Skład i forma uwalniania leku

Tabletki, powlekane osłona filmowa biały kolor, owalne, obustronnie wypukłe, z oznaczeniem „E” i „N” symetrycznie wokół zagrożenia.

Substancje pomocnicze: talk – 14 mg, kroskarmeloza sodowa – 9 mg, celuloza mikrokrystaliczna ~195 mg, dwutlenek krzemu koloidalny ~3,98 mg, stearynian magnezu - 2,5 mg.

Skład skorupy: hypromeloza 5cP – 3,51 mg, makrogol 400 – 0,325 mg, dwutlenek tytanu (E171) – 1,17 mg.

14 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Lek przeciwdepresyjny. Selektywnie hamuje wychwyt zwrotny; zwiększa stężenie neuroprzekaźnika w szczelinie synaptycznej, nasila i przedłuża działanie serotoniny na receptory postsynaptyczne. Escitalopram praktycznie nie wiąże się z receptorami serotoninowymi (5-HT), dopaminowymi (D 1 i D 2), receptorami α-adrenergicznymi, m-cholinergicznymi, a także receptorami benzodiazepinowymi i opioidowymi.

Działanie przeciwdepresyjne zwykle rozwija się po 2-4 tygodniach. po rozpoczęciu leczenia. Maksymalny efekt terapeutyczny leczenie lęków napadowych osiąga się po około 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

Farmakokinetyka

Wchłanianie jest niezależne od przyjmowania pokarmu. Biodostępność - 80%. Czas do osiągnięcia C max w ciągu - 4 h. Kinetyka escytalopramu jest liniowa. C ss osiąga się w ciągu 1 tygodnia. Średnie Css wynosi 50 nmol/l (od 20 do 125 nmol/l) i osiągane jest przy dawce 10 mg/dobę. Pozorne V d - od 12 do 26 l / kg. Wiązanie z białkami osocza - 80%. Metabolizowany w wątrobie do aktywnych metabolitów demetylowanych i didemetylowanych. Po wielokrotnym użyciu średnie stężenie demetylo- i didemetylometabolitów wynosi odpowiednio 28-31% i mniej niż 5% stężenia escytalopramu. Metabolizm escitalopramu z utworzeniem demetylowanego metabolitu zachodzi głównie z udziałem izoenzymów CYP2C19, CYP3A4 i CYP2D6. U osób ze słabą aktywnością izoenzymu CYP2C19 stężenie escitalopramu może być 2 razy większe niż u osób z wysoka aktywność ten izoenzym. Nie obserwuje się znaczących zmian stężenia leku o słabej aktywności izoenzymu CYP2D6. T 1/2 po wielokrotnym użyciu wynosi 30 h. W głównych metabolitach escitalopramu T 1/2 jest dłuższy. Klirens - 0,6 l / min. Escitalopram i jego główne metabolity są wydalane przez wątrobę większość- nerki, częściowo wydalane w postaci glukuronidów. T1/2 i AUC zwiększają się u pacjentów w podeszłym wieku.

Wskazania

Depresja, zaburzenia lękowe (w tym z agorafobią).

Przeciwwskazania

Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO, dzieci i adolescencja do 15 lat, ciąża, laktacja, nadwrażliwość na escitalopram.

Dawkowanie

Przyjmowany doustnie, niezależnie od przyjmowania pokarmu. W zależności od wskazań pojedyncza dawka- 10-20 mg / dzień. Maksymalna dawka dzienna- 20 mg. Czas trwania leczenia wynosi kilka miesięcy. Po przerwaniu leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszać przez 1-2 tygodnie. w celu uniknięcia wystąpienia syndromu „odstawienia”.

Dla pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zalecana dawka wynosi 5 mg/dobę, maksymalna dawka dzienna- 10 mg.

U pacjentów ze słabą aktywnością izoenzymu CYP2C19 zalecana dawka początkowa przez pierwsze 2 tyg. leczenie - 5 mg / dzień. W zależności od indywidualnej odpowiedzi dawkę można zwiększyć do 10 mg/dobę.

Skutki uboczne

z boku system nerwowy: zawroty głowy, osłabienie, bezsenność lub senność, drgawki, drżenie, zaburzenia ruchowe zespół serotoninowy (pobudzenie, drżenie, mioklonie, hipertermia), omamy, mania, splątanie, pobudzenie, niepokój, depersonalizacja, atak paniki, zwiększona drażliwość, zaburzenia widzenia.

z boku układ trawienny: nudności, wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wrażenia smakowe, utrata apetytu, biegunka, zaparcia, zmiany w czynności wątroby.

z boku układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie ortostatyczne.

z boku układ hormonalny: zmniejszone wydzielanie ADH, mlekotok.

Z układu rozrodczego: zmniejszenie libido, impotencja, zaburzenia wytrysku, brak orgazmu (u kobiet).

Z układu moczowego: zatrzymanie moczu.

Reakcje dermatologiczne: wysypka na skórze, świąd, wybroczyny, plamica, zwiększona potliwość.

Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne.

Od strony metabolizmu: hiponatremia, hipertermia.

z boku układ mięśniowo-szkieletowy: bóle stawów, bóle mięśni.

Inni: zapalenie zatok, zespół „odstawienia” (zawroty głowy, bóle głowy i nudności).

interakcje pomiędzy lekami

Przy równoczesnym stosowaniu z inhibitorami MAO zwiększa się ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego i poważnych działań niepożądanych.

Łączne stosowanie z lekami serotoninergicznymi (w tym tryptanami) może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego.

Stosowany jednocześnie z lekami obniżającymi próg konwulsyjna gotowość zwiększa ryzyko wystąpienia drgawek.

Escitalopram nasila działanie preparatów tryptofanu i litu, zwiększa toksyczność ziela dziurawca. leki wpływające na krzepnięcie krwi (konieczne jest monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi).

Leki metabolizowane z udziałem izoenzymu CYP2C19 (w tym), a także będące silnymi inhibitorami CYP3A4 i CYP2D6 (m.in. flekainid, propafenon, metoprolol, dezypramina, klomipramina, nortryptylina, rysperydon, tiorydazyna, haloperydol) zwiększają stężenie escytalopramu we krwi osocze.

Escitalopram zwiększa stężenie dezypraminy w osoczu i 2 razy.

Specjalne instrukcje

Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolność nerek(CC poniżej 30 ml/min), hipomanii, manii, z niekontrolowaną farmakologicznie padaczką, z depresją z próbami samobójczymi, cukrzycą, u pacjentów w podeszłym wieku, z marskością wątroby, ze skłonnością do krwawień, jednocześnie z przyjmowaniem leków zmniejszających progu gotowości drgawkowej, wywołującej hiponatremię, z etanolem, z lekami metabolizowanymi przy udziale izoenzymów układu CYP2C19.

Escitalopram należy przepisać dopiero po 2 tygodniach. po odwołaniu nieodwracalne inhibitory MAO i 24 godziny po zakończeniu terapii odwracalny inhibitor MAO. Nieselektywne inhibitory MAO można przepisać nie wcześniej niż 7 dni po odstawieniu escitalopramu.

U niektórych pacjentów z lęk napadowy na początku leczenia escitalopramem może wystąpić nasilenie niepokoju, który zwykle ustępuje w ciągu kolejnych 2 tygodni. leczenie. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia lęku, zaleca się stosowanie niskich dawek początkowych.

Należy przerwać stosowanie escytalopramu, jeśli napady padaczkowe lub ich wzrost w przypadku padaczki niekontrolowanej farmakologicznie.

Wraz z rozwojem stanu maniakalnego należy odstawić escytalopram.

Escitalopram może zwiększać stężenie we krwi w cukrzycy, co może wymagać dostosowania dawki leków hipoglikemizujących.

Sugeruje to doświadczenie kliniczne z escitalopramem możliwy wzrost ryzyko prób samobójczych w pierwszych tygodniach terapii, dlatego bardzo ważna jest uważna obserwacja pacjentów w tym okresie.

Hiponatremia związana ze zmniejszeniem wydzielania ADH występuje rzadko podczas przyjmowania escitalopramu i zwykle ustępuje po jego odstawieniu.

Wraz z rozwojem zespołu serotoninowego należy natychmiast odstawić escytalopram i zalecić leczenie objawowe.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby

Należy zachować ostrożność w marskości wątroby.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.

Charakterystyka ogólna. Mieszanina:

Substancja aktywna: 6,39 mg, 12,77 mg lub 25,54 mg szczawianu escytalopramu, co odpowiada 5 mg, 10 mg lub 20 mg escytalopramu.

Substancje pomocnicze: talk, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Otoczka: hypromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E 171).

Właściwości farmakologiczne:

Farmakodynamika. Escitalopram jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lekiem przeciwdepresyjnym o dużym powinowactwie do głównego miejsca wiązania. Escitalopram wiąże się również z allosterycznym miejscem wiązania białka transportera z powinowactwem mniejszym niż tysiąc razy. Allosteryczna modulacja białka transportera nasila wiązanie escytalopramu w pierwotnym miejscu wiązania, co skutkuje pełniejszym hamowaniem wychwytu zwrotnego serotoniny.

Escitalopram nie ma lub ma bardzo małą zdolność wiązania się z wieloma receptorami, w tym: receptorami serotoninowymi 5-HT1A, 5-HT2, receptorami dopaminowymi D1 i D2, receptorami α1-, α2-, β-adrenergicznymi, histaminowymi H1, cholinergicznymi muskarynowymi, benzodiazepinami i receptory opiatów.

Farmakokinetyka. Wchłanianie jest prawie całkowite i nie zależy od przyjmowania pokarmu. Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) wynosi 4 godziny po wielokrotnym użyciu. Bezwzględna biodostępność escytalopramu wynosi około 80%.

