Enap היא תרופה שהיא מעכבת ACE. מדוע מטופלים מעדיפים לרוב לקחת את Enap

P N013165/02-121011

שם מסחרי:

שם בינלאומי לא קנייני:

אנלפריל

צורת מינון:

גלולות

מתחם

טבליה אחת 2.5 מ"ג מכילה:
חומר פעיל:
Enalapril maleate 2.50 מ"ג
חומרי עזר: נתרן ביקרבונט 1.30 מ"ג, לקטוז מונוהידראט 64.90 מ"ג, עמילן תירס 11.20 מ"ג, היפרולוזה 1.25 מ"ג, טלק 3.00 מ"ג, מגנזיום סטארט 0.85 מ"ג
1 טבליה 5 מ"ג מכילה:
חומר פעיל:
Enalapril maleate 5.00 מ"ג
חומרי עזר:נתרן ביקרבונט 2.60 מ"ג, לקטוז מונוהידראט 129.80 מ"ג, עמילן תירס 22.40 מ"ג, היפרולוזה 2.50 מ"ג, טלק 6.00 מ"ג, מגנזיום סטארט 1.70 מ"ג
1 טבליה 10 מ"ג מכילה:
חומר פעיל:
Enalapril maleate 10.00 מ"ג
חומרי עזר:נתרן ביקרבונט 5.10 מ"ג, לקטוז מונוהידראט 124.60 מ"ג, עמילן תירס 21.40 מ"ג, טלק 6.00 מ"ג, מגנזיום סטארט 1.70 מ"ג, תחמוצת צבע ברזל אדום (E172) 1.20 מ"ג
1 טבליה 20 מ"ג מכילה:
חומר פעיל:
Enalapril maleate 20.00 מ"ג
חומרי עזר:נתרן ביקרבונט 10.20 מ"ג, לקטוז מונוהידראט 117.80 מ"ג, עמילן תירס 13.90 מ"ג, טלק 6.00 מ"ג, מגנזיום סטארט 1.70 מ"ג, צבע ברזל תחמוצת אדומה (E172) 0.10 מ"ג, צבע ברזל תחמוצת צהובה (E1702) 0

תיאור

טבליות 2.5 מ"ג.טבליות לבנות או כמעט צבע לבן, עגול, דו קמור, עם שיפוע.
טבליות 5 מ"ג.טבליות של צבע לבן או כמעט לבן, ploskotsilindrichesky, עם סיכון ופן.
טבליות 10 מ"ג.גלולות אדום-חום, שטוח-גלילי, עם סיכון ושיפוע. תכלילים לבנים ובורדו מותרים על פני השטח ובמסה של הטבליה.
טבליות 20 מ"ג. טבליות בצבע כתום בהיר, שטוחות-גליליות, עם חריץ וחריץ. על פני השטח ובמסה של הטבליה, מותרים תכלילים לבנים וחום-בורדו.

קבוצה תרופתית:

מעכב אנזים הממיר אנגיוטנסין (ACE).

קוד ATX: C09AA02

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה
אנלפריל - נגד יתר לחץ דם, שמנגנון הפעולה שלו קשור לעיכוב פעילות האנזים הממיר אנגיוטנסין, המוביל לירידה ביצירת אנגיוטנסין II.
אנלפריל היא נגזרת של שתי חומצות אמינו: L-alanine ו-L-proline.
לאחר הספיגה, אנלפריל שנלקח דרך הפה עובר הידרוליזה לאנלפרילט, המעכב ACE. מנגנון פעולתו קשור לירידה ביצירת אנגיוטנסין II מאנגיוטנסין I, שירידה בתכולת הפלזמה שלו מובילה לעלייה בפעילות הרנין בפלזמה (עקב חיסול שלילי תגובה גבשינויים בייצור רנין) וירידה בהפרשת אלדוסטרון. מכיוון ש-ACE זהה לאנזים kininase II, אנלפריל יכול גם לחסום את ההרס של ברדיקינין, פפטיד בעל אפקט כלי דם חזק. המשמעות של השפעה זו במנגנון הפעולה של אנלפריל לא הוכחה באופן סופי.
ההשפעה נגד יתר לחץ דם של אנלפריל קשורה בעיקר לדיכוי הפעילות של מערכת הרנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון (RAAS), הפועלת תפקיד חשובברגולציה לחץ דם(גֵיהִנוֹם).
למרות זאת, לאנלפריל יש השפעה נוגדת יתר לחץ דם גם בחולים עם יתר לחץ דם עורקי וריכוז רנין נמוך.
על רקע השימוש באנלפריל, רמת לחץ הדם יורדת ללא קשר לתנוחת הגוף (הן במצב "שכיבה" והן במצב "עמידה") ללא עליה משמעותית בקצב הלב (HR). סימפטומטי תת לחץ דם אורתוסטטימתפתח לעתים רחוקות. בחלק מהחולים, השגת הפחתת לחץ דם מיטבית עשויה לדרוש מספר שבועות של טיפול. ביטול פתאומיאנלפריל לא לוותה בעלייה בלחץ הדם.
עיכוב יעיל של פעילות ACE מתרחש בדרך כלל 2-4 שעות לאחר מנה פומית אחת של אנלפריל.
זמן הופעת ההשפעה נגד יתר לחץ דם הוא בדרך כלל כאשר נלקח דרך הפה - שעה, מגיע למקסימום - לאחר 4-6 שעות.
משך הפעולה תלוי במינון. במינונים המומלצים, ההשפעה נגד יתר לחץ דם והשפעות המודינמיות נשמרות למשך 24 שעות לפחות.
בחולים עם יתר לחץ דם חיוני, ירידה בלחץ הדם מלווה בירידה בהיקפי התנגדות כלי דםועלייה בתפוקת הלב, בעוד קצב הלב אינו משתנה או משתנה מעט. זרימת הדם הכלייתית עולה, אבל הקצב סינון גלומרולרילא משתנה. עם זאת, בחולים עם קצב סינון גלומרולרי נמוך בתחילה, רמתו עלתה בדרך כלל.
בחולים עם נפרופתיה סוכרתית/לא סוכרתית, בזמן נטילת אנלפריל, ירדו אלבומינוריה/פרוטאינוריה והפרשת IgG בכליות.
בחולים עם אי ספיקת לב כרונית (CHF) במהלך טיפול בגליקוזידים לבביים ומשתנים, השימוש באנלפריל מלווה בירידה בתנגודת כלי הדם ההיקפיים הכוללת ובלחץ הדם, עלייה בתפוקת הלב, בעוד שקצב הלב יורד (בדרך כלל בחולים עם CHF, קצב הלב מוגבר). זה גם מפחית את לחץ הטריז של נימי הריאה. בְּ שימוש לטווח ארוךאנלפריל מגביר את הסבילות ל פעילות גופניתומפחיתה את חומרת אי ספיקת הלב כפי שהוערכה לפי קריטריוני NYHA.
אנלפריל בחולים עם אי ספיקת לב קלה עד בינונית מאט את התקדמותו, וגם מאט את התפתחות הרחבת החדר השמאלי.
עם תפקוד לקוי של חדר שמאל, אנלפריל מפחית את הסיכון לפתח תוצאות איסכמיות גדולות (כולל שכיחות אוטם שריר הלב ומספר האשפוזים בשל אנגינה לא יציבה).
פרמקוקינטיקה
יְנִיקָה
לאחר מתן דרך הפה, אנלפריל נספג במהירות, מידת הספיגה של אנלפריל היא כ-60%.
הריכוז המרבי (Cmax) של אנלפריל בסרום הדם נצפה תוך שעה לאחר הבליעה. אכילה לא משפיעה על הספיגה.
אנלפריל עובר הידרוליזה מהירה ופעילה ליצירת אנלפרילט, מעכב ACE חזק. Cmax של enalaprilat נצפה 3-4 שעות לאחר הבליעה. זמן מחצית החיים (T1 / 2) של אנלפריל בשימוש חוזר הוא 11 שעות. בחולים עם תפקוד רגילריכוזי שיווי משקל בכליות של אנלפרילט בפלזמה הושגו ביום הרביעי לטיפול.
הפצה
תקשורת עם חלבונים של פלזמת דם של אנלפרילט בטווח של מינונים טיפוליים עושה 60%.
ביוטרנספורמציה (מטבוליזם.)
בנוסף להמרה לאנלפריל, אנלפריל אינו עובר טרנספורמציה ביולוגית משמעותית.
רבייה
אנלפרילט מופרש בעיקר על ידי הכליות. אנלפרילט (כ-40% מהמינון) ואנלפריל ללא שינוי (כ-20%) נקבעים בעיקר בשתן.
פרמקוקינטיקה ב קבוצות בודדותחולים
פגיעה בתפקוד הכליות
בחולים עם אי ספיקת כליות קלה עד בינונית (פינוי קריאטינין (CC) 36-60 מ"ל/דקה (0.6-1 מ"ל/שנייה)) לאחר נטילת אנלפריל במינון של 5 מ"ג פעם ביום, האזור מתחת לזמן הריכוז. עקומת (AUC) של אנלפרילט גבוהה פי 2 בערך מאשר בחולים עם תפקוד כליות תקין. עם חמורים אי ספיקת כליות(CC ≤30 מ"ל/דקה): AUC עלה בכפי 8. T1/2 של אנלפרילט לאחר שימוש חוזר באי ספיקת כליות חמורה מתארך, והזמן להגיע למצב שיווי משקל מתעכב. אנלפרילט מוסר בהמודיאליזה, קצב ההפרשה הוא 1.03 מ"ל/שניה (62 מ"ל/דקה).

אינדיקציות לשימוש

יתר לחץ דם חיוני.
אי ספיקת לב כרונית (המורכבת מ טיפול משולב).
מניעה של התפתחות אי ספיקת לב משמעותית מבחינה קלינית בחולים עם הפרעה בתפקוד החדר השמאלי אסימפטומטי (כחלק מטיפול משולב).
מניעת איסכמיה כלילית בחולים עם הפרעה בתפקוד החדר השמאלי על מנת:
- הפחתת השכיחות של אוטם שריר הלב;
- הפחתת תדירות האשפוזים בגין אנגינה לא יציבה.

התוויות נגד

רגישות יתר לאנלפריל, מרכיבים אחרים של התרופה או מעכבי ACE אחרים, היסטוריה של אנגיואדמה הקשורה לשימוש קודם במעכבי ACE, אנגיואדמה תורשתית אנגיואדמה או אנגיואדמה אידיופטית, יישום סימולטניעם אליסקירן בחולים עם סוכרת או תפקוד כליות לקוי (CC פחות מ-60 מ"ל לדקה), הריון, תקופת הנקה, פורפיריה, גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוכחו), מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, גלוקוז תת-ספיגה של תסמונת גלקטוז, מכיוון ש-Enap ® מכיל לקטוז.

בקפידה:היצרות דו צדדית עורקי כליהאו היצרות של העורק של כליה בודדת, היפראלדוסטרוניזם ראשוני, היפרקלמיה, מצב לאחר השתלת כליה; היצרות מסתם אאורטליו/או היצרות מיטרלי(עם המודינמיקה לקויה), קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית (HOKMP), מצבים עם נפח דם במחזור מופחת (BCV) (כולל שלשולים, הקאות), מחלות מערכתיות רקמת חיבור(סקלרודרמה, זאבת אדמנתית מערכתית וכו'), מחלה איסכמיתמחלת לב (IHD), דיכאון של hematopoiesis של מח העצם, מחלות כלי דם במוח (לדוגמה, אי ספיקה מחזור הדם במוחוכו.), סוכרתאי ספיקת כליות (פרוטאינוריה - יותר מ-1 גרם ליום), כשל בכבדחולים בדיאטה מוגבלת מלח שולחןאו אלו הנמצאים בהמודיאליזה, שימוש בו-זמני עם תרופות מדכאות חיסוניות ומשתנים, בגיל מעל 65 שנים.

שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה

יישום במהלך ההריון
השימוש במעכבי ACE, כולל התרופה Enap ®, בשליש הראשון של ההריון אינו מומלץ.
השימוש במעכבי ACE, כולל התרופה Enap ®, בשליש השני והשלישי של ההריון אסור.
נתונים אפידמיולוגיים על הסיכון להשפעות טרטוגניות של מעכבי ACE במהלך ההריון אינם מאפשרים להסיק מסקנות סופיות. עם זאת, לא ניתן לשלול את הסיכון להתפתחותם. אם יש צורך להשתמש במעכבי ACE, יש להעביר את החולה לטיפול בתרופה מאושרת אחרת. תרופה להורדת לחץ דםעם פרופיל בטיחות מוכח לנשים בהריון.
כאשר הריון מאושר, יש להפסיק את הטיפול ב-Enap בהקדם האפשרי.
שימוש בשליש השני והשלישי של ההריון עלול לגרום להשפעות רעילות עובריות (תפקוד כליות לקוי, אוליגוהידרמניוס, התאבנות איטית של עצמות גולגולת העובר) ולהשפעות רעילות של יילודים (אי ספיקת כליות, יתר לחץ דם עורקי, היפרקלמיה).
אם נלקח מעכב ACE בשליש השני והשלישי של ההריון, מומלצת בדיקת אולטרסאונד של הכליות והעצמות של גולגולת העובר.
באותם מקרים נדירים שבהם השימוש במעכב ACE במהלך ההריון נחשב הכרחי, תקופתי בדיקות אולטרסאונד(אולטרסאונד) להערכת האינדקס של מי השפיר. אם oligohydramnios מזוהה במהלך אולטרסאונד, יש צורך להפסיק לקחת את התרופה. מטופלים ורופאים צריכים להיות מודעים לכך שאוליגוהידרמניוס מתפתח כאשר יש נזק בלתי הפיך לעובר. אם מעכבי ACEמשמשים במהלך ההריון ונצפה התפתחות של אוליגוהידרמניוס, ולאחר מכן בהתאם לשבוע ההריון כדי להעריך מצב תפקודיהעובר עשוי להזדקק לבדיקת מאמץ, בדיקת ללא מאמץ או פרופיל ביו-פיזי עוברי.
יש לעקוב אחר יילודים שאמהותיהם נטלו מעכבי ACE במהלך ההיריון, לאור הסיכון לפתח יתר לחץ דם עורקי. ניתן להסיר את האנלפריל, שחוצה את השליה, באופן חלקי ממחזור היילוד על ידי דיאליזה פריטונאלית, ותיאורטית ניתן להסירו על ידי עירוי חלופי.
השתמש בזמן הנקה
Enalapril ו-enalaprilat מוגדרים ב חלב אםבריכוזי עקבות, אם כן, אם יש צורך להשתמש בתרופה Enap ® , הנקהצריך להפסיק.

