Wzbogacający hydrokortyzon: instrukcje użytkowania. Hydrokortyzon, roztwór do wstrzykiwań domięśniowych (ampułki)

Instrukcje dla zastosowanie medyczne

produkt leczniczy

Hydrokortyzon-Richter

Nazwa handlowa

Hydrokortyzon-Richter

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

NIE

Forma dawkowania

Zawiesina mikrokrystaliczna do wstrzykiwań, 5 ml

Mieszanina

Jedna fiolka zawiera

substancje czynne - octan hydrokortyzonu 125 mg,

Chlorowodorek lidokainy 25 mg

Substancje pomocnicze : propylu parahydroksybenzoesan, metylu parahydroksybenzoesan, sodu chlorek, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, powidon, polisorbat 80, N,N-dimetyloacetamid, woda do wstrzykiwań.

Opis

Biała lub prawie biała, łatwo rozpuszczalna po wstrząśnięciu, zawiesina o charakterystycznym zapachu

Grupa farmakoterapeutyczna

Kortykoidy do stosowania ogólnoustrojowego. Połączenie glukokortykoidów do stosowania ogólnoustrojowego.

Kod ATH H02VH

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Na użytku lokalnego, hydrokortyzon może być wchłaniany i mieć działanie ogólnoustrojowe. W krążeniu ogólnoustrojowym 90% hydrokortyzonu jest związane z białkami. Hydrokortyzon przenika przez barierę łożyskową. Hydrokortyzon jest metabolizowany w wątrobie do tetrahydrokortyzonu i tetrahydrokortyzolu; pochodne te są wydalane z moczem w postaci koniugatów.

W badaniach toksyczności reprodukcyjnej, fetotoksycznego działania leku, rozwoju wad wrodzonych (rozszczep podniebienia twardego) i opóźnienie wzrostu. Pomimo faktu, że w klinicznym stosowaniu leków nie odnotowano działanie toksyczne, długotrwałe użytkowanie kortykosteroidy mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu.

Lidokaina jest szybko wchłaniana z błon śluzowych i uszkodzonej skóry. W krążeniu ogólnoustrojowym lek aktywnie wiąże się z białkami; okres półtrwania leku wynosi 1 - 2 godziny. Lidokaina jest metabolizowana głównie w wątrobie. Lek przenika przez barierę łożyskową i krew-mózg oraz przenika do mleka kobiecego.

Farmakodynamika

Hydrokortyzon jest hormon steroidowy o niskim stężeniu glukokortykoidów i działaniu przeciwzapalnym. Lidokaina - znieczulenie miejscowe działanie stabilizujące błonę z szybkim rozwojem znieczulenia.

Wskazania do stosowania

Choroba zwyrodnieniowa kilku stawów (kolano, łokieć, biodro), choroba zwyrodnieniowa stawów

Reumatyczne zapalenie stawów i zapalenie stawów innego pochodzenia (z wyjątkiem gruźlicy i rzeżączki)

Periartroza barkowo-barkowa

Zapalenie kaletki, zapalenie nadkłykcia, zapalenie ścięgien i pochwy

Przedoperacyjne przygotowanie zesztywniałych stawów, jako uzupełnienie ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami

Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli ludzie:od 5 do 50 mg śródstawowo i okołostawowo, w zależności od wielkości stawu i ciężkości choroby.

Dzieci:od 5 do 30 mg na dobę w kilku wstrzyknięciach.

Osoby starsze:przepisywanie sterydów pacjentom w podeszłym wieku wymaga szczególnej uwagi ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo rozwoju działania niepożądane na lek z wiekiem.

W ciągu jednego dnia lek można podawać nie więcej niż 3 stawy; ponowne wprowadzenie leku jest możliwe z zachowaniem 3-tygodniowej przerwy. Podanie dostawowe leku może spowodować uszkodzenie chrząstki szklistej, maksymalna częstotliwość podawania w jeden staw to 3 razy w roku. Wprowadzenie leku bezpośrednio do ścięgna jest przeciwwskazane; w przypadku zapalenia ścięgien lek należy wstrzykiwać do pochewki ścięgna. Leku nie należy stosować w leczeniu uszkodzeń ścięgna Achillesa. Lek nie jest wskazany do podawania ogólnoustrojowego.

Skutki uboczne

Dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych nie są dostępne.

