दवा की रिहाई की संरचना और रूप
गोलियाँ, लेपित फिल्म म्यान सफेद रंग, अंडाकार, उभयोत्तल, एक जोखिम के साथ और जोखिम के चारों ओर सममित रूप से "ई" और "एन" अंकन।
excipients: तालक - 14 मिलीग्राम, croscarmellose सोडियम - 9 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज ~ 195 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड ~ 3.98 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 2.5 मिलीग्राम।
शैल रचना:हाइप्रोमेलोस 5cP - 3.51 mg, मैक्रोगोल 400 - 0.325 mg, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) - 1.17 mg।
14 पीसी। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
औषधीय प्रभाव
अवसादरोधी। चुनिंदा रूप से पुन: ग्रहण को रोकता है; सिनैप्टिक फांक में न्यूरोट्रांसमीटर की एकाग्रता को बढ़ाता है, पोस्टसिनेप्टिक रिसेप्टर्स पर सेरोटोनिन की क्रिया को बढ़ाता है और बढ़ाता है। एस्सिटालोप्राम व्यावहारिक रूप से सेरोटोनिन (5-HT), डोपामाइन (D 1 और D 2) रिसेप्टर्स, α-adrenergic, m-cholinergic रिसेप्टर्स के साथ-साथ बेंजोडायजेपाइन और ओपिओइड रिसेप्टर्स को नहीं बांधता है।
एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव आमतौर पर 2-4 सप्ताह के बाद विकसित होता है। इलाज शुरू होने के बाद। अधिकतम उपचारात्मक प्रभावपैनिक डिसऑर्डर का उपचार उपचार शुरू होने के लगभग 3 महीने बाद हासिल किया जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण भोजन सेवन से स्वतंत्र है। जैव उपलब्धता - 80%। सी मैक्स तक पहुंचने का समय - 4 घंटे। एस्सिटालोप्राम की कैनेटीक्स रैखिक है। C ss 1 सप्ताह में पहुँच जाता है। औसत C ss 50 nmol / l (20 से 125 nmol / l) है और इसे 10 mg / दिन की खुराक पर प्राप्त किया जाता है। स्पष्ट वी डी - 12 से 26 एल / किग्रा तक। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 80%। डीमेथिलेटेड और डिडेमेथिलेटेड मेटाबोलाइट्स को सक्रिय करने के लिए लीवर में मेटाबोलाइज़ किया गया। बार-बार इस्तेमाल के बाद औसत एकाग्रताएस्सिटालोप्राम की सांद्रता क्रमशः डेमिथाइल- और डिडेमिथाइलमेटाबोलाइट्स 28-31% और 5% से कम है। एक डीमिथाइलेटेड मेटाबोलाइट के गठन के साथ एस्सिटालोप्राम का चयापचय मुख्य रूप से isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 और CYP2D6 की भागीदारी के साथ होता है। CYP2C19 isoenzyme की कमजोर गतिविधि वाले व्यक्तियों में, एस्सिटालोप्राम की सांद्रता वाले व्यक्तियों की तुलना में 2 गुना अधिक हो सकती है उच्च गतिविधियह आइसोएंजाइम। CYP2D6 isoenzyme की कमजोर गतिविधि के साथ दवा की एकाग्रता में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखा गया है। बार-बार उपयोग के बाद टी 1/2 30 घंटे है। एस्सिटालोप्राम के मुख्य मेटाबोलाइट्स में, टी 1/2 लंबा है। निकासी - 0.6 एल / मिनट। Escitalopram और इसके मुख्य चयापचयों को यकृत द्वारा उत्सर्जित किया जाता है और के सबसे- गुर्दे आंशिक रूप से ग्लूकोरोनाइड्स के रूप में उत्सर्जित होते हैं। बुजुर्ग मरीजों में टी 1/2 और एयूसी बढ़ता है।
संकेत
अवसाद, आतंक विकार (एगोराफोबिया सहित)।
मतभेद
MAO अवरोधकों, बच्चों और का एक साथ उपयोग किशोरावस्था 15 वर्ष तक, गर्भावस्था, स्तनपान, अतिसंवेदनशीलताएस्सिटालोप्राम के लिए।
मात्रा बनाने की विधि
भोजन के सेवन की परवाह किए बिना मौखिक रूप से लिया गया। संकेतों के आधार पर एक खुराक- 10-20 मिलीग्राम / दिन। अधिकतम दैनिक खुराक- 20 मिलीग्राम। उपचार की अवधि कई महीने है। जब उपचार बंद कर दिया जाता है, तो खुराक को धीरे-धीरे 1-2 सप्ताह में कम किया जाना चाहिए। "वापसी" सिंड्रोम की घटना से बचने के लिए।
बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) के लिए, अनुशंसित खुराक 5 मिलीग्राम / दिन है, अधिकतम दैनिक खुराक- 10 मिलीग्राम।
CYP2C19 isoenzyme की कमजोर गतिविधि वाले रोगियों के लिए, पहले 2 सप्ताह के दौरान अनुशंसित प्रारंभिक खुराक। उपचार - 5 मिलीग्राम / दिन। व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
दुष्प्रभाव
इस ओर से तंत्रिका तंत्र: चक्कर आना, कमजोरी, अनिद्रा या उनींदापन, ऐंठन, कंपकंपी, संचलन संबंधी विकार, सेरोटोनिन सिंड्रोम (आंदोलन, कंपकंपी, मायोक्लोनस, हाइपरथर्मिया), मतिभ्रम, उन्माद, भ्रम, आंदोलन, चिंता, प्रतिरूपण, आतंक के हमले, चिड़चिड़ापन बढ़ गया, दृश्य गड़बड़ी।
इस ओर से पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, मौखिक श्लेष्म की सूखापन, स्वाद संवेदनाएँ, भूख न लगना, दस्त, कब्ज, यकृत के कार्य में परिवर्तन।
इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम की: ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन।
इस ओर से अंत: स्रावी प्रणाली: एडीएच, गैलेक्टोरिआ का स्राव कम हो गया।
प्रजनन प्रणाली से:कामेच्छा में कमी, नपुंसकता, बिगड़ा हुआ स्खलन, एनोर्गास्मिया (महिलाओं में)।
मूत्र प्रणाली से:मूत्रीय अवरोधन।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, इकोस्मोसिस, पुरपुरा, पसीना बढ़ जाना।
एलर्जी:एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
चयापचय की ओर से:हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरथर्मिया।
इस ओर से हाड़ पिंजर प्रणाली: आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया।
अन्य:साइनसाइटिस, "वापसी" सिंड्रोम (चक्कर आना, सिरदर्द और मतली)।
दवा बातचीत
MAO अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग के साथ, सेरोटोनिन सिंड्रोम और गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।
सेरोटोनर्जिक एजेंटों (ट्रिप्टान सहित) के संयुक्त उपयोग से सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास हो सकता है।
जब दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है जो दहलीज को कम करता है ऐंठन की तत्परतादौरे पड़ने का खतरा बढ़ जाता है।
एस्सिटालोप्राम ट्रिप्टोफैन और लिथियम की तैयारी के प्रभाव को बढ़ाता है, सेंट जॉन पौधा की विषाक्तता को बढ़ाता है। दवाइयाँजो रक्त जमावट को प्रभावित करते हैं (रक्त जमावट मापदंडों की निगरानी आवश्यक है)।
CYP2C19 isoenzyme (सहित), साथ ही CYP3A4 और CYP2D6 (फ्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन, मेटोपोलोल, डेसिप्रामाइन, क्लोमिप्रामाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन, रिसपेरीडोन, थिओरिडाज़ीन, हेलोपेरिडोल सहित) के मजबूत अवरोधक होने के साथ मेटाबोलाइज़ की गई दवाएं रक्त में एस्सिटालोप्राम की एकाग्रता को बढ़ाती हैं। प्लाज्मा।
एस्सिटालोप्राम डेसिप्रामाइन के प्लाज्मा सांद्रता को 2 गुना बढ़ा देता है।
विशेष निर्देश
के रोगियों में सावधानी बरतनी चाहिए किडनी खराब(30 मिली / मिनट से कम सीसी), हाइपोमेनिया, उन्माद, औषधीय रूप से अनियंत्रित मिर्गी के साथ, आत्महत्या के प्रयासों के साथ अवसाद के साथ, मधुमेह मेलेटस, बुजुर्ग रोगियों में, यकृत के सिरोसिस के साथ, रक्तस्राव की प्रवृत्ति के साथ, साथ ही साथ कम करने वाली दवाएं लेना जब्ती दहलीज तत्परता, CYP2C19 प्रणाली के isoenzymes की भागीदारी के साथ चयापचय दवाओं के साथ इथेनॉल के साथ हाइपोनेट्रेमिया का कारण बनता है।
Escitalopram केवल 2 सप्ताह के बाद निर्धारित किया जाना चाहिए। रद्द करने के बाद अपरिवर्तनीय अवरोधक MAO और उपचार बंद करने के 24 घंटे बाद प्रतिवर्ती अवरोधकमाओ। गैर-चयनात्मक MAO अवरोधकों को एस्सिटालोप्राम बंद करने के 7 दिनों से पहले निर्धारित नहीं किया जा सकता है।
कुछ रोगियों में घबराहट की समस्याएस्सिटालोप्राम के साथ उपचार की शुरुआत में, चिंता में वृद्धि हो सकती है, जो आमतौर पर अगले 2 सप्ताह के भीतर गायब हो जाती है। इलाज। चिंता की संभावना को कम करने के लिए, कम प्रारंभिक खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
Escitalopram बंद कर दिया जाना चाहिए अगर मिरगी के दौरेया औषधीय रूप से अनियंत्रित मिर्गी में उनकी वृद्धि।
उन्मत्त अवस्था के विकास के साथ, एस्सिटालोप्राम को बंद कर दिया जाना चाहिए।
Escitalopram मधुमेह मेलेटस में रक्त की एकाग्रता को बढ़ाने में सक्षम है, जिसके लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
एस्सिटालोप्राम के साथ नैदानिक अनुभव बताता है संभावित वृद्धिचिकित्सा के पहले हफ्तों में आत्मघाती प्रयासों का जोखिम, और इसलिए इस अवधि के दौरान रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करना बहुत महत्वपूर्ण है।
एस्सिटालोप्राम लेते समय एडीएच स्राव में कमी के साथ जुड़े हाइपोनेट्रेमिया शायद ही कभी होता है और आमतौर पर रद्द होने पर गायब हो जाता है।
सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के साथ, एस्सिटालोप्राम को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगसूचक उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए
लीवर सिरोसिस में सावधानी बरतनी चाहिए।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
बुजुर्ग मरीजों में सावधानी बरतनी चाहिए।
सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:
सक्रिय पदार्थ: 6.39 मिलीग्राम, 12.77 मिलीग्राम या 25.54 मिलीग्राम एस्सिटालोप्राम ऑक्सालेट, 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम एस्सिटालोप्राम के बराबर।
excipients: तालक, croscarmellose सोडियम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
शैल: हाइपोर्मेलोज, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।
औषधीय गुण:
फार्माकोडायनामिक्स। Escitalopram प्राथमिक बाध्यकारी साइट के लिए उच्च आत्मीयता के साथ एक चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI) एंटीडिप्रेसेंट है। एस्सिटालोप्राम ट्रांसपोर्टर प्रोटीन की एलोस्टेरिक बाइंडिंग साइट से भी जुड़ता है, जिसमें एक हजार गुना से भी कम आत्मीयता होती है। ट्रांसपोर्टर प्रोटीन का एलोस्टेरिक मॉड्यूलेशन प्राथमिक बाध्यकारी साइट पर एस्सिटालोप्राम के बंधन को बढ़ाता है, जिसके परिणामस्वरूप सेरोटोनिन रीअपटेक का अधिक पूर्ण निषेध होता है।
Escitalopram में कई रिसेप्टर्स को बाँधने की कोई या बहुत कम क्षमता नहीं है, जिनमें शामिल हैं: सेरोटोनिन 5-HT1A, 5-HT2 रिसेप्टर्स, डोपामाइन D1 और D2 रिसेप्टर्स, α1-, α2-, β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स, हिस्टामाइन H1 मस्कैरेनिक कोलीनर्जिक, बेंजोडायजेपाइन और अफीम रिसेप्टर्स।
फार्माकोकाइनेटिक्स। अवशोषण लगभग पूरा हो गया है और भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है। बार-बार उपयोग के बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (टीएमएक्स) तक पहुंचने का औसत समय 4 घंटे है। एस्सिटालोप्राम की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 80% है।
मौखिक प्रशासन के बाद वितरण की स्पष्ट मात्रा (Vd, β / F) 12 से 26 l / kg है। प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एस्सिटालोप्राम और इसके प्रमुख चयापचयों का बंधन 80% से कम है। एस्सिटालोप्राम को लीवर में डीमिथाइलेटेड और डिडेमिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। ये दोनों औषधीय रूप से सक्रिय हैं। नाइट्रोजन को एन-ऑक्साइड मेटाबोलाइट में ऑक्सीकृत किया जा सकता है। मुख्य पदार्थ और इसके चयापचयों को ग्लूकोरोनाइड्स के रूप में आंशिक रूप से उत्सर्जित किया जाता है। बार-बार उपयोग के बाद, एस्सिटालोप्राम की सांद्रता के क्रमशः डेमिथाइल और डिडेमिथाइल मेटाबोलाइट्स की औसत सांद्रता क्रमशः 28-31% और 5% से कम होती है। एस्सिटालोप्राम का डीमिथाइलेटेड मेटाबोलाइट में बायोट्रांसफॉर्म मुख्य रूप से CYP2C19 isoenzyme की मदद से होता है। CYP3A4 और CYP2D6 isoenzymes की कुछ भागीदारी संभव है। CYP2C19 isoenzyme की कमजोर गतिविधि वाले व्यक्तियों में, इस isoenzyme की उच्च गतिविधि वाले मामलों की तुलना में एस्सिटालोप्राम की एकाग्रता दो गुना अधिक होती है। CYP2D6 isoenzyme की कमजोर गतिविधि वाले मामलों में दवा की एकाग्रता में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं पाया गया।
बार-बार उपयोग के बाद आधा जीवन (टी 1/2) लगभग 30 घंटे है। निकासी पर मौखिक प्रशासन(क्लोरल) लगभग 0.6 ली/मिनट है। एस्सिटालोप्राम के मुख्य चयापचयों का आधा जीवन लंबा होता है। Escitalopram और इसके मुख्य चयापचयों को यकृत (चयापचय मार्ग) और गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है; इसका अधिकांश भाग मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।
एस्सिटालोप्राम का कैनेटीक्स रैखिक है। संतुलन एकाग्रता लगभग 1 सप्ताह के बाद पहुंच जाती है। 50 एनएमओएल/एल (20 से 125 एनएमओएल/एल) की औसत संतुलन एकाग्रता प्राप्त की जाती है रोज की खुराक 10 मिलीग्राम।