מינון ומתן

בפנים, ללא קשר לזמן האכילה, רצוי באותה שעה ביום, שתיית כמות קטנה של נוזל.
יתר לחץ דם עורקי
המינון הראשוני הוא בין 5 ל-20 מ"ג פעם אחת ביום, תלוי בחומרה יתר לחץ דם עורקיומצבו של החולה. עם יתר לחץ דם עורקי בחומרה קלה, המינון הראשוני המומלץ הוא 5-10 מ"ג ליום.
בחולים עם הפעלת RAAS חמורה(לדוגמה, עם יתר לחץ דם renovascular, אובדן מלחים ו/או התייבשות, אי ספיקת לב מנותקת או יתר לחץ דם עורקי חמור), תיתכן ירידה מוגזמת בלחץ הדם בתחילת הטיפול. במצבים כאלה, מומלץ להתחיל טיפול במינון ראשוני נמוך של 5 מ"ג ליום או פחות בפיקוח רופא.
טיפול קודם מינונים גבוהיםמשתניםעלול להוביל להתייבשות ולהגביר את הסיכון ליתר לחץ דם עורקי בתחילת הטיפול עם Enap ®, המינון הראשוני המומלץ הוא 5 מ"ג ליום. יש להפסיק את הטיפול במשתנים 2-3 ימים לפני תחילת השימוש בתרופה Enap ® .
יש לנקוט זהירות בשימוש בתרופה Enap ®, לעקוב אחר תפקוד הכליות ורמות האשלגן בסרום.
מינון התחזוקה הרגיל הוא 20 מ"ג פעם ביום.
המינון נבחר בנפרד, במידת הצורך ניתן להגדיל למינון יומי מקסימלי של 40 מ"ג.
אי ספיקת לב כרונית והפרעה בתפקוד החדר השמאלי
המינון הראשוני של התרופה Enap ® הוא 2.5 מ"ג פעם ביום, הטיפול, במקרה זה, חייב להתחיל תחת פיקוח צמוד של רופא.
ניתן להשתמש בתרופה Enap ® לטיפול באי ספיקת לב בו זמנית עם משתנים ו/או חוסמי בטא, במידת הצורך - עם גליקוזידים לבביים. בהיעדר יתר לחץ דם עורקי סימפטומטי בתחילת הטיפול או לאחר תיקונו, יש להעלות את המינון בהדרגה (ב-2.5-5 מ"ג כל 3-4 ימים) למינון התחזוקה הרגיל של 20 מ"ג ליום, הנקבע או פעם אחת או ב-2 מנות מחולקות, בהתאם לסבילות התרופה. בחירת המינון מתבצעת תוך 2-4 שבועות.
מַקסִימוּם מנה יומית- 40 מ"ג ב-2 מנות.

* אמצעים מיוחדיםיש להקפיד על אמצעי זהירות בחולים עם תפקוד כליות לקוי ובמטופלים הנוטלים תרופות משתנות.

בהתחשב בסיכון לפתח יתר לחץ דם עורקי ו(נצפתה בתדירות נמוכה בהרבה) אי ספיקת כליות, יש לעקוב בקפידה אחר לחץ הדם ותפקוד הכליות לפני ואחרי התחלת השימוש בתרופה Enap ®. בחולים הנוטלים תרופות משתנות, יש להפחית במידת האפשר את מינון המשתנים לפני נטילת התרופה Enap ®. התפתחות של תת לחץ דם עורקי לאחר נטילת המנה הראשונה אינה אומרת זאת תת לחץ דם עורקייתמיד בשימוש ארוך טווח, ואינו מעיד על צורך להפסיק את השימוש בתרופה.
פגיעה בתפקוד הכליות
בחולים עם תפקוד כליות לקוי, יש להגדיל את המרווחים בין השימוש ו/או להפחית את המינון של Enap ®.

* אנלפרילט מופרש בהמודיאליזה. במרווח בין הפגישות של המודיאליזה, יש לבחור את מינון התרופה בשליטה של ​​לחץ הדם.

מטופלים מבוגרים
בחולים קשישים נצפתה לעתים קרובות יותר השפעה נוגדת לחץ דם בולטת יותר ומשך פעולה ארוך יותר של התרופה, הקשורה לירידה בקצב ההפרשה של אנלפריל, ולכן המינון הראשוני המומלץ הוא 1.25 מ"ג.
בחולים קשישים, המינון נבחר בהתאם לתפקוד הכליות.

תופעות לוואי

סיווג תדירות ההתפתחות תופעות לוואיארגון הבריאות העולמי (WHO):

לעתים קרובות	≥1/10
לעתים קרובות	מ-≥1/100 עד<1/10
לְעִתִים רְחוֹקוֹת	מ-≥1/1000 עד<1/100
לעתים רחוקות	מ-≥1/10000 עד<1/1000
לעיתים נדירות	מ<1/10000
תדר לא ידוע	לא ניתן להעריך מהנתונים הזמינים.

בתוך כל קבוצה, ההשפעות השליליות מוצגות בסדר של ירידה בחומרה.
מהצד של האיברים ההמטופואטיים:

לעיתים רחוקות: אנמיה (כולל אפלסטית והמוליטית);
לעיתים רחוקות: נויטרופניה, ירידה בהמוגלובין והמטוקריט בסרום הדם, טרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, עיכוב של המטופואזה של מח העצם, פנציטופניה, לימפדנופתיה, מחלות אוטואימוניות.
מהצד של חילוף החומרים:

לעיתים רחוקות: היפוגליקמיה.
ממערכת העצבים:

לעתים קרובות: כאב ראש, דיכאון;
לעתים רחוקות: בלבול, נדודי שינה, נמנום, פרסטזיה, עצבנות, ורטיגו;
לעתים רחוקות: שינוי באופי החלומות, הפרעות שינה.
מאברי החישה:

לעתים קרובות: שינוי בתפיסת הטעם;
לעתים רחוקות: טינטון;
נדיר מאוד: ראייה מטושטשת.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:

לעתים קרובות מאוד: סחרחורת;
לעתים קרובות: ירידה בולטת בלחץ הדם (כולל תת לחץ דם אורתוסטטי), סינקופה, כאבים בחזה, הפרעות בקצב הלב, אנגינה פקטוריס;
לעיתים רחוקות: דפיקות לב, אוטם שריר הלב או שבץ, אולי עקב ירידה חדה בלחץ הדם בחולים בסיכון גבוה;
לעתים רחוקות: תסמונת ריינוד.
ממערכת הנשימה:

לעתים קרובות מאוד: שיעול;
לעיתים רחוקות: רינוריאה, כאב גרון וצרידות, עווית סימפונות / אסתמה של הסימפונות;
לעתים רחוקות: קוצר נשימה; חדירות ריאתיות, נזלת, דלקת דלקת אלרגית/דלקת ריאות אאוזינופילית.
ממערכת העיכול:

לעתים קרובות מאוד: בחילות;
לעתים קרובות: שלשולים, כאבי בטן, גזים;
לעתים רחוקות: ileitis, חסימת מעיים, דלקת הלבלב, הקאות, דיספפסיה, עצירות, אנורקסיה, יובש ברירית הפה, כיב פפטי;
לעיתים רחוקות: פגיעה בתפקודי כבד והפרשת מרה, דלקת כבד (הפאטו-תאית או כולסטטית), כולל נמק כבד, כולסטזיס (כולל צהבת), סטומטיטיס / אפטות, גלוסיטיס;
לעתים רחוקות מאוד: אנגיואדמה של המעי.
מהצד של העור:

לעתים קרובות: פריחה בעור, תגובות רגישות יתר / אנגיואדמה (אנגיואדמה של הפנים, הגפיים, השפתיים, הלשון, הלוע ו/או הגרון תוארה);
לעתים רחוקות: הזעה מוגברת, גרד, אורטיקריה, התקרחות;
לעיתים רחוקות: אריתמה מולטיפורמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, דרמטיטיס פילינג, נמק אפידרמיס רעיל, פמפיגוס (פמפיגוס), אריתרודרמה.
מתואר קומפלקס סימפטומים, אשר עשוי לכלול: חום, מיאלגיה/מיוסיטיס, ארתרלגיה/דלקת פרקים, סרוסיטיס, וסקוליטיס, עלייה בקצב שקיעת אריתרוציטים (ESR), לויקוציטוזיס ואאוזינופיליה, בדיקה חיובית לנוגדנים אנטי-גרעיניים. עלולים להתרחש: פריחה בעור, תגובות רגישות לאור או ביטויי עור אחרים.
ממערכת גניטורינארית:

לעתים רחוקות: תפקוד כליות לקוי, פרוטאינוריה, אי ספיקת כליות, אימפוטנציה;
לעתים רחוקות: אוליגוריה, גינקומסטיה.
ממערכת השרירים והשלד:

לעתים רחוקות: התכווצויות שרירים.
מדדי מעבדה:

לעתים קרובות: היפרקלמיה, ריכוז קריאטינין מוגבר בסרום;
לעתים רחוקות: עלייה בריכוז האוריאה בסרום הדם, היפונתרמיה;
לעיתים רחוקות: פעילות מוגברת של אנזימי "כבד", ריכוז מוגבר של בילירובין בסרום הדם.
אחרים:

תדירות לא ידועה: תסמונת של הפרשה לא מתאימה של הורמון אנטי-דיורטי.
תופעות לוואי שזוהו במהלך השימוש שלאחר השיווק של התרופה, אך לא הוכח קשר סיבתי עם נטילת התרופה:

דלקות בדרכי השתן, דלקות בדרכי הנשימה העליונות, ברונכיטיס, דום לב, פרפור פרוזדורים, הרפס זוסטר, מלנה, אטקסיה, תסחיף ריאתי ואוטם ריאתי, אנמיה המוליטית, כולל מקרים של המוליזה בחולים עם חוסר גלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז.

מנת יתר

תסמינים: כ-6 שעות לאחר הבליעה - ירידה בולטת בלחץ הדם, עד להתפתחות קריסה, חוסר איזון מים ואלקטרוליטים, אי ספיקת כליות, היפרונטילציה, טכיקרדיה, דפיקות לב, ברדיקרדיה, סחרחורת, חרדה, שיעול, עוויתות, קהות חושים.
לאחר מתן פומי של 300 ו-440 מ"ג של אנלפריל, ריכוזי אנלפרילט בסרום בפלזמה עלו על הריכוזים הטיפוליים הרגילים פי 100 ו-200, בהתאמה.
יַחַס: יש למקם את המטופל במצב אופקי עם ראש מיטה נמוך.
במקרים קלים יש לציין שטיפת קיבה ובליעה של פחם פעיל, במקרים חמורים יותר עירוי תוך ורידי של תמיסת נתרן כלורי 0.9%, תחליפי פלזמה, ובמידת הצורך מתן תוך ורידי של קטכולאמינים. ניתן להסיר אנלפרילט בהמודיאליזה, קצב ההפרשה הוא 62 מ"ל לדקה. מטופלים עם ברדיקרדיה עמידים לטיפול מוצגים כשהם מקיימים קוצב לב.
יש לעקוב מקרוב אחר אלקטרוליטים בסרום וקריאטינין בסרום.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

חסימה כפולה של מערכת רנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון (RAAS)
הסיכון לפתח יתר לחץ דם עורקי, היפרקלמיה ואי תפקוד כליות (כולל אי ​​ספיקת כליות חריפה) גבוה יותר במקרה של חסימה כפולה של RAAS, כלומר בשימוש בו-זמני באנטגוניסטים לקולטן לאנגיוטנסין II (ARA II), מעכבי ACE או אליסקירן, בהשוואה לשימוש בתרופה מאחת הקבוצות המפורטות.
במידת הצורך, מומלץ להשתמש בתרופות בו-זמנית לשליטה בלחץ הדם, בתפקוד הכליות ובאיזון המים והאלקטרוליטים.
השימוש בו-זמני של אנלפריל עם אליסקירן בחולים עם סוכרת או תפקוד כליות לקוי (CC פחות מ-60 מ"ל לדקה) אסור.
משתנים חוסכי אשלגן ותוספי אשלגן
מעכבי ACE מפחיתים את איבוד האשלגן עקב משתנים.
שימוש בו-זמני של אנלפריל ומשתנים חוסכי אשלגן (כגון ספירונולקטון, אפלרנון, טריאמטרן, אמילוריד), תכשירי אשלגן או תחליפים המכילים אשלגן, וכן שימוש בתרופות אחרות המגבירות את תכולת האשלגן בפלסמת הדם (עבור לדוגמה, הפרין) יכול להוביל להיפרקלמיה.
במידת הצורך, שימוש בו-זמני צריך להיות זהיר ולנטר באופן קבוע את תכולת האשלגן בסרום.
משתנים (תיאזיד או "לולאה")
טיפול קודם במינונים גבוהים של משתנים עלול להוביל לירידה בנפח הדם במחזור הדם (CBV) ולעלייה בסיכון ליתר לחץ דם עורקי במהלך התחלת הטיפול באנלפריל. ניתן להפחית השפעה מוגזמת נגד יתר לחץ דם על ידי הפסקת המשתן, הגברת צריכת מים או מלח, וגם על ידי התחלת טיפול באנלפריל במינון נמוך.
תרופות אחרות להורדת לחץ דם
במקביל לאנלפריל, השימוש בחוסמי בטא, חוסמי אלפא, חוסמי גנגליון, מתילדופה, חוסמי תעלות סידן איטיות, ניטרוגליצרין או חנקות אחרות יכול להפחית עוד יותר את לחץ הדם.
לִיתִיוּם
בשימוש בו-זמני של מעכבי ACE עם תכשירי ליתיום, נצפתה עלייה חולפת בריכוז הליתיום בסרום והתפתחות של שיכרון ליתיום.
השימוש במשתנים תיאזידים עלול להוביל לעלייה נוספת בריכוז הליתיום בסרום ולסיכון להרעלת ליתיום עם שימוש בו זמנית במעכבי ACE.
מתן משותף של אנלפריל עם ליתיום אינו מומלץ. אם יש צורך בשילוב כזה, יש לעקוב בקפידה אחר ריכוזי הליתיום בסרום.
תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות / תרופות אנטי פסיכוטיות (נוירולפטיות) / חומרי הרדמה / נרקוטיים
שימוש בו-זמני בחומרי הרדמה מסוימים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ואנטי פסיכוטיות (נוירולפטיות) עם מעכבי ACE עלול להוביל לירידה נוספת בלחץ הדם.
תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs)
שימוש בו-זמני ב-NSAIDs (כולל מעכבי cyclooxygenase-2 סלקטיביים) עלול להחליש את ההשפעה נגד יתר לחץ דם של מעכבי ACE או ARA II.
ל-NSAIDs ולמעכבי ACE יש השפעה נוספת על העלייה באשלגן בסרום, מה שעלול להוביל להידרדרות בתפקוד הכליות, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי. השפעה זו היא הפיכה.
במקרים נדירים עלולה להתפתח אי ספיקת כליות חריפה, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי (לדוגמה, בחולים קשישים או עם היפובולמיה חמורה, לרבות במהלך שימוש במשתנים).
לפני תחילת הטיפול, יש צורך לחדש את BCC. במהלך הטיפול, מומלץ לעקוב אחר תפקוד הכליות.
תרופות היפוגליקמיות דרך הפה ואינסולין
מחקרים אפידמיולוגיים מצביעים על כך ששימוש בו-זמני במעכבי ACE ובתרופות היפוגליקמיות (אינסולין ותרופות היפוגליקמיות דרך הפה) עלול להוביל לעלייה בהשפעה ההיפוגליקמית עם סיכון להיפוגליקמיה. לעתים קרובות יותר, היפוגליקמיה מתפתחת בשבועות הראשונים לטיפול בחולים עם תפקוד כליות לקוי.
אתנול
אתנול מגביר את ההשפעה נגד יתר לחץ דם של מעכבי ACE.
סימפטומימטיקהעשוי להפחית את ההשפעה נגד יתר לחץ דם של מעכבי ACE.
חומצה אצטילסליצילית, טרומבוליטים וחוסמי בטא
השימוש בו-זמני של אנלפריל עם חומצה אצטילסליצילית (כחומר נוגד טסיות), תרומבליטים וחוסמי בטא בטוח.
מחליש את ההשפעה של תרופות המכילות תיאופילין.
אלופורינול, ציטוסטטים ומדכאים חיסוניים (כולל מתוטרקסט, ציקלופוספמיד)
שימוש בו-זמני עם מעכבי ACE עלול להגביר את הסיכון ללוקופניה. בשימוש בו-זמני עם אלופורינול, הסיכון לפתח תגובה אלרגית עולה, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי.
ציקלוספורין
שימוש בו-זמני עם מעכבי ACE עלול להגביר את הסיכון להיפרקלמיה.
סותרי חומצה
נוגדי חומצה עשויים להפחית את הזמינות הביולוגית של מעכבי ACE.
הכנות של זהב
בעת שימוש במעכבי ACE, לרבות אנלפריל, בחולים שקיבלו תכשיר זהב תוך ורידי (sodium aurothiomalate), תואר קומפלקס סימפטומים, כולל שטיפה של עור הפנים, בחילות, הקאות, יתר לחץ דם עורקי.
לא הייתה אינטראקציה פרמקוקינטית מובהקת קלינית של אנלפריל עם הידרוכלורותיאזיד, פורוסמיד, דיגוקסין, טימולול, מתילדופה, וורפרין, אינדומתצין, סולינדק וסימטידין. עם שימוש בו זמנית עם פרופרנולול, ריכוז האנלפרילט בסרום הדם יורד, אך השפעה זו אינה משמעותית מבחינה קלינית.

