Przedstawiamy Państwu pierwszą dziesiątkę rosyjskiego producenci farmaceutyczni leki poniżej normy z największą liczbą produktów odrzuconych przez Roszdravnadzor.
Reklamacje dotyczyły leków produkowanych przez firmę farmaceutyczną Tula w zakresie: wagi zawartości opakowania, opisu oraz pH. Roszdrawnadzor odrzucił 5 partii po 3 nazwy handlowe.
9. ZAO Vifitech
Założona w 1992 roku firma produkuje zarówno gotowe formy farmaceutyczne, jak i substancje pochodzenia roślinnego(„Mukaltin”, „Suchy ekstrakt z aloesu” i inne). Naruszenia stwierdzone podczas kontroli jej produktów dotyczyły wagi zawartości w opakowaniu, ubytku przy suszeniu i oznaczaniu ilościowym. Wadliwych jest 6 serii po 2 nazwy handlowe.
8. OJSC „Biosintez”
To rosyjskie przedsiębiorstwo jest jedną z największych firm produkujących leki. Skargi na leki uwalniane przez Biosynthesis dotyczyły jednolitości dawkowania, rozpuszczania i oznaczania ilościowego. Zgodnie z wynikami kontroli odrzucono 7 serii 3 nazwy handlowe.
7. JSC „Tatkhimfarmpreparaty”
Roszdrawnadzor nie był zadowolony z: błędnego opisu niektórych leków produkowanych przez Tatkhimfarmpreparaty, ich oznakowania, kwantyfikacji i pakowania, a także średniej masy tabletek. Łącznie w tej spółce akcyjnej stwierdzono 7 wadliwych partii 4 nazw handlowych.
6. OOO "Lekarz"
Ubito 9 serii o 1 nazwie handlowej. Powodem jest niezgodność między autentycznością a objętością zawartości paczki z deklarowanymi parametrami.
5. OAO NPK Eskom
Ten koncern badawczo-produkcyjny jest jednym z głównych rosyjskich producentów roztwory infuzyjne. W produktach firmy stwierdzono wtrącenia mechaniczne, pojawiają się reklamacje dotyczące etykietowania i pakowania. Roszdrawnadzor odrzucił 9 partii po 5 nazw handlowych.
4. JSC SPC „Biogen”
Czystość mikrobiologiczna i autentyczność niektórych preparatów produkowanych przez Biogen nie spełniała norm. Na podstawie wyników kontroli Roszdrawnadzor uznał za wadliwe 10 partii 2 nazw handlowych.
3. JSC „Twerska Fabryka Farmaceutyczna”
Firma znalazła się w pierwszej trójce rosyjskich producentów leków niskiej jakości z powodu niedokładnego opisu różne leki, masę zawartości opakowania oraz samego opakowania. 11 serii leków o 4 nazwach handlowych okazało się złej jakości.
2. Ozon Sp
Jeden z liderów rynek rosyjski do produkcji leków generycznych (generycznych) - „kopii” oryginalnych opatentowanych leków. Wśród odrzuconych produktów firmy Ozon LLC znalazło się 14 serii o 3 nazwach handlowych. Stwierdzono, że mają problemy z rozpuszczaniem i niejednorodnością dawkowania.
1. JSC „Zakład produkcji instrumentów Murom”
Produkcja leków prowadzona jest pod własną marką „VerbaPharm”. Firma została liderem w rankingu najgorszych producentów leki z powodu 29 odrzuconych serii dwóch tytułów. Kontrole wykazały uchybienia m.in ujęcie ilościowe farmaceutyki wyprodukowany w Murom Instrument-Making Plant.
Na domowych rynek farmaceutyczny Dostępnych jest wiele różnych leków, ale większość z nich jest bardzo droga. Jako niedrogą alternatywę wiele osób woli wybierać rosyjskie analogi importowanych leków, których listę i zgodność można uzyskać od lekarza prowadzącego lub farmaceuty w aptece.
Środki przeciwbólowe i przeciwskurczowe
Do łagodzenia stosuje się środki przeciwbólowe (przeciwbólowe). zespoły bólowe różnego pochodzenia. Ogólnie środki przeciwbólowe dzielą się na 2 grupy:
- Zawierające środki odurzające kwas acetylosalicylowy, analgin, paracetamol, kwas mefinamowy, piroksykam, ibuprofen, dimeksyd itp.
- Środki odurzające przepisywane w najbardziej ekstremalnych i poważnych przypadkach, takie jak morfina, promedol, fentanyl itp.
Leki przeciwskurczowe (przeciwskurczowe, przeciwskurczowe) mają na celu złagodzenie skurczów naczynia krwionośne, mięśnie gładkie narządy wewnętrzne, na przykład przewód pokarmowy, drogi moczowe i żółciowe, żeński układ rozrodczy.
Sercowe i hipotensyjne
Leki nasercowe łączą kilka grup leków w celu poprawy niedokrwienia i krążenie mózgowe, normalizacja rytmu serca, zwiększenie zawartości i transportu tlenu do serca.
Leki przeciwnadciśnieniowe (przeciwnadciśnieniowe) mają na celu obniżenie ciśnienie krwi. Pożądany efekt można osiągnąć m.in różne zasady działanie leku:
- spadek napięcia współczulnego układu nerwowego;
- zahamowanie produkcji reniny (składnika układu regulacji ciśnienia krwi);
- rozszerzenie naczyń;
- zwiększone oddawanie moczu (leki moczopędne).
Działa antybakteryjnie i przeciwwirusowo
Leki przeciwbakteryjne (antybiotyki) to leki, które hamują rozwój szkodliwych mikroorganizmów lub powodują ich śmierć.
Środki przeciwwirusowe to leki stosowane w leczeniu chorób wirusowych różnego pochodzenia. Często stosuje się je w profilaktyce chorób wirusowych oraz w celu zwiększenia odporności organizmu w złożonej terapii.
Działa przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, NLPZ) mają działanie przeciwzapalne, do którego dodaje się również działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.