- ból, obrzęk (reakcje te ustępują samoistnie w ciągu kilku godzin)

- powolne gojenie się ran skórnych, atrofia skóry, rozstępy, trądzik, łuszczenie, zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, hipopigmentacja, podrażnienie, suchość, ścieńczenie i nadwrażliwość skóry, teleangiektazje

- przy stosowaniu dużych dawek i/lub przy długotrwałym podawaniu hydrokortyzon i lidokaina mogą wchłaniać się w ilościach wystarczających do wywołania działań ogólnoustrojowych

- depresja kory nadnerczy (przy podawaniu w dużych dawkach i/lub długotrwałym stosowaniu)

- zaburzenia odżywiania i zaburzenia metaboliczne

- naruszenie tolerancji glukozy i zwiększenie wymaganej dawki doustnych leków hipoglikemizujących

-zatrzymanie sodu i wody, zmniejszenie stężenia potasu, zasadowica hipokaliemiczna, leukocytoza

- osteoporoza, opóźnienie wzrostu u dzieci, rozwój miopatii steroidowej i aseptyczna martwica kości

- zwiększony apetyt, nudności, ogólne osłabienie, rozwój wrzodów trawiennych (w niektórych przypadkach z perforacją i krwawieniem), krwawienie z żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie przełyku

- zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe z późniejszym rozwojem obrzęku brodawki nerwu wzrokowego, drgawkami, zawrotami głowy, bólem głowy, bezsennością, zaburzeniami psychicznymi

- owrzodzenie rogówki, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra, wytrzeszcz gałki ocznej, zwiększone ryzyko wystąpienia zaćmy u dzieci i młodzieży

- rozwój zaburzeń przewodzenia wewnątrzsercowego i rozszerzenie naczyń obwodowych, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca

- choroba zakrzepowo-zatorowa

Zakażenia oportunistyczne, zaostrzenie utajonej gruźlicy

- nadwrażliwość

Po zaprzestaniu podawania sterydów rozwijają się objawy odstawienne: gorączka, bóle mięśni, bóle stawów, niedoczynność kory nadnerczy.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancja aktywna Lub Substancje pomocnicze lek

Infekcje dostawowe

zespół Cushinga

Skłonność do zakrzepicy żylnej

Sepsa bez odpowiedniej antybiotykoterapii

Leczenie urazu ścięgna Achillesa

Ciąża i laktacja

Interakcje leków

W przypadku choroby Addisona jednoczesne podawanie hydrokortyzonu i barbituranów jest przeciwwskazane, ponieważ może to wywołać kryzys nadnerczy.

Wymagany Specjalna uwaga przy jednoczesnym podawaniu z następującymi lekami:

Barbiturany, fenylobutazon, fenytoina, ryfampicyna – leki te mogą zmniejszać skuteczność kortykosteroidów

Doustne leki hipoglikemizujące (może być konieczna modyfikacja dawki w celu złagodzenia hiperglikemicznego działania kortykosteroidów)

Jednoczesne podawanie kortykosteroidów może zwiększać lub zmniejszać skuteczność leków przeciwzakrzepowych.

Wraz ze zniesieniem kortykosteroidów może wystąpić wzrost stężenia salicylanów, w niektórych przypadkach wraz z rozwojem zatrucia. Ponieważ salicylany i kortykosteroidy mają działanie wrzodowe, ich jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko owrzodzenia i rozwoju krwawienia z przewodu pokarmowego.

Łączenie z amfoterycyną, diuretykami, teofiliną, digoksyną, glikozydami nasercowymi – może zwiększać ryzyko hipokaliemii;

Przyjęcie Doustne środki antykoncepcyjne może podnieść stężenia w surowicy kortykosteroidy

Leki hipotensyjne – glikokortykosteroidy zmniejszają skuteczność terapii hipotensyjnej

Mifepriston zmniejsza skuteczność kortykosteroidów

Specjalne instrukcje

Dostawowemu podaniu kortykosteroidów towarzyszy znaczny wzrost ryzyka odpowiedzi zapalnej tkanek stawowych, w tym rozwoju infekcja bakteryjna kiedy jest zainfekowany. Dlatego przy dostawowym podawaniu leków steroidowych wymagane jest szczególnie staranne przestrzeganie zasad aseptyki.

Podczas leczenia kortykosteroidami (zwłaszcza w dużych dawkach) szczepienie jest przeciwwskazane ze względu na możliwość niedostatecznej produkcji przeciwciał i zwiększone ryzyko powikłań neurologicznych. Warunki te mogą prowadzić do obniżonej odporności. Wprowadzenie Hydrokortyzonu-Richtera w konwencjonalnych lub wysokie dawki może prowadzić do wzrostu ciśnienie krwi, zatrzymywanie soli i wody oraz może zwiększać wydalanie potasu. Wszystkie kortykosteroidy zwiększają szybkość wydalania wapnia. W przypadku utajonej gruźlicy Hydrocortisone-Richter można przepisać tylko w połączeniu z lekami przeciwgruźliczymi. Wraz z rozwojem infekcji ogólnoustrojowych Hydrocortisone-Richter można przepisać tylko w połączeniu z określonymi lekami (na przykład antybiotykami). Podczas przyjmowania kortykosteroidów konieczne jest dostosowanie dawki doustnych leków hipoglikemizujących i leków przeciwzakrzepowych. W przypadku jednoczesnego podawania z lekami moczopędnymi wymagana jest kontrola gospodarki wodno-elektrolitowej. Suplementy potasu mogą być wymagane, aby zapobiec hipokaliemii. absolutna lektura jest długoterminową terapią. Podawanie kortykosteroidów spowalnia wzrost Na dzieci i młodzież. Dlatego konieczne jest przypisanie minimum skuteczna dawka oraz korzystanie z kursów o minimalnym czasie trwania. Lek należy odstawić po Stopniowy spadek dawki. Podczas terapii konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi, ogólna analiza moczu i wykonać badania kału obecność krwi utajonej. Osoby w podeszłym wieku charakteryzują się dużą częstością występowania działań niepożądanych.

