्त इंसुलिन की खुराक और समय) को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है छोटा अभिनयया जल्दी मौजूदा एनालॉग्सइंसुलिन, या मौखिक मधुमेहरोधी दवाओं की खुराक)।

रात में या सुबह-सुबह हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए, डबल एनपीएच बेसल इंसुलिन आहार से एकल लैंटस आहार पर स्विच करने वाले रोगियों को उपचार के पहले हफ्तों में अपनी दैनिक बेसल इंसुलिन खुराक को 20-30% तक कम करना चाहिए।

पहले हफ्तों में, खुराक में कमी की भरपाई, कम से कम आंशिक रूप से, भोजन के साथ उपयोग की जाने वाली इंसुलिन की खुराक को बढ़ाकर की जानी चाहिए; इस अवधि के बाद, आहार को व्यक्तिगत आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए।

अन्य इंसुलिन एनालॉग्स की तरह, प्राप्त करने वाले रोगियों में उच्च खुराकएंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण इंसुलिन मानव इंसुलिनलैंटस के साथ इलाज करने पर इंसुलिन की प्रतिक्रिया में सुधार संभव है।

लैंटस® में संक्रमण के दौरान और इसके बाद के पहले हफ्तों में, चयापचय मापदंडों की सख्त निगरानी आवश्यक है।

जैसे-जैसे चयापचय नियंत्रण में सुधार होता है और परिणामस्वरूप इंसुलिन के प्रति ऊतक संवेदनशीलता बढ़ती है, खुराक के नियम में और समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। खुराक समायोजन भी आवश्यक हो सकता है, उदाहरण के लिए, जब रोगी के शरीर का वजन या जीवनशैली बदलती है, जब इंसुलिन प्रशासन का समय बदलता है, और अन्य नई परिस्थितियों में जो हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लाइसीमिया की संवेदनशीलता को बढ़ाते हैं ("विशेष निर्देश" देखें)।

प्रशासन की विधि

लैंटस® को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाना चाहिए। लैंटस® को अंतःशिरा द्वारा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। लैंटस की लंबे समय तक क्रिया इसके परिचय के कारण होती है त्वचा के नीचे की वसा. अंतःशिरा प्रशासनसामान्य चमड़े के नीचे की खुराक के परिणामस्वरूप गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है। चिकित्सीय तौर पर नहीं महत्वपूर्ण अंतरपेट की दीवार, डेल्टॉइड मांसपेशी या जांघ में लैंटस इंजेक्शन के बाद सीरम इंसुलिन या ग्लूकोज के स्तर में। हर बार उसी क्षेत्र में इंजेक्शन स्थल को बदलना आवश्यक है। लैंटस® को अन्य इंसुलिन के साथ मिश्रित या पतला नहीं किया जाना चाहिए। मिश्रण और तनुकरण से समय/कार्य प्रोफ़ाइल बदल सकती है और मिश्रण से अवक्षेपण हो सकता है। विस्तृत प्रबंधन निर्देशों के लिए, नीचे देखें।

उपयोग के लिए विशेष निर्देश

कारतूस

इंसुलिन पेन

लैंटस® कार्ट्रिज का उपयोग विशेष रूप से OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 पेन के साथ किया जाना चाहिए ("विशेष निर्देश" देखें)।

कार्ट्रिज को लोड करने, सुई डालने और इंसुलिन देने के संबंध में पेन को संभालने के लिए निर्माता के निर्देशों का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए।

यदि इंसुलिन पेन क्षतिग्रस्त हो गया है या अच्छी तरह से काम नहीं करता है (किसी यांत्रिक दोष के कारण), तो उसे फेंक देना चाहिए और नया इंसुलिन पेन इस्तेमाल करना चाहिए।

यदि पेन अच्छी तरह से काम नहीं करता है (पेन को संभालने के लिए निर्देश देखें), तो समाधान को कार्ट्रिज से एक सिरिंज (इंसुलिन 100 यूनिट/एमएल के लिए उपयुक्त) में निकाला जा सकता है और इंजेक्ट किया जा सकता है।

पेन में डालने से पहले, कार्ट्रिज को कमरे के तापमान पर 1-2 घंटे के लिए संग्रहित किया जाना चाहिए।

उपयोग से पहले कारतूस का निरीक्षण करें। इसका उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब घोल पारदर्शी, रंगहीन, दिखाई देने वाले ठोस पदार्थों के बिना और पानी जैसी स्थिरता वाला हो। चूंकि लैंटस® एक समाधान है, इसलिए इसे उपयोग से पहले पुनः निलंबन की आवश्यकता नहीं है।

लैंटस® को किसी अन्य इंसुलिन के साथ मिश्रित या पतला नहीं किया जाना चाहिए। मिश्रण या पतला करने से इसकी समय प्रोफ़ाइल/क्रिया प्रोफ़ाइल बदल सकती है, मिश्रण से अवक्षेपण हो सकता है।

इंजेक्शन से पहले कारतूस से हवा के बुलबुले हटा दिए जाने चाहिए (पेन को संभालने के लिए निर्देश देखें)। खाली कारतूस दोबारा नहीं भरे जा सकते.

पेन का उपयोग लैंटस® कार्ट्रिज के साथ किया जाना चाहिए। Lantus® कार्ट्रिज का उपयोग विशेष रूप से निम्नलिखित पेन के साथ किया जाना चाहिए: OptiPen®, ClickSTAR® और Autopen® 24, इनका उपयोग अन्य पुन: प्रयोज्य पेन के साथ नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि खुराक की सटीकता पर केवल सूचीबद्ध पेन के साथ ही भरोसा किया जा सकता है।

उपयोग से पहले बोतल का निरीक्षण करें। इसका उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब घोल पारदर्शी, रंगहीन, दिखाई देने वाले ठोस पदार्थों के बिना और पानी जैसी स्थिरता वाला हो। चूंकि लैंटस® एक समाधान है, इसलिए इसे उपयोग से पहले पुनः निलंबन की आवश्यकता नहीं है।

लैंटस® को किसी अन्य इंसुलिन के साथ मिश्रित या पतला नहीं किया जाना चाहिए। मिश्रण या पतला करने से इसका समय/कार्य प्रोफ़ाइल बदल सकता है, मिश्रण से अवक्षेपण हो सकता है।

आपको हमेशा प्रत्येक इंजेक्शन से पहले अपने इंसुलिन पर लेबल की जांच करनी चाहिए ताकि अन्य इंसुलिन के साथ इंसुलिन ग्लार्गिन को भ्रमित न करें ("विशेष निर्देश" देखें)।

दवा का गलत प्रशासन

ऐसे मामले सामने आए हैं जहां दवा को अन्य इंसुलिन के साथ भ्रमित किया गया था; विशेष रूप से, इंसुलिन ग्लार्गिन के स्थान पर गलती से लघु-अभिनय इंसुलिन प्रशासित किया गया था। प्रत्येक इंजेक्शन से पहले, आपको इंसुलिन ग्लार्गिन और अन्य इंसुलिन के बीच भ्रम से बचने के लिए इंसुलिन लेबल की जांच करनी चाहिए।

लैंटस को पियोग्लिटाज़ोन के साथ मिलाना

हृदय विफलता के मामले सामने आए हैं जब पियोग्लिटाज़ोन का उपयोग इंसुलिन के साथ संयोजन में किया गया है, विशेष रूप से हृदय विफलता के जोखिम कारकों वाले रोगियों में। पियोग्लिटाज़ोन और लैंटस का संयोजन निर्धारित करते समय इसे याद रखा जाना चाहिए। यदि नियुक्त किया गया संयोजन उपचार, दिल की विफलता, वजन बढ़ने और सूजन के संकेतों और लक्षणों के लिए रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए। यदि कोई हृदय संबंधी लक्षण बिगड़ जाए तो पियोग्लिटाज़ोन बंद कर देना चाहिए।

बेजोड़ता

इस दवा को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाना चाहिए। यह महत्वपूर्ण है कि सीरिंज में अन्य पदार्थों के अंश न हों।

दुष्प्रभाव"प्रकार = "चेकबॉक्स">

दुष्प्रभाव

अक्सर

हाइपोग्लाइसीमिया, सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियायदि इंसुलिन की खुराक इंसुलिन की आवश्यकता की तुलना में बहुत अधिक है तो इंसुलिन थेरेपी विकसित हो सकती है; हाइपोग्लाइसीमिया के गंभीर हमलों, विशेष रूप से बार-बार होने वाले हमलों से तंत्रिका तंत्र को नुकसान हो सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया के लंबे समय तक या गंभीर हमलों से रोगी के जीवन को खतरा हो सकता है। कई रोगियों में, न्यूरोग्लाइकोपेनिया के लक्षण और संकेत एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन के लक्षणों से पहले होते हैं। सामान्य तौर पर, रक्त शर्करा का स्तर जितना अधिक और तेजी से घटता है, प्रतिनियमन की घटना और उसके लक्षण उतने ही अधिक स्पष्ट होते हैं।

अक्सर(≥1/100 -<1/10)

लिपोहाइपरट्रॉफी। किसी भी इंसुलिन थेरेपी के साथ, इंजेक्शन स्थल पर लिपोडिस्ट्रोफी विकसित हो सकती है और स्थानीय इंसुलिन अवशोषण धीमा हो सकता है। इंजेक्शन क्षेत्र के भीतर इंजेक्शन साइटों को लगातार बदलने से ऐसी प्रतिक्रियाओं को कम करने या रोकने में मदद मिल सकती है।

इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं. इंजेक्शन स्थल की प्रतिक्रियाओं में लालिमा, दर्द, खुजली, पित्ती, सूजन या सूजन शामिल हैं। इंजेक्शन स्थल पर इंसुलिन के प्रति अधिकांश हल्की प्रतिक्रियाएं आमतौर पर कुछ दिनों या हफ्तों के बाद ठीक हो जाती हैं।

असामान्य (≥1/1000 -<1/100)

lipoatrophy

शायद ही कभी(≥1/10000 -<1/1000)

इंसुलिन से तत्काल एलर्जी प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं। इंसुलिन (इंसुलिन ग्लार्गिन सहित) या दवा के घटकों के प्रति ऐसी प्रतिक्रियाएं, उदाहरण के लिए, सामान्यीकृत त्वचा प्रतिक्रियाओं, एंजियोएडेमा, ब्रोंकोस्पज़म, हाइपोटेंशन और सदमे के साथ हो सकती हैं, और वे रोगी के जीवन को खतरे में डाल सकते हैं। इंसुलिन प्रशासन इंसुलिन एंटीबॉडी के उत्पादन को प्रेरित कर सकता है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, मानव इंसुलिन और इंसुलिन ग्लार्गिन के साथ क्रॉस-प्रतिक्रिया करने वाले एंटीबॉडी को एनपीएच इंसुलिन और इंसुलिन ग्लार्गिन उपचार समूहों में समान आवृत्तियों पर देखा गया था। दुर्लभ मामलों में, ऐसे इंसुलिन एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण हाइपरग्लेसेमिया या हाइपोग्लाइसीमिया की प्रवृत्ति को कम करने के लिए इंसुलिन खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

दृश्य हानि, रेटिनोपैथी। ग्लाइसेमिक नियंत्रण की डिग्री में एक उल्लेखनीय परिवर्तन आंख के लेंस के स्फीति और अपवर्तन में अस्थायी परिवर्तन के कारण दृष्टि में अस्थायी गिरावट का कारण बन सकता है। लंबे समय तक बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण से डायबिटिक रेटिनोपैथी के बढ़ने का खतरा कम हो जाता है। हालाँकि, गहन इंसुलिन थेरेपी के बाद ग्लाइसेमिक नियंत्रण में नाटकीय सुधार के साथ डायबिटिक रेटिनोपैथी की अस्थायी स्थिति बिगड़ सकती है। प्रोलिफ़ेरेटिव रेटिनोपैथी के मामले में, विशेष रूप से यदि फोटोकैग्यूलेशन के साथ उपचार नहीं किया गया है, तो गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के हमले अस्थायी अंधापन का कारण बन सकते हैं।

सूजन; दुर्लभ मामलों में, इंसुलिन सोडियम प्रतिधारण और एडिमा का कारण बन सकता है, खासकर यदि गहन इंसुलिन थेरेपी के साथ पहले से खराब चयापचय नियंत्रण में सुधार हुआ हो।

बहुत मुश्किल से ही

dysgeusia

मांसलता में पीड़ा

बाल चिकित्सा जनसंख्या

सामान्य तौर पर, बच्चों और किशोरों (≤ 18 वर्ष) में सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्कों के समान होती है। पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों के दौरान प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट वयस्क रोगियों की तुलना में बच्चों और किशोरों (≤ 18 वर्ष) में अपेक्षाकृत अधिक बार इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं (दर्द और इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं) और त्वचा प्रतिक्रियाओं (चकत्ते, पित्ती) का संकेत देती है।

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नैदानिक ​​​​अध्ययनों से कोई सुरक्षा डेटा प्राप्त नहीं हुआ है।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कई पदार्थ ग्लूकोज चयापचय को प्रभावित करते हैं और इंसुलिन ग्लार्गिन की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

