vakcina nuo tuberkuliozės. tuberkuliozės vakcina bcg

INSTRUKCIJOS
dėl tuberkuliozės vakcinos (BCG - M) naudojimo sausos (taupančios pirminės imunizacijos) - BCG vakcina - M

Vaistas yra vakcinos padermės BCG-1 gyvos mikobakterijos, liofilizuotos 1,5 % natrio glutamato tirpale. Porėta masė yra miltelių pavidalo arba baltos arba kreminės tabletės pavidalo. Higroskopiškas.

Vakcinacijos dozėje yra 0,025 mg BCG-M vakcinos 0,1 ml skiediklio.

BIOLOGINĖS IR IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS

Gyvos BCG-1 padermės mikobakterijos, besidauginančios paskiepytųjų organizme, lemia ilgalaikio imuniteto tuberkuliozei susidarymą.

TIKSLAS

Aktyvus specifinė profilaktika tuberkuliozės.

NAUDOJIMO METODAI IR DOZAVIMAS

BCG-M vakcina vartojama į odą po 0,025 mg 0,1 ml tirpiklio.

BCG vakcina - M yra skiepijama:

  1. Gimdymo namuose neišnešiotiems naujagimiams, sveriantiems 2000 gramų ir daugiau, atkuriant pradinį kūno svorį – dieną prieš išrašymą į namus.
  2. Medicinos ligoninių neišnešiotų naujagimių slaugos skyriuose (2-asis slaugos etapas) - vaikai, sveriantys 2300 g ir daugiau prieš išrašymą iš ligoninės namo.
  3. Vaikų poliklinikose - vaikai, kurie dėl medicininių kontraindikacijų nebuvo skiepyti nuo tuberkuliozės gimdymo namuose ir yra skiepijami m.
    ryšys su kontraindikacijų pašalinimu.
  4. Teritorijose, kuriose epidemiologinė situacija patenkinama pagal
    tuberkuliozės vakcina BCG - M naudojama visiems naujagimiams skiepyti.

Vaikai, kurie nebuvo skiepyti pirmosiomis gyvenimo dienomis, pirmus du mėnesius skiepijami vaikų klinikoje ar kitokio gydymo metu - prevencinė įstaiga be išankstinės tuberkulino diagnozės.

2 mėnesių ir vyresniems vaikams prieš vakcinaciją reikia atlikti preliminarų Mantoux testą su 2 TU PPD-L.

Tuberkulino neigiami vaikai yra skiepijami. Reakcija laikoma neigiama, kai visiškas nebuvimas infiltracija (hiperemija) arba dūrio reakcija (1,0 mm). Intervalas tarp Mantoux testo ir vakcinacijos turi būti bent 3 dienos ir ne ilgesnis kaip 2 savaitės.

Skiepijimą turėtų atlikti specialiai apmokytas gimdymo namų (skyriaus), neišnešiotų kūdikių slaugos skyriaus, vaikų klinikų ar feldšerių-akušerių stočių medicinos personalas. Naujagimių vakcinacija atliekama ryte specialiai tam skirtoje patalpoje, pediatrui apžiūrėjus vaikus. Namuose skiepytis draudžiama. Vaikų, kuriuos reikia skiepyti, atranką preliminariai atlieka gydytojas (felčeris) su privaloma termometrija vakcinacijos dieną, atsižvelgdamas į medicininės kontraindikacijos ir istorijos duomenis. Jei reikia, pasikonsultuokite su gydytojais - specialistais ir ištirkite kraują bei šlapimą. Naujagimio ligos istorijoje ( medicininė kortelė) nurodoma vakcinacijos data, vakcinos serija ir galiojimo laikas, gamintojas,

Vakcinacijai naudojami vienkartiniai sterilūs 1,0 ml talpos tuberkulino švirkštai su sandariai prigludusiais stūmokliais ir plonos trumpos adatos su trumpu pjūviu. Draudžiama naudoti pasibaigusio galiojimo švirkštus ir adatas bei beadatinius injektorius. Po kiekvienos injekcijos švirkštas su adata ir medvilniniais tamponais mirkomas dezinfekuojančiame tirpale (5 % chloramino), o po to centralizuotai sunaikinamas. Skiepijimui nuo tuberkuliozės skirtas priemones naudoti kitiems tikslams draudžiama. Skiepijimo patalpoje vakcina laikoma šaldytuve (užrakinta) ir skiedžiama. Asmenys, nesusiję su BCG vakcinacija neįleidžiami į skiepijimo kambarį. Siekiant išvengti užteršimo, nepriimtina tą pačią dieną vakcinuoti nuo tuberkuliozės su kitomis parenterinėmis manipuliacijomis.

Vakcinos ampulės prieš atidarant atidžiai apžiūrimos.

Vaisto vartoti negalima:

  • jei ant ampulės nėra etiketės arba ji neteisingai užpildyta;
  • kai pasibaigęs galiojimo laikas;
  • esant įtrūkimams ir įdubimams ant ampulės;
  • kai pasikeičia fizines savybes vaistas (raukšlėta tabletė, spalvos pakitimas ir kt.);
  • jei praskiestame preparate yra pašalinių intarpų arba nelūžtančių dribsnių.

Sausa vakcina prieš pat naudojimą atskiedžiama steriliu 0,9 % natrio chlorido tirpalu, užlašintu ant vakcinos. Tirpiklis turi būti skaidrus, bespalvis ir be pašalinių medžiagų.

Ampulės kaklas ir galvutė nušluostomi alkoholiu, sandarinimo taškas (galvutė) išdildomas ir pincetu atsargiai nulaužiamas. Tada dildykite ir nulaužkite ampulės kaklelį, suvyniotą galą apvyniokite sterilia marle.

Norint gauti 0,025 mg BCG-M dozę 0,1 ml, 2 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo steriliu švirkštu (2,0 ml talpos ilga adata) supilama į ampulę su vakcina. Vakcina turi visiškai ištirpti per 1 minutę po 2–3 kartų sukratymo.

Draudžiama nukristi ar susidaryti dribsniams, kurie nelūžta purtant.

Paruoštą vakciną reikia saugoti nuo saulės ir dienos šviesos (pvz., juodo popieriaus cilindro) ir suvartoti per vieną valandą po paruošimo. Privaloma saugoti protokolą, kuriame būtų nurodytas ampulės su vakcina skiedimo ir sunaikinimo laikas. Nepanaudota vakcina sunaikinama autoklave 30 minučių 126 °C temperatūroje, 60 minučių panardinant į dezinfekcinį tirpalą (5 % chloramino tirpalas) arba verdant 30 minučių.

Vienai inokuliacijai steriliu švirkštu paimama 0,2 ml (2 dozės) praskiestos vakcinos, tada 0,1 ml vakcinos per adatą išleidžiama į sterilų medvilninį tamponą, kad būtų pašalintas oras ir švirkšto stūmoklis būtų norimas. gradacija - 0,1 ml. Prieš kiekvieną dviejų dozių rinkinį vakciną reikia švelniai sumaišyti švirkštu 2–3 kartus. Vienu švirkštu vakciną galima suleisti tik vienam vaikui.

BCG vakcina - M švirkščiama griežtai intradermiškai ties viršutinio ir vidurinio trečdalio riba išorinis paviršius kairįjį petį po odos išankstinio apdorojimo 70° alkoholiu. Adata pjūviu įkišama į paviršinį ištemptos odos sluoksnį. Įveskite pirmas mažas kiekis vakcina, kad įsitikintumėte, jog adata tiksliai įvesta į odą, o tada visa vaisto dozė (iš viso 0,1 ml). At teisinga technikaįvedimas turi susidaryti balkšva papulė, kurios skersmuo ne mažesnis kaip 7-9 mm, paprastai išnyksta po 15-20 minučių.

Vaisto įvedimas po oda yra nepriimtinas, nes gali susidaryti šaltas abscesas.

Tvarstymas ir gydymas jodu ir kt dezinfekciniai tirpalai vakcinos skyrimo vietos.

REAKCIJA Į ĮVADAS

Intraderminės BCG-M vakcinos injekcijos vietoje išsivysto specifinė reakcija 5-10 mm skersmens papulės pavidalu.

Naujagimiams normali vakcinacijos reakcija pasireiškia po 4-6 savaičių. Reakcija pasireiškia atvirkštine raida) per 2–3 mėnesius, kartais ilgesnį laiką.