बुजुर्गों (65 वर्ष से अधिक) में, एस्सिटालोप्राम युवा रोगियों की तुलना में अधिक धीरे-धीरे उत्सर्जित होता है। प्रणालीगत संचलन में एक पदार्थ की मात्रा, फार्माकोकाइनेटिक संकेतक "वक्र के नीचे क्षेत्र" (एयूसी) का उपयोग करके गणना की जाती है, बुजुर्गों में युवा स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में 50% अधिक है।
उपयोग के संकेत:
किसी भी गंभीरता के अवसादग्रस्तता एपिसोड।
- एगोराफोबिया के साथ/बिना।
- सामाजिक चिंता विकार(सामाजिक भय)।
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महत्वपूर्ण!जानिए इलाज
खुराक और प्रशासन:
भोजन की परवाह किए बिना सिप्रालेक्स को दिन में एक बार मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है।
अवसादग्रस्त एपिसोड।
एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव आमतौर पर उपचार शुरू होने के 2-4 सप्ताह बाद विकसित होता है। अवसाद के लक्षणों के गायब होने के बाद, कम से कम 6 महीने तक, प्राप्त प्रभाव को मजबूत करने के लिए चिकित्सा जारी रखना आवश्यक है।
एगोराफोबिया के साथ/बिना पैनिक डिसऑर्डर।
उपचार शुरू होने के लगभग 3 महीने बाद अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है। थेरेपी कई महीनों तक चलती है।
सामाजिक चिंता विकार (सामाजिक भय)।
आमतौर पर दिन में एक बार 10 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को अधिकतम 20 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। लक्षणों से राहत आमतौर पर उपचार शुरू होने के 2-4 सप्ताह बाद विकसित होती है।
चूंकि सामाजिक चिंता विकार एक बीमारी है जीर्ण पाठ्यक्रम, चिकित्सीय पाठ्यक्रम की न्यूनतम अनुशंसित अवधि 3 महीने है। रोग की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, दवा को 6 महीने या उससे अधिक समय के लिए निर्धारित किया जा सकता है। चल रहे उपचार के नियमित मूल्यांकन की सिफारिश की जाती है।
सामान्यीकृत चिंता विकार।
आमतौर पर दिन में एक बार 10 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को अधिकतम 20 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
चिकित्सीय पाठ्यक्रम की न्यूनतम अनुशंसित अवधि 3 महीने है। रोग की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, इसकी अनुमति है दीर्घकालिक उपयोगदवा (6 महीने या उससे अधिक)।
चल रहे उपचार के नियमित मूल्यांकन की सिफारिश की जाती है।अनियंत्रित जुनूनी विकार।
आमतौर पर दिन में एक बार 10 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, बाद में खुराक को अधिकतम 20 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
चूंकि जुनूनी-बाध्यकारी विकार एक पुरानी बीमारी है, लक्षणों से पूरी तरह से राहत सुनिश्चित करने के लिए उपचार का कोर्स काफी लंबा होना चाहिए और कम से कम 6 महीने तक चलना चाहिए। पुनरावृत्ति को रोकने के लिए कम से कम 1 वर्ष के लिए उपचार की सिफारिश की जाती है।
बुजुर्ग रोगी (65 वर्ष से अधिक)।
गुर्दा समारोह में कमी हल्के और मध्यम गुर्दे की कमी के साथ, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। गंभीर गुर्दे की कमी (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले मरीजों को सावधानी के साथ सिप्रालेक्स निर्धारित किया जाना चाहिए।
CYP2C19 isoenzyme की कम गतिविधि CYP2C19 isoenzyme की कमजोर गतिविधि वाले रोगियों के लिए, उपचार के पहले दो हफ्तों के दौरान अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम / दिन है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
उपचार की समाप्ति। जब सिप्रालेक्स के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है, तो "वापसी" सिंड्रोम की घटना से बचने के लिए खुराक को धीरे-धीरे 1-2 सप्ताह में कम किया जाना चाहिए।
आवेदन सुविधाएँ:
आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या के प्रयास और आत्मघाती विचार), शत्रुता (इसकी प्रबलता के साथ) के बढ़ते जोखिम के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को एंटीडिप्रेसेंट निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए। आक्रामक व्यवहार, टकराव और चिड़चिड़ा)। यदि आधार पर स्वीकार किया जाता है नैदानिक मूल्यांकनएंटीडिप्रेसेंट थेरेपी शुरू करने के निर्णय, रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
एस्सिटालोप्राम सहित SSRI चिकित्सीय समूह से संबंधित दवाओं का उपयोग करते समय, निम्नलिखित पर विचार किया जाना चाहिए।
पैनिक डिसऑर्डर वाले कुछ रोगियों में एंटीडिप्रेसेंट उपचार की शुरुआत में वृद्धि हो सकती है। यह विरोधाभासी प्रतिक्रिया आमतौर पर उपचार के पहले दो हफ्तों के भीतर गायब हो जाती है। एक anxiogenic प्रभाव की संभावना को कम करने के लिए, कम प्रारंभिक खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
प्राथमिक विकास के मामले में एस्सिटालोप्राम को बंद कर देना चाहिए बरामदगीया उनकी आवृत्ति में वृद्धि के मामले में (पहले निदान किए गए मिर्गी वाले रोगियों में)। एसएसआरआई का उपयोग अस्थिर मिर्गी के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए; नियंत्रित बरामदगी के लिए कड़ी निगरानी की आवश्यकता होती है।
उन्माद / हाइपोमेनिया के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ एस्सिटालोप्राम का उपयोग किया जाना चाहिए। उन्मत्त अवस्था के विकास के साथ, एस्सिटालोप्राम को रद्द कर दिया जाना चाहिए।
के रोगियों में मधुमेहएस्सिटालोप्राम के साथ उपचार रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को बदल सकता है। इसलिए, इंसुलिन और/या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
अवसाद आत्मघाती विचारों, खुद को नुकसान पहुंचाने और आत्महत्या (आत्मघाती घटनाओं) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि स्पष्ट छूट न हो जाए। चूंकि चिकित्सा के पहले कुछ हफ्तों या उससे भी लंबे समय के दौरान सुधार नहीं देखा जा सकता है, रोगियों को उनकी स्थिति में सुधार होने तक निरंतर निगरानी में रहना चाहिए।
आम क्लिनिक के जरिए डॉक्टर की प्रैक्टिसदिखाता है कि रिकवरी के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है।
अन्य मनसिक स्थितियां, जिसके उपचार के लिए एस्सिटालोप्राम निर्धारित है, आत्मघाती घटनाओं और घटनाओं के बढ़ते जोखिम से भी जुड़ा हो सकता है। इसके अलावा, ये राज्य हो सकते हैं comorbiditiesकी ओर अवसादग्रस्तता प्रकरण. दूसरे के साथ मरीजों का इलाज करते समय मानसिक विकारएक अवसादग्रस्तता प्रकरण वाले रोगियों के उपचार में उसी तरह की सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए।
आत्मघाती व्यवहार के इतिहास वाले रोगी या रोगी महत्वपूर्ण स्तरउपचार से पहले आत्मघाती विचार आत्मघाती विचारों या आत्महत्या के प्रयासों के अधिक जोखिम में हैं और उपचार के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। प्लेसबो-नियंत्रित का मेटा-विश्लेषण नैदानिक अनुसंधानवयस्क रोगियों में अवसादरोधी मानसिक विकारदिखाया गया है कि 25 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में एंटीडिप्रेसेंट लेने पर प्लेसबो लेने की तुलना में आत्मघाती व्यवहार का खतरा बढ़ जाता है। चिकित्सा उपचारइन रोगियों और विशेष रूप से रोगियों के साथ एक उच्च डिग्रीविशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ आत्महत्या का जोखिम होना चाहिए प्राथमिक अवस्थाउपचार और खुराक में परिवर्तन।
मरीजों (और देखभाल करने वालों) को चेतावनी दी जानी चाहिए कि नैदानिक गिरावट, आत्मघाती व्यवहार या विचार, या असामान्य व्यवहार परिवर्तन के किसी भी संकेत की निगरानी करें और इन लक्षणों के होने पर तत्काल चिकित्सा सलाह लें।
SSRIs/SNRIs का उपयोग एक विकासात्मक विकार के साथ जुड़ा हुआ है जो व्यक्तिपरक रूप से अप्रिय या निराशाजनक चिंता के विकास की विशेषता है और इसकी आवश्यकता है निरंतर गति में, अक्सर बैठने या खड़े होने में असमर्थता के साथ संयुक्त। यह अक्सर उपचार के पहले कुछ हफ्तों के दौरान देखा जाता है। इन लक्षणों वाले रोगियों में, खुराक बढ़ाने से स्थिति बिगड़ सकती है।
हाइपोनेट्रेमिया, संभवतः बिगड़ा हुआ स्राव से संबंधित है एन्टिडाययूरेटिक हार्मोन(एडीएच), एसएसआरआई लेते समय, शायद ही कभी होता है और आमतौर पर उपचार बंद होने पर गायब हो जाता है। विकास के जोखिम वाले व्यक्तियों को एस्सिटालोप्राम और अन्य एसएसआरआई निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए: बुजुर्ग, यकृत के सिरोसिस वाले रोगी और ऐसी दवाएं लेना जो हाइपोनेट्रेमिया का कारण बन सकती हैं।
SSRIs लेते समय, त्वचा के रक्तस्राव (इकोस्मोसिस और पुरपुरा) के मामले नोट किए गए हैं। Escitalopram का उपयोग मौखिक एंटीकोआगुलंट्स और रक्त के थक्के को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ-साथ रक्तस्राव की प्रवृत्ति वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
चूंकि एसएसआरआई और इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी (ईसीटी) के एक साथ उपयोग के साथ नैदानिक अनुभव सीमित है, एस्सिटालोप्राम और ईसीटी के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए।
सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण एस्सिटालोप्राम और एमएओ ए अवरोधकों के संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है।
एस्सिटालोप्राम का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए दवाइयाँसेरोटोनर्जिक एजेंट जैसे सुमैट्रिप्टन या अन्य ट्रिप्टन, ट्रामाडोल और ट्रिप्टोफैन। एस्सिटालोप्राम और अन्य SSRIs को सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ लेने वाले रोगियों में सेरोटोनिन सिंड्रोम शायद ही कभी विकसित हुआ हो। मायोक्लोनस और हाइपरथर्मिया जैसे लक्षणों का संयोजन इसके विकास का संकेत दे सकता है। यदि ऐसा होता है, तो SSRIs और सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ एक साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगसूचक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।शराब। एस्सिटालोप्राम अल्कोहल के साथ फार्माकोडायनामिक या फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन में प्रवेश नहीं करता है। हालांकि, अन्य मनोदैहिक दवाओं की तरह, एक साथ आवेदनएस्सिटालोप्राम और शराब की सिफारिश नहीं की जाती है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।गर्भावस्था के दौरान एस्सिटालोप्राम के उपयोग पर सीमित आंकड़े हैं।
यदि आप एस्सिटालोप्राम लेना जारी रखते हैं बाद की तारीखेंगर्भावस्था, विशेष रूप से तीसरी तिमाही में, नवजात शिशु की निगरानी की जानी चाहिए। यदि प्रसव तक एस्सिटालोप्राम जारी रखा गया था या प्रसव से कुछ समय पहले बंद कर दिया गया था, तो नवजात शिशु में वापसी के लक्षण विकसित हो सकते हैं।
यदि मां गर्भावस्था में देर से SSRIs/SNRI लेती है, तो नवजात शिशु में निम्नलिखित विकसित हो सकते हैं: दुष्प्रभाव: श्वसन अवसाद, सायनोसिस, एपनिया, ऐंठन संबंधी विकार, तापमान में उतार-चढ़ाव, दूध पिलाने में कठिनाई, उच्च रक्तचाप, मांसपेशियों में हाइपोटेंशन, हाइपरएफ्लेक्सिया, कंपकंपी, न्यूरो-रिफ्लेक्स उत्तेजना में वृद्धि, चिड़चिड़ापन, सोपोरलगातार रोना, उनींदापन, बुरा सपना. ये लक्षण "वापसी" सिंड्रोम या सेरोटोनर्जिक प्रभाव के विकास के कारण हो सकते हैं। ज्यादातर मामलों में, ये जटिलताएं जन्म के 24 घंटों के भीतर होती हैं।
Escitalopram का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि: आपातकालऔर लाभ/जोखिम अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के आंकड़े बताते हैं कि गर्भावस्था के दौरान एसएसआरआई का उपयोग, विशेष रूप से देर से गर्भावस्था में, नवजात शिशु में प्रतिरोध विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
एस्सिटालोप्राम के साथ उत्सर्जित होने की उम्मीद है स्तन का दूधइसलिए, एस्सिटालोप्राम के साथ उपचार के दौरान, स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है।
कार या तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव इस तथ्य के बावजूद कि उपचार की अवधि के दौरान Cipralex बौद्धिक कार्यों और साइकोमोटर गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है, रोगियों को कार या तंत्र चलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
दुष्प्रभाव:
साइड इफेक्ट अक्सर उपचार के पहले या दूसरे सप्ताह में विकसित होते हैं और फिर आमतौर पर कम तीव्र हो जाते हैं और निरंतर चिकित्सा के साथ कम बार होते हैं।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव हैं जो SSRI वर्ग से संबंधित दवाओं को लेते समय होते हैं और एस्सिटालोप्राम लेते समय नोट किए जाते हैं। जानकारी प्लेसबो-नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षण और सहज रिपोर्ट के डेटा पर आधारित है।
आवृत्ति के रूप में इंगित किया गया है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 से<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).