पदार्थ जो रक्त में ग्लूकोज कम करने वाले प्रभाव को बढ़ा सकते हैं और हाइपोग्लाइसीमिया के प्रति संवेदनशीलता बढ़ा सकते हैं उनमें मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंट, एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) अवरोधक, डिसोपाइरामाइड, फाइब्रेट्स, फ्लुओक्सेटीन, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एमएओआई), पेंटोक्सिफाइलाइन, प्रोपोक्सीफीन, सैलिसिलेट्स और सल्फोनामाइड शामिल हैं। औषधियाँ।

पदार्थ जो रक्त में ग्लूकोज-कम करने वाले प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं उनमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन, डैनज़ोल, डायज़ॉक्साइड, मूत्रवर्धक, ग्लूकागन, आइसोनियाज़िड, एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, सोमाट्रोपिन, सिम्पैथोमेटिक्स (उदाहरण के लिए, एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन), साल्बुटामोल, टरबुटालाइन) शामिल हैं। थायराइड हार्मोन, एटिपिकल एंटीसाइकोटिक दवाएं (जैसे क्लोज़ापाइन और ओलानज़ापाइन) और प्रोटीज़ अवरोधक।

बीटा ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, लिथियम साल्ट और अल्कोहल रक्त में इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा या कमजोर कर सकते हैं। पेंटामिडाइन हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकता है, जिसके बाद कभी-कभी हाइपरग्लाइसीमिया हो सकता है।

इसके अलावा, बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, गुआनेथिडीन और रिसर्पाइन जैसी सिम्पैथोलिटिक दवाओं के प्रभाव में, एड्रीनर्जिक काउंटररेग्यूलेशन के लक्षण कमजोर या अनुपस्थित हो सकते हैं।

विशेष निर्देश

डायबिटिक कीटोएसिडोसिस के इलाज के लिए लैंटस® पसंदीदा इंसुलिन नहीं है। ऐसे मामलों में, लघु-अभिनय इंसुलिन के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

अपर्याप्त ग्लूकोज नियंत्रण या हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लाइसीमिया के एपिसोड की स्थिति में खुराक समायोजन के साथ आगे बढ़ने से पहले, निर्धारित उपचार आहार, इंजेक्शन साइटों, सही प्रशासन तकनीक और अन्य सभी महत्वपूर्ण कारकों के साथ रोगी के अनुपालन की जांच करना आवश्यक है। किसी मरीज को किसी अन्य प्रकार या ब्रांड के इंसुलिन में स्थानांतरित करना सख्त चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए। क्षमता, ब्रांड (निर्माता), प्रकार (लघु-अभिनय, एनपीएच, टेप, लंबे समय तक अभिनय, आदि), उत्पत्ति (पशु, मानव, मानव इंसुलिन एनालॉग) और/या उत्पादन की विधि में परिवर्तन के परिणामस्वरूप परिवर्तन की आवश्यकता हो सकती है खुराक.

इंसुलिन के प्रशासन से इंसुलिन के प्रति एंटीबॉडी का निर्माण हो सकता है। दुर्लभ मामलों में, ऐसे इंसुलिन एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण, हाइपरग्लेसेमिया या हाइपोग्लाइसीमिया की प्रवृत्ति को खत्म करने के लिए इंसुलिन खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है ("दुष्प्रभाव" देखें)।

हाइपोग्लाइसीमिया

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास का समय उपयोग किए गए इंसुलिन की क्रिया प्रोफ़ाइल पर निर्भर करता है, और इसलिए यदि उपचार का नियम बदल दिया जाए तो यह बदल सकता है। लैंटस थेरेपी के साथ बेसल इंसुलिन की अधिक लगातार आपूर्ति के कारण, रात में कम लेकिन सुबह जल्दी हाइपोग्लाइसीमिया की उम्मीद की जा सकती है। विशेष देखभाल की जानी चाहिए और उन रोगियों में रक्त शर्करा की निगरानी बढ़ाई जानी चाहिए जिनमें हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड विशेष नैदानिक ​​​​महत्व के हो सकते हैं, जैसे कि कोरोनरी धमनियों या मस्तिष्क की आपूर्ति करने वाली रक्त वाहिकाओं के महत्वपूर्ण स्टेनोसिस (हृदय और मस्तिष्क के विकास का जोखिम) हाइपोग्लाइसीमिया की जटिलताओं), और रेटिनोपैथी के प्रसार के मामले में भी, खासकर यदि फोटोकैग्यूलेशन उपचार नहीं किया गया है (हाइपोग्लाइसीमिया के बाद क्षणिक अंधापन विकसित होने का जोखिम)।

मरीजों को उन स्थितियों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए जिनमें हाइपोग्लाइसीमिया के चेतावनी लक्षण कम स्पष्ट होते हैं। कुछ जोखिम समूहों में, हाइपोग्लाइसीमिया के चेतावनी लक्षण बदल सकते हैं, उनकी गंभीरता कम हो सकती है, या पूरी तरह से अनुपस्थित हो सकते हैं।

इसमें मरीज़ शामिल हैं:

ग्लाइसेमिक नियंत्रण में उल्लेखनीय सुधार के साथ

हाइपोग्लाइसीमिया के क्रमिक विकास के साथ

बुज़ुर्ग

पशु इंसुलिन से मानव इंसुलिन पर स्विच करने के बाद

स्वायत्त न्यूरोपैथी के साथ

मधुमेह मेलिटस के लंबे इतिहास के साथ

जो मानसिक रोग से पीड़ित हैं

कुछ अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपचार के साथ ("ड्रग इंटरेक्शन" देखें)।

ऐसी स्थितियों में, रोगी को यह एहसास होने से पहले कि उसे हाइपोग्लाइसीमिया है, गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया (चेतना की संभावित हानि के साथ) हो सकता है।

चमड़े के नीचे प्रशासित इंसुलिन ग्लार्गिन की लंबे समय तक कार्रवाई से हाइपोग्लाइसीमिया से उबरने में देरी हो सकती है। यदि ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन का सामान्य या कम स्तर देखा जाता है, तो हाइपोग्लाइसीमिया के बार-बार, अज्ञात (विशेष रूप से रात में) एपिसोड की संभावना मान ली जानी चाहिए।

हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए रोगी द्वारा खुराक और आहार का अनुपालन, इंसुलिन का सही प्रशासन और हाइपोग्लाइसीमिया के चेतावनी संकेतों का ज्ञान महत्वपूर्ण है। हाइपोग्लाइसीमिया की संवेदनशीलता बढ़ाने वाले कारकों को विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है; उनकी उपस्थिति के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

इसमे शामिल है:

इंजेक्शन स्थल बदलना

इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि (उदाहरण के लिए, तनाव से राहत)

असामान्य, अधिक तीव्र या लंबे समय तक शारीरिक गतिविधि

सहवर्ती बीमारियाँ (जैसे, उल्टी, दस्त)

आहार और पोषण का उल्लंघन

भोजन लंघन

शराब की खपत

कुछ अप्रतिपूरित अंतःस्रावी विकार (उदाहरण के लिए, हाइपोथायरायडिज्म और पूर्वकाल पिट्यूटरी अपर्याप्तता या एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता)

कुछ अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार।

सहवर्ती रोग

एक अंतर्वर्ती रोग की उपस्थिति में, रोगी के चयापचय की गहन निगरानी आवश्यक है। कई मामलों में, मूत्र में कीटोन्स के निर्धारण का संकेत दिया जाता है; अक्सर इंसुलिन खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता होती है। इंसुलिन की आवश्यकता अक्सर बढ़ जाती है। टाइप 1 मधुमेह के रोगियों को नियमित रूप से कम से कम थोड़ी मात्रा में कार्बोहाइड्रेट का सेवन जारी रखना चाहिए, भले ही वे ऐसी स्थिति में हों जहां वे कम खा सकते हैं या भोजन से इनकार कर सकते हैं, या उल्टी और अन्य स्थितियों में, और कभी भी पूरी तरह से इंसुलिन के इंजेक्शन नहीं छोड़ना चाहिए।

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं में इंसुलिन ग्लार्गिन की सुरक्षा और प्रभावशीलता का नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किया गया है। खरीदी गई इंसुलिन ग्लार्गिन से उपचारित गर्भवती महिलाओं (300 से 1000 गर्भावस्था परिणाम) के सीमित डेटा से संकेत मिलता है कि इंसुलिन ग्लार्गिन का गर्भावस्था पर कोई हानिकारक प्रभाव नहीं पड़ता है और इंसुलिन ग्लार्गिन में भ्रूण/नवजात विषाक्तता या विकृतियां पैदा करने की क्षमता नहीं होती है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के डेटा प्रजनन विषाक्तता का संकेत नहीं देते हैं। गर्भावस्था के दौरान यदि आवश्यक हो तो लैंटस का उपयोग किया जा सकता है।

पूर्व-स्थापित या गर्भकालीन मधुमेह वाले रोगियों के लिए, गर्भावस्था के दौरान चयापचय संतुलन बनाए रखना बहुत महत्वपूर्ण है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है; यह आमतौर पर दूसरी और तीसरी तिमाही में बढ़ जाता है। जन्म के तुरंत बाद, इंसुलिन की आवश्यकताएं तेजी से कम हो जाती हैं (हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है)। रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

दुद्ध निकालना

यह अज्ञात है कि इंसुलिन ग्लार्गिन मानव स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं। स्तनपान करने वाले नवजात या शिशु पर गलती से इंसुलिन ग्लार्गिन का चयापचय प्रभाव अपेक्षित नहीं है क्योंकि इंसुलिन ग्लार्गिन, एक पेप्टाइड होने के कारण, मानव जठरांत्र संबंधी मार्ग में अमीनो एसिड में परिवर्तित हो जाता है। जो महिलाएं स्तनपान करा रही हैं उन्हें इंसुलिन की खुराक और आहार में समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

उपजाऊपन

प्रीक्लिनिकल अध्ययन प्रजनन क्षमता पर इंसुलिन ग्लार्गिन के किसी भी प्रत्यक्ष हानिकारक प्रभाव का संकेत नहीं देते हैं।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लाइसीमिया के परिणामस्वरूप, या, उदाहरण के लिए, दृश्य हानि के परिणामस्वरूप, रोगी की ध्यान केंद्रित करने की क्षमता और उसकी मोटर प्रतिक्रियाएं खराब हो सकती हैं। यह उन स्थितियों में खतरनाक हो सकता है जहां ये क्षमताएं विशेष महत्व रखती हैं (उदाहरण के लिए, कार चलाते समय या मशीनरी चलाते समय)।

मरीजों को वाहन चलाते समय हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए सावधानी बरतने का निर्देश दिया जाना चाहिए। यह उन लोगों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिनमें हाइपोग्लाइसीमिया के हल्के या कोई चेतावनी लक्षण नहीं हैं, और जिनके पास हाइपोग्लाइसीमिया के लगातार एपिसोड होते हैं। यह तय करना आवश्यक है कि ऐसी परिस्थितियों में कार चलाना उचित है या मशीनें चलाना उचित है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: इंसुलिन की अधिक मात्रा गंभीर और कभी-कभी लंबे समय तक चलने वाले और जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाले हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकती है।

उपचार: आमतौर पर, हल्के हाइपोग्लाइसीमिया का इलाज मौखिक कार्बोहाइड्रेट सेवन से किया जा सकता है। आपको अपनी दवा की खुराक, भोजन का सेवन, या शारीरिक गतिविधि को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

कोमा, दौरे या न्यूरोलॉजिकल परिवर्तन वाले अधिक गंभीर मामलों का इलाज इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे ग्लूकागन या केंद्रित अंतःशिरा ग्लूकोज से किया जा सकता है। स्पष्ट नैदानिक ​​​​वसूली के बाद हाइपोग्लाइसीमिया की संभावित पुनरावृत्ति के कारण कार्बोहाइड्रेट के दीर्घकालिक प्रशासन और रोगी की निगरानी की आवश्यकता हो सकती है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान 100 यू/एमएल

पारदर्शी, रंगहीन कांच से बने कार्ट्रिज में 3 मिली घोल। कार्ट्रिज को एक तरफ ब्रोमोब्यूटाइल प्लग से सील किया जाता है और एल्यूमीनियम कैप से संपीड़ित किया जाता है, दूसरी तरफ ब्रोमोब्यूटाइल प्लंजर से दबाया जाता है।

पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 5 कारतूस।

राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 1 ब्लिस्टर पैक एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा गया है।

चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए समाधान 100 यू/एमएल

पारदर्शी, रंगहीन कांच से बनी बोतलों में 10 मिलीलीटर घोल, क्लोरोब्यूटाइल स्टॉपर्स से सील किया गया और पॉलीप्रोपाइलीन से बने सुरक्षात्मक कैप के साथ एल्यूमीनियम कैप के साथ लपेटा गया।

1 बोतल, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखी गई है।

जमा करने की अवस्था

प्रकाश से सुरक्षित 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भंडारण करें।

स्थिर नहीं रहो! बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

पहले उपयोग के बाद, पेन में स्थापित कार्ट्रिज को 4 सप्ताह तक इस्तेमाल किया जा सकता है और 25 डिग्री सेल्सियस (लेकिन रेफ्रिजरेटर में नहीं) से अधिक तापमान पर संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

बोतल खोलने के बाद, घोल को 4 सप्ताह तक इस्तेमाल किया जा सकता है और 25 डिग्री सेल्सियस (लेकिन रेफ्रिजरेटर में नहीं) से अधिक तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है।