Leki przeciwbiegunkowe
Biegunka (niestrawność) jest częsty objaw różne choroby Przewód pokarmowy, inne narządy wewnętrzne, zatrucie. Leki przeciwbiegunkowe zmniejszają ruchliwość jelit, zwiększają napięcie zwieraczy. Do tej grupy należą także eubiotyki (enzymy i bakterie regulujące mikroflorę przewodu pokarmowego) oraz adsorbenty (oczyszczające przewód pokarmowy z toksyn, alergenów).
| Nazwa | Substancja aktywna | Rosyjski odpowiednik |
|---|---|---|
| Imodium | loperamid | Vero-Loperamid diara loperamid |
| Lineks | Kwas mlekowy i bifidobakterie | Bifidumbakteryna Bifinorm Laktobakteryna laktonorm |
| Nifuroksazyd | Nifuroksazyd | Ekofuril |
| Smecta | Smektyt dioktaedryczny | Diosmektyt Neosmektyna |
| Sorbex | Węgiel aktywowany | Węgiel aktywowany |
przeciwwrzodowy
Działanie leków przeciwwrzodowych ma na celu wyeliminowanie wrzodziejących objawów na śluzowej powierzchni żołądka i dwunastnica. Zmniejszają nadmierne wydzielanie soku żołądkowego, zmniejszają aktywność pepsyny (głównego enzymu sok żołądkowy), niszczą helikobakterie w przewodzie pokarmowym, normalizują motorykę wyższe dywizje przewód pokarmowy.
Antyalergiczny
Leki przeciwalergiczne (leki przeciwhistaminowe) działają w organizmie blokując receptory histaminy, neuroprzekaźnika, który wpływa na Drogi oddechowe, skórę, przewód pokarmowy, naczynia krwionośne, mięśnie gładkie i powoduje objawy Reakcja alergiczna.
Inhalatory i leki na kaszel
Inhalacja to metoda wprowadzania leków do organizmu poprzez wdychanie pary wodnej, gazu lub dymu. Do jego realizacji stosuje się urządzenia do nebulizacji (inhalatory, nebulizatory), które są wypełnione substancjami gazowymi, płynnymi lub lotnymi.
Leki mukolityczne to leki na kaszel, które rozluźniają flegmę w płucach i ułatwiają jej usuwanie. proces zapalny w drogach oddechowych.
kojący
Leki uspokajające (leki uspokajające, psycholeptyki) to grupa leków, które powodują uspokojenie lub zmniejszają stres emocjonalny nie działają nasennie, a jednocześnie ułatwiają proces zasypiania, poprawiają jakość snu.
Preparaty do użytku zewnętrznego
Grupa leków do użytku zewnętrznego (lokalnego) łączy się świetna ilość preparaty w postaci maści, żeli, kremów, roztworów, pudrów itp. W zależności od składu wykazują działanie przeciwbakteryjne, dezynfekujące, przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwhistaminowe i inne.
Wszyscy jesteśmy przyzwyczajeni do tego, że każdy lek ma swoje własne analogi lub leki generyczne. Często można znaleźć zamiennik drogiego lek importowany wśród wielu leków krajowych lub leków produkowanych w „krajach trzeciego świata”. Leki wymienne (tabela w załączeniu) to tak naprawdę leki, które bazują na jednej substancji czynnej.
Dlaczego oryginały są takie drogie?
Często kupując w aptece środek na przeziębienie, trzeba wydać dość dużą kwotę. Powstaje więc pytanie: „Czy są jakieś wymienne leki? Za co płacimy duże pieniądze?”
Ale nie wszystko jest takie proste. Istnieje dość przekonujące uzasadnienie ustalania cen dla wielu leków. Oczywiście nie wszystkie z nich są całkowicie skuteczne, ale zasługują na pierwszeństwo w porównaniu do swoich odpowiedników.
O co chodzi? Jest takie zdanie w "Czy chcesz tych, którzy są, czy tych, którzy są leczeni?" Oczywiście leki analogowe nie są placebo. Wiele z nich poprawia jakość życia i pomaga w poprawie zdrowia ludzi, których na tę fortunę nie stać. Zdarza się jednak, że leki sporządzone z tanich surowców nie przynoszą oczekiwanego efektu. Wszystko zależy od producenta i jego uczciwości.
Zasada wyceny leków drogich i tanich
Jeśli zagłębisz się w szczegóły, wyjaśniając różnicę w działaniu leków z tą samą substancją czynną, warto zwrócić uwagę na samą istotę analogii. Nie z każdej mąki można upiec bułkę! Wydaje się, że to mąka pszenna, a z jednej wychodzą tylko naleśniki, a z drugiej jakakolwiek muffinka.
Tak więc w składzie tanich surowców używanych do produkcji niedrogich leków lokalnej produkcji (lub w krajach „trzeciego świata”), oprócz głównej substancji czynnej, występują pewne zanieczyszczenia. Źle oczyszczone surowce chemiczne mogą ostatecznie dać niewielki wynik negatywny, który najczęściej objawia się jako efekt uboczny lub reakcja alergiczna.
Do produkcji leków o wyższej polityce cenowej wykorzystywane są drogie surowce rafinowane.
Zastępstwo importu
Teraz często pojawia się kwestia substytucji importu. Jednak nie każdy oryginalny produkt medyczny można zastąpić analogiem. Niestety, wiele leków nie ma sobie równych w leczeniu. Na przykład leki stosowane w leczeniu choroby onkologiczne, choroby dziedziczne i choroby stawów nie mają sobie równych wśród analogów, na przykład "Alflutop".
Istnieje tak zwany indeks Wyszkowskiego, który określa stopień korzyści leków i ich popularność. Kierując się tym indeksem, możesz sam określić wybór niezbędnego leku z całej masy analogów. Czasami zdarza się, że analog jest bardziej popularny i skuteczniejszy niż jego oryginalny „brat”.
Co to jest lek analogowy?
Analogi lub generyczne to leki nieobjęte patentem, które nie różnią się składem od opatentowanego opracowania. Jednak wszystkie te leki różnią się od oryginalnych leków jakościowym i ilościowym składem dodatkowych substancji.
Analog to rodzaj kopii, ale nie podróbka! Po wygaśnięciu licencji na oryginalne leki producenci szybko kopiują skład leku, zastępując część składników tańszymi. W rezultacie apteki w obfitości oferują swoim klientom tańsze leki. A firmy, które opracowały pierwowzór, włożyły dużo pracy w testy i badania, przegrywają.Duże obroty ze sprzedaży analogów przynoszą bajeczne dochody, ale jednocześnie pomagają osobom o niskich dochodach przetrwać na okrutnym rynku.
