תרופת אינסולין Lantus לייצוב רמות הסוכר. הוראות שימוש של Lantus, התוויות נגד, תופעות לוואי, ביקורות

אינסולין לנטוס הוא שם מסחריאינסולין גלרגין, אשר, כמו תרופות אחרות כמוהו, הוא אנלוגי של אינסולין אנושי אנדוגני, ונרשם לשימוש על ידי אנשים הסובלים מ סוכרת- מבוגרים וילדים מעל גיל שש שנים. לנטוס עצמו נראה נוזל שקוף, חסר צבע ומכיל מחסניות זכוכית, המצופות במזרקים חד פעמיים. אריזת תרופה אחת מכילה חמישה עטי מזרק כאלה, וכל אחד מהם מכיל שלושה מיליליטר תמיסה (עד 100 יחידות של חומר פעיל).

תיאור פרמקולוגי

אִינסוּלִין משחק ארוך Lantus מכיל את העיקרית רכיב פעיל- גלרגין, שסונתז מזן של חיידק Escherichia על ידי שילוב מחדש של ה-DNA שלו. בנוסף לגלרגין, לנטוס מכיל גם חומרי עזר:

• metacresol;
• אבץ כלוריד;
• נתרן הידרוקסידי;
• גליצרול;
• חומצה הידרוכלורית;
• מים.

Lantus מוזרק מתחת לעור, שם, עקב סילוק התגובה החומצית של התמיסה, נוצרים מה שנקרא מיקרו-משקעים: מהם ישתחרר גלרגין בהדרגה במהלך פרק הזמן הבא, ויפעל בעדינות ובאופן צפוי על האדם. .

גלרג'ין נקשר לקולטני אינסולין ביעילות כמו אינסולין אנושי אנדוגני, מה שהופך אותם פעילות ביולוגיתדי בר השוואה. כפי שקורה אצל אחרים תרופות דומות, לנטוס מעורב בוויסות חילוף החומרים של הסוכר, מפחית את כמותו בדם ועוזר לרקמות היקפיות כמו שרירים ושומן לספוג אותו טוב יותר. בנוסף, גלרגין מאט את ייצור הסוכר בכבד, ובמקביל מזרז את ייצור החלבון.

להיות אינסולין משחק ארוך, לנטוס נספג בדם באיטיות משומן תת עורי, מה שמוביל לצורך להשתמש בו לא יותר מפעם אחת ביום.

בממוצע, לאחר הזרקה, גלרגין מתחיל לפעול תוך שעה, וממשיך לפעול לאורך כל היום (לעיתים מספר שעות יותר). באופן כללי, היעילות ומשך הפעולה של Lantus תלויים ישירות בכל מקרה לגופו.

שימוש במהלך ההריון

כמו כולם תרופות דומות, יש להשתמש ב-Lantus בזהירות יתרה במהלך ההריון, אם כי מחקר מעבדהלא גילה כל נזק שעלול להיגרם לעובר. ההשפעה של תרופה זו אינה שונה מהאנלוגים האחרים שלה, אשר שימשו נשים הרות הסובלות מסוכרת. עם זאת, זה לא מבטל את הצורך לרשום לנטוס בזהירות ולנטר את רמות הסוכר בדם עד ללידה. צוֹרֶך גוף נשיהאינסולין במהלך ההריון בדרך כלל נמוך מעט במהלך שלושת החודשים הראשונים, אך לאחר מכן עולה בהדרגה במהלך השליש השני והשלישי. רמה זו חוזרת לקדמותה לאחר הלידה, אך לעיתים ישנה אפשרות להתפתחות היפוגליקמיה. במהלך הבא הנקהייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון שנקבע של Lantus.

כיצד להשתמש ב- Lantus והמינון

לטענת היצרן, יש לתת זריקות Lantus פעם ביום באותו זמן, הנקבע באופן אינדיבידואלי על ידי הרופא המטפל (כמו גם המינון).

כפי שכבר הוזכר, תרופה זו ניתנת באופן תת עורי לחלוטין, ואתרי ההזרקה המועדפים ביותר הם הקדמיים דופן הבטן, כתף או ירך.

כמובן שיש לשנות מעת לעת את מקום ההזרקה כדי למנוע את הסיכון לליפודיסטרופיה. ראוי לציין שחולים עם סוכרת מסוג 2 יכולים להשתמש ב-Lantus הן כתרופה עצמאית והן כחלק מתרופות היפוגליקמיות אחרות.

ישנם מספר אמצעי זהירות שיש להקפיד עליהם בעת מתן מרשם לנטוס במצב נתון:

• ייתכן שתידרש התאמת מינון אם המטופל עובר לגלרגין מתרופות אחרות המכילות אינסולין בעל טווח בינוני או ארוך;
• באותו מקרה, ייתכן שיהיה צורך לשנות את הטיפול האנטי-סוכרתי המתאים (משטר תרופתי ומינון);
• כאשר מטופל עובר משימוש פעמיים ביום באינסולין-isophane לזריקות בודדות של Lantus מנה יומיתיהיה צורך להפחית ב-20-30% (בשבועות הראשונים) כדי למנוע את הסיכון להיפוגליקמיה בלילה ובבוקר;
• אין לדלל את Lantus או לערבב אותו עם תרופות אינסולין אחרות, מכיוון שהדבר עלול להוביל לשינויים בפרמקודינמיקה של גלרגין;
• ייתכן שיהיה צורך בהתאמת מינון אם לסוכרתי יש נוגדנים לאינסולין;
• שינוי במינון יכול להיגרם גם מהגורמים הבאים: שינויים במשקל או באורח חייו של המטופל, השעה ביום לזריקות וסיבות אחרות שעלולות להוביל להתפתחות היפר- או היפוגליקמיה.

אסור בהחלט לתת לנטוס תוך ורידי מכיוון שכמעט בוודאות זה יוביל להיפוגליקמיה חמורה. נותר להוסיף כי משך הפעולה של Lantus תלוי במידה רבה באתר ההזרקה.

תופעות לוואי

תופעת הלוואי האופיינית ביותר של לנטוס היא היפוגליקמיה, אשר נגרמת לרוב ממינון גבוה משמעותית של התרופה ביחס לצרכיו של הסוכרתי. לעתים קרובות קודמים להופעת התסמינים העיקריים של היפוגליקמיה סימנים כמו רעב, עצבנות, עצבנות, חיוורון, הזעה וטכיקרדיה. כולם הם תוצאה של ויסות נגד אדרנרגי - תגובת הגוף להתקרבות להיפוגליקמיה, המתבטאת באופן הבא:

• עייפות ועייפות;
• ירידה ניכרת בריכוז;
• בעיות ראייה;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• בחילה והקאה;
• עוויתות.

ארוך ו התקפות תכופותהיפוגליקמיה מובילה לנזק מערכת עצבים, מה שעלול לגרום בסופו של דבר למוות.

תגובה נדירה ללנטוס עשויה להיות אלרגיה המאופיינת ב: פריחה בעור, נפיחות, ברונכוספזם או תת לחץ דם עורקי. תרחיש נוסף הוא הופעת תנגודת לאינסולין עקב הופעת נוגדנים מתאימים בגופו של הסוכרתי. כפי שכבר נאמר, מצב דומהמצריך התאמה לאחר מכן של מינון גלרגין.

אחרים תופעות לוואיבעת שימוש ב- Lantus, עלולה להופיע דיסגאוזיה (פגוע תחושות טעם), עיוות ראייה (או אובדן זמני), רטינופתיה סוכרתית, ליפודיסטרופיה וליפוטרופיה, מיאלגיה. ראוי לציין שההשלכות המפורטות, גם אם הן נכללות בסטטיסטיקה הכללית, מתבטאות באחוז קטן מאוד של אנשים הנוטלים Lantus.

יש להוסיף כי באתר של מתן תרופה יש לעתים קרובות כאבים שונים, אדמומיות, נפיחות וגרד, אך תוך זמן קצר התסמינים הללו חולפים מעצמם (זה ייקח מיום אחד עד מספר שבועות).

מנת יתר של לנטוס

מנת יתר של אינסולין מובילה בהכרח להיפוגליקמיה - זה תקף כמובן גם ללנטוס. אם הבעיה הפכה מתונה, אז אתה יכול להתמודד איתה על ידי בליעת מזונות עשירים בפחמימות מתעכלות במהירות. בנוסף, ייתכן שתצטרך להתאים את המינון של גלרגין, כמו גם את התזונה והפעילות הגופנית שלך. בעוד מקרים חמוריםלמטופל יהיה צורך לתת גלוקגון (תוך שרירי או תת עורי) ודקסטרוז מרוכז. כמובן, מתאים דיאטת פחמימות. ניתן לאבחן היפוגליקמיה חמורה לפי הסימנים הבאים:

• אובדן ההכרה;
• הפרעות נוירולוגיות;
• עוויתות;
• תרדמת.

אינטראקציה של Lantus עם תרופות וחומרים אחרים

סמים שוניםיכול לשפר את התכונה ההיפוגליקמית של לנטוס או להחליש אותו, אז אתה צריך לדעת הכל כדי להתאים את המינון בזמן אפשרויות אפשריות. אם אנחנו מדברים על שיפור, זה כולל את התרופות הבאות:

• תרופות היפוגליקמיות הנלקחות דרך הפה;
• דיספירמיד;
• פלווקסטין;
• pentoxifylline;
• סליצילטים;
• פיברטים;
• מעכבי מונואמין אוקסידאז;
• פרופוקסיפן;
• תרופות אנטי-מיקרוביאליות מסוג sulfonamide.

חומרים אחרים עלולים, להיפך, להחליש את ההשפעה שמייצר Lantus, מה שעשוי להצריך להעלות מעט את המינון שלו. לדומה כימיקליםניתן לכלול את הדברים הבאים:

• danazol;
• משתנים שונים;
• איזוניאזיד;
• אמצעי מניעה הורמונליים;
• אפינפרין, סלבוטמול, טרבוטלין;
• דיאזוקסיד;
• גלוקגון;
• פנותיאזין;
• סומטוטרופין;
• הורמוני בלוטת התריס;
• נוירולפטיקה;
• מעכבי פרוטאז.

ישנם גם חומרים שיכולים להיות בעלי השפעה כפולה על התכונה ההיפוגליקמית של גלרגין, ואלה כוללים חוסמי בטא, מלחי ליתיום, אלכוהול, קלונידין, פנטמידין, גואנתידין, רזרבין. יש לציין כי השניים האחרונים יכולים "לטשטש" את הסימנים להיפוגליקמיה המתקרבת, וזו הסיבה שהם מהווים סכנה נוספת עבור חולה סוכרת.

מה עוד אתה צריך לדעת על לנטוס?

מכיוון שלנטוס הוא אינסולין ארוך טווח, ניתן להשתמש בו כאמצעי לחימה חמצת קטומית סוכרתיתלא נראה אפשרי. בנוסף, פגיעה בתפקוד הכליות (במיוחד אצל אנשים מבוגרים) מובילה לירידה בקצב סילוק הסוכר, וזו הסיבה שהצורך שלהם באינסולין עשוי לרדת בצורה ניכרת. אותו דבר חל על אנשים עם כשל בכבד V צורה חריפה, היות ויעילות תהליך הגלוקוניאוגנזה פוחתת ושינוי האינסולין מאבד את קצבו.

הרופא המטפל צריך לזכור שאם בקרת רמת הסוכר בדם לא נעשתה בקפידה, או שלמטופל יש נטייה להיפרגליקמיה או היפוגליקמיה, יש לנקוט במספר אמצעים לפני התאמת המינון של לנטוס. הנה מה לעשות:

• ודא שהמטופל עוקב אחר משטר הטיפול שנקבע קודם לכן;
• ודא שהמטופל הזריק גלרגין למקומות מסומנים בקפדנות על הגוף;
• לבדוק את תאימות המטופל לכל אמצעים נחוציםכאשר לנטוס מוזרק מתחת לעור.

זמן התפתחות היפוגליקמיה בחולה תואם את פרופיל הפעולה של התרופות המכילות אינסולין בהן הוא משתמש. המשמעות היא שאם אינסולין ארוך טווח נכנס לזרם הדם מאוחר מהצפוי, הסיכון להיפוגליקמיה בבוקר עולה, בעוד שהסבירות להיפוגליקמיה לילית פוחתת. כמו כן, יש לזכור כי פיצוי על מצב ההיפוגליקמי של המטופל במקרה של Lantus עשוי להימשך זמן רב יותר בשל פרופיל הפעולה הארוך שלו.

ישנם מספר מצבים רפואיים שבהם אפילו היפוגליקמיה קלה יכולה לגרום לתוצאות בריאותיות חמורות או בלתי הפיכות. אלה כוללים היצרות של כלי מוח או עורקים כליליים, כמו גם רטינופתיה פרוליפרטיבית. יש לציין כי בקבוצות מסוימות של אנשים, סימנים להיפוגליקמיה מתקרבת עשויים להיות קלים או נעדרים לחלוטין. הקטגוריות העיקריות כוללות את הדברים הבאים:

• חולים עם ויסות משופר של רמות הסוכר בדם;
• אנשים שיש להם נטייה לפתח היפוגליקמיה איטית;
• אנשים מבוגרים;
• חולים שהשתמשו בעבר באינסולין ממקור מן החי;
• חולים עם היסטוריה ארוכה של סוכרת;
• אנשים הסובלים מנוירופתיה או הפרעות נפשיות.

כל אחת מהסיבות הללו עלולה להוביל להיפוגליקמיה חמורה (אפילו התעלפות) לפני שהסוכרתי מזהה את האיום שלה. ישנם גורמים נוספים, שנוכחותם מחייבת את המטופל לפקח ביתר זהירות על מצבו ולהתאים את המינון של Lantus. בנוסף למחלות הקשורות לסוכרת, אלו כוללות רגישות מוגברת לגלרגין, שינוי אזור ההזרקה, יתר להתאמן במתח, תזונה לקויה, שתיית אלכוהול, הקאות או שלשולים, כמו גם כמה הפרעות במערכת האנדוקרינית.

אחסון נכון של אינסולין

יש צורך לאחסן מחסניות Lantus בטמפרטורה של שתיים עד שמונה מעלות צלזיוס, והמקרר המתאים ביותר לכך, אך יש לוודא שהאריזה אינה נוגעת במקפיא או במזונות קפואים. אי אפשר לקרר יתר על המידה את התרופה, כמו גם לחשוף אותה להשפעות ישירות. קרני שמשאו לאפשר לילדים גישה אליו.

