"Gliclazida": análogos, indicaciones, instrucciones de uso. Información general, composición y formulario de autorización.

LSR-008619/09-281009

Nombre comercial droga: Gliclazida MB

Denominación común internacional:

gliclazida

Forma de dosificación:

tabletas de liberación modificada

Composición por 1 comprimido:
Substancia activa: gliclazida - 30 mg;
Excipientes: hipromelosa (methocel K 100 LV CR Premium), dióxido de silicio coloidal (Aerosil), estearato de calcio, talco, lactosa monohidrato (tabletosa 80).

Descripción: tabletas blancas o casi blanco, cilíndrico plano, con chaflán. Se permite el veteado.

Grupo farmacoterapéutico:

agente hipoglucemiante para administracion oral Grupo sulfonilurea de segunda generación.

CódigoATX[А10ВВ09]

efecto farmacológico

Farmacodicamia
Agente hipoglucemiante oral, derivado de sulfonilurea de segunda generación.
Estimula la secreción de insulina por el páncreas, reduce los niveles de glucosa en sangre, mejora el efecto secretor de insulina de la glucosa y aumenta la sensibilidad de los tejidos periféricos a la insulina. Después de 2 años de tratamiento, la mayoría de los pacientes no desarrollan adicción al fármaco (permanece el aumento de los niveles de insulina posprandial y la secreción de péptidos C).
Reduce el periodo de tiempo desde el momento de la ingesta de alimentos hasta el inicio de la secreción de insulina. Restaura el pico inicial de secreción de insulina en respuesta a la glucosa (a diferencia de otras sulfonilureas, que actúan principalmente durante la segunda etapa de secreción). También mejora la segunda fase de la secreción de insulina. Reduce el pico de hiperglucemia después de las comidas (reduce la hiperglucemia posprandial).
La gliclazida aumenta la sensibilidad de los tejidos periféricos a la insulina (es decir, tiene un efecto extrapancreático pronunciado). EN Tejido muscular El efecto de la insulina sobre la absorción de glucosa, debido a la mejora de la sensibilidad del tejido a la insulina, aumenta significativamente (hasta + 35%), ya que la gliclazida estimula la actividad de la glucógeno sintetasa muscular.
Reduce la formación de glucosa en el hígado, normalizando los niveles de glucosa en ayunas. Además de influir metabolismo de los carbohidratos, la gliclazida mejora la microcirculación. El medicamento reduce el riesgo de trombosis. vasos pequeños, influyendo en dos mecanismos que pueden estar involucrados en el desarrollo de complicaciones en la diabetes mellitus: inhibición parcial de la agregación y adhesión plaquetaria y disminución de la concentración de factores activadores de plaquetas (beta-tromboglobulina, tromboxano B 2), así como restauración de la actividad fibrinolítica. actividad del endotelio vascular y aumenta la actividad del activador del plasminógeno tisular.
La gliclazida tiene propiedades antioxidantes: reduce el nivel de peróxidos lipídicos en plasma y aumenta la actividad de la superóxido dismutasa de los eritrocitos.
Gracias a las características forma de dosificación, la ingesta diaria de una dosis única de comprimidos de 30 mg de Gliclazida MB proporciona una concentración terapéutica eficaz de gliclazida en el plasma sanguíneo durante 24 horas.

Farmacocinética
Después de la administración oral, la gliclazida se absorbe completamente en tracto gastrointestinal. Comer no afecta la absorción. Concentración Substancia activa en el plasma sanguíneo aumenta gradualmente, alcanza un máximo y alcanza una meseta entre 6 y 12 horas después de tomar el medicamento. La variabilidad individual es relativamente baja. Relación entre dosis aceptada y la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo es dependencia lineal de vez. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 95%.
Metabolizado en el hígado y excretado principalmente por los riñones. La excreción por vía renal se realiza principalmente en forma de metabolitos; menos del 1% del fármaco se excreta sin cambios.
No hay metabolitos activos en plasma. La vida media es de aproximadamente 16 horas (rango de 12 a 20 horas). En personas mayores clínicamente cambios significativos no se observaron parámetros farmacocinéticos.

Indicaciones para el uso
Diabetes mellitus tipo 2 en combinación con dietoterapia cuando la dieta no es suficientemente eficaz y actividad física.

Contraindicaciones
- mayor sensibilidad a gliclazida o cualquiera de los excipientes fármaco, a otros derivados de sulfonilurea, a sulfonamidas;
- diabetes mellitus tipo 1;
- cetoacidosis diabética, precoma diabético, coma diabetico; . - enfermedad renal grave y/o insuficiencia hepática;
- embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años;
- tomando miconazol;
- intolerancia congénita lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.

Con cuidado - edad avanzada, irregular y/o dieta desequilibrada, enfermedades graves del sistema cardiovascular(incluyendo cardiopatía isquémica, aterosclerosis), hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal o pituitaria, hipopituitarismo, insuficiencia renal y/o hepática, terapia a largo plazo con glucocorticosteroides (GCS), alcoholismo, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

No existe experiencia con el uso de gliclazida durante el embarazo.

Los datos sobre el uso de otras sulfonilureas durante el embarazo son limitados.
En estudios con animales de laboratorio, no se identificaron efectos teratogénicos de la gliclazida. Para reducir el riesgo de desarrollar defectos de nacimiento Se requiere un control óptimo (terapia adecuada) diabetes mellitus.
Los fármacos hipoglucemiantes orales no se utilizan durante el embarazo.
El fármaco de elección para el tratamiento de la diabetes mellitus en mujeres embarazadas es la insulina.
Se recomienda sustituir la ingesta de hipoglucemiantes orales por terapia con insulina tanto en el caso de un embarazo planificado como si el embarazo se produce mientras se toma el fármaco.

Lactancia
Teniendo en cuenta la falta de datos sobre la ingesta de gliclazida en la leche materna y el riesgo de desarrollar hipoglucemia neonatal, la lactancia materna está contraindicada durante la terapia con medicamentos.

Modo de empleo y dosis.

¡EL MEDICAMENTO ESTÁ DESTINADO ÚNICAMENTE AL TRATAMIENTO DE ADULTOS!

