Movalis - निर्देश, उपयोग, अनुरूपता, रचना, दुष्प्रभाव। Movalis: औषधीय उत्पाद की संरचना, विमोचन का रूप और औषधीय क्रिया

नाम:

मोवालिस (Movalis)

औषधीय
कार्य:

मुख्य सक्रिय घटकऔषधि है meloxicam. यह नॉनस्टेरॉइडल है विरोधी भड़काऊ एजेंट, जो साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 का चयनात्मक अवरोधक है। यह एनोलिक एसिड का व्युत्पन्न है। सक्रिय पदार्थइसका शरीर पर एक एनाल्जेसिक, विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक प्रभाव होता है, और एक विशिष्ट एंजाइम के काम को भी रोकता है जो सीधे भड़काऊ प्रक्रियाओं के विकास में शामिल होता है।

फार्माकाइनेटिक्स:
वितरण: दवा का सक्रिय पदार्थ प्लाज्मा प्रोटीन को 99 प्रतिशत तक बांधता है। सूजन वाले अंगों में प्रवेश हिस्टोहेमेटिक बाधाओं के माध्यम से होता है।

उपापचय: चयापचय यकृत में होता है।

प्रजनन: अंतर्ग्रहण के 20 घंटे के भीतर होता है। दवा की दैनिक खुराक का लगभग 5 प्रतिशत आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित होता है

के लिए संकेत
आवेदन पत्र:

संधिशोथ के लक्षण;
- पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के लक्षण;
- अचलताकारक कशेरूकाशोथ (बेखटरेव रोग) के लक्षण:
- दर्द सिंड्रोमऑस्टियोआर्थराइटिस, आर्थ्रोसिस के साथ, अपकर्षक बीमारीजोड़।

आवेदन का तरीका:

मोवालिस का उपयोग किया जा सकता है मैं हूँकेवल उपचार के पहले कुछ दिनों में। अनुवर्ती चिकित्सा दी जानी चाहिए खुराक के स्वरूपमौखिक प्रशासन (गोलियाँ) के लिए दवा।
पर रूमेटाइड गठियाऔर आंक्यलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिससकारात्मक पहुंचने पर दवा 15 मिलीग्राम / दिन निर्धारित की जाती है उपचारात्मक प्रभावखुराक को 7.5 मिलीग्राम / दिन तक कम किया जा सकता है।
ऑस्टियोआर्थराइटिस के साथ रोज की खुराक 7.5-15 मिलीग्राम / दिन है।
अधिकतम दैनिक खुराक- 15 मिलीग्राम।
मुंह से व्यक्तियों में विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है दुष्प्रभावउपचार 7.5 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होना चाहिए।
गुर्दे की कमी वाले रोगीगंभीर गंभीरता, हेमोडायलिसिस पर होने के कारण, दवा 7.5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में निर्धारित की जाती है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में मध्यम डिग्री गंभीरता (25 मिली / मिनट से अधिक सीसी), खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं है।
गोलियाँभोजन, पानी या अन्य पेय के साथ लिया जाना चाहिए।
समाधान Movalis को / m में गहराई से इंजेक्ट किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव:

वास्तव में, दवा शरीर के लगभग सभी अंगों और प्रणालियों को प्रभावित कर सकती है।

पाचन तंत्र: दवा लेने वालों में से 5 प्रतिशत तक मतली, उल्टी, पेट दर्द, पेट फूलना, दस्त, कब्ज का अनुभव हो सकता है। अन्य लक्षण (जैसे बेल्चिंग, एसोफैगिटिस, अल्सरेटिव घाव जठरांत्र पथ, गुप्त या मैक्रोस्कोपिक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हेमोरेज, कोलाइटिस और गैस्ट्रिटिस) 0.1 प्रतिशत से कम अनुभव करते हैं।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली: कभी-कभी, दवा का उपयोग एनीमिया को भड़का सकता है, यहां तक ​​​​कि कम अक्सर - ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, माप की प्रति इकाई ल्यूकोसाइट्स के व्यक्तिगत प्रकारों की संख्या में बदलाव में योगदान देता है।

त्वचा की प्रतिक्रियाएँ: खुजली, दाने, स्टामाटाइटिस, पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता। कुछ मामलों में, एलर्जी की प्रतिक्रिया हो सकती है।

श्वसन प्रणाली: अत्यंत दुर्लभ तीव्र हमले दमा.

तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, चक्कर आना, टिनिटस, उनींदापन, मिजाज, घबराहट।

cordially नाड़ी तंत्र : एडिमा, परिवर्तन रक्तचाप, गर्म चमक और धड़कन।

दृष्टि: धुंधली दृष्टि और नेत्रश्लेष्मलाशोथ।

मतभेद:

सभी खुराक रूपों के लिए सामान्य

दवा के सक्रिय संघटक या सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के लिए क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता की संभावना है;

अंतर्ग्रहण के बाद अस्थमा के लक्षण, नाक के पॉलीप्स, वाहिकाशोफ या पित्ती एसिटाइलसैलीसिलिक अम्लया इतिहास में अन्य NSAIDs;

पेप्टिक अल्सर / गैस्ट्रिक वेध और ग्रहणीतीव्र चरण में या हाल ही में स्थानांतरित;

क्रोहन रोग या नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजनतीव्र चरण में;

गंभीर जिगर की विफलता;

अधिक वज़नदार किडनी खराब(यदि हेमोडायलिसिस नहीं किया जाता है, सीएल क्रिएटिनिन 30 मिली / मिनट से कम है, साथ ही साथ हाइपरकेलेमिया की पुष्टि के साथ), प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी;

तीव्र गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, हाल ही में सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव, या स्थापित निदानरक्त जमावट प्रणाली के रोग;

गंभीर अनियंत्रित दिल की विफलता;

गर्भावस्था;

स्तनपान;

कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी के दौरान पेरिऑपरेटिव दर्द का उपचार।

समाधान के लिए इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनइसके अतिरिक्त:

बच्चों की उम्र 18 साल तक।

अतिरिक्त रूप से गोलियों और सपोसिटरी के लिए:

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे, जुवेनाइल रुमेटीइड आर्थराइटिस में उपयोग को छोड़कर (यदि यह संकेत पंजीकृत है)।

विशेष निर्देश:

Ampoules में Movalis अंतःशिरा प्रशासन के लिए अभिप्रेत नहीं है।
Movalis का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए comorbiditiesऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग, साथ ही साथ थक्कारोधी चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में। पेप्टिक अल्सर होने की स्थिति में या जठरांत्र रक्तस्रावदवा बंद कर देनी चाहिए।
Movalis को निर्धारित करते समय, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का विकास संभव है। अल्सरेटिव घावया वेध, दोनों पिछले लक्षणों के इतिहास के संकेत के बिना और जठरांत्र संबंधी मार्ग से समान जटिलताओं के एपिसोड के बिना। वृद्धावस्था में और भी होते हैं गंभीर पाठ्यक्रमये जटिलताएँ।
विशेष रूप से उन रोगियों पर ध्यान दिया जाना चाहिए जिनके पास है अवांछित प्रभावत्वचा और श्लेष्मा झिल्ली से, ऐसे मामलों में Movalis दवा को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।
NSAIDs संश्लेषण को रोकते हैं वृक्क प्रोस्टाग्लैंडिंसजो बनाए रखने में लगे हुए हैं पर्याप्त स्तरगुर्दे का रक्त प्रवाह। कम गुर्दे के रक्त प्रवाह और बीसीसी वाले रोगियों में एनएसएआईडी की नियुक्ति गुर्दे की सड़न को तेज कर सकती है, हालांकि, एनएसएआईडी थेरेपी को बंद करने के बाद, गुर्दा का कार्य आमतौर पर अपने पिछले स्तर पर लौट आता है।
विकसित होने का विशेष रूप से उच्च जोखिम विपरित प्रतिक्रियाएंडिहाइड्रेशन, कंजेस्टिव हार्ट फेलियर, लिवर सिरोसिस, नेफ्रोटिक सिन्ड्रोम और के लक्षणों वाले रोगियों में गंभीर रोगगुर्दे, मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में, साथ ही साथ उन लोगों में जो महत्वपूर्ण हो चुके हैं शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधानहाइपोवोल्मिया के लिए अग्रणी। ऐसे रोगियों को उपचार की शुरुआत से ही डायरिया और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
दुर्लभ मामलों में, सीरम ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि या यकृत समारोह की विशेषता वाले अन्य संकेतकों में बदलाव की सूचना मिली है। ज्यादातर मामलों में, मानदंड से विचलन मामूली और क्षणिक थे। यकृत समारोह संकेतकों के उल्लंघन की अधिक स्पष्ट या स्थायी प्रकृति के साथ, आपको Movalis लेना बंद कर देना चाहिए और नियंत्रण प्रयोगशाला परीक्षण करना चाहिए।
नैदानिक ​​रूप से गैर-प्रगतिशील यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में, खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है।
कमजोर और दुर्बल रोगी साइड इफेक्ट को अधिक गंभीर रूप से सहन कर सकते हैं, ऐसे रोगियों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
Movalis का उपयोग बुजुर्ग मरीजों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिनके गुर्दे, हेपेटिक, या कार्डियक फ़ंक्शन खराब होने की अधिक संभावना है। NSAIDs सोडियम, पोटेशियम और जल प्रतिधारण को बढ़ावा दे सकते हैं और मूत्रवर्धक के नैट्रियूरेटिक प्रभाव को कम कर सकते हैं। नतीजतन, पूर्वगामी कारकों की उपस्थिति में, एनएसएआईडी की नियुक्ति से दिल की विफलता और उच्च रक्तचाप की प्रगति हो सकती है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार की अवधि के दौरान, यदि दृश्य तीक्ष्णता बिगड़ा हुआ है, चक्कर आना या उनींदापन होता है, तो वाहन चलाने और संभावित रूप से बचना आवश्यक है खतरनाक प्रजातिगतिविधियों की आवश्यकता बढ़ी हुई एकाग्रतासाइकोमोटर प्रतिक्रियाओं का ध्यान और गति।

इंटरैक्शन
अन्य औषधीय
अन्य तरीकों से:

यदि किसी बीमारी के इलाज के लिए दवाएं निर्धारित की जाती हैं NSAID समूह से, तो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, रक्तस्राव और पेप्टिक अल्सर के विकास के रोगों का खतरा होता है। कुछ मामलों में, दवा प्रभावशीलता को कम कर सकती है अंतर्गर्भाशयी उपकरण. मूत्रवर्धक के साथ मोवालिस का उपयोग करने वाले रोगियों को पहले अपने गुर्दे की जांच करनी चाहिए और लगातार पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ पीना चाहिए।
इसके अलावा, दवा एंटीहाइपेर्टेन्सिव दवाओं के प्रभाव को काफी कम कर देती है।
सोडियम प्रतिधारण का कारण हो सकता है, पोटेशियम, सेल्युरेटिक्स के प्रभाव को कमजोर करता है, दिल की विफलता की प्रगति, धमनी उच्च रक्तचाप संभव है।

इंजेक्शन लगाने की तैयारीएक सीरिंज में दूसरी सीरिंज के साथ नहीं मिलाना चाहिए।
मेलॉक्सिकैम फार्माकोकाइनेटिक के साथ एनाटासिड्स, सिमेटिडान, डिगॉक्सिन, फ़्यूरोसेमाइड की एक साथ नियुक्ति के साथ दवा बातचीतपहचाना नहीं गया था।

गर्भावस्था:

Movalis गर्भावस्था के दौरान contraindicated है. पीजी संश्लेषण का दमन गर्भावस्था और भ्रूण के विकास पर अवांछनीय प्रभाव डाल सकता है। महामारी विज्ञान के अध्ययन के आंकड़े गर्भावस्था के दौरान पीजी सिंथेसिस इनहिबिटर के उपयोग के बाद भ्रूण में सहज गर्भपात, हृदय दोष और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का संकेत देते हैं।

हृदय दोष विकसित होने का पूर्ण जोखिम 1 से 1.5% से कम हो गया। यह जोखिम बढ़ती खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ बढ़ता है।

तीसरी तिमाही मेंगर्भावस्था, पीजी संश्लेषण अवरोधकों के उपयोग से भ्रूण में निम्नलिखित विकार हो सकते हैं:

समय से पहले बंद होना डक्टस आर्टेरीओससऔर फेफड़ों की धमनियों में उच्च रक्तचापइस कारण विषाक्त प्रभावकार्डियोपल्मोनरी सिस्टम पर;

एमनियोटिक द्रव की मात्रा में कमी के साथ गुर्दे की विफलता के आगे के विकास के साथ गुर्दे की शिथिलता।

प्रसव के दौरान मांरक्तस्राव की अवधि बढ़ सकती है और गर्भाशय की सिकुड़न कम हो सकती है, और इसके परिणामस्वरूप प्रसव का समय बढ़ सकता है। कम खुराक पर भी एंटीप्लेटलेट प्रभाव प्रकट हो सकता है।

NSAIDs घुसने के लिए जाने जाते हैं स्तन का दूधइसलिए Movalis® को स्तनपान के दौरान उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

excipients: सोडियम सिट्रट; लैक्टोज; एमसीसी; पॉलीविडोन; कोलाइडियल एनहाइड्राइड सिलिकॉन डाइऑक्साइड; क्रोस्पोलीविडोन; भ्राजातु स्टीयरेट;
- एक ब्लिस्टर में 10 पीसी, एक कार्टन बॉक्स में 1 या 2 फफोले।

आई / एम के लिए मोवालिस समाधानएक पारदर्शी, पीले-हरे रंग की शुरूआत।
समाधान के 1 मिलीलीटर में मेलॉक्सिकैम 10 मिलीग्राम (1 ampoule - 15 मिलीग्राम) होता है;
excipients: एन-मिथाइल-डी-ग्लूकामाइन, ग्लूकोफ्यूरोल, प्लुरोनिक F68, सोडियम क्लोराइड, ग्लाइसिन, सोडियम हाइड्रोक्साइड;
- 1.5 मिली के ampoules में, ब्लिस्टर पैक में 3 या 5 ampoules, एक कार्टन पैक 1 पैक में।

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान साथ पीला हरा रंगरंग, पारदर्शी, व्यावहारिक रूप से कणों से मुक्त।

excipients: मेगलुमिन - 9.375 मिलीग्राम, ग्लाइकोफुरफरोल - 150 मिलीग्राम, पोलोक्सामर 188 - 75 मिलीग्राम, - 4.5 मिलीग्राम, ग्लाइसिन - 7.5 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड - 0.228 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1279.482 मिलीग्राम।

1.5 मिली - रंगहीन कांच की शीशियां (3) - कंटूर प्लास्टिक ट्रे (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
1.5 मिली - रंगहीन कांच की शीशियां (5) - कंटूर प्लास्टिक ट्रे (1) - गत्ते के डिब्बे।
1.5 मिली - रंगहीन कांच की शीशियां (5) - कंटूर प्लास्टिक पैलेट (2) - कार्डबोर्ड बॉक्स (5) - पॉलीप्रोपाइलीन फिल्म (अस्पतालों के लिए)।

औषधीय प्रभाव

यह एक गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग (एनएसएआईडी) है, जो एनोलिक एसिड डेरिवेटिव्स से संबंधित है और इसमें एंटी-भड़काऊ, एनाल्जेसिक और एंटीप्रेट्रिक प्रभाव होते हैं।

सूजन के सभी मानक मॉडल में मेलॉक्सिकैम का स्पष्ट विरोधी भड़काऊ प्रभाव स्थापित किया गया है। मेलॉक्सिकैम की क्रिया का तंत्र प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को बाधित करने की क्षमता है, जो भड़काऊ मध्यस्थों के रूप में जाना जाता है।

विवो में मेलॉक्सिकैम गैस्ट्रिक म्यूकोसा या किडनी की तुलना में सूजन के स्थल पर प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को काफी हद तक रोकता है।

ये अंतर cyclooxygenase-1 (COX-1) की तुलना में cyclooxygenase-2 (COX-2) के अधिक चयनात्मक निषेध से जुड़े हैं। ऐसा माना जाता है कि COX-2 का निषेध प्रदान करता है चिकित्सीय क्रियाएं NSAIDs, जबकि सर्वव्यापक COX-1 isoenzyme के निषेध के लिए जिम्मेदार हो सकते हैं दुष्प्रभावपेट और गुर्दे से। COX-2 के लिए मेलॉक्सिकैम की चयनात्मकता की विभिन्न परीक्षण प्रणालियों में इन विट्रो और विवो दोनों में पुष्टि की गई है। COX-2 को बाधित करने के लिए मेलॉक्सिकैम की चयनात्मक क्षमता को दिखाया गया है जब इन विट्रो में मानव पूरे रक्त में एक परीक्षण प्रणाली के रूप में उपयोग किया जाता है। यह पाया गया कि मेलॉक्सिकैम (7.5 मिलीग्राम और 15 मिलीग्राम की खुराक पर) COX-2 को अधिक सक्रिय रूप से बाधित करता है, उत्पादन की तुलना में लिपोपॉलेसेकेराइड (COX-2 द्वारा नियंत्रित एक प्रतिक्रिया) द्वारा प्रेरित प्रोस्टाग्लैंडीन E 2 के उत्पादन पर अधिक निरोधात्मक प्रभाव पड़ता है। रक्त जमावट प्रक्रिया में शामिल थ्रोम्बोक्सेन। (COX-1 द्वारा नियंत्रित प्रतिक्रिया)। ये प्रभाव खुराक पर निर्भर थे।

पूर्व विवो अध्ययनों से पता चला है कि मेलॉक्सिकैम (7.5 मिलीग्राम और 15 मिलीग्राम की खुराक पर) का प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव के समय पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

में नैदानिक ​​अनुसंधानअन्य एनएसएआईडी की तुलना में 7.5 और 15 मिलीग्राम की खुराक पर मेलॉक्सिकैम के साथ जीआई साइड इफेक्ट आम तौर पर कम आम थे। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से साइड इफेक्ट्स की आवृत्ति में यह अंतर मुख्य रूप से इस तथ्य के कारण होता है कि मेलॉक्सिकैम लेते समय अपच, उल्टी, मतली, जैसी घटनाएं होती हैं। पेट में दर्द. में वेध की आवृत्ति ऊपरी विभागमेलॉक्सिकैम के उपयोग से जुड़े जठरांत्र संबंधी मार्ग, अल्सर और रक्तस्राव कम थे और दवा की खुराक पर निर्भर थे।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण

i/m लेने के बाद Meloxicam पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। मौखिक जैवउपलब्धता की तुलना में सापेक्ष जैवउपलब्धता लगभग 100% है। इसलिए, इंजेक्शन से स्विच करते समय मौखिक रूपखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। 15 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के / एम प्रशासन के बाद, Cmax 1.6-1.8 μg / ml है और लगभग 60-90 मिनट में पहुंच जाता है।

वितरण

Meloxicam प्रोटीन को बहुत अच्छी तरह से बांधता है, मुख्य रूप से एल्बुमिन (99%) को। श्लेष द्रव में प्रवेश करता है, श्लेष द्रव में सांद्रता प्लाज्मा सांद्रता का लगभग 50% है। वी डी कम है, लगभग 11 लीटर। अंतर-व्यक्तिगत अंतर 7-20% हैं।

