הוא שייך לקבוצת האמינוגליקוזידים. התרופה פועלת על מיקרואורגניזמים בצורה בקטריוסטטית וקוטלת חיידקים, מאטה את תהליכי הפעילות החיונית שלהם וגורמת למוות. העמידות של מיקרואורגניזמים לאמיקצין מתפתחת באיטיות, ולכן אנטיביוטיקה זו תופסת עמדה מובילה מבחינת יעילות בקרב תרופות אחרות מקבוצת האמינוגליקוזידים.
Amikacin היא אנטיביוטיקה טווח רחבפעולות. הוא פעיל מאוד כלפי:
1.
מיקרואורגניזמים גראם שליליים - סלמונלה, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella, Klebsiella, Serratia, Enterobacter ו-Providencia.
2.
כמה מיקרואורגניזמים חיוביים לגרם - סטפילוקוק (עמידים לצפלוספורינים, מתיצילין ופניצילין), כמה זנים של סטרפטוקוקים.
Amikacin מסוגל להשפיע לרעה על הגורם הסיבתי של שחפת (המקל של קוך).
במערכת יחסים חיידקים אנאירוביים האנטיביוטיקה הזולא פעיל.
התרופה נספגת לחלוטין בדם לאחר מכן ניהול פרנטרלי, וריכוזו בדם נשמר עד 12 שעות. Amikacin חודר היטב לתוך בדים שוניםאורגניזם ומצטבר בנוזל החוץ תאי ובתוך תאי. הריכוזים הגבוהים ביותר שלו נמצאים בכליות, כבד, ריאות, שריר הלב והטחול. שאריות התרופה מופרשות בעיקר על ידי הכליות.
Amikacin יכול לשמש לטיפול במגוון מחלות מדבקותגם בילדים (מתקופת היילוד) וגם אצל מבוגרים.
טופס שחרור
Amikacin זמין כתמיסה ואבקה להכנת תמיסות לתוך שרירי ו זריקות תוך ורידי:- 2 מ"ל אמפולות 500 מ"ג (250 מ"ג / 1 מ"ל) - 5 או 10 חתיכות בתאי מתאר בקרטון;
- אמפולות של 4 מ"ל 1 גרם (250 מ"ג / 1 מ"ל) - 5 או 10 חתיכות בתאי מתאר בקרטון;
- בקבוקונים עם אבקה של 500 או 1000 מ"ג - 1, 5 או 10 חתיכות בקרטון.
הוראות שימוש Amikacin
אינדיקציות לשימוש
- סיבוכים זיהומיים לאחר הניתוח;
- מחלות זיהומיות של מערכת העצבים המרכזית;
- מחלות מדבקות דרכי הנשימה(ברונכיטיס, דלקת ריאות, מורסות ריאות, אמפיאמה פלאורלית);
- מחלות זיהומיות של איברים חלל הבטן, דרכי המרהודלקת הצפק;
- מחלות זיהומיות של איברי המין;
- מחלות עור מוגלתיות (כוויות, פצעי שינה, כיבים נגועים);
- osteomyelitis ומחלות זיהומיות אחרות של המפרקים או העצמות;
- זיהומים בפצעים.
התוויות נגד
- תקופת הריון;
- רגישות יתר למרכיבי התרופה או לאמינוגליקוזידים;
- צורות קשות של כרוניות אי ספיקת כליותעם אורמיה ואזוטמיה;
- דַלֶקֶת עצב השמיעה.
האנטיביוטיקה Amikacin ניתנת בזהירות לחולים במחלת פרקינסון, מיאסטניה גרביס, בוטוליזם, אי ספיקת כליות והתייבשות. בזהירות, הוא משמש גם לטיפול בפגים, ילודים, קשישים ואמהות מניקות.
תופעות לוואי
- מהצד מערכת עצבים - ישנוניות, כאבי ראש, הפרעות או הפסקת נשימה, תחושות קהות, עקצוצים ועוויתות שרירים, התקפים אפילפטיים.
- מאברי השמיעה - אובדן שמיעה, חירשות השפעה רעילהעל המנגנון הוסטיבולרי (קואורדינציה לקויה של תנועות, בחילות, כאבי ראש, הקאות).
- מהצד של הדם - לויקופניה, טרומבוציטופניה, גרנולוציטופניה, אנמיה.
- ממערכת העיכול- הקאות, בחילות, הפרעה בתפקוד הכבד.
- ממערכת השתן - הפרות של הכליות בצורה של אוליגוריה, microhematuria ופרוטאינוריה.
- מהצד מערכת החיסון – פריחה אלרגית, אדמומיות בעור, גירוד, בצקת קווינקה, חום.
- תגובות מקומיות- דרמטיטיס, כאבים במקום ההזרקה, דלקת ורידים (עם מתן תוך ורידי).
מנת יתר
- אובדן שמיעה;
- הפרעות במתן שתן;
- צָמָא;
- בחילה והקאה;
- תחושת מחניקה או צלצול באוזניים;
- הפרעות בדרכי הנשימה.
טיפול באמיקצין
כיצד להשתמש באמיקצין?המינוי של תרופה זו צריך להתבצע לאחר קביעת הרגישות של מיקרואורגניזמים אליה, גורם למחלה. תמיסת Amikacin ניתנת תוך שריר או תוך ורידי (זרם או טפטוף). תדירות המתן נקבעת בנפרד.
להכנת התמיסה מוסיפים מים להזרקה לאבקה היבשה בבקבוקונים. כדי להכין תמיסה להזרקה תוך שרירית מ-0.5 גרם אבקה, יש להזריק לבקבוקון 2-3 מ"ל מים להזרקה תוך התבוננות בסטריליות. לאחר המסת האבקה, ניתן להשתמש בתמיסת Amikacin הזרקה תוך שרירית.
ריכוז Amikacin בתמיסה להזרקה תוך ורידית אינו יכול לעלות על 5 מ"ג/מ"ל. אם נחוץ מתן תוך ורידיהתמיסה משתמשת באותן תמיסות של Amikacin כמו להזרקה תוך שרירית, אשר מתווספות ל-200 מ"ל של תמיסת גלוקוז 5% או תמיסת נתרן כלוריד איזוטונית. מתן טפטוף תוך ורידי מתבצע בקצב של 60 טיפות לדקה, סילון - למשך 3-7 דקות.
במהלך תקופת הטיפול, על המטופל לפחות פעם ב-7 ימים לעקוב אחר תפקודי המנגנון הוסטיבולרי, הכליות ועצב השמיעה. אם תוצאות הבקרה אינן משביעות רצון, מומלץ להפחית את המינון או להפסיק את התרופה.
בעת שימוש ב-Amikacin, מומלץ לחולים (במיוחד עם מחלות זיהומיות של הכליות) ליטול יותר נוזלים.
בהיעדר דינמיקה חיובית של המחלה תוך 5 ימים ממועד השימוש באמיקצין, מומלץ לבטל אותה ולרשום תרופה אנטיבקטריאלית נוספת.
מינון של Amikacin
תמיסת Amikacin ניתנת לשריר או תוך ורידי ב-5 מ"ג/ק"ג משקל גוף כל 8 שעות או 7.5 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות.
משך יישום:
- עם הזרקה תוך שרירית - 7-10 ימים;
- עם מתן תוך ורידי - 3-7 ימים.
עבור מחלות מסוימות, ניתן לרשום מינונים אחרים:
- לזיהומים לא פשוטים דרכי שתן- 250 מ"ג כל 12 שעות, לאחר המודיאליזה, ניתן להמליץ על מתן נוסף של 3-5 מ"ג לק"ג;
- כאשר נגוע בכוויות - 5-7.5 מ"ג/ק"ג לאחר 4-6 שעות.