रक्त और लसीका तंत्र से: अज्ञात -.
प्रतिरक्षा प्रणाली से: शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
अंतःस्रावी तंत्र से: अज्ञात - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन (ADH) का अपर्याप्त स्राव।
चयापचय संबंधी विकार और खाने के विकार: अक्सर - भूख में कमी, भूख में वृद्धि, वजन बढ़ना; अकसर - वजन घटाने; अज्ञात - हाइपोनेट्रेमिया,।
मानस की ओर से: अक्सर - चिंता, चिंता, असामान्य सपने, कामेच्छा में कमी, एनोर्गास्मिया (महिलाओं में); अकसर - ब्रुक्सिज्म, आंदोलन, घबराहट, भ्रम; शायद ही कभी - आक्रामकता ;; अज्ञात - उन्माद, आत्मघाती विचार, आत्मघाती व्यवहार। एस्सिटालोप्राम लेते समय और चिकित्सा बंद करने के तुरंत बाद आत्मघाती विचारों और व्यवहार के मामलों को नोट किया गया है।
तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - अनिद्रा, उनींदापन, कंपकंपी; अकसर - स्वाद की गड़बड़ी, नींद की गड़बड़ी, बेहोशी; शायद ही कभी - सेरोटोनिन सिंड्रोम; अज्ञात - डिस्केनेसिया, आंदोलन विकार, ऐंठन संबंधी विकार, / अकथिसिया।
दृष्टि के अंगों की ओर से: अक्सर - (पतला पुतली), दृश्य हानि।
सुनवाई और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से: अक्सर - टिनिटस (टिनिटस)।
हृदय प्रणाली की ओर से: अक्सर -; कभी-कभार - ; अज्ञात - इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन पर क्यूटी अंतराल का विस्तार।
श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम से: अक्सर - साइनसाइटिस, जम्हाई लेना; अकसर -
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: बहुत बार -; अक्सर - कब्ज, उल्टी, शुष्क मुँह; अकसर - (रेक्टल ब्लीडिंग सहित)।
जिगर और पित्त पथ की ओर से: अज्ञात - यकृत के कार्यात्मक मापदंडों का उल्लंघन।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: अक्सर - पसीने में वृद्धि; अकसर - दांत, खुजली; अज्ञात - इकोस्मोसिस, एंजियोएडेमा।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक की ओर से: अक्सर -,।
गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से: अज्ञात - मूत्र प्रतिधारण।
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथि से: अक्सर - नपुंसकता, खराब स्खलन; अक्सर - मेट्रोराघिया (गर्भाशय रक्तस्राव), मेनोरेजिया; अज्ञात - , ।
पूरे शरीर के हिस्से पर और इंजेक्शन स्थल पर विकार: अक्सर - कमजोरी, अतिताप; अकसर - .
पंजीकरण के बाद की अवधि में, क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के मामले देखे गए हैं, मुख्य रूप से पहले से मौजूद हृदय रोग के रोगियों में। स्वस्थ स्वयंसेवकों में डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित ईसीजी अध्ययनों में, बेसलाइन क्यूटीसी वैल्यू (फ्रेडरिचिया फॉर्मूला के अनुसार सुधार) से परिवर्तन 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर 4.3 मिसे था। और 10.7 एमएस - 30 मिलीग्राम / दिन पर।
50 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों से जुड़े महामारी विज्ञान के अध्ययन ने SSRIs और ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट लेने वाले रोगियों में हड्डी के फ्रैक्चर का खतरा बढ़ा दिया है। तंत्र जिसके द्वारा यह जोखिम होता है स्थापित नहीं किया गया है।
SSRIs/SNRIs (चयनात्मक नॉरपेनेफ्रिन और सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर) को वापस लेना (विशेष रूप से अचानक) अक्सर वापसी के लक्षणों की ओर जाता है। सबसे आम हैं चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिस और विद्युत प्रवाह संवेदनाओं सहित), नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा और तीव्र सपनों सहित), आंदोलन या चिंता, मतली और / या उल्टी, कंपकंपी, भ्रम, पसीना बढ़ना, दस्त, धड़कन, भावनात्मक अस्थिरता , चिड़चिड़ापन, दृश्य गड़बड़ी। एक नियम के रूप में, ये प्रभाव हल्के या मध्यम होते हैं और जल्दी से गुजरते हैं, हालांकि, कुछ रोगियों में ये अधिक तीव्र और / या लंबे समय तक हो सकते हैं। इसकी खुराक को धीरे-धीरे कम करके दवा को बंद करने की सिफारिश की जाती है।
अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन:
फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन। गैर-चयनात्मक अपरिवर्तनीय MAO अवरोधक।
SSRIs और गैर-चयनात्मक अपरिवर्तनीय MAO अवरोधकों के साथ-साथ उन रोगियों में MAO अवरोधकों को शुरू करते समय गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ बताई गई हैं जिन्होंने हाल ही में SSRIs लेना बंद कर दिया है। कुछ मामलों में, रोगियों ने सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित किया।गैर-चयनात्मक अपरिवर्तनीय MAO अवरोधकों के साथ-साथ एस्सिटालोप्राम का उपयोग निषिद्ध है। अपरिवर्तनीय MAO अवरोधकों को बंद करने के 14 दिनों के बाद एस्सिटालोप्राम शुरू किया जा सकता है। इससे पहले कि आप गैर-चयनात्मक अपरिवर्तनीय MAO अवरोधक लेना शुरू करें, एस्सिटालोप्राम लेना बंद करने के बाद कम से कम 7 दिन अवश्य गुजरें।
प्रतिवर्ती चयनात्मक एमएओ ए अवरोधक (मोक्लोबीमाइड) सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण, एमएओ ए अवरोधक मोकोब्लेमाइड के साथ-साथ एस्सिटालोप्राम का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि दवाओं के इस तरह के संयोजन को नैदानिक रूप से आवश्यक माना जाता है, तो यह सबसे कम संभव खुराक के साथ-साथ रोगी की स्थिति की निरंतर नैदानिक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। रिवर्सिबल एमएओ ए इनहिबिटर मोकोब्लेमाइड को बंद करने के कम से कम एक दिन बाद एस्सिटालोप्राम शुरू किया जा सकता है।
अपरिवर्तनीय एमएओ बी अवरोधक (सेलेगिलिन) सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण, अपरिवर्तनीय एमएओ बी अवरोधक सेजिलिन के साथ एस्सिटालोप्राम लेते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
सेरोटोनर्जिक दवाएं। सेरोटोनर्जिक दवाओं (जैसे ट्रामाडोल, सुमैट्रिप्टन और अन्य ट्रिप्टन) के साथ सहवर्ती उपयोग से सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास हो सकता है।
दवाएं जो जब्ती सीमा को कम करती हैं। एसएसआरआई जब्ती सीमा को कम कर सकते हैं। जब्ती सीमा को कम करने वाली अन्य दवाओं (ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, SSRIs, एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स) - फेनोथियाज़िन, थायोक्सैन्थीन और ब्यूट्रोफेनोन, मेफ्लोक्विन, बुप्रोपियन और ट्रामाडोल के डेरिवेटिव) को एक ही समय में एस्सिटालोप्राम के रूप में उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।
लिथियम, ट्रिप्टोफैन। चूंकि SSRIs और लिथियम या ट्रिप्टोफैन के एक साथ उपयोग के साथ बढ़ी हुई कार्रवाई के मामलों की सूचना मिली है, इसलिए इन दवाओं के साथ एस्सिटालोप्राम का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
सेंट जॉन पौधा SSRIs के एक साथ उपयोग और सेंट जॉन पौधा (Hypericum perforatum) युक्त तैयारी से दुष्प्रभावों की संख्या में वृद्धि हो सकती है।
एंटीकोआगुलंट्स और दवाएं जो रक्त के थक्के को प्रभावित करती हैं। मौखिक थक्कारोधी और दवाओं के साथ एस्सिटालोप्राम के एक साथ उपयोग के साथ बिगड़ा हुआ रक्त का थक्का हो सकता है जो रक्त के थक्के को प्रभावित करता है (उदाहरण के लिए, एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स और फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, अधिकांश ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और गैर-स्टेरायडल एंटी- भड़काऊ दवाएं, टिक्लोपिडीन और डिपिरिडामोल)। ऐसे मामलों में, एस्सिटालोप्राम के साथ चिकित्सा शुरू या समाप्त करते समय, रक्त जमावट की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ एक साथ उपयोग से रक्तस्राव की संख्या में वृद्धि हो सकती है।
फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन। एस्सिटालोप्राम के फार्माकोकाइनेटिक्स पर अन्य दवाओं का प्रभाव।
एस्सिटालोप्राम का चयापचय मुख्य रूप से CYP2C19 isoenzyme की भागीदारी के साथ किया जाता है। कुछ हद तक, CYP3A4 और CYP2D6 isoenzymes चयापचय में भाग ले सकते हैं। मुख्य मेटाबोलाइट, डीमेथिलेटेड एस्सिटालोप्राम का चयापचय, जाहिरा तौर पर आंशिक रूप से CYP2D6 isoenzyme द्वारा उत्प्रेरित होता है।एस्सिटालोप्राम और ओमेप्राज़ोल (CYP2C19 isoenzyme का एक अवरोधक) के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में एस्सिटालोप्राम की एकाग्रता में मध्यम (लगभग 50%) वृद्धि होती है।
एस्सिटालोप्राम और सिमेटिडाइन (CYP2D6, CYP3A4 और CYP1A2 isoenzymes का एक अवरोधक) के एक साथ प्रशासन से एस्सिटालोप्राम के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि (लगभग 70%) होती है।
इस प्रकार, एस्सिटालोप्राम की अधिकतम संभव खुराक का उपयोग CYP2C19 isoenzyme के अवरोधकों के साथ एक साथ किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, ओमेप्राज़ोल, फ्लुओक्सेटीन, फ्लुवोक्सामाइन, लैंसोप्राज़ोल, टिक्लोपिडीन) और सिमेटिडाइन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। एक ही समय में एस्सिटालोप्राम और उपरोक्त दवाओं को लेते समय, नैदानिक निर्णय के आधार पर, एस्सिटालोप्राम की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।
अन्य दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर एस्सिटालोप्राम का प्रभाव।