To właśnie ten fakt zmusił producentów oryginalnych leków do rozpoczęcia samodzielnej produkcji analogów w krajach o niskich cenach.Jednocześnie firmy monitorują jakość wszystkich produktów. Sytuacje konfliktowe wynikające z używania analogów nie powinno negatywnie wpływać na reputację oryginału. Dlatego analogi produkowane przez znane fabryki farmaceutyczne są preferowane.
Kopie i podróbki
Oprócz analogów istnieją również kopie leków, które są naprawdę prawdziwe, dlatego na Białorusi próbowano wprowadzić do produkcji analog Tamiflu, podczas gdy w Chinach kupowano wątpliwej jakości surowce. Rezultatem było to, że produkowany lek nie ma żadnych efekt terapeutyczny.
Najbardziej niebezpiecznymi lekami dla zdrowia są podróbki (w ogóle nie są to leki wymienne, których tabela znajduje się w artykule)! Leki te produkowane są w lokalnych zakładach farmaceutycznych poza godzinami lekcyjnymi, częściej jednak odbywa się to w warunkach niehigienicznych i bez zachowania elementarnych zasad i norm higienicznych, w piwnicach i szopach. „Leki” docierają okrężną drogą do aptek, trafiają do chorych i powodują nieodwracalne szkody zdrowotne. To właśnie te leki są zagrożeniem dla reputacji lekarza i ogromną szkodą dla branży.
Poniżej znajduje się tabela zagranicznych leków oryginalnej produkcji, biorąc pod uwagę indeks Wyszkowskiego, w połączeniu z ich analogowymi, tańszymi „braćmi”. To ponad 48 par wymiennych leków, które są często przepisywane.
Leki wymienne
Przed wymiennymi lekami (tabela).
| Cel, ilość | Oryginalny | Koszt w rublach | Indeks | Analog | Koszt w rublach | Indeks |
przeciw grypie, | „TeraFlu” | 330 | 0,0331 | "Flucomp" | 195 | 0,0077 |
przeciw przeziębieniu, tabletki, 10 | „Nurofen” | 109 | 1,0231 | "Ibuprofen" | 38 | 0,9 |
antybiotyk tabletki, 6 | „Sumamed” | 500 | 3,1332 | „współczynnik Z” | 228 | 0,1906 |
przeciw grypie, tabletki, 10 | „Coldrex” | 150 | 0,6943 | „Influnet” | 100 | 0,0065 |
przeciwskurczowe, tabletki, 10 | „Nie-szpa” | 140 | 2,355 | „Drotaweryna” | 40 | 0,0323 |
przeciwgrzybicze, płyn, 15 mililitrów | „Eksoderyl” | 616 | 0,625 | „Chlorowodorek naftyfiny” | 330 | 0,0816 |
przeciwgorączkowy, czopki doodbytnicze, | „Panadol” | 75 | 0,3476 | „Cefekon D” | 51 | 0,3897 |
przeciwskurczowe, pigułki | „Spazmalgon” | 150 | 0,6777 | „Renalgan” | 88 | 0,005 |
przeciwskurczowe, zastrzyki | „Spazmalgon” | 285 | 0,6777 | „Geomag” | 122 | 0,044 |
leki przeciwhistaminowe, tabletki, 10 | „Erius” | 1000 | 0,8003 | „Desloratadyna” | 330 | 0,0273 |
przeciwgrzybicze przeciw kandydozie, tabletki, 1 | „Diflukan” | 500 | 1,0307 | „flukonazol” | 130 | 0,8797 |
przeciwgorączkowy tabletki, 10 | "Aspiryna" | 139 | 0,5482 | "Kwas acetylosalicylowy" | 8 | 0,0592 |
przeciwgrzybicze, | „Klotrimazol” | 72 | 0,8676 | „Kanizon” | 57 | 0,391 |
przeciwgrzybicze, tabletki dopochwowe | „Kandyd” | 85 | 0,8676 | „Klotrimazol” | 55 | 0,3489 |
od biegunki tabletki, 6 | „Imodium” | 240 | 0,3179 | „Loperamid” | 58 | 0,0102 |
przeciwreumatyczny tabletki przeciwbólowe, 10 | „Mowali” | 550 | 1,6515 | „meloksykam” | 45 | 0,7007 |
| korektor metabolizmu kostnego, 10 | "DONA" | 1350 | 0,9476 | „Maksimum glukozaminy” | 470 | 0,391 |
| tabletki enzymatyczne, 20 | „Mezim forte” | 270 | 1,5264 | „Pankreatyna” | 28 | 0,6564 |
| środek enzymatyczny, 10 | "Świąteczny" | 107 | 1,5732 | „Normoenzym” | 40 | 0,044 |
| tabletki przeciwcukrzycowe, 30 | „Diabeton MV” | 280 | 0,6647 | „Gliklazyd MV” | 128 | 0,0527 |
| w leczeniu zaburzeń erekcji, tabletki, 3 | "Wiagra" | 1500 | 0,7319 | „Dynamik” | 395 | 0,3941 |
immunostymulujące, | „Odporny” | 285 | 0,6658 | „Echinacea Vilar” | 178 | 0,0109 |
| żylny | "Detraleks" | 1460 | 1,7879 | „Wenarus” | 650 | 1,0866 |
| tabletki przeciwhistaminowe, 10 | „Klarytyna” | 188 | 0,7079 | „Loratadyna” | 12 | 0,1017 |
| przeciwdepresyjny | „Heptral” | 1800 | 2,1899 | "Heptor" | 950 | 0,643 |
środek przeciwwirusowy pigułki | „Zovirax” | 850 | 0,7329 | „cyklowir” | 72 | 0,1117 |
| antybakteryjne, tabletki, 10 | „Trychopol” | 65 | 0,7738 | „metronidazol” | 19 | 0,7432 |
| tabletki, 10 | „kapoten” | 155 | 1,5296 | „kaptopril” | 9 | 0,5245 |
| Tabletki z inhibitorem PN, 30 | „Omez” | 200 | 2,5697 | „omeprazol” | 55 | 0,7745 |
| tabletki przeciwhistaminowe | „Zyrtec” | 236 | 1,5075 | „Cetyryzyna” | 80 | 0,0503 |
| sekretolityczny, syrop | „Lazolwan” | 230 | 1,864 | „ambroksol” | 132 | 0,0141 |
| tabletki przeciwzapalne, 20 | „Voltaren” | 320 | 0,4561 | „Ortofen” | 11 | 0,0726 |
| tabletki antykoncepcyjne, 21 | "Janina" | 870 | 0,307 | "Sylwetka" | 650 | 0,1476 |
