لقاح السل. اللقاح المضاد لمرض السل BCG

تعليمات
بشأن استخدام لقاح السل (BCG - M) الجاف (للتحصين الأولي اللطيف) - لقاح BCG - M

الدواء عبارة عن بكتيريا حية من سلالة لقاح BCG-1، مجففة بالتجميد في محلول 1.5٪ من الغلوتامات أحادية الصوديوم. الكتلة المسامية تكون مسحوقية أو على شكل قرص أبيض أو كريمي. استرطابي.

تحتوي جرعة التطعيم على 0.025 ملغ من لقاح BCG-M في 0.1 مل من المذيب.

الخصائص البيولوجية والمناعية

تؤدي المتفطرات الحية من سلالة BCG-1، التي تتكاثر في جسم الشخص الملقّح، إلى تطور مناعة طويلة الأمد ضد مرض السل.

غاية

نشيط الوقاية المحددةمرض الدرن.

طرق التطبيق والجرعة

يستخدم لقاح BCG-M داخل الأدمة بجرعة 0.025 ملغ في 0.1 مل من المذيب.

يتم التطعيم بلقاح BCG-M:

1. في مستشفى الولادة، يتم استقبال الأطفال حديثي الولادة المبتسرين الذين يبلغ وزن جسمهم 2000 جرام أو أكثر، عند استعادة وزن الجسم الأصلي - في اليوم السابق لخروجهم إلى المنزل.
2. في أقسام رعاية الأطفال حديثي الولادة المبتسرين في المستشفيات الطبية (المرحلة الثانية من التمريض) - الأطفال الذين يبلغ وزنهم 2300 جرام أو أكثر قبل خروجهم من المستشفى إلى المنزل.
3. في عيادات الأطفال - الأطفال الذين لم يتلقوا التطعيم ضد مرض السل في مستشفى الولادة بسبب موانع طبية ويخضعون للتطعيم في
   اتصال مع إزالة موانع.
4. في المناطق ذات الوضع الوبائي المرضي حسب
   يستخدم لقاح السل BCG-M لتطعيم جميع الأطفال حديثي الولادة.

يتم تطعيم الأطفال الذين لم يتم تطعيمهم في الأيام الأولى من حياتهم خلال الشهرين الأولين في عيادة الأطفال أو أي منشأة علاجية أخرى. مؤسسة وقائيةدون تشخيص السلين الأولي.

يحتاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهرين فما فوق إلى اختبار Mantoux أولي مع 2 TE PPD - L قبل التطعيم.

يتم تطعيم الأطفال الذين يعانون من رد فعل سلبي تجاه السل. يعتبر رد الفعل سلبيا عندما الغياب التامتسلل (احتقان الدم) أو وجود تفاعل وخز (1.0 ملم). يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين اختبار Mantoux والتطعيم 3 أيام على الأقل ولا تزيد عن أسبوعين.

يجب أن يتم التطعيمات من قبل موظفين طبيين مدربين تدريباً خاصاً في مستشفى الولادة (الجناح) أو قسم تمريض الأطفال المبتسرين أو عيادات الأطفال أو المحطات الطبية والتوليدية. يتم تطعيم الأطفال حديثي الولادة في الصباح في غرفة مخصصة لذلك بعد فحص الأطفال من قبل طبيب الأطفال. التطعيمات في المنزل محظورة. يتم اختيار الأطفال المراد تطعيمهم بشكل مبدئي من قبل طبيب (مسعف) مع قياس الحرارة الإلزامي في يوم التطعيم، مع مراعاة موانع طبيةوبيانات التاريخ الطبي. إذا لزم الأمر، يتم إجراء التشاور مع الأطباء المتخصصين وإجراء اختبارات الدم والبول. في التاريخ الطبي لحديثي الولادة ( بطاقة طبية) يتم الإشارة إلى تاريخ التطعيم وسلسلة وتاريخ انتهاء صلاحية اللقاح، الشركة المصنعة

للتطعيم، يتم استخدام محاقن السلين المعقمة التي يمكن التخلص منها بسعة 1.0 مل مع مكابس مثبتة بإحكام وإبر قصيرة رفيعة ذات حافة قصيرة. يمنع استخدام المحاقن والإبر منتهية الصلاحية والمحاقن التي لا تحتوي على إبرة. بعد كل حقنة، يتم نقع المحقنة بإبرة ومسحات قطنية في محلول مطهر (5٪ كلورامين) ثم يتم تدميرها مركزيًا. يحظر استخدام الأدوات المخصصة للتطعيم ضد مرض السل لأغراض أخرى. في غرفة التطعيم، يتم تخزين اللقاح في الثلاجة (تحت القفل والمفتاح) وتخفيفه. الأشخاص الذين لا علاقة لهم تطعيم بي سي جي- لا يسمح لهم بدخول غرفة التطعيم. لتجنب التلوث، من غير المقبول الجمع بين التطعيم ضد السل وإجراءات الحقن الأخرى في نفس اليوم.

يتم فحص أمبولات اللقاح بعناية قبل فتحها.

لا يمكن استخدام الدواء:

• إذا لم يكن هناك ملصق على الأمبولة أو إذا تم ملؤها بشكل غير صحيح؛
• عند انتهاء تاريخ انتهاء الصلاحية؛
• إذا كان هناك شقوق وشقوق على الأمبولة.
• عندما يتغير الخصائص الفيزيائيةالمخدرات (قرص متجعد، تغير اللون، وما إلى ذلك)؛
• إذا كانت هناك شوائب غريبة أو رقائق غير قابلة للكسر في الدواء المخفف.

يتم تخفيف اللقاح الجاف مباشرة قبل الاستخدام بمحلول معقم من كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ مرفق باللقاح. يجب أن يكون المذيب شفافًا وعديم اللون وخاليًا من الشوائب الأجنبية.

يتم مسح عنق ورأس الأمبولة بالكحول، ويتم برد منطقة الختم (الرأس) إلى الأسفل وتكسيرها بعناية باستخدام الملقط. ثم يقومون ببرد وكسر عنق الأمبولة، ولف النهاية المنشورة في منديل شاش معقم.

للحصول على جرعة 0.025 ملغ من BCG-M في 0.1 مل، يتم نقل 2 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ إلى أمبولة مع اللقاح باستخدام حقنة معقمة (سعة 2.0 مل بإبرة طويلة). يجب أن يذوب اللقاح تمامًا خلال دقيقة واحدة بعد رجه 2-3 مرات.

لا يُسمح بالترسيب أو تكوين رقائق لا تنكسر عند اهتزازها.

يجب حماية اللقاح المخفف من أشعة الشمس وضوء النهار (على سبيل المثال، أسطوانة مصنوعة من الورق الأسود) ويتم استهلاكه خلال ساعة واحدة بعد التخفيف. من الضروري الاحتفاظ ببروتوكول يشير إلى وقت تخفيف وتدمير أمبولة اللقاح. يتم تدمير اللقاح غير المستخدم عن طريق التعقيم عند درجة حرارة 126 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة، أو غمره في محلول مطهر (محلول الكلورامين 5٪) لمدة 60 دقيقة، أو الغليان لمدة 30 دقيقة.

بالنسبة للتطعيم الواحد، يتم سحب 0.2 مل (جرعتين) من اللقاح المخفف باستخدام حقنة معقمة، ثم يتم إطلاق 0.1 مل من اللقاح من خلال إبرة في قطعة قطن معقمة لإزاحة الهواء وإيصال مكبس الحقنة إلى التخرج المطلوب - 0.1 مل. قبل كل مجموعة من جرعتين، يجب خلط اللقاح بعناية مع حقنة 2-3 مرات. يمكن لحقنة واحدة إعطاء اللقاح لطفل واحد فقط.

يتم إعطاء لقاح BCG-M بشكل صارم داخل الأدمة على حدود الثلث العلوي والأوسط السطح الخارجيالكتف الأيسر بعد معالجة الجلد مسبقًا بكحول 70 درجة. يتم إدخال الإبرة مع القطع لأعلى في الطبقة السطحية من الجلد المشدود. أدخل أولا كمية ضئيلةاللقاح للتأكد من أن الإبرة دخلت الأدمة تمامًا، ثم جرعة الدواء بأكملها (0.1 مل فقط). في التقنية الصحيحةالحقن، يجب أن تتشكل حطاطة بيضاء بقطر لا يقل عن 7-9 ملم، وعادة ما تختفي بعد 15-20 دقيقة.

من غير المقبول حقن الدواء تحت الجلد لأن ذلك قد يؤدي إلى تكوين خراج بارد.

ويحرم وضع الضمادة والمعالجة باليود وغيره محاليل مطهرةمواقع إعطاء اللقاحات.

رد الفعل على المقدمة

في موقع إعطاء لقاح BCG-M داخل الأدمة، يتطور تفاعل محدد على شكل حطاطة يبلغ قطرها 5-10 ملم.