Escitalopram CYP2D6 isoenzyme का अवरोधक है। एस्सिटालोप्राम और इस आइसोन्ज़ाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए और कम चिकित्सीय सूचकांक होना चाहिए, उदाहरण के लिए, फ्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन और मेटोप्रोलोल (हृदय की विफलता में उपयोग के मामलों में) या ऐसी दवाएं जो मुख्य रूप से CYP2D6 द्वारा मेटाबोलाइज़ की जाती हैं और केंद्रीय पर कार्य करती हैं। तंत्रिका तंत्र जैसे एंटीडिप्रेसेंट: डेसिप्रामाइन, क्लोमिप्रामाइन, नॉर्ट्रीप्टीलाइन या एंटीसाइकोटिक्स: रिसपेरीडोन, थिओरिडाज़ीन, हेलोपरिडोल। इन मामलों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।एस्सिटालोप्राम और डेसिप्रामाइन या मेटोप्रोलोल के एक साथ उपयोग से अंतिम दो दवाओं की एकाग्रता में दो गुना वृद्धि होती है।
Escitalopram CYP2C19 isoenzyme को थोड़ा बाधित कर सकता है। इसलिए, CYP2C19 isoenzyme द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए एस्सिटालोप्राम और दवाओं का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
मतभेद:
एस्सिटालोप्राम और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता; मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) के गैर-चयनात्मक अपरिवर्तनीय अवरोधकों का एक साथ उपयोग; पिमोज़ाइड का सहवर्ती उपयोग।
सावधानी के साथ: गंभीर (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CC) 30 मिली / मिनट से कम), उन्माद और, औषधीय रूप से अनियंत्रित, गंभीर आत्मघाती व्यवहार, रक्तस्राव की प्रवृत्ति; MAO A इनहिबिटर (moclobemide) और MAO B इनहिबिटर (सेजिलिन) के साथ एक साथ रिसेप्शन; सेरोटोनर्जिक दवाएं; दवाएं जो ऐंठन की तैयारी के लिए दहलीज को कम करती हैं; लिथियम, ट्रिप्टोफैन, सेंट जॉन पौधा युक्त दवाएं; मौखिक थक्कारोधी और दवाएं जो रक्त के थक्के को प्रभावित करती हैं; दवाएं जो हाइपोनेट्रेमिया पैदा कर सकती हैं; CYP2C19 isoenzyme की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ की गई दवाएं; इथेनॉल; विद्युत - चिकित्सा; वृद्धावस्था, बच्चे और किशोरावस्था (18 वर्ष तक); गर्भावस्था, स्तनपान की अवधि।
ओवरडोज़:
एस्सिटालोप्राम के ओवरडोज़ पर डेटा सीमित है, और ऐसे कई मामलों में अन्य दवाओं का ओवरडोज़ था। ज्यादातर मामलों में, अधिक मात्रा के लक्षण प्रकट नहीं होते हैं या हल्के होते हैं।
घातक परिणाम के साथ एस्सिटालोप्राम (अन्य दवाओं को लेने के बिना) के ओवरडोज के मामले दुर्लभ हैं, ज्यादातर मामलों में अन्य दवाओं का ओवरडोज भी होता है।
लक्षण। एस्सिटालोप्राम के ओवरडोज के साथ, लक्षण मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (चक्कर आना, कंपकंपी और आंदोलन से सेरोटोनिन सिंड्रोम के दुर्लभ मामलों, ऐंठन संबंधी विकार और कोमा) से होते हैं, जठरांत्र संबंधी मार्ग (मतली / उल्टी) से, हृदय प्रणाली (हाइपोटेंशन) से , टैचीकार्डिया, क्यूटी अंतराल का लम्बा होना और) और (हाइपोकैलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया)।
इलाज। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। सामान्य वायुमार्ग धैर्य, ऑक्सीजनेशन और फेफड़ों का वेंटिलेशन सुनिश्चित किया जाना चाहिए। गैस्ट्रिक लैवेज किया जाना चाहिए और सक्रिय चारकोल प्रशासित किया जाना चाहिए। दवा लेने के बाद जितनी जल्दी हो सके किया जाना चाहिए। हृदय और अन्य महत्वपूर्ण अंगों के प्रदर्शन की निगरानी करने और रोगसूचक और सहायक चिकित्सा करने की सिफारिश की जाती है।
जमा करने की अवस्था:
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। शेल्फ जीवन -3 वर्ष। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
छुट्टी की शर्तें:
नुस्खे पर
पैकेट:
फिल्म-लेपित गोलियां, 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम। पैकेज: 5 मिलीग्राम - 28 पीसी।; 10 मिलीग्राम - 14 पीसी।, 28 पीसी। और 56 पीस.; 20 मिलीग्राम - 28 पीसी। पीवीसी / पीई / पीवीडीसी और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक (ब्लिस्टर) में 14 गोलियां। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1, 2 या 4 फफोले।
धन्यवाद
सिप्रालेक्सका प्रतिनिधित्व करता है एंटी, चयनात्मक सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर (SSRIs) से संबंधित क्रिया के तंत्र के अनुसार, और अलग-अलग तीव्रता और घबराहट के दौरे के अवसाद का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है।
सिप्रालेक्स - फोटो, रचना और रिलीज का रूप
वर्तमान में, सिप्रालेक्स केवल मौखिक प्रशासन के लिए गोलियों के रूप में उपलब्ध है। गोलियां गोल, उभयोत्तल, सफेद रंग की होती हैं। सिप्रालेक्स तीन खुराक विकल्पों में निर्मित होता है - एक टैबलेट में 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ। 5 मिलीग्राम की गोलियों के एक तरफ एक उत्कीर्णन "ईके" है। 10 मिलीग्राम की गोली पर, "ई" और "एल" अक्षर जोखिम के दोनों किनारों पर और 20 मिलीग्राम की गोली पर - "ई" और "एन" उत्कीर्ण हैं। Cipralex में सक्रिय संघटक है एस्सिटालोप्राम 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम की खुराक पर। सहायक घटकों के रूप में सभी खुराक की गोलियों में समान सक्रिय तत्व होते हैं:
- तालक;
- क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम;
- माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज;
- सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल;
- भ्राजातु स्टीयरेट;
- हाइप्रोमेलोज;
- मैक्रोगोल;
- रंजातु डाइऑक्साइड।
सिप्रालेक्स - उपचारात्मक प्रभाव
सिप्रालेक्स का चिकित्सीय प्रभाव इसके सक्रिय पदार्थ, एस्सिटालोप्राम द्वारा प्रदान किया जाता है, जो मस्तिष्क संरचनाओं में सेरोटोनिन के उपयोग को धीमा कर देता है। नतीजतन, सेरोटोनिन लंबे समय तक रिसेप्टर्स में रहता है और इसके अंतर्निहित औषधीय प्रभाव का कारण बनता है, जो मूड में सुधार करने, जीवन में रुचि बढ़ाने और समग्र भावनात्मक पृष्ठभूमि और मूड में पैथोलॉजिकल कमी को रोकने के लिए हैं।चूंकि यह मस्तिष्क में सेरोटोनिन की कमी है जो अवसाद, घबराहट की स्थिति और फोबिया के विकास में सबसे महत्वपूर्ण कारकों में से एक है, इसकी एकाग्रता में वृद्धि से सूचीबद्ध मानसिक विकारों को खत्म करने में मदद मिलेगी। चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर्स के समूह से सिप्रालेक्स और अन्य दवाएं मस्तिष्क संरचनाओं में इस मध्यस्थ की मात्रा में वृद्धि नहीं करती हैं, लेकिन मौजूदा अंतर्जात सेरोटोनिन की कार्रवाई के समय को लंबा करती हैं। और इस तथ्य के कारण कि सेरोटोनिन लंबे समय तक एक सक्रिय अवस्था में है, मस्तिष्क के कामकाज का एक अवसादग्रस्तता दिशा से सामान्य में क्रमिक पुन: संयोजन होता है, जिसके परिणामस्वरूप एक व्यक्ति अवसाद और आतंक विकारों से ठीक हो जाता है।
यही है, Cipralex के मुख्य चिकित्सीय प्रभाव चिंता-विरोधी और एंटीडिप्रेसेंट (थाइमोएनालेप्टिक) हैं। यह ये प्रभाव हैं जो दवा के दायरे को निर्धारित करते हैं, जो कि अवसाद और आतंक विकारों का उपचार है।
उपयोग के संकेत
Cipralex निम्नलिखित मानसिक विकारों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है: - किसी भी गंभीरता का अवसाद;
- एगोराफोबिया के साथ या बिना पैनिक डिसऑर्डर (खुली जगहों का डर)
- सामाजिक विकार (सार्वजनिक रूप से किसी भी कार्य को करने का डर, अन्य लोगों से अपने स्वयं के व्यक्ति पर ध्यान देने का डर, आदि);
- सामान्यीकृत चिंता विकार (सामान्य दैनिक गतिविधियों या घटनाओं के बारे में लगातार चिंता);
- जुनूनी-बाध्यकारी विकार (किसी भी दूर की घटना का डर जिससे व्यक्ति लगातार संघर्ष करता है)।
सिप्रालेक्स - उपयोग के लिए निर्देश
सामान्य नियम
गोलियों को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए, पूरा निगल लिया जाना चाहिए, चबाना या किसी अन्य तरीके से कुचला नहीं जाना चाहिए, लेकिन हमेशा थोड़ी मात्रा में पानी से धोया जाना चाहिए। भोजन की परवाह किए बिना सिप्रालेक्स को दिन में एक बार लिया जाता है। गोलियां सुबह लेना सबसे अच्छा है।चिकित्सा की अवधि रोग के प्रकार और स्थिति के सामान्यीकरण की दर से निर्धारित होती है, और सहनशीलता और नैदानिक प्रभाव की गंभीरता के आधार पर Cipralex की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।
Cipralex की खुराक का चयन करने के लिए, आप अनुशंसित योजना या निम्न का उपयोग कर सकते हैं - 2 सप्ताह के लिए 5 मिलीग्राम, फिर 2 सप्ताह के लिए 10 मिलीग्राम और 42 दिनों के लिए 15 मिलीग्राम लें। यदि 42 दिनों के अंत में 15 मिलीग्राम की खुराक अपर्याप्त है, तो इसे अधिकतम स्वीकार्य - 20 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ाया जाता है। चयनित खुराक पर चिकित्सा के पूरे आगे के पाठ्यक्रम को जारी रखा जाता है।
विभिन्न मानसिक बीमारियों के लिए Cipralex कैसे लें
हम विभिन्न विकारों के लिए अनुशंसित खुराक और चिकित्सा के पाठ्यक्रम की अवधि देते हैं, जो, हालांकि, सभी लोगों के लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है, इसलिए, इन आंकड़ों को केवल सांकेतिक माना जाना चाहिए।अवसाद के लिए Cipralex को लंबे समय तक प्रति दिन 10 मिलीग्राम लेने की सलाह दी जाती है। दवा की अच्छी सहनशीलता के साथ, खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। अवसाद के सभी लक्षण गायब हो जाने के बाद और व्यक्ति की स्थिति पूरी तरह से सामान्य हो जाने के बाद थेरेपी आमतौर पर अगले छह महीने तक जारी रहती है। उपचार शुरू होने के लगभग 2 से 4 सप्ताह बाद पहला सुधार होता है।
