Vaisto sudėtis ir išleidimo forma

Tabletės, dengtos plėvelės apvalkalas balta spalva, ovalios, abipus išgaubtos, su pavojumi ir simetriškai aplink riziką pažymėtas „E“ ir „N“.

Pagalbinės medžiagos: talkas - 14 mg, kroskarmeliozės natrio druska - 9 mg, mikrokristalinė celiuliozė ~ 195 mg, koloidinis silicio dioksidas ~ 3,98 mg, magnio stearatas - 2,5 mg.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė 5cP - 3,51 mg, makrogolis 400 - 0,325 mg, titano dioksidas (E171) - 1,17 mg.

14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Antidepresantas. Selektyviai slopina reabsorbciją; padidina neurotransmiterio koncentraciją sinapsiniame plyšyje, sustiprina ir pailgina serotonino poveikį postsinapsiniams receptoriams. Escitalopramas praktiškai nesijungia su serotonino (5-HT), dopamino (D 1 ir D 2) receptoriais, α-adrenerginiais, m-cholinerginiais, taip pat benzodiazepinų ir opioidų receptoriais.

Antidepresinis poveikis paprastai pasireiškia po 2-4 savaičių. po gydymo pradžios. Maksimalus terapinis poveikis panikos sutrikimų gydymas pasiekiamas praėjus maždaug 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios.

Farmakokinetika

Absorbcija nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Biologinis prieinamumas – 80%. Laikas pasiekti C max – 4 val.. Escitalopramo kinetika yra tiesinė. C ss pasiekiamas per 1 savaitę. Vidutinis C ss yra 50 nmol / l (nuo 20 iki 125 nmol / l) ir pasiekiamas vartojant 10 mg per parą dozę. Tariamasis V d - nuo 12 iki 26 l / kg. Prisirišimas prie plazmos baltymų – 80%. Metabolizuojamas kepenyse į aktyvius demetilintus ir didemetilintus metabolitus. Po pakartotinio naudojimo vidutinė koncentracija demetil- ir didemetilmetabolitai yra atitinkamai 28-31% ir mažiau nei 5% escitalopramo koncentracijos. Escitalopramo metabolizmas, kai susidaro demetilintas metabolitas, daugiausia vyksta dalyvaujant izofermentams CYP2C19, CYP3A4 ir CYP2D6. Asmenų, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas silpnas, escitalopramo koncentracija gali būti 2 kartus didesnė nei didelis aktyvumasšis izofermentas. Reikšmingų vaisto koncentracijos pokyčių, kurių CYP2D6 izofermento aktyvumas yra silpnas, nepastebėta. T 1/2 po pakartotinio vartojimo yra 30 val.. Pagrindiniuose escitalopramo metabolituose T 1/2 yra ilgesnis. Klirensas - 0,6 l / min. Escitalopramas ir pagrindiniai jo metabolitai išsiskiria per kepenis ir dauguma- inkstai, iš dalies išsiskiriantys gliukuronidų pavidalu. Senyviems pacientams padidėja T 1/2 ir AUC.

Indikacijos

Depresija, panikos sutrikimai (įskaitant su agorafobija).

Kontraindikacijos

Kartu vartojant MAO inhibitorius, vaikams ir paauglystė iki 15 metų, nėštumas, žindymo laikotarpis, padidėjęs jautrumasį escitalopramą.

Dozavimas

Vartoti per burną, nepriklausomai nuo valgio. Priklausomai nuo indikacijų vienkartinė dozė- 10-20 mg per dieną. Didžiausia paros dozė- 20 mg. Gydymo trukmė yra keli mėnesiai. Nutraukus gydymą, dozę reikia palaipsniui mažinti per 1-2 savaites. siekiant išvengti „nutraukimo“ sindromo atsiradimo.

Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų) rekomenduojama dozė yra 5 mg per parą. maksimali paros dozė- 10 mg.

Pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas yra silpnas, rekomenduojama pradinė dozė per pirmąsias 2 savaites. gydymas - 5 mg per parą. Atsižvelgiant į individualų atsaką, dozę galima padidinti iki 10 mg per parą.

Šalutiniai poveikiai

Iš šono nervų sistema: galvos svaigimas, silpnumas, nemiga arba mieguistumas, traukuliai, drebulys, judėjimo sutrikimai, serotonino sindromas (sujaudinimas, tremoras, mioklonusas, hipertermija), haliucinacijos, manija, sumišimas, susijaudinimas, nerimas, depersonalizacija, panikos priepuoliai, padidėjęs dirglumas, regėjimo sutrikimai.

Iš šono Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės sausumas, skonio pojūčius, apetito praradimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, kepenų funkcijos pokyčiai.

Iš šono širdies ir kraujagyslių sistemos: ortostatinė hipotenzija.

Iš šono endokrininė sistema: sumažėjusi ADH sekrecija, galaktorėja.

Iš reprodukcinės sistemos: sumažėjęs lytinis potraukis, impotencija, sutrikusi ejakuliacija, anorgazmija (moterims).

Iš šlapimo sistemos:šlapimo susilaikymas.

Dermatologinės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, ekchimozė, purpura, padidėjęs prakaitavimas.

Alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos.

Iš metabolizmo pusės: hiponatremija, hipertermija.

Iš šono raumenų ir kaulų sistema: artralgija, mialgija.

Kiti: sinusitas, „nutraukimo“ sindromas (galvos svaigimas, galvos skausmas ir pykinimas).

vaistų sąveika

Kartu vartojant MAO inhibitorius, padidėja serotonino sindromo ir rimtų nepageidaujamų reakcijų rizika.

Kartu vartojant serotoninerginius vaistus (įskaitant triptanus), gali išsivystyti serotonino sindromas.

Vartojant kartu su vaistais, kurie mažina slenkstį konvulsinis pasirengimas padidina priepuolių atsiradimo riziką.

Escitalopramas sustiprina triptofano ir ličio preparatų poveikį, padidina toksiškumą šv. vaistai kurie turi įtakos kraujo krešėjimui (būtina stebėti kraujo krešėjimo parametrus).

Vaistai, metabolizuojami dalyvaujant izofermentui CYP2C19 (įskaitant), taip pat yra stiprūs CYP3A4 ir CYP2D6 inhibitoriai (įskaitant flekainidą, propafenoną, metoprololį, desipraminą, klomipraminą, nortriptiliną, risperidoną, tioridaziną, haloperidolį), padidina escitalopramo koncentraciją kraujyje. plazma.

Escitalopramas padidina desipramino koncentraciją plazmoje ir 2 kartus.

Specialios instrukcijos

Atsargiai reikia vartoti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumas(CC mažiau nei 30 ml/min.), hipomanija, manija, su farmakologiškai nekontroliuojama epilepsija, su depresija su bandymais nusižudyti, cukriniu diabetu, senyviems pacientams, sergantiems kepenų ciroze, su polinkiu kraujuoti, kartu vartojant vaistus, mažinančius priepuolio slenksčio pasirengimas, sukeliantis hiponatremiją, vartojant etanolį, su vaistais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP2C19 sistemos izofermentams.

Escitalopramą galima skirti tik po 2 savaičių. po atšaukimo negrįžtami inhibitoriai MAO ir 24 valandas po gydymo nutraukimo grįžtamasis inhibitorius MAO. Neselektyvūs MAO inhibitoriai gali būti skiriami ne anksčiau kaip praėjus 7 dienoms po escitalopramo vartojimo nutraukimo.

Kai kuriems pacientams, sergantiems panikos sutrikimas gydymo escitalopramu pradžioje gali padidėti nerimas, kuris paprastai išnyksta per kitas 2 savaites. gydymas. Norint sumažinti nerimo tikimybę, rekomenduojama vartoti mažas pradines dozes.

Escitalopramo vartojimą reikia nutraukti, jei epilepsijos priepuoliai arba jų padidėjimas sergant farmakologiškai nekontroliuojama epilepsija.

Išsivysčius manijos būklei, escitalopramo vartojimą reikia nutraukti.

Escitalopramas gali padidinti koncentraciją kraujyje sergant cukriniu diabetu, todėl gali prireikti koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę.

Klinikinė escitalopramo patirtis rodo galimas padidėjimas bandymų nusižudyti rizika pirmosiomis gydymo savaitėmis, todėl šiuo laikotarpiu labai svarbu atidžiai stebėti pacientus.

Vartojant escitalopramą retai pasireiškia hiponatremija, susijusi su ADH sekrecijos sumažėjimu, ir paprastai išnyksta nutraukus gydymą.

Išsivysčius serotonino sindromui, escitalopramo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir skirti simptominį gydymą.

Dėl sutrikusios kepenų funkcijos

Kepenų cirozei gydyti reikia atsargiai.

Vartoti vyresnio amžiaus žmonėms

Senyvus pacientus reikia vartoti atsargiai.

Bendrosios charakteristikos. Junginys:

Veiklioji medžiaga: 6,39 mg, 12,77 mg arba 25,54 mg escitalopramo oksalato, atitinkančio 5 mg, 10 mg arba 20 mg escitalopramo.

Pagalbinės medžiagos: talkas, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Korpusas: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171).

Farmakologinės savybės:

Farmakodinamika. Escitalopramas yra selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) antidepresantas, turintis didelį afinitetą pirminei jungimosi vietai. Escitalopramas taip pat jungiasi prie alosterinio baltymo transporterio prisijungimo vietos, o afinitetas mažesnis nei tūkstantį kartų. Alosterinis transporterio baltymo moduliavimas sustiprina escitalopramo prisijungimą prie pirminės jungimosi vietos, todėl serotonino reabsorbcija yra labiau slopinama.

Escitalopramas neturi arba labai mažai geba prisijungti prie daugelio receptorių, įskaitant: serotonino 5-HT1A, 5-HT2 receptorius, dopamino D1 ir D2 receptorius, α1-, α2-, β-adrenerginius receptorius, histamino H1 muskarininius cholinerginius, benzodiazepinus. ir opiatų receptorius.

Farmakokinetika. Absorbcija yra beveik visiška ir nepriklauso nuo suvartojamo maisto. Vidutinis laikas maksimaliai koncentracijai plazmoje (Tmax) pasiekti po pakartotinio vartojimo yra 4 valandos. Absoliutus escitalopramo biologinis prieinamumas yra apie 80%.

Tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd, β/F) išgėrus yra nuo 12 iki 26 l/kg. Escitalopramo ir pagrindinių jo metabolitų prisijungimas prie plazmos baltymų yra mažesnis nei 80%. Escitalopramas metabolizuojamas kepenyse į demetilintus ir didemetilintus metabolitus. Abu jie yra farmakologiškai aktyvūs. Azotas gali būti oksiduojamas iki N-oksido metabolito. Pagrindinė medžiaga ir jos metabolitai iš dalies išsiskiria gliukuronidų pavidalu. Pakartotinai vartojant, vidutinė demetilo ir didemetilo metabolitų koncentracija paprastai būna atitinkamai 28-31 % ir mažesnė nei 5 % escitalopramo koncentracijos. Escitalopramas biotransformuojamas į demetilintą metabolitą daugiausia vykstant CYP2C19 izofermentui. Galimas tam tikras CYP3A4 ir CYP2D6 izofermentų dalyvavimas. Asmenims, kurių CYP2C19 izofermentas yra silpnas, escitalopramo koncentracija yra du kartus didesnė nei tais atvejais, kai šio izofermento aktyvumas yra didelis. Esant silpnam CYP2D6 izofermento aktyvumui, reikšmingų vaisto koncentracijos pokyčių nenustatyta.

Pusinės eliminacijos laikas (T1/2) po pakartotinio vartojimo yra apie 30 valandų. Išvalymas val peroralinis vartojimas(Cloral) yra apie 0,6 l/min. Pagrindinių escitalopramo metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis. Escitalopramas ir pagrindiniai jo metabolitai šalinami per kepenis (metabolizmo keliu) ir inkstus; didžioji jo dalis pašalinama metabolitų pavidalu su šlapimu.

Escitalopramo kinetika yra linijinė. Pusiausvyros koncentracija pasiekiama maždaug po 1 savaitės. Vidutinė 50 nmol/l (nuo 20 iki 125 nmol/l) pusiausvyros koncentracija pasiekiama esant kasdieninė dozė 10 mg.

Senyviems žmonėms (vyresniems nei 65 metų) escitalopramas šalinamas lėčiau nei jaunesnių pacientų. Medžiagos kiekis sisteminėje kraujotakoje, apskaičiuotas naudojant farmakokinetinį rodiklį „plotas po kreive“ (AUC), vyresnio amžiaus žmonėms yra 50% didesnis nei jaunų sveikų savanorių.

Naudojimo indikacijos:

Bet kokio sunkumo depresijos epizodai.
- su agorafobija / be jos.
– Socialinis nerimo sutrikimas(socialinė fobija).
- .
- .

Svarbu! Susipažinkite su gydymu

Dozavimas ir vartojimas:

Cipralex vartojamas per burną vieną kartą per parą, neatsižvelgiant į valgį.

depresijos epizodai.

Antidepresinis poveikis paprastai pasireiškia praėjus 2-4 savaitėms nuo gydymo pradžios. Išnykus depresijos simptomams, dar mažiausiai 6 mėnesius, norint sustiprinti gautą poveikį, būtina tęsti gydymą.

Panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos.

Didžiausias gydomasis poveikis pasiekiamas praėjus maždaug 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios. Terapija trunka keletą mėnesių.

Socialinio nerimo sutrikimas (socialinė fobija).

Paprastai skiriama 10 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg per parą. Simptomai paprastai palengvėja praėjus 2-4 savaitėms nuo gydymo pradžios.

Kadangi socialinis nerimo sutrikimas yra liga su lėtinė eiga, minimali rekomenduojama terapinio kurso trukmė – 3 mėnesiai. Siekiant išvengti ligos pasikartojimo, vaistas gali būti skiriamas 6 mėnesius ar ilgiau, atsižvelgiant į individualų paciento atsaką. Rekomenduojama reguliariai vertinti vykstantį gydymą.

Generalizuotas nerimo sutrikimas.

Paprastai skiriama 10 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg per parą.

Minimali rekomenduojama terapinio kurso trukmė yra 3 mėnesiai. Kad liga nepasikartotų, leidžiama ilgalaikis naudojimas vaistas (6 mėnesiai ir daugiau).Rekomenduojama reguliariai vertinti vykstantį gydymą.

Obsesinis kompulsinis sutrikimas.

Paprastai skiriama 10 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, vėliau dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg per parą.

Kadangi obsesinis-kompulsinis sutrikimas yra lėtinė liga, gydymo kursas turi būti pakankamai ilgas, kad visiškai palengvėtų simptomai, ir trukti mažiausiai 6 mėnesius. Norint išvengti pasikartojimo, rekomenduojamas gydymas mažiausiai 1 metus.

Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų).

Sumažėjusi inkstų funkcija.Esant lengvam ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažesnis nei 30 ml/min.), Cipralex reikia skirti atsargiai.

Sumažėjęs CYP2C19 izofermento aktyvumas Pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas silpnas, pirmąsias dvi gydymo savaites rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima padidinti iki 10 mg per parą.

Gydymo nutraukimas Nutraukus gydymą Cipralex, dozę reikia mažinti palaipsniui per 1-2 savaites, kad būtų išvengta „nutraukimo“ sindromo.

Taikymo ypatybės:

Antidepresantų negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų dėl padidėjusios savižudiško elgesio (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę), priešiškumo (vyraujant agresyvus elgesys, konfrontuojantis ir irzlus). Jei priimtas remiantis klinikinis įvertinimas Priimant sprendimus pradėti gydymą antidepresantais, pacientą reikia atidžiai stebėti.

Vartojant vaistus, priklausančius SSRI terapinei grupei, įskaitant escitalopramą, reikia atsižvelgti į šiuos dalykus.

Kai kuriems pacientams, sergantiems panikos sutrikimu, gydymo antidepresantais pradžioje gali padidėti. Ši paradoksali reakcija paprastai išnyksta per pirmąsias dvi gydymo savaites. Norint sumažinti anksiogeninio poveikio tikimybę, rekomenduojama vartoti mažas pradines dozes.

Escitalopramo vartojimą reikia nutraukti, jei atsiranda pirminis vystymasis traukuliai arba padidėjus jų dažniui (pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuota epilepsija). SSRI negalima vartoti pacientams, sergantiems nestabilia epilepsija; kontroliuojamus priepuolius reikia atidžiai stebėti.

Escitalopramo reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra buvę manija/hipomanija. Išsivysčius manijos būklei, escitalopramo vartojimą reikia atšaukti.

Pacientams, sergantiems diabetas gydymas escitalopramu gali keisti gliukozės koncentraciją kraujyje. Todėl gali prireikti koreguoti insulino ir (arba) geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozę.

Depresija yra susijusi su padidėjusia minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (savižudybės įvykių) rizika. Ši rizika išlieka tol, kol įvyksta ryški remisija. Kadangi pagerėjimas gali nepastebėti per pirmąsias gydymo savaites ar net ilgiau, pacientai turi būti nuolat stebimi, kol jų būklė pagerės.
Generolas klinikinė praktika rodo, kad savižudybės rizika gali padidėti ankstyvose sveikimo stadijose.

Kita psichinės būsenos, kuriems gydyti skiriamas escitalopramas, taip pat gali būti susijęs su padidėjusia savižudybės įvykių ir reiškinių rizika. Be to, šios būsenos gali būti gretutinės ligos link depresijos epizodas. Gydant pacientus kitais psichiniai sutrikimai reikia laikytis tų pačių atsargumo priemonių kaip ir gydant pacientus, sergančius depresijos epizodu.

Pacientams, kuriems yra buvęs savižudiškas elgesys, arba pacientams, kuriems reikšmingas lygis Prieš gydymą kylančios mintys apie savižudybę turi didesnę minčių apie savižudybę arba bandymų nusižudyti riziką, todėl gydymo metu jas reikia atidžiai stebėti. Placebu kontroliuojamų medžiagų metaanalizė klinikiniai tyrimai antidepresantai suaugusiems pacientams, sergantiems psichiniai sutrikimai parodė, kad vartojant antidepresantus jaunesniems nei 25 metų pacientams, yra didesnė savižudiško elgesio rizika, palyginti su placebo vartojimu. Medicininis gydymasšiems pacientams ir ypač pacientams, sergantiems aukštas laipsnis savižudybės rizika turi būti lydima kruopštaus stebėjimo, ypač Ankstyva stadija gydymas ir dozės keitimas.

Pacientus (ir slaugytojus) reikia įspėti, kad jie stebėtų, ar neatsiranda klinikinio pablogėjimo, savižudiško elgesio ar minčių apie savižudybę požymių arba neįprastų elgesio pokyčių, o atsiradus šiems simptomams nedelsiant kreiptis į gydytoją.

SSRI/SNRI vartojimas buvo siejamas su vystymosi sutrikimu, kuriam būdingas subjektyviai nemalonus arba slegiantis nerimas ir poreikis nuolatiniame judėjime, dažnai kartu su negalėjimu ramiai sėdėti ar stovėti. Tai dažniausiai pastebima per pirmąsias gydymo savaites. Pacientams, kuriems pasireiškia šie simptomai, padidinus dozę, būklė gali pablogėti.

Hiponatremija, galbūt susijusi su sutrikusia sekrecija antidiurezinis hormonas(ADH), vartojant SSRI, pasireiškia retai ir dažniausiai išnyksta nutraukus gydymą. Atsargiai escitalopramą ir kitus SSRI reikia skirti asmenims, kuriems gresia išsivystymas: senyviems žmonėms, pacientams, sergantiems kepenų ciroze ir vartojantiems vaistus, galinčius sukelti hiponatremiją.

Vartojant SSRI, buvo pastebėti odos kraujavimo (ekchimozė ir purpura) atvejai. Escitalopramo reikia atsargiai vartoti pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus ir vaistus, turinčius įtakos kraujo krešėjimui, taip pat pacientams, kuriems yra polinkis kraujuoti.

Kadangi klinikinė patirtis vartojant kartu SSRI ir elektrokonvulsinį gydymą (ECT) yra ribota, escitalopramą ir ECT reikia vartoti atsargiai.

Escitalopramo ir MAO A inhibitorių derinti nerekomenduojama dėl serotonino sindromo išsivystymo rizikos.Escitalopramą reikia vartoti atsargiai kartu su vaistai serotoninerginių medžiagų, tokių kaip sumatriptanas ar kiti triptanai, tramadolis ir triptofanas. Serotonino sindromas retai išsivysto pacientams, vartojantiems escitalopramą ir kitus SSRI kartu su serotoninerginiais vaistais. Simptomų, tokių kaip mioklonija ir hipertermija, derinys gali rodyti jo vystymąsi. Jei taip atsitiktų, reikia nedelsiant nutraukti gydymą SSRI ir serotoninerginiais vaistais ir pradėti simptominį gydymą.

