אנו מציגים לכם את עשרת הרוסים המובילים יצרני תרופות תרופות לא ברמה עם הנפח הגדול ביותר של מוצרים שנדחה על ידי Roszdravnadzor.
נגד תרופות המיוצרות על ידי חברת התרופות טולה הוגשו תביעות בנקודות הבאות: משקל תכולת האריזה, תיאור ו-pH. Roszdravnadzor דחה 5 קבוצות של 3 שמות מסחריים.
9. ZAO Vifitech
החברה, שנוסדה בשנת 1992, מייצרת גם צורות מינון מוגמרות וגם חומרים מקור צמחי("מוקלטין", "תמצית אלוורה יבשה" ואחרים). הפרות שזוהו במהלך בדיקת מוצריה הקשורות למשקל התכולה באריזה, הפסד בייבוש וכימות. פגומות הן 6 סדרות של 2 שמות מסחריים.
8. OJSC "ביוסינטז"
מפעל רוסי זה הוא אחת מחברות ייצור התרופות הגדולות ביותר. התלונות על התרופות שמייצרת ביוסינתזה נגעו לאחידות המינון, הפירוק והכימות. על פי תוצאות הביקורת, 7 סדרות 3 נדחו שמות מסחריים.
7. JSC "Tatkhimfarmpreparaty"
Roszdravnadzor לא היה מרוצה מהתיאור השגוי של כמה תרופות שיוצרו על ידי Tatkhimfarmpreparaty, תיוגם, הכימות והאריזה שלהם, כמו גם המשקל הממוצע של טבליות. בסך הכל נמצאו 7 אצוות פגומות של 4 שמות מסחריים בחברת מניות זו.
6. OOO "לקר"
9 סדרות של שם מסחרי 1 נמחקו. הסיבות הן הפער בין האותנטיות לנפח תכולת החבילה עם הפרמטרים המוצהרים.
5. OAO NPK Eskom
חשש מחקר וייצור זה הוא אחד היצרנים הרוסיים העיקריים תמיסות עירוי. במוצרי החברה נמצאו תכלילים מכניים, ישנן תלונות על תיוג ואריזה. Roszdravnadzor דחה 9 אצוות של 5 שמות מסחריים.
4. JSC SPC "Biogen"
הטוהר המיקרוביולוגי והאותנטיות של חלק מהתכשירים המיוצרים על ידי ביוג'ן לא עמדו בתקנים. בהתבסס על תוצאות הביקורת, Roszdravnadzor ראתה 10 אצוות של 2 שמות מסחריים כפגומים.
3. JSC "Tver Pharmaceutical Factory"
החברה נכנסה לשלושת היצרנים הרוסיים המובילים של תרופות באיכות נמוכה עקב תיאור לא מדויק תרופות שונות, מסת תכולת האריזה והאריזה עצמה. 11 סדרות תרופות של 4 שמות מסחריים התבררו כאיכות ירודה.
2. Ozon LLC
אחד המנהיגים שוק רוסילייצור תרופות גנריות (גנריות) - "עותקים" של תרופות הפטנט המקוריות. המוצרים שנדחו של Ozon LLC כללו 14 סדרות של 3 שמות מסחריים. נמצאו שיש להם בעיות פירוק ואי-הומוגניות במינונים.
1. JSC "מפעל לייצור מכשירים" של מורום
ייצור התרופות מתבצע תחת הסימן המסחרי שלו "VerbaPharm". החברה הפכה למובילה בדירוג של היצרנים הגרועים ביותר תרופותעקב 29 סדרות שנדחו של שני כותרים. הביקורות גילו ליקויים ב קְבִיעַת כָּמוּת תרופותמיוצר במפעל לייצור מכשירים מורום.
על הבית שוק התרופותיש מגוון רחב של תרופות זמינות, אך רובן יקרות מאוד. כחלופה זולה, אנשים רבים מעדיפים לבחור אנלוגים רוסיים של תרופות מיובאות, שאת הרשימה והתאימות שלהן ניתן לקבל מהרופא המטפל או הרוקח בבית המרקחת.
משככי כאבים ונוגדי עוויתות
משככי כאבים (משככי כאבים) משמשים להקלה תסמונות כאבממקורות שונים. באופן כללי, משככי כאבים מחולקים ל-2 קבוצות:
- תרופות לא נרקוטיות המכילות חומצה אצטילסליצילית, אנלגין, אקמול, חומצה מפינמית, פירוקסיקאם, איבופרופן, דימקסיד וכו'.
- תרופות נרקוטיות הנרשמות במקרים הקיצוניים והחמורים ביותר כמו מורפיום, פרומדול, פנטניל וכו'.
תרופות נוגדות עוויתות (אנטי עוויתות, נוגדות עוויתות) מיועדות להקלה על עוויתות כלי דם, שריר חלק איברים פנימיים, למשל, מערכת העיכול, דרכי השתן ודרכי המרה, מערכת הרבייה הנשית.
לב ולחץ דם גבוה
תרופות לבביות משלבות מספר קבוצות של תרופות לשיפור איסכמי ו מחזור הדם במוח, נורמליזציה של קצב הלב, עלייה בתוכן והובלת חמצן ללב.
תרופות נגד יתר לחץ דם (נוגדות יתר לחץ דם) נועדו להוריד לחץ דם. ניתן להשיג את האפקט הרצוי על ידי עקרונות שוניםפעולת תרופה:
- ירידה בטון של מערכת העצבים הסימפתטית;
- דיכוי ייצור רנין (מרכיב של מערכת ויסות לחץ הדם);
- הרחבת כלי דם;
- מתן שתן מוגבר (משתנים).
אנטיבקטריאלי ואנטי ויראלי
תרופות אנטיבקטריאליות (אנטיביוטיקה) הן תרופות המעכבות את הצמיחה של מיקרואורגניזמים מזיקים או גורמות למותם.
תרופות אנטי-ויראליות הן תרופות המשמשות לטיפול במחלות ויראליות ממקורות שונים. לעתים קרובות הם משמשים למניעת מחלות ויראליות ולהגברת חסינות הגוף בטיפול מורכב.
אנטי דלקתי ומוריד חום
לתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs, NSAIDs) יש השפעה אנטי דלקתית, אליה מתווספות גם השפעות נוגדות חום ומשכך כאבים.