Las tabletas de liberación modificada de gliclazida MB de 30 mg se toman por vía oral una vez al día con el desayuno. Para pacientes que no han recibido tratamiento previamente, la dosis inicial es de 30 mg (incluso para personas mayores de 65 años). Luego la dosis se selecciona individualmente hasta alcanzar el nivel requerido. efecto terapéutico.
La selección de la dosis debe realizarse de acuerdo con el nivel de glucosa en sangre después del inicio del tratamiento. Cada cambio de dosis posterior se puede intentar después de un período mínimo de dos semanas. La dosis diaria del medicamento puede variar de 30 mg (1 tableta) a 90-120 mg (3-4 tabletas). La dosis diaria no debe exceder los 120 mg (4 comprimidos).
Gliclazida MB puede reemplazar las tabletas de liberación regular de gliclazida (80 mg) en dosis de 1 a 4 tabletas por día. Si omite una o más dosis del medicamento, no debe tomar una dosis más alta. próxima cita(el día siguiente).
Al sustituir otro fármaco hipoglucemiante por comprimidos de gliclazida MB de 30 mg, no se requiere ningún período de transición. Primero debe completar su dosis diaria de otro medicamento y comenzar a tomar este medicamento recién al día siguiente.
Si el paciente había recibido previamente tratamiento con sulfonilurea con más de período largo Después de la vida media, es necesario un control cuidadoso (monitorización de los niveles de glucosa en sangre) durante 1 a 2 semanas para evitar la hipoglucemia como consecuencia de los efectos residuales de la terapia anterior.
Los comprimidos de gliclazida MB se pueden utilizar en combinación con biguanidas, inhibidores de la alfa-glucosidasa o insulina.
Pacientes con insuficiencia renal luz y grado medio gravedad, el medicamento se prescribe en las mismas dosis que para pacientes con función normal riñón En insuficiencia renal grave, los comprimidos de Gliclazida MB están contraindicados.
Pacientes con riesgo de desarrollar hipoglucemia.
En pacientes con riesgo de desarrollar hipoglucemia (nutrición insuficiente o desequilibrada; trastornos endocrinos graves o mal compensados: insuficiencia pituitaria y suprarrenal, hipotiroidismo; retirada de GCS después de su uso a largo plazo y/o admisión a dosis altas; enfermedades graves del sistema cardiovascular (graves enfermedad isquémica corazón, aterosclerosis severa arterias carótidas, aterosclerosis generalizada), se recomienda utilizar la dosis mínima (30 mg) del medicamento Gliclazida MB.

Efecto secundario
Hipoglucemia (en caso de violación del régimen de dosificación y dieta inadecuada): dolor de cabeza, aumento de la fatiga, hambre, aumento de la sudoración, severa debilidad, palpitaciones, arritmia, aumento presión arterial, somnolencia, insomnio, agitación, agresividad, ansiedad, irritabilidad, problemas de concentración, incapacidad para concentrarse y retraso en la reacción, depresión, discapacidad visual, afasia, temblor, paresia, trastornos sensoriales, mareos, sensación de impotencia, pérdida del autocontrol, delirio , convulsiones, respiracion superficial, bradicardia, pérdida del conocimiento, coma.
Desde fuera sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento (la gravedad de estos síntomas disminuye cuando se toman con las comidas); raramente - disfunción hepática (hepatitis, ictericia colestásica - requiere la interrupción del medicamento, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, fosfatasa alcalina).
De los órganos hematopoyéticos: inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea (anemia, trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia).
Reacciones alérgicas: picazón en la piel, urticaria, erupción cutanea, incl. maculopapular y ampolloso), eritema.
Otros: discapacidad visual.
Son comunes efectos secundarios derivados de sulfonilurea: eritropenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia, vasculitis alérgica; insuficiencia hepática potencialmente mortal.

Sobredosis
Síntomas: hipoglucemia, alteración de la conciencia, coma hipoglucémico. Tratamiento: si el paciente está consciente, tomar azúcar por vía oral.
Pueden desarrollarse estados hipoglucémicos graves, acompañados de coma, convulsiones u otros desórdenes neurológicos. Si aparecen tales síntomas, es necesario un tratamiento de emergencia. atención médica y hospitalización inmediata.
Si se sospecha o se diagnostica un coma hipoglucémico, se inyecta rápidamente al paciente por vía intravenosa 50 ml de una solución de dextrosa (glucosa) al 40%. Luego se inyecta por vía intravenosa una solución de dextrosa (glucosa) al 5% para mantener nivel requerido glucosa en sangre.
Después de recuperar la conciencia, es necesario darle al paciente alimentos ricos en carbohidratos fácilmente digeribles(para evitar redesarrollo hipoglucemia). Se debe realizar un control cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre y la observación del paciente durante al menos las siguientes 48 horas. Después de este período de tiempo, dependiendo del estado del paciente, el médico tratante decide si es necesario realizar una observación adicional. La diálisis es ineficaz debido a la pronunciada unión de gliclazida a las proteínas plasmáticas.

Interacción con otras drogas.
La gliclazida potencia el efecto de los anticoagulantes (warfarina); puede ser necesario ajustar la dosis del anticoagulante.
El miconazol (cuando se administra por vía sistémica y cuando se usa el gel en la mucosa oral) mejora el efecto hipoglucemiante del fármaco (posible desarrollo de hipoglucemia hasta el estado de coma).
La fenilbutazona (administración sistémica) mejora el efecto hipoglucemiante del fármaco (lo desplaza de su unión a las proteínas plasmáticas y/o ralentiza su eliminación del organismo); es necesario controlar la glucosa en sangre y ajustar la dosis de gliclazida, tanto mientras se toma fenilbutazona como después de su interrupción. .
El etanol y los fármacos que contienen etanol aumentan la hipoglucemia al inhibir las reacciones compensatorias y pueden contribuir al desarrollo del coma hipoglucémico.
En administración simultánea con otros fármacos hipoglucemiantes (insulina, acarbosa, biguanidas), betabloqueantes, fluconazol, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (captopril, enalapril), bloqueadores de los receptores de histamina H2 (cimetidina), inhibidores de la monoaminooxidasa, sulfonamidas y antiinflamatorios no esteroides. Medicamentos (AINE): aumento del efecto hipoglucemiante y riesgo de hipoglucemia.
El danazol tiene un efecto diabetogénico. Es necesario controlar los niveles de glucosa en sangre y ajustar la dosis de gliclazida, tanto mientras se toma danazol como después de su interrupción.
La clorpromazina en dosis altas (más de 100 mg/día) aumenta los niveles de glucosa en sangre, reduciendo la secreción de insulina. Es necesario controlar la glucosa en sangre y ajustar la dosis de gliclazida, tanto mientras se toma clorpromazina como después de su interrupción.
GCS (sistémico, intraarticular, externo, aplicación rectal) aumentar los niveles de glucosa en sangre con posible desarrollo cetoacidosis (disminución de la tolerancia a los carbohidratos). Es necesario controlar la glucosa en sangre y ajustar la dosis de gliclazida, tanto durante el tratamiento con GCS como después de su retirada.
Ritodrina, salbutamol, terbutalina ( administracion intravenosa) - aumentar los niveles de glucosa en sangre. Se recomienda controlar la glucosa en sangre y, si es necesario, transferir al paciente a terapia con insulina.