יש לשמור את עט המזרק שאליו מוכנסת המחסנית מספר שעות לפני השימוש. טמפרטורת חדר. חשוב לזכור שלנטוס, שכבר מלאו בעט, חיי המדף המרביים מצטמצמים לחודש אחד, וכדי לעקוב אחר כך לאחר השימוש הראשון, עדיף לסמן את תאריך ההזרקה הראשונה על התווית. . כדי למנוע את הסיכון של זיהום, רק מטופל אחד צריך להשתמש בעט.

חָשׁוּב!

עשה את המבחן בחינם! ובדקו את עצמכם, האם אתם יודעים הכל על סוכרת?

מגבלת זמן: 0

ניווט (מספרי עבודה בלבד)

0 מתוך 7 משימות הושלמו

מֵידָע

בואו נתחיל? אני מבטיח לך! זה יהיה מאוד מעניין)))

כבר עשית את המבחן בעבר. אתה לא יכול להתחיל את זה שוב.

טעינת בדיקה...

עליך להיכנס או להירשם כדי להתחיל את המבחן.

אתה חייב לסיים בעקבות בדיקותכדי להתחיל את זה:

תוצאות

תשובות נכונות: 0 מתוך 7

הזמן שלך:

הזמן נגמר

השגת 0 מתוך 0 נקודות (0)

תודה על זמנך! הנה התוצאות שלך!

1. עם תשובה
2. עם סימן צפייה

1. משימה 1 מתוך 7

   מה פירוש השם "סוכרת" מילולית?

2. משימה 2 מתוך 7

   איזה הורמון מיוצר בצורה לא מספקת בסוכרת מסוג 1?

3. משימה 3 מתוך 7

   איזה סימפטום אינו אופייני לסוכרת?

צורת מינון"type="checkbox">

צורת מינון

מתחם

1 מ"ל של תמיסה מכיל

חומר פעיל - אינסולין גלרגין (יחידות אקוומולריות של אינסולין) 3.6378 מ"ג (100 יחידות)

חומרי עזר לתמיסה במחסנית: מטאקרסול, אבץ כלוריד, גליצרין (85%), נתרן הידרוקסיד, חומצה הידרוכלורית מרוכזת, מים להזרקה.

חומרי עזר לתמיסה בבקבוקון: metacresol, polysorbate 20, אבץ כלוריד, גליצרין (85%), נתרן הידרוקסיד, חומצה הידרוכלורית מרוכזת, מים להזרקה.

תיאור

נוזל שקוף חסר צבע או כמעט חסר צבע.

קבוצה תרופתית

תרופות לטיפול בסוכרת. אינסולין והאנלוגים ארוכי הטווח שלהם

אינסולין גלרגין. קוד ATX A10AE04

תכונות פרמקולוגיות"type="checkbox">

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

בהשוואה לאינסולין NPH אנושי, ריכוזי אינסולין בסרום בנבדקים בריאים וחולי סוכרת לאחר מתן תת עוריאינסולין גלרגין הראה ספיגה איטית וארוכה יותר באופן משמעותי, כמו גם היעדר שיאים. לפיכך, הריכוזים היו בהתאם לפרופיל הזמן של הפעילות הפרמקודינמית של אינסולין גלרגין. איור 1 מציג את פרופילי הפעילות של אינסולין גלרגין ואינסולין NPH כפונקציה של זמן. במתן פעם ביום, ריכוז שיווי המשקל של אינסולין גלרגין בדם מושג 2-4 ימים לאחר המנה הראשונה. במתן תוך ורידי, זמן מחצית החיים של אינסולין גלרגין ואינסולין אנושי היו דומים.

לאחר הזרקה תת עורית Lantus בחולים עם סוכרת, אינסולין גלרגין עובר חילוף חומרים מהיר בסוף שרשרת הבטא הפוליפפטידית ליצירת שני מטבוליטים פעילים M1 (21A-Gly-insulin) ו-M2 (21A-Gly-des-30B-Thr אינסולין). בפלזמה, התרכובת העיקרית במחזור הדם היא המטבוליט M1. שחרור המטבוליט M1 עולה בהתאם למינון שנקבע של Lantus.

תוצאות פרמקוקינטיות ופרמקודינמיות מצביעות על כך שההשפעה של הזרקה תת עורית של Lantus מבוססת בעיקר על שחרור המטבוליט M1. אינסולין גלרגין והמטבוליט M2 לא זוהו ברוב החולים; במקרים שבהם הם התגלו, הריכוז שלהם היה בלתי תלוי במינון שנקבע של Lantus.

במחקרים קליניים, ניתוח תת-קבוצות המבוסס על גיל ומין לא גילה כל הבדל ביעילות ובבטיחות בין חולים שטופלו באינסולין גלרגין לבין אוכלוסיית המחקר הכללית.

אוכלוסיית ילדים

פרמקוקינטיקה בילדים בגילאי שנתיים עד 6 עם סוכרת מסוג 1 הוערכה במחקר אחד. ניסוי קליני(ראה "פרמקודינמיקה"). רמות "שפל" בפלזמה של אינסולין גלרגין והמטבוליטים העיקריים שלו M1 ו-M2 נמדדו בילדים שטופלו באינסולין גלרגין; כתוצאה מכך, נמצא כי דפוסי ריכוז הפלזמה דומים לאלו של מבוגרים, ללא הוכחות התומכות בהצטברות של אינסולין גלרגין או המטבוליטים שלו במתן כרוני.

פרמקודינמיקה

אינסולין גלרגין הוא אנלוגי של אינסולין אנושי שנועד להיות בעל מסיסות נמוכה ב-pH ניטרלי. הוא מסיס לחלוטין ב-pH חומצי תמיסת הזרקה Lantus® (pH 4). לאחר מתן תת עורי, התמיסה החומצית מנוטרלת, מה שגורם להיווצרות מיקרו-משקל שממנו משתחרר אינסולין גלרגין באופן רציף בכמויות קטנות, המספק פרופיל ריכוז/זמן חלק, נטול שיא, צפוי עם משך פעולה ארוך.

קשירה לקולטני אינסולין: מחקרים במבחנה מצביעים על כך שהזיקה של אינסולין גלרגין ושל המטבוליטים שלו M1 ו-M2 לקולטני אינסולין אנושיים זהה לזו של אינסולין אנושי.

קישור לקולטן IGF-1: הזיקה של אינסולין גלרגין לקולטן האנושי IGF-1 גדולה פי 5-8 מזו של אינסולין אנושי (אך נמוכה פי 70-80 בערך מזו של IGF-1), בעוד שמטבוליטים של M1 M2 נקשר לקולטן IGF-1 עם מעט פחות זיקה בהשוואה לאינסולין אנושי.

ריכוזי האינסולין הטיפוליים הכוללים (אינסולין גלרגין ומטבוליטים שלו) שנקבעו בחולים עם סוכרת מסוג 1 היו נמוכים באופן ניכר ממה שנדרש עבור מחצית התגובה המקסימלית מקליטת קולטן IGF-1 והפעלה שלאחר מכן של הקולטן המיטוגני המושרה על ידי IGF-1. מסלול שגשוג. ריכוזים פיזיולוגיים של IGF-1 אנדוגני יכולים להפעיל את המסלול המיטוגני-שגשוג; עם זאת, ריכוזים טיפוליים שנקבעו בטיפול באינסולין, כולל טיפול ב-Lantus, נמוכים משמעותית מהריכוזים התרופתיים הנדרשים להפעלת מסלול IGF-1.

הפעולה העיקרית של אינסולין, כולל אינסולין גלרגין, היא לווסת את חילוף החומרים של הגלוקוז. האינסולין והאנלוגים שלו מפחיתים את רמות הגלוקוז בדם על ידי הגברת ספיגת הגלוקוז ברקמות היקפיות, במיוחד שרירי השלד ורקמות השומן, ועל ידי דיכוי ייצור הגלוקוז בכבד. אינסולין מדכא ליפוליזה באדיפוציטים, מדכא פרוטוליזה ומשפר את סינתזת החלבון. מחקרים פרמקולוגיים קליניים הראו כי אינסולין גלרגין במתן תוך ורידי ואינסולין אנושי היו שווים כאשר ניתנו באותם מינונים. כמו בכל האינסולינים, משך הפעולה של אינסולין גלרגין עשוי להיות מושפע על ידי פעילות גופניתוגורמים נוספים.

במחקרי מהדק אאוגליקמי שנערכו על מתנדבים בריאים וחולים עם סוכרת מסוג 1, תחילת הפעולה של אינסולין גלרגין במתן תת עורי הייתה איטית יותר מזו של אינסולין NPH אנושי, הפעולה של אינסולין גלרגין הייתה חלקה וללא שיא, ומשך הפעולה שלו. היה ארוך יותר.

זמן (שעות) חלף מאז ההזרקה התת עורית

סוף תקופת התצפית

*מוגדר ככמות הגלוקוז הניתנת כדי לשמור על רמת גלוקוז קבועה בפלזמה (ממוצע לשעה).

הפעולה הארוכה יותר של אינסולין גלרגין במתן תת עורי קשורה ישירות לספיגה האיטית שלו, מה שמאפשר להשתמש בתרופה פעם ביום. משך הפעולה של אינסולין והאנלוגים שלו, כגון אינסולין גלרגין, יכול להשתנות מאוד בין אנשים ובתוך אותו אדם.

במחקר קליני, סימפטומים של היפוגליקמיה או סימנים של ויסות נגד הורמונלי היו דומים אצל מתנדבים בריאים וחולים עם סוכרת מסוג 1 לאחר מתן תוך ורידי של אינסולין גלרגין ואינסולין אנושי.

אינדיקציות לשימוש

טיפול בסוכרת במבוגרים, מתבגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה

הוראות שימוש ומינונים

מִנוּן

Lantus® מכיל אינסולין גלרגין, אנלוג אינסולין ארוך טווח. יש להשתמש ב- Lantus® פעם ביום, בכל שעה ביום, אך באותה שעה בכל יום.

יש לבחור את משטר המינון (מינון וזמן מתן) של Lantus בנפרד. עבור חולים הסובלים מסוכרת מסוג 2, ניתן להשתמש ב- Lantus® גם יחד עם תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה. תרופות.

הפעילות של תרופה זו מתבטאת ביחידות. יחידות אלו הן ספציפיות ללנטוס ואינן זהות ל-IU וליחידות המשמשות לבטא את העוצמה של אנלוגים לאינסולין אחרים (ראה פרמקודינמיקה).

חולים קשישים (מעל 65 שנים)

בחולים קשישים, ירידה מתקדמת בתפקוד הכליות עלולה להוביל לירידה מתמשכת בדרישות האינסולין.

תפקוד כליות לקוי

בחולים עם תפקוד כליות מופחת, הדרישות לאינסולין עשויות להיות מופחתות עקב ירידה בחילוף החומרים של אינסולין.

הפרעה בתפקוד הכבד

בחולים עם תפקוד כבד לקוי, הדרישות לאינסולין עשויות להיות מופחתות עקב יכולת מופחתת של גלוקונאוגנזה וחילוף חומרים מופחת של אינסולין.

אוכלוסיית ילדים

הבטיחות והיעילות של התרופה Lantus® הוכחו אצל מתבגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה (ראה "פרמקודינמיקה"). Lantus® לא נחקר בילדים מתחת לגיל שנתיים.

מעבר מאינסולינים אחרים ל- Lantus®

בעת שינוי משטר טיפול באינסולין משך זמן ממוצעהשפעה או השפעה ארוכת טווח על טיפול בלנטוס, ייתכן שיהיה צורך לשנות את מינון האינסולין הבסיסי ולהתאים את הטיפול האנטי-סוכרתי הניתן בו זמנית (מינונים ותזמון נוסף של אינסולין משחק קצראו במהירות אנלוגים קיימיםאינסולין, או מינונים של תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה).

כדי להפחית את הסיכון להיפוגליקמיה לילית או מוקדם בבוקר, חולים העוברים ממשטר אינסולין בזאלי כפול NPH למשטר יחיד של Lantus צריכים להפחית את מינון האינסולין הבסיסי היומי שלהם ב-20-30% בשבועות הראשונים לטיפול.

בשבועות הראשונים, יש לפצות את הפחתת המינון, לפחות חלקית, על ידי הגדלת מינון האינסולין בארוחות; לאחר תקופה זו, יש להתאים את המשטר על בסיס אינדיבידואלי.

כמו עם אנלוגים אחרים לאינסולין, בחולים המקבלים מינונים גבוהיםאינסולין עקב נוכחות נוגדנים ל אינסולין אנושי, ניתן לשפר את התגובה לאינסולין כאשר מטופלים עם Lantus.

במהלך המעבר ל- Lantus® ובשבועות הראשונים לאחריו, יש צורך במעקב קפדני אחר פרמטרים מטבוליים.

ככל שהשליטה המטבולית משתפרת ורגישות הרקמות המתקבלת לאינסולין עולה, ייתכן שיידרשו התאמות נוספות במשטר המינון. התאמת מינון עשויה להיות נחוצה, למשל, כאשר משקל הגוף או אורח חייו של המטופל משתנה, כאשר העיתוי של מתן אינסולין משתנה, ובנסיבות חדשות אחרות המגבירות את הרגישות להיפוגליקמיה או היפרגליקמיה (ראה "הוראות מיוחדות").

שיטת ניהול

Lantus® צריך להינתן תת עורית. אסור לתת לנטוס תוך ורידי. הפעולה הממושכת של לנטוס נובעת מהחדרתו ל שומן תת עורי. מתן תוך ורידיהמינון התת עורי הרגיל עלול לגרום להיפוגליקמיה חמורה. לא מבחינה קלינית הבדל משמעותיברמות אינסולין או גלוקוז בסרום לאחר הזרקת Lantus לדופן הבטן, שריר הדלתא או הירך. יש צורך בכל פעם לשנות את מקום ההזרקה באותו אזור. אסור לערבב את Lantus עם אינסולין אחר או לדלל. ערבוב ודילול עשויים לשנות את פרופיל הזמן/פעולה וערבוב עלול לגרום למשקעים. להוראות טיפול מפורטות, ראה להלן.

הוראות שימוש מיוחדות

מחסניות

עט אינסולין

יש להשתמש במחסניות Lantus® אך ורק עם עטי OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 (ראה "הוראות מיוחדות").