תרופות נגד שלשולים
שלשול (עיכול) הוא סימפטום שכיח מחלות שונותמערכת העיכול, איברים פנימיים אחרים, שיכרון. תרופות נגד שלשול מפחיתות את תנועתיות המעיים, מגבירות את הטון של הסוגרים. קבוצה זו כוללת גם אוביוטיקה (אנזימים וחיידקים המווסתים את המיקרופלורה של מערכת העיכול) וחומרים סופחים (מנקים את מערכת העיכול מרעלים, אלרגנים).
| שֵׁם | חומר פעיל | אנלוגי רוסי |
|---|---|---|
| אימודיום | לופרמיד | ורו-לופרמיד דיארה לופרמיד |
| לינקס | חומצה לקטית וביפידובקטריה | Bifidumbacterin ביפינורם לקטובקטרין לקטונורם |
| ניפורוקסאזיד | ניפורוקסאזיד | אקופוריל |
| Smecta | סמקטיט דיוקטהדרלי | דיוסמקטיט ניאוסמקטין |
| סורבקס | פחמן פעיל | פחמן פעיל |
אנטי אולקוס
פעולתן של תרופות נגד אולקוס מכוונת לחסל ביטויים כיבים על פני השטח הרירי של הקיבה תְרֵיסַריוֹן. הם מפחיתים את עודף הפרשת הפרשת הקיבה, מפחיתים את פעילות הפפסין (האנזים העיקרי מיץ קיבה), להרוס הליקובקטריות במערכת העיכול, לנרמל את התנועתיות חטיבות עליונותמערכת עיכול.
אנטי אלרגי
תרופות לאלרגיה (אנטיהיסטמינים) פועלות בגוף כדי לחסום קולטני היסטמין, נוירוטרנסמיטר המשפיע כיווני אוויר, עור, מערכת העיכול, כלי דם, שרירים חלקים וגורם לביטויים תגובה אלרגית.
תרופות לשאוף ולשיעול
אינהלציה היא שיטה להחדרת תרופות לגוף על ידי שאיפת קיטור, גז או עשן. לצורך יישומו, נעשה שימוש במכשירי נבולייזר (משאפים, נבולייזרים), אשר מלאים בחומרים גזים, נוזליים או נדיפים.
Mucolytics הם תרופות נגד שיעול המשחררות ליחה בריאות ומקלות על פינוי. תהליך דלקתיבדרכי הנשימה.
הַרגָעָה
תרופות הרגעה (תרופות הרגעה, פסיכולפטיות) הן קבוצה של תרופות הגורמות להרגעה או מפחיתות מתח רגשיללא השפעה היפנוטית, ובמקביל להקל על תהליך ההירדמות, לשפר את איכות השינה.
הכנות לשימוש חיצוני
קבוצת התרופות לשימוש חיצוני (מקומי) משתלבת כמות גדולהתכשירים בצורה של משחות, ג'לים, קרמים, תמיסות, אבקות וכו'. בהתאם להרכב, יש להם השפעות אנטיבקטריאליות, מחטאות, משכך כאבים, אנטי דלקתיות, אנטי-היסטמין ועוד.
כולנו רגילים לעובדה שלכל תרופה יש אנלוגים או תרופות גנריות משלה. לעתים קרובות אתה יכול למצוא תחליף עבור יקר תרופה מיובאתבין שלל התרופות או התרופות המקומיות המיוצרות ב"מדינות עולם שלישי". תרופות להחלפה (טבלה מצורפת) הן למעשה תרופות המבוססות על חומר פעיל אחד.
למה מקורי כל כך יקר?
לעתים קרובות, כאשר קונים תרופה להצטננות בבית מרקחת, אתה צריך להוציא כמות גדולה למדי. אז נשאלת השאלה: "האם יש תרופות הניתנות להחלפה? בשביל מה אנחנו משלמים כסף גדול?"
אבל לא הכל כל כך פשוט. יש רציונל משכנע למדי לקביעת מחירים לתרופות רבות. כמובן, לא כולם יעילים לחלוטין, אבל הם ראויים להעדפה לעומת עמיתיהם.
מה הבעיה? יש משפט כזה ב"האם אתה רוצה את אלה שכן, או את אלה שמטופלים?" כמובן, תרופות אנלוגיות אינן פלצבו. רבים מהם משפרים את איכות החיים ומסייעים בשיפור בריאותם של אנשים שאינם מסוגלים להוציא על הון זה. עם זאת, קורה שתרופות העשויות מחומרי גלם זולים לא מביאות את ההשפעה הצפויה. הכל תלוי ביצרן ובשלמותו.
העיקרון של תמחור תרופות יקרות וזולות
אם אתה נכנס לפרטים, מסביר את ההבדל בפעולה של תרופות עם אותו חומר פעיל, אז כדאי לשים לב לעצם המהות לאנלוגיה. לא בכל קמח אפשר לאפות לחמנייה! נראה שזה קמח חיטה, ורק פנקייק יוצא מהאחד, וכל מאפין יוצא מהשני.
אז בהרכב של חומרי גלם זולים המשמשים לייצור תרופות זולות מייצור מקומי (או במדינות "העולם השלישי"), בנוסף לחומר הפעיל העיקרי, יש כמה זיהומים. חומרי גלם כימיים מטוהרים בצורה גרועה יכולים בסופו של דבר לתת תוצאה שלילית קטנה, שלרוב משפיעה כתופעת לוואי או תגובה אלרגית.
חומרי גלם מזוקקים יקרים משמשים לייצור תרופות עם מדיניות תמחור גבוה יותר.
תחליף ייבוא
כעת עולה לעתים קרובות שאלת החלפת היבוא. עם זאת, לא ניתן להחליף כל מוצר רפואי מקורי באנלוגי. אבוי, למספר תרופות אין אח ורע בטיפול. למשל, תרופות לטיפול מחלות אונקולוגיות, מחלות תורשתיות ומחלות של המפרקים הן חסרות תקדים בין אנלוגים, למשל "Alflutop".
יש מה שנקרא מדד וישקובסקי, שקובע את מידת התועלת של תרופות ואת הפופולריות שלהן. בהנחיית אינדקס זה, אתה יכול לקבוע בעצמך את הבחירה של התרופה הדרושה מכל מסת האנלוגים. לפעמים קורה שאנלוגי פופולרי ויעיל יותר מ"אחיו" המקורי.
מהי תרופה אנלוגית?
אנלוגים או גנריות הן תרופות שאין להן פטנט שאינן שונות בהרכבן מהפיתוח המוגן בפטנט. עם זאת, כל התרופות הללו שונות מהתרופות המקוריות בהרכב האיכותי והכמותי של חומרים נוספים.
אנלוגי הוא סוג של עותק, אבל לא זיוף! לאחר פקיעת תוקף הרישיון לתרופות מקוריות, היצרנים מעתיקים במהירות את הרכב התרופה, ומחליפים חלק מהמרכיבים בזולים יותר. כתוצאה מכך, בתי מרקחת בשפע מציעים ללקוחותיהם תרופות זולות יותר. והחברות שפיתחו את המקור, עשו עבודה רבה על בדיקות ומחקר, מפסידות בסופו של דבר. מחזור גדול ממכירת אנלוגים מביא הכנסה נהדרת, אך במקביל עוזר לאנשים עם הכנסה נמוכה לשרוד בשוק אכזרי.