عند الأطفال حديثي الولادة، يظهر رد فعل التطعيم الطبيعي بعد 4-6 أسابيع. ويخضع التفاعل لتطور عكسي خلال 2-3 أشهر، وأحيانًا على مدى فترة أطول.

يجب حماية موقع التفاعل من تهيج ميكانيكيوخاصة أثناء إجراءات المياه.

في 90-95% من الأشخاص الذين تم تطعيمهم، يجب أن تتكون ندبة سطحية يصل قطرها إلى 10.0 ملم في موقع التطعيم.

المضاعفات بعد التطعيم نادرة وعادة ما تكون ذات طبيعة محلية.

موانع التطعيم بلقاح BCG-M عند الأطفال حديثي الولادة

1. الخداج - الوزن عند الولادة أقل من 2000 جرام.
2. الأمراض الحادة. يتم تأجيل التطعيم حتى الانتهاء المظاهر الحادةالأمراض وتفاقمها الأمراض المزمنة(العدوى داخل الرحم، الأمراض الإنتانية القيحية، مرض انحلالي معتدل وشديد عند الأطفال حديثي الولادة، تلف شديد في الجهاز العصبي مع أعراض عصبية حادة، معممة الآفات الجلديةوما إلى ذلك وهلم جرا.).
3. حالة نقص المناعة (الابتدائية) والأورام الخبيثة.

عند وصف مثبطات المناعة و علاج إشعاعييتم التطعيم في موعد لا يتجاوز 6 أشهر بعد انتهاء العلاج.

1. تم اكتشاف عدوى BCG المعممة لدى أطفال آخرين في الأسرة.
2. فيروس نقص المناعة البشرية هو عدوى في الأم.

يجب مراقبة وتسجيل الأشخاص المعفيين مؤقتًا من التطعيمات، وتطعيمهم بعد الشفاء التام أو إزالة موانع الاستعمال. إذا لزم الأمر، يتم إجراء الفحوصات السريرية والمخبرية المناسبة.

الأطفال الذين لم يتم تطعيمهم خلال فترة حديثي الولادة يحصلون على لقاح BCG-M بعد رفع موانع الاستعمال.

يمكن إجراء التطعيمات الوقائية الأخرى على فترات لا تقل عن شهر واحد قبل (باستثناء التطعيم ضد التهاب الكبد الفيروسي C) وبعد التطعيم بـ BCG - M.

نموذج الإفراج

في أمبولات تحتوي على 0.5 ملغ من الدواء (20 جرعة) كاملة مع مذيب - 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم، 2 مل لكل أمبولة.

تحتوي العبوة الواحدة على 5 أمبولات من لقاح BCG-M و5 أمبولات من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% (5 مجموعات).

الافضل قبل الموعد

1 سنة. لا يمكن استخدام الدواء الذي انتهت صلاحيته.

ظروف التخزين والنقل.

قم بتخزين الدواء عند درجة حرارة لا تزيد عن 8 درجات مئوية حسب SP 3. 3. 2. 028-95.

- النقل بجميع أنواع وسائل النقل في درجة حرارة لا تزيد عن 8 درجات مئوية

وفقا لSP 3. 3. 2. 028-95.

BCG (اختصار لـ BCG bacillus Calmette-Guerin) هو لقاح ضد مرض السل تم إنشاؤه بناءً على سلالة من عصية السل الحية الضعيفة. لقد فقدت المتفطرة عمليا قدرتها على العدوى جسم الإنسانلأنه تم إنشاؤه في بيئة اصطناعية. هذا هو الحقن داخل الأدمة الذي تم استخدامه منذ عام 1927.

التطعيم الوقائي ضد مرض السل هو التطعيم الأول الذي يتم إعطاؤه للطفل في مستشفى الولادة. طريقة إعطاء لقاح BCG بسيطة. ومع ذلك، يجب على العامل في مجال الرعاية الصحية أن يكون منتبهًا ومتماسكًا. يُسمح فقط للموظفين الطبيين من المستوى المتوسط ​​الذين خضعوا لتدريب خاص بإجراء هذا الإجراء.

تكوين اللقاح

يحتوي تحضير BCG على أنواع فرعية مختلفة من المتفطرات. ولا تختلف التركيبة الحديثة للقاح عن تركيبة الدواء منذ أول استخدام له عام 1927. تحتفظ منظمة الصحة العالمية ببيانات عن جميع أنواع المتفطرات المستخدمة في إنتاج لقاح BCG.

للحصول على الثقافة المطلوبة من المتفطرات، والتي هي ضرورية لخلق الاستعدادات اللقاحية، يتم استخدام طريقة تلقيح العصيات في وسط غذائي تم إنشاؤه خصيصًا. تنمو ثقافة الخلية في وسط غذائي خلال سبعة أيام. بعد ذلك، تخضع العصيات لعدة عمليات معالجة:

• اختيار؛
• الترشيح؛
• تركيز؛
• جلب الكتلة إلى اتساق متجانس.
• التخفيف بالماء النقي.

ونتيجة لذلك، يحتوي اللقاح النهائي على بكتيريا حية وميتة. قد يختلف عدد البكتيريا في جرعة واحدة من الدواء. يعتمد هذا على النوع الفرعي للبكتيريا والإنتاج المحدد للقاح. هناك أنواع عديدة من لقاح BCG المنتجة اليوم. ومع ذلك، فإن 90٪ من جميع الأدوية تحتوي على إحدى سلالات المتفطرات:

• طوكيو 172.
• الدنماركية 1331.
• الفرنسية 1173 ص2.
• جلاسكو 1077.

فعالية السلالات المستخدمة في جميع الاستعدادات متشابهة.

موانع استخدام BCG

يُمنع إعطاء لقاح BCG عند الأطفال حديثي الولادة إذا:

• الخداج (وزن الولادة أقل من 2.5 كجم) ؛
• الأمراض الحادة
• عدوى ما قبل الولادة
• أمراض قيحية
• فقر الدم (نتيجة لعدم توافق الدم) ؛
• اضطرابات في عمل الجهاز العصبي مع أعراض عصبية.
• الالتهابات الجلدية.
• ضعف جهاز المناعة.
• أمراض الأورام.
• العلاج الإشعاعي؛
• السل من أفراد الأسرة.
• عدوى فيروس نقص المناعة البشرية لدى الأم.

خوارزمية إدارة BCG

المعدات اللازمة لهذا الإجراء:

1. طاولة معقمة، مسحات قطنية، مناديل، ملاقط.
2. قفازات اللاتكس الطبية.
3. لقاح BCG، مذيب.
4. زجاج لأمبولة مع الدواء.
5. مخروط أسود للحماية من الضوء.
6. محقنتين - 2 مل والسلين.
7. حاوية للحقن المستعملة.
8. حاوية تحتوي على محلول مطهر للنفايات.
9. كحول ايثيلي 70%.

تسلسل تصرفات العامل الطبي

1. تحضير المواد اللازمة.
2. اغسل يديك وجففها وارتدي القفازات والقناع.
3. قم بإزالة الأمبولات التي تحتوي على الدواء والمذيب من العلبة، وقم بمعالجة الأمبولات بقطعة قطن مغموسة في الكحول، وقم بملفها.
4. غطيها بمنديل معقم وكسرها.
5. تخلص من المواد المستخدمة في حاوية معدة بمحلول مطهر.
6. ضع أمبولات مفتوحة في كوب.
7. افتح علبة المحقنة سعة 2 مل. ضع الإبرة وثبتها. قم بإزالة الغطاء.
8. من الأمبولة التي تحتوي على المذيب، اسحب السائل إلى محقنة سعة 2 مل.
9. أدخل المحلول في الأمبولة مع اللقاح بعناية على طول الجدار.
10. اللقاح مختلط. يتم تفريغ المحقنة المغسولة مسبقًا في وعاء به سائل مطهر.
11. افتح عبوة حقنة السلين، ضع الإبرة وثبتها.
12. من أمبولة اللقاح المذاب، اسحب 0.2 مل من المحلول المحضر إلى حقنة.
13. أمبولة مع بقايا منتج منتهيتوضع في كوب مغطى بمنديل معقم ومخروط واقي من الضوء.
14. يتم أخذ المنديل المعقم بالملاقط. يتم إطلاق الهواء فيه من المحقنة. يتم إلقاء المنديل في وعاء به محلول مطهر.
15. يجب أن يتبقى 0.1 مل من الدواء في المحقنة. تتم إزالة المحقنة داخل الطاولة المعقمة.

ملاحظة: يتناول الأطفال حديثي الولادة 0.1 مل من المحلول، معدل الإعطاء 0.05 مل. يتم إعطاء BCG بعد أن يتم إرشاد والدة الطفل حول قواعد العناية بموقع الحقن.