उपापचय

Meloxicam 4 औषधीय रूप से निष्क्रिय डेरिवेटिव के गठन के साथ यकृत में लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है। मुख्य मेटाबोलाइट, 5"-कार्बोक्सिमेलॉक्सिकैम (खुराक का 60%), मध्यवर्ती मेटाबोलाइट, 5"-हाइड्रॉक्सीमिथाइलमेलॉक्सिकैम के ऑक्सीकरण द्वारा बनता है, जो उत्सर्जित भी होता है, लेकिन कुछ हद तक (खुराक का 9%)। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि इस चयापचय परिवर्तन में महत्वपूर्ण भूमिका CYP2C9 isoenzyme निभाता है, CYP3A4 isoenzyme का अतिरिक्त महत्व है। पेरोक्सीडेज दो अन्य मेटाबोलाइट्स (दवा की खुराक का क्रमशः 16% और 4%) के निर्माण में भाग लेता है, जिसकी गतिविधि, शायद, अलग-अलग होती है।

प्रजनन

आंतों और गुर्दे के माध्यम से समान रूप से उत्सर्जित, मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में। दैनिक खुराक का 5% से कम मल में अपरिवर्तित होता है; मूत्र में, अपरिवर्तित, दवा केवल ट्रेस मात्रा में पाई जाती है। मेलॉक्सिकैम का औसत टी 1/2 13 से 25 घंटे तक भिन्न होता है। एकल आवेदन के बाद प्लाज्मा क्लीयरेंस औसत 7-12 मिली / मिनट।

Meloxicam इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित होने पर 7.5-15 मिलीग्राम की खुराक पर रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स प्रदर्शित करता है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

जिगर समारोह की कमी, साथ ही हल्के गुर्दे की विफलता, मेलॉक्सिकैम के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करती है। मध्यम गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में शरीर से मेलॉक्सिकैम के उन्मूलन की दर काफी अधिक है। Meloxicam अंत-चरण गुर्दे की बीमारी वाले मरीजों में प्लाज्मा प्रोटीन से भी बदतर बांधता है। अंत-चरण गुर्दे की बीमारी में, वी डी में वृद्धि से और अधिक हो सकता है उच्च सांद्रतामुक्त मेलॉक्सिकैम, इसलिए इन रोगियों में दैनिक खुराक 7.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

युवा रोगियों की तुलना में बुजुर्ग रोगियों में समान फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर होते हैं। बुजुर्ग रोगियों में, फार्माकोकाइनेटिक्स की संतुलन अवस्था के दौरान औसत प्लाज्मा क्लीयरेंस युवा रोगियों की तुलना में थोड़ा कम होता है। वृद्ध महिलाओं में, अधिक उच्च मूल्यदोनों लिंगों के युवा रोगियों की तुलना में AUC और लॉन्ग T 1/2।

संकेत

प्रारंभिक चिकित्सा और अल्पकालिक लक्षणात्मक इलाज़पर:

- पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस (आर्थ्रोसिस, अपक्षयी संयुक्त रोग);

- रूमेटाइड गठिया;

- रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन;

- अन्य भड़काऊ और अपक्षयी रोग हाड़ पिंजर प्रणाली, जैसे आर्थ्रोपैथी, डोर्सोपैथी (उदाहरण के लिए, कटिस्नायुशूल, पीठ के निचले हिस्से में दर्द, कंधे पेरिआर्थराइटिस और अन्य), दर्द के साथ।

मतभेद

- दवा के सक्रिय संघटक या सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- अतिसंवेदनशीलता (अन्य एनएसएआईडी सहित), ब्रोन्कियल अस्थमा का पूर्ण या अधूरा संयोजन, नाक या परानासल साइनस का आवर्तक पॉलीपोसिस, एंजियोएडेमा या पित्ती असहिष्णुता या अन्य एनएसएआईडी के कारण होता है मौजूदा संभावनाक्रॉस संवेदनशीलता (इतिहास सहित);

— कटाव और अल्सरेटिव घावपेट और ग्रहणी तीव्र चरण में या हाल ही में स्थानांतरित;

— सूजन संबंधी बीमारियांआंतों (क्रोहन रोग या तीव्र चरण में अल्सरेटिव कोलाइटिस);

- गंभीर यकृत और अपर्याप्तता;

गंभीर गुर्दे की विफलता (यदि हेमोडायलिसिस नहीं किया जाता है, QC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

- सक्रिय यकृत रोग;

- सक्रिय गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, हाल ही में सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव या रक्त जमावट प्रणाली के रोगों का स्थापित निदान;

- सहवर्ती चिकित्सा, क्योंकि इंट्रामस्क्युलर हेमेटोमा गठन का खतरा है;

- कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी के दौरान पेरिऑपरेटिव दर्द का उपचार;

- गर्भावस्था;

- दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);

- उम्र 18 साल तक।

सावधानी से:

- जठरांत्र संबंधी रोगों का इतिहास (हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण की उपस्थिति);

- कोंजेस्टिव दिल विफलता;

- गुर्दे की विफलता (सीसी 30-60 मिली / मिनट);

- मस्तिष्कवाहिकीय रोग;

- डिस्लिपिडेमिया / हाइपरलिपिडिमिया;

- मधुमेह;

- निम्नलिखित दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा: थक्कारोधी, मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर;

- परिधीय धमनियों के रोग;

- बुजुर्ग उम्र;

- एनएसएआईडी का दीर्घकालिक उपयोग;

- धूम्रपान;

- बार-बार शराब का सेवन।

मात्रा बनाने की विधि

दवा को गहरे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

चिकित्सा के पहले कुछ दिनों के दौरान ही दवा के इन / एम प्रशासन का संकेत दिया जाता है। भविष्य में, मौखिक खुराक रूपों के उपयोग के साथ उपचार जारी रखा जाता है।

दर्द सिंड्रोम के साथ पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस: 7.5 मिलीग्राम / दिन यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 15 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

रूमेटाइड गठिया:

रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन: 15 मिलीग्राम / दिन चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, खुराक को 7.5 मिलीग्राम / दिन तक कम किया जा सकता है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में (जठरांत्र रोग का इतिहास, हृदय रोग के जोखिम कारकों की उपस्थिति), 7.5 मिलीग्राम / दिन की खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

क्योंकि प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का संभावित जोखिम खुराक और उपचार की अवधि पर निर्भर करता है, न्यूनतम प्रभावी खुराक को कम से कम संभव पाठ्यक्रम के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।

पर हेमोडायलिसिस पर गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगी,खुराक 7.5 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

संयुक्त आवेदन

अन्य एनएसएआईडी के साथ एक साथ दवा का उपयोग न करें।

विभिन्न खुराक रूपों के रूप में उपयोग की जाने वाली Movalis की कुल दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

संभावित असंगति को देखते हुए, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए Movalis समाधान को अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

निम्नलिखित साइड इफेक्ट्स का वर्णन करता है, जिसका Movalis दवा के उपयोग के साथ संबंध संभव माना गया था।

पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान दर्ज किए गए साइड इफेक्ट्स, दवा के उपयोग के साथ संबंध को संभव माना जाता था, * के साथ चिह्नित किया जाता है।

सिस्टम-ऑर्गन वर्गों के भीतर, साइड इफेक्ट की घटना के संदर्भ में निम्नलिखित श्रेणियों का उपयोग किया जाता है: बहुत बार (≥1 / 10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से:अकसर - एनीमिया; शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्त कोशिकाओं की संख्या में परिवर्तन, ल्यूकोसाइट सूत्र में परिवर्तन सहित।

प्रतिरक्षा प्रणाली की ओर से:अकसर - अन्य तत्काल-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं *; स्थापित नहीं - एनाफिलेक्टिक शॉक *, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं *।

मानसिक विकार:शायद ही कभी - मूड में बदलाव *; स्थापित नहीं - भ्रम *, भटकाव *।

सीतंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - सिरदर्द; अकसर - चक्कर आना, उनींदापन।

सी इंद्रियों के पक्ष में:अकसर - चक्कर; शायद ही कभी - नेत्रश्लेष्मलाशोथ *, दृश्य गड़बड़ी, धुंधली दृष्टि *, टिनिटस सहित।

सी कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - रक्तचाप में वृद्धि, चेहरे पर रक्त की "जल्दी" की भावना; शायद ही कभी - धड़कन।

सी श्वसन प्रणाली की तरफ:शायद ही कभी - एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी से एलर्जी वाले रोगियों में ब्रोन्कियल अस्थमा।

पाचन तंत्र से:अक्सर - पेट में दर्द, अपच, दस्त, मतली, उल्टी; अकसर - छुपा या स्पष्ट गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, गैस्ट्र्रिटिस *, स्टेमाइटिस, कब्ज, सूजन, डकार; शायद ही कभी - गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर, कोलाइटिस, एसोफैगिटिस; बहुत ही कम - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट का छिद्रण।

जिगर और पित्त पथ की ओर से:कभी-कभी - यकृत समारोह परीक्षणों में क्षणिक परिवर्तन (उदाहरण के लिए, ट्रांसएमिनेस गतिविधि या बिलीरुबिन एकाग्रता में वृद्धि); बहुत ही कम - हेपेटाइटिस *।

सी त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की तरफ:अकसर - एंजियोएडेमा *, खुजली, त्वचा लाल चकत्ते; शायद ही कभी - विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस *, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम *, पित्ती; बहुत ही कम - बुलस डार्माटाइटिस *, एरिथेमा मल्टीफॉर्म *; आवृत्ति स्थापित नहीं - प्रकाश संवेदनशीलता।

मूत्र प्रणाली से:अकसर - गुर्दा समारोह के संकेतकों में परिवर्तन (रक्त सीरम में क्रिएटिनिन और / या यूरिया की एकाग्रता में वृद्धि), पेशाब विकार, तीव्र मूत्र प्रतिधारण सहित *; बहुत ही कम - तीव्र गुर्दे की विफलता *।

जननांगों और स्तन ग्रंथि की ओर से:अक्सर - देर से ओव्यूलेशन *; स्थापित नहीं - महिलाओं में बांझपन *।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:अक्सर - इंजेक्शन स्थल पर दर्द और सूजन; अकसर - एडिमा।

अस्थि मज्जा को कम करने वाली दवाओं के साथ सह-प्रशासन (जैसे, मेथोट्रेक्सेट) साइटोपेनिया का कारण बन सकता है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध घातक हो सकता है।

अन्य NSAIDs की तरह, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, रीनल मेडुलरी नेक्रोसिस और नेफ्रोटिक सिंड्रोम की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।

जरूरत से ज्यादा

दवा के ओवरडोज से जुड़े मामलों पर डेटा पर्याप्त रूप से जमा नहीं हुआ है। उपस्थित रहने की संभावना है लक्षणगंभीर मामलों में NSAIDs की अधिक मात्रा की विशेषता: उनींदापन, बिगड़ा हुआ चेतना, मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, तीव्र गुर्दे की विफलता, रक्तचाप में परिवर्तन, श्वसन गिरफ्तारी, एसिस्टोल।

इलाज:मारक ज्ञात नहीं है। दवा की अधिकता के मामले में, रोगसूचक चिकित्सा का उपयोग किया जाना चाहिए। कोलेस्टेरामाइन मेलॉक्सिकैम के उन्मूलन में तेजी लाने के लिए जाना जाता है।

दवा बातचीत

मेलॉक्सिकैम सहित अन्य प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ। जीसीएस और सैलिसिलेट्स, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (कार्रवाई के तालमेल के कारण) के जोखिम को बढ़ाते हैं। मेलॉक्सिकैम और अन्य एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

मौखिक प्रशासन के लिए एंटीकोआगुलंट्स, प्रणालीगत उपयोग के लिए हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट, जब मेलॉक्सिकैम के साथ प्रयोग किया जाता है, तो रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। एक साथ उपयोग के मामले में, रक्त जमावट प्रणाली की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

एंटीप्लेटलेट ड्रग्स, सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर, जब मेलॉक्सिकैम के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो प्लेटलेट फ़ंक्शन के अवरोध के कारण रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। एक साथ उपयोग के मामले में, रक्त जमावट प्रणाली की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

NSAIDs किडनी द्वारा इसके उत्सर्जन को कम करके प्लाज्मा लिथियम सांद्रता को बढ़ाते हैं। लिथियम तैयारी के साथ मेलॉक्सिकैम के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। एक साथ उपयोग की आवश्यकता के मामले में, लिथियम तैयारी के उपयोग के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

NSAIDs गुर्दे द्वारा मेथोट्रेक्सेट के ट्यूबलर स्राव को कम करते हैं, जिससे इसकी प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। मेलॉक्सिकैम और मेथोट्रेक्सेट (प्रति सप्ताह 15 मिलीग्राम से अधिक की खुराक पर) के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। एक साथ उपयोग के मामले में, गुर्दे के कार्य और रक्त की मात्रा की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। Meloxicam मेथोट्रेक्सेट की हेमेटोलॉजिकल विषाक्तता को बढ़ा सकता है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।

इस बात के प्रमाण हैं कि NSAIDs अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक उपकरणों की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं, लेकिन यह सिद्ध नहीं हुआ है।

रोगियों के निर्जलीकरण के मामले में मूत्रवर्धक लेते समय एनएसएआईडी का उपयोग तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम के साथ होता है।

NSAIDs एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स (बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, वैसोडिलेटर्स, डाइयुरेटिक्स) के प्रभाव को कम करते हैं, प्रोस्टाग्लैंडिंस के निषेध के कारण जिसमें वैसोडायलेटरी गुण होते हैं।

NSAIDs और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, साथ ही ACE अवरोधकों का संयुक्त उपयोग, ग्लोमेर्युलर निस्पंदन को कम करने के प्रभाव को बढ़ाता है, जिससे तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास हो सकता है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।

Colestyramine, जठरांत्र संबंधी मार्ग में मेलॉक्सिकैम को बांधता है, इसके तेजी से उन्मूलन की ओर जाता है।

45 से 79 मिली / मिनट के सीसी वाले रोगियों में, मेलॉक्सिकैम को पेमेट्रेक्स की शुरुआत से 5 दिन पहले बंद कर दिया जाना चाहिए और पेमेट्रेक्स की समाप्ति के 2 दिन बाद फिर से शुरू किया जा सकता है। यदि मेलॉक्सिकैम और पेमेट्रेक्स्ड के संयुक्त उपयोग की आवश्यकता है, तो रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से मायलोस्पुप्रेशन और जठरांत्र संबंधी मार्ग से साइड इफेक्ट की घटना के संबंध में। सीसी वाले मरीजों में<45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

NSAIDs, गुर्दे के प्रोस्टाग्लैंडिंस पर कार्य करके, साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ा सकते हैं।

CYP2C9 और / या CYP3A4 (या इन एंजाइमों की भागीदारी के साथ चयापचय) को बाधित करने की ज्ञात क्षमता वाली दवाओं के मेलॉक्सिकैम के साथ एक साथ उपयोग के साथ, जैसे कि सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव या प्रोबेनेसिड, फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

जब मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (जैसे, सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव, नैटग्लिनाइड) के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो एक CYP2C9-मध्यस्थता बातचीत संभव है, जिससे रक्त में हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और मेलॉक्सिकैम दोनों की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। सल्फोनीलुरिया या नैटग्लिनाइड के साथ मेलोक्सिकैम लेने वाले रोगियों को हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना के कारण रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए।

एंटासिड, सिमेटिडाइन, डिगॉक्सिन और फ़्यूरोसेमाइड के साथ मेलॉक्सिकैम के एक साथ उपयोग के साथ, कोई महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं पाया गया।

विशेष निर्देश

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों वाले मरीजों की नियमित निगरानी की जानी चाहिए। यदि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का अल्सरेटिव घाव होता है, तो Movalis को बंद कर दिया जाना चाहिए।

किसी भी समय एनएसएआईडी के उपयोग के दौरान गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर, वेध या रक्तस्राव हो सकता है, चाहे चेतावनी के संकेत हों या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जटिलताओं का इतिहास हो। इन जटिलताओं के परिणाम आमतौर पर बुजुर्गों के लिए अधिक गंभीर होते हैं।

दवा Movalis का उपयोग करते समय, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस जैसी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। इसलिए, त्वचा और श्लेष्म झिल्ली से प्रतिकूल घटनाओं के विकास की रिपोर्ट करने वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, साथ ही साथ दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, खासकर अगर उपचार के पिछले पाठ्यक्रमों के दौरान ऐसी प्रतिक्रियाएं देखी गई हों। ऐसी प्रतिक्रियाओं का विकास, एक नियम के रूप में, उपचार के पहले महीने के दौरान देखा जाता है। यदि त्वचा पर लाल चकत्ते के पहले लक्षण, श्लेष्म झिल्ली में परिवर्तन या अतिसंवेदनशीलता के अन्य लक्षण दिखाई देते हैं, तो Movalis का उपयोग बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।

एनएसएआईडी लेते समय गंभीर हृदय घनास्त्रता, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, एनजाइना पेक्टोरिस का हमला, संभवतः घातक होने के बढ़ते जोखिम के मामलों का वर्णन किया गया है। यह जोखिम दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ-साथ उपरोक्त बीमारियों के इतिहास वाले रोगियों में और इस तरह की बीमारियों के लिए बढ़ जाता है।

NSAIDs गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को रोकते हैं, जो गुर्दे के छिड़काव को बनाए रखने में शामिल होते हैं। कम गुर्दे के रक्त प्रवाह या कम बीसीसी वाले रोगियों में एनएसएआईडी के उपयोग से अव्यक्त गुर्दे की विफलता का अपघटन हो सकता है। एनएसएआईडी को बंद करने के बाद, किडनी का कार्य आमतौर पर बेसलाइन पर लौट आता है। बुजुर्ग मरीज़, डिहाइड्रेशन, कंजेस्टिव हार्ट फ़ेलियर, लिवर सिरोसिस, नेफ़्रोटिक सिंड्रोम या एक्यूट रीनल डिसफंक्शन वाले मरीज़, सहवर्ती मूत्रवर्धक लेने वाले मरीज़, एसीई इनहिबिटर, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर एंटागोनिस्ट, और ऐसे मरीज़ भी जो बड़े सर्जिकल हस्तक्षेप से गुज़रे हैं जो हाइपोवोल्मिया का कारण बनते हैं। ऐसे रोगियों में, चिकित्सा की शुरुआत में डायरिया और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

मूत्रवर्धक के साथ NSAIDs के उपयोग से सोडियम, पोटेशियम और जल प्रतिधारण हो सकता है, साथ ही मूत्रवर्धक के नैट्रियूरेटिक प्रभाव में कमी आ सकती है। नतीजतन, पूर्वनिर्धारित रोगियों को दिल की विफलता या उच्च रक्तचाप के बढ़ते संकेतों का अनुभव हो सकता है। इसलिए, ऐसे रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, साथ ही पर्याप्त जलयोजन बनाए रखना भी आवश्यक है।

उपचार शुरू करने से पहले, गुर्दे की कार्यप्रणाली का अध्ययन आवश्यक है। संयोजन चिकित्सा के मामले में, गुर्दे के कार्य की भी निगरानी की जानी चाहिए।

दवा Movalis (साथ ही अधिकांश अन्य NSAIDs) का उपयोग करते समय, सीरम ट्रांसएमिनेस गतिविधि या यकृत समारोह के अन्य संकेतकों में एक एपिसोडिक वृद्धि संभव है। ज्यादातर मामलों में, यह वृद्धि छोटी और क्षणिक थी। यदि पहचाने गए परिवर्तन महत्वपूर्ण हैं या समय के साथ कम नहीं होते हैं, तो Movalis को बंद कर दिया जाना चाहिए और पहचाने गए प्रयोगशाला परिवर्तनों की निगरानी की जानी चाहिए।

दुर्बल या कुपोषित रोगी प्रतिकूल घटनाओं को सहन करने में कम सक्षम हो सकते हैं, और इसलिए, ऐसे रोगियों पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

अन्य NSAIDs की तरह, Movalis एक अंतर्निहित संक्रामक रोग के लक्षणों को छिपा सकता है।

एक दवा के रूप में जो COX / प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकता है, Movalis प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है, और इसलिए उन महिलाओं के लिए अनुशंसित नहीं है जिन्हें गर्भ धारण करने में कठिनाई होती है। इस कारण से जिन महिलाओं की जांच हो रही है, उन्हें Movalis बंद करने की सलाह दी जाती है।

हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी (सीसी>) वाले मरीजों में

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

कार चलाने की क्षमता और तंत्र पर दवा के प्रभाव का विशेष नैदानिक ​​​​अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, वाहन चलाते समय और तंत्र के साथ काम करते समय, चक्कर आना, उनींदापन, दृश्य हानि या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अन्य विकारों के विकास की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। उपचार की अवधि के दौरान, रोगियों को वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधान रहना चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

Movalis का उपयोग गर्भावस्था के दौरान contraindicated है।

यह ज्ञात है कि NSAIDs स्तन के दूध में प्रवेश करते हैं, इसलिए Movalis का उपयोग स्तनपान के दौरान contraindicated है।

एक दवा के रूप में जो COX / प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकता है, Movalis प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है, और इसलिए गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं के लिए अनुशंसित नहीं है। Meloxicam ओव्यूलेशन में देरी कर सकता है। इस संबंध में, जिन महिलाओं को गर्भाधान की समस्या है और ऐसी समस्याओं के लिए जांच की जा रही है, उन्हें Movalis का सेवन बंद करने की सलाह दी जाती है।

बचपन में आवेदन

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

गंभीर गुर्दे की विफलता में दवा का उल्लंघन किया जाता है (यदि हेमोडायलिसिस नहीं किया जाता है, क्यूसी<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии).

