Gotas para los ojos La tobramicina se clasifica como un aminoglucósido. Y su acción tiene como objetivo eliminar la destrucción. Procesos metabólicos ardilla. El fármaco puede detener el crecimiento de células microbianas.
Este es un fármaco único que se posiciona como un antibiótico bactericida. Y actualmente se utiliza a menudo en el tratamiento de neumonía, meningitis o sepsis.
La forma de liberación de tobramicina se encuentra en viales de vidrio. Viene en forma de solución. color transparente, así como en forma de polvo para la preparación adicional de inyecciones. Según el fármaco, también tiene propiedades antibacterianas.
El medicamento se vende en paquetes especiales sellados con instrucciones y dosis detalladas.
Compuesto
gotas para los ojos de tobramicina
En 1 ml. gotas para los ojos Contiene sulfato de tobramicina 3 mg. Además de sustancias adicionales: cloruro de benzalconio, sulfato de sodio, ácido bórico, ácido sulfúrico, hidróxido de sodio, agua purificada. utilizado para diversas enfermedades infecciosas.
Propiedades farmacológicas
El fármaco tiene un amplio espectro de acción, tiene un efecto bactericida y su acción tiene como objetivo alterar la síntesis de proteínas. Las instrucciones para las gotas para los ojos de Okoferon se pueden encontrar en las nuestras.
Anotado Efecto positivo durante el tratamiento de enfermedades causadas por bacterias resistentes a la gentamicina, neomicina. Un efecto pronunciado en la curación de infecciones, especialmente aquellas asociadas con Pseudomonas aeruginosa. Con otros antiinflamatorios y gotas antibacterianas para los ojos se puede encontrar.
Las gotas antibióticas para los ojos funcionan muy bien contra los estafilococos. El fármaco no penetra bien a través de la córnea intacta. La droga puede un tiempo corto eliminar la infección, aliviar el enrojecimiento y la hinchazón. ¿Puede Okomistin ayudar con la conjuntivitis?
Indicaciones para el uso
El medicamento Tobramicina se puede recetar para eliminar infecciones oculares superficiales y también se usa en periodo postoperatorio para la prevención y curación rápida. Puede leer reseñas de gotas para los ojos Luxfen.
No se recomienda utilizar el medicamento en niños menores de 1 año.
Los niños mayores de 1 año pueden utilizar colirios de la misma forma que los adultos. La dosis y la duración del uso las determina el médico.
Modo de aplicación
para enfermedades causadas por un virus, prescriba 1-2 gotas en el ojo infectado, no más de 4 veces al día.
Si la infección es más compleja, conviene instilar 2 gotas del medicamento en ambos ojos cada hora hasta que se produzca un alivio evidente. ayuda a mejorar la visión.
Efectos secundarios y precauciones.
En algunos casos, después de usar gotas, puede experimentar efectos secundarios, tales como: picazón, enrojecimiento, lagrimeo intenso, hinchazón de los párpados. Estos síntomas ocurren en el 3% de los pacientes. Como se indica en, el medicamento se prescribe para diversos procesos inflamatorios.
La droga bajo este nombre comercial causa tales síntomas debido a su toxicidad para la superficie corneal. En este caso, puede producirse queratitis puntiforme. Las reseñas de gotas de stillavit se pueden leer en la nuestra.
Se encontraron los siguientes efectos secundarios en quienes tomaron tobramicina por vía sistémica:
- Daño en el riñón.
- La discapacidad auditiva.
- Deterioro del rendimiento sistema nervioso.
Para que no haya efectos secundarios, se deben observar las siguientes precauciones:
1. No use gotas para los ojos durante mucho tiempo.
2. Ajuste constantemente el régimen de tratamiento con su médico.
3.Observe estrictamente la dosis y el tiempo de uso.
4. No utilice el medicamento en mujeres embarazadas.
5. Es posible aumentar la sensibilidad combinando el uso del medicamento con iminoglucósidos.
TOBRAMICINA-GOBBI
Forma de liberación
solución para inhalación
Propietario/Registrador
MEDICA GENFA, S.A.
Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10)
E84 Fibrosis quísticaGrupo farmacológico
Antibiótico del grupo de los aminoglucósidos.
efecto farmacológico
La droga es un antibiótico. amplia gama acciones del grupo de aminoglucósidos producidos por el actinomiceto Streplomyces lenebrarius.
Bloquea la subunidad ribosómica 30S e inhibe la síntesis de proteínas (efecto bacteriostático). En mas altas concentraciones Altera la función de las membranas citoplasmáticas, provocando la muerte celular.
Altamente activo contra microorganismos gramnegativos: Pseudomonas aeruginosa, así como contra Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.; contra algunos microorganismos grampositivos: Staphylococcus spp. (incluidos los resistentes a las penicilinas, cefalosporinas), algunas cepas de Streptococcus spp., Enterococcus spp.
Farmacocinética
La tobramicina es una molécula polar catiónica que no atraviesa fácilmente las membranas epiteliales. La biodisponibilidad de la tobramicina puede variar debido a diferencias individuales en el trabajo del nebulizador y patología. tracto respiratorio.