Amikacin לילדים
Amikacin יכול לשמש לטיפול במחלות זיהומיות אצל ילדים בכל גיל. בשל רעילות אוטוטו והרעילות הנפרוטואלית שלו ( השפעה שליליתעל איבר השמיעה ועל הכליות), זה נקבע בזהירות לתינוקות פגים וילודים.מִנוּן:
- פגים, יילודים וילדים בני 1-6 שנים - מינון ראשוני של 10 מ"ג לק"ג, ולאחר מכן 7.5 מ"ג לק"ג כל 18-24 שעות;
- ילדים מעל גיל 6 - 5 מ"ג/ק"ג כל 8 שעות או 7.5 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות.
Amikacin במהלך ההריון וההנקה
Amikacin הוא התווית נגד ב אנלוגים של Amikacin
אנלוגים (מילים נרדפות) של Amikacin הם:- אמיקבול (רוסיה);
- Amikacin-Vial (סין);
- Amikacin-Frein (רוסיה);
- Amikacin סולפט (רוסיה);
- אמיקין (ארה"ב);
- Amikozit (טורקיה);
- ליקצין (איטליה);
- Selemitsin (קפריסין);
- פארציקלין (יוון);
- המצין (איטליה).
Amikacin הוא אנטיביוטיקה חצי סינתטית מהדור השלישי של אמינוגליקוזיד בשימוש נרחב.. זהו חומר אנטיבקטריאלי רחב טווח, בעל תכונות בקטריוסטטיות ואנטי-שחפת (הכוונה לתרופות קו שני נגד שחפת).
התרופה מתקבלת מקנאמיצין על ידי תגובות חצי סינתטיות.
Amikacin אינו נספג לתוך מערכת עיכוללכן טבליות Amikacin אינן מיוצרות. בצורת טבליות, Amikacin לא יהיה יעיל.
התרופה זמינה בצורת אבקה (500 או 1000 מ"ג בבקבוק זכוכית), ממנה מכינים תמיסת הזרקה, או בצורת תמיסה מוכנה למתן תוך ורידי או תוך שרירי, ב-1 או 2 מ"ל. אמפולות. האמפולה עשויה להכיל בין 100 ל-500 מ"ג של אמיקסין בצורה של סולפט.
מנגנון הפעולה של Amikacin
Amikacin לאחר הזרקה לווריד או תוך שרירית מופץ במהירות לכל הרקמות והאיברים. בתוך שעה עם הזרקה תוך שרירית ולאחר חצי שעה עם מתן תוך ורידי, הריכוז המרבי של התרופה בפלסמת הדם מצוין. Amikacin חודר בקלות קרום תאונקשר לחלבוני ריבוזום. על ידי פעולה על החומצה הריבונוקלאית של חיידקים, התרופה מובילה לשיבוש ביצירת מולקולות חלבון, מה שמוביל למוות של פתוגנים.
ההשפעה הטיפולית של התרופה נמשכת 10-12 שעות לאחר מתן. Amikacin אינו עובר חילוף חומרים, מופרש, לרוב, כליות, ללא שינוי. כמות קטנה מופרשת במרה.
זמן מחצית החיים של החיסול במבוגרים הוא 2-4 שעות. אצל ילדים Amikacin מופרש תוך 5-8 שעות. במקרה של הפרה של פעילות הכליות, תקופת החיסול יכולה לעלות עד 100 שעות.
Amikacin משפיע ביעילות על מיקרואורגניזמים גרם שליליים אירוביים:
- פסאודומונס;
- Klebsiella;
- שרצים;
- שיגלה;
- Pseudomonas aeruginosa;
- סלמונלה;
- אי קולי.
כמו גם כמה מיקרואורגניזמים חיוביים לגרם:
- Staphylococci (כולל אלה חסרי רגישות לפניצילין);
- מספר צפלוספורינים.
לאמיקצין פעילות מתונה נגד סטרפטוקוקים. ובשילוב עם בנזילפניצילין, זה משפיע ביעילות על זנים של אנטרוקוקי צואה.
כנגד חיידקים אנאירוביים, השימוש באמיקצין אינו יעיל.
אינדיקציות לשימוש Amikacin
כפי שצוין בהוראות, Amikacin נקבע למחלות הנגרמות על ידי פתוגנים שאינם רגישים לקנאמיצין, גנטמיצין, סיסומיצין. אינדיקציות לשימוש בתרופה הן:
- זיהומים בדרכי הנשימה (דלקת ריאות, ברונכיטיס, אבצס בריאות, אמפיאמה פלאורלית);
- זיהומים של חלל הבטן, כולל דלקת הצפק;
- זיהומים מוגלתיים של רקמות רכות ועור ( כוויות נגועותוכיבים, פצעי שינה);
- זיהומים לאחר ניתוח או פצעים;
- זיהומים בדרכי המרה;
- זיהומים של המפרקים והעצמות, כולל אוסטאומיאליטיס;
- דַלֶקֶת אָזנַיִם;
- אֶלַח הַדָם;
- זיהומים במערכת העצבים המרכזית, כולל דלקת קרום המוח;
- אנדוקרדיטיס ספטית;
- דלקות גניטורינאריות (דלקת שלפוחית השתן, דלקת השופכה, פיילונפריטיס, זיבה, דלקת הערמונית).
Amikacin משמש גם בטיפול בשחפת - כתרופה מילואים.
אופן היישום של התרופה והמינון
כפי שהוזכר בטבליות Amikacinלא מיוצר, מאחר והחומר נספג בצורה גרועה מאוד ממערכת העיכול.
התרופה ניתנת תוך שריר או תוך ורידי. עם עירוי תוך ורידי ("טפטפות") ההחדרה מתבצעת בקצב של לא יותר מ-60 טיפות לדקה, ההליך נמשך 30-90 דקות. תוך ורידי, התרופה מוזרקת בזרם למשך 2 דקות לפחות.
לפי ההנחיות, מבוגרים וילדים Amikacin ניתן בשיעור של 5 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף, כל 8 שעות. או 7.5 מ"ג/ק"ג פעמיים ביום, 12 שעות מאוחר יותר.
מינון התרופה לא יעלה על 15 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף, אך לא יותר מ-1.5 גרם ליום. מינון הקורס לא יעלה על 15 גרם.
ילדים שזה עתה נולדו Amikacin במינון הראשוני מנוהל בכמות של 10 מ"ג / ק"ג, בעתיד - 7.5 מ"ג / ק"ג, פעמיים ביום.
התחלתי מנה בודדתעבור יילודים מוקדמים הוא 15 מ"ג / ק"ג, ולאחר מכן - 7.5 מ"ג / ק"ג, פעם אחת תוך 18-24 שעות.
עם מתן תוך ורידי של התרופה, מהלך הטיפול הוא בין 3 ל 7 ימים ובין 7 ל 10 ימים עם זריקות תוך שריריות רגילות.
לפני תחילת הטיפול באמיקצין ומדי שבוע במהלך הטיפול, יש לעקוב אחר תפקוד הכליות.
כיצד לדלל Amikacin
כפי שמצוין בהוראות, לא ניתן לערבב Amikacin עם תרופות אנטיבקטריאליות אחרות באותו מזרק או בקבוקון.
לדילול Amikacin בצורת אבקה להזרקה תוך שרירית, הוסף 2-3 מ"ל מים להזרקה לתוכן הבקבוקון. יש לציין כי זריקות של Amikacin הן די כואבות. לכן, Amikacin יכול להיות מדולל עם נובוקאין. למטרות אלו משתמשים ב-0.5% נובוקאין, בכמות של 3 מ"ל לתכולה של בקבוקון 1.