सावधानी के साथ, दवा को गुर्दे की विफलता (सीसी 30-60 मिली / मिनट) के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।

हेमोडायलिसिस पर गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, खुराक 7.5 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी (CC> 25 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

गंभीर यकृत विफलता, सक्रिय यकृत रोग में दवा को contraindicated है।

जिगर के सिरोसिस (मुआवजा) वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

सावधानी के साथ, बुजुर्ग मरीजों को दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर, 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 3 साल।

दवा Movalis विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक औषधीय कार्रवाई के साथ एक प्रभावी गैर-स्टेरायडल एजेंट है।

सफलतापूर्वक संयुक्त संरचना के कारण, इस दवा का उपयोग विभिन्न विकृतियों के इलाज के लिए किया जा सकता है, लेकिन यह आर्थ्रोसिस, गठिया और मानव मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के अन्य रोगों के उपचार में सबसे प्रभावी होगा।

आंकड़ों के अनुसार, 60% से अधिक वयस्क अपक्षयी रोगों के कारण नियमित पीठ दर्द से पीड़ित हैं, इसलिए Movalis इंजेक्शन के रूप में NSAIDs का उपयोग करने का प्रश्न प्रासंगिक से अधिक है।

मिश्रण

रिलीज के सभी रूपों में दवा Movalis का मुख्य सक्रिय संघटक मेलॉक्सिकैम है।

इस दवा के सहायक घटक ग्लाइसिन, सोडियम, ग्लूकोमाइन और ग्लूकोफ्यूरोल हैं। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि आप डॉक्टर की अनुमति के बाद ही ऐसी दवा ले सकते हैं, क्योंकि Movalis किसी व्यक्ति में गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। दवा लेने की खुराक और विधि पर भी किसी विशेषज्ञ से सहमति होनी चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

आज तक, Movalis निम्नलिखित खुराक रूपों में उपलब्ध है:

1. इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान, जो स्पष्ट हो सकता है या हल्का पीला रंग हो सकता है।
2. पीले रंग की टिंट के साथ गोल मौखिक गोलियां।
3. सपोजिटरी एक चिकनी आधार के साथ मलाशय।
4. मौखिक निलंबन।

औषधीय प्रभाव

Movalis दवा NSAIDs के औषधीय समूह से संबंधित है। यह एनोलिक एसिड का व्युत्पन्न है, जिसके कारण, रिलीज के किसी भी रूप में, यह एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक चिकित्सीय प्रभाव को प्राप्त करने में मदद करता है।

प्रोस्टाग्लैंडिंस के उत्पादन के निषेध के कारण दवा का मुख्य चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होता है, जो शरीर में सूजन के स्वाभाविक स्रोत हैं। इस समूह की अन्य दवाओं (डिक्लोफेनाक, आर्ट्रोज़न) की तुलना में, Movalis की शरीर में उच्च जैवउपलब्धता और अच्छा अवशोषण है।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

जब निगला जाता है, तो इस दवा का सक्रिय पदार्थ तेजी से अवशोषित हो जाता है और दो घंटे के बाद रक्त में पाया जा सकता है। दवा का अवशोषण 88% तक पहुंच जाता है, जो एक उत्कृष्ट संकेतक है।

मेलॉक्सिकैम के रक्त में अधिकतम सांद्रता अंतर्ग्रहण के पांच घंटे बाद पहुंचती है। साथ ही, दवा में एक संचयी गुण होता है, इसलिए यदि नियमित रूप से लिया जाए, तो इसका प्रभाव अगले तीन दिनों तक बना रहेगा। दवा मूत्र और मल में अपरिवर्तित उत्सर्जित होती है।

Movalis इंजेक्शन: इस चिकित्सा से उपयोग, मतभेद और संभावित दुष्प्रभावों के लिए मुख्य संकेत

यह तुरंत ध्यान दिया जाना चाहिए कि घरेलू या विदेशी दवा के रिलीज के प्रत्येक रूप के उपयोग के लिए अपने संकेत हैं।

इस प्रकार, मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के रोगों के तेज होने वाले रोगियों के लिए Movalis इंजेक्शन का संकेत दिया जाता है। इसी समय, Movalis इंजेक्शन का उपयोग अक्सर पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, रुमेटीइड गठिया और स्पॉन्डिलाइटिस के लिए किया जाता है।

ऐसी स्थितियों में, Movalis इंजेक्शन का उपयोग सूजन और दर्द को खत्म करने के लिए किया जा सकता है, लेकिन यह याद रखने योग्य है कि चिकित्सा अल्पकालिक होनी चाहिए।

Movalis टैबलेट, सपोसिटरी, साथ ही मौखिक निलंबन को प्रगतिशील गठिया, उपेक्षा की अलग-अलग डिग्री के आर्थ्रोसिस और पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है। संधिशोथ में अप्रिय लक्षणों को दूर करने के लिए मोवालिस की गोलियों का भी उपयोग किया जा सकता है।

मतभेद

उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार, Movalis के रिलीज के सभी रूपों के लिए समान मतभेद हैं। Movalis गोलियाँ, समाधान और सपोसिटरी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए यदि रोगी एलर्जी या अन्य जटिलताओं को भड़काने वाली दवाओं के सक्रिय पदार्थों के प्रति संवेदनशील है। मनुष्यों में गैस्ट्रिक अल्सर, क्रोहन रोग, तीव्र बृहदांत्रशोथ या जिगर की विफलता के उन्नत रूप के बिगड़ने के लिए Movalis निर्धारित न करें।

साथ ही, आपको शरीर में तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाओं की अवधि के दौरान इस तरह के उपचार का अभ्यास नहीं करना चाहिए। . इस तरह की दवा के साथ उपचार के लिए मतभेद गंभीर हृदय रोग, गर्भावस्था और महिलाओं में स्तनपान, पाचन तंत्र में रक्तस्राव की उपस्थिति या वृक्क प्रणाली के प्रगतिशील विकृति हैं।

सावधानी के साथ और डॉक्टर की अनुमति के बाद ही, मधुमेह मेलेटस के लिए मोवालिस थेरेपी, शक्तिशाली दवाओं के साथ समानांतर चिकित्सा, बुजुर्ग व्यक्ति, धूम्रपान या शराब का अभ्यास करना आवश्यक है। इस तरह के उपचार के दौरान, हृदय, गुर्दे और यकृत के काम की लगातार निगरानी करना महत्वपूर्ण है। उनके कार्यों में गिरावट के मामले में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और दवा को एक सुरक्षित एनालॉग के साथ बदल दिया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

इस उपाय से उपचार के दौरान साइड इफेक्ट बहुत बार विकसित नहीं होते हैं। इन जटिलताओं की संभावना काफी बढ़ जाती है, आप Movalis की गलत खुराक ले सकते हैं या मनुष्यों में गंभीर मतभेदों के साथ उनका इलाज कर सकते हैं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में, दवा सिरदर्द, टिनिटस, नींद की गड़बड़ी, भटकाव और अवसादग्रस्तता की स्थिति पैदा कर सकती है। आप चक्कर आना और बेहोशी का अनुभव भी कर सकते हैं।

पाचन तंत्र में, Movalis कई जटिलताओं का कारण बन सकता है, जो खुद को रक्तस्राव, अल्सर के तेज होने, पेट में दर्द, जठरशोथ और यकृत के बिगड़ने के रूप में प्रकट करेगा। हेपेटाइटिस, दस्त, मतली और सूजन भी विकसित हो सकती है। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए, Movalis लेने के बाद, एक व्यक्ति को दाने, स्वरयंत्र की सूजन, ब्रोन्कियल अस्थमा, एनाफिलेक्टिक शॉक और त्वचा की खुजली का अनुभव हो सकता है।

ऐसी चिकित्सा के बाद अतिरिक्त संभावित जटिलताओं में हृदय का बिगड़ना, नेफ्रैटिस, बिगड़ा हुआ संवेदनशीलता, धुंधली दृष्टि और बढ़ा हुआ रक्तचाप हो सकता है। यदि उपरोक्त दुष्प्रभावों में से कम से कम एक होता है, तो व्यक्ति को उपचार बंद कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

Movalis दवा: रिलीज के प्रत्येक रूप में दवा लेने और खुराक की विशेषताएं, ओवरडोज के लक्षण

भड़काऊ प्रक्रिया को खत्म करने के लिए, जो जोड़ों के रोगों में हमेशा देखा जाता है, आपको यह जानना होगा कि Movalis दवा को सही तरीके से कैसे लेना है। यह याद रखना चाहिए कि दवा के रिलीज के प्रत्येक रूप में प्रशासन और खुराक की अपनी विशेषताएं हैं। आइए उन पर अधिक विस्तार से विचार करें।

समाधान

एक समाधान के रूप में दवा Movalis को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। इसी समय, केवल कुछ दिनों के लिए दर्द और सूजन के लिए दवा का उपयोग करने की अनुमति है।

इसके बाद, एक व्यक्ति को दवा (गोलियां, निलंबन) के रिलीज के मौखिक रूपों पर स्विच करने की आवश्यकता होती है। इंजेक्शन के लिए, अनुशंसित खुराक 7 मिलीग्राम है। दवा की अधिकतम दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम है। यह याद रखना चाहिए कि जो रोगी गुर्दे की बीमारी से पीड़ित हैं, उनके लिए इंजेक्शन की खुराक प्रति दिन 7.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

गोलियाँ

गोलियों के रूप में दवा Movalis को भोजन के साथ लेना चाहिए। इन गोलियों को सादे पानी के साथ लें। Movalis टैबलेट की अनुशंसित खुराक दिन में तीन बार 1 टैबलेट है। रिलीज के इस रूप में दवा की अधिकतम दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

निलंबन

Movalis निलंबन भोजन के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। स्पॉन्डिलाइटिस के उपचार के लिए, दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम है। तीव्र गठिया या आर्थ्रोसिस को खत्म करने के लिए, स्वीकार्य दैनिक खुराक 7.5 मिलीग्राम है। बुजुर्गों या किशोरों में चिकित्सा के दौरान, उपस्थित चिकित्सक द्वारा दवा की खुराक को समायोजित किया जा सकता है।

मोमबत्तियाँ

रेक्टल सपोसिटरीज़ का उपयोग दिन में एक बार 7.5 मिलीग्राम की खुराक में किया जाना चाहिए। शरीर में तीव्र सूजन प्रक्रियाओं में, इस खुराक को दोगुना किया जा सकता है। साथ ही, सपोसिटरी के साथ उपचार को टैबलेट लेने और इंजेक्शन लगाने के साथ जोड़ा जा सकता है।

इसका और क्या और कैसे उपयोग किया जाता है?

Movalis को रोगी के शरीर के ऊंचे तापमान पर भी इस्तेमाल करने की अनुमति है। इस प्रयोजन के लिए, दवा को गोलियों या रेक्टल सपोसिटरी के रूप में उपयोग करने की अनुमति है। मानक खुराक प्रति दिन 7.5 मिलीग्राम है।

जरूरत से ज्यादा

दवा की एक बड़ी खुराक लेने पर, एक व्यक्ति को बिगड़ा हुआ चेतना, उल्टी, पेट में दर्द, पेट से खून बहना और बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह जैसे अतिदेय लक्षण विकसित हो सकते हैं। ओवरडोज का उपचार आमतौर पर रोगसूचक होता है। यह एक डॉक्टर की देखरेख में एक अस्पताल में होना चाहिए। दवा का कोई मारक नहीं है।

इंटरैक्शन

Movalis में ड्रग इंटरैक्शन की निम्नलिखित विशेषताएं हैं:

1. जब अन्य एनएसएआईडी के साथ मिलाया जाता है, तो यह उपचारात्मक प्रभाव को बढ़ाता है।
2. अंतर्गर्भाशयी गर्भ निरोधकों के प्रभाव को कम करता है।
3. मूत्रवर्धक के साथ संयुक्त होने पर गुर्दे की विफलता होती है।

Movalis दवा: बिक्री की शर्तें, दवा की समाप्ति तिथि, भंडारण की विशेषताएं और दवा का प्रशासन

आप NSAID समूह की दवा Movalis को केवल उस नुस्खे से खरीद सकते हैं जिसे आपका डॉक्टर लिखेगा। इस प्रकार, ऐसी दवा खरीदने में सक्षम होने के लिए, एक व्यक्ति को पहले जांच के लिए डॉक्टर के पास जाना चाहिए और वांछित नुस्खा प्राप्त करना चाहिए।

जमा करने की अवस्था

Movalis को 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर सूखी, हवादार जगह में सहेजना आवश्यक है। वहीं, आपको इस दवा को छोटे बच्चों की पहुंच से दूर रखने की जरूरत है।

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि यदि उनके पूरे पैकेज क्षतिग्रस्त हो गए हैं तो टैबलेट, निलंबन और दवा रिलीज के अन्य रूपों का उपयोग नहीं किया जा सकता है। इसके अलावा, आपको Movalis का उपयोग नहीं करना चाहिए यदि इसे गलत तरीके से संग्रहित किया गया है (तब इसका सक्रिय पदार्थ आंशिक रूप से इसके गुणों को खो सकता है)।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

दवा के पैकेज पर बताई गई तारीख से पांच साल के भीतर Movalis सस्पेंशन, सॉल्यूशन और टैबलेट का इस्तेमाल किया जा सकता है। भड़काऊ रोगों के उपचार के लिए मलाशय सपोसिटरी का शेल्फ जीवन तीन वर्ष है। समाप्ति तिथि के बाद, आप दवा का उपयोग नहीं कर सकते हैं, ताकि आपकी स्थिति में गिरावट न हो।

विशेष निर्देश

Movalis के साथ उपचार के दौरान, आपको निम्नलिखित के बारे में जानने की आवश्यकता है:

1. ऐसी दवा लेने पर पाचन तंत्र के विकृतियों वाले मरीजों को हमेशा डॉक्टर द्वारा देखा जाना चाहिए और परीक्षण करना चाहिए।
2. ऐसी चिकित्सा के बाद अधिक गंभीर जटिलताएं, एक नियम के रूप में, बुजुर्गों या उन रोगियों में विकसित होती हैं जो सहवर्ती गंभीर पुरानी बीमारियों से पीड़ित हैं।
3. उपचार की अवधि के दौरान, मजबूत मादक पेय लेने से इंकार करना उचित है।
4. उपचार के दौरान, अधिक तरल पदार्थ पीना महत्वपूर्ण है।
5. कार चलाते समय मरीजों को सावधान रहना चाहिए, क्योंकि निर्देशों में प्रतिक्रिया दर पर दवा के प्रभाव की सुरक्षा के बारे में कोई सटीक जानकारी नहीं है।

Movalis: सक्रिय पदार्थ के अनुरूप, गर्भावस्था के दौरान सेवन

आज, फार्माकोलॉजिकल बाजार पर Movalis के कई विकल्प हैं, जिनकी कीमत कम हो सकती है और एक समान चिकित्सीय प्रभाव हो सकता है। Movalis की तुलना करते समय, जिनके एनालॉग्स की रचना समान होती है, आपको इसके मुख्य विकल्प को इंगित करना चाहिए।

ये:

1. मेलॉक्सिकैम (पूर्ण एनालॉग)।
2. रेवमॉक्सिकैम।
3. मेलबेक।
4. अमेलोटेक्स।
5. मोवासिन।
6. एट्रोजन।
7. मिर्लोक्स।

उपरोक्त दवाओं को लेने से पहले, आपको निर्देशों का सावधानीपूर्वक अध्ययन करने की आवश्यकता है, क्योंकि ऐसी दवाओं की खुराक और प्रशासन की विशेषताएं थोड़ी भिन्न हो सकती हैं।

मोवालिस, जिनके एनालॉग्स में भी एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है, को बहुत सावधानी से लिया जाना चाहिए। ऐसी चिकित्सा की कुल अवधि दो सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए।

बच्चे

Movalis, जिनके अनुरूप निर्देशों में प्रस्तुत किए गए हैं, बारह वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए contraindicated हैं।

यदि दर्द और सूजन को खत्म करना जरूरी है, तो उपस्थित चिकित्सक को बच्चे के लिए अनुमोदित दवा का चयन करना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

वैज्ञानिकों ने पाया है कि गर्भावस्था के दौरान Movalis लेने से भ्रूण के विकास पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है (बच्चे में हृदय दोष, गर्भपात, विभिन्न विकास दोष)।

इसीलिए बच्चे को ले जाते समय इस दवा से इलाज करने की सख्त मनाही है। इसके अलावा, ऐसी जानकारी है कि Movalis का सक्रिय पदार्थ स्तन के दूध में प्रवेश कर सकता है, इसलिए स्तनपान के दौरान इस तरह के उपाय के साथ इसका इलाज करने के लिए भी इसका विरोध किया जाता है।