पैनिक डिसऑर्डर के लिए पहले सप्ताह में 5 मिलीग्राम सिप्रालेक्स लेने की सलाह दी जाती है, और फिर खुराक को प्रति दिन 10 मिलीग्राम तक बढ़ा दें। चिकित्सा की शुरुआत के 4-5 सप्ताह बाद, दवा की सहनशीलता का आकलन करना आवश्यक है। यदि सिप्रालेक्स अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो खुराक को प्रति दिन 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। यदि प्रति दिन 20 मिलीग्राम खराब सहन किया जाता है, तो खुराक फिर से 10 मिलीग्राम तक कम हो जाती है। चिकित्सा की अवधि कम से कम 3 महीने है।
सामाजिक विकार (फोबिया) प्रति दिन Cipralex 10 mg लेने की आवश्यकता है। यदि कोई व्यक्ति दवा को अच्छी तरह से सहन करता है, तो खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है। चिकित्सा की शुरुआत से 2 से 4 सप्ताह के बाद लक्षणों की गंभीरता में कमी देखी जाती है, जो आमतौर पर 3 से 6 महीने तक रहती है।
सामान्यीकृत चिंता विकार के लिए सिप्रालेक्स को प्रति दिन 10 मिलीग्राम भी निर्धारित किया जाता है, और यदि दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है, तो खुराक को 20 मिलीग्राम तक बढ़ा दिया जाता है। चिकित्सा के पाठ्यक्रम की अवधि 3 महीने है, लेकिन पुनरावृत्ति को रोकने के लिए इसे 6-9 महीने तक बढ़ाया जा सकता है।
जुनूनी-बाध्यकारी विकार के लिए दवा प्रति दिन 10 मिलीग्राम से शुरू होती है, और अच्छी सहनशीलता के साथ, खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है। चिकित्सा की अवधि कम से कम छह महीने है, हालांकि, एक विश्वसनीय इलाज और रिलैप्स की रोकथाम के लिए, बिना किसी रुकावट के एक साल तक दवा लेने की सिफारिश की जाती है।
सिप्रालेक्स को रद्द करना
निकासी सिंड्रोम के अभिव्यक्तियों को कम करने के लिए सिप्रालेक्स को रद्द करना धीरे-धीरे किया जाता है। आम तौर पर खुराक हर हफ्ते 5 मिलीग्राम कम हो जाती है, इसे 5 मिलीग्राम तक लाती है। अर्थात्, पहले सप्ताह में 20 मिलीग्राम से, खुराक प्रति दिन 15 मिलीग्राम तक कम हो जाती है, दूसरे सप्ताह में खुराक 10 मिलीग्राम तक और तीसरे में 5 मिलीग्राम तक कम हो जाती है। फिर वे 1 से 2 सप्ताह के लिए प्रति दिन 5 मिलीग्राम दवा पीते हैं और रिसेप्शन को पूरी तरह से रद्द कर देते हैं। यदि, खुराक कम करने की प्रक्रिया में, एक व्यक्ति वापसी सिंड्रोम विकसित करता है, तो वे सामान्य खुराक पर लौटते हैं और दवा को 2 से 3 सप्ताह तक लेते हैं। फिर वे खुराक को भी 5 मिलीग्राम कम करना शुरू करते हैं, लेकिन हर हफ्ते नहीं, बल्कि हर 2 से 3 हफ्ते में एक बार। इस प्रकार, धीरे-धीरे दवा को पूरी तरह से रद्द कर दें।सिप्रालेक्स और गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान सिप्रालेक्स की सुरक्षा के लक्षित नैदानिक अध्ययन आयोजित नहीं किए गए हैं। हालांकि, डॉक्टरों के पास नैदानिक आंकड़े सीमित हैं, जो उन महिलाओं की टिप्पणियों के परिणामस्वरूप प्राप्त हुए हैं, जो गर्भावस्था के बावजूद दवा लेना जारी रखती हैं। यदि एक महिला तीसरी तिमाही के दौरान Cipralex लेती है और प्रसव से कुछ समय पहले रद्द कर देती है, तो नवजात शिशु में वापसी सिंड्रोम विकसित हो सकता है, जो निम्नलिखित लक्षणों से प्रकट होता है: - श्वसन अवसाद;
- सायनोसिस;
- तापमान कूदता है;
- बच्चे को खिलाने में कठिनाइयाँ;
- रक्त शर्करा के स्तर में कमी;
- उच्च रक्तचाप ;
- सजगता को मजबूत करना;
- तंत्रिका प्रतिवर्त उत्तेजना;
- सोपोर;
- लगातार रोना;
- सो अशांति।
भ्रूण पर संभावित नकारात्मक प्रभावों के कारण, गर्भावस्था के दौरान सिप्रालेक्स की सिफारिश नहीं की जाती है। हालांकि, चूंकि दवा में टेराटोजेनिक और म्यूटाजेनिक प्रभाव नहीं होता है, सैद्धांतिक रूप से गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग किया जा सकता है यदि इच्छित लाभ सभी संभावित जोखिमों से अधिक हो।
चूंकि सिप्रालेक्स दूध में प्रवेश करता है, इसलिए स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करने के लिए contraindicated है।
विशेष निर्देश
बुजुर्ग लोगों (65 वर्ष से अधिक) को सिप्रालेक्स की आधी खुराक, यानी प्रति दिन 5 मिलीग्राम लेनी चाहिए। बुजुर्गों के लिए दवा की अधिकतम स्वीकार्य खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं है।18 वर्ष से कम उम्र के किशोरों को सिप्रालेक्स नहीं दिया जाना चाहिए, क्योंकि यह ज्ञात नहीं है कि मानस, संज्ञानात्मक क्षमताओं और व्यवहार के गठन और परिपक्वता की प्रक्रिया पर इसका क्या प्रभाव पड़ता है।
Cipralex लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अकथिसिया विकसित हो सकता है, जिसमें बैठने, खड़े होने या झूठ बोलने में असमर्थता होती है। एक व्यक्ति लगातार कुछ करने, यहाँ तक कि बस चलने के लिए एक कष्टदायी आवश्यकता से ग्रस्त है। अकथिसिया आमतौर पर उपचार के पहले हफ्तों के दौरान विकसित होता है, जिसके बाद यह अपने आप चला जाता है। जबकि अकथिसिया है, सिप्रालेक्स की खुराक को बढ़ाना असंभव है।
यदि किसी व्यक्ति में उन्मत्त अवस्था के लक्षण विकसित होते हैं, या यदि दौरे पहली बार विकसित होते हैं या बिगड़ते हैं, तो दवा को बंद कर देना चाहिए।
तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
Cipralex बौद्धिक कार्य को नहीं बदलता है, लेकिन ध्यान और दृष्टि को कम करता है, इसलिए, इसके उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कार चलाने या अन्य तंत्र संचालित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।जरूरत से ज्यादा
निम्नलिखित लक्षणों के विकास से सिप्रालेक्स का एक अधिक मात्रा प्रकट होता है: - चक्कर आना;
- कंपन;
- उत्तेजना (उत्तेजना);
- ऐंठन;
- जी मिचलाना;
- उल्टी करना;
- दबाव में कमी;
- ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का विस्तार;
- रक्त में पोटेशियम और सोडियम की एकाग्रता में कमी;
अन्य दवाओं के साथ सहभागिता
MAO अवरोधकों (उदाहरण के लिए, Moclobemide, Selegiline, आदि), सेरोटोनर्जिक दवाओं (उदाहरण के लिए, Tramadol, Sumatriptan, आदि) के समूह से एंटीडिप्रेसेंट के साथ Cipralex लेते समय, गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ विकसित हो सकती हैं, उदाहरण के लिए, सेरोटोनिन सिंड्रोम। इसलिए, उपरोक्त दवाओं के उपयोग की समाप्ति के दो सप्ताह बाद ही Cipralex लिया जा सकता है।इसका उपयोग दवाओं के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मेफ्लोक्विन, बुप्रोपियन, ट्रामाडोल और न्यूरोलेप्टिक्स (फेनोथियाज़िन, टियोक्सेंथेन, आदि) जैसे ऐंठन की तत्परता को कम करते हैं, क्योंकि सिप्रालेक्स उनके प्रभाव को बढ़ाता है।
जब लिथियम या ट्रिप्टोफैन के साथ एक साथ लिया जाता है, तो दोनों दवाओं के प्रभाव में पारस्परिक वृद्धि होती है। Cipralex थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाता है, इसलिए इन दवाओं का एक साथ प्रशासन रक्त जमावट प्रणाली के मापदंडों की सावधानीपूर्वक निगरानी की पृष्ठभूमि के खिलाफ ही संभव है।
सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी के साथ-साथ उपयोग सिप्रालेक्स के दुष्प्रभावों की संख्या और गंभीरता को बढ़ाता है। और Cipralex को NSAIDs (एस्पिरिन, इंडोमेथेसिन, इबुप्रोफेन, आदि) के साथ लेने से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
ओमेप्राज़ोल, सिमेटिडाइन, फ्लुओक्सेटीन, फ्लुवोक्सामाइन, लैंसोप्राज़ोल और टिक्लोपिड के साथ एक साथ लेने पर रक्त प्लाज्मा में सिप्रालेक्स की सांद्रता बढ़ जाती है। इसलिए, यदि Cipralex को किसी भी संकेतित दवाओं के साथ लिया जाता है, तो इसकी खुराक कम कर देनी चाहिए।
सिप्रालेक्स स्वयं निम्नलिखित दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है - फ्लेकेनाइड, प्रोपेफेनोन, मेटोप्रोलोल, डेसिप्रामाइन, क्लोमिप्रामाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन, रिस्पेरिडोन, थिओरिडाज़ीन, हेलोपेरिडोल। इसलिए Cipralex के साथ इन दवाओं को लेते समय इनकी खुराक कम करना आवश्यक है।
शराब के साथ दवा संगतता
सिप्रालेक्स और अल्कोहल एक दूसरे के साथ असंगत हैं, क्योंकि दवा का उद्देश्य अवसाद को खत्म करना है, और एथिल अल्कोहल, इसके विपरीत, एक कारक है जो अवसादग्रस्तता के हमलों और एपिसोड को बढ़ाता है या भड़काता है। अर्थात सिप्रालेक्स और अल्कोहल का मस्तिष्क पर विपरीत प्रभाव पड़ता है और यदि इन्हें एक साथ लिया जाए तो ऐसे प्रयोग का परिणाम अत्यंत निराशाजनक या घातक भी हो सकता है। यदि किसी कारण से, सिप्रालेक्स के साथ चिकित्सा के दौरान, किसी व्यक्ति को कुछ मादक पेय पीने के लिए बहुत ही दुर्लभ मामलों (2-3 महीने में 1 बार से अधिक नहीं) की आवश्यकता होती है, तो अधिकतम स्वीकार्य राशि 150 मिलीलीटर बीयर या वाइन या 30- 50 मिलीलीटर मजबूत शराब (वोदका, कॉन्यैक, जिन, रम, आदि)। Cipralex के साथ उपचार के दौरान अधिक बार शराब पीना असंभव है।
दवा बंद करने के बाद, मादक पेय किसी भी मात्रा में contraindicated नहीं हैं।
सिप्रालेक्स और एमिट्रिप्टिलाइन
Cipralex अक्सर चिकित्सा की प्रारंभिक अवधि (2-3 सप्ताह) के लिए अमित्रिप्टिलाइन के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है। इस मामले में एमिट्रिप्टिलाइन साइड इफेक्ट की गंभीरता को कम करता है और सिप्रालेक्स थेरेपी में प्रवेश की सुविधा देता है। एमिट्रिप्टिलाइन चिंता से भी राहत देती है, जो अक्सर सिप्रालेक्स लेने के पहले सप्ताह में होती है। यही है, एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी में अधिक आरामदायक प्रवेश और सामान्य स्तर पर व्यक्ति के जीवन की गुणवत्ता को बनाए रखने के लिए एमिट्रिप्टिलाइन आवश्यक है।इसके अलावा, यदि इनमें से कोई भी दवा अप्रभावी है, तो एमिट्रिप्टिलाइन और सिप्रालेक्स एक दूसरे की जगह ले सकते हैं, क्योंकि ये दोनों एंटीडिप्रेसेंट हैं, लेकिन विभिन्न औषधीय समूहों से हैं।
