Mezim forte 10000 לאי ספיקת לבלב אקסוקרינית. אינטראקציות עם תרופות אחרות

לטאבלט אחד.

הליבה

חומר פעיל: אבקת פנקראטין -137,500 מ"ג עם פעילות אנזימטית מינימלית:

ליפאס 10000 יחידות Ph. יורועמילאז 7500 יחידות Ph. יורופרוטאז 375 U Ph. יורו

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 89.100 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית - 52.000 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי - 1.533 מ"ג, צולבpovidone - 18.000 מ"ג, מגנזיום stearate - 1.867 מ"ג;

צדף: היפרומלוז (~5 mPa- עם) - 4,800 מ"ג, מתאקריליחומצות ו קופולימר אתיל אקרילט (1:1)פיזור 30% (יבשמשקל) - 12,200 מ"ג, טריאתיל ציטראט -3.900 מ"ג, טיטניום דו-חמצני (E171) - 5.050 מ"ג, טלק - 6.780 מ"ג, תחליב סימטיקון 30% (משקל יבש) - 0.049 מ"ג, מאקרוגול 6000 - 0.210 מ"ג, נתרן קרמלוז (~ 30 mPa -48 מ"ג, סורבט 40 מ"ג) - סורבט - 0.690 מ"ג, לכה אזרובין (E 122) - 0.232 מ"ג, נתרן הידרוקסיד - 0.035 מ"ג.

טבליות ורודות שטוחות-גליליות, מצופות בסרט, עם משטחים כמעט מקבילים למישור וקצוות משופעים, כתמים חומים אפשריים בהפסקה.

הכנת אנזיםשמשפר את העיכול.

הלבלב הוא אבקה מהלבלב החזירי, שיחד עם אנזימי לבלב אקסוקריניים - ליפאז, עמילאז, פרוטאז, טריפסין וכימוטריפסין, מכילה גם אנזימים נוספים.

אנזימי הלבלב, שהם חלק מהתרופה, מקלים על פירוק חלבונים, שומנים ופחמימות, מה שמוביל לספיגה מלאה יותר שלהם. מעי דק. מדכא את ההפרשה המגורה של הלבלב, ומספק אפקט משכך כאבים. הפעילות האנזימטית המקסימלית של התרופה נצפית 30-45 דקות לאחר מכן צריכה דרך הפה.

טבליות Mezim® forte 10000 מצופות בציפוי עמיד לחומצה שאינו מתמוסס בפעולת של חומצה הידרוכלוריתקיבה ועל ידי כך מגן על האנזימים הכלולים בתכשיר מפני אי הפעלה. פירוק הקליפה ושחרור אנזימים מתרחשים בערך pH קרוב לנייטרלי או מעט בסיסי.

טיפול חלופי לאי ספיקת לבלב אקסוקרינית (כולל. דלקת לבלב כרונית, סיסטיק פיברוזיס);

מחלות דלקתיות-דיסטרופיות כרוניות של הקיבה, המעיים, הכבד, כיס המרה;

מצבים לאחר כריתה או הקרנה של מערכת העיכול, מלווים בהפרה של עיכול המזון, גזים, שלשולים (במסגרת טיפול משולב);

הפרעה של מערכת העיכול בעלת אופי תפקודי (עם מעיים מחלות מדבקות, תסמונת המעי הרגיז וכו');

כדי לשפר את עיכול המזון בחולים עם תפקוד רגילמערכת העיכול במקרה של טעויות תזונתיות;

הכנה לצילום רנטגן ו מחקר אולטרסאונדגופים חלל הבטן.

דלקת לבלב חריפה;

החמרה של דלקת לבלב כרונית;

רגישות יתרלפנקראטין או מרכיבים אחרים של התרופה;

אי סבילות תורשתית לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;

גיל ילדים עד 3 שנים (צורת מינון ניתנת לחלוקה).

המינון של Mezim® forte 10000 נקבע בנפרד בהתאם לחומרת המחלה והרכב המזון.

