szczepionka na gruźlicę. szczepionka przeciw gruźlicy bcg

INSTRUKCJE
w sprawie stosowania szczepionki przeciwgruźliczej (BCG – M) suchej (w celu oszczędzenia szczepienia podstawowego) – szczepionka BCG – M

Lek to żywe prątki szczepu szczepionkowego BCG-1, liofilizowane w 1,5% roztworze glutaminianu sodu. Porowata masa jest sypka lub ma postać białej lub kremowej tabletki. Higroskopijny.

Dawka szczepionki zawiera 0,025 mg szczepionki BCG-M w 0,1 ml rozcieńczalnika.

WŁAŚCIWOŚCI BIOLOGICZNE I IMMUNOLOGICZNE

Żywe prątki szczepu BCG-1, namnażając się w organizmie zaszczepionego, prowadzą do wytworzenia długotrwałej odporności na gruźlicę.

ZAMIAR

Aktywny swoista profilaktyka gruźlica.

SPOSOBY STOSOWANIA I DAWKOWANIE

Szczepionkę BCG-M stosuje się śródskórnie w dawce 0,025 mg w 0,1 ml rozpuszczalnika.

Szczepionka BCG - M jest zaszczepiona:

W szpitalu położniczym dla wcześniaków o masie ciała 2000 gramów i więcej, podczas przywracania pierwotnej masy ciała - dzień przed wypisem do domu.
Na oddziałach opieki nad wcześniakami szpitali medycznych (II etap karmienia) - dzieci o masie ciała 2300 g i więcej przed wypisem ze szpitala.
W poliklinikach dziecięcych – dzieci, które w szpitalu położniczym ze względu na przeciwwskazania lekarskie nie otrzymały szczepienia przeciwgruźliczego, a podlegają szczepieniu w
w związku z usunięciem przeciwwskazań.
Na terytoriach o zadowalającej sytuacji epidemiologicznej wg
szczepionka przeciwko gruźlicy BCG - M stosowana jest do szczepienia wszystkich noworodków.

Dzieci, które nie były zaszczepione w pierwszych dniach życia, szczepione są przez pierwsze dwa miesiące w poradni dziecięcej lub innej placówce leczniczej – instytucja profilaktyczna bez wcześniejszej diagnozy tuberkulinowej.

Dzieci w wieku 2 miesięcy i starsze wymagają wstępnego testu Mantoux z 2 TU PPD-L przed szczepieniem.

Dzieci chore na tuberkulinę są szczepione. Reakcję uważa się za negatywną, gdy całkowita nieobecność infiltracja (przekrwienie) lub obecność reakcji ukłucia (1,0 mm). Odstęp pomiędzy testem Mantoux a szczepieniem powinien wynosić co najmniej 3 dni i nie więcej niż 2 tygodnie.

Szczepienia powinny być wykonywane przez specjalnie przeszkolony personel medyczny szpitala (oddziału), oddziału pielęgniarskiego dla wcześniaków, poradni dziecięcej lub stacji położniczej. Szczepienie noworodków przeprowadza się rano w specjalnie wyznaczonym pomieszczeniu po zbadaniu dzieci przez pediatrę. Szczepienie w domu jest zabronione. Wyboru dzieci do szczepienia dokonuje wstępnie lekarz (ratownik medyczny) z obowiązkowym pomiarem temperatury w dniu szczepienia, biorąc pod uwagę przeciwwskazania medyczne i dane historyczne. Jeśli to konieczne, skonsultuj się z lekarzami - specjalistami i zbadaj krew i mocz. W historii medycznej noworodka ( karta medyczna) podać datę szczepienia, serię i datę ważności szczepionki, producenta,

Do szczepienia stosuje się jednorazowe sterylne strzykawki tuberkulinowe o pojemności 1,0 ml z ściśle dopasowanymi tłokami i cienkimi krótkimi igłami ze krótkim nacięciem. Zabrania się używania przeterminowanych strzykawek i igieł oraz wstrzykiwaczy bezigłowych. Po każdym wstrzyknięciu strzykawkę z igłą i wacikami nasącza się roztworem środka dezynfekującego (5% chloraminy), a następnie centralnie niszczy. Zabrania się używania do innych celów narzędzi przeznaczonych do szczepień przeciwko gruźlicy. W pomieszczeniu szczepień szczepionka jest przechowywana w lodówce (zamykanej na klucz) i rozcieńczana. Osoby niezwiązane z Szczepienie BCG nie mogą przebywać w pomieszczeniu szczepień. Aby uniknąć zakażenia, niedopuszczalne jest łączenie szczepienia przeciw gruźlicy tego samego dnia z innymi zabiegami pozajelitowymi.

Ampułki ze szczepionką są dokładnie sprawdzane przed otwarciem.

Leku nie należy stosować:

w przypadku braku etykiety na ampułce lub jej nieprawidłowego wypełnienia;
kiedy upłynął termin ważności;
w obecności pęknięć i nacięć na ampułce;
kiedy to się zmienia właściwości fizyczne lek (pomarszczona tabletka, przebarwienie itp.);
w obecności obcych wtrąceń lub niepękających płatków w rozcieńczonym preparacie.

Suchą szczepionkę rozcieńcza się bezpośrednio przed użyciem sterylnym 0,9% roztworem chlorku sodu naniesionym na szczepionkę. Rozpuszczalnik musi być przezroczysty, bezbarwny i wolny od ciał obcych.

Szyjkę i główkę ampułki przeciera się alkoholem, miejsce uszczelnienia (głowę) opiłuje się i ostrożnie odłamuje pęsetą. Następnie spiłować i odłamać szyjkę ampułki, owijając spiłowany koniec sterylną serwetką z gazy.

Aby otrzymać dawkę 0,025 mg BCG-M w 0,1 ml, do ampułki ze szczepionką za pomocą sterylnej strzykawki (o pojemności 2,0 ml z długą igłą) przenosi się 2 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Szczepionka powinna całkowicie się rozpuścić w ciągu 1 minuty po 2-3 wstrząśnięciach.

Niedopuszczalne jest wytrącanie się lub tworzenie płatków, które nie pękają przy wstrząśnięciu.

Szczepionkę po rekonstytucji należy chronić przed światłem słonecznym i dziennym (np. cylinder z czarnego papieru) i spożyć w ciągu jednej godziny od rekonstytucji. Obowiązkowo należy zachować protokół wskazujący czas rozcieńczenia i zniszczenia ampułki ze szczepionką. Niezużytą szczepionkę można zniszczyć poprzez autoklawowanie w temperaturze 126°C przez 30 minut, zanurzenie w roztworze środka dezynfekującego (5% roztwór chloraminy) na 60 minut lub gotowanie przez 30 minut.

W przypadku jednego zaszczepienia jałową strzykawką pobiera się 0,2 ml (2 dawki) rozcieńczonej szczepionki, następnie 0,1 ml szczepionki wprowadza się przez igłę do sterylnego wacika, aby wycisnąć powietrze i ustawić tłok strzykawki w żądanym położeniu. podziałka - 0,1 ml. Przed każdym zestawem dwóch dawek szczepionkę należy delikatnie wymieszać strzykawką 2-3 razy. Za pomocą jednej strzykawki szczepionkę można podać tylko jednemu dziecku.

Szczepionkę BCG – M podaje się ściśle śródskórnie na granicy górnej i środkowej jednej trzeciej powierzchnia zewnętrzna lewe ramię po wstępnej obróbce skóry alkoholem 70°. Igłę wprowadza się nacięciem w powierzchniową warstwę naciągniętej skóry. Wejdź pierwszy mała ilość szczepionkę, aby upewnić się, że igła została dokładnie wprowadzona śródskórnie, a następnie całą dawkę leku (łącznie 0,1 ml). Na prawidłowa technika po wprowadzeniu powinna powstać biaława grudka o średnicy co najmniej 7-9 mm, zwykle znikająca po 15-20 minutach.

Wprowadzenie leku pod skórę jest niedopuszczalne, ponieważ może to spowodować powstanie zimnego ropnia.

Bandażowanie i leczenie jodem i innymi roztwory dezynfekcyjne miejsca podawania szczepionek.

REAKCJA NA WSTĘP

W miejscu śródskórnego wstrzyknięcia szczepionki BCG-M rozwija się specyficzna reakcja w postaci grudki o średnicy 5-10 mm.