Pozorna objętość dystrybucji (Vd, β/F) po podaniu doustnym wynosi od 12 do 26 l/kg. Wiązanie escytalopramu i jego głównych metabolitów z białkami osocza wynosi mniej niż 80%. Escitalopram jest metabolizowany w wątrobie do metabolitów demetylowanych i didemetylowanych. Oba są aktywne farmakologicznie. Azot może zostać utleniony do metabolitu N-tlenku. Główna substancja i jej metabolity są częściowo wydalane w postaci glukuronidów. Po wielokrotnym stosowaniu średnie stężenie metabolitów demetylu i didemetylu wynosi zwykle odpowiednio 28-31% i mniej niż 5% stężenia escytalopramu. Biotransformacja escitalopramu do demetylowanego metabolitu zachodzi głównie przy udziale izoenzymu CYP2C19. Możliwy jest pewien udział izoenzymów CYP3A4 i CYP2D6. U osób ze słabą aktywnością izoenzymu CYP2C19 stężenie escitalopramu jest dwukrotnie większe niż u osób z dużą aktywnością tego izoenzymu. Nie stwierdzono istotnych zmian stężenia leku w przypadkach słabej aktywności izoenzymu CYP2D6.

Okres półtrwania (T1/2) po wielokrotnym użyciu wynosi około 30 godzin. Odprawa o godz podanie doustne(Cloral) wynosi około 0,6 l/min. Główne metabolity escytalopramu mają dłuższy okres półtrwania. Escytalopram i jego główne metabolity są wydalane przez wątrobę (na drodze metabolicznej) i nerki; większość jest wydalana w postaci metabolitów z moczem.

Kinetyka escytalopramu jest liniowa. Stężenie równowagi osiągane jest po około 1 tygodniu. Średnie stężenie równowagowe 50 nmol/l (od 20 do 125 nmol/l) uzyskuje się przy dzienna dawka 10 mg.

U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) escytalopram jest wydalany wolniej niż u młodszych pacjentów. Ilość substancji w krążeniu ogólnoustrojowym, obliczona za pomocą wskaźnika farmakokinetycznego „pole pod krzywą” (AUC), u osób starszych jest o 50% większa niż u młodych zdrowych ochotników.

Wskazania do stosowania:

Epizody depresyjne o dowolnym nasileniu.
- z/bez agorafobii.
- Społeczny zaburzenia lękowe(fobia społeczna).
- .
- .

Ważny! Poznaj zabieg

Dawkowanie i sposób podawania:

Cipralex podaje się doustnie raz dziennie, niezależnie od posiłku.

epizody depresyjne.

Działanie przeciwdepresyjne zwykle rozwija się po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Po ustąpieniu objawów depresji, co najmniej przez kolejne 6 miesięcy, konieczna jest kontynuacja terapii w celu utrwalenia uzyskanego efektu.

Zespół lęku napadowego z/bez agorafobii.

Maksymalny efekt terapeutyczny uzyskuje się po około 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Terapia trwa kilka miesięcy.

Fobia społeczna (fobia społeczna).

Zwykle przepisywane 10 mg raz dziennie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę. Ustąpienie objawów następuje zwykle po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Ponieważ zespół lęku społecznego jest chorobą z przewlekły przebieg, minimalny zalecany czas trwania kursu terapeutycznego wynosi 3 miesiące. Aby zapobiec nawrotom choroby, lek można przepisać na 6 miesięcy lub dłużej, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta. Zaleca się regularną ocenę trwającego leczenia.

Uogólnione zaburzenie lękowe.

Zwykle przepisywane 10 mg raz dziennie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę.

Minimalny zalecany czas trwania kursu terapeutycznego to 3 miesiące. Aby zapobiec nawrotowi choroby, jest to dozwolone długotrwałe użytkowanie lek (6 miesięcy lub dłużej).Zaleca się regularną ocenę trwającego leczenia.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne.

Zwykle przepisywane 10 mg raz dziennie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, dawkę można następnie zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę.

Ponieważ zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne jest chorobą przewlekłą, cykl leczenia powinien być wystarczająco długi, aby zapewnić całkowite ustąpienie objawów i trwać co najmniej 6 miesięcy. Zaleca się leczenie przez co najmniej 1 rok, aby zapobiec nawrotom.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

Zaburzenia czynności nerek W przypadku łagodnej i umiarkowanej niewydolności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane. Pacjentom z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml/min) należy ostrożnie przepisywać Cipralex.

Zmniejszona aktywność izoenzymu CYP2C19 U pacjentów ze słabą aktywnością izoenzymu CYP2C19 zalecana dawka początkowa w pierwszych dwóch tygodniach leczenia wynosi 5 mg/dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć do 10 mg/dobę.

Zakończenie leczenia Po przerwaniu leczenia lekiem Cipralex należy stopniowo zmniejszać dawkę przez 1-2 tygodnie, aby uniknąć wystąpienia zespołu odstawiennego.

Funkcje aplikacji:

Leków przeciwdepresyjnych nie należy przepisywać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych (próby samobójcze i myśli samobójcze), wrogości (z przewagą agresywne zachowanie, konfrontacyjny i drażliwy). W przypadku akceptacji na podstawie ocena kliniczna decyzji o rozpoczęciu leczenia przeciwdepresyjnego, pacjent powinien być uważnie monitorowany.

Podczas stosowania leków należących do grupy terapeutycznej SSRI, w tym escitalopramu, należy wziąć pod uwagę następujące kwestie.

U niektórych pacjentów z lękiem napadowym na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi może wystąpić zwiększenie. Ta paradoksalna reakcja zwykle ustępuje w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia. W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia efektu anksjogennego zaleca się stosowanie niskich dawek początkowych.

W przypadku rozwoju pierwotnego należy przerwać podawanie escitalopramu drgawki lub w przypadku wzrostu ich częstości (u pacjentów z wcześniej rozpoznaną padaczką). SSRI nie powinny być stosowane u pacjentów z niestabilną padaczką; kontrolowane napady wymagają ścisłego monitorowania.

Escytalopram należy stosować ostrożnie u pacjentów z manią/hipomanią w wywiadzie. Wraz z rozwojem stanu maniakalnego escitalopram należy anulować.

U pacjentów z cukrzyca leczenie escytalopramem może zmienić stężenie glukozy we krwi. Dlatego może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i (lub) doustnych leków hipoglikemizujących.

Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych, samookaleczeń i samobójstw (zdarzeń samobójczych). Ryzyko to utrzymuje się do momentu wystąpienia wyraźnej remisji. Ponieważ poprawa może nie nastąpić w ciągu pierwszych kilku tygodni terapii lub nawet dłużej, pacjenci powinni być pod stałą obserwacją do czasu poprawy stanu.
Ogólny praktyka kliniczna pokazuje, że ryzyko samobójstwa może wzrosnąć we wczesnych stadiach zdrowienia.

Inny Stany umysłowe, w leczeniu których przepisywany jest escitalopram, może również wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń i zjawisk samobójczych. Ponadto stany te mogą być choroby współistniejące w kierunku epizod depresyjny. Podczas leczenia pacjentów innymi zaburzenia psychiczne należy zachować takie same środki ostrożności jak w przypadku leczenia pacjentów z epizodem depresyjnym.

Pacjenci z zachowaniami samobójczymi w wywiadzie lub pacjenci z znaczący poziom myśli samobójcze przed leczeniem są bardziej narażone na myśli samobójcze lub próby samobójcze i należy ich ściśle monitorować podczas leczenia. Metaanaliza grupy kontrolowanej placebo badania kliniczne leki przeciwdepresyjne u dorosłych pacjentów z zaburzenia psychiczne wykazali, że podczas przyjmowania leków przeciwdepresyjnych u pacjentów w wieku poniżej 25 lat istnieje zwiększone ryzyko zachowań samobójczych w porównaniu z przyjmowaniem placebo. Leczenie tych pacjentów, a w szczególności pacjentów z wysoki stopień ryzyku samobójstwa powinno towarzyszyć staranne monitorowanie, zwłaszcza wczesna faza zmiany leczenia i dawki.

Pacjentów (i opiekunów) należy ostrzec, aby obserwowali wszelkie oznaki pogorszenia stanu klinicznego, zachowania lub myśli samobójcze lub nietypowe zmiany w zachowaniu, a w przypadku wystąpienia tych objawów niezwłocznie zasięgali porady lekarskiej.

Stosowanie SSRI/SNRI było związane z zaburzeniem rozwojowym charakteryzującym się rozwojem subiektywnie nieprzyjemnego lub przygnębiającego lęku i potrzebą w ciągłym ruchu, często w połączeniu z niemożnością usiedzenia lub ustania w miejscu. Najczęściej obserwuje się to w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. U pacjentów z tymi objawami zwiększenie dawki może prowadzić do pogorszenia.

Hiponatremia, prawdopodobnie związana z zaburzeniami wydzielania hormon antydiuretyczny(ADH) podczas przyjmowania leków z grupy SSRI występuje rzadko i zazwyczaj ustępuje po przerwaniu terapii. Należy zachować ostrożność przepisując escitalopram i inne leki z grupy SSRI osobom zagrożonym rozwojem: osobom w podeszłym wieku, pacjentom z marskością wątroby oraz przyjmującym leki mogące powodować hiponatremię.

Podczas przyjmowania leków z grupy SSRI odnotowano przypadki krwotoków skórnych (wybroczyny i plamica). Escitalopram należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe i leki wpływające na krzepliwość krwi, a także u pacjentów ze skłonnością do krwawień.

Ponieważ doświadczenie kliniczne dotyczące jednoczesnego stosowania leków z grupy SSRI i terapii elektrowstrząsami (ECT) jest ograniczone, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania escitalopramu i EW.