למתן תוך ורידי, התוכן של בקבוקון אחד של Amikacin מדוללת ב-200 מ"ל של 5% תמיסה מימיתגלוקוזאו ב פתרון איזוטונינתרן כלורי (מלח). ריכוז Amikacin במי מלח לא יעלה על 5 מ"ג ל-1 מ"ל. כל התמיסות מוכנות מיד לפני השימוש. להכנת תמיסות למתן תוך ורידי, נובוקאין אינו משמש.
התוויות נגד לשימוש באמיקצין
כפי שצוין בהוראות, אסור ל-Amikacin:
- עם רגישות יתר לאמיקצין, בפרט, ולאמינוגליקוזידים בכלל;
- במהלך הנקה;
- תוך הפרה של תפקוד הכליות;
- בְּ צורות חמורותמחלות של הלב והאיברים היוצרים דם;
- תוך הפרה של פעילות הווסטיבולרי ו מכשיר שמיעה(כולל דלקת עצבים של עצב השמיעה) ממקור לא שחפת.
Amikacin נקבע בזהירות לילודים, חולים קשישים, עם התייבשות, מיאסטניה גרביס, פרקינסוניזם.
כיצד פועלת תרופה כמו Amikacin (זריקות)? ביקורות על היעילות של תרופה זו נדונות להלן. המאמר מציג גם אינדיקציות לשימוש בתרופה זו, תכונותיה הטיפוליות ושיטות היישום שלה.
צורה, קומפוזיציה
באיזו צורה מיוצרת התרופה "אמיצין"? ביקורות מדווחות כי ניתן לרכוש תרופה זו בצורה של תמיסה שקופה, מעט צבעונית או חסרת צבע, המיועדת למתן תוך שרירי ותוך ורידי.
המרכיב הפעיל של תרופה זו הוא amikacin, המוצג בצורה של סולפט. כמו כן, הרכב התמיסה כולל מרכיבים מרכיבים כמו מדוללים חומצה גופרתית, סודיום דיסולפיט, מים d/i ו-d/i.
התרופה המדוברת יוצאת למכירה באמפולות זכוכית, שארוזות באריזות נייר.
אי אפשר שלא לומר כי התרופה "Amikacin", ביקורות עליהן יותר אופי חיובי, ניתן למצוא בצורת אבקה המיועדת להכנת תמיסת הזרקה.
מנגנון פעולה
מה זה Amikacin? ביקורות של רופאים טוענות כי מדובר בחומר אנטיביוטי חצי סינתטי השייך לקבוצת האמינוגליקוזידים ויש לו פעולה קוטל חיידקים.
התרופה המדוברת פעילה מאוד נגד מיקרואורגניזמים אירוביים גרם שליליים וסוגים מסוימים של חיידקים גרם חיוביים. יש לציין כי מיקרואורגניזמים אנאירוביים מראים עמידות טובה אליו.
התרופה "Amikacin", שעליה יכולים כל החולים לעזוב, אינה מאבדת את פעילותה בהשפעת אנזימים המשביתים אמינוגליקוזידים אחרים, ויכולה גם להשפיע לרעה על זני Pseudomonas aeruginosa עמידים מאוד לג'נטמיצין, טוברמיצין ונטילמיצין.
יכולת קינטית של הפתרון
האם Amikacin נספג? ביקורות מדווחות כי לאחר הזרקה תוך שרירית, תרופה זו נספגת באופן מלא ומהיר מספיק. במקרה זה, הריכוז הטיפולי הממוצע חומר פעיל הכלי הזהנמשך 11-12 שעות.
Amikacin נקשר לחלבוני פלזמה, מופץ די טוב בנוזלים תאיים, נמצא בהפרשות הסימפונות, שתן, ליחה, מרה, הומור מימיאיברי ראייה, חלב אם ו נוזל מוחי.
תרופה זו אינה עוברת חילוף חומרים. זה מופרש על ידי הכליות ללא שינוי.
אינדיקציות למתן תרופה
באילו מקרים משתמשים בתרופה "Amicacin" (זריקות)? עבור ילדים (ביקורות על תרופה זו נותרו על ידי חולים רבים) ומבוגרים, תרופה זו נרשמה עבור זיהומיות ו מחלות דלקתיותשנגרמו על ידי מיקרואורגניזמים גרם שליליים או האסוציאציות שלהם:
- אֶלַח הַדָם;
- זיהומים בדרכי הנשימה;
- זיהומים במערכת העצבים המרכזית (כולל דלקת קרום המוח);
- אנדוקרדיטיס ספטית;
- זיהומים של חלל הבטן;
- זיהומים (מוגלתיים) של רקמות רכות ועור;
- דלקות בדרכי השתן (כולל דלקת שלפוחית השתן, פיילונפריטיס, דלקת השופכה);
- זיהומים בדרכי המרה;
- פצע מזוהם;
- דלקות מפרקים ועצמות;
- זיהומים לאחר הניתוח.
איסורים להקדמה
באילו מקרים אי אפשר לתת את התרופה "אמיצין"? דלקת ריאות (ביקורות על התרופה מפורטות להלן), תרופה זו מטפלת היטב. עם זאת, אסור להשתמש בו עבור:
- הֵרָיוֹן;
- אי ספיקת כליות חמורה סוג כרוניעם אורמיה ואזוטמיה;
- רגישות גבוהה לחומרי תרופה;
- רגישות גבוהה לאמינוגליקוזידים אחרים.
בזהירות, יש להשתמש בתרופה זו עבור מיאסטניה גרביס, התייבשות, פרקינסוניזם ובוטוליזם, אי ספיקת כליות, בקשישים, בתקופת היילוד, במהלך הנקה ואצל פגים.
כמוסות וטבליות Amikacin הן צורות לא קיימות של תרופה המיועדת לטיפול במחלות זיהומיות.
התרופה מיוצרת ב-2 צורות:
- תמיסה המיועדת למתן תוך שרירי או תוך ורידי. הוא שקוף, מעט צבעוני או חסר צבע. נמכר באמפולות זכוכית ארוזות בשלפוחיות ואריזות קרטון. אמפולה אחת מכילה 500 מ"ג או 1 גרם של החומר הפעיל.
- אבקה המיועדת להמסה בנוזל. צבוע לבן או קרוב ל צבע לבןמסוגל לספוג לחות. נמכר בבקבוקי 10 מ"ל המונחים בקופסאות קרטון.
החומר הפעיל הוא amikacin (בצורת סולפט). אַחֵר רכיבים פעיליםהתרופה אינה מכילה
רכיבים נוספים של התמיסה הם מרכיבים כגון נתרן ציטראט להזרקה, נתרן דיסולפיט, חומצה גופרתית מדוללת, מים להזרקה.
שם בינלאומי לא קנייני
בינלאומי שם גנריתרופה - Amikacin.
ATX
קוד ATX - J01GB06
השפעה פרמקולוגית
האם סוכן אנטיבקטריאלי, חבר בקבוצת האמינוגליקוזידים. יש לו השפעה חיידקית על כמה מיקרואורגניזמים גראם-שליליים ומיקרואורגניזמים אירוביים. מראה פעילות מתונה נגד סטרפטוקוקים. משפר את פעילות החיידקים של בנזילפניצילין נגד אנטרוקוקי צואה.
פתוגנים אנאירוביים עמידים לאמיקצין.
פרמקוקינטיקה
המינון שנותן פעולה אנטיבקטריאליתנצפתה בדם במשך 10-12 שעות לאחר ה / m או / בהקדמה. התרופה נקשרת לחלבוני פלזמה ב-4-11%.