U noworodków normalna reakcja na szczepienie pojawia się po 4-6 tygodniach. Reakcja ulega odwrotnemu rozwojowi) w ciągu 2-3 miesięcy, czasami w dłuższych okresach.

Należy chronić miejsce reakcji podrażnienie mechaniczne, szczególnie podczas zabiegów wodnych.

U 90-95% zaszczepionych w miejscu szczepienia powinna powstać powierzchowna blizna o średnicy do 10,0 mm.

Powikłania po szczepieniu są rzadkie i zwykle mają charakter miejscowy.

PRZECIWWSKAZANIA DO SZCZEPIENIA SZCZEPIONKĄ BCG-M NOWORODKA

Wcześniactwo – masa urodzeniowa poniżej 2000 g.
Ostre choroby. Szczepienie jest opóźnione do końca ostre objawy choroby i zaostrzenia choroby przewlekłe(zakażenie wewnątrzmaciczne, choroby ropne - septyczne, choroba hemolityczna noworodka o umiarkowanej i ciężkiej postaci, ciężkie uszkodzenia układu nerwowego z ciężkimi objawami neurologicznymi, uogólnione zmiany skórne i tak dalej.).
Stan niedoboru odporności (pierwotny), nowotwory złośliwe.

Przepisując leki immunosupresyjne i radioterapia szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

U innych dzieci w rodzinie wykryto uogólnioną infekcję BCG.
HIV to infekcja u matki.

Osoby czasowo zwolnione ze szczepień należy objąć obserwacją i rozwagą, a zaszczepić po całkowitym wyzdrowieniu lub usunięciu przeciwwskazań. W razie potrzeby przeprowadzić odpowiednie badania kliniczne i laboratoryjne.

Dzieci nieszczepione w okresie noworodkowym otrzymują szczepionkę BCG-M po zniesieniu przeciwwskazań.

Inne szczepienia profilaktyczne można podawać w odstępach co najmniej 1 miesiąca wcześniej (z wyjątkiem szczepienia przeciwko Wirusowe zapalenie wątroby C) i po szczepieniu BCG – M.

FORMULARZ WYDANIA

W ampułkach zawierających 0,5 mg leku (20 dawek) wraz z rozpuszczalnikiem - 0,9% roztwór chlorku sodu, 2 ml na ampułkę.

Jedno opakowanie zawiera 5 ampułek szczepionki BCG-M i 5 ampułek 0,9% roztworu chlorku sodu (5 zestawów).

TERMIN NAJLEPSZEJ PRZED

1 rok. Nie należy stosować leku przeterminowanego.

Warunki przechowywania i transportu.

Lek przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 8°C zgodnie z SP 3.3.2.028-95.

Transport wszystkimi rodzajami transportu w temperaturze nieprzekraczającej 8 ° С

zgodnie z SP 3. 3. 2. 028-95.

BCG (skrót od BCG Bacillus Calmette-Guerin) to szczepionka przeciwko gruźlicy oparta na szczepie atenuowanego żywego prątka gruźlicy. Mycobacterium prawie utraciło zdolność zakażania Ludzkie ciało ponieważ powstał w sztucznym środowisku. Jest to zastrzyk śródskórny stosowany od 1927 roku.

Szczepienie zapobiegawcze przeciwko gruźlicy jest pierwszą szczepionką podawaną dziecku w szpitalu położniczym. Sposób podania szczepionki BCG jest prosty. Jednakże pracownik służby zdrowia musi być uważny i opanowany. Zabieg może wykonywać wyłącznie personel medyczny średniego szczebla, który przeszedł specjalne przeszkolenie.

Skład szczepionki

Preparat BCG zawiera różne podtypy prątków. Współczesny skład szczepionki nie różni się od składu leku od pierwszego użycia w 1927 roku. WHO przechowuje dane dotyczące wszystkich typów prątków wykorzystywanych w produkcji BCG.

Aby uzyskać pożądaną kulturę prątków, które są niezbędne do stworzenia preparaty szczepionkowe stosuje się metodę wysiewu pałeczek w specjalnie stworzonej pożywce. Hodowla komórkowa rośnie w pożywce w ciągu siedmiu dni. Następnie prątki przechodzą kilka procesów przetwarzania:

wybór;
filtrowanie;
stężenie;
doprowadzenie masy do jednorodnej konsystencji;
rozcieńczenie wodą oczyszczoną.

W rezultacie gotowa szczepionka na wyjściu zawiera martwe i żywe bakterie. Liczba bakterii w pojedynczej dawce leku może się różnić. Zależy to od podtypu bakterii i specyficznej produkcji szczepionki. Obecnie produkowanych jest wiele rodzajów szczepionek BCG. Jednak 90% wszystkich preparatów zawiera jeden ze szczepów prątków:

Tokio 172.
Duński 1331.
Francuski 1173 R2.
Glasko 1077.

Skuteczność szczepów zastosowanych we wszystkich preparatach jest podobna.

Przeciwwskazania do BCG

Wprowadzenie szczepionki BCG jest przeciwwskazane u noworodków w przypadkach, gdy:

wcześniactwo (masa urodzeniowa poniżej 2,5 kg);
choroby w ostrej postaci;
infekcja prenatalna;
choroby ropne;
niedokrwistość (w wyniku niezgodności krwi);
zaburzenia pracy układu nerwowego z objawami neurologicznymi;
infekcje skóry;
osłabiona odporność;
choroby onkologiczne;
radioterapia;
gruźlica członków rodziny;
zakażenie wirusem HIV u matki.

Algorytm wprowadzenia BCG

Sprzęt do zabiegu:

Stół jest sterylny, waciki, serwetki, pęseta.
Rękawiczki są wykonane z lateksu medycznego.
Szczepionka BCG, rozpuszczalnik.
Szklanka na ampułkę z preparatem.
Czarny stożek chroniący przed światłem.
Dwie strzykawki - 2 ml i tuberkulina.
Pojemnik na zużyte strzykawki.
Pojemnik z roztworem dezynfekującym na odpady.
Alkohol etylowy 70%.

Sekwencja działań pracownika medycznego

Przygotuj niezbędne materiały.
Umyć ręce, osuszyć, założyć rękawiczki, maseczkę.
Wyjmij ampułki z lekiem i rozpuszczalnikiem z pudełka, potraktuj ampułki wacikiem zamoczonym w alkoholu, spiłuj je.
Przykryj sterylną serwetką i przełam.
Zużyte materiały należy utylizować w przygotowanym pojemniku z roztworem środka dezynfekującego.
Otwarte ampułki umieścić w zlewce.
Otwórz opakowanie strzykawki 2 ml. Załóż igłę i zamocuj. Zdjąć nasadkę.
Z ampułki z rozpuszczalnikiem pobrać płyn do strzykawki o pojemności 2 ml.
Wstrzyknąć roztwór do ampułki ze szczepionką ostrożnie wzdłuż ścianki.
Szczepionka jest zmieszana. Wstępnie umytą strzykawkę wrzuca się do pojemnika z płynem dezynfekującym.
Otwórz opakowanie strzykawki tuberkulinowej, nałóż igłę i zamocuj ją.
Z ampułki zawierającej rozpuszczoną szczepionkę pobrać do strzykawki 0,2 ml przygotowanego roztworu.
Ampułka z pozostałościami ukończony produkt umieszczone w szklance, zamknięte sterylną serwetką i stożkiem chroniącym przed światłem.
Sterylną serwetkę pobiera się pęsetą. Powietrze jest uwalniane ze strzykawki do niej. Serwetka wrzucana jest do pojemnika z roztworem dezynfekującym.
Strzykawka powinna zawierać lek w objętości 0,1 ml. Strzykawka jest wycofywana wewnątrz sterylnego stołu.

Uwaga: Noworodki przyjmują 0,1 ml roztworu, szybkość podawania wynosi 0,05 ml. Wprowadzenie BCG odbywa się po poinstruowaniu matki dziecka o zasadach pielęgnacji miejsca wstrzyknięcia.