Alkoholis Escitalopramas nesukelia farmakodinaminės ar farmakokinetinės sąveikos su alkoholiu. Tačiau, kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, vienu metu taikomas nerekomenduojama vartoti escitalopramo ir alkoholio.

Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu Duomenų apie escitalopramo vartojimą nėštumo metu yra nedaug.

Jei ir toliau vartojate escitalopramą vėlesnės datos nėštumą, ypač trečiąjį trimestrą, naujagimį reikia stebėti. Jei escitalopramo vartojimas buvo tęsiamas iki gimdymo arba buvo nutrauktas prieš pat gimdymą, naujagimiui gali atsirasti abstinencijos simptomų.

Jei motina vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartoja SSRI / SNRI, naujagimiui gali pasireikšti: šalutiniai poveikiai: kvėpavimo slopinimas, cianozė, apnėja, traukuliai, temperatūros svyravimai, maitinimosi sunkumai, hipertenzija, raumenų hipotenzija, hiperrefleksija, tremoras, padidėjęs neurorefleksinis jaudrumas, dirglumas, Soporas, nuolatinis verksmas, mieguistumas, Blogas sapnas. Šie simptomai gali atsirasti dėl „nutraukimo“ sindromo arba serotoninerginio poveikio išsivystymo. Daugeliu atvejų šios komplikacijos atsiranda per 24 valandas po gimimo.

Escitalopramo nėštumo metu galima vartoti tik šiais atvejais: Skubus atvėjis ir atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.

Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, gali padidinti naujagimio atsparumo išsivystymo riziką.

Tikimasi, kad escitalopramas pasišalins su Motinos pienas Todėl gydymo escitalopramu metu žindyti nerekomenduojama.

Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ar mechanizmus Nepaisant to, kad Cipralex neturi įtakos intelektinėms funkcijoms ir psichomotorinei veiklai, gydymo laikotarpiu pacientams nerekomenduojama vairuoti automobilio ar mechanizmų.

Šalutiniai poveikiai:

Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmąją arba antrąją gydymo savaitę, o vėliau paprastai tampa ne toks intensyvus ir pasireiškia rečiau tęsiant gydymą.

Toliau pateikiami šalutiniai poveikiai, atsirandantys vartojant SSRI klasei priklausančius vaistus ir pastebėti vartojant escitalopramą. Informacija pagrįsta placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis ir spontaniškais pranešimais.

Dažnis nurodomas taip: labai dažnai (≥1/10), dažnai (nuo ≥1/100 iki<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).

Iš kraujo ir limfinės sistemos: nežinoma -.

Iš imuninės sistemos: retai - anafilaksinės reakcijos.

Iš endokrininės sistemos: nežinoma - nepakankama antidiurezinio hormono (ADH) sekrecija.
Metabolizmo ir valgymo sutrikimai: dažnai - apetito praradimas, padidėjęs apetitas, svorio padidėjimas; retai - svorio kritimas; nežinoma - hiponatremija,.

Iš psichikos pusės: dažnai - nerimas, nerimas, neįprasti sapnai, sumažėjęs lytinis potraukis, anorgazmija (moterims); retai - bruksizmas, susijaudinimas, nervingumas, sumišimas; retai - agresija,; nežinoma – manija, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys. Buvo pastebėti minčių apie savižudybę ir elgesio atvejai vartojant escitalopramą ir iškart po gydymo nutraukimo.

Iš nervų sistemos: dažnai - nemiga, mieguistumas, drebulys; retai - skonio sutrikimai, miego sutrikimas, sinkopė; retai - serotonino sindromas; nežinoma - diskinezija, judėjimo sutrikimai, traukuliai, / akatizija.

Iš regėjimo organų: retai - (išsiplėtęs vyzdys), regos sutrikimas.

Iš klausos organo ir labirinto sutrikimų: retai - spengimas ausyse (spengimas ausyse).

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai -; retai - ; nežinomas - QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje, ortostatinė hipotenzija.

Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės organų ir tarpuplaučio: dažnai - sinusitas, žiovulys; retai -

Iš virškinamojo trakto: labai dažnai -; dažnai - vidurių užkietėjimas, vėmimas, burnos džiūvimas; retai - (įskaitant kraujavimą iš tiesiosios žarnos).

Iš kepenų ir tulžies takų pusės: nežinoma - kepenų funkcinių parametrų pažeidimai.

Iš odos ir poodinių audinių: dažnai - padidėjęs prakaitavimas; retai - bėrimas, niežulys; nežinoma - ekchimozė, angioedema.

Iš raumenų, skeleto ir jungiamojo audinio pusės: dažnai -,.

Iš inkstų ir šlapimo takų pusės: nežinoma – šlapimo susilaikymas.

Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: dažnai - impotencija, sutrikusi ejakuliacija; retai - metroragija (kraujavimas iš gimdos), menoragija; nežinomas - , .

Viso kūno dalis ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - silpnumas, hipertermija; retai -.

Po registracijos buvo pastebėti QT intervalo pailgėjimo atvejai, daugiausia pacientams, sergantiems širdies liga. Dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų EKG tyrimų su sveikais savanoriais metu QTc pokytis nuo pradinės vertės (korekcija pagal Friedrichia formulę) buvo 4,3 ms, vartojant 10 mg per parą dozę. ir 10,7 ms – po 30 mg per parą.

Epidemiologiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 50 metų ir vyresni pacientai, parodė, kad pacientams, vartojantiems SSRI ir triciklius antidepresantus, padidėja kaulų lūžių rizika. Šios rizikos atsiradimo mechanizmas nenustatytas.

SSRI/SNRI (selektyvių norepinefrino ir serotonino reabsorbcijos inhibitorių) nutraukimas (ypač staigus) dažnai sukelia nutraukimo simptomus. Dažniausi yra galvos svaigimas, jutimo sutrikimai (įskaitant parestezijas ir elektros srovės pojūčius), miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), susijaudinimas arba nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, drebulys, sumišimas, padidėjęs prakaitavimas, viduriavimas, širdies plakimas, emocinis nestabilumas. , dirglumas, regėjimo sutrikimai. Paprastai šis poveikis yra lengvas arba vidutinio sunkumo ir greitai praeina, tačiau kai kuriems pacientams jis gali būti ūmesnis ir (arba) ilgesnis. Rekomenduojama palaipsniui nutraukti vaisto vartojimą mažinant jo dozę.

Sąveika su kitais vaistais:

Farmakodinaminė sąveika. Neselektyvūs negrįžtamo poveikio MAO inhibitoriai.Buvo pranešta apie sunkias nepageidaujamas reakcijas vartojant SSRI ir neselektyvius negrįžtamo poveikio MAO inhibitorius, taip pat pradėjus vartoti MAO inhibitorius pacientams, kurie neseniai nutraukė SSRI vartojimą. Kai kuriais atvejais pacientams išsivystė serotonino sindromas.

Draudžiama escitalopramą vartoti kartu su neselektyviais negrįžtamo poveikio MAO inhibitoriais. Escitalopramo vartojimą galima pradėti praėjus 14 dienų po negrįžtamo poveikio MAO inhibitorių vartojimo nutraukimo. Prieš pradedant vartoti neselektyvius negrįžtamo poveikio MAO inhibitorius, nustojus vartoti escitalopramą, turi praeiti mažiausiai 7 dienos.

Grįžtamasis selektyvus MAO A inhibitorius (moklobemidas) Dėl serotonino sindromo išsivystymo rizikos escitalopramo nerekomenduojama vartoti kartu su MAO A inhibitoriumi moklobemidu. Jei manoma, kad toks vaistų derinys yra kliniškai būtinas, rekomenduojama pradėti nuo mažiausių įmanomų dozių, taip pat nuolat klinikiškai stebėti paciento būklę. Escitalopramo vartojimą galima pradėti praėjus mažiausiai vienai dienai po grįžtamojo MAO A inhibitoriaus moklobemido vartojimo nutraukimo.

Negrįžtamas MAO B inhibitorius (selegilinas) Dėl serotonino sindromo išsivystymo rizikos, escitalopramą reikia vartoti kartu su negrįžtamo poveikio MAO B inhibitoriumi selegilinu.

Serotoninerginiai vaistai Vartojant kartu su serotoninerginiais vaistais (pvz., tramadoliu, sumatriptanu ir kitais triptanais), gali išsivystyti serotonino sindromas.

Priepuolių slenkstį mažinantys vaistai SSRI gali sumažinti priepuolių slenkstį. Atsargiai reikia vartoti kitus vaistus, mažinančius traukulių slenkstį (triciklius antidepresantus, SSRI, antipsichozinius vaistus (neuroleptikus) – fenotiazino, tioksanteno ir butirofenono darinius, meflokviną, bupropioną ir tramadolį) kartu su escitalopramu.

Litis, triptofanas Kadangi buvo pranešta apie sustiprėjusio poveikio atvejus, kai kartu vartojami SSRI ir ličio arba triptofano preparatai, todėl escitalopramą kartu su šiais vaistais rekomenduojama būti atsargiems.

Jonažolės Vienu metu vartojant SSRI ir preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), gali padidėti šalutinių poveikių skaičius.

Antikoaguliantai ir vaistai, turintys įtakos kraujo krešėjimui. Escitalopramą vartojant kartu su geriamaisiais antikoaguliantais ir vaistais, turinčiais įtakos kraujo krešėjimui (pvz., netipiniais antipsichoziniais vaistais ir fenotiazino dariniais, dauguma triciklių antidepresantų, acetilsalicilo rūgštimi ir nesteroidiniais vaistais), gali sutrikti kraujo krešėjimas. vaistai nuo uždegimo, tiklopidinas ir dipiridamolis). Tokiais atvejais, pradedant ar baigiant gydymą escitalopramu, būtina atidžiai stebėti kraujo krešėjimą.

Vartojant kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, gali padidėti kraujavimas.

Farmakokinetinė sąveika. Kitų vaistų poveikis escitalopramo farmakokinetikai.Escitalopramo metabolizmas daugiausia vyksta dalyvaujant CYP2C19 izofermentui. Mažesniu mastu metabolizme gali dalyvauti CYP3A4 ir CYP2D6 izofermentai. Pagrindinio metabolito, demetilinto escitalopramo, metabolizmą iš dalies katalizuoja CYP2D6 izofermentas.

Kartu vartojant escitalopramą ir omeprazolą (CYP2C19 izofermento inhibitorių), vidutiniškai (apie 50%) padidėja escitalopramo koncentracija kraujo plazmoje.