Reakcijos vieta turi būti apsaugota nuo mechaninis dirginimas, ypač vandens procedūrų metu.

90-95% paskiepytų vakcinacijos vietoje turėtų susidaryti paviršinis iki 10,0 mm skersmens randas.

Komplikacijos po vakcinacijos yra retos ir dažniausiai vietinio pobūdžio.

KONTRAINDIKACIJOS SKIEPIANT BCG-M VAKCINA NAUJAGIMUS

  1. Neišnešiotumas – gimimo svoris mažesnis nei 2000 g.
  2. Ūminės ligos. Skiepijimas atidėtas iki galo ūminės apraiškos ligos ir paūmėjimai lėtinės ligos(intrauterinė infekcija, pūlingos-septinės ligos, naujagimių hemolizinė vidutinio sunkumo ir sunkios formos liga, sunkūs nervų sistemos pažeidimai su sunkiais neurologiniais simptomais, generalizuota odos pažeidimai ir taip toliau.).
  3. Imunodeficito būklė (pirminė), piktybiniai navikai.

Skiriant imunosupresantus ir radioterapija vakcinacija atliekama ne anksčiau kaip po 6 mėnesių nuo gydymo pabaigos.

  1. Generalizuota BCG infekcija, nustatyta kitiems šeimos vaikams.
  2. ŽIV yra motinos infekcija.

Asmenys, laikinai atleisti nuo skiepų, turėtų būti stebimi ir atsižvelgiama, o skiepijami visiškai pasveikus arba pašalinus kontraindikacijas. Jei reikia, atlikite atitinkamus klinikinius ir laboratorinius tyrimus.

Vaikai, kurie nebuvo skiepyti naujagimio laikotarpiu, BCG-M vakcinuojami panaikinus kontraindikacijas.

Kitos profilaktinės vakcinacijos gali būti atliekamos ne rečiau kaip prieš 1 mėnesį (išskyrus skiepijimą nuo virusinis hepatitas C) ir po vakcinacijos BCG - M.

IŠLEIDIMO FORMA

Ampulėse, kuriose yra 0,5 mg vaisto (20 dozių) su tirpikliu - 0,9% natrio chlorido tirpalas, 2 ml ampulėje.

Vienoje pakuotėje yra 5 ampulės BCG-M vakcinos ir 5 ampulės 0,9 % natrio chlorido tirpalo (5 rinkiniai).

GERIAUSIAS IKI DATA

1 metai. Vaisto, kurio galiojimo laikas pasibaigęs, vartoti negalima.

Sandėliavimo ir transportavimo sąlygos.

Vaistą laikykite ne aukštesnėje kaip 8 °C temperatūroje pagal SP 3. 3. 2. 028-95.

Gabenimas visomis transporto rūšimis ne aukštesnėje kaip 8 ° С temperatūroje

pagal SP 3. 3. 2. 028-95.

BCG (sutrumpintas BCG bacilus Calmette-Guerin) yra tuberkuliozės vakcina, pagrįsta susilpnintos gyvos tuberkuliozės bacilos štamu. Mikobakterijos beveik prarado gebėjimą užsikrėsti Žmogaus kūnas nes buvo sukurta dirbtinėje aplinkoje. Tai intraderminė injekcija, naudojama nuo 1927 m.

Profilaktinė vakcinacija nuo tuberkuliozės yra pati pirmoji vakcinacija, kurią vaikas paskiepija gimdymo namuose. BCG vakcinos skyrimo būdas yra paprastas. Tačiau sveikatos priežiūros darbuotojas turi būti dėmesingas ir susikaupęs. Procedūrą gali atlikti tik vidutinio lygio medicinos personalas, išklausęs specialų mokymą.

Vakcinos sudėtis

BCG preparate yra įvairių mikobakterijų potipių. Šiuolaikinė vakcinos sudėtis nesiskiria nuo vaisto sudėties nuo pirmojo panaudojimo 1927 m. PSO tvarko duomenis apie visų rūšių mikobakterijas, naudojamas BCG gamyboje.

Norint gauti norimą mikobakterijų kultūrą, kurią būtina sukurti vakcinos preparatai, naudojamas bacilų sėjimo į specialiai sukurtą maistinę terpę būdas. Ląstelių kultūra auga maistinėje terpėje per septynias dienas. Po to bacilos pereina kelis apdorojimo procesus:

  • pasirinkimas;
  • filtravimas;
  • koncentracija;
  • masę sumaišyti iki vientisos konsistencijos;
  • praskiedimas išvalytu vandeniu.

Dėl to gatavoje vakcinoje yra negyvų ir gyvų bakterijų. Bakterijų skaičius vienoje vaisto dozėje gali skirtis. Tai priklauso nuo bakterijų potipio ir konkrečios vakcinos gamybos. Šiandien gaminama daugybė BCG vakcinų tipų. Tačiau 90% visų preparatų turi vieną iš mikobakterijų padermių:

  • Tokijas 172.
  • Danų 1331 m.
  • prancūzų 1173 R2.
  • Glasco 1077.

Visuose preparatuose naudojamų padermių veiksmingumas panašus.

BCG kontraindikacijos

BCG vakcinos įvedimas naujagimiams draudžiamas šiais atvejais:

  • neišnešiotumas (gimimo svoris mažesnis nei 2,5 kg);
  • ligos ūminėje formoje;
  • prenatalinė infekcija;
  • pūlingos ligos;
  • anemija (dėl kraujo nesuderinamumo);
  • nervų sistemos veiklos sutrikimai su neurologijos simptomais;
  • odos infekcijos;
  • susilpnėjęs imunitetas;
  • onkologinės ligos;
  • spindulinis gydymas;
  • šeimos narių tuberkuliozė;
  • motinos ŽIV infekcija.

BCG įvedimo algoritmas

Įranga procedūrai:

  1. Stalas sterilus, vatos tamponai, servetėlės, pincetas.
  2. Pirštinės yra medicininio latekso.
  3. BCG vakcina, tirpiklis.
  4. Stiklinė ampulei su preparatu.
  5. Juodas kūgis, apsaugantis nuo šviesos.
  6. Du švirkštai - 2 ml ir tuberkulino.
  7. Naudotų švirkštų talpykla.
  8. Talpykla su dezinfekuojančiu tirpalu atliekoms.
  9. Etilo alkoholis 70%.

Medicinos darbuotojo veiksmų seka

  1. Paruoškite reikiamas medžiagas.
  2. Nusiplaukite rankas, nusausinkite, užsimaukite pirštines, kaukę.
  3. Iš dėžutės išimkite ampules su vaistu ir tirpikliu, apdorokite ampules vatos tamponu, suvilgytu spirite, paduokite.
  4. Uždenkite sterilia servetėle ir pertraukite.
  5. Panaudotas medžiagas išmeskite į paruoštą indą su dezinfekuojančiu tirpalu.
  6. Atviras ampules sudėkite į stiklinę.
  7. Atidarykite 2 ml švirkšto pakuotę. Uždėkite adatą ir pataisykite. Nuimkite dangtelį.
  8. Iš ampulės su tirpikliu ištraukite skystį į 2 ml švirkštą.
  9. Atsargiai sušvirkškite tirpalą į ampulę su vakcina išilgai sienelės.
  10. Vakcina sumaišoma. Iš anksto išplautas švirkštas išmetamas į indą su dezinfekuojančiu skysčiu.
  11. Atidarykite tuberkulino švirkšto pakuotę, uždėkite adatą ir pritvirtinkite.
  12. Iš ampulės su ištirpinta vakcina į švirkštą įtraukite 0,2 ml paruošto tirpalo.
  13. Ampulė su likučiais Galutinis produktas dedamas į stiklinę, uždarytas sterilia servetėle ir nuo šviesos apsaugančiu kūgiu.
  14. Sterili servetėlė paimama pincetu. Iš švirkšto į jį išleidžiamas oras. Servetėlė metama į indą su dezinfekuojančiu tirpalu.
  15. Švirkšte turi būti 0,1 ml vaisto. Švirkštas įtrauktas į sterilų stalą.

Pastaba: naujagimiams imamas 0,1 ml tirpalo, vartojimo greitis yra 0,05 ml. BCG įvedimas atliekamas po to, kai vaiko motina yra supažindinta su injekcijos vietos priežiūros taisyklėmis.