शेल्फ जीवन

2 वर्ष (बोतल), 3 वर्ष (कारतूस)।

पैकेज पर अंकित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

इंसुलिन-आश्रित मधुमेह मेलिटस (T1DM) एक वंशानुगत बीमारी है जो आमतौर पर किशोरावस्था में शुरू होती है। मधुमेह के इस रूप में, अग्न्याशय की बीटा कोशिकाएं बहुत कम या बिल्कुल भी इंसुलिन हार्मोन (इंसुलिनम) का उत्पादन नहीं करती हैं, जो कंकाल की मांसपेशी कोशिकाओं द्वारा रक्त में शर्करा के उपयोग के लिए जिम्मेदार होता है।

शरीर को ग्लूकोज को अवशोषित करने और "चीनी के नशे" से न मरने में मदद करने के लिए, मरीजों को लगातार मानव के समान सिंथेटिक इंसुलिन हार्मोन का इंजेक्शन लगाने के लिए मजबूर किया जाता है, जिसमें इंसुलिन लैंटस दवा और इसके एनालॉग्स भी शामिल हैं।

इस लेख की जानकारी और वीडियो इसी विषय पर केंद्रित होगी। वैसे, यह न केवल T1DM वाले इंसुलिन-निर्भर मधुमेह रोगियों के लिए उपयोगी हो सकता है, बल्कि गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह वाले रोगियों के साथ-साथ गर्भकालीन मधुमेह वाली गर्भवती महिलाओं के लिए भी उपयोगी हो सकता है।

लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन के "अस्थायी" इंजेक्शन उन्हें निर्धारित किए जा सकते हैं, उदाहरण के लिए, तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण या अन्य संक्रामक रोग की तीव्र अवधि के दौरान, बीमारी के गंभीर पाठ्यक्रम की भरपाई के लिए। वे हृदय प्रणाली, गुर्दे और आंखों पर मधुमेह संबंधी जटिलताओं के निर्माण या प्रगति को रोकने में मदद करेंगे।

मधुमेह के लिए हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के लिए, 5 प्रकार की इंसुलिन हार्मोनल दवाएं विकसित और उत्पादित की गई हैं:

• बोलुस()- या तो भोजन से पहले उपयोग किया जाता है या उच्च रक्त ग्लूकोज सांद्रता को तुरंत ठीक करने के लिए प्रशासित किया जाता है;
• एनपीएच और बेसल (मध्यम और लंबे समय तक काम करने वाला)- उस समय के दौरान रक्त शर्करा को नियंत्रित करना आवश्यक है जब बोलस इंसुलिन पहले ही काम करना बंद कर चुका हो;
• बेसल-बोलस(एनपीएच या बेसल के साथ बोलस रूपों का संयोजन, साथ ही एनपीएच और बेसल का संयोजन) बहुत सुविधाजनक है, लेकिन कई लोगों के लिए उनका उपयोग बहुत भ्रम पैदा करता है और परिणामी हाइपोग्लाइसेमिक हमलों से राहत देने की आवश्यकता होती है।

लैंटस लंबे समय तक काम करने वाली एक बेसल प्रकार की इंसुलिन दवा है। दरअसल, लैंटस 24 घंटे पीक-फ्री एक्शन वाले मानव इंसुलिन के पहले एनालॉग का ब्रांड नाम है, जिसे पेरिस में मुख्यालय वाली वैश्विक दवा कंपनी सनोफी-एवेंटिस द्वारा विकसित किया गया था।

सक्रिय घटक लैंटस एक आनुवंशिक रूप से संशोधित मानव इंसुलिन ग्लार्गिन है। लैंटस में 1 मिलीलीटर 100 आईयू (3.6378 मिलीग्राम) में मानव हार्मोन के समान पदार्थ होता है, जिसमें अमीनो एसिड ए-चेन से शतावरी को ग्लाइसीन अणु द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, और 2 आर्गिनिन अवशेष अंत में "चिपके" होते हैं बी-श्रृंखला।

इस संरचना के कारण, कृत्रिम रूप से निर्मित इस हार्मोन में निम्नलिखित विशेषताएं हैं:

• दवा मानव शरीर में इंसुलिन के प्राकृतिक बेसल स्राव का यथासंभव सटीक अनुकरण करती है,
• इंजेक्शन दिन में केवल 1-2 बार दिया जाता है, और अतिरिक्त इंजेक्शन लगाने के लिए नींद में रुकावट की आवश्यकता नहीं होती है, जिससे रात में ग्लूकोज के स्तर पर नियंत्रण सुनिश्चित होता है;
• इंजेक्शन से पहले दवा को मिश्रित करने की आवश्यकता नहीं है;
• ग्लाइसेमिया की भरपाई प्रभावी ढंग से की जाती है, मधुमेह की लगातार भरपाई की जाती है;
• हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का जोखिम न्यूनतम है;
• अन्य दवाओं के विपरीत, इससे कोई फ़र्क नहीं पड़ता कि इंजेक्शन कहाँ लगाना है - पेट, जांघ या कंधे की त्वचा के नीचे;
• प्रभाव सहज है, इंसुलिन हार्मोन के निरंतर चमड़े के नीचे के जलसेक की महंगी प्रोफ़ाइल की याद दिलाता है;
• सामान्यतः कार्बोहाइड्रेट-लिपिड चयापचय में सुधार होता है।

ध्यान। सामान्य या कम ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन सांद्रता वाले मधुमेह रोगियों को समय-समय पर हाइपोग्लाइसीमिया के अज्ञात रात के एपिसोड का अनुभव हो सकता है।

उपयोग के लिए इंसुलिन लैंटस निर्देश स्पष्ट रूप से इंगित करते हैं कि मधुमेह रोगियों को यह याद रखने की आवश्यकता है कि ग्लार्गिन की क्रिया की प्रकृति शारीरिक गतिविधि के स्तर से प्रभावित होती है। इसलिए, प्रशिक्षण से पहले और बाद में (भौतिक चिकित्सा कक्षाएं या अन्य महत्वपूर्ण शारीरिक गतिविधि, उदाहरण के लिए, बगीचे में काम करना), रक्त में ग्लूकोज के स्तर को मापना आवश्यक है, और यदि आवश्यक हो, तो इसे अल्ट्रा-शॉर्ट इंसुलिन के साथ ठीक करें .

एक नोट पर. किसी भी अन्य हार्मोनल दवा की तरह, लैंटस इंसुलिन ग्लार्गिन या इसके एनालॉग्स को रेफ्रिजरेटर के निचले शेल्फ पर 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के वायु तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। दवा खोलने के बाद उसकी शेल्फ लाइफ करीब 40 दिन की होती है।

लैंटस के एनालॉग्स

लैंटस दवा का पर्यायवाची टुजियो सोलोस्टार सिरिंज पेन है। उनके बीच क्या अंतर हैं? टौजियो का सक्रिय घटक लैंटस के समान है - ग्लार्गिन, लेकिन टौजियो घोल के 1 मिलीलीटर में लैंटस की तुलना में 3 गुना अधिक होता है।

यह आपको प्रभाव को 24 घंटों से 35 घंटों तक बढ़ाने की अनुमति देता है, और हाइपोग्लाइसेमिक हमलों के विकास के जोखिम को भी काफी कम करता है। दुर्भाग्य से, इंटरनेट पर तुजियो के बारे में बहुत सारी नकारात्मक समीक्षाएं हैं, लेकिन सबसे अधिक संभावना है कि वे मधुमेह रोगियों द्वारा एक लंबे समय तक काम करने वाली दवा से दूसरे में संक्रमण खुराक की गलत गणना हैं।

वर्तमान में, लैंटस सोलोस्टार (इंसुलिन ग्लार्गिन) के एनालॉग हैं:

1. नोवो नॉर्डिस्क से लेवेमीर और लेवेमीर फ्लेक्सपेन।उनका आधार सक्रिय पदार्थ इंसुलिन डिटैमर है। लंबे समय तक काम करने वाली अन्य इंसुलिन तैयारियों के विपरीत, इसे पतला किया जा सकता है, जिससे यह बहुत छोटे मधुमेह वाले बच्चों के लिए सबसे अच्छी बेसल तैयारी बन जाती है। आप वीडियो से इस हार्मोनल दवा के लाभों के बारे में अधिक जान सकते हैं।

1. ट्रेसिबा, ट्रेसिबा फ्लेकटच और ट्रेसिबा पेनफिलसक्रिय पदार्थ इंसुलिन डिग्लुडेक पर आधारित। 12 महीने की उम्र से शुरू होने वाले बच्चों द्वारा उपयोग के लिए स्वीकृत। 42 घंटे की सबसे लंबी कार्रवाई है। इस प्रकार के इंसुलिन हार्मोन का उपयोग मधुमेह रोगियों के लिए "डॉन सिंड्रोम" जैसी अप्रिय घटना को नियंत्रित करने में मदद करता है।

जिन लोगों के पास वित्तीय अवसर हैं, उनके लिए विदेशी एंडोक्रिनोलॉजिस्ट लंबे समय तक काम करने वाले लैंटस से लंबे समय तक काम करने वाले लेवेमीर या विशेष रूप से सबसे लंबे समय तक मौजूद इंसुलिन, ट्रेसिबा पर स्विच करने की सलाह देते हैं। नवीनतम लैंटस इंसुलिन एनालॉग, डिग्लुडेक, को सबसे अच्छा बेसल इंसुलिन माना जाता है। हालाँकि, अफसोस, सबसे अच्छा वाला सबसे महंगा भी है।

लैंटस सोलोस्टार क्या है?

लैंटस सोलोस्टार ग्लार्गिन एनालॉग नहीं है। "रेगुलर लैंटस" और सोलोस्टार के बीच एकमात्र अंतर सक्रिय पदार्थ ग्लार्गिन की "पैकेजिंग" का रूप है। दरअसल, सोलोस्टार एक विशेष सिरिंज पेन और उसके लिए डिस्पोजेबल सुई कैप का पेटेंट नाम है।

गर्भावस्था के दौरान लंबे इंसुलिन के उपयोग की विशेषताएं

जिन गर्भवती महिलाओं को इंसुलिन हार्मोन इंजेक्ट करने की आवश्यकता होती है, उन्हें याद रखना चाहिए कि हालांकि यह पदार्थ प्लेसेंटा को पार नहीं करता है, लेकिन यह महत्वपूर्ण है कि भ्रूण पर दवा के प्रभाव का चिकित्सा विज्ञान द्वारा अध्ययन किया जाए, और यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों द्वारा इसकी सुरक्षा की पुष्टि की जाए।

आज निम्नलिखित निष्कर्ष और सिफारिशें हैं:

1. तौजियो और ट्रेसिबा का अभी तक गर्भवती महिलाओं में कड़ाई से परीक्षण नहीं किया गया है, इसलिए उनके उपयोग की अभी तक अनुशंसा नहीं की गई है।
2. भ्रूण के लिए लैंटस की सुरक्षा पूरी तरह से साबित नहीं हुई है, लेकिन दुनिया भर में व्यापक संचित अनुभव, शिशुओं के स्वास्थ्य के लिए नकारात्मक परिणामों के बिना सकारात्मक परिणामों के साथ, 2017 में, आधिकारिक तौर पर रूस में इसके उपयोग की अनुमति दी गई।
3. लेवेमीर का डॉक्टरों द्वारा सबसे अधिक अध्ययन किया जाता है। इसे गर्भावस्था के दौरान उपयोग करने की सलाह दी जाती है और मधुमेह से पीड़ित महिलाओं को गर्भधारण की योजना के चरण में ही इसे अपनाने की सलाह दी जाती है।

एक नोट पर. भ्रूण के विकास के लिए सिद्ध सुरक्षा वाले लघु-अभिनय इंसुलिन हार्मोन की सूची में ह्यूमलोग और नोवोरैपिड शामिल हैं, जबकि एपिड्रा निषिद्ध श्रेणी में शामिल है।

बेसल इंसुलिन की खुराक की गणना कैसे की जाती है?