Miejsce wstrzyknięcia szczepionki

Na zalecenie Światowej Organizacji Zdrowia wprowadzono szczepionkę BCG lewe ramię, wzdłuż przybliżonej linii separacji części górnej i środkowej. W Rosji stosuje się tę metodę. Lek podaje się wyłącznie śródskórnie. Zabrania się podawania domięśniowego lub podskórnego. Jeżeli z jakiegoś powodu szczepionka nie może zostać podana w ramię, podaje się ją w udo.

Gdzie jest szczepienie

W szpitalu położniczym po porodzie wszystkie dzieci są już gotowe. Jeżeli dziecko nie otrzymało szczepionki w czasie pobytu w szpitalu położniczym, szczepienie przeprowadza się w poradni, w której obserwuje się noworodka.

W każdej przychodni dziecięcej znajduje się specjalnie wyposażona sala szczepień, w której przeprowadzana jest procedura szczepień. Jednoczesne szczepienie, pobieranie krwi, zastrzyki leki gorszący. W przypadku dwóch gabinety zabiegowe jeden służy do codziennych rutynowych procedur, drugi - tylko do szczepień. Jeżeli placówka jest tylko jedna, przydzielany jest konkretny dzień tygodnia na szczepienie dzieci BCG. Gabinet służy wyłącznie do tej procedury.

Oprócz przychodni istnieje możliwość dostarczenia szczepionki BCG przychodnia gruźlicy. Dziecko, które ma wysokie ryzyko rozwój aktywnej reakcji, jest szczepiony wyłącznie w warunkach stacjonarnych.

Ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej dopuszcza szczepienie w domu. Wyjazd specjalistycznej ekipy z niezbędnym sprzętem i materiałami odbywa się na zasadach odpłatnych. Usługa ta nie jest ujęta w wykazie obowiązkowych środków ubezpieczenia zdrowotnego i jest opłacana przez klienta usługi.

Szczepienie BCG można wykonać w godz wyspecjalizowany ośrodek szczepionka. Ośrodek musi posiadać certyfikat ważny w momencie wykonania zabiegu.

Rodzaj szczepionki

Szczepionkę opracowano w dwóch wersjach: BCG i BCG-M. Preparat BCG-M zawiera o połowę mniej bakterii i stanowi delikatną opcję szczepienia. Lek stosuje się u tych dzieci, którym z jakichkolwiek powodów nie można podać przeznaczonego rozwiązania zdrowe dziecko. Z reguły są to wcześniaki o masie ciała poniżej 2,5 kg.

Kiedy podaje się szczepionkę?

Pierwsze szczepienie przeprowadza się w szpitalu przez 3-7 dni po urodzeniu. Tylko w przypadku braku przeciwwskazań. Pierwsze ponowne szczepienie przeprowadza się w wieku 7 lat.

Przed szczepieniem obowiązkowe jest wykonanie testu – testu Mantoux. W przypadku negatywnej reakcji szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż trzy dni po teście, nie później niż dwa tygodnie. Jeżeli reakcja organizmu na próbkę jest pozytywna, immunizacji nie przeprowadza się.

Drugie szczepienie przypominające przeprowadza się w wieku 14 lat według podobnych zasad. Najpierw wykonywany jest test Mantoux, następnie na podstawie wyników lekarz przepisuje szczepienie lub nie jest ono konieczne.

Dorośli szczepi się tylko raz po 30. roku życia.

Jak podaje się szczepionkę BCG?

Technika podawania szczepionki BCG zakłada przestrzeganie pewnych wiążące zasady. Szczepienie przeprowadza się ściśle śródskórnie natychmiast po pobraniu roztworu do strzykawki. Obszar skóry lewego ramienia traktuje się 70% alkoholem etylowym.

Igłę wprowadza się naciętą krawędzią do powierzchniowej warstwy skóry. Dla ułatwienia zakładania jest lekko pociągany. Najpierw należy upewnić się, że igła trafiła dokładnie śródskórnie. W tym celu podaje się niewielką ilość szczepionki. Następnie lek jest wstrzykiwany całkowicie. W wyniku prawidłowo przeprowadzonego szczepienia powstaje biaława grudka. Jego średnica wynosi 7-9 mm. Zwykle grudka pierwotna znika w ciągu 20 minut po podaniu leku.

Przygotowanie do szczepienia BCG nie jest wymagane.

Powikłania po szczepieniu

rozwija się w miejscu wstrzyknięcia reakcja lokalna. Ma kilka odmian zewnętrznych:

grudka;
infiltrować;
pryszcz;
wrzód.

U noworodków lub początkowo zaszczepionych reakcja na szczepienie rozwija się po 4-6 tygodniach. Podczas procedury ponownego szczepienia reakcja pojawia się po 1-2 tygodniach.

Powikłania objawiają się głównie lokalnie:

występowanie krost;
zapalenie węzłów chłonnych;
pojawienie się blizny keloidowej.

Jak wygląda reakcja na BCG?

Szczepionka BCG powoduje reakcję alergiczną. Pod skórą zaczynają gromadzić się limfocyty T, które aktywnie zwalczają czynnik sprawczy gruźlicy. Rozwija się odpowiednia reakcja skóra.

W pierwszych dniach po szczepieniu nie obserwuje się widocznych zmian na skórze. Może lekkie zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia. Brak widocznej reakcji może utrzymywać się przez kilka dni. Następnie miejsce wstrzyknięcia nie powinno różnić się od otaczającej skóry.

W ciągu miesiąca po szczepieniu zaczyna tworzyć się mała grudka. Na zewnątrz jest to mała fiolka z płynem. Jest to rozwój normalnej reakcji i możemy mówić o skutecznym szczepieniu. Czasami pojawieniu się grudki towarzyszy swędzenie. Surowo zabrania się czesania, aby uniknąć infekcji podskórnej.

Po trzech miesiącach grudka strupuje i goi się. W miejscu zagojonej rany tworzy się mała biaława blizna. Rozmiar blizny waha się od 7 do 10 mm. Blizna mniejsza niż 4 mm wskazuje, że cel szczepienia nie został osiągnięty. Nie wykształciła się odporność przeciwgruźlicza.

Rodzice powinni wiedzieć, że szczepionka nie chroni przed zarażeniem się gruźlicą. Może zapobiegać rozwojowi ciężkie formy choroby gruźlicze zdolne doprowadzić do śmierci. Ochrona dziecka jest konieczna już w pierwszych dniach jego życia. Kiedy dziecko wyjdzie świat, gdzie 2/3 populacji jest nosicielami infekcji, może być już za późno.

Mycobacterium, czyli różdżka Kocha, w organizmie człowieka prowadzi do rozwoju gruźlicy. Ten poważna choroba, co wiąże się z wieloma powikłaniami i często kończy się śmiercią.

Pełna nazwa, skład i postać szczepionki BCG

Szczepionkę przeciwko gruźlicy, w skrócie BCG, stosuje się w celu zapobiegania rozwojowi gruźlicy. Skrót BCG jest tłumaczeniem skrótu BCG, który oznacza Bacillus Calmette-Guerin (Bacillus Calmette-Guerin).

Szczepionka BCG składa się z żywych, atenuowanych prątków. Produkowany w postaci liofilizatu do sporządzania zawiesiny, w komplecie z rozpuszczalnikiem - 0,9% roztworem chlorku sodu. Występuje jako sypka masa śmietankowa lub biały kolor. Jedna ampułka zawiera 0,05 mg żywych bakterii i 0,3 mg stabilizatora (glutaminian sodu).

Charakterystyka szczepionki BCG

Szczepionka BCG jest wytwarzana z żywej gruźlicy bydła. Ten szczep prątków nie jest niebezpieczny dla człowieka i nie powoduje chorób. Osłabione bakterie po dostaniu się do organizmu rozmnażają się i tworzą stabilną odporność przeciwgruźliczą.

Różdżka Kocha jest szeroko rozpowszechniona w przyrodzie, a człowiek ma z nią kontakt każdego dnia. Ale nie u każdego zachoruje na gruźlicę. Należy rozumieć, że szczepionka nie chroni osoby przed zakażeniem kijem Kocha. BCG zapobiega rozwojowi ciężkich i otwartych postaci gruźlicy. Odporność po takiej szczepionce jest niesterylna (zakaźna). Oznacza to, że przeciwciała przeciwko prątkowi utrzymują się tak długo, jak długo krąży w ludzkiej krwi.