مكان حقن اللقاح

بناء على توصية منظمة الصحة العالمية يتم إعطاء لقاح BCG الكتف الأيسرعلى طول الخط التقريبي للفصل بين الأجزاء العلوية والمتوسطة. في روسيا، هذه هي الطريقة المستخدمة بالضبط. يدار الدواء بدقة داخل الأدمة. يحظر الإدارة العضلية أو تحت الجلد. إذا لم يكن من الممكن إعطاء اللقاح إلى الكتف لسبب ما، يتم حقنه في الفخذ.

أين يتم التطعيم؟

في مستشفى الولادة، بعد الولادة، يتم إعطاء هذا لجميع الأطفال. إذا لم يحصل الطفل على التطعيم أثناء إقامته في مستشفى الولادة، يتم إجراء التحصين في العيادة التي يتم فيها ملاحظة المولود الجديد.

تحتوي أي عيادة أطفال على غرفة تطعيم مجهزة خصيصًا لإجراء عملية التطعيم. التطعيم المتزامن، أخذ عينات الدم، الحقن الأدويةغير مقبول. إذا كان هناك اثنان غرف العلاجواحد يستخدم للإجراءات الروتينية اليومية، والثاني يستخدم فقط للتطعيمات. إذا كان هناك مكتب واحد فقط، يتم تخصيص يوم محدد من الأسبوع لتطعيم الأطفال بلقاح BCG. يتم استخدام المكتب حصريًا لهذا الإجراء.

بالإضافة إلى العيادة، يمكن تسليم لقاح BCG إلى مستوصف السل. وجود طفل مخاطرة عاليةتطوير رد فعل نشط، يتم التطعيم حصرا في المستشفى.

يسمح تشريع الاتحاد الروسي بإجراء التحصين في المنزل. تتم زيارة فريق متخصص مزود بالمعدات والمواد اللازمة على أساس مدفوع الأجر. هذه الخدمة غير مدرجة في قائمة إجراءات التأمين الصحي الإلزامي ويتم دفع ثمنها من قبل عميل الخدمة.

يمكن إجراء التطعيم ضد BCG في مركز متخصصالتطعيمات. يجب أن يكون لدى المركز شهادة صالحة وقت إجراء الشهادة.

نوع اللقاح

تم تطوير اللقاح في نسختين: BCG وBCG-M. يحتوي عقار BCG-M على نصف كمية البكتيريا وهو خيار تطعيم لطيف. يتم استخدام الدواء لأولئك الأطفال الذين، لسبب ما، لا يمكن إعطاؤهم الحل المقصود طفل سليم. كقاعدة عامة، هؤلاء هم الأطفال المبتسرين ويزنون أقل من 2.5 كجم.

متى يتم إعطاء التطعيم؟

يتم إجراء التطعيم الأول في مستشفى الولادة بعد 3-7 أيام من الولادة. فقط إذا لم يتم العثور على موانع. تتم إعادة التطعيم الأولى في عمر 7 سنوات.

قبل التحصين، يلزم إجراء اختبار - اختبار مانتو. في حالة وجود رد فعل سلبي، يتم التطعيم في موعد لا يتجاوز ثلاثة أيام بعد الاختبار، في موعد لا يتجاوز أسبوعين. إذا كان رد فعل الجسم على الاختبار إيجابيا، فلا يتم التحصين.

تتم إعادة التطعيم الثانية في سن 14 عامًا وفقًا لقواعد مماثلة. أولاً يتم إجراء تحليل مانتو، وبعد ذلك بناءً على النتائج يصف الطبيب التطعيم أو ما إذا كان غير ضروري.

يتم تطعيم البالغين مرة واحدة فقط بعد عمر 30 عامًا.

كيفية الحصول على لقاح BCG

تتطلب تقنية إعطاء لقاح BCG الامتثال لشروط معينة القواعد الإلزامية. يتم التطعيم بشكل صارم داخل الأدمة مباشرة بعد سحب المحلول إلى المحقنة. تتم معالجة منطقة الجلد في الكتف الأيسر بنسبة 70٪ من الكحول الإيثيلي.

يتم إدخال الإبرة مع رفع الحافة المقطوعة إلى الطبقة السطحية من الجلد. لسهولة الإدخال، يتم تمديده قليلا. يجب عليك أولاً التأكد من أن الإبرة تلامس الجلد تمامًا. للقيام بذلك، يتم حقن كمية صغيرة من اللقاح. ثم يتم إعطاء الدواء بالكامل. نتيجة للتطعيم الذي تم إجراؤه بشكل صحيح، يتم تشكيل حطاطة بيضاء. قطرها 7-9 ملم. عادة تختفي الحطاطة الأولية خلال 20 دقيقة بعد تناول الدواء.

ليس هناك حاجة للتحضير للتطعيم ضد BCG.

مضاعفات بعد التطعيم

في موقع الحقن يتطور الدواء رد فعل محلي. وله عدة أصناف خارجية:

• اللون متوهجة؛
• تسلل
• بثرة؛
• قرحة.

عند الأطفال حديثي الولادة أو الأطفال الذين تم تطعيمهم بشكل أساسي، يتطور تفاعل اللقاح في عمر 4-6 أسابيع. أثناء إجراء إعادة التطعيم، يظهر التفاعل بعد 1-2 أسابيع.

تظهر المضاعفات بشكل رئيسي محليًا:

• ظهور البثرات.
• التهاب الغدد الليمفاوية.
• ظهور ندبة الجدرة.

كيف يبدو رد الفعل على BCG؟

يسبب لقاح BCG رد فعل تحسسي. تبدأ الخلايا اللمفاوية التائية بالتراكم تحت الجلد، والتي تحارب بنشاط مسببات مرض السل. يتطور رد فعل مماثل جلد.

خلال الأيام الأولى بعد التطعيم، لم يلاحظ أي تغيرات واضحة في الجلد. ربما احمرار طفيففي موقع الحقن. قد يستمر غياب رد الفعل المرئي لعدة أيام. بعد ذلك يجب ألا يختلف موقع الحقن عن الجلد المحيط.

في غضون شهر بعد التطعيم، تبدأ حطاطة صغيرة في التشكل. خارجيا، هو عبارة عن قارورة صغيرة من السائل. هذا هو تطور رد الفعل الطبيعي ويمكننا التحدث عن التطعيم الناجح. في بعض الأحيان يكون ظهور الحطاطة مصحوبًا بالحكة. يمنع منعا باتا خدشها لتجنب الإصابة بالعدوى تحت الجلد.

وبعد ثلاثة أشهر، تتقشر الحطاطات وتشفى. تتشكل ندبة بيضاء صغيرة في موقع الجرح الملتئم. يتراوح حجم الندبة من 7 إلى 10 ملم. تشير الندبة التي يقل حجمها عن 4 ملم إلى عدم تحقيق الغرض من التطعيم. لم يتم تطوير مناعة ضد مرض السل.

يجب أن يعرف الآباء أن اللقاح لا يحمي الشخص من الإصابة بمرض السل. يمكن أن يمنع التطور أشكال حادة أمراض السل، والتي يمكن أن تؤدي إلى الوفاة. من الضروري حماية الطفل في الأيام الأولى من حياته. عندما يخرج الطفل العالمحيث أن ثلثي السكان حاملون للعدوى، فقد يكون الوقت قد فات بالفعل.

المتفطرة، أو عصية كوخ، في جسم الإنسان يؤدي إلى تطور مرض السل. هذا مرض خطيروالتي لها مضاعفات كثيرة وغالباً ما تنتهي بالوفاة.

الاسم الكامل وتكوين وشكل إطلاق لقاح BCG

لمنع تطور مرض السل، يتم استخدام لقاح السل، أو BCG. اختصار BCG هو ترجمة للاختصار BCG، الذي يرمز إلى عصية كالميت-غيرين (عصية كالميت-غيرين).

يتكون تطعيم BCG من بكتيريا حية ضعيفة. متوفر على شكل lyophilisate لتحضير معلق كامل بمحلول مذيب - 0.9٪ كلوريد الصوديوم. تبدو وكأنها كتلة من البودرة دسم أو أبيض. تحتوي الأمبولة الواحدة على 0.05 ملغ من البكتيريا الحية و0.3 ملغ من المثبت (غلوتامات أحادية الصوديوم).

خصائص لقاح BCG

يتكون لقاح BCG من عصية السل البقرية الحية. هذه السلالة من المتفطرات ليست خطرة على البشر ولا تسبب المرض. تتكاثر البكتيريا الضعيفة بعد دخولها الجسم وتشكل مناعة مستقرة ضد مرض السل.

عصا كوخ منتشرة على نطاق واسع في الطبيعة، ويتواصل معها الإنسان يوميًا. ولكن ليس كل شخص يصاب بمرض السل. ومن الجدير بالذكر أن التطعيم لا يحمي الشخص من الإصابة بعصية كوخ. يمنع BCG تطور أشكال حادة ومفتوحة من مرض السل. المناعة بعد هذا اللقاح غير معقمة (معدية). وهذا يعني أن الأجسام المضادة ضد المتفطرات تستمر طالما أنها تنتشر في دم الإنسان.