Amikacin חודר לתוך כל הרקמות, נוזל חוץ תאי ולתאי תאים. מתגלים ריכוזים גבוהיםבשתן ובאיברים עם אספקת דם טובה - כבד, כליות, טחול, ריאות, שריר הלב. כמות קטנה של החומר מצטברת במרה, בחלב אם, בהפרשות הסימפונות, בנוזל השדרה, בליחה, בשרירים, בעצמות ובשומן הגוף. Amikacin עובר דרך השליה, מתגלה בדם של הילד שטרם נולד ובמי השפיר.
אינדיקציות לשימוש Amikacin
רשום תרופה לטיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות. התרופה משמשת במקרים שבהם הגורם הגורם למחלה הוא מיקרואורגניזמים גרם שליליים (עמידים לג'נטמיצין, קנאמיצין, סיזומיצין) או סימביוזות של מיקרואורגניזמים גרם שליליים וגרם חיוביים.
- ברונכיטיס, דלקת או מורסה של הריאות, זיהומים אחרים בדרכי הנשימה;
- דלקת הצפק וזיהומים אחרים של חלל הבטן;
- דלקת השופכה, דלקת שלפוחית השתן, פיילונפריטיס;
- אנדוקרדיטיס ספטית;
- דַלֶקֶת קְרוֹם הַמוֹחַ;
- אֶלַח הַדָם;
- זיהומים בדרכי המרה;
- פצעי שינה, כיבים, כוויות ודלקות עור אחרות;
- זיהומים לאחר ניתוח ופצעים;
- מחלות של האף והגרון;
- אוסטאומיאליטיס.
התוויות נגד
אסור לרשום Amikacin עבור:
- אי סבילות אישית למרכיבי התרופה;
- רגישות יתר שנצפתה בעבר לאמינוגליקוזידים;
- דלקת עצב אקוסטית;
- הֵרָיוֹן;
- הפרעה חמורה בתפקוד הכליות המסובכת על ידי אורמיה (הרעלה על ידי תוצרי חילוף חומרים של חלבונים) ואזוטמיה (הרעלה על ידי יסודות המכילים חנקן).
אנשים עם בוטוליזם, מיאסטניה גרביס, התייבשות, פרקינסוניזם, הפרעות בתפקוד כליות צריכים להיות זהירים בעת השימוש ב-Amikacin. זה חל גם על תינוקות, פגים, נשים מניקות, פנסיונרים.
כיצד לקחת Amikacin?
יש למרוח את התרופה לשריר ולווריד (טפטוף או סילון). למבוגרים מומלץ לתת 10 עד 15 מ"ג לק"ג משקל גוף. המינון המצוין הוא יומי, מיועד ל-2 או 3 מנות. תוך הפרה של ההפרשה תפקוד כליותיש צורך לשנות מינון.
המינון הראשוני עבור פגים ויילודים הוא 10 מ"ג לק"ג. לאחר מכן, הוא מופחת ל-7.5 מ"ג/ק"ג מיושם כל 12 שעות.
משך הטיפול תלוי בשיטת הניהול של התרופה (מ-3 עד 7 ימים להזרקה תוך ורידי, מ-7 עד 10 ימים להזרקה תוך שרירית).
מה ואיך לגדל?
שיטת הדילול של האבקה תלויה בשיטת הניהול:
- עבור i / m - תוכן הבקבוקון מדולל ב-4-5 מ"ל מים להזרקה;
- לטפטוף תוך ורידי - תכולת הבקבוקון מומסת ב-200 מ"ל של תמיסת נתרן כלורי 0.9% או תמיסת דקסטרוז 5%;
- עבור סילון IV - הוסף תמיסת נתרן כלורי 0.9%, תמיסת דקסטרוז 5% או מים להזרקה (מ-4 עד 5 מ"ל) לתכולת הבקבוקון.
חשוב לוודא שתכולת האמיקסין בתמיסה למתן תוך ורידי לא תעלה על 5 מ"ג/מ"ל.
האם ניתן ליטול את התרופה בסוכרת?
עם תלוי אינסולין סוכרתיש להשתמש באמיקצין מסוג 1 בזהירות. בעת בחירת טקטיקות טיפול, כדאי לקחת בחשבון את מצבו של המטופל.
תופעות לוואי של Amikacin
כמו כל התרופות, Amikacin יכול לגרום תגובות שליליות.
מערכת העצבים המרכזית
מהצד של מערכת העצבים המרכזית, עשויים להיות:
- נוּמָה;
- כְּאֵב רֹאשׁ;
- דום נשימה.
במקרים מסוימים, לתרופה יש השפעה נוירוטוקסית, המתבטאת ב התכווצות שרירים, התקפים אפילפטיים, חוסר תחושה של הגפיים.
ממערכת השתן
בטיפול באמיקצין עלולים להופיע ביטויים של רעילות נפרו, כגון אוליגוריה, מיקרוהמטוריה, פרוטאינוריה.
אלרגיות
במקרה של רגישות יתר לחומרים הכלולים בתכשיר, עלולות להופיע התגובות האלרגיות הבאות:
- היפרמיה של העור;
- אנגיואדמה;
- פריחות בעור;
- חום;
השפעה על יכולת השליטה במנגנונים
עם התפתחות של תגובות שליליות ממערכת העצבים המרכזית, עדיף לסרב לשלוט במנגנונים.
הוראות מיוחדות
לפני השימוש בתרופה, עליך לקבוע את הרגישות גורמים מזהמים. כדי לעשות זאת, השתמש בדיסקים עם 30 מיקרוגרם של amikacin.
יש צורך להבטיח שתכולת הפלזמה של amikacin לא תעלה על 25 מיקרוגרם למ"ל.
במהלך הטיפול, יש צורך לפקח על תפקוד עצב השמיעה, הכליות והמנגנון הוסטיבולרי. רצוי לעשות זאת פעם בשבוע.
עם בדיקות אודיומטריות לא מספקות, הפחת את המינון או בטל את התרופה.
תוך הפרה של תפקוד הכליות, שימוש לטווח ארוךאו להשתמש מנות גדולותהתרופה עלולה לפתח רעילות נפרו.
עם פתולוגיות זיהומיות ודלקתיות של דרכי השתן, נדרשים יותר נוזלים.
הֶעְדֵר תוצאות חיוביותעשוי להצביע על הופעת מיקרואורגניזמים עמידים. במקרה זה, Amikacin מבוטל, טיפול מתאים מתבצע.
שימוש בקשישים
קשישים Amikacin נקבע בזהירות.
משימה לילדים
הטיפול ביילודים מוקדמים מתחיל במינון של 10 מ"ג לק"ג. לאחר מכן התרופה ניתנת ב-7.5 מ"ג/ק"ג כל 18-24 שעות.
המינון ההתחלתי לחולים בגילאי 0 עד 6 שנים הוא 10 מ"ג/ק"ג. לאחר מכן התרופה ניתנת כל 12 שעות ב-7.5 מ"ג/ק"ג. הטיפול נמשך בין 7 ל-10 ימים.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
Amikacin אינו מרשם לחולים בהריון.
מותר להשתמש בתרופה בזמן הנקה אם קיימות אינדיקציות חיוניות.
מנת יתר
במקרה של מנת יתר, תיתכן התפתחות של תגובות רעילות: אטקסיה, צמא, סחרחורת, אובדן שמיעה, הפרעות במתן שתן, הקאות, בחילות, אובדן תיאבון, הפרעות שמיעה ונשימה.