יש להקפיד על הוראות היצרן לטיפול בעט לגבי טעינת המחסנית, החדרת המחט ומתן אינסולין.

אם עט אינסולין פגום או אינו פועל היטב (עקב פגם מכני), יש לזרוק אותו ולהשתמש בעט אינסולין חדש.

אם העט אינו פועל היטב (ראה הוראות לטיפול בעט), ניתן להוציא את התמיסה מהמחסנית לתוך מזרק (מתאים לאינסולין 100 יחידות/מ"ל) ולהזריק.

לפני הכנסת העט, יש לאחסן את המחסנית למשך 1-2 שעות בטמפרטורת החדר.

בדוק את המחסנית לפני השימוש. ניתן להשתמש בו רק אם התמיסה שקופה, חסרת צבע, ללא מוצקים נראים לעין ובעלת עקביות כמו מים. מכיוון שלנטוס® הוא פתרון, הוא אינו מצריך השהייה מחדש לפני השימוש.

אסור לערבב או לדלל את Lantus עם אינסולין אחר. ערבוב או דילול עלולים לשנות את פרופיל הזמן/פרופיל הפעולה שלו, ערבוב עלול לגרום למשקעים.

יש להסיר בועות אוויר מהמחסנית לפני ההזרקה (ראה הוראות לטיפול בעט). לא ניתן למלא מחדש מחסניות ריקות.

יש להשתמש בעטים עם מחסניות Lantus®. יש להשתמש במחסניות Lantus® אך ורק עם העטים הבאים: OptiPen®, ClickSTAR® ו-Autopen® 24, אין להשתמש בהן עם עטים לשימוש חוזר אחרים, מכיוון שניתן לסמוך על דיוק המינון רק עם העטים הרשומים.

בדוק את הבקבוק לפני השימוש. ניתן להשתמש בו רק אם התמיסה שקופה, חסרת צבע, ללא מוצקים נראים לעין ובעלת עקביות כמו מים. מכיוון שלנטוס® הוא פתרון, הוא אינו מצריך השהייה מחדש לפני השימוש.

אסור לערבב או לדלל את Lantus עם אינסולין אחר. ערבוב או דילול עלולים לשנות את פרופיל הזמן/פעולה שלו, ערבוב עלול לגרום למשקעים.

אתה תמיד צריך לבדוק את התווית על האינסולין שלך לפני כל הזרקה כדי לא לבלבל אינסולין גלרגין עם אינסולינים אחרים (ראה "הוראות מיוחדות").

מתן לא נכון של התרופה

היו מקרים שבהם התרופה התבלבלה עם אינסולינים אחרים; בפרט, אינסולינים קצרי טווח ניתנו בטעות במקום אינסולין גלרגין. לפני כל הזרקה, עליך לבדוק את תווית האינסולין כדי למנוע בלבול בין אינסולין גלרגין לאינסולינים אחרים.

שילוב של Lantus עם פיוגליטזון

מקרים של אי ספיקת לב דווחו כאשר פיוגליטזון שימש בשילוב עם אינסולין, במיוחד בחולים עם גורמי סיכון לאי ספיקת לב. יש לזכור זאת כאשר רושמים שילוב של פיוגליטזון ולנטוס. אם ימונה טיפול משולב, יש לעקוב אחר מטופלים עבור סימנים ותסמינים של אי ספיקת לב, עלייה במשקל ונפיחות. יש להפסיק את הטיפול בפיוגליטזון אם סימפטום לבבי כלשהו מחמיר.

אי התאמה

אין לערבב תרופה זו עם תרופות אחרות. חשוב שהמזרקים לא יכילו עקבות של חומרים אחרים.

תופעות לוואי"type="checkbox">

תופעות לוואי

לעתים קרובות

היפוגליקמיה, השכיחה ביותר תגובה שליליתבטיפול באינסולין עלול להתפתח אם מינון האינסולין גבוה מדי בהשוואה לדרישת האינסולין; התקפים חמורים של היפוגליקמיה, במיוחד חוזרים ונשנים, עלולים להוביל לפגיעה במערכת העצבים. התקפי היפוגליקמיה ממושכים או חמורים עלולים לאיים על חיי המטופל. בחולים רבים, מקדימים סימפטומים וסימנים של נוירוגליקופניה תסמינים של ויסות נגד אדרנרגי. ככלל, ככל שרמת הגלוקוז בדם יורדת יותר ומהירה יותר, כך תופעת הויסות הנגד ותסמיניה בולטת יותר.

לעתים קרובות (≥1/100 -<1/10)

ליפוהיפרטרופיה. עם כל טיפול באינסולין, ליפודיסטרופיה עלולה להתפתח באתר ההזרקה וספיגת אינסולין מקומית עלולה להאט. שינוי מתמיד של אתרי ההזרקה בתוך אזור ההזרקה עשוי לעזור להפחית או למנוע תגובות כאלה.

תגובות באתר ההזרקה. תגובות באתר ההזרקה כוללות אדמומיות, כאב, גירוד, כוורות, נפיחות או דלקת. רוב התגובות הקלות לאינסולין באתר ההזרקה חולפות בדרך כלל לאחר מספר ימים או שבועות.

נדיר (≥1/1000 -<1/100)

ליפוטרופיה

לעתים רחוקות (≥1/10000 -<1/1000)

תגובות אלרגיות מיידיות לאינסולין הן נדירות. תגובות כאלה לאינסולין (כולל אינסולין גלרגין) או לרכיבים של התרופה יכולות להיות מלוות, למשל, בתגובות עוריות כלליות, אנגיואדמה, עוויתות סימפונות, תת לחץ דם והלם, והן עלולות לאיים על חיי המטופל. מתן אינסולין עשוי לגרום לייצור של נוגדנים לאינסולין. במחקרים קליניים, נוגדנים שמגיבים צולבים עם אינסולין אנושי ואינסולין גלרגין נצפו בתדירות דומות בקבוצות הטיפול באינסולין NPH ובאינסולין גלרגין. במקרים נדירים, נוכחותם של נוגדני אינסולין כאלה עשויה לחייב התאמות במינון האינסולין כדי להפחית את הנטייה להיפרגליקמיה או היפוגליקמיה.

ליקוי ראייה, רטינופתיה. שינוי ניכר במידת השליטה הגליקמית עלול לגרום להידרדרות זמנית בראייה עקב שינוי זמני בטורגור ושבירה של עדשת העין. בקרת גליקמי משופרת לטווח ארוך מפחיתה את הסיכון להתקדמות של רטינופתיה סוכרתית. עם זאת, טיפול אינטנסיבי באינסולין ואחריו שיפורים דרמטיים בשליטה הגליקמית עשוי להיות מלווה בהחמרה זמנית של רטינופתיה סוכרתית. במקרה של רטינופתיה פרוליפרטיבית, בפרט אם לא בוצע טיפול בפוטוקואגולציה, התקפי היפוגליקמיה חמורים עלולים לגרום לעיוורון זמני.

בַּצֶקֶת; במקרים נדירים, האינסולין עלול לגרום לאצירת נתרן ולבצקת, במיוחד אם שליטה מטבולית לקויה בעבר השתפרה עם טיפול אינטנסיבי באינסולין.

לעיתים נדירות

דיסגאוזיה

מיאלגיה

אוכלוסיית ילדים

באופן כללי, פרופיל הבטיחות בילדים ובני נוער (≤ 18 שנים) דומה לזה שנצפה אצל מבוגרים. דיווחים על תגובות לוואי במהלך מחקרים שלאחר השיווק מצביעים על תגובות שכיחות יותר באתר ההזרקה (כאב ותגובות באתר ההזרקה) ותגובות עור (פריחה, אורטיקריה) בילדים ובמתבגרים (≤ 18 שנים) מאשר בחולים מבוגרים.

אין נתוני בטיחות המתקבלים ממחקרים קליניים בילדים מתחת לגיל שנתיים.

התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד ממרכיבי העזר

אינטראקציות בין תרופות

מספר חומרים משפיעים על חילוף החומרים של גלוקוז ועשויים לדרוש התאמת מינון של אינסולין גלרגין.

חומרים שיכולים להגביר את האפקט של הורדת רמת הסוכר בדם ולהגביר את הרגישות להיפוגליקמיה כוללים תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה, מעכבי אנזים הממיר אנגיוטנסין (ACE), דיספירמיד, פיברטים, פלוקסטין, מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOIs), פנטוקספילין, פרופוקסיפילין, סלליקפילין, סליקפילין סמים.

חומרים שיכולים להחליש את השפעת הורדת הגלוקוז בדם כוללים הורמוני קורטיקוסטרואידים, דנזול, דיאזוקסיד, משתנים, גלוקגון, איזוניאזיד, אסטרוגנים ופרוגסטוגנים, נגזרות של פנותיאזין, סומטרופין, סימפטומימטיקה (לדוגמה, אפינפרין (אדרנלין), טרבוטאמולין), הורמוני בלוטת התריס, תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות (למשל, קלוזפין ואולנזפין) ומעכבי פרוטאז.

חוסמי בטא, קלונידין, מלחי ליתיום ואלכוהול יכולים לשפר או להחליש את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין בדם. פנטמידין יכול לגרום להיפוגליקמיה, שלעיתים אחריה היפרגליקמיה.

בנוסף, בהשפעת תרופות סימפטוליות כגון חוסמי בטא, קלונידין, גואנתידין ורסרפין, סימנים של ויסות נגד אדרנרגי עשויים להיות חלשים או נעדרים.

הוראות מיוחדות

Lantus® אינו האינסולין המועדף לטיפול בקטואצידוזיס סוכרתי. במקרים כאלה, מומלץ מתן תוך ורידי של אינסולין קצר טווח.

לפני שממשיכים בהתאמות במינון במקרה של בקרת גלוקוז לא מספקת או נטייה לאפיזודות של היפוגליקמיה או היפרגליקמיה, יש צורך לבדוק את עמידתו של המטופל במשטר הטיפול שנקבע, אתרי ההזרקה, טכניקת הניהול הנכונה וכל שאר הגורמים החשובים. העברת מטופל לסוג או מותג אחר של אינסולין צריכה להתבצע תחת פיקוח רפואי קפדני. שינויים בעוצמה, במותג (יצרן), בסוג (קצר טווח, NPH, טייפ, טווח ארוך וכו'), מקור (אנלוגי אינסולין מן החי, אנושי, אנושי) ו/או שיטת הייצור עשויים לגרום לצורך בשינוי המינון.

מתן אינסולין עלול לגרום ליצירת נוגדנים לאינסולין. במקרים נדירים, עקב נוכחותם של נוגדני אינסולין כאלה, ייתכן שיהיה צורך להתאים את מינון האינסולין כדי למנוע את הנטייה להיפרגליקמיה או להיפוגליקמיה (ראה "תופעות לוואי").

היפוגליקמיה

הזמן להתפתחות היפוגליקמיה תלוי בפרופיל הפעולה של האינסולינים המשמשים, ולכן עשוי להשתנות אם ישתנה משטר הטיפול. עקב אספקה ​​עקבית יותר של אינסולין בזאלי עם טיפול ב- Lantus, ניתן לצפות פחות היפוגליקמיה לילית אך יותר מוקדם בבוקר. יש לנקוט זהירות מיוחדת ולבצע ניטור מוגבר של רמת הסוכר בדם בחולים שבהם אפיזודות של היפוגליקמיה עשויות להיות בעלות משמעות קלינית במיוחד, כגון אלה עם היצרות משמעותית של העורקים הכליליים או כלי הדם המספקים את המוח (סיכון להתפתחות לב ומוח. סיבוכים של היפוגליקמיה), וגם במקרה של רטינופתיה מתרבה, במיוחד אם לא בוצע טיפול בפוטוקואגולציה (סיכון להתפתחות עיוורון חולף בעקבות היפוגליקמיה).

יש להזהיר את החולים לגבי מצבים שבהם תסמיני האזהרה של היפוגליקמיה פחות בולטים. בקבוצות סיכון מסוימות, תסמיני האזהרה של היפוגליקמיה עשויים להשתנות, לאבד את חומרתם או להיעדר לחלוטין.

זה כולל מטופלים:

עם שיפור ניכר בשליטה הגליקמית

עם התפתחות הדרגתית של היפוגליקמיה

קשיש

לאחר מעבר מאינסולין מן החי לאינסולין אנושי

עם נוירופתיה אוטונומית

עם היסטוריה ארוכה של סוכרת

הסובלים ממחלת נפש

עם טיפול בו-זמני עם תרופות מסוימות אחרות (ראה "אינטראקציות תרופתיות").

במצבים כאלה, היפוגליקמיה חמורה (עם אובדן הכרה אפשרי) עלולה להתרחש לפני שהמטופל יבין שיש לו היפוגליקמיה.

הפעולה הממושכת של אינסולין גלרגין במתן תת עורי עלולה לעכב את ההתאוששות מהיפוגליקמיה. אם נצפו רמות נורמליות או מופחתות של המוגלובין מסוכרר, יש להניח אפשרות של היפוגליקמיה חוזרות ונשנות, לא מזוהות (במיוחד ליליות).

ציות המטופל למינון ולמשטר הדיאטה, מתן נכון של אינסולין וידע על סימני האזהרה של היפוגליקמיה חשובים להפחתת הסיכון להיפוגליקמיה. גורמים המגבירים את הרגישות להיפוגליקמיה דורשים ניטור זהיר במיוחד; נוכחותם עשויה לחייב התאמת מינון.

אלו כוללים:

שינוי מקום ההזרקה

הגברת הרגישות לאינסולין (למשל, הקלה על גורמי לחץ)

פעילות גופנית חריגה, אינטנסיבית יותר או ממושכת

מחלות נלוות (למשל, הקאות, שלשולים)

הפרה של דיאטה ותזונה

דילוג על ארוחות

צריכת אלכוהול

הפרעות אנדוקריניות מסוימות ללא פיצוי (למשל, תת פעילות של בלוטת התריס ואי ספיקת יותרת המוח הקדמית או אי ספיקת יותרת המוח)

טיפול במקביל עם תרופות מסוימות אחרות.

מחלה נלווית

בנוכחות מחלה ביניים, יש צורך במעקב אינטנסיבי אחר חילוף החומרים של החולה. במקרים רבים, יש לציין קביעה של קטונים בשתן, לעיתים קרובות יש צורך להתאים את מינון האינסולין. הצורך באינסולין עולה לעיתים קרובות. חולים עם סוכרת מסוג 1 צריכים להמשיך לצרוך פחמימות באופן קבוע לפחות בכמויות קטנות, גם אם הם במצב שבו הם יכולים לאכול מעט או לסרב לאוכל, או כשהם הקאות ומצבים אחרים, ולעולם אסור לדלג על זריקות אינסולין לחלוטין.