مؤشرات لإدارة اللقاح

يشار إلى الوقاية الفعالة من مرض السل:

• لجميع الأطفال حديثي الولادة الأصحاء في الأيام 3-5 في حالة عدم وجود موانع.
• الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن شهرين بعد إجراء اختبار المانتوكس، إذا لم يتم إجراء اختبار BCG في وقت سابق؛
• للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7 و 14 سنة كإعادة التطعيم؛
• الأطفال والبالغون الذين يتعاملون مع مرضى السل؛
• الأطفال، بعد القضاء على موانع مؤقتة.

طريقة إعطاء اللقاح

يتم التطعيم ضد مرض السل في مستشفى الولادة أو عيادة الأطفال أو مرض السل. مستوصف. وفق المعايير الصحيةيجب أن تحتوي العيادة على غرفتي تطعيم: إحداهما تقدم لقاح BCG فقط، والأخرى تقدم جميع اللقاحات الأخرى. إذا كان هناك مكتب واحد فقط، فإن العيادة تختار يومًا للتطعيم ضد مرض السل فقط. وفي الأيام المتبقية سيتم إجراء تطعيمات أخرى. يمنع وضع BCG في غرف التلاعب.

يتم إعطاء اللقاح بحقنة يمكن التخلص منها بجرعة 0.05 ملغ داخل الأدمة. إذا تم الحقن بشكل صحيح، يتم تشكيل حطاطة بيضاء يبلغ قطرها حوالي 1 سم. يتم إعطاء تطعيم BCG ل الخارج الثلث العلويالكتف الأيسر. إذا كان من المستحيل لسبب ما التطعيم في الكتف، فاختر مكانًا آخر به مساحة سميكة من الجلد. في أغلب الأحيان، في مثل هذه الحالات، يتم حقن اللقاح في الفخذ.

مهم! لا يمكن إعطاء اللقاح تحت الجلد أو في العضل! هذا النوع من التطعيم يؤدي إلى تطور المضاعفات ولا يشكل مناعة.

كيف يتم شفاء موقع الحقن؟

عادة ما تبدأ ندبة BCG بالتشكل خلال شهر إلى شهرين. في البداية، يظهر احمرار في مكان الحقن، والذي قد يتغير لونه مع مرور الوقت إلى اللون الأزرق أو الأسود. علاوة على ذلك، في وسط الاحمرار، يتطور الخراج تدريجيا، والذي يصبح مغطى بقشرة. في بعض الأحيان ينفتح الخراج من تلقاء نفسه، ويخرج منه القيح لفترة من الوقت. بعد ذلك يشفى الجرح وتتكون ندبة يصل حجمها إلى 10 ملم. تستمر فترة تطور الندبة حوالي 5 أشهر.

في بعض الأطفال، تحدث ندبة دون تشكيل خراج. في مثل هذه الحالات تظهر حويصلة حمراء بها سائل في مكان الحقن. وبعد فترة تظهر قشرة في هذا المكان ومن ثم تظهر ندبة. يمثل كلا الخيارين استجابة الجسم الطبيعية للتطعيم ضد مرض السل.

نصيحة الطبيب. لا تعالج الجرح بالمطهرات أو تضع ضمادة على مكان الحقن. يجب عليك أيضًا عدم عصر القيح من الجرح بنفسك. مثل هذه الإجراءات لن تسرع الشفاء، ولكنها لن تؤدي إلا إلى مضاعفات.

موانع إعطاء اللقاح

موانع الاستعمال تنقسم إلى مؤقتة ودائمة. موانع مؤقتة تشمل:

• - خداج الطفل، وزنه أقل من 2.5 كجم. بمجرد وصول الطفل إلى وزن أكثر من 2.5 كجم، يمكن إجراء التطعيم؛
• عدوى داخل الرحم
• أمراض الجلد القيحية الإنتانية.
• مرض الانحلالي عند الأطفال حديثي الولادة.
• الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في الأم. يتم التطعيم بعد 18 شهرًا من إثبات الحالة السلبية لفيروس نقص المناعة البشرية لدى الطفل؛
• الأمراض الحادة أو تفاقم الأمراض المزمنة. يتم التطعيم بعد شهر من الشفاء أو مغفرة.
• تناول مثبطات المناعة أو العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي. التطعيم ممكن بعد ستة أشهر من انتهاء العلاج؛
• فقر دم؛
• أمراض الحساسية والمناعة الذاتية. يتم التطعيم بعد الشفاء.
• الاتصال بمرضى السل. يتم التطعيم بعد الانتهاء من الحجر الصحي.

موانع مطلقة للتطعيم BCG:

• نقص المناعة الأولية.
• عدوى BCG المعممة لدى الأطفال الآخرين في الأسرة؛
• أمراض الدم الخبيثة والأورام.
• تاريخ مرض السل.
• الاضطرابات العصبيةمع أعراض حية.
• مضاعفات التطعيم السابق ضد مرض السل.
• نتائج إيجابية أو مشكوك فيها لاختبار مانتو، اختبار مانتو؛
• عدوى فيروس نقص المناعة البشرية.

المضاعفات وردود الفعل المحتملة

عادة، يتفاعل الجسم بشكل طبيعي مع إعطاء BCG. لكن في بعض الأحيان، بعد بضع ساعات أو حتى أيام، تحدث ردود فعل محددة تجاه اللقاح، ولا ينبغي القلق منها. تشمل ردود الفعل هذه ما يلي:

• احمرار؛
• تقيح؛
• تورم؛
• ارتفاع درجة الحرارة إلى 37.5-38 درجة مئوية؛
• الحكة في موقع الحقن.

ردود الفعل هذه طبيعية وعادة ما تختفي خلال بضعة أيام. إذا ارتفعت درجة الحرارة فوق 38 درجة مئوية أو استمرت لأكثر من 3 أيام، يجب استشارة الطبيب على الفور.

في حالات نادرة، تحدث مضاعفات بعد تناول لقاح BCG:

• خراج بارد. ويتطور عندما يتم إعطاء اللقاح تحت الجلد وليس داخل الأدمة. يظهر بعد 1-2 أشهر ويتطلب إلزاميا العلاج الجراحي;
• قرحة في موقع الحقن. يحدث هذا التفاعل إذا كان الطفل يعاني من نقص المناعة أو الحساسية لمكونات اللقاح. يتم العلاج محليا.
• العقد اللمفية. تطوير هذا التعقيديعني أن البكتيريا دخلت العقد الليمفاوية. يتطلب تضخم العقد الليمفاوية حتى 10 ملم أو أكثر تدخل جراحي;
• التهاب العظم والنقي. غالبًا ما يعني هذا المرض أنه تم استخدام لقاح منخفض الجودة أو تم تخزينه بشكل غير صحيح. يتطلب العلاج الإلزامي اعتمادا على مرحلة المرض؛
• ندبة الجدرة. الندبة الحمراء والبارزة تعني أنه لا يمكن إعادة تطعيم مثل هذا الطفل بلقاح BCG. إذا كانت الندبة لا تسبب عدم الراحة، فلا داعي لعلاجها. علاج هذه الندبات يكون جراحياً؛
• عدوى BCG المعممة. أخطر مضاعفات التطعيم ضد مرض السل. يتطور عند الأطفال الذين يعانون من نقص المناعة الشديد. يحدث هذا المرض على شكل سل منتشر مع تسمم شديد وتلف الأعضاء البشرية الأخرى. نادرًا ما تحدث هذه المضاعفات وتتطلب علاجًا عاجلاً.

إذا حدثت مضاعفات عند الطفل، فمن الضروري بشكل عاجلاتصل بطبيب الأطفال الخاص بك لمزيد من العلاج.

تطبيق اللقاح

وفقًا لتقويم التطعيم، يتم تطعيم الأطفال ضد مرض السل ثلاث مرات:

• 2-5 أيام بعد الولادة؛
• 7 سنوات؛
• العمر 14 سنة.

إذا لم يتم التطعيم في الأيام 2-5 بعد الولادة، يتم ذلك حتى يبلغ الطفل شهرين. بعد شهرين، لا يمكن إعطاء لقاح BCG إلا بعد إجراء اختبار Mantoux والحصول عليه نتيجة سلبية. يتم أيضًا إعادة التطعيم عند عمر 7 و 14 عامًا فقط إذا كانت نتيجة اختبار Mantoux سلبية. وفقًا للمعايير، يجب أن يمر ما لا يقل عن 3 أيام ولا يزيد عن أسبوعين بين اختبار Mantoux وتطعيم BCG.

يمكن للبالغين الحصول على لقاح السل بعد إجراء اختبار مانتو إذا رغبوا في ذلك. يتم إعطاء اللقاح فقط في حالة عدم وجود موانع له.