लंबे इंसुलिन एनालॉग्स में से किसी एक के साथ इंसुलिन थेरेपी के लिए खुराक की गणना करने से पहले, आपको यह करना चाहिए:

• निश्चित रूप से और बिना शर्त कम कार्ब वाला आहार लें। इसका कड़ाई से पालन किए बिना, 3.9-5.5 mmol/l के स्तर पर रक्त ग्लूकोज एकाग्रता के स्थिर रखरखाव को प्राप्त करना असंभव है, और इसलिए मधुमेह संबंधी जटिलताओं के विकास को रोकना असंभव है।

• कहां लिखना है इसका विस्तृत रिकॉर्ड रखना शुरू करें:
  1. रक्त शर्करा का स्तर, न्यूनतम - सुबह खाली पेट, नाश्ते के 3 घंटे बाद, दोपहर के भोजन से पहले और 3 घंटे बाद, साथ ही रात के खाने से पहले और सोने से तुरंत पहले;
  2. उपभोग किए गए उत्पाद, व्यंजन, पेय;
  3. अतिरिक्त दवाएँ लेना;
  4. कौन सा इंसुलिन हार्मोन इंजेक्ट किया जाता है और कब, उस पर क्या प्रतिक्रिया होती है, इंजेक्शन का स्थान और क्या यह लीक होता है;
  5. क्या और कैसे शारीरिक गतिविधि रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावित करती है (पहले और बाद में ग्लूकोमीटर से माप आवश्यक है);
  6. शरीर की प्रतिक्रियाएँ - स्वास्थ्य और शर्करा का स्तर: तनाव के बाद, मौसम के अनुसार, शराब और कॉफी पीने के बाद।
• अपने आप को जल्दी रात्रि भोज की आदत डालें - बिस्तर पर जाने से 5 घंटे पहले न खाएं।
• दैनिक वजन के लिए एक विशिष्ट समय चुनें, बेहतर होगा कि सोने से 1 घंटा पहले। इस संख्या को अपनी डायरी में लिखने में आलस्य न करें।

नोट्स को विस्तृत और विस्तृत बनाने का प्रयास करें। अपना पैसा खर्च करें और 4-7 दिनों के लिए जितनी बार संभव हो अपने ग्लूकोज़ स्तर को मापें।

सलाह। लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन हार्मोन को सोने से पहले या सुबह जल्दी इंजेक्ट किया जा सकता है। शाम का इंजेक्शन रात और सुबह रक्त शर्करा को नियंत्रण में रखकर डॉन सिंड्रोम से राहत दिलाने में मदद करता है। यदि यह दर्ज किया गया है कि जल्दी रात्रिभोज आपको ग्लूकोज को 4.0-5.5 mmol/l की सीमा के भीतर रखने की अनुमति देता है, तो सोने से पहले बेसल इंसुलिन इंजेक्ट करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

रात में लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन की खुराक की गणना के लिए सूत्र

आरंभ करने के लिए, डायरी प्रविष्टियों का उपयोग करके, शाम को और सुबह खाली पेट (एमजीवीयू) में मापे गए ग्लूकोज के स्तर में पिछले 3-4 दिनों में न्यूनतम अंतर की गणना करें। फिर अमेरिकी एंडोक्रिनोलॉजिस्ट रिचर्ड बर्नस्टीन द्वारा अनुशंसित सूत्र का उपयोग करके गणना करें।

परिणामी संख्या को 0.5 तक पूर्णांकित करें। अगर आपको मिलने वाली शुरुआती खुराक छोटी है - 1 या 0.5 यूनिट, तो चिंता न करें। इसे ठीक से इंजेक्ट करें, और सुबह ग्लूकोमीटर से अपनी शुगर की निगरानी करना न भूलें। यदि ऐसी चिकित्सा के 3 दिनों के बाद आप 4.0-5.5 mmol/l का वांछित परिणाम प्राप्त नहीं करते हैं, तो प्रारंभिक खुराक 0.5 इकाइयों तक बढ़ाएँ और अन्य 3 शामों के लिए इंजेक्ट करें। फिर से काम नहीं आया? इसे और 0.5 यूनिट बढ़ाएँ।

महत्वपूर्ण। सबसे पहले, उच्च ग्लूकोज रीडिंग का बेसल इंसुलिन की "रात्रिकालीन" खुराक से कोई लेना-देना नहीं है। दूसरे, इष्टतम रात्रिकालीन खुराक का चयन करने में जल्दबाजी न करें; 3 दिनों का "कदम" बनाए रखना सुनिश्चित करें।

सुबह के प्रशासन के लिए बेसल इंसुलिन की खुराक की गणना के लिए सूत्र

डॉ. आर. बर्नस्टीन के निर्देश हैं:

• चाय और पानी पर एक दिन का उपवास करें, मेज पर बताए गए घंटों के अनुसार अपनी रीडिंग रिकॉर्ड करें।

• न्यूनतम चीनी मान से, इस मामले में 5.9, आपको संख्या 5 घटाना चाहिए, जो सामान्य रक्त शर्करा के लिए औसत लक्ष्य मान है। इस प्रकार, आरएसएनएनएस (न्यूनतम और सामान्य चीनी के बीच का अंतर)।
• इसके बाद, सूत्र का उपयोग करके गणना करें, याद रखें कि वजन किलो में लिखा जाना चाहिए, लेकिन दशमलव बिंदु के बाद एक अंक तक सटीक होना चाहिए।

• उपयुक्तता की पुष्टि करने या खुराक को समायोजित करने के लिए, इस एल्गोरिथम का पालन करें:
  1. सुबह की खुराक दें;
  2. नाश्ता, दोपहर का भोजन और नाश्ता छोड़ें (आप पानी और बिना चीनी वाली चाय पी सकते हैं);
  3. दिन के दौरान, जल्दी रात के खाने से पहले, ग्लूकोमीटर के साथ 4-5 माप लें और इन मापों के आधार पर तय करें कि क्या आपको खुराक बदलने की ज़रूरत है और यदि हां, तो किस दिशा में, घटाना या बढ़ाना, यह किया जाना चाहिए।

ध्यान! किसी भी विस्तारित-रिलीज़ इंसुलिन के इंजेक्शन के बाद, आपको खाने की ज़रूरत नहीं है।

और लेख के अंत में हम अभ्यास करने वाले एंडोक्रिनोलॉजिस्ट से कुछ सलाह देना चाहेंगे:

• भोजन के बाद लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन के साथ उच्च शर्करा के स्तर को न दबाएँ, केवल छोटे या अल्ट्रा-शॉर्ट इंसुलिन का उपयोग करें;
• केवल ट्रेसिबा ही प्रति दिन एक बार इंजेक्शन के लिए उपयुक्त है, लेकिन यह तथ्य बहुत व्यक्तिगत है और व्यावहारिक पुष्टि की आवश्यकता है;
• उपरोक्त सूत्रों के अनुसार खुराक की गणना करते हुए, लैंटस, लेवेमीर और टौजियो को सुबह और शाम दोनों समय इंजेक्ट करना बेहतर है;
• एक विस्तारित-रिलीज़ इंसुलिन से दूसरे में स्विच करते समय, प्रारंभिक खुराक को गणना मूल्य के 30% तक बढ़ाएं, और 10 दिनों के बाद, इसकी शुद्धता की जांच करें - यदि आवश्यक हो, तो इसे बढ़ाएं या घटाएं।

T1DM और T2DM के लिए एकमात्र प्रभावी थेरेपी कम कार्बोहाइड्रेट आहार और सटीक रूप से चयनित न्यूनतम आवश्यक खुराक, दीर्घकालिक और अल्पकालिक या अल्ट्रा-शॉर्ट इंसुलिन तैयारी का संयोजन है। खैर, शरीर के वजन को सामान्य करने, मांसपेशियों में इंसुलिन प्रतिरोध के विकास पर काबू पाने या रोकने के साथ-साथ हृदय संबंधी मधुमेह संबंधी जटिलताओं को रोकने के लिए, व्यायाम चिकित्सा के बिना करना असंभव है - शक्ति व्यायाम और कार्डियोसाइक्लिक प्रशिक्षण का एक सेट।

टाइप 1 मधुमेह के साथ पूरी तरह से जीना और टाइप 2 मधुमेह रोगों से उबरना संभव है, लेकिन इसके लिए दृढ़ इच्छाशक्ति और अनुशासन की आवश्यकता होती है। केवल गर्भवती महिलाओं में गर्भकालीन मधुमेह अपने आप ठीक हो जाएगा, लेकिन समय के साथ T2DM के विकास को लेकर यह चिंता का कारण है।

मधुमेह रोगियों के लिए न केवल आहार, बल्कि कम कार्बोहाइड्रेट संस्करण का पालन करना क्यों महत्वपूर्ण है, और जिन युवा माताओं को गर्भकालीन मधुमेह है, उनके लिए स्तनपान के दौरान इसका पालन करना क्यों महत्वपूर्ण है, इस वीडियो में बताया गया है।

3 मिली कारतूस और सोलोस्टार सिरिंज पेन

1 मिली घोल में शामिल हैं:

सहायक पदार्थ: एम-क्रेसोल, जिंक क्लोराइड, ग्लिसरीन (85%) (ई422), सोडियम हाइड्रॉक्साइड (ई524), सांद्र हाइड्रोक्लोरिक एसिड (ई507), इंजेक्शन के लिए पानी।

10 मिलीलीटर की बोतलें

1 मिली घोल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: इंसुलिन ग्लार्गिन - 3.6378 मिलीग्राम, जो मानव इंसुलिन की 100 इकाइयों से मेल खाता है।

सहायक पदार्थ: एम-क्रेसोल, जिंक क्लोराइड, ग्लिसरीन (85%) (ई422), सोडियम हाइड्रॉक्साइड (ई524), सांद्र हाइड्रोक्लोरिक एसिड (ई507), पॉलीसोर्बेट 20, इंजेक्शन के लिए पानी।

एस्चेरिचिया कोली बैक्टीरिया के डीएनए को पुनः संयोजित करके इंसुलिन ग्लार्गिन प्राप्त किया जाता है।

विवरण

स्पष्ट, रंगहीन समाधान.

औषधीय प्रभाव

लैंटस जेनेटिक इंजीनियरिंग द्वारा बनाई गई एक दवा है। मानव इंसुलिन अणु की संरचना को आधार के रूप में लिया जाता है, लेकिन इसमें कई अमीनो एसिड प्रतिस्थापित हो जाते हैं, जो दवा के विशेष गुणों को निर्धारित करते हैं। दवा के घोल में एक अम्लीय वातावरण (पीएच 4) होता है; चमड़े के नीचे की वसा (क्षारीय वातावरण) में इंजेक्शन के बाद, अम्लीय घोल माइक्रोप्रिसिपिटेट्स बनाने के लिए प्रतिक्रिया करता है, जिससे थोड़ी मात्रा में इंसुलिन ग्लार्गिन धीरे-धीरे निकलता है और रक्त में अवशोषित हो जाता है। यह एक पूर्वानुमानित, सहज (कोई शिखर नहीं) गतिविधि प्रोफ़ाइल प्रदान करता है, साथ ही कार्रवाई की लंबी अवधि भी प्रदान करता है।

इंसुलिन ग्लार्गिन को 2 सक्रिय मेटाबोलाइट्स - एमएल और एम 2 बनाने के लिए चयापचय किया जाता है

मनुष्यों में इंसुलिन जैसे विकास कारक 1 (IGF-1) रिसेप्टर्स से जुड़ना। चिकित्सकीय रूप से, यह महत्वपूर्ण है कि IGF-1 रिसेप्टर्स के साथ चमड़े के नीचे के ऊतकों में दवा के इंजेक्शन के तुरंत बाद बनने वाले मेटाबोलाइट्स एमएल और एम 2 का बंधन मानव इंसुलिन की तुलना में थोड़ा कम है। जब लैंटस के साथ इलाज किया जाता है, तो इंसुलिन ग्लार्गिन और इसके मेटाबोलाइट्स की चिकित्सीय सांद्रता उन औषधीय सांद्रता की तुलना में काफी कम होती है, जो शरीर में शारीरिक रूप से मौजूद आईजीएफ-1 द्वारा ट्रिगर होने वाले माइटोजेनिक-प्रोलिफेरेटिव तंत्र को सक्रिय करने के लिए आवश्यक होती हैं।

इंसुलिन और इसके एनालॉग्स कई तरीकों से रक्त शर्करा के स्तर को कम करते हैं:

परिधीय ऊतकों (विशेष रूप से कंकाल की मांसपेशी और वसा ऊतक) द्वारा ग्लूकोज ग्रहण को उत्तेजित करें,

यकृत में ग्लूकोज के निर्माण (ग्लूकोनियोजेनेसिस) को रोकता है।

इंसुलिन वसा ऊतक कोशिकाओं में लिपिड के टूटने के साथ-साथ प्रोटीन के टूटने की प्रक्रिया को भी दबा देता है, साथ ही अंगों और ऊतकों में प्रोटीन के निर्माण की प्रक्रिया में भी सुधार करता है।

नॉर्मोग्लाइसीमिया को बनाए रखने के लिए आनुवंशिक रूप से इंजीनियर एनपीएच इंसुलिन के साथ तुलनात्मक अध्ययन में, स्वस्थ स्वयंसेवकों और टाइप 1 मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों पर आयोजित, इंसुलिन ग्लार्गिन का प्रभाव जब उपचर्म रूप से प्रशासित किया गया तो अधिक धीरे-धीरे विकसित हुआ, और गतिविधि प्रोफ़ाइल चिकनी, "चरमहीन" थी; कार्रवाई की अवधि - समय में अधिक.