הֵרָיוֹן

לא נערכו מחקרים קליניים מבוקרים של הבטיחות והיעילות של אינסולין גלרגין בנשים הרות. נתונים מוגבלים בנשים בהריון (300 עד 1000 תוצאות הריון) שטופלו באינסולין גלרגין שנרכש מצביעים על כך שלאינסולין גלרגין אין השפעה מזיקה על ההריון ושלאינסולין גלרגין אין רעילות עוברית/יילוד או יכולת לגרום למומים. נתונים ממחקרים פרה-קליניים אינם מצביעים על רעילות רבייה. במהלך ההריון, במידת הצורך, ניתן להשתמש ב- Lantus.

למטופלות עם סוכרת הריון או סוכרת, חשוב מאוד לשמור על מצב של איזון מטבולי לאורך כל ההיריון. הדרישות לאינסולין עשויות לרדת בשליש הראשון של ההריון; זה בדרך כלל עולה בשליש השני והשלישי. מיד לאחר הלידה, הדרישות לאינסולין יורדות במהירות (סיכון מוגבר להיפוגליקמיה). יש צורך במעקב קפדני אחר רמות הגלוקוז בדם.

חֲלָבִיוּת

לא ידוע אם אינסולין גלרגין עובר לחלב אם. השפעות מטבוליות של אינסולין גלרגין שנבלע בטעות על יילוד יונק או תינוק לא צפויות מכיוון שאינסולין גלרגין, בהיותו פפטיד, הופך לחומצות אמינו במערכת העיכול האנושית. נשים שמניקות עשויות להזדקק להתאמות במינון האינסולין ובתזונה שלהן.

פוריות

מחקרים פרה-קליניים אינם מצביעים על השפעות מזיקות ישירות של אינסולין גלרגין על הפוריות.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

יכולת הריכוז של המטופל והתגובות המוטוריות שלו עלולים להידרדר כתוצאה מהיפוגליקמיה או היפרגליקמיה, או למשל כתוצאה מליקוי ראייה. זה יכול להיות מסוכן במצבים שבהם ליכולות אלו יש חשיבות מיוחדת (לדוגמה, בעת נהיגה במכונית או הפעלת מכונות).

יש להנחות את המטופלים לנקוט באמצעי זהירות כדי למנוע התפתחות של היפוגליקמיה בזמן נהיגה. זה חשוב במיוחד עבור אלה שיש להם תסמיני אזהרה קלים או ללא תסמינים של היפוגליקמיה, ועבור אלה שיש להם אפיזודות תכופות של היפוגליקמיה. יש להחליט האם כדאי לנהוג במכונית או במכונות עבודה בתנאים כאלה.

מנת יתר

תסמינים: מנת יתר של אינסולין עלולה לגרום להיפוגליקמיה חמורה ולעיתים ממושכת ומסכנת חיים.

טיפול: בדרך כלל ניתן לטפל באפיזודות של היפוגליקמיה קלה באמצעות צריכת פחמימות דרך הפה. ייתכן שיהיה עליך להתאים את מינון התרופות, צריכת המזון או פעילות גופנית.

במקרים חמורים יותר עם תרדמת, התקפים או שינויים נוירולוגיים ניתן לטפל באמצעות גלוקגון תוך שרירי או תת עורי או גלוקוז תוך ורידי מרוכז. מתן פחמימות לטווח ארוך ומעקב אחר החולה עשוי להידרש עקב הישנות אפשרית של היפוגליקמיה לאחר התאוששות קלינית לכאורה.

שחרור טפסים ואריזה

תמיסה למתן תת עורי 100 U/ml

3 מ"ל תמיסה במחסנית עשויה זכוכית שקופה וחסרת צבע. המחסנית אטומה בצד אחד עם תקע ברומובוטיל ודחוסה עם מכסה אלומיניום, בצד השני עם בוכנת ברומובוטיל.

5 מחסניות באריזת שלפוחית ​​עשויה סרט פוליוויניל כלוריד ורדיד אלומיניום.

חבילת שלפוחית ​​אחת יחד עם הוראות לשימוש רפואי בשפות המדינה והרוסית מונחות בקופסת קרטון.

תמיסה להזרקה תת עורית 100 U/ml

10 מ"ל תמיסה בבקבוקים עשויים מזכוכית שקופה וחסרת צבע, אטומים בפקקי כלורובוטיל ומגולגלים בפקקי אלומיניום עם מכסי הגנה עשויים פוליפרופילן.

בקבוק אחד, יחד עם הוראות לשימוש רפואי בשפות המדינה והרוסית, מונח בקופסת קרטון.

תנאי אחסון

אחסן בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס, מוגן מפני אור.

אל תקפא! הרחק מהישג ידם של ילדים!

לאחר השימוש הראשון, ניתן להשתמש במחסנית המותקנת בעט למשך 4 שבועות ולאחסן אותה בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס (אך לא במקרר).

לאחר פתיחת הבקבוק ניתן להשתמש בתמיסה למשך 4 שבועות ולאחסן אותה בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס (אך לא במקרר).

חיי מדף

שנתיים (בקבוק), 3 שנים (מחסנית).

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

סוכרת תלוית אינסולין (T1DM) היא מחלה תורשתית שמתחילה בדרך כלל בגיל ההתבגרות. בסוג זה של סוכרת, תאי הבטא של הלבלב מייצרים מעט או ללא הורמון אינסולין (Insulinum), שאחראי על ניצול הסוכר בדם על ידי תאי שריר השלד.

כדי לעזור לגוף לספוג גלוקוז ולא למות מ"שיכרון סוכר", נאלצים החולים להזריק כל הזמן הורמון אינסולין סינתטי הדומה לזה האנושי, כולל התרופה אינסולין לנטוס והאנלוגים שלה.

המידע והסרטון במאמר זה יתמקדו בנושא זה. אגב, זה יכול להיות שימושי לא רק לחולי סוכרת תלויי אינסולין עם T1DM, אלא גם לחולים עם סוכרת שאינה תלויה באינסולין, כמו גם לנשים הרות עם סוכרת הריון.

ניתן לרשום להם זריקות "זמניות" של אינסולין ארוך טווח, למשל, כדי לפצות על מהלך חמור של המחלה, במהלך תקופה חריפה של זיהום נגיפי חריף בדרכי הנשימה או מחלה זיהומית אחרת. הם יסייעו במניעת היווצרות או התקדמות של סיבוכים סוכרתיים על מערכת הלב וכלי הדם, הכליות והעיניים.

לטיפול הורמונלי חלופי לסוכרת, פותחו ויוצרו 5 סוגים של תרופות הורמונליות אינסולין:

• בולוס()- משמש לפני ארוחות או לתיקון מהיר של ריכוזי גלוקוז גבוהים בדם;
• NPH ובזל (בינוני וארוך טווח)- הכרחי לשליטה ברמת הסוכר בדם בתקופות זמן בהן בולוס אינסולין כבר הפסיק לפעול;
• בולוס בסיס(שילובים של צורות בולוס עם NPH או בזאלי, כמו גם שילוב של NPH ובזל) נוחים מאוד, אך השימוש בהם עבור רבים גורם לבלבול רב ולצורך להקל על התקפי ההיפוגליקמיה הנובעים מכך.

לנטוס היא סוג בסיסי של תרופת אינסולין עם משך פעולה ארוך. למעשה, Lantus הוא שם המותג של האנלוג הראשון של אינסולינום אנושי עם פעולת שיא נטולת 24 שעות, אשר פותח על ידי חברת התרופות העולמית Sanofi-Aventis, שבסיסה בפריז.

החומר הפעיל Lantus הוא אינסולין אנושי גלרגין מהונדס גנטית. לנטוס מכיל ב-1 מ"ל 100 IU (3.6378 מ"ג) של חומר דומה להורמון האנושי, שבו אספרגין מחומצת האמינו a-שרשרת מוחלף במולקולת גליצין, ו-2 שאריות ארגינין "מודבקות" לקצה השרשרת. שרשרת b.

בשל מבנה זה, להורמון שנוצר באופן מלאכותי יש את המאפיינים הבאים:

• התרופה מחקה בצורה מדויקת ככל האפשר את ההפרשה הבסיסית הטבעית של אינסולינום בגוף האדם,
• הזריקה ניתנת רק 1-2 פעמים ביום, ואינה מצריכה הפסקת שינה לביצוע הזרקה נוספת, מה שמבטיח שליטה ברמות הגלוקוז בלילה;
• אין צורך לערבב את התרופה לפני ההזרקה;
• הגליקמיה מפצה ביעילות, מפצה בהתמדה על סוכרת;
• הסיכון לפתח היפוגליקמיה הוא מינימלי;
• בניגוד לתרופות אחרות, אין הבדל היכן להזריק - מתחת לעור על הבטן, הירך או הכתף;
• ההשפעה חלקה, מזכירה מאוד את הפרופיל היקר של עירוי תת עורי קבוע של הורמון אינסולין;
• משפר את חילוף החומרים של פחמימות-שומנים באופן כללי.

תשומת הלב. חולי סוכרת עם ריכוזי המוגלובין מסוכררים תקינים או מופחתים עשויים לחוות מעת לעת אפיזודות ליליות לא מאובחנות של היפוגליקמיה.

הוראות השימוש של אינסולין לנטוס מצביעות בבירור על כך שחולי סוכרת צריכים לזכור שאופי הפעולה של גלרגין מושפע מרמת הפעילות הגופנית. לכן, לפני ואחרי אימון (שיעורי פיזיותרפיה או פעילות גופנית משמעותית אחרת, למשל עבודה בגינה), יש צורך למדוד את רמת הגלוקוז בדם, ובמידת הצורך לתקן אותה עם אינסולין קצר במיוחד. .

על פתק. כמו כל תרופה הורמונלית אחרת, יש לאחסן את Lantus אינסולין גלרגין או האנלוגים שלו במדף התחתון של המקרר, בטמפרטורת אוויר של 2 עד 8 מעלות צלזיוס. לאחר פתיחת התרופה, חיי המדף שלה הם כ-40 יום.

אנלוגים של לנטוס

מילה נרדפת לתרופה Lantus היא עטי מזרק Tujeo SoloStar. מה ההבדלים ביניהם? החומר הפעיל של טוג'או זהה לזה של לנטוס - גלרגין, אך 1 מ"ל תמיסת טוג'או מכיל פי 3 יותר ממנו מאשר בלנטוס.

זה מאפשר לך להאריך את ההשפעה מ-24 שעות ל-35, וגם להפחית משמעותית את הסיכון לפתח התקפי היפוגליקמיה. למרבה הצער, יש הרבה ביקורות שליליות על Tujeo באינטרנט, אבל סביר להניח שהם חישוב שגוי של חולי סוכרת של מינוני מעבר מתרופה ארוכת טווח אחת לאחרת.

נכון לעכשיו, אנלוגים של Lantus SoloStar (אינסולין גלרגין) הם:

1. Levemir ו- Levemir FlexPen מבית נובו נורדיסק.הבסיס שלהם הוא החומר הפעיל אינסולין דטמיר. שלא כמו תכשירי אינסולין ארוכי טווח אחרים, ניתן לדלל אותו, מה שהופך אותו לתכשיר הבסיסי הטוב ביותר לילדים חולי סוכרת צעירים מאוד. אתה יכול ללמוד עוד על היתרונות של תרופה הורמונלית זו מהסרטון.

1. Tresiba, Tresiba FlekTouch ו-Tresiba Penfillמבוסס על החומר הפעיל אינסולין degludec. מאושר לשימוש לילדים החל מגיל 12 חודשים. בעל הפעולה הממושכת ביותר ב-42 שעות. השימוש בסוג זה של הורמון אינסולין עוזר להשתלט על תופעה לא נעימה לחולי סוכרת כמו "תסמונת השחר".

למי שיש לו את ההזדמנות הכלכלית, אנדוקרינולוגים זרים ממליצים לעבור מ-Lantus ארוך טווח ל- Levemir ארוך טווח או, במיוחד, לאינסולין הקיים הארוך ביותר, Tresiba. אנלוג האינסולין האחרון של Lantus, degludec, נחשב לאינסולינום הבסיסי הטוב ביותר. עם זאת, הטוב ביותר, אבוי, הוא גם היקר ביותר.

מהו Lantus SoloStar

Lantus SoloStar אינו אנלוגי גלרגין. ההבדל היחיד בין "לנטוס רגיל" לסולוסטאר הוא צורת ה"אריזה" של החומר הפעיל גלרגין. למעשה, SoloStar הוא שם פטנט עבור עט מזרק מיוחד ומכסי מחט חד פעמיים עבורו.

תכונות של שימוש באינסולינים ארוכים במהלך ההריון

נשים הרות שצריכות להזריק את הורמון האינסולין צריכות לזכור שלמרות שחומר זה אינו חוצה את השליה, חשוב שהשפעת התרופה על העובר תיחקר על ידי מדע הרפואה, ובטיחותה תאושר על ידי ניסויים מבוקרים אקראיים.

היום יש את המסקנות וההמלצות הבאות:

1. טוג'או וטרסיבה עדיין לא נבדקו בקפדנות בנשים בהריון, ולכן השימוש בהן אינו מומלץ עדיין.
2. הבטיחות של Lantus עבור העובר לא הוכחה במלואה, אך הניסיון הרב שנצבר ברחבי העולם, עם תוצאות חיוביות ללא השלכות שליליות על בריאות התינוקות, הוביל, בשנת 2017, לאפשר את השימוש בו באופן רשמי ברוסיה.
3. לבמיר הוא הנחקר ביותר על ידי רופאים. מומלץ להשתמש בו גם בהריון וגם לנשים סוכרתיות לעבור אליו כבר בשלב תכנון ההתעברות.

על פתק. רשימת הורמוני האינסולין קצרי הטווח עם בטיחות מוכחת להתפתחות העובר כוללת את Humalog ו- Novorapid, בעוד שאפידרה נכללת בקטגוריה האסורה.

כיצד מחושב מינון האינסולין הבסיסי?