Podczas przepisywania kortykosteroidów wymagane jest obowiązkowe monitorowanie następujące przypadki:

Cukrzyca (lub cukrzyca w rodzinie)

osteoporoza (zwłaszcza wysokie ryzyko choroba charakterystyczna dla kobiet po menopauzie)

nadciśnienie

Chroniczne reakcje psychotyczne

Gruźlica w historii

Jaskra, miopatia steroidowa

Wrzód żołądka lub dwunastnicy

Padaczka

Herpes simplex lub opryszczka oczna (ze względu na ryzyko perforacji rogówki), ospa wietrzna.

Ciąża i laktacja

Przyjęciu może towarzyszyć niewielkie ryzyko urodzenia dziecka z rozszczepem podniebienia i wewnątrzmacicznym opóźnieniem wzrostu.

Wnikają hydrokortyzon i lidokaina mleko matki. Kortykosteroidy mogą mieć zły wpływ na czynność nadnerczy i powodować zaburzenia wzrostu.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Hydrokortyzon-Richter zawiesina do wstrzykiwań nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów pojazdy i pracować z maszynami.

Przedawkować

Objawy:w zależności od ilości wchłoniętych kortykosteroidów i lidokainy mogą rozwinąć się zaburzenia zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum. pokazane leczenie objawowe.

Formularz wydania i opakowanie

5 ml leku umieszcza się w fiolce I rodzaj przezroczystego, bezbarwnego szkła, hermetycznie zamkniętego korkiem z gumy bromobutylowej w kolorze szarym, karbowanego wieczkiem aluminiowym połączonym z krążkiem polipropylenowym (odskocznia).

1 butelka wraz z instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim jest umieszczona w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 15 st° C do 30 ° C w miejscu osłoniętym od światła.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres przydatności do spożycia

2 lata

Nie stosować po upływie daty ważności.

Warunki wydawania z aptek

Na receptę

Czy zorganizowałeś zwolnienie lekarskie z powodu bólu pleców?

Jak często odczuwasz ból pleców?

Czy można poradzić sobie z bólem bez przyjmowania środków przeciwbólowych?

Dowiedz się więcej, jak najszybciej poradzić sobie z bólem pleców

Hydrocortisone-Richter należy do grupy glikokortykosteroidów, jest przeznaczony do wstrzykiwań. Konieczne jest bardziej szczegółowe przeczytanie instrukcji stosowania tego leku.

Jaki jest skład i postać leku Hydrocortisone Richter (zawiesina)?

Produkt dostępny w postaci białej zawiesiny, którą stosuje się do iniekcji, posiada charakterystyczny zapach. Substancjami czynnymi leku są octan hydrokortyzonu i chlorowodorek lidokainy. Substancje pomocnicze Hydrokortyzon-Richter: powidon, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu, chlorek sodu, polisorbat 80, fosforan sodu, woda do wstrzykiwań, diwodorofosforan sodu i N,N-dimetyloacetamid.

Lek Hydrocortisone Richter jest umieszczony w pięciomililitrowych butelkach z bezbarwnego szkła, które są pakowane w kartonowe opakowania. Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu w ciemne miejsce, temperatura nie powinna przekraczać 30 stopni. Zawieszenie jest sprzedawane przez dwa lata od daty jego produkcji, po czym nie nadaje się do użytku.

Jakie jest działanie Hydrocortisone Richter (zawiesina)?

Środki Hydrocortisone-Richter ma działanie przeciwzapalne na organizm ludzki. Lek hamuje uwalnianie tzw. cytokin bezpośrednio z makrofagów i limfocytów, ponadto hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego, obniża metabolizm kwas arachidonowy hamuje syntezę prostaglandyn.

Lek aktywuje receptory steroidowe, wpływa na powstawanie lipokortyn, które mają działanie obkurczające. Zmniejsza naciek komórkowy o charakterze zapalnym, hamuje migrację leukocytów do bezpośredniego miejsca zapalenia. W dużych dawkach ogranicza rozwój tkanki łącznej i tkanka limfatyczna.

Substancje czynne leku zmniejszają ilość komórki tuczne, zmniejszyć syntezę Kwas hialuronowy dodatkowo przyczyniają się do zmniejszenia tzw. przepuszczalności naczyń włosowatych.

Narzędzie przeznaczone jest dla wstrzyknięcie domięśniowe, jak również okołostawowo i dostawowo, w celu zapewnienia miejscowego i ogólnoustrojowego działania przeciwzapalnego, a także przeciwalergicznego. Jeden z substancje czynne tego leku jest reprezentowana przez lidokainę - jest to środek miejscowo znieczulający, wystarczy krótkoterminowe działa przeciwbólowo na organizm.