1 टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: मेलॉक्सिकैम - 7.5 मिलीग्राम या 15.0 मिलीग्राम।

excipients: सोडियम साइट्रेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन के 25, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

विवरण

गोल टैबलेट, स्नैप-टैब ग्रूव के साथ, हल्के पीले से लेमन येलो तक, एक तरफ उत्तल है, बेवेल्ड किनारों के साथ, कंपनी लोगो के साथ चिह्नित है, दूसरी तरफ एक कोड के साथ चिह्नित है और पूरी सतह को आधे हिस्से में विभाजित करने वाला एक ग्रूव है . गोलियों की सतह थोड़ी खुरदरी हो सकती है।

औषधीय प्रभाव

MOVALIS एक गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग (एनएसएआईडी) है जो एनोलिक एसिड डेरिवेटिव्स से संबंधित है और इसमें एंटी-भड़काऊ, एनाल्जेसिक और एंटीप्रेट्रिक प्रभाव होते हैं। सूजन के सभी मानक मॉडल में मेलॉक्सिकैम का स्पष्ट विरोधी भड़काऊ प्रभाव स्थापित किया गया है। मेलॉक्सिकैम की क्रिया का तंत्र प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को बाधित करने की क्षमता है, जो भड़काऊ मध्यस्थों के रूप में जाना जाता है।

विवो में, मेलॉक्सिकैम गैस्ट्रिक म्यूकोसा या किडनी की तुलना में सूजन के स्थल पर प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को काफी हद तक रोकता है।

ये अंतर cyclooxygenase-1 (COX-1) की तुलना में cyclooxygenase-2 (COX-2) के अधिक चयनात्मक निषेध से जुड़े हैं।

पूरे रक्त परीक्षण प्रणाली के रूप में उपयोग किए जाने पर COX-2 को बाधित करने के लिए मेलॉक्सिकैम की चयनात्मक क्षमता में पाया गया कि मेलॉक्सिकैम (7.5 और 15 मिलीग्राम की खुराक पर) COX-2 को अधिक सक्रिय रूप से बाधित करता है, लिपोपॉलेसेकेराइड द्वारा प्रेरित प्रोस्टाग्लैंडीन ईआर के उत्पादन पर अधिक निरोधात्मक प्रभाव पड़ता है। (COX-2 द्वारा नियंत्रित प्रतिक्रिया) थ्रोम्बोक्सेन के उत्पादन की तुलना में, जो रक्त जमावट प्रक्रिया (COX-1 द्वारा नियंत्रित प्रतिक्रिया) में शामिल है। ये प्रभाव खुराक पर निर्भर थे। यह पूर्व विवो प्रदर्शित किया गया है कि अनुशंसित खुराक पर मेलॉक्सिकैम का प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव के समय पर इंडोमिथैसिन, डाइक्लोफेनाक, इबुप्रोफेन और नेप्रोक्सन की तुलना में कम प्रभाव पड़ता है।

नैदानिक ​​अध्ययनों में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआई) साइड इफेक्ट आम तौर पर अन्य एनएसएआईडी की तुलना में मेलॉक्सिकैम 7.5 और 15 मिलीग्राम के साथ कम आम थे। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से साइड इफेक्ट की आवृत्ति में यह अंतर मुख्य रूप से इस तथ्य के कारण है कि मेलॉक्सिकैम लेते समय अपच, उल्टी, मतली और पेट दर्द जैसी घटनाएं कम आम थीं। ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग में वेध की आवृत्ति, अल्सर और मेलॉक्सिकैम के कारण रक्तस्राव कम और खुराक पर निर्भर है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

Meloxicam अच्छी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, जैसा कि उच्च पूर्ण मौखिक जैवउपलब्धता (90%) द्वारा दर्शाया गया है।

गोलियों के रूप में दवा की एक खुराक के साथ, औसत अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 5-6 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। बार-बार उपयोग के साथ, फार्माकोकाइनेटिक्स की एक स्थिर स्थिति 3 से 5 दिनों की अवधि में प्राप्त की जाती है। एकल दैनिक खुराक की नियुक्ति 7.5 मिलीग्राम की खुराक के लिए 0.4-1.0 माइक्रोग्राम / एमएल की सीमा में अपेक्षाकृत छोटे शिखर उतार-चढ़ाव के साथ दवा की प्लाज्मा सांद्रता प्रदान करती है और 15 मिलीग्राम (क्रमशः) की खुराक के लिए 0.8-2.0 माइक्रोग्राम / एमएल Cmin और Stach स्थिर अवस्था में)।

7.5 से 15 मिलीग्राम की चिकित्सीय सीमा पर मौखिक प्रशासन के बाद खुराक की रैखिकता का प्रदर्शन किया गया।

भोजन या अकार्बनिक एंटासिड का एक साथ सेवन मेलॉक्सिकैम के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण

Meloxicam मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन (99%) के लिए प्लाज्मा प्रोटीन को अच्छी तरह से बांधता है। Meloxicam श्लेष द्रव में प्रवेश करता है, जबकि इसकी सांद्रता प्लाज्मा सांद्रता का लगभग 50% है।

मेलॉक्सिकैम (7.5 से 15 मिलीग्राम) की कई खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद वितरण की मात्रा 11 से 32% की भिन्नता के गुणांक के साथ लगभग 16 लीटर है।

उपापचय

Meloxicam 4 औषधीय रूप से निष्क्रिय डेरिवेटिव के गठन के साथ यकृत में लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है।

प्रजनन

Meloxicam मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में मल और मूत्र के साथ समान रूप से उत्सर्जित होता है। दैनिक खुराक का 5% से कम मल में अपरिवर्तित होता है; मूत्र में, अपरिवर्तित, दवा केवल ट्रेस मात्रा में पाई जाती है। मौखिक, इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के बाद मेलॉक्सिकैम का औसत आधा जीवन 13 से 25 घंटे तक भिन्न होता है।

एकल मौखिक प्रशासन के बाद कुल प्लाज्मा निकासी लगभग 7-12 मिली / मिनट है।

यकृत / गुर्दे की कमी वाले रोगी यकृत की कमी और मध्यम गुर्दे की कमी मेलॉक्सिकैम के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करती है। मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, दवा की उच्च कुल निकासी देखी गई। अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में, प्लाज्मा प्रोटीन बंधन में कमी देखी गई। अंत-चरण गुर्दे की बीमारी में, वितरण की मात्रा में वृद्धि से मुक्त मेलॉक्सिकैम की उच्च सांद्रता हो सकती है, इसलिए इन रोगियों में दैनिक खुराक 7.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग पुरुष रोगियों के लिए फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर युवा पुरुष रोगियों के लिए फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर के समान थे। बुजुर्ग महिला रोगियों में, दोनों लिंगों के युवा रोगियों की तुलना में उच्च एयूसी मूल्य और लंबा आधा जीवन देखा गया।

बुजुर्ग रोगियों में, स्थिर अवस्था फार्माकोकाइनेटिक्स के दौरान औसत प्लाज्मा क्लीयरेंस छोटे रोगियों की तुलना में थोड़ा कम होता है।

उपयोग के संकेत

लक्षणात्मक इलाज़:

पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस में दर्द सिंड्रोम (आर्थ्रोसिस, अपक्षयी संयुक्त क्षति);

रूमेटाइड गठिया;

रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन।

मतभेद

मेलॉक्सिकैम या सूत्रीकरण के किसी भी घटक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के लिए क्रॉस-सेंसिटिविटी विकसित होने की संभावना है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी लेने के बाद पहले ब्रोन्कियल अस्थमा, नाक के पॉलीप्स, एंजियोएडेमा या पित्ती के लक्षणों का अनुभव करने वाले रोगी।

कोरोनरी आर्टरी बाईपास ग्राफ्टिंग (CABG) में इंट्राऑपरेटिव दर्द के उपचार के लिए विपरीत।

तीव्र या हाल ही में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर / वेध।

तीव्र चरण में गैर-विशिष्ट सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस)।

गंभीर यकृत विफलता।

गंभीर गुर्दे की विफलता (यदि हेमोडायलिसिस नहीं किया जाता है)।

ओपन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, हाल ही में सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव या रक्तस्राव के साथ अन्य पहचाने गए दैहिक विकार।

गंभीर अनियंत्रित हृदय विफलता।

बच्चों की उम्र 16 साल तक।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

Movalis गर्भावस्था के दौरान contraindicated है।

प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन गर्भावस्था और भ्रूण के विकास पर अवांछनीय प्रभाव डाल सकता है। महामारी विज्ञान के अध्ययन के आंकड़े गर्भावस्था के शुरुआती चरणों में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के उपयोग के बाद भ्रूण में सहज गर्भपात, हृदय दोष और गैस्ट्रोसिस के बढ़ते जोखिम का संकेत देते हैं। कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम के विकृतियों के विकास का पूर्ण जोखिम 1% से 1.5% से कम हो गया। यह जोखिम बढ़ती खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ बढ़ता है।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में, किसी भी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के उपयोग से भ्रूण के विकास संबंधी निम्नलिखित विकार हो सकते हैं:

कार्डियोपल्मोनरी सिस्टम पर विषाक्त प्रभाव के कारण डक्टस आर्टेरियोसस और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप का समय से पहले बंद होना;

गुर्दे की शिथिलता, ओलिगोहाइड्रोएम्नियोसिस के साथ गुर्दे की विफलता के आगे के विकास के साथ।

बच्चे के जन्म के दौरान, माँ में रक्तस्राव की अवधि बढ़ सकती है, और कम खुराक पर भी एंटीप्लेटलेट प्रभाव विकसित हो सकता है, और गर्भाशय की सिकुड़न कम हो सकती है, और इसके परिणामस्वरूप, श्रम की अवधि बढ़ सकती है।

MOVALIS दवा के उपयोग के अनुभव पर डेटा की कमी के बावजूद, यह ज्ञात है कि NSAIDs स्तन के दूध में गुजरते हैं। इसलिए, इन दवाओं को दुद्ध निकालना के दौरान contraindicated है।

मेलॉक्सिकैम का उपयोग, साथ ही अन्य दवाएं जो साइक्लोऑक्सीजिनेज/प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को अवरुद्ध करती हैं, प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकती हैं, इसलिए यह दवा उन महिलाओं के लिए अनुशंसित नहीं है जो गर्भवती होने की योजना बना रही हैं। Meloxicam ओव्यूलेशन में देरी कर सकता है। महिलाओं में गर्भ धारण करने की क्षमता या बांझपन के लिए परीक्षा के उल्लंघन के मामले में, मेलॉक्सिकैम के उन्मूलन पर विचार करना आवश्यक है।

खुराक और प्रशासन

पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस: प्रति दिन 7.5 मिलीग्राम। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 15 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

संधिशोथ: प्रति दिन 15 मिलीग्राम। चिकित्सीय प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को 7.5 मिलीग्राम / दिन तक कम किया जा सकता है।

एंकिलोज़िंग स्पोंडिलिटिस: प्रति दिन 15 मिलीग्राम। चिकित्सीय प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को 7.5 मिलीग्राम / दिन तक कम किया जा सकता है।

हेमोडायलिसिस पर प्रतिकूल प्रतिक्रिया और अपर्याप्तता के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, प्रति दिन मिलीग्राम।

चूंकि प्रतिकूल प्रतिक्रिया की संभावना बढ़ती खुराक और दवा प्रशासन की अवधि के साथ बढ़ जाती है, इसलिए कम से कम समय के लिए सबसे कम प्रभावी दैनिक खुराक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

विभिन्न खुराक रूपों के साथ संयोजन चिकित्सा टैबलेट, सपोसिटरी और इंजेक्शन के रूप में MOVALIS की कुल दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दवा का उपयोग वयस्कों और किशोरों द्वारा किया जा सकता है। गोलियों की कुल दैनिक खुराक को दिन में एक बार एकल खुराक के रूप में लिया जाना चाहिए। गोलियों को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए और पानी या अन्य तरल से धोया जाना चाहिए।

खराब असर

निम्नलिखित दुष्प्रभाव हैं, जिनमें से MOVALIS दवा के उपयोग के साथ संबंध को संभव माना गया था।

रक्त और लसीका तंत्र विकार: रक्त गणना में परिवर्तन (ल्यूकोसाइट गिनती में परिवर्तन सहित), ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, एग्रान्युलोसाइटोसिस।

साइटोपेनिया की घटना के लिए एक पूर्वगामी कारक विशेष रूप से मेथोट्रेक्सेट में संभावित मायलोटॉक्सिक दवाओं का एक साथ उपयोग है।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं और अन्य तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

मानसिक विकार: भ्रम, भटकाव, मनोदशा में परिवर्तन।

तंत्रिका तंत्र विकार: चक्कर आना, उनींदापन, सिरदर्द।

दृष्टि के अंग का उल्लंघन: दृश्य हानि, सहित। धुंधली दृष्टि, नेत्रश्लेष्मलाशोथ।

श्रवण विकार और भूलभुलैया विकार चक्कर आना, टिनिटस।

हृदय विकार: दिल की धड़कन।

श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य NSAIDs के प्रशासन के बाद, MOVALIS सहित पूर्वनिर्मित रोगियों में तीव्र अस्थमा की सूचना दी गई है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध, गुप्त या प्रत्यक्ष गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर, कोलाइटिस, गैस्ट्रिटिस, ग्रासनलीशोथ, स्टामाटाइटिस, पेट में दर्द, अपच, दस्त, मतली, उल्टी, कब्ज, पेट फूलना, पेट फूलना। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध संभावित रूप से घातक हो सकते हैं।

हेपेटिक और पित्त पथ विकार: हेपेटाइटिस, यकृत समारोह परीक्षणों में क्षणिक परिवर्तन (उदाहरण के लिए, ट्रांसएमिनेस या बिलीरुबिन की गतिविधि में वृद्धि)।

त्वचा और उपचर्म ऊतक विकार: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एंजियोएडेमा, बुलस डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, दाने, पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता, खुजली।

रेनल और मूत्र पथ विकार: तीव्र गुर्दे की विफलता, गुर्दा समारोह के संकेतकों में परिवर्तन (रक्त सीरम में क्रिएटिनिन और / या यूरिया के स्तर में वृद्धि)।

NSAIDs के उपयोग से पेशाब करने में कठिनाई हो सकती है, जिसमें तीव्र मूत्र प्रतिधारण भी शामिल है।

इंजेक्शन साइट पर सामान्य विकार और विकार: एडीमा।

जरूरत से ज्यादा

NSAIDs के तीव्र ओवरडोज में, निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं, जो आमतौर पर रखरखाव चिकित्सा के साथ प्रतिवर्ती होते हैं: कमजोरी, उनींदापन, मतली, उल्टी और अधिजठर दर्द। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव हो सकता है। गंभीर नशा उच्च रक्तचाप, तीव्र गुर्दे की विफलता, यकृत की विफलता, श्वसन अवसाद, कोमा, दौरे और हृदय विफलता का कारण बन सकता है। साथ ही NSAIDs के उपचार में, उनके ओवरडोज के साथ, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

मारक ज्ञात नहीं है, दवा की अधिकता के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और सामान्य सहायक उपचार किया जाना चाहिए। नैदानिक ​​अध्ययनों में, यह प्रदर्शित किया गया है कि कोलेस्टेरामाइन मेलॉक्सिकैम के उन्मूलन को तेज करता है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के अन्य अवरोधक, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और सैलिसिलेट्स सहित, जब मेलॉक्सिकैम के साथ लिया जाता है, तो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (सहक्रियात्मक कार्रवाई के कारण) में अल्सर का खतरा बढ़ जाता है और इसलिए उनके संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। अन्य एनएसएआईडी के साथ एक साथ सेवन की भी सिफारिश नहीं की जाती है।

चुनिंदा सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं।

एनएसएआईडी के साथ लिथियम की तैयारी के एक साथ उपयोग के साथ, गुर्दे द्वारा इसके उत्सर्जन को कम करके प्लाज्मा लिथियम सांद्रता में वृद्धि होती है। Movalis की नियुक्ति के दौरान लिथियम की एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, जब लिथियम की तैयारी की खुराक को बदलते हैं और उन्हें रद्द कर देते हैं।

NSAIDs के साथ मेथोट्रेक्सेट के एक साथ उपयोग के साथ, मेथोट्रेक्सेट का ट्यूबलर स्राव कम हो जाता है, रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता बढ़ जाती है, और हेमेटोलॉजिकल विषाक्तता के विकास का जोखिम बढ़ जाता है। मेथोट्रेक्सेट का फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलता है। इस संबंध में, प्रति सप्ताह 15 मिलीग्राम से अधिक की खुराक पर Movalis और मेथोट्रेक्सेट के एक साथ प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। मेथोट्रेक्सेट की कम खुराक का उपयोग करने वाले रोगियों में NSAIDs और मेथोट्रेक्सेट के बीच परस्पर क्रिया का जोखिम भी हो सकता है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। इसलिए, रक्त कोशिकाओं की संख्या और किडनी के कार्य की निरंतर निगरानी आवश्यक है। 3 दिनों के लिए मेलॉक्सिकैम और मेथोट्रेक्सेट के संयुक्त उपयोग के साथ, बाद वाले की विषाक्तता बढ़ने का जोखिम बढ़ जाता है।

NSAIDs अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक उपकरणों की प्रभावशीलता को कम करते हैं।

रोगियों के निर्जलीकरण के मामले में एनएसएआईडी के साथ मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग के साथ, तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।

NSAIDs एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स (बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, वैसोडिलेटर्स, डाइयुरेटिक्स) के प्रभाव को कम करते हैं, प्रोस्टाग्लैंडिंस के निषेध के कारण जिसमें वैसोडायलेटरी गुण होते हैं।

एनएसएआईडी के साथ सह-प्रशासित होने पर एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, ग्लोमेरुलर निस्पंदन में कमी को बढ़ाते हैं, जिससे तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास हो सकता है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।

NSAIDs, गुर्दे के प्रोस्टाग्लैंडिंस पर कार्य करके, साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ा सकते हैं।

CYP2C9 और / या CYP3A4 (या इन एंजाइमों की भागीदारी के साथ चयापचय) को बाधित करने की ज्ञात क्षमता वाले मेलॉक्सिकैम औषधीय उत्पादों के साथ एक साथ उपयोग करते समय, फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

मौखिक प्रशासन के लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ बातचीत की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।

एंटासिड्स, सिमेटिडाइन, डिगॉक्सिन और फ़्यूरोसेमाइड के एक साथ उपयोग के साथ, कोई महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की पहचान नहीं की गई थी।

आवेदन सुविधाएँ

अन्य एनएसएआईडी के उपयोग के साथ, उन रोगियों का इलाज करते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए जिनके पास गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग हैं या साथ ही एंटीकोगुलेंट लेने वाले रोगी भी हैं। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। यदि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का अल्सरेटिव घाव होता है, तो MOVALIS को बंद कर दिया जाना चाहिए।

अन्य एनएसएआईडी के साथ, रोगी के गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग के इतिहास की परवाह किए बिना, किसी भी समय चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना उपचार के दौरान संभावित जीवन-धमकाने वाले गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध हो सकता है। उपरोक्त जटिलताएं आमतौर पर वृद्ध रोगियों में अधिक गंभीर होती हैं।