Succión y distribución
Concentraciones en esputo: 10 minutos después de la inhalación de la primera dosis (300 mg) del fármaco, concentración promedio la tobramicina es 1237 µg/g (rango de 35 a 7414 µg/g). La tobramicina no se acumula en el esputo. Después de 20 semanas de uso del fármaco, la concentración promedio en el esputo 10 minutos después de la inhalación es de 1154 mcg/g (rango de 39 a 8085 mcg/g). 2 horas después de la inhalación, la concentración de tobramicina en el esputo es el 14% de su concentración en el esputo 10 minutos después de la inhalación. Concentraciones séricas: la concentración media de tobramicina 1 hora después de la inhalación de una dosis única de 300 mg en pacientes con fibrosis quística fue de 0,95 mcg/g. Después de 20 semanas de tratamiento con tobramicina, la concentración sérica media 1 hora después de la inhalación fue de 1,05 mcg/g.
Eliminación
No se ha estudiado la eliminación de tobramicina del organismo durante la inhalación. La T1/2 de tobramicina del plasma sanguíneo es aproximadamente 2 horas después de la administración intravenosa. Cuando se administra por vía intravenosa, el fármaco se excreta principalmente por los riñones. filtración glomerular. La unión del fármaco a las proteínas plasmáticas es inferior al 10%. Cuando se administra por inhalación, es más probable que la tobramicina se excrete principalmente en el esputo.
Indicaciones
Infecciones del tracto respiratorio causadas por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística.
Contraindicaciones
Edad de los niños (hasta 6 años);
Disfunción renal grave (contenido de creatinina superior a 2 mcg/ml);
Hipersensibilidad (incluso a otros aminoglucósidos).
CON precaución: en pacientes con alteración de la función del aparato auditivo o vestibular, con enfermedades renales establecidas o sospechadas, con patologías neuromusculares (parkinsonismo u otras enfermedades acompañadas de debilidad muscular, incluida la miastenia gravis (miastenia gravis).
Al inhalar el medicamento con un nebulizador, es posible activar el reflejo de la tos, por lo que es posible prescribir el medicamento a pacientes con hemoptisis en los casos en que el beneficio esperado de la terapia supere el riesgo potencial de desarrollar hemorragia pulmonar.
Efectos secundarios
Los eventos adversos más comunes asociados con el uso del fármaco fueron cambios en la voz y tinnitus. Estos fenómenos fueron temporales y desaparecieron tras la interrupción del tratamiento farmacológico. El tinnitus no está asociado con la discapacidad auditiva y no aumenta con repetir cursos terapia de drogas.
Frecuencia de ocurrencia eventos adversos cuando se usó Tobramicina-Gobbi se evaluó de la siguiente manera: a veces - de ≥ 0,1% a< 1%, редко - от ≥ 0.01 % до < 0.1%, очень редко - < 0.01 %.
Desde fuera sistema digestivo: raramente: náuseas, pérdida de apetito, vómitos, úlceras en las mucosas. cavidad oral; muy raramente - diarrea, dolor abdominal y candidiasis de la mucosa oral.
Del sistema hematopoyético: raramente - linfadenopatía.
Del sistema nervioso: raramente - mareos; muy raramente - somnolencia.
Desde fuera Sistema respiratorio: a veces - cambio de voz (incluyendo ronquera), afonía, dificultad para respirar, aumento de la tos, faringitis; raramente: broncoespasmo, opresión en el esternón, aumento de la cantidad de esputo, hemoptisis, deterioro de la función respiratoria, laringitis, hemorragias nasales, rinitis, exacerbación. asma bronquial; muy raramente: hiperventilación, hipoxia, sinusitis.
De los sentidos: posible ototoxicidad (a menudo, zumbidos, zumbidos en los oídos); muy raramente - dolor de oído; casos aislados de pérdida auditiva parcial o completa), trastornos vestibulares y laberínticos (muy raramente - problemas de coordinación, raramente - mareos, náuseas, vómitos, inestabilidad); raramente - distorsión del gusto.
Del cuerpo en su conjunto: raramente - dolor en el pecho, astenia, fiebre, dolor de cabeza; muy raramente - reacciones alérgicas, incluyendo urticaria y picazón en la piel, micosis, malestar general, dolor de espalda.
Reacciones dermatológicas: raramente - erupción.
Signos como cambios en el color del esputo, infecciones del tracto respiratorio, mialgias, pólipos nasales y otitis media, son síntomas de fibrosis quística, sin embargo, no se puede excluir la relación entre el uso del fármaco y la aparición de estos fenómenos.
No se observaron efectos nefrotóxicos al usar el medicamento.
Se han notificado varios casos de pérdida auditiva en pacientes que han recibido tratamiento previo con aminoglucósidos a largo plazo, así como en pacientes que reciben tratamiento concomitante con aminoglucósidos intravenosos.
Los efectos secundarios asociados con la terapia con aminoglucósidos parenterales incluyen ototoxicidad y nefrotoxicidad.
Sobredosis
La administración por inhalación asegura una baja absorción y biodisponibilidad del fármaco. La tobramicina se absorbe mal en el tracto gastrointestinal, por lo que si el medicamento se toma accidentalmente por vía oral efecto tóxico improbable.
Uno de los síntomas de una sobredosis de drogas es una ronquera intensa.
Síntomas las sobredosis con administración intravenosa accidental del fármaco incluyeron: mareos, tinnitus, pérdida de audición, insuficiencia respiratoria y/o bloqueo de la conducción neuromuscular, así como disfunción renal.