instrucciones especiales
El tratamiento con comprimidos de Gliclazida MB se realiza únicamente en combinación con una dieta baja en calorías y carbohidratos. Es necesario controlar periódicamente los niveles de glucosa en sangre con el estómago vacío y después de las comidas, especialmente en los primeros días de tratamiento con el medicamento.
Los comprimidos de Gliclazida MB sólo pueden prescribirse a pacientes que reciben comidas regulares, que incluye necesariamente el desayuno y asegura un aporte suficiente de hidratos de carbono.
Al prescribir el medicamento, se debe tener en cuenta que, como resultado de la ingesta de derivados de sulfonilurea, se puede desarrollar hipoglucemia y, en algunos casos, de forma grave y prolongada, que requiere hospitalización y administración de glucosa durante varios días. Es más probable que se desarrolle hipoglucemia cuando dieta baja en calorias, después de ejercicio prolongado o vigoroso, después de beber alcohol o mientras toma varios fármacos hipoglucemiantes al mismo tiempo.
Para evitar el desarrollo de hipoglucemia, es necesaria una selección cuidadosa e individual de las dosis, así como proporcionar al paciente información completa sobre el tratamiento propuesto.
En caso de estrés físico y emocional, al cambiar la dieta, es necesario ajustar la dosis de comprimidos de Gliclazida MB.
Son especialmente sensibles a los efectos de los fármacos hipoglucemiantes: personas mayores; pacientes que no reciben nutrición equilibrada, con un estado general de debilitamiento; Pacientes que padecen insuficiencia pituitaria-suprarrenal.
Los betabloqueantes, la clonidina, la reserpina y la guanetidina pueden enmascarar las manifestaciones clínicas de la hipoglucemia. Se debe advertir a los pacientes sobre el mayor riesgo de hipoglucemia cuando toman etanol, AINE o durante el ayuno.
Si toma etanol (alcohol), también es posible desarrollar un síndrome similar al disulfiram (dolor abdominal, náuseas, vómitos, dolor de cabeza).
Grande intervenciones quirúrgicas y lesiones, quemaduras extensas, enfermedades infecciosas con síndrome febril puede requerir la interrupción de los fármacos hipoglucemiantes orales y la administración de terapia con insulina. Es posible el desarrollo de resistencia secundaria a los medicamentos (debe distinguirse de la resistencia primaria, en la que el medicamento no produce el efecto esperado ni siquiera en la primera administración). efecto clínico).
Durante el tratamiento con comprimidos de Gliclazida MB, el paciente debe dejar de beber alcohol y/o medicamentos que contengan etanol y productos alimenticios.
Durante el tratamiento con comprimidos de Gliclazida MB, el paciente debe determinar periódicamente los niveles de glucosa y hemoglobina glicosilada en sangre, así como el contenido de glucosa en orina.
Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente especies peligrosas actividades que requieren aumento de la concentración atención y rapidez reacciones psicomotoras.

Forma de liberación
Comprimidos de liberación modificada 30 mg. 10 comprimidos en blister. 10, 20 comprimidos en tarros de polímero.
Cada frasco, 1, 2, 3, 6 blisters con instrucciones de uso se colocan en paquetes de cartón.

Consumir preferentemente antes del
3 años.
No utilice el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de almacenaje
Lista B. En lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Condiciones de dispensación en farmacias.
Con receta médica.

Fabricante/organización que acepta reclamaciones:
Abierto Sociedad Anónima"Sociedad Anónima de Kurgán suministros médicos y productos "Sintez" (JSC "Sintez"). 640008, Rusia, Kurgan, Avenida Constitución, 7

Gliclazida DCI

Nombre internacional: Gliclazida

Forma de dosificación: tabletas, tabletas de liberación controlada, tabletas de liberación modificada

Nombre químico:

N - [[(hexahidrociclopenta[s]pirrol - 2(1H) - il)amino]carbonil] - 4 - metilbencenosulfonamida

Efecto farmacológico:

Agente hipoglucemiante oral, derivado de sulfonilurea de segunda generación. Además de influir en el metabolismo de los carbohidratos, afecta la microcirculación. Estimula la secreción de insulina por el páncreas, aumenta el efecto secretor de insulina de la glucosa y la sensibilidad de los tejidos periféricos a la insulina. Estimula la actividad de las enzimas intracelulares: la glucógeno sintetasa muscular. Reduce el periodo de tiempo desde el momento de la ingesta de alimentos hasta el inicio de la secreción de insulina. Restaura el pico inicial de secreción de insulina (a diferencia de otras sulfonilureas, como la glibenclamida y la clorpropamida, que actúan principalmente durante la segunda etapa de secreción). Reduce la hiperglucemia posprandial, reduce la adhesión y agregación plaquetaria, retrasa el desarrollo de la trombosis parietal, normaliza la permeabilidad vascular y previene el desarrollo de microtrombosis y aterosclerosis, restaura el proceso de fibrinólisis parietal fisiológica y contrarresta la mayor respuesta a la epinefrina vascular en las microangiopatías. Retrasa el desarrollo de la retinopatía diabética en la etapa no proliferativa; en nefropatía diabética en el fondo uso a largo plazo Hubo una disminución significativa de la proteinuria. No conduce al aumento de peso, porque tiene un efecto predominante sobre el pico inicial de secreción de insulina y no causa hiperinsulinemia; Ayuda a reducir el peso corporal en pacientes obesos cuando se sigue una dieta adecuada. Tiene propiedades antiaterogénicas, reduce la concentración de colesterol total en sangre.

Farmacocinética:

La absorción es alta. Después administracion oral 80 mg TCmax - 4 horas, Cmax - 2,2-8 μg/ml, a una dosis de 40 mg - 2-3 horas y 2-3 μg/ml, respectivamente. La conexión con los proteínas plasmáticos es del 85-97 %, el volumen de distribución es de 0,35 l/kg. La CSS en sangre se consigue después de 2 días. T1/2 - 8-20 horas Metabolizado en el hígado, produciendo 8 metabolitos. La cantidad del metabolito principal que se encuentra en la sangre es del 2 al 3% de la cantidad total. tomado droga, no tiene propiedades hipoglucemiantes, pero tiene efecto sobre la microcirculación. Excretado por los riñones: 70% en forma de metabolitos, menos del 1% sin cambios; Con heces- 12% en forma de metabolitos. Tabletas de liberación modificada: la concentración plasmática aumenta gradualmente y alcanza una meseta entre 6 y 12 horas después de la administración. La absorción y la biodisponibilidad son altas; la ingesta de alimentos no afecta el grado de absorción. T1/2 - 16 horas En personas de edad avanzada no se observan cambios clínicamente significativos en los parámetros farmacocinéticos.

Indicaciones:

Diabetes mellitus tipo 2 (en adultos, con dieta y ejercicio ineficaces).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad, diabetes mellitus tipo 1, cetoacidosis diabética, precoma y coma diabético, insuficiencia hepática y/o renal grave, embarazo, lactancia, menores de 18 años.Con precaución. Alcoholismo, vejez.

Régimen de dosificación:

Dentro, durante las comidas, inicial. dosis diaria- 80 mg, dosis diaria promedio - 160-320 mg (en 2 dosis - mañana y noche). La dosis depende de la edad, la gravedad de la diabetes, la concentración de glucosa en sangre con el estómago vacío y 2 horas después de las comidas. Se toman comprimidos de liberación modificada de 30 mg una vez al día con el desayuno. Si se omite una dosis, no se debe aumentar la dosis al día siguiente. La dosis inicial recomendada es de 30 mg (incluso para personas mayores de 65 años). Cada cambio de dosis posterior se puede intentar después de un período mínimo de dos semanas. La dosis diaria no debe exceder los 120 mg. Si el paciente ha recibido previamente tratamiento con sulfonilureas con un T1/2 más largo (por ejemplo, clorpropamida), es necesaria una observación cuidadosa (1-2 semanas) para evitar la hipoglucemia debido a la superposición de sus efectos. La pauta posológica para pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal crónica de leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 15 a 80 ml/min) es idéntica a la descrita anteriormente. En combinación con insulina, se recomiendan entre 60 y 180 mg a lo largo del día.