| antyseptyczny, płynny | „Miramistina” | 330 | 1,6511 | „Heksykon” | 116 | 0,9029 |
| Witaminy z grupy B, zastrzyki | „Milgamma” | 1100 | 2,808 | „Trygamma” | 99 | 0,0334 |
| leki zobojętniające, tabletki | "Zantac" | 300 | 0,2345 | "Histak" | 41 | 0,0293 |
| krem przeciwgrzybiczny | „Lamisil” | 700 | 0,7227 | „Terbinoks” | 63 | 0,012 |
| poprawiające mikrokrążenie krwi, tabletki | „Trental” | 300 | 1,55 | „Pentylina” | 136 | 0,0366 |
| kapsułki hepatoprotekcyjne, 30 | „Essentiale Forte N” | 555 | 2,2309 | „Focjonalista” | 435 | 0,0943 |
| tabletki moczopędne, 30 | „Lasix” | 50 | 0,6781 | „Furasemid” | 28 | 0,0148 |
| roztwór przeciwwymiotny do wstrzykiwań | „Cerucal” | 250 | 1,1001 | „Metokopramid” | 71 | 0,2674 |
| maść z antybiotykiem przeciwdrobnoustrojowym | „Lewomekol” | 97 | 0,8167 | „Lewomitil” | 45 | 0,0268 |
| przeciwzapalny środek przeciwbólowy, żel | „Żel Fastum” | 460 | 0,2459 | „Ketoprofen” | 97 | 0,0221 |
| antykoagulant, żel | „Lyoton 1000” | 800 | 0,2965 | „Heparyna-Akrigel” | 210 | 0,0657 |
| krople do nosa | „Otrywin” | 178 | 0,2831 | „Tizin Xylo” | 111 | 0,0751 |
| tabletki immunomodulujące, 20 | „Groprynozyna” | 1400 | 0,5692 | „Inoprynozyna” | 1200 | 2,917 |
| stymulator regeneracji tkanek | „Bepanthen” | 370 | 0,7003 | „Pantoderma” | 240 | 0,1216 |
| krople uspokajające | „Valocordin” | 281 | 0,3382 | „Korwaldin” | 144 | 0,0318 |
| tabletki antybiotykowe, 16 | „Flemoxin salutab” | 490 | 3,4917 | „Ospamoks” | 200 | 0,107 |
Jest to tak zwana lista leków wymiennych. Oczywiście nie jest to kompletne, ponieważ ciągle pojawiają się nowe analogi, stare leki, które stały się nieistotne, znikają. Zasadniczo każda duża apteka ma swój własny stół - analogi drogie leki.
Przepisywanie leków
Lekarz przepisując leki na leczenie powinien przede wszystkim kierować się statusem społecznym i dochodami pacjenta. Bogaci są przyzwyczajeni do płacenia za szybkość efektów, za jakość leczenia, za markę. Reszta łączy jakość leków z ich kosztem. Nie można pchnąć pacjenta w kąt, przepisując drogi oryginał – i tak go nie kupi.
Leczenie odbywa się „za radą babci” lub nie jest przeprowadzane w ogóle. Jeśli przepiszesz takiego pacjenta niedrogi odpowiednik, jest szansa, że zadanie zostanie zrealizowane. Stanie się tak, ponieważ koszt leków nie przerazi pacjenta w takim stopniu, w jakim przestraszy go cena drogiego oryginału. Dlatego bardzo przydatna będzie tabela „Analogi drogich leków”.
Chciałbym dodać do wszystkich powyższych: nigdy nie kupuj narkotyków z rąk. W tym przypadku nie ma gwarancji, że jest to lek, a nie trucizna lub „manekin”. W aptece, aby potwierdzić jakość leków, można poprosić farmaceutę o przedstawienie dokumentów potwierdzających, jeśli istnieją jakiekolwiek wątpliwości co do ich produkcji, a także zapoznać się z dostępnymi analogami lub zamiennikami. „Leki wymienne: tabela” tutaj po prostu się przyda.
Czarna lista Roszdravnadzora
Roszdrawnadzor ustalił czarną listę, czyli ich wymienne leki (tabela), które są analogami znanych światowych marek, nie powinny być stosowane w leczeniu. Na podstawie badań ustalono, że produkty wytwarzane w tych zakładach preparaty medyczne są wątpliwej jakości. Wśród nich: „Belmedpreparaty”, „Tatfarmkhimpreparaty”, „Biochemist”, „Herbion Pakistan”, „Farmak”, „Sagmel Inc”, „Dalkhimfarm”, „Biosintez” i inne.
Na zakończenie dodam, że przed zakupem leku należy zapoznać się z załączoną do niego instrukcją, w której wskazane są wszystkie jego zalety w leczeniu oraz szereg skutków ubocznych. Do tego jest tabela zagranicznych leków. Wybierając analog, należy skonsultować się z lekarzem.
Wybór leku to wybór pacjenta. Bądź zdrów!
IV Sudarev, VGGandel, Wydział Farmacji Przemysłowej, SEI MARTIT
Terminologia farmaceutyczna ostatnich czasów obfituje w wiele ciekawych innowacji, które zmuszają do wytężenia mózgu i próby zrozumienia ich znaczenia i treści w kategoriach znanych specjaliście. Tutaj np. termin „farmaceutyki”, wprowadzony do obiegu głównie przez przedstawicieli mediów, którzy w większości nadal wymawiają, rozumieją (i często piszą!) słowo „apteka” jako „formacja” lub „apteka” z nacisk w pierwszym przypadku na drugą sylabę, aw drugim na przedostatnią, dla których termin „farmaceutyki” jest społecznie bliższy. Co to pojęcie powinno oznaczać, nie jest jasne. Znajomy dziennikarz powiedział kiedyś, że „… chodzi o narkotyki”. To jest to, proste i ładne. Termin „kosmeceutyki” już jest w drodze, a wkrótce prawdopodobnie nastąpi „produkcja”… Albo kolejna perła - „ przemysł farmaceutyczny". Kto wyjaśni, co to jest?