Para diagnosticar una sobredosis de fármacos, es necesario determinar la concentración de tobramicina en el plasma sanguíneo.
En caso de sobredosis de fármacos, se debe controlar al paciente y prescribir el tratamiento sintomático adecuado.
instrucciones especiales
La terapia con el medicamento sólo debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística.
El medicamento no debe diluirse ni mezclarse con otros medicamentos, incluido. en el recipiente del nebulizador.
Si después de un solo uso por inhalación En la ampolla queda una solución no utilizada del medicamento; debe desecharse adecuadamente. Reutilizar La solución no utilizada es inaceptable.
El tratamiento con el fármaco, alternando cursos de terapia con pausas, se lleva a cabo hasta que se mantenga el efecto clínico.
Si el curso de la enfermedad empeora durante el tratamiento con tobramicina, se debe considerar la prescripción de medicamentos adicionales. terapia antimicrobiana, activo contra Pseudomonas aeruginosa.
Al usar el medicamento, continúe observando el régimen estándar de procedimientos fisioterapéuticos.
Si es necesario, se puede continuar el tratamiento con broncodilatadores. Terapia compleja Se recomienda realizar en el siguiente orden: toma de broncodilatadores, procedimientos fisioterapéuticos, inhalación de otros medicamentos y finalmente - inhalación de tobramicina.
Dado que en casos raros se ha observado broncoespasmo después de la inhalación de tobramicina, la primera dosis del fármaco se inhala bajo supervisión médica. La terapia broncodilatadora prescrita debe realizarse antes de la primera inhalación del fármaco.
Antes y después de la inhalación de tobramicina, es necesario determinar la función de la respiración externa: volumen espiratorio fijo (FEV 1). Si se desarrolla broncoespasmo en pacientes que no reciben tratamiento broncodilatador, se debe repetir la determinación del FEV 1, en algunos casos con el uso de broncodilatadores. Si el broncoespasmo no se elimina después del uso de broncodilatadores, entonces la causa de su desarrollo puede ser mayor sensibilidad a la droga. Si se sospecha una reacción alérgica, se debe suspender la tobramicina inhalada y se debe iniciar una terapia broncodilatadora adecuada.
Cuando se usa el medicamento junto con aminoglucósidos administrados por vía intravenosa, o en pacientes que previamente han recibido terapia prolongada con aminoglucósidos intravenosos, se han observado casos de discapacidad auditiva. Teniendo en cuenta la posible ototoxicidad de los aminoglucósidos, durante el tratamiento con el fármaco es necesario determinar la agudeza auditiva en pacientes con cualquier discapacidad auditiva (tinnitus, disminución de la agudeza auditiva), así como en riesgo de tales complicaciones (especialmente en presencia de antecedentes de larga duración). tratamiento sistémico a largo plazo con aminoglucósidos). En pacientes que previamente han recibido tratamiento a largo plazo. tratamiento sistémico aminoglucósidos, antes de prescribir el medicamento es necesario determinar la agudeza auditiva.
Dado el riesgo de toxicidad acumulativa, es necesario controlar a los pacientes que reciben terapia parenteral concomitante con otros antibióticos aminoglucósidos.
Los aminoglucósidos pueden tener acción similar al curare sobre la transmisión neuromuscular y aumentar la debilidad muscular.
Existe teóricamente posible riesgo que los pacientes tratados con tobramicina inhalada pueden desarrollar resistencia de Pseudomonas aeruginosa a la tobramicina intravenosa.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
ACERCA DE influencia adversa medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos y participar en otras actividades que requieran concentración y velocidad. reacciones psicomotoras, no reportado. Sin embargo, dado que el medicamento puede provocar mareos o somnolencia, se debe tener precaución al realizar estas actividades.
Para insuficiencia renal
Contraindicado en violaciones graves función renal (contenido de creatinina superior a 2 μg/ml).
Usar con precaución en pacientes con enfermedad renal conocida o sospechada.
Antes de iniciar la terapia con medicamentos, es necesario evaluar la función renal. Después de cada 6 ciclos completos de tratamiento con tobramicina, se vuelve a determinar el contenido de urea y creatinina en el plasma sanguíneo (1 ciclo es un tratamiento de 28 días seguido de un descanso de 28 días).
Si hay signos de nefrotoxicidad, se debe suspender el tratamiento con el medicamento hasta que el nivel de tobramicina en el plasma sanguíneo caiga por debajo de 2 mcg/ml. Después de esto, a criterio del médico, se puede reanudar el tratamiento. En pacientes con insuficiencia renal, es necesario determinar periódicamente la concentración de tobramicina en el plasma sanguíneo.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento debe prescribirse durante el embarazo sólo si existen indicaciones vitales y en los casos en que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto. No se ha estudiado el uso del fármaco en mujeres embarazadas. En estudios experimentales, la tobramicina no tuvo efectos teratogénicos. Sin embargo, cuando se utilizan durante el embarazo, los aminoglucósidos pueden tener un efecto perjudicial sobre el feto (sordera congénita). La decisión de prescribir el medicamento durante el embarazo debe tomarla un médico. Las pacientes que reciben tratamiento farmacológico durante el embarazo o que planean quedar embarazadas deben ser informadas del riesgo potencial para el feto. No se sabe si la tobramicina es secretada por la leche materna después de la inhalación de la droga. Teniendo en cuenta los posibles efectos ototóxicos y nefrotóxicos de la tobramicina, si es necesario utilizar el fármaco durante la lactancia, se recomienda interrumpir la lactancia.