Łączenie escytalopramu z inhibitorami MAO A nie jest zalecane ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania escitalopramu lekiśrodki serotonergiczne, takie jak sumatryptan lub inne tryptany, tramadol i tryptofan. Zespół serotoninowy rzadko rozwijał się u pacjentów przyjmujących escitalopram i inne leki z grupy SSRI jednocześnie z lekami serotoninergicznymi. Połączenie objawów, takich jak mioklonie i hipertermia, może wskazywać na jej rozwój. W takim przypadku należy natychmiast przerwać jednoczesne stosowanie leków z grupy SSRI i leków serotoninergicznych i rozpocząć leczenie objawowe.

Alkohol Escytalopram nie wchodzi w interakcje farmakodynamiczne ani farmakokinetyczne z alkoholem. Jednak, podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, jednoczesna aplikacja escitalopram i alkohol nie są zalecane.

Stosowanie w ciąży i laktacji Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania escytalopramu w czasie ciąży.

Kontynuacja przyjmowania escytalopramu przez późniejsze daty ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze ciąży, noworodka należy monitorować. Jeśli escitalopram był kontynuowany do porodu lub został przerwany na krótko przed porodem, u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienne.

Jeśli matka przyjmuje leki z grupy SSRI/SNRI w późnym okresie ciąży, u noworodka mogą wystąpić: skutki uboczne: depresja oddechowa, sinica, bezdech, zaburzenia drgawkowe, wahania temperatury, trudności w karmieniu, nadciśnienie, niedociśnienie mięśniowe, hiperrefleksja, drżenie, wzmożona pobudliwość nerwowo-odruchowa, drażliwość, Sopor, ciągły płacz, senność, zły sen. Objawy te mogą wystąpić z powodu rozwoju zespołu „odstawienia” lub efektu serotoninergicznego. W większości przypadków powikłania te występują w ciągu 24 godzin od urodzenia.

Escitalopram można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy: nagły wypadek oraz po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Dane z badań epidemiologicznych sugerują, że stosowanie leków z grupy SSRI w czasie ciąży, zwłaszcza w późnym okresie ciąży, może zwiększać ryzyko rozwoju oporności u noworodka.

Oczekuje się, że escytalopram będzie wydalany z mleko matki Dlatego podczas leczenia escytalopramem nie zaleca się karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub mechanizmów Pomimo tego, że Cipralex nie wpływa na funkcje intelektualne i aktywność psychomotoryczną, w okresie leczenia pacjentom nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani mechanizmów.

Skutki uboczne:

Działania niepożądane najczęściej pojawiają się w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a następnie zwykle stają się mniej nasilone i występują rzadziej w miarę kontynuacji leczenia.

Częstotliwość jest wskazana jako: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).

Z układu krwionośnego i limfatycznego: nieznany -.

Z układu odpornościowego: rzadko - reakcje anafilaktyczne.

Ze strony układu hormonalnego: nieznana - niedostateczne wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH).
Zaburzenia metaboliczne i zaburzenia odżywiania: często - utrata apetytu, wzmożony apetyt, zwiększenie masy ciała; rzadko - utrata masy ciała; nieznana - hiponatremia, .

Ze strony psychiki: często - niepokój, niepokój, niezwykłe sny, spadek libido, brak orgazmu (u kobiet); rzadko - bruksizm, pobudzenie, nerwowość, splątanie; rzadko - agresja; nieznany - mania, myśli samobójcze, zachowania samobójcze. Przypadki myśli i zachowań samobójczych notowano podczas przyjmowania escytalopramu i bezpośrednio po przerwaniu leczenia.

Z układu nerwowego: często - bezsenność, senność, drżenie; rzadko - zaburzenia smaku, zaburzenia snu, omdlenia; rzadko - zespół serotoninowy; nieznana - dyskinezy, zaburzenia ruchowe, zaburzenia drgawkowe, / akatyzja.

Ze strony narządu wzroku: rzadko - (rozszerzona źrenica), zaburzenia widzenia.

Ze strony narządu słuchu i zaburzeń błędnika: rzadko - szum w uszach (szum w uszach).

Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko -; rzadko - ; nieznana - wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie, niedociśnienie ortostatyczne.

Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: często - zapalenie zatok, ziewanie; nieczęsto -

Z przewodu pokarmowego: bardzo często -; często - zaparcia, wymioty, suchość w ustach; rzadko - (w tym krwawienie z odbytu).

Od strony wątroby i dróg żółciowych: nieznane - naruszenia parametrów czynnościowych wątroby.

Ze skóry i tkanki podskórnej: często - zwiększona potliwość; rzadko - wysypka, swędzenie; nieznany - wybroczyny, obrzęk naczynioruchowy.

Od strony tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: często -,.

Od strony nerek i dróg moczowych: nieznana - zatrzymanie moczu.

Z układu rozrodczego i gruczołu sutkowego: często - impotencja, upośledzony wytrysk; rzadko - krwotok maciczny (krwawienie z macicy), krwotok miesiączkowy; nieznany - , .

Na części ciała jako całości i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - osłabienie, hipertermia; nieczęsto - .

W okresie porejestracyjnym obserwowano przypadki wydłużenia odstępu QT, głównie u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą serca. W kontrolowanych placebo badaniach EKG z podwójnie ślepą próbą u zdrowych ochotników zmiana wartości odstępu QTc od wartości wyjściowej (poprawka według wzoru Friedrichia) wynosiła 4,3 ms przy dawce 10 mg na dobę. i 10,7 ms - przy 30 mg / dzień.

Badania epidemiologiczne z udziałem pacjentów w wieku 50 lat i starszych wykazały zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących leki z grupy SSRI i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Mechanizm powstawania tego ryzyka nie został ustalony.

Odstawienie SSRI/SNRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny) (szczególnie nagłe) często prowadzi do objawów odstawiennych. Najczęstsze to zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje i wrażenie porażenia prądem elektrycznym), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne sny), pobudzenie lub niepokój, nudności i (lub) wymioty, drżenie, splątanie, zwiększone pocenie się, biegunka, kołatanie serca, niestabilność emocjonalna , drażliwość, zaburzenia widzenia. Z reguły działania te są łagodne lub umiarkowane i szybko mijają, jednak u niektórych pacjentów mogą być bardziej dotkliwe i/lub dłuższe. Zaleca się stopniowe odstawianie leku poprzez zmniejszanie jego dawki.

Interakcje z innymi lekami:

Interakcja farmakodynamiczna. Nieselektywne nieodwracalne inhibitory MAO.Poważne działania niepożądane zgłaszano podczas przyjmowania leków z grupy SSRI i nieselektywnych nieodwracalnych inhibitorów MAO, a także podczas rozpoczynania leczenia inhibitorami MAO u pacjentów, którzy niedawno zaprzestali przyjmowania leków z grupy SSRI. W niektórych przypadkach u pacjentów rozwinął się zespół serotoninowy.

Zabrania się jednoczesnego stosowania escytalopramu z nieselektywnymi nieodwracalnymi inhibitorami MAO. Escitalopram można rozpocząć po 14 dniach od odstawienia nieodwracalnych inhibitorów MAO. Przed rozpoczęciem przyjmowania nieselektywnych nieodwracalnych inhibitorów MAO musi upłynąć co najmniej 7 dni od zakończenia przyjmowania escitalopramu.

Odwracalny selektywny inhibitor MAO A (moklobemid) Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego nie zaleca się jednoczesnego stosowania escytalopramu z moklobemidem będącym inhibitorem MAO A. Jeśli taka kombinacja leków zostanie uznana za klinicznie niezbędną, zaleca się rozpoczęcie od jak najniższych dawek, a także prowadzenie ciągłego monitorowania klinicznego stanu pacjenta. Escitalopram można rozpocząć co najmniej jeden dzień po odstawieniu odwracalnego inhibitora MAO A, moklobemidu.

Nieodwracalny inhibitor MAO B (selegilina) Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania escytalopramu z nieodwracalnym inhibitorem MAO B, selegiliną.

Leki serotoninergiczne Jednoczesne stosowanie z lekami serotoninergicznymi (np. tramadol, sumatryptan i inne tryptany) może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego.

Leki obniżające próg drgawkowy SSRI mogą obniżać próg drgawkowy. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z escytalopramem innych leków obniżających próg drgawkowy (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, SSRI, leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki) - pochodne fenotiazyny, tioksantenu i butyrofenonu, meflochina, bupropion i tramadol).

Lit, tryptofan Ponieważ zgłaszano przypadki nasilenia działania przy jednoczesnym stosowaniu leków z grupy SSRI i litu lub tryptofanu, zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania escytalopramu z tymi lekami.

Ziele dziurawca Jednoczesne stosowanie leków z grupy SSRI i preparatów zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Leki przeciwzakrzepowe i leki wpływające na krzepnięcie krwi Zaburzenia krzepliwości krwi mogą wystąpić podczas jednoczesnego stosowania escitalopramu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi (na przykład atypowe leki przeciwpsychotyczne i pochodne fenotiazyny, większość trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwdepresyjne) leki przeciwzapalne, tiklopidyna i dipirydamol). W takich przypadkach podczas rozpoczynania lub kończenia leczenia escytalopramem konieczne jest uważne monitorowanie krzepliwości krwi.

Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może prowadzić do zwiększenia liczby krwawień.

Interakcja farmakokinetyczna. Wpływ innych leków na farmakokinetykę escytalopramu.Metabolizm escytalopramu odbywa się głównie przy udziale izoenzymu CYP2C19. W mniejszym stopniu w metabolizmie mogą brać udział izoenzymy CYP3A4 i CYP2D6. Metabolizm głównego metabolitu, demetylowanego escytalopramu, jest najwyraźniej częściowo katalizowany przez izoenzym CYP2D6.

Jednoczesne stosowanie escitalopramu i omeprazolu (inhibitor izoenzymu CYP2C19) prowadzi do umiarkowanego (około 50%) zwiększenia stężenia escytalopramu w osoczu krwi.