עובדה זו היא שאילצה את יצרני התרופות המקוריות להתחיל לייצר אנלוגים בעצמם במדינות עם מחירים זולים.במקביל, חברות עוקבות אחר איכות כל המוצרים. מצבי קונפליקטמהשימוש באנלוגים לא אמור להשפיע לרעה על המוניטין של המקור. לכן, אנלוגים המיוצרים על ידי מפורסמים מפעלי תרופותמועדפים.
העתקות וזיופים
בנוסף לאנלוגים, יש גם עותקים של תרופות שהם באמת אמיתיים, וכך, בבלארוס ניסו להשיק אנלוג של Tamiflu לייצור, בעוד חומרי גלם באיכות מפוקפקת נרכשו בסין. התוצאה הייתה שלתרופה המיוצרת אין כאלה השפעה טיפולית.
התרופות המסוכנות ביותר לבריאות הן זיופים (אלו כלל לא תרופות מתחלפות, הטבלה שלהן נמצאת בכתבה)! תרופות אלו מיוצרות במפעלי תרופות מקומיים, מחוץ לשעות הלימודים, אך לעתים קרובות יותר הדבר נעשה בתנאים לא סניטריים וללא הקפדה על כללי ותקני היגיינה יסודיים, במרתפים ובסככות. "תרופות" מגיעות בעיקוף לבתי מרקחת, מגיעות לאנשים חולים וגורמות נזק בלתי הפיך לבריאות. התרופות הללו הן איום על המוניטין של הרופא ופגיעה עצומה בתעשייה.
להלן טבלה של תרופות זרות של ייצור מקורי, תוך התחשבות במדד וישקובסקי, בשילוב עם האנלוגי, "אחים" זולים יותר. מדובר ביותר מ-48 זוגות של תרופות הניתנות להחלפה שנרשמות לעיתים קרובות.
תרופות להחלפה
לפני שאתה תרופות להחלפה (טבלה).
| מטרה, כמות | מְקוֹרִי | עלות ברובלים | אינדקס | אנלוגי | עלות ברובלים | אינדקס |
נגד שפעת, | "TeraFlu" | 330 | 0,0331 | "Flucomp" | 195 | 0,0077 |
נגד קור, טבליות, 10 | "נורופן" | 109 | 1,0231 | "איבופרופן" | 38 | 0,9 |
אַנטִיבִּיוֹטִי טבליות, 6 | "סומאמד" | 500 | 3,1332 | "פקטור Z" | 228 | 0,1906 |
נגד שפעת, טבליות, 10 | "קולדרקס" | 150 | 0,6943 | "שפעת" | 100 | 0,0065 |
נוגד עוויתות, טבליות, 10 | "לא-שפא" | 140 | 2,355 | "דרוטאברין" | 40 | 0,0323 |
נגד פטריות, נוזל, 15 מיליליטר | "אקסודריל" | 616 | 0,625 | "נפטיפין הידרוכלוריד" | 330 | 0,0816 |
נוגד חום, נרות פי הטבעת, | "פנדול" | 75 | 0,3476 | "Cefekon D" | 51 | 0,3897 |
נוגד עוויתות, גלולות | "ספזמלגון" | 150 | 0,6777 | "רנלגן" | 88 | 0,005 |
נוגד עוויתות, זריקות | "ספזמלגון" | 285 | 0,6777 | "Geomag" | 122 | 0,044 |
אנטיהיסטמינים, טבליות, 10 | "אריוס" | 1000 | 0,8003 | "Desloratadine" | 330 | 0,0273 |
אנטי פטרייתי אנטי קנדידיאזיס, טבליות, 1 | "דיפלוקן" | 500 | 1,0307 | "Fluconazole" | 130 | 0,8797 |
נוגד חום טבליות, 10 | "אַספִּירִין" | 139 | 0,5482 | "חומצה אצטילסליצילית" | 8 | 0,0592 |
נגד פטריות, | "קלוטרימזול" | 72 | 0,8676 | "קניסון" | 57 | 0,391 |
נגד פטריות, טבליות נרתיקיות | "קנדיד" | 85 | 0,8676 | "קלוטרימזול" | 55 | 0,3489 |
משלשולים טבליות, 6 | "אימודיום" | 240 | 0,3179 | "לופרמיד" | 58 | 0,0102 |
אנטי ראומטי כדורים נגד כאבים, 10 | "מובליס" | 550 | 1,6515 | "מלוקסיקאם" | 45 | 0,7007 |
| מתקן חילוף חומרים של העצם, 10 | "דונה" | 1350 | 0,9476 | "גלוקוזאמין מקסימום" | 470 | 0,391 |
| טבליות תרופה אנזים, 20 | "מזים פורטה" | 270 | 1,5264 | "פנקריאטין" | 28 | 0,6564 |
| סוכן אנזים, 10 | "חֲגִיגִי" | 107 | 1,5732 | "נורמואנזים" | 40 | 0,044 |
| כדורים נגד סוכרת,30 | "Diabeton MV" | 280 | 0,6647 | "Gliclazide MV" | 128 | 0,0527 |
| לטיפול בבעיות זיקפה, טבליות, 3 | "ויאגרה" | 1500 | 0,7319 | "דינמיקה" | 395 | 0,3941 |
מגרה חיסונית, | "חסינות" | 285 | 0,6658 | "אכינצאה וילאר" | 178 | 0,0109 |
| מגן ורידים | "דטרלקס" | 1460 | 1,7879 | "ונארוס" | 650 | 1,0866 |
| טבליות אנטיהיסטמין, 10 | "קלריטין" | 188 | 0,7079 | "לורטדין" | 12 | 0,1017 |
| נוגד דיכאון | "הפטרל" | 1800 | 2,1899 | "הפטור" | 950 | 0,643 |
אנטי ויראלי גלולות | "זוווירקס" | 850 | 0,7329 | "ציקלוביר" | 72 | 0,1117 |
| אנטיבקטריאלי, טבליות, 10 | "טריכופול" | 65 | 0,7738 | "מטרונידזול" | 19 | 0,7432 |
| טבליות, 10 | "קפוטן" | 155 | 1,5296 | "קפטופריל" | 9 | 0,5245 |
| טבליות מעכבי PN, 30 | "אומז" | 200 | 2,5697 | "אומפרזול" | 55 | 0,7745 |
| טבליות אנטיהיסטמין | "זירטק" | 236 | 1,5075 | "Cetirizine" | 80 | 0,0503 |
| הפרשה, סירופ | "לזולבן" | 230 | 1,864 | "אמברוקסול" | 132 | 0,0141 |
| כדורים אנטי דלקתיים, 20 | "וולטארן" | 320 | 0,4561 | "אורטופן" | 11 | 0,0726 |