הוראות מיוחדות

תת לחץ דם עורקי
תת לחץ דם עורקי סימפטומטי מתפתח לעיתים רחוקות בחולים עם יתר לחץ דם עורקי לא מסובך.
ניתן לראות יתר לחץ דם עורקי עם כל הביטויים הקליניים לאחר המנה הראשונה של Enap ® בחולים עם היפובולמיה, כתוצאה מטיפול משתן, דיאטה נטולת מלחים, שלשולים, הקאות או המודיאליזה. התפתחות של תת לחץ דם עורקי סימפטומטי סביר יותר בחולים עם אי ספיקת לב חמורה עקב שימוש במינונים גבוהים של משתנים, היפונתרמיה או תפקוד כליות לקוי. בחולים אלו יש להתחיל בטיפול בפיקוח רופא עד להתאמת המינון האופטימלי של התרופה Enap ® ו/או משתן. טקטיקות דומות יכולות להיות מיושמות בחולים עם מחלת עורקים כליליים או מחלת כלי דם במוח, בהם ירידה מוגזמת חדה בלחץ הדם עלולה להוביל להתפתחות אוטם שריר הלב או תאונה של כלי דם מוחיים.
במקרה של תת לחץ דם עורקי חמור יש לתת למטופל תנוחה אופקית, להרים את הרגליים ובמידת הצורך להזריק תמיסת נתרן כלוריד 0.9% לווריד.
יתר לחץ דם חולף אינו מהווה התווית נגד לטיפול נוסף ב-Enap ® לאחר ייצוב לחץ הדם וה-BCC.
בחלק מהחולים עם אי ספיקת לב ולחץ דם תקין או נמוך, הוא עשוי להיות מופחת עוד יותר בעת נטילת Enap ®. השפעה זו צפויה ואינה מהווה בדרך כלל סיבה להפסיק את הטיפול. אם תת לחץ דם עורקי מלווה בתסמינים קליניים, יש להפחית את המינונים ו/או להפסיק את נטילת המשתן ו/או Enap.
היצרות אבי העורקים או המיטרלית, HOCM
כמו בכל מרחיבים כלי דם, יש להשתמש במעכבי ACE בזהירות בחולים עם חסימת מסתמים והיפרטרופיה של מערכת היציאה של החדר השמאלי. אין לתת את זה לחולים עם הלם קרדיוגני וחסימת חדר שמאל בעל משמעות המודינמית.
פגיעה בתפקוד הכליות
בחולים עם אי ספיקת כליות (יש לבחור QC ®, קודם כל, תוך התחשבות ב-QC ולאחר מכן, התגובה הקלינית לטיפול. בחולים כאלה יש לעקוב באופן קבוע אחר תכולת האשלגן וריכוז הקראטינין בסרום.
בחולים עם אי ספיקת לב חמורה ומחלת כליות, כולל היצרות בעורק הכליה, עלול להתפתח אי ספיקת כליות במהלך הטיפול ב-Enap ®.
השינויים היו הפיכים בדרך כלל לאחר הפסקת התרופה Enap ® .
בחלק מהמטופלים הסובלים מיתר לחץ דם עורקי, בהם לא זוהה מחלת כליות לפני תחילת הטיפול, נצפתה עלייה קלה וחולפת בריכוז האוריאה והקריאטינין בסרום הדם בשימוש בתרופה Enap ® בו זמנית עם משתן. במקרים כאלה, ייתכן שיהיה צורך להפחית את מינון התרופה Enap ® ו/או לבטל את המשתן. מצב זה מצביע על אפשרות של היצרות סמויה של עורק הכליה.
יתר לחץ דם רנווסקולרי
לחולים עם היצרות בעורק הכליה הדו צדדי או היצרות של העורק של הכליה המתפקדת היחידה כאשר מטופלים במעכבי ACE יש סיכון מוגבר ליתר לחץ דם עורקי ואי ספיקת כליות. רק שינויים קלים בריכוז הקריאטינין בסרום יכולים להעיד על ירידה בתפקוד הכליות. בחולים כאלה יש להתחיל טיפול במינונים נמוכים תחת פיקוח רפואי צמוד. יש צורך לטיטר בזהירות את המינון ולעקוב אחר תפקוד הכליות.
השתלת כליה
אין ניסיון בשימוש ב-Enap ® בחולים שעברו השתלת כליה לאחרונה. לכן, הטיפול בחולים כאלה עם Enap ® אינו מומלץ.
תפקוד כבד לקוי
במקרים נדירים, טיפול במעכבי ACE לווה בהתפתחות של תסמונת המתחילה בצהבת כולסטטית ודלקת כבד עד להתפתחות נמק כבד פולמיננטי. המנגנון שבו מתפתחת תסמונת זו אינו ידוע. אם מופיעה צהבת או עלייה משמעותית בפעילות אנזימי ה"כבד", יש צורך להפסיק מיד את הטיפול במעכב ACE, לעקוב בקפידה אחר המטופל ובמידת הצורך לבצע את הטיפול הדרוש.
נויטרופניה/אגרנולוציטוזיס
מקרים של נויטרופניה/אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה ואנמיה תוארו בחולים שטופלו במעכבי ACE. נויטרופניה מתפתחת לעיתים רחוקות בחולים עם תפקוד כליות תקין בהיעדר סיבוכים אחרים. יש להשתמש בתרופה Enap ® בזהירות רבה בחולים עם מחלות רקמת חיבור (כולל זאבת אדמנתית מערכתית, סקלרודרמה), תוך קבלת טיפול מדכא חיסוני, אלופורינול או פרוקאינאמיד, וכן עם שילוב של גורמים אלו, במיוחד עם תפקוד כליות לקוי. . חולים אלו עלולים לפתח זיהומים קשים שאינם ניתנים לטיפול אנטיביוטי אינטנסיבי. אם החולים עדיין נוטלים את התרופה Enap ®, אז מומלץ לעקוב מעת לעת אחר מספר הלויקוציטים בדם. יש להזהיר את החולה שבמקרה של סימני זיהום, יש צורך לפנות מיד לרופא.
רגישות יתר/אנגיואדמה
בחולים שטופלו במעכבי ACE, לרבות התרופה Enap ®, היו דיווחים על התפתחות אנגיואדמה של הפנים, הגפיים, השפתיים, מיתרי הקול ו/או הגרון בכל עת לאחר תחילת הטיפול. עליך להפסיק מיד את התרופה Enap ® ולהתבונן במטופל עד שהסימפטומים ייעלמו לחלוטין. גם במקרה של נפיחות של הלשון בלבד, כאשר יש רק קושי בבליעה ללא תסמונת מצוקה נשימתית, החולים עשויים להידרש להשגחה ארוכת טווח, שכן השימוש באנטי-היסטמינים וגלוקוקורטיקוסטרואידים עשוי שלא להספיק.
אנגיואדמה של הגרון או הלשון יכולה להיות קטלנית במקרים נדירים מאוד. נפיחות של הלשון, מיתרי הקול או הגרון עלולה להוביל לחסימת דרכי הנשימה, במיוחד לאחר היסטוריה של ניתוח דרכי הנשימה. בנוכחות נפיחות של הלשון, מיתרי הקול או הגרון, יש צורך בטיפול מתאים, שעשוי לכלול: הזרקה תת עורית של תמיסה של 0.1% אפינפרין (אדרנלין) (0.3 מ"ל-0.5 מ"ל) ו/או אמצעים שמטרתם החזרת אורך רוח. דרכי הנשימה (אינטובציה או טרכאוסטומיה).
בקרב חולים שחורים המקבלים טיפול עם מעכב ACE, שכיחות אנגיואדמה גבוהה יותר מאשר בקרב חולים בני גזעים אחרים.
לחולים עם היסטוריה של אנגיואדמה שאינה קשורה למעכבי ACE יש סיכון מוגבר לפתח אנגיואדמה כאשר נוטלים מעכבי ACE כלשהם.
תגובות אנפילקטואידיות במהלך חוסר רגישות עם ארס הימנופטרה (hymenoptera).
חולים שטופלו במעכבי ACE במהלך חוסר רגישות עם ארס הימנופטרה פיתחו רק לעתים נדירות תגובות אנפילקטואידיות מסכנות חיים. כדי למנוע תגובות כאלה, יש צורך להפסיק זמנית את נטילת מעכב ACE במהלך הליכי דה-סנסיטיזציה.
תגובות אנפילקטואידיות במהלך אפרזיס LDL
חולים הנוטלים מעכבי ACE במהלך אפרזה של ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה (LDL) עם דקסטרן סולפט פיתחו רק לעתים נדירות תגובות אנפילקטואידיות מסכנות חיים. יש להחליף אותו באופן זמני בתרופות של קבוצה אחרת.
המודיאליזה
בשל הסיכון המוגבר לתגובות אנפילקטאידיות, אין להשתמש בתרופה בחולים בהמודיאליזה באמצעות ממברנות פולי-אקרילוניטריל בזרימה גבוהה (AN69®) העוברים אפרזיס של ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה באמצעות דקסטרן סולפט. אם יש צורך בהמודיאליזה, רצוי להשתמש בממברנות דיאליזה מסוג אחר, או בתרופות להורדת לחץ דם מקבוצה אחרת.
היפוגליקמיה
בחולי סוכרת המקבלים תרופות היפוגליקמיות דרך הפה או אינסולין, יש לעקוב מקרוב אחר רמות הגלוקוז בדם במהלך החודש הראשון לטיפול במעכב ACE.
לְהִשְׁתַעֵל
בשימוש בתרופה Enap ® עלול להיווצר שיעול "יבש", לא פרודוקטיבי, ממושך, שנעלם לאחר הפסקת השימוש במעכבי ACE, אשר יש לקחת בחשבון באבחון הדיפרנציאלי של שיעול על רקע השימוש ב- מעכב ACE.
ניתוח/הרדמה כללית
לפני הניתוח (כולל טיפולי שיניים), יש צורך להזהיר את המנתח/מרדים על השימוש בתרופה Enap ®.
במהלך ניתוח גדול או הרדמה כללית עם שימוש בתרופות הגורמות ליתר לחץ דם עורקי, מעכבי ACE יכולים לחסום את היווצרות אנגיוטנסין II בתגובה לשחרור רנין מפצה. אם במקביל מתפתחת ירידה בולטת בלחץ הדם, מוסברת על ידי מנגנון דומה, ניתן לתקן אותה על ידי הכנסת תחליפי פלזמה.
היפרקלמיה
עלול להתפתח במהלך הטיפול במעכבי ACE, כולל Enap ® . גורמי סיכון להתפתחות היפרקלמיה הם: אי ספיקת כליות, גיל מתקדם (מעל 70 שנים), סוכרת, כמה מצבים נלווים (ירידה ב-BCC, אי ספיקת לב חריפה בשלב של פירוק, חמצת מטבולית), שימוש בו-זמני באשלגן חוסך משתנים (ספירונולקטון, אפלרנון, טריאמטרן, אמילוריד), כמו גם תכשירי אשלגן או תחליפים המכילים אשלגן ושימוש בתרופות אחרות המגבירות את תכולת האשלגן בפלסמת הדם (לדוגמה, הפרין).
שימוש בתוספי אשלגן, משתנים חוסכי אשלגן ותחליפי מלח המכילים אשלגן עלול להוביל לעלייה משמעותית באשלגן בסרום, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי. היפרקלמיה עלולה להוביל להפרעות חמורות בקצב הלב, לפעמים קטלניות. השימוש בו זמנית בתרופות לעיל צריך להתבצע בזהירות תחת שליטה של ​​תכולת האשלגן בסרום הדם.
לִיתִיוּם
השימוש בו זמנית במלחי ליתיום ובתרופה Enap ® אינו מומלץ.
מאפיינים אתניים
ל-Enap ® , כמו מעכבי ACE אחרים, יש השפעה נוגדת יתר לחץ דם פחות בולטת בחולים מהגזע הכושי בהשוואה לנציגי גזעים אחרים.
מידע מיוחד על חומרי עזר
התרופה Enap ® מכילה לקטוז, ולכן התרופה אסורה בחולים עם חוסר לקטאז, אי סבילות ללקטוז, תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.

השפעה על היכולת לבצע פעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות תשומת לב מיוחדת ותגובות מהירות (למשל נהיגה בכלי רכב, עבודה עם מנגנוני תנועה): בעת שימוש בתרופה Enap ®, יש לנקוט זהירות בנהיגה ברכב ובעיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות. הדורשים תשומת לב בריכוז גבוה ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות (סחרחורת עלולה להתפתח עקב ירידה חדה בלחץ הדם, במיוחד לאחר נטילת המינון הראשוני של Enap בחולים הנוטלים משתנים).

טופס שחרור

1.