Efectos secundarios:

Hipoglucemia (en caso de violación del régimen posológico y dieta inadecuada): dolor de cabeza, sensación de fatiga, sensación de hambre, aumento de la sudoración, debilidad severa, palpitaciones, somnolencia, insomnio, agitación, agresividad, ansiedad, irritabilidad, falta de atención, incapacidad para concentrarse. y reacción lenta, depresión, discapacidad visual, afasia, temblor, paresia, alteraciones sensoriales, mareos, sensación de impotencia, pérdida del autocontrol, delirio, convulsiones, hipersomnia, pérdida del conocimiento, respiración superficial, bradicardia. Del sistema digestivo: dispepsia (náuseas, diarrea, sensación de pesadez en el epigastrio), disminución del apetito; la gravedad disminuye cuando se toma con las comidas; raramente - disfunción hepática (ictericia colestásica, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas). De los órganos hematopoyéticos: inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea (anemia, trombocitopenia, leucopenia). Reacciones alérgicas: picazón, urticaria, erupción maculopapular. Otros: irritación de la piel y mucosas Sobredosis. Síntomas: hipoglucemia, alteración de la conciencia, coma hipoglucémico. Tratamiento: si el paciente está consciente, tomar azúcar por vía oral; para trastornos de la conciencia: administración intravenosa de una solución de dextrosa hipertónica (40%), 1-2 mg de glucagón por vía intramuscular, control de las concentraciones de glucosa en sangre cada 15 minutos, así como determinación del pH, urea, creatinina y electrolitos en la sangre. Después de recuperar la conciencia, es necesario darle al paciente alimentos ricos en carbohidratos de fácil digestión (para evitar que vuelva a desarrollarse hipoglucemia). Para el edema cerebral: manitol y dexametasona.

Instrucciones especiales:

Las intervenciones y lesiones quirúrgicas importantes, las quemaduras extensas y las enfermedades infecciosas con síndrome febril pueden requerir la abolición de los glicoglucemiantes orales y la prescripción de insulina. Se debe advertir a los pacientes sobre el mayor riesgo de hipoglucemia al tomar etanol (incluido el posible desarrollo de reacciones similares al disulfiram: dolor abdominal, náuseas, vómitos, dolor de cabeza), AINE y durante el ayuno. Es necesario ajustar la dosis en caso de estrés físico y emocional, o cambios en la dieta. Las personas mayores, los pacientes que reciben una dieta no equilibrada, con un estado general de debilidad y los pacientes que padecen insuficiencia pituitaria-suprarrenal son especialmente sensibles a los efectos de los fármacos hipoglucemiantes. Manifestaciones clínicas La hipoglucemia se puede enmascarar cuando se toman betabloqueantes, clonidina, reserpina, guanetidina. Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.

Interacción:

Inhibidores de la ECA (captopril, enalapril), bloqueadores de los receptores de histamina H2 (cimetidina), fármacos antimicóticos (miconazol, fluconazol), AINE (fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona), fibratos (clofibrato, bezafibrato), antituberculosos (etionamida), salicilatos, anticoagulantes cumarínicos fila, esteroide anabólico, betabloqueantes, inhibidores de la MAO, sulfonamidas Actuacion larga, ciclofosfamidas, biguanidas, cloranfenicol, fenfluramina, acarbosa, fluoxetina, guanetidina, pentoxifilina, tetraciclina, teofilina, fármacos que bloquean la secreción tubular, reserpina, bromocriptina, disopiramida, piridoxina, insulina, alopurinol, etanol y fármacos que contienen etanol mejoran el efecto. El efecto se ve debilitado por barbitúricos, corticosteroides, adrenostimulantes (epinefrina, clonidina), fármacos antiepilépticos (fenitoína), BMCC, inhibidores de la anhidrasa carbónica (acetazolamida), diuréticos tiazídicos, clortalidona, furosemida, triamtereno, asparaginasa, baclofeno, danazol, diazóxido, isoniazida, morfina, ritodrina, salbutamol, terbutalina, glucagón, rifampicina, hormonas glándula tiroides, sales de Li+, en dosis elevadas - un ácido nicotínico, clorpromazina, anticonceptivos orales y estrógenos. Aumenta el riesgo de desarrollar extrasístole ventricular en el contexto de los glucósidos cardíacos. Los fármacos que inhiben la hematopoyesis de la médula ósea aumentan el riesgo de mielosupresión.

| gliclazida

Análogos (genéricos, sinónimos)

Receta

Rp: Tab. Gliclazida 0,08
D.t.d: nº 60 en pestaña.
S: 1 comprimido 2 veces al día con las comidas.

efecto farmacológico

Medicamento hipoglucemiante oral del grupo de los derivados de las sulfonilureas de segunda generación. Estimula la secreción de insulina por las células pancreáticas. Aumenta la sensibilidad de los tejidos periféricos a la glucosa. Normaliza el perfil glucémico tras varios días de tratamiento. Reduce el intervalo de tiempo desde el momento de la ingesta de alimentos hasta el inicio de la secreción de insulina. Restaura el pico inicial de secreción de insulina. La gliclazida reduce la adhesión y agregación plaquetaria, aumenta la actividad fibrinolítica y mejora la microcirculación. Normaliza la permeabilidad vascular y exhibe propiedades antioxidantes. Reduce la concentración de colesterol total y triglicéridos en sangre.

Modo de aplicación

El régimen de dosificación se establece individualmente según la gravedad de la enfermedad. Las dosis terapéuticas son de 40 a 320 mg (según el nivel glucémico). Al comienzo del tratamiento, el medicamento se prescribe de 40 a 160 mg por la mañana antes de las comidas, luego la dosis se puede aumentar a 320 mg. Dependiendo de la gravedad de la enfermedad, la dosis del medicamento puede ser de 1 a 4 comprimidos por día. En combinación con insulina, se recomiendan entre 60 y 180 mg a lo largo del día.

Indicaciones

Diabetes mellitus tipo 2.

Contraindicaciones

Diabetes mellitus tipo 1 (insulinodependiente);
- cetoacidosis;
- acidosis láctica (incluida la historia);
- precoma y coma diabéticos;
- insuficiencia grave o insuficiencia renal grave;
- deterioro grave o insuficiencia hepática grave;
- hipo e hipertiroidismo;
- el embarazo;
- período de lactancia;
- niños y adolescencia hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Efectos secundarios

Desde fuera sistema endocrino: hipoglucemia.
- Del sistema digestivo: cambios. sensaciones gustativas; muy raramente: náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento o diarrea.
- Por parte del sistema hematopoyético: trombocitopenia, agranulocitosis o leucopenia (generalmente reversible), anemia.
- Por parte del sistema nervioso central: debilidad, dolor de cabeza, mareos.
- Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picor, eritema, urticaria (leve y reversible).

Forma de liberación

Pestaña. 80 mg: 60 o 120 uds.
Los comprimidos son blancos, redondos, de forma cilíndrica plana, con chaflanes y una ranura en forma de cruz en una cara.
1 pestaña.
Gliclazida 80 mg
Excipientes: lactosa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio o calcio, glicolato de almidón sódico, hidroxipropilcelulosa, dióxido de silicio coloidal.
10 piezas. - ampollas (6) - envases de cartón.
120 uds. - frascos de plástico.

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Instrucciones de uso

Instrucciones de uso de gliclazida.