| גלולות למניעת הריון, 21 | "ג'נין" | 870 | 0,307 | "צְלָלִית" | 650 | 0,1476 |
| אנטיספטי, נוזלי | "מירמיסטין" | 330 | 1,6511 | "הקסיקון" | 116 | 0,9029 |
| ויטמינים מקבוצת B, זריקות | "מילגמה" | 1100 | 2,808 | "טריגמה" | 99 | 0,0334 |
| סותרי חומצה, טבליות | "זנטאק" | 300 | 0,2345 | "היסטק" | 41 | 0,0293 |
| אנטי פטרייתי, שמנת | "למיסיל" | 700 | 0,7227 | "טרבינוקס" | 63 | 0,012 |
| שיפור זרימת הדם בדם, טבליות | "טרנטל" | 300 | 1,55 | "פנטילין" | 136 | 0,0366 |
| קפסולות להגנת הכבד, 30 | "Essentiale Forte N" | 555 | 2,2309 | "פוספונסיאלה" | 435 | 0,0943 |
| טבליות משתנות, 30 | "לאסיקס" | 50 | 0,6781 | "פוראסמיד" | 28 | 0,0148 |
| תמיסה אנטי-מטית להזרקה | "Cerucal" | 250 | 1,1001 | "מתוקופרמיד" | 71 | 0,2674 |
| משחה אנטיביוטית אנטיביוטית | "לבומקול" | 97 | 0,8167 | "לבומיטיל" | 45 | 0,0268 |
| משכך כאבים אנטי דלקתי, ג'ל | "ג'ל פאסטום" | 460 | 0,2459 | "קטופרופן" | 97 | 0,0221 |
| נוגד קרישה, ג'ל | "ליוטון 1000" | 800 | 0,2965 | "הפרין-אקריגל" | 210 | 0,0657 |
| טיפות אף | "אוטריבין" | 178 | 0,2831 | "טיזין קסילו" | 111 | 0,0751 |
| טבליות אימונומודולטורים, 20 | "גרופרינוזין" | 1400 | 0,5692 | "אינופרינוזין" | 1200 | 2,917 |
| ממריץ להתחדשות רקמות | "Bepanthen" | 370 | 0,7003 | "פנטודרם" | 240 | 0,1216 |
| טיפות הרגעה | "Valocordin" | 281 | 0,3382 | "קורוואלדין" | 144 | 0,0318 |
| טבליות אנטיביוטיקה, 16 | "פלמוקסין סלוטאב" | 490 | 3,4917 | "אוספוקס" | 200 | 0,107 |
זוהי מה שנקרא רשימה של תרופות להחלפה. זה לא שלם, כמובן, מכיוון שמופיעים כל הזמן אנלוגים חדשים, תרופות ישנות שהפכו ללא רלוונטיות נעלמות. באופן עקרוני, לכל בית מרקחת גדול יש שולחן משלו - אנלוגים תרופות יקרות.
רישום תרופות
כאשר רושמים תרופות לטיפול, הרופא צריך, קודם כל, להתחיל מהמעמד החברתי וההכנסה של המטופל. אנשים עשירים רגילים לשלם על מהירות התוצאות, על איכות הטיפול, על המותג. השאר משלבים את איכות התרופות עם העלות שלהן. אתה לא יכול להסיע את המטופל לפינה על ידי רישום מקור יקר - הוא לא יקנה אותו בכל מקרה.
הטיפול מתבצע לפי "עצת סבתא" או לא מתבצע כלל. אם אתה רושם מטופל כזה אנלוגי זול, יש סיכוי שהמשימה תתממש. זה יקרה מכיוון שעלות התרופות לא תפחיד את החולה עד כדי כך שמחירו של מקור יקר יפחיד אותו. לכן הטבלה "אנלוגים של תרופות יקרות" תהיה שימושית מאוד.
אני רוצה להוסיף לכל האמור לעיל: לעולם אל תקנה סמים מהידיים שלך. במקרה זה, אין ערבויות שמדובר בתרופה, ולא ברעל או "דמה". בבית מרקחת, כדי לאשר את איכות התרופות, אתה יכול לבקש מהרוקח לספק מסמכים תומכים אם יש ספק לגבי ייצורם, כמו גם להכיר את האנלוגים או התחליפים הזמינים. "תרופות להחלפה: טבלה" כאן רק יועיל.
רשימה שחורה של Roszdravnadzor
Roszdravnadzor קבעה רשימה שחורה כלומר, אין להשתמש בתרופות הניתנות להחלפה (טבלה), שהן אנלוגים של מותגים עולמיים ידועים, בטיפול. זה הוכח על ידי בדיקה כי המוצרים המיוצרים במפעלים אלה הכנות רפואיותהם באיכות מפוקפקת. ביניהם: "Belmedpreparaty", "Tatfarmkhimpreparaty", "Biochemist", "Herbion Pakistan", "Farmak", "Sagmel Inc", "Dalkhimfarm", "Biosintez" ואחרים.
לסיכום, אני רוצה להוסיף שלפני רכישת תרופה יש לקרוא את ההוראות המצורפות עבורה, שם מצוינים כל יתרונותיה בטיפול ומספר תופעות לוואי. בשביל זה יש טבלה של סמים זרים. בעת בחירת אנלוגי, עליך להתייעץ עם הרופא שלך.
בחירת התרופה היא בחירת המטופל. להיות בריא!
I.V.Sudarev, V.G.Gandel, המחלקה לרוקחות תעשייתית, SEI MARTIT
הטרמינולוגיה הפרמצבטית של התקופה האחרונה גדושה במספר חידושים מעניינים שגורמים לך לאמץ את המוח שלך ולנסות איכשהו להבין את המשמעות והתוכן שלהם בקטגוריות המוכרות למומחה. כאן, למשל, המונח "תרופות", שהוכנס למחזור בעיקר על ידי נציגי התקשורת, שלרוב עדיין מבטאים, מבינים (ולעתים קרובות כותבים!) את המילה "מרקחת" כ"היווצרות" או "מרקחת" עם דגש במקרה הראשון על ההברה השנייה, ובשנייה - על הלפני אחרונה, ועבורה המונח "תרופות" קרוב יותר מבחינה חברתית. מה זה צריך להיות אומר, המונח הזה, לא ברור. עיתונאי מוכר אמר פעם ש"... הכל עניין של סמים". זהו, פשוט ונחמד. המונח "קוסמטיקה" כבר בדרך, ובקרוב "הפקה" כנראה תבוא... או פנינה אחרת - " תעשיית התרופות". מי יסביר מה זה?