לפני חישוב המינון לטיפול באינסולין עם אחד מהאנלוגים הארוכים לאינסולין, עליך:

• בהחלט וללא תנאים לכו על דיאטה דלת פחמימות. ללא הקפדה על כך, פשוט אי אפשר להגיע לשמירה יציבה על ריכוז הגלוקוז בדם ברמה של 3.9-5.5 ממול/ליטר, ולכן למנוע התפתחות של סיבוכי סוכרת.

• התחל לנהל רישום מפורט היכן לכתוב:
  1. רמות סוכר בדם, מינימום - בבוקר על בטן ריקה, 3 שעות לאחר ארוחת הבוקר, לפני ו-3 שעות לאחר ארוחת הצהריים, כמו גם לפני ארוחת הערב ומיד לפני השינה;
  2. מוצרים נצרך, מנות, משקאות;
  3. נטילת תרופות נוספות;
  4. איזה הורמון אינסולין מוזרק ומתי, מה התגובה אליו, מיקום ההזרקה והאם הוא דולף החוצה;
  5. מה וכיצד פעילות גופנית משפיעה על רמות הגלוקוז בדם (נדרשות מדידות עם גלוקומטר לפני ואחרי);
  6. תגובות הגוף - רווחה ורמות סוכר: לאחר לחץ, למזג האוויר, לאחר שתיית אלכוהול ומשקאות קפה.
• הרגילו את עצמכם לארוחת ערב מוקדמת - אכלו לא יאוחר מ-5 שעות לפני השינה.
• בחר זמן ספציפי, רצוי שעה אחת לפני השינה, לשקילה יומית. אל תתעצלו לרשום את המספר הזה ביומן שלכם.

נסו לרשום הערות מפורטות ומפורטות. השקיעו את כספכם ומדדו את רמות הגלוקוז בתדירות גבוהה ככל האפשר למשך 4-7 ימים.

עֵצָה. ניתן להזריק הורמון אינסולין ארוך טווח לפני השינה או מוקדם בבוקר. הזרקת ערב מסייעת בהקלה על תסמונת שחר על ידי שמירה על שליטה ברמת הגלוקוז בדם בלילה ובבוקר. אם נרשם שארוחת ערב מוקדמת מאפשרת לשמור על גלוקוז בטווח של 4.0-5.5 ממול/ליטר, אז אין צורך להזריק אינסולין בזאלי לפני השינה.

נוסחה לחישוב המינון של אינסולין ארוך טווח בלילה

מלכתחילה, באמצעות רישומי יומן, חשב על ידי חישוב את ההפרש המינימלי, במהלך 3-4 הימים האחרונים, ברמות הגלוקוז שנמדדו בערב ובבטן ריקה בבוקר (MGVU). לאחר מכן בצעו חישובים באמצעות הנוסחה המומלצת על ידי האנדוקרינולוג האמריקאי ריצ'רד ברנשטיין.

עיגל את המספר המתקבל ל-0.5. אל תדאג אם המינון ההתחלתי שאתה מקבל קטן - 1 או 0.5 יחידות. הזריקו אותו בדיוק, ואל תשכחו לעקוב אחר הסוכר שלכם עם גלוקומטר בבוקר. אם לאחר 3 ימים של טיפול כזה אינך משיג את התוצאה הרצויה של 4.0-5.5 ממול/ליטר, הגדל את המינון ההתחלתי ב-0.5 יחידות והזריק לעוד 3 ערבים. שוב לא הסתדר? תעלה אותו עוד 0.5 יחידות.

חָשׁוּב. ראשית, לקריאה גבוהה של גלוקוז אין שום קשר למינון ה"לילי" של אינסולין בזאלי. שנית, אל תמהרו לבחור את המינון הלילי האופטימלי; הקפידו לשמור על "צעד" של 3 ימים.

נוסחה לחישוב מינון האינסולין הבסיסי למתן בוקר

הנחיותיו של ד"ר ר' ברנשטיין הן:

• צם ליום אחד על תה ומים, רשום את קריאותיך בשעות המצוינות בטבלה.

• מערך הסוכר הנמוך ביותר, במקרה זה 5.9, יש להפחית את המספר 5, שהוא ערך היעד הממוצע לסוכר תקין בדם. לפיכך, RSNNS (הבדל בין הסוכר הנמוך ביותר לרגיל).
• לאחר מכן, בצע את החישוב באמצעות הנוסחה, זכור כי המשקל חייב להיכתב בק"ג, אך מדויק עד ספרה אחת לאחר הנקודה העשרונית.

• כדי לאשר את ההתאמה או להתאים את המינון, בצע את האלגוריתם הזה:
  1. לתת מנת בוקר;
  2. לדלג על ארוחת בוקר, צהריים וחטיפים (אפשר לשתות מים ותה לא ממותק);
  3. במהלך היום, לפני ארוחת ערב מוקדמת, יש לבצע 4-5 מדידות עם גלוקומטר, ועל סמך מדידות אלו להחליט האם יש צורך לשנות את המינון ואם כן, לאיזה כיוון, ירידה או הגדלת, יש לעשות זאת.

תשומת הלב! לאחר הזרקות של כל אחד מהאינסולין בשחרור מורחב, אינך צריך לאכול.

ובסיכום המאמר, ברצוננו לתת כמה עצות מאנדוקרינולוגים מתרגלים:

• אין לדכא רמות סוכר גבוהות לאחר ארוחות עם אינסולינים ארוכי טווח, להשתמש רק באינסולין קצרים או קצרים במיוחד;
• רק טרסיבה מתאימה לזריקה חד פעמית ליום, אך עובדה זו אינדיבידואלית מאוד וצריכה אישור מעשי;
• עדיף להזריק את Lantus, Levemir ו-Toujeo גם בבוקר וגם בערב, בחישוב המינונים לפי הנוסחאות לעיל;
• בעת מעבר מאינסולין בשחרור מורחב אחד לאחר, הגדל את המינון ההתחלתי ב-30% מהערך המחושב, ולאחר 10 ימים, בדוק את נכונותו - במידת הצורך, הגדל או הפחית אותו.

הטיפול היעיל היחיד עבור T1DM ו-T2DM הוא שילוב של דיאטה דלת פחמימות ומינונים מינימליים נדרשים שנבחרו במדויק, הן תכשירי אינסולין לטווח ארוך והן לטווח קצר או קצר במיוחד. ובכן, כדי לנרמל את משקל הגוף, להתגבר או למנוע התפתחות של תנגודת לאינסולין בשרירים, כמו גם למנוע סיבוכים סוכרתיים קרדיווסקולריים, אי אפשר להסתדר בלי טיפול בפעילות גופנית - סט של תרגילי כוח ואימונים קרדיוציקליים.

אפשר לחיות באופן מלא עם סוכרת מסוג 1 ולהחלים ממחלות סוכרת מסוג 2, אבל זה דורש רצון ברזל ומשמעת. רק סוכרת הריונית בנשים הרות תעבור מעצמה, אך היא מהווה סיבה לדאגה לגבי התפתחות, לאורך זמן, של T2DM.

מדוע חשוב לחולי סוכרת לשמור לא רק על דיאטה, אלא על גרסה דלת פחמימות, ולאמהות צעירות שסבלו מסוכרת הריון לעקוב אחריה בזמן ההנקה מוסבר בסרטון זה.

מחסניות 3 מ"ל ועטי מזרק SoloStar

1 מ"ל של תמיסה מכיל:

חומרי עזר: m-cresol, אבץ כלורי, גליצרין (85%) (E422), נתרן הידרוקסיד (E524), חומצה הידרוכלורית מרוכזת (E507), מים להזרקה.

בקבוקי 10 מ"ל

1 מ"ל של תמיסה מכיל:

חומר פעיל: אינסולין גלרגין - 3.6378 מ"ג, המתאים ל-100 יחידות של אינסולין אנושי.

חומרי עזר: m-cresol, אבץ כלוריד, גליצרין (85%) (E422), נתרן הידרוקסיד (E524), חומצה הידרוכלורית מרוכזת (E507), פוליסורבט 20, מים להזרקה.

אינסולין גלרגין מתקבל על ידי שילוב מחדש של ה-DNA של חיידקי Escherichia coli.

תיאור

תמיסה שקופה וחסרת צבע.

השפעה פרמקולוגית

לנטוס היא תרופה שנוצרה בהנדסה גנטית. המבנה של מולקולת האינסולין האנושי נלקח כבסיס, אך מוחלפות בה כמה חומצות אמינו, מה שקובע את התכונות המיוחדות של התרופה. לתמיסת התרופה סביבה חומצית (pH 4); לאחר הזרקה לשומן התת עורי (סביבה בסיסית), התמיסה החומצית מגיבה ליצירת מיקרו-משקעים, שמהם משתחררות בהדרגה כמויות קטנות של אינסולין גלרגין ונספגות בדם. זה מספק פרופיל פעילות צפוי וחלק (ללא שיאים), כמו גם משך פעולה ארוך יותר.

אינסולין גלרגין עובר חילוף חומרים ליצירת 2 מטבוליטים פעילים - Ml ו-M2

קשירה לקולטנים לגורם גדילה דמוי אינסולין (IGF-1) בבני אדם. מבחינה קלינית, חשוב שהקישור של המטבוליטים Ml ו-M2 הנוצרים מיד לאחר הזרקת התרופה ברקמה התת עורית עם קולטני IGF-1 תהיה מעט נמוכה מזו של אינסולין אנושי. כאשר מטופלים בלנטוס, הריכוז הטיפולי של אינסולין גלרגין ומטבוליטים שלו נמוך משמעותית מאלו הריכוזים התרופתיים הנדרשים להפעלת המנגנונים המיטוגניים-שגשוגיים המופעלים על ידי IGF-1 הקיים פיזיולוגית בגוף.

אינסולין והאנלוגים שלו מפחיתים את רמות הגלוקוז בדם במספר דרכים:

לעורר את ספיגת הגלוקוז על ידי רקמות היקפיות (במיוחד שרירי השלד ורקמות השומן),

מעכב יצירת גלוקוז בכבד (גלוקונאוגנזה).

האינסולין מדכא את פירוק השומנים בתאי רקמת השומן, כמו גם את תהליכי פירוק החלבון, ובמקביל משפר את תהליך יצירת החלבון באיברים וברקמות.

במחקרים השוואתיים עם אינסולין NPH מהונדס גנטית לשמירה על נורמוגליקמיה, שנערכו על מתנדבים בריאים וחולים עם סוכרת מסוג 1, השפעת אינסולין גלרגין במתן תת עורי התפתחה לאט יותר, ופרופיל הפעילות היה חלק, "ללא שיא"; משך הפעולה - ארוך יותר בזמן.

הגרף הבא מציג את התוצאות של מחקר על פרופיל הפעילות של אינסולין גלרגין ואינסולין NPH בחולים עם סוכרת מסוג 1.

משך הפעולה הארוך של סיבי אינסולין מאפשר

להשתמש בתרופה פעם ביום. לאחר מתן תת עורי, תחילת הפעולה

מתרחש, בממוצע, לאחר שעה. משך הפעולה הממוצע הוא 24

שעות, מקסימום - 29 שעות. זמן תחילת ומשך הפעולה של אינסולין ו

האנלוגים שלו, כגון אינסולין גלרגין, יכולים להשתנות באופן משמעותי מאדם לאדם.

חולים או באותו חולה.

במחקרים פרמקולוגיים קליניים, לאינסולין גלרגין ולאינסולין אנושי הוכחו אותן השפעות באותם מינונים, והתסמינים של היפוגליקמיה או תגובה הורמונלית נגד וויסות היו דומים. כאשר Lantus הושווה לאינסולין NPH, לא היה הבדל בהתקדמות של רטינופתיה סוכרתית (ניסוי קליני מבוקר NPH בן 5 שנים בתווית פתוחה).

השימוש בתרופה פעם ביום לפני השינה באוכלוסייה זו של חולים עם סוכרת מסוג 1 נחקר בקבוצות גיל שונות בניסויים קליניים אקראיים מבוקרים:

ילדים בגילאי 6 עד 15 שנים (n=349) במשך 28 שבועות, עם 143 חולים המשיכו טיפול באינסולין גלרגין במחקר הארכה לא מבוקר עם מעקב ממוצע של שנתיים.

מחקר חתך על 26 מתבגרים בגילאי 12 עד 18 שנים (מעל 16 שבועות).

מחקר קבוצתי מקביל בן 24 שבועות (השוואה לאינסולין NPH) נערך בילדים בגילאי שנתיים עד 6 שנים (n=125).

המחקרים לא זיהו איומים חדשים על בטיחות החולה.

פרמקוקינטיקה

מחקר השוואתי של ריכוזי אינסולין גלרגין ו-NPH אינסולין בסרום הדם באנשים בריאים וחולי סוכרת לאחר מתן תת עורי של התרופות גילה ספיגה איטית וארוכה יותר באופן משמעותי מהרקמה התת עורית, כמו גם היעדר שיא. ריכוז בפלזמה לאינסולין גלרגין בהשוואה לאינסולין NPH (ראה גרף בסעיף פרמקודינמיקה). היעדר שיא פעולה בלנטוס מספק יתרון קליני חשוב כל כך עד שעם השימוש בו הסיכון לפתח היפוגליקמיה קטן באופן משמעותי או נעדר לחלוטין.

עם מתן תת עורי בודד של Lantus במהלך היום, ריכוז ממוצע יציב של אינסולין גלרגין בדם מושג 2-4 ימים לאחר המנה הראשונה.

לאחר הזרקה תת עורית של Lantus לחולי סוכרת, אינסולין גלרגין עובר חילוף חומרים מהיר ליצירת שני מטבוליטים פעילים Ml (21-A-glycyl-insulin) ו-M2 (21-A-glycyl-des-30B-threonyl-insulin). המטבוליט העיקרי שמסתובב בפלזמה הוא Ml. ריכוז ה-Ml בפלזמה עולה עם הגדלת המינון התת עורי של Lantus. תוצאות מחקרים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים מצביעים על כך שההשפעה של זריקות תת עוריות של Lantus מסופקת בעיקר על ידי המטבוליט Ml ותלויה בריכוזו בסרום הדם. ברוב המוחלט של החולים, אינסולין גלרגין ומטבוליט M2 לא זוהו בפלסמת הדם, ואם התגלו, ריכוזם לא היה תלוי במינון הניתן של Lantus.