Jednoczesne podawanie escytalopramu i cymetydyny (inhibitor izoenzymów CYP2D6, CYP3A4 i CYP1A2) prowadzi do zwiększenia (o około 70%) stężenia escytalopramu w osoczu.

Dlatego maksymalne możliwe dawki escitalopramu należy stosować jednocześnie z inhibitorami izoenzymu CYP2C19 (np. W przypadku jednoczesnego przyjmowania escytalopramu i powyższych leków, na podstawie oceny klinicznej może być konieczne zmniejszenie dawki escytalopramu.

Wpływ escitalopramu na farmakokinetykę innych leków.Escitalopram jest inhibitorem izoenzymu CYP2D6. Należy zachować ostrożność podczas stosowania escitalopramu i leków metabolizowanych przez ten izoenzym oraz o niskim indeksie terapeutycznym, np. flekainidu, propafenonu i metoprololu (w przypadku stosowania w niewydolności serca) lub leków metabolizowanych głównie przez układ nerwowy np. leki przeciwdepresyjne: dezypramina, klomipramina, nortryptylina lub leki przeciwpsychotyczne: risperidon, tiorydazyna, haloperidol. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki.

Jednoczesne stosowanie escytalopramu i dezypraminy lub metoprololu prowadzi do dwukrotnego zwiększenia stężenia tych dwóch ostatnich leków.

Escytalopram może nieznacznie hamować izoenzym CYP2C19. Dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania escytalopramu i leków metabolizowanych przez izoenzym CYP2C19.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na escytalopram i inne składniki leku; jednoczesne stosowanie nieselektywnych nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO); jednoczesne stosowanie pimozydu.

Ostrożnie: ciężkie (klirens kreatyniny (CC) poniżej 30 ml/min), mania i niekontrolowane farmakologicznie ciężkie zachowania samobójcze, skłonność do krwawień; równoczesny odbiór z inhibitorem MAO A (moklobemid) i inhibitorem MAO B (selegilina); leki serotoninergiczne; leki obniżające próg konwulsyjnej gotowości; lit, tryptofany, leki zawierające ziele dziurawca; doustne antykoagulanty i leki wpływające na krzepliwość krwi; leki, które mogą powodować hiponatremię; leki metabolizowane z udziałem izoenzymu CYP2C19; etanol; terapia elektrowstrząsami; starość, dzieci i młodzież (do 18 lat); ciąża, okres karmienia piersią.

Przedawkować:

Przypadki przedawkowania escitalopramu (bez przyjmowania innych leków) ze skutkiem śmiertelnym są rzadkie, w większości przypadków występuje również przedawkowanie innych leków.

Objawy. W przypadku przedawkowania escytalopramu objawy występują głównie ze strony ośrodkowego układu nerwowego (od zawrotów głowy, drżenia i pobudzenia do rzadkich przypadków zespołu serotoninowego, zaburzeń drgawkowych i śpiączki), z przewodu pokarmowego (nudności/wymioty), z układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie , tachykardia, wydłużenie odstępu QT i) oraz (hipokaliemia, hiponatremia).

Leczenie. Nie ma swoistego antidotum. Należy zapewnić prawidłową drożność dróg oddechowych, utlenowanie i wentylację płuc. Należy wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany. należy przeprowadzić jak najszybciej po zażyciu leku. Zaleca się monitorowanie pracy serca i innych ważnych dla życia narządów oraz prowadzenie leczenia objawowego i podtrzymującego.

Warunki przechowywania:

W temperaturze nie wyższej niż 25°C. Trzymać poza zasięgiem dzieci. Okres przydatności do spożycia -3 lata. Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki urlopu:

Na receptę

Pakiet:

Tabletki powlekane, 5 mg, 10 mg i 20 mg. Opakowania: 5 mg - 28 szt.; 10 mg - 14 szt., 28 szt. i 56 szt.; 20 mg - 28 szt. 14 tabletek w blistrze (blister) wykonanym z PVC/PE/PVDC i folii aluminiowej. 1, 2 lub 4 blistry z instrukcją użycia w pudełku tekturowym.

Dziękuję

Cipraleks reprezentuje przeciwdepresyjny, zgodnie z mechanizmem działania związanym z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), stosowany w leczeniu depresji o różnym nasileniu i napadów paniki.

Cipralex - zdjęcie, skład i forma wydania

Obecnie Cipralex jest dostępny tylko w postaci tabletek do podawania doustnego. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, pomalowane na biało. Cipralex produkowany jest w trzech wariantach dawkowania - 5 mg, 10 mg i 20 mg substancji czynnej w jednej tabletce. Po jednej stronie tabletek 5 mg znajduje się wytłoczony napis „EK”. Na tabletce 10 mg litery „E” i „L” są wygrawerowane po obu stronach ryzyka, a na tabletce 20 mg – „E” i „N”.

Substancją czynną leku Cipralex jest escytalopram w dawce 5 mg, 10 mg lub 20 mg. Tabletki we wszystkich dawkach jako składniki pomocnicze zawierają te same składniki aktywne:

Talk;
kroskarmeloza sodowa;
Celuloza mikrokrystaliczna;
koloidalny dwutlenek krzemu;
stearynian magnezu;
hypromeloza;
makrogol;
Dwutlenek tytanu.

Wygląd opakowania i blistrów leku Cipralex pokazano na zdjęciu.

Cipralex - efekt terapeutyczny

Efekt terapeutyczny leku Cipralex zapewnia jego substancja czynna, escitalopram, który spowalnia wykorzystanie serotoniny w strukturach mózgu. W rezultacie serotonina dłużej pozostaje w receptorach i wywołuje swoje nieodłączne efekty farmakologiczne, które mają poprawić nastrój, zwiększyć zainteresowanie życiem i zatrzymać patologiczne obniżenie ogólnego tła emocjonalnego i nastroju.

Ponieważ to właśnie niedobór serotoniny w mózgu jest jednym z najistotniejszych czynników rozwoju depresji, stanów lękowych i fobii, zwiększenie jej stężenia pomoże wyeliminować wymienione zaburzenia psychiczne. Cipralex i inne leki z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny nie zwiększają ilości tego mediatora w strukturach mózgu, ale wydłużają czas działania istniejącej endogennej serotoniny. A dzięki temu, że serotonina jest dłużej w stanie aktywnym, następuje stopniowa rekonfiguracja funkcjonowania mózgu z kierunku depresyjnego do normalnego, w wyniku czego osoba zostaje wyleczona z depresji i zaburzeń lękowych.

Oznacza to, że główne efekty terapeutyczne leku Cipralex to przeciwlękowe i przeciwdepresyjne (tymoanaleptyczne). To właśnie te efekty determinują zakres działania leku, jakim jest leczenie depresji i lęków napadowych.

Wskazania do stosowania

Cipralex jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń psychicznych:

Depresja o dowolnym nasileniu;
Lęk napadowy z agorafobią lub bez (strach przed otwartą przestrzenią)
Zaburzenie społeczne (strach przed wykonywaniem jakichkolwiek czynności publicznie, strach przed zwracaniem uwagi na własną osobę ze strony innych ludzi itp.);
uogólnione zaburzenie lękowe (uporczywy niepokój związany z normalnymi codziennymi czynnościami lub wydarzeniami);
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (lęk przed wszelkimi nieoczekiwanymi zdarzeniami, z którymi dana osoba nieustannie się zmaga).

Cipralex - instrukcje użytkowania

Główne zasady

Tabletki należy przyjmować doustnie, połykać w całości, nie żuć ani nie kruszyć w żaden inny sposób, zawsze popijając niewielką ilością wody. Cipralex przyjmuje się raz dziennie, niezależnie od posiłku. Tabletki najlepiej przyjmować rano.

Czas trwania terapii zależy od rodzaju choroby i tempa normalizacji stanu, a dawki leku Cipralex dobierane są indywidualnie, w zależności od tolerancji i nasilenia efektu klinicznego.

Aby dobrać dawkowanie Cipralexu można skorzystać z zalecanego schematu lub poniższego - przyjmować 5 mg przez 2 tygodnie, następnie 10 mg przez 2 tygodnie i 15 mg przez 42 dni. Jeśli dawka 15 mg na koniec 42 dni jest niewystarczająca, zwiększa się ją do maksymalnego dopuszczalnego - 20 mg na dobę. Cały dalszy przebieg terapii jest kontynuowany w wybranej dawce.

Jak stosować lek Cipralex na różne choroby psychiczne

Podajemy zalecane dawki i czas trwania kursów terapii dla różnych zaburzeń, które jednak mogą nie być odpowiednie dla wszystkich osób, dlatego dane te należy traktować wyłącznie orientacyjnie.

Na depresję Cipralex zaleca się przyjmować 10 mg dziennie przez długi czas. Przy dobrej tolerancji leku dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę. Terapia jest zwykle kontynuowana przez kolejne sześć miesięcy po ustąpieniu wszystkich objawów depresji i całkowitym powrocie stanu pacjenta do normy. Pierwsza poprawa następuje po około 2 do 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Na zespół lęku napadowego zaleca się przyjmowanie 5 mg Cipralexu w pierwszym tygodniu, a następnie zwiększenie dawki do 10 mg na dobę. Po 4-5 tygodniach od rozpoczęcia terapii konieczna jest ocena tolerancji leku. Jeśli Cipralex jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę. Jeśli 20 mg na dobę jest gorzej tolerowane, dawkę ponownie zmniejsza się do 10 mg. Czas trwania terapii wynosi co najmniej 3 miesiące.

Zaburzenia społeczne (fobia) wymaga przyjmowania leku Cipralex 10 mg na dobę. Jeśli dana osoba dobrze toleruje lek, dawkę zwiększa się do 20 mg na dobę. Zmniejszenie nasilenia objawów obserwuje się po 2 do 4 tygodniach od rozpoczęcia terapii, co zwykle trwa od 3 do 6 miesięcy.