कुछ मामलों में, लंबे समय तक और गहरे अवसाद या पैनिक अटैक के प्रभावी उपचार के लिए, दोनों दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है - सिप्रालेक्स और एमिट्रिप्टिलाइन दोनों। विभिन्न औषधीय समूहों के दो एंटीडिपेंटेंट्स का ऐसा संयोजन उपचार की प्रभावशीलता में काफी वृद्धि कर सकता है, सभी अप्रिय लक्षणों को रोक सकता है और किसी व्यक्ति के लिए जीवन की स्वीकार्य गुणवत्ता बना सकता है।
सिप्रालेक्स साइड इफेक्ट
Cipralex विभिन्न अंगों और प्रणालियों से निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है: 1. रक्त और लसीका प्रणाली:
- रक्त में प्लेटलेट्स की कुल संख्या में कमी (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया);
- त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव बनने की प्रवृत्ति।
3. अंत: स्रावी प्रणाली: एंटीडाययूरेटिक हार्मोन (एडीएच) का अपर्याप्त उत्पादन।
4. उपापचय:
- भूख में कमी या वृद्धि;
- वजन कम होना या वजन बढ़ना;
- रक्त में सोडियम की एकाग्रता में कमी (हाइपोनेट्रेमिया);
- चिंता;
- चिंता;
- असामान्य सपने;
- कम कामेच्छा;
- महिलाओं में कामोन्माद की कमी;
- ब्रुक्सिज्म (दांत पीसना);
- आतंक के हमले;
- उलझन;
- आक्रामकता;
- वैयक्तिकरण;
- उन्माद।
- अनिद्रा;
- तंद्रा;
- चक्कर आना;
- पेरेस्टेसिया (हंसबम्प्स या बिजली के झटके, आदि की भावना);
- कंपन;
- स्वाद में परिवर्तन;
- नींद संबंधी विकार;
- सेरोटोनिन सिंड्रोम;
- सिंकोप (अल्पकालिक आवधिक बेहोशी, अस्थमा के दौरे, आदि);
- डिस्केनेसिया (स्केची अनैच्छिक आंदोलनों);
- आंदोलनों के समन्वय का विकार;
- अकाथिसिया (लगातार कुछ करने की जुनूनी जरूरत और थोड़े समय के लिए चुपचाप बैठने, खड़े होने या लेटने में असमर्थता);
- बरामदगी।
- पुतली का फैलाव;
- दृष्टि की स्पष्टता का उल्लंघन।
9. हृदय प्रणाली:
- पैल्पिटेशन (टैचीकार्डिया);
- शरीर को बैठने या लेटने की स्थिति से खड़े होने की स्थिति में ले जाने पर दबाव गिरना;
- ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का बढ़ना।
- जम्हाई लेना;
- नकसीर।
- जी मिचलाना;
- कब्ज़;
- उल्टी करना;
- जठरांत्र रक्तस्राव।
- ट्रांसएमिनेस (एएसटी, एएलटी) की गतिविधि में वृद्धि।
- बहुत ज़्यादा पसीना आना;
- पित्ती;
- खालित्य (गंजापन);
- खरोंच;
- परितंत्र।
- जोड़ों का दर्द (गठिया);
- मांसपेशियों में दर्द (मायलगिया);
- हड्डी की नाजुकता में वृद्धि।
- मूत्रीय अवरोधन;
- स्खलन विकार;
- मेट्रोराघिया (गर्भाशय रक्तस्राव);
- गैलेक्टोरिआ (दूध का गठन);
- Priapism (लंबे समय तक दर्दनाक निर्माण)।
- सामान्य कमज़ोरी;
सिप्रालेक्स - निकासी सिंड्रोम
निकासी सिंड्रोम दवा को रोकने के बाद विकसित होता है, क्योंकि मस्तिष्क की संरचनाओं को निरंतर स्तर पर और सक्रिय रूप में सेरोटोनिन की मात्रा के निरंतर बाहरी रखरखाव के बिना ऑपरेशन के मोड को पुन: कॉन्फ़िगर करने के लिए कुछ समय की आवश्यकता होती है। सिप्रालेक्स की सहायता के बिना शरीर को स्वतंत्र रूप से मजबूर किया जाता है, सेरोटोनिन की आवश्यक मात्रा को बनाए रखता है, इसकी रिहाई को नियंत्रित करता है और मस्तिष्क संरचनाओं में फिर से शुरू होता है। इस तंत्र को स्थापित करने में कुछ समय लगता है - 1 से 3 सप्ताह तक, जिसके दौरान एक व्यक्ति अप्रिय लक्षणों और संवेदनाओं से परेशान होता है, जिसे निकासी सिंड्रोम कहा जाता है। Cipralex के वापसी सिंड्रोम को बस सहना चाहिए और इसकी शुरुआत से डरना नहीं चाहिए, क्योंकि इसका दवा वापसी ("ब्रेकिंग") से कोई लेना-देना नहीं है। वापसी सिंड्रोम की गंभीरता को कम करने के लिए, आपको धीरे-धीरे दवा लेना बंद कर देना चाहिए, धीरे-धीरे खुराक कम करना चाहिए और इस तरह शरीर को बदलती परिस्थितियों के अनुकूल होने का अवसर देना चाहिए।
Cipralex निकासी सिंड्रोम निम्नलिखित लक्षणों से प्रकट होता है:
- चक्कर आना;
- संवेदनशीलता का उल्लंघन (उदाहरण के लिए, बिजली के झटके की भावना, "गोज़बंप्स", आदि की भावना);
- नींद विकार (अक्सर एक व्यक्ति अनिद्रा या ज्वलंत और तीव्र सपनों से पीड़ित होता है);
- चिंता;
- आंदोलन (मजबूत तंत्रिका उत्तेजना);
- जी मिचलाना;
- उल्टी करना;
- कंपन;
- उलझन;
- तेज पसीना;
- पैल्पिटेशन (टैचीकार्डिया);
- भावनात्मक पृष्ठभूमि की अस्थिरता;
- चिड़चिड़ापन;
- दृश्य हानि (अक्सर दोहरी दृष्टि और वस्तुओं की धुंधली रूपरेखा होती है)।
उपयोग के लिए मतभेद
Cipralex के उपयोग के लिए पूर्ण और सापेक्ष मतभेद हैं। पूर्ण contraindications की उपस्थिति में, किसी भी परिस्थिति में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। और सापेक्ष मतभेदों की उपस्थिति में, यदि संभव हो तो सिप्रालेक्स को मना करने की सिफारिश की जाती है, लेकिन यदि आवश्यक हो, तो दवा का उपयोग सावधानी के साथ और निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जा सकता है।पूर्ण contraindications के लिए Cipralex के उपयोग में निम्नलिखित शामिल हैं:
- दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता या एलर्जी की प्रतिक्रिया;
- Pimozide और चयनात्मक MAO अवरोधकों के समूह से किसी भी दवा का एक साथ प्रशासन;
- 18 वर्ष से कम आयु;
- गर्भावस्था और स्तनपान।
सिप्रालेक्स - पर्यायवाची
सिप्रालेक्स के पर्यायवाची समान सक्रिय पदार्थ (एस्सिटालोप्राम) वाली दवाएं हैं। वर्तमान में, सीआईएस देशों के दवा बाजार में सिप्रालेक्स के निम्नलिखित समानार्थक शब्द उपलब्ध हैं:- लेनुक्सिन की गोलियां;
- मिरासिटोल टैबलेट;
- सन्सीपम की गोलियाँ;
- चयनकर्ता गोलियाँ;
- एलिसिया की गोलियां;
- एसिप टैबलेट।
सिप्रालेक्स - एनालॉग्स
सिप्रालेक्स के एनालॉग्स में ऐसी दवाएं शामिल हैं जिनमें अन्य सक्रिय पदार्थ होते हैं, लेकिन समान चिकित्सीय प्रभाव होते हैं। चूंकि एक ही फार्माकोलॉजिकल समूह की दवाओं का सबसे समान चिकित्सीय प्रभाव होता है, सिप्रालेक्स के एनालॉग्स चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) के वर्ग के एंटीडिप्रेसेंट हैं। सिप्रालेक्स के एनालॉग घरेलू दवा बाजार में उपलब्ध निम्नलिखित दवाएं हैं:
1.
एलेवल टैबलेट;
2.
एपो-फ्लुओक्सेटीन कैप्सूल;
3.
एसेंट्रा टैबलेट;
4.
डेफॉल्ट टैबलेट;
5.
ज़ोलॉफ्ट टैबलेट;
6.
लेनुक्सिन की गोलियां;
7.
मिरासिटोल टैबलेट;
8.
ओपरा टैबलेट;
9.
पैक्सिल टैबलेट;
10.
प्राम टैबलेट;
11.
प्रॉप कैप्सूल;
12.
प्रोज़ैक कैप्सूल;
13.
प्रोफ्लुज़क कैप्सूल;
14.
सन्सीपम की गोलियाँ;
15.
सेडोप्राम टैबलेट;
16.
चयनकर्ता गोलियाँ;
17.
सेरलिन कैप्सूल;
18.
सेरेनाटा टैबलेट;
19.
सर्लिफ्ट टैबलेट;
20.
सिओज़म टैबलेट;
21.
स्टिमुलोटन की गोलियां;
22.
थोरिन की गोलियां;
23.
उमोरैप टैबलेट;
24.
फेवरिन की गोलियां;
25.
फ्लूवल कैप्सूल;
26.
फ्लुनिसन टैबलेट;
27.
फ्लुओक्सेटीन कैप्सूल;
28.
सिप्रामिल टैबलेट;
29.
साइटलिफ्ट टैबलेट;
30.
सीटलॉन टैबलेट;
31.
सीतालोरिन की गोलियाँ;
32.
साइटोल की गोलियां;
33.
साइटेलेक टैबलेट;
34.
एलिसिया की गोलियां;
35.
एस्सिटालोप्राम-तेवा टैबलेट;
36.
एसिप टैबलेट।
सिप्रालेक्स: उपयोग के लिए निर्देश
मिश्रण
सक्रिय पदार्थ: ऑक्सालेट के रूप में 10 मिलीग्राम एस्सिटालोप्राम।
excipients: तालक, croscarmellose सोडियम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
शैल: हाइपोमेलोज 5 सीपी, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।
विवरण
ओवल उभयोत्तल फिल्म-लेपित गोलियां, सफेद, स्कोर और "ई" और "एल" चिह्नित जोखिमों के आसपास सममित रूप से।
औषधीय प्रभाव
Escitalopram प्राथमिक बाध्यकारी साइट के लिए उच्च आत्मीयता के साथ एक चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI) एंटीडिप्रेसेंट है। एस्सिटालोप्राम ट्रांसपोर्टर प्रोटीन की एलोस्टेरिक बाइंडिंग साइट से भी जुड़ता है, जिसमें एक हजार गुना से भी कम आत्मीयता होती है। ट्रांसपोर्टर प्रोटीन का एलोस्टेरिक मॉड्यूलेशन प्राथमिक बाध्यकारी साइट पर एस्सिटालोप्राम बाइंडिंग को बढ़ाता है, जिसके परिणामस्वरूप सेरोटोनिन रीअपटेक का अधिक पूर्ण निषेध होता है।
Escitalopram में कई रिसेप्टर्स को बाँधने की कोई या बहुत कमजोर क्षमता नहीं है, जिनमें शामिल हैं: सेरोटोनिन 5-HT) A, 5-HT 2 रिसेप्टर्स, डोपामाइन Di hD 2 रिसेप्टर्स, a \ -, a 2 -, P-adrenergic रिसेप्टर्स, हिस्टामाइन एच, मस्कैरेनिक कोलीनर्जिक, बेंजोडायजेपाइन और ओपियेट रिसेप्टर्स।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण लगभग पूरा हो गया है और भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है। बार-बार उपयोग के बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (T अधिकतम) तक पहुंचने का औसत समय 4 घंटे है। एस्सिटालोप्राम की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 80% है।
मौखिक प्रशासन के बाद वितरण की स्पष्ट मात्रा (वीडी, पी / एफ) 12 से 26 एल / किग्रा है। एस्सिटालोप्राम और इसके मुख्य मेटाब्शटोवच की बाइंडिंग: प्लाज्मा प्रोटीन 80% से कम।
एस्सिटालोप्राम को लीवर में डीमिथाइलेटेड और डिडेमिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। ये दोनों औषधीय रूप से सक्रिय हैं। नाइट्रोजन को एन-ऑक्साइड मेटाबोलाइट में ऑक्सीकृत किया जा सकता है। मुख्य पदार्थ और इसके चयापचयों को ग्लूकोरोनाइड्स के रूप में आंशिक रूप से उत्सर्जित किया जाता है। बार-बार उपयोग के बाद, एस्सिटालोप्राम की सांद्रता के क्रमशः डेमिथाइल और डिडेमिथाइल मेटाबोलाइट्स की औसत सांद्रता क्रमशः 28-31% और 5% से कम होती है। एस्सिटालोप्राम का डीमिथाइलेटेड मेटाबोलाइट में बायोट्रांसफॉर्म मुख्य रूप से CYP2C19 isoenzyme की मदद से होता है। CYP3A4 और CYP2D6 isoenzymes की कुछ भागीदारी संभव है। CYP2C19 isoenzyme की कमजोर गतिविधि वाले व्यक्तियों में, इस isoenzyme की उच्च गतिविधि वाले मामलों की तुलना में एस्सिटालोप्राम की एकाग्रता दो गुना अधिक होती है। CYP2D6 isoenzyme की कमजोर गतिविधि वाले मामलों में दवा की एकाग्रता में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं पाया गया।