Forma de dosificación

Los comprimidos son de color blanco o blanquecino con un tinte cremoso y ranurados en un lado. Se permite un ligero veteado.

Compuesto

Cada comprimido contiene el principio activo: gliclazida -60,0 mg.

Excipientes: hipromelosa - 70,0 mg; celulosa microcristalina - 68,0 mg; dióxido de silicio coloidal -1,0 mg; estearato de magnesio -1,0 mg

Farmacodinamia

La gliclazida es un derivado de sulfona y lurea, un fármaco hipoglucemiante oral que se diferencia de drogas similares la presencia de un anillo heterocíclico que contiene N con un enlace endocíclico.

La gliclazida reduce la concentración de glucosa en sangre estimulando la secreción de insulina (3 células de los islotes de Langerhans. El aumento en la concentración de insulina posprandial y péptido C persiste después de 2 años de terapia. Al igual que otros derivados de sulfonilurea, este efecto es basado en un aumento en la respuesta (3-células de los islotes de Langerhans a la estimulación fisiológica por la glucosa.

Además de su efecto sobre el metabolismo de los carbohidratos, la gliclazida tiene efectos hemovasculares.

Efecto sobre la secreción de insulina.

En la diabetes mellitus tipo 2, la gliclazida restablece el pico inicial de secreción de insulina en respuesta a la glucosa y mejora la segunda fase de secreción de insulina. Se observa un aumento significativo en la secreción de insulina en respuesta a la estimulación provocada por la ingesta de alimentos o la administración de glucosa.

Efectos hemovasculares

La gliclazida reduce el riesgo de trombosis de pequeños vasos al influir en los mecanismos que pueden provocar el desarrollo de complicaciones en la diabetes mellitus: inhibición parcial de la agregación y adhesión plaquetarias y disminución de la concentración de factores activadores de plaquetas (beta-tromboglobulina, tromboxano B2), así como la restauración de la actividad fibrinolítica del endotelio vascular y el aumento de la actividad del activador del plasminógeno tisular.

Control intensivo de la glucemia con gliclazida de liberación modificada (objetivo de hemoglobina glucosilada (HbA1c)< 6.5%) достоверно снижает риск микро- и макрососудистых осложнений сахарного диабета 2 типа в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE). Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение гликлазида (в среднем 103 мг/сут) и повышение его дозы (до 120 мг/сут) при применении на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического medicamento(p. ej., metformina, un inhibidor de la alfa-glucosidasa, un derivado de tiazol-dinediona o insulina). Cuando se utiliza gliclazida en el grupo de control intensivo de la glucemia ( duración promedio seguimiento de 4,8 años, valor promedio de HbAlc 6,5%) en comparación con el grupo de control estándar (valor promedio de HbA1c 7,3%) mostró una reducción significativa en el riesgo relativo de la incidencia combinada de complicaciones macro y microvasculares en un 10% debido a: reducción significativa el riesgo relativo de complicaciones microvasculares importantes en un 14%, el desarrollo y progresión de nefropatía en un 21%, la aparición y progresión de microalbuminuria en un 9%, la macroalbuminuria en un 30% y el desarrollo de complicaciones renales en un 11%. Los beneficios del control intensivo de la glucemia con gliclazida son independientes de los resultados del tratamiento con fármacos antihipertensivos.

Farmacocinética

Succión

Después de la administración oral, la gliclazida se absorbe completamente. La concentración de gliclazida en el plasma sanguíneo aumenta gradualmente durante las primeras 6 horas, el nivel estable se mantiene de 6 a 12 horas. La variabilidad individual es baja. La ingesta de alimentos no afecta la velocidad ni el grado de absorción de gliclazida.

Distribución

Aproximadamente el 95% del fármaco se une a las proteínas plasmáticas. Volumen de distribución: unos 30 l.

Tomar el medicamento Gliclazida MB en una dosis de 60 mg una vez al día garantiza el mantenimiento de una concentración eficaz de gliclazida en el plasma sanguíneo durante más de 24 horas.

Metabolismo

La gliclazida se metaboliza principalmente en el hígado. No hay metabolitos activos en plasma.

Eliminación

La excreción se lleva a cabo principalmente por los riñones en forma de metabolitos, menos del 1% se excreta sin cambios. La vida media de la gliclazida es en promedio de 16 horas (rango de 12 a 20).

Linealidad

La relación entre la dosis tomada (hasta 120 mg) y el área bajo la curva farmacocinética concentración-tiempo es lineal. Poblaciones especiales

En personas de edad avanzada no se observan cambios clínicamente significativos en los parámetros farmacocinéticos.

Efectos secundarios

Hipoglucemia (en caso de violación del régimen de dosificación y dieta inadecuada): dolor de cabeza, fuerte sentimiento hambre, náuseas, vómitos, aumento de la fatiga, alteraciones del sueño, irritabilidad, agitación, disminución de la concentración, reacción lenta, depresión, confusión, visión y habla borrosas, afasia, temblor, paresia, alteración de la percepción, mareos, debilidad, convulsiones, bradicardia, delirio, dificultades respiratorias, somnolencia, pérdida del conocimiento con posible desarrollo de coma, incluso la muerte.

También pueden aparecer reacciones adrenérgicas: aumento de la sudoración, piel húmeda, ansiedad, taquicardia, aumento de la presión arterial, palpitaciones, arritmia y angina.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento (la gravedad de estos síntomas disminuye cuando se toma con alimentos).

De la piel y tejido subcutáneo: erupción, picazón, urticaria, eritema, erupción maculopapular, erupción ampollosa.

Desde el sistema circulatorio y sistema linfático: anemia, trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia. Como regla general, estos fenómenos son reversibles si se interrumpe el tratamiento.

Del hígado y del tracto biliar: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aspartato aminotransferasa (ACT), alanina aminotransferasa (ALT), fosfatasa alcalina), hepatitis ( casos aislados). Si aparece ictericia colestásica, se debe suspender el tratamiento.

Por parte del órgano de la visión: puede ocurrir perturbaciones transitorias visión causada por cambios en las concentraciones de glucosa en sangre, especialmente al comienzo de la terapia.

Efectos secundarios comunes de los derivados de sulfonilurea: eritropenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia, vasculitis alérgica, hiponatremia. Además, mientras se tomaban otros derivados de sulfonilurea, se observó un aumento en la actividad de las enzimas "hepáticas", deterioro de la función hepática (por ejemplo, con el desarrollo de colestasis e ictericia) y hepatitis. Estas manifestaciones disminuyeron con el tiempo después de la interrupción de las sulfonilureas. pero en algunos casos provocó insuficiencia hepática potencialmente mortal.

Funciones de venta

prescripción

Condiciones especiales

Al tomar derivados de sulfonilurea, incluida la gliclazida, se puede desarrollar hipoglucemia, y en algunos casos de forma grave y prolongada, que requiere hospitalización y administración intravenosa de una solución de dextrosa durante varios días.

El medicamento Gliclazida MB se puede recetar sólo a aquellos pacientes cuyas comidas son regulares e incluyen el desayuno. Es muy importante mantener una ingesta suficiente de carbohidratos de

comida, porque El riesgo de desarrollar hipoglucemia aumenta con una nutrición irregular o insuficiente, así como con el consumo de alimentos bajos en carbohidratos. Es más probable que la hipoglucemia ocurra durante una dieta baja en calorías, después de un ejercicio prolongado o vigoroso, después de beber alcohol o al tomar varios medicamentos hipoglucemiantes al mismo tiempo.