Na uogólnione zaburzenie lękowe Cipralex jest również przepisywany w dawce 10 mg na dobę, a jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę zwiększa się do 20 mg. Czas trwania terapii wynosi 3 miesiące, ale można go przedłużyć do 6-9 miesięcy, aby zapobiec nawrotom.

Na zaburzenia obsesyjno-kompulsywne lek rozpoczyna się od 10 mg na dobę, a przy dobrej tolerancji dawkę zwiększa się do 20 mg na dobę. Czas trwania terapii wynosi co najmniej sześć miesięcy, jednak w celu niezawodnego wyleczenia i zapobiegania nawrotom zaleca się przyjmowanie leku przez rok bez przerwy.

Anulowanie Cipralexu

Anulowanie leku Cipralex odbywa się stopniowo, aby zminimalizować objawy zespołu odstawienia. Zwykle dawkę zmniejsza się o 5 mg co tydzień, zwiększając ją do 5 mg. Oznacza to, że od 20 mg w pierwszym tygodniu dawkę zmniejsza się do 15 mg na dobę, w drugim tygodniu dawkę zmniejsza się do 10 mg, aw trzecim do 5 mg. Następnie piją lek w dawce 5 mg dziennie przez kolejne 1 do 2 tygodni i całkowicie anulują spożycie. Jeśli w procesie zmniejszania dawki u osoby rozwinie się zespół odstawienia, wraca do zwykłej dawki i przyjmuje lek przez kolejne 2 do 3 tygodni. Następnie zaczynają zmniejszać dawkę również o 5 mg, ale nie co tydzień, ale raz na 2 do 3 tygodni. W ten sposób stopniowo całkowicie anuluj lek.

Cipralex a ciąża

Nie przeprowadzono ukierunkowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Cipralex podczas ciąży. Lekarze dysponują jednak ograniczonymi danymi klinicznymi, uzyskanymi w wyniku obserwacji kobiet, które pomimo ciąży kontynuowały przyjmowanie leku. Jeśli kobieta przyjmuje Cipralex w trzecim trymestrze ciąży i anuluje na krótko przed porodem, u noworodka może rozwinąć się zespół odstawienny, objawiający się następującymi objawami:

niewydolność oddechowa;
Sinica;
Skoki temperatury;
Trudności z karmieniem dziecka;
Zmniejszony poziom glukozy we krwi;
Wysokie ciśnienie krwi ;
Wzmocnienie refleksu;
Nerwowa pobudliwość odruchowa;
Sopor;
Ciągły płacz;
Zaburzenia snu.

Najczęściej powyższe objawy rozwijają się u noworodka w pierwszej dobie po urodzeniu.

Ze względu na możliwy negatywny wpływ na płód, Cipralex nie jest zalecany w czasie ciąży. Ponieważ jednak lek nie ma działania teratogennego i mutagennego, teoretycznie można go stosować w czasie ciąży, jeśli zamierzona korzyść przeważa nad wszelkimi możliwymi zagrożeniami.

Ponieważ Cipralex przenika do mleka, lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.

Specjalne instrukcje

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) Cipralex należy przyjmować w połowie dawki, czyli 5 mg na dobę. Maksymalna dopuszczalna dawka leku dla osób starszych wynosi nie więcej niż 10 mg na dobę.

Leku Cipralex nie należy podawać młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie wiadomo, jaki ma wpływ na proces kształtowania się i dojrzewania psychiki, zdolności poznawczych i zachowania.

Na tle przyjmowania leku Cipralex może rozwinąć się akatyzja, która polega na niemożności siedzenia, stania lub leżenia w bezruchu. Osoba cierpi na rozdzierającą potrzebę ciągłego robienia czegoś, nawet po prostu chodzenia. Zwykle akatyzja rozwija się w ciągu pierwszych tygodni leczenia, po czym ustępuje samoistnie. Podczas gdy występuje akatyzja, nie można zwiększyć dawki leku Cipralex.

Lek należy odstawić, jeśli u pacjenta wystąpią objawy stanu maniakalnego lub jeśli napad padaczkowy wystąpi lub nasili się po raz pierwszy.

Wpływ na zdolność kontrolowania mechanizmów

Cipralex nie zmienia funkcji intelektualnych, ale upośledza uwagę i wzrok, dlatego na tle jego stosowania nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługi innych mechanizmów.

Przedawkować

Przedawkowanie leku Cipralex objawia się wystąpieniem następujących objawów:

Zawroty głowy;
Drżenie;
Pobudzenie (podniecenie);
konwulsje;
Mdłości;
Wymiociny;
redukcja ciśnienia;
Wydłużenie odstępu QT w EKG;
Zmniejszenie stężenia potasu i sodu we krwi;

Ponieważ nie ma swoistego antidotum, leczenie przedawkowania leku Cipralex polega na zapewnieniu drożności dróg oddechowych, dopływu tlenu i wentylacji płuc. Natychmiast po ustaleniu faktu przedawkowania konieczne jest umycie żołądka i podanie osobie sorbentu. Następnie przeprowadzana jest terapia objawowa, mająca na celu utrzymanie prawidłowego funkcjonowania ważnych narządów.

Interakcje z innymi lekami

Podczas przyjmowania leku Cipralex z lekami przeciwdepresyjnymi z grupy inhibitorów MAO (na przykład moklobemid, selegilina itp.), lekami serotoninergicznymi (na przykład tramadol, sumatryptan itp.) mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, na przykład zespół serotoninowy. Dlatego Cipralex można przyjmować dopiero po dwóch tygodniach od zakończenia stosowania powyższych leków.

Należy zachować ostrożność stosując go z lekami zmniejszającymi gotowość do drgawek, takimi jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, meflochina, bupropion, tramadol i neuroleptyki (fenotiazyna, tioksanten itp.), ponieważ Cipralex nasila ich działanie.

Przy jednoczesnym przyjmowaniu litu lub tryptofanu następuje wzajemne wzmocnienie działania obu leków. Cipralex nasila działanie leków przeciwzakrzepowych, więc jednoczesne podawanie tych leków jest możliwe tylko na tle uważnego monitorowania parametrów układu krzepnięcia krwi.

Jednoczesne stosowanie z preparatami zawierającymi ziele dziurawca zwiększa liczbę i nasilenie działań niepożądanych leku Cipralex. A przyjmowanie leku Cipralex z NLPZ (aspiryna, indometacyna, ibuprofen itp.) Zwiększa ryzyko krwawienia.

Stężenie leku Cipralex w osoczu krwi zwiększa się, gdy jest przyjmowany jednocześnie z omeprazolem, cymetydyną, fluoksetyną, fluwoksaminą, lanzoprazolem i tiklopidem. Dlatego jeśli Cipralex jest przyjmowany z którymkolwiek ze wskazanych leków, wówczas jego dawkę należy zmniejszyć.

Sam Cipralex zwiększa stężenie w osoczu następujących leków - flekainid, propafenon, metoprolol, dezypramina, klomipramina, nortryptylina, rysperydon, tiorydazyna, haloperidol. Dlatego podczas przyjmowania tych leków z lekiem Cipralex konieczne jest zmniejszenie ich dawki.

Kompatybilność leku z alkoholem

Cipralex i alkohol są ze sobą niekompatybilne, ponieważ lek ma na celu wyeliminowanie depresji, a alkohol etylowy, wręcz przeciwnie, jest czynnikiem, który nasila lub wywołuje ataki i epizody depresyjne. Oznacza to, że Cipralex i alkohol mają przeciwny wpływ na mózg, a jeśli są wzięte razem, wynik takiego eksperymentu może być bardzo przygnębiający, a nawet śmiertelny.

Jeśli z jakiegoś powodu podczas terapii lekiem Cipralex osoba potrzebuje w bardzo rzadkich przypadkach (nie więcej niż 1 raz na 2-3 miesiące) wypić kilka napojów alkoholowych, wówczas maksymalna dopuszczalna ilość wynosi 150 ml piwa lub wina lub 30- 50 ml mocnego alkoholu ( wódka, koniak, gin, rum itp.). Niemożliwe jest częstsze i większe picie alkoholu podczas leczenia lekiem Cipralex.

Po odstawieniu leku napoje alkoholowe nie są przeciwwskazane w żadnej ilości.

Cipraleks i Amitryptylina

Cipralex jest często przepisywany w połączeniu z amitryptyliną na początkowy okres terapii (2-3 tygodnie). Amitryptylina w tym przypadku zmniejsza nasilenie działań niepożądanych i ułatwia rozpoczęcie terapii Cipralexem. Amitryptylina łagodzi również stany lękowe, które często pojawiają się w pierwszym tygodniu przyjmowania leku Cipralex. Oznacza to, że amitryptylina jest niezbędna do bardziej komfortowego rozpoczęcia terapii przeciwdepresyjnej i utrzymania jakości życia na normalnym poziomie.

Ponadto Amitryptylina i Cipralex mogą zastąpić się nawzajem, jeśli którykolwiek z tych leków jest nieskuteczny, ponieważ oba są lekami przeciwdepresyjnymi, ale z różnych grup farmakologicznych.

W niektórych przypadkach, w celu skutecznego leczenia długotrwałej i głębokiej depresji lub napadów paniki, stosuje się oba leki jednocześnie - zarówno Cipralex, jak i Amitryptylinę. Takie połączenie dwóch leków przeciwdepresyjnych z różnych grup farmakologicznych może znacznie zwiększyć skuteczność leczenia, zatrzymać wszelkie nieprzyjemne objawy i stworzyć akceptowalną jakość życia dla człowieka.

Skutki uboczne Cipralexu

Cipralex może powodować następujące działania niepożądane ze strony różnych narządów i układów:
1. Układ krwionośny i limfatyczny:

Zmniejszenie całkowitej liczby płytek krwi (małopłytkowość);
Skłonność do powstawania krwotoków na skórze lub błonach śluzowych.