Tego wszystkiego można było łatwo doświadczyć, zdając sobie sprawę, że nie-specjalistom nie jest łatwo zrozumieć te złożone farmaceutyczne (i farmakologiczne!) zawiłości. Ale nie tak dawno temu wprowadzono do obiegu termin, którego nie można przypisać tej kazuistyce, a wprowadzili go właśnie specjaliści. Termin ten nazywa się „lekami domowymi”. Termin nie jest prosty i bynajmniej nie jest bezpieczny. Rozwiążmy to.
W ZSRR leki domowe (leki, preparaty) nazywano wszystkim, co zostało opracowane, zbadane i wyprodukowane przez krajowych naukowców i producentów z krajowych surowców na głównie sprzęcie domowym i oczywiście na terytorium ZSRR. Było jasne i nikt nie zadawał pytań. Dziś termin „leki domowe” jest interpretowany przez wielu na swój sposób, wkładając w to bardzo różnorodną treść.
Na przykład pracownicy produkcyjni (głównie właściciele i najwyższe kierownictwo większości przedsiębiorstw) nazywają te krajowe leki, które są produkowane za granicą i są pakowane w opakowania konsumenckie wyłącznie na terytorium Rosji i są zaopatrzone w ulotkę w języku rosyjskim. Co więcej, z dumą nazywają powszechne przejście do produkcji leków generycznych po kryzysie 1998 r. „substytucją importu”, przekupując tym terminem wielu urzędników farmaceutycznych, którzy radośnie informowali kierownictwo kraju o zwycięstwie nad importem. Cóż, powiedz mi, kto by pomyślał o nazwaniu Forda Focus zmontowanego we Wsiewołożsku samochodem domowym: może się to zdarzyć tylko wtedy, gdy zostaną w nim wykryte jakiekolwiek poważne wady produkcyjne. Nawet „grosz” VAZ, zmontowany prawie w całości z krajowych części i komponentów, niewiele osób nazywało samochód domowy. Krajowe to Moskvich, Pobeda, Volga, ZiS, ZiL, ZiM, IzhAvto itp.
Twórcy oryginalnych leków, a jest ich dosłownie niewielu w kraju, klasyfikują tylko te opracowane przez nich lub ich rosyjskich kolegów jako leki krajowe. Ale co populacja rozumie pod tym pojęciem, można tylko zgadywać.
Jeśli przejdziemy do oświadczeń odpowiedzialnych urzędników w dziedzinie obrotu lekami Ostatnia dekada, wtedy usłyszymy wiele wezwań do zwiększenia udziału „leków domowych” w rynku farmaceutycznym. Najambitniejsze plany ogłoszono niedawno w Zelenogradzie, gdzie premier niesatysfakcjonująco ocenił krajowy przemysł farmaceutyczny, wzywając do radykalnej zmiany sytuacji z podaż leków ludności kraju na rzecz leków krajowych, odzyskanie co najmniej połowy rynku i zapewnienie produkcji 85% najważniejszych leków. Nie do końca jednak wiadomo, jak branża oceniana na „dwójkę” poradzi sobie z tak trudnym zadaniem.
„Podłogi są parkietowe, a lekarze profilowani” – tak nie bez humoru nazywano personel medyczny „Kremlowskiego” szpitala. Ale byli też „kremlowscy” farmaceuci – specjaliści odpowiedzialni za zaopatrzenie w leki kierownictwa kraju. niezbędne leki. Tak więc ci specjaliści, wykształceni i szanowani ludzie, nieustannie dążyli do zmniejszenia udziału leków domowych w nomenklaturze leków „apteki kremlowskiej” w kierunku bardziej nowoczesnych i skuteczne leki, napływający jako import, zwłaszcza z krajów kapitalistycznych, a przede wszystkim z USA, Szwajcarii, Francji, Wielkiej Brytanii, Niemiec, Włoch, Japonii, zabiegając o odpowiednie sfinansowanie tych zakupów z budżetu. A o przygotowaniach krajów RWPG i Jugosławii nie ma co mówić: zawsze były one pożądanym i poszukiwanym lekarstwem dla Kremla i służb medycznych i sanitarnych republik związkowych. I dzisiaj, jak sądzimy, osoby odpowiedzialne za zdrowie nomenklatury wyznają tę samą koncepcję. Co więcej, zdarzają się przypadki, gdy osoby z nomenklatury, bohemy i biznesmenów, które mają taką możliwość, zasadniczo rodzą, leczą się i kupują leki wyłącznie za granicą, nawet jeśli można je kupić w Rosji.
Dlaczego więc dziś tak uporczywie podnoszona jest kwestia przewagi „domowych” narkotyków wśród narkotyków? terapia lekowa? I czy jest to możliwe w zasadzie?
Aby odpowiedzieć na te pytania, należy przede wszystkim udzielić jasnej, jednoznacznej, różne interpretacje, definicja tego, co należy rozumieć jako leki domowe. Ale najpierw trzeba zrobić małą dygresję historyczną, aby było bardziej jasne, o czym tak naprawdę mówimy.
Po drugiej wojnie światowej ludność Stanów Zjednoczonych doświadczyła ostrej alergii na produkty niemieckiej produkcji, w tym leki, które krążyły na amerykańskim rynku farmaceutycznym, były uważane za bardzo skuteczne i charakteryzowały się odpowiednią (niemiecką) jakością. Ludność wolała być leczona „domowymi”, amerykańskimi lekami, a firmy farmaceutyczne, które zdobyły już władzę, od razu odpowiedziały na wyzwanie konsumenta, co jest generalnie typowe dla amerykańskiego biznesu, w tym farmaceutycznego. Duże korporacje samodzielnie, jak również poprzez współpracę z uczelniami wyższymi i innymi ośrodki naukowe kraje przeprowadziły najpotężniejsze badania przesiewowe wielu syntetycznych i naturalnych związki chemiczne, dokonawszy poważnego przełomu naukowego, technicznego i innowacyjnego oraz prowadząc aktywną rezerwę farmakologiczną przez wiele lat. To właśnie pozwoliło Stanom Zjednoczonym w połowie lat sześćdziesiątych dokonać prawdziwej rewolucji w biznesie farmaceutycznym, przyciągnąć dziesiątki wybitnych naukowców, w tym laureatów Nagrody Nobla, do rozwoju leków nowej generacji, otworzyć nowy kierunek w rozwoju i produkcja leków - biofarmacja, która stała się głównym sposobem badania i zapewniania biodostępności. , bez oceny której żaden lek nie może wejść na rynek, zacznij tłumaczyć główne etapy koło życia tworzenie leków w formacie dobre praktyki– GLP, GCP, GMP itp. W tym samym okresie położono teoretyczne, naukowe i techniczne przesłanki do stworzenia całkowicie nowych generacji leków, które opierały się na całkowitej syntezie chemicznej analogów naturalnych substancji biologicznie czynnych. substancje czynne, ich pochodne, zasadniczo nowe klasy związki organiczne, a także zaawansowane technologie izolacji i oczyszczania docelowych produktów. Tak powstają półsyntetyczne penicyliny, antybiotyki cefalosporynowe, blokery biosyntezy prostaglandyn – niesteroidowe leki przeciwzapalne, blokery biosyntezy cholesterolu – statyny i cała linia inni struktury chemiczne, z których wiele to wciąż hity rynku farmaceutycznego.