निम्नलिखित ग्राफ़ टाइप 1 मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में इंसुलिन ग्लार्गिन और एनपीएच इंसुलिन की गतिविधि प्रोफ़ाइल के अध्ययन के परिणाम प्रस्तुत करता है।

इंसुलिन फाइबर की कार्रवाई की लंबी अवधि की अनुमति देता है

दिन में एक बार दवा का प्रयोग करें। चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, कार्रवाई की शुरुआत

औसतन, 1 घंटे के बाद होता है। कार्रवाई की औसत अवधि 24 है

घंटे, अधिकतम - 29 घंटे. इंसुलिन की कार्रवाई की शुरुआत का समय और अवधि और

इसके एनालॉग्स, जैसे इंसुलिन ग्लार्गिन, एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति में काफी भिन्न हो सकते हैं।

मरीज़ों में या एक ही मरीज़ में।

क्लिनिकल फार्माकोलॉजिकल अध्ययनों में, इंसुलिन ग्लार्गिन और मानव इंसुलिन को एक ही खुराक पर समान प्रभाव दिखाया गया है, और हाइपोग्लाइसीमिया या हार्मोनल काउंटर-रेगुलेटरी प्रतिक्रिया के लक्षण समान थे। जब लैंटस की तुलना एनपीएच इंसुलिन से की गई, तो डायबिटिक रेटिनोपैथी (ओपन-लेबल, 5-वर्षीय, एनपीएच-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण) की प्रगति में कोई अंतर नहीं था।

टाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों की इस आबादी में सोने से पहले दिन में एक बार दवा के उपयोग का यादृच्छिक, नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में विभिन्न आयु समूहों में अध्ययन किया गया था:

28 सप्ताह के लिए 6 से 15 वर्ष की आयु के बच्चे (एन = 349), 2 वर्षों के औसत अनुवर्ती के साथ एक अनियंत्रित विस्तार अध्ययन में 143 रोगियों में इंसुलिन ग्लार्गिन के साथ उपचार जारी है।

12 से 18 वर्ष (16 सप्ताह से अधिक) की आयु के 26 किशोरों पर क्रॉस-सेक्शनल अध्ययन।

2 से 6 वर्ष (n=125) आयु वर्ग के बच्चों में 24-सप्ताह का समानांतर समूह अध्ययन (एनपीएच इंसुलिन के साथ तुलना) आयोजित किया गया था।

अध्ययनों ने रोगी सुरक्षा के लिए किसी नए खतरे की पहचान नहीं की।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवाओं के चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद स्वस्थ लोगों और मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में रक्त सीरम में इंसुलिन ग्लार्गिन और एनपीएच इंसुलिन की सांद्रता के तुलनात्मक अध्ययन से चमड़े के नीचे के ऊतकों से धीमी और काफी लंबे समय तक अवशोषण, साथ ही शिखर की अनुपस्थिति का पता चला। एनपीएच इंसुलिन की तुलना में इंसुलिन ग्लार्गिन के लिए प्लाज्मा में एकाग्रता (फार्माकोडायनामिक्स अनुभाग में ग्राफ देखें)। लैंटस में चरम क्रिया की अनुपस्थिति इतना महत्वपूर्ण नैदानिक ​​लाभ प्रदान करती है कि इसके उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का जोखिम काफी कम या पूरी तरह से अनुपस्थित हो जाता है।

दिन के दौरान लैंटस के एक एकल चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ, पहली खुराक के 2-4 दिन बाद रक्त में इंसुलिन ग्लार्गिन की एक स्थिर औसत एकाग्रता हासिल की जाती है।

मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को लैंटस के चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद, इंसुलिन ग्लार्गिन को दो सक्रिय मेटाबोलाइट्स एमएल (21-ए-ग्लाइसील-इंसुलिन) और एम 2 (21-ए-ग्लाइसील-डेस-30बी-थ्रेओनील-इंसुलिन) बनाने के लिए तेजी से चयापचय किया जाता है। प्लाज्मा में घूमने वाला मुख्य मेटाबोलाइट Ml है। लैंटस की चमड़े के नीचे प्रशासित खुराक में वृद्धि के साथ प्लाज्मा में एमएल की सांद्रता बढ़ जाती है। फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक अध्ययनों के नतीजे बताते हैं कि लैंटस के चमड़े के नीचे के इंजेक्शन का प्रभाव मुख्य रूप से एमएल मेटाबोलाइट द्वारा प्रदान किया जाता है और रक्त सीरम में इसकी एकाग्रता पर निर्भर करता है। अधिकांश रोगियों में, इंसुलिन ग्लार्गिन और एम2 मेटाबोलाइट रक्त प्लाज्मा में नहीं पाए गए, और यदि पाए गए, तो उनकी एकाग्रता लैंटस की प्रशासित खुराक पर निर्भर नहीं थी।

2 से 6 वर्ष की आयु के टाइप 1 मधुमेह वाले बच्चों में फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन एक नैदानिक ​​​​अध्ययन में किया गया था (फार्माकोडायनामिक्स देखें)। इंसुलिन ग्लार्गिन प्राप्त करने वाले बच्चों में, इंसुलिन ग्लार्गिन और इसके मुख्य मेटाबोलाइट्स एमएल और एम2 की न्यूनतम प्लाज्मा सांद्रता मापी गई; परिणामस्वरूप, यह पाया गया कि बच्चों में सांद्रता में परिवर्तन का पैटर्न वयस्कों में सांद्रता में परिवर्तन के पैटर्न के समान था, और लंबे समय तक उपयोग के साथ इंसुलिन ग्लार्गिन या इसके मेटाबोलाइट्स के संचय का कोई सबूत नहीं था।

उपयोग के संकेत

मधुमेह मेलेटस के लिए वयस्कों, किशोरों और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में इंसुलिन उपचार की आवश्यकता होती है।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था

नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों से प्राप्त गर्भवती महिलाओं में इंसुलिन ग्लार्गिन के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है। सीमित मात्रा में
गर्भावस्था, साथ ही भ्रूण और नवजात शिशु का स्वास्थ्य। इस समय कोई अन्य महत्वपूर्ण महामारी विज्ञान डेटा उपलब्ध नहीं है।

पहले से मौजूद या गर्भकालीन मधुमेह वाले रोगियों के लिए, गर्भावस्था के दौरान ग्लूकोज चयापचय का अच्छा विनियमन बनाए रखना महत्वपूर्ण है। गर्भावस्था की पहली तिमाही के दौरान इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है और आम तौर पर दूसरी और तीसरी तिमाही के दौरान बढ़ सकती है। जन्म के तुरंत बाद, इंसुलिन की आवश्यकता तेजी से कम हो जाती है (हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है)। इन स्थितियों में, रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

स्तन पिलानेवाली

यह ज्ञात नहीं है कि इंसुलिन ग्लार्गिन स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं। जब नवजात शिशु मौखिक रूप से इंसुलिन ग्लार्गिन लेते हैं तो कोई चयापचय प्रभाव अपेक्षित नहीं होता है, क्योंकि प्रोटीन होने के कारण, इंसुलिन ग्लार्गिन मानव जठरांत्र संबंधी मार्ग में अमीनो एसिड में टूट जाता है।

स्तनपान कराने वाली महिलाओं को इंसुलिन की खुराक और आहार में समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

दवा चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए अभिप्रेत है।

दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। लैंटस की क्रिया की अवधि चमड़े के नीचे की वसा में इसके परिचय से निर्धारित होती है। अंतःशिरा चमड़े के नीचे की खुराक से गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है।

पेट, ऊपरी बांह या जांघ की चमड़े के नीचे की वसा में लैंटस के प्रशासन के बाद सीरम इंसुलिन या ग्लूकोज के स्तर में कोई नैदानिक ​​अंतर नहीं है। औषधि प्रशासन के एक ही क्षेत्र में हर बार इंजेक्शन स्थल को बदलना आवश्यक है।

लैंटस में इंसुलिन ग्लार्गिन होता है, जो मानव इंसुलिन का एक लंबे समय तक काम करने वाला एनालॉग है। दवा दिन में एक बार, हमेशा एक ही समय पर दी जानी चाहिए।

लैंटस की खुराक और इसके प्रशासन के लिए दिन का समय व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में, लैंटस का उपयोग या तो मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ संयोजन में किया जा सकता है।

इस दवा की गतिविधि इकाइयों (यू) में व्यक्त की गई है। ये इकाइयाँ विशेष रूप से लैंटस पर लागू होती हैं: वे अन्य इंसुलिन एनालॉग्स की गतिविधि को व्यक्त करने के लिए उपयोग की जाने वाली इकाइयों के समान नहीं हैं (फार्माकोडायनामिक्स देखें)।

बुजुर्ग (65 वर्ष से अधिक)

बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे की कार्यक्षमता बिगड़ने से इंसुलिन की आवश्यकता में धीरे-धीरे कमी आ सकती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, बिगड़ा हुआ इंसुलिन चयापचय के कारण इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है।

जिगर की शिथिलता वाले मरीज़

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, ग्लूकोनोजेनेसिस और इंसुलिन को चयापचय करने की क्षमता में कमी के कारण इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है।

लैंटस® की सुरक्षा और प्रभावशीलता किशोरों और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए स्थापित की गई है। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में लैंटस का अध्ययन नहीं किया गया है।

अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ उपचार से लैंटस पर स्विच करना

लैंटस उपचार आहार के साथ मध्यवर्ती-अभिनय या लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन के साथ उपचार आहार को प्रतिस्थापित करते समय, बेसल इंसुलिन की दैनिक खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है, और सहवर्ती एंटीडायबिटिक थेरेपी (खुराक और प्रशासन आहार) को बदलने की भी आवश्यकता हो सकती है अतिरिक्त रूप से उपयोग किए जाने वाले लघु-अभिनय इंसुलिन या उनके एनालॉग्स या टैबलेट ग्लूकोज कम करने वाली दवाओं की खुराक)।

रात और सुबह में हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए, रोगियों को एनपीएच इंसुलिन के दो बार दैनिक प्रशासन से लैंटस के एक ही प्रशासन में स्थानांतरित करते समय, पहले हफ्तों में बेसल इंसुलिन की दैनिक खुराक को 20-30% कम किया जाना चाहिए। इलाज।

एनपीएच इंसुलिन की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले मरीजों को लैंटस पर स्विच करने पर मानव इंसुलिन में एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण बेहतर प्रतिक्रिया का अनुभव हो सकता है।

संक्रमण के दौरान और उसके बाद के पहले हफ्तों में, रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

बेहतर चयापचय विनियमन और परिणामस्वरूप इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि की स्थिति में, खुराक आहार का और समायोजन आवश्यक हो सकता है। खुराक समायोजन की भी आवश्यकता हो सकती है, उदाहरण के लिए, यदि रोगी के शरीर के वजन, उसकी जीवनशैली, दवा देने के दिन के समय में परिवर्तन होता है, या यदि अन्य परिस्थितियां उत्पन्न होती हैं जो हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया के विकास की संवेदनशीलता को बढ़ाती हैं (उपयोग के लिए विशेष निर्देश और सावधानियां देखें)।

इस दवा को अन्य इंसुलिन तैयारियों के साथ मिश्रित या पतला नहीं किया जाना चाहिए। जब मिश्रित या पतला किया जाता है, तो समय के साथ इसकी क्रिया प्रोफ़ाइल बदल सकती है, इसके अलावा, अन्य इंसुलिन के साथ मिश्रण से अवक्षेपण हो सकता है।

सोलोस्टार® सिरिंज पेन का उपयोग करने से पहले, आपको इसके उपयोग के निर्देशों को ध्यान से पढ़ना चाहिए।

खराब असर

यदि आप नीचे वर्णित लक्षणों के समान लक्षणों का अनुभव करते हैं, तो कृपया तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें!

हाइपोग्लाइसीमिया, इंसुलिन थेरेपी का सबसे आम प्रतिकूल प्रभाव, तब हो सकता है जब इंसुलिन की खुराक जरूरत की तुलना में बहुत अधिक हो।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान देखी गई निम्नलिखित दवा-संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं घटना के अवरोही क्रम में अंग प्रणाली वर्ग द्वारा नीचे प्रस्तुत की गई हैं (सबसे आम: > 1/10; सामान्य > 1/100 से<1/10; нечасто: >1/1000 से<1/100; редко: >1/10000 से<1/1000; очень редко: <1/10000). Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.

चयापचय और पोषण संबंधी विकार

गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के दौरे, विशेष रूप से बार-बार होने वाले, तंत्रिका तंत्र को नुकसान पहुंचा सकते हैं। लंबे समय तक और गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के प्रकरण रोगियों के लिए जीवन के लिए खतरा हो सकते हैं।

हाइपोग्लाइसीमिया से जुड़े न्यूरोसाइकिएट्रिक विकार आमतौर पर एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन के लक्षणों से पहले होते हैं। जितनी तेजी से और अधिक महत्वपूर्ण हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होता है, एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन के लक्षण उतने ही अधिक स्पष्ट होते हैं।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार

इंसुलिन से तत्काल एलर्जी प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं। इंसुलिन (इंसुलिन ग्लार्गिन सहित) या दवा के सहायक पदार्थों के प्रति ऐसी प्रतिक्रियाएं स्वयं प्रकट हो सकती हैं, उदाहरण के लिए, सामान्यीकृत त्वचा प्रतिक्रियाओं, एंजियोएडेमा, ब्रोंकोस्पज़म, धमनी हाइपोटेंशन या सदमे के विकास में, और इस प्रकार वे रोगी के जीवन को खतरे में डाल सकते हैं।

यदि आप त्वचा पर व्यापक, तेजी से बढ़ते चकत्ते या नरम ऊतकों की सूजन, सांस लेने में कठिनाई, गंभीर चक्कर आना और सामान्य कमजोरी का अनुभव करते हैं, तो आपको आपातकालीन चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए!