Vakcinos injekcijos vieta

Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacija įdedama BCG vakcina kairysis petys, išilgai apytikslės viršutinės ir vidurinės dalių atskyrimo linijos. Rusijoje šis metodas naudojamas. Vaistas vartojamas griežtai intradermiškai. Draudžiama švirkšti į raumenis arba po oda. Jei dėl kokių nors priežasčių negalima skiepyti žasto, ji suleidžiama į šlaunį.

Kur yra vakcinacija

Gimdymo namuose po gimdymo visi kūdikiai būna baigti. Jei vaikas negavo vakcinos buvimo gimdymo namuose metu, imunizacija atliekama klinikoje, kurioje stebimas naujagimis.

Bet kurioje vaikų klinikoje yra specialiai įrengtas skiepijimo kambarys, kuriame atliekama skiepijimo procedūra. Vienalaikis skiepijimas, kraujo paėmimas, injekcijos vaistai nepriimtina. Tuo atveju, jei yra du procedūrų kambariai vienas naudojamas kasdieninėms procedūroms, antrasis – tik vakcinacijai. Jei yra tik vienas kabinetas, vaikų BCG vakcinacijai skiriama konkreti savaitės diena. Biuras naudojamas išskirtinai šiai procedūrai.

Be klinikos, BCG vakcina gali būti pristatyta į tuberkuliozės dispanseris. Vaikas, kuris turi didelė rizika aktyvios reakcijos išsivystymas, skiepijamas tik stacionariomis sąlygomis.

Rusijos Federacijos įstatymai leidžia skiepytis namuose. Specializuotos komandos su reikiama įranga ir medžiagomis išvykimas yra mokamas. Ši paslauga nėra įtraukta į privalomųjų sveikatos draudimo priemonių sąrašą ir ją apmoka paslaugos klientas.

BCG vakcinacija gali būti atliekama specializuotas centras vakcinacija. Centras turi turėti sertifikatą, galiojantį procedūros metu.

Vakcinos tipas

Vakcina buvo sukurta dviejų versijų: BCG ir BCG-M. BCG-M preparate yra perpus mažiau bakterijų ir tai yra švelnus skiepijimo variantas. Vaistas vartojamas tiems vaikams, kuriems dėl kokių nors priežasčių negalima skirti numatyto tirpalo sveikas vaikas. Paprastai tai yra neišnešioti kūdikiai, sveriantys mažiau nei 2,5 kg.

Kada skiepijama?

Pirmoji vakcinacija atliekama ligoninėje 3-7 dienas po gimimo. Tik jei nėra kontraindikacijų. Pirmoji revakcinacija atliekama sulaukus 7 metų.

Prieš imunizaciją būtina atlikti Mantoux testą. Esant neigiamai reakcijai, vakcinacija atliekama ne anksčiau kaip po trijų dienų po tyrimo, ne vėliau kaip per dvi savaites. Jei organizmo reakcija į mėginį yra teigiama, imunizacija neatliekama.

Antroji revakcinacija atliekama sulaukus 14 metų pagal panašias taisykles. Pirmiausia atliekamas Mantoux testas, tada, remdamasis rezultatais, gydytojas paskiria skiepą arba tai nėra būtina.

Suaugusieji skiepijami tik vieną kartą po 30 metų.

Kaip skiepijama BCG vakcina?

BCG vakcinos skyrimo metodika reiškia, kad reikia laikytis tam tikrų privalomas taisykles. Vakcinacija atliekama griežtai intradermiškai iškart po to, kai tirpalas įtraukiamas į švirkštą. Kairiojo peties odos plotas yra apdorotas 70% etilo alkoholiu.

Adata nupjautu kraštu įkišama į paviršinį odos sluoksnį. Kad būtų lengviau įdėti, jis šiek tiek patraukiamas. Pirmiausia turite įsitikinti, kad adata pataikė tiksliai į odą. Tam sušvirkščiamas nedidelis vakcinos kiekis. Tada vaistas sušvirkščiamas visiškai. Dėl tinkamai atliktos vakcinacijos susidaro balkšva papulė. Jo skersmuo 7-9 mm. Paprastai pirminė papulė išnyksta per 20 minučių po vaisto vartojimo.

Pasiruošimas BCG vakcinacijai nebūtinas.

Komplikacijos po vakcinacijos

išsivysto injekcijos vietoje vietinė reakcija. Jis turi keletą išorinių veislių:

  • papulė;
  • įsiskverbti;
  • pustulė;
  • opa.

Naujagimiams arba iš pradžių paskiepytiems vakcinacijos reakcija išsivysto 4-6 savaites. Revakcinacijos procedūros metu reakcija pasireiškia po 1-2 savaičių.

Komplikacijos dažniausiai pasireiškia lokaliai:

  • pustulių atsiradimas;
  • limfmazgių uždegimas;
  • keloidinio rando atsiradimas.

Kaip atrodo reakcija į BCG?

BCG vakcina sukelia alerginę reakciją. Po oda pradeda kauptis T-limfocitai, kurie aktyviai kovoja su tuberkuliozės sukėlėju. Vystosi tinkama reakcija oda.

Pirmosiomis dienomis po vakcinacijos matomų odos pakitimų nepastebima. Gal būt nedidelis paraudimas injekcijos vietoje. Matomos reakcijos nebuvimas gali trukti kelias dienas. Po to injekcijos vieta neturi skirtis nuo aplinkinės odos.

Per mėnesį po vakcinacijos pradeda formuotis maža papulė. Išoriškai tai yra mažas skysčio buteliukas. Tai yra normalios reakcijos išsivystymas ir galime kalbėti apie sėkmingą vakcinaciją. Kartais papulės atsiradimą lydi niežulys. Griežtai draudžiama jį šukuoti, kad būtų išvengta poodinės infekcijos.

Po trijų mėnesių papulė nusiramina ir užgyja. Užgijusios žaizdos vietoje susidaro nedidelis balkšvas randas. Rando dydis svyruoja nuo 7 iki 10 mm. Mažesnis nei 4 mm randas rodo, kad vakcinacijos tikslas nepasiektas. Antituberkuliozės imunitetas nesukurtas.

Tėvai turi žinoti, kad vakcina neapsaugo žmogaus nuo susirgimo tuberkulioze. Tai gali užkirsti kelią vystymuisi sunkios formos tuberkuliozės ligos galintis sukelti mirtį. Būtina apsaugoti vaiką pirmosiomis jo gyvenimo dienomis. Kai vaikas išeina pasaulis, kur 2/3 gyventojų yra infekcijos nešiotojai, gali būti per vėlu.

Mikobakterijos arba Kocho lazdelė žmogaus organizme sukelia tuberkuliozės vystymąsi. Tai rimta liga, kuris turi daug komplikacijų ir dažnai baigiasi mirtimi.

Visas BCG vakcinos pavadinimas, sudėtis ir forma

Tuberkuliozės vakcina arba BCG naudojama siekiant užkirsti kelią tuberkuliozės vystymuisi. Santrumpa BCG yra santrumpos BCG, kuri reiškia bacilus Calmette-Guerin (Bacillus Calmette-Guerin), vertimas.

BCG vakciną sudaro gyvos susilpnintos mikobakterijos. Pagaminta liofilizato pavidalu suspensijai paruošti, su tirpikliu - 0,9% natrio chlorido tirpalu. Atrodo kaip miltelių pavidalo kremo masė arba balta spalva. Vienoje ampulėje yra 0,05 mg gyvų bakterijų ir 0,3 mg stabilizatoriaus (mononatrio glutamato).

BCG vakcinos charakteristikos

BCG vakcina pagaminta nuo gyvos galvijų tuberkuliozės. Ši mikobakterijų atmaina nėra pavojinga žmonėms ir nesukelia ligų. Susilpnėjusios bakterijos, patekusios į organizmą, dauginasi ir suformuoja stabilų prieštuberkuliozinį imunitetą.

Kocho lazdelė plačiai paplitusi gamtoje, su ja žmogus liečiasi kasdien. Tačiau ne visi suserga tuberkulioze. Reikia suprasti, kad vakcina neapsaugo žmogaus nuo užsikrėtimo Koch lazdele. BCG neleidžia vystytis sunkioms ir atviroms tuberkuliozės formoms. Imunitetas po tokios vakcinos yra nesterilus (infekcinis). Tai reiškia, kad antikūnai prieš mikobakteriją išlieka tol, kol ji cirkuliuoja žmogaus kraujyje.