כדי לחסל את ההשפעות של מנת יתר, ניתן להשתמש בדיאליזה פריטונאלית והמודיאליזה. אפשר גם להשתמש בתרופות אנטיכולינאסטראז, אוורור מכני, מלחי סידן.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Amikacin יוצר אינטראקציה עם החומרים הבאים:
- עם cephalosporins, benzylpenicillin, carbenicillin - יש עלייה בפעולה של amikacin והתרופות המפורטות;
- עם תרופות משתנות (במיוחד furosemide), פניצילינים, NSAIDs, cephalosporins, sulfonamides - נוירו- ו-nephrotoxicity מוגברת;
- עם פירושו curariform- פעולה מוגברת של הרפיית שרירים;
- עם אינדומתצין (עם מתן פרנטרלי) - התפתחות פעולה רעילהאנטיביוטיקה aminoglycide;
- עם polymyxin B, vancomycin, nalidixic acid, cisplatin - סיכון מוגבר לפתח רעילות נפרו ואוטוטוקס;
- עם תרופות אנטי-מיאסתניות - ירידה ביעילותן של תרופות אלה;
- עם methoxyflurane, capreomycin, polymyxins פרנטרלי ותרופות אחרות עם פעולה דומה- סיכון מוגבר לדום נשימה.
יש לזכור כי Amikacin אינו תואם מבחינה פרמצבטית עם האמצעים הבאים: הפרין, קפרומיצין, הידרוכלורותיאזיד, אשלגן כלורי, אריתרומיצין, אמפוטריצין B, ניטרופורנטואין, פניצילינים, צפלוספורינים, ויטמינים C ו-B.
תאימות לאלכוהול
אסור לשתות אלכוהול במהלך הטיפול באמיקצין. שילוב זה מגביר את העומס על הכבד, גורם להתפתחות תגובות שליליות.
תנאי אחסון של התרופה
אבקה ותמיסה מאוחסנים במקומות יבשים וחשוכים הרחק מהישג ידם של ילדים. הטמפרטורה שבה מותר לאחסן את התכשיר משתנה בין +5 ... + 25 מעלות צלזיוס.
- הוראות שימוש AMIKACIN
- מרכיבים של AMIKACIN
- אינדיקציות עבור AMIKACIN
- תנאי אחסון של התרופה AMIKACIN
- חיי מדף של התרופה AMIKACIN
טופס שחרור, הרכב ואריזה
אבקה ליופיליזית להכנה. r-ra d / in / in ו / m זריקות של 500 מ"ג: fl. 50 יחידות.Reg. מס': 11/01/1846 מיום 28/01/2011 - פג תוקף
אבקה ליופיליזית להכנה. r-ra d / in / in ו / m זריקות של 500 מ"ג: fl. 5 או 50 יחידות.
Reg. מס': 12/03/1979 מיום 27/03/2012 - פג תוקף
אבקה ליאופילית לתמיסה למתן תוך ורידי ותוך שרירי מסה נקבובית של לבן או לבן עם גוון צהבהב; היגרוסקופי.
בקבוקים (5) - ספינות (10) עשויות סרט PVC - קופסאות.
בקבוקים (5) - ספינות (1) עשויות סרט פוליוויניל כלוריד - אריזות קרטון.
תיאור מוצר תרופתי AMIKACIN lyofilisateנוצר בשנת 2012 על בסיס הנחיות שפורסמו באתר הרשמי של משרד הבריאות של הרפובליקה של בלארוס. תאריך עדכון: 22/04/2013
אנטיביוטיקה רחבת טווח למחצה סינתטית, קוטל חיידקים. על ידי קשירה ליחידת המשנה 308 של ריבוזומים, היא מונעת היווצרות של קומפלקס של תחבורה ושליח RNA, חוסמת סינתזת חלבון, וגם הורס ממברנות ציטופלזמיותבַּקטֶרִיָה.
פעיל מאוד נגד מיקרואורגניזמים גרם שליליים אירוביים Pseudomonas aeruginosa, אי קולי, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; כמה מיקרואורגניזמים גרם חיוביים - Staphylococcus spp. (כולל עמיד בפניצילין, כמה צפלוספורינים); פעיל בינוני נגד Streptococcus spp.
כאשר הוא מנוהל בו-זמנית עם בנזילפניצילין, יש לו השפעה סינרגטית נגד זנים של Enterococcus faecalis. אינו משפיע על מיקרואורגניזמים אנאירוביים.
Amikacin אינו מאבד פעילות תחת פעולת אנזימים המשביתים אמינוגליקוזידים אחרים, ועלול להישאר פעיל נגד זנים של Pseudomonas aeruginosa העמידים ל-tobramycin, gentamicin ו-netilmicin.
לאחר המבוא / m נספג במהירות ובשלמות. C max עם הזרקה תוך שרירית של 7.5 מ"ג/ק"ג-21 מק"ג/מ"ל, לאחר 30 דקות של עירוי תוך ורידי של 7.5 מ"ג/ק"ג - 38 מק"ג/מ"ל. הזמן להגיע ל-C max הוא כ-1.5 שעות לאחר מתן / m. תקשורת עם חלבוני פלזמה - 4-11%.
הוא מופץ היטב בנוזל החוץ תאי (תכולת מורסות, תפליט פלאורלי, מיימת, פריקרדיאלי, סינוביאלי, לימפה וצפק); בריכוזים גבוהים המצויים בשתן; במרה נמוכה, חלב אם, הומור מימי של העין, הפרשת סימפונות, נוזל רטוב ונוזל מוחי (CSF). הוא חודר היטב לכל רקמות הגוף, שם הוא מצטבר תוך תאי; ריכוזים גבוהים נצפים באיברים עם אספקת דם טובה:
- ריאות, כבד, שריר הלב, טחול, ובמיוחד בכליות, שם הוא מצטבר בקליפת המוח, יותר ריכוזים נמוכיםבשרירים, ברקמות השומן ובעצמות.
כאשר נקבע במינונים טיפוליים בינוניים (רגילים) למבוגרים, אמיקסין אינו חודר את מחסום הדם-מוח (BBB), עם דלקת קרומי המוחהחדירות גדלה מעט. יילודים משיגים ריכוזי CSF גבוהים יותר מאשר מבוגרים; עובר דרך השליה - נמצא בדם העובר ובמי השפיר. V d במבוגרים - 0.26 ליטר / ק"ג, בילדים - 0.2-0.4 ליטר / ק"ג, בילודים - בני פחות משבוע ושוקלים פחות מ-1500 גרם - עד 0.68 ליטר / ק"ג, בני פחות משבוע ומשקל יותר 1500 גרם - עד 0.58 ליטר / ק"ג, בחולים עם סיסטיק פיברוזיס - 0.3-0.39 ליטר / ק"ג. הריכוז הטיפולי הממוצע במתן תוך ורידי או תוך שרירי נשמר למשך 10-12 שעות.
לא עובר חילוף חומרים. T 1 / 2 במבוגרים - 2-4 שעות, ביילודים - 5-8 שעות, בילדים גדולים יותר - 2.5-4 שעות. הערך הסופי של T 1 / 2 הוא יותר מ-100 שעות (שחרור ממחסנים תוך תאיים).
מופרש על ידי הכליות סינון גלומרולרי(65-94%) ברובו ללא שינוי. פינוי כליות - 79-100 מ"ל/דקה.
T 1/2 במבוגרים עם תפקוד כליות לקוי משתנה בהתאם לדרגת הליקוי - עד 100 שעות, בחולים עם סיסטיק פיברוזיס - 1-2 שעות, בחולים עם כוויות והיפרתרמיה T 1/2 עשוי להיות קצר יותר בהשוואה ל- ממוצע עקב מרווח קרקע מוגבר. הוא מופרש במהלך המודיאליזה (50% תוך 4-6 שעות), דיאליזה פריטונאלית פחות יעילה (25% תוך 48-72 שעות).