बार-बार उपयोग के बाद आधा जीवन (टी/2) लगभग 30 घंटे है। ओरल क्लीयरेंस (Cl ora i) लगभग 0.6 l/min है। एस्सिटालोप्राम के मुख्य चयापचयों का आधा जीवन लंबा होता है। Escitalopram और इसके मुख्य चयापचयों को यकृत (चयापचय मार्ग) और गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है; इसका अधिकांश भाग मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।
एस्सिटालोप्राम का कैनेटीक्स रैखिक है। संतुलन एकाग्रता लगभग 1 सप्ताह के बाद पहुंच जाती है। 50 एनएमओएल / एल (20 से 125 एनएमओएल / एल) की औसत संतुलन एकाग्रता 10 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ प्राप्त की जाती है।
बुजुर्ग रोगी
बुजुर्ग (65 वर्ष से अधिक) रोगियों में, एस्सिटालोप्राम युवा रोगियों की तुलना में अधिक धीरे-धीरे उत्सर्जित होता है। प्रणालीगत संचलन में एक पदार्थ की मात्रा, फार्माकोकाइनेटिक संकेतक "वक्र के नीचे क्षेत्र" (एयूसी) का उपयोग करके गणना की जाती है, युवा स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में बुजुर्गों में 50% अधिक है।
जिगर समारोह में कमी
हल्के या मध्यम हेपेटिक हानि (चाइल्ड-पुग ग्रेड ए और बी) वाले मरीजों में, एस्सिटालोप्राम का आधा जीवन दोगुना हो गया था और प्रभाव सामान्य हेपेटिक फ़ंक्शन वाले मरीजों की तुलना में 60% अधिक था।
गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी
कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में रेसमिक सितालोप्राम के उदाहरण में, एक लंबा आधा जीवन और प्रभाव में मामूली वृद्धि (सीएल सीआर 10-53 मिली / मिनट) देखी गई। मेटाबोलाइट्स के प्लाज्मा सांद्रता का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन वे ऊंचे हो सकते हैं।
उपयोग के संकेत
किसी भी गंभीरता के अवसादग्रस्तता एपिसोड। एगोराफोबिया के साथ/बिना पैनिक डिसऑर्डर।
सामाजिक चिंता विकार (सामाजिक भय)। सामान्यीकृत चिंता विकार। अनियंत्रित जुनूनी विकार।
मतभेद
एस्सिटालोप्राम और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
निम्नलिखित नैदानिक अभिव्यक्तियों के साथ सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) के गैर-चयनात्मक अपरिवर्तनीय अवरोधकों का एक साथ उपयोग: आंदोलन, कंपकंपी, अतिताप
सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम के संबंध में प्रतिवर्ती एमएओ ए इनहिबिटर (उदाहरण के लिए, मोकोब्लेमाइड) या एक प्रतिवर्ती गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक लाइनज़ोलिड का एक साथ उपयोग।
Escitalopram क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक या जन्मजात लंबे समय तक रहने के इतिहास वाले रोगियों में contraindicated है।
क्यूटी अंतराल को लम्बा करने वाली दवाओं का एक साथ उपयोग ("अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" अनुभाग देखें)।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था के दौरान एस्सिटालोप्राम के उपयोग पर सीमित आंकड़े हैं।
एस्सिटालोप्राम के साथ चूहे प्रजनन विषाक्तता अध्ययन में, भ्रूण संबंधी और भ्रूण संबंधी प्रभाव देखे गए, लेकिन विकृतियों की संख्या में वृद्धि के बिना।
यदि मां देर से गर्भावस्था में SSRIs/SNRIs लेती है, तो नवजात शिशु में निम्नलिखित दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं: श्वसन अवसाद, सायनोसिस, एपनिया, ऐंठन संबंधी विकार, अस्थिर तापमान, दूध पिलाने में कठिनाई, उल्टी, हाइपोग्लाइसीमिया, उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन, हाइपरएफ्लेक्सिया, कंपकंपी, वृद्धि घबराहट - प्रतिवर्त उत्तेजना, चिड़चिड़ापन, सुस्त नींद, लगातार रोना, उनींदापन, खराब नींद। ये लक्षण "वापसी" सिंड्रोम या सेरोटोनर्जिक प्रभाव के विकास के कारण हो सकते हैं। ज्यादातर मामलों में, ये जटिलताएं तुरंत या जन्म के 24 घंटों के भीतर होती हैं।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के आंकड़े बताते हैं कि गर्भावस्था के दौरान एसएसआरआई का उपयोग, विशेष रूप से देर से गर्भावस्था में, नवजात शिशु में लगातार फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है।
एस्सिटालोप्राम स्तन के दूध में उत्सर्जित होने की उम्मीद है, इसलिए एस्सिटालोप्राम के उपचार के दौरान स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है।
पर अनुसंधान जीवितअन्य प्रमाण बताते हैं कि सीतालोप्राम शुक्राणु की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकता है। मनुष्यों में कुछ एसएसआरआई के मामले के अध्ययन से पता चला है कि शुक्राणु की गुणवत्ता पर प्रभाव उलटा हो सकता है। मानव प्रजनन क्षमता पर अब तक कोई प्रभाव नहीं देखा गया है।
खुराक और प्रशासन
भोजन की परवाह किए बिना सिप्रालेक्स को दिन में एक बार मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है। अवसादग्रस्त एपिसोड
आमतौर पर दिन में एक बार 10 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है।
एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव आमतौर पर उपचार शुरू होने के 2-4 सप्ताह बाद विकसित होता है। अवसाद के लक्षणों के गायब होने के बाद, कम से कम 6 महीने तक, प्राप्त प्रभाव को मजबूत करने के लिए चिकित्सा जारी रखना आवश्यक है।
एगोराफोबिया के साथ/बिना पैनिक डिसऑर्डर
उपचार शुरू होने के लगभग 3 महीने बाद अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है। थेरेपी कई महीनों तक चलती है।
सामाजिक चिंता विकार (सामाजिक भय)
आमतौर पर दिन में एक बार 10 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को 5 मिलीग्राम / दिन तक कम किया जा सकता है या अधिकतम 20 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। लक्षणों से राहत आमतौर पर उपचार शुरू होने के 2-4 सप्ताह बाद विकसित होती है।
चूंकि सामाजिक चिंता विकार एक पुरानी बीमारी है, उपचार की न्यूनतम अनुशंसित अवधि 3 महीने है। रोग की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, दवा को 6 महीने या उससे अधिक समय के लिए निर्धारित किया जा सकता है। चल रहे उपचार के नियमित मूल्यांकन की सिफारिश की जाती है।
सामान्यीकृत चिंता विकार
आमतौर पर दिन में एक बार 10 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को अधिकतम 20 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
रोग की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, दवा के दीर्घकालिक उपयोग (6 महीने या उससे अधिक) की अनुमति है। चल रहे उपचार के नियमित मूल्यांकन की सिफारिश की जाती है।
अनियंत्रित जुनूनी विकार
आमतौर पर दिन में एक बार 10 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, बाद में खुराक को अधिकतम 20 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। चूंकि जुनूनी-बाध्यकारी विकार एक पुरानी बीमारी है, लक्षणों से पूरी तरह से राहत सुनिश्चित करने के लिए उपचार का कोर्स काफी लंबा होना चाहिए और कम से कम 6 महीने तक चलना चाहिए। पुनरावृत्ति को रोकने के लिए कम से कम 1 वर्ष के लिए उपचार की सिफारिश की जाती है।
बुजुर्ग रोगी (65 वर्ष से अधिक)
गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी
हल्के और मध्यम गुर्दे समारोह की हानि के साथ, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। गंभीर गुर्दे की कमी (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले मरीजों को सावधानी के साथ सिप्रालेक्स निर्धारित किया जाना चाहिए।
जिगर समारोह में कमी
उपचार के पहले दो हफ्तों के लिए अनुशंसित शुरुआती खुराक 5 मिलीग्राम / दिन है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे सावधानी के साथ दवा लें और खुराक को ध्यान से देखें।
CYP2C19 isoenzyme की कम गतिविधि
CYP2C19 isoenzyme की कमजोर गतिविधि वाले रोगियों के लिए, उपचार के पहले दो हफ्तों के दौरान अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम / दिन है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
उपचार की समाप्ति
इस दवा को अचानक बंद करने से बचें। एस्सिटालोप्राम के साथ उपचार बंद करते समय, "वापसी" सिंड्रोम के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, खुराक को धीरे-धीरे 1-2 सप्ताह में कम किया जाना चाहिए। यदि खुराक में कमी या उपचार बंद होने के बाद असहनीय लक्षण दिखाई देते हैं, तो पहले से निर्धारित खुराक पर दवा को फिर से शुरू करने पर विचार किया जा सकता है। भविष्य में, डॉक्टर खुराक कम करना जारी रख सकते हैं, लेकिन धीरे-धीरे।
खराब असर
साइड इफेक्ट अक्सर उपचार के पहले या दूसरे सप्ताह में विकसित होते हैं और फिर आमतौर पर कम तीव्र हो जाते हैं और निरंतर चिकित्सा के साथ कम बार होते हैं।
SSRIs के वर्ग से संबंधित दवाओं को लेते समय और एस्सिटालोप्राम लेते समय नोट किए जाने वाले दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं। जानकारी प्लेसबो-नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षण और सहज रिपोर्ट के डेटा पर आधारित है। आवृत्ति के रूप में इंगित किया गया है: बहुत बार (> 1/10), अक्सर (> 1/100 से<1/10), нечасто (от >1/1000 से<1/100), редко (от >1/10000 से<1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).