10, 20, 50 או 100 שלפוחיות, יחד עם הוראות שימוש, מונחות בקופסת קרטון.
בעת אריזה ו/או אריזה במפעל הרוסי KRKA-RUS LLC:
טבליות 2.5 מ"ג, 5 מ"ג, 10 מ"ג ו-20 מ"ג.
על 10 טבליות בשלפוחית ​​מהחומר המשולב של OPA/A1/PVC (פוליאמיד/רדיד אלומיניום/PVC) ורדיד אלומיניום.
2, 3 או 6 שלפוחיות, יחד עם הוראות שימוש, מונחות באריזת קרטון.
בעת אריזה במפעל הרוסי CJSC Vector-Medica:
טבליות 2.5 מ"ג, 5 מ"ג, 10 מ"ג ו-20 מ"ג.
2 שלפוחיות יחד עם הוראות שימוש מונחות בקופסת קרטון.
2.
טבליות 2.5 מ"ג, 5 מ"ג, 10 מ"ג ו-20 מ"ג.
10 טבליות באריזת שלפוחית ​​עשויה מחומר משולב OPA/A1/PVC (פוליאמיד/רדיד אלומיניום/PVC) ורדיד אלומיניום.
2, 3 או 6 שלפוחיות, יחד עם הוראות שימוש, מונחות בקופסת קרטון.
לבתי חולים (לטבליות 10 מ"ג ו-20 מ"ג):
10, 20, 50 או 100 אריזות שלפוחיות, יחד עם הוראות שימוש, מונחות בקופסת קרטון.

תנאי אחסון

במקום מוגן מלחות, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש

3 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.

תנאי חג

משוחרר במרשם רופא.

יַצרָן:

1. בייצור ב- Krka, d.d. Novo Mesto JSC, סלובניה:
JSC Krka, d.d., נובו מסטו, 6 Smarjeska cesta, 8501 נובו מסטו, סלובניה
בעת אריזה ו/או אריזה במפעל רוסי, מצוין:
KRKA-RUS LLC, 143500, רוסיה, אזור מוסקבה, Istra, Moskovskaya st., 50
אוֹ
CJSC "Vector-Medica", 630559, רוסיה, אזור נובוסיבירסק, מחוז נובוסיבירסק, r.p. קולטסובו, בניין 13, בניין 15
2. בייצור ב-KRKA-RUS LLC, רוסיה:
LLC KRKA-RUS,
143500, רוסיה, אזור מוסקבה, איסטרה, st. מוסקבה, ד.50
בשיתוף עם JSC Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

הנציגות של JSC Krka, d.d., נובו מסטו בפדרציה הרוסית /
ארגון שמקבל תביעות צרכנים:
123022, הפדרציה הרוסית, מוסקבה, st. Zvenigorodskaya 2, 13, בניין 41

Enap(Enalaprilum) היא תרופה קרדיווסקולרית. לאנלפריל - יש השפעה נגד יתר לחץ דם, עקב חסימת ACE על ידי אנפריל, אשר עובר הידרוליזה מאנלפריל. אנלפריל מפחית את רמת האנגיוטנסין II והאלדוסטרון בזרם הדם, מעכב את הלחץ (RAAS) וממריץ את מערכות ה-vasodepressor (קאליקריין-קינין ופרוסטגלנדין) בגוף האדם, מגביר את היווצרות גורם אנדותל כלי דם. אנלפריל מפחית את ההתנגדות ההיקפית הכוללת, מה שמקל על עבודת החדר השמאלי, גורם לרגרסיה של ההיפרטרופיה שלו, מפחית התרחבות ומונע נזק לתאי שריר הלב. משפר המודינמיקה כלילית, מגביר את ההתנגדות של שריר הלב להיפוקסיה ומפחית את התדירות של הפרעות קצב חדריות מסכנות חיים. Enalapril עוזר להפחית את אזור הנמק לאחר אוטם שריר הלב ומשפר את חילוף החומרים של שריר הלב. קצב הלב ונפח הדם הדקות בזמן נטילת אנלפריל כמעט ולא משתנים. בחולים עם יתר לחץ דם ומחלות מוחיות כרוניות, אנלפריל מפחית עמידות renovascular, ממריץ את זרימת הדם בכליות, קצב סינון גלומרולרי, הפרשת נתרן ומים ושומר על אשלגן בגוף. לכן, אנלפריל בחולים עם יתר לחץ דם מונע תפקוד כליות לקוי, התפתחות של אי ספיקת כליות כרונית ונפרופתיה סוכרתית.

בשימוש שיטתי באנלפריל, איכות החיים של חולים הסובלים ממחלות לב וכלי דם משתפרת משמעותית, ותמותה באי ספיקת לב פוחתת. אין תלות של הירידה ביעילות של אנלפריל בגיל, במין של המטופל או ברמת הרנין בפלסמת הדם. כמו כן, אנלפריל אינו משפיע לרעה על חילוף החומרים של פחמימות ושומן, אינו גורם להפרעות בתפקוד המיני.
לאחר מתן דרך הפה, כ-60% מהאנלפריל נספג במערכת העיכול. ספיגתו אינה תלויה בזמן הארוחה. השגת אפקט טיפולי מתרחשת בממוצע שעה אחת לאחר מתן, והשפעה טיפולית בולטת - 4-6 שעות לאחר מתן. Enapaבְּתוֹך. אנלפריל נקשר לחלבוני פלזמה בצורה מתונה - 50-60%. משך ההשפעה הטיפולית במינון בודד יישום של Enap- כ-24 שעות בנטילה דרך הפה.

אינדיקציות לשימוש

השימוש באנלפריל מיועד ליתר לחץ דם עורקי חיוני בכל שלב, ליתר לחץ דם עורקי renovascular, ואי ספיקת לב בכל הדרגות. באי ספיקת לב קלינית חמורה ותפקוד לקוי של חדר שמאל אסימפטומטי, אנלפריל מיועד להאט את התקדמות אי ספיקת הלב. Enap משמשת גם לטיפול ולמניעת התפתחות של הפרעות איסכמיות בשריר הלב, להפחתת השכיחות של אוטם שריר הלב ותעוקת לב לא יציבה.

אופן היישום

Enap טאבלטיםנלקח בלי ללעוס, ללא קשר לארוחה. המינון הראשוני בטיפול ביתר לחץ דם עורקי הוא 5 מ"ג ליום. בהתאם לדרגת יתר לחץ דם עורקי ומצב המטופל, גדל המינון ל-10-20 מ"ג ליום, במקרים חמורים במיוחד - עד 40 מ"ג ליום. בחולים עם אי פיצוי לבבי או יתר לחץ דם עורקי חמור, וכן עם יתר לחץ דם renovascular ואיבוד מלחים, תיתכן ירידה חזקה בלחץ הדם בתחילת הטיפול ב-Enap. עבור חולים כאלה, המינון הראשוני המומלץ של Enap הוא 5 מ"ג ליום או פחות, והתחלת הטיפול ב-Enap צריכה להתבצע תחת פיקוח קפדני של רופא.

בטיפול באי ספיקת לב, המינון הראשוני הוא 2.5 מ"ג ליום ב-1-2 מנות, במידת הצורך, המינון גדל בהדרגה עד להשגת אפקט קליני משביע רצון. מינון התחזוקה לאי ספיקת לב הוא 5-20 מ"ג ליום, המקסימום הוא 40 מ"ג ליום ב-2 מנות מחולקות.
בחולים שטופלו בעבר בתרופות משתנות, במיוחד במינונים גבוהים, השימוש ב-Enap יכול להוביל לירידה בנפח הדם במחזור הדם ולסיכון ליתר לחץ דם עורקי. חולים כאלה צריכים להתחיל טיפול במינון של 5 מ"ג ליום או פחות. לאחר מכן הגדל בהדרגה את המינון במידת הצורך.
בחולים עם אי ספיקת כליות כרונית, יש לבחור את המינון תוך התחשבות ברמת פינוי הקראטינין. עם קריאטינין >30 מ"ל/דקה Enap למנותבמינון יומי ראשוני של 5 מ"ג ליום, אם הרמה< 30 мл/мин - начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. В дальнейшем дозу постепенно повышают, добиваясь полного терапевтического эффекта, постоянно контролируя функциональные почечные показатели и уровень калия в сыворотке крови.

יש לבחור את המינון של Enap לילדים בנפרד, בהתאם למחלה, לסבילות הגוף ובהתחשב ברמת לחץ הדם. עבור ילדים במשקל 20 עד 50 ק"ג, המינון היומי הראשוני של Enap הוא 2.5 מ"ג ליום.

עם משקל גוף של 50 ק"ג או יותר, המינון הראשוני הוא 5 מ"ג ליום.

תופעות לוואי

מהצד של מערכת העצבים, תופעות לוואי נצפות בצורה של עייפות מוגברת, סחרחורת, כאבי ראש, שינויים בתחושות הטעם.
ממערכת העיכול בצורה של שלשולים, בחילות והקאות.
מצד מערכת הדם: אגרנולוציטוזיס, ירידה ברמת הלויקוציטים וטסיות הדם, אנמיה.
ממערכת הלב וכלי הדם בצורה של תת לחץ דם, תגובות אורתוסטטיות.
ממערכת השתן: רמות מוגברות של קריאטינין, אוריאה וטרנסמינאזות בסרום הדם, פרוטאינוריה.
מצד מערכת השרירים: התכווצויות שרירים.
תגובות אלרגיות: פריחות בעור, גירוד, אורטיקריה, אנגיואדמה.

התוויות נגד

התרופה אסורה במקרה של רגישות יתר לאנלפריל או אנלפרילט (המטבוליט שלו), מקרים של אנגיואדמה בהיסטוריה, פורפיריה.

הֵרָיוֹן

לא מומלץ לקחת לאמץ נשיםשמתכננים הריון. נשים שנכנסות להריון במהלך טיפול ב-Enap צריכות לשקול מחדש טקטיקות טיפול נוספות. במהלך ההריון, במיוחד בשליש השני והשלישי, הטיפול ב-Enap הוא התווית נגד. השימוש ב-Enap במהלך ההריון אפשרי רק במקרים חמורים.
במהלך תקופת הטיפול ב-Enap, יש צורך לסרב להנקה. אם זה לא אפשרי, עליך לעקוב בקפידה אחר רמת לחץ הדם, תכולת האשלגן בפלסמת הדם והמצב התפקודי של הכליות של ילד שיונק מאישה הנוטלת Enap.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

כאשר נלקח בו זמנית, Enap משפר את ההשפעה היורדנית של חוסמי β, מתילדופה, אנטגוניסטים ליוני סידן, הידרליזין ופרזוזין. כאשר Enap ו-NSAIDs נלקחים יחד, היעילות של Enap יורדת והסיכון להידרדרות בתפקוד הכליות עולה. שימוש בו-זמני ב-Enap ובתכשירי אשלגן או משתנים חוסכי אשלגן עלול לעורר היפרקלמיה. Enap אינו מקיים אינטראקציה עם גליקוזידים לבביים.
שתיית אלכוהול במהלך הטיפול ב-Enap עלולה לעורר תת לחץ דם, מכיוון שאלכוהול מגביר את ההשפעה היורדנית של Enap.

מנת יתר

הביטוי השכיח ביותר הוא תת לחץ דם. במקרה של תת לחץ דם חמור, המטופל צריך לנקוט במצב אופקי, יש צורך לשטוף את הבטן של המטופל ולקחת פחם פעיל. כדי לפצות על נפח הדם במחזור הדם, יש לתת למטופל תמיסה איזוטונית של נתרן כלוריד לווריד. במידת הצורך, הזרקו תמיסת אנגיוטנסין II. יש צורך לשלוט ולתקן את התפקודים החיוניים של הגוף, כדי לקבוע את רמת האשלגן, האוריאה והקריאטינין בפלסמת הדם.

טופס שחרור

טבליות Enap 2.5 מ"ג מס' 20.
טבליות Enap 5 מ"ג №20.
טבליות Enap 10 מ"ג №20.
טבליות Enap 20 מ"ג №20.

תנאי אחסון

אחסן בטמפרטורה של 4 עד 25 מעלות צלזיוס, במקום יבש הרחק מהישג ידם של ילדים.

מילים נרדפות

אנלפריל, ואסולפריל, וזופרן, אינבוריל, קלפירן, קורנדיל, Miopril, אוליבין, רניטק, עדנית, אפו-אנלפריל, Enalapril-ICN, Enam, באפריל, אנפרין, Envas, אַפּרִיל.

מתחם

טבליה אחת מכילה 2.5, 5, 10 או 20 מ"ג של מלאט אנלפריל, בהתאמה.
חומרי עזר: הידרוקסיפרוילצלולוזה, נתרן ביקרבונט, לקטוז, עמילן תירס, מגנזיום סטארט, טלק.

הגדרות ראשיות

שֵׁם:	ENAP
קוד ATX:	C09AA02 -

מתחם

תיאור צורת המינון

טבליות, 2.5 מ"ג:לבן או כמעט לבן, עגול, דו קמור, משופע.

טבליות, 5 מ"ג:לבן או כמעט לבן, עגול, שטוח-גלילי, עם סיכון בצד אחד ופיתוח.

טבליות, 10 מ"ג:אדום-חום, עגול, שטוח-גלילי, עם סיכון בצד אחד ותחית. תכלילים לבנים ובורדו מותרים על פני השטח ובמסה של הטבליה.

טבליות, 20 מ"ג:כתום בהיר, עגול, שטוח-גלילי, עם סיכון בצד אחד ופיתוח. על פני השטח ובמסה של הטבליה, מותרים תכלילים לבנים וחום-בורדו.

השפעה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית- יתר לחץ דם.

פרמקודינמיקה

אנלפריל היא תרופה להורדת לחץ דם, שמנגנון הפעולה שלה קשור לעיכוב פעילות ACE, מה שמוביל לירידה ביצירת אנגיוטנסין II.

אנלפריל היא נגזרת של שתי חומצות אמינו: L-alanine ו-L-proline. לאחר הספיגה, אנלפריל שנלקח דרך הפה עובר הידרוליזה לאנלפרילט, המעכב ACE. מנגנון פעולתו קשור לירידה ביצירת אנגיוטנסין II מאנגיוטנסין I, שירידה בתכולת הפלזמה שלו מביאה לעלייה בפעילות הרנין בפלזמה (על ידי ביטול המשוב השלילי על שינויים בייצור הרנין) ו- ירידה בהפרשת אלדוסטרון. מכיוון ש-ACE זהה לאנזים kininase II, אנלפריל יכול גם לחסום את ההרס של ברדיקינין, פפטיד בעל אפקט כלי דם חזק. המשמעות של השפעה זו במנגנון הפעולה של אנלפריל לא הוכחה באופן סופי.

ההשפעה נגד יתר לחץ דם של אנלפריל קשורה בעיקר לדיכוי פעילות RAAS, אשר ממלא תפקיד חשוב בוויסות לחץ הדם. למרות זאת, לאנלפריל יש השפעה נוגדת יתר לחץ דם גם בחולים עם יתר לחץ דם עורקי וריכוז רנין נמוך.

על רקע השימוש באנלפריל רמת לחץ הדם יורדת ללא קשר למנח הגוף (הן בשכיבה והן בעמידה) ללא עליה משמעותית בקצב הלב. תת לחץ דם אורתוסטטי סימפטומטי מתפתח לעתים נדירות. בחלק מהחולים, השגת הפחתת לחץ דם מיטבית עשויה לדרוש מספר שבועות של טיפול. נסיגה פתאומית של אנלפריל לא לוותה בעלייה בלחץ הדם.

עיכוב יעיל של פעילות ACE מתרחש בדרך כלל 2-4 שעות לאחר מנה פומית אחת של אנלפריל. זמן הופעת ההשפעה נגד יתר לחץ דם הוא בדרך כלל שעה אחת בנטילת הפה, ומגיע למקסימום לאחר 4-6 שעות.משך הפעולה תלוי במינון. במינונים המומלצים, ההשפעה נגד יתר לחץ דם והשפעות המודינמיות נשמרות למשך 24 שעות לפחות.