इंसुलिन के उपयोग से इसके प्रति एंटीबॉडी का उत्पादन हो सकता है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, मानव इंसुलिन और इंसुलिन ग्लार्गिन के साथ क्रॉस-प्रतिक्रिया करने वाले एंटीबॉडी को एनपीएच इंसुलिन और इंसुलिन ग्लार्गिन समूहों में समान दरों पर देखा गया था। दुर्लभ मामलों में, ऐसे इंसुलिन एंटीबॉडी की उपस्थिति से हाइपो- या हाइपरग्लाइसेमिक प्रवृत्तियों को खत्म करने के लिए इंसुलिन खुराक के समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

दृश्य विकार

रक्त शर्करा के स्तर में एक स्पष्ट परिवर्तन आंख के लेंस द्वारा प्रकाश के अपवर्तक सूचकांक में अस्थायी परिवर्तन के कारण अस्थायी दृश्य हानि का कारण बन सकता है।

रक्त शर्करा के लंबे समय तक सामान्य रहने से मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी के बढ़ने का खतरा कम हो जाता है। हालाँकि, गहन इंसुलिन थेरेपी के बाद रक्त शर्करा के स्तर में तेजी से सामान्यीकरण के साथ डायबिटिक रेटिनोपैथी की अस्थायी स्थिति खराब हो सकती है। प्रोलिफ़ेरेटिव रेटिनोपैथी वाले रोगियों में, विशेष रूप से जो फोटोकैग्यूलेशन उपचार प्राप्त नहीं कर रहे हैं, गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड से क्षणिक दृष्टि हानि हो सकती है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार

किसी भी इंसुलिन थेरेपी के साथ, इंजेक्शन स्थल पर लिपोडिस्ट्रोफी विकसित हो सकती है, जिससे स्थानीय इंसुलिन अवशोषण में मंदी आ सकती है। स्थिर

क्षेत्र के भीतर इंजेक्शन स्थल को बदलने से ऐसी प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को कम करने में मदद मिलती है।

सामान्य प्रकृति के विकार और इंजेक्शन के क्षेत्र में

इनमें लालिमा, दर्द, खुजली, पित्ती, सूजन या सूजन शामिल हैं। इंसुलिन के प्रति इंजेक्शन स्थल की अधिकांश हल्की प्रतिक्रियाएं आमतौर पर कुछ दिनों से लेकर कुछ हफ्तों के भीतर ठीक हो जाती हैं।

दुर्लभ मामलों में, इंसुलिन सोडियम उत्सर्जन में देरी और एडिमा के गठन का कारण बन सकता है, विशेष रूप से तीव्र इंसुलिन थेरेपी से चयापचय प्रक्रियाओं के पहले अपर्याप्त विनियमन में सुधार होता है।

सामान्य तौर पर, 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल 18 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल के समान है।

नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं में 18 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों की तुलना में 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं (दर्द) और त्वचा प्रतिक्रियाओं (पित्ती, लाली) की अपेक्षाकृत अधिक घटनाएं शामिल थीं।

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा की सुरक्षा पर वर्तमान में कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है।

जरूरत से ज्यादा

यदि आप ओवरडोज़ लेते हैं तो तुरंत अपने डॉक्टर या आपातकालीन कक्ष को कॉल करें!

लक्षण

इंसुलिन की अधिक मात्रा से गंभीर और कभी-कभी लंबे समय तक हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है, जिससे रोगी के जीवन को खतरा होता है।

हल्के हाइपोग्लाइसीमिया की घटनाओं को आमतौर पर तेजी से पचने योग्य कार्बोहाइड्रेट के सेवन से नियंत्रित किया जाता है। दवा की खुराक के नियम, आहार या शारीरिक गतिविधि को बदलना आवश्यक हो सकता है।

कोमा, दौरे या तंत्रिका संबंधी विकारों के साथ अधिक गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड में ग्लूकागन के इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ-साथ एक केंद्रित ग्लूकोज समाधान के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता होती है। लंबे समय तक कार्बोहाइड्रेट का सेवन और विशेषज्ञ पर्यवेक्षण की आवश्यकता हो सकती है, क्योंकि दृश्यमान नैदानिक ​​​​सुधार के बाद हाइपोग्लाइसीमिया दोबारा हो सकता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

कई दवाएं ग्लूकोज चयापचय को प्रभावित करती हैं, जिसके लिए इंसुलिन ग्लार्गिन की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

अपने चिकित्सक को आपके द्वारा ली जाने वाली सभी दवाओं के बारे में सूचित करें, भले ही ऐसा कभी-कभार होता हो!

ऐसी दवाएं जो इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकती हैं और हाइपोग्लाइसीमिया के प्रति संवेदनशीलता बढ़ा सकती हैं उनमें मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक, डिसोपाइरामाइड, फाइब्रेट्स, फ्लुओक्सेटीन, मोनोमाइन ऑक्सीडेज अवरोधक, पेंटोक्सिफाइलाइन, प्रोपोक्सीफीन, सैलिसिलेट्स और सल्फोनामाइड एंटीमाइक्रोबियल शामिल हैं।

दवाएं जो इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कम कर सकती हैं उनमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, डानाज़ोल, डायज़ॉक्साइड, मूत्रवर्धक, ग्लूकागन, आइसोनियाज़िड, एस्ट्रोजेन, प्रोजेस्टोजेन, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, ग्रोथ हार्मोन, सिम्पैथोमेटिक्स (उदाहरण के लिए, एपिनेफ्रिन [एड्रेनालाईन], साल्बुटामोल, टरबुटालाइन) और थायराइड हार्मोन शामिल हैं। प्रोटीज़ अवरोधक, कुछ एंटीसाइकोटिक्स (उदाहरण के लिए, ओलंज़ापाइन या क्लोज़ापाइन)।

इसके अलावा, कुछ उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव में, हाइपोग्लाइसीमिया के अग्रदूत लक्षण कम या गायब हो सकते हैं।

अनुकूलता नोट्स

इस दवा को किसी अन्य दवा के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि सीरिंज में अन्य दवाओं के अवशेष न हों।

आवेदन की विशेषताएं

रक्त में ग्लूकोज के स्तर पर अप्रभावी नियंत्रण के साथ-साथ हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया के विकास की प्रवृत्ति की उपस्थिति में, खुराक आहार में सुधार के साथ आगे बढ़ने से पहले, आपको अनुपालन की सटीकता की जांच करनी चाहिए समस्या से संबंधित सभी कारकों को ध्यान में रखते हुए, निर्धारित उपचार आहार, दवा प्रशासन साइटें और सही चमड़े के नीचे इंजेक्शन की तकनीक। इसलिए, सावधानीपूर्वक आत्म-निगरानी और जर्नलिंग की पुरजोर अनुशंसा की जाती है।

किसी अन्य प्रकार या ब्रांड के इंसुलिन पर स्विच करना सख्त चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए। खुराक, निर्माता, प्रकार (एनपीएच, लघु-अभिनय, दीर्घकालिक, आदि), उत्पत्ति (पशु, मानव, मानव इंसुलिन एनालॉग) और/या उत्पादन विधि में परिवर्तन के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

हाइपोग्लाइसीमिया

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास का समय उपयोग किए गए इंसुलिन की क्रिया प्रोफ़ाइल पर निर्भर करता है और इसलिए उपचार के नियम को बदलते समय बदल सकता है। लैंटस का उपयोग करते समय लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन के शरीर में प्रवेश के समय में वृद्धि के कारण, किसी को रात में हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने की कम संभावना की उम्मीद करनी चाहिए, जबकि सुबह के शुरुआती घंटों में यह संभावना बढ़ सकती है।

जिन रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया के प्रकरण विशेष नैदानिक ​​महत्व के हो सकते हैं, जैसे कोरोनरी धमनियों या मस्तिष्क वाहिकाओं के गंभीर स्टेनोसिस वाले रोगी (हाइपोग्लाइसीमिया की हृदय और मस्तिष्क संबंधी जटिलताओं के विकास का जोखिम), साथ ही प्रोलिफेरेटिव रेटिनोपैथी वाले रोगी, खासकर यदि वे हैं फोटोकैग्यूलेशन उपचार (हाइपोग्लाइसीमिया के कारण दृष्टि की क्षणिक हानि का जोखिम) नहीं लेने पर विशेष सावधानी बरतनी चाहिए, और रक्त शर्करा के स्तर की अधिक लगातार और सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

याद रखें कि ऐसी कुछ परिस्थितियाँ हैं जिनमें हाइपोग्लाइसीमिया के चेतावनी संकेत बदल सकते हैं, कम गंभीर हो सकते हैं, या गायब हो सकते हैं:

जिन रोगियों के रक्त शर्करा नियमन में उल्लेखनीय सुधार हुआ है

जिन रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया धीरे-धीरे विकसित होता है

बुजुर्ग रोगी

पशु इंसुलिन से मानव इंसुलिन पर स्विच करने के बाद मरीज़,

न्यूरोपैथी के मरीज़,

लंबे समय से मधुमेह के रोगी,

मानसिक विकारों से पीड़ित रोगी

अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले मरीज़ (अन्य दवाओं के साथ इंटरैक्शन देखें)।

चमड़े के नीचे इंसुलिन ग्लार्गिन का लंबे समय तक प्रभाव हाइपोग्लाइसीमिया से उबरने में देरी कर सकता है।

यदि ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन का सामान्य या कम स्तर देखा जाता है, तो हाइपोग्लाइसीमिया के बार-बार अज्ञात एपिसोड (विशेषकर रात में) विकसित होने की संभावना पर विचार करना आवश्यक है।

मरीजों द्वारा खुराक आहार, आहार और पोषण आहार का अनुपालन, इंसुलिन का सही उपयोग और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों की उपस्थिति पर नियंत्रण हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम को काफी कम करने में मदद करता है। हाइपोग्लाइसीमिया के प्रति संवेदनशीलता बढ़ाने वाले कारकों की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि इंसुलिन खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। इन कारकों में शामिल हैं:

इंसुलिन इंजेक्शन की साइट बदलना;

इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि (उदाहरण के लिए, तनाव कारकों को समाप्त करते समय);

असामान्य, बढ़ी हुई या लंबे समय तक शारीरिक गतिविधि;

उल्टी, दस्त के साथ अंतर्वर्ती रोग;

आहार और पोषण का उल्लंघन;

छूटा हुआ भोजन;

शराब की खपत;

कुछ अप्रतिपूरित अंतःस्रावी विकार (उदाहरण के लिए, हाइपोथायरायडिज्म, एडेनोहिपोफिसिस या अधिवृक्क प्रांतस्था की अपर्याप्तता);

कुछ अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार (अन्य दवाओं के साथ इंटरैक्शन देखें)।

साथ में बीमारियाँ

सहवर्ती रोगों के साथ, रक्त शर्करा के स्तर की अधिक गहन निगरानी की आवश्यकता होती है। कई मामलों में, मूत्र में कीटोन निकायों की उपस्थिति के लिए एक विश्लेषण का संकेत दिया जाता है, और इंसुलिन खुराक आहार के समायोजन की भी अक्सर आवश्यकता होती है। इंसुलिन की आवश्यकता अक्सर बढ़ जाती है। टाइप 1 मधुमेह वाले लोगों को नियमित रूप से कम से कम थोड़ी मात्रा में कार्बोहाइड्रेट का सेवन करना जारी रखना चाहिए, भले ही वे केवल थोड़ी मात्रा में खाना खा सकें या बिल्कुल भी नहीं खा सकें, अगर उन्हें उल्टी हो रही हो, आदि। इन रोगियों को कभी भी इंसुलिन लेना पूरी तरह से बंद नहीं करना चाहिए।

चिकित्सीय त्रुटियाँ

दवा संबंधी त्रुटियां तब रिपोर्ट की गई हैं जब इंसुलिन ग्लार्गिन के स्थान पर गलती से अन्य इंसुलिन, विशेष रूप से लघु-अभिनय इंसुलिन, प्रशासित किए गए थे। इंसुलिन ग्लार्गिन और अन्य इंसुलिन के बीच चिकित्सा त्रुटि से बचने के लिए प्रत्येक इंजेक्शन से पहले इंसुलिन लेबल की हमेशा जांच की जानी चाहिए।

लैंटस और पियोग्लिटाज़ोन का संयोजन

हृदय विफलता के मामले सामने आए हैं जब पियोग्लिटाज़ोन का उपयोग इंसुलिन के साथ संयोजन में किया गया था, विशेष रूप से हृदय विफलता के जोखिम कारकों वाले रोगियों में। पियोग्लिटाज़ोन और लैंटस का संयोजन निर्धारित करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। इन दवाओं का संयोजन लेते समय, रोगियों को दिल की विफलता, वजन बढ़ना और एडिमा के संकेतों और लक्षणों पर नजर रखनी चाहिए।

हृदय विफलता के लक्षण बिगड़ने पर पियोग्लिटाज़ोन को बंद कर देना चाहिए।

कार चलाने और जटिल मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लाइसीमिया के विकास के कारण या, उदाहरण के लिए, दृश्य हानि के परिणामस्वरूप, रोगी की ध्यान केंद्रित करने और बाहरी कारकों पर तुरंत प्रतिक्रिया करने की क्षमता क्षीण हो सकती है। यह कुछ स्थितियों में जोखिम का प्रतिनिधित्व कर सकता है जहां यह क्षमता विशेष महत्व की है (उदाहरण के लिए, जटिल मशीनरी चलाते समय या संचालन करते समय)।

वाहन चलाते समय हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए रोगी को सावधानी बरतने के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। यह उन रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिन्हें हाइपोग्लाइसीमिया के चेतावनी संकेतों के बारे में कम या कोई जागरूकता नहीं है, साथ ही उन रोगियों के लिए जिन्हें हाइपोग्लाइसीमिया के लगातार एपिसोड होते हैं। इन स्थितियों में वाहन चलाने या जटिल मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए।