- טיפול קצר מועד במחלות זיהומיות ודלקתיות קשות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים גרם שליליים (כולל עמידים לג'נטמיצין וטוברמיצין): Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp. (זנים חיוביים ואינדול שליליים), Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp. ו-Acinetobacter (Mima Herellea) spp.
- אלח דם חיידקי (כולל ביילודים);
- זיהומים חמורים של דרכי הנשימה, העצמות והמפרקים (כולל אוסטאומיאליטיס), מערכת העצבים המרכזית (כולל דלקת קרום המוח), זיהומים מוגלתייםעור ורקמות רכות;
- זיהומים של חלל הבטן (כולל דלקת הצפק);
- כוויות וזיהומים לאחר הניתוח;
- זיהומים חוזרים קשים ומסובכים דרכי שתןנגרמת על ידי המיקרואורגניזמים הגרם-שליליים לעיל;
- זיהומים סטפילוקוקליים (כטיפול ראשוני).
V / m ו / בהקדמה
Amikacin יכול להינתן תוך שריר ותוך ורידי.
אם לא מתקבלת תגובה קלינית תוך 3-5 ימים, יש לרשום טיפול חלופי.
לפני רישום אמיקצין, עליך:
- לשקול את החולה
- להעריך את תפקוד הכליות על ידי מדידת ריכוז קריאטינין בסרום, או על ידי חישוב רמת פינוי קריאטינין;
- להעריך מעת לעת את תפקוד הכליות במהלך השימוש באמיקצין.
במידת האפשר, יש צורך לקבוע את ריכוז האמיקסין בסרום הדם (ריכוז מקסימלי ומינימלי בסרום מעת לעת במהלך הטיפול). יש להימנע מריכוזים מקסימליים של amikacin בסרום (30-90 דקות לאחר ההזרקה) של יותר מ-35 מיקרוגרם/מ"ל. מִינִימוּם ריכוז בסרוםמיד לפני המנה הבאה) צריך להיות גדול מ-10 מיקרוגרם/מ"ל. בחולים עם תפקוד כליות תקין, ניתן לתת אמיקצין פעם ביום, ובמקרה זה הריכוז המרבי בסרום עשוי לעלות על 35 מק"ג/מ"ל. משך הטיפול הוא 7-10 ימים. מינון כוללללא קשר לדרך הניהול לא יעלה על 15-20 מ"ג/ק"ג ליום. בזיהומים מסובכים, כאשר יש צורך בקורס טיפול של יותר מ-10 ימים, יש לבצע ניטור קפדני של תפקוד הכליות, השמיעה והווסטיבולרי. מערכת החושיםורמות אמיקצין בסרום.
אם אין שיפור קליני תוך 3-5 ימים, יש להפסיק את השימוש באמיקצין ולבדוק מחדש את הרגישות של מיקרואורגניזמים לאמיקצין.
חישוב מינון:
מבוגרים וילדים מעל גיל 12- בשעה תפקוד רגילכליות (פינוי קריאטינין> 50 מ"ל / דקה) / מ" או / ב-15 מ"ג / ק"ג / יום פעם אחת ביום או 7.5 מ"ג / ק"ג כל 12 שעות. המינון היומי הכולל לא יעלה על 1.5 גרם. עם אנדוקרדיטיס ונויטרופניה קדחתנית מנה יומיתיש לחלק ל-2 מנות, tk. אין מספיק נתונים בקבלה פעם אחת ביום.
ילדים מגיל 4 שבועות עד גיל 12 -עם תפקוד כליות תקין (פינוי קריאטינין> 50 מ"ל/דקה) ב/מ"ר או ב/אינפוזיה (ב/בת עירוי איטי) 15-20 מ"ג/ק"ג/יום פעם אחת ביום או 7.5 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות. אנדוקרדיטיס ו נויטרופניה חום - יש לחלק את המינון היומי ל-2 מנות, כי. אין מספיק נתונים בקבלה פעם אחת ביום.
תינוקות שזה עתה נולדו -מינון טעינה ראשוני - 10 מ"ג / ק"ג, ולאחר מכן 7.5 מ"ג / ק"ג כל 12 שעות.
ילודים מוקדמים- 7.5 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות.
מבוגרים וילדיםתמיסת amikacin, ככלל, ניתנת בעירוי במשך 30-60 דקות.
ילדים מתחת לגיל שנתייםיש לתת עירוי במשך 1-2 שעות.
Amikacin לא צריך להיות לערבב מראש עם אחרים תרופות, ויש להינתן בנפרד בהתאם למינון המומלץ ולדרך הניהול.
מטופלים מבוגרים: Amikacin מופרש על ידי הכליות. יש להעריך את תפקוד הכליות והמינון צריך להיות זהה למינון של לקוי פונקציית הפרשהכליות.
זיהומים, מסכן חייםו/או נגרם על ידי Pseudomonas:מָנָה אצל מבוגריםניתן להגדיל ל-500 מ"ג כל 8 שעות, אך אין לתת אמיקסין במינון של יותר מ-1.5 גרם ליום, ולא יותר מ-10 ימים. המינון המרבי הכולל לא יעלה על 15 גרם.
זיהומים בדרכי השתן (מלבד עקב Pseudomonas):מינון שווה ל-7.5 מ"ג/ק"ג ליום מחולק ל-2 מנות שוות (שבמבוגרים שווה ל-250 מ"ג פעמיים ביום).
חישוב המינון של אמיקסין תוך הפרה של תפקוד ההפרשה של הכליות (פינוי קריאטינין<50 мл/мин):
- מנה יומית בודדת אינה מומלצת. את המינון היומי מומלץ לחלק ל-2-3 מנות.
חולים עם תפקוד הפרשת כליות לקויאו להגדיל את המרווח בין כניסת המינון היחיד המומלץ, או להפחית את המינון המומלץ היחיד - עם מרווח קבוע בין כניסת אמיקסין.
שתי השיטות מבוססות על קביעת פינוי קריאטינין או ריכוז קריאטינין בסרום הדם של המטופל.
במקרה של עלייה במרווח בין זריקות (אם רמת פינוי הקראטינין אינה ידועה, מצבו של המטופל יציב), המרווח בין מנות התרופה נקבע באופן הבא:
- חלקו את המינון המומלץ הרגיל בערך הקריאטינין של המטופל בסרום.
מרווח (ח) = ריכוז קריאטינין בסרום × 9.
לדוגמה, אם ריכוז הקריאטינין בסרום הוא 2 מ"ג/100 מ"ל, מומלץ לתת מנה אחת (7.5 מ"ג/ק"ג) כל 18 שעות.
קביעת מינון בודד מופחת במרווח קבוע בין מתן אמיקסין
כאשר יש צורך במרווח קבוע בין ההזרקות, יש להפחית את המינון. בחולים אלו רצוי לקבוע את ריכוז האמיקסין בנסיוב הדם על מנת למנוע חריגה מריכוז הסרום. אם אי אפשר לקבוע את ריכוז האמיקסין בסרום הדם, אז במצב יציב של המטופל, קריאטינין ופינוי קריאטינין בסרום הם האינדיקטורים הזמינים ביותר לניטור מידת הפגיעה בתפקוד הפרשת הכליות, המשמשים לקביעת מינון מופחת.