את כל זה ניתן היה לחוות בקלות, מתוך הבנה שלא כל כך קל למי שאינם מומחים להבין את המורכבויות הפרמצבטיות (והפרמקולוגיות!) המורכבות הללו. אבל לא כל כך מזמן הוכנס למחזור מונח שלא ניתן לייחס לקזואיזם זה, והוא הוצג דווקא על ידי מומחים. מונח זה נקרא "תרופות ביתיות". המונח אינו פשוט ובשום אופן לא בטוח. בוא נבין את זה.
בברית המועצות, תרופות ביתיות (תרופות, תכשירים) נקראו כל מה שפותח, נחקר והופק על ידי חוקרים ויצרנים ביתיים מחומרי גלם ביתיים על ציוד ביתי בעיקר ועל שטחה, כמובן, של ברית המועצות. זה היה ברור ואף אחד לא העלה שאלות. כיום, המונח "תרופות ביתיות" מתפרש על ידי רבים בדרכם, ומכניס לתוכו תוכן מגוון מאוד.
כך, למשל, עובדי ייצור (בעיקר בעלים וההנהלה הבכירה של רוב הארגונים) מכנים אותם מקומיים תרופות, המיוצרים בחו"ל וארוזים רק באריזות צרכניות בשטח רוסיה ומסופקים עם עלון ברוסית. יתרה מכך, הם מכנים בגאווה את המעבר הנרחב לייצור תרופות גנריות לאחר משבר 1998 "תחליף יבוא", תוך שהם משחדים פקידי תרופות רבים בקדנציה זו, שדיווחו בשמחה להנהגת המדינה על הניצחון על היבוא. ובכן, תגיד לי, מי יחשוב לקרוא לפורד פוקוס שהורכבה בווסבולוז'סק מכונית ביתית: זה יכול לקרות רק אם יתגלו בה פגמי ייצור חמורים. אפילו ה-VAZ "אגורה", שהורכב כמעט כולו מחלקים ורכיבים ביתיים, מעטים קראו למכונית ביתית. המקומיים היו Moskvich, Pobeda, Wolga, ZiS, ZiL, ZiM, IzhAvto וכו'.
מפתחי תרופות מקוריות, וממש מעטים מהן נותרו בארץ, מסווגים רק את אלו שפותחו על ידם או עמיתיהם הרוסים כתרופות ביתיות. אבל מה האוכלוסייה מבינה במונח הזה, אפשר רק לנחש.
אם נפנה להצהרות של פקידים אחראיים בתחום מחזור התרופות העשור האחרון, אז נשמע קריאות רבות להגדיל את חלקן של "תרופות מקומיות" בשוק התרופות. התוכניות השאפתניות ביותר הוכרזו לאחרונה בזלנוגרד, שם נתן ראש הממשלה הערכה לא מספקת של תעשיית התרופות המקומית, וקרא לשינוי קיצוני במצב עם אספקת תרופותמאוכלוסיית המדינה בעד תרופות מקומיות, להחזיר לפחות מחצית מהשוק ולהבטיח ייצור של 85% מהתרופות החשובות ביותר. עם זאת, עדיין לא לגמרי ברור כיצד תעשיה שדורגה ב"דיוק" יכולה להתמודד עם משימה כה קשה.
"הרצפות הן פרקט, והרופאים בפרופיל", כך נקרא הצוות הרפואי של בית החולים "קרמלין", לא בלי הומור. אבל היו גם רוקחים "קרמלין" - מומחים האחראים על אספקת התרופות של הנהגת המדינה. תרופות הכרחיות. אז, המומחים האלה, אנשים קרוא וכתובים ומכובדים, ביקשו כל העת להפחית את חלקן של תרופות מקומיות במינון התרופות של "בית המרקחת של הקרמלין" לקראת מודרניות יותר תרופות יעילות, מגיע כייבוא, במיוחד ממדינות קפיטליסטיות, ומעל לכל ארה"ב, שוויץ, צרפת, בריטניה, גרמניה, איטליה, יפן, מחפש מימון מתאים לרכישות אלו מהתקציב. ואין צורך לדבר על ההכנות של מדינות CMEA ויוגוסלביה: הן תמיד היו תרופה רצויה ומבוקשת עבור הקרמלין והמחלקות הרפואיות והסניטריות של רפובליקות האיחוד. וכיום, כפי שאנו מאמינים, האנשים האחראים לבריאות הנומנקלטורה דבקים באותו מושג. יתר על כן, ישנם מקרים שבהם אנשים מקרב הנומנקלטורה, בוהמיינים ואנשי עסקים שיש להם הזדמנות כזו, יולדים ביסודו, מקבלים טיפול וקונים תרופות אך ורק בחו"ל, גם אם ניתן לרכוש אותן ברוסיה.
אז למה דווקא היום עולה באופן עקבי כל כך שאלת השכיחות של תרופות "ביתיות" בין התרופות? טיפול תרופתי? והאם זה אפשרי באופן עקרוני?
כדי לענות על שאלות אלו, יש צורך, קודם כל, לתת הודעה ברורה וחד משמעית, פרשנויות שונות, הגדרה של מה יש להבין כתרופות ביתיות. אבל קודם כל צריך לעשות סטיה היסטורית קטנה, כדי שיהיה ברור יותר על מה בעצם אנחנו מדברים.
לאחר מלחמת העולם השנייה, אוכלוסיית ארצות הברית חוותה אלרגיה חריפה למוצרים מתוצרת גרמניה, לרבות תרופות שהסתובבו בשוק התרופות האמריקאי, נחשבו ליעילות מאוד והתאפיינו באיכות המקבילה (גרמנית). האוכלוסייה העדיפה לקבל טיפול בתרופות "ביתיות", אמריקאיות, וחברות תרופות, שכבר צברו כוח, נענו מיד לאתגר של הצרכן, שאופייני בדרך כלל לעסקים אמריקאים, כולל תרופות. תאגידים גדולים באופן עצמאי, וכן באמצעות שיתוף פעולה עם אוניברסיטאות ואחרות מרכזים מדעייםמדינות ביצעו את ההקרנה החזקה ביותר של רבים סינתטיים וטבעיים תרכובות כימיות, לאחר שעשתה פריצת דרך מדעית, טכנית וחדשנית רצינית וביצעה עתודה פרמקולוגית פעילה במשך שנים רבות. זה מה שאפשר לארצות הברית באמצע שנות השישים לעשות מהפכה של ממש בעסקי התרופות, למשוך עשרות מדענים בולטים, כולל חתני פרס נובל, לפיתוח תרופות מהדור החדש, כדי לפתוח כיוון חדש בפיתוח ייצור תרופות - ביו-פארמה, שהפכה לדרך העיקרית לחקור ולהבטיח זמינות ביולוגית. , שללא הערכתה אף תרופה לא יכולה להיכנס לשוק, להתחיל לתרגם את השלבים העיקריים מעגל החייםיצירת תרופות בפורמט אימונים טובים- GLP, GCP, GMP וכו'. באותה תקופה, הונחו התנאים המוקדמים התיאורטיים, המדעיים והטכניים ליצירת דורות חדשים ביסודו של תרופות, שהתבססו על הסינתזה הכימית הכוללת של אנלוגים של חומרים טבעיים פעילים ביולוגית. חומרים פעילים, הנגזרות שלהם, כיתות חדשות ביסודו תרכובות אורגניות, כמו גם טכנולוגיות מתקדמות לבידוד וטיהור של מוצרי מטרה. כך פניצילינים חצי סינתטיים, אנטיביוטיקה של צפלוספורין, חוסמי ביוסינתזה של פרוסטגלנדין - תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות, חוסמי ביוסינתזה של כולסטרול - סטטינים, ו שורה שלמהאחרים מבנים כימיים, שרבים מהם עדיין שוברי קופות של שוק התרופות.