Wskazania do wprowadzenia szczepionki

Aktywne zapobieganie gruźlicy wskazane jest:

wszystkie zdrowe noworodki przez 3-5 dni przy braku przeciwwskazań;
dzieci starsze niż 2 miesiące po teście Mantoux, jeśli wcześniej nie wykonano BCG;
dzieci w wieku 7 i 14 lat jako szczepienie przypominające;
dzieci i dorośli mający kontakt z chorymi na gruźlicę;
dzieci, po wyeliminowaniu przejściowych przeciwwskazań;

Sposób podawania szczepionki

Szczepienia przeciw gruźlicy przeprowadza się w szpitalu położniczym, przychodni dziecięcej lub na tubie. ambulatorium. Według standardy sanitarne poliklinika powinna posiadać dwie sale szczepień: w jednej podaje się wyłącznie BCG, w drugiej wszystkie pozostałe szczepionki. Jeżeli jest tylko jeden taki gabinet, wówczas w poliklinice wybiera się dzień na szczepienie wyłącznie przeciw gruźlicy. W pozostałe dni zostaną przeprowadzone pozostałe szczepienia. Zabrania się umieszczania BCG w pomieszczeniach manipulacyjnych.

Szczepionkę podaje się jednorazową strzykawką w dawce 0,05 mg śródskórnie. Jeśli wstrzyknięcie zostanie wykonane prawidłowo, utworzy się biała grudka o średnicy około 1 cm. Szczepienie BCG trwa poza górna trzecia lewe ramię. Jeśli z jakiegoś powodu nie można zaszczepić barku, wybiera się inne miejsce z grubą plamą skóry. Najczęściej w takich przypadkach szczepionkę wstrzykuje się w udo.

Ważny! Nie podawać szczepionki podskórnie ani domięśniowo! Takie wprowadzenie szczepienia prowadzi do rozwoju powikłań i nie tworzy odporności.

Jak goi się miejsce wstrzyknięcia?

Blizna po BCG zwykle zaczyna się tworzyć po 1-2 miesiącach. Na początku w miejscu wstrzyknięcia pojawia się zaczerwienienie, które z czasem może zmienić kolor na niebieski lub czarny. Ponadto w środku zaczerwienienia stopniowo rozwija się ropień, który pokrywa się skorupą. Czasami sam ropień zostaje otwarty i przez pewien czas wypływa z niego ropa. Następnie rana zostaje zaciśnięta i powstaje blizna do 10 mm. Okres rozwoju blizny trwa około 5 miesięcy.

U niektórych dzieci powstawanie blizny następuje bez powstawania ropnia. W takich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia pojawia się czerwony pęcherzyk z płynem. Po chwili w tym miejscu pojawia się skorupa, a następnie blizna. Obie opcje reprezentują normalną reakcję organizmu na szczepienie przeciwko gruźlicy.

Porada lekarza. Nie traktuj rany środkami antyseptycznymi ani nie nakładaj bandaży na miejsce wstrzyknięcia. Nie należy też samodzielnie wyciskać ropy z rany. Takie działania nie przyspieszą gojenia, a jedynie spowodują komplikacje.

Przeciwwskazania do wprowadzenia szczepionki

Przeciwwskazania dzielą się na tymczasowe i stałe. Tymczasowe przeciwwskazania obejmują:

wcześniactwo dziecka, masa ciała poniżej 2,5 kg. Gdy dziecko osiągnie wagę większą niż 2,5 kg, można przeprowadzić szczepienie;
infekcja wewnątrzmaciczna;
ropno-septyczne choroby skóry;
choroba hemolityczna noworodka;
Zakażenie wirusem HIV u matki. Szczepienie przeprowadza się po 18 miesiącach od ustalenia negatywnego statusu wirusa HIV u dziecka;
choroby ostre lub zaostrzenie chorób przewlekłych. Szczepienie przeprowadza się miesiąc po wyzdrowieniu lub remisji;
przyjmowanie leków immunosupresyjnych, chemioterapia lub radioterapia. Szczepienie jest możliwe po sześciu miesiącach od zakończenia leczenia;
niedokrwistość;
choroby alergiczne i autoimmunologiczne. Szczepienie przeprowadza się po wyzdrowieniu;
kontakt z chorymi na gruźlicę. Szczepienie przeprowadza się po zakończeniu kwarantanny.

Bezwzględne przeciwwskazania do szczepienia BCG:

pierwotne niedobory odporności;
uogólnione zakażenie BCG u innych dzieci w rodzinie;
złośliwe choroby krwi i nowotwory;
wcześniejsza historia gruźlicy;
zaburzenia neurologiczne z ciężkimi objawami
powikłanie po wcześniejszym szczepieniu przeciw gruźlicy;
pozytywne lub wątpliwe wyniki reakcji Mantoux, kolejka testu Mantoux;
Zakażenie wirusem HIV.

Możliwe powikłania i reakcje

Zwykle organizm normalnie reaguje na wprowadzenie BCG. Ale czasami po kilku godzinach lub nawet dniach pojawiają się specyficzne reakcje na szczepionkę, których nie należy się bać. Reakcje te obejmują:

zaczerwienienie;
gnicie;
obrzęk;
wzrost temperatury do 37,5-38°C;
swędzenie w miejscu wstrzyknięcia.

Reakcje te są normalne i zwykle ustępują w ciągu kilku dni. W przypadku, gdy temperatura wzrośnie powyżej 38°C lub utrzymuje się dłużej niż 3 dni, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

W rzadkich przypadkach po wprowadzeniu BCG pojawiają się powikłania:

zimny ropień. Rozwija się, gdy szczepionka została podana podskórnie, a nie śródskórnie. Przejawia się w ciągu 1-2 miesięcy i wymaga obowiązkowego leczenie chirurgiczne;
wrzód w miejscu wstrzyknięcia. Taka reakcja występuje, gdy dziecko ma niedobór odporności lub wrażliwość na składniki szczepionki. Leczenie ma charakter miejscowy;
zapalenie węzłów chłonnych. Rozwój tę komplikację oznacza, że bakterie dostały się do węzłów chłonnych. Wymaga powiększenia węzłów chłonnych do 10 mm i więcej interwencja chirurgiczna;
zapalenie szpiku. Choroba ta najczęściej oznacza, że zastosowano szczepionkę złej jakości lub była ona nieprawidłowo przechowywana. Wymaga obowiązkowego leczenia w zależności od stadium choroby;
blizna keloidowa. Czerwona i wystająca blizna nad skórą oznacza, że takiego dziecka nie można zaszczepić ponownie szczepionką BCG. Jeśli blizna nie powoduje dyskomfortu, nie ma konieczności jej leczenia. Leczenie takich blizn jest operacyjne;
uogólnione zakażenie BCG. Najpoważniejsze powikłanie po szczepieniu przeciw gruźlicy. Rozwija się u dzieci z ciężkimi niedoborami odporności. Choroba ta przebiega w postaci rozsianej gruźlicy z ciężkim zatruciem i uszkodzeniem innych narządów człowieka. Powikłanie to występuje niezwykle rzadko i wymaga pilnego leczenia.

Jeśli u dziecka wystąpią powikłania, jest to konieczne pilnie skontaktuj się z pediatrą w celu dalszego leczenia.

Stosowanie szczepionek

Zgodnie z kalendarzem szczepień dzieci szczepione są przeciw gruźlicy trzykrotnie:

2-5 dni po urodzeniu;
7 lat;
14 lat.

Jeżeli szczepienie nie zostało przeprowadzone w 2-5 dniu po urodzeniu, wykonuje się je przed ukończeniem przez dziecko 2 miesiąca życia. Po 2 miesiącach szczepionkę BCG można podać dopiero po teście Mantoux i otrzymaniu wynik negatywny. Ponowne szczepienie w wieku 7 i 14 lat przeprowadza się również tylko z negatywną reakcją Mantoux. Według norm pomiędzy testem Mantoux a szczepieniem BCG powinny upłynąć co najmniej 3 dni i nie więcej niż 2 tygodnie.

Dorośli mogą otrzymać szczepionkę przeciwko gruźlicy po wykonaniu testu Mantoux, jeśli sobie tego życzą. Szczepienie przeprowadza się tylko w przypadku braku przeciwwskazań.