מינון ראשוני (מינון טעינה) תוך הפרה של תפקוד ההפרשה של הכליות - 7.5 מ"ג / ק"ג
מינון התחזוקה מחושב לפי הנוסחה:
מינון תחזוקה (מ"ג) (ניתן כל 12 שעות) = (פינוי קריאטינין (מ"ל/דקה)) × (מינון התחלתי מחושב (מינון טעינה) (מ"ג)) / (פינוי קריאטינין תקין (מ"ל/דקה))
שיטה חלופית לחישוב מינון מופחת של אמיקסין במרווח של 12 שעות בין זריקות (במטופלים עם ערך ידוע של ריכוז קריאטינין בפלזמה בשיווי משקל (נייח):
בשל העובדה שתפקוד הכליות יכול להשתנות באופן ניכר במהלך השימוש באמיקצין, יש לעקוב אחר רמות הקריאטינין בסרום ולהתאים את משטר המינון במידת הצורך.
תופעות הלוואי מוצגות עם אינדיקציה של סוג מערכת האיברים ואינדיקציה לתדירות ההתרחשות:
- לעתים קרובות מאוד (>1/10), לעתים קרובות (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), и неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
זיהומים ונגיעות:לעיתים רחוקות - זיהום-על או התיישבות של חיידקים או שמרים עמידים.
מחלות של מערכת הדם והלימפה:לעיתים רחוקות - אנמיה, אאוזינופיליה.
הפרעות במערכת החיסון:לא ידוע - תגובות אנפילקטיות (תגובות אנפילקטיות, הלם אנפילקטי ותגובות אנפילקטיות), רגישות יתר.
הפרעות מטבוליות ותזונתיות:לעתים רחוקות - היפומגנזמיה.
הפרעות במערכת העצבים:לא ידוע - שיתוק;
הפרעות ראייה:לעיתים רחוקות - עיוורון, ניוון רשתית.
הפרעות שמיעה ומבוך:לעתים רחוקות - צלצולים באוזניים, אובדן שמיעה;
הפרעות כלי דם:לעיתים רחוקות - תת לחץ דם.
איברי נשימה, חזה ומדיאסטינום:לא ידוע - דום נשימה, ברונכוספזם.
הפרעות במערכת העיכול:לעתים רחוקות - בחילות, הקאות.
מחלות עור ורקמות תת עוריות:לעיתים רחוקות - פריחה, גירוד, אורטיקריה.
הפרעות שרירים ושלד, רקמות חיבור ועצמות:לעתים רחוקות - ארתרלגיה, עוויתות שרירים.
כליות, דרכי השתן:לא ידוע - אי ספיקת כליות חריפה, נפרופתיה רעילה, תאים בשתן;
הפרות כלליות:לעתים רחוקות - חום.
השימוש במהלך ההריון אפשרי רק מסיבות בריאותיות. עובר דרך השליה, נמצא בסרום העובר בריכוז של כ-16% מזה שבנסיוב האם, ומי שפיר. עלול להצטבר בכליות העובר, להיות בעל השפעה נוירו-אוטוטוקסית. קטגוריית הפעולה על העובר לפי FDA-D.
זה מופרש בחלב אם בכמויות קטנות. בזמן הטיפול יש להפסיק להניק.
התווית נגד באי ספיקת כליות כרונית חמורה עם אזוטמיה ואורמיה.
יש לנקוט זהירות בחולים עם אי ספיקת כליות קיימת.
בחולים עם תפקוד כליות לקוי או סינון גלומרולרי מופחת, יש להעריך את התפקוד הכלייתי בשיטות קונבנציונליות לפני תחילת הטיפול ומדי פעם במהלך הטיפול. יש להפחית את המינונים היומיים ו/או להאריך את המרווח בין המנות בהתאם לריכוז הקריאטינין בסרום כדי למנוע הצטברות של רמות גבוהות באופן חריג בדם של תרופות וכדי למזער את הסיכון לרעילות אוטו.
ניטור קבוע של ריכוז ותפקוד התרופות בסרום
יש לנקוט זהירות בחולים עם אי ספיקת כליות קיימת או נזק קיים לשמיעה או לוסטיבולרי. מטופלים המקבלים אמינוגליקוזידים פרנטרליים צריכים להיות תחת פיקוח קליני צמוד עקב פוטנציאל לרעילות אוטו ורעילות נפרוטית. לא נקבעה בטיחות לתקופת טיפול של יותר מ-14 יום. יש להקפיד על אמצעי זהירות במינון והידרציה נאותה.
בחולים עם תפקוד כליות לקוי או סינון גלומרולרי מופחת, יש להעריך את התפקוד הכלייתי בשיטות קונבנציונליות לפני תחילת הטיפול ומדי פעם במהלך הטיפול. יש להפחית את המינונים היומיים ו/או להאריך את המרווח בין המנות בהתאם לריכוז הקריאטינין בסרום כדי למנוע הצטברות של רמות גבוהות באופן חריג בדם של תרופות וכדי למזער את הסיכון לרעילות אוטו. ניטור קבוע של ריכוז ותפקוד התרופות בסרום
הכליה חשובה במיוחד בחולים קשישים שאולי יש להם ירידה בתפקוד הכליות, tk. ייתכן שזה לא ברור בתוצאות של בדיקות סקר שגרתיות כגון אוריאה בדם וקריאטינין בסרום.
אם יש להמשיך בטיפול במשך שבעה ימים או יותר בחולים עם אי ספיקת כליות, או 10 ימים בחולים אחרים, יש לקבל נתוני אודיוגרמה ראשוניים ולהעריך מחדש במהלך הטיפול. יש להפסיק את הטיפול באמיקצין אם מתפתחת תחושה סובייקטיבית של טינטון או אובדן שמיעה או אם אודיוגרמות עוקבות מראות ירידה משמעותית בתפיסת התדר הגבוה. אם מופיעים סימני גירוי של רקמת הכליה (למשל אלבומינוריה, תאי דם אדומים או לבנים), יש להגביר את הלחות ולהפחית את מינון התרופה. הפרעות אלו בדרך כלל נעלמות עם סיום הטיפול. עם זאת, אם אזוטמיה עולה או שיש ירידה מתקדמת במתן שתן, יש להפסיק את הטיפול.
נוירו/אוטוטוקסיות
רעילות עצבית המתבטאת כרעילות שמיעתית וסטיבולרית ו/או דו-צדדית עלולה להתרחש בחולים המטופלים באמינוגליקוזידים. הסיכון לרעילות אוטוטוקסיד הנגרמת על ידי aminoglycoside גדול יותר בחולים עם תפקוד כליות לקוי, כמו גם באלה המקבלים מינונים גבוהים, או באלה שהטיפול בהם ארוך מ-7 ימים. הסחרחורת הנובעת מכך עשויה להצביע על נזק וסטיבולרי. ביטויים אחרים של רעילות עצבית עשויים לכלול חוסר תחושה, עקצוץ בעור, עוויתות שרירים והתקפים. הסיכון לרעילות אוטוטו עולה עם החשיפה הגוברת, בין אם בשל רמות גבוהות מתמשכות של אמינוגליקוזידים או בשל ריכוזי סרום גבוהים.
שימוש באמיקצין בחולים עם היסטוריה של אלרגיה לאמינוגליקוזידים או בחולים שעלולים לסבול מפגיעה כלייתית תת-קלינית או פגיעה עצבית שמינית הנגרמת על ידי מתן קודם של חומרים נפרוטוקסיים ו/או אוטוטוקסיים כגון סטרפטומיצין, דיהידרוסטרפטומיצין, גנטמיצין, טוברמיצין, קנאמיצין, ביקנאמיצין, יש לשקול בזהירות את neomycin, polymyxin B, colistin, cephaloridine או biomycin, שכן הרעילות עלולה להחמיר. בחולים אלו, יש להשתמש באמיקצין רק כאשר, לפי שיקול דעתו של הרופא, היתרונות הטיפוליים עולים על הסיכונים הפוטנציאליים.