האמור לעיל ב לְגַמרֵיניתן לייחס למשהו אחר מדינות מפותחות- יצרני תרופות גלובליים. כך, למשל, היפנים, לאחר שחוו מתקפה גרעינית ב-1945, סירבו להשתמש בתרופות האמריקאיות היעילות ביותר, שאפילו לא היו להן אנלוגים קרובים ביפן, רק בגלל שהן נוצרו במדינת היאנקים. תושבי יפן רצו לקבל טיפול באמצעים "ביתיים": כך, עם הזמן, נוצרה תעשיית תרופות יפנית רבת עוצמה ומו"פ עם דגש על ביוטכנולוגיה ושימוש בתרכובות אורגניות טבעיות, במיוחד חומרים פעילים ביולוגית של אורגניזמים ימיים (ימיים). אורגניזמים) כבסיס לתרופות אנטי סרטניות, טיפול בסוכרת, פתולוגיות קרדיו-וסקולריות ו מחלות מדבקות.
איך נוצר היום סם "ביתי" אמריקאי (או יפני, גרמני, צרפתי וכו')?
ראשית, יש להדגיש כי יצירת תרופה חדשה באמת ביסודה יכולה להיעשות רק על ידי מבנה עוצמתי, עצמאי וחדשני בעל יכולת ליזום מחקר יסודיולהנות מהפירות שלהם. הדבר מושג בעיקר באמצעות השתתפות של חברות תרופות גדולות ותאגידים טרנס-לאומיים בדמות שותפות ציבורית-פרטית במימון מחקר אוניברסיטאי באמצעות מתן מענקים לאומיים ובינלאומיים, שסכומם הכולל מגיע לעשרות מיליארדי דולרים. אבל גם זה לא מספיק. יש צורך שתהליך פיתוח תרופה כזו יוובל על ידי אסכולה מדעית מוכרת שהוכיחה את הובלתה בכיוון הנבחר של מחקר תרופתי וייצור תרופות במשך זמן רב מספיק. כך למשל, "בית המרקחת של העולם", חברת התרופות הגרמנית באייר, היא מובילה עולמית בפיתוח וייצור של תרופות אנטי-טרשתיות, אנטי-דלקתיות ואנטי-מיקרוביאליות; אמריקן Merck (במדינות אחרות Merck, Sharp ו-Dome) - אמצעים למלחמה בטרשת עורקים וביטוייה המבוססים על סטטינים; אלי לילי, נובו נורדיסק ואיינומוטו - אנושי אינסולין מהונדס גנטיתוסמים תזונה פרנטרלית; פייזר - תרופות נגד סרטן, למשל, תרופה יעילהימי genesis cytosar (cytarabine, arabinoside cytosine) מספוגים ימיים וכו'. וכולי.
החברות הרשומות גם מייצרות עוד מספר תרופות משמעותיות לא פחות: בתקופת הגלובליזציה וההרמוניזציה של כלכלת התרופות העולמית, הפיתוח הנפיץ של המדע והטכנולוגיה, מחסומים למחקר ופיתוח מתבטלים בכל מקום. הרגולטור היעיל היחיד של הרחבת התרופות החדשנית העולמית של המאה ה-21 הוא דיני הפטנטים, המגנים באופן אמין על הקניין הרוחני והתעשייתי של מפתחים.
יצירת תרופה חדשה מתחילה, ככלל, ב"עיצוב", המבוסס על הניסיון המצטבר הקודם של טיפול תרופתי. קבוצה מסוימתאו קבוצות של מחלות. אבל יש יוצאים מן הכלל. לדוגמה, חתן פרס נובלבפיזיקה לינוס פאולינג הציע להילחם עם מחלות ויראליותמנת יתר חומצה אסקורביתללא כל ניסיון קודם, רק על בסיס מסקנות. אבל זה יותר היוצא מן הכלל מאשר הכלל. הדרך העיקרית לחדשנות בפרמקולוגיה היא המטען המדעי והטכנולוגי שכבר נצבר, כמו גם ידע מעמיק חוק בינלאומיבתחום זרימת התרופות.
הפיתוח של מרכיב פרמצבטי פעיל (חומר), שעל בסיסו נוצרות לאחר מכן צורות המינון המתאימות, נמשך כחמש עד שבע שנים, אותה כמות עבור שלבי GLP ו-GCP. יתרה מכך, ככל שהשלב ארוך יותר ניסויים קליניים, ככל שנצבר מידע רב יותר על ההשלכות ארוכות הטווח ותופעות הלוואי האפשריות של השימוש בתרופה שפותחה. כך, למשל, שלב V של ניסויים קליניים, המלווה את השימוש שכבר מאושר במוצר תרופתי, יכול להימשך במסגרת המעקב התרופתי למשך 15 שנים או יותר.