אלא אם כן צוין אחרת, המינון היחיד הממוצע למבוגרים הוא 2-4 Mezim® forte 10000 טבליות לארוחה. מומלץ ליטול חצי או שליש מנה בודדת בתחילת הארוחה, ואת השאר במהלכה. התרופה נלקחת דרך הפה, ללא לעיסה ושתייה מספיקנוזלים. אפשר להעלות את המינון, שאמור להתבצע רק בפיקוח רופא, תוך התמקדות בהחלשת התסמינים (לדוגמה, סטאטוריה, כאבי בטן). מַקסִימוּם מנה יומית- 15000-20000 IU Ph. יורו ליפאס/ק"ג משקל גוף.

עבור ילדים, משטר המינון נקבע על ידי הרופא, בהתאם לחומרת המחלה והרכב המזון בשיעור של 500-1000 IU Ph. יורו ליפאס/ק"ג ממשקל הגוף של הילד לכל ארוחה.

משך הטיפול יכול לנוע בין מספר ימים (במקרה של הפרעות עיכול, טעויות בתזונה) למספר חודשים ואף שנים (במידת הצורך, קבוע טיפול חלופי).

לא זוהה התפתחות תופעות לוואיאו סיבוכים אפילו בשימוש ממושך וקבוע של Mezim® forte 10000 בחולים עם תפקוד לקוי של הלבלב.

במקרים מסוימים, לאחר נטילת pancreatin, ניתן להתפתח תגובות אלרגיות, לעיתים רחוקות - שלשול או עצירות, בחילות, אי נוחות באזור האפיגסטרי. במקרים בודדים בחולים עם סיסטיק פיברוזיס, עם שימוש לטווח ארוך מינונים גבוהיםהתרופה עלולה לפתח hyperuricosuria (רמות מוגברות של חומצת שתןבפלזמה), עלולות להיווצר היצרות באזור האילאוקאלי ובמעי הגס העולה.

אין נתונים על מקרים של מנת יתר והרעלת התרופה.

אפשרי: hyperuricosuria, hyperuricemia, בילדים - עצירות.

טיפול: גמילה מהתרופה, טיפול סימפטומטי.

כאשר נוטלים תרופות המכילות, ניתן להפחית את הספיגה חומצה פולית. ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות (אקרבוז, מיליטול) עשויה לרדת עם קליטה בו זמניתעם הלבלב.

תודה

מספר רישום : P N014681/01 מיום 24/03/09

שם מסחרי: מזים® forte 10000

שם בינלאומי לא קנייני
או שם הקבוצה: פנקריאטין

צורת מינון: טבליות בציפוי אנטרי

הרכב לכל טאבלט
הליבה
חומר פעיל: אבקת פנקראטין -137.5 מ"ג
עם פעילות אנזימטית מינימלית:
ליפאז 10000 IU Ph. יורו
עמילאז 7500 IU Ph. יורו
פרוטאז 375 U Ph. יורו

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, תאית מיקרו-גבישית, סיליקון דו חמצני קולואידי, קרוספובידון, מגנזיום סטארט; מעטפת: היפרומלוז (~5 mPa s), חומצה מתאקרילית וקופולימר אתיל אקרילט (1:1) פיזור 30% (משקל יבש), טריאתיל ציטראט, טיטניום דו חמצני (E 171), טלק, תחליב סימטיקון 30% (משקל יבש), macrogol 6000, נתרן קרמלוז (~ 30 mPa s), פוליסורבט 80, לכה אזרובין (E 122), נתרן הידרוקסיד.

תיאור: טבליות עגולות ורודות בציפוי אנטרי, עם משטחים דו קמורים, עם שיפועים, כתמים חומים אפשריים בהפסקה.

קבוצה תרופתית: חומר אנזימי עיכול
קוד ATX: A09AA02.

תכונות פרמקולוגיות
פרמקודינמיקה. תכשיר אנזים המשפר את העיכול.
הלבלב הוא אבקה מהלבלב החזירי, שיחד עם אנזימי לבלב אקסוקריניים - ליפאז, עמילאז, פרוטאז, טריפסין וכימוטריפסין, מכילה גם אנזימים נוספים.