बहुत कम ही, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, कभी-कभी घातक, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित, एनएसएआईडी की नियुक्ति के संबंध में रिपोर्ट की गई हैं। उपचार के पहले महीने के दौरान इन प्रतिक्रियाओं को विकसित करने का उच्चतम जोखिम देखा गया था। त्वचा पर लाल चकत्ते, श्लैष्मिक क्षति, या एलर्जी के अन्य लक्षण दिखाई देने पर मोवालिस को बंद कर देना चाहिए।

नैदानिक ​​अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़े बताते हैं कि कुछ एनएसएआईडी (विशेष रूप से उच्च खुराक पर और दीर्घकालिक उपचार के साथ) का उपयोग धमनी घनास्त्रता (उदाहरण के लिए, मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक, मृत्यु तक) के जोखिम में थोड़ी वृद्धि करता है। कार्डियोवैस्कुलर बीमारी वाले मरीजों या कार्डियोवैस्कुलर बीमारी के विकास के लिए कारक वाले कारक उच्च जोखिम पर हैं।

बंद करने के बाद, गुर्दे का कार्य आमतौर पर अपने मूल स्तर पर वापस आ जाता है, बुजुर्ग रोगियों को इस प्रतिक्रिया के विकसित होने का खतरा होता है; जिन रोगियों में डिहाइड्रेशन, कंजेस्टिव हार्ट फेलियर, लिवर का सिरोसिस, नेफ्रोटिक सिन्ड्रोम या नैदानिक ​​रूप से किडनी की बीमारी है; एक साथ मूत्रवर्धक, एसीई इनहिबिटर, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी लेने वाले रोगियों के साथ-साथ ऐसे रोगी जो बड़े सर्जिकल हस्तक्षेप से गुजरे हैं, जो हाइपोवोल्मिया की ओर ले जाते हैं। ऐसे रोगियों में, चिकित्सा की शुरुआत में डायरिया और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

दुर्लभ मामलों में, NSAIDs अंतरालीय नेफ्रैटिस, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, मेडुलरी रीनल नेक्रोसिस या नेफ्रोटिक सिंड्रोम का कारण बन सकते हैं।

हेमोडायलिसिस के अंत-चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में, MOVALIS की खुराक 7.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। न्यूनतम या मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों के लिए खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं है (यानी, यदि क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 25 मिली / मिनट से अधिक है)।

दवा MOVALIS (अधिकांश अन्य NSAIDs के साथ) का उपयोग करते समय, रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस या यकृत समारोह के अन्य संकेतकों के स्तर में कभी-कभी वृद्धि दर्ज की गई है। ज्यादातर मामलों में, यह वृद्धि छोटी और क्षणिक थी। यदि पहचाने गए परिवर्तन महत्वपूर्ण हैं या समय के साथ कम नहीं होते हैं, तो MOVALIS को बंद कर दिया जाना चाहिए और पहचाने गए प्रयोगशाला परिवर्तनों की निगरानी की जानी चाहिए।

चिकित्सकीय रूप से स्थिर लिवर सिरोसिस वाले मरीजों को दवा की खुराक कम करने की आवश्यकता नहीं है।

दुर्बल या दुर्बल रोगी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सहन करने में कम सक्षम हो सकते हैं, इसलिए ऐसे रोगियों पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए। अन्य एनएसएआईडी के साथ, बुजुर्ग मरीजों के इलाज में सावधानी बरतनी चाहिए, जिनके गुर्दे, हेपेटिक और कार्डियक फ़ंक्शन खराब होने की अधिक संभावना है।

NSAIDs के उपयोग से सोडियम, पोटेशियम और पानी की अवधारण हो सकती है, मूत्रवर्धक के नैट्रियूरेटिक प्रभाव को प्रभावित कर सकते हैं। नतीजतन, पूर्वनिर्धारित रोगियों में, दिल की विफलता या उच्च रक्तचाप के लक्षण बढ़ सकते हैं। इन रोगियों के लिए नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है।

Meloxicam, अन्य NSAIDs की तरह, एक संक्रामक बीमारी के लक्षणों को छिपा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया करते समय विशेष सावधानियों के लिए, "ड्रग इंटरेक्शन" खंड देखें।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव पर विशेष अध्ययन नहीं किया गया है। इस गतिविधि को बिगड़ा हुआ दृष्टि वाले रोगियों, उन रोगियों से बचना चाहिए जो उनींदापन या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अन्य विकारों की रिपोर्ट करते हैं।

कार और तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव

कार चलाने की क्षमता और तंत्र पर दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, रोगियों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि साइड इफेक्ट्स जैसे: धुंधली दृष्टि, चक्कर आना, उनींदापन, चक्कर, और अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र असामान्यताओं सहित दृश्य गड़बड़ी हो सकती है।

वाहन चलाते समय या मशीनरी चलाते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। उपरोक्त लक्षणों वाले मरीजों को ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी जैसी संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

मैट सफेद पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी के ब्लिस्टर में 10 गोलियां।

कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 2 फफोले।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

Movalis गोलियाँ समूह के अनुरूप, समानार्थी और दवाएं

स्व-दवा आपके स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकती है।
डॉक्टर से परामर्श करना जरूरी है, और उपयोग से पहले निर्देशों को भी पढ़ें।

आर्थ्रोसिस के तेज होने के हमलों के दौरान, डॉक्टर मरीजों को Movalis टैबलेट का उपयोग करने की सलाह देते हैं - यह अस्पताल में उपयोग किए जाने वाले समाधान की तुलना में अधिक सुविधाजनक है, और मोमबत्तियों की तुलना में तेज़ प्रभाव देता है। हालांकि, पाचन तंत्र पर मौखिक रूप से लेने पर दवा का नकारात्मक प्रभाव बढ़ जाता है, जो सवाल उठाता है - क्या जोखिम उचित है? क्या मुझे इस दवा को इसके दुष्प्रभावों की संख्या को देखते हुए लेना चाहिए?

Movalis - क्या मदद करता है

सभी नॉनस्टेरॉइडल दवाओं की तरह, यह दवा सूजन से राहत देती है, इसमें एंटीपीयरेटिक और एनाल्जेसिक गुण होते हैं। पुराने जोड़ों के रोगों की उपस्थिति में Movalis की सिफारिश की जाती है, ओस्टियोचोन्ड्रोसिस के तेज होने के दौरान, यहां तक ​​​​कि किशोर गठिया के साथ भी। यदि आप इन गोलियों को लेने वाले रोगियों की समीक्षाओं का अध्ययन करते हैं, तो आप उनका उपयोग करने के गैर-मानक तरीके भी देख सकते हैं - मासिक धर्म के दौरान दर्द से राहत पाने के लिए और कटिस्नायुशूल की स्थिति में।

मिश्रण

कई खुराक रूपों की उपस्थिति के कारण, उनमें से प्रत्येक के लिए Movalis की संरचना पर अलग से विचार किया जाना चाहिए। एकमात्र अपरिवर्तित घटक सक्रिय पदार्थ मेलॉक्सिकैम होगा, एक एनोलिक एसिड व्युत्पन्न, ऑक्सिकैम समूह का प्रतिनिधि। टैबलेट और सपोसिटरी में इस पदार्थ का 7.5 मिलीग्राम होता है, एक ampoule में एक समाधान के साथ - 15 मिलीग्राम। गोलियों की पूरी संरचना:

रिलीज़ फ़ॉर्म

पीली पीली गोलियां, गोल, एक तरफ उत्तल। सक्रिय पदार्थ की सांद्रता 7.5 या 15 मिलीग्राम हो सकती है, जिसे गोलियों की उपस्थिति से आसानी से पहचाना जा सकता है: पहले पर "59" और दूसरे पर "77" की मुहर लगेगी। इसके अतिरिक्त, निर्माता गोलियों की थोड़ी खुरदरापन का संकेत देता है। रोगी को 10 या 20 पीसी की पेशकश की जाती है। पैक किया हुआ। इनका कोई स्वाद नहीं होता, लेकिन इनका छिलका जीभ पर जल्दी घुल जाता है, इसलिए इन्हें ज्यादा देर तक मुंह में नहीं रखा जा सकता।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

Movalis एक उच्च विरोधी भड़काऊ गतिविधि दिखाता है, सभी गैर-स्टेरायडल दवाओं के समान, जो COX-2 की गतिविधि को दबाकर प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को रोकते हैं। सक्रिय संघटक cyclooxygenase-2 के चयनात्मक अवरोधकों में से एक है, जो आंशिक रूप से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम करता है, लेकिन गुर्दे, अस्थि मज्जा और यकृत पर बोझ को पूरी तरह से समाप्त नहीं करता है। Meloxicam चोंड्रोन्यूट्रल है: यह आर्टिकुलर कार्टिलेज में प्रोटियोग्लाइकेन के उत्पादन को प्रभावित नहीं करता है।

इसके अतिरिक्त, दवा के कई और गुण हैं:

• ज्वरनाशक;
• एनाल्जेसिक;
• ज्वरनाशक।

गोलियों के फार्माकोकाइनेटिक्स के अनुसार, आपको निम्नलिखित जानने की आवश्यकता है:

• प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग (विशेष रूप से डॉक्टर एल्ब्यूमिन पर जोर देते हैं) लगभग निरपेक्ष है।
• Movalis का गुर्दे के प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण पर लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
• सक्रिय पदार्थ इंटरआर्टिकुलर द्रव में प्रवेश करता है, जहां इसका स्तर निदान किया जाता है, प्लाज्मा में आधी सांद्रता के बराबर।
• Movalis के सक्रिय घटक का चयापचय यकृत में होता है, इस प्रक्रिया का परिणाम गुर्दे और आंतों (समान वितरण) द्वारा उत्सर्जित होता है। मूत्र में केवल मेलॉक्सिकैम के निशान पाए जा सकते हैं।
• प्लाज्मा निकासी रोगी की उम्र से निर्धारित होती है - बुजुर्गों में यह घट जाती है, विशेषज्ञ औसत स्तर 8 मिली / मिनट कहते हैं।

उपयोग के संकेत

Movalis अधिकांश गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं से स्थितियों की एक छोटी सूची में भिन्न होता है जिसमें इसका उपयोग किया जा सकता है, विशेष रूप से गोलियों के लिए। उनके डॉक्टर केवल इस उद्देश्य के लिए निर्धारित करते हैं:

• जोड़ों के रोगों में दर्द सिंड्रोम का उन्मूलन;
• संधिशोथ वाले व्यक्तियों का रोगसूचक उपचार;
• स्पॉन्डिलाइटिस के साथ स्थिति से राहत;
• पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस का उपचार (यदि समाधान का उपयोग करना संभव नहीं है)।

दवा को भोजन के साथ, तरल पदार्थ के साथ लें (यह शुद्ध पानी या गैर-कार्बोनेटेड पेय हो तो बेहतर है)। पाठ्यक्रम की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है, लेकिन इस तथ्य के कारण कि Movalis केवल दर्द से राहत देता है, ठीक नहीं होता है, इस अवधि को 3-5 दिनों तक कम करने की सलाह दी जाती है। लड़ी जाने वाली बीमारी के अनुसार दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है:

• संधिशोथ गठिया के लिए थेरेपी, तीव्र दर्द के साथ, एक वयस्क के लिए प्रति दिन 15 मिलीग्राम का सुझाव देती है। स्थिति को बनाए रखने के लिए, खुराक को घटाकर 7.5 मिलीग्राम कर दिया जाता है। स्पॉन्डिलाइटिस में भी ऐसा ही होता है।
• पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के दर्द के लक्षणों के लिए, 7.5 मिलीग्राम लें। यदि स्थिति गंभीर है, तो एक खुराक को 2 बार बढ़ाया जा सकता है।
• अलग से, डॉक्टर हेमोडायलिसिस पर रोगियों द्वारा 7.5 मिलीग्राम से अधिक मेलॉक्सिकैम लेने की अयोग्यता पर ध्यान देते हैं।

विशेष निर्देश

Movalis लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ रक्त सीरम में, ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि का निदान किया जा सकता है, जो अगले परीक्षण से सामान्य हो जाता है। इसके अतिरिक्त, सभी एनएसएआईडी के लक्षणों को छिपाने की क्षमता को ध्यान में रखना आवश्यक है, इसलिए उन्हें लंबे समय तक नहीं लिया जाता है, विशेष रूप से जोड़ों में पुरानी भड़काऊ प्रक्रियाओं और उसी क्षेत्र में संक्रामक रोगों की उपस्थिति में।

यदि Movalis का उपयोग लंबे समय तक किया जाता है, तो इसका जोखिम:

• हृद्पेशीय रोधगलन;
• घनास्त्रता;
• आघात।

गर्भावस्था के दौरान

प्रसव के दौरान सभी गैर-स्टेरायडल दवाएं रक्तप्रवाह में प्रवेश और प्रोस्टाग्लैंडीन उत्पादन के सक्रिय दमन के कारण निषिद्ध हैं, जिससे भ्रूण पर नकारात्मक प्रभाव और गर्भावस्था के दौरान जोखिम बढ़ जाता है। मेलॉक्सिकैम के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ गर्भवती महिलाओं में अध्ययन के अनुसार, निम्नलिखित देखे गए:

• सहज गर्भपात;
• नवजात शिशु में हृदय दोष।

बाद की जटिलता का जोखिम 1.5% है यदि गैर-स्टेरायडल दवाओं को मुख्य दीर्घकालिक चिकित्सा के रूप में और उच्च खुराक पर उपयोग किया जाता है। डॉक्टर Movalis को गर्भावस्था के अंतिम चरण में लेना विशेष रूप से खतरनाक बताते हैं - मेलॉक्सिकैम का नकारात्मक प्रभाव इसमें व्यक्त किया जाएगा:

• भ्रूण फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप;
• गुर्दे की शिथिलता और भ्रूण के गुर्दे की विफलता;
• माँ में प्रसव के दौरान रक्तस्राव का एक बढ़ा हुआ जोखिम (और इसकी अवधि में वृद्धि)।

बचपन में

निर्माता 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में Movalis टैबलेट के उपयोग की अनुशंसा नहीं करता है, हालांकि, निर्देश छोटी खुराक में और चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत दवा के उपयोग को बाहर नहीं करता है यदि बच्चे को किशोर संधिशोथ का निदान किया गया है। हालांकि, यदि संभव हो तो, इस स्थिति में विशेषज्ञ गैस्ट्रिक म्यूकोसा को कम परेशान करने के लिए सपोसिटरी लिखते हैं, जो अक्सर वयस्कों की तुलना में बच्चों में अधिक संवेदनशील होते हैं।

गुर्दे और यकृत के कार्यों के उल्लंघन के साथ

गुर्दे / यकृत के कामकाज के साथ समस्याओं के मामले में मौखिक रूप से गैर-स्टेरायडल एजेंटों का उपयोग अवांछनीय है, क्योंकि इन अंगों के माध्यम से चयापचय और उत्सर्जन किया जाता है। डॉक्टर गंभीर गुर्दे की बीमारी के लिए सलाह देते हैं (खासकर अगर किसी व्यक्ति को हाइपरक्लेमिया के साथ गुर्दे की गंभीर विफलता हो) तो मोवालिस टैबलेट लेना बंद कर दें। विशेषज्ञ और आधिकारिक निर्देश उन व्यक्तियों को समान अनुशंसा देते हैं जिनके पास:

• गुर्दे खराब;
• खराब यकृत समारोह (विशेष रूप से गंभीर चरण में);
• जिगर का सिरोसिस।

दवा बातचीत

Movalis दवा को अन्य गैर-स्टेरायडल दवाओं की पृष्ठभूमि के खिलाफ लेने के लिए अवांछनीय है, विशेष रूप से मौखिक रूप से भी इस्तेमाल किया जाता है - इससे जठरांत्र म्यूकोसा को नुकसान होने का खतरा बढ़ जाएगा। इसके अतिरिक्त, आधिकारिक निर्देश नोट:

• गुर्दे की बीमारियों के लिए मोवालिस की गोलियों के साथ-साथ मूत्रवर्धक लेना आवश्यक नहीं है।
• Meloxicam मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता को बढ़ाता है (विशेषकर जब उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है)।
• Movalis को थक्का-रोधी के साथ लेते समय, आपको डॉक्टर से मिलना चाहिए।
• कोलेस्टेरामाइन मेलॉक्सिकैम के उन्मूलन को तेज करता है।
• Movalis टैबलेट और लिथियम तैयारी के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

Movalis - मतभेद

आधिकारिक निर्देशों के मुताबिक, इस दवा के किसी भी खुराक के रूप में गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग नहीं किया जा सकता है, क्योंकि बच्चे को दूध के माध्यम से मेलॉक्सिकैम पारित करने का जोखिम होता है। गोलियों का प्रयोग न करें:

• जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोगों के साथ (विशेष रूप से पेट के अल्सर, ग्रहणी वेध, अल्सरेटिव कोलाइटिस के लिए);
• जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव की उपस्थिति में;
• दिल की विफलता या कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में;
• ब्रोन्कियल अस्थमा की उत्तेजना के दौरान;
• मेलॉक्सिकैम और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ;
• लैक्टोज असहिष्णुता के मामले में;
• अगर नाक में पॉलीप्स हैं।

दुष्प्रभाव

उपयोग के पहले दिनों में गोलियों के प्रति संवेदनशीलता पहले से ही देखी जाती है, जिसके लिए चिकित्सीय पाठ्यक्रम को रोकने की आवश्यकता होती है। मेलॉक्सिकैम के लंबे समय तक उपयोग के साथ, समीक्षाओं में रोगी अक्सर पाचन तंत्र, उल्टी, मल विकार, पेट फूलना और त्वचा की एलर्जी में सिरदर्द की उपस्थिति को नोटिस करते हैं। 0.1% से कम संभावना के साथ, हो सकता है:

• तापमान;
• चक्कर आना;
• स्टामाटाइटिस;
• प्रकाश संवेदनशीलता;
• वाहिकाशोफ;
• चेहरे पर खून का बहना।

जरूरत से ज्यादा

यदि गोलियों के लिए आधिकारिक मानदंडों को पार कर लिया गया है, तो निर्देश गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश करता है। हालांकि, ओवरडोज की स्थिति में भलाई में गंभीर गिरावट के मौखिक प्रशासन के साथ भी, विशेषज्ञों ने इस मुद्दे पर डेटा बनाने के लिए पर्याप्त डेटा दर्ज नहीं किया है, इसलिए सभी गैर-स्टेरायडल दवाओं के लिए सामान्य तस्वीर से इंकार नहीं किया जा सकता है:

• मतली उल्टी;
• पेट में दर्द;
• उच्च रक्तचाप;
• बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह;
• साँस लेना बन्द करो।

बिक्री और भंडारण की शर्तें

Movalis की रिलीज़ विशेष रूप से प्रिस्क्रिप्शन है, गोलियों का भंडारण 5 साल के लिए 25 डिग्री से कम तापमान पर किया जाता है।

गोलियों में मोवालिस एनालॉग

Movalis के लिए बजट दवाओं में भी कई विकल्प हैं। यदि हम संरचनात्मक रूप से समान दवाओं पर विचार करते हैं, तो हम भेद कर सकते हैं:

• मिर्लोक्स (पोलैंड);
• मेलॉक्सिकैम (रूस);
• एमेलोटेक्स (रूस);
• मोवासिन (रूस);
• आर्ट्रोज़न (रूस);
• मेलोफ़्लेक्स रोफ़ार्म (रोमानिया)।

ऐसी दवाएं जो एक समान प्रभाव देती हैं, लेकिन Movalis से रचना में भिन्न होती हैं, निम्नलिखित गोलियां हैं:

• डिक्लोफेनाक;
• इंडोमिथैसिन;
• केटोप्रोफेन।

मूल्य मोवालिस

मास्को फार्मेसियों इन गोलियों को 460-600 रूबल के लिए खरीदने की पेशकश करते हैं, अगर हम 10 टुकड़ों के पैकेज के बारे में बात कर रहे हैं, और 700-860 रूबल के लिए, अगर आप 20 टुकड़े लेने की योजना बना रहे हैं। सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता के अनुसार कीमत भी अलग-अलग होगी, लेकिन सबसे कम कीमत भी आपको 570-600 रूबल खर्च होगी। Movalis 7.5 mg पैकेज में केवल 20 टैबलेट होते हैं, इसलिए वे 10 पीसी से भी अधिक महंगे हैं। मेलॉक्सिकैम की उच्च सांद्रता में। 20 पीसी के लिए मूल्य चित्र। विभिन्न खुराक में इस प्रकार है:

समीक्षा

लीना, 35 साल की हैं

मुझे अपनी युवावस्था में अधिक शारीरिक परिश्रम के कारण जोड़ों का रोग हो गया था, इसलिए स्थिति बिगड़ने पर मैं समय-समय पर गोलियां पीता हूं। मैंने एक दोस्त की सलाह पर मोवालिस खरीदा, जिसने उसे हर्निया से बचाया था। साइड इफेक्ट्स की सूची भयानक थी, लेकिन मैंने इसे अपने जोखिम और जोखिम पर आजमाया। यह अच्छी तरह से काम करता है, स्थिति में सुधार के लिए कुछ दिन पर्याप्त थे, लेकिन जठरांत्र संबंधी मार्ग के लिए यह कठिन है।

याना, 22 साल की

मुझे पहली बार कार्यालय के काम के दौरान एनएसएआईडी का सामना करना पड़ा, जब शरीर की गलत स्थिति के कारण मेरी पीठ के निचले हिस्से में बेतहाशा चोट लगने लगी। मुझे एक संवेदनाहारी की तलाश करनी थी, डॉक्टर ने जर्मन मोवालिस को सलाह दी। मैंने न्यूनतम खुराक ली - 7.5 मिलीग्राम, शाम को एक गोली पी ली। Neuromultivit के साथ संयुक्त, "उपचार" का सप्ताह सामान्य रूप से समाप्त हो गया।

नतालिया, 28 साल की

मैं चार साल से Movalis का उपयोग कर रहा हूं (मैं ज्यादातर टैबलेट खरीदता हूं) - यह कटिस्नायुशूल, जोड़ों के दर्द में बहुत मदद करता है, लेकिन आपको इसे बहुत सावधानी से लेने की जरूरत है। मुझे पुरानी गैस्ट्रिटिस है, इसलिए मैं पहले दिनों में कुछ गोलियों के साथ जाने की कोशिश करता हूं और बंद कर देता हूं, और यह दीर्घकालिक चिकित्सा के लिए दवा नहीं है, बल्कि केवल लक्षणों से राहत देता है।

अलीना, 31 साल की हैं

गठिया के साथ, Movalis बहुत अच्छा काम करता है, और यहां तक ​​​​कि एक हर्निया के तेज होने के साथ, आरा जल्दी से दर्द से राहत देता है। हालांकि, कमियों की संख्या भयावह है: सबसे पहले, जठरशोथ, जो कुछ वर्षों से सो रहा था, ने तुरंत खुद को महसूस किया, हालांकि मैंने कम खुराक पी ली। दूसरे, मतली ने मुझे पूरे सप्ताह परेशान किया, और अंत में, थोड़ा चक्कर जोड़ा गया।

sovets.net

रिलीज फॉर्म और रचना

Movalis निम्नलिखित खुराक रूपों में उपलब्ध है:

• गोलियाँ: हल्के पीले से पीले तक, एक तरफ - एक अवतल जोखिम और एक कोड, दूसरी तरफ (एक उभरे हुए किनारे के साथ उत्तल) - निर्माता का लोगो, सतह खुरदरापन की अनुमति है (10 पीसी के फफोले में।, 1 या 2। एक कार्टन बॉक्स में फफोले);
• मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन: एक हरे रंग की टिंट के साथ चिपचिपा, पीला (100 मिलीलीटर की अंधेरे कांच की बोतलों में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल, खुराक चम्मच के साथ पूरा);
• इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान: पारदर्शी, हरे रंग की टिंट के साथ पीला (1.5 मिलीलीटर के रंगहीन ग्लास ampoules में, ब्लिस्टर पैक या ट्रे में 3 या 5 ampoules, एक कार्टन बॉक्स में 1 या 2 पैक या ट्रे);
• रेक्टल सपोसिटरीज़: पीले-हरे, चिकने, आधार पर - एक अवकाश (6 पीसी के ब्लिस्टर पैक में। एक कार्टन बॉक्स में 1 या 2 पैक)।

1 टैबलेट की संरचना में शामिल हैं:

• सहायक घटक (7.5 मिलीग्राम / 15 मिलीग्राम): मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.7 / 1.7 मिलीग्राम, पोविडोन K25 - 10.5 / 9 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 23.5 / 20 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट - 15/30 मिलीग्राम, क्रॉस्पोविडोन - 16.3 / 14 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 102 / 87.3 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 3.5 / 3 मिलीग्राम।

मौखिक प्रशासन के लिए 5 मिलीलीटर निलंबन की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय संघटक: मेलॉक्सिकैम - 7.5 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: रसभरी स्वाद - 10 मिलीग्राम, सोडियम बेंजोएट - 7.5 मिलीग्राम, 70% सोर्बिटोल - 1750 मिलीग्राम, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट - 6 मिलीग्राम, सोडियम सैकेरिनेट - 0.5 मिलीग्राम, हाइटेलोज - 5 मिलीग्राम, सोडियम डाइहाइड्रोजेन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 100 मिलीग्राम, जाइलिटोल - 750 मिलीग्राम, 85% ग्लिसरॉल - 750 मिलीग्राम, कोलाइडियल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 50 मिलीग्राम, शुद्ध पानी - 2463.5 मिलीग्राम।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए 1 मिलीलीटर समाधान की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय संघटक: मेलॉक्सिकैम - 10 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: ग्लाइसिन - 7.5 मिलीग्राम, मेग्लुमाइन - 9.375 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड - 4.5 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रोक्साइड - 0.228 मिलीग्राम, पोलोक्समेर 188 - 75 मिलीग्राम, ग्लाइकोफुरफरोल - 150 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1279.482 मिलीग्राम।

1 रेक्टल सपोसिटरी की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय संघटक: मेलॉक्सिकैम - 7.5 या 15 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: बीपी सपोसिटरी (सपोसिटरी मास), पॉलीइथिलीन ग्लाइकोल ग्लाइसेरिलहाइड्रोक्सीस्टीयरेट (मैक्रोगोल ग्लाइसेरिलहाइड्रॉक्सीस्टीयरेट)।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

Movalis एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है जो एनोलिक एसिड डेरिवेटिव की श्रेणी से संबंधित है। सूजन के सभी मानक मॉडल मेलॉक्सिकैम के स्पष्ट विरोधी भड़काऊ प्रभाव की पुष्टि करते हैं। इसकी क्रिया का तंत्र भड़काऊ मध्यस्थों के रूप में जाने वाले प्रोस्टाग्लैंडिंस के उत्पादन को रोकना है।

विवो में मेलॉक्सिकैम गुर्दे या गैस्ट्रिक म्यूकोसा की तुलना में सूजन के फोकस में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को काफी हद तक रोकता है। यह cyclooxygenase-1 (COX-1) की तुलना में cyclooxygenase-2 (COX-2) के निषेध की अधिक चयनात्मकता के कारण है। विशेषज्ञों का मानना ​​है कि NSAIDs (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं) का चिकित्सीय प्रभाव COX-2 के निषेध के साथ ठीक से जुड़ा हुआ है, जबकि COX-1 का निषेध, जो कि लगातार मौजूद आइसोएंजाइमों में से एक है, के विकास में योगदान कर सकता है। गुर्दे और पेट से प्रतिकूल प्रतिक्रिया। COX-2 के संबंध में Movalis के सक्रिय घटक की चयनात्मकता की पुष्टि विवो और इन विट्रो दोनों में विभिन्न परीक्षण प्रणालियों का उपयोग करके की जाती है।

इन विट्रो में मानव पूरे रक्त में एक परीक्षण प्रणाली के रूप में उपयोग किए जाने पर COX-2 को चुनिंदा रूप से बाधित करने के लिए मेलॉक्सिकैम की क्षमता सिद्ध हुई है। प्रयोग के दौरान, यह पाया गया कि पदार्थ (7.5 और 15 मिलीग्राम की खुराक में) COX-2 को अधिक सक्रिय रूप से रोकता है, प्रोस्टाग्लैंडीन E2 के उत्पादन पर अधिक महत्वपूर्ण निरोधात्मक प्रभाव पड़ता है, जिसका उत्तेजक लिपोपॉलेसेकेराइड है (एक प्रतिक्रिया जो होती है) COX-2 के नियंत्रण में) रक्त जमावट की प्रक्रिया में शामिल थ्रोम्बोक्सेन के संश्लेषण की तुलना में (एक प्रतिक्रिया जो COX-1 के नियंत्रण में होती है)। इन प्रभावों की गंभीरता खुराक से निर्धारित होती है। पूर्व विवो अध्ययनों के परिणाम बताते हैं कि मेलॉक्सिकैम (7.5 और 15 मिलीग्राम की खुराक पर) रक्तस्राव के समय और प्लेटलेट एकत्रीकरण को प्रभावित नहीं करता है।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, तुलना के लिए लिए गए अन्य NSAIDs का उपयोग करने की तुलना में 7.5 और 15 मिलीग्राम की खुराक पर Movalis लेते समय जठरांत्र संबंधी मार्ग से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं आम तौर पर कम देखी गईं। अभ्यास में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से साइड इफेक्ट की घटनाओं में यह अंतर पेट में दर्द, मतली, उल्टी, अपच जैसे लक्षणों की अधिक दुर्लभ घटना से प्रकट होता है। ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग में रक्तस्राव, अल्सर और वेध की आवृत्ति, जो संभवतः मेलॉक्सिकैम के उपयोग से जुड़ी होती है, कम होती है और Movalis की खुराक से निर्धारित होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

Meloxicam गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अच्छी तरह से अवशोषित होता है, जैसा कि मौखिक प्रशासन (90% तक) के बाद इसकी उच्च पूर्ण जैवउपलब्धता से प्रमाणित है। दवा की एकल खुराक के बाद, प्लाज्मा में पदार्थ की अधिकतम एकाग्रता 5-6 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। जब Movalis को भोजन के सेवन या अकार्बनिक एंटासिड के साथ जोड़ा जाता है तो अवशोषण की डिग्री नहीं बदलती है। दवा को मौखिक रूप से 7.5 और 15 मिलीग्राम की खुराक में लेते समय, रक्त में इसकी सामग्री खुराक के अनुपात में होती है। उपचार शुरू होने के 3-5 दिनों के भीतर मेलॉक्सिकैम के स्थिर फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर स्थापित किए जाते हैं। दिन में एक बार लेने के बाद दवा की अधिकतम और बेसल सांद्रता में अपेक्षाकृत कम अंतर होता है, जो कि 7.5 मिलीग्राम की खुराक के साथ 0.4-1 माइक्रोग्राम / एमएल और 15 मिलीग्राम की खुराक के साथ 0.8-2 माइक्रोग्राम / एमएल होता है। (न्यूनतम और अधिकतम सांद्रता क्रमशः फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के स्थिर मूल्यों की अवधि के दौरान इंगित की जाती है)। कभी-कभी ऐसे मान होते हैं जो निर्दिष्ट सीमा के बाहर होते हैं।

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, मेलॉक्सिकैम पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। मौखिक जैवउपलब्धता की तुलना में सापेक्ष जैवउपलब्धता 100% तक पहुंच जाती है। इस संबंध में, जब इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के समाधान से Movalis के मौखिक खुराक रूपों पर स्विच किया जाता है, तो खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं होती है। दवा के 15 मिलीग्राम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, दवा की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता लगभग 60-96 मिनट के भीतर पहुंच जाती है और 1.6-1.8 μg / ml होती है।

Meloxicam प्लाज्मा प्रोटीन के लिए उच्च स्तर की बाध्यकारी विशेषता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन (लगभग 99%)। यह श्लेष द्रव में निर्धारित होता है, जिसकी सामग्री प्लाज्मा में पदार्थ की सामग्री का लगभग 50% है। 7.5-15 मिलीग्राम की खुराक सीमा में Movalis के बार-बार मौखिक प्रशासन के बाद, वितरण की मात्रा लगभग 16 लीटर है (भिन्नता का गुणांक 11 से 32% है)।

Meloxicam लगभग पूरी तरह से लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है, व्यावहारिक रूप से कोई औषधीय गतिविधि के साथ 4 डेरिवेटिव नहीं बनाता है। मुख्य मेटाबोलाइट 5'-कार्बोक्सिमेलॉक्सिकैम (खुराक का 60%) है, जो मध्यवर्ती मेटाबोलाइट 5'-हाइड्रॉक्सीमिथाइलमेलॉक्सिकैम के ऑक्सीकरण द्वारा बनता है। उत्तरार्द्ध भी शरीर से उत्सर्जित होता है, लेकिन कम मात्रा में (ली गई खुराक का 9%)। इन विट्रो अध्ययनों से पुष्टि होती है कि CYP2C9 isoenzyme इस चयापचय प्रक्रिया में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। साथ ही इसमें CYP3A4 आइसोएंजाइम भी शामिल होता है। दो अन्य मेटाबोलाइट्स का गठन (जिसमें क्रमशः 16% और 4% खुराक गुजरता है) पेरोक्सीडेज की भागीदारी के साथ होता है, जिसकी गतिविधि, संभवतः, जीव की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर भिन्न होती है।

Meloxicam मूत्र और मल के साथ समान अनुपात में उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से चयापचयों के रूप में। अपरिवर्तित रूप में, दैनिक खुराक का 5% से कम आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। मूत्र में अपरिवर्तित मेलॉक्सिकैम की केवल ट्रेस सांद्रता पाई जाती है। औसत उन्मूलन आधा जीवन 13-25 घंटे है।

Movalis की एकल खुराक के बाद प्लाज्मा क्लीयरेंस 7 से 12 मिली / मिनट तक भिन्न होता है।

जिगर की शिथिलता, साथ ही हल्के गुर्दे की कमी, व्यावहारिक रूप से मेलॉक्सिकैम के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है। मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में शरीर से दवा के उत्सर्जन की दर काफी अधिक है। अंत-चरण गुर्दे की बीमारी वाले मरीजों में, मेलॉक्सिकैम प्लाज्मा प्रोटीन से भी बदतर होता है। इस मामले में, वितरण की मात्रा में वृद्धि से मुक्त मेलॉक्सिकैम की उच्च सांद्रता हो सकती है, इसलिए इस श्रेणी के रोगियों को 7.5 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक में Movalis निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बुजुर्ग रोगियों में, मेलॉक्सिकैम के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर लगभग युवा रोगियों के समान ही रहते हैं। ऐसे रोगियों में, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के स्थिर संतुलन मूल्यों की अवधि के दौरान औसत प्लाज्मा निकासी युवा रोगियों की तुलना में थोड़ी कम होती है। टिप्पणियों से पता चलता है कि बुजुर्ग महिलाओं में एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र के उच्च मूल्य हैं और पुरुष और महिला दोनों युवा रोगियों की तुलना में आधे जीवन में वृद्धि हुई है।

उपयोग के संकेत

निर्देशों के अनुसार, Movalis निम्नलिखित रोगों के रोगसूचक उपचार के लिए निर्धारित है:

• रूमेटाइड गठिया;
• अपक्षयी संयुक्त रोगों, आर्थ्रोसिस सहित पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस;
• रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन।

मतभेद

शुद्ध:

• ब्रोन्कियल अस्थमा (पूर्ण या आंशिक) का संयोजन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (वर्तमान में या संकेतों का इतिहास) के असहिष्णुता के साथ परानासल साइनस और नाक के आवर्तक पॉलीपोसिस;
• पेप्टिक अल्सर और / या पेट और डुओडेनम का छिद्र (गंभीर या हाल ही में स्थानांतरित होने के साथ);
• सक्रिय जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव; हाल ही में सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव या रक्त जमावट प्रणाली की पुष्टि की गई बीमारियां;
• क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस (गंभीरता के साथ);
• प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी, गंभीर गुर्दे की विफलता (पुष्टि हाइपरक्लेमिया के साथ; क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिलीलीटर प्रति मिनट से कम; ऐसे मामलों में जहां हेमोडायलिसिस नहीं किया जाता है);
• गंभीर रूप में जिगर की विफलता;
• अनियंत्रित गंभीर हृदय विफलता;
• कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी से जुड़ा पोस्टऑपरेटिव दर्द;
• दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता (गोलियों के रूप में दवा निर्धारित करते समय (Movalis 7.5 / 15 मिलीग्राम की अधिकतम दैनिक खुराक, क्रमशः 47/20 मिलीग्राम लैक्टोज शामिल है));
• दुर्लभ वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता (मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के रूप में दवा निर्धारित करते समय (दवा की अधिकतम दैनिक खुराक में 2450 मिलीग्राम सोर्बिटोल शामिल है));
• 18 वर्ष तक की आयु (इंजेक्शन समाधान के रूप में दवा निर्धारित करते समय); 12 साल तक (किशोर संधिशोथ के उपचार में Movalis के उपयोग के अपवाद के साथ गोलियों, मौखिक निलंबन, सपोसिटरी के रूप में दवा निर्धारित करते समय);
• गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
• दवा के घटकों के साथ-साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता (क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता विकसित होने की संभावना है)।

रिश्तेदार (Movalis का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों/स्थितियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए):

• परिधीय धमनियों के रोग;
• कोंजेस्टिव दिल विफलता;
• इतिहास में जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग (हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण के साथ);
• कार्डिएक इस्किमिया;
• सेरेब्रोवास्कुलर रोग;
• गुर्दे की विफलता (30 से 60 मिलीलीटर प्रति मिनट से क्रिएटिनिन निकासी के साथ);
• मधुमेह;
• हाइपरलिपिडिमिया और/या डिस्लिपिडेमिया;
• बार-बार शराब पीना और धूम्रपान करना;
• गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा;
• प्रति सप्ताह 15 मिलीग्राम की खुराक पर मेथोट्रेक्सेट के साथ एक साथ नियुक्ति;
• चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, एंटीप्लेटलेट एजेंट, एंटीकोगुल्टेंट्स, मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ संयुक्त उपयोग;
• वृद्धावस्था।