Kartu vartojant escitalopramą ir cimetidiną (CYP2D6, CYP3A4 ir CYP1A2 izofermentų inhibitorius), padidėja escitalopramo koncentracija plazmoje (maždaug 70 %).

Taigi didžiausias galimas escitalopramo dozes reikia vartoti kartu su CYP2C19 izofermento inhibitoriais (pavyzdžiui, omeprazolu, fluoksetinu, fluvoksaminu, lansoprazolu, tiklopidinu), o cimetidiną reikia vartoti atsargiai. Escitalopramo ir aukščiau išvardytų vaistų vartojant tuo pačiu metu, remiantis klinikine nuomone, gali tekti sumažinti escitalopramo dozę.

Escitalopramo poveikis kitų vaistų farmakokinetikai.Escitalopramas yra CYP2D6 izofermento inhibitorius. Atsargiai reikia vartoti escitalopramą ir šio izofermento metabolizuojamus vaistus, kurių terapinis indeksas mažas, pvz., flekainidą, propafenoną ir metoprololį (vartojant širdies nepakankamumui gydyti) arba vaistus, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP2D6 ir veikia centrinę nervų sistema, pvz., antidepresantai: desipraminas, klomipraminas, nortriptilinas arba antipsichoziniai vaistai: risperidonas, tioridazinas, haloperidolis. Tokiais atvejais gali prireikti koreguoti dozę.

Escitalopramo ir desipramino arba metoprololio vartojimas tuo pačiu metu du kartus padidina paskutinių dviejų vaistų koncentraciją.

Escitalopramas gali šiek tiek slopinti CYP2C19 izofermentą. Todėl, vartojant escitalopramą ir CYP2C19 izofermento metabolizuojamus vaistus, rekomenduojama būti atsargiems.

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas escitalopramui ir kitiems vaisto komponentams; kartu vartoti neselektyvius negrįžtamus monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius; kartu vartojant pimozidą.

Atsargiai: sunkus (kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 30 ml/min.), manija ir, farmakologiškai nekontroliuojamas, sunkus savižudiškas elgesys, polinkis kraujuoti; vienu metu vartojamas MAO A inhibitorius (moklobemidas) ir MAO B inhibitorius (selegilinas); serotoninerginiai vaistai; vaistai, mažinantys konvulsinio pasirengimo slenkstį; litis, triptofanai, vaistai, kurių sudėtyje yra jonažolių; geriamieji antikoaguliantai ir vaistai, turintys įtakos kraujo krešėjimui; vaistai, galintys sukelti hiponatremiją; vaistai, metabolizuojami dalyvaujant izofermentui CYP2C19; etanolis; elektrokonvulsinė terapija; senatvė, vaikai ir paauglystė (iki 18 metų); nėštumas, žindymo laikotarpis.

Perdozavimas:

Duomenys apie escitalopramo perdozavimą yra riboti, todėl daugeliu tokių atvejų buvo perdozuota kitų vaistų. Daugeliu atvejų perdozavimo simptomai nepasireiškia arba yra lengvi.

Escitalopramo perdozavimo (nevartojant kitų vaistų) atvejai, pasibaigę mirtimi, yra reti, dažniausiai pasitaiko ir kitų vaistų perdozavimo.

Simptomai. Perdozavus escitalopramo, simptomai daugiausia pasireiškia iš centrinės nervų sistemos (nuo galvos svaigimo, tremoro ir susijaudinimo iki retų serotonino sindromo atvejų, traukulių sutrikimų ir komos), virškinimo trakto (pykinimas / vėmimas), širdies ir kraujagyslių sistemos (hipotenzija). , tachikardija, QT intervalo pailgėjimas ir) ir (hipokalemija, hiponatremija).

Gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra. Turi būti užtikrintas normalus kvėpavimo takų praeinamumas, deguonies tiekimas ir plaučių ventiliacija. Reikia išplauti skrandį ir sušvirkšti aktyvintos anglies. turi būti atliktas kuo greičiau po vaisto vartojimo. Rekomenduojama stebėti širdies ir kitų gyvybiškai svarbių organų veiklą bei atlikti simptominį ir palaikomąjį gydymą.

Laikymo sąlygos:

Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų. Galiojimo laikas -3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išvykimo sąlygos:

Pagal receptą

Paketas:

5 mg, 10 mg ir 20 mg plėvele dengtos tabletės. Pakuotės: 5 mg - 28 vnt.; 10 mg - 14 vnt., 28 vnt. ir 56 vnt.; 20 mg - 28 vnt. 14 tablečių lizdinėje plokštelėje (lizdinėje plokštelėje), pagamintoje iš PVC / PE / PVDC ir aliuminio folijos. 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Ačiū

Cipralex atstovauja antidepresantas, pagal veikimo mechanizmą, susijusį su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), ir vartojamas įvairaus intensyvumo depresijai ir panikos priepuoliams gydyti.

Cipralex - nuotrauka, kompozicija ir išleidimo forma

Šiuo metu Cipralex tiekiamas tik peroraliniam vartojimui skirtų tablečių pavidalu. Tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, nudažytos baltai. Cipralex gaminamas trimis dozavimo būdais – 5 mg, 10 mg ir 20 mg veikliosios medžiagos vienoje tabletėje. Vienoje 5 mg tablečių pusėje yra įspaudas „EK“. Ant 10 mg tabletės abiejose rizikos pusėse išgraviruotos raidės „E“ ir „L“, o ant 20 mg tabletės – „E“ ir „N“.

Cipralex veiklioji medžiaga yra escitalopramas 5 mg, 10 mg arba 20 mg dozėmis. Visų dozių tabletėse, kaip pagalbinėse sudedamosiose dalyse, yra tos pačios veikliosios medžiagos:

Talkas;
kroskarmeliozės natrio druska;
Mikrokristalinė celiuliozė;
Koloidinis silicio dioksidas;
magnio stearatas;
Hipromeliozė;
Makrogolis;
Titano dioksidas.

Cipralex pakuotės ir lizdinių plokštelių išvaizda parodyta nuotraukoje.

Cipralex - gydomasis poveikis

Gydomąjį Cipralex poveikį užtikrina jo veiklioji medžiaga escitalopramas, lėtinantis serotonino panaudojimą smegenų struktūrose. Dėl to serotoninas ilgiau išlieka receptoriuose ir sukelia jam būdingą farmakologinį poveikį, kuris gerina nuotaiką, didina susidomėjimą gyvenimu ir stabdo patologinį bendro emocinio fono ir nuotaikos mažėjimą.

Kadangi būtent serotonino trūkumas smegenyse yra vienas reikšmingiausių depresijos, panikos būklių ir fobijų išsivystymo veiksnių, jo koncentracijos padidėjimas padės pašalinti išvardytus psichikos sutrikimus. Cipralex ir kiti vaistai iš selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupės nedidina šio mediatoriaus kiekio smegenų struktūrose, bet pailgina esamo endogeninio serotonino veikimo laiką. O dėl to, kad serotoninas ilgiau būna aktyvioje būsenoje, vyksta laipsniškas smegenų veiklos pertvarkymas iš depresinės krypties į normalią, ko pasekoje žmogus išgydomas nuo depresijos ir panikos sutrikimų.

Tai yra, pagrindinis Cipralex gydomasis poveikis yra nerimą mažinantis ir antidepresantas (timoanaleptikas). Būtent šie poveikiai lemia vaisto, kuris yra depresijos ir panikos sutrikimų gydymas, taikymo sritį.

Naudojimo indikacijos

Cipralex skirtas šiems psichikos sutrikimams gydyti:

bet kokio sunkumo depresija;
Panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos (atviros erdvės baimė)
Socialinis sutrikimas (baimė atlikti kokius nors veiksmus viešai, baimė sulaukti didelio kitų žmonių dėmesio savo žmogui ir kt.);
Generalizuotas nerimo sutrikimas (nuolatinis nerimas dėl įprastos kasdienės veiklos ar įvykių);
Obsesinis-kompulsinis sutrikimas (baimė bet kokių tolimų įvykių, su kuriais žmogus nuolat kovoja).

Cipralex - naudojimo instrukcijos

Bendrosios taisyklės

Tabletes reikia gerti, nuryti sveikas, nekramtyti ar kitaip traiškyti, bet visada nuplauti nedideliu kiekiu vandens. Cipralex geriamas vieną kartą per parą, neatsižvelgiant į valgį. Tabletes geriausia gerti ryte.

Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į ligos tipą ir būklės normalizavimo greitį, o Cipralex dozės parenkamos individualiai, atsižvelgiant į toleravimą ir klinikinio poveikio sunkumą.

Norėdami pasirinkti Cipralex dozę, galite naudoti rekomenduojamą schemą arba tokią - vartokite 5 mg 2 savaites, tada 10 mg 2 savaites ir 15 mg 42 dienas. Jei 15 mg dozės 42 dienų pabaigoje nepakanka, ji padidinama iki didžiausios leistinos - 20 mg per parą. Visas tolesnis gydymo kursas tęsiamas pasirinkta doze.

Kaip vartoti Cipralex sergant įvairiomis psichikos ligomis

Pateikiame rekomenduojamas dozes ir gydymo kursų trukmę įvairiems sutrikimams, kurie, tačiau, gali tikti ne visiems žmonėms, todėl šie duomenys laikytini tik orientaciniais.

Dėl depresijos Cipralex rekomenduojama vartoti 10 mg per parą ilgą laiką. Gerai toleruojant vaistą, dozę galima padidinti iki 20 mg per parą. Gydymas paprastai tęsiamas dar šešis mėnesius, kai išnyksta visi depresijos simptomai ir žmogaus būklė visiškai normalizuojasi. Pirmasis pagerėjimas pasireiškia praėjus maždaug 2–4 savaitėms nuo gydymo pradžios.

Dėl panikos sutrikimo pirmąją savaitę rekomenduojama vartoti 5 mg Cipralex, o vėliau dozę padidinti iki 10 mg per parą. Praėjus 4-5 savaitėms nuo gydymo pradžios, būtina įvertinti vaisto toleravimą. Jei Cipralex gerai toleruojamas, dozę galima padidinti iki 20 mg per parą. Jei 20 mg per parą yra blogiau toleruojamas, tada dozė vėl sumažinama iki 10 mg. Gydymo trukmė yra mažiausiai 3 mėnesiai.

Socialinis sutrikimas (fobija) reikia vartoti Cipralex 10 mg per parą. Jei asmuo gerai toleruoja vaistą, tada dozė padidinama iki 20 mg per parą. Simptomų sunkumo sumažėjimas pastebimas praėjus 2–4 savaitėms nuo gydymo pradžios, kuris paprastai trunka 3–6 mėnesius.