متى يجب تطعيم البالغين بلقاح BCG:

• اختبارات مانتو السلبية.
• الاتصال الدائم بمرضى السل والأشخاص المحرومين اجتماعيا (العاملين في المجال الطبي، المعلمين، خدمات اجتماعية);
• نقص بيانات التطعيم وعدم وجود ندبة مميزة.

لا ينبغي إعطاء هذا اللقاح للنساء الحوامل.

إيجابيات وسلبيات استخدام اللقاح

يمكن العثور على عصا كوخ في أي مكان على هذا الكوكب. المرضى الذين يعانون أشكال مفتوحةمرضى السل يسيرون بهدوء في الشوارع، ويركبون وسائل النقل العام ويذهبون إلى المتاجر، ويطلقون الملايين من البكتيريا الفطرية في بيئة خارجية. يواجه الأشخاص الأصحاء البكتيريا كل يوم. ولذلك فإن مسألة التطعيم ضد مرض السل تظل مفتوحة. ولسوء الحظ، فإن التطعيم لا يقلل من انتشار المتفطرات أو يحمي من الإصابة بها. ولكن BCG يخلق حماية موثوقةمن تطور أشكال منتشرة من مرض السل والتهاب السحايا السلي. هذه المضاعفات غالبا ما تكون قاتلة. في الأشخاص الذين تم تطعيمهم، عادة ما يحدث مرض السل في أشكال خفيفة تستجيب بشكل جيد للعلاج. ولكن، مثل أي لقاح آخر، فإن لقاح BCG له إيجابيات وسلبيات.

فوائد اللقاح:

• يقلل من خطر الإصابة بأشكال حادة من مرض السل، والتي تؤدي إلى الوفاة؛
• مع الإدارة الصحيحة لا توجد مضاعفات.
• لا يتطلب رعاية خاصة
• يتم تشكيل مناعة مستقرة.

تشمل العيوب ما يلي:

• عدد كبير من موانع.
• مضاعفات شديدةإذا تم تناوله بشكل غير صحيح؛
• لا يحمي من العدوى الفطرية.

ليس لتطعيم BCG عيوب أكثر من أي لقاح آخر. يجب اتخاذ قرار تطعيم الطفل بعناية، مع الموازنة بين الإيجابيات والسلبيات. ونظراً لمعدل الوفيات الناجمة عن مرض السل وانتشار البكتيريا، فمن الأفضل الحصول على التطعيم. ولكن قبل ذلك يجب فحص الطفل بدقة لمعرفة أي موانع لهذا اللقاح.

التفاعل مع أدوية أخرى للوقاية من المناعة

يحظر إعطاء لقاحات أخرى مع BCG. تتشكل المناعة خلال 4-6 أسابيع من لحظة التطعيم، وهذا كل شيء ردود الفعل المحتملةتنشأ أيضا خلال هذه الفترة. لهذا التطعيمات القادمةيجوز إدارته في موعد لا يتجاوز شهر بعد التطعيم ضد BCG.

شروط تخزين اللقاحات

يتم تخزين أمبولات اللقاح في الثلاجة تحت ظروف صارمة نظام درجة الحرارة. درجة حرارة التخزين في النطاق +2+4 درجة مئوية. يتم نقل اللقاح في نفس درجة الحرارة. يجب وضع علامات على الرفوف التي يتم تخزين اللقاح عليها. الثلاجات مزودة بمقياسين للحرارة، علوي وسفلي، للتحكم في درجة الحرارة. تتم مراقبة درجة الحرارة مرتين يوميًا، ويتم إدخال جميع البيانات في السجل. تطعيم بي سي جيحساسة للضوء، لذلك من الضروري منع التعرض لها أشعة الشمسللأمبولات مع التطعيم. العمر الافتراضي لـ BCG هو عامين.

تحتوي الأمبولة الواحدة على 10 جرعات من التطعيم. يتم تخزين اللقاح المخفف لمدة ساعة عند درجة حرارة +2 إلى +8 درجة مئوية. الدواء محمي أيضًا من أشعة الشمس المباشرة. يتم الاحتفاظ بالبروتوكول في المكتب، والذي يشير إلى وقت فتح الأمبولة والتخلص منها. ويجب التخلص من اللقاح غير المستخدم. إذا تم المساس بسلامة العبوة، فيجب تدمير تاريخ انتهاء الصلاحية أو عدم وجود ملصقات أو تخزين غير صحيح لأمبولات اللقاح.

مهم! لقاح BCG ليس له نظائره.

BCG و BCG-M - لقاحات ضد مرض السل الخطير الأمراض المعدية، تسببها أنواع معينة من البكتيريا (عصيات كوخ).

العوامل المسببة لمرض السل تحب الأماكن المظلمة والرطبة - على سبيل المثال، في بلدنا، تكون مشكلة الإصابة بمرض السل حادة بشكل خاص في سانت بطرسبرغ. مدينة ممطرة مبنية على المستنقعات - المكان المثالي لعصي كوخ.

يتمتع جسم الإنسان ببعض المقاومة الفطرية لمسببات الأمراض، لكن التطعيمات هي التي تساعد جهاز المناعة أيضًا على تطوير ما يسمى بمقاومة ما بعد التطعيم لبعض أنواع العدوى. يتم تحضير كلا العقارين من سلالة من مرض السل التي تم إضعافها وتكاد تكون غير قادرة على إصابة البشر. كانت هذه اللقاحات هي التي خدمت سبب انخفاض معدل الوفيات الناجمة عن مرض السل بنسبة 6 مرات.

متى يتم وضع BCG ومتى يتم وضع BCG-M

يتم إعطاء BCG للأطفال الأصحاء بعد وقت قصير من الولادة أو تلاميذ المدارس الأصغر سنالإعادة التطعيم. BCG-M هو شكل أكثر لطفًانفس اللقاح ويتم إعطاؤه للأطفال الخدج (يتم إعطاؤه قبل يوم واحد تقريبًا من الخروج من منزل مستشفى الولادة)، والرضع الذين يعيشون في مناطق ذات معدلات مرضية أو منخفضة من مرض السل، وكذلك في المؤسسات الطبية للأطفال للمرضى الذين لم يتم تطعيمهم في مستشفى الولادة لأسباب صحية. العمر الافتراضي لكلا اللقاحين هو سنتان.

مهم!يُستخدم لقاح BCG-M فقط كأول لقاح مضاد للسل، بينما يُستخدم لقاح BCG في عمليات إعادة التطعيم اللاحقة! في الأورام الخبيثةمن غير المقبول استخدام كلا العقارين!

قواعد نقل BCG

تتم جميع الأعمال المتعلقة بتخزين ونقل أي نوع من اللقاحات وفقًا لقواعد ما يسمى بسلسلة التبريد ( بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي 275). ويشمل الجزء الخاص بها الثلاجات المختلفة وأكياس التبريد والحاويات الحرارية.

تهدف جميع قواعد تشغيل سلسلة التبريد إلى منع انتهاك ظروف درجة الحرارة لتخزين الأدوية، ويتم تنظيم إجراءات ملء الثلاجات والنقل بشكل صارم.

الصورة 1. حاوية حرارية لتخزين ونقل اللقاحات على جميع أنواع وسائل النقل.

BCG هو لقاح متواضع من حيث النقل. ويمكن نقله بجميع وسائل النقل، والشرط الوحيد هو ألا ترتفع درجة الحرارة في الحاوية الحرارية مع اللقاح عن +8 درجة مئوية.

هناك الكثير من الطلبات على أكياس التبريد. متطلبات صارمة:

• ويجب أن تكون جميعها مجهزة تجهيزًا كاملاً بالكمادات الباردةالمقدمة من تصميم الحقيبة؛
• يجب أن يكون كل كيس حراري مصحوبًا بمجموعة أخرى على الأقل من العناصر الباردة الجاهزة للاستخدام؛
• تخضع جميع الحاويات التي تحتوي على اللقاحات لرصد مستمر للتغيرات في درجات الحرارة ومجهزة بمقاييس حرارة داخلية (بالإضافة إلى ذلك، يجب تثبيت مؤشرات التوقيت الحراري)؛
• يجب أن تحافظ كل حقيبة على درجة حرارة تتراوح من +2 إلى +8 درجة مئوية لمدة لا تقل عن 48 ساعة بيئةحوالي 43 درجة.

يجب أن يستغرق تحميل وتفريغ أكياس الحاويات ذات العبوات الباردة لا يزيد عن 10-15 دقيقةوأنتجت فقط العاملين في المجال الطبيالذين خضعوا لتدريب خاص ومعتمدين من قبل منظمة الرعاية الصحية في مكان العمل.

مهم!القواعد الأساسية لنقل وتخزين لقاح BCG هي: إلتزام صارمظروف درجة الحرارة (من +2 إلى +8 درجة) ومنع التعرض للضوء لفترات طويلة للأمبولة مع الدواء.

ماذا يحدث إذا انتهكت قواعد النقل؟

قواعد سلسلة التبريد للنقل والتخزين الإمدادات الطبيةتهدف في المقام الأول إلى منع تبريد الأمبولات النشطة المادة الفعالة.