Interacciones con la drogas
Potencia el efecto de los relajantes musculares no despolarizantes.
Reduce el efecto de los fármacos antimiasténicos.
Se debe evitar el uso simultáneo y/o secuencial de tobramicina con fármacos que se sabe que son nefrotóxicos u ototóxicos.
Algunos diuréticos pueden aumentar la toxicidad de los aminoglucósidos al alterar las concentraciones plasmáticas y tisulares del antibiótico.
La tobramicina no debe usarse junto con furosemida, urea o manitol.
La anfotericina B, la cefalotina, la ciclosporina y las polimixinas mejoran el efecto nefrotóxico del fármaco.
Los compuestos de platino también pueden aumentar la toxicidad potencial de los aminoglucósidos administrados por vía parenteral (posible aumento de los efectos nefrotóxicos y ototóxicos).
Los inhibidores de la colinesterasa y las neurotoxinas botulínicas potencian el efecto sobre la conducción neuromuscular.
Modo de aplicación
Inhalación durante unos 15 minutos, utilizando un nebulizador, sentado o de pie. posición vertical. Adultos y niños mayores de 6 años. 300 mg 2 veces/día durante 28 días. El intervalo entre administraciones debe ser de unas 12 horas, pero no menos de 6 horas.
Después de completar el curso, tómese un descanso de 28 días y realice el siguiente curso de acuerdo con el esquema descrito anteriormente.
Esta forma de dosificación del medicamento no está destinada a la administración intramuscular e intravenosa.
Instrucciones para inhalación.
Se abre la ampolla con el medicamento y su contenido se coloca en la cámara del nebulizador. Antes de iniciar la inhalación, es necesario comprobar el correcto funcionamiento del nebulizador y del compresor de aire. La inhalación continúa hasta que se agota todo el fármaco. Para asegurar la respiración por la boca, se recomienda utilizar una pinza nasal. El flujo del fármaco debe ser constante y uniforme.
Condiciones de almacenamiento y vida útil.
Guarde el medicamento a una temperatura de 2° a 8°C en un lugar protegido de la luz. Mantener fuera del alcance de los niños Vida útil: 3 años No use el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Incluido en los preparativos.
Incluido en la lista (Orden del Gobierno de la Federación de Rusia No. 2782-r de 30 de diciembre de 2014):ved
ATX:J.01.GB Otros aminoglucósidos
J.01.G.B.01 Tobramicina
Farmacodinamia:renderiza efecto bactericida, alterando la síntesis de proteínas y la permeabilidad. membrana citoplasmática bacterias.
Altamente activo contra Pseudomonas aeruginosa.
La tobramicina es activa contra bacterias gramnegativas: Escherichia coli, Proteus spp.(cepas indol positivas e indol negativas), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; bacterias grampositivas: Estafilococos spp.(incluidas las cepas productoras de penicilinasa).
Farmacocinética:Rápidamente absorbido después de la administración intramuscular. Prácticamente no se absorbe en el tracto gastrointestinal y no se une a proteínas (0-10%). Bien distribuido en órganos y tejidos del cuerpo. No metabolizado. La vida media con función renal normal es de 2 a 3 horas. Después de la administración intramuscular de tobramicina, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 30 a 90 minutos (4 mcg/ml después de una dosis de 1 mg/kg). La eliminación por vía renal es del 93% en 24 horas, prácticamente sin cambios.
Indicaciones:Para uso sistémico: enfermedades infecciosas e inflamatorias graves causadas por patógenos sensibles a la tobramicina (sepsis, meningitis, peritonitis, endocarditis, infecciones del tracto respiratorio, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones tracto urinario, infecciones del tejido óseo).
Para uso tópico: infecciones oculares (como parte de una terapia combinada).
I.A30-A49.A40 Septicemia estreptocócica
I.A30-A49.A41 Otra septicemia
VI.G00-G09.G00 Meningitis bacteriana, no clasificada en otra parte
VII.H10-H13.H10 Conjuntivitis
VII.H15-H22.H15.0 Esclerita
VII.H15-H22.H15.1 Epiescleritis
VII.H15-H22.H16 Queratitis
IX.I30-I52.I33 Endocarditis aguda y subaguda
X.J00-J06.J01 Sinusitis aguda
X.J00-J06.J02 Faringitis aguda
X.J00-J06.J03 Amigdalitis aguda
X.J00-J06.J04 laringitis aguda y traqueítis
X.J10-J18.J15 Neumonia bacterial, no clasificado en otra parte
X.J20-J22.J20 Bronquitis aguda
X.J30-J39.J31 Rinitis crónica, nasofaringitis y faringitis
X.J30-J39.J32 Sinusitis crónica
X.J30-J39.J35.0 amigdalitis crónica
XII.L00-L08.L01 Impétigo
XII.L00-L08.L02 Absceso cutáneo, forúnculo y ántrax.