אנזימי הלבלב, שהם חלק מהתרופה, מקלים על פירוק חלבונים, שומנים ופחמימות, מה שמוביל לספיגה מלאה יותר שלהם במעי הדק. טריפסין מדכא הפרשה מגורה של הלבלב, ומספק אפקט משכך כאבים. הפעילות האנזימטית המקסימלית של התרופה נצפית 30-45 דקות לאחר מתן דרך הפה.

פרמקוקינטיקה. טבליות Mezim ® forte 10000 מצופות בציפוי עמיד לחומצה שאינו מתמוסס בפעולת חומצת קיבה הידרוכלורית ובכך מגן על האנזימים הכלולים בתכשיר מפני אי הפעלה. פירוק הקליפה ושחרור אנזימים מתרחשים בערך pH קרוב לנייטרלי או מעט בסיסי.

אינדיקציות לשימוש

התוויות נגד

- החמרה של דלקת לבלב כרונית;
- רגישות יתר לפנקראטין או למרכיבים אחרים של התרופה;
- אי סבילות תורשתית לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
- יַלדוּתעד 3 שנים (צורת מינון ניתנת לחלוקה).

שימוש במהלך ההריון וההנקה

מינון ומתן

אלא אם צוין אחרת, המינון היחיד הממוצע למבוגרים הוא 2-4 Mezim ® forte 10000 טבליות לארוחה. מומלץ ליטול חצי או שליש מנה בודדת בתחילת הארוחה, ואת השאר במהלכה. התרופה נלקחת דרך הפה, ללא לעיסה ושתיית כמות מספקת של נוזל.

אפשר להעלות את המינון, שאמור להתבצע רק בפיקוח רופא, תוך התמקדות בהחלשת התסמינים (לדוגמה, סטאטוריה, כאבי בטן).

המינון היומי המרבי הוא 15000-20000 IU Ph. יורו ליפאס/ק"ג משקל גוף.

עבור ילדים, משטר המינון נקבע על ידי הרופא, בהתאם לחומרת המחלה והרכב המזון בשיעור של 500-1000 IU Ph. יורו ליפאס/ק"ג ממשקל הגוף של הילד לכל ארוחה.

משך הטיפול יכול לנוע בין מספר ימים (במקרה של הפרעות עיכול, טעויות בתזונה) למספר חודשים ואף שנים (אם יש צורך בטיפול חלופי קבוע).

תופעות לוואי

במקרים מסוימים, לאחר נטילת פנקריאטין, עלולות להתפתח תגובות אלרגיות, לעיתים רחוקות - שלשולים או עצירות, בחילות, אי נוחות באזור האפיגסטרי. במקרים בודדים, בחולים הסובלים מסיסטיק פיברוזיס, בשימוש ממושך במינונים גבוהים של התרופה, עלולה להתפתח היפר-אוריקוזוריה (עלייה ברמת חומצת השתן בפלסמת הדם), עלולות להיווצר היצרות באזור האילאוקאלי ובמעי הגס העולה. .

מנת יתר

אינטראקציה עם תרופות אחרות
כאשר נוטלים תרופות המכילות פנקריאטין, ניתן להפחית את ספיגת החומצה הפולית. ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות (אקרבוז, מיליטול) עשויה לרדת כאשר נלקחות בו זמנית עם פנקריאטין.
עם שימוש בו זמנית של pancreatin עם תכשירי ברזל, ירידה בספיגה של האחרון אפשרי. שימוש בו-זמני בסותרי חומצה המכילים סידן פחמתי ו/או מגנזיום הידרוקסיד עלול להוביל לירידה ביעילות התרופה.

הוראות מיוחדות
במקרה של דלקת חריפה בלבלב או החמרה של דלקת לבלב כרונית (בשלב של הנחתה של החמרה), במהלך תזונה תזונתית משקמת, רצוי לרשום Mezim® forte 10000 על רקע אי ספיקה מתמשכת או נותרת של הלבלב.
Mezim ® forte 10000, תוך התחשבות בצורת המינון המוצקה הבלתי ניתנת לחלוקה, אסורה בילדים מתחת לגיל 3 שנים.