Dėl generalizuoto nerimo sutrikimo Cipralex taip pat skiriama 10 mg per parą, o jei vaistas gerai toleruojamas, dozė padidinama iki 20 mg. Gydymo kurso trukmė yra 3 mėnesiai, tačiau siekiant išvengti atkryčio, jį galima pratęsti iki 6-9 mėnesių.

Dėl obsesinio-kompulsinio sutrikimo vaistas pradedamas vartoti nuo 10 mg per parą, o esant gerai tolerancijai, dozė padidinama iki 20 mg per parą. Gydymo trukmė yra mažiausiai šeši mėnesiai, tačiau norint patikimai išgydyti ir užkirsti kelią atkryčiams, vaistą rekomenduojama vartoti metus be pertraukos.

Cipralex atšaukimas

Cipralex atšaukimas atliekamas palaipsniui, siekiant sumažinti abstinencijos sindromo pasireiškimus. Paprastai dozė kas savaitę mažinama 5 mg, padidinant iki 5 mg. Tai yra, nuo 20 mg pirmąją savaitę dozė sumažinama iki 15 mg per parą, antrą savaitę dozė sumažinama iki 10 mg, o trečią - iki 5 mg. Tada jie geria vaistą po 5 mg per dieną dar 1–2 savaites ir visiškai atšaukia priėmimą. Jei mažinant dozę žmogui pasireiškia abstinencijos sindromas, jis grįžta prie įprastos dozės ir vartoja vaistą dar 2–3 savaites. Tada jie pradeda mažinti dozę taip pat 5 mg, bet ne kas savaitę, o kartą per 2–3 savaites. Taigi palaipsniui visiškai atšaukite vaistą.

Cipralex ir nėštumas

Tikslinių klinikinių Cipralex saugumo nėštumo metu tyrimų neatlikta. Tačiau gydytojai turi ribotus klinikinius duomenis, gautus stebint moteris, kurios, nepaisant nėštumo, toliau vartojo vaistą. Jei moteris Cipralex vartoja trečiąjį trimestrą ir atšaukia prieš pat gimdymą, naujagimiui gali išsivystyti abstinencijos sindromas, pasireiškiantis šiais simptomais:

kvėpavimo slopinimas;
cianozė;
Temperatūros šuoliai;
Sunkumai maitinant vaiką;
Sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje;
Aukštas kraujo spaudimas ;
Refleksų stiprinimas;
Nervinio reflekso jaudrumas;
Soporas;
Nuolatinis verksmas;
Miego sutrikimas.

Dažniausiai minėti simptomai naujagimiui pasireiškia per pirmąją dieną po gimimo.

Dėl galimo neigiamo poveikio vaisiui Cipralex nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Tačiau kadangi vaistas neturi teratogeninio ir mutageninio poveikio, teoriškai jį galima vartoti nėštumo metu, jei numatoma nauda viršija visą galimą riziką.

Kadangi Cipralex prasiskverbia į pieną, žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.

Specialios instrukcijos

Senyviems žmonėms (vyresniems nei 65 metų) Cipralex reikia vartoti pusę dozės, ty 5 mg per parą. Didžiausia leistina vaisto dozė pagyvenusiems žmonėms yra ne didesnė kaip 10 mg per parą.

Cipralex negalima skirti jaunesniems nei 18 metų paaugliams, nes nežinoma, kokį poveikį jis turi psichikos formavimosi ir brendimo procesui, pažinimo gebėjimams ir elgesiui.

Vartojant Cipralex, gali išsivystyti akatizija, kurią sudaro negalėjimas ramiai sėdėti, stovėti ar gulėti. Žmogų kankina nepakeliamas poreikis nuolat kažką daryti, net tiesiog vaikščioti. Paprastai akatizija išsivysto pirmosiomis gydymo savaitėmis, o vėliau praeina savaime. Nors yra akatizija, Cipralex dozės padidinti neįmanoma.

Vaisto vartojimą būtina nutraukti, jei žmogui atsiranda manijos būklės požymių arba pirmą kartą pasireiškia traukuliai ar paūmėja.

Įtaka gebėjimui valdyti mechanizmus

Cipralex nepakeičia intelektinės funkcijos, tačiau pablogina dėmesį ir regėjimą, todėl jo vartojimo fone nerekomenduojama vairuoti ar valdyti kitų mechanizmų.

Perdozavimas

Cipralex perdozavimas pasireiškia šiais simptomais:

Galvos svaigimas;
Tremoras;
Susijaudinimas (jaudulys);
traukuliai;
Pykinimas;
Vėmimas;
slėgio mažinimas;
QT intervalo pailgėjimas EKG;
kalio ir natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas;

Kadangi specifinio priešnuodžio nėra, Cipralex perdozavimo gydymas turi užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą, deguonies tiekimą ir plaučių ventiliaciją. Iškart nustačius perdozavimo faktą, būtina išplauti skrandį ir duoti žmogui sorbento. Tada atliekama simptominė terapija, skirta palaikyti normalią gyvybiškai svarbių organų veiklą.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant Cipralex kartu su MAO inhibitorių grupės antidepresantais (pavyzdžiui, moklobemidu, selegilinu ir kt.), serotoninerginiais vaistais (pavyzdžiui, tramadoliu, sumatriptanu ir kt.), gali išsivystyti sunkios nepageidaujamos reakcijos, pavyzdžiui, serotonino sindromas. Todėl Cipralex galima vartoti tik praėjus dviem savaitėms po minėtų vaistų vartojimo pabaigos.

Atsargiai jį reikia vartoti kartu su vaistais, mažinančiais pasirengimą traukuliams, pvz., tricikliais antidepresantais, meflokvinu, bupropionu, tramadoliu ir neuroleptikais (fenotiazinas, tioksantenas ir kt.), nes Cipralex sustiprina jų poveikį.

Vartojant kartu su ličiu arba triptofanu, abiejų vaistų poveikis sustiprėja. Cipralex sustiprina antikoaguliantų poveikį, todėl vienu metu vartoti šiuos vaistus galima tik atidžiai stebint kraujo krešėjimo sistemos parametrus.

Kartu vartojant preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolių, padidėja Cipralex šalutinio poveikio skaičius ir sunkumas. O vartojant Cipralex kartu su NVNU (Aspirinu, Indometacinu, Ibuprofenu ir kt.), padidėja kraujavimo rizika.

Cipralex koncentracija kraujo plazmoje padidėja vartojant kartu su omeprazolu, cimetidinu, fluoksetinu, fluvoksaminu, lansoprazolu ir tiklopidu. Todėl, jei Cipralex vartojamas kartu su bet kuriuo iš nurodytų vaistų, jo dozę reikia sumažinti.

Pats Cipralex padidina šių vaistų – flekainido, propafenono, metoprololio, desipramino, klomipramino, nortriptilino, risperidono, tioridazino, haloperidolio – koncentraciją plazmoje. Todėl vartojant šiuos vaistus kartu su Cipralex, būtina mažinti jų dozę.

Vaistų suderinamumas su alkoholiu

Cipralex ir alkoholis yra nesuderinami vienas su kitu, nes vaistas yra skirtas depresijai pašalinti, o etilo alkoholis, priešingai, yra veiksnys, kuris sustiprina arba provokuoja depresijos priepuolius ir epizodus. Tai yra, Cipralex ir alkoholis smegenis veikia priešingai, o jei jie vartojami kartu, tokio eksperimento rezultatas gali būti labai slegiantis ar net mirtinas.

Jei dėl kokių nors priežasčių gydymo Cipralex metu žmogui labai retais atvejais (ne dažniau kaip 1 kartą per 2-3 mėnesius) reikia išgerti kokių nors alkoholinių gėrimų, tai didžiausias leistinas kiekis yra 150 ml alaus ar vyno arba 30- 50 ml stipraus alkoholio (degtinės, konjako, džino, romo ir kt.). Gydymo Cipralex metu alkoholio vartoti dažniau ir daugiau negalima.

Nutraukus vaisto vartojimą, alkoholiniai gėrimai jokiu kiekiu nėra kontraindikuotini.

Cipralex ir Amitriptilinas

Cipralex dažnai skiriamas kartu su amitriptilinu pradiniam gydymo laikotarpiui (2-3 savaitėms). Amitriptilinas šiuo atveju sumažina šalutinio poveikio sunkumą ir palengvina gydymą Cipralex. Amitriptilinas taip pat mažina nerimą, kuris dažnai pasireiškia pirmąją Cipralex vartojimo savaitę. Tai yra, amitriptilinas yra būtinas norint patogiau pradėti gydymą antidepresantais ir palaikyti normalią žmogaus gyvenimo kokybę.

Be to, Amitriptilinas ir Cipralex gali pakeisti vienas kitą, jei kuris nors iš šių vaistų yra neveiksmingi, nes abu jie yra antidepresantai, tačiau iš skirtingų farmakologinių grupių.

Kai kuriais atvejais efektyviam užsitęsusios ir gilios depresijos ar panikos priepuolių gydymui abu vaistai vartojami vienu metu – ir Cipralex, ir Amitriptilinas. Toks dviejų skirtingų farmakologinių grupių antidepresantų derinys gali žymiai padidinti gydymo efektyvumą, sustabdyti visus nemalonius simptomus ir sukurti žmogui priimtiną gyvenimo kokybę.

Cipralex šalutinis poveikis

Cipralex gali sukelti tokį šalutinį poveikį įvairiems organams ir sistemoms:
1. Kraujo ir limfos sistema:

Bendro trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas (trombocitopenija);
Polinkis formuotis kraujavimams odoje ar gleivinėse.

2. Imuninė sistema: Alerginės reakcijos, tokios kaip bėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioedema ar anafilaksinis šokas.
3. Endokrininė sistema: Nepakankama antidiurezinio hormono (ADH) gamyba.
4. Metabolizmas:

Sumažėjęs arba padidėjęs apetitas;
Svorio netekimas arba svorio padidėjimas;
Natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas (hiponatremija);

5. Iš psichikos pusės:

Nerimas;
Nerimas;
neįprasti sapnai;
mažas lytinis potraukis;
Orgazmo trūkumas moterims;
Bruksizmas (griežimas dantimis);
Panikos priepuoliai;
sumišimas;
Agresija;
Nuasmeninimas;
Manija.