XII.L00-L08.L03 Celulitis
XII.L00-L08.L08.0 Pioderma
XIII.M86-M90.M86 Osteomielitis
XIV.N10-N16.N10 Nefritis tubulointersticial aguda
XIV.N10-N16.N11 Nefritis tubulointersticial crónica
XIV.N30-N39.N30 Cistitis
XIV.N30-N39.N34 Uretritis y síndrome uretral.
XIV.N40-N51.N41 Enfermedades inflamatorias próstata
Contraindicaciones:Hipersensibilidad, neuritis. nervio auditivo, insuficiencia renal crónica grave, embarazo.
Con cuidado:Vejez, neuritis acústica, insuficiencia renal, botulismo, miastenia gravis, parkinsonismo, deshidratación, lactancia materna.
Embarazo y lactancia:Peligro de sordera completa irreversible del feto. Todos los aminoglucósidos atraviesan la placenta y a veces se acumulan en altas concentraciones en la sangre del cordón umbilical y/o en el líquido amniótico. Los aminoglucósidos pueden ser nefrotóxicos para el feto. Se concentra en los riñones embrionarios y puede provocar una sordera bilateral irreversible y completa en el feto. Es necesario sopesar los beneficios y riesgos en los casos en que el tratamiento sea necesario para afecciones potencialmente mortales o enfermedades graves si otros tratamientos no se pueden utilizar o no son efectivos.
Modo de empleo y dosificación:Para forma de dosificación"gotas para los ojos:infecciones con corriente ligera - 1 o 2 gotas por saco conjuntival cada 4 horas;
infecciones graves- 2 gotas en el saco conjuntival cada hora hasta conseguir la mejoría, después de lo cual, antes de suspender el medicamento, se debe reducir gradualmente la dosis.
La duración del tratamiento es de 6 a 8 días.
Para la forma farmacéutica "ungüento para los ojos":
infecciones leves - una tira de pomada de aproximadamente 1,5 cm en el saco conjuntival 2-3 veces al día;
infecciones agudas con curso severo- una tira de pomada de aproximadamente 1,5 cm en el saco conjuntival cada 3-4 horas, con una disminución en la frecuencia de uso del medicamento a medida que disminuye la inflamación.
Para la forma farmacéutica "cápsulas con polvo para inhalación":
prescrito para adultos y niños 112 mg (contenido de 4 cápsulas) 2 veces al día (mañana y noche) durante 28 días, independientemente del peso corporal del paciente. El intervalo entre inhalaciones del medicamento debe ser de aproximadamente 12 horas, pero no menos de 6 horas. Después de un tratamiento de 28 días, la interrupción en el uso del medicamento debe ser de 28 días. El régimen de tratamiento anterior debe seguirse estrictamente, alternando ciclos de terapia de 28 días con descansos de 28 días.
Para la forma farmacéutica "solución para inhalación":
inhalación durante unos 15 minutos, utilizando un nebulizador, sentado o de pie en posición erguida. Adultos y niños mayores de 6 años: 300 mg 2 veces al día durante 28 días. El intervalo entre administraciones debe ser de unas 12 horas, pero no menos de 6 horas. Después de completar el curso, tómese un descanso de 28 días y realice el siguiente curso de acuerdo con el esquema descrito anteriormente.
Para la forma farmacéutica “solución para administración intravenosa e intramuscular”:
en inyección intramuscular - El contenido del frasco se disuelve en 3-5 ml de una solución de procaína al 0,5% o en agua para inyección.
en administracion intravenosa - administrado por gota, antes de la administración, diluido en 100-200 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o de dextrosa al 5%, administrado durante 20-60 minutos.
Una dosis única para adultos y niños mayores de 1 año es de 1 mg/kg de peso corporal, la dosis diaria es de 3 mg/kg de peso corporal; máximo dosis diaria- 5 mg/kg de peso corporal.
Niños de 1 semana a 1 año: 6-7,5 mg/kg al día, repartidos en 3-4 dosis iguales (2-2,5 mg/kg cada 8 horas o 1,5-1,89 mg/kg cada 6 horas).
Prematuros o recién nacidos hasta 1 semana de vida: hasta 4 mg/kg al día, divididos en 2 dosis iguales cada 12 horas.
La duración habitual del tratamiento es de 7 a 10 días.
Efectos secundarios:Desde fuera SNC y sistema nervioso periférico: efecto ototóxico, dolor de cabeza, letargo, desorientación, alteración de la transmisión neuromuscular.
Desde fuera sistema digestivo: náuseas, vómitos, aumento de los niveles de transaminasas hepáticas y bilirrubina en sangre.
Desde fuera sistemas hematopoyéticos: anemia, granulocitopenia, trombocitopenia.
Reacciones locales: dolor en el lugar de la inyección.
Desde fuera metabolismo: hipocalcemia, hiponatremia, hipopotasemia, hipomagnesemia.
Otros: posibles efectos nefrotóxicos, reacciones alérgicas.
Sobredosis:Síntomas: reacciones tóxicas (pérdida de audición, ataxia, mareos, trastornos urinarios, sed, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, zumbidos o sensación de "tapado" en los oídos, nefronecrosis - aumento de la concentración de urea, hipercreatininemia, proteinuria, oliguria), parálisis del músculos respiratorios.