Como regla general, los síntomas de hipoglucemia desaparecen después de comer. rico en carbohidratos(por ejemplo, azúcar). Hay que tener en cuenta que la ingesta de edulcorantes no ayuda a eliminar los síntomas de hipoglucemia. La experiencia con otras sulfonilureas sugiere que la hipoglucemia puede reaparecer a pesar del tratamiento inicial eficaz de la afección. Si los síntomas de hipoglucemia son pronunciados o prolongados, incluso si la condición mejora temporalmente después de ingerir una comida rica en carbohidratos, es necesaria atención médica de emergencia, incluida la hospitalización.

Para evitar el desarrollo de hipoglucemia, es necesaria una cuidadosa selección individual de los medicamentos y la posología, así como proporcionar al paciente información completa sobre el tratamiento propuesto.

Puede producirse un mayor riesgo de hipoglucemia en siguientes casos:

Negativa o incapacidad del paciente (especialmente los ancianos) de seguir las órdenes del médico y controlar su condición;

insuficiente y comidas irregulares, saltarse comidas, ayunar y cambiar la dieta;

Desequilibrio entre la actividad física y la cantidad de carbohidratos consumidos;

Insuficiencia renal;

Insuficiencia hepática grave;

Sobredosis del medicamento Gliclazida MB;

Algunos trastornos endocrinos (enfermedades de la tiroides, insuficiencia pituitaria y suprarrenal);

Uso concomitante de ciertos medicamentos. Los derivados de sulfonilurea pueden causar anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Dado que la gliclazida es un derivado de la sulfonilurea, se debe tener precaución al prescribirla a pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Se debe valorar la posibilidad de prescribir un fármaco hipoglucemiante de otro grupo.

Insuficiencia hepática/renal En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal grave, las propiedades farmacocinéticas y/o farmacodinámicas de gliclazida pueden verse alteradas. La hipoglucemia que se desarrolla en estos pacientes puede ser bastante duradera; en tales casos, es necesaria una terapia adecuada inmediata.

Información del paciente

Es necesario informar al paciente y su familia sobre el riesgo de desarrollar hipoglucemia, sus síntomas y condiciones que contribuyen a su desarrollo. Se debe informar al paciente de los riesgos y beneficios potenciales del tratamiento propuesto. Se debe enseñar al paciente la importancia de la dieta, la necesidad de hacer ejercicio regularmente y controlar periódicamente las concentraciones de glucosa en sangre. Control glucémico inadecuado El control glucémico en pacientes que reciben tratamiento con agentes hipoglucemiantes puede verse afectado en las siguientes situaciones: fiebre, lesiones, enfermedades infecciosas o cirugía mayor. En estas condiciones, puede ser necesario suspender el tratamiento con Gliclazida MB y prescribir terapia con insulina.

En muchos pacientes, la eficacia de los agentes hipoglucemiantes orales, incl. La gliclazida tiende a disminuir después de un largo período de tratamiento. Este efecto puede deberse tanto a la progresión de la enfermedad como a una disminución de la respuesta terapéutica al fármaco. Este fenómeno se conoce como resistencia secundaria a los medicamentos, que debe distinguirse de la resistencia primaria, en la que el medicamento no produce el efecto clínico esperado ni siquiera en la primera prescripción. Antes de diagnosticar a un paciente con secundaria resistencia a las drogas, es necesario evaluar la adecuación de la selección de dosis y el cumplimiento de la dieta prescrita.

Control de parámetros de laboratorio.

Para evaluar el control glucémico, se recomienda la determinación periódica de las concentraciones de glucosa en sangre en ayunas y de hemoglobina glicosilada. Además, es aconsejable controlar periódicamente las concentraciones de glucosa en sangre. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Los pacientes deben ser conscientes de los síntomas de la hipoglucemia y tener precaución durante el tratamiento. vehículos o realizar trabajos que requieran alta velocidad Reacciones psicomotoras, especialmente al inicio de la terapia.

Indicaciones

Diabetes mellitus tipo 2 con eficacia insuficiente de la dietoterapia, la actividad física y la pérdida de peso. Prevención de complicaciones de la diabetes mellitus: reducción del riesgo de complicaciones microvasculares (nefropatía, retinopatía) y macrovasculares (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mediante un control glucémico intensivo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la gliclazida o cualquiera de los excipientes del fármaco, otros derivados de sulfonilurea, sulfonamidas;

Diabetes mellitus tipo 1;

Cetoacidosis diabética, precoma diabético, coma diabético;

Insuficiencia renal o hepática grave;

Tomando miconazol;

Embarazo y lactancia;

CON CUIDADO

Edad avanzada, dieta irregular y/o desequilibrada, enfermedades graves del sistema cardiovascular (incluidas enfermedades coronarias, aterosclerosis), hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal o pituitaria, hipopituitarismo, insuficiencia renal y/o hepática, terapia a largo plazo con glucocorticosteroides (GCS) , alcoholismo, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA

No existe experiencia con el uso de gliclazida durante el embarazo.

Los datos sobre el uso de otras sulfonilureas durante el embarazo son limitados.

En estudios con animales de laboratorio, no se identificaron efectos teratogénicos de la gliclazida.

Los fármacos hipoglucemiantes orales no se utilizan durante el embarazo. El fármaco de elección para el tratamiento de la diabetes mellitus en mujeres embarazadas es la insulina. Se recomienda sustituir el uso de gliclazida por terapia con insulina tanto en el caso de un embarazo planificado como en el caso de que se produzca un embarazo mientras se toma el medicamento.

Periodo de lactancia

Teniendo en cuenta la falta de datos sobre la entrada de gliclazida en la leche materna y el riesgo de hipoglucemia neonatal, la lactancia materna está contraindicada durante el tratamiento farmacológico.

Interacciones con la drogas

1) Medicamentos que potencian el efecto de la gliclazida (aumentando el riesgo de hipoglucemia):

Combinaciones contraindicadas

Miconazol (administración sistémica o uso de gel en la mucosa oral): potencia el efecto hipoglucemiante de la gliclazida (posible desarrollo de hipoglucemia hasta el estado de coma).

La fenilbutazona (administración sistémica) potencia el efecto hipoglucemiante de los derivados de sulfonilurea (los desplaza de su asociación con las proteínas plasmáticas y/o ralentiza su eliminación del organismo). Es preferible utilizar otro fármaco antiinflamatorio. Si es necesario tomar fenilbutazona, se debe advertir al paciente sobre la necesidad de controlar las concentraciones de glucosa en sangre. Si es necesario, se debe ajustar la dosis de gliclazida mientras se toma fenilbutazona y después de suspenderlo.

Etanol: aumenta la hipoglucemia al inhibir las reacciones compensatorias y puede contribuir al desarrollo del coma hipoglucémico. Debes negarte a tomar medicamentos, que incluyen el consumo de etanol y alcohol.