6. Centrinė nervų sistema:

Nemiga;
Mieguistumas;
Galvos svaigimas;
Parestezija (žąsies odos ar elektros smūgio pojūtis ir kt.);
Tremoras;
Skonio pasikeitimas;
miego sutrikimai;
serotonino sindromas;
Sinkopė (trumpalaikis periodinis alpimas, astmos priepuoliai ir kt.);
diskinezija (eskiziniai nevalingi judesiai);
Judesių koordinacijos sutrikimas;
Akatizija (įkyrus poreikis nuolat ką nors daryti ir negalėjimas trumpą laiką ramiai sėdėti, stovėti ar atsigulti);
Priepuoliai.

7. Regėjimo organai:

vyzdžių išsiplėtimas;
Regėjimo aiškumo pažeidimas.

8. Klausos organai: Triukšmas ausyse.
9. Širdies ir kraujagyslių sistema:

Palpitacija (tachikardija);
Slėgio kritimas perkeliant kūną iš sėdimos ar gulimos padėties į stovimą;
QT intervalo pailgėjimas EKG.

10. Kvėpavimo sistema:

Žiovauti;
Kraujavimas iš nosies.

11. Virškinimo traktas:

Pykinimas;
Vidurių užkietėjimas;
Vėmimas;
Kraujavimas iš virškinimo trakto.

12. Kepenų ir tulžies latakai:

Padidėjęs transaminazių (AST, ALT) aktyvumas.

13. Oda ir minkštieji audiniai:

per didelis prakaitavimas;
Dilgėlinė;
Alopecija (plikimas);
Bėrimas;
Ekchimozė.

14. Skeletas ir raumenų audiniai:

Sąnarių skausmas (artralgija);
Raumenų skausmas (mialgija);
Padidėjęs kaulų trapumas.

15. Urogenitalinė sistema:

Šlapimo susilaikymas;
ejakuliacijos sutrikimas;
Metroragija (kraujavimas iš gimdos);
galaktorėja (pieno susidarymas);
Priapizmas (ilgalaikė skausminga erekcija).

16. Kita:

Bendras silpnumas;

Aukščiau išvardyti visi galimi reiškiniai, kuriuos Cipralex gali sukelti kaip šalutinį poveikį. Tačiau praktiškai šis vaistas labai retai sukelia šalutinį poveikį. Dažniausiai vaistas sukelia nerimo padidėjimą pirmąją gydymo savaitę, po kurios šis šalutinis poveikis išnyksta ir nebevargina žmogaus viso gydymo kurso metu. Rečiau gydymo Cipralex metu žmonės jaučia pykinimą ir apetito pasikeitimą. Visi kiti šalutiniai poveikiai yra labai reti.

Cipralex – abstinencijos sindromas

Abstinencijos sindromas išsivysto nutraukus vaisto vartojimą, nes smegenų struktūroms reikia šiek tiek laiko perkonfigūruoti veikimo režimą be nuolatinio išorinio serotonino kiekio palaikymo pastoviame lygyje ir aktyvioje formoje. Kūnas yra priverstas savarankiškai, be Cipralex pagalbos, palaikyti reikiamą serotonino kiekį, reguliuoti jo išsiskyrimą ir reabsorbciją smegenų struktūrose. Šio mechanizmo sukūrimas užtrunka šiek tiek laiko – nuo 1 iki 3 savaičių, per kurias žmogų kankina nemalonūs simptomai ir pojūčiai, kurie vadinami abstinencijos sindromu.

Cipralex abstinencijos sindromą reikia tiesiog ištverti ir nebijoti jo atsiradimo, nes jis neturi nieko bendra su vaisto nutraukimu („sulaužymu“). Norint sumažinti abstinencijos sindromo sunkumą, vaisto vartojimą reikia nutraukti palaipsniui, lėtai mažinant dozę ir taip suteikiant organizmui galimybę prisitaikyti prie besikeičiančių sąlygų.

Cipralex abstinencijos sindromas pasireiškia šiais simptomais:

Galvos svaigimas;
Jautrumo pažeidimas (pavyzdžiui, elektros šoko jausmas, „žąsies odos“ jausmas ir kt.);
Miego sutrikimai (dažniausiai žmogų kankina nemiga arba ryškūs ir intensyvūs sapnai);
Nerimas;
Susijaudinimas (stiprus nervinis susijaudinimas);
Pykinimas;
Vėmimas;
Tremoras;
sumišimas;
Stiprus prakaitavimas;
Palpitacija (tachikardija);
Emocinio fono nestabilumas;
Irzlumas;
Regėjimo sutrikimas (dažniausiai yra dvigubas matymas ir neryškūs objektų kontūrai).

Pirmiau minėti nutraukimo simptomai gali būti įvairaus sunkumo, tačiau paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo. Kuo sunkesni nutraukimo sindromo simptomai, tuo ilgiau reikės sumažinti dozę ir visiškai atšaukti vaistą.

Kontraindikacijos vartoti

Yra absoliučių ir santykinių Cipralex vartojimo kontraindikacijų. Esant absoliučioms kontraindikacijoms, vaisto jokiu būdu negalima vartoti. Ir esant santykinėms kontraindikacijoms, jei įmanoma, Cipralex rekomenduojama atsisakyti, tačiau prireikus vaistą galima vartoti atsargiai ir nuolat prižiūrint gydytojui.

Iki absoliučių kontraindikacijų Cipralex vartojimas apima:

Padidėjęs jautrumas ar alerginė reakcija bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;
Pimozido ir bet kokių selektyvių MAO inhibitorių grupės vaistų vartojimas vienu metu;
Amžius iki 18 metų;
Nėštumas ir žindymas.

Santykinės kontraindikacijos Cipralex vartojimas yra šių būklių ar ligų buvimas asmeniui:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Cipralex – sinonimai

Cipralex sinonimai yra vaistai, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos (escitalopramo). Šiuo metu NVS šalių farmacijos rinkoje yra šie Cipralex sinonimai:

Lenuksino tabletės;
Miracitolio tabletės;
Sancipam tabletės;
Selectra tabletės;
Elycea tabletės;
Asip tabletės.

Cipralex - analogai

Cipralex analogai apima vaistus, turinčius kitų veikliųjų medžiagų, bet turinčius panašų gydomąjį poveikį. Kadangi tos pačios farmakologinės grupės vaistai turi panašiausią gydomąjį poveikį, Cipralex analogai yra antidepresantai iš selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) klasės.

Cipralex analogai yra šie vaistai, kuriuos galima rasti vidaus farmacijos rinkoje:
1. Aleval tabletės;
2. Apo-Fluoxetine kapsulės;
3. Asentra tabletės;
4. Deprefolt tabletės;
5. Zoloft tabletės;
6. Lenuksino tabletės;
7. Miracitolio tabletės;
8. Oprah tabletės;
9. Paxil tabletės;
10. vežimėlių tabletės;
11. Prodep kapsulės;
12. Prozac kapsulės;
13. Profluzak kapsulės;
14. Sancipam tabletės;
15. Sedopramo tabletės;
16. Selectra tabletės;
17. Seralino kapsulės;
18. Serenata tabletės;
19. Serlift tabletės;
20. Siozam tabletės;
21. Stimuloton tabletės;
22. Thorin tabletės;
23. Umorap tabletės;
24. Fevarin tabletės;
25. Fluval kapsulės;
26. Flunisano tabletės;
27. fluoksetino kapsulės;
28. Cipramil tabletės;
29. citalift tabletės;
30. Citalon tabletės;
31. Citalorino tabletės;
32. Citolio tabletės;
33. Cytalec tabletės;
34. Elycea tabletės;
35. Escitalopram-Teva tabletės;
36. Asip tabletės.

Cipralex: naudojimo instrukcijos

Junginys

Veiklioji medžiaga: 10 mg escitalopramo oksalato pavidalu.

Pagalbinės medžiagos: talkas, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Korpusas: hipromeliozė 5 cP, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171).

apibūdinimas

Ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, baltos, su vagele ir simetriškai pažymėtos raidėmis "E" ir "L".

farmakologinis poveikis

Escitalopramas yra selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) antidepresantas, turintis didelį afinitetą pirminei jungimosi vietai. Escitalopramas taip pat jungiasi prie alosterinio baltymo transporterio prisijungimo vietos, o afinitetas mažesnis nei tūkstantį kartų. Allosterinis pernešančiojo baltymo moduliavimas sustiprina escitalopramo prisijungimą prie pirminės jungimosi vietos, todėl serotonino reabsorbcija yra labiau slopinama.

Escitalopramas neturi arba labai silpnai jungiasi prie daugelio receptorių, įskaitant: serotonino 5-HT) A, 5-HT 2 receptorius, dopamino Di hD 2 receptorius, a\-, a 2-, P-adrenerginius receptorius, histaminą. H, muskarininiai cholinerginiai, benzodiazepinų ir opiatų receptoriai.

Farmakokinetika

Absorbcija yra beveik visiška ir nepriklauso nuo suvartojamo maisto. Vidutinis laikas maksimaliai koncentracijai plazmoje (T max) pasiekti po pakartotinio vartojimo yra 4 valandos. Absoliutus escitalopramo biologinis prieinamumas yra apie 80%.

Tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd, p/F) išgėrus yra nuo 12 iki 26 l/kg. Escitalopramo ir jo pagrindinių metabshshtovch surišimas: plazmos baltymų kiekis mažesnis nei 80%.

Escitalopramas metabolizuojamas kepenyse į demetilintus ir didemetilintus metabolitus. Abu jie yra farmakologiškai aktyvūs. Azotas gali būti oksiduojamas iki N-oksido metabolito. Pagrindinė medžiaga ir jos metabolitai iš dalies išsiskiria gliukuronidų pavidalu. Pakartotinai vartojant, vidutinė demetilo ir didemetilo metabolitų koncentracija paprastai būna atitinkamai 28-31 % ir mažesnė nei 5 % escitalopramo koncentracijos. Escitalopramas biotransformuojamas į demetilintą metabolitą daugiausia vykstant CYP2C19 izofermentui. Galimas tam tikras CYP3A4 ir CYP2D6 izofermentų dalyvavimas. Asmenims, kurių CYP2C19 izofermentas yra silpnas, escitalopramo koncentracija yra du kartus didesnė nei tais atvejais, kai šio izofermento aktyvumas yra didelis. Esant silpnam CYP2D6 izofermento aktyvumui, reikšmingų vaisto koncentracijos pokyčių nenustatyta.