Tratamiento: pacientes con función normal los riñones reciben infusión de líquidos y diuresis forzada; para pacientes con insuficiencia renal: hemodiálisis o diálisis peritoneal. Con bloqueo neuromuscular - medicamentos anticolinesterásicos, sales de Ca2+; si la respiración se detiene: ventilación mecánica, otras terapias sintomáticas y de apoyo.
Interacción:La tobramicina es incompatible con otros medicamentos: desde soluciones de inyección tienen valores de pH ácidos, pueden ser incompatibles con fármacos alcalinos o con valores de pH inestables.
instrucciones especiales:Aminoglucósido de segunda generación, activo principalmente contra microorganismos gramnegativos, incluidos: Pseudomonas spp.(excluyendo cepas resistentes), Estafilococo aureus.
La tobramicina es ligeramente más activa in vitro contra Pseudomonas aeruginosa, que , y es menos activo en relación con Serratia, Sin embargo, entre estafilococos y enterococos, estas diferencias pueden no ser clínicamente significativas.
La resistencia bacteriana a la gentamicina y a la tobramicina suele ser similar, pero algunas cepas bacterianas (≈10%) resistentes a la gentamicina siguen siendo sensibles a la tobramicina.
En uso sistémico eficaz en el tratamiento grave o infecciones hospitalarias causado por microorganismos gramnegativos, en la mayoría de los casos, en combinación con otros fármacos antibacterianos.
Los ungüentos y gotas para los ojos son eficaces para tratar las infecciones oculares externas.
Cuando la tobramicina inhalada se usa junto con otros medicamentos inhalados, estos medicamentos deben usarse antes de administrar la primera dosis de tobramicina. Antes de utilizar tobramicina inhalada se debe evaluar la función renal, repitiendo la evaluación cada 6 meses.
Revisión sistemática de las estrategias de erradicación de antibacterianos. P. aeruginosa con fibrosis quística. Tratamiento de peritonitis, incluida cirrosis hepática; infecciones del tracto respiratorio adquiridas en hospitales, incluida la fibrosis quística (incluida la terapia de inhalación); infecciones complicadas del tracto urinario, osteomielitis, infecciones graves piel y tejidos blandos, sepsis. Erradicación temprana P. aeruginosa es alcanzable, pero aún no es posible determinar si está asociado con resultados positivos. resultados clínicos en pacientes con fibrosis quística (poder estadístico insuficiente de las TC incluidas, solo se evaluaron los resultados microbiológicos).
InstruccionesINSTRUCCIONES
Por uso medico droga
Número de registro:
P N014702/01-070808
Denominación común internacional:
Tobramicina.
Nombre químico:
4-O-(3-amino-3-desoxi-α-D-glucopiranosil)-2-desoxi-6-O-(2,6-diamino-2,3,6-tridesoxi-α-D- ribo-hexopiranosil)-L-estreptamina.
Forma de dosificación:
gotas para los ojos;
ungüento para los ojos.
Composición de las gotas para los ojos (por 1 ml):
Substancia activa: tobramicina 3,00 mg;
Excipientes:
cloruro de benzalconio, solución, equivalente cloruro de benzalconio 0,10 mg; ácido bórico 12,40 mg; sulfato de sodio anhidro 1,52 mg; cloruro de sodio 2,78 mg; tiloxapol 1,00 mg; ácido sulfúrico y/o hidróxido de sodio para ajustar el pH; agua purificada a 1 ml.
Composición del ungüento para los ojos (por 1 g):
Substancia activa: tobramicina 3,0 mg;
Excipientes: clorobutanol anhidro 5,0 mg; parafina líquida (sin. aceite mineral) 50,0 mg; vaselina blanca hasta 1 g.
Descripción:
Gotas para los ojos: solución transparente de incolora a color amarillo claro.
Ungüento para los ojos: un ungüento homogéneo de color blanco o casi blanco.
Grupo farmacoterapéutico:
antibiótico, aminoglucósido.
código ATS:801AA12.
efecto farmacológico
Antibiótico de amplio espectro del grupo de los aminoglucósidos. Tiene un efecto bactericida, alterando la síntesis de proteínas y la permeabilidad de la membrana citoplasmática. célula microbiana.
Activo contra los siguientes microorganismos susceptibles:
- Estafilococos, incluidos S.aureus y S.epidermidis (coagulasa negativa y coagulasa positiva), incluidas cepas resistentes a la penicilina.
- Estreptococos, incluidas algunas cepas β-hemolíticas del grupo A, especies no hemolíticas y Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis especies de Proteus (indol negativo) e indol positivo, Haemophilus influenzae y H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) y algunas especies de Neisseria.
Farmacocinética
En aplicación local La absorción sistémica es baja.
Indicaciones para el uso
Infecciones del ojo y sus apéndices:
- blefaritis;
- conjuntivitis;
- queratoconjuntivitis;
- blefaroconjuntivitis;
- queratitis;
- iridociclitis.
Prevención de infecciones postoperatorias.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad individual a los componentes del fármaco.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No existe suficiente experiencia con el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia. Puede utilizarse para el tratamiento de madres embarazadas y lactantes según lo prescrito por el médico tratante, si lo esperado efecto curativo excede el riesgo de desarrollar posibles efectos secundarios.
Uso en pediatría
Experiencia suficiente en el uso del medicamento en infancia No. Es posible utilizar el medicamento según lo prescrito por el médico tratante si el efecto terapéutico esperado supera el riesgo de desarrollar posibles efectos secundarios.