2. Układ odpornościowy: Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub wstrząs anafilaktyczny.
3. Układ hormonalny: Niewystarczająca produkcja hormonu antydiuretycznego (ADH).
4. Metabolizm:

Zmniejszony lub zwiększony apetyt;
Utrata masy ciała lub zwiększenie masy ciała;
Zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia);

5. Od strony psychiki:

Lęk;
Lęk;
niezwykłe sny;
niskie libido;
Brak orgazmu u kobiet;
Bruksizm (zgrzytanie zębami);
Atak paniki;
dezorientacja;
Agresja;
Depersonalizacja;
Mania.

6. Ośrodkowy układ nerwowy:

Bezsenność;
senność;
Zawroty głowy;
Parestezje (uczucie gęsiej skórki lub porażenia prądem itp.);
Drżenie;
Zmiana smaku;
zaburzenia snu;
zespół serotoninowy;
Omdlenie (krótkotrwałe okresowe omdlenia, ataki astmy itp.);
Dyskineza (szkicowe mimowolne ruchy);
Zaburzenie koordynacji ruchów;
akatyzja (obsesyjna potrzeba ciągłego robienia czegoś i niemożność spokojnego siedzenia, stania lub leżenia przez krótki czas);
drgawki.

7. Narządy wzroku:

rozszerzenie źrenic;
Naruszenie jasności widzenia.

8. Narządy słuchu: Hałas w uszach.
9. Układ sercowo-naczyniowy:

Kołatanie serca (tachykardia);
Spadek ciśnienia podczas przenoszenia ciała z pozycji siedzącej lub leżącej do pozycji stojącej;
Wydłużenie odstępu QT w EKG.

10. Układ oddechowy:

Ziewać;
Krwotok z nosa.

11. Przewód pokarmowy:

Mdłości;
Zaparcie;
Wymiociny;
Krwawienie z przewodu pokarmowego.

12. Wątroba i drogi żółciowe:

Zwiększona aktywność aminotransferaz (AST, ALT).

13. Skóra i tkanki miękkie:

nadmierne pocenie;
pokrzywka;
łysienie (łysienie);
Wysypka;
wybroczyny.

14. Tkanka szkieletowa i mięśniowa:

Ból stawów (bóle stawów);
ból mięśni (ból mięśni);
Zwiększona łamliwość kości.

15. Układ moczowo-płciowy:

Zatrzymanie moczu;
zaburzenie wytrysku;
krwotok maciczny (krwawienie z macicy);
Mlekotok (powstawanie mleka);
Priapizm (przedłużająca się bolesna erekcja).

16. Inny:

Ogólne osłabienie;

Powyżej wymieniono wszystkie możliwe efekty, które Cipralex może wywołać jako efekt uboczny. Jednak w praktyce lek ten bardzo rzadko powoduje jakiekolwiek skutki uboczne. Najczęściej lek wywołuje wzrost niepokoju w pierwszym tygodniu terapii, po czym ten efekt uboczny znika i nie przeszkadza już osobie przez cały okres leczenia. Rzadziej podczas terapii Cipralexem ludzie odczuwają nudności i zmianę apetytu. Wszystkie inne działania niepożądane występują niezwykle rzadko.

Cipralex - zespół odstawienia

Zespół abstynencyjny rozwija się po odstawieniu leku, ponieważ struktury mózgu wymagają pewnego czasu na rekonfigurację trybu działania bez stałego zewnętrznego utrzymywania ilości serotoniny na stałym poziomie iw postaci aktywnej. Organizm jest zmuszony do samodzielnego, bez pomocy Cipralexu, utrzymania wymaganej ilości serotoniny, regulując jej uwalnianie i wychwyt zwrotny w strukturach mózgu. Ustawienie tego mechanizmu zajmuje trochę czasu - od 1 do 3 tygodni, podczas których osobę dręczą nieprzyjemne objawy i odczucia, które nazywane są zespołem odstawienia.

Zespół odstawienia leku Cipralex należy po prostu znosić i nie bać się jego wystąpienia, ponieważ nie ma on nic wspólnego z odstawieniem leku („złamaniem”). Aby zmniejszyć nasilenie zespołu odstawiennego, należy stopniowo odstawiać lek, powoli zmniejszając dawkę, a tym samym dając organizmowi możliwość przystosowania się do zmieniających się warunków.

Zespół odstawienia leku Cipralex objawia się następującymi objawami:

Zawroty głowy;
Naruszenie wrażliwości (na przykład uczucie porażenia prądem, uczucie „gęsiej skórki” itp.);
Zaburzenia snu (najczęściej osobę dręczą bezsenność lub żywe i intensywne sny);
Lęk;
Pobudzenie (silne pobudzenie nerwowe);
Mdłości;
Wymiociny;
Drżenie;
dezorientacja;
Silne pocenie się;
Kołatanie serca (tachykardia);
Niestabilność tła emocjonalnego;
Drażliwość;
Zaburzenia widzenia (najczęściej występuje podwójne widzenie i rozmyte kontury obiektów).

Powyższe objawy odstawienia mogą mieć różny stopień nasilenia, ale generalnie są łagodne do umiarkowanych. Im cięższe objawy zespołu odstawienia, tym dłużej zajmie zmniejszenie dawki i całkowite anulowanie leku.

Przeciwwskazania do stosowania

Istnieją bezwzględne i względne przeciwwskazania do stosowania leku Cipralex. W obecności bezwzględnych przeciwwskazań lek nie powinien być stosowany w żadnych okolicznościach. A w przypadku względnych przeciwwskazań zaleca się, jeśli to możliwe, odrzucenie leku Cipralex, ale w razie potrzeby lek można stosować ostrożnie i pod stałym nadzorem lekarza.

Do bezwzględnych przeciwwskazań Stosowanie leku Cipralex obejmuje:

Nadwrażliwość lub reakcja alergiczna na którykolwiek składnik leku;
Jednoczesne podawanie Pimozydu i jakichkolwiek leków z grupy selektywnych inhibitorów MAO;
Wiek poniżej 18 lat;
Ciąża i karmienie piersią.

Względne przeciwwskazania do stosowania leku Cipralex jest obecność następujących stanów lub chorób u osoby:

Ciąża i okres karmienia piersią.

Cipralex - synonimy

Synonimy Cipralex to leki zawierające tę samą substancję czynną (escitalopram). Obecnie na rynku farmaceutycznym krajów WNP dostępne są następujące synonimy leku Cipralex:

tabletki Lenuksin;
tabletki miracitolu;
tabletki sancipamu;
tabletki Selectra;
tabletki Elicea;
Tabletki Asipa.

Cipralex - analogi

Analogi Cipralex obejmują leki zawierające inne substancje czynne, ale mające podobne działanie terapeutyczne. Ponieważ leki z tej samej grupy farmakologicznej mają najbardziej podobny efekt terapeutyczny, analogi Cipralex są lekami przeciwdepresyjnymi z klasy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

Analogami Cipralexu są następujące leki dostępne na krajowym rynku farmaceutycznym:
1. tabletki Aleval;
2. Kapsułki apo-fluoksetyny;
3. tabletki Asentra;
4. tabletki deprefoltowe;
5. tabletki Zoloftu;
6. tabletki Lenuksin;
7. tabletki miracitolu;
8. tabletki Oprah;
9. tabletki Paxil;
10. tabletki do wózka;
11. kapsułki Prodep;
12. Kapsułki Prozacu;
13. Kapsułki Profluzak;
14. tabletki sancipamu;
15. tabletki sedopramu;
16. tabletki Selectra;
17. Kapsułki Seraliny;
18. tabletki Serenaty;
19. tabletki Serlift;
20. tabletki Siozamu;
21. tabletki stymulujące;
22. tabletki Thorina;
23. tabletki Umorap;
24. tabletki Fevarin;
25. Kapsułki Fluval;
26. tabletki flunizanu;
27. kapsułki z fluoksetyną;
28. tabletki cipramilu;
29. tabletki citalift;
30. tabletki cytalonu;
31. tabletki Citalorin;
32. tabletki Cytolu;
33. tabletki Cytalec;
34. tabletki Elicea;
35. tabletki Escitalopram-Teva;
36. Tabletki Asipa.

Cipralex: instrukcje użytkowania

Mieszanina

Substancja czynna: 10 mg escytalopramu w postaci szczawianu.

Substancje pomocnicze: talk, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Otoczka: hypromeloza 5 cP, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E 171).

Opis

Owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, białe, z linią podziału i oznakowaniem „E” i „L” symetrycznie wokół zagrożeń.

efekt farmakologiczny

Escitalopram jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lekiem przeciwdepresyjnym o dużym powinowactwie do głównego miejsca wiązania. Escitalopram wiąże się również z allosterycznym miejscem wiązania białka transportera z powinowactwem mniejszym niż tysiąc razy. Allosteryczna modulacja białka transportera nasila wiązanie escitalopramu w pierwotnym miejscu wiązania, co skutkuje pełniejszym hamowaniem wychwytu zwrotnego serotoniny.

Escytalopram nie ma lub ma bardzo słabą zdolność wiązania się z wieloma receptorami, w tym: receptorami serotoniny 5-HT) A, 5-HT 2, receptorami dopaminy Di hD 2, receptorami a \ -, a 2 -, P-adrenergicznymi, receptorami histaminowymi H , muskarynowe receptory cholinergiczne, benzodiazepinowe i opiatowe.

Farmakokinetyka

Wchłanianie jest prawie całkowite i nie zależy od przyjmowania pokarmu. Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) wynosi 4 godziny po wielokrotnym użyciu. Bezwzględna biodostępność escytalopramu wynosi około 80%.

Pozorna objętość dystrybucji (Vd, p/F) po podaniu doustnym wynosi od 12 do 26 l/kg. Wiązanie escitalopramu i jego głównego metabshshtovch: białka osocza poniżej 80%.