Vakcinos įvedimo indikacijos

Nurodyta aktyvi tuberkuliozės profilaktika:

  • visi sveiki naujagimiai 3-5 dienas, jei nėra kontraindikacijų;
  • vaikai, vyresni nei 2 mėnesiai po Mantoux testo, jei anksčiau nebuvo atlikta BCG;
  • vaikai nuo 7 iki 14 metų kaip revakcinacija;
  • vaikai ir suaugusieji, kurie kontaktuoja su tuberkulioze sergančiais pacientais;
  • vaikai, pašalinus laikinas kontraindikacijas;

Vakcinos skyrimo būdas

Vakcinacija nuo tuberkuliozės atliekama gimdymo namuose, vaikų poliklinikoje arba tūboje. ambulatoriją. Pagal sanitariniai standartai poliklinikoje turėtų būti du skiepų kabinetai: viename skiepijami tik BCG, kitame – visos kitos vakcinos. Jei toks kabinetas yra tik vienas, tuomet poliklinikoje para parenkama skiepai tik nuo tuberkuliozės. Kitomis dienomis bus atliekami kiti skiepai. Draudžiama dėti BCG į manipuliavimo patalpas.

Vakcina sušvirkščiama vienkartiniu švirkštu po 0,05 mg į odą. Jei injekcija atliekama teisingai, susidaro apie 1 cm skersmens balta papulė. BCG vakcinacija atliekama lauke viršutinis trečdalis kairysis petys. Jei dėl kokių nors priežasčių negalima skiepyti peties, tuomet pasirenkama kita vieta su storu odos lopinėliu. Dažniausiai tokiais atvejais vakcina suleidžiama į šlaunį.

Svarbu! Vakcinos negalima švirkšti po oda arba į raumenis! Toks skiepijimo įvedimas sukelia komplikacijų vystymąsi ir nesudaro imuniteto.

Kaip gyja injekcijos vieta?

BCG randas paprastai pradeda formuotis po 1-2 mėnesių. Pradžioje injekcijos vietoje atsiranda paraudimas, kuris laikui bėgant gali pakeisti spalvą į mėlyną arba juodą. Be to, paraudimo centre palaipsniui susidaro abscesas, kuris pasidengia pluta. Kartais atsidaro pats pūlinys, kurį laiką iš jo išteka pūliai. Po to žaizda suveržiama ir susidaro randas iki 10 mm. Randų vystymosi laikotarpis trunka apie 5 mėnesius.

Kai kuriems vaikams randas susidaro be pūlinio susidarymo. Tokiais atvejais injekcijos vietoje atsiranda raudona pūslelė su skysčiu. Po kurio laiko šioje vietoje atsiranda pluta, o vėliau randas. Abu variantai atspindi normalią organizmo reakciją į vakcinaciją nuo tuberkuliozės.

Gydytojo patarimas. Negydykite žaizdos antiseptikais ir netepkite injekcijos vietos tvarsčiais. Taip pat patys nespauskite pūlių iš žaizdos. Tokie veiksmai nepaspartins gijimo, o tik sukels komplikacijų.

Kontraindikacijos vakcinos įvedimui

Kontraindikacijos skirstomos į laikinas ir nuolatines. Tarp laikinų kontraindikacijų yra:

  • priešlaikinis vaikas, svoris mažesnis nei 2,5 kg. Kai vaikas sveria daugiau nei 2,5 kg, galima skiepyti;
  • intrauterinė infekcija;
  • pūlingos-septinės odos ligos;
  • naujagimio hemolizinė liga;
  • ŽIV infekcija motinai. Vakcinacija atliekama praėjus 18 mėnesių nuo neigiamo vaiko ŽIV statuso nustatymo;
  • ūminės ligos ar lėtinių paūmėjimas. Vakcinacija atliekama praėjus mėnesiui po pasveikimo ar remisijos;
  • vartojant imunosupresantus, chemoterapiją ar spindulinę terapiją. Skiepijimas galimas praėjus šešiems mėnesiams po gydymo pabaigos;
  • anemija;
  • alerginės ir autoimuninės ligos. Vakcinacija atliekama pasveikus;
  • kontaktas su tuberkulioze sergančiais pacientais. Vakcinacija atliekama pasibaigus karantinui.

Absoliučios kontraindikacijos skiepyti BCG:

  • pirminiai imunodeficitai;
  • generalizuota BCG infekcija kitiems šeimos vaikams;
  • piktybinės kraujo ligos ir navikai;
  • ankstesnė tuberkuliozės istorija;
  • neurologiniai sutrikimai su sunkiais simptomais
  • komplikacija po ankstesnės vakcinacijos nuo tuberkuliozės;
  • teigiami arba abejotini Mantoux reakcijos rezultatai, Mantoux testo posūkis;
  • ŽIV infekcija.

Galimos komplikacijos ir reakcijos

Paprastai organizmas normaliai reaguoja į BCG įvedimą. Tačiau kartais po kelių valandų ar net dienų į vakciną atsiranda specifinių reakcijų, kurių nereikėtų išsigąsti. Šios reakcijos apima:

  • paraudimas;
  • pūlinys;
  • patinimas;
  • temperatūros kilimas iki 37,5-38°C;
  • niežulys injekcijos vietoje.

Šios reakcijos yra normalios ir paprastai praeina per kelias dienas. Tais atvejais, kai temperatūra pakyla virš 38 ° C arba trunka ilgiau nei 3 dienas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Retais atvejais, įvedus BCG, atsiranda komplikacijų:

  • šaltas abscesas. Jis išsivysto, kai vakcina buvo suleidžiama po oda, o ne į odą. Jis pasireiškia per 1-2 mėnesius ir reikalauja privalomo chirurginis gydymas;
  • opa injekcijos vietoje. Tokia reakcija atsiranda, kai vaikas turi imunodeficitą arba jautrumą vakcinos komponentams. Gydymas yra vietinis;
  • limfadenitas. Plėtra ši komplikacija reiškia, kad bakterijos pateko į limfmazgius. Limfmazgių padidėjimas iki 10 mm ir daugiau reikalauja chirurginė intervencija;
  • osteomielitas. Ši liga dažniausiai reiškia, kad buvo panaudota nekokybiška vakcina arba ji buvo netinkamai saugoma. Priklausomai nuo ligos stadijos, reikalingas privalomas gydymas;
  • keloidinis randas. Raudonas ir iškilęs randas virš odos reiškia, kad toks vaikas negali būti pakartotinai skiepijamas BCG. Jei randas nesukelia diskomforto, jo gydyti nebūtina. Tokių randų gydymas yra operatyvus;
  • generalizuota BCG infekcija. Sunkiausia vakcinacijos nuo tuberkuliozės komplikacija. Jis vystosi vaikams, sergantiems sunkiu imunodeficitu. Ši liga vystosi kaip išplitusi tuberkuliozė su sunkiu apsinuodijimu ir kitų žmogaus organų pažeidimais. Ši komplikacija yra labai reta ir reikalauja skubaus gydymo.

Jei vaikui atsiranda komplikacijų, būtina skubiai kreipkitės į savo pediatrą dėl tolesnio gydymo.

Vakcinos naudojimas

Pagal skiepų kalendorių vaikai nuo tuberkuliozės skiepijami tris kartus:

  • 2-5 dienos po gimimo;
  • 7 metai;
  • 14 metų.

Jei skiepijimas nebuvo atliktas 2-5 dieną po gimimo, tai daroma iki vaikui sukaks 2 mėnesiai. Po 2 mėnesių BCG vakcina gali būti skiriama tik atlikus Mantoux testą ir gavus neigiamas rezultatas. Revakcinacija 7 ir 14 metų taip pat atliekama tik esant neigiamai Mantoux reakcijai. Pagal normas tarp Mantoux testo ir BCG vakcinacijos turi praeiti ne mažiau kaip 3 dienos ir ne daugiau kaip 2 savaitės.

Suaugusieji, jei pageidauja, gali būti paskiepyti nuo tuberkuliozės po Mantoux testo. Vakcinacija atliekama tik tuo atveju, jei nėra kontraindikacijų.