Pusinės eliminacijos laikas (T/2) po pakartotinio vartojimo yra apie 30 valandų. Išgeriamasis klirensas (Cl ora i) yra apie 0,6 l/min. Pagrindinių escitalopramo metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis. Escitalopramas ir pagrindiniai jo metabolitai šalinami per kepenis (metabolizmo keliu) ir inkstus; didžioji jo dalis pašalinama metabolitų pavidalu su šlapimu.

Escitalopramo kinetika yra linijinė. Pusiausvyros koncentracija pasiekiama maždaug po 1 savaitės. Vidutinė pusiausvyros koncentracija 50 nmol / l (nuo 20 iki 125 nmol / l) pasiekiama vartojant 10 mg paros dozę.

Senyviems pacientams

Senyvų (vyresnių nei 65 metų) pacientų organizme escitalopramas šalinamas lėčiau nei jaunesnių. Medžiagos kiekis sisteminėje kraujotakoje, apskaičiuotas naudojant farmakokinetinį rodiklį „plotas po kreive“ (AUC), vyresnio amžiaus žmonėms yra 50% didesnis nei jaunų sveikų savanorių.

Sumažėjusi kepenų funkcija

Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A ir B laipsniai pagal Child-Pugh), escitalopramo pusinės eliminacijos laikas buvo dvigubai ilgesnis, o poveikis buvo 60 % didesnis nei pacientams, kurių kepenų funkcija normali.

Sumažėjusi inkstų funkcija

Raceminio citalopramo pavyzdyje pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, buvo pastebėtas ilgesnis pusinės eliminacijos laikas ir nežymus poveikio padidėjimas (CL cr 10-53 ml/min.). Metabolitų koncentracija plazmoje netirta, tačiau ji gali būti padidėjusi.

Naudojimo indikacijos

Bet kokio sunkumo depresijos epizodai. Panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos.

Socialinio nerimo sutrikimas (socialinė fobija). Generalizuotas nerimo sutrikimas. Obsesinis kompulsinis sutrikimas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas escitalopramui ir kitiems vaisto komponentams.

Vienu metu vartojami neselektyvūs negrįžtami monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai dėl serotonino sindromo su šiomis klinikinėmis apraiškomis rizikos: susijaudinimas, tremoras, hipertermija.

Vienu metu vartojami grįžtamojo poveikio MAO A inhibitoriai (pvz., moklobemidas) arba grįžtamasis neselektyvus MAO inhibitorius linezolidas, susijęs su serotonino sindromo išsivystymo rizika.

Escitalopramas draudžiamas pacientams, kuriems anksčiau buvo pailgėjęs QT intervalas arba įgimtas QT intervalo pailgėjimas.

Vienu metu vartoti vaistus, kurie ilgina QT intervalą (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie escitalopramo vartojimą nėštumo metu yra nedaug.

Toksinio escitalopramo poveikio reprodukcijai tyrimų metu buvo pastebėtas toksinis embriotoksinis ir fetotoksinis poveikis, tačiau apsigimimų nepadaugėjo.

Jei motina vartoja SSRI/SNRI vėlyvojo nėštumo metu, naujagimiui gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai: kvėpavimo slopinimas, cianozė, apnėja, traukuliai, nestabili temperatūra, maitinimosi sutrikimai, vėmimas, hipoglikemija, hipertenzija, hipotenzija, hiperrefleksija, tremoras, padidėjęs nervinis - refleksinis susijaudinimas, dirglumas, vangus miegas, nuolatinis verksmas, mieguistumas, prastas miegas. Šie simptomai gali atsirasti dėl „nutraukimo“ sindromo arba serotoninerginio poveikio išsivystymo. Daugeliu atvejų šios komplikacijos atsiranda iš karto arba per 24 valandas po gimimo.

Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, gali padidinti persistuojančios plautinės hipertenzijos atsiradimo riziką naujagimiui.

Manoma, kad escitalopramas išsiskiria su motinos pienu, todėl gydymo escitalopramu metu žindyti nerekomenduojama.

Tyrimas apie gyvas Kiti įrodymai rodo, kad citalopramas gali turėti įtakos spermos kokybei. Kai kurių SSRI atvejų tyrimai žmonėms parodė, kad poveikis spermos kokybei yra grįžtamas. Poveikio žmogaus vaisingumui iki šiol nepastebėta.

Dozavimas ir vartojimas

Cipralex vartojamas per burną vieną kartą per parą, neatsižvelgiant į valgį. Depresijos epizodai

Paprastai skiriama 10 mg vieną kartą per parą.

Panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos

Didžiausias gydomasis poveikis pasiekiamas praėjus maždaug 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios. Terapija trunka keletą mėnesių.

Socialinis nerimo sutrikimas (socialinė fobija)

Paprastai skiriama 10 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima sumažinti iki 5 mg per parą arba padidinti iki didžiausios 20 mg per parą. Simptomai paprastai palengvėja praėjus 2-4 savaitėms nuo gydymo pradžios.

Kadangi socialinio nerimo sutrikimas yra lėtinė liga, minimali rekomenduojama gydymo trukmė yra 3 mėnesiai. Siekiant išvengti ligos pasikartojimo, vaistas gali būti skiriamas 6 mėnesius ar ilgiau, atsižvelgiant į individualų paciento atsaką. Rekomenduojama reguliariai vertinti vykstantį gydymą.

generalizuotas nerimo sutrikimas

Paprastai skiriama 10 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg per parą.

Siekiant išvengti ligos pasikartojimo, leidžiama vartoti vaistą ilgą laiką (6 mėnesius ir ilgiau). Rekomenduojama reguliariai vertinti vykstantį gydymą.

Obsesinis kompulsinis sutrikimas

Paprastai skiriama 10 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, vėliau dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg per parą. Kadangi obsesinis-kompulsinis sutrikimas yra lėtinė liga, gydymo kursas turi būti pakankamai ilgas, kad visiškai palengvėtų simptomai, ir trukti mažiausiai 6 mėnesius. Norint išvengti pasikartojimo, rekomenduojamas gydymas mažiausiai 1 metus.

Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)

Sumažėjusi inkstų funkcija

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažesnis nei 30 ml/min.), Cipralex reikia skirti atsargiai.

Sumažėjusi kepenų funkcija

Rekomenduojama pradinė dozė pirmąsias dvi gydymo savaites yra 5 mg per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima padidinti iki 10 mg per parą. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, patariama vaisto vartoti atsargiai ir atsargiai titruoti dozę.

Sumažėjęs CYP2C19 izofermento aktyvumas

Pacientams, kurių CYP2C19 izofermento aktyvumas yra silpnas, pirmąsias dvi gydymo savaites rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg per parą. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima padidinti iki 10 mg per parą.

Gydymo nutraukimas

Venkite staigaus šio vaisto vartojimo nutraukimo. Nutraukus gydymą escitalopramu, siekiant sumažinti „nutraukimo“ sindromo atsiradimo riziką, dozę reikia mažinti palaipsniui per 1–2 savaites. Jei sumažinus dozę arba nutraukus gydymą atsiranda netoleruojamų simptomų, gali būti svarstoma atnaujinti vaisto vartojimą anksčiau paskirta doze. Ateityje gydytojas gali ir toliau mažinti dozę, bet palaipsniui.

Šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmąją arba antrąją gydymo savaitę, o vėliau paprastai tampa ne toks intensyvus ir pasireiškia rečiau tęsiant gydymą.

Toliau pateikiami šalutiniai poveikiai, atsirandantys vartojant vaistus, priklausančius SSRI klasei, ir pastebėti vartojant escitalopramą. Informacija pagrįsta placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis ir spontaniškais pranešimais. Dažnis nurodomas taip: labai dažnai (> 1/10), dažnai (> 1/100 iki<1/10), нечасто (от >1/1000 iki<1/100), редко (от >1/10 000 iki<1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).

Iš kraujo ir limfinės sistemos: nežinoma - trombocitopenija.

Iš imuninės sistemos: retai - anafilaksinės reakcijos.

Iš endokrininės sistemos: nežinoma - nepakankama antidiurezinio hormono (ADH) sekrecija.

Metabolizmo ir valgymo sutrikimai: dažnai - apetito praradimas, padidėjęs apetitas, svorio padidėjimas; retai - svorio kritimas; nežinoma - hiponatremija, anoreksija.

Iš psichikos pusės: dažnai - nerimas, nerimas, neįprasti sapnai, sumažėjęs lytinis potraukis, anorgazmija (moterims); retai - bruksizmas, susijaudinimas, nervingumas, panikos priepuoliai, sumišimas; retai - agresija, depersonalizacija, haliucinacijos; nežinoma – manija, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys. Buvo pastebėti minčių apie savižudybę ir elgesio atvejai vartojant escitalopramą ir iškart po gydymo nutraukimo.

Iš nervų sistemos: dažnai - nemiga, mieguistumas, galvos svaigimas, parestezija, tremoras; retai - skonio sutrikimai, miego sutrikimas, sinkopė; retai - serotonino sindromas

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - tachikardija; retai - bradikardija; nežinomas - QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje, skilvelių aritmija, įskaitant torsades de pointes, ortostatinė hipotenzija.

Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės organų ir tarpuplaučio: dažnai - sinusitas, žiovulys; retai – kraujavimas iš nosies.

Iš virškinamojo trakto: labai dažnai - pykinimas; dažnai - viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, burnos džiūvimas; retai - kraujavimas iš virškinimo trakto (įskaitant kraujavimą iš tiesiosios žarnos).

Iš kepenų ir tulžies takų pusės: nežinoma - hepatitas, kepenų funkcinių parametrų pažeidimai.

Iš odos ir poodinių audinių: dažnai - padidėjęs prakaitavimas; retai - dilgėlinė, alopecija, bėrimas, niežulys; nežinoma - ekchimozė, angioedema.

Iš raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio: dažnai - artralgija, mialgija. Iš inkstų ir šlapimo takų pusės: nežinoma – šlapimo susilaikymas.

Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: dažnai - impotencija, sutrikusi ejakuliacija; retai - metroragija (kraujavimas iš gimdos), menoragija; nežinomas - galaktorėja, priapizmas.

Viso kūno dalis ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - silpnumas, hipertermija; retai - edema.