Escitalopram jest metabolizowany w wątrobie do metabolitów demetylowanych i didemetylowanych. Oba są aktywne farmakologicznie. Azot może zostać utleniony do metabolitu N-tlenku. Główna substancja i jej metabolity są częściowo wydalane w postaci glukuronidów. Po wielokrotnym stosowaniu średnie stężenie metabolitów demetylu i didemetylu wynosi zwykle odpowiednio 28-31% i mniej niż 5% stężenia escytalopramu. Biotransformacja escitalopramu do demetylowanego metabolitu zachodzi głównie przy udziale izoenzymu CYP2C19. Możliwy jest pewien udział izoenzymów CYP3A4 i CYP2D6. U osób ze słabą aktywnością izoenzymu CYP2C19 stężenie escitalopramu jest dwukrotnie większe niż u osób z dużą aktywnością tego izoenzymu. Nie stwierdzono istotnych zmian stężenia leku w przypadkach słabej aktywności izoenzymu CYP2D6.

Okres półtrwania (T/2) po wielokrotnym użyciu wynosi około 30 godzin. Klirens po podaniu doustnym (Cl ora i) wynosi około 0,6 l/min. Główne metabolity escytalopramu mają dłuższy okres półtrwania. Escytalopram i jego główne metabolity są wydalane przez wątrobę (na drodze metabolicznej) i nerki; większość jest wydalana w postaci metabolitów z moczem.

Kinetyka escytalopramu jest liniowa. Stężenie równowagi osiągane jest po około 1 tygodniu. Średnie stężenie równowagowe 50 nmol/l (od 20 do 125 nmol/l) osiąga się przy dziennej dawce 10 mg.

Starsi pacjenci

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) escytalopram jest wydalany wolniej niż u młodszych pacjentów. Ilość substancji w krążeniu ogólnoustrojowym, obliczona za pomocą wskaźnika farmakokinetycznego „pole pod krzywą” (AUC), jest o 50% większa u osób starszych niż u młodych zdrowych ochotników.

Zmniejszona czynność wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B w skali Childa-Pugha) okres półtrwania escytalopramu był dwukrotnie dłuższy, a działanie było o 60% silniejsze niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.

Zmniejszona czynność nerek

Na przykładzie racemicznego citalopramu u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek obserwowano dłuższy okres półtrwania i nieznaczne zwiększenie działania (CLcr 10-53 ml/min). Stężenia metabolitów w osoczu nie były badane, ale mogą być podwyższone.

Wskazania do stosowania

Epizody depresyjne o dowolnym nasileniu. Zespół lęku napadowego z/bez agorafobii.

Fobia społeczna (fobia społeczna). Uogólnione zaburzenie lękowe. Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na escytalopram i inne składniki leku.

Jednoczesne stosowanie nieselektywnych nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego z objawami klinicznymi: pobudzenie, drżenie, hipertermia

Jednoczesne stosowanie odwracalnych inhibitorów MAO A (np. moklobemid) lub odwracalnego nieselektywnego inhibitora MAO linezolidu w związku z ryzykiem wystąpienia zespołu serotoninowego.

Escytalopram jest przeciwwskazany u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie lub wrodzonym wydłużeniem odstępu QT.

Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”).

Ciąża i laktacja

Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania escytalopramu w okresie ciąży.

W badaniach toksycznego wpływu escitalopramu na reprodukcję u szczurów obserwowano działanie embriotoksyczne i fetotoksyczne, ale bez zwiększenia liczby wad rozwojowych.

Jeśli matka przyjmuje SSRI/SNRI w późnej ciąży, u noworodka mogą wystąpić następujące działania niepożądane: depresja oddechowa, sinica, bezdech, drgawki, niestabilna temperatura, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, nadciśnienie, niedociśnienie, hiperrefleksja, drżenie, wzmożona nerwowy - odruchowa pobudliwość, drażliwość, letargiczny sen, ciągły płacz, senność, zły sen. Objawy te mogą wystąpić z powodu rozwoju zespołu „odstawienia” lub efektu serotoninergicznego. W większości przypadków powikłania te pojawiają się natychmiast lub w ciągu 24 godzin po urodzeniu.

Dane z badań epidemiologicznych sugerują, że stosowanie leków z grupy SSRI w czasie ciąży, zwłaszcza w późnym okresie ciąży, może zwiększać ryzyko rozwoju przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodka.

Przewiduje się, że escytalopram przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia escytalopramem.

Badania nad żywy Inne dowody sugerują, że citalopram może wpływać na jakość nasienia. Studia przypadków niektórych SSRI u ludzi wykazały, że wpływ na jakość nasienia jest odwracalny. Jak dotąd nie zaobserwowano wpływu na płodność u ludzi.

Dawkowanie i sposób podawania

Cipralex podaje się doustnie raz dziennie, niezależnie od posiłku. Epizody depresyjne

Zwykle przepisywane 10 mg raz dziennie.

Zespół lęku napadowego z/bez agorafobii

Maksymalny efekt terapeutyczny uzyskuje się po około 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Terapia trwa kilka miesięcy.

Fobia społeczna (fobia społeczna)

Zwykle przepisywane 10 mg raz dziennie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, dawkę można zmniejszyć do 5 mg/dobę lub zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę. Ustąpienie objawów następuje zwykle po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Ponieważ fobia społeczna jest chorobą przewlekłą, minimalny zalecany czas trwania terapii to 3 miesiące. Aby zapobiec nawrotom choroby, lek można przepisać na 6 miesięcy lub dłużej, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta. Zaleca się regularną ocenę trwającego leczenia.

uogólnione zaburzenie lękowe

Zwykle przepisywane 10 mg raz dziennie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę.

Aby zapobiec nawrotom choroby, dozwolone jest długotrwałe stosowanie leku (6 miesięcy lub dłużej). Zaleca się regularną ocenę trwającego leczenia.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle przepisywane 10 mg raz dziennie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, dawkę można następnie zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę. Ponieważ zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne jest chorobą przewlekłą, cykl leczenia powinien być wystarczająco długi, aby zapewnić całkowite ustąpienie objawów i trwać co najmniej 6 miesięcy. Zaleca się leczenie przez co najmniej 1 rok, aby zapobiec nawrotom.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Zmniejszona czynność nerek

W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane.Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min) powinni ostrożnie przepisywać Cipralex.

Zmniejszona czynność wątroby

Zalecana dawka początkowa przez pierwsze dwa tygodnie leczenia wynosi 5 mg na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć do 10 mg/dobę. Pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożne przyjmowanie leku i ostrożne dostosowywanie dawki.

Zmniejszona aktywność izoenzymu CYP2C19

U pacjentów ze słabą aktywnością izoenzymu CYP2C19 zalecana dawka początkowa w pierwszych dwóch tygodniach leczenia wynosi 5 mg/dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć do 10 mg/dobę.

Zakończenie leczenia

Należy unikać nagłego odstawienia tego leku. W przypadku przerwania leczenia escytalopramem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego, dawkę należy zmniejszać stopniowo przez 1-2 tygodnie. Jeśli po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia wystąpią nie do zniesienia objawy, można rozważyć wznowienie stosowania leku we wcześniej przepisanej dawce. W przyszłości lekarz może nadal zmniejszać dawkę, ale bardziej stopniowo.

Efekt uboczny

Działania niepożądane najczęściej pojawiają się w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a następnie zwykle stają się mniej nasilone i występują rzadziej w miarę kontynuacji leczenia.

Poniżej przedstawiono działania niepożądane, które występują podczas przyjmowania leków należących do klasy SSRI i odnotowane podczas przyjmowania escitalopramu. Informacje opierają się na danych z badań klinicznych kontrolowanych placebo i doniesieniach spontanicznych. Częstotliwość jest wskazana jako: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 do<1/10), нечасто (от >1/1000 do<1/100), редко (от >1/10000 do<1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).

Ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: nieznana - małopłytkowość.

Z układu odpornościowego: rzadko - reakcje anafilaktyczne.

Ze strony układu hormonalnego: nieznana - niedostateczne wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH).

Zaburzenia metaboliczne i zaburzenia odżywiania: często - utrata apetytu, wzmożony apetyt, zwiększenie masy ciała; rzadko - utrata masy ciała; nieznany - hiponatremia, anoreksja.

Ze strony psychiki: często - niepokój, niepokój, niezwykłe sny, spadek libido, brak orgazmu (u kobiet); rzadko - bruksizm, pobudzenie, nerwowość, napady paniki, splątanie; rzadko - agresja, depersonalizacja, halucynacje; nieznany - mania, myśli samobójcze, zachowania samobójcze. Przypadki myśli i zachowań samobójczych notowano podczas przyjmowania escytalopramu i bezpośrednio po przerwaniu leczenia.

Z układu nerwowego: często - bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje, drżenie; rzadko - zaburzenia smaku, zaburzenia snu, omdlenia; rzadko - zespół serotoninowy

Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - tachykardia; rzadko - bradykardia; nieznana - wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie, komorowe zaburzenia rytmu, w tym torsades de pointes, niedociśnienie ortostatyczne.

Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: często - zapalenie zatok, ziewanie; rzadko - krwawienia z nosa.

Z przewodu pokarmowego: bardzo często - nudności; często - biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach; rzadko - krwawienia z przewodu pokarmowego (w tym krwawienia z odbytu).

Od strony wątroby i dróg żółciowych: nieznane - zapalenie wątroby, naruszenia parametrów czynnościowych wątroby.

Ze skóry i tkanki podskórnej: często - zwiększona potliwość; rzadko - pokrzywka, łysienie, wysypka, świąd; nieznany - wybroczyny, obrzęk naczynioruchowy.

Z tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: często - bóle stawów, bóle mięśni. Od strony nerek i dróg moczowych: nieznana - zatrzymanie moczu.