Kada skiepyti suaugusiuosius BCG vakcina:

  • neigiami Mantoux testai;
  • nuolatinis kontaktas su sergančiais tuberkulioze, socialiai remtinais asmenimis (medicinos darbuotojais, mokytojais, darbuotojais socialinės paslaugos);
  • trūksta duomenų apie vakcinaciją ir nėra būdingo rando.

Nėščios moterys neturėtų skiepyti šios vakcinos.

Privalumai ir trūkumai naudojant vakciną

Kocho lazdelę galima rasti bet kurioje pasaulio vietoje. Pacientai su atviros formos tuberkulioze, jie ramiai vaikšto gatvėmis, važinėja automobiliais ir vaikšto į parduotuves, išryškindami milijonus mikobakterijų. išorinė aplinka. Sveiki žmonės kiekvieną dieną susiduria su bakterijomis. Todėl skiepijimo nuo tuberkuliozės klausimas lieka atviras. Deja, vakcinacija nesumažina mikobakterijų plitimo ir neapsaugo nuo infekcijos. Bet BCG kuria patikima apsauga nuo išplitusių tuberkuliozės formų ir tuberkuliozinio meningito išsivystymo. Šios komplikacijos dažnai būna mirtinos. Paskiepytiems žmonėms tuberkuliozė paprastai praeina lengvomis formomis, kurios gerai reaguoja į gydymą. Tačiau, kaip ir bet kuri vakcina, BCG turi ir privalumų, ir trūkumų.

Vakcinos privalumai:

  • sumažina riziką susirgti sunkiomis tuberkuliozės formomis, kurios yra mirtinos;
  • tinkamai vartojant, nėra komplikacijų;
  • nereikalauja ypatingos priežiūros;
  • susidaro stiprus imunitetas.

Trūkumai apima:

  • daug kontraindikacijų;
  • sunkios komplikacijos su neteisingu įvadu;
  • neapsaugo nuo mikobakterijų infekcijos.

BCG vakcinacija neturi daugiau trūkumų nei bet kuri kita. Sprendimas skiepyti vaiką turi būti priimtas apgalvotai, pasveriant visus už ir prieš. Atsižvelgiant į mirtingumą nuo tuberkuliozės ir šios bakterijos paplitimą, geriausia pasiskiepyti. Tačiau prieš tai vaikas turi būti gerai ištirtas, ar nėra šios vakcinos kontraindikacijų.

Sąveika su kitais imunoprofilaktikos preparatais

Draudžiama kartu su BCG skiepytis. Imunitetas susiformuoja per 4-6 savaites nuo vakcinacijos momento, ir tiek. galimos reakcijos taip pat atsiranda šiuo laikotarpiu. Štai kodėl po skiepų leidžiama skirti ne anksčiau kaip po mėnesio po BCG vakcinacijos.

Vakcinos laikymo sąlygos

Vakcinos ampulės laikomos šaldytuve griežtai laikantis temperatūros režimas. Laikymo temperatūra +2+4°С. Vakciną gabenkite toje pačioje temperatūroje. Lentynos, kuriose laikoma vakcina, turi būti pažymėtos. Šaldytuvuose temperatūrai reguliuoti dedami du termometrai – viršuje ir apačioje. Temperatūros kontrolė atliekama du kartus per dieną, o visi duomenys registruojami. BCG vakcinacija jautrūs šviesai, todėl būtina vengti poveikio saulės spinduliai ant ampulių su vakcinacija. BCG tinkamumo laikas yra 2 metai.

Vienoje ampulėje yra 10 vakcinacijos dozių. Atskiesta vakcina laikoma valandą, nuo +2 iki +8°C temperatūroje. Vaistas taip pat apsaugotas nuo tiesioginių saulės spindulių. Kabinete saugomas protokolas, kuriame nurodomas ampulės atplėšimo ir išmetimo laikas. Nepanaudotą vakciną reikia išmesti. Pažeidus pakuotės vientisumą, tinkamumo laiką, nepaženklinus etiketėmis ar netinkamai laikant, ampulės su vakcina turi būti sunaikintos.

Svarbu! BCG vakcina neturi analogų.

BCG ir BCG-M – vakcinos nuo tuberkuliozės, rimtos infekcinė liga sukelia tam tikros rūšies mikrobakterijos (Kocho lazdelės).

Tuberkuliozės sukėlėjai mėgsta tamsias ir drėgnas vietas – pavyzdžiui, mūsų šalyje tuberkuliozės problema ypač opi Sankt Peterburge. Lietingas miestas, pastatytas ant pelkių - puiki vieta Koch lazdoms.

Žmogaus organizmas turi tam tikrą įgimtą atsparumą ligų sukėlėjams, tačiau būtent skiepai padeda imuninei sistemai sukurti vadinamąjį povakcininį atsparumą tam tikroms infekcijoms. Abu vaistai yra pagaminti iš tuberkuliozės atmainos, kuri yra susilpnėjusi ir beveik nepajėgi užkrėsti žmonių. Būtent šios vakcinos pasitarnavo 6 kartus sumažinti mirčių nuo tuberkuliozės skaičių.

Kai jie deda BCG, o kada - BCG-M

BCG skiriama sveikiems kūdikiams netrukus po gimimo arba jaunesniųjų klasių moksleiviai dėl revakcinacijos. BCG-M yra švelnesnė forma tos pačios vakcinos ir skiepijama neišnešiotiems kūdikiams (skiepijama maždaug likus dienai iki išrašymo iš gimdymo namų), kūdikiams, gyvenantiems ten, kur yra patenkinamas arba mažas sergamumas tuberkulioze, taip pat vaikų gydymo įstaigose pacientams, dėl sveikatos priežasčių nebuvo paskiepyti gimdymo namuose. Abiejų vakcinų tinkamumo laikas yra 2 metai.

Svarbu! BCG-M naudojamas tik kaip pirmoji vakcinacija nuo tuberkuliozės, BCG naudojama vėlesnėms revakcinoms! At piktybiniai navikai Abiejų vaistų vartojimas yra nepriimtinas!

BCG transportavimo taisyklės

Visi darbai, susiję su bet kokios rūšies vakcinų laikymu ir transportavimu, atliekami pagal vadinamosios šalčio grandinės taisykles ( Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas 275). Jį sudaro įvairūs šaldytuvai, šaltkrepšiai ir termokonteineriai.

Visomis šaldymo grandinės veikimo taisyklėmis siekiama užkirsti kelią vaistų laikymo temperatūros režimo pažeidimams, šaldytuvų pildymo ir transportavimo veiksmai yra griežtai reglamentuoti.

Nuotrauka 1. Terminis konteineris, skirtas vakcinoms laikyti ir transportuoti visų rūšių transportu.

BCG yra nepretenzinga vakcina transportavimo požiūriu. Galima gabenti visomis transporto priemonėmis, vienintelė sąlyga – temperatūra termo konteineryje su vakcina neturi pakilti aukščiau +8 laipsnių Celsijaus.

Šaldymo krepšiai pristatomi su gana griežti reikalavimai:

  • visi jie turi būti pilnai aprūpinti ledo paketais numato maišelio dizainas;
  • prie kiekvieno termo maišelio turi būti pridėtas dar bent vienas paruoštų naudoti ledo paketų rinkinys;
  • visi konteineriai su vakcinomis yra nuolat stebimi dėl temperatūros pokyčių ir yra su vidiniais termometrais (be jų turi būti sumontuoti termo-laiko indikatoriai);
  • kiekvienas maišelis turi būti laikomas nuo +2 iki +8 laipsnių Celsijaus temperatūroje ne trumpiau kaip 48 valandas. aplinką apie 43 laipsnius.

Maišų-konteinerių su ledo paketais pakrovimas ir iškrovimas turėtų užtrukti ne ilgiau kaip 10-15 minučių ir gaminamas tik medicinos darbuotojai kurie yra baigę specialų mokymą ir yra sertifikuoti sveikatos priežiūros organizacijos darbo vietoje.

Svarbu! Pagrindinės BCG vakcinos transportavimo ir laikymo taisyklės yra griežtas laikymasis temperatūros režimas (nuo +2 iki +8 laipsnių) ir ilgalaikio vaisto ampulės šviesos poveikio prevencija.