एहतियाती उपाय

रिलीज़ फ़ॉर्म

पारदर्शी, रंगहीन कांच (प्रकार I) से बनी बोतल में 10 मिली। बोतल को क्लोरोब्यूटाइल स्टॉपर से सील किया जाता है, एल्यूमीनियम टोपी से दबाया जाता है और एक सुरक्षात्मक पॉलीप्रोपाइलीन टोपी से ढका जाता है। 1 बोतल को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ रखा गया है।

पारदर्शी, रंगहीन कांच (प्रकार I) से बने कारतूस में 3 मिली। कार्ट्रिज को एक तरफ ब्रोमोब्यूटाइल प्लग से सील किया जाता है और एल्यूमीनियम कैप से संपीड़ित किया जाता है, दूसरी तरफ ब्रोमोब्यूटाइल प्लंजर से दबाया जाता है। पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम फ़ॉइल से बने ब्लिस्टर पैक में प्रत्येक में 5 कारतूस। 1 ब्लिस्टर पैक को कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ रखा जाता है।

पारदर्शी, रंगहीन कांच (प्रकार I) से बने कारतूस में 3 मिली। कार्ट्रिज को एक तरफ ब्रोमोब्यूटाइल प्लग से सील किया जाता है और एल्यूमीनियम कैप से संपीड़ित किया जाता है, दूसरी तरफ ब्रोमोब्यूटाइल प्लंजर से दबाया जाता है। कार्ट्रिज को डिस्पोजेबल सिरिंज पेन में लगाया जाता है

लंबे समय तक काम करने वाला मानव इंसुलिन।
दवा: लैंटस®
दवा का सक्रिय पदार्थ: इंसुलिन ग्लार्गिन
ATX एन्कोडिंग: A10AE04
केएफजी: लंबे समय तक काम करने वाला मानव इंसुलिन
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 014855/01
पंजीकरण दिनांक: 07/21/06
मालिक रजि. प्रमाणपत्र: एवेंटिस फार्मा डॉयचलैंड जीएमबीएच (जर्मनी)

लैंटस रिलीज फॉर्म, दवा पैकेजिंग और संरचना।

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, रंगहीन है।

1 मिली
इंसुलिन ग्लार्गिन
3.6378 मिलीग्राम,
जो मानव इंसुलिन की सामग्री से मेल खाता है
100 आईयू

सहायक पदार्थ: एम-क्रेसोल, जिंक क्लोराइड, ग्लिसरॉल (85%), सोडियम हाइड्रॉक्साइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।

3 मिली - रंगहीन ग्लास कार्ट्रिज (1) - ऑप्टिपेन प्रो 1 सिरिंज पेन (5) - कार्डबोर्ड पैक।
3 मिली - रंगहीन ग्लास कार्ट्रिज (1) - ऑप्टिकक्लिक कार्ट्रिज सिस्टम (5) - कार्डबोर्ड पैक।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।

लैंटस की औषधीय क्रिया

इंसुलिन ग्लार्गिन मानव इंसुलिन का एक एनालॉग है। एस्चेरिचिया कोली (उपभेद K12) प्रजाति के बैक्टीरिया के डीएनए पुनर्संयोजन की विधि द्वारा प्राप्त किया गया। तटस्थ वातावरण में इसकी घुलनशीलता कम होती है। लैंटस दवा के हिस्से के रूप में, यह पूरी तरह से घुलनशील है, जो इंजेक्शन समाधान के अम्लीय वातावरण (पीएच = 4) द्वारा सुनिश्चित किया जाता है। चमड़े के नीचे की वसा में इंजेक्शन के बाद, समाधान, इसकी अम्लता के कारण, माइक्रोप्रेसीपिटेट्स के गठन के साथ एक तटस्थता प्रतिक्रिया में प्रवेश करता है, जिसमें से छोटी मात्रा में इंसुलिन ग्लार्गिन लगातार जारी होता है, जो एकाग्रता-समय की एक चिकनी (कोई चोटियां नहीं) प्रोफ़ाइल प्रदान करता है वक्र, साथ ही दवा की कार्रवाई की लंबी अवधि।

इंसुलिन रिसेप्टर्स के लिए इंसुलिन ग्लार्गिन और मानव इंसुलिन के बाध्यकारी पैरामीटर बहुत समान हैं। इंसुलिन ग्लार्गिन का जैविक प्रभाव अंतर्जात इंसुलिन के समान होता है।

इंसुलिन की सबसे महत्वपूर्ण क्रिया ग्लूकोज चयापचय का नियमन है। इंसुलिन और इसके एनालॉग परिधीय ऊतकों (विशेष रूप से कंकाल की मांसपेशी और वसा ऊतक) द्वारा ग्लूकोज अवशोषण को उत्तेजित करके और यकृत ग्लूकोज उत्पादन (ग्लूकोनियोजेनेसिस) को रोककर रक्त ग्लूकोज को कम करते हैं। इंसुलिन एडिपोसाइट्स और प्रोटियोलिसिस में लिपोलिसिस को दबाता है, साथ ही प्रोटीन संश्लेषण को बढ़ाता है।

इंसुलिन ग्लार्गिन की कार्रवाई की विस्तारित अवधि सीधे इसके अवशोषण की कम दर के कारण होती है, जो दवा को दिन में एक बार उपयोग करने की अनुमति देती है। औसतन, कार्रवाई की शुरुआत चमड़े के नीचे प्रशासन के 1 घंटे बाद होती है। कार्रवाई की औसत अवधि 24 घंटे है, अधिकतम 29 घंटे है। समय के साथ इंसुलिन और उसके एनालॉग्स (उदाहरण के लिए, इंसुलिन ग्लार्गिन) की कार्रवाई की प्रकृति अलग-अलग रोगियों और एक ही रोगी दोनों में काफी भिन्न हो सकती है।

लैंटस दवा की कार्रवाई की अवधि चमड़े के नीचे की वसा में इसके परिचय के कारण होती है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.

स्वस्थ लोगों और मधुमेह के रोगियों में रक्त सीरम में चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद इंसुलिन ग्लार्गिन और इंसुलिन आइसोफेन की सांद्रता के तुलनात्मक अध्ययन से धीमी और काफी लंबे समय तक अवशोषण का पता चला, साथ ही इंसुलिन की तुलना में इंसुलिन ग्लार्गिन के लिए एकाग्रता शिखर की अनुपस्थिति का पता चला। आइसोफेन.

दिन में एक बार दवा के चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ, पहली खुराक के 2-4 दिन बाद रक्त में इंसुलिन ग्लार्गिन की एक स्थिर औसत एकाग्रता हासिल की जाती है।

अंतःशिरा प्रशासन के साथ, इंसुलिन ग्लार्गिन का टी1/2 और मानव इंसुलिन तुलनीय है।

मनुष्यों में, चमड़े के नीचे की वसा में, इंसुलिन ग्लार्गिन आंशिक रूप से बी श्रृंखला (बीटा श्रृंखला) के कार्बोक्सिल अंत (सी-टर्मिनस) से टूटकर 21ए-ग्लाइ-इंसुलिन और 21ए-ग्लाइ-डेस-30बी-थ्र-इंसुलिन बनाता है। प्लाज्मा में अपरिवर्तित इंसुलिन ग्लार्गिन और इसके टूटने वाले उत्पाद दोनों होते हैं।

उपयोग के संकेत:

वयस्कों, किशोरों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में मधुमेह मेलिटस के लिए इंसुलिन उपचार की आवश्यकता होती है।

दवा की खुराक और इसके प्रशासन के लिए दिन का समय व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। लैंटस को दिन में एक बार, हमेशा एक ही समय पर चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। लैंटस को पेट, कंधे या जांघ की चमड़े के नीचे की वसा में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। दवा के चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए अनुशंसित क्षेत्रों के भीतर दवा के प्रत्येक नए इंजेक्शन के साथ इंजेक्शन साइटों को घुमाया जाना चाहिए।

टाइप 1 मधुमेह मेलेटस के लिए, दवा का उपयोग मुख्य इंसुलिन के रूप में किया जाता है।

टाइप 2 मधुमेह मेलेटस के लिए, दवा का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में और अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के संयोजन में किया जा सकता है।

किसी मरीज को लंबे समय से अभिनय करने वाले या मध्यवर्ती-अभिनय इंसुलिन से लैंटस में स्थानांतरित करते समय, बेसल इंसुलिन की दैनिक खुराक को समायोजित करना या सहवर्ती एंटीडायबिटिक थेरेपी (शॉर्ट-एक्टिंग इंसुलिन या उनके एनालॉग्स की खुराक और प्रशासन, साथ ही खुराक) को बदलना आवश्यक हो सकता है। मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का)।

जब किसी रोगी को आइसोफेन इंसुलिन की दोहरी खुराक से लैंटस की एकल खुराक में स्थानांतरित किया जाता है, तो रात में और जल्दी हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए उपचार के पहले हफ्तों में बेसल इंसुलिन की दैनिक खुराक को 20-30% कम किया जाना चाहिए। सुबह का समय. इस अवधि के दौरान, लैंटस खुराक में कमी की भरपाई लघु-अभिनय इंसुलिन की खुराक बढ़ाकर की जानी चाहिए, और अवधि के अंत में

दवा की खुराक और प्रशासन की विधि.

व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाना चाहिए.

अन्य मानव इंसुलिन एनालॉग्स की तरह, मानव इंसुलिन में एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण दवाओं की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों को लैंटस पर स्विच करने पर इंसुलिन प्रतिक्रिया में सुधार का अनुभव हो सकता है। लैंटस में संक्रमण के दौरान और उसके बाद के पहले हफ्तों में, रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

बेहतर चयापचय विनियमन और परिणामस्वरूप इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि की स्थिति में, खुराक आहार का और समायोजन आवश्यक हो सकता है। खुराक समायोजन की भी आवश्यकता हो सकती है, उदाहरण के लिए, यदि रोगी के शरीर के वजन, जीवनशैली, दवा प्रशासन के लिए दिन के समय में परिवर्तन होता है, या यदि अन्य परिस्थितियां उत्पन्न होती हैं जो हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया के विकास की संवेदनशीलता को बढ़ाती हैं।

दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए सामान्य खुराक का अंतःशिरा प्रशासन गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के विकास का कारण बन सकता है।

प्रशासन से पहले, आपको यह सुनिश्चित करना होगा कि सीरिंज में अन्य दवाओं के अवशेष न हों।

लैंटस के दुष्प्रभाव:

कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर प्रभाव से जुड़े दुष्प्रभाव: हाइपोग्लाइसीमिया सबसे अधिक बार विकसित होता है यदि इंसुलिन की खुराक इसकी आवश्यकता से अधिक हो जाती है।

गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के दौरे, विशेष रूप से बार-बार होने वाले, तंत्रिका तंत्र को नुकसान पहुंचा सकते हैं। लंबे समय तक और गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के प्रकरण रोगियों के लिए जीवन के लिए खतरा हो सकते हैं।

हाइपोग्लाइसीमिया ("गोधूलि" चेतना या इसकी हानि, ऐंठन सिंड्रोम) से जुड़े मनोविश्लेषक विकार आमतौर पर एड्रीनर्जिक काउंटररेग्यूलेशन (हाइपोग्लाइसीमिया के जवाब में सहानुभूति-अधिवृक्क प्रणाली की सक्रियता) के लक्षणों से पहले होते हैं: भूख, चिड़चिड़ापन, ठंडा पसीना, टैचीकार्डिया (तेजी से) और जितना अधिक महत्वपूर्ण हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होता है, एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन के लक्षण उतने ही अधिक स्पष्ट होते हैं)।

दृष्टि के अंग की ओर से: रक्त में ग्लूकोज के नियमन में महत्वपूर्ण परिवर्तन, ऊतक स्फीति और आंख के लेंस के अपवर्तक सूचकांक में परिवर्तन के कारण अस्थायी दृश्य हानि का कारण बन सकता है।

रक्त शर्करा के लंबे समय तक सामान्य रहने से मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी के बढ़ने का खतरा कम हो जाता है। इंसुलिन थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, जो रक्त शर्करा के स्तर में तेज उतार-चढ़ाव के साथ होता है, मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी के पाठ्यक्रम में अस्थायी गिरावट संभव है। प्रोलिफ़ेरेटिव रेटिनोपैथी वाले रोगियों में, विशेष रूप से जो फोटोकैग्यूलेशन उपचार प्राप्त नहीं कर रहे हैं, गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड से क्षणिक दृष्टि हानि हो सकती है।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: किसी भी अन्य इंसुलिन तैयारी के साथ उपचार के साथ, लिपोडिस्ट्रोफी और इंसुलिन अवशोषण में स्थानीय देरी संभव है। लैंटस का उपयोग करके इंसुलिन थेरेपी के दौरान नैदानिक ​​​​अध्ययन के दौरान, 1-2% रोगियों में लिपोडिस्ट्रोफी देखी गई, जबकि लिपोएट्रोफी बिल्कुल भी विशिष्ट नहीं थी। चमड़े के नीचे इंसुलिन प्रशासन के लिए अनुशंसित शरीर के क्षेत्रों के भीतर इंजेक्शन साइटों को लगातार बदलने से इस प्रतिक्रिया की गंभीरता को कम करने या इसके विकास को रोकने में मदद मिल सकती है।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: लैंटस का उपयोग करके इंसुलिन थेरेपी के दौरान नैदानिक ​​​​अध्ययन के दौरान, 3-4% रोगियों में इंजेक्शन स्थल पर एलर्जी प्रतिक्रियाएं देखी गईं - लालिमा, दर्द, खुजली, पित्ती, सूजन या सूजन। ज्यादातर मामलों में, छोटी-मोटी प्रतिक्रियाएं कुछ दिनों से लेकर कुछ हफ्तों में ठीक हो जाती हैं।