Jakie są wskazania do stosowania Hydrocortisone Richter (zawiesina)?

Instrukcje stosowania leku Hydrocortisone-Richter pozwalają na stosowanie w przypadku chorób reumatycznych, którym często towarzyszy zapalenie stawów, w tym zawiesina jest stosowana w chorobie zwyrodnieniowej stawów i zapaleniu błony maziowej, z wyłączeniem gruźlicy o etiologii ropnej i rzeżączkowej.

Lek jest wskazany dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, dodatkowo z zapaleniem kaletki i zapaleniem ścięgna. Jest przepisywany na tzw. zapalenie okołostawowe kości ramienno-łopatkowej i zapalenie nadkłykcia.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Hydrocortisone Richter (zawiesina)?

Wśród przeciwwskazań jest całkiem sporo warunków, w których Hydrocortisone-Richter nie może być stosowany, warto je wymienić:

W przypadku zainfekowanego stawu lek nie jest stosowany;
Zawieszenie jest przeciwwskazane w zespole Itsenko-Cushinga;
W pierwszym trymestrze ciąży;
Ze skłonnością pacjenta do zakrzepicy;
Z patologią ścięgna Achillesa;
Na nadwrażliwość do składników produktu leczniczego.

Podawanie dostawowe tego środka jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nie przepisuj zawieszenia do przeniesionej alloplastyki;
W obecności patologicznego krwawienia;
Nie stosować leku do śródstawowych złamań kości;
Z osteoporozą okołostawową o wyraźnym charakterze;
Z zakaźnym zapaleniem stawów, a także w obecności tak zwanej infekcji okołostawowej;
Z chorobą zakaźną ogólny;
Z niestabilnym stawem;
Z chorobą zwyrodnieniową stawów bez zapalenia błony maziowej, a także z aseptyczną martwicą nasady kości;
Z ciężką destrukcją kości i deformacją stawów, w szczególności z ankylozą.

Ostrożnie, Hydrocortisone-Richter jest przepisywany na wrzód trawienny, z opryszczka zwykła, z nadciśnieniem tętniczym, z padaczką i cukrzycą, z reakcjami psychotycznymi chroniczny charakter, z gruźlicą, dodatkowo z jaskrą i odrą, a także w okresie ciąży, laktacji iu osób starszych.

Jakie jest zastosowanie i dawkowanie Hydrocortisone Richter (zawiesina)?

Zawiesinę podaje się dostawowo i okołostawowo. W ciągu jednego dnia zaleca się wstrzyknięcie nie więcej niż trzech stawów. Powtórne leczenie przeprowadza się po trzytygodniowej przerwie. W zależności od stawu i ciężkości obraz kliniczny ilość leku może wynosić od 5 do 50 miligramów.

Przedawkowanie Hydrokortyzon Richter (zawiesina)

W przypadku przedawkowania zawiesiny obserwuje się zarówno objawy ogólnoustrojowe, jak i miejscowe. Nie ma antidotum. Pacjent leczony jest objawowo.

Jakie są skutki uboczne Hydrocortisone Richter (zawiesina)?

Działania niepożądane objawiać się będą następującymi objawami: obniżona tolerancja glukozy, tzw. steryd cukrzyca, ucisk nadnerczy, wzdęcia, rozwija się zespół Itsenko-Cushinga, opóźnienie wzrostu występuje u dzieci, nudności, wymioty, a także zapalenie trzustki, wrzody, zapalenie przełyku i czkawka nie są wykluczone.

Ponadto występuje bezsenność, drażliwość, niepokój, możliwe pobudzenie, euforia, drgawki dołączają się dodatkowo, zaburzenia psychiczne występuje dezorientacja, halucynacje, a także psychozy i depresje, ból głowy, paranoja, guz rzekomy móżdżku, hipokaliemia i nadmierna potliwość.

Co to są analogi hydrokortyzonu Richtera (zawiesina)?

Lek Hydrocortisone + Lidocaine jest analogiem.

Wniosek

Rosyjskie imię

Hydrokortyzon + Lidokaina

Łacińska nazwa substancji Hydrokortyzon + Lidokaina

Hydrokortyzon + Lidokaina ( rodzaj. hydrokortyzon + lidokaina)

Farmakologiczna grupa substancji Hydrokortyzon + Lidokaina

Wzorcowy artykuł kliniczno-farmakologiczny 1

Akcja farmaceutyczna. Lek złożony. Hydrokortyzon – GCS, działa przeciwzapalnie. Hamuje uwalnianie cytokin (interleukin i interferonu) z limfocytów i makrofagów, hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego przez eozynofile, zmniejsza intensywność metabolizmu kwasu arachidonowego i syntezy Pg. Aktywuje receptory steroidowe, indukuje powstawanie lipokortyn, które działają przeciwwysiękowo. Zmniejsza naciek komórek zapalnych, zapobiega migracji leukocytów i limfocytów do ogniska zapalnego. W duże dawki hamuje rozwój limfatycznych i tkanka łączna. Zmniejszając liczbę komórek tucznych, ogranicza powstawanie kwasu hialuronowego, hamuje hialuronidazę, pomaga zmniejszyć przepuszczalność naczyń włosowatych. Przy podaniu dostawowym działanie rozwija się po 6-24 godzinach i trwa od kilku dni do kilku tygodni. Lidokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym o działaniu stabilizującym błony.