Kiedy szczepić dorosłych szczepionką BCG:

negatywne testy Mantoux;
stały kontakt z chorymi na gruźlicę, osobami znajdującymi się w niekorzystnej sytuacji społecznej (pracownicy medyczni, nauczyciele, robotnicy). służby socjalne);
brak danych na temat szczepień i brak charakterystycznej blizny.

Kobiety w ciąży nie powinny podawać tej szczepionki.

Plusy i minusy stosowania szczepionki

Różdżkę Kocha można znaleźć w dowolnym miejscu na świecie. Pacjenci z otwarte formularze gruźlicę, spokojnie chodzą po ulicach, jeżdżą samochodami i chodzą do sklepów, narażając się podczas otoczenie zewnętrzne. Zdrowi ludzie są codziennie narażeni na kontakt z bakteriami. Dlatego też kwestia szczepień przeciwko gruźlicy pozostaje otwarta. Niestety szczepienie nie ogranicza rozprzestrzeniania się prątków i nie chroni przed infekcją. Ale BCG tworzy niezawodna ochrona z rozwoju rozsianych postaci gruźlicy i gruźliczego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Powikłania te są często śmiertelne. U zaszczepionych osób gruźlica zwykle ustępuje w łagodnych postaciach, które dobrze reagują na leczenie. Ale jak każda szczepionka, BCG ma zarówno zalety, jak i wady.

Zalety szczepionki:

zmniejsza ryzyko rozwoju ciężkich postaci gruźlicy, które są śmiertelne;
przy właściwym podaniu nie ma powikłań;
nie wymaga specjalnej opieki;
powstaje silna odporność.

Wady obejmują:

duża liczba przeciwwskazań;
poważne powikłania z nieprawidłowym wprowadzeniem;
nie chroni przed zakażeniem prątkami.

Szczepionka BCG nie ma więcej wad niż jakakolwiek inna. Decyzję o zaszczepieniu dziecka należy podjąć świadomie, rozważywszy wszystkie za i przeciw. Biorąc pod uwagę śmiertelność z powodu gruźlicy i powszechność występowania tej bakterii, najlepiej jest się zaszczepić. Ale wcześniej dziecko powinno zostać dobrze zbadane pod kątem przeciwwskazań do tej szczepionki.

Interakcje z innymi środkami immunoprofilaktycznymi

Wykonywanie innych szczepień łącznie z BCG jest zabronione. Odporność kształtuje się w ciągu 4-6 tygodni od momentu szczepienia i tyle. możliwe reakcje występują również w tym okresie. Dlatego po szczepieniach dopuszczalne jest podanie nie wcześniej niż miesiąc po szczepieniu BCG.

Warunki przechowywania szczepionki

Ampułki ze szczepionką przechowuje się w lodówce, ściśle przestrzegając reżim temperaturowy. Temperatura przechowywania w zakresie +2+4°С. Transportuj szczepionkę w tej samej temperaturze. Półki, na których przechowywana jest szczepionka, muszą być oznaczone. W lodówkach umieszcza się dwa termometry, górny i dolny, w celu kontrolowania temperatury. Kontrola temperatury odbywa się dwa razy dziennie, a wszystkie dane są rejestrowane. Szczepienie BCG wrażliwe na światło, dlatego należy zapobiegać ekspozycji promienie słoneczne na ampułkach ze szczepionką. Okres ważności BCG wynosi 2 lata.

Jedna ampułka zawiera 10 dawek szczepionki. Rozcieńczoną szczepionkę przechowuje się przez godzinę w temperaturze od +2 do +8°C. Lek jest również chroniony przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. W gabinecie przechowywany jest protokół, w którym wskazany jest czas otwarcia ampułki i jej utylizacji. Niezużytą szczepionkę należy wyrzucić. W przypadku naruszenia integralności opakowania, daty ważności, braku oznakowania lub niewłaściwego przechowywania ampułki ze szczepionką należy zniszczyć.

Ważny! Szczepionka BCG nie ma analogów.

BCG i BCG-M - szczepionki przeciw gruźlicy, poważne choroba zakaźna wywołane przez niektóre rodzaje mikrobakterii (pałeczki Kocha).

Patogeny gruźlicy uwielbiają ciemne i wilgotne miejsca - na przykład w naszym kraju problem gruźlicy jest szczególnie dotkliwy w Petersburgu. Deszczowe miasto zbudowane na bagnach - idealne miejsce na pałeczki Kocha.

Organizm ludzki ma pewną wrodzoną odporność na patogeny, ale to właśnie szczepienia pomagają układowi odpornościowemu wykształcić tzw. odporność poszczepienną na niektóre infekcje. Obydwa leki są wytwarzane ze szczepu gruźlicy, który jest osłabiony i prawie niezdolny do zarażenia ludzi. To właśnie te szczepionki pomogły powodują 6-krotny spadek liczby zgonów z powodu gruźlicy.

Kiedy stawiają BCG i kiedy - BCG-M

BCG podaje się zdrowym dzieciom wkrótce po urodzeniu lub młodzież szkolna do ponownego szczepienia. BCG-M jest łagodniejszą formą tej samej szczepionki podaje się wcześniakom (podaje się ją na około jeden dzień przed wypisem z domu położniczego), niemowlętom zamieszkującym obszary o zadowalającym lub niskim wskaźniku zachorowań na gruźlicę, a także w placówkach lecznictwa dziecięcego pacjentom, u których nie zostały zaszczepione w szpitalu położniczym ze względów zdrowotnych. Okres ważności obu szczepionek wynosi 2 lata.

Ważny! BCG-M stosuje się wyłącznie jako pierwszą szczepionkę przeciwgruźliczą, BCG stosuje się przy kolejnych szczepieniach przypominających! Na nowotwory złośliwe Stosowanie obu leków jest niedopuszczalne!

Zasady transportu BCG

Wszelkie prace związane z przechowywaniem i transportem wszelkiego rodzaju szczepionek prowadzone są zgodnie z zasadami tzw. łańcucha chłodniczego ( zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej 275). Obejmuje różne lodówki, torby termoizolacyjne i pojemniki termiczne.

Wszystkie zasady działania łańcucha chłodniczego mają na celu zapobieganie naruszeniom reżimu temperaturowego przechowywania leków, działania związane z napełnianiem lodówek i transportem są ściśle regulowane.

Zdjęcie 1. Pojemnik termiczny do przechowywania i transportu szczepionek wszystkimi środkami transportu.

BCG to bezpretensjonalna szczepionka pod względem transportu. Można ją przewozić wszystkimi środkami transportu, jedynym warunkiem jest to, aby temperatura w pojemniku termicznym ze szczepionką nie wzrosła powyżej +8 stopni Celsjusza.

Torby termoizolacyjne są dość rygorystyczne wymagania:

wszystkie muszą być w pełni wyposażone w okłady z lodu zapewnione przez konstrukcję torby;
do każdego worka termicznego musi być dołączony co najmniej jeszcze jeden zestaw okładów z lodu, gotowy do użycia;
wszystkie pojemniki ze szczepionkami podlegają stałemu monitorowaniu zmian temperatury i są wyposażone w termometry wewnętrzne (oprócz nich należy zainstalować wskaźniki termoczasu);
każdy worek należy przechowywać w temperaturze od +2 do +8 stopni Celsjusza przez co najmniej 48 godzin w temperaturze środowisko około 43 stopnie.

Załadunek i rozładunek worków-pojemników z okładami z lodu powinien trwać nie dłużej niż 10-15 minut i tylko produkowane pracownicy medyczni którzy przeszli specjalne szkolenie i posiadają certyfikat organizacji opieki zdrowotnej w miejscu pracy.

Ważny! Główne zasady transportu i przechowywania szczepionki BCG to ścisłe przestrzeganie reżim temperaturowy (od +2 do +8 stopni) i zapobieganie długotrwałemu działaniu światła na ampułkę leku.

Co się stanie, jeśli naruszysz zasady transportu

Zasady łańcucha chłodniczego dotyczące transportu i przechowywania preparaty medyczne mający na celu przede wszystkim zapobieganie wychłodzeniu ampułek z substancją czynną substancja aktywna.

Najgorsze, co może przytrafić się BCG podczas transportu, to właśnie nieprzestrzeganie reżimu temperaturowego.