रक्त और लसीका तंत्र की ओर से: अज्ञात - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
प्रतिरक्षा प्रणाली से: शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
अंतःस्रावी तंत्र से: अज्ञात - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन (ADH) का अपर्याप्त स्राव।
चयापचय संबंधी विकार और खाने के विकार: अक्सर - भूख में कमी, भूख में वृद्धि, वजन बढ़ना; अकसर - वजन घटाने; अज्ञात - हाइपोनेट्रेमिया, एनोरेक्सिया।
मानस की ओर से: अक्सर - चिंता, चिंता, असामान्य सपने, कामेच्छा में कमी, एनोर्गास्मिया (महिलाओं में); अकसर - ब्रुक्सिज्म, आंदोलन, घबराहट, घबराहट के दौरे, भ्रम; शायद ही कभी - आक्रामकता, प्रतिरूपण, मतिभ्रम; अज्ञात - उन्माद, आत्मघाती विचार, आत्मघाती व्यवहार। एस्सिटालोप्राम लेते समय और चिकित्सा बंद करने के तुरंत बाद आत्मघाती विचारों और व्यवहार के मामलों को नोट किया गया है।
तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - अनिद्रा, उनींदापन, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, कंपकंपी; अकसर - स्वाद की गड़बड़ी, नींद की गड़बड़ी, बेहोशी; शायद ही कभी - सेरोटोनिन सिंड्रोम
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - टैचीकार्डिया; शायद ही कभी - ब्रैडीकार्डिया; अज्ञात - इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, वेंट्रिकुलर अतालता, टॉरडेस डी पॉइंट्स, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन सहित।
श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम से: अक्सर - साइनसाइटिस, जम्हाई लेना; अकसर - नकसीर।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: बहुत बार - मतली; अक्सर - दस्त, कब्ज, उल्टी, शुष्क मुँह; अक्सर - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (रेक्टल रक्तस्राव सहित)।
जिगर और पित्त पथ की ओर से: अज्ञात - हेपेटाइटिस, यकृत के कार्यात्मक मापदंडों का उल्लंघन।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: अक्सर - पसीने में वृद्धि; अक्सर - पित्ती, खालित्य, दाने, खुजली; अज्ञात - इकोस्मोसिस, एंजियोएडेमा।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक से: अक्सर - आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया। गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से: अज्ञात - मूत्र प्रतिधारण।
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथि से: अक्सर - नपुंसकता, खराब स्खलन; अक्सर - मेट्रोराघिया (गर्भाशय रक्तस्राव), मेनोरेजिया; अज्ञात - गैलेक्टोरिआ, प्रतापवाद।
पूरे शरीर के हिस्से पर और इंजेक्शन स्थल पर विकार: अक्सर - कमजोरी, अतिताप; अकसर - एडिमा।
50 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों से जुड़े महामारी विज्ञान के अध्ययन ने SSRIs और ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट लेने वाले रोगियों में हड्डी के फ्रैक्चर का खतरा बढ़ा दिया है। तंत्र जिसके द्वारा यह जोखिम होता है स्थापित नहीं किया गया है।
SSRIs / SNRIs (चयनात्मक नॉरपेनेफ्रिन और सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर) को बंद करना (विशेष रूप से अचानक) अक्सर वापसी के लक्षणों की ओर जाता है। सबसे अधिक सूचित चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया और विद्युत प्रवाह संवेदनाओं सहित), नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा और तीव्र सपनों सहित), आंदोलन या चिंता, मतली और / या उल्टी, कंपकंपी, भ्रम, पसीना बढ़ना, सिरदर्द दर्द, दस्त, धड़कन, भावनात्मक अस्थिरता, चिड़चिड़ापन, दृश्य गड़बड़ी। एक नियम के रूप में, ये प्रभाव हल्के या मध्यम होते हैं और जल्दी से गुजरते हैं, हालांकि, कुछ रोगियों में ये अधिक तीव्र और / या लंबे समय तक हो सकते हैं। इसकी खुराक को धीरे-धीरे कम करके दवा को बंद करने की सिफारिश की जाती है।
पंजीकरण के बाद की अवधि में, क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने और वेंट्रिकुलर अतालता के मामले सामने आए हैं, जिसमें मुख्य रूप से महिला रोगियों में, हाइपोकैलिमिया के साथ या क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक या अन्य हृदय रोगों के इतिहास के साथ टॉर्सेड डी पॉइंट्स शामिल हैं।
जरूरत से ज्यादा
एस्सिटालोप्राम के ओवरडोज़ पर डेटा सीमित है, और ऐसे कई मामलों में अन्य दवाओं का ओवरडोज़ था। ज्यादातर मामलों में, अधिक मात्रा के लक्षण प्रकट नहीं होते हैं या हल्के होते हैं। घातक परिणाम के साथ एस्सिटालोप्राम (अन्य दवाओं को लेने के बिना) के ओवरडोज के मामले दुर्लभ हैं, ज्यादातर मामलों में अन्य दवाओं का ओवरडोज भी होता है। एस्सिटालोप्राम को बिना किसी गंभीर लक्षण के 400-800 मिलीग्राम की खुराक में लिया गया है।
लक्षण
एस्सिटालोप्राम के ओवरडोज के साथ, लक्षण मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (चक्कर आना, कंपकंपी और आंदोलन से सेरोटोनिन सिंड्रोम के दुर्लभ मामलों, ऐंठन संबंधी विकार और कोमा) से होते हैं, जठरांत्र संबंधी मार्ग (मतली / उल्टी) से, हृदय प्रणाली (हाइपोटेंशन) से , टैचीकार्डिया, क्यूटी अंतराल और अतालता का लम्बा होना) और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (हाइपोकैलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया)।
इलाज
कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। सामान्य वायुमार्ग धैर्य, ऑक्सीजनेशन और फेफड़ों का वेंटिलेशन सुनिश्चित किया जाना चाहिए। गैस्ट्रिक लैवेज किया जाना चाहिए और सक्रिय चारकोल प्रशासित किया जाना चाहिए। दवा लेने के बाद जितनी जल्दी हो सके गैस्ट्रिक पानी से धोना चाहिए। हृदय और अन्य महत्वपूर्ण अंगों के प्रदर्शन की निगरानी करने और रोगसूचक और सहायक चिकित्सा करने की सिफारिश की जाती है।
रक्तसंलयी ह्रदय विफलता/ब्रैडीअरिद्मिया वाले रोगियों में, या सहवर्ती दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं, या चयापचय परिवर्तन वाले रोगियों में, जैसे बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के मामले में ईसीजी निगरानी की सिफारिश की जाती है।
आवेदन सुविधाएँ
कार या तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव
हालांकि एस्सिटालोप्राम बौद्धिक कार्य और साइकोमोटर गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है, कोई भी साइकोएक्टिव दवा निर्णय और कौशल को प्रभावित कर सकती है। मरीजों को ड्राइव करने या मशीनों का उपयोग करने की उनकी क्षमता को प्रभावित करने के संभावित जोखिम के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
एहतियाती उपाय
SSRI चिकित्सीय समूह से संबंधित दवाओं का उपयोग करते समय, निम्नलिखित पर विचार किया जाना चाहिए।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या के प्रयास और आत्मघाती विचार) और शत्रुता (आक्रामक व्यवहार, टकराव की प्रवृत्ति और जलन की प्रबलता के साथ) के बढ़ते जोखिम के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को सिप्रालेक्स नहीं दिया जाना चाहिए। यदि नैदानिक निर्णय के आधार पर, एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी शुरू करने के निर्णय की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए
विरोधाभासी चिंता
पैनिक डिसऑर्डर वाले कुछ रोगियों को एंटीडिप्रेसेंट उपचार की शुरुआत में चिंता में वृद्धि का अनुभव हो सकता है। यह विरोधाभासी प्रतिक्रिया आमतौर पर उपचार के पहले दो हफ्तों के भीतर गायब हो जाती है। एक anxiogenic प्रभाव की संभावना को कम करने के लिए, कम प्रारंभिक खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
बरामदगी
बरामदगी के प्राथमिक विकास की स्थिति में या उनकी आवृत्ति में वृद्धि के मामले में एस्सिटालोप्राम को बंद कर दिया जाना चाहिए (पहले निदान किए गए मिर्गी के रोगियों में)। एसएसआरआई का उपयोग अस्थिर मिर्गी के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए; नियंत्रित बरामदगी के लिए कड़ी निगरानी की आवश्यकता होती है।
उन्माद / हाइपोमेनिया के इतिहास वाले रोगियों में एसएसआरआई का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। उन्मत्त राज्य के विकास के साथ, SSRIs को रद्द कर दिया जाना चाहिए।
मधुमेह
मधुमेह रोगियों में, SSRIs के साथ उपचार से रक्त शर्करा के स्तर में परिवर्तन हो सकता है। इसलिए, इंसुलिन और/या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
आत्महत्या/आत्मघाती विचार या नैदानिक गिरावट
अवसाद आत्मघाती विचारों, खुद को नुकसान पहुंचाने और आत्महत्या (आत्मघाती घटनाओं) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि स्पष्ट छूट न हो जाए। क्योंकि चिकित्सा के पहले कुछ हफ्तों या इससे भी अधिक के दौरान सुधार नहीं देखा जा सकता है। -
समय की अवधि, जब तक उनकी स्थिति में सुधार न हो जाए, तब तक रोगियों को निरंतर निगरानी में रहना चाहिए। सामान्य नैदानिक अभ्यास इंगित करता है कि वसूली के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है।
अन्य मनोरोग स्थितियां जिनके लिए एस्सिटालोप्राम निर्धारित किया गया है, वे भी आत्मघाती घटनाओं और घटनाओं के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं। इसके अलावा, ये स्थितियाँ अवसादग्रस्तता प्रकरण के संबंध में सहरुग्णताएँ हो सकती हैं। अन्य मनोरोग विकारों के रोगियों के उपचार में, वही सावधानियां देखी जानी चाहिए जो अवसादग्रस्तता प्रकरण वाले रोगियों के उपचार में होती हैं।
आत्मघाती व्यवहार के इतिहास वाले रोगी, या महत्वपूर्ण वाले रोगी। उपचार से पहले आत्मघाती विचारों के स्तर में आत्मघाती विचारों या आत्महत्या के प्रयासों का अधिक जोखिम होता है और उपचार के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
अकाथिसिया / साइकोमोटर आंदोलन
SSRIs/SNRIs का उपयोग अकथिसिया के विकास के साथ जुड़ा हुआ है, जो विषयगत रूप से अप्रिय या निराशाजनक बेचैनी के विकास की विशेषता है और निरंतर गति की आवश्यकता होती है, जिसे अक्सर बैठने या खड़े होने में असमर्थता के साथ जोड़ा जाता है। यह अक्सर उपचार के पहले कुछ हफ्तों के दौरान देखा जाता है। इन लक्षणों वाले रोगियों में, खुराक बढ़ाने से स्थिति बिगड़ सकती है।
हाइपोनेट्रेमिया
Hyponatremia, संभवतः एंटीडाइयूरेटिक हार्मोन (एडीएच) के खराब स्राव से जुड़ा हुआ है, शायद ही कभी एसएसआरआई के साथ होता है और आमतौर पर उपचार बंद होने पर गायब हो जाता है। हाइपोनेट्रेमिया के विकास के जोखिम वाले व्यक्तियों को एस्सिटालोप्राम और अन्य एसएसआरआई निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए: बुजुर्ग, यकृत के सिरोसिस वाले रोगी और ऐसी दवाएं लेना जो हाइपोनेट्रेमिया का कारण बन सकती हैं।
खून बह रहा है
SSRIs लेते समय, त्वचा के रक्तस्राव (इकोस्मोसिस और पुरपुरा) के मामले नोट किए गए हैं। SSRIs का उपयोग मौखिक एंटीकोआगुलंट्स और ड्रग्स लेने वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो रक्त के थक्के को प्रभावित करते हैं (जैसे, एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स और फेनोथियाज़िन, अधिकांश ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडी), टिक्लोपिडीन और डिपिरिडामोल)। जैसा कि रक्तस्राव की प्रवृत्ति वाले रोगियों में होता है।
विद्युत-आक्षेपी उपचार (ईसीटी)। ,
चूंकि एसएसआरआई और इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी (ईसीटी) के एक साथ उपयोग के साथ नैदानिक अनुभव सीमित है, एस्सिटालोप्राम और ईसीटी के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए।
सेरोटोनिन सिंड्रोम
एस्सिटालोप्राम का उपयोग उन दवाओं के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जिनमें सेरोटोनर्जिक प्रभाव होता है, जैसे कि सुमैट्रिप्टन या अन्य ट्रिप्टान, ट्रामाडोल और ट्रिप्टोफैन।
SSRIs को सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से लेने वाले रोगियों में सेरोटोनिन सिंड्रोम शायद ही कभी विकसित हुआ हो। इसके विकास को आंदोलन, कंपकंपी, मायोक्लोनस और हाइपरथेरिया जैसे लक्षणों के संयोजन से संकेत दिया जा सकता है। यदि ऐसा होता है, तो एसएसआरआई और सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ एक साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगसूचक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
सबसे अधिक रिपोर्ट की गई चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिस और विद्युत प्रवाह संवेदनाओं सहित), नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा और तीव्र सपनों सहित), आंदोलन या चिंता, मतली और / या उल्टी, कंपकंपी, भ्रम, पसीना बढ़ना, सिरदर्द दर्द, दस्त, धड़कन, भावनात्मक अस्थिरता, चिड़चिड़ापन, दृश्य गड़बड़ी। एक नियम के रूप में, ये प्रभाव हल्के या मध्यम होते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में ये अधिक तीव्र हो सकते हैं।
लक्षण आमतौर पर दवा बंद करने के बाद पहले कुछ दिनों के भीतर दिखाई देते हैं, लेकिन ऐसे लक्षणों के दुर्लभ मामलों को उन रोगियों में जाना जाता है जो दवा लेने से चूक गए थे।
ज्यादातर मामलों में, लक्षण 2 सप्ताह के भीतर अपने आप ठीक हो जाते हैं, हालांकि कुछ रोगियों में ये 2-3 महीने या उससे अधिक समय तक बने रह सकते हैं।
कार्डिएक इस्किमिया
सीमित नैदानिक अनुभव के कारण, कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों को इस दवा को सावधानी से लेना चाहिए।
क्यूटी अंतराल लम्बा होना
Escitalopram क्यूटी अंतराल के एक खुराक पर निर्भर लम्बाई का कारण बनता है।
पंजीकरण के बाद की अवधि के दौरान, क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने और वेंट्रिकुलर अतालता के विकास के मामलों की सूचना दी गई है, जिसमें टॉरडेस डी पॉइंट्स शामिल हैं, मुख्य रूप से हाइपोकैलिमिया वाली महिलाओं में, क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का इतिहास, या अन्य हृदय रोग।
इसका उपयोग गंभीर ब्रेडीकार्डिया, या हाल ही में मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन या अप्रतिपूर्ति दिल की विफलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया जैसे इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी से घातक अतालता का खतरा बढ़ जाता है और एस्सिटालोप्राम शुरू करने से पहले इसे ठीक किया जाना चाहिए। स्थिर हृदय रोग वाले रोगियों में उपचार शुरू करने से पहले ईसीजी की जांच की जानी चाहिए।
यदि एस्सिटालोप्राम लेते समय कार्डियक अतालता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और ईसीजी किया जाना चाहिए।
रिलीज़ फ़ॉर्म
पीवीसी / पीई / पीवीडीसी और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक (ब्लिस्टर) में 14 गोलियां। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 1 या 2 फफोले।
जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे से।
समूह के सिप्रालेक्स अनुरूप, समानार्थी और दवाएं
स्व-दवा आपके स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकती है।
डॉक्टर से परामर्श करना जरूरी है, और उपयोग से पहले निर्देशों को भी पढ़ें।