Farmakokinetyka. Przy podawaniu dostawowym i okołostawowym hydrokortyzon przenika do krążenia ogólnoustrojowego. Absorpcja w miękkie chusteczki powolny. Komunikacja z białkami - ponad 90%. Jest metabolizowany w wątrobie do tetrahydrokortyzonu i tetrahydrokortyzolu, które są wydalane przez nerki w postaci sprzężonej. Wnika przez łożysko. Lidokaina dobrze wchłania się z błon śluzowych i uszkodzonej skóry, ma duże powinowactwo do białek osocza. Metabolizowany głównie w wątrobie. T 1/2 - 1-2 h. Przenika do mleka matki i przez barierę łożyskową, BBB.

Wskazania. Choroby reumatyczne towarzyszy zapalenie stawów, m.in. choroba zwyrodnieniowa stawów w obecności zapalenia błony maziowej (z wyjątkiem gruźlicy, gonokokowego, ropnego i innego zakaźnego zapalenia stawów), reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie okołostawowe kości ramienno-łopatkowej, zapalenie kaletki, zapalenie nadkłykcia, zapalenie ścięgien i pochwy.

Przeciwwskazania. Nadwrażliwość, zakażony staw, zespół Itsenko-Cushinga, skłonność do zakrzepicy, zakażenie ogólnoustrojowe bez specyficzne leczenie, choroby ścięgna Achillesa, ciąża (I trymestr). Dla wstrzyknięcie dostawowe: przebyta endoprotezoplastyka, patologiczne krwawienia (endogenne lub spowodowane antykoagulantami), złamanie śródstawowe kości, zakaźne (septyczne) zapalenie stawów i zakażenie okołostawowe (w tym w wywiadzie), ogólnoustrojowe infekcja, ciężka osteoporoza okołostawowa, choroba zwyrodnieniowa stawów bez zapalenia błony maziowej („suchego” stawu), niestabilność stawów, martwica aseptyczna stawotwórcze nasady kości, ciężka destrukcja kości i deformacja stawów (znaczne zwężenie szpary stawowej, ankyloza).

Ostrożnie. Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, opryszczka pospolita, w tym. oko (ryzyko perforacji rogówki), nadciśnienie tętnicze cukrzyca (w tym wywiad rodzinny), osteoporoza, przewlekłe reakcje psychotyczne, gruźlica w wywiadzie, jaskra, miopatia steroidowa, padaczka, odra, niewydolność serca, starszy wiek(powyżej 65 lat), ciąża (II-III trymestr), okres laktacji.

Dozowanie. Wewnątrz- i okołostawowo. W ciągu jednego dnia można wejść nie więcej niż 3 stawy. Ponowne wprowadzenie może za 3 tygodnie

W przypadku zapalenia ścięgna wprowadzenie przeprowadza się do pochewki ścięgna (nie można wejść bezpośrednio do ścięgna).

Dorośli (w zależności od wielkości stawu i ciężkości choroby) - 5-50 mg.

Dzieci - 5-30 mg/dobę, podzielone na kilka wstrzyknięć. pojedyncza dawka z podaniem okołostawowym dzieciom w wieku od 3 miesięcy do 1 roku - 25 mg, 1-6 lat - 25-50 mg, 6-14 lat - 50-75 mg.

Efekt uboczny. Miejscowe: obrzęk tkanek, bolesność, pieczenie, drętwienie, parestezje w miejscu wstrzyknięcia, nasilony ból stawu, rzadko – martwica otaczających tkanek, bliznowacenie.

Na długotrwałe leczenie oraz stosowanie dużych dawek - ogólnoustrojowe działania niepożądane.

z boku układ hormonalny: obniżona tolerancja glukozy, objawy utajonej cukrzycy, cukrzyca steroidowa, supresja nadnerczy, zespół Itsenko-Cushinga, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.

z boku układ trawienny: nudności, wymioty, zapalenie trzustki, wrzód trawienny, zapalenie przełyku, krwawienie i perforacja przewodu pokarmowego, wzmożony apetyt, wzdęcia, czkawka, rzadko - zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych” i fosfatazy alkalicznej.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: zaburzenia przewodzenia w sercu, rozszerzenie naczyń obwodowych, podwyższone ciśnienie krwi, zmiany w EKG (na tle hipokaliemii), choroba zakrzepowo-zatorowa, niewydolność serca.

z boku system nerwowy: bezsenność, drażliwość, lęk, pobudzenie, euforia, drgawki padaczkowopodobne, zaburzenia psychiczne, delirium, dezorientacja, omamy, psychoza maniakalno-depresyjna, depresja, paranoja, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe z obrzękiem brodawki sutkowej nerw wzrokowy, zawroty głowy, guz rzekomy móżdżku, ból głowy.