Powyższe w w pełni można przypisać komuś innemu kraje rozwinięte– światowi producenci leków. Na przykład Japończycy, po doświadczeniu ataku nuklearnego w 1945 roku, odmówili użycia najskuteczniejszych amerykańskich leków, które nie miały nawet bliskich odpowiedników w Japonii, tylko dlatego, że zostały stworzone w kraju Jankesów. Mieszkańcy Japonii chcieli być traktowani „domowymi” środkami: w ten sposób z czasem powstał potężny japoński przemysł farmaceutyczny oraz R&D z naciskiem na biotechnologię i wykorzystanie naturalnych związków organicznych, zwłaszcza substancji biologicznie czynnych organizmów wodnych (morskich mikroorganizmów) jako podstawa leków przeciwnowotworowych, terapii cukrzycy, patologii układu krążenia i naczyń choroba zakaźna.
Jak dziś powstaje amerykański (lub japoński, niemiecki, francuski itd.) „domowy” narkotyk?
Przede wszystkim należy podkreślić, że stworzenia prawdziwie zasadniczo nowego leku może dokonać jedynie potężna, samowystarczalna i zmotywowana innowacyjnością struktura, która ma zdolność inicjowania badania podstawowe i cieszyć się ich owocami. Osiąga się to głównie poprzez udział dużych firm farmaceutycznych i korporacji transnarodowych w formie partnerstwa publiczno-prywatnego w finansowaniu badań uniwersyteckich poprzez udzielanie grantów krajowych i międzynarodowych, których łączna kwota sięga dziesiątek miliardów dolarów. Ale nawet to nie wystarczy. Konieczne jest, aby proces opracowywania takiego leku był prowadzony przez uznaną szkołę naukową, która udowodniła swoją pozycję lidera w wybranym kierunku badań farmakologicznych i produkcji farmaceutycznej przez wystarczająco długi czas. Na przykład „apteka świata”, niemiecka firma farmaceutyczna Bayer, jest światowym liderem w opracowywaniu i produkcji leków przeciwmiażdżycowych, przeciwzapalnych i przeciwdrobnoustrojowych; amerykański Merck (w innych krajach Merck, Sharp i Dome) - środki zwalczania miażdżycy i jej przejawów oparte na statynach; Ellie Lily, Novo Nordisk i Aiinomoto – człowiek genetycznie modyfikowana insulina i narkotyki żywienie pozajelitowe; Pfizer - leki przeciwnowotworowe, np. skuteczny środek cytosar pochodzenia morskiego (cytarabina, cytozyna arabinozydowa) z gąbek morskich itp. i tak dalej.
Giełdowe spółki produkują również szereg innych, równie znaczących leków: w dobie globalizacji i harmonizacji światowej gospodarki farmaceutycznej, gwałtownego rozwoju nauki i techniki, wszędzie likwidowane są bariery dla badań i rozwoju. Jedynym skutecznym regulatorem globalnej innowacyjnej ekspansji farmaceutycznej XXI wieku jest prawo patentowe, które niezawodnie chroni własność intelektualną i przemysłową deweloperów.
Tworzenie nowego leku rozpoczyna się z reguły od „projektu”, który opiera się na wcześniej zgromadzonych doświadczeniach farmakoterapeutycznych. pewna grupa lub grupy chorób. Ale są wyjątki. Na przykład, Laureat Nagrody Nobla z fizyki Linus Pauling proponował walczyć choroby wirusowe przedawkować kwas askorbinowy bez żadnego wcześniejszego doświadczenia, jedynie na podstawie wnioskowania. Ale to bardziej wyjątek niż reguła. Główną ścieżką innowacji w farmakologii jest już zgromadzony bagaż naukowy i technologiczny, a także dogłębna wiedza prawo międzynarodowe w dziedzinie obrotu narkotykami.
Opracowanie aktywnego składnika farmaceutycznego (substancji), na bazie którego następnie tworzone są odpowiednie postacie dawkowania, trwa około pięciu do siedmiu lat, tyle samo dla etapów GLP i GCP. Co więcej, im dłuższy etap Badania kliniczne, tym więcej gromadzonych jest informacji o długoterminowych konsekwencjach i możliwych skutkach ubocznych stosowania opracowanego leku. I tak np. V etap badań klinicznych, który towarzyszy już zatwierdzonemu stosowaniu produktu leczniczego, może trwać w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii przez 15 lat lub dłużej.
Ponadto substancja, w odniesieniu do której udowodniono deklarowaną aktywność farmakologiczną, musi być w nią ubrana postać dawkowania który jest najbardziej odpowiedni do zamierzonego zastosowania. Osiąga się to poprzez stosowanie odpowiednich substancji pomocniczych, najczęściej obojętnych, i tu w grę wchodzi biofarmacja - nauka o wpływie czynników farmaceutycznych na działanie farmakologiczne substancji leczniczych. Jest to stosunkowo młoda dziedzina nauk farmaceutycznych, która nie bez problemów i oporów została wprowadzona do praktyki krajowej farmacji w latach 70. ubiegłego wieku. Zastosowanie technik i technologii biofarmaceutycznych umożliwia osiągnięcie takiego składu postaci dawkowania (stałej, miękkiej, płynnej, gazowej itp.), w którym substancje pomocnicze nie tylko nie przeszkadzają, ale wręcz przeciwnie, przyczyniają się do maksymalnego ujawnienia się efekt terapeutyczny substancji przy minimalnych niepożądanych skutkach ubocznych. Przy udziale substancji pomocniczych można nie tylko stworzyć samą postać dawkowania, ale także ustawić dla niej określone właściwości: przedłużyć (przedłużyć) efekt uzdrawiający chronić substancję przed działaniem soku żołądkowego, gdy lek jest przyjmowany doustnie, rozpuszczać substancje „nierozpuszczalne”, poprawiać lub maskować nieprzyjemny smak lub zapach leku itp. Innymi słowy, twórca (projektant) musi zapewnić optymalną biodostępność leku: sprawić, by działał tam, wtedy i tyle, gdzie, kiedy i na tyle, na ile jest to konieczne do wywarcia efektu farmakoterapeutycznego na przebieg procesu patologicznego .