शायद ही कभी, इंसुलिन (इंसुलिन ग्लार्गिन सहित) या दवा के सहायक घटकों के प्रति तत्काल एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं - सामान्यीकृत त्वचा प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, ब्रोंकोस्पज़म, धमनी हाइपोटेंशन, सदमा। इन प्रतिक्रियाओं से मरीज़ की जान को ख़तरा हो सकता है।

अन्य: इंसुलिन के उपयोग से इसके प्रति एंटीबॉडी का निर्माण हो सकता है। इंसुलिन आइसोफेन और इंसुलिन ग्लार्गिन के साथ इलाज किए गए रोगियों के समूहों में नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, मानव इंसुलिन के साथ क्रॉस-प्रतिक्रिया करने वाले एंटीबॉडी का गठन समान आवृत्ति के साथ देखा गया था। दुर्लभ मामलों में, इंसुलिन के प्रति ऐसे एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया विकसित होने की प्रवृत्ति को खत्म करने के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

शायद ही कभी, इंसुलिन सोडियम प्रतिधारण और एडिमा का कारण बन सकता है, खासकर अगर तीव्र इंसुलिन थेरेपी पहले से खराब चयापचय विनियमन में सुधार करती है।

दवा के लिए मतभेद:

6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (वर्तमान में उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है);

इंसुलिन ग्लार्गिन या दवा के किसी भी सहायक घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था के दौरान लैंटस का प्रयोग सावधानी से करें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

गर्भावस्था के दौरान लैंटस का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

पहले से मौजूद या गर्भकालीन मधुमेह वाले रोगियों के लिए, गर्भावस्था के दौरान पर्याप्त चयापचय विनियमन बनाए रखना महत्वपूर्ण है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है और दूसरी और तीसरी तिमाही में यह बढ़ सकती है। बच्चे के जन्म के तुरंत बाद, इंसुलिन की आवश्यकता कम हो जाती है, और इसलिए हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है। इन स्थितियों में, रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

जानवरों पर किए गए प्रायोगिक अध्ययनों ने इंसुलिन ग्लार्गिन के भ्रूण-विषैले या भ्रूण-विषैले प्रभावों का प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष प्रमाण नहीं दिया है।

गर्भावस्था के दौरान लैंटस की सुरक्षा का कोई नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किया गया है। मधुमेह से पीड़ित 100 गर्भवती महिलाओं में लैंटस के उपयोग का डेटा है। इन रोगियों में गर्भावस्था का कोर्स और परिणाम मधुमेह से पीड़ित उन गर्भवती महिलाओं से भिन्न नहीं था, जिन्हें अन्य इंसुलिन की तैयारी मिली थी।

स्तनपान कराने वाली महिलाओं को इंसुलिन की खुराक और आहार में समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

लैंटस के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

डायबिटिक कीटोएसिडोसिस के इलाज के लिए लैंटस पसंद की दवा नहीं है। ऐसे मामलों में, लघु-अभिनय इंसुलिन के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

लैंटस के साथ सीमित अनुभव के कारण, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों या मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों के उपचार में इसकी प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना संभव नहीं था।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, इसकी उन्मूलन प्रक्रियाओं के कमजोर होने के कारण इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है। बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे की कार्यक्षमता में प्रगतिशील गिरावट से इंसुलिन की आवश्यकता में लगातार कमी आ सकती है।

गंभीर जिगर की विफलता वाले रोगियों में, ग्लूकोनियोजेनेसिस और इंसुलिन बायोट्रांसफॉर्मेशन की क्षमता में कमी के कारण इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है।

रक्त में ग्लूकोज के स्तर पर अप्रभावी नियंत्रण के साथ-साथ हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया के विकास की प्रवृत्ति की उपस्थिति में, खुराक आहार में सुधार के साथ आगे बढ़ने से पहले, आपको अनुपालन की सटीकता की जांच करनी चाहिए समस्या से संबंधित सभी कारकों को ध्यान में रखते हुए, निर्धारित उपचार आहार, दवा प्रशासन साइटें और सक्षम चमड़े के नीचे इंजेक्शन की तकनीक।

हाइपोग्लाइसीमिया

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास का समय उपयोग किए गए इंसुलिन की क्रिया प्रोफ़ाइल पर निर्भर करता है और इसलिए, उपचार के नियम को बदलने पर बदल सकता है। लैंटस का उपयोग करते समय लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन के शरीर में प्रवेश के समय में वृद्धि के कारण, किसी को रात में हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने की कम संभावना की उम्मीद करनी चाहिए, जबकि सुबह के शुरुआती घंटों में यह संभावना बढ़ सकती है।

जिन रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया के प्रकरणों का विशेष नैदानिक ​​महत्व हो सकता है। कोरोनरी धमनियों या मस्तिष्क वाहिकाओं के गंभीर स्टेनोसिस (हाइपोग्लाइसीमिया की हृदय और मस्तिष्क संबंधी जटिलताओं के विकास का जोखिम) वाले रोगियों में, साथ ही प्रोलिफेरेटिव रेटिनोपैथी वाले रोगियों में, खासकर यदि उन्हें फोटोकैग्यूलेशन उपचार नहीं मिल रहा है (हाइपोग्लाइसीमिया के कारण क्षणिक दृश्य हानि का जोखिम) , विशेष सावधानी बरतनी चाहिए और रक्त शर्करा के स्तर की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए।

मरीजों को उन परिस्थितियों के बारे में पता होना चाहिए जिनमें हाइपोग्लाइसीमिया के चेतावनी लक्षण बदल सकते हैं, कम गंभीर हो सकते हैं, या कुछ जोखिम समूहों में अनुपस्थित हो सकते हैं, जिनमें शामिल हैं:

मरीज़ जिनके रक्त ग्लूकोज विनियमन में काफी सुधार हुआ है;

जिन रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया धीरे-धीरे विकसित होता है;

बुजुर्ग रोगी;

न्यूरोपैथी वाले मरीज़;

लंबे समय तक मधुमेह के रोगी;

मानसिक विकारों से पीड़ित रोगी;

अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले मरीज़।

ऐसी स्थितियों के परिणामस्वरूप गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया (चेतना की संभावित हानि के साथ) हो सकता है, इससे पहले कि रोगी को पता चले कि उसमें हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो रहा है।

यदि ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन का सामान्य या कम स्तर देखा जाता है, तो हाइपोग्लाइसीमिया के बार-बार अज्ञात एपिसोड (विशेषकर रात में) विकसित होने की संभावना पर विचार करना आवश्यक है।

खुराक आहार, आहार और पोषण आहार के साथ रोगी अनुपालन, इंसुलिन का सही उपयोग और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों की शुरुआत पर नियंत्रण हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम को काफी कम करने में मदद करता है। यदि ऐसे कारक हैं जो हाइपोग्लाइसीमिया की संवेदनशीलता को बढ़ाते हैं, तो विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, क्योंकि इंसुलिन खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। इन कारकों में शामिल हैं:

इंसुलिन इंजेक्शन की साइट बदलना;

इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि (उदाहरण के लिए, तनाव कारकों को समाप्त करते समय);

असामान्य, बढ़ी हुई या लंबे समय तक शारीरिक गतिविधि;

उल्टी, दस्त के साथ अंतर्वर्ती रोग;

आहार और पोषण का उल्लंघन;

छूटा हुआ भोजन;

शराब की खपत;

कुछ अप्रतिपूरित अंतःस्रावी विकार (उदाहरण के लिए, हाइपोथायरायडिज्म, एडेनोहिपोफिसिस या अधिवृक्क प्रांतस्था की अपर्याप्तता);

कुछ अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार।

अंतर्वर्ती रोग

अंतर्वर्ती बीमारियों के लिए रक्त शर्करा के स्तर के अधिक गहन नियंत्रण की आवश्यकता होती है। कई मामलों में, मूत्र में कीटोन निकायों की उपस्थिति के लिए एक विश्लेषण का संकेत दिया जाता है, और इंसुलिन खुराक आहार के समायोजन की भी अक्सर आवश्यकता होती है। इंसुलिन की आवश्यकता अक्सर बढ़ जाती है। टाइप 1 मधुमेह वाले लोगों को नियमित रूप से कम से कम थोड़ी मात्रा में कार्बोहाइड्रेट का सेवन करना जारी रखना चाहिए, भले ही वे बहुत कम मात्रा में खा रहे हों या जब खाने में असमर्थ हों, या उल्टी हो रही हो। इन रोगियों को कभी भी इंसुलिन लेना पूरी तरह से बंद नहीं करना चाहिए।

मात्रा से अधिक दवाई:

लक्षण: गंभीर और कभी-कभी लंबे समय तक हाइपोग्लाइसीमिया, जिससे रोगी के जीवन को खतरा होता है।

उपचार: हल्के हाइपोग्लाइसीमिया की घटनाओं को आमतौर पर तेजी से पचने योग्य कार्बोहाइड्रेट के सेवन से नियंत्रित किया जाता है। दवा की खुराक के नियम, आहार या शारीरिक गतिविधि को बदलना आवश्यक हो सकता है।

अधिक गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड, कोमा, दौरे या तंत्रिका संबंधी विकारों के साथ, ग्लूकागन के इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ-साथ एक केंद्रित डेक्सट्रोज समाधान के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता होती है। कार्बोहाइड्रेट का लंबे समय तक सेवन और विशेषज्ञ पर्यवेक्षण की आवश्यकता हो सकती है, क्योंकि दृश्यमान नैदानिक ​​सुधार के बाद हाइपोग्लाइसीमिया की पुनरावृत्ति संभव है।

अन्य दवाओं के साथ लैंटस की परस्पर क्रिया।

इंसुलिन का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, एसीई इनहिबिटर, फाइब्रेट्स, डिसोपाइरामाइड, फ्लुओक्सेटीन, एमएओ इनहिबिटर, पेंटोक्सिफाइलाइन, प्रोपोक्सीफीन, सैलिसिलेट्स और सल्फोनामाइड्स द्वारा बढ़ाया जाता है।

इंसुलिन का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव जीसीएस, डानाज़ोल, डायज़ॉक्साइड, मूत्रवर्धक, ग्लूकागन, आइसोनियाज़िड, एस्ट्रोजेन, जेस्टाजेन, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, सोमाटोट्रोपिन, सिम्पैथोमेटिक्स (एपिनेफ्रिन, साल्बुटामोल, टरबुटालाइन सहित), थायराइड हार्मोन, प्रोटीज़ इनहिबिटर, कुछ एंटीसाइकोटिक्स (उदाहरण के लिए) द्वारा कम हो जाता है। , ओलंज़ापाइन या क्लोज़ापाइन)।

बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, लिथियम साल्ट और इथेनॉल दोनों इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा और कमजोर कर सकते हैं।

पेंटामिडाइन हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकता है, जो कुछ मामलों में हाइपरग्लेसेमिया द्वारा प्रतिस्थापित हो जाता है।

बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, गुआनफासिन और रिसर्पाइन जैसी सिम्पैथोलिटिक दवाओं के प्रभाव में, एड्रीनर्जिक काउंटररेग्यूलेशन के लक्षण कम या अनुपस्थित हो सकते हैं।

फार्मास्युटिकल इंटरैक्शन

लैंटस को अन्य इंसुलिन तैयारियों के साथ, किसी अन्य दवा के साथ मिश्रित या पतला नहीं किया जाना चाहिए। जब मिश्रित या पतला किया जाता है, तो समय के साथ इसकी क्रिया प्रोफ़ाइल बदल सकती है, इसके अलावा, अन्य इंसुलिन के साथ मिश्रण से अवक्षेपण हो सकता है।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें.

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

लैंटस दवा के लिए भंडारण की स्थिति की शर्तें।

OptiClick कार्ट्रिज और कार्ट्रिज सिस्टम को बच्चों की पहुंच से दूर, रेफ्रिजरेटर में 2° से 8°C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। प्रकाश के संपर्क से बचाने के लिए, दवा को उसकी अपनी कार्डबोर्ड पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो। सुनिश्चित करें कि कंटेनर फ्रीजर डिब्बे या जमे हुए पैकेजों के सीधे संपर्क में न आएं।

उपयोग शुरू करने के बाद, OptiClick कार्ट्रिज और कार्ट्रिज सिस्टम को बच्चों की पहुंच से दूर, 25°C से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित रखा जाना चाहिए। प्रकाश के संपर्क से बचाने के लिए, दवा को उसकी अपनी कार्डबोर्ड पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए।

OptiClick कार्ट्रिज और कार्ट्रिज सिस्टम में दवा समाधान का शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

पहले उपयोग के बाद कार्ट्रिज और कार्ट्रिज सिस्टम में दवा का शेल्फ जीवन 4 सप्ताह है। लेबल पर दवा के पहले संग्रह की तारीख अंकित करने की सिफारिश की जाती है।