פרמקוקינטיקה בילדים עם סוכרת מסוג 1 בגילאי שנתיים עד 6 הוערכה במחקר קליני אחד (ראה פרמקודינמיקה). בילדים שקיבלו אינסולין גלרגין, נמדדו ריכוזי הפלזמה המינימליים של אינסולין גלרגין והמטבוליטים העיקריים שלו Ml ו-M2; כתוצאה מכך, נמצא כי דפוס השינויים בריכוזים בילדים דומה לדפוס השינויים בריכוזים במבוגרים, ולא נמצאה עדות להצטברות של אינסולין גלרגין או המטבוליטים שלו בשימוש ממושך.

אינדיקציות לשימוש

סוכרת הדורשת טיפול באינסולין במבוגרים, מתבגרים וילדים מעל גיל שנתיים.

התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד ממרכיבי העזר.

הריון והנקה

הֵרָיוֹן

אין נתונים קליניים על השימוש באינסולין גלרגין בנשים הרות שהתקבלו מניסויים קליניים מבוקרים. כמות מוגבלת
הריון, כמו גם בריאות העובר והיילוד. בשלב זה אין נתונים אפידמיולוגיים משמעותיים אחרים.

למטופלים עם סוכרת הריון או סוכרת קיימת, חשוב לשמור על ויסות טוב של חילוף החומרים של הגלוקוז במהלך ההיריון. הדרישות לאינסולין עשויות לרדת במהלך השליש הראשון של ההריון ובדרך כלל לעלות במהלך השליש השני והשלישי. מיד לאחר הלידה, הצורך באינסולין יורד במהירות (הסיכון להיפוגליקמיה עולה). במצבים אלה, יש צורך במעקב קפדני אחר רמות הגלוקוז בדם.

הנקה

לא ידוע אם אינסולין גלרגין עובר לחלב אם. לא צפויות השפעות מטבוליות כאשר יילודים נוטלים אינסולין גלרגין דרך הפה, שכן, בהיותו חלבון, אינסולין גלרגין מתפרק לחומצות אמינו במערכת העיכול האנושית.

נשים מניקות עשויות לדרוש התאמות במינון האינסולין ובתזונה שלהן.

הוראות שימוש ומינונים

התרופה מיועדת למתן תת עורי.

אין לתת את התרופה לווריד. משך הפעולה של Lantus נקבע על ידי הכנסתו לשומן התת עורי. מינון תת עורי תוך ורידי עלול לגרום להיפוגליקמיה חמורה.

אין הבדל קליני ברמות האינסולין או הגלוקוז בסרום לאחר מתן Lantus לתוך השומן התת עורי של הבטן, הזרוע העליונה או הירך. באותו אזור של מתן תרופה, יש צורך בכל פעם לשנות את מקום ההזרקה.

Lantus מכיל אינסולין גלרגין, אנלוג ארוך טווח של אינסולין אנושי. יש לתת את התרופה פעם ביום, תמיד באותו זמן.

המינון של Lantus והשעה ביום למתןו נבחרים בנפרד. בחולים עם סוכרת מסוג 2, ניתן להשתמש ב-Lantus כמונותרפיה או בשילוב עם תרופות היפוגליקמיות אחרות.

הפעילות של תרופה זו מתבטאת ביחידות (U). יחידות אלו חלות באופן בלעדי על Lantus: הן אינן זהות ליחידות המשמשות לבטא את הפעילות של אנלוגים לאינסולין אחרים (ראה פרמקודינמיקה).

קשישים (מעל גיל 65)

בחולים קשישים, הידרדרות בתפקוד הכליות עלולה להוביל לירידה הדרגתית בדרישות האינסולין.

חולים עם תפקוד כליות לקוי

בחולים עם תפקוד כליות לקוי, הדרישות לאינסולין עשויות להיות מופחתות עקב פגיעה בחילוף החומרים של אינסולין.

חולים עם הפרעה בתפקוד הכבד

בחולים עם תפקוד כבד לקוי, הדרישות לאינסולין עשויות להיות מופחתות עקב ירידה ביכולת לגלוקוניאוגנזה ולמטבוליזם של אינסולין.

הבטיחות והיעילות של Lantus® הוקמה עבור מתבגרים וילדים מעל גיל שנתיים. Lantus לא נחקר בילדים מתחת לגיל שנתיים.

מעבר מטיפול בתרופות היפוגליקמיות אחרות ללנטוס

כאשר מחליפים משטר טיפול באינסולין בעל טווח בינוני או ארוך טווח במשטר טיפולי Lantus, ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון היומי של אינסולין בזאלי, וייתכן גם צורך בשינוי טיפול נלווה נגד סוכרת (מינונים ומשטר מתן. של אינסולינים קצרי טווח בשימוש נוסף או אנלוגים שלהם או מינונים של תרופות להורדת גלוקוז בטבליות).

כאשר מעבירים חולים ממתן אינסולין NPH פעמיים ביום למתן יחיד של Lantus, על מנת להפחית את הסיכון להיפוגליקמיה בלילה ובשעות הבוקר המוקדמות, יש להפחית את המינון היומי של אינסולין בזאלי ב-20-30% בשבועות הראשונים של יַחַס.

מטופלים המקבלים מינונים גבוהים של אינסולין NPH עשויים לחוות תגובה משופרת עקב נוכחות של נוגדנים לאינסולין אנושי כאשר עוברים ל-Lantus.

במהלך המעבר ובשבועות הראשונים שלאחריו, יש צורך במעקב קפדני אחר רמות הגלוקוז בדם.

במקרה של שיפור בוויסות המטבולי וכתוצאה מכך עלייה ברגישות לאינסולין, ייתכן שיהיה צורך בהתאמה נוספת של משטר המינון. התאמת מינון עשויה להידרש גם, למשל, אם חל שינוי במשקל הגוף של המטופל, באורח חייו, בשעה ביום למתן התרופה, או אם מתעוררות נסיבות אחרות המגבירות את הרגישות להתפתחות היפו- או היפרגליקמיה. (ראה הוראות ואמצעי זהירות מיוחדים לשימוש).

אין לערבב תרופה זו עם תכשירי אינסולין אחרים או לדלל. בעת ערבוב או דילול, פרופיל הפעולה שלו לאורך זמן עשוי להשתנות, בנוסף, ערבוב עם אינסולינים אחרים עלול לגרום למשקעים.

לפני השימוש בעט המזרק של SoloStar®, עליך לקרוא בעיון את הוראות השימוש בו.

תופעות לוואי

אם אתם חווים תסמינים דומים לאלה המתוארים להלן, אנא פנו לרופא מיד!

היפוגליקמיה, ההשפעה הלוואי השכיחה ביותר של טיפול באינסולין, יכולה להתרחש אם מינון האינסולין גבוה מדי בהשוואה לצורך.

תופעות הלוואי הבאות הקשורות לתרופות שנצפו בניסויים קליניים מוצגות להלן לפי דרגת מערכת איברים בסדר יורד של התרחשות (הנפוצה ביותר: > 1/10; שכיחה > 1/100 עד<1/10; нечасто: >1/1000 ל<1/100; редко: >1/10000 ל<1/1000; очень редко: <1/10000). Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.

הפרעות מטבוליות ותזונתיות

התקפות של היפוגליקמיה חמורה, במיוחד חוזרות ונשנות, עלולות להוביל לפגיעה במערכת העצבים. פרקים של היפוגליקמיה ממושכת וחמורה עלולים להיות מסכני חיים לחולים.

הפרעות נוירופסיכיאטריות הקשורות להיפוגליקמיה קודמים בדרך כלל לתסמינים של ויסות נגד אדרנרגי. ככל שמתפתחת היפוגליקמיה מהירה ומשמעותית יותר, כך הסימפטומים של ויסות נגד אדרנרגי בולטים יותר.

הפרעות במערכת החיסון

תגובות אלרגיות מיידיות לאינסולין הן נדירות. תגובות כאלה לאינסולין (כולל אינסולין גלרגין) או לחומרי עזר של התרופה יכולות להתבטא, למשל, בהתפתחות של תגובות עוריות כלליות, אנגיואדמה, עווית ברונכו, תת לחץ דם עורקי או הלם, וכך הן עלולות לאיים על חיי המטופל.

אם אתה חווה פריחות נפוצות, צומחות במהירות על העור או נפיחות של רקמות רכות, קשיי נשימה, סחרחורות חמורות וחולשה כללית, עליך לפנות לעזרה רפואית דחופה!

השימוש באינסולין עלול לגרום לייצור נוגדנים אליו. במחקרים קליניים, נוגדנים המגיבים עם אינסולין אנושי ואינסולין גלרגין נצפו בשיעורים דומים בקבוצות האינסולין והאינסולין גלרגין NPH. במקרים נדירים, נוכחותם של נוגדני אינסולין כאלה עשויה לחייב התאמה של מינון האינסולין כדי למנוע נטיות היפו- או היפרגליקמיה.

הפרעות ראייה

שינוי בולט ברמות הגלוקוז בדם עלול לגרום לליקוי ראייה זמני עקב שינוי זמני במקדם השבירה של האור על ידי עדשת העין.

נורמליזציה ארוכת טווח של הגלוקוז בדם מפחיתה את הסיכון להתקדמות של רטינופתיה סוכרתית. עם זאת, טיפול אינטנסיבי באינסולין ואחריו נורמליזציה חדה של רמות הגלוקוז בדם עשוי להיות מלווה בהחמרה זמנית של רטינופתיה סוכרתית. בחולים עם רטינופתיה פרוליפרטיבית, במיוחד אלו שאינם מקבלים טיפול בפוטוקואגולציה, אפיזודות של היפוגליקמיה חמורה עלולים להוביל לאובדן ראייה חולף.

הפרעות בעור וברקמות התת עוריות

עם כל טיפול באינסולין, ליפודיסטרופיה עלולה להתפתח באתר ההזרקה, מה שמוביל להאטה בספיגת האינסולין המקומית. קָבוּעַ

שינוי מקום ההזרקה בתוך האזור עוזר להפחית את השכיחות של תגובות כאלה.

הפרעות בעלות אופי כללי ובתחום ההזרקה

אלה כוללים אדמומיות, כאב, גירוד, כוורות, נפיחות או דלקת. רוב התגובות הקלות באתר ההזרקה לאינסולין חולפות בדרך כלל תוך מספר ימים עד מספר שבועות.

במקרים נדירים, אינסולין עלול לגרום לעיכוב בהפרשת הנתרן ולהיווצרות בצקת, במיוחד טיפול מוגבר באינסולין מוביל לשיפור בוויסות שלא היה מספיק בעבר של תהליכים מטבוליים.

באופן כללי, פרופיל הבטיחות עבור חולים מתחת לגיל 18 דומה לפרופיל הבטיחות עבור חולים מעל גיל 18.

תופעות לוואי שדווחו בניסויים קליניים מבוקרים כללו שכיחות גבוהה יחסית של תגובות באתר ההזרקה (כאב) ותגובות עור (אורטיקריה, אדמומיות) בחולים מתחת לגיל 18 מאשר בחולים מעל גיל 18.

כרגע אין נתונים קליניים על בטיחות התרופה בילדים מתחת לגיל שנתיים.

מנת יתר

התקשר לרופא או לחדר מיון מיד אם אתה מנת יתר!

תסמינים

מנת יתר של אינסולין עלולה להוביל להיפוגליקמיה חמורה ולעיתים ממושכת, המאיימת על חיי החולה.

פרקים של היפוגליקמיה קלה נשלטים בדרך כלל על ידי בליעה של פחמימות מתעכלות במהירות. ייתכן שיהיה צורך לשנות את משטר מינון התרופה, תזונה או פעילות גופנית.

פרקים של היפוגליקמיה חמורה יותר המלווה בתרדמת, התקפים או הפרעות נוירולוגיות דורשים מתן תוך שרירי או תת עורי של גלוקגון, כמו גם מתן תוך ורידי של תמיסה מרוכזת של גלוקוז. ייתכן שתידרש צריכת פחמימות לטווח ארוך והשגחת מומחה, שכן היפוגליקמיה עלולה לחזור לאחר שיפור קליני גלוי.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

מספר תרופות משפיעות על חילוף החומרים של גלוקוז, מה שעלול לדרוש התאמת מינון של אינסולין גלרגין.

הודע לרופא שלך על כל התרופות שאתה נוטל, גם אם זה קורה מדי פעם!

תרופות שעשויות להגביר את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין ולהגביר את הרגישות להיפוגליקמיה כוללות תרופות היפוגליקמיות דרך הפה, מעכבי אנזימים הממירים אנגיוטנסין, דיסופירמיד, פיברטים, פלואוקסטין, מעכבי מונואמין אוקסידאז, פנטוקסיפלין, פרופוקסיפן, סליצילטים וסולפונאלמיד.

תרופות שעשויות להפחית את ההשפעות ההיפוגליקמיות של אינסולין כוללות קורטיקוסטרואידים, דנזול, דיאזוקסיד, משתנים, גלוקגון, איזוניאזיד, אסטרוגנים, פרוגסטוגנים, נגזרות של פנותיאזין, הורמון גדילה, סימפטומימטיקה (למשל, אפינפרין [אדרנלין], סלבוטמול, הורמונים וטרבוטלין). מעכבי פרוטאז, כמה תרופות אנטי פסיכוטיות (לדוגמה, olanzapine או clozapine).

בנוסף, בהשפעת כמה תרופות להורדת לחץ דם, סימפטומים שהם מבשרי היפוגליקמיה עשויים לרדת או להיעלם.

הערות תאימות

אין לערבב תרופה זו עם תרופות אחרות. יש לוודא שהמזרקים אינם מכילים שאריות של תרופות אחרות.

תכונות של יישום

במקרה של שליטה לא יעילה על רמת הגלוקוז בדם, כמו גם בנוכחות נטייה להתפתחות היפו- או היפרגליקמיה, לפני שתמשיך עם תיקון משטר המינון, עליך לבדוק את דיוק הציות ל- משטר הטיפול שנקבע, אתרי מתן התרופות והטכניקה של הזרקות תת עוריות נכונות, תוך התחשבות בכל הגורמים הרלוונטיים לבעיה. לכן, מומלץ מאוד לבצע ניטור עצמי קפדני ורישום ביומן.

מעבר לאינסולין מסוג או מותג אחר צריך להיעשות תחת פיקוח רפואי קפדני. שינויים במינון, יצרן, סוג (NPH, קצר טווח, ארוך טווח וכו'), מקור (אנלוגי אינסולין מן החי, אנושי, אנושי) ו/או שיטת הייצור עשויים לדרוש התאמת מינון.