Co stanie się ze szczepionką, jeśli się nagrzeje? Jak każda substancja biologiczna, BCG z czasem traci swoją aktywność (zdolność do ochrony organizmu ludzkiego przed późniejszą infekcją). Podniesiona temperatura przyspiesza to naturalny proces w wiele razy. Szczepionki, która utraciła swoją aktywność, nie można przywrócić i należy ją wyrzucić.

Ważny! Na niektórych forach amatorskich panuje powszechne przekonanie, że szczepionkę BCG można bezpiecznie przechowywać poza lodówką w odpowiedniej temperaturze przez dwie godziny, nie tracąc przy tym swoich właściwości medycznych. To jest źle! Gdyby szczepionka była tak odporna na ekstremalne temperatury, zasady jej przechowywania i transportu zostałyby znacznie uproszczone!

Przechowywanie szczepionki BCG

Półki chłodnicze wykorzystywane do przechowywania ampułki medyczne, należy zaznaczyć. Do każdej szczepionki przypisane jest miejsce w lodówce zgodnie z zasadami jej przechowywania. BCG jest bardzo wrażliwy na światło- powinno znajdować się w specjalnej osobnej lodówce na środkowej półce.

W magazynie z lekiem są zainstalowane termometry- na górnej i dolnej półce. Przeprowadzana jest kontrola temperatury dwa razy dziennie, wyniki są rejestrowane, rejestry danych są przechowywane przez co najmniej trzy lata. Lodówki instaluje się w odległości dziesięciu centymetrów od ściany.

Fot. 2. Lodówka do przechowywania ampułek medycznych jest umiejscowiona z dala od elementów grzejnych.

W pobliżu lodówek nie są dozwolone żadne źródła ciepła ani elementy grzejne. Każdy agregat chłodniczy musi posiadać opinia techniczna biegłego i dokumentacja czy urządzenie nadaje się do przechowywania leków.

Jeżeli lek jest przechowywany w placówce medycznej, liczba dawek nie może być większa liczbę zaplanowanych szczepień na kolejny miesiąc. Pudełka ze szczepionkami należy ustawić w taki sposób, aby system wentylacji chłodniczej równomiernie dostarczał zimne powietrze do wszystkich opakowań.

Ważny! Na półkach drzwi lodówki przechowywanie szczepionki jest niedopuszczalne! Miejsca te są najbardziej podatne na zmiany temperatury, które niekorzystnie wpływają na działanie leku!

Będziesz także zainteresowany:

Co się stanie, jeśli naruszysz zasady przechowywania

Mikroorganizmy zawarte w szczepionce mogą umrzeć nie tylko pod wpływem wzrostu temperatury, ale także bezpośredniego wystawienia ampułki z preparatem na działanie światła. Patogeny gruźlicy lubią chłodne, wilgotne i ciemne środowiska.

Konsekwencje „narażenia” na lek są takie same, jak w przypadku nieprzestrzegania reżimu temperaturowego - utratę właściwości medycznych szczepionki bez możliwości ich odzyskania. Ampułki z takim lekiem podlegają obowiązkowej utylizacji.

Kiedy należy wyrzucić szczepionkę i jakiego koloru są worki na odpady?

Lek należy wyrzucić do następujące przypadki:

Naruszono integralność ampułki z lekiem.
Oznaczenie na ampułce jest niejasne, słabo czytelne lub w ogóle nieobecne.
Ampułka była przechowywana w niewłaściwych warunkach(bez przestrzegania norm temperaturowych lub przez długi czas było w świetle).
Lek stracił ważność.
Przezroczystość i kolor leku w ampułce odbiegają od normy.
Po rozcieńczeniu i wymieszaniu leku w roztworze pozostają pływające płatki.

Utylizacja leków i ampułek zawierających żywe mikroorganizmy może mieć charakter fizyczny i chemiczny. Niezależnie od wybranego sposobu utylizacji szczepionki ampułki nie są dezynfekowane, ich zawartość wylewana jest do kanalizacji, umieszczana w specjalnych pojemnikach.

Ważny! Fizyczną utylizację stosuje się w przypadku nieotwartych ampułek, chemiczną - w przypadku otwartych.

Fizyczna utylizacja

Ampułki autoklawowane są głównie do worków na odpady żółty kolor, rzadziej - czerwony, czarny, biały, w zależności od klasy leku.

Po usunięciu ampułek zgodnie z.

Usuwanie środków chemicznych

Ampułki umieszcza się w roztworze do dezynfekcji. Po wysłaniu dezynfektora do ścieku, a ampułki są utylizowane zgodnie z SanPiN 2.1.7.14-20-2005.

Co zrobić, jeśli ampułka pęknie

Najważniejsze jest, aby zrozumieć, że nie wydarzyło się nic strasznego. Ampułki czasami biją, termometry rtęcią biją. Gdyby BCG było tak straszne, jak lubią to przedstawiać, po utylizacji nie zostałoby wyrzucone do ścieków. Sama szczepionka traci swoje właściwości w temperaturach powyżej +8 stopni i na świecie. Do czyszczenia można używać gumowych rękawiczek i jednorazowych chusteczek. Aby zniszczyć resztki substancja aktywna Nadtlenek wodoru stosowany jest jako środek dezynfekujący.

Konsekwencje używania zepsutego BCG

Wprowadzenie pacjentowi zepsutego preparatu BCG jest niedopuszczalnym zaniedbaniem medycznym. Nie da się przewidzieć wyniku takiego błędu z całkowitą pewnością.

Konsekwencje zależą zarówno od czasu trwania i siły skutków, które doprowadziły do pogorszenia jakości szczepionki, jak i od trwałości układ odpornościowy ofiara. Stosowanie BCG o nieodpowiedniej jakości zwiększa prawdopodobieństwo powikłań.

Oprócz skażonej szczepionki, skutki uboczne może wynikać z cech tego szczepu, naruszenia zasad podawania leku lub cech ciała pacjenta.

Powikłania po szczepieniu BCG są cztery typy:

wysypki i inne reakcje alergiczne, bezpośrednio lub pośrednio wywołane wprowadzeniem BCG;
miejscowe zmiany skórne (na przykład zimny ropień lub pojawienie się blizn keloidowych);
postępująca infekcja BCG (toczeń, zapalenie kości);
Zakażenie BCG prowadzące do śmierci pacjenta (z wrodzonym zakażeniem wirusem HIV).

Uderzającym przykładem powikłań spowodowanych wyłącznie nieprawidłowym podaniem szczepionki BCG jest zimny ropień. Tworzy się w miejscu wstrzyknięcia w przypadku wstrzyknięcia podskórnego, a nie śródskórnego.

Ważny! Preparaty BCG i BCG-M - zastrzyki śródskórne, podskórne podanie leku jest niedopuszczalne!

Ostity zwane ciężkimi zmianami kostnymi. Jest to diagnoza, która może prowadzić do niepełnosprawności i jest trudniejsza do wyleczenia niż gruźlica. Toczeń jest poważny choroby autoimmunologiczne, wymagający długotrwałe leczenie mocny leki.

Czasami podczas ponownego szczepienia w miejscu wstrzyknięcia występują blizny keloidowe. Na zewnątrz przypominają bliznę przypominającą guz. Duże blizny keloidowe ponad 1 cm długości) może czasami nadal rosnąć, czemu towarzyszy nieprzyjemne lub nawet bolesne doznania.

Najczęściej blizny keloidowe pojawiają się podczas ponownego szczepienia dziewcząt w okresie dojrzewania. W przypadku ich wystąpienia należy zasięgnąć porady poradni przeciwgruźliczej. Małe blizny nie są leczone i zwykle nie przeszkadzają pacjentom, duże leczy się serią zastrzyków.

Zdjęcie 3. Blizna keloidowa o długości ponad 1 cm, przypominającej bliznę nowotworową.

Poszczepienne zapalenie węzłów chłonnych w węzłach chłonnych jest powikłaniem charakterystycznym dla zaszczepionych niemowląt. Powodem konsultacja medyczna Jest silny wzrost węzły chłonne. Najczęściej wzrasta węzły chłonne pachowe. Formacje nie bolą, skóra w miejscu miejscowej zmiany nie zmienia koloru ani nie staje się różowawa. Poszczepienne zapalenie węzłów chłonnych można leczyć.