רעילות נוירומוסקולרית
חסימה נוירו-שרירית ושיתוק נשימתי דווחו לאחר מתן פרנטרלי, החדרה (בפרקטיקה אורטופדית, השקיה בבטן, טיפול מקומי באמפיאמה), ולאחר מתן פומי של אמינוגליקוזידים. יש לשקול אפשרות של שיתוק נשימתי אם אמינוגליקוזידים ניתנים בכל דרך שהיא, במיוחד בחולים המקבלים חומרי הרדמה, מרפי שרירים כגון Tubocurarine, Succinylcholine, Decamethonium, או בחולים המקבלים עירויי דם עם ציטראט. אם מתרחשת חסימה עצבית-שרירית, מלחי סידן מבטלים שיתוק נשימתי, אך ייתכן שיהיה צורך באוורור מכני. חסימה נוירו-שרירית ושיתוק שרירים הודגמו בחיות מעבדה שטופלו במינונים גבוהים של אמיקסין.
יש להשתמש באמינוגליקוזידים בזהירות בחולים עם הפרעות שרירים כגון מיאסטניה גרביס או פרקינסוניזם, מכיוון שתרופות אלו עלולות להחמיר את חולשת השרירים בשל השפעותיהן הפוטנציאליות דמויות קוראר על העברה עצבית-שרירית.
רעילות כלייתית
אמינוגליקוזידים הם תרופות שעלולות להיות רעילות לנפרו. הסיכון לפתח רעילות נפרוטית גבוה יותר בחולים עם תפקוד כליות לקוי, כמו גם באלה המקבלים מינונים גבוהים, כמו גם בטיפול ארוך טווח. הידרציה טובה חיונית במהלך הטיפול, ויש להעריך את תפקוד הכליות בשיטות שגרתיות לפני תחילת הטיפול ובמהלך הטיפול. אם אזוטמיה עולה או שיש ירידה מתקדמת במתן שתן, יש להפסיק את הטיפול.
למטופלים מבוגרים עשויה להיות ירידה בתפקוד הכליות שאולי לא ניכרת בבדיקות סקר שגרתיות כגון חנקן אוריאה או קריאטינין בסרום. קביעה של פינוי קריאטינין עשויה להיות שימושית יותר במקרים כאלה. מעקב אחר תפקוד הכליות במהלך טיפול באמינוגליקוזידים חשוב במיוחד בחולים מבוגרים.
בחולים עם אי ספיקת כליות ידועה או חשודה, יש לעקוב אחר תפקוד הכליות והעצב הגולגולתי השמיני בתחילת הטיפול, ואצל אלו שתפקוד הכליות שלהם תקין בתחילה אך מפתחים סימנים של תפקוד כליות לקוי במהלך הטיפול. יש לבדוק את ריכוז ה-Amikacin במידת האפשר כדי להבטיח מינון הולם ולהימנע מרמות שעלולות להיות רעילות. יש לעקוב אחר השתן עבור ירידה במשקל הסגולי, הפרשת חלבון מוגברת ואריתרוציטוריה. יש למדוד מדי פעם אוריאה בדם, קריאטינין בסרום או פינוי קריאטינין. יש לקבל אודיוגרמות סדרתיות במידת האפשר בחולים מבוגרים, במיוחד בקבוצת הסיכון הגבוה. סימנים של רעילות אוטו (סחרחורת, טינטון, שאגה באוזניים ואובדן שמיעה) או רעילות נפרו מחייבים הפסקת נטילת התרופה או התאמת מינון.
יש להימנע משימוש במקביל ו/או עוקב במוצרים נוירוטוקסיים או נפרוטוקסיים אחרים, בפרט bacitracin, cisplatin, amphotericin B, cephaloridine, paromomycin, viomycin, polymyxin B, colistin, vancomycin או aminoglycosides אחרים. גורמים נוספים שעלולים להגביר את הסיכון לרעילות הם גיל מתקדם והתייבשות.
אַחֵר
אמינוגליקוזידים נספגים במהירות וכמעט לחלוטין כאשר הם מיושמים באופן מקומי בשילוב עם פרוצדורות כירורגיות. דווח על חירשות "בלתי הפיכה", אי ספיקת כליות ומוות עקב חסימה עצבית-שרירית בעת השקיה של שדות ניתוח גדולים וקטנים.
כמו באנטיביוטיקה אחרת, השימוש באמיקצין עלול לגרום לצמיחת יתר של אורגניזמים לא רגישים. במקרה זה, יש לרשום טיפול מתאים.
דווחו מקרים של אובדן ראייה בלתי הפיך בעקבות הזרקת אמיקסין לגוף הזגוגית של העין.
יְלָדִים
יש להשתמש באמינוגליקוזידים בזהירות בפגים ובילודים עקב חוסר בשלות של רקמת הכליה בחולים אלו כתוצאה מהארכת זמן מחצית החיים של תרופות אלו.
השימוש התוך צפקי באמיקצין בילדים צעירים אינו מומלץ.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
השתמש בזהירות עבור נהגי רכב ואנשים שפעילותם דורשת ריכוז מוגבר ותיאום טוב של תנועות.
תסמינים:תגובות רעילות (אובדן שמיעה, אטקסיה, סחרחורת, הפרעות במתן שתן, צמא, אובדן תיאבון, בחילות, הקאות, צלצולים או תחושה מחניקה באוזניים, אי ספיקת נשימה).
יַחַס:להסיר את החסימה של העברה עצבית-שרירית והשלכותיה - המודיאליזה או דיאליזה פריטונאלית;
יש להימנע משימוש בו-זמני עם תרופות אחרות שעלולות להיות נוירוטוקסיות או אוטוטוקסיות, סיסטמית או מקומית, עקב השפעות נוספות אפשריות. עלייה בנוירוטוקסיות מתרחשת עם מתן פרנטרלי משותף של אמינוגליקוזידים וצפלוספורינים. שימוש בו-זמני עם צפלוספורינים עלול להעלות באופן שקרי קריאטינין בסרום כאשר נמדד. הסיכון לרעילות אוטו גדל כאשר נעשה שימוש ב-amikacin בשילוב עם תרופות משתנות מהירות, במיוחד כאשר המשתן ניתן לווריד. משתנים יכולים להגביר את הרעילות של אמינוגליקוזידים עד לרעילות אוטו בלתי הפיכה עקב שינויים בריכוז האנטיביוטיקה בסרום וברקמות הדם. אלה הם פורוזמיד וחומצה אתקרינית, שהן תרופות אוטוטוקסיות בעצמן.
השימוש התוך בטני באמיקצין אינו מומלץ לחולים תחת השפעת תרופות הרדמה או מרגיעות שרירים (כולל אתר, הלוטן, D-tubocurarine, succinylcholine ו-decamethonium), שכן עלולים להתרחש חסימה נוירו-שרירית ודיכאון נשימתי לאחר מכן.
Indomethacin עשוי להגביר את ריכוזי האמיקאצין בפלזמה ביילודים.
בחולים עם פגיעה חמורה בתפקוד הכליות, עלולה להתרחש ירידה בפעילות האמינוגליקוזידים בשימוש במקביל בתרופות מקבוצת הפניצילין.
קיים סיכון מוגבר להיפוקלצמיה כאשר אמינוגליקוזידים ניתנים עם ביספוספונטים.
קיים סיכון מוגבר לרעילות עצבית ואולי אף לרעילות אוטו כאשר ניתנים אמינוגליקוזידים יחד עם תרכובות פלטינה.