Modo de empleo y dosis.
En la zona.
Gotas para los ojos:
Para leve proceso infeccioso 1-2 gotas en el saco conjuntival cada 4 horas.
En caso de proceso infeccioso agudo severo, 2 gotas en el saco conjuntival cada 60 minutos, disminuyendo la frecuencia de las instilaciones del fármaco a medida que disminuye la inflamación.
Ungüento para los ojos:
Para una infección leve, aplique una tira de pomada aproximadamente 1,5 cm en el saco conjuntival 2 o 3 veces al día.
En caso de un proceso infeccioso agudo grave, se aplica una tira de pomada de aproximadamente 1,5 cm en el saco conjuntival cada 3-4 horas, con una disminución en la frecuencia de uso del medicamento a medida que disminuye la inflamación.
Es posible combinar el uso de ungüento y gotas para los ojos.
Efectos secundarios
Local. Reacción alérgica, acompañado de picazón e hinchazón de los párpados, hiperemia conjuntival y lagrimeo. Puede haber una sensación de ardor y sensación cuerpo extraño en el ojo.
Sobredosis
Síntomas: queratitis puntiforme, eritema, aumento del lagrimeo, picazón e hinchazón del párpado.
El tratamiento es sintomático.
Interacción con otras drogas.
En el caso de la administración simultánea de tobramicina por vía tópica con antibióticos aminoglucósidos sistémicos, los efectos secundarios sistémicos pueden aumentar.
instrucciones especiales
El uso prolongado de un antibiótico puede provocar un crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles, incluidos los hongos. En caso de sobreinfección, se debe prescribir una terapia adecuada.
Para pacientes que usan lentes de contacto, antes de usar el medicamento, debe quitarse las lentes y volver a colocarlas no antes de 15 minutos después de la instilación del medicamento.
A los pacientes cuya visión se reduce temporalmente después de usar el medicamento no se les recomienda realizar actividades que requieran mayor atención y reacciones hasta que se restablezca.
El frasco debe cerrarse después de cada uso.
Forma de liberación
Gotas para los ojos al 0,3%:
5 ml en un frasco cuentagotas Droptainer™ fabricado en polietileno de baja densidad. 1 frasco con instrucciones de uso en envase de cartón.
Ungüento para los ojos 0,3%:
3,5 g en un tubo de aluminio con tapón de rosca de plástico. 1 tubo con instrucciones de uso por caja de cartón.
Duración
3 años.
No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Las gotas para los ojos deben usarse dentro de las 4 semanas posteriores a la apertura del frasco.
Condiciones de almacenaje
Lista B. A una temperatura de 8-30°C, fuera del alcance de los niños.
Condiciones de vacaciones:
bajo prescripción médica.
Fabricante:
"s.a. Alkon-Couvreur n.v., B-2870 Puurs, Bélgica.
Dirección de la oficina de representación de Alcon Pharmaceuticals Ltd. y aceptación de reclamaciones:
109004, Moscú, calle. Nikoloámskaya, 54 años.
tobrex– un medicamento para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias oculares. El antibiótico aminoglucósido incluido en Tobrex es tobramicina– tiene un efecto perjudicial sobre estreptococos, estafilococos, Proteus, Escherichia coli, Klebsiella, enterobacterias, acinetobacter, bacterias de la difteria, gonococos y otros microbios.
Formas de liberación
Tobrex está disponible en forma de gotas y ungüentos para los ojos.- Gotas para los ojos: Solución al 0,3% 5 ml en un frasco cuentagotas de plástico estéril.
1 ml de solución contiene Tobramicina 3 mg y excipientes. - Ungüento para los ojos 0,3%, 3,5 g en tubo de aluminio.
Instrucciones de uso de las gotas para los ojos Tobrex.
Indicaciones para el uso
- Conjuntivitis (inflamación de la membrana mucosa del ojo);
- queratoconjuntivitis;
- queratitis (inflamación de la córnea);
- blefaroconjuntivitis;
- blefaritis (inflamación de los bordes de los párpados);
- dacriocistitis (inflamación del saco lagrimal);
- iridociclitis (inflamación del iris y del cuerpo ciliar del globo ocular);
- endoftalmitis ( inflamación purulenta membranas internas del globo ocular);
- meibomitis (inflamación glándulas sebáceas siglo).
Tobrex también se puede utilizar con fines profilácticos (para prevenir el desarrollo de infecciones después de las operaciones) en oftalmología.
Contraindicaciones
Intolerancia individual a cualquiera de los componentes del fármaco.Efectos secundarios
Algunos pacientes pueden experimentar enrojecimiento de la conjuntiva, picazón e hinchazón de los párpados. En casos raros, hay dolor en los ojos y aparición de úlceras en la córnea.El uso prolongado de Tobrex (más de 24 días) puede ir acompañado de un mayor crecimiento de microorganismos y hongos insensibles a la tobramicina.
El efecto sistémico de tobramicina en colirio es muy insignificante. Pero si Tobrex se prescribe simultáneamente con antibióticos aminoglucósidos, los efectos secundarios sistémicos pueden aumentar (pérdida de audición, efectos tóxicos sobre riñones y hematopoyesis). Debe informar a su médico si se han utilizado antibióticos de este grupo poco antes. de esta enfermedad o para esta enfermedad según lo prescrito por un médico en otra clínica.