הוראות עבור שימוש רפואיתְרוּפָה

תיאור הפעולה הפרמקולוגית

זה מפצה על חוסר התפקוד האקסוקריני של הלבלב, משפר את עיכול המזון.

אינדיקציות לשימוש

אי ספיקה של התפקוד האקסוקריני של הלבלב (סיסטיק פיברוזיס, דלקת לבלב כרונית וכו'); מחלות דלקתיות-דיסטרופיות כרוניות של הקיבה, המעיים, הכבד, כיס המרה; מצבים לאחר כריתה או הקרנה של איברים אלה, המלווים בעיכול לקוי של מזון, גזים, שלשולים (כחלק מטיפול משולב); טעויות בתזונה, כולל שימוש במזונות שומניים, חריגים או בלתי ניתנים לעיכול; הכנה לאולטרסאונד בדיקת רנטגןאיברי בטן.

טופס שחרור

טבליות, מצופות, מסיסות במעי 1 לשונית.
פנקריאטין חזיר עם פעילות אנזים מינימלית
ליפאז ED EF 10000
עמילאז ED EF 7500
פרוטאז ED EF 375

בשלפוחיות 20 יח'; באריזת קרטון של 1, 2, 5 או 10 אריזות או בבקבוקי זכוכית של 50 חתיכות; בחבילת קרטון 1 בקבוק.

פרמקודינמיקה

אנזימי הלבלב הכלולים בתכשיר - עמילאז, ליפאז ופרוטאז משתחררים בסביבה בסיסית. מעי דק; להקל על העיכול של פחמימות, שומנים וחלבונים ולתרום לספיגה מלאה יותר שלהם.

שימוש במהלך ההריון

אולי במהלך ההריון, אם ההשפעה הצפויה של הטיפול עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

התוויות נגד לשימוש

רגישות יתר (כולל אי ​​סבילות לבשר חזיר), דלקת לבלב חריפה, החמרה של דלקת לבלב כרונית.

תופעות לוואי

תגובות אלרגיות; עם שימוש ממושך במינונים גבוהים - hyperuricosuria, hyperuricemia; עם סיסטיק פיברוזיס, עלולות להתפתח היצרות (קולונופתיה סיבית) באזור ה-ileocecal ובמעי הגס העולה.

מינון ומתן

בפנים, במהלך הארוחות, ללא לעיסה, עם כמות מספקת של נוזלים. המינון נקבע בנפרד, בהתאם לחומרת הפרעת העיכול. בדרך כלל - 1-2 טבליות. משך הטיפול יכול לנוע בין מנה בודדת או מספר ימים (אם תהליך העיכול מופרע עקב טעויות בתזונה) למספר חודשים או אפילו שנים (אם יש צורך בטיפול חלופי מתמיד).

מנת יתר

נתונים על מנת יתר של Mezim forte 10,000 אינם מסופקים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

מפחית את ספיגת הברזל. נוגדי חומצה המכילים סידן פחמתי ו/או מגנזיום הידרוקסיד עשויים להפחית את היעילות.

הנחיות מיוחדות לקבלה

יש להכריע בנפרד בשאלת רישום מזים פורטה 10,000 ילדים, בהתאם למצב הקליני.

תנאי אחסון

במקום יבש וחשוך, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש

שייך לסיווג ATX:

** מדריך התרופות מיועד למטרות מידע בלבד. לעוד מידע מלאאנא עיין בהוראות היצרן. אין לעשות תרופות עצמיות; לפני שתתחיל להשתמש ב-Mezim forte 10000, עליך להתייעץ עם רופא. EUROLAB אינה אחראית להשלכות הנגרמות מהשימוש במידע המפורסם בפורטל. כל מידע באתר אינו מחליף ייעוץ של רופא ואינו יכול לשמש ערובה אפקט חיובימוצר תרופתי.