בחולים עם יתר לחץ דם חיוני, ירידה בלחץ הדם מלווה בירידה בתנגודת כלי הדם ההיקפיים ובעלייה בתפוקת הלב, בעוד שקצב הלב אינו משתנה או משתנה מעט. זרימת הדם הכלייתית עולה, אך קצב הסינון הגלומרולרי אינו משתנה. עם זאת, בחולים עם קצב סינון גלומרולרי נמוך בתחילה, רמתו עלתה בדרך כלל.

בחולים עם נפרופתיה סוכרתית/לא סוכרתית, בזמן נטילת אנלפריל, ירדו אלבומינוריה/פרוטאינוריה והפרשת IgG בכליות.

בחולים עם CHF במהלך טיפול עם גליקוזידים לבביים ומשתנים, השימוש באנלפריל מלווה בירידה בתנגודת כלי הדם ההיקפיים ובלחץ הדם, עלייה בתפוקת הלב, בעוד שקצב הלב יורד (בדרך כלל בחולים עם CHF, קצב הלב מוגבר. ). גם לחץ הטריז של נימי הריאה יורד. בשימוש ארוך טווח, אנלפריל מגביר את סבילות הפעילות הגופנית ומפחית את חומרת אי ספיקת הלב, לפי הקריטריונים NYHA. אנלפריל בחולים עם אי ספיקת לב קלה עד בינונית מאט את התקדמותו, וגם מאט את התפתחות הרחבת החדר השמאלי.

עם תפקוד לקוי של חדר שמאל, אנלפריל מפחית את הסיכון לפתח תוצאות איסכמיות גדולות (כולל שכיחות אוטם שריר הלב ומספר האשפוזים בשל אנגינה לא יציבה).

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, אנלפריל נספג במהירות, מידת הספיגה של אנלפריל היא כ-60%. T max אנלפריל בסרום - שעה לאחר בליעה. אכילה לא משפיעה על הספיגה. אנלפריל עובר הידרוליזה מהירה ופעילה ליצירת אנלפרילט, מעכב ACE חזק. T max enalaprilat - 3-4 שעות לאחר בליעה. T 1/2 של אנלפריל בשימוש חוזר הוא 11 שעות. בחולים עם תפקוד כליות תקין, C ss של enalaprilat בפלזמה הושג ביום הרביעי לטיפול.

הפצה

תקשורת עם חלבונים של פלזמת דם של אנלפרילט בטווח של מינונים טיפוליים עושה 60%.

ביוטרנספורמציה (מטבוליזם)

בנוסף להמרה לאנלפריל, אנלפריל אינו עובר טרנספורמציה ביולוגית משמעותית.

רבייה

אנלפרילט מופרש בעיקר על ידי הכליות. אנלפרילט (כ-40% מהמינון) ואנלפריל ללא שינוי (כ-20%) נקבעים בעיקר בשתן.

קבוצות מטופלים מיוחדות

פגיעה בתפקוד הכליות.בחולים עם אי ספיקת כליות קלה עד בינונית (קריאטינין Cl 36-60 מ"ל/דקה (0.6-1 מ"ל/שניה) לאחר נטילת אנלפריל במינון של 5 מ"ג פעם ביום, ה-AUC של אנלפרילט גדול פי 2 בערך מאשר במינון של 5 מ"ג פעם ביום. חולים עם תפקוד כליות תקין.באי ספיקת כליות חמורה (Cl creatinine ≤30 מ"ל/דקה): AUC גדל בכפי 8.T 1/2 של אנלפרילט לאחר שימוש חוזר באי ספיקת כליות חמורה מתארך, והזמן להגיע לשיווי משקל מצב מתעכב.Enalaprilat מוסר כאשר המודיאליזה, קצב הפרשת - 1.03 מ"ל / שניות (62 מ"ל / דקה).

אינדיקציות של Enap ®

יתר לחץ דם חיוני;

אי ספיקת לב כרונית (כחלק מטיפול משולב);

מניעת התפתחות של אי ספיקת לב משמעותית מבחינה קלינית בחולים עם הפרעה בתפקוד חדר שמאל אסימפטומטי (כחלק מטיפול משולב);

מניעת איסכמיה כלילית בחולים עם הפרעה בתפקוד החדר השמאלי על מנת:

הפחתת השכיחות של אוטם שריר הלב;

הפחתת תדירות האשפוזים בגין אנגינה לא יציבה.

התוויות נגד

רגישות יתר לאנלפריל, מרכיבים אחרים של התרופה או מעכבי ACE אחרים;

היסטוריה של אנגיואדמה הקשורה לשימוש קודם במעכבי ACE, אנגיואדמה תורשתית אנגיואדמה או אנגיואדמה אידיופטית;

שימוש בו-זמני עם אליסקירן בחולים עם סוכרת או תפקוד כליות לקוי (קריאטינין Cl פחות מ-60 מ"ל לדקה);

פורפיריה;

מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז (מכיוון ש-Enap ® מכיל לקטוז);

הֵרָיוֹן;

תקופת ההנקה;

גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוכחו).

בקפידה:היצרות דו-צדדית של עורקי הכליה או היצרות של העורק של כליה בודדת; היפראלדוסטרוניזם ראשוני; היפרקלמיה; מצב לאחר השתלת כליה; היצרות אבי העורקים ו/או היצרות מיטרלית (עם הפרעה בהמודינמיקה); קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית (GOKMP); מצבים עם BCC מופחת (כולל שלשולים, הקאות); מחלות רקמת חיבור מערכתיות (כולל סקלרודרמה, זאבת אדמנתית מערכתית); איסכמיה לבבית; דיכוי של hematopoiesis של מח העצם; מחלות מוחיות (כולל אי ​​ספיקה מוחית); סוכרת; אי ספיקת כליות (פרוטאינוריה - יותר מ-1 גרם ליום); כשל בכבד; חולים בדיאטה מוגבלת במלח או בהמודיאליזה; קבלה בו זמנית עם תרופות מדכאות חיסוניות ומשתנים; חולים מעל גיל 65.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש במעכבי ACE, כולל. התרופה Enap ® בשליש הראשון של ההריון אינה מומלצת.

השימוש במעכבי ACE, כולל. Enap ® הוא התווית נגד בשליש השני והשלישי של ההריון.

נתונים אפידמיולוגיים על הסיכון להשפעות טרטוגניות של מעכבי ACE במהלך ההריון אינם מאפשרים להסיק מסקנות סופיות. עם זאת, לא ניתן לשלול את הסיכון להתפתחותם. אם יש צורך להשתמש במעכבי ACE, יש להעביר את המטופלת לטיפול בתרופה אחרת נגד יתר לחץ דם מאושרת עם פרופיל בטיחות מוכח לנשים בהריון.

כאשר הריון מאושר, יש להפסיק את הטיפול ב-Enap בהקדם האפשרי.

נטילת מעכבי ACE בטרימסטר II ו-III עלולה לגרום לתגובות רעילות לעובר (תפקוד לקוי של כליות, אוליגוהידרמניוס, האטה של ​​התאבנות של עצמות גולגולת העובר) ולהשפעות רעילות של יילודים (אי ספיקת כליות, יתר לחץ דם עורקי, היפרקלמיה).

אם נלקח מעכב ACE בשליש השני והשלישי של ההריון, מומלץ לבצע סריקת אולטרסאונד של הכליות והעצמות של גולגולת העובר.

באותם מקרים נדירים שבהם השימוש במעכב ACE במהלך ההריון נחשב הכרחי, יש לבצע בדיקת אולטרסאונד תקופתית להערכת אינדקס מי השפיר. אם oligohydramnios מזוהה במהלך אולטרסאונד, יש צורך להפסיק לקחת את התרופה. מטופלים ורופאים צריכים להיות מודעים לכך שאוליגוהידרמניוס מתפתח כאשר יש נזק בלתי הפיך לעובר.

אם משתמשים במעכבי ACE במהלך ההריון ומתפתחת אוליגוהידרמניוס, אזי, בהתאם לשבוע ההיריון, ייתכן שיהיה צורך בבדיקת מאמץ, בדיקת מאמץ ללא מאמץ או פרופיל ביו-פיזי של העובר כדי להעריך את מצבו התפקודי של העובר.

יש לעקוב אחר יילודים שאמהותיהם נטלו מעכבי ACE במהלך ההיריון, לאור הסיכון לפתח יתר לחץ דם עורקי. ניתן להסיר את האנלפריל, שחוצה את השליה, באופן חלקי ממחזור היילוד על ידי דיאליזה פריטונאלית, ותיאורטית ניתן להסירו על ידי עירוי חלופי.

Enalapril ו-enalaprilat נמצאים בחלב אם בריכוזים עקביים, לכן, אם יש צורך להשתמש בתרופה Enap ®, יש להפסיק את ההנקה.

תופעות לוואי

סיווג WHO של שכיחות תופעות הלוואי: לעתים קרובות מאוד - ≥1 / 10; לעתים קרובות - מ-≥1 / 100 עד<1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

מהצד של האיברים ההמטופואטיים:לעתים רחוקות - אנמיה (כולל אפלסטית והמוליטית); לעיתים רחוקות - נויטרופניה, ירידה בריכוז ההמוגלובין וההמטוקריט בסרום הדם, טרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, עיכוב בהמטופואזה של מח העצם, פנציטופניה, לימפדנופתיה, מחלות אוטואימוניות.

מהצד של חילוף החומרים:לעתים רחוקות - היפוגליקמיה.

ממערכת העצבים:לעתים קרובות - כאב ראש, דיכאון; לעיתים רחוקות - בלבול, נדודי שינה, נמנום, פרסטזיה, עצבנות, ורטיגו; לעתים רחוקות - שינוי באופי החלומות, הפרעות שינה.

מאברי החישה:לעתים קרובות - שינויים בתפיסת הטעם; לעתים רחוקות - טינטון; לעתים רחוקות מאוד - ראייה מטושטשת.

מה-CCC:לעתים קרובות מאוד - סחרחורת; לעתים קרובות - ירידה בולטת בלחץ הדם (כולל תת לחץ דם אורתוסטטי), סינקופה, כאבים בחזה, הפרעות בקצב הלב, אנגינה פקטוריס; לעתים רחוקות - דפיקות לב, אוטם שריר הלב או שבץ, אולי עקב ירידה חדה בלחץ הדם בחולים בסיכון גבוה; לעיתים רחוקות - תסמונת ריינוד.

ממערכת הנשימה:לעתים קרובות מאוד - שיעול; לעיתים רחוקות - רינוריאה, כאב גרון וצרידות, עווית סימפונות / אסתמה של הסימפונות; לעיתים רחוקות - קוצר נשימה, חדירות ריאתיות, נזלת, דלקת דלקת אלרגית/דלקת ריאות אאוזינופילית.

ממערכת העיכול:לעתים קרובות מאוד - בחילות; לעתים קרובות - שלשולים, כאבי בטן, גזים; לעתים רחוקות - ileitis, חסימת מעיים, דלקת לבלב, הקאות, דיספפסיה, עצירות, אנורקסיה, יובש ברירית הפה, כיב פפטי; לעיתים רחוקות - פגיעה בתפקוד הכבד ובהפרשת מרה, דלקת כבד (הפאטו-תאית או כולסטטית), כולל נמק כבד, כולסטזיס (כולל צהבת), סטומטיטיס / אפטות, גלוסיטיס; לעתים רחוקות מאוד - אנגיואדמה של המעי.

מהצד של העור:לעתים קרובות - פריחה בעור, תגובות רגישות יתר / אנגיואדמה (מתוארת בצקת אנגיונוירוטית של הפנים, הגפיים, השפתיים, הלשון, הלוע ו/או הגרון); לעתים רחוקות - הזעה מוגברת, גרד, אורטיקריה, התקרחות; לעיתים רחוקות - אריתמה מולטיפורמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, דרמטיטיס פילינג, נמק אפידרמיס רעיל, פמפיגוס (פמפיגוס), אריתרודרמה.

מתואר קומפלקס סימפטומים, שעשוי לכלול חום, דלקת שרירים/מיוסיטיס, דלקת מפרקים/פרקים, סרוסיטיס, וסקוליטיס, ESR מוגבר, לויקוציטוזיס ואאוזינופיליה, ובדיקה חיובית לנוגדנים אנטי-גרעיניים. פריחה בעור, תגובות רגישות לאור או ביטויי עור אחרים עלולים להתרחש.

ממערכת גניטורינארית:לעתים רחוקות - תפקוד כליות לקוי, פרוטאינוריה, אי ספיקת כליות, אימפוטנציה; לעתים רחוקות - אוליגוריה, גינקומסטיה.

ממערכת השרירים והשלד:לעתים רחוקות - התכווצויות שרירים.

מדדי מעבדה:לעתים קרובות - היפרקלמיה, ריכוז קריאטינין מוגבר בסרום; לעתים רחוקות - עלייה בריכוז האוריאה בסרום הדם, היפונתרמיה; לעיתים רחוקות - עליה בפעילות אנזימי הכבד, עליה בריכוז הבילירובין בסרום הדם.

אחרים:תדירות לא ידועה - תסמונת של הפרשת ADH לא מתאימה.

תופעות לוואי שזוהו במהלך השימוש שלאחר השיווק של התרופה, אך לא הוכח קשר סיבתי עם השימוש בתרופה: דלקות בדרכי השתן, דלקות בדרכי הנשימה העליונות, ברונכיטיס, דום לב, פרפור פרוזדורים, הרפס זוסטר, מלנה, אטקסיה, תרומבואמבוליזם של ענפי עורק הריאה ואוטם ריאות, אנמיה המוליטית, כולל מקרים של המוליזה בחולים עם מחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז.

אינטראקציה

חסימה כפולה של ה-RAAS

הסיכון לפתח יתר לחץ דם עורקי, היפרקלמיה ואי תפקוד כליות (כולל אי ​​ספיקת כליות חריפה) גבוה יותר במקרה של חסימה כפולה של ה-RAAS, כלומר. עם שימוש בו זמנית באנטגוניסטים לקולטן לאנגיוטנסין II, מעכבי ACE או אליסקירן, בהשוואה לשימוש בתרופה מאחת הקבוצות המפורטות. במידת הצורך, מומלץ להשתמש בתרופות בו-זמנית לשליטה בלחץ הדם, בתפקוד הכליות ובאיזון המים והאלקטרוליטים.

השימוש בו-זמני של אנלפריל עם אליסקירן בחולים עם סוכרת או תפקוד כליות לקוי (Cl קריאטינין פחות מ-60 מ"ל לדקה) אסור.

משתנים חוסכי אשלגן ותוספי אשלגן

מעכבי ACE מפחיתים את איבוד האשלגן עקב משתנים.

שימוש בו-זמני של אנלפריל ומשתנים חוסכי אשלגן (כגון ספירונולקטון, אפלרנון, טריאמטרן, אמילוריד), תכשירי אשלגן או תחליפים המכילים אשלגן, וכן שימוש בתרופות אחרות המגבירות את תכולת האשלגן בפלסמת הדם (עבור לדוגמה, הפרין) יכול להוביל להיפרקלמיה.