Movalis के उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

गोलियाँ और मौखिक निलंबन

Movalis को भोजन से पहले मौखिक रूप से लिया जाता है।

एक नियम के रूप में, निम्नलिखित खुराक आहार (दैनिक खुराक) निर्धारित है:

• ऑस्टियोआर्थराइटिस - 7.5 मिलीग्राम (खुराक को 2 गुना बढ़ाना संभव है);
• संधिशोथ, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस - 15 मिलीग्राम (खुराक को 2 गुना कम करना संभव है)।

साइड इफेक्ट के बढ़ते जोखिम के साथ, प्रति दिन 7.5 मिलीग्राम की खुराक के साथ इलाज शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

आवेदन की बहुलता - प्रति दिन 1 बार।

किशोर संधिशोथ के उपचार में 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के रूप में Movalis निर्धारित किया जाता है। खुराक की गणना शरीर के वजन के आधार पर की जाती है - 0.125 मिलीग्राम / किग्रा (अधिकतम - 7.5 मिलीग्राम प्रति दिन)। निम्नलिखित खुराक आहार (सक्रिय पदार्थ की मात्रा / निलंबन की मात्रा) का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है:

• 12 किलो: 1.5 मिलीग्राम / 1 मिली;
• 24 किग्रा: 3 मिलीग्राम / 2 मिली;
• 36 किलो: 4.5 मिलीग्राम / 3 मिली;
• 48 किग्रा: 6 मिलीग्राम / 4 मिली;
• 60 किग्रा से: 7.5 मिलीग्राम / 5 मिली।

किशोर संधिशोथ वाले 12-18 वर्ष की आयु के बच्चों में मोवालिस की अधिकतम खुराक 0.25 मिलीग्राम / किग्रा है, लेकिन प्रति दिन 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं है।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान

Movalis इंजेक्शन इंट्रामस्क्युलर रूप से केवल चिकित्सा के पहले 2-3 दिनों के दौरान निर्धारित किए जाते हैं, जिसके बाद वे दवा के एंटरल रूपों के उपयोग पर स्विच करते हैं।

इंजेक्शन समाधान को गहराई से इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए (अंतःशिरा उपयोग contraindicated है)। Movalis को एक ही सिरिंज में अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

सपोसिटरी रेक्टल

अंत-चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों के लिए जो हेमोडायलिसिस पर हैं, Movalis किसी भी खुराक के रूप में प्रति दिन 7.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं की खुराक निर्धारित की जाती है। गुर्दे की मध्यम या मामूली कार्यात्मक हानि के लिए खुराक के नियम में सुधार (30 मिलीलीटर प्रति मिनट की क्रिएटिनिन निकासी के साथ) की आवश्यकता नहीं है।

दवा के विभिन्न खुराक रूपों के एक साथ उपयोग के साथ, Movalis की कुल दैनिक खुराक प्रति दिन 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

• श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी - ब्रोन्कियल अस्थमा (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं से एलर्जी वाले रोगियों में);
• पाचन तंत्र: अक्सर - पेट में दर्द, अपच, दस्त, उल्टी, मतली; अकसर - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (खुलकर या छिपा हुआ), सूजन, जठरशोथ, कब्ज, डकार, स्टामाटाइटिस; शायद ही कभी - ग्रासनलीशोथ, गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर, कोलाइटिस; बहुत ही कम - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट का छिद्रण;
• तंत्रिका तंत्र: अक्सर - सिरदर्द; अकसर - उनींदापन, चक्कर आना;
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: अक्सर - रक्तचाप में वृद्धि, चेहरे पर रक्त के "ज्वार" की भावना; शायद ही कभी - धड़कन;
• मूत्र प्रणाली: अक्सर - गुर्दे के कार्यात्मक मानकों में परिवर्तन (यूरिया और / या क्रिएटिनिन के सीरम स्तर में वृद्धि), पेशाब विकार, तीव्र मूत्र प्रतिधारण सहित; बहुत ही कम - तीव्र गुर्दे की विफलता;
• हेमेटोपोएटिक सिस्टम: अक्सर - एनीमिया; शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, रक्त कोशिकाओं की संख्या में परिवर्तन, ल्यूकोसाइट सूत्र में परिवर्तन सहित;
• प्रतिरक्षा प्रणाली: अकसर - तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - एनाफिलेक्टॉइड और / या एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक शॉक;
• मन: शायद ही कभी - मिजाज बदलता है; एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - भ्रम, भटकाव;
• संवेदी अंग: अकसर - चक्कर; शायद ही कभी - नेत्रश्लेष्मलाशोथ, टिनिटस, दृश्य गड़बड़ी, धुंधली दृष्टि सहित;
• चमड़े के नीचे के ऊतक और त्वचा: अक्सर - वाहिकाशोफ, खुजली, त्वचा लाल चकत्ते; शायद ही कभी - पित्ती, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस; बहुत ही कम - बुलस डार्माटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म; एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - प्रकाश संवेदनशीलता;
• पित्त नलिकाएं और यकृत: अक्सर - यकृत समारोह संकेतकों में क्षणिक परिवर्तन (विशेष रूप से, बिलीरुबिन या ट्रांसमिनेज गतिविधि में वृद्धि); बहुत ही कम - हेपेटाइटिस;
• इंजेक्शन साइट पर सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएं: अक्सर - इंजेक्शन साइट पर सूजन और दर्द; अकसर - सूजन।

अस्थि मज्जा को कम करने वाली दवाओं के साथ Movalis के संयुक्त उपयोग के साथ (उदाहरण के लिए, मेथोट्रेक्सेट के साथ), साइटोपेनिया विकसित हो सकता है।

चिकित्सा से जुड़े गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, वेध या अल्सर घातक हो सकते हैं।

अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के उपयोग के साथ, Movalis के साथ उपचार के दौरान नेफ्रोटिक सिंड्रोम, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, रीनल मेडुलरी नेक्रोसिस और इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस विकसित होने की संभावना है।

जरूरत से ज्यादा

Movalis ओवरडोज के बारे में जानकारी वर्तमान में सीमित है। संभवतः, यह अन्य एनएसएआईडी के ओवरडोज के लक्षणों के साथ होगा। शरीर में दवा की एक बड़ी खुराक की शुरूआत के साथ गंभीर नशा एसिस्टोल, रक्तचाप में परिवर्तन, अधिजठर क्षेत्र में दर्द, मतली, उल्टी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, श्वसन गिरफ्तारी, तीव्र गुर्दे की विफलता, उनींदापन जैसे लक्षणों से प्रकट हो सकता है। , बिगड़ा हुआ चेतना।

कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। ओवरडोज के मामले में, पेट की सामग्री को खाली करने और सामान्य सहायक चिकित्सा निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। कोलेस्टेरामाइन की शुरूआत मेलॉक्सिकैम के उत्सर्जन में तेजी लाने की अनुमति देती है।

विशेष निर्देश

Movalis को त्वचा के हिस्से पर लगाते समय, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस और एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस जैसे महत्वपूर्ण विकार विकसित हो सकते हैं। श्लेष्म झिल्ली और त्वचा से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के साथ-साथ दवा की कार्रवाई के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, खासकर अगर उपचार के पिछले पाठ्यक्रमों के दौरान ऐसी प्रतिक्रियाएं देखी गई हों। ज्यादातर मामलों में, दवा का उपयोग करने के पहले 30 दिनों के दौरान त्वचा विकार विकसित होते हैं। कभी-कभी ऐसे दुष्प्रभाव Movalis को वापस लेने का कारण बन सकते हैं।

उपचार के दौरान, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के रक्तस्राव, वेध और अल्सर चेतावनी के संकेत या बिना गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग के इतिहास वाले रोगियों में हो सकते हैं। पुराने रोगियों के लिए, इन जटिलताओं के परिणाम अधिक गंभीर होते हैं।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों वाले मरीजों को नियमित निगरानी से गुजरना पड़ता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के अल्सरेटिव घावों के विकास के साथ, Movalis का उपयोग बाधित होना चाहिए।

दवा के साथ उपचार से कार्डियोवस्कुलर थ्रॉम्बोसिस, एनजाइना अटैक, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (कभी-कभी घातक) विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। इस तरह के विकारों का खतरा लंबे समय तक चिकित्सा के साथ-साथ उपरोक्त बीमारियों के इतिहास वाले रोगियों में और उनके होने की संभावना के मामलों में बढ़ जाता है।

परिसंचारी रक्त की कम मात्रा या गुर्दे के रक्त प्रवाह में कमी के साथ रोगियों में Movalis के साथ उपचार अव्यक्त गुर्दे की विफलता के अपघटन के विकास का कारण बन सकता है, क्योंकि दवा गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को रोकती है, जो गुर्दे के छिड़काव को बनाए रखने में शामिल हैं। एक नियम के रूप में, Movalis के उन्मूलन के बाद, गुर्दे के कार्यात्मक विकार गायब हो जाते हैं। इन प्रतिक्रियाओं के लिए बुजुर्ग रोगियों को सबसे अधिक खतरा होता है; कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, डिहाइड्रेशन, लिवर सिरोसिस, किडनी या नेफ्रोटिक सिंड्रोम के तीव्र कार्यात्मक विकार वाले रोगी; बड़ी सर्जरी के बाद मरीज जो हाइपोवोल्मिया का कारण बन सकते हैं। ऐसे रोगियों में, चिकित्सा की शुरुआत में, गुर्दे के कार्य और मूत्राधिक्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। इसके अलावा, अव्यक्त गुर्दे की विफलता के विकास की संभावना एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, मूत्रवर्धक दवाओं, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग के साथ बढ़ जाती है।

मूत्रवर्धक के साथ Movalis के एक साथ उपयोग के साथ, सोडियम, पोटेशियम और पानी प्रतिधारण विकसित हो सकता है, साथ ही मूत्रवर्धक के नैट्रियूरेटिक प्रभाव में कमी हो सकती है। इस वजह से, पूर्वनिर्धारित रोगियों में दिल की विफलता या उच्च रक्तचाप के लक्षण बढ़ सकते हैं (पर्याप्त जलयोजन करना और ऐसे रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है)।

समय-समय पर चिकित्सा के दौरान, रक्त सीरम या यकृत के अन्य कार्यात्मक संकेतकों में ट्रांसएमिनेस की गतिविधि को बढ़ाना संभव है। यह वृद्धि ज्यादातर मामलों में मामूली और क्षणिक थी। यदि इस तरह के उल्लंघन महत्वपूर्ण हैं, या उनकी गंभीरता समय के साथ कम नहीं होती है, तो उपचार को बाधित करना और पहचाने गए प्रयोगशाला परिवर्तनों की निगरानी करना आवश्यक है।

Movalis को निर्धारित करने से पहले, साथ ही संयुक्त उपचार के दौरान, गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति का अध्ययन करना आवश्यक है।

दुर्बल या दुर्बल रोगियों को अपनी स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि वे चिकित्सा के कारण होने वाले दुष्प्रभावों को सहन करने में कम सक्षम हो सकते हैं।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि Movalis एक अंतर्निहित संक्रामक रोग के लक्षणों को छिपा सकता है।

दवा प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकती है, इसलिए जिन महिलाओं को गर्भधारण करने में कठिनाई होती है, उनके लिए Movalis के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

संभावित खतरनाक प्रकार के काम करते समय जिसमें त्वरित साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं और ध्यान की बढ़ती एकाग्रता (ड्राइविंग सहित) की आवश्यकता होती है, दृश्य हानि, चक्कर आना, उनींदापन या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अन्य विकारों के विकास की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था के दौरान Movalis की नियुक्ति contraindicated है। चूंकि एनएसएआईडी स्तन के दूध में गुजरती है, इसलिए नर्सिंग माताओं को दवा नहीं दी जानी चाहिए।

Meloxicam cyclooxygenase/prostaglandin के संश्लेषण को रोकता है और प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है। गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं को इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। Meloxicam ओव्यूलेशन को रोक सकता है। इसलिए, जिन रोगियों को गर्भाधान की समस्या है और इस कारण से जांच की जा रही है, उन्हें दवा नहीं लेनी चाहिए।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

क्षतिपूर्ति लिवर सिरोसिस वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है।

दवा बातचीत

कुछ दवाओं के साथ Movalis के संयुक्त उपयोग से निम्नलिखित प्रभाव हो सकते हैं:

• चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है;
• प्रोस्टाग्लैंडिन संश्लेषण के अन्य अवरोधक, सैलिसिलेट्स और ग्लुकोकोर्टिकोइड्स समेत: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में अल्सरेशन का बढ़ता जोखिम (सहक्रियाशील दवा कार्रवाई के कारण; दवाओं के संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है);
• एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स (मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, वैसोडिलेटर्स, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक): उनकी प्रभावशीलता कम हो जाती है;
• मेथोट्रेक्सेट: फार्माकोकाइनेटिक्स और हेमेटोलॉजिकल विषाक्तता को बदले बिना ट्यूबलर स्राव कम हो जाता है और इसकी प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है (प्रति सप्ताह 15 मिलीग्राम मेथोट्रेक्सेट से अधिक खुराक के साथ एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है; गुर्दे की कार्यक्षमता और रक्त कोशिकाओं की संख्या की लगातार निगरानी की जानी चाहिए);
• एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी: ग्लोमेर्युलर निस्पंदन में कमी बढ़ जाती है, जिससे तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास हो सकता है, विशेष रूप से गुर्दे के कार्यात्मक विकारों की पृष्ठभूमि के खिलाफ (इन दवाओं के संयोजन को निर्धारित करते समय, गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए);
• साइक्लोस्पोरिन: इसकी नेफ्रोटॉक्सिसिटी बढ़ जाती है;
• लिथियम की तैयारी: प्लाज्मा में लिथियम की सांद्रता बढ़ जाती है (Movalis की नियुक्ति के दौरान, लिथियम की तैयारी की खुराक में परिवर्तन, या जब उन्हें रद्द कर दिया जाता है, तो लिथियम की एकाग्रता की निगरानी करना आवश्यक होता है);
• मूत्रवर्धक: निर्जलीकरण के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम को बढ़ाता है;
• कोलेस्टेरामाइन: मेलॉक्सिकैम के उत्सर्जन की दर बढ़ जाती है;
• अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक: उनकी प्रभावशीलता कम हो जाती है।

इसके अलावा, एक संयुक्त उपचार निर्धारित करते समय, निम्नलिखित चेतावनियों को ध्यान में रखा जाना चाहिए:

• अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं: संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है;
• मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं: बातचीत की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए;
• मूत्रवर्धक: पर्याप्त जलयोजन किया जाना चाहिए, चिकित्सा शुरू करने से पहले गुर्दे के कार्य का अध्ययन किया जाना चाहिए;
• CYP2C9 और/या CYP3A4 को बाधित करने के लिए जाने जाने वाले औषधीय उत्पाद: फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

analogues

Movalis के एनालॉग हैं: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xicam, Mesipol।

भंडारण के नियम और शर्तें

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

• गोलियाँ और मौखिक निलंबन: 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 3 साल;
• इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान: 30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित जगह में 5 साल;
• रेक्टल सपोजिटरी: 30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 3 साल।

शीशी खोलने के बाद निलंबन के रूप में Movalis की शेल्फ लाइफ 30 दिन है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा जारी किया गया।

Movalis के बारे में समीक्षा

समीक्षाओं के अनुसार, Movalis को रोगियों से काफी उच्च रेटिंग मिली। यह ज्ञात है कि मेलॉक्सिकैम जल्दी से शरीर में जमा हो जाता है, बल्कि धीरे-धीरे उत्सर्जित होता है, और इसकी जैव उपलब्धता अधिकांश एनालॉग्स की तुलना में अधिक होती है। विभिन्न प्रकार के खुराक के रूप आपको व्यक्तिगत प्राथमिकताओं और संकेतों के अनुसार उनमें से सबसे सुविधाजनक चुनने की अनुमति देते हैं।

अन्य एनएसएआईडी की तुलना में उच्च नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की न्यूनतम घटनाओं की पुष्टि रोगियों और डॉक्टरों की कई समीक्षाओं से होती है। इस कारण से, Movalis का उपयोग सूजन और अपक्षयी प्रकृति के आमवाती रोगों के साथ-साथ बुखार और प्राथमिक कष्टार्तव में दर्द को खत्म करने के लिए कई रोग स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है।

रोगियों के अनुसार, Movalis इंजेक्शन, रक्त में दवा के तत्काल सेवन के कारण, गंभीर कष्टदायी दर्द से भी जल्दी छुटकारा दिला सकता है। Movalis टैबलेट के बारे में अनुकूल समीक्षा, जिसका लाभ दीर्घकालिक उपयोग (1 महीने से 1.5 वर्ष तक) की संभावना है।

फार्मेसियों में Movalis की कीमत

7.5 मिलीग्राम की खुराक के साथ गोलियों के रूप में Movalis की अनुमानित कीमत 556-680 रूबल (पैकेज में 20 पीसी शामिल हैं), और 452-573 रूबल (पैकेज में 10 पीसी शामिल हैं) या 631-795 रूबल है। (10 पीस पैकेज में शामिल हैं). 20 पीस शामिल हैं.). आप औसतन 571-690 रूबल (पैकेज में 3 ampoules शामिल हैं) या 789-940 रूबल (पैकेज में 5 ampoules शामिल हैं) के लिए इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए एक समाधान खरीद सकते हैं। मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की लागत 462 से 850 रूबल तक भिन्न होती है। रेक्टल सपोसिटरी वर्तमान में बिक्री पर नहीं हैं।

www.neboleem.net

मोवालिस: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश *

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियाँ

एक्सीसिएंट्स:सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट - 15 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 23.5 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 102 मिलीग्राम, पोविडोन K25 - 10.5 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 3.5 मिलीग्राम, क्रॉस्पोविडोन - 16.3 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.7 मिलीग्राम।

गोलियाँ हल्के पीले से पीले, गोल, एक तरफ उत्तल किनारे के साथ उत्तल होता है, उत्तल तरफ एक कंपनी का लोगो होता है, दूसरी तरफ एक कोड और एक अवतल रेखा होती है; गोलियों की खुरदरापन की अनुमति है।

एक्सीसिएंट्स:सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट - 30 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 20 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 87.3 मिलीग्राम, पोविडोन K25 - 9 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 3 मिलीग्राम, क्रॉस्पोविडोन - 14 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.7 मिलीग्राम।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।

संकेत

लक्षणात्मक इलाज़:

- पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस (आर्थ्रोसिस, अपक्षयी संयुक्त रोग), incl। एक दर्दनाक घटक के साथ;

- रूमेटाइड गठिया;

- रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन;

- मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की अन्य सूजन और अपक्षयी बीमारियां, जैसे कि आर्थ्रोपैथी, डॉर्सोपैथी (उदाहरण के लिए, कटिस्नायुशूल, पीठ के निचले हिस्से में दर्द, कंधे का पेरिआर्थराइटिस), दर्द के साथ।

मतभेद

- पार संवेदनशीलता की मौजूदा संभावना के कारण एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी (इतिहास सहित) के लिए असहिष्णुता के कारण ब्रोन्कियल अस्थमा, नाक के आवर्तक पॉलीपोसिस और परानासल साइनस, एंजियोएडेमा या पित्ती का पूर्ण या अधूरा संयोजन;