מתעניינים ב-Mezim forte 10000? האם אתה רוצה לדעת יותר מידע מפורטאו שצריך לראות רופא? או שצריך בדיקה? אתה יכול לקבוע תור לרופא- מרפאה יוֹרוֹמַעבָּדָהתמיד בצד שלך! הרופאים הכי טוביםלבחון אותך, לייעץ, לספק נזקק לעזרהולעשות אבחנה. אתה גם יכול להתקשר לרופא בבית. מרפאה יוֹרוֹמַעבָּדָהפתוח עבורכם מסביב לשעון.

** תשומת הלב! המידע המופיע במדריך תרופות זה מיועד לאנשי מקצוע רפואיים ואין להשתמש בו כבסיס לטיפול עצמי. תיאור התרופה Mezim forte 10000 ניתן למטרות מידע ואינו מיועד למתן מרשם לטיפול ללא השתתפות רופא. מטופלים זקוקים לייעוץ מומחה!

אם אתה מעוניין בכל אחר תרופותותרופות, תיאוריהן והוראות השימוש שלהן, מידע על הרכב וצורת השחרור, אינדיקציות לשימוש ותופעות לוואי, דרכי יישום, מחירים וסקירות של תרופותאו אם יש לך שאלות והצעות אחרות - כתוב לנו, אנחנו בהחלט ננסה לעזור לך.

חומר פעיל: טבלית אנטרית אחת מכילה אבקה מהלבלב (חזירים) 125 מ"ג, בעלת פעילות פוליטית מינימלית של 10,000 IU E.F., פעילות עמילוליטית מינימלית של 7500 IU של E.F., פעילות פרוטאוליטית מינימלית של 375 IU של E.F. ;

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, תאית מיקרו-גבישית, דו-תחמוצת סיליקון קולואידית, קרוספובידון, מגנזיום סטארט, היפרומלוז, קופולימר מתאקרילט (סוג A), טריאתיל ציטראט, טיטניום דו-חמצני (E 171), טלק, סימטיקון, פוליאתילן גליקול, פוליאתילן גליקול, כרמללוזה E, נתרן. 122), נתרן הידרוקסיד.

צורת מינון

טבליות אנטריות.

טבליות מצופות ורוד נדן סרט, עם משטחים כמעט מקבילים למישור וקצה משופע.

קבוצה פרמקולוגית"type="checkbox">

קבוצה פרמקולוגית

תכשירים פוליאנזימטיים. קוד ATC A09A A02.

פנקריאטין- אנזים של הלבלב הלוקח חלק בעיכול חלבונים, שומנים ופחמימות ב מערכת עיכול. הגורם המכריע הוא הפעילות האנזימטית של הליפאז, כמו גם תכולת הטריפסין, בעוד שהפעילות העמילוליטית חשובה רק בטיפול בסיסטיק פיברוזיס, שכן גם עם ירידה משמעותית בפעילות ההפרשה של הלבלב, יש עמילאז פעילות מספקת. הקליפה המכסה את הטבליות אינה מסיסה תחת פעולת מיץ הקיבה ומגינה על האנזימים מפני ביטולם. מיץ קיבה. רק בהשפעת ניטרלי או מעט סביבה אלקליתהמעי הדק הוא פירוק הממברנה ושחרור אנזימים.

אינדיקציות

• מחלות מלוות בהפרות של תהליך העיכול של מזון עקב הפרשה לא מספקת אנזימי עיכוללבלב כגון דלקת לבלב כרונית, סיסטיק פיברוזיס.
• מצבים לאחר כריתה בו-זמנית של הקיבה והמעי הדק, האצה תפקודית של מעבר המזון דרך המעיים, הפרעות במעיים, שימוש בו זמניתמזון ירקות בלתי ניתן לעיכול, שומני ויוצא דופן.
• התפשטות המעי והכנה למחקרי אבחון רנטגן או אולטרסאונד.

התוויות נגד

רגישות יתר לפנקראטין ממקור חזיר, לכה אזרובין או אחר חומרי עזרתְרוּפָה. דלקת לבלב חריפה או דלקת לבלב כרונית בשלב החריף (אך שימוש אפיזודי אפשרי בשלב של החמרה דועכת עם הרחבת התזונה בנוכחות פגיעה בתפקוד הלבלב). אין להשתמש בתרופה בחולים עם חסימת מעיים חסימתית.