SSRI / SNRI (selektyvių norepinefrino ir serotonino reabsorbcijos inhibitorių) vartojimo nutraukimas (ypač staiga) dažnai sukelia nutraukimo simptomus. Dažniausiai pranešta apie galvos svaigimą, jutimo sutrikimus (įskaitant paresteziją ir elektros srovės pojūtį), miego sutrikimus (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), susijaudinimą ar nerimą, pykinimą ir (arba) vėmimą, drebėjimą, sumišimą, padidėjęs prakaitavimas, galvos skausmas, viduriavimas, širdies plakimas, emocinis nestabilumas, dirglumas, regėjimo sutrikimai. Paprastai šis poveikis yra lengvas arba vidutinio sunkumo ir greitai praeina, tačiau kai kuriems pacientams jis gali būti ūmesnis ir (arba) ilgesnis. Rekomenduojama palaipsniui nutraukti vaisto vartojimą mažinant jo dozę.

Poregistraciniu laikotarpiu buvo QT intervalo pailgėjimo ir skilvelių aritmijos, įskaitant torsade de pointes, atvejų, daugiausia moterims, sergančioms hipokalemija arba anksčiau sirgusiomis QT intervalo pailgėjimu ar kitomis širdies ligomis.

Perdozavimas

Duomenys apie escitalopramo perdozavimą yra riboti, todėl daugeliu tokių atvejų buvo perdozuota kitų vaistų. Daugeliu atvejų perdozavimo simptomai nepasireiškia arba yra lengvi. Escitalopramo perdozavimo (nevartojant kitų vaistų) atvejai, pasibaigę mirtimi, yra reti, dažniausiai pasitaiko ir kitų vaistų perdozavimo. Escitalopramas buvo vartojamas 400-800 mg dozėmis be jokių sunkių simptomų.

Simptomai

Perdozavus escitalopramo, simptomai daugiausia pasireiškia iš centrinės nervų sistemos (nuo galvos svaigimo, tremoro ir susijaudinimo iki retų serotonino sindromo atvejų, traukulių sutrikimų ir komos), virškinimo trakto (pykinimas / vėmimas), širdies ir kraujagyslių sistemos (hipotenzija). , tachikardija, QT intervalo pailgėjimas ir aritmija) ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (hipokalemija, hiponatremija).

Gydymas

Specifinio priešnuodžio nėra. Turi būti užtikrintas normalus kvėpavimo takų praeinamumas, deguonies tiekimas ir plaučių ventiliacija. Reikia išplauti skrandį ir sušvirkšti aktyvintos anglies. Išgėrus vaistą, reikia kuo greičiau išplauti skrandį. Rekomenduojama stebėti širdies ir kitų gyvybiškai svarbių organų veiklą bei atlikti simptominį ir palaikomąjį gydymą.

EKG rekomenduojama stebėti perdozavus pacientams, kuriems yra stazinis širdies nepakankamumas / bradiaritmija arba kartu vartojami vaistai, ilginantys QT intervalą, arba pacientams, kuriems yra medžiagų apykaitos pokyčių, pvz., sutrikusi kepenų funkcija.

Taikymo ypatybės

Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ar mechanizmus

Nors escitalopramas neturi įtakos intelektinei funkcijai ir psichomotorinei veiklai, bet koks psichoaktyvus vaistas gali turėti įtakos sprendimui ir įgūdžiams. Pacientus reikia informuoti apie galimą pavojų, galintį paveikti jų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Atsargumo priemonės

Vartojant vaistus, priklausančius SSRI terapinei grupei, reikia atsižvelgti į šiuos dalykus.

Vartojimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus

Cipralex negalima duoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų dėl padidėjusios savižudiško elgesio (bandymai žudytis ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo (vyraujant agresyviam elgesiui, konfrontaciniams polinkiams ir dirglumui) rizika. Jei remiantis klinikiniu sprendimu, sprendimas pradėti gydymą antidepresantais turi būti atidžiai stebimas

paradoksalus nerimas

Kai kuriems pacientams, sergantiems panikos sutrikimu, gydymo antidepresantais pradžioje gali padidėti nerimas. Ši paradoksali reakcija paprastai išnyksta per pirmąsias dvi gydymo savaites. Norint sumažinti anksiogeninio poveikio tikimybę, rekomenduojama vartoti mažas pradines dozes.

Priepuoliai

Escitalopramo vartojimą reikia nutraukti atsiradus pirminiams priepuoliams arba padažnėjus jų dažniui (pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuota epilepsija). SSRI negalima vartoti pacientams, sergantiems nestabilia epilepsija; kontroliuojamus priepuolius reikia atidžiai stebėti.

SSRI reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra buvusi manija/hipomanija. Išsivysčius manijos būsenai, SSRI reikia atšaukti.

Diabetas

Diabetu sergančių pacientų gydymas SSRI gali pakeisti gliukozės kiekį kraujyje. Todėl gali prireikti koreguoti insulino ir (arba) geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozę.

Savižudybė / mintys apie savižudybę arba klinikinis pablogėjimas

tam tikrą laikotarpį, pacientai turi būti nuolat stebimi, kol jų būklė pagerės. Bendroji klinikinė praktika rodo, kad ankstyvose sveikimo stadijose gali padidėti savižudybės rizika.

Kitos psichikos būklės, kurioms gydyti skiriamas escitalopramas, taip pat gali būti susijusios su padidėjusia savižudybės įvykių ir įvykių rizika. Be to, šios sąlygos gali būti gretutinės ligos, susijusios su depresijos epizodu. Gydant pacientus, sergančius kitais psichikos sutrikimais, reikia laikytis tų pačių atsargumo priemonių, kaip ir gydant pacientus, kuriems yra depresijos epizodas.

Pacientai, kuriems yra buvęs savižudiškas elgesys, arba pacientai, turintys reikšmingų. Minčių apie savižudybę lygis prieš gydymą yra didesnis minčių apie savižudybę arba bandymų žudytis rizika, todėl gydymo metu jį reikia atidžiai stebėti.

Akatizija / psichomotorinis sujaudinimas

SSRI/SNRI vartojimas buvo siejamas su akatizijos išsivystymu, kuriai būdingas subjektyviai nemalonus ar slegiantis neramumas ir nuolatinio judėjimo poreikis, dažnai kartu su negalėjimu ramiai sėdėti ar stovėti. Tai dažniausiai pastebima per pirmąsias gydymo savaites. Pacientams, kuriems pasireiškia šie simptomai, padidinus dozę, būklė gali pablogėti.

Hiponatremija

Hiponatremija, galbūt susijusi su sutrikusia antidiurezinio hormono (ADH) sekrecija, retai pasireiškia vartojant SSRI ir dažniausiai išnyksta nutraukus gydymą. Atsargiai reikia skirti escitalopramą ir kitus SSRI asmenims, kuriems gresia hiponatremija: senyviems žmonėms, pacientams, sergantiems kepenų ciroze ir vartojantiems vaistus, galinčius sukelti hiponatremiją.

Kraujavimas

Vartojant SSRI, buvo pastebėti odos kraujavimo (ekchimozė ir purpura) atvejai. SSRI reikia atsargiai vartoti pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus ir vaistus, turinčius įtakos kraujo krešėjimui (pvz., netipinius antipsichozinius vaistus ir fenotiazinus, daugumą triciklių antidepresantų, acetilsalicilo rūgštį ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), tiklopidiną ir dipiridamolį). kaip ir pacientams, turintiems polinkį kraujuoti.

Elektrokonvulsinė terapija (ECT). ,

Kadangi klinikinė patirtis vartojant kartu SSRI ir elektrokonvulsinį gydymą (ECT) yra ribota, escitalopramą ir ECT reikia vartoti atsargiai.

Serotonino sindromas

Escitalopramą reikia atsargiai vartoti kartu su vaistais, turinčiais serotoninerginį poveikį, tokiais kaip sumatriptanas ar kiti triptanai, tramadolis ir triptofanas.

Serotonino sindromas retai išsivysto pacientams, vartojantiems SSRI kartu su serotoninerginiais vaistais. Jo vystymąsi gali rodyti simptomų, tokių kaip susijaudinimas, tremoras, mioklonusas ir hipertermija, derinys. Jei taip atsitiktų, reikia nedelsiant nutraukti gydymą SSRI ir serotoninerginiais vaistais ir pradėti simptominį gydymą.

Dažniausiai buvo pranešta apie galvos svaigimą, jutimo sutrikimus (įskaitant parestezijas ir elektros srovės pojūčius), miego sutrikimus (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), susijaudinimą ar nerimą, pykinimą ir (arba) vėmimą, drebėjimą, sumišimą, padidėjęs prakaitavimas, galvos skausmas, viduriavimas, širdies plakimas, emocinis nestabilumas, dirglumas, regėjimo sutrikimai. Paprastai šis poveikis yra lengvas arba vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems pacientams jis gali būti ūmesnis.

Simptomai dažniausiai pasireiškia per pirmąsias kelias dienas po vaisto vartojimo nutraukimo, tačiau yra žinomi reti tokių simptomų atvejai pacientams, kurie vaisto praleido.

Daugeliu atvejų simptomai išnyksta savaime per 2 savaites, nors kai kuriems pacientams jie gali išlikti 2-3 mėnesius ar ilgiau.

Širdies išemija

Dėl ribotos klinikinės patirties pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga, šį vaistą reikia vartoti atsargiai.

QT intervalo pailgėjimas

Escitalopramas sukelia nuo dozės priklausomą QT intervalo pailgėjimą.

Po registracijos buvo pranešta apie QT intervalo pailgėjimo ir skilvelių aritmijos, įskaitant torsades de pointes, išsivystymo atvejus, daugiausia moterims, kurioms buvo hipokalemija, anksčiau buvo pailgėjęs QT intervalas ar kita širdies liga.

Atsargiai jį reikia vartoti pacientams, sergantiems sunkia bradikardija, neseniai patyrusiems miokardo infarktą arba nekompensuotu širdies nepakankamumu.

Elektrolitų sutrikimai, tokie kaip hipokalemija ar hipomagnezemija, padidina piktybinių aritmijų riziką, todėl prieš pradedant vartoti escitalopramą turi būti ištaisyti. Prieš pradedant gydymą pacientams, sergantiems stabilia širdies liga, reikia patikrinti EKG.

Jei vartojant escitalopramo atsiranda širdies aritmijos požymių, gydymą reikia nutraukti ir atlikti EKG.

Išleidimo forma

14 tablečių lizdinėje plokštelėje (lizdinėje plokštelėje), pagamintoje iš PVC / PE / PVDC ir aliuminio folijos. 1 arba 2 lizdinės plokštelės su medicininio naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Saugoti nuo vaikų.

Geriausias iki data

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą.

Cipralex analogai, sinonimai ir grupės vaistai

Savarankiškas gydymas gali pakenkti jūsų sveikatai.
Prieš naudojimą būtina pasitarti su gydytoju, taip pat perskaityti instrukcijas.