Kas atsitiks, jei pažeisite vežimo taisykles

Šaltos grandinės transportavimo ir sandėliavimo taisyklės medicininiai preparatai visų pirma skirtas užkirsti kelią ampulių atšalimui su aktyviu veiklioji medžiaga.

Blogiausia, kas gali nutikti BCG transportavimo metu temperatūros režimo nesilaikymas.

Kas atsitiks su vakcina, jei ji įkaista? Kaip ir bet kuri biologinė medžiaga, BCG laikui bėgant praranda savo aktyvumą (gebėjimą apsaugoti žmogaus organizmą nuo vėlesnės infekcijos). Padidėjusi temperatūra tai pagreitina natūralus procesas daug kartų. Vakcina, kuri prarado savo aktyvumą, negali būti atkurta ir turi būti pašalinta.

Svarbu! Kai kuriuose mėgėjų forumuose plačiai manoma, kad BCG vakciną galima saugiai laikyti iš šaldytuvo su tinkama temperatūra dvi valandas, neprarandant savo gydomųjų savybių. Tai yra blogai! Jei vakcina būtų tokia atspari ekstremalioms temperatūroms, jos laikymo ir transportavimo taisyklės būtų labai supaprastintos!

BCG vakcinos laikymas

Sandėliavimui naudojamos šaldytuvo lentynos medicininės ampulės, turi būti pažymėtas. Kiekvienai vakcinai pagal jos laikymo taisykles priskiriama vieta šaldytuve. BCG yra labai jautrūs šviesai- turėtų būti specialiame atskirame šaldytuve vidurinėje lentynoje.

Įrengiami saugykloje su vaistu termometrai- viršutinėje ir apatinėje lentynose. Vykdoma temperatūros kontrolė Du kartus per dieną, rezultatai fiksuojami, duomenų žurnalai saugomi ne trumpiau kaip trejus metus. Šaldytuvai įrengiami dešimties centimetrų atstumu nuo sienos.

Nuotrauka 2. Šaldytuvas medicininėms ampulėms laikyti yra atokiau nuo kaitinimo elementų.

Šalia šaldytuvų negalima laikyti šilumos šaltinių ar šildymo elementų. Kiekvienas šaldymo įrenginys turi turėti techninė eksperto išvada ir dokumentacija kad prietaisas yra tinkamas vaistams laikyti.

Jei vaistas laikomas medicinos įstaigoje, dozių skaičius negali būti didesnis kito mėnesio planuojamų skiepų skaičiaus. Vakcinų dėžės turi būti išdėstytos taip, kad šaldoma vėdinimo sistema tolygiai tiektų šaltą orą į visas pakuotes.

Svarbu!Šaldytuvo durelių lentynose vakcinos laikymas yra nepriimtinas! Šios vietos yra labiausiai jautrios temperatūros pokyčiams, kurie neigiamai veikia vaistą!

Jus taip pat sudomins:

Kas atsitiks, jei pažeisite saugojimo taisykles

Vakcinoje esantys mikroorganizmai gali žūti ne tik pakilus temperatūrai, bet ir ampulę su preparatu tiesiogiai veikiant šviesai. Tuberkuliozės sukėlėjai mėgsta vėsią, drėgną ir tamsią aplinką.

Vaisto "ekspozicijos" pasekmės yra tokios pačios kaip ir tuo atveju, jei nesilaikoma temperatūros režimo - Vakcinos gydomųjų savybių praradimas be galimybės juos pasveikti. Ampulės su tokiu vaistu privalomai sunaikinamos.

Kada reikia išmesti vakciną ir kokios spalvos yra šiukšlių maišeliai?

Vaistas turi būti išmestas į toliau nurodytais atvejais:

  • Pažeidė ampulės vientisumą su vaistu.
  • Ženklas ant ampulės neaiškus, prastai įskaitomas arba visai nėra.
  • Ampulė buvo laikoma netinkamomis sąlygomis(nesilaikant temperatūros standartų arba ilgam laikui buvo šviesoje).
  • Vaisto galiojimo laikas pasibaigęs.
  • Ampulėje esančio vaisto skaidrumas ir spalva skiriasi nuo normos.
  • Atskiedus ir pamaišius vaistą, tirpale lieka plaukiojantys dribsniai.

Vaistų ir ampulių, kuriose yra gyvų mikroorganizmų, išmetimas gali būti fizinis ir cheminis. Nepriklausomai nuo pasirinkto vakcinos išmetimo būdo, ampulės nedezinfekuojamos, jų turinys pilamas į kanalizaciją, dedamas į specialias talpas.

Svarbu! Neatidarytos ampulės šalinamos fiziškai, atidarytos – cheminės.

Fizinis šalinimas

Ampulės daugiausia autoklavuojamos į atliekų maišus geltona spalva, rečiau – raudona, juoda, balta, priklausomai nuo to, kokios klasės vaistas.

Išmetus ampules pagal.

Cheminis šalinimas

Ampulės dedamos į tirpalą dezinfekcijai. Išsiuntus dezinfekcinę priemonę į kanalizaciją, o ampulės sunaikinamos pagal SanPiN 2.1.7.14-20-2005.

Ką daryti, jei ampulė sulūžo

Svarbiausia suprasti, kad nieko baisaus neįvyko. Ampulės kartais plaka, termometrai su gyvsidabriu plaka. Jei BCG būtų toks baisus, kaip jie mėgsta jį vaizduoti, išmetus, jis nebūtų pilamas į kanalizaciją. Pati vakcina praranda savo savybes esant aukštesnei nei +8 laipsnių temperatūrai ir pasaulyje. Valymui galite naudoti gumines pirštines ir vienkartines servetėles. Norėdami sunaikinti likučius veiklioji medžiaga Vandenilio peroksidas naudojamas kaip dezinfekavimo priemonė.

Sugadinto BCG naudojimo pasekmės

Sugedusio BCG preparato pristatymas pacientui yra nepriimtinas medicininis aplaidumas. Neįmanoma visiškai tiksliai numatyti tokios klaidos rezultato.

Pasekmės priklauso ir nuo poveikio, dėl kurio vakcina pablogėjo, trukmės ir stiprumo, ir nuo patvarumo. Imuninė sistema auka. Netinkamos kokybės BCG naudojimas padidina komplikacijų tikimybę.

Be suteptos vakcinos, šalutiniai poveikiai gali būti dėl šios padermės ypatybių, vaisto skyrimo taisyklių pažeidimų ar paciento organizmo ypatybių.

Komplikacijos po BCG vakcinacijos yra keturių rūšių:

  1. bėrimai ir kitos alerginės reakcijos, tiesiogiai ar netiesiogiai išprovokuotos įvedus BCG;
  2. vietiniai odos pažeidimai (pavyzdžiui, šaltas abscesas arba keloidinių randų atsiradimas);
  3. progresuojanti BCG infekcija (vilkligė, osteitas);
  4. BCG infekcija, dėl kurios pacientas miršta (su įgimta ŽIV infekcija).

Ryškus komplikacijos, atsiradusios vien dėl neteisingo BCG vakcinos skyrimo, pavyzdys yra šaltas abscesas. Jis susidaro injekcijos vietoje, jei švirkščiama po oda, o ne į odą.

Svarbu! BCG ir BCG-M preparatai - intraderminės injekcijos, vaisto švirkštimas po oda yra nepriimtinas!

Ostitai vadinami sunkiais kaulų pažeidimais. Tai diagnozė, galinti sukelti negalią, o ją išgydyti sunkiau nei tuberkuliozę. Lupus yra rimtas autoimuninė liga, reikalaujantis ilgalaikis gydymas stiprus vaistai.

Kartais revakcinacijos metu injekcijos vietoje atsiranda keloidiniai randai. Išoriškai jie yra panašūs į naviką. Dideli keloidiniai randai ilgesnis nei 1 cm) kartais gali toliau augti, o tai lydi nemalonus ar net skausmingi pojūčiai.

Dažniausiai keloidiniai randai atsiranda brendimo mergaičių revakcinacijos metu. Jų atsiradus būtina kreiptis patarimo į antituberkuliozės dispanserį. Maži randai negydomi ir dažniausiai ligoniams netrukdo, dideli gydomi injekcijų kursu.

3 nuotrauka. Keloidinis randas ilgesnis nei 1 cm, panašus į auglį panašų randą.