أسوأ شيء يمكن أن يحدث لـ BCG أثناء النقل هو هذا بالتحديد عدم الامتثال لظروف درجة الحرارة.

ماذا يحدث للقاح إذا أصبح ساخنا؟ مثل أي مادة بيولوجية، يفقد BCG نشاطه مع مرور الوقت (القدرة على حماية جسم الإنسان من العدوى اللاحقة). حمىيسرع هذا عملية طبيعيةفي مرات عديدة. اللقاح الذي فقد نشاطه لا يمكن استعادته ويجب التخلص منه.

مهم!في بعض منتديات الهواة، هناك اعتقاد واسع النطاق بأن لقاح BCG يمكن تركه بأمان خارج غرفة التبريد في درجة الحرارة المناسبة لمدة ساعتين دون أن يفقد خصائصه الطبية. هذا خطأ! لو كان اللقاح محصنًا ضد التغيرات في درجات الحرارة، لكان من الممكن تبسيط معايير تخزينه ونقله بشكل كبير!

تخزين لقاح BCG

أرفف مبردة تستخدم للتخزين أمبولات طبية، يجب وضع علامة. يتم تخصيص مساحة في الثلاجة لكل لقاح حسب قواعد تخزينه. BCG جدا حساسة للضوء- يجب أن يكون في ثلاجة خاصة منفصلة على الرف الأوسط.

المثبتة في تخزين المخدرات موازين الحرارة- على الرفوف العلوية والسفلية. يتم إجراء مراقبة درجة الحرارة مرتين فى اليوميتم تسجيل النتائج والاحتفاظ بسجلات البيانات لمدة ثلاث سنوات على الأقل. يتم تركيب غرف التبريد على مسافة عشرة سنتيمترات من الحائط.

الصورة 2. توجد ثلاجة تخزين الأمبولات الطبية بعيدًا عن عناصر التسخين.

لا يسمح بمصادر الحرارة أو عناصر التسخين بالقرب من الثلاجات. يجب أن يكون لكل وحدة تبريد رأي الخبراء الفنيين والوثائقأن الجهاز مناسب لتخزين الأدوية.

إذا تم تخزين الدواء في منشأة طبية، لا يمكن أن يكون عدد الجرعات أكثرعدد التطعيمات المقررة للشهر المقبل. يجب وضع صناديق اللقاحات بحيث يضمن نظام التهوية في الثلاجة وصول الهواء البارد بالتساوي إلى جميع العبوات.

مهم!تخزين اللقاحات على أرفف باب الثلاجة أمر غير مقبول! هذه الأماكن هي الأكثر عرضة للتغيرات في درجات الحرارة مما يؤثر سلباً على الدواء!

قد تكون مهتم ايضا ب:

ماذا يحدث إذا انتهكت قواعد التخزين؟

يمكن أن تموت الكائنات الحية الدقيقة الموجودة في اللقاح ليس فقط عندما ترتفع درجة الحرارة، ولكن أيضًا عندما تتعرض الأمبولة التي تحتوي على الدواء للضوء مباشرة. العوامل المسببة لمرض السل تحب البيئات الباردة والرطبة والمظلمة.

عواقب "فضح" الدواء هي نفس عواقب عدم الامتثال لنظام درجة الحرارة - فقدان الخصائص الطبية للقاحدون إمكانية استعادتها. ويجب التخلص من الأمبولات التي تحتوي على هذا الدواء.

متى يجب التخلص من اللقاح وما هو لون أكياس النفايات؟

يجب التخلص من الدواء الحالات التالية:

• سلامة الأمبولة مع الدواء تالفة.
• العلامات الموجودة على الأمبولة غير واضحة، أو يصعب قراءتها، أو غائبة تمامًا.
• تم تخزين الأمبولة في ظروف غير مناسبة(دون مراعاة معايير درجة الحرارة أو لفترة طويلةكان في النور).
• لقد انتهت صلاحية الدواء.
• تختلف شفافية ولون الدواء الموجود في الأمبولة عن القاعدة.
• بعد تخفيف الدواء وتحريكه، تبقى الرقائق العائمة في المحلول.

يمكن أن يكون التخلص من الأدوية والأمبولات التي تحتوي على كائنات حية دقيقة فيزيائيًا أو كيميائيًا. وبغض النظر عن الطريقة المختارة للتخلص من اللقاحات، لا يتم تطهير الأمبولات، بل يتم سكب محتوياتها في المجاري، ويتم وضعها في حاويات خاصة.

مهم!يتم استخدام التخلص المادي من الأمبولات غير المفتوحة والكيميائية - للأمبولات المفتوحة.

التخلص المادي

يتم تعقيم الأمبولات في أكياس النفايات بشكل رئيسي اللون الأصفر، في كثير من الأحيان - الأحمر والأسود والأبيض، اعتمادا على فئة الدواء.

بعد ذلك يتم التخلص من الامبولات وفقا لما يلي.

التخلص من المواد الكيميائية

يتم وضع الأمبولات في محلول مطهر. بعد ذلك يتم إرسال المطهر هباء‎ويتم التخلص من الامبولات حسب معايير سانبين 2.1.7.14-20-2005.

ماذا تفعل إذا انكسرت الأمبولة

الشيء الرئيسي هو أن نفهم أنه لم يحدث شيء سيء. تنكسر الأمبولات أحيانًا، وتنكسر موازين الحرارة المحتوية على الزئبق أحيانًا. إذا كانت مجموعة BCG فظيعة كما يحلو لها تصويرها، فلن يتم سكبها في البالوعة أثناء التخلص منها. اللقاح نفسه يفقد خصائصه عند درجات حرارة أعلى من +8 درجةوفي النور. للتنظيف، يمكنك استخدام القفازات المطاطية والمناديل المبللة التي تستخدم لمرة واحدة. لتدمير بقايا الطعام المادة الفعالةيستخدم بيروكسيد الهيدروجين كمطهر.

عواقب استخدام BCG مدلل

إن حقن المريض بعقار BCG الملوث هو إهمال طبي غير مقبول. من المستحيل التنبؤ بنتيجة مثل هذا الخطأ بيقين 100٪.

وتعتمد العواقب على مدة وقوة التأثيرات التي أدت إلى تلف اللقاح، وعلى استمراريتها الجهاز المناعيضحية. استخدام BCG ذو الجودة الرديئة يزيد من احتمالية حدوث مضاعفات.

بالإضافة إلى اللقاح الفاسد آثار جانبيةقد يكون نتيجة لخصائص سلالة معينة، أو انتهاكات قواعد إدارة الدواء، أو خصائص جسم المريض.

هناك مضاعفات بعد التطعيم BCG أربعة أنواع:

1. الطفح الجلدي وغيرها من ردود الفعل التحسسية الناجمة بشكل مباشر أو غير مباشر عن إعطاء BCG.
2. آفات الجلد المحلية (على سبيل المثال، الخراج البارد أو ظهور ندبات الجدرة)؛
3. عدوى BCG التقدمية (الذئبة، التهاب العظم)؛
4. عدوى BCG مما يؤدي إلى وفاة المريض (مع الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية الخلقي).

ومن الأمثلة الصارخة على المضاعفات الناجمة فقط عن الإدارة غير الصحيحة للقاح BCG هو الخراج البارد. ويتشكل في موقع حقن الدواء في حالة الحقن تحت الجلد وليس داخل الأدمة.

مهم!الاستعدادات BCG وBCG-M - الحقن داخل الأدمة، تناول الدواء تحت الجلد أمر غير مقبول!

أوستاميتسمى آفات العظام الشديدة. وهذا تشخيص يمكن أن يؤدي إلى الإعاقة، وعلاجه أصعب من علاج السل. مرض الذئبة - خطير مرض يصيب جهاز المناعه، تتطلب علاج طويل الأمدقوي الأدوية.

في بعض الأحيان عندما تتم إعادة التطعيم في موقع إعطاء الدواء، ندوب الجدرة. ظاهريًا، تبدو وكأنها ندبة تشبه الورم. ندبات الجدرة الكبيرة ( طوله أكثر من 1 سم) يمكن أن يستمر في بعض الأحيان في النمو، وهو ما يكون مصحوبًا بأشياء مزعجة أو حتى الأحاسيس المؤلمة.

في أغلب الأحيان، تظهر ندبات الجدرة أثناء إعادة تطعيم الفتيات في سن البلوغ. إذا حدثت، يجب عليك طلب المشورة من مستوصف مكافحة السل. لا يتم علاج الندبات الصغيرة وعادة لا تزعج المرضى، أما الندبات الكبيرة فيتم علاجها عن طريق الحقن.

الصورة 3. ندبة الجدرةيزيد طولها عن 1 سم، وهي تشبه الندبة الشبيهة بالورم.