Od strony metabolizmu: zwiększone wydalanie K+, hipokaliemia, przyrost masy ciała, ujemny bilans azotowy, wzmożona potliwość.

Ze strony narządów zmysłów: owrzodzenie rogówki, zaćma torebki tylnej (częściej u dzieci), zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe z możliwym uszkodzeniem nerwu wzrokowego, wtórnym bakteryjnym, grzybiczym, infekcje wirusowe oka, zmiany troficzne w rogówce, wytrzeszcz, jaskra.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: opóźnienie wzrostu i procesy kostnienia u dzieci (przedwczesne zamknięcie stref wzrostu nasad kości), osteoporoza, bardzo rzadko patologiczne złamania kości, jałowa martwica głowy kości ramiennej i kość udowa, zerwanie ścięgna mięśnia, miopatia steroidowa, zmniejszenie masa mięśniowa, ból stawów.

Efekty wynikające z aktywności mineralokortykoidów leku: zatrzymanie płynów i Na + z powstawaniem obrzęków obwodowych, hipernatremii, zespołu hipokaliemii (hipokaliemia, arytmia, bóle mięśni, skurcze mięśni, osłabienie, zmęczenie), zasadowica hipokaliemiczna.

z boku układ odpornościowy: zakażenia oportunistyczne, zaostrzenie utajonej gruźlicy, opóźnione gojenie się ran, skłonność do ropnego zapalenia skóry i kandydozy, zaostrzenie zakażeń (zwłaszcza po szczepieniu i jednoczesnym leczeniu lekami immunosupresyjnymi). reakcje alergiczne(lokalne i uogólnione): wysypka na skórze, świąd, wstrząs anafilaktyczny.

z boku skóra: wybroczyny, wybroczyny, hiper- lub hipopigmentacja, trądzik sterydowy, rozstępy, atrofia skóry i Tkanka podskórna w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, hipopigmentacja, podrażnienie skóry, teleangiektazje.

Inne: złe samopoczucie, zespół odstawienia (hipertermia, bóle mięśni, bóle stawów, niewydolność kory nadnerczy), leukocyturia, leukocytoza.

Przedawkować. Leczenie: objawowe. Nie ma swoistego antidotum.

Interakcja. Zwiększa toksyczność glikozydów nasercowych (proarytmogenne działanie hipokaliemii).

Zmniejsza skuteczność leków hipotensyjnych.

Przyspiesza wydalanie ASA, zmniejszając jego stężenie we krwi. Wraz ze zniesieniem hydrokortyzonu stężenie salicylanów we krwi może wzrosnąć i prowadzić do rozwoju działań niepożądanych. Oba leki mają działanie wrzodowe, ich jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.

Szczepienie żywymi szczepionkami przeciwwirusowymi oraz inne rodzaje uodparniania podczas leczenia hydrokortyzonem przyczyniają się do aktywacji wirusów i rozwoju infekcji.

Zwiększa metabolizm izoniazydu, meksyletyny, zwłaszcza w „szybkich acetylatorach”, zmniejszając stężenie tych leków w osoczu.

Nasila hepatotoksyczne działanie paracetamolu (indukuje enzymy wątrobowe i powstawanie toksycznego metabolitu paracetamolu). Przy długotrwałym leczeniu zwiększa się zawartość kwasu foliowego.

Hipokaliemia wywołana przez kortykosteroidy zwiększa nasilenie i czas trwania blokady mięśniowej środków zwiotczających mięśnie.

Wysokie dawki hydrokortyzonu zmniejszają działanie autotropiny.

Zmniejsza skuteczność doustnych leków hipoglikemizujących (może być konieczna modyfikacja dawki).

Zmniejsza lub wzmacnia działanie antykoagulantów.

Ergokalcyferol i parathormon zapobiegają rozwojowi osteopatii steroidowej.

Zmniejsza stężenie prazikwantelu we krwi.

Cyklosporyna hamuje metabolizm hydrokortyzonu, ketokonazol zmniejsza klirens i zwiększa jego toksyczność.

Diuretyki tiazydowe, inhibitory anhydrazy węglanowej, amfoterycyna B, teofilina itp. GKS zwiększają ryzyko hipokaliemii.

NLPZ i etanol zwiększają ryzyko owrzodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i krwawienia. Podczas leczenia zapalenia stawów hydrokortyzonem w skojarzeniu z NLPZ należy zmniejszyć dawkę hydrokortyzonu, aby uniknąć addytywnego działania toksycznego na błonę śluzową przewodu pokarmowego.

Indometacyna, wypierając hydrokortyzon z jego połączenia z białkami, przyczynia się do rozwoju jego reakcji ubocznych.

Amfoterycyna B i inhibitory anhydrazy węglanowej zwiększają ryzyko osteoporozy.