Limfmazgių limfmazgių uždegimas po vakcinacijos yra komplikacija, būdinga paskiepytiems kūdikiams. Priežastis medicininė konsultacija yra stiprus padidėjimas limfmazgiai. Dažniausiai padidėja pažasties limfmazgiai. Darinių neskauda, ​​oda vietinio pažeidimo vietoje nepakeičia spalvos arba tampa rausva. Limfadenitas po vakcinacijos yra gydomas.

Užgijus šaltiems pūliniams, audinių pažeidimo vietoje susidaro randas.

Svarbu! Bet kokios komplikacijos po vakcinos įvedimo pastebimos tik vidutiniškai 0,004% naujai paskiepytų pacientų. Tarp revakcinuotų šis skaičius sumažėja iki 0,0001% .

Daugelyje forumų prieš skiepijimą galite perskaityti apie BCG kenksmingumą, dėl kurio sveiki vaikai tampa neįgalūs be imuninės sistemos. Kaip šių žodžių įrodymą – šalių, kurios atsisakė, sąrašas pastaraisiais metais iš visur esantis

Vidutinis įvertinimas: 5 iš 5 .
Įvertintas: 1 skaitytojas.

Tuberkuliozės vakcina (BCG), liofilizatas suspensijai, skirtai vartoti į odą, yra gyvos BCC-1 vakcinos padermės mikobakterijos, liofilizuotos 1,5 % natrio glutamato stabilizatoriaus tirpale.
Viename BCG vakcinos buteliuke (10 dozių) yra 0,5 mg mikrobų ląstelės BCG ir 3 ± 0,02 mg mononatrio glutamato; BCG vakcinoje (20 dozių) yra 1,0 mg BCG mikrobų ląstelių ir 3 ± 0,02 mg mononatrio glutamato. Vaisto sudėtyje nėra konservantų ir antibiotikų.
Inokuliacinėje dozėje yra 0,05 mg BCG mikrobų ląstelių 0,1 ml tirpiklio
Porėta masė yra miltelių pavidalo arba plonos ažūrinės baltos arba kreminės spalvos tabletės pavidalo. Higroskopiškas.

BIOLOGINĖS IR IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS
Gyvos BCG-1 padermės mikobakterijos, besidauginančios paskiepytųjų organizme, lemia ilgalaikio imuniteto tuberkuliozei susidarymą.

TIKSLAS
Aktyvi specifinė tuberkuliozės profilaktika.

NAUDOJIMO METODAS IR DOZAVIMAS
BCG vakcina švirkščiama į odą po 0,05 mg dozę 0,1 ml tiekiamo tirpiklio (0,9 % natrio chlorido injekcinio tirpalo).
Teritorijose, kuriose sergamumas tuberkulioze yra didesnis nei 80 100 000 gyventojų, sveiki naujagimiai skiepijami 3-7 gyvenimo dieną (dažniausiai išrašymo iš gimdymo namų dieną). Esant mažesniam sergamumui tuberkulioze, gyventojai skiepijami BCG-M.
Vaikai, kurie nebuvo skiepyti naujagimių laikotarpiu, pasveikę, paskiepyti BCG-M. 2 mėnesių ir vyresniems vaikams preliminariai atliekamas Mantoux testas su 2 TU išgryninto tuberkulino standartinis skiedimas ir skiepyti tik tuberkulino neigiamus.
Revakcinacija taikoma 7 ir 14 metų vaikams, kurie atsakas Mantoux testui su 2 TU PPD-L. Mantoux reakcija laikoma neigiama, jei visiškai nėra infiltracijos, hiperemijos arba kai yra dūrio reakcija (1 mm). Vaikams, užsikrėtusiems tuberkuliozės mikobakterijomis, kurių Mantoux testo reakcija yra neigiama, pakartotinė vakcinacija netaikoma. Tarpas tarp Mantoux testo ir revakcinacijos turi būti ne trumpesnis kaip 3 dienos ir ne ilgesnis kaip 2 savaitės.
Skiepijimą turėtų atlikti specialiai apmokytas ir sertifikuotas gimdymo namų (skyrių), neišnešiotų kūdikių slaugos skyrių, vaikų klinikų ar feldšerio-akušerijos stočių medicinos personalas. Naujagimių vakcinacija atliekama ryte specialiai tam skirtoje patalpoje, pediatrui apžiūrėjus vaikus.
Poliklinikose vaikų atranką skiepyti preliminariai atlieka gydytojas (felčeris) su privaloma termometrija vakcinacijos dieną, atsižvelgdamas į medicinines kontraindikacijas ir anamnezės duomenis. Jei reikia, pasikonsultuokite su gydytojais specialistais, atlikite kraujo ir šlapimo tyrimus. Atliekant revakcinaciją mokykloje, reikia laikytis visų aukščiau išvardintų reikalavimų. Siekiant išvengti užkrėtimo gyvomis BCG mikobakterijomis, nepriimtina tą pačią dieną vakcinuoti nuo tuberkuliozės su kitomis parenterinėmis manipuliacijomis.
Skiepijimo (revakcinacijos) faktas fiksuojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant vakcinacijos datą, vakcinos pavadinimą, gamintoją, partijos numerį, vaisto galiojimo laiką.
Vakcinacijai (revakcinacijai) naudojami vienkartiniai sterilūs 1 ml talpos tuberkulino švirkštai su plonomis trumpomis adatomis su trumpu pjūviu. Norėdami įpilti tirpiklio į ampulę su vakcina, naudokite vienkartinį sterilų 2 ml talpos švirkštą su ilga adata. Draudžiama naudoti pasibaigusio galiojimo švirkštus ir adatas bei insulino švirkštus, kuriuose nėra padalų ml. Draudžiama skiepyti beadatiniu injektoriumi. Po kiekvienos injekcijos švirkštas su adata ir medvilniniais tamponais mirkomas dezinfekavimo tirpale (5% chloramino tirpalas arba 3% vandenilio peroksido tirpalas), o po to sunaikinamas centralizuotai. Skiepijimui nuo tuberkuliozės skirtas priemones naudoti kitiems tikslams draudžiama. Vakcina laikoma šaldytuve (užrakinta) vakcinacijos kambaryje. Asmenys, nesusiję su BCG vakcinacija, patalpoje, kurioje atliekama vakcinacija ( gimdymo namuose) ir į skiepų kambarį (polikliniką), skiepų dieną neįleidžiami. BCG vakcinacijos (revakcinacijos) dieną skiepų kambaryje (kambaryje) draudžiama atlikti kitus profilaktinius skiepus.