W tych okolicznościach jakość substancji pomocniczych podlega takim samym wymogom prawa międzynarodowego, jak w przypadku aktywnych składników farmaceutycznych: muszą być one wytwarzane i kontrolowane w tych samych warunkach, tj. zgodnie z wymaganiami zasad GMP, ni mniej ni więcej. Dlatego przedsiębiorstwa produkujące substancje i zaróbki muszą spełniać wymagania GMP w takim samym stopniu jak przedsiębiorstwa produkujące gotowe produkty lecznicze.
Czym więc jest medycyna „domowa” w rozumieniu laika Europejczyka, Amerykanina czy Japończyka?
Jest to niewątpliwie lek opracowany i wyprodukowany przez „krajowych” naukowców w „krajowej” firmie z „krajowych” substancji przy użyciu „krajowych” zaróbek i na „krajowym” farmaceutycznym sprzęcie technologicznym. Wierzymy, że zagraniczny specjalista udzieli podobnego lub podobnego wyjaśnienia. Jeśli chodzi o terytorium, na którym produkt leczniczy jest wytwarzany, dziś może to być dowolne terytorium uznane przez światową społeczność farmaceutyczną za odpowiednie dla tego rodzaju działalności.
Co więc należy rozumieć pod pojęciem „domowa” medycyna dla nas Rosjan?
Substancje krajowe praktycznie nie są produkowane w kraju, a jeśli są gdzieś produkowane, to z reguły przy użyciu importowanych. składniki chemiczne(syntony, katalizatory itp.) iw żadnym wypadku nie zgodne ze standardami GMP. To samo w pełni dotyczy substancji pomocniczych. Zatwierdzony domowy sprzęt do przetwarzania farmaceutycznego można policzyć na palcach jednej ręki. Według naszych szacunków w kraju działa nie więcej niż 10 przedsiębiorstw farmaceutycznych spełniających GMP i są to głównie przedsiębiorstwa z udziałem kapitału zagranicznego. Pozostałe 340 (nikt nie wie dokładnie, ilu producentów leków faktycznie działa w Rosji) nie spełnia tych wymagań. Najpierw Prezydent Federacji Rosyjskiej (13 sierpnia 2003 r.), potem dwukrotnie premier (19 czerwca 2008 r. i 9 października 2009 r.) bezskutecznie wzywał krajowy przemysł farmaceutyczny do przejścia na standard GMP, najpierw od 1 stycznia, 2005, potem od 1 stycznia 2010 i wreszcie od 1 stycznia
2011, a rzeczy nadal tam są.
Jednak nie wystarczy wyprodukować produkt leczniczy: aby trafił on na rynek, jego jakość musi być odpowiednio kontrolowana. Środkami kontroli jakości farmaceutycznej są obecnie: sprzęt kontrolny, testowy, analityczny i pomocniczy, instrumenty, materiały, odczynniki, próbki referencyjne, standardy, kolumny, pożywki itp. i tak dalej. - to wszystko z reguły import!
Chęć zwiększenia za wszelką cenę udziału „domowych” leków, zwłaszcza produkowanych w przedsiębiorstwach, nie spełnia nowoczesne wymagania, ze szkodą dla środków uzyskanych z importu, jest obarczona poważnymi konsekwencjami, zwłaszcza biorąc pod uwagę gorliwość, z jaką urzędnik śpieszy do wykonania dekretu pana. Po ograniczeniu importu w kraju może kiedyś zabraknąć tego, co najważniejsze nowoczesne środki leczenie cukrzycy, chorób onkologicznych, sercowo-naczyniowych, zakaźnych. I właściwie, dlaczego musimy produkować 85% leków z listy Vital and Essential Drugs? Do czego zmierzamy długi czas być w blokadzie jak wyjąca impreza? Dla konsumentów najważniejsze jest to, aby ta lista zawierała naprawdę nowoczesne, naprawdę skuteczne i bezpieczne leki, wtedy choroby w naszym kraju, które znikają w prawie wszystkich poważnych nozologiach, mogą zanikać.
Staliśmy się już potęgą „ogólną”, tj. klasyczny kraj trzeciego świata medycyny, a generyczne, jak wiadomo, to „starzy mężczyźni” i „stare kobiety” w bardzo zaawansowanym wieku, a ich możliwości są bardzo ograniczone.
Jeśli więc okaże się, że nie jesteśmy w stanie, jak w branży motoryzacyjnej, samodzielnie zorganizować nowoczesnej produkcji, a bez takiej produkcji rozwój leków nie wydaje się istotny, powinniśmy rozwijać outsourcing produkcji farmaceutycznej z tymi, którzy są mistrzowie w tym biznesie, tj. z firmami zagranicznymi lub z udziałem kapitału zagranicznego, co w rzeczywistości już się dzieje.
Z tego wynika wniosek: leki zarejestrowane w Rosji, wyprodukowane zgodnie z GOST R 52249-2004 i podatki, od których zgodnie z rosyjskim ustawodawstwem zostały wpłacone do naszego skarbca, będą musiały być nazywane krajowymi. Wtedy liczba 85% na liście podstawowych leków nie spowoduje poważnego niepokoju. A domyślnie nie zapominajmy, że substancje, zaróbki, większość materiałów opakowaniowych pierwotnych i wtórnych, aparaturę procesową i kontrole kupujemy za granicą i że powinniśmy utrzymywać przyjazne stosunki z ich producentami i krajami rejestracji, aby w jednym pięknym momencie nie odmówili przyjęcia zaopatrzenie.