- तीव्र चरण में या हाल ही में स्थानांतरित पेट और ग्रहणी के कटाव और अल्सरेटिव घाव;

- सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या तीव्र चरण में अल्सरेटिव कोलाइटिस);

- गंभीर जिगर की विफलता;

गंभीर गुर्दे की विफलता (यदि हेमोडायलिसिस नहीं किया जाता है, QC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

- प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी;

- सक्रिय गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, हाल ही में सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव या रक्त जमावट प्रणाली के रोगों का स्थापित निदान;

- गंभीर अनियंत्रित हृदय विफलता;

- कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी के दौरान पेरिऑपरेटिव दर्द का उपचार;

- गर्भावस्था;

- दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);

- 12 वर्ष तक के बच्चों की आयु;

- दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता (मेलॉक्सिकैम 7.5 मिलीग्राम और 15 मिलीग्राम की खुराक के साथ दवा की अधिकतम दैनिक खुराक में क्रमशः 47 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम लैक्टोज होता है);

- सक्रिय पदार्थ या दवा के सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानी:

- इतिहास में जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग (पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, यकृत रोग);

- कोंजेस्टिव दिल विफलता;

- गुर्दे की विफलता (सीसी 30-60 मिली / मिनट);

- मस्तिष्कवाहिकीय रोग;

- डिस्लिपिडेमिया / हाइपरलिपिडिमिया;

- मधुमेह;

- निम्नलिखित दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा: मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स (वारफारिन सहित), एंटीप्लेटलेट एजेंट, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (सिटालोप्राम सहित,
फ्लुओक्सेटीन, पेरोक्सेटीन, सेराट्रलाइन);

- परिधीय धमनियों के रोग;

- बुजुर्ग उम्र;

- एनएसएआईडी का दीर्घकालिक उपयोग;

- धूम्रपान;

- बार-बार शराब का सेवन।

मात्रा बनाने की विधि

दवा को दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है, भोजन के दौरान, पानी या अन्य तरल से धोया जाता है।

पर दर्द के साथ ऑस्टियोआर्थराइटिसदैनिक खुराक 7.5 मिलीग्राम है, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 15 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

पर रूमेटाइड गठिया

पर रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजनदवा को 15 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है, चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, खुराक को 7.5 मिलीग्राम / दिन तक कम किया जा सकता है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में (जठरांत्र रोग का इतिहास, हृदय रोग के जोखिम कारकों की उपस्थिति), 7.5 मिलीग्राम / दिन की खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

क्योंकि प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का संभावित जोखिम खुराक और उपचार की अवधि पर निर्भर करता है, न्यूनतम प्रभावी खुराक को कम से कम संभव पाठ्यक्रम के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।

पर हेमोडायलिसिस पर गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगी, Movalis की खुराक 7.5 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

के लिए अधिकतम खुराक 12-18 वर्ष की आयु के किशोर 0.25 मिलीग्राम / किग्रा है और 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए।

दवा के उपयोग में contraindicated है 12 साल से कम उम्र के बच्चे, इस आयु वर्ग के लिए उपयुक्त खुराक का चयन करने में असमर्थता के कारण।

संयुक्त आवेदन

अन्य एनएसएआईडी के साथ एक साथ दवा का उपयोग न करें।

Movalis की कुल खुराक, विभिन्न खुराक रूपों के रूप में उपयोग की जाती है, 15 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

निम्नलिखित साइड इफेक्ट्स का वर्णन करता है, जिसका Movalis दवा के उपयोग के साथ संबंध को संभव माना गया था।

पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान दर्ज किए गए साइड इफेक्ट्स, दवा के उपयोग के साथ संबंध को संभव माना जाता था, * के साथ चिह्नित किया जाता है।

सिस्टम-ऑर्गन वर्गों के भीतर, साइड इफेक्ट की घटना के संदर्भ में निम्नलिखित श्रेणियों का उपयोग किया जाता है: बहुत बार (≥1 / 10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

रक्त और लसीका प्रणाली से:अकसर - एनीमिया; शायद ही कभी - रक्त कोशिकाओं की संख्या में परिवर्तन, जिसमें ल्यूकोसाइट सूत्र, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया में परिवर्तन शामिल हैं।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:अकसर - अन्य तत्काल-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं *; आवृत्ति स्थापित नहीं - एनाफिलेक्टिक शॉक *, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं *।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - सिरदर्द; अकसर - चक्कर आना, उनींदापन।

मानसिक विकार:अक्सर - मूड में बदलाव *; आवृत्ति स्थापित नहीं - भ्रम*, भटकाव*।

ज्ञानेन्द्रियों से :अकसर - चक्कर; शायद ही कभी - नेत्रश्लेष्मलाशोथ *, दृश्य गड़बड़ी, धुंधली दृष्टि *, टिनिटस सहित।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:अक्सर - पेट में दर्द, अपच, दस्त, मतली, उल्टी; अकसर - छुपा या स्पष्ट गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, गैस्ट्र्रिटिस *, स्टेमाइटिस, कब्ज, सूजन, डकार; शायद ही कभी - गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर, कोलाइटिस, एसोफैगिटिस; बहुत ही कम - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट का छिद्रण।

लीवर की तरफ से:कभी-कभी - यकृत समारोह परीक्षणों में क्षणिक परिवर्तन (उदाहरण के लिए, ट्रांसएमिनेस गतिविधि या बिलीरुबिन एकाग्रता में वृद्धि); बहुत ही कम - हेपेटाइटिस *।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:अकसर - एंजियोएडेमा *, खुजली, त्वचा लाल चकत्ते; शायद ही कभी - विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस *, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम *, पित्ती; बहुत ही कम - बुलस डार्माटाइटिस *, एरिथेमा मल्टीफोर्म *; आवृत्ति स्थापित नहीं - प्रकाश संवेदनशीलता।

श्वसन तंत्र से :शायद ही कभी - एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी से एलर्जी वाले रोगियों में ब्रोन्कियल अस्थमा।

हृदय प्रणाली की ओर से:अक्सर - रक्तचाप में वृद्धि, चेहरे पर रक्त की "जल्दी" की भावना; शायद ही कभी - धड़कन।

मूत्र प्रणाली से:अकसर - गुर्दा समारोह के संकेतकों में परिवर्तन (रक्त सीरम में क्रिएटिनिन और / या यूरिया के स्तर में वृद्धि), पेशाब विकार, तीव्र मूत्र प्रतिधारण सहित *; बहुत ही कम - तीव्र गुर्दे की विफलता *।

जननांगों और स्तन ग्रंथि से:अक्सर - देर से ओव्यूलेशन *; आवृत्ति स्थापित नहीं - महिलाओं में बांझपन *।

अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस (उदाहरण के लिए, मेथोट्रेक्सेट) को कम करने वाली दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग साइटोपेनिया को भड़का सकता है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध घातक हो सकता है।

अन्य NSAIDs की तरह, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, रीनल मेडुलरी नेक्रोसिस और नेफ्रोटिक सिंड्रोम की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।

जरूरत से ज्यादा

दवा के ओवरडोज से जुड़े मामलों पर डेटा पर्याप्त रूप से जमा नहीं हुआ है। उपस्थित रहने की संभावना है लक्षणगंभीर मामलों में एनएसएआईडी की अधिक मात्रा की विशेषता: उनींदापन, बिगड़ा हुआ चेतना, मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, तीव्र गुर्दे की विफलता, रक्तचाप में परिवर्तन, श्वसन गिरफ्तारी, एसिस्टोल।

इलाज:मारक ज्ञात नहीं है, दवा की अधिकता के मामले में, पेट की सामग्री को खाली करना और सामान्य सहायक उपचार किया जाना चाहिए। Colestyramine मेलॉक्सिकैम के उन्मूलन को तेज करता है।

दवा बातचीत

मेलॉक्सिकैम सहित अन्य प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ। जीसीएस और सैलिसिलेट्स, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (कार्रवाई के तालमेल के कारण) के जोखिम को बढ़ाते हैं। मेलॉक्सिकैम और अन्य एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

मौखिक प्रशासन के लिए एंटीकोआगुलंट्स, प्रणालीगत उपयोग के लिए हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट, जब मेलॉक्सिकैम के साथ प्रयोग किया जाता है, तो रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। एक साथ उपयोग के मामले में, रक्त जमावट प्रणाली की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

एंटीप्लेटलेट ड्रग्स, सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर, जब मेलॉक्सिकैम के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो प्लेटलेट फ़ंक्शन के अवरोध के कारण रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। एक साथ उपयोग के मामले में, रक्त जमावट प्रणाली की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

NSAIDs गुर्दे द्वारा इसके उत्सर्जन को कम करके प्लाज्मा लिथियम सांद्रता को बढ़ाते हैं। लिथियम तैयारी के साथ मेलॉक्सिकैम के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। एक साथ उपयोग की आवश्यकता के मामले में, लिथियम तैयारी के उपयोग के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

NSAIDs मेथोट्रेक्सेट के ट्यूबलर स्राव को कम करते हैं, जिससे इसकी प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। मेलॉक्सिकैम और मेथोट्रेक्सेट (प्रति सप्ताह 15 मिलीग्राम से अधिक की खुराक पर) के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। एक साथ उपयोग के मामले में, गुर्दे के कार्य और रक्त की मात्रा की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। Meloxicam मेथोट्रेक्सेट की हेमेटोलॉजिकल विषाक्तता को बढ़ा सकता है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। 3 दिनों के लिए मेलॉक्सिकैम और मेथोट्रेक्सेट के संयुक्त उपयोग के साथ, बाद वाले की विषाक्तता बढ़ने का जोखिम बढ़ जाता है।

इस बात के प्रमाण हैं कि NSAIDs अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक उपकरणों की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं, लेकिन यह सिद्ध नहीं हुआ है।

रोगियों के निर्जलीकरण के मामले में मूत्रवर्धक लेते समय एनएसएआईडी का उपयोग तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम के साथ होता है।

NSAIDs एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स (बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, वैसोडिलेटर्स, डाइयुरेटिक्स) के प्रभाव को कम करते हैं, प्रोस्टाग्लैंडिंस के निषेध के कारण जिसमें वैसोडायलेटरी गुण होते हैं।

NSAIDs और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, साथ ही ACE अवरोधकों का संयुक्त उपयोग, ग्लोमेर्युलर निस्पंदन को कम करने के प्रभाव को बढ़ाता है, जिससे तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास हो सकता है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।

Colestyramine, जठरांत्र संबंधी मार्ग में मेलॉक्सिकैम को बांधता है, इसके तेजी से उन्मूलन की ओर जाता है।

NSAIDs, गुर्दे के प्रोस्टाग्लैंडिंस पर कार्य करके, साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ा सकते हैं।

45 से 79 मिली / मिनट के सीसी वाले रोगियों में, मेलॉक्सिकैम को पेमेट्रेक्स की शुरुआत से 5 दिन पहले बंद कर दिया जाना चाहिए और पेमेट्रेक्स की समाप्ति के 2 दिन बाद फिर से शुरू किया जा सकता है। यदि मेलॉक्सिकैम और पेमेट्रेक्स्ड के संयुक्त उपयोग की आवश्यकता है, तो रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से मायलोस्पुप्रेशन और जठरांत्र संबंधी मार्ग से साइड इफेक्ट की घटना के संबंध में। सीसी वाले मरीजों में<45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

CYP2C9 और / या CYP3A4 (या इन एंजाइमों की भागीदारी के साथ चयापचय) को बाधित करने की ज्ञात क्षमता वाली दवाओं के मेलॉक्सिकैम के साथ एक साथ उपयोग के साथ, जैसे कि सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव या प्रोबेनेसिड, फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

जब मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों (जैसे, सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव, नैटग्लिनाइड) के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो एक CYP2C9-मध्यस्थता बातचीत संभव है, जिससे रक्त में हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और मेलॉक्सिकैम दोनों की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। सल्फोनीलुरिया या नैटग्लिनाइड के साथ मेलोक्सिकैम लेने वाले रोगियों को हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना के कारण रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए।

एंटासिड्स, सिमेटिडाइन, डिगॉक्सिन और फ़्यूरोसेमाइड के एक साथ उपयोग के साथ, कोई महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की पहचान नहीं की गई थी।

विशेष निर्देश

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों वाले मरीजों की नियमित निगरानी की जानी चाहिए। यदि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का अल्सरेटिव घाव होता है, तो Movalis को बंद कर दिया जाना चाहिए।

किसी भी समय एनएसएआईडी के उपयोग के दौरान गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर, वेध या रक्तस्राव हो सकता है, या तो चेतावनी के संकेतों की उपस्थिति में या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जटिलताओं के इतिहास में, या इन संकेतों की अनुपस्थिति में। इन जटिलताओं के परिणाम आमतौर पर बुजुर्गों में अधिक गंभीर होते हैं।

Movalis का उपयोग करते समय, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस जैसी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। इसलिए, त्वचा और श्लेष्म झिल्ली से प्रतिकूल घटनाओं के विकास की रिपोर्ट करने वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, साथ ही साथ दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, खासकर अगर उपचार के पिछले पाठ्यक्रमों के दौरान ऐसी प्रतिक्रियाएं देखी गई हों। ऐसी प्रतिक्रियाओं का विकास, एक नियम के रूप में, उपचार के पहले महीने के दौरान देखा जाता है। त्वचा पर लाल चकत्ते के पहले लक्षणों की स्थिति में, श्लेष्म झिल्ली में परिवर्तन या अतिसंवेदनशीलता के अन्य लक्षण, Movalis के उपयोग को बंद करने के प्रश्न पर विचार किया जाना चाहिए।

एनएसएआईडी लेते समय गंभीर हृदय घनास्त्रता, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, एनजाइना पेक्टोरिस का हमला, संभवतः घातक होने के बढ़ते जोखिम के मामलों का वर्णन किया गया है। यह जोखिम दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ-साथ उपरोक्त बीमारियों के इतिहास वाले रोगियों में और इस तरह की बीमारियों के लिए बढ़ जाता है।

NSAIDs गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को रोकते हैं, जो गुर्दे के छिड़काव को बनाए रखने में शामिल होते हैं। कम गुर्दे के रक्त प्रवाह या कम बीसीसी वाले रोगियों में एनएसएआईडी के उपयोग से अव्यक्त गुर्दे की विफलता का अपघटन हो सकता है। एनएसएआईडी को बंद करने के बाद, किडनी का कार्य आमतौर पर बेसलाइन पर लौट आता है। बुजुर्ग मरीज़, डिहाइड्रेशन, कंजेस्टिव हार्ट फ़ेलियर, लिवर सिरोसिस, नेफ़्रोटिक सिंड्रोम या एक्यूट रीनल डिसफंक्शन वाले मरीज़, सहवर्ती मूत्रवर्धक लेने वाले मरीज़, एसीई इनहिबिटर, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर एंटागोनिस्ट, और ऐसे मरीज़ भी जो बड़े सर्जिकल हस्तक्षेप से गुज़रे हैं जो हाइपोवोल्मिया का कारण बनते हैं। ऐसे रोगियों में, चिकित्सा की शुरुआत में डायरिया और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

मूत्रवर्धक के साथ NSAIDs के उपयोग से सोडियम, पोटेशियम और जल प्रतिधारण हो सकता है, साथ ही मूत्रवर्धक के नैट्रियूरेटिक प्रभाव में कमी आ सकती है। नतीजतन, पूर्वनिर्धारित रोगियों को दिल की विफलता या उच्च रक्तचाप के बढ़ते संकेतों का अनुभव हो सकता है। इसलिए, ऐसे रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, साथ ही पर्याप्त जलयोजन बनाए रखना भी आवश्यक है। उपचार शुरू करने से पहले, गुर्दे की कार्यप्रणाली का अध्ययन आवश्यक है।

संयोजन चिकित्सा के मामले में, गुर्दे के कार्य की भी निगरानी की जानी चाहिए।

दवा Movalis (साथ ही अधिकांश अन्य NSAIDs) का उपयोग करते समय, रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस या यकृत समारोह के अन्य संकेतकों की गतिविधि में कभी-कभी वृद्धि दर्ज की गई है। ज्यादातर मामलों में, यह वृद्धि छोटी और क्षणिक थी। यदि पहचाने गए परिवर्तन महत्वपूर्ण हैं या समय के साथ कम नहीं होते हैं, तो Movalis को बंद कर दिया जाना चाहिए और पहचाने गए प्रयोगशाला परिवर्तनों की निगरानी की जानी चाहिए।

दुर्बल या दुर्बल रोगी प्रतिकूल घटनाओं को सहन करने में कम सक्षम हो सकते हैं, इसलिए इन रोगियों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

अन्य NSAIDs की तरह, Movalis संक्रामक रोग के लक्षणों को छिपा सकता है।

एक दवा के रूप में जो COX / प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकता है, Movalis प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है, और इसलिए उन महिलाओं के लिए अनुशंसित नहीं है जिन्हें गर्भ धारण करने में कठिनाई होती है। इस कारण से जांच कराने वाली महिलाओं में, Movalis को बंद करने की सिफारिश की जाती है।

हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी (सीसी>) वाले मरीजों में

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

कार चलाने की क्षमता और तंत्र पर दवा के प्रभाव का विशेष नैदानिक ​​​​अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, वाहन चलाते समय और तंत्र के साथ काम करते समय, चक्कर आना, उनींदापन, दृश्य हानि या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अन्य विकारों के विकास की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। वाहन चलाते और मशीनरी चलाते समय मरीजों को सावधान रहना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

Movalis का उपयोग गर्भावस्था के दौरान contraindicated है।

यह ज्ञात है कि NSAIDs स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं, इसलिए Movalis का उपयोग स्तनपान के दौरान contraindicated है।

एक दवा के रूप में जो COX / प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकता है, Movalis प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है, और इसलिए गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं के लिए अनुशंसित नहीं है। Meloxicam ओव्यूलेशन में देरी कर सकता है। इस संबंध में, जिन महिलाओं को गर्भाधान की समस्या है और ऐसी समस्याओं के लिए जांच की जा रही है, उन्हें Movalis का सेवन बंद करने की सलाह दी जाती है।

बचपन में आवेदन

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा का उपयोग contraindicated है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

गंभीर गुर्दे की विफलता में दवा का उल्लंघन किया जाता है (यदि हेमोडायलिसिस नहीं किया जाता है, क्यूसी<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

सावधानी के साथ, दवा को गुर्दे की विफलता (सीसी 30-60 मिली / मिनट) के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।

हेमोडायलिसिस पर गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, खुराक 7.5 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी (CC> 25 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

जिगर की गंभीर विफलता में दवा को contraindicated है।

जिगर के सिरोसिस (मुआवजा) वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

सावधानी के साथ, बुजुर्ग मरीजों को दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 3 साल।

MOVALIS का विवरण निर्माता द्वारा उपयोग और अनुमोदित के लिए आधिकारिक रूप से अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।
MOVALIS - दवाओं की संदर्भ पुस्तक "विडाल" द्वारा प्रदान किया गया विवरण और निर्देश जोड़ो का रामबाण इलाज