במידת הצורך, שימוש בו-זמני צריך להיות זהיר ולנטר באופן קבוע את תכולת האשלגן בסרום.

משתנים (תיאזיד או לולאה)

טיפול קודם במינונים גבוהים של משתנים עלול להוביל לירידה ב-BCC ולעלייה בסיכון ליתר לחץ דם עורקי במהלך התחלת הטיפול באנלפריל. ניתן להפחית השפעה מוגזמת נגד יתר לחץ דם על ידי הפסקת המשתן, הגברת צריכת מים או מלח, וגם על ידי התחלת טיפול באנלפריל במינון נמוך.

תרופות אחרות להורדת לחץ דם

שימוש בו-זמני בחוסמי בטא, חוסמי אלפא, חוסמי גנגליון, מתילדופה, CCB, ניטרוגליצרין או חנקות אחרות עם אנלפריל עשוי להפחית עוד יותר את לחץ הדם.

לִיתִיוּם

בשימוש בו-זמני של מעכבי ACE עם תכשירי ליתיום, נצפתה עלייה חולפת בריכוז הליתיום בסרום והתפתחות של שיכרון ליתיום. השימוש במשתנים תיאזידים עלול להוביל לעלייה נוספת בריכוז הליתיום בסרום ולסיכון להרעלת ליתיום עם שימוש בו זמנית במעכבי ACE. מתן משותף של אנלפריל עם ליתיום אינו מומלץ. יש לעקוב בקפידה אחר ריכוזי הליתיום בסרום אם נדרש שילוב כזה.

תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות / אנטי פסיכוטיות (נוירולפטיות) / חומרי הרדמה / נרקוטיים

שימוש בו-זמני בחומרי הרדמה מסוימים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ואנטי פסיכוטיות (נוירולפטיות) עם מעכבי ACE עלול להוביל לירידה נוספת בלחץ הדם.

NSAIDs

שימוש בו-זמני ב-NSAIDs (כולל מעכבי COX-2 סלקטיביים) עלול להחליש את ההשפעה נגד יתר לחץ דם של מעכבי ACE או אנטגוניסטים לקולטן אנגיוטנסין II.

ל-NSAIDs ולמעכבי ACE יש השפעה נוספת על העלייה באשלגן בסרום, מה שעלול להוביל להידרדרות בתפקוד הכליות, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי. השפעה זו היא הפיכה.

במקרים נדירים עלולה להתפתח אי ספיקת כליות חריפה, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי (למשל, בחולים מבוגרים או עם היפובולמיה חמורה, לרבות על רקע שימוש בתרופות משתנות).

לפני תחילת הטיפול, יש צורך לחדש את BCC. במהלך הטיפול, מומלץ לעקוב אחר תפקוד הכליות.

תרופות היפוגליקמיות דרך הפה ואינסולין

מחקרים אפידמיולוגיים מצביעים על כך ששימוש בו-זמני במעכבי ACE ובתרופות היפוגליקמיות (אינסולין ותרופות היפוגליקמיות דרך הפה) עלול להוביל לעלייה בהשפעה ההיפוגליקמית עם סיכון להיפוגליקמיה. לעתים קרובות יותר, היפוגליקמיה מתפתחת בשבועות הראשונים לטיפול בחולים עם תפקוד כליות לקוי.

אתנול

אתנול מגביר את ההשפעה נגד יתר לחץ דם של מעכבי ACE.

סימפטומימטיקהעשוי להפחית את ההשפעה נגד יתר לחץ דם של מעכבי ACE.

חומצה אצטילסליצילית, טרומבוליטים וחוסמי בטא

השימוש בו-זמני של אנלפריל עם חומצה אצטילסליצילית (כחומר נוגד טסיות), תרומבליטים וחוסמי בטא בטוח.

מחליש את ההשפעה של תרופות המכילות תיאופילין.

אלופורינול, ציטוסטטים ומדכאים חיסוניים (כולל מתוטרקסט, ציקלופוספמיד)

שימוש בו-זמני עם מעכבי ACE עלול להגביר את הסיכון לפתח לויקופניה. בשימוש בו-זמני עם אלופורינול, הסיכון לפתח תגובה אלרגית עולה, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי.

ציקלוספורין

שימוש בו-זמני עם מעכבי ACE עלול להגביר את הסיכון להיפרקלמיה.

סותרי חומצה

נוגדי חומצה עשויים להפחית את הזמינות הביולוגית של מעכבי ACE.

הכנות של זהב

בעת שימוש במעכבי ACE, כולל. אנלפריל, חולים שקיבלו תכשיר זהב תוך ורידי (סודיום אאורתיומלט), תואר תסביך סימפטומים, כולל שטיפה של עור הפנים, בחילות, הקאות, יתר לחץ דם עורקי.

לא הייתה אינטראקציה פרמקוקינטית מובהקת קלינית של אנלפריל עם הידרוכלורותיאזיד, פורוסמיד, דיגוקסין, טימולול, מתילדופה, וורפרין, אינדומתצין, סולינדק וסימטידין. עם שימוש בו זמנית עם פרופרנולול, ריכוז האנלפרילט בסרום הדם יורד, אך השפעה זו אינה משמעותית מבחינה קלינית.

מינון ומתן

בְּתוֹך,ללא קשר לזמן האכילה, רצוי באותה שעה ביום, שתיית כמות קטנה של נוזלים.

יתר לחץ דם עורקי

המינון הראשוני הוא בין 5 ל-20 מ"ג פעם אחת ביום, תלוי בחומרת יתר לחץ דם עורקי ובמצבו של המטופל. עם יתר לחץ דם קל, המינון הראשוני המומלץ הוא 5-10 מ"ג ליום.

בחולים עם הפעלה חמורה של ה-RAAS (לדוגמה, עם יתר לחץ דם renovascular, איבוד מלחים ו/או התייבשות, אי-ספיקת לב לא פיצוי או יתר לחץ דם עורקי חמור), תיתכן ירידה מוגזמת בלחץ הדם בתחילת הטיפול. במצבים כאלה, מומלץ להתחיל טיפול במינון ראשוני נמוך של 5 מ"ג ליום או פחות בפיקוח רופא.

טיפול קודם במינונים גבוהים של משתנים עלול להוביל להתייבשות ולסיכון מוגבר ליתר לחץ דם עורקי בתחילת הטיפול ב-Enap ®; המינון ההתחלתי המומלץ הוא 5 מ"ג ליום. יש להפסיק את הטיפול במשתנים 2-3 ימים לפני תחילת השימוש בתרופה Enap ® . יש לנקוט זהירות בשימוש בתרופה Enap ®, לעקוב אחר תפקוד הכליות ורמות האשלגן בסרום.

מינון התחזוקה הרגיל הוא 20 מ"ג פעם ביום.

המינון נבחר בנפרד, במידת הצורך ניתן להגדיל למינון יומי מקסימלי של 40 מ"ג.

CHF והפרעה בתפקוד החדר השמאלי

המינון הראשוני של התרופה Enap ® הוא 2.5 מ"ג ליום פעם אחת; טיפול במקרה זה חייב להתחיל תחת פיקוח צמוד של רופא.

ניתן להשתמש בתרופה Enap ® לטיפול באי ספיקת לב בו זמנית עם משתנים ו/או חוסמי בטא, במידת הצורך - עם גליקוזידים לבביים. בהיעדר יתר לחץ דם עורקי סימפטומטי בתחילת הטיפול או לאחר תיקונו, יש להעלות את המינון בהדרגה (ב-2.5-5 מ"ג כל 3-4 ימים) למינון התחזוקה הרגיל של 20 מ"ג ליום, הנקבע או פעם אחת או ב-2 מנות, תלוי בסבילות התרופה. בחירת המינון מתבצעת תוך 2-4 שבועות. המינון היומי המרבי הוא 40 מ"ג ב-2 מנות מחולקות.

שבוע 1: יום 1-3 - 2.5 מ"ג ליום במנה אחת; יום 4-7 - 5 מ"ג ליום ב-2 מנות מחולקות.

שבוע שני: 10 מ"ג ליום במינון אחד או 2 מחולקים.

שבוע 3 ו-4: 20 מ"ג ליום במנה אחת או 2 מחולקות.

יש להקפיד על אמצעי זהירות מיוחדים בחולים עם תפקוד כליות לקוי ונטילת תרופות משתנות.

בהתחשב בסיכון לפתח יתר לחץ דם עורקי ואי ספיקת כליות (שנצפתה בתדירות נמוכה הרבה יותר), יש לעקוב בקפידה אחר לחץ הדם ותפקוד הכליות לפני ואחרי התחלת השימוש בתרופה Enap ®. בחולים הנוטלים תרופות משתנות, יש להפחית במידת האפשר את מינון המשתנים לפני נטילת התרופה Enap ®. התפתחות של תת לחץ דם עורקי לאחר נטילת המנה הראשונה אינה אומרת שיתר לחץ דם עורקי יימשך בשימוש ממושך, ואינה מעידה על צורך להפסיק את השימוש בתרופה.

קבוצות מטופלים מיוחדות

פגיעה בתפקוד הכליות.בחולים עם תפקוד כליות לקוי, יש להגדיל את המרווחים בין השימוש ו/או להפחית את המינון של Enap ®.

עם קריאטינין Cl מ 30 עד 80 מ"ל / דקה, המינון הראשוני הוא 5-10 מ"ג ליום; מ 10 עד 30 מ"ל / דקה - 2.5-5 מ"ג ליום; פחות מ-10 מ"ל לדקה - 2.5 מ"ג ביום ההמודיאליזה (אנלפרילט מופרש במהלך המודיאליזה).

במרווח בין הפגישות של המודיאליזה, יש לבחור את מינון התרופה בשליטה של ​​לחץ הדם.

מטופלים מבוגרים.בחולים קשישים נצפתה לעתים קרובות יותר השפעה נוגדת לחץ דם בולטת יותר ומשך פעולה ארוך יותר של התרופה, הקשורה לירידה בקצב ההפרשה של אנלפריל, ולכן המינון הראשוני המומלץ הוא 1.25 מ"ג. המינון נבחר בהתאם לתפקוד הכליות.

מנת יתר

תסמינים:כ-6 שעות לאחר הבליעה - ירידה בולטת בלחץ הדם, עד להתפתחות קריסה, חוסר איזון מים ואלקטרוליטים, אי ספיקת כליות, היפרונטילציה, טכיקרדיה, דפיקות לב, ברדיקרדיה, סחרחורת, חרדה, שיעול, פרכוסים, קהות חושים. לאחר מתן פומי של 300 ו-440 מ"ג של אנלפריל, ריכוזי אנלפרילט בסרום בפלזמה עלו על הריכוזים הטיפוליים הרגילים פי 100 ו-200, בהתאמה.

יַחַס:יש למקם את המטופל במצב אופקי עם ראש מיטה נמוך. במקרים קלים יש לציין שטיפת קיבה ובליעה של פחם פעיל, במקרים חמורים יותר עירוי תוך ורידי של תמיסת נתרן כלורי 0.9%, תחליפי פלזמה, ובמידת הצורך מתן תוך ורידי של קטכולאמינים. ניתן להסיר אנלפרילט בהמודיאליזה, קצב ההפרשה הוא 62 מ"ל לדקה. מטופלים עם ברדיקרדיה עמידים לטיפול מוצגים כשהם מקיימים קוצב לב. יש לעקוב מקרוב אחר אלקטרוליטים בסרום וקריאטינין בסרום.

הוראות מיוחדות

תת לחץ דם עורקי

תת לחץ דם עורקי סימפטומטי מתפתח לעיתים רחוקות בחולים עם יתר לחץ דם עורקי לא מסובך. ניתן לראות יתר לחץ דם עורקי עם כל הביטויים הקליניים לאחר המנה הראשונה של Enap ® בחולים עם היפובולמיה, כתוצאה מטיפול משתן, דיאטה נטולת מלחים, שלשולים, הקאות או המודיאליזה. התפתחות של תת לחץ דם עורקי סימפטומטי סביר יותר בחולים עם אי ספיקת לב חמורה עקב שימוש במינונים גבוהים של משתנים, היפונתרמיה או תפקוד כליות לקוי. בחולים אלו, יש להתחיל בטיפול תחת פיקוחו של רופא עד להתאמת המינון האופטימלי של Enap ® ו/או משתן. טקטיקות דומות יכולות להיות מיושמות בחולים עם מחלת עורקים כליליים או מחלת כלי דם במוח, בהם ירידה מוגזמת חדה בלחץ הדם עלולה להוביל להתפתחות אוטם שריר הלב או תאונה של כלי דם מוחיים.

במקרה של תת לחץ דם עורקי חמור יש לתת למטופל תנוחה אופקית, להרים רגליים ובמידת הצורך להזריק תמיסת נתרן כלורי 0.9% לווריד.

יתר לחץ דם חולף אינו מהווה התווית נגד לטיפול נוסף ב-Enap ® לאחר ייצוב לחץ הדם וה-BCC.

בחלק מהחולים עם אי ספיקת לב ולחץ דם תקין או נמוך, הוא עשוי להיות מופחת עוד יותר בעת נטילת Enap ®. השפעה זו צפויה ואינה מהווה בדרך כלל סיבה להפסיק את הטיפול. אם תת לחץ דם עורקי מלווה בתסמינים קליניים, יש להפחית את המינון ו/או יש להפסיק את נטילת המשתן ו/או Enap.

היצרות אבי העורקים או המיטרלית, HOCM

כמו בכל מרחיבים כלי דם, יש להשתמש במעכבי ACE בזהירות בחולים עם חסימת מסתמים והיפרטרופיה של מערכת היציאה של החדר השמאלי. אין לתת את זה לחולים עם הלם קרדיוגני וחסימת חדר שמאל בעל משמעות המודינמית.

פגיעה בתפקוד הכליות

בחולים עם אי ספיקת כליות (Cl creatinine<80 мл/мин (1,33 мл/с) начальную дозу препарата Энап ® следует подбирать в первую очередь с учетом Cl креатинина и затем — клинического ответа на лечение. У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

בחולים עם אי ספיקת לב חמורה ומחלת כליות, כולל היצרות בעורק הכליה, עלול להתפתח אי ספיקת כליות במהלך הטיפול ב-Enap ®. השינויים היו הפיכים בדרך כלל לאחר הפסקת התרופה Enap ® .

בחלק מהמטופלים הסובלים מיתר לחץ דם עורקי, בהם לא זוהה מחלת כליות לפני תחילת הטיפול, נצפתה עלייה קלה וחולפת בריכוז האוריאה והקריאטינין בסרום הדם בשימוש בתרופה Enap ® בו זמנית עם משתן. במקרים כאלה, ייתכן שיהיה צורך להפחית את מינון התרופה Enap ® ו/או לבטל את המשתן. מצב זה מצביע על אפשרות של היצרות סמויה של עורק הכליה.

יתר לחץ דם רנווסקולרי

לחולים עם היצרות בעורק הכליה הדו צדדי או היצרות של העורק של הכליה המתפקדת היחידה כאשר מטופלים במעכבי ACE יש סיכון מוגבר ליתר לחץ דם עורקי ואי ספיקת כליות. רק שינויים קלים בריכוז הקריאטינין בסרום יכולים להעיד על ירידה בתפקוד הכליות. בחולים כאלה יש להתחיל טיפול במינונים נמוכים תחת פיקוח רפואי צמוד. יש צורך לטיטר בזהירות את המינון ולעקוב אחר תפקוד הכליות.