Combinaciones que requieren precauciones Tomar gliclazida en combinación con ciertos medicamentos (por ejemplo, otros agentes hipoglucemiantes: insulina, acarbosa, biguanidas; betabloqueantes, fluconazol; inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: captopril, enalapril; bloqueadores de los receptores de histamina H2; inhibidores de la monoaminooxidasa; sulfonamidas, claritromicina y antiinflamatorios no esteroideos) se acompaña de un mayor efecto hipoglucemiante y del riesgo de hipoglucemia.

2) Medicamentos que debilitan el efecto de la gliclazida:

Danazol: tiene un efecto diabetogénico. En caso de que la recepción esta droga Si es necesario, se recomienda al paciente que controle cuidadosamente las concentraciones de glucosa en sangre. Si es necesario tomar medicamentos juntos, se recomienda ajustar la dosis de gliclazida tanto mientras se toma danazol como después de suspenderlo.

Combinaciones que requieren precauciones.

Clorpromazina: en dosis elevadas (más de 100 mg al día) aumenta la concentración de glucosa en sangre, reduciendo la secreción de insulina. Se recomienda controlar cuidadosamente las concentraciones de glucosa en sangre. Si es necesario tomar medicamentos juntos, se recomienda ajustar la dosis de gliclazida tanto mientras se toma clorpromazina como después de su interrupción.

GCS (sistémico y aplicación local: intraarticular, externo y administración rectal): aumenta la concentración de glucosa en sangre con posible desarrollo de cetoacidosis (disminución de la tolerancia a los carbohidratos). Se recomienda controlar cuidadosamente las concentraciones de glucosa en sangre, especialmente al inicio del tratamiento. Si es necesario tomar medicamentos juntos, puede ser necesario ajustar la dosis del agente hipoglucemiante tanto mientras se toma GCS como después de su retirada. Ritodrina, salbutamol, terbutalina (administración intravenosa): (los agonistas 32-adrenérgicos aumentan las concentraciones de glucosa en sangre.

es necesario pagar Atención especial la importancia del autocontrol de las concentraciones de glucosa en sangre. Si es necesario, se recomienda transferir al paciente a terapia con insulina.

Combinaciones que se deben tener en cuenta Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina): las sulfonilureas pueden potenciar el efecto de los anticoagulantes cuando se toman juntas. Puede ser necesario ajustar la dosis de anticoagulante.

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La dosis diaria es de 30 a 120 mg (1 a 4 comprimidos) por dosis. Se recomienda tragar el comprimido entero, sin masticar ni triturar.

Si olvida una o más dosis del medicamento, no puede tomar una dosis más alta en la siguiente dosis; la dosis olvidada debe tomarse al día siguiente. Al igual que con otros fármacos hipoglucemiantes, la dosis del fármaco en cada caso debe seleccionarse individualmente, en función de la concentración de glucosa en sangre y de hemoglobina glicosilada (HbA1c).

Al reemplazar Gliclazida MB con otro agente hipoglucemiante, no se requiere ningún período de transición. Primero debe dejar de tomar este medicamento y sólo después tomar Gliclazida MB. Selección de dosis

La selección de la dosis debe realizarse de acuerdo con la concentración de glucosa en sangre después del inicio del tratamiento. Cada cambio de dosis posterior se puede intentar después de un período mínimo de dos semanas.

Terapia de mantenimiento

La dosis diaria de mantenimiento oscila entre 1 y 3-4 comprimidos y no debe exceder los 120 mg.

Gliclazida MB se puede utilizar en combinación con biguanidinas, inhibidores de la alfa-glucosa ideasa o insulina.

Pacientes con riesgo de desarrollar hipoglucemia En pacientes con riesgo de desarrollar hipoglucemia (nutrición insuficiente o desequilibrada; trastornos endocrinos graves o mal compensados: insuficiencia pituitaria y suprarrenal, hipotiroidismo; retirada de GCS después de un uso prolongado y/o uso en dosis altas; grave enfermedades sistema cardiovascular (enfermedad coronaria grave, aterosclerosis grave de las arterias carótidas, aterosclerosis generalizada), se recomienda utilizar una dosis mínima (30 mg) del medicamento Gliclazida MB.

Prevención de complicaciones de la diabetes mellitus Para lograr un control glucémico intensivo, se puede aumentar gradualmente la dosis de Gliclazida MB hasta 120 mg/día además de la dieta y ejercicio físico hasta alcanzar el nivel objetivo de HbA1c. Debe recordarse el riesgo de hipoglucemia. Además, se pueden agregar al tratamiento otros fármacos hipoglucemiantes, como metformina, un inhibidor de la alfa-glucosidasa, un derivado de tiazolidinediona o insulina.

Sobredosis

Una sobredosis de derivados de sulfonilurea, incluida la gliclazida, puede provocar el desarrollo de hipoglucemia, incluido un coma hipoglucémico.

Los síntomas moderados de hipoglucemia sin deterioro de la conciencia o síntomas neurológicos se corrigen mediante la ingesta de carbohidratos, ajuste de dosis y/o cambios en la dieta. Se debe continuar con un seguimiento cuidadoso de la condición del paciente hasta que esté seguro de que su salud no está en peligro.

Pueden desarrollarse condiciones hipoglucémicas graves, acompañadas de coma, convulsiones u otros trastornos neurológicos. Si aparecen tales síntomas, es necesaria atención médica de emergencia y hospitalización inmediata.

Si se sospecha o se diagnostica un coma hipoglucémico, al paciente se le inyectan por vía intravenosa 50 ml de una solución de dextrosa (glucosa) al 40%. Luego se inyecta por vía intravenosa una solución de dextrosa al 5% para mantener la concentración de glucosa en sangre requerida de aproximadamente 1 g/l. Es necesario un control cuidadoso de las concentraciones de glucosa en sangre y del paciente.

La clase de derivados de sulfonilurea de segunda generación incluye muchos medios eficaces. Entre ellos, la gliclazida goza de buena reputación si se siguen estrictamente las prescripciones y las instrucciones de uso del endocrinólogo.

Forma de liberación, composición y embalaje.

Disponible en forma de comprimidos blancos cilíndricos planos. Incluye:

  • gliclazida (30, 60 u 80 mg) - ingrediente activo;
  • hipromelosa;
  • celulosa microcristalina;
  • Aerosil;
  • estearato de calcio;
  • talco;
  • Lactosa monohidrato.

Dos formas de liberación:

  • frascos de 10 o 20 comprimidos;
  • blísteres de contorno (10 comprimidos cada uno, 1, 2, 3 o 6 blísteres en un paquete).
  • La "gliclazida" de acción prolongada está disponible en 15 o 30 piezas por paquete.

posada, fabricantes

El nombre internacional es gliclazida.

Producido por dos empresas:

  • Farmstandard, Rusia. Producen principalmente comprimidos de acción prolongada.
  • "Ozón", Rusia.

Precio

Depende del fabricante, pero en promedio por 30 tabletas de 60 mg - 170 rublos, por 60 tabletas de 30 mg - alrededor de 130 rublos.

efecto farmacológico

La gliclazida es un fármaco para reducir los niveles de glucosa en sangre y pertenece a los derivados de sulfonilurea de segunda generación. Cuando se consume, se produce secreción de insulina en el páncreas, los niveles de azúcar disminuyen y aumenta la sensibilidad. células de tejido a la insulina, se reduce el tiempo desde el inicio de la ingesta de alimentos hasta la liberación de insulina. Además, aumenta la eficacia de la secreción de insulina en la segunda fase y disminuye el riesgo de hipoglucemia después de las comidas.