يعد التهاب العقد اللمفية بعد التطعيم في العقد الليمفاوية من المضاعفات المميزة للرضع الملقحين. السبب ل استشارة طبيةيكون زيادة قوية العقد الليمفاوية. في أغلب الأحيان تزيد العقد الليمفاوية الإبطية. التكوينات لا تؤذي، الجلد في موقع الآفة المحلية لا يتغير لونه أو يصبح ورديًا. يمكن علاج التهاب العقد اللمفية بعد التطعيم.

عندما تلتئم الخراجات الباردة، تتشكل ندبة في موقع تلف الأنسجة.

مهم!يتم ملاحظة المضاعفات من أي نوع بعد إعطاء اللقاح، في المتوسط، فقط في 0,004% المرضى الذين تم تطعيمهم لأول مرة. ومن بين أولئك الذين أعيد تطعيمهم، انخفض هذا الرقم إلى 0,0001% .

في العديد من المنتديات المناهضة للتطعيم، يمكنك أن تقرأ عن ضرر BCG، الذي من المفترض أن يحول الأطفال الأصحاء إلى أشخاص معاقين بدون جهاز مناعي. والدليل على هذا الكلام قائمة الدول التي رفضت السنوات الاخيرةمن واسع الانتشار

متوسط ​​التقييم: 5 من 5.
التقييم بواسطة: 1 قارئ.

لقاح السل (BCG)، وهو lyophilisate لإعداد تعليق للإعطاء داخل الأدمة، هو سلالة لقاح المتفطرة الحية BCC-1، مجفف بالتجميد في محلول 1.5٪ من مثبت الغلوتامات أحادية الصوديوم.
تحتوي الأمبولة الواحدة من لقاح BCG (10 جرعات) على 0.5 ملغ الخلايا الميكروبية BCG و3 ± 0.02 ملغ من غلوتامات أحادية الصوديوم؛ يحتوي لقاح BCG (20 جرعة) على 1.0 ملغ من الخلايا الميكروبية BCG و3±0.02 ملغ من غلوتامات أحادية الصوديوم. لا يحتوي الدواء على مواد حافظة أو مضادات حيوية.
تحتوي جرعة التطعيم على 0.05 ملغ من الخلايا الميكروبية BCG في 0.1 مل من المذيب
الكتلة المسامية عبارة عن مسحوق أو على شكل قرص رفيع مخرم بلون أبيض أو كريمي. استرطابي.

الخصائص البيولوجية والمناعية
تؤدي المتفطرات الحية من سلالة BCG-1، التي تتكاثر في جسم الشخص الملقّح، إلى تطور مناعة طويلة الأمد ضد مرض السل.

غاية
الوقاية المحددة النشطة من مرض السل.

طريقة التطبيق والجرعة
يستخدم لقاح BCG داخل الأدمة بجرعة 0.05 ملغ في 0.1 مل من المذيب المرفق (محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ للحقن).
يتم إجراء التطعيم للأطفال حديثي الولادة الأصحاء في الأيام 3-7 من الحياة (عادةً في يوم الخروج من مستشفى الولادة) في المناطق التي يزيد فيها معدل الإصابة بالسل عن 80 لكل 100000 نسمة. مع انخفاض معدل الإصابة بمرض السل، يتم تطعيم السكان بلقاح BCG-M.
الأطفال الذين لم يتم تطعيمهم خلال فترة حديثي الولادة يحصلون على لقاح BCG-M بعد الشفاء. يتم إجراء اختبار Mantoux لأول مرة للأطفال بعمر شهرين فما فوق مع 2 TE من السلين المنقى في تربية قياسيةويتم تطعيم الأشخاص السلبيين للسل فقط.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7 و 14 عامًا رد فعل سلبيلاختبار مانتو مع 2 TE PPD-L. يعتبر اختبار Mantoux سلبيًا في حالة الغياب التام للتسلل أو احتقان الدم أو في وجود تفاعل وخز (1 مم). الأطفال المصابون ببكتيريا السل المتفطرة والذين لديهم رد فعل سلبي لاختبار مانتو لا يخضعون لإعادة التطعيم. يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين اختبار Mantoux وإعادة التطعيم 3 أيام على الأقل ولا تزيد عن أسبوعين.
يجب أن يتم التطعيمات من قبل موظفين طبيين مدربين تدريباً خاصاً ومعتمدين في مستشفيات الولادة (الأقسام) أو أقسام رعاية الأطفال المبتسرين أو عيادات الأطفال أو مراكز التوليد. يتم تطعيم الأطفال حديثي الولادة في الصباح في غرفة مخصصة لذلك بعد فحص الأطفال من قبل طبيب الأطفال.
في العيادات، يتم اختيار الأطفال مسبقًا للتطعيم من قبل طبيب (مسعف) مع قياس الحرارة الإلزامي في يوم التطعيم، مع مراعاة الموانع الطبية والتاريخ الطبي. إذا لزم الأمر، يتم إجراء مشاورات مع المتخصصين الطبيين واختبارات الدم والبول. عند إجراء إعادة التطعيم في المدرسة، يجب استيفاء جميع المتطلبات المذكورة أعلاه. لتجنب التلوث بالمتفطرات الحية BCG، من غير المقبول الجمع بين التطعيم ضد مرض السل وإجراءات الحقن الأخرى في نفس اليوم.
يتم تسجيل واقعة التطعيم (إعادة التطعيم) في نماذج التسجيل المعمول بها والتي تشير إلى تاريخ التطعيم واسم اللقاح والشركة المصنعة ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء صلاحية الدواء.
للتطعيم (إعادة التطعيم) يتم استخدام محاقن السلين المعقمة التي يمكن التخلص منها بسعة 1 مل مع إبر قصيرة رفيعة ذات حافة قصيرة. لإضافة المذيب إلى الأمبولة مع اللقاح، استخدم حقنة معقمة يمكن التخلص منها بسعة 2 مل بإبرة طويلة. يمنع استخدام المحاقن والإبر التي منتهية الصلاحية وحقن الأنسولين التي لا تحتوي على تدريج مل. يمنع التطعيم بالمحقن الذي لا يحتوي على إبرة. بعد كل حقنة، يتم نقع المحقنة بإبرة ومسحات قطنية في محلول مطهر (5٪ محلول كلورامين أو 3٪ محلول بيروكسيد الهيدروجين) ثم يتم تدميرها مركزيًا. يحظر استخدام الأدوات المخصصة للتطعيم ضد مرض السل لأغراض أخرى. يتم تخزين اللقاح في الثلاجة (المقفلة) في غرفة التطعيم. يجب على الأشخاص غير المرتبطين بتطعيم BCG دخول الأماكن التي يتم فيها إجراء التطعيمات ( مستشفى الولادة) وفي مكتب التطعيمات (العيادة)، في يوم التطعيمات غير مسموح به. في يوم التطعيم ضد BCG (إعادة التطعيم)، يُحظر إجراء أي تطعيمات وقائية أخرى في غرفة التطعيم (الغرفة).