אמצעים מתאימיםאבטחה בעת יישום" type="checkbox">

אמצעי זהירות מתאימים לשימוש

חסימת מעיים- זהו סיבוך ידוע בחולים עם סיסטיק פיברוזיס, לכן, עם תסמינים הדומים למצב זה, יש צורך להיות מודע להיצרות מעיים אפשריות. התרופה מכילה אנזימים פעילים העלולים לפגוע בקרום הרירי חלל פה, עד להיווצרות כיבים, לכן יש לבלוע את הטבליות בשלמותן, ללא לעיסה. אין להשתמש בתרופה בחולים עם נדירים צורות תורשתיותאי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תסמונת תת ספיגה של גלוקוז וגלקטוז.

השתמש במהלך הריון או הנקה

במהלך ההריון וההנקה, יש ליטול את התרופה כפי שנקבע על ידי רופא אם התועלת הצפויה לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר/ילד.

היכולת להשפיע על קצב התגובה בעת נהיגה בכלי רכב או הפעלת מנגנונים אחרים

אין הסתייגויות.

יְלָדִים

חל על ילדים מעל גיל 3 שנים.

מינון ומתן

המינון של Mezim â forte 10000 תלוי במחסור באנזימי הלבלב ב תְרֵיסַריוֹןומותקן בנפרד. אם אין המלצות אחרות ובמקרים של שימוש בבלתי ניתן לעיכול מזון צמחי, מזון שומני או יוצא דופן, קח 1-2 טבליות. במקרים אחרים שהוזכרו לעיל, במקרה של הפרעות עיכול, המינון המומלץ הוא 2-4 טבליות. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון. הגדלת המינון כדי להפחית את תסמיני המחלה, כגון סטאטוריה או כאבי בטן, צריכה להתבצע רק בפיקוח רופא. המינון היומי של ליפאז לא יעלה על 15000-20000 U E.F. לכל ק"ג משקל גוף.

יש ליטול טבליות עם הארוחות, לבלוע בשלמותן, עם הרבה נוזלים, כגון כוס מים.

משך הטיפול תלוי במהלך המחלה ונקבע על ידי הרופא על בסיס אישי.

שאלת מינון התרופה ומשך הטיפול בילדים נקבעת על ידי הרופא.

Mezim ® forte 10000 נקבע במינון היומי הנדרש לנרמול הצואה, אך לא יותר מ-1500 יחידות ליפאז לכל ק"ג משקל גוף בילד מתחת לגיל 12. עבור ילדים מעל גיל 12, המינון היומי של אנזימים לא יעלה על 15,000-20,000 IU E.F. ליפאז לכל ק"ג משקל גוף.

מנת יתר

תופעות לוואי מוגברות אפשריות. היפר-אוריצמיה והיפר-אוריקוזוריה נצפו במינונים גבוהים במיוחד של תכשירי אבקת לבלב אחרים. הטיפול הוא סימפטומטי.

תופעות לוואי

כדי להעריך את שכיחות תופעות הלוואי, נעשה שימוש בהדרגה הבאה: לעתים קרובות מאוד ≥ 1/10; לעתים קרובות: ≥ 1/100 ו<1/10; иногда: ≥ 1/1000 и <1/100; редко ≥ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם. תדירות לא ידועה: טכיקרדיה.

ממערכת החיסון. לעתים רחוקות מאוד, תגובות אלרגיות מיידיות (פריחה בעור, התעטשות, דמעות, ברונכוספזם). תדירות לא ידועה: לכה אזרובין (E 122) עלולה לגרום לתגובות אלרגיות.

ממערכת העיכול. לעיתים רחוקות מאוד, בחולים עם סיסטיק פיברוזיס, כאשר משתמשים במינונים גבוהים של פנקריאטין, עלולות להיווצר התכווצויות באזור האיליאוצקי ובמעי הגס העולה; תגובות אלרגיות ממערכת העיכול (שלשולים, כאבי בטן, בחילות, שינוי באופי הצואה).