Polecane artykuły
2015
Mówią, że nie ma łatwych czasów. Ale jakże mało to pociesza w obliczu całkowitego wzrostu cen wszystkiego i wszystkich! Oszczędności stały się podstawą dzisiejszej domowej gospodarki. Ciągle musimy szukać „czegoś podobnego, ale tańszego”. Czy takie zamienniki są prawidłowe i jak nie dorobić się niedoboru tlenu przy próbie napinania pasów?
Szkoda Internetu
Najpopularniejszym i niemal bezdennym magazynem informacji jest oczywiście Internet. Odważnie zanurzamy się w World Wide Web, naiwnie wierząc, że umysł pomoże odróżnić kłamstwo od prawdy. Ale, niestety, ah, nie zawsze tak jest.
Miliony rosyjskich obywateli, starając się zaoszczędzić pieniądze, studiuje listy krajowych analogów drogich importowanych leków, które zalały Internet. Jutro pójdą do apteki iz nieskrywaną przyjemnością kupią za grosze domowy „substytut” zamiast oryginalnego leku. A potem historia może mieć inny ciąg dalszy, a zależy to od anonimowej osoby o nieznanym wykształceniu, która zamieściła informację, oraz od Jego Królewskiej Mości Szansy.
Za tym beztroskim zaufaniem kryje się niewidzialna tragedia. Gdy ja, farmaceuta z wieloletnim stażem, otwieram taką „listę zamienników”, z trudem powstrzymuję emocje. Nienazwani autorzy zdecydowanie zalecają wymianę Mercedesa na VAZ, argumentując, że samochody krajowe również mają cztery koła. A czasem oferują skuter pod sosem samochodu!
Moja farmaceutyczna świadomość wrze, zauważając na liście „analogów” kilka par absolutnie różne leki. Na przykład miramistyna nie jest chlorheksydyną, a ersefuril ma tylko jeden związek z furazolidonem: oba leki należą do grupy nitrofuranów. A to tylko kropla w morzu. Co więcej, nawet całkiem poprawne na pierwszy rzut oka, zamienniki mogą być dalekie od nieszkodliwych.
Oryginalny lek i analog
Oryginalny lek to lek, który został po raz pierwszy zsyntetyzowany przez producenta. Kupując oryginał, czy jak często mówią farmaceuci, markowy lek, płacimy za wieloletnie opracowanie substancji leczniczej, za rejestrację i tak dalej. Wszystkie te ogromne koszty producent wlicza więc w cenę oryginalne preparaty a priori znacznie droższe niż leki generyczne (z angielskiego generyczne) lub analogi.
Producenci analogów jedynie syntetyzują substancję zgodnie ze znanym algorytmem, przygotowują z niej postać dawkowania i pakują ją. Ich koszty są minimalne, a to najkorzystniej wpływa na cenę finalnego produktu. Idealnie, analogi powinny odpowiadać markowemu lekowi pod każdym względem, w tym skutecznością. Ale właściwie?
Substancja lecznicza jest podstawą leku, jego „rdzeniem”. Skuteczność przyszłego leku zależy od tego, jak dobrze zostanie zsyntetyzowany, jak dobrze zostaną spełnione wszystkie wymagania technologiczne. Ponadto w skład leku wchodzi wiele substancji pomocniczych, które również wpływają na biodostępność, wchłanianie i inne wskaźniki, a co za tym idzie na efekt końcowy.
Aby „uczesać” wszystkich wytwórców pod jeden jakościowy grzebień, w 1968 roku przy współudziale WHO przyjęto jednolite standardy produkcji leków i suplementów diety GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania – Dobra Praktyka Wytwarzania). System GMP reguluje wszystkie aspekty produkcji leków: od surowców, stanu pomieszczeń i sprzętu, po higienę osobistą i szkolenie personelu. Nawiasem mówiąc, daleko od wszystkich rosyjskich przedsiębiorstw przeszło na GMP, a to daje jeszcze jeden powód do refleksji.
Ale nawet jeśli wszystkie wymagania i standardy zostaną spełnione, generyk może różnić się od oryginału. W 2000 roku amerykańscy naukowcy opublikowali dane z niezależnych badań. Po porównaniu właściwości oryginalnego leku Clacid i czterdziestu jego leków generycznych produkowanych w 13 krajach świata, naukowcy doszli do rozczarowujących wniosków. Żaden analog nie został uznany za odpowiednik oryginału! I to pomimo faktu, że wszystkie leki zostały wyprodukowane zgodnie z wymogami GMP.
Zapisujemy poprawnie
A jednak doświadczenie pokazuje, co ugotować dobre ucho z tanich ryb możesz, jeśli przestrzegasz wszystkich zasad gotowania. Najpierw musisz zdecydowanie kliknąć myszką, aby usunąć z zakładek witryny z niefortunnymi listami. Otóż flukonazol nieznanej produkcji nie może działać tak samo jak słynny Diflucan oczyszczony, wystandaryzowany i zweryfikowany z dokładnością do tysięcznych miligrama!
Nie oczekuj takiego samego efektu, jaki daje unikalny enzym Creon od domowej pankreatyny. Tak, mają to samo substancje czynne- internet w tym nie oszukał. Ale zrobić enzym, który nie rozkłada się w żołądku i jelitach, ale jest wchłaniany i, co najważniejsze, zaczyna zachowywać się jak własny, to cała sztuka. I chociaż nie jest dostępny dla krajowych przedsiębiorstw.
Oczywiście inżynier lub nauczyciel nie może i nie powinien znać subtelności farmaceutycznych. Co więcej, nawet farmaceuta nie ma prawa ingerować w recepty i zmieniać jednego leku na inny. Ale lekarz, który prowadzi setki pacjentów, doskonale widzi, jak działa oryginał i generyk, i dokładnie zna różnicę między woltarenem a diklofenakiem. Dlatego decyzję o wymianie powinien podejmować wyłącznie lekarz.
Pozbądź się fałszywego zażenowania i poinformuj swojego lekarza, jeśli nie stać Cię na drogi, markowy lek. Wybór na współczesnym rynku leków pozwala zastąpić oryginalny lek wysokiej jakości i bardziej ekonomicznym analogiem, który nie jest gorszy od poprzednika pod względem skuteczności. A witryny, które oferują zmianę szydła na mydło, pamiętaj o zamknięciu go, aby nigdy więcej go nie otwierać.
Marina Pozdejewa
Fot. Alina Trout