يتم فحص أمبولات اللقاح بعناية قبل فتحها.
لا ينبغي أن يستخدم الدواء إذا:
- عدم وجود علامات على الأمبولة أو حشوها غير الصحيح؛
- تاريخ انتهاء الصلاحية؛
- وجود شقوق وشقوق على الأمبولة؛
- تغير في الخصائص الفيزيائية للدواء (تغير في اللون، تجعد القرص، الخ).
يتم إذابة اللقاح مباشرة قبل الاستخدام بمحلول معقم من كلوريد الصوديوم 0.9% للحقن، مرفق مع اللقاح. يجب أن يكون المذيب شفافًا وعديم اللون وخاليًا من الشوائب الأجنبية.
اللقاح محكم الغلق: يتم مسح عنق ورأس الأمبولة بالكحول. أولاً، قم ببرد منطقة الختم بعناية باستخدام الملقط. ثم يقومون ببرد وكسر عنق الأمبولة، ولف النهاية المنشورة في منديل شاش معقم.
اللقاح مختوم تحت غاز خامل: يتم مسح الرقبة ورأس الأمبولة بالكحول. اقطع عنق الأمبولة على طول الحلقة أو نقطة الكسر، ولف الرأس بمنديل شاش معقم.
للحصول على جرعة 0.05 ملغ من BCG في 0.1 مل، قم بنقل 2 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% للحقن في أمبولة تحتوي على 20 جرعة من اللقاح مع محقنة معقمة، و1 مل من محلول كلوريد الصوديوم في أمبولة تحتوي على 10 جرعات اللقاح 0.9% للحقن. يجب أن يذوب اللقاح خلال دقيقة واحدة. يُسمح بوجود رقائق يجب تفتيتها عند خلطها 3-4 مرات باستخدام محقنة (يجب ألا يدخل الهواء إلى المحقنة). يجب أن يبدو اللقاح المذاب وكأنه تعليق خشن أبيض اللون مع لون رمادي. إذا كانت هناك رقائق كبيرة في المستحضر المخفف، والتي لا تتفكك عند خلطها 3-4 مرات مع حقنة، أو رواسب، يتم تدمير هذه الأمبولة مع اللقاح دون استخدامها.
يجب حماية اللقاح المخفف من أشعة الشمس وضوء النهار (على سبيل المثال، باستخدام أسطوانة من الورق الأسود). اللقاح المخفف مناسب للاستخدام لمدة لا تزيد عن ساعة واحدة بعد التخفيف عند تخزينه في ظروف معقمة، عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية. من الضروري الالتزام ببروتوكول يشير إلى وقت تخفيف الدواء وتدمير الأمبولة باللقاح. يتم تدمير اللقاح غير المستخدم عن طريق الغليان لمدة 30 دقيقة، أو التعقيم عند 126 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة، أو غمر الأمبولات المفتوحة في محلول مطهر (5٪ محلول كلورامين أو 3٪ محلول بيروكسيد الهيدروجين) لمدة 60 دقيقة.
لكل تطعيم، يتم سحب 0.2 مل (جرعتين) من اللقاح المخفف في حقنة التوبركولين، ثم يتم إطلاق حوالي 0.1 مل من اللقاح عبر إبرة في قطعة قطن معقمة من أجل إزاحة الهواء وإيصال مكبس المحقنة إلى المستوى المطلوب. التخرج - 0.1 مل . قبل كل مجموعة، يجب خلط اللقاح بعناية 2-3 مرات باستخدام حقنة. يمكن لحقنة واحدة إعطاء اللقاح لطفل واحد فقط.
يتم إعطاء لقاح BCG بشكل صارم داخل الأدمة على حدود الثلث العلوي والأوسط من السطح الخارجي للكتف الأيسر بعد معالجة الجلد مسبقًا بكحول 70 درجة. يتم إدخال الإبرة مع القطع لأعلى في الطبقة السطحية من الجلد المشدود. أولا، يتم حقن كمية صغيرة من اللقاح للتأكد من أن الإبرة تدخل الأدمة تماما، ثم جرعة الدواء بأكملها (0.1 مل فقط). باستخدام تقنية الحقن الصحيحة، يجب أن تتشكل حطاطة بيضاء بقطر 7-9 ملم، وعادة ما تختفي خلال 15-20 دقيقة.

رد الفعل على المقدمة
عادة، في موقع إعطاء لقاح BCG داخل الأدمة، بعد 4-6 أسابيع، يتطور لدى الأشخاص الملقحين باستمرار تفاعل محدد محلي في شكل ارتشاح، وحطاطات، وبثرات، وتقرحات يبلغ قطرها 5-10 ملم. ويخضع التفاعل لتطور عكسي خلال 2-3 أشهر، وأحيانًا على مدى فترة أطول. في أولئك الذين تم تطعيمهم، يتطور رد فعل موضعي بعد 1-2 أسابيع. يجب حماية موقع التفاعل من التهيج الميكانيكي، وخاصة أثناء إجراءات المياه.
في 90-95% من الأشخاص الذين تم تطعيمهم، تتشكل ندبة سطحية يصل حجمها إلى 10 ملم في موقع التطعيم.

أثر جانبي
بعد التطعيم وإعادة التطعيم، تكون المضاعفات نادرة وعادة ما تكون محلية بطبيعتها (التهاب العقد اللمفية الذي يبلغ قطره أكثر من 1 سم - إقليمي، وغالبًا ما يكون إبطيًا، وأحيانًا فوق أو تحت الترقوة، وفي كثير من الأحيان - تسلل تحت الجلد، وخراجات باردة، وتقرحات، والجُدرات). عدوى BCG المستمرة والمنتشرة بدون نتيجة قاتلة(الذئبة، التهاب العظم، وما إلى ذلك)، متلازمة ما بعد BCG ذات الطبيعة التحسسية، والتي تحدث بعد فترة وجيزة من التطعيم (حمامي عقدية، الورم الحبيبي الحلقي، الطفح الجلدي، وما إلى ذلك)، نادرًا جدًا - ضرر معمم لـ BCG مع نقص المناعة الخلقي. يتم الكشف عن المضاعفات في مصطلحات مختلفةبعد التطعيم - من عدة أسابيع إلى سنة أو أكثر.

استخدم بالتزامن مع أدوية أخرى
يمكن إجراء التطعيمات الوقائية الأخرى بفاصل زمني لا يقل عن شهر واحد قبل وبعد التطعيم (إعادة التطعيم) بلقاح BCG (باستثناء لقاح التهاب الكبد B، الذي يتم إعطاؤه وفقًا للتقويم الوطني). التطعيمات الوقائيةفي الاتحاد الروسي).

موانع
تلقيح
1. الخداج - وزن الولادة أقل من 2500 جرام.
2. سوء التغذية داخل الرحمدرجة SH-1У.
3. الأمراض الحادة. يتم تأجيل التطعيم حتى نهاية المظاهر الحادة للمرض وتفاقم الأمراض المزمنة (العدوى داخل الرحم، والأمراض القيحية الإنتانية، ومرض الانحلالي المعتدل والشديد عند الأطفال حديثي الولادة، والأضرار الشديدة للجهاز العصبي مع أعراض عصبية شديدة، والآفات الجلدية المعممة، وما إلى ذلك). .).
4. حالة نقص المناعة (الابتدائية) والأورام الخبيثة.

5. اكتشاف عدوى BCG المعممة لدى أطفال آخرين في الأسرة.
6. الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية عند أم المولود الجديد.
يتم تطعيم الأطفال الذين لديهم موانع للتطعيم بلقاح BCG بلقاح BCG-M وفقًا لتعليمات هذا اللقاح.

إعادة التطعيم
1. المعدية الحادة و امراض غير معدية، تفاقم الأمراض المزمنة، بما في ذلك الحساسية. يتم التطعيم بعد شهر واحد من الشفاء أو المغفرة.
2. حالات نقص المناعة وأمراض الدم الخبيثة والأورام.
عند وصف مثبطات المناعة والعلاج الإشعاعي، يتم التطعيم في موعد لا يتجاوز 6 أشهر بعد انتهاء العلاج.
3. مرضى السل، الأشخاص الذين أصيبوا بالسل والمصابين بالبكتيريا المتفطرة.
4. رد فعل إيجابي ومشكوك فيه لاختبار Mantoux مع 2 TE PPD-L.
5. مضاعفات الإدارة السابقة للقاح BCG.
في حالة الاتصال مع المرضى المعدية في الأسرة، مؤسسة الأطفالإلخ. يتم إجراء التطعيمات في نهاية فترة الحجر الصحي أو المدة القصوى فترة الحضانةلهذا المرض.
ويجب إبقاء الأشخاص المعفيين مؤقتاً من التطعيمات تحت المراقبة والتسجيل. ويتم التطعيم بعد الشفاء التام أو إزالة موانع الاستعمال. إذا لزم الأمر، يتم إجراء الفحوصات السريرية والمخبرية المناسبة.

تدابير وقائية
من غير المقبول حقن الدواء تحت الجلد لأن ذلك سيشكل خراجًا باردًا.
يحظر وضع ضمادة ومعالجة موقع إعطاء اللقاح باليود والمحاليل المطهرة الأخرى أثناء تطور تفاعل التطعيم المحلي: التسلل، الحطاطات، البثور، القرحة، والتي يجب تحذير والدي الطفل منها.
أكثر معلومات كاملةبشأن تنفيذ لقاح الوقاية من مرض السل معروض بأمر وزارة الصحة الروسية رقم 109 "بشأن تحسين تدابير مكافحة السل في الاتحاد الروسي" بتاريخ 21 مارس 2003.

نموذج الإفراج
في أمبولات تحتوي على 0.5 ملغ (10 جرعات) أو 1.0 ملغ من الدواء (20 جرعة) كاملة مع مذيب - محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ للحقن - 1 أو 2 مل لكل أمبولة على التوالي.
تحتوي العبوة الواحدة على 5 أمبولات من لقاح BCG و5 أمبولات من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% للحقن (5 مجموعات).

شروط الإجازة
الدواء مخصص للاستخدام في المؤسسات الطبية.

الافضل قبل الموعد
سنتان. لا يمكن استخدام الدواء الذي انتهت صلاحيته.

ظروف التخزين والنقل
يتم تخزين الدواء وفقًا لـ SP 3.3.2.1248-03، عند درجة حرارة من 0 إلى 8 درجات مئوية، بعيدًا عن متناول الأطفال.
يتم نقله طبقاً للمواصفة SP 3.3.2.1248-03 عند درجات حرارة تتراوح من 0 إلى 8 درجات مئوية.

الصانع:
FSBI "NIIEM الذي يحمل اسم N.F. Gamaleya" التابع لوزارة الصحة الروسية (فرع "Medgamal" التابع لـ FSBI "NIIEM الذي يحمل اسم N.F. Gamaleya" التابع لوزارة الصحة الروسية).