Vakcinos ampulės prieš atidarant atidžiai apžiūrimos.
Vaisto negalima vartoti šiais atvejais:
- ampulės žymėjimo nebuvimas arba neteisingas jos užpildymas;
- pasibaigęs galiojimo laikas;
- įtrūkimų ir įpjovų buvimas ant ampulės;
- vaisto fizikinių savybių pasikeitimas (spalvos pakitimas, tabletės susiraukšlėjimas ir kt.).
Vakcina prieš pat vartojimą ištirpinama steriliu 0,9 % natrio chlorido injekciniu tirpalu, užtepamu ant vakcinos. Tirpiklis turi būti skaidrus, bespalvis ir be pašalinių medžiagų.
Vakcina uždaroma vakuume: ampulės kaklas ir galvutė nuvalomi alkoholiu. Pirmiausia jie susmulkina ir atsargiai, pincetu, nulaužia sandarinimo vietą. Tada dildykite ir nulaužkite ampulės kaklelį, suvyniotą galą apvyniokite sterilia marle.
Vakcina užsandarinama inertinės dujos: Nuvalykite ampulės kaklą ir galvutę alkoholiu. Nulaužkite ampulės kaklelį išilgai žiedo arba lūžio taško, apvyniokite galvą sterilia marlės servetėle.
Norint gauti 0,05 mg BCG dozę 0,1 ml, 2 ml natrio chlorido 0,9% injekcinio tirpalo steriliu švirkštu supilama į ampulę, kurioje yra 20 vakcinos dozių, ir 1 ml natrio chlorido tirpalo supilama į ampulę. yra 10 0,9% injekcinės vakcinos dozių. Vakcina turi ištirpti per 1 minutę. Leidžiamas dribsnių buvimas, kurį reikia sulaužyti 3–4 kartus maišant švirkštu (į švirkštą nepatenka oro). Ištirpinta vakcina turi būti baltos su pilkšvu atspalviu stambios suspensijos pavidalu. Jei atskiestame preparate yra didelių dribsnių, kurie nesuyra 3-4 kartus maišant su švirkštu, ar nuosėdų, ši ampulė su vakcina sunaikinama jos nepanaudojus.
Atskiestą vakciną reikia saugoti nuo saulės ir dienos šviesos (pavyzdžiui, su juodo popieriaus cilindru). Atskiestą vakciną galima naudoti ne ilgiau kaip 1 valandą po praskiedimo, kai ji laikoma aseptinėmis sąlygomis 2–8 °C temperatūroje. Privaloma saugoti protokolą, kuriame būtų nurodytas vaisto praskiedimo laikas ir ampulės su vakcina sunaikinimas. Nepanaudota vakcina sunaikinama verdant 30 minučių, autoklave 126 °C temperatūroje 30 minučių arba atidarytas ampules panardinant į dezinfekcinį tirpalą (5% chloramino tirpalas arba 3% vandenilio peroksido tirpalas) 60 minučių.
Kiekvienai vakcinacijai į tuberkulino švirkštą įtraukiama 0,2 ml (2 dozės) praskiestos vakcinos, po to maždaug 0,1 ml vakcinos per adatą išleidžiama į sterilų medvilninį tamponą, kad būtų išstumtas oras ir švirkšto stūmoklis būtų nukreiptas į švirkštą. norima gradacija - 0,1 ml . Prieš kiekvieną rinkinį vakciną reikia švelniai sumaišyti 2–3 kartus švirkštu. Vienu švirkštu vakciną galima suleisti tik vienam vaikui.
BCG vakcina švirkščiama griežtai į odą ties kairiojo peties išorinio paviršiaus viršutinio ir vidurinio trečdalio riba, prieš tai odą apdorojus 70° alkoholiu. Adata pjūviu įkišama į paviršinį ištemptos odos sluoksnį. Pirmiausia įšvirkščiamas nedidelis vakcinos kiekis, kad būtų užtikrinta, jog adata tiksliai įvesta į odą, o tada – visa vaisto dozė (iš viso 0,1 ml). Taikant teisingą injekcijos techniką, turėtų susidaryti balkšva 7-9 mm skersmens papulė, kuri paprastai išnyksta per 15-20 minučių.

REAKCIJA Į ĮVADAS
Paprastai paskiepytiems BCG vakcinos intraderminės injekcijos vietoje po 4–6 savaičių nuolat išsivysto vietinė specifinė reakcija – infiltratas, papulės, pustulės, 5–10 mm skersmens opos. Reakcija vyksta atvirkštine raida per 2–3 mėnesius, kartais ilgesnį laiką. Revakcinuotiems vietinė reakcija išsivysto per 1-2 savaites. Reakcijos vieta turi būti apsaugota nuo mechaninio dirginimo, ypač vandens procedūrų metu.
90-95% paskiepytų vakcinacijos vietoje susidaro paviršinis iki 10 mm dydžio randas.

ŠALUTINIS POVEIKIS
Po vakcinacijos ir revakcinacijos komplikacijos yra retos ir dažniausiai vietinio pobūdžio (limfadenitas, didesnis nei 1 cm skersmens, regioninis, dažniau pažastinis, kartais supraclavicular, rečiau poodiniai infiltratai, peršalimo abscesai, opos, keloidai). Labai retai pasitaiko nuolatinė ir išplitusi BCG infekcija be mirtina baigtis(vilkligė, osteitas ir kt.), alerginio pobūdžio post-BCG sindromas, atsirandantis netrukus po vakcinacijos (mazginė eritema, žiedinė granuloma, bėrimai ir kt.), labai retai - generalizuotas BCG pažeidimas esant įgimtam imunodeficitui. Komplikacijos randamos įvairių terminų po vakcinacijos – nuo ​​kelių savaičių iki metų ar daugiau.

NAUDOKITE VIENU KARTU SU KITI MEDICINOS PRODUKTAIS
Kiti profilaktiniai skiepai gali būti atliekami bent 1 mėnesį prieš ir po vakcinacijos (revakcinacijos) BCG (išskyrus hepatito B vakciną, kuri skiepijama pagal Nacionalinį kalendorių). profilaktiniai skiepai RF).

KONTRAINDIKACIJOS
Vakcinacija
1. Neišnešiotumas – kūno svoris gimimo metu mažesnis nei 2500 g.
2. Intrauterinė mityba SH-1U laipsnis.
3. Ūminės ligos. Skiepijimas atidedamas iki ūminių ligos apraiškų ir lėtinių ligų paūmėjimo pabaigos (intrauterinė infekcija, sepsinės ligos, hemolizinė naujagimio vidutinio sunkumo ir sunkios formos liga, sunkūs nervų sistemos pažeidimai su sunkiais neurologiniais simptomais, generalizuoti odos pažeidimai). ir tt).
4. Imunodeficito būklė (pirminė), piktybiniai navikai.

5. Apibendrinta BCG infekcija, nustatyta kitiems šeimos vaikams.
6. ŽIV infekcija naujagimio motinai.
Vaikai, kuriems yra kontraindikacijų skiepyti BCG vakcina, yra skiepijami BCG-M vakcina pagal šios vakcinos instrukcijas.

Revakcinacija
1. Ūminės infekcinės ir neužkrečiamos ligos, lėtinių ligų, įskaitant alergines, paūmėjimas. Vakcinacija atliekama praėjus 1 mėnesiui po pasveikimo arba remisijos pradžios.
2. Imunodeficito būsenos, piktybinės kraujo ligos ir navikai.
Skiriant imunosupresantus ir spindulinę terapiją, vakcinacija atliekama ne anksčiau kaip po 6 mėnesių nuo gydymo pabaigos.
3. Sergantys tuberkulioze, asmenys, sirgę tuberkulioze ir užsikrėtę mikobakterijomis.
4. Teigiama ir abejotina reakcija į Mantoux testą su 2 TU PPD-L.
5. Komplikacijos po ankstesnio BCG vakcinos skyrimo.
Kai šeimoje liečiasi infekciniai pacientai, vaikų įstaiga ir tt skiepai atliekami pasibaigus karantino laikotarpiui arba maksimaliam laikotarpiui inkubacinis periodas dėl šios ligos.
Asmenys, laikinai atleisti nuo skiepų, turėtų būti stebimi ir registruojami. ir skiepijama visiškai pasveikus arba pašalinus kontraindikacijas. Jei reikia, atlikite atitinkamus klinikinius ir laboratorinius tyrimus.

ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vaisto įvedimas po oda yra nepriimtinas, nes taip susidaro šaltas abscesas.
Išsivysčius vietinei vakcinacijos reakcijai: infiltratas, papulės, pustulės, opos, įspėti vaiko tėvus, draudžiama uždėti tvarstį ir gydyti injekcijos vietą jodu ir kitais dezinfekuojančiais tirpalais.
Daugiau visa informacija dėl skiepijimo nuo tuberkuliozės pateikta 2003 m. kovo 21 d. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr. 109 „Dėl kovos su tuberkulioze priemonių tobulinimo Rusijos Federacijoje“.

IŠLEIDIMO FORMA
Ampulėse, kuriose yra 0,5 mg (10 dozių) arba 1,0 mg vaisto (20 dozių), kartu su tirpikliu - 0,9% natrio chlorido injekcinis tirpalas - atitinkamai 1 arba 2 ml ampulėje.
Vienoje pakuotėje yra 5 ampulės BCG vakcinos ir 5 ampulės natrio chlorido 0,9 % injekcinio tirpalo (5 rinkiniai).

ATOSTOGŲ SĄLYGOS
Vaistas skirtas naudoti medicinos įstaigose.

GERIAUSIAS IKI DATA
2 metai. Vaisto, kurio galiojimo laikas pasibaigęs, vartoti negalima.

LAIKYMO IR TRANSPORTAVIMO SĄLYGOS
Vaistas laikomas pagal SP 3.3.2.1248-03, 0–8 °C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Gabenamas pagal SP 3.3.2.1248-03 nuo 0 iki 8 °C temperatūroje.

Gamintojas:
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos FGBU „NIIEM, pavadintas N. F. Gamaleja“ (Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos FGBU „NIIEM, pavadintas N. F. Gamaleja“ filialas „Medgamal“).