Kiedy zimne ropnie goją się, w miejscu uszkodzenia tkanki tworzy się blizna.

Ważny! Jakiekolwiek powikłania po wprowadzeniu szczepionki odnotowuje się średnio tylko w 0,004% nowo zaszczepionych pacjentów. Wśród ponownie zaszczepionych liczba ta spada do 0,0001% .

Na wielu forach antyszczepionkowych można przeczytać o szkodliwości BCG, która rzekomo powoduje inwalidztwo zdrowych dzieci pozbawionych układu odpornościowego. Na dowód tych słów lista krajów, które odmówiły ostatnie lata z wszechobecny

Średnia ocena: 5 na 5.
Oceniono: 1 czytelnik.

Szczepionka przeciwko gruźlicy (BCG), liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania śródskórnego, to żywe prątki szczepu szczepionkowego BCC-1, liofilizowane w 1,5% roztworze stabilizatora glutaminianu sodu.
Jedna fiolka szczepionki BCG (10 dawek) zawiera 0,5 mg komórki drobnoustrojów BCG i 3 ± 0,02 mg glutaminianu sodu; Szczepionka BCG (20 dawek) zawiera 1,0 mg komórek drobnoustrojów BCG i 3 ± 0,02 mg glutaminianu sodu. Lek nie zawiera konserwantów i antybiotyków.
Dawka inokulacyjna zawiera 0,05 mg komórek drobnoustrojów BCG w 0,1 ml rozpuszczalnika
Porowata masa jest sypka lub ma postać cienkiej ażurowej tabletki o kolorze białym lub kremowym. Higroskopijny.

WŁAŚCIWOŚCI BIOLOGICZNE I IMMUNOLOGICZNE
Żywe prątki szczepu BCG-1, namnażając się w organizmie zaszczepionego, prowadzą do wytworzenia długotrwałej odporności na gruźlicę.

ZAMIAR
Aktywna specyficzna profilaktyka gruźlicy.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKOWANIE
Szczepionkę BCG podaje się śródskórnie w dawce 0,05 mg w 0,1 ml dołączonego rozpuszczalnika (0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań).
Szczepienia zdrowych noworodków przeprowadza się w 3-7 dniu życia (zwykle w dniu wypisu ze szpitala położniczego) na terytoriach o wskaźniku zachorowań na gruźlicę przekraczającym 80 na 100 000 mieszkańców. Przy mniejszej zapadalności na gruźlicę populacja jest szczepiona BCG-M.
Dzieci, które nie zostały zaszczepione w okresie noworodkowym, po wyzdrowieniu otrzymują szczepionkę BCG-M. Dzieci w wieku 2 miesięcy i starsze poddawane są wstępnie próbie Mantoux z 2 TU oczyszczonej tuberkuliny w standardowe rozcieńczenie i szczepić wyłącznie osoby wykazujące wynik tuberkulino-ujemny.
Szczepieniu przypominającemu podlegają dzieci w wieku 7 i 14 lat, które zostały zaszczepione reakcja dla testu Mantoux z 2 TU PPD-L. Reakcję Mantoux uważa się za ujemną w przypadku całkowitego braku nacieku, przekrwienia lub w obecności reakcji ukłucia (1 mm). Dzieci zakażone prątkami gruźlicy, u których uzyskano ujemną reakcję na test Mantoux, nie podlegają szczepieniom przypominającym. Odstęp między testem Mantoux a ponownym szczepieniem powinien wynosić co najmniej 3 dni i nie więcej niż 2 tygodnie.
Szczepienia powinny być wykonywane przez specjalnie przeszkolony i certyfikowany personel medyczny szpitali (oddziałów) położniczych, oddziałów pielęgniarskich dla wcześniaków, poradni dziecięcych lub stacji felczersko-położniczych. Szczepienie noworodków przeprowadza się rano w specjalnie wyznaczonym pomieszczeniu po zbadaniu dzieci przez pediatrę.
W poliklinikach selekcji dzieci do szczepienia dokonuje wstępnie lekarz (ratownik medyczny) z obowiązkową termometrią w dniu szczepienia, biorąc pod uwagę przeciwwskazania lekarskie i dane z wywiadu. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzami specjalistami, wykonaj badania krwi i moczu. Podczas przeprowadzania szczepień przypominających w szkole należy przestrzegać wszystkich powyższych wymagań. Aby uniknąć skażenia żywymi prątkami BCG, niedopuszczalne jest łączenie szczepienia przeciw gruźlicy z innymi zabiegami pozajelitowymi tego samego dnia.
Fakt szczepienia (powtórnego szczepienia) odnotowuje się w ustalonych formularzach księgowych, wskazując datę szczepienia, nazwę szczepionki, producenta, numer partii i datę ważności leku.
Do szczepienia (rewakcynacji) używa się jednorazowych sterylnych strzykawek tuberkulinowych o pojemności 1 ml z cienkimi krótkimi igłami o krótkim nacięciu. Aby dodać rozpuszczalnik do ampułki ze szczepionką należy użyć jednorazowej sterylnej strzykawki o pojemności 2 ml z długą igłą. Zabrania się używania przeterminowanych strzykawek i igieł oraz strzykawek insulinowych, które nie posiadają podziałki w ml. Zabrania się szczepienia iniektorem bezigłowym. Po każdym wstrzyknięciu strzykawkę z igłą i wacikami nasącza się roztworem środka dezynfekującego (5% roztwór chloraminy lub 3% roztwór nadtlenku wodoru), a następnie niszczy centralnie. Zabrania się używania do innych celów narzędzi przeznaczonych do szczepień przeciwko gruźlicy. Szczepionka przechowywana jest w lodówce (zamykanej na klucz) w pomieszczeniu szczepień. Osobom niezwiązanym ze szczepieniami BCG do pomieszczenia, w którym przeprowadzane są szczepienia ( Szpital położniczy) oraz do sali szczepień (polikliniki), w dniu szczepień nie są wpuszczane. W dniu szczepienia BCG (szczepienia przypominającego) w pomieszczeniu (sali) szczepień zabrania się przeprowadzania innych szczepień profilaktycznych.