כמו כן, החומר שלגביו הוכחה הפעילות הפרמקולוגית המוצהרת חייב להיות לבוש בחומר כזה. צורת מינוןהמתאים ביותר ליישום המיועד. זה מושג על ידי שימוש בחומרי עזר מתאימים, בעיקר אינרטיים, וכאן נכנסת לתמונה ביו-פארמה - מדע ההשפעה של גורמים פרמצבטיים על הפעילות הפרמקולוגית של חומרים רפואיים. זהו ענף צעיר יחסית של מדע התרופות, שלא חף מבעיות והתנגדות, הוכנס לעיסוק במדעי התרופות המקומי בשנות ה-70 של המאה הקודמת. השימוש בטכניקות ובטכנולוגיות ביו-פרמצבטיות משיג הרכב כזה של צורת המינון (מוצק, רך, נוזלי, גזי וכו'), שבו חומרי העזר לא רק שאינם מפריעים, אלא להיפך, תורמים לביטוי המרבי של ההשפעה הטיפולית של החומר עם מינימום תופעות לוואי לא רצויות. בהשתתפות חומרי עזר, אתה יכול לא רק ליצור את צורת המינון עצמה, אלא גם להגדיר לה מאפיינים מסוימים: להאריך (להאריך) אפקט מרפא, להגן על החומר מפני פעולת מיץ הקיבה בעת נטילת התרופה דרך הפה, להמיס חומרים "בלתי מסיסים", לשפר או להסוות את הטעם או הריח הלא נעימים של התרופה וכו'. במילים אחרות, על המפתח (המעצב) להבטיח את הזמינות הביולוגית האופטימלית של התרופה: לגרום לה לפעול שם, אז וכמה שיותר, היכן, מתי וככל שיש צורך להפעיל השפעה תרופתית על מהלך התהליך הפתולוגי. .
לאור נסיבות אלו, איכות חומרי העזר כפופה לאותן דרישות המשפט הבינלאומי כמו לחומרים פרמצבטיים פעילים: יש לייצר אותם ולבקר אותם באותם תנאים, כלומר. בהתאם לדרישות כללי GMP, לא יותר ולא פחות. לפיכך, מפעלים המייצרים חומרים וחומרי עזר חייבים לעמוד בדרישות GMP באותה מידה כמו מפעלים המייצרים מוצרים רפואיים מוגמרים.
אז מהי רפואה "ביתית" בהבנת הדיוט אירופאי, אמריקאי או יפני?
מדובר ללא ספק בתרופה שפותחה ומיוצרת על ידי מדענים "ביתיים" בחברה "ביתית" מחומרים "ביתיים" באמצעות חומרי עזר "ביתיים" ועל ציוד תרופות טכנולוגי "ביתי". אנו מאמינים שמומחה זר ייתן הסבר דומה או דומה. באשר לשטח שבו מיוצר המוצר הרפואי, כיום זה יכול להיות כל טריטוריה המוכרת על ידי קהילת התרופות העולמית כמתאימה לסוג זה של עסקים.
אז מה צריך להיות מובן במונח "רפואה ביתית" עבורנו הרוסים?
חומרים ביתיים כמעט ולא מיוצרים בארץ, ואם הם מיוצרים איפשהו, אז, ככלל, באמצעות מיובאים. רכיבים כימיים(סינתונים, זרזים וכו') ובשום אופן לא בהתאם לתקני GMP. אותו הדבר חל במלואו על חומרי עזר. ניתן לספור ציוד ביתי לעיבוד פרמצבטי מאומת על אצבעות יד אחת. על פי ההערכות שלנו, לא יותר מ-10 מפעלי תרופות העומדים ב-GMP בארץ, ומדובר בעיקר במפעלים בעלי הון זר. 340 הנותרים (אף אחד לא יודע בדיוק כמה יצרני תרופות פועלים בפועל ברוסיה) אינם עומדים בדרישות הללו. ראשית, נשיא הפדרציה הרוסית (13 באוגוסט 2003), ולאחר מכן פעמיים ראש הממשלה (19 ביוני 2008 ו-9 באוקטובר 2009) קרא ללא הצלחה לתעשיית התרופות המקומית לעבור לתקן GMP, תחילה מה-1 בינואר, 2005, לאחר מכן מ-1 בינואר 2010 ולבסוף, מ-1 בינואר
2011, והדברים עדיין שם.
אבל לא מספיק לייצר מוצר תרופתי: כדי שיגיע לשוק יש לשלוט על איכותו בצורה מספקת. האמצעים לבקרת איכות תרופות כיום הם כדלקמן: בקרה, בדיקה, ציוד אנליטי ועזר, מכשירים, חומרים, ריאגנטים, דגימות ייחוס, תקנים, עמודות, מדיה וכו'. וכולי. - זה הכל, ככלל, יבוא!
הרצון להגדיל את שיעור התרופות ה"ביתיות" בכל מחיר, במיוחד אלו המיוצרות במפעלים שאינם עומדים דרישות מודרניות, לרעת הכספים המתקבלים ביבוא, טומנים בחובם השלכות חמורות, במיוחד לאור הלהט שבו ממהר הפקיד לבצע את גזירת האדון. לאחר צמצום היבוא, המדינה עשויה יום אחד להתמודד עם מחסור בחשובים ביותר אמצעים מודרנייםטיפול בסוכרת, מחלות אונקולוגיות, קרדיווסקולריות, זיהומיות. ולמעשה, למה אנחנו צריכים לייצר 85% מהתרופות מרשימת התרופות החיוניות והחיוניות? למה אנחנו הולכים הרבה זמןלהיות במצור כמפלגה מייללת? עבור הצרכנים, העיקר שהרשימה הזו תכלול תרופות ממש מודרניות, באמת יעילות ובטוחות, ואז המחלות בארצנו, שיורדות מהיקף כמעט בכל הנוזולוגיות הרציניות, עשויות להיות בדעיכה.
הפכנו כבר למעצמה "גנרית", כלומר. מדינה קלאסית של עולם הרפואה השלישי, והגנריים, כידוע, הם "זקנים" ו"זקנות" בגיל מתקדם מאוד והאפשרויות שלהם מוגבלות מאוד.
לפיכך, אם יתברר שאיננו מסוגלים, כמו בתעשיית הרכב, לארגן את הייצור המודרני בעצמנו, וללא ייצור כזה, פיתוח תרופות לא נראה רלוונטי, עלינו לפתח מיקור חוץ של ייצור תרופות עם מי שנמצא מאסטרים של עסק זה, כלומר. עם חברות זרות או בהשתתפות הון זר, מה שלמעשה כבר קורה למעשה.
מכאן נובעת המסקנה: תרופות הרשומות ברוסיה, המיוצרות בהתאם ל-GOST R 52249-2004 ומסים שעל פי החקיקה הרוסית שולמו עליהן לאוצר שלנו, יצטרכו להיקרא ביתיות. אז הנתון של 85% ברשימת התרופות החיוניות לא יגרום לדאגה רצינית. וכברירת מחדל, בואו לא נשכח כי חומרים, חומרי עזר, רוב חומרי האריזה הראשוניים והמשניים, ציוד התהליך והבקרות נרכשים בחו"ל וכי עלינו לשמור על קשרי ידידות עם היצרנים ומדינות הרישום שלהם כדי שרגע בהיר אחד הם לא יסרב אספקה.
מאמרים מומלצים
2015
אומרים שאין זמנים קלים. אבל כמה זה מנחם כשמתמודד עם עלייה מוחלטת במחיר של הכל והכל! חיסכון הפך לבסיס לכלכלת הבית של היום. אנחנו כל הזמן צריכים לחפש "משהו דומה, אבל זול יותר". האם תחליפים כאלה נכונים ואיך לא להרוויח מחסור בחמצן כשמנסים להדק את החגורות?