Además, hay una disminución en la producción de glucosa en el hígado, por lo que mejoran los resultados de las pruebas de glucosa en ayunas. Se reduce el riesgo de trombosis. El fármaco tiene propiedades antioxidantes, lo que también es importante para los diabéticos.

Farmacocinética

Una dosis única del fármaco mantiene una concentración adecuada de la sustancia en la sangre durante todo el día. Se absorbe a través del tracto gastrointestinal, independientemente de la ingesta de alimentos. La concentración máxima se registra entre 4 y 6 horas después del inicio de la acción. La metabolización ocurre en las células del hígado. El fármaco se excreta por vía renal (después de 8 horas cuando se toma gliclazida normal y 16 horas cuando se toma la versión prolongada).

Indicaciones

  • diabetes mellitus tipo 2 debido a una dieta y ejercicio insuficientes;
  • Prevención de complicaciones en diabetes no insulinodependiente.

Contraindicaciones

  • hipersensibilidad a los componentes;
  • diabetes mellitus tipo 1;
  • cetoacidosis;
  • leucopenia;
  • historia de coma;
  • disfunción del hígado y riñones, insuficiencia;
  • intolerancia a la lactosa, malabsorción;
  • obstrucción intestinal;
  • lesiones y condiciones agudas;
  • hiper e hipotiroidismo;
  • embarazo, lactancia;
  • infancia;
  • tomando ciertos medicamentos (danazol, fenilbutazona, miconazol).

Instrucciones de uso (dosis)

La dosis mínima es de 30 mg a la vez, a menudo tomada con el desayuno. Luego, la cantidad de medicamento se ajusta según los resultados de la prueba. La dosis máxima permitida es de 120 mg. El fármaco de liberación prolongada puede reemplazar la gliclazida de liberación regular.

Efectos secundarios

  • Náuseas vómitos.
  • Hepatitis e ictericia.
  • Constipación.
  • Anemia, otros trastornos hematopoyéticos.
  • Reacciones alérgicas.
  • Discapacidad visual.
  • Eritropenia o agranulocitosis.
  • Pancitopenia.
  • Insuficiencia hepática.

Sobredosis

Si se excede la dosis prescrita, se puede desarrollar hipoglucemia, que se manifiesta por los siguientes síntomas:

  • fatiga, debilidad;
  • dolor de cabeza;
  • náuseas vómitos;
  • cardiopalmo;
  • convulsiones;
  • alteraciones de la conciencia hasta su pérdida y coma.

La forma leve se alivia consumiendo alimentos enriquecidos con carbohidratos. Moderado y grave: administrando una solución de dextrosa o glucagón, ingiriendo alimentos ricos en carbohidratos y contactando a un médico para ajustar la dosis. El lavado gástrico y la diálisis en estos casos no son eficaces.

Interacciones con la drogas

Puede usarse en combinación con biguanidas, inhibidores de alfa-glucosidasa e insulina.

El efecto de Gliclazida sólo puede potenciarse con sustancias como:

  • Inhibidores de la ECA y la MAO;
  • esteroide anabólico;
  • bloqueadores beta;
  • fluoxetina;
  • cimetidina;
  • salicilatos;
  • miconazol;
  • fluconazol;
  • teofilina;
  • pentoxifilina;
  • tetraciclinas.

El efecto se ve debilitado por el uso simultáneo de:

  • barbitúricos;
  • glucocorticoides;
  • simpaticomiméticos;
  • saluréticos;
  • anticonceptivos o estrógenos;
  • rifampicina.

La propia gliclazida afecta el efecto de los anticoagulantes. Se recomienda un seguimiento continuo de la condición. recepción conjunta con otros medicamentos.

Compatibilidad con alcohol

El medicamento es incompatible con el etanol; puede desarrollarse un síndrome similar al disulfiram, con síntomas similares a los de una intoxicación. En general, a los diabéticos no se les recomienda beber alcohol debido a su impacto negativo en el cuerpo y aumentando el riesgo de hipoglucemia.

instrucciones especiales

Puede ser adictivo; después de aproximadamente 2 años es posible que deba cambiar a insulina.

Durante el curso del tratamiento, es necesario seguir una dieta y una dieta sin saltarse.

Existe el riesgo de desarrollar hipoglucemia, por lo que es importante controlar su bienestar. Esto es especialmente importante en situaciones de estrés, después del ejercicio, en terapia de combinación, en un estado debilitado condición física y en la vejez.

Debe dejar de conducir vehículos debido a posible caída niveles de glucosa.

¡IMPORTANTE! ¡El medicamento solo está disponible con receta médica!

Embarazo y lactancia

No existen datos sobre el uso de Gliclazida durante el embarazo y la lactancia. Para evitar el desarrollo de trastornos en el feto, está prohibido tomar este medicamento. A las mujeres embarazadas se les prescribe con mayor frecuencia terapia con insulina, ya que reduce significativamente el riesgo de hipoglucemia. Cuando se produce el embarazo, una paciente diabética siempre es trasladada de medicamentos orales para insulina.

Uso en la infancia y la vejez.

No se utiliza para tratar a niños menores de 18 años ya que no hay datos de ensayos clínicos disponibles.

Debe utilizarse con precaución en pacientes de edad avanzada, ya que son especialmente sensibles a los componentes del fármaco y tienen mayor riesgo de hipoglucemia.

Condiciones y plazos de almacenamiento.

Se recomienda conservar el medicamento en un lugar seco, alejado de la luz directa. rayos de sol en un lugar inaccesible a los niños. La temperatura de almacenamiento no supera los 25°C. La vida útil es de 3 años, una vez caducado los comprimidos se desechan.

Comparación con análogos.

El medicamento tiene varios análogos, que también sería útil considerar.

Nombre, sustancia activa Fabricante Ventajas y desventajas precio, frotar.
" ", gliclazida. Servier, Francia. Ventajas: no hay resistencia al fármaco, es un análogo completo de la gliclazida.

Contras: más caro.

 Desde 250; para un medicamento con efecto prolongado: alrededor de 320.
"", clorhidrato de metformina. "Gedeon Richter", Hungría; "Teva", Israel; "Kanonpharma", Rusia; "Ozón", Rusia. Ventajas: alta eficiencia, disponibilidad.

Desventajas: mucho efectos secundarios, prohibido para niños y mujeres embarazadas.

 Desde 250.
"Glimepirida", glimepirida. Farmstandard, Rusia. Ventajas: producto eficaz.

Contras: caro.

 340 (30 pestañas)
Glidiab, gliclazida "Akrikhin", Rusia. Ventajas: barato y accesible.

Contras: no se puede utilizar en el tratamiento de niños.

 140 (60 pestañas)
" ", glibenclamida. "Ozón", Rusia. Ventajas: barato y remedio accesible, eficaz en propiedades.

Contras: muchas contraindicaciones y efectos secundarios.

 desde 100 (120 comprimidos)

Cualquier cambio de tratamiento o cambio de medicamento se realiza únicamente bajo indicación de un especialista ¡Está prohibida la automedicación!