השתלת כליה

אין ניסיון בשימוש ב-Enap ® בחולים שעברו השתלת כליה לאחרונה. לכן, הטיפול בחולים כאלה עם Enap ® אינו מומלץ.

תפקוד כבד לקוי

במקרים נדירים, טיפול במעכבי ACE לווה בהתפתחות של תסמונת המתחילה בצהבת כולסטטית ודלקת כבד עד להתפתחות נמק כבד פולמיננטי. המנגנון שבו מתפתחת תסמונת זו אינו ידוע. אם מופיעה צהבת או עלייה משמעותית בפעילות אנזימי הכבד, יש להפסיק מיד את הטיפול במעכב ACE, יש לעקוב אחר המטופל במעקב קפדני ובמידת הצורך לטפל.

נויטרופניה/אגרנולוציטוזיס

מקרים של נויטרופניה/אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה ואנמיה תוארו בחולים שטופלו במעכבי ACE. נויטרופניה מתפתחת לעיתים רחוקות בחולים עם תפקוד כליות תקין בהיעדר סיבוכים אחרים. יש להשתמש בתרופה Enap ® בזהירות רבה בחולים עם מחלות רקמת חיבור (כולל זאבת אדמנתית מערכתית, סקלרודרמה), תוך קבלת טיפול מדכא חיסוני, אלופורינול או פרוקאינאמיד, וכן עם שילוב של גורמים אלו, במיוחד עם תפקוד כליות לקוי. . חולים אלו עלולים לפתח זיהומים קשים שאינם ניתנים לטיפול אנטיביוטי אינטנסיבי. אם החולים עדיין נוטלים את התרופה Enap ®, אז מומלץ לעקוב מעת לעת אחר מספר הלויקוציטים בדם. יש להזהיר את החולה שבמקרה של סימני זיהום, יש צורך לפנות מיד לרופא.

רגישות יתר/אנגיואדמה

בחולים שטופלו במעכבי ACE, לרבות אנלפריל, היו דיווחים על התפתחות אנגיואדמה בפנים, בגפיים, בשפתיים, במיתרי הקול ו/או בגרון בכל עת לאחר תחילת הטיפול. עליך להפסיק מיד את התרופה Enap ® ולהתבונן במטופל עד שהסימפטומים ייעלמו לחלוטין. גם במקרה של נפיחות בלשון בלבד, כאשר יש רק קושי בבליעה ללא תסמונת מצוקה נשימתית, החולים עשויים לדרוש השגחה ארוכת טווח, בגלל. ייתכן שהשימוש באנטי-היסטמינים וקורטיקוסטרואידים לא יספיק.

אנגיואדמה של הגרון או הלשון יכולה להיות קטלנית במקרים נדירים מאוד. נפיחות של הלשון, מיתרי הקול או הגרון עלולה להוביל לחסימת דרכי הנשימה, במיוחד לאחר היסטוריה של ניתוח דרכי הנשימה. בנוכחות נפיחות של הלשון, מיתרי הקול או הגרון, יש צורך בטיפול מתאים, שעשוי לכלול: הזרקת s/c של תמיסה 0.1% של אפינפרין (אדרנלין) (0.3-0.5 מ"ל) ו/או אמצעים שמטרתם החלמה סגירת דרכי הנשימה (אינטובציה או טרכאוסטומיה).

בקרב חולים שחורים המקבלים טיפול עם מעכב ACE, שכיחות אנגיואדמה גבוהה יותר מאשר בקרב חולים בני גזעים אחרים.

לחולים עם היסטוריה של אנגיואדמה שאינה קשורה למעכבי ACE יש סיכון מוגבר לפתח אנגיואדמה כאשר נוטלים מעכבי ACE כלשהם.

תגובות אנפילקטואידיות במהלך חוסר רגישות עם ארס הימנופטרה (hymenoptera).

חולים שטופלו במעכבי ACE במהלך חוסר רגישות עם ארס הימנופטרה פיתחו רק לעתים נדירות תגובות אנפילקטואידיות מסכנות חיים. כדי למנוע תגובות כאלה, יש צורך להפסיק זמנית את נטילת מעכב ACE במהלך הליכי דה-סנסיטיזציה.

תגובות אנפילקטואידיות במהלך אפרזיס LDL

חולים שטופלו במעכבי ACE במהלך אפרזיס LDL עם דקסטרן סולפט פיתחו רק לעתים נדירות תגובות אנפילקטואידיות מסכנות חיים. יש צורך להחליף זמנית את התרופות של קבוצה אחרת.

המודיאליזה

בשל הסיכון המוגבר לתגובות אנפילקטאידיות, אין להשתמש בתרופה בחולים בהמודיאליזה באמצעות ממברנות פוליאקרילוניטריל בזרימה גבוהה (AN69 ®) העוברים אפרזיס LDL עם דקסטרן סולפט. אם יש צורך לבצע המודיאליזה, רצוי להשתמש בממברנות דיאליזה מסוג אחר או בתרופות להורדת לחץ דם מקבוצה אחרת.

היפוגליקמיה

בחולי סוכרת המקבלים תרופות היפוגליקמיות דרך הפה או אינסולין, יש לעקוב מקרוב אחר רמות הגלוקוז בדם במהלך החודש הראשון לטיפול במעכב ACE.

לְהִשְׁתַעֵל

בשימוש בתרופה Enap ® עלול להיווצר שיעול יבש, לא פרודוקטיבי, ממושך, הנעלם לאחר הפסקת השימוש במעכבי ACE, אשר יש לקחת בחשבון באבחון הדיפרנציאלי של שיעול על רקע השימוש ב-ACE. מעכב.

ניתוח/הרדמה כללית

לפני הניתוח (כולל טיפולי שיניים), יש צורך להזהיר את המנתח/מרדים על השימוש בתרופה Enap ®. במהלך ניתוח גדול או הרדמה כללית עם שימוש בתרופות הגורמות ליתר לחץ דם עורקי, מעכבי ACE יכולים לחסום את היווצרות אנגיוטנסין II בתגובה לשחרור רנין מפצה. אם במקביל מתפתחת ירידה בולטת בלחץ הדם, מוסברת על ידי מנגנון דומה, ניתן לתקן אותה על ידי הכנסת תחליפי פלזמה.

היפרקלמיה

עלול להתפתח במהלך טיפול במעכבי ACE, כולל. והתרופה Enap ® . גורמי סיכון להתפתחות היפרקלמיה הם אי ספיקת כליות, גיל מתקדם (מעל 70 שנים), סוכרת, כמה מצבים נלווים (ירידה ב-BCC, אי ספיקת לב חריפה בשלב של חוסר פיצוי, חמצת מטבולית), שימוש בו-זמני בתרופות משתנות חוסכות אשלגן. (ספירונולקטון, אפלרנון, טריאמטרן, אמילוריד), וכן תכשירי אשלגן או תחליפים המכילים אשלגן ושימוש בתרופות אחרות המגבירות את תכולת האשלגן בפלסמת הדם (לדוגמה, הפרין). שימוש בתוספי אשלגן, משתנים חוסכי אשלגן ותחליפי מלח המכילים אשלגן עלול להוביל לעלייה משמעותית באשלגן בסרום, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי. היפרקלמיה עלולה להוביל להפרעות חמורות בקצב הלב, לפעמים קטלניות. השימוש בו זמנית בתרופות לעיל צריך להתבצע בזהירות תחת שליטה של ​​תכולת האשלגן בסרום הדם.

לִיתִיוּם

השימוש בו זמנית במלחי ליתיום ובתרופה Enap ® אינו מומלץ.

מאפיינים אתניים

ל-Enap ® , כמו מעכבי ACE אחרים, יש השפעה נוגדת יתר לחץ דם פחות בולטת בחולים מהגזע הכושי בהשוואה לנציגי גזעים אחרים.

מידע מיוחד על חומרי עזר

התרופה Enap ® מכילה לקטוז, ולכן התרופה אסורה בחולים עם חוסר לקטאז, אי סבילות ללקטוז, תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.

השפעה על היכולת לבצע פעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות תשומת לב מיוחדת ומהירות תגובות (למשל נהיגה ברכב, עבודה עם מנגנונים).בעת שימוש בתרופה Enap ®, יש להיזהר בעת נהיגה ברכב ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות תגובות פסיכומוטוריות (עלולה להתפתח סחרחורת עקב ירידה חדה בלחץ הדם, במיוחד לאחר נטילת התרופה הראשונית מינון של Enap ® בחולים הנוטלים תרופות משתנות).

טופס שחרור

1. הפקה ב-JSC "Krka, d.d., Novo Mesto". סלובניה.

טבליות, 2.5 מ"ג, 5 מ"ג, 10 מ"ג ו-20 מ"ג.בשלפוחית ​​של חומר משולב OPA/Al/PVC ורדיד אלומיניום, 10 יח'. 2, 3, 6 או 9 שלפוחיות באריזת קרטון.

טבליות, 10 מ"ג ו-20 מ"ג.בשלפוחית, 10 יח'. 10, 20, 50 או 100 שלפוחיות באריזת קרטון (לבתי חולים).

אריזה ו/או אריזה במפעל הרוסי KRKA-RUS LLC.

אחת התרופות היעילות ביותר המסייעות בהורדת לחץ הדם היא Enap. זה פועל על הקישורים של מערכת העצבים המרכזית, מעורר עיכוב של ייצור חומרים המגבירים לחץ. ההבדל בין תרופה זו לתרופות אנלוגיות הוא שהיא מותרת אפילו לאנשים עם אי ספיקת לב וכליות חולות. בגבולות הטיפוליים, בשימוש בתרופה זו, לחץ הדם יורד, תוך שמירה על רמה מספקת, ממנה Enap נחשבת לתרופה הבטוחה ביותר בחוגי הרפואה. זה זמין בצורה של טבליות ואמפולות להזרקה.

במה עוזרים טאבלטים של Enap?

1. תרופה זו צריכה להילקח על ידי אנשים הסובלים מיתר לחץ דם, הן בהתחלה והן בצורה מתקדמת.
2. Enap יעיל גם ביתר לחץ דם עורקי, אשר עורר על ידי מחלת כליות.
3. לעתים קרובות רופאים רושמים תרופה זו לאי ספיקת לב כרונית. במקרה זה, תרופה זו משמשת כתרופה נוספת המגבירה את השפעת התרופות העיקריות.
4. Enap מסייעת ביעילות בהחלמה של החולה לאחר אנגינה פקטוריס ואוטם שריר הלב.

בין התוויות נגד לשימוש בתרופה זו ניתן למצוא את הדברים הבאים:

• אנגיואדמה בהיסטוריה, אנגיואדמה תורשתית Quincke ומצבים דומים אחרים;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה;
• הריון והנקה;
• גיל ילדים עד 18 שנים;
• פורפיריה היא הפרעה תורשתית של חילוף החומרים של פיגמנטים, שבה יש תכולה מוגברת של פורפירינים ברקמות ובדם, כמו גם הפרשתם המוגברת עם צואה ושתן.
• אי סבילות ללקטוז וכו'.

שיטת היישום של Enap והמינון

מומלץ ליטול תרופה זו בו-זמנית, שכן בשיטת שימוש זו מושגת ההשפעה הטיפולית המקסימלית. הכללים לנטילת תרופה זו תלויים בעיקר במצבו של החולה, במאפייני גופו ובמהלך המחלה. עם יתר לחץ דם עורקי, הרופאים ממליצים ליטול 5 מ"ג. תרופות פעם ביום, תוך העלאה הדרגתית של המינון. ככלל, מינון התחזוקה נע בין 10 ל-20 מ"ג. ביום. המינון היומי המרבי המותר הוא 40 מ"ג.

עבור חולים הנוטלים משתנים, המינון הראשוני של תרופה זו הוא 2.5 מ"ג. ליום. במחלות כליה, המינון האופטימלי מחושב בהתאם להתוויות לאנאפ ולתפקוד הכליות. בגיל מבוגר, השימוש בתרופה יכול לגרום להארכת זמן פעולתה, וכתוצאה מכך להשפעה של לחץ דם בולט יותר. לכן, מומלץ להתחיל בטיפול במינון ראשוני שלא יעלה על 1.25 מ"ג. עם עלייה הדרגתית לרמה האופטימלית. בפרקטיקה הרפואית ישנם מקרים של טיפול ארוך טווח ב-Enap, הנמשך לאורך כל חיי המטופל. משך טיפול זה מותר גם עד להתרחשות תופעות לוואי שונות.

מנת יתר

במקרה של אי ציות להוראות הרופא המטפל ועודף משמעותי במינון התרופה, קיימת אפשרות לתופעות לוואי. ברוב המקרים, התוצאה של מנת יתר של תרופה זו היא ירידה משמעותית בלחץ הדם, אשר גם אינה בטוחה לגוף האדם, שכן היא עלולה לגרום להתפתחות של קריסה, אוטם שריר הלב, הפרעות תרומבואמבוליות וכו'. כמו כן, מנת יתר של Enap עשויה להיות מלווה בעוויתות ואובדן הכרה. זכור כי חשוב מאוד להקפיד על הכללים לנטילת תרופה זו ולהתייעץ מעת לעת עם הרופא לגבי רווחתך.

Enap היא תרופה יעילה המסייעת בהורדת לחץ הדם. מנגנון פעולתו נגרם מעיכוב פעילות ה-ACE, המופיע בהשפעת אנלפרילט, Enap, ממנו הוא מסייע להורדת לחץ הדם הדיאסטולי והסיסטולי ומפחית את העומס על שריר הלב.תרופה זו יכולה לשמש לנרמל לחץ דם גבוה במשך זמן רב. במקרה זה, חשוב מאוד להקפיד על הכללים המפורטים בהוראות. שמרו על עצמכם והיו בריאים!

יתר לחץ דם עורקי מסוכן למדי ודורש טיפול מורכב. לעתים קרובות, הרופאים ממליצים על Enap (ההוראות לשימוש באיזה לחץ לשתות את התרופה אינן מציינות).

טבליות נכללות לא רק ברשימת התרופות החשובות ביותר של הפדרציה הרוסית, אלא נכללות גם ברשימת התרופות החיוניות של ארגון הבריאות העולמי, Enap, מנגנון הפעולה והאפקט המיוצר על ידיו נחקר היטב, הוא תרופה בטוחה .

Enap, ההוראה לה מכילה תיאור מפורט של התרופה, זמינה במינונים הבאים:

• 2.5 מ"ג - הם תרופת טבליות בצבע לבן, צורה עגולה, בצד אחד יש שיפוע;
• 5 מ"ג - טבליות לבנות, מוארכות, בעלות סיכון ופן;
• 10 מ"ג - טבליות אדומות חומות בעלות צורה שטוחה מוארכת, בעלות סיכון ופן;
• הוראות השימוש של Enap 20 מ"ג מתארות כטבליות בעלות צבע כתום חיוור, צורה שטוחה מוארכת, עם סיכון ושיפוע (לפעמים יתכנו תכלילים של צבע כהה יותר).

לתרופה Enap יש השפעה עקב החומר הפעיל. חומרים נוספים כלולים לקבלת המבנה הרצוי.