היפוגליקמיה

הזמן להתפתחות היפוגליקמיה תלוי בפרופיל הפעולה של האינסולינים בהם נעשה שימוש ולכן עשוי להשתנות בעת שינוי משטר הטיפול. עקב העלייה בזמן הכניסה לגוף של אינסולין ארוך טווח בעת שימוש ב- Lantus, יש לצפות לסבירות נמוכה יותר לפתח היפוגליקמיה לילית, בעוד שבשעות הבוקר המוקדמות סבירות זו עלולה לעלות.

חולים שאצלם אפיזודות של היפוגליקמיה עשויות להיות בעלות חשיבות קלינית במיוחד, כגון חולים עם היצרות חמורה של העורקים הכליליים או כלי המוח (סיכון לפתח סיבוכים לבביים ומוחיים של היפוגליקמיה), כמו גם חולים עם רטינופתיה שגשוגית, במיוחד אם הם אי קבלת טיפול בפוטוקואגולציה (סיכון לאובדן ראייה חולף עקב היפוגליקמיה), יש לנקוט באמצעי זהירות מיוחדים ולהמליץ ​​על ניטור תכוף וקפדני יותר של רמות הגלוקוז בדם.

זכור שישנן נסיבות שבהן סימני אזהרה להיפוגליקמיה עשויים להשתנות, להיות פחות חמורים או להיעלם ב:

חולים ששיפרו משמעותית את ויסות הגלוקוז בדם

חולים שאצלם היפוגליקמיה מתפתחת בהדרגה

מטופלים מבוגרים

חולים לאחר מעבר מאינסולין מן החי לאינסולין אנושי,

חולים עם נוירופתיה,

חולים עם סוכרת ארוכת טווח,

חולים הסובלים מהפרעות נפשיות

חולים המקבלים טיפול במקביל עם תרופות אחרות (ראה אינטראקציות עם תרופות אחרות).

ההשפעה הממושכת של אינסולין גלרגין תת עורית עלולה לעכב את ההתאוששות מהיפוגליקמיה.

אם נצפו רמות נורמליות או מופחתות של המוגלובין מסוכרר, יש צורך לשקול את האפשרות לפתח אפיזודות לא מזוהות חוזרות ונשנות של היפוגליקמיה (במיוחד בלילה).

עמידה של המטופלים במשטר המינון, התזונה והתזונה, שימוש נכון באינסולין ושליטה על הופעת סימפטומים של היפוגליקמיה מסייעים להפחית משמעותית את הסיכון לפתח היפוגליקמיה. גורמים המגבירים את הרגישות להיפוגליקמיה דורשים ניטור זהיר במיוחד, מכיוון עשוי לדרוש התאמת מינון האינסולין. גורמים אלה כוללים:

שינוי מקום הזרקת האינסולין;

הגברת הרגישות לאינסולין (לדוגמה, בעת ביטול גורמי לחץ);

פעילות גופנית חריגה, מוגברת או ממושכת;

מחלות ביניים המלוות בהקאות, שלשולים;

הפרה של דיאטה ותזונה;

החמצת ארוחות;

צריכת אלכוהול;

כמה הפרעות אנדוקריניות ללא פיצוי (לדוגמה, תת פעילות של בלוטת התריס, אי ספיקה של אדנוהיפופיזה או קליפת יותרת הכליה);

טיפול במקביל בתרופות מסוימות אחרות (ראה אינטראקציות עם תרופות אחרות).

מחלות נלוות

עם מחלות נלוות, נדרש ניטור אינטנסיבי יותר של רמות הגלוקוז בדם. במקרים רבים, יש לציין ניתוח לנוכחות גופי קטון בשתן, ולעתים קרובות נדרשת גם התאמה של משטר מינון האינסולין. הצורך באינסולין עולה לעיתים קרובות. אנשים עם סוכרת מסוג 1 צריכים להמשיך לצרוך באופן קבוע לפחות כמות קטנה של פחמימות, גם אם הם מסוגלים לאכול רק כמויות קטנות של מזון או לא יכולים לאכול בכלל, אם הם מקיאים וכו'. חולים אלו לא צריכים להפסיק לקחת אינסולין לחלוטין.

טעויות רפואיות

שגיאות תרופתיות דווחו כאשר אינסולינים אחרים, במיוחד אינסולינים קצרי טווח, ניתנו בטעות במקום אינסולין גלרגין. יש לבדוק תמיד את תווית האינסולין לפני כל הזרקה כדי למנוע טעות רפואית בין אינסולין גלרגין לאינסולינים אחרים.

שילוב של Lantus ו- pioglitazone

מקרים של אי ספיקת לב דווחו כאשר פיוגליטזון שימש בשילוב עם אינסולין, במיוחד בחולים עם גורמי סיכון לאי ספיקת לב. יש לקחת זאת בחשבון כאשר רושמים שילוב של פיוגליטזון ולנטוס. כאשר נוטלים שילוב של תרופות אלו, יש לעקוב אחר המטופלים לסימנים ותסמינים של אי ספיקת לב, עלייה במשקל ובצקת.

יש להפסיק את הטיפול בפיוגליטזון אם מתרחשת החמרה כלשהי בתסמיני אי ספיקת לב.

השפעה על היכולת לנהוג במכונית ולהפעיל מכונות מורכבות

יכולתו של המטופל להתרכז ולהגיב במהירות לגורמים חיצוניים עלולה להיפגע עקב התפתחות היפוגליקמיה או היפרגליקמיה או, למשל, כתוצאה מליקוי ראייה. זה עשוי להוות סיכון במצבים מסוימים שבהם ליכולת זו חשיבות מיוחדת (לדוגמה, בעת נהיגה או הפעלת מכונות מורכבות).

יש ליידע את המטופל לנקוט באמצעי זהירות כדי למנוע התפתחות של היפוגליקמיה בזמן נהיגה. זה חשוב במיוחד עבור אותם מטופלים שמודעות מופחתת או ללא מודעות לסימני האזהרה של היפוגליקמיה, כמו גם עבור אותם מטופלים שיש להם אפיזודות תכופות של היפוגליקמיה. יש לשקול היטב את היכולת לנהוג ברכב או להפעיל מכונות מורכבות במצבים אלו.

אמצעי זהירות

טופס שחרור

10 מ"ל בבקבוק עשוי זכוכית שקופה וחסרת צבע (סוג I). הבקבוק אטום בפקק כלורובוטיל, מכווץ בפקק אלומיניום ומכוסה בפקק מגן מפוליפרופילן. בקבוק אחד מונח יחד עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

3 מ"ל במחסנית עשויה זכוכית שקופה וחסרת צבע (סוג I). המחסנית אטומה בצד אחד עם תקע ברומובוטיל ודחוסה עם מכסה אלומיניום, בצד השני עם בוכנת ברומובוטיל. 5 מחסניות כל אחת באריזת שלפוחית ​​עשויה מסרט PVC ונייר אלומיניום. חבילת שלפוחית ​​אחת מונחת יחד עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

3 מ"ל במחסנית עשויה זכוכית שקופה וחסרת צבע (סוג I). המחסנית אטומה בצד אחד עם תקע ברומובוטיל ודחוסה עם מכסה אלומיניום, בצד השני עם בוכנת ברומובוטיל. המחסנית מותקנת בעט מזרק חד פעמי

אינסולין אנושי ארוך טווח.
תרופה: LANTUS®
החומר הפעיל של התרופה: אינסולין גלרגין
קידוד ATX: A10AE04
KFG: אינסולין אנושי ארוך טווח
מספר רישום: P מס' 014855/01
תאריך רישום: 21/07/06
ר. הבעלים תעודה: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH (גרמניה)

טופס שחרור Lantus, אריזת התרופה והרכבה.

התמיסה למתן תת עורי היא שקופה, חסרת צבע.

1 מ"ל
אינסולין גלרגין
3.6378 מ"ג,
התואם את התוכן של אינסולין אנושי
100 IU

חומרי עזר: m-cresol, אבץ כלורי, גליצרול (85%), נתרן הידרוקסיד, חומצה הידרוכלורית, מים להזרקה.

3 מ"ל - מחסניות זכוכית חסרות צבע (1) - עטי מזרק OptiPen Pro 1 (5) - אריזות קרטון.
3 מ"ל - מחסניות זכוכית חסרות צבע (1) - מערכת מחסניות OptiClick (5) - אריזות קרטון.

תיאור התרופה מבוסס על הוראות השימוש המאושרות רשמית.

פעולה פרמקולוגית של לנטוס

אינסולין גלרגין הוא אנלוגי של אינסולין אנושי. מתקבל בשיטה של ​​ריקומבינציה DNA של חיידקים מהמין Escherichia coli (זנים K12). יש לו מסיסות נמוכה בסביבה ניטרלית. כחלק מתרופת Lantus, הוא מסיס לחלוטין, מה שמובטח על ידי הסביבה החומצית של תמיסת ההזרקה (pH=4). לאחר ההזרקה לשומן התת עורי, התמיסה, בשל חומציותה, נכנסת לתגובת ניטרול עם היווצרות מיקרו-משקעים, שמהם משתחררות כל הזמן כמויות קטנות של אינסולין גלרגין, המספקות פרופיל חלק (ללא שיאים) של זמן הריכוז. עקומה, כמו גם משך פעולה ארוך יותר של התרופה.

פרמטרי הקישור של אינסולין גלרגין ואינסולין אנושי לקולטני אינסולין דומים מאוד. לאינסולין גלרגין השפעה ביולוגית הדומה לאינסולין אנדוגני.

הפעולה החשובה ביותר של אינסולין היא ויסות חילוף החומרים של הגלוקוז. האינסולין והאנלוגים שלו מורידים את רמת הגלוקוז בדם על ידי גירוי ספיגת הגלוקוז על ידי רקמות היקפיות (במיוחד שרירי השלד ורקמות השומן) ועל ידי עיכוב ייצור הגלוקוז בכבד (גלוקונאוגנזה). אינסולין מדכא ליפוליזה באדיפוציטים ובפרוטאוליזה, ובו זמנית משפר את סינתזת החלבון.

משך הפעולה הממושך של אינסולין גלרגין נובע ישירות מקצב הספיגה הנמוך שלו, המאפשר שימוש בתרופה פעם ביום. בממוצע, תחילת הפעולה היא שעה אחת לאחר מתן תת עורי. משך הפעולה הממוצע הוא 24 שעות, המקסימום הוא 29 שעות. אופי הפעולה של האינסולין והאנלוגים שלו (למשל אינסולין גלרגין) לאורך זמן יכול להשתנות באופן משמעותי הן בחולים שונים ובאותו חולה.

משך הפעולה של התרופה Lantus נובע מהחדרתה לשומן התת עורי.

פרמקוקינטיקה של התרופה.

מחקר השוואתי של ריכוזי אינסולין גלרגין ואינסולין איזופן לאחר מתן תת עורי בסרום הדם באנשים בריאים וחולי סוכרת גילה ספיגה איטית וארוכה יותר באופן משמעותי, כמו גם היעדר שיא ריכוז לאינסולין גלרגין בהשוואה לאינסולין. איזופן.

עם מתן תת עורי של התרופה פעם ביום, ריכוז ממוצע יציב של אינסולין גלרגין בדם מושג 2-4 ימים לאחר המנה הראשונה.

עם מתן תוך ורידי, T1/2 של אינסולין גלרגין ואינסולין אנושי דומים.

בבני אדם, בשומן תת עורי, אינסולין גלרגין מבוקע חלקית מקצה הקרבוקסיל (C-terminus) של שרשרת B (שרשרת בטא) ליצירת 21A-Gly-insulin ו-21A-Gly-des-30B-Thr-insulin. הפלזמה מכילה גם אינסולין גלרגין ללא שינוי וגם תוצרי הפירוק שלו.

אינדיקציות לשימוש:

סוכרת הדורשת טיפול באינסולין במבוגרים, מתבגרים וילדים מעל גיל 6.

מינון התרופה והשעה ביום למתןה נקבעים בנפרד. Lantus ניתנת תת עורית פעם אחת ביום, תמיד באותו זמן. יש להזריק את Lantus לשומן התת עורי של הבטן, הכתף או הירך. יש לסובב את אזורי ההזרקה עם כל הזרקה חדשה של התרופה באזורים המומלצים להזרקה תת עורית של התרופה.

עבור סוכרת מסוג 1, התרופה משמשת כאינסולין העיקרי.

לסוכרת מסוג 2 ניתן להשתמש בתרופה הן כמונותרפיה והן בשילוב עם תרופות היפוגליקמיות אחרות.

בעת העברת מטופל מאינסולינים בעלי טווח ארוך או בינוני ל-Lantus, ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון היומי של אינסולין בזאלי או לשנות טיפול נלווה נגד סוכרת (מינונים ומתן אינסולינים קצרי טווח או אנלוגים שלהם, כמו גם מינונים של תרופות היפוגליקמיות דרך הפה).

בעת העברת מטופל ממנה כפולה של אינסולין איזופן למנה בודדת של לנטוס, יש להפחית את המינון היומי של אינסולין בסיסי ב-20-30% בשבועות הראשונים לטיפול על מנת להפחית את הסיכון להיפוגליקמיה בלילה ובמוקדמות. שעות הבוקר. במהלך תקופה זו, יש לפצות את ההפחתה במינון Lantus על ידי הגדלת מינונים של אינסולין קצר טווח, ובסוף התקופה.

מינון ושיטת מתן התרופה.

יש להתאים בנפרד.

כמו אנלוגים אחרים לאינסולין אנושי, חולים המקבלים מינונים גבוהים של תרופות עקב נוכחות נוגדנים לאינסולין אנושי עשויים לחוות שיפור בתגובת האינסולין בעת ​​המעבר ל-Lantus. במהלך המעבר ללנטוס ובשבועות הראשונים לאחריו, נדרש מעקב קפדני אחר רמות הגלוקוז בדם.

במקרה של שיפור בוויסות המטבולי וכתוצאה מכך עלייה ברגישות לאינסולין, ייתכן שיהיה צורך בהתאמה נוספת של משטר המינון. התאמת מינון עשויה להידרש גם, למשל, אם יש שינוי במשקל הגוף של המטופל, אורח החיים, השעה ביום למתן התרופה, או אם מתעוררות נסיבות אחרות המגבירות את הרגישות להתפתחות היפו- או היפרגליקמיה.

אין לתת את התרופה לווריד. מתן תוך ורידי של המינון הרגיל המיועד למתן תת עורי עלול לגרום להתפתחות היפוגליקמיה חמורה.