Tratamiento con gotas de Tobrex.
¿Cómo utilizar Tobrex?1. Lávese bien las manos con jabón;
2. Tome un frasco de gotas y agítelo varias veces;
3. Abre la botella;
4. Incline la cabeza hacia atrás;
5. Baje el párpado inferior;
6. Sosteniendo el frasco verticalmente y sin tocar la punta con la membrana mucosa y el párpado, deje caer el medicamento en el saco conjuntival inferior, presionando suavemente el fondo del frasco con el dedo índice;
7. Suelte el párpado inferior y cierre el ojo;
8. Presione suavemente con el dedo esquina interna ojos y mantener durante un par de minutos;
9. Si necesita gotear Tobrex en ambos ojos, repita el procedimiento para el segundo ojo;
10. Cierra la botella.
Si durante la instilación se excede accidentalmente la dosis, puede enjuagar el ojo con agua tibia.
Después de abrir el frasco, las gotas no se pueden utilizar durante más de 1 mes.
Las gotas deben almacenarse a una temperatura que no exceda los 25 o C.
Si el medicamento se usa en forma de ungüento, úselo así: retire con cuidado el párpado inferior, coloque aproximadamente 1-1,5 cm de ungüento en el saco conjuntival, luego debe cerrar el ojo y abrirlo varias veces. . Al aplicar la pomada, no toque la punta del tubo con la membrana mucosa de los ojos o el párpado.
Puede combinar el uso de Tobrex en forma de gotas y en forma de ungüento (gotas durante el día y pomada por la noche). La pomada asegurará un contacto más prolongado de los tejidos oculares con el medicamento.
dosis de tobrex
A los pacientes adultos se les prescriben 1 o 2 gotas cada 4 horas en el saco conjuntival inferior del ojo durante 7 a 10 días.
EN casos agudos puede gotear 1-2 gotas cada hora hasta que la inflamación desaparezca y reduzca, y luego cambie a la frecuencia de instilaciones descrita anteriormente.
El ungüento Tobrex se aplica 2-3 veces al día, y cuando curso severo enfermedades: cada 3-4 horas con una tira de 1-1,5 cm de largo.
Tobrex para niños
Para niños más de un año Tobrex se prescribe 1 gota 5 veces al día. El curso del tratamiento no es más de 7 días. Las indicaciones de tratamiento son las mismas que para los adultos (ver arriba).Tobrex para recién nacidos
A pesar de que las instrucciones del medicamento indican una investigación insuficiente sobre el uso de Tobrex en niños menores de 1 año, experiencia práctica el trabajo de los pediatras indica alta eficiencia Tobrex en recién nacidos. Otra cosa positiva es que el efecto se produce rápidamente, sin necesidad de tratamiento a largo plazo.
Tobrex se prescribe a los recién nacidos, 1 gota 5 veces al día, durante no más de 7 días.
En correcta observancia dosis, no se producen complicaciones. Si no se siguen las recomendaciones del médico o si se sufre una sobredosis del medicamento, el bebé puede experimentar discapacidad auditiva, problemas renales o parálisis. músculos respiratorios. Si se produce alguna anomalía, debe suspender el tratamiento con Tobrex y contactar con su pediatra u oftalmólogo pediatra.
¡Un niño no debe usar Tobrex solo sin receta médica!
Tobrex para la conjuntivitis
Tobrex se utiliza para tratar conjuntivitis bacteriana, es decir, causado por la flora bacteriana, y no por virus, porque Los antibióticos no tienen ningún efecto sobre los virus y se recetan otros medicamentos para tratar la conjuntivitis viral. En el fondo conjuntivitis viral puede unirse y infección bacteriana– dicha conjuntivitis se puede tratar con Tobrex en combinación con otros medicamentos.
Para tratamiento conjuntivitis alérgica otros también aplican medicamentos, Tobrex es ineficaz en estos casos.
El médico determina tanto la dosis (frecuencia de instilación) como la duración del tratamiento.
Tobrex para cebada
La cebada es una inflamación purulenta aguda (y por tanto bacteriana) del párpado que afecta glándula sebácea o folículo de pestañas. Tobrex en forma de pomada se puede utilizar con éxito para tratarlo.Para conocer la dosis del medicamento, consulte arriba.
Tobrex para la secreción nasal
Aunque las instrucciones indican que Tobrex es una gota para los ojos, se puede utilizar para instilar en la nariz. La práctica ha demostrado su eficacia en condiciones en las que la secreción nasal se vuelve espesa y purulenta, por ejemplo, en sinusitis, sinusitis frontal (inflamación senos paranasales nariz). En tales casos, Tobrex se puede utilizar para tratar tanto a adultos como a niños. La dosis es normal (ver arriba). Análogos de Tobrex
Análogos estructurales de Tobrex. Substancia activa son los siguientes medicamentos:Brulamicina, Bramitob, Nembic, Dilaterob, Tobi, Tobracin, Tobrex 2X, Tobracin ADS, Tobropt.
Los análogos en el espectro de acción son:
Levomicetina, Normax, Tsipromed, Oftaquix, Albucid, Floxal, Sulfacil sódico.