Fenytoina, barbiturany, efedryna, teofilina, fenylobutazon, ryfampicyna i inne induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych zmniejszają działanie hydrokortyzonu, zwiększając jego metabolizm.

Na jednoczesna aplikacja Mitotan i inne inhibitory kory nadnerczy mogą wymagać zwiększenia dawki hydrokortyzonu.

Preparaty hormonalne Tarczyca zwiększyć klirens hydrokortyzonu.

Leki immunosupresyjne zwiększają ryzyko rozwoju infekcji, chłoniaków i procesów limfoproliferacyjnych wywołanych wirusem Epsteina-Barra.

Estrogeny, w tym doustne zawierające estrogeny środki antykoncepcyjne, zmniejszają klirens hydrokortyzonu, wydłużając T 1/2 i wzmacniając działanie terapeutyczne i toksyczne tego ostatniego.

Jednoczesne stosowanie z innym sterydem środki hormonalne(androgeny, estrogeny, sterydy anaboliczne, doustne środki antykoncepcyjne) przyczynia się do rozwoju trądziku i hirsutyzmu.

Jednoczesne przyjmowanie z m-antycholinergikami (w tym lekami przeciwhistaminowymi), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i azotanami przyczynia się do wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Działanie GCS słabnie wraz z odbiór równoczesny z mifepristonem.

Specjalne instrukcje. Lek podaje się z ścisłe przestrzeganie zasady antyseptyczne, aby uniknąć rozwoju infekcji bakteryjnej.

Wstrzyknięcie bezpośrednio do stawu może niekorzystny efekt na chrząstce szklistej, więc wprowadzenie do tego samego stawu można przeprowadzić nie więcej niż 3 razy w roku.

Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych.

Powołanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa leku w tej grupie, więcej późne terminy- możliwe tylko po starannym wyważeniu korzyści dla matki i ryzyka dla płodu. Dzieci, których matki otrzymywały hydrokortyzon w czasie ciąży, powinny być ściśle monitorowane pod kątem objawów niewydolności kory nadnerczy.

Stosowanie leku w okresie laktacji może prowadzić do zaburzeń czynności nadnerczy i rozwoju niemowląt, ponieważ. GCS i lidokaina przenikają do mleka matki.

W okresie leczenia konieczne jest odroczenie szczepienia (niewystarczająca synteza przeciwciał).

Konieczne jest kontrolowanie ciśnienia krwi, stężenia glukozy we krwi, krzepliwości krwi, badania moczu i kału (w przypadku krwi utajonej).

W przypadku utajonej postaci gruźlicy iw okresie prób tuberkulinowych konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta i, jeśli to konieczne, chemioprofilaktyka.

GCS spowalniają wzrost i rozwój dzieci i młodzieży. Zaleca się przepisywanie leku w najmniejszych dawkach terapeutycznych i, jeśli to możliwe, przez możliwie najkrótszy czas.

Rejestr państwowy leki. Oficjalna publikacja: w 2 tomach - M .: Porada medyczna, 2009. - V.2, część 1 - 568 s.; część 2 - 560 str.

Jedna fiolka zawiera

substancje czynne - octan hydrokortyzonu 125 mg,

chlorowodorek lidokainy 25 mg

substancje pomocnicze: propylu parahydroksybenzoesan, metylu parahydroksybenzoesan, sodu chlorek, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, powidon, polisorbat 80, N,N-dimetyloacetamid, woda do wstrzykiwań.

Opis

Biała lub prawie biała, łatwo rozpuszczalna po wstrząśnięciu, zawiesina o charakterystycznym zapachu

Grupa farmakoterapeutyczna

Kortykoidy do stosowania ogólnoustrojowego. Połączenie glukokortykoidów do stosowania ogólnoustrojowego.

Kod ATH H02VH

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

W przypadku stosowania miejscowego hydrokortyzon może być wchłaniany i mieć działanie ogólnoustrojowe. W krążeniu ogólnoustrojowym 90% hydrokortyzonu jest związane z białkami. Hydrokortyzon przenika przez barierę łożyskową. Hydrokortyzon jest metabolizowany w wątrobie do tetrahydrokortyzonu i tetrahydrokortyzolu; pochodne te są wydalane z moczem w postaci koniugatów.

W badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję ustalono fetotoksyczne działanie leku, rozwój wad rozwojowych (rozszczep podniebienia) i opóźnienie wzrostu. Pomimo faktu, że podczas klinicznego stosowania leków nie zaobserwowano działania toksycznego, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrastania.

Farmakodynamika

Hydrokortyzon jest hormonem steroidowym o niskim działaniu glukokortykoidowym i przeciwzapalnym. Lidokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym o działaniu stabilizującym błony śluzowe z szybkim rozwojem uśmierzania bólu.

Wskazania do stosowania

Choroba zwyrodnieniowa kilku stawów (kolano, łokieć, biodro), choroba zwyrodnieniowa stawów

Reumatyczne zapalenie stawów i zapalenie stawów innego pochodzenia (z wyjątkiem gruźlicy i rzeżączki)

Periartroza barkowo-barkowa

Zapalenie kaletki, zapalenie nadkłykcia, zapalenie ścięgien i pochwy

Przedoperacyjne przygotowanie zesztywniałych stawów, jako uzupełnienie ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami

Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli: 5 do 50 mg dostawowo i okołostawowo, w zależności od wielkości stawu i ciężkości choroby.