טבלה 1. הרכב Enap

שֵׁם	השפעה
Enap - מרכיב פעיל (מתוך הוראות השימוש)
מלאט אנלפריל	יש לו אפקט לחץ דם נמוך (מוריד את לחץ הדם). מפחית את הסבירות לאוטם שריר הלב (MI) ומוות עקב פתולוגיות לב. מפחית התקדמות של אי ספיקת לב (HF) ומתיחה של חדרי האיברים
רכיבים נוספים (מתוך הוראות השימוש)
סודיום ביקרבונט	מפחית את החומציות של מיץ קיבה, לא רעיל. ידוע גם בשם סודה לשתייה
לקטוז מונוהידראט	מילוי תרופות, מקור אנרגיה נוספת.
עמילן תירס	משמש כחומר מעבה ומייצב
ג'יפרולוזה	זוהי נגזרת של תאית. הוא משמש כחומר מילוי כדי לתת צורה לתכשירי טבליות.
טַלק	מייצב ומעבה
מגנזיום סטיארט	מְתַחלֵב

ברשתות הפארם ניתן למצוא מספר מוצרים בבת אחת עם שמות מסחריים דומים. התרופה Enap שונה מהם בהרכב ובעוצמת ההשפעה. משמש כ:

1. אמצעים למונותרפיה. Enap, שהשימוש בו יעיל ליתר לחץ דם לא פשוט להורדת לחץ דם, עשוי להיות התרופה המומלצת היחידה.
2. כחלק מטיפול מורכב. במקרים קשים, מטופלים זקוקים למידע כיצד להחליף את Enap אם זה לא עוזר. בהיעדר השפעה, מומלץ לכלול את התרופה בטיפול המורכב.

Enap, שהיצרנית שלה היא חברה מסלובניה, ביססה את עצמה כחומר מרחיב כלי דם ומוריד לחץ קל.

לפעמים זה דורש נקיטת צעדים אינטנסיביים דחופים. תוצאות טובות מוצגות על ידי הפתרון למתן תוך ורידי של Enap R. צורת שחרור דומה:

1. מאפשר להפחית ביעילות ובמהירות את לחץ הדם במקרים קריטיים. אינדיקציות לשימוש בתרופה -, אנצפלופתיה יתר לחץ דם ויתר לחץ דם עורקי, הדורשים התערבות מיידית.
2. הוא משמש להפחתת לחץ רק על ידי רופאים בבית חולים או באמבולנס. עם מינוי עצמי, Enap, שתופעות הלוואי שלה אינן בטוחות, עלולה להחמיר את המצב הכללי. אזהרה זו באה לידי ביטוי בהוראות השימוש.

מידע על חומר משחרר לחץ כלול בהוראות השימוש. טבליות Enap פעילות עקב מלאט אנלפריל.

עם זאת, כדי לשפר את ההשפעה, hydrochlorothiazide כלול בנוסף בהרכבו. זה שייך למשתנים ומוביל להגברת השתן.

מומלץ לחולים הסובלים מאי ספיקת לב מסובכת על ידי בצקת היקפית. בשילוב עם אנלפריל מאלאט, להידרוכלורותיאזיד יש השפעה משמעותית על ירידה בלחץ הדם. על פי הסטטיסטיקה, רוב החולים זקוקים לטיפול מורכב, מה שהופך את התרופה למבוקשת במיוחד.

הם שילוב של מלאט אנלפריל ומשתן. עם זאת, הוראות השימוש מאפשרות לנו להסיק שהמינון של החומר הפעיל נמוך במקצת מאשר בתכשיר הקודם. בְּדִיוּק:

• H מכיל 25 מ"ג של hydrochlorothiazide, ו-enalapril maleate 10 מ"ג (הוראות שימוש מפרטות את כל הרכיבים);
• NL מכיל 12.5 מ"ג של הידרוכלורותיאזיד ו-10 מ"ג של מלאט אנלפריל.

איזה מהם לבחור ב-Enap, איך לקחת את התרופה, לכמה זמן - נקבע על ידי המומחה, בהתבסס על חומרת המחלה והבריאות הכללית.

מנגנון פעולה

Enap (בלטינית Enap), לפי הוראות השימוש, חודר לדם לאחר 60 דקות. הריכוז הגבוה ביותר של החומר הפעיל בדם נרשם לאחר כ-3-6 שעות. קבוצה פרמקולוגית -. לכל התרופות מסוג זה יש מנגנון פעולה זהה.

טבלה 2. איך Enap עובד

שֵׁם	השפעת התרופה
אנגיוטנסין I (הורמון)	מפחית את ההמרה של "לא מזיק" I לאנגיוטנסין II
אנגיוטנסין II (הורמון שמצר את לומן כלי הדם ומגביר את לחץ הדם)	הפחתת סינתזת הורמונים
רנין (מוביל להרפיה של כלי הדם ולירידה טבעית בלחץ הדם)	זמן ההתפרקות גדל
ברדיקינין (פפטיד מרחיב כלי דם)	זמן ההתפרקות גדל
אלדוסטרון (הורמון המגביר את נפח הדם ומעלה את לחץ הדם)	הפליטה יורדת
לַחַץ	מפחית את הלחץ הסיסטולי והדיאסטולי כאחד
שריר הלב	הפחתת פוסט/טעינה מראש
ורידים/עורקים	מתרחב
דופק לב	אינו הופך תכוף יותר
חדר שמאל	נסיגה של עיבוי דופן, שימור התפקוד הסיסטולי
זרימת דם כלייתית	עליות וכו'.

ממה הם טאבלטים של Enap?

• עלייה קבועה בלחץ הנגרמת מסיבות שונות;
• איום MI שהתעורר על רקע מהלך לא יציב של צורות אחרות;
• צורות שונות של CH;
• למניעת מוות עקב סיבות לבביות.

כדי לספר על Enap, איך לשתות ולאילו מחלות, הוראות השימוש יכולות להיות מפורטות ביותר.

מנגנון פעולה וסיווג של מעכבי ACE

הוראות לשימוש

למידע מפורט על התרופה, עיין בהוראות השימוש. הוא מכיל תשובות לשאלות כגון:

• Enap מוריד או מעלה לחץ;
• ממה מורכבת התרופה;
• Enap - מה עוזר;
• כיצד לקחת גלולות בצורה נכונה;
• לאילו תופעות לוואי התרופה יכולה לגרום?
• מה מאיים על מנת יתר ועוד.

גם אם תרופה ללחץ נרשמה על ידי מומחה, עליך לקרוא בעיון את הוראות השימוש לפני נטילת הטבליות.

אינדיקציות לשימוש

התרופה יעילה עבור:

1. יתר לחץ דם ראשוני. Enap, ביקורות של מטופלים ומומחים שעליהם מצוינת יעילות התרופה עם עלייה קבועה בלחץ, משמשת להפרות של מערכת ויסות לחץ הדם,
2. סוג כרוני HF. הכלי יעיל בטיפול משולב. כמה זמן ניתן לקחת את Enap במקרה זה נקבע בנפרד.
3. ביצוע אמצעי מניעה למניעת התפתחות אי ספיקת לב ואיסכמיה כלילית אצל אנשים עם הפרעה בתפקוד החדר השמאלי.
4. סיכון גבוה להתפתחות.
5. אנגינה לא יציבה.

באיזה לחץ יש ליטול את התרופה?

חשוב להבין שניסוח כזה של השאלה אינו נכון. מאיזה לחץ רצוי לקחת אנאפ, אי אפשר לענות, שכן יש לשתות אותו באופן קבוע וללא קשר לקריאות הטונומטר.

הגורם הקובע ברישום גלולות הוא האבחנה. על סמך זה, המומחה נותן המלצות. Enap, אשר התוויות נגד ותופעות הלוואי שלו מוערכות גם כן, זמין במרשם רופא.

מִנוּן

באילו מינונים מומלץ Enap, כיצד ליטול אותה, לפני או אחרי ארוחות - כל זה מתואר בפירוט בהוראות השימוש. מומלץ לשתות את התרופה בבוקר, ללא קשר לתזונה.אין ללעוס את הטבליה ויש ליטול אותה עם הרבה מים. Enap, שהמינון שלו, על פי הוראות השימוש, תלוי ישירות באבחנה שנקבעה, משמש עבור:

1. לַחַץ יֶתֶר. הכמות המינימלית בלחץ מוגבר היא 5-10 מ"ג, ולאחר מכן הגדל אותה בהדרגה ל-20 מ"ג ליום. מקסימום - 40 מ"ג ליום. בצורות חמורות או מסובכות של לחץ מוגבר - לא יותר מ-5 מ"ג ליום.
2. אי ספיקת לב כרונית ו/או תפקוד לא תקין של החדר השמאלי. התחל ליטול 2.5 מ"ג ביום. יתר על כן, הכמות מוגברת ל-20 מ"ג. התגובה לתרופה דורשת תשומת לב מיוחדת מהרופא.
3. תפקוד לקוי של הכליות. המינון הוא 2.5-10 מ"ג ליום. זה תלוי ישירות בפינוי קריאטינין.

הוראות השימוש מציינות כי Enap נקבע בקפידה כדי לנרמל לחץ ולטפל במחלות אחרות עבור אנשים מבוגרים. לחולים מעל גיל 65, מומלצת מינון ראשוני של 1.25 מ"ג. הצריכה הראשונה בלחץ צריכה להיעשות בפיקוח.

כמה זמן לוקח להתחיל לעבוד?

על כמה זמן התרופה פועלת, הוראות השימוש מודיעות בפירוט. בממוצע, ירידה בלחץ נצפתה תוך 15-20 דקות לאחר נטילת התרופה. השפעה מתמשכת נצפית לאחר 4-6 שעות.

בנוסף, לאחר איזה זמן אנאפ מתחיל לפעול תלוי במטופל עצמו. במקרים מסוימים, עם חוסר רגישות לרכיבים, ההשפעה אינה מתרחשת כלל.

כמה זמן אתה יכול לקחת?

לשימוש ארוך טווח בתרופה יש השפעה חיובית על שריר הלב. עם זאת, עם ניהול ארוך טווח, מה שנקרא "בריחה" של ההשפעה הוא ציין. זה מתבטא בירידה ברגישות לחומר הפעיל בלחץ מוגבר. במקרה זה, מומלץ להחליף את התרופה. האם ניתן לקחת את Enap כל הזמן תלוי בהשפעה שנוצרה ובנוכחות / היעדר תגובות שליליות של הגוף.

התוויות נגד

כמעט לכל הסוכנים התרופתיים יש הגבלות קבלה. מידע על כך, כמו גם איזה סוג של טאבלטים הם, ממה הם ובאילו מקרים סביר להשתמש בהם - כל זה כלול בהוראות השימוש. Enap (מרשם בלטינית Tab. Enap 0.0025) אסור כאשר:

• אי סבילות אינדיבידואלית למרכיבי התרופה (בעיקר מלאט אנלפריל ו/או לקטוז מונוהידראט);
• בצקת קווינקה, שהתעוררה בעת נטילת תרופות מקבוצה פרמקולוגית זו;
• אנגיואדמה תורשתית;
• אנגיואדמה אידיופטית;
• מחלת פורפירין וכו'.

הוראות שימוש מגבילות את הצריכה לילדים ובני נוער.

אפשרות לשימוש במהלך ההריון

לנשים שמתכוננות להרות או נושאות ילד, חשוב להבין שאנאפ אסורה במהלך ההריון.

לשימוש יש השפעה שלילית על העובר, המתבטאת ב:

• הורדת לחץ דם בעובר;
• הפרעות גדילה והתפתחות;
• סיכון מוגבר למספר מחלות.

זה בלתי אפשרי לחלוטין לקחת את התרופה במהלך ההנקה.

מנת יתר

6 שעות לאחר מנת יתר של התרופה, יש:

• ירידה בלחץ (לפעמים להתמוטט);
• עלייה / ירידה בקצב הלב;
• תפקוד כליות לקוי;
• היפר הידרציה/התייבשות;
• נשימה אינטנסיבית;
• אובדן קואורדינציה;
• שיעול יבש;
• פרכוסים ועוד.

Enap, שמנת יתר שלו דורשת פעולה מיידית, מסוכנת בכמויות מופרזות. יש למקם את המטופל במצב אופקי. במקרים לא פשוטים, מומלץ שטיפת קיבה. עם מנת יתר משמעותית של תרופות ללחץ, הם פונים להפרשה באמצעות המודיאליזה.

תופעות לוואי

נטילת התרופה עלולה לגרום לתוצאות שליליות גם אם מינון נצפה. Enap, שתופעות הלוואי שלו משפיעות על מערכות שונות, מובילה לתגובות בלתי צפויות. הרשימה המלאה מכילה הוראות שימוש.

טבלה 3. תופעות לוואי אפשריות של התרופה על מערכות הגוף השונות

מערכת	תוצאת לוואי
hematopoietic	אנמיה אפלסטית/המוליטית, מחלות אוטואימוניות וכו'.
חילוף חומרים	ירידה מוגזמת ברמת הגלוקוז בדם
עַצבָּנִי	כאבים בראש, הידרדרות המצב הרגשי, עייפות, עילפון
איברי חישה	טעם מתכתי, רעש זר
לב וכלי דם	MI, ירידת לחץ מוגזמת, הפרעת קצב
מערכת הנשימה	שיעול יבש, אנגיואדמה
מערכת עיכול	צרבת, בחילות, הקאות, דלקת כבד הנגרמת על ידי סמים
עוֹר	בצקת קווינקה, גירוד, קילוף, אורטיקריה, אקזמה וכו'.
Urogenital	מתן שתן מוגזם, אימפוטנציה, ירידה בחשק המיני
אַחֵר	נשירת שיער, הזעת יתר, התכווצויות

עבור כל ביטוי כזה, יש צורך להתייעץ עם רופא כיצד להחליף את Enap.

השפעה על העוצמה

יתר לחץ דם הוא גורם המשפיע לרעה על בריאות הגברים. לחץ גבוה מוביל להידרדרות ביכולתם של כלי הדם להתרחב ולהצר, וכתוצאה מכך, אספקת הדם לאיברי המין פוחתת. זה יכול לגרום לבעיות זיקפה.

עם זאת, הטיפול ביתר לחץ דם יכול לגרום להפרות בתחום האינטימי. ההשפעה השלילית של Enap על העוצמה נצפתה ב-25 אחוז מהגברים.

במקרים מסוימים, ניתן להחזיר את איכות חיי המין על ידי החלפת התרופה. גם אם זה לא נותן את התוצאה הרצויה, אז בשום מקרה אין להפסיק את הטיפול ביתר לחץ דם עורקי. אחרת, הלחץ ישפיע לא רק על בריאות הגברים, אלא גם על תוחלת החיים.

תאימות לאלכוהול

על פי הוראות השימוש, השימוש המשותף של התרופה עם אלכוהול מוביל לעלייה בהשפעה. באופן מיוחד:

1. אלכוהול מגביר את השפעת התרופה. זה מוביל לירידה מוגזמת בלחץ ומסוכן מאוד.
2. התרופה משפרת את השפעת האלכוהול על הגוף.

אין להשתמש ב-Enap ואלכוהול, שתאימותם מוטלת בספק רב יחד.