חוסר שירות באינטרנט
מחסן המידע הפופולרי ביותר וכמעט ללא תחתית הוא, כמובן, האינטרנט. אנו צוללים ללא פחד אל ה-World Wide Web, מאמינים בתמימות שהמוח יעזור להבחין בין שקרים לאמת. אבל, אוי ואבוי, זה לא תמיד כך.
מיליוני אזרחים רוסים, במאמץ לחסוך כסף, לומדים רשימות של אנלוגים מקומיים של תרופות מיובאות יקרות שהציפו את הרשת. מחר הם ילכו לבית המרקחת ובהנאה בלתי נסתרת הם יקנו "תחליף" ביתי בפרוטה במקום התרופה המקורית. ואז לסיפור יכול להיות המשך אחר, וזה תלוי באדם האלמוני בעל השכלה לא ידועה שפרסם את המידע, ובהזדמנות הוד מלכותו.
מאחורי האמון הרשלני הזה מסתתרת טרגדיה בלתי נראית. כשאני, רוקח עם ניסיון רב שנים, פותח "רשימת תחליפים" כזו, אני בקושי מצליח להכיל את הרגשות שלי. מחברים ללא שם ממליצים בחום להחליף את המרצדס ב-VAZ, בטענה שגם למכוניות ביתיות יש ארבעה גלגלים. ולפעמים הם מציעים קטנוע מתחת לרוטב של מכונית!
התודעה הפרמצבטית שלי רותחת, לאחר שהבחנתי ברשימת ה"אנלוגים" בכמה זוגות של תרופות שונות. לדוגמה, מירמיסטין אינו כלורהקסידין, ולארספוריל יש רק קשר אחד ל-furazolidon: שתי התרופות שייכות לקבוצת הניטרופורנים. וזו רק טיפה בים. יתר על כן, אפילו די נכון במבט ראשון, תחליפים יכולים להיות רחוקים מלהיות לא מזיקים.
תרופה מקורית ואנלוגי
התרופה המקורית היא תרופה שסונתזה לראשונה על ידי היצרן. כאשר קונים תרופה מקורית, או, כפי שרוקחים אומרים לעתים קרובות, תרופת מותג, אנו משלמים עבור שנים רבות של פיתוח חומר תרופה, עבור, עבור רישום וכן הלאה. היצרן כולל את כל העלויות העצומות הללו במחיר, לפיכך תכשירים מקורייםאפריורי הרבה יותר יקר מהגנרי (מהגנרי האנגלי), או אנלוגים.
יצרני אנלוגים מסנתזים רק חומר לפי אלגוריתם ידוע, מכינים ממנו צורת מינון ואורזים אותו. העלויות שלהם מינימליות, וזה משפיע בצורה הטובה ביותר על מחיר המוצר הסופי. באופן אידיאלי, אנלוגים צריכים להתאים לתרופת המותג מכל הבחינות, כולל יעילות. אבל בעצם?
חומר התרופה הוא הבסיס של התרופה, "הליבה" שלה. האפקטיביות של התרופה העתידית תלויה במידת הסינתזה שלה, עד כמה כל הדרישות הטכנולוגיות מתקיימות. בנוסף, הרכב התרופה כולל חומרי עזר רבים, המשפיעים גם על זמינות ביולוגית, ספיגה ואינדיקטורים נוספים, ומכאן על התוצאה הסופית.
על מנת "לסרק" את כל היצרנים במסרק איכותי אחד, אומצו בשנת 1968, בהשתתפות ארגון הבריאות העולמי, תקנים אחידים לייצור תרופות ותוספי תזונה GMP (Good manufacturing practice - Good Manufacturing Practice). מערכת ה-GMP מסדירה את כל ההיבטים של ייצור התרופות: מחומרי גלם, מצב המתחמים והציוד, וכלה בהיגיינה אישית והדרכת הצוות. אגב, רחוק מכל המפעלים הרוסיים עברו ל-GMP, וזה נותן סיבה נוספת לשיקוף.
אבל גם אם כל הדרישות והתקנים מתקיימים, הגנרי עשוי להיות שונה מהמקור. בשנת 2000 פרסמו מדענים אמריקאים נתונים ממחקר בלתי תלוי. לאחר השוואה בין המאפיינים של התרופה הקלאצית המקורית וארבעים מהגנריות שלה המיוצרות ב-13 מדינות ברחבי העולם, הגיעו המדענים למסקנה מאכזבת. שום אנלוגי לא הוכר כשווה ערך למקור! וזאת למרות שכל התרופות יוצרו בהתאם לדרישות GMP.
אנחנו שומרים נכון
ובכל זאת הניסיון מראה מה לבשל אוזן טובהמדגים זולים אתה יכול, אם אתה פועל לפי כל כללי הבישול. ראשית עליך ללחוץ בנחישות על העכבר כדי להסיר אתרים עם רשימות קשות מהסימניות שלך. ובכן, fluconazole מייצור לא ידוע לא יכול לעבוד באותו אופן כמו Diflucan המפורסם, מטוהר, מתוקנן ומאומת עד אלפיות המיליגרם!
אל תצפו לאותה השפעה שנותן האנזים Creon הייחודי מהפנקריאטין הביתי. כן יש להם אותו דבר רכיבים פעילים- האינטרנט לא הונה בכך. אבל לייצר אנזים שלא מתפרק בקיבה ובמעיים, אלא נספג ובעיקר מתחיל להתנהג כמו שלו, זו אומנות שלמה. ובעוד זה לא זמין למפעלים מקומיים.
כמובן, מהנדס או מורה לא יכולים ולא צריכים לדעת דקויות פרמצבטיות. יתרה מכך, אפילו לרוקח אין זכות להתערב במרשמים ולהחליף תרופה אחת בשנייה. אבל הרופא שמוביל מאות חולים רואה בצורה מושלמת איך המקור והגנרי עובדים, ויודע בדיוק את ההבדל בין וולטרן לדיקלופנק. לכן, ההחלטה על החלפה צריכה להיעשות רק על ידי הרופא.
עזוב את המבוכה השקרית והודיע לרופא שלך אם אינך יכול להרשות לעצמך תרופה יקרה של שם מותג. הבחירה בשוק התרופות המודרני מאפשרת לך להחליף את התרופה המקורית באנלוג איכותי וחסכוני יותר שאינו נחות מהאב ביעילותו. ואתרים שמציעים להחליף את המרצע לסבון, הקפידו לסגור אותו כך שלעולם לא תפתחו אותו שוב.
מרינה פוזדייבה
צילום של אלינה טראוט