Ampułki ze szczepionką są dokładnie sprawdzane przed otwarciem.
Leku nie należy stosować w przypadku:
- brak oznaczenia na ampułce lub jej nieprawidłowe napełnienie;
- upłynął termin przydatności do spożycia;
- obecność pęknięć i nacięć na ampułce;
- zmiana właściwości fizycznych leku (przebarwienie, pomarszczona tabletka itp.).
Szczepionkę rozpuszcza się bezpośrednio przed użyciem w sterylnym roztworze chlorku sodu 0,9% do wstrzykiwań, nałożonym na szczepionkę. Rozpuszczalnik musi być przezroczysty, bezbarwny i wolny od ciał obcych.
Szczepionkę zamyka się pod próżnią: szyjkę i główkę ampułki przeciera się alkoholem. Najpierw piłują i ostrożnie za pomocą pęsety wyłamują miejsce uszczelnienia. Następnie spiłować i odłamać szyjkę ampułki, owijając spiłowany koniec sterylną serwetką z gazy.
Szczepionka jest zamknięta pod spodem gaz obojętny: Przetrzeć szyjkę i główkę ampułki alkoholem. Odłamać szyjkę ampułki wzdłuż pierścienia lub punktu przerwania, owijając głowę sterylną serwetką z gazy.
Aby otrzymać dawkę 0,05 mg BCG w 0,1 ml, 2 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań przenosi się za pomocą jałowej strzykawki do ampułki zawierającej 20 dawek szczepionki, a 1 ml roztworu chlorku sodu przenosi się do ampułki zawierający 10 dawek szczepionki 0,9% do wstrzykiwań. Szczepionka powinna rozpuścić się w ciągu 1 minuty. Dopuszczalna jest obecność płatków, które należy rozbić 3-4-krotnym wymieszaniem strzykawką (do strzykawki nie może przedostawać się powietrze). Rozpuszczona szczepionka powinna mieć postać gruboziarnistej zawiesiny o barwie białej z szarawym odcieniem. Jeżeli w rozcieńczonym preparacie znajdują się duże płatki, które nie rozkruszą się przy 3-4-krotnym wymieszaniu strzykawką lub osad, to ampułka ze szczepionką ulega zniszczeniu bez jej użycia.
Rozcieńczoną szczepionkę należy chronić przed światłem słonecznym i dziennym (na przykład czarnym papierowym cylindrem). Rozcieńczona szczepionka nadaje się do użycia nie później niż 1 godzinę po rozcieńczeniu, jeśli jest przechowywana w warunkach aseptycznych, w temperaturze od 2 do 8°C. Obowiązkowo należy zachować protokół wskazujący czas rozcieńczenia leku i zniszczenia ampułki ze szczepionką. Niezużytą szczepionkę niszczy się poprzez gotowanie przez 30 minut, autoklawowanie w temperaturze 126°C przez 30 minut lub zanurzanie otwartych ampułek w roztworze środka dezynfekującego (5% roztwór chloraminy lub 3% roztwór nadtlenku wodoru) na 60 minut.
Podczas każdego szczepienia do strzykawki tuberkulinowej pobiera się 0,2 ml (2 dawki) rozcieńczonej szczepionki, następnie około 0,1 ml szczepionki wprowadza się przez igłę do sterylnego wacika w celu wyparcia powietrza i doprowadzenia tłoka strzykawki do żądana podziałka - 0,1 ml. Przed każdym zestawem szczepionkę należy delikatnie wymieszać 2-3 razy strzykawką. Za pomocą jednej strzykawki szczepionkę można podać tylko jednemu dziecku.
Szczepionkę BCG podaje się ściśle śródskórnie na granicy górnej i środkowej jednej trzeciej zewnętrznej powierzchni lewego barku, po wstępnym przygotowaniu skóry alkoholem 70°. Igłę wprowadza się nacięciem w powierzchniową warstwę naciągniętej skóry. Najpierw podaje się niewielką ilość szczepionki, tak aby igła weszła dokładnie śródskórnie, a następnie całą dawkę leku (w sumie 0,1 ml). Przy prawidłowej technice wstrzyknięcia powinna powstać biaława grudka o średnicy 7-9 mm, która zwykle znika w ciągu 15-20 minut.

REAKCJA NA WSTĘP
Zwykle u osób zaszczepionych w miejscu śródskórnego wstrzyknięcia szczepionki BCG po 4-6 tygodniach konsekwentnie rozwija się miejscowa specyficzna reakcja w postaci nacieku, grudek, krost, owrzodzeń o średnicy 5-10 mm. Reakcja ulega odwrotnemu rozwojowi w ciągu 2-3 miesięcy, czasami w dłuższych okresach. U osób ponownie zaszczepionych reakcja miejscowa rozwija się w ciągu 1-2 tygodni. Miejsce reakcji należy chronić przed podrażnieniami mechanicznymi, zwłaszcza podczas zabiegów wodnych.
U 90-95% zaszczepionych w miejscu szczepienia tworzy się powierzchowna blizna o wielkości do 10 mm.

EFEKT UBOCZNY
Po szczepieniu i ponownym szczepieniu powikłania są rzadkie i zwykle mają charakter miejscowy (zapalenie węzłów chłonnych o średnicy większej niż 1 cm, regionalne, częściej pachowe, czasami nadobojczykowe, rzadziej nacieki podskórne, zimne ropnie, owrzodzenia, bliznowce). Niezwykle rzadko zdarza się, aby trwałe i rozsiane zakażenie BCG przebiegało bez śmiertelny wynik(toczeń, zapalenie kości itp.), zespół post-BCG o charakterze alergicznym, który występuje wkrótce po szczepieniu (rumień guzowaty, ziarniniak obrączkowaty, wysypki itp.), niezwykle rzadko - uogólniona zmiana BCG w wrodzonym niedoborze odporności. Powikłania występują w różne terminy po szczepieniu - od kilku tygodni do roku lub dłużej.

STOSOWAĆ RÓWNOCZEŚNIE Z INNYMI PRODUKTAMI MEDYCZNYMI
Inne szczepienia profilaktyczne można wykonywać w odstępach co najmniej 1 miesiąca przed i po szczepieniu (szczepieniu przypominającym) szczepionką BCG (z wyjątkiem szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, która podawana jest zgodnie z Krajowym Kalendarzem szczepienia profilaktyczne w RF).

PRZECIWWSKAZANIA
Szczepionka
1. Wcześniactwo – masa ciała przy urodzeniu mniejsza niż 2500 g.
2. Niedożywienie wewnątrzmaciczne Stopień SH-1U.
3. Choroby ostre. Szczepienie odracza się do czasu ustania ostrych objawów choroby i zaostrzenia chorób przewlekłych (infekcja wewnątrzmaciczna, choroby septyczne, choroba hemolityczna noworodka o umiarkowanej i ciężkiej postaci, ciężkie uszkodzenia układu nerwowego z ciężkimi objawami neurologicznymi, uogólnione zmiany skórne, itp.).
4. Stan niedoboru odporności (pierwotny), nowotwory złośliwe.

5. U innych dzieci w rodzinie wykryto uogólnioną infekcję BCG.
6. Zakażenie wirusem HIV u matki noworodka.
Dzieci, które mają przeciwwskazania do szczepienia szczepionką BCG, szczepi się szczepionką BCG-M zgodnie z instrukcją dołączoną do tej szczepionki.

Ponowne szczepienie
1. Ostre zakaźne i Choroby niezakaźne, zaostrzenie chorób przewlekłych, w tym alergicznych. Szczepienie przeprowadza się 1 miesiąc po wyzdrowieniu lub rozpoczęciu remisji.
2. Stany niedoborów odporności, złośliwe choroby krwi i nowotwory.
Przepisując leki immunosupresyjne i radioterapię, szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
3. Pacjenci chorzy na gruźlicę, osoby, które przebyły gruźlicę i są zakażone prątkami.
4. Pozytywna i wątpliwa reakcja na test Mantoux z 2 TU PPD-L.
5. Powikłania po poprzednim podaniu szczepionki BCG.
W przypadku kontaktu z pacjentami zakaźnymi w rodzinie, instytucja dziecięca itp. szczepienia przeprowadza się na koniec okresu kwarantanny lub okresu maksymalnego okres wylęgania dla tej choroby.
Osoby czasowo zwolnione ze szczepień należy objąć obserwacją i rejestracją. i zaszczepione po całkowitym wyzdrowieniu lub usunięciu przeciwwskazań. W razie potrzeby przeprowadzić odpowiednie badania kliniczne i laboratoryjne.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Wprowadzenie leku pod skórę jest niedopuszczalne, ponieważ powoduje to powstanie zimnego ropnia.
Zabrania się zakładania bandaży i leczenia miejsca wstrzyknięcia jodem i innymi roztworami dezynfekcyjnymi w czasie rozwoju miejscowej reakcji poszczepiennej: nacieków, grudek, krost, owrzodzeń, o czym należy ostrzec rodziców dziecka.
Więcej pełna informacja w sprawie szczepień przeciw gruźlicy przedstawiono w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia Rosji nr 109 „W sprawie poprawy środków przeciwgruźliczych w Federacji Rosyjskiej” z dnia 21 marca 2003 r.

FORMULARZ WYDANIA
W ampułkach zawierających 0,5 mg (10 dawek) lub 1,0 mg leku (20 dawek) wraz z rozpuszczalnikiem - 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań - odpowiednio 1 lub 2 ml na ampułkę.
Jedno opakowanie zawiera 5 ampułek szczepionki BCG i 5 ampułek 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (5 zestawów).

WARUNKI WAKACYJNE
Lek przeznaczony jest do stosowania w placówkach medycznych.

TERMIN NAJLEPSZEJ PRZED
2 lata. Nie należy stosować leku przeterminowanego.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA I TRANSPORTU
Lek przechowuje się zgodnie z SP 3.3.2.1248-03, w temperaturze od 0 do 8°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Transportowany zgodnie z SP 3.3.2.1248-03 w temperaturze od 0 do 8 °C.

Producent:
FGBU „NIIEM nazwany na cześć N.F. Gamaleya” Ministerstwa Zdrowia Rosji (Oddział „Medgamal” FGBU „NIIEM nazwany na cześć N.F. Gamaleya” Ministerstwa Zdrowia Rosji).