לפני המתן, עליך לוודא שהמזרקים אינם מכילים שאריות של תרופות אחרות.

תופעות לוואי של Lantus:

תופעות לוואי הקשורות להשפעה על חילוף החומרים של הפחמימות: היפוגליקמיה מתפתחת לרוב אם מינון האינסולין עולה על הצורך בה.

התקפות של היפוגליקמיה חמורה, במיוחד חוזרות ונשנות, עלולות להוביל לפגיעה במערכת העצבים. פרקים של היפוגליקמיה ממושכת וחמורה עלולים להיות מסכני חיים לחולים.

הפרעות פסיכונורולוגיות הקשורות להיפוגליקמיה ("דמדומים" או אובדן תודעה, תסמונת עווית) בדרך כלל קודמים לתסמינים של ויסות נגד אדרנרגי (הפעלת המערכת הסימפתטית-אדרנל בתגובה להיפוגליקמיה): רעב, עצבנות, זיעה קרה, טכיקרדיה (מהיר יותר) ומתפתחת היפוגליקמיה משמעותית יותר, ככל שהתסמינים של ויסות נגד אדרנרגי בולטים יותר).

מצד איבר הראייה: שינויים משמעותיים בוויסות הגלוקוז בדם עלולים לגרום לליקוי ראייה זמני עקב שינויים בטורגור הרקמות ובמקדם השבירה של עדשת העין.

נורמליזציה ארוכת טווח של הגלוקוז בדם מפחיתה את הסיכון להתקדמות של רטינופתיה סוכרתית. על רקע הטיפול באינסולין, המלווה בתנודות חדות ברמות הגלוקוז בדם, תיתכן החמרה זמנית במהלך הרטינופתיה הסוכרתית. בחולים עם רטינופתיה פרוליפרטיבית, במיוחד אלו שאינם מקבלים טיפול בפוטוקואגולציה, אפיזודות של היפוגליקמיה חמורה עלולים להוביל לאובדן ראייה חולף.

תגובות מקומיות: כמו בטיפול בכל תכשיר אינסולין אחר, יתכנו ליפודיסטרופיה ועיכוב מקומי בספיגת האינסולין. במהלך מחקרים קליניים במהלך טיפול באינסולין באמצעות Lantus, נצפתה ליפודיסטרופיה ב-1-2% מהחולים, בעוד שליפואטרופיה לא הייתה אופיינית כלל. שינוי מתמיד של אתרי הזרקה באזורים בגוף המומלצים למתן אינסולין תת עורי עשוי לסייע בהפחתת חומרת תגובה זו או במניעת התפתחותה.

תגובות אלרגיות: במהלך מחקרים קליניים במהלך טיפול באינסולין באמצעות Lantus, נצפו תגובות אלרגיות באתר ההזרקה ב-3-4% מהחולים - אדמומיות, כאב, גירוד, אורטיקריה, נפיחות או דלקת. ברוב המקרים, תגובות קלות חולפות תוך מספר ימים עד מספר שבועות.

לעיתים רחוקות, מתפתחות תגובות אלרגיות מיידיות לאינסולין (כולל אינסולין גלרגין) או רכיבים נלווים של התרופה - תגובות עור כלליות, אנגיואדמה, עווית ברונכו, יתר לחץ דם עורקי, הלם. תגובות אלו עלולות להוות איום על חיי המטופל.

אחר: השימוש באינסולין עלול לגרום להיווצרות נוגדנים אליו. במחקרים קליניים בקבוצות של חולים שטופלו באינסולין איזופן ובאינסולין גלרגין, נצפתה היווצרות נוגדנים שהגיבו עם אינסולין אנושי בתדירות שווה. במקרים נדירים, נוכחותם של נוגדנים כאלה לאינסולין עלולה לחייב התאמת מינון על מנת למנוע את הנטייה לפתח היפו- או היפרגליקמיה.

לעיתים רחוקות, אינסולין עלול לגרום לאצירת נתרן ולבצקת, במיוחד אם טיפול מוגבר באינסולין משפר את הרגולציה המטבולית הגרועה בעבר.

התוויות נגד לתרופה:

ילדים מתחת לגיל 6 (אין כרגע נתונים קליניים על השימוש);

רגישות יתר לאינסולין גלרגין או לכל אחד ממרכיבי העזר של התרופה.

השתמש ב- Lantus בזהירות במהלך ההריון.

שימוש במהלך ההריון וההנקה.

יש להשתמש ב- Lantus בזהירות במהלך ההריון.

למטופלים עם סוכרת הריון או סוכרת קיימת, חשוב לשמור על ויסות מטבולי נאות במהלך ההיריון. בשליש הראשון של ההריון הצורך באינסולין עשוי לרדת, ובשליש השני והשלישי הוא עשוי לעלות. מיד לאחר הלידה יורד הצורך באינסולין ולכן הסיכון להיפוגליקמיה עולה. במצבים אלה, יש צורך במעקב קפדני אחר רמות הגלוקוז בדם.

מחקרים ניסויים על בעלי חיים לא סיפקו עדות ישירה או עקיפה להשפעות הטוקסיות עובריות או עובריות של אינסולין גלרגין.

לא היו מחקרים קליניים מבוקרים של בטיחות Lantus במהלך ההריון. ישנם נתונים על השימוש בלנטוס ב-100 נשים הרות עם סוכרת. מהלך ותוצאת ההיריון בחולים אלו לא היו שונים מאלה של נשים הרות עם סוכרת שקיבלו תכשירי אינסולין אחרים.

נשים מניקות עשויות לדרוש התאמות במינון האינסולין ובתזונה שלהן.

הוראות מיוחדות לשימוש בלנטוס.

לנטוס אינה תרופת הבחירה לטיפול בקטואצידוזיס סוכרתית. במקרים כאלה, מומלץ מתן תוך ורידי של אינסולין קצר טווח.

בשל ניסיון מוגבל עם Lantus, לא ניתן היה להעריך את יעילותו ובטיחותו בטיפול בחולים עם תפקוד כבד לקוי או בחולים עם ליקוי כליות בינוני עד חמור.

בחולים עם תפקוד כליות לקוי, הצורך באינסולין עלול לרדת עקב היחלשות תהליכי סילוקו. בחולים קשישים, הידרדרות מתקדמת של תפקוד הכליות עלולה להוביל לירידה מתמשכת בדרישות האינסולין.

בחולים עם אי ספיקת כבד חמורה, הדרישות לאינסולין עשויות להיות מופחתות עקב ירידה ביכולת לגלוקוניאוגנזה וביוטרנספורמציה של אינסולין.

במקרה של שליטה לא יעילה על רמת הגלוקוז בדם, כמו גם בנוכחות נטייה להתפתחות היפו- או היפרגליקמיה, לפני שתמשיך עם תיקון משטר המינון, עליך לבדוק את דיוק הציות ל- משטר הטיפול שנקבע, אתרי מתן התרופות והטכניקה של זריקות תת עוריות מוכשרות, תוך התחשבות בכל הגורמים הרלוונטיים לבעיה.

היפוגליקמיה

הזמן להתפתחות היפוגליקמיה תלוי בפרופיל הפעולה של האינסולינים המשמשים ולכן עשוי להשתנות בעת שינוי משטר הטיפול. עקב העלייה בזמן הכניסה לגוף של אינסולין ארוך טווח בעת שימוש ב- Lantus, יש לצפות לסבירות נמוכה יותר לפתח היפוגליקמיה לילית, בעוד שבשעות הבוקר המוקדמות סבירות זו עלולה לעלות.

חולים שאצל אפיזודות של היפוגליקמיה עשויות להיות משמעות קלינית מיוחדת, כולל. בחולים עם היצרות חמורה של העורקים הכליליים או כלי המוח (סיכון לפתח סיבוכים לבביים ומוחיים של היפוגליקמיה), כמו גם חולים עם רטינופתיה שגשוגית, במיוחד אם הם אינם מקבלים טיפול בפוטוקואגולציה (סיכון לאובדן ראייה חולף עקב היפוגליקמיה) , יש לנקוט באמצעי זהירות מיוחדים ולעקוב מקרוב אחר רמת הגלוקוז בדם.

על המטופלים להיות מודעים לנסיבות שבהן תסמיני אזהרה של היפוגליקמיה עשויים להשתנות, להיות פחות חמורים או להיעדר בקבוצות סיכון מסוימות, הכוללות:

חולים שוויסות הגלוקוז בדמם השתפר משמעותית;

חולים שאצלם היפוגליקמיה מתפתחת בהדרגה;

מטופלים מבוגרים;

חולים עם נוירופתיה;

חולים עם סוכרת ארוכת טווח;

חולים הסובלים מהפרעות נפשיות;

חולים המקבלים טיפול במקביל עם תרופות אחרות.

מצבים כאלה עלולים לגרום להיפוגליקמיה חמורה (עם אובדן הכרה אפשרי) לפני שהמטופל מודע לכך שהוא מפתח היפוגליקמיה.

אם נצפו רמות נורמליות או מופחתות של המוגלובין מסוכרר, יש צורך לשקול את האפשרות לפתח אפיזודות לא מזוהות חוזרות ונשנות של היפוגליקמיה (במיוחד בלילה).

ציות המטופל למשטר המינון, התזונה והתזונה, שימוש נכון באינסולין ושליטה בהופעת תסמיני היפוגליקמיה עוזרים להפחית משמעותית את הסיכון לפתח היפוגליקמיה. אם יש גורמים המגבירים את הרגישות להיפוגליקמיה, יש צורך במעקב קפדני במיוחד, מכיוון ייתכן שתידרש התאמת מינון האינסולין. גורמים אלה כוללים:

שינוי מקום הזרקת האינסולין;

הגברת הרגישות לאינסולין (לדוגמה, בעת ביטול גורמי לחץ);

פעילות גופנית חריגה, מוגברת או ממושכת;

מחלות ביניים המלוות בהקאות, שלשולים;

הפרה של דיאטה ותזונה;

החמצת ארוחות;

צריכת אלכוהול;

כמה הפרעות אנדוקריניות ללא פיצוי (לדוגמה, תת פעילות של בלוטת התריס, אי ספיקה של אדנוהיפופיזה או קליפת יותרת הכליה);

טיפול במקביל עם תרופות מסוימות אחרות.

מחלות ביניים

מחלות ביניים דורשות שליטה אינטנסיבית יותר על רמות הגלוקוז בדם. במקרים רבים, יש לציין ניתוח לנוכחות גופי קטון בשתן, ולעתים קרובות נדרשת גם התאמה של משטר מינון האינסולין. הצורך באינסולין עולה לעיתים קרובות. אנשים עם סוכרת מסוג 1 צריכים להמשיך לצרוך באופן קבוע לפחות כמות קטנה של פחמימות, גם כאשר אוכלים כמויות קטנות בלבד או כאשר אינם מסוגלים לאכול, או כאשר מקיאים. חולים אלו לא צריכים להפסיק לקחת אינסולין לחלוטין.

מנת יתר:

תסמינים: היפוגליקמיה חמורה ולעיתים ממושכת, מאיימת על חיי החולה.

טיפול: פרקים של היפוגליקמיה קלה נשלטים בדרך כלל על ידי בליעה של פחמימות מתעכלות במהירות. ייתכן שיהיה צורך לשנות את משטר מינון התרופה, תזונה או פעילות גופנית.

פרקים של היפוגליקמיה חמורה יותר, המלווים בתרדמת, התקפים או הפרעות נוירולוגיות, דורשים מתן תוך שרירי או תת עורי של גלוקגון, כמו גם מתן תוך ורידי של תמיסת דקסטרוז מרוכזת. ייתכן שתידרש צריכה ארוכת טווח של פחמימות ופיקוח מומחים, בגלל הישנות של היפוגליקמיה אפשרית לאחר שיפור קליני גלוי.

אינטראקציה של Lantus עם תרופות אחרות.

ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין מועצמת על ידי תרופות היפוגליקמיות דרך הפה, מעכבי ACE, פיברטים, דיספירמיד, פלוקסטין, מעכבי MAO, פנטוקספילין, פרופוקסיפן, סליצילטים וסולפנאמידים.

ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין מופחתת על ידי GCS, danazol, diazoxide, משתנים, גלוקגון, איזוניאזיד, אסטרוגנים, גסטגנים, נגזרות של phenothiazine, סומטוטרופין, סימפטומימטיקה (כולל אפינפרין, סלבוטמול, טרבוטלין), בלוטת התריס בהורמונים, פרוטאז, למשל. , olanzapine או clozapine).

חוסמי בטא, קלונידין, מלחי ליתיום ואתנול יכולים לשפר ולהחליש את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין.

פנטמידין יכול לגרום להיפוגליקמיה, שבמקרים מסוימים מוחלפת בהיפרגליקמיה.

בהשפעת תרופות סימפטוליטיות כגון חוסמי בטא, קלונידין, גואנפאצין ורזפין, סימנים של ויסות נגד אדרנרגי עשויים להיות מופחתים או נעדרים.

אינטראקציות פרמצבטיות

אסור לערבב את Lantus עם תכשירי אינסולין אחרים, עם כל תרופה אחרת או לדלל. בעת ערבוב או דילול, פרופיל הפעולה שלו לאורך זמן עשוי להשתנות, בנוסף, ערבוב עם אינסולינים אחרים עלול לגרום למשקעים.

תנאי מכירה בבתי מרקחת.

התרופה זמינה במרשם רופא.

תנאי האחסון של התרופה Lantus.

יש לאחסן מחסניות ומערכות מחסניות OptiClick מחוץ להישג ידם של ילדים, במקרר, בטמפרטורה של 2° עד 8°C. כדי להגן מפני חשיפה לאור, יש לאחסן את התרופה באריזת קרטון משלה; אל תקפא. ודא שהמכלים לא באים במגע ישיר עם תא ההקפאה או אריזות קפואות.

לאחר תחילת השימוש, יש לאחסן מחסניות ומערכות מחסניות OptiClick הרחק מהישג ידם של ילדים, מוגנים מאור בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. כדי להגן מפני חשיפה לאור, יש לאחסן את התרופה באריזת קרטון משלה.

חיי המדף של תמיסת התרופה במחסניות ובמערכות מחסניות OptiClick הוא 3 שנים.

חיי המדף של התרופה במחסניות ובמערכות מחסניות לאחר השימוש הראשון הם 4 שבועות. מומלץ לסמן על התווית את תאריך האיסוף הראשון של התרופה.