Z układu rozrodczego i gruczołu sutkowego: często - impotencja, upośledzony wytrysk; rzadko - krwotok maciczny (krwawienie z macicy), krwotok miesiączkowy; nieznany - mlekotok, priapizm.

Na części ciała jako całości i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - osłabienie, hipertermia; rzadko - obrzęk.

Odstawienie leków z grupy SSRI/SNRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny) (szczególnie nagłe) często prowadzi do wystąpienia objawów odstawiennych. Najczęściej zgłaszane to zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje i wrażenie porażenia prądem elektrycznym), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne sny), pobudzenie lub niepokój, nudności i (lub) wymioty, drżenie, splątanie, zwiększone pocenie się, ból głowy, biegunka, kołatanie serca, niestabilność emocjonalna, drażliwość, zaburzenia widzenia. Z reguły działania te są łagodne lub umiarkowane i szybko mijają, jednak u niektórych pacjentów mogą być bardziej dotkliwe i/lub dłuższe. Zaleca się stopniowe odstawianie leku poprzez zmniejszanie jego dawki.

W okresie porejestracyjnym obserwowano przypadki wydłużenia odstępu QT i komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes, głównie u pacjentek z hipokaliemią lub wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie lub innymi chorobami serca.

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania escitalopramu są ograniczone, aw wielu takich przypadkach doszło do przedawkowania innych leków. W większości przypadków objawy przedawkowania nie występują lub są łagodne. Przypadki przedawkowania escitalopramu (bez przyjmowania innych leków) ze skutkiem śmiertelnym są rzadkie, w większości przypadków występuje również przedawkowanie innych leków. Escitalopram był przyjmowany w dawkach 400-800 mg bez żadnych poważnych objawów.

Objawy

W przypadku przedawkowania escytalopramu objawy występują głównie ze strony ośrodkowego układu nerwowego (od zawrotów głowy, drżenia i pobudzenia do rzadkich przypadków zespołu serotoninowego, zaburzeń drgawkowych i śpiączki), z przewodu pokarmowego (nudności/wymioty), z układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie , tachykardia, wydłużenie odstępu QT i arytmia) oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej (hipokaliemia, hiponatremia).

Leczenie

Nie ma swoistego antidotum. Należy zapewnić prawidłową drożność dróg oddechowych, utlenowanie i wentylację płuc. Należy wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany. Płukanie żołądka należy przeprowadzić jak najszybciej po przyjęciu leku. Zaleca się monitorowanie pracy serca i innych ważnych dla życia narządów oraz prowadzenie leczenia objawowego i podtrzymującego.

Monitorowanie EKG jest zalecane w przypadku przedawkowania u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca/bradyarytmią lub jednocześnie przyjmujących leki wydłużające odstęp QT lub u pacjentów ze zmianami metabolicznymi, takimi jak zaburzenia czynności wątroby.

Funkcje aplikacji

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub mechanizmów

Chociaż escitalopram nie wpływa na funkcje intelektualne i aktywność psychomotoryczną, każdy lek psychoaktywny może wpływać na osąd i umiejętności. Pacjentów należy poinformować o potencjalnym ryzyku wpływającym na ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Środki ostrożności

Podczas stosowania leków należących do grupy terapeutycznej SSRI należy wziąć pod uwagę następujące kwestie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat

Leku Cipralex nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych (próby samobójcze i myśli samobójcze) oraz wrogości (z przewagą zachowań agresywnych, tendencji do konfrontacji i irytacji). Decyzję o rozpoczęciu leczenia przeciwdepresyjnego należy ściśle monitorować, jeśli opiera się na ocenie klinicznej

niepokój paradoksalny

U niektórych pacjentów z zespołem lęku napadowego na początku leczenia przeciwdepresyjnego może wystąpić nasilenie lęku. Ta paradoksalna reakcja zwykle ustępuje w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia. W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia efektu anksjogennego zaleca się stosowanie niskich dawek początkowych.

drgawki

Należy przerwać stosowanie escitalopramu w przypadku pierwotnego rozwoju napadów padaczkowych lub w przypadku zwiększenia ich częstości (u pacjentów z wcześniej rozpoznaną padaczką). SSRI nie powinny być stosowane u pacjentów z niestabilną padaczką; kontrolowane napady wymagają ścisłego monitorowania.

SSRI należy stosować ostrożnie u pacjentów z manią/hipomanią w wywiadzie. Wraz z rozwojem stanu maniakalnego należy anulować SSRI.

Cukrzyca

U pacjentów z cukrzycą leczenie SSRI może zmienić poziom glukozy we krwi. Dlatego może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i (lub) doustnych leków hipoglikemizujących.

Samobójstwo/myśli samobójcze lub pogorszenie stanu klinicznego

przez ten czas pacjenci powinni być pod stałą obserwacją do czasu poprawy ich stanu. Ogólna praktyka kliniczna wskazuje, że we wczesnych stadiach zdrowienia może wystąpić zwiększone ryzyko samobójstwa.

Inne zaburzenia psychiczne, w przypadku których przepisywany jest escytalopram, mogą również wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń i zdarzeń samobójczych. Ponadto stany te mogą być chorobami współistniejącymi w stosunku do epizodu depresyjnego. Podczas leczenia pacjentów z innymi zaburzeniami psychicznymi należy zachować takie same środki ostrożności, jak w przypadku leczenia pacjentów z epizodem depresyjnym.

Pacjenci z zachowaniami samobójczymi w wywiadzie lub pacjenci ze znacznym Nasilenie myśli samobójczych przed rozpoczęciem leczenia wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia myśli samobójczych lub prób samobójczych i należy je ściśle monitorować podczas leczenia.

Akatyzja/pobudzenie psychoruchowe

Stosowanie leków z grupy SSRI/SNRI wiązano z rozwojem akatyzji, charakteryzującej się subiektywnie nieprzyjemnym lub przygnębiającym niepokojem i potrzebą ciągłego ruchu, często połączoną z niemożnością usiedzenia lub ustania w miejscu. Najczęściej obserwuje się to w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. U pacjentów z tymi objawami zwiększenie dawki może prowadzić do pogorszenia.

Hiponatremia

Hiponatremia, prawdopodobnie związana z zaburzeniami wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH), rzadko występuje podczas stosowania leków z grupy SSRI i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Należy zachować ostrożność przepisując escitalopram i inne leki z grupy SSRI osobom zagrożonym wystąpieniem hiponatremii: osobom w podeszłym wieku, pacjentom z marskością wątroby oraz przyjmującym leki mogące powodować hiponatremię.

Krwawienie

Podczas przyjmowania leków z grupy SSRI odnotowano przypadki krwotoków skórnych (wybroczyny i plamica). SSRI należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe i leki wpływające na krzepliwość krwi (np. atypowe leki przeciwpsychotyczne i fenotiazyny, większość trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), tyklopidyna i dipirydamol), a także jak u pacjentów ze skłonnością do krwawień.

Terapia elektrowstrząsami (ECT). ,

Zespół serotoninowy

Escytalopram należy stosować ostrożnie jednocześnie z lekami o działaniu serotoninergicznym, takimi jak sumatryptan lub inne tryptany, tramadol i tryptofan.

Zespół serotoninowy rzadko rozwijał się u pacjentów przyjmujących SSRI jednocześnie z lekami serotoninergicznymi. Na jego rozwój może wskazywać połączenie objawów, takich jak pobudzenie, drżenie, mioklonie i hipertermia. W takim przypadku należy natychmiast przerwać jednoczesne stosowanie leków z grupy SSRI i leków serotoninergicznych i rozpocząć leczenie objawowe.

Najczęściej zgłaszanymi były zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje i wrażenie porażenia prądem elektrycznym), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne sny), pobudzenie lub niepokój, nudności i (lub) wymioty, drżenie, splątanie, zwiększone pocenie się, ból głowy, biegunka, kołatanie serca, niestabilność emocjonalna, drażliwość, zaburzenia widzenia. Z reguły działania te są łagodne lub umiarkowane, ale u niektórych pacjentów mogą być bardziej dotkliwe.

Objawy zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych kilku dni po odstawieniu leku, ale znane są rzadkie przypadki takich objawów u pacjentów, którzy pominęli lek.

W większości przypadków objawy ustępują samoistnie w ciągu 2 tygodni, chociaż u niektórych pacjentów mogą utrzymywać się przez 2-3 miesiące lub dłużej.

Niedokrwienie serca

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, pacjenci z chorobą niedokrwienną serca powinni stosować ten produkt leczniczy z ostrożnością.

Wydłużenie odstępu QT

Escytalopram powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu QT.

W okresie po rejestracji zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT i rozwoju arytmii komorowych, w tym torsades de pointes, głównie u kobiet z hipokaliemią, wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie lub innymi chorobami serca.

Należy go stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką bradykardią, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego lub niewyrównaną niewydolnością serca.

Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia lub hipomagnezemia, zwiększają ryzyko złośliwych zaburzeń rytmu serca i należy je wyrównać przed rozpoczęciem leczenia escytalopramem. U pacjentów ze stabilną chorobą serca przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badanie EKG.

Jeśli podczas przyjmowania escytalopramu wystąpią objawy zaburzeń rytmu serca, należy przerwać leczenie i wykonać badanie EKG.

Formularz zwolnienia

14 tabletek w blistrze (blister) wykonanym z PVC/PE/PVDC i folii aluminiowej. 1 lub 2 blistry z instrukcją stosowania medycznego w pudełku tekturowym.

Warunki przechowywania

W temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Trzymać poza zasięgiem dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki wydawania z aptek

Na receptę.

Analogi Cipralex, synonimy i leki z grupy

Samoleczenie może być szkodliwe dla zdrowia.
Konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem, a także przeczytanie instrukcji przed użyciem.