Dzieci: 5 do 30 mg na dobę w dawkach podzielonych.

Osoby w podeszłym wieku: Stosowanie sterydów u pacjentów w podeszłym wieku wymaga szczególnej uwagi, ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych leku wraz z wiekiem.

Skutki uboczne

Dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych nie są dostępne.

Ból, obrzęk (reakcje te ustępują samoistnie w ciągu kilku godzin)

Powolne gojenie się ran skórnych, atrofia skóry, rozstępy, trądzik, łuszczenie, zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, hipopigmentacja, podrażnienia, suchość, ścieńczenie i nadwrażliwość skóry, teleangiektazje

W przypadku stosowania dużych dawek i (lub) długotrwałego podawania, hydrokortyzon i lidokaina mogą wchłaniać się w ilościach wystarczających do wystąpienia działań ogólnoustrojowych.

Hamowanie kory nadnerczy (przy przepisywaniu w dużych dawkach i / lub długotrwałym stosowaniu)

Zaburzenia odżywiania i zaburzenia metaboliczne

Upośledzona tolerancja glukozy i zwiększenie wymaganej dawki doustnych leków hipoglikemizujących

Retencja sodu i wody, zmniejszone stężenie potasu, zasadowica hipokaliemiczna, leukocytoza

Osteoporoza, opóźnienie wzrostu u dzieci, rozwój miopatii steroidowej i aseptyczna martwica kości

Zwiększony apetyt, nudności, ogólna słabość, rozwój wrzodów trawiennych (w niektórych przypadkach z perforacją i krwawieniem), krwawienie z żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie przełyku

Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe z późniejszym rozwojem obrzęku brodawki nerwu wzrokowego, drgawki, zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, zaburzenia psychiczne

Owrzodzenie rogówki, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra, wytrzeszcz oczu, zwiększone ryzyko zaćmy u dzieci i młodzieży

Rozwój zaburzeń przewodzenia wewnątrzsercowego i rozszerzenie naczyń obwodowych, nadciśnienie, niewydolność serca

Choroba zakrzepowo-zatorowa

Zakażenia oportunistyczne, zaostrzenie utajonej gruźlicy

Nadwrażliwość

Po zaprzestaniu podawania sterydów rozwijają się objawy odstawienne: gorączka, bóle mięśni, bóle stawów, niedoczynność kory nadnerczy.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze leku

Infekcje dostawowe

zespół Cushinga

Skłonność do zakrzepicy żylnej

Sepsa bez odpowiedniej antybiotykoterapii

Leczenie urazu ścięgna Achillesa

Ciąża i laktacja

Interakcje leków

W przypadku choroby Addisona jednoczesne podawanie hydrokortyzonu i barbituranów jest przeciwwskazane, ponieważ może to wywołać kryzys nadnerczy.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z następującymi lekami:

Barbiturany, fenylobutazon, fenytoina, ryfampicyna – leki te mogą zmniejszać skuteczność kortykosteroidów

Doustne leki hipoglikemizujące (może być konieczna modyfikacja dawki w celu złagodzenia hiperglikemicznego działania kortykosteroidów)

Jednoczesne podawanie kortykosteroidów może zwiększać lub zmniejszać skuteczność leków przeciwzakrzepowych.

Łączenie z amfoterycyną, diuretykami, teofiliną, digoksyną, glikozydami nasercowymi – może zwiększać ryzyko hipokaliemii;

Doustne środki antykoncepcyjne mogą zwiększać stężenie kortykosteroidów w surowicy

Leki hipotensyjne – glikokortykosteroidy zmniejszają skuteczność terapii hipotensyjnej

Mifepriston zmniejsza skuteczność kortykosteroidów

Specjalne instrukcje

Dostawowemu podaniu kortykosteroidów towarzyszy znaczne zwiększenie ryzyka odpowiedzi zapalnej tkanek stawowych, w tym rozwoju zakażenia bakteryjnego po zakażeniu. Dlatego przy dostawowym podawaniu leków steroidowych wymagane jest szczególnie staranne przestrzeganie zasad aseptyki.

Podczas leczenia kortykosteroidami (zwłaszcza w dużych dawkach) szczepienie jest przeciwwskazane ze względu na możliwość niedostatecznej produkcji przeciwciał i zwiększone ryzyko powikłań neurologicznych. Warunki te mogą prowadzić do obniżonej odporności. Wprowadzenie produktu Hydrocortisone-Richter w normalnych lub dużych dawkach może prowadzić do zwiększenia ciśnienia krwi, zatrzymania soli i wody oraz może zwiększyć wydalanie potasu. Wszystkie kortykosteroidy zwiększają szybkość wydalania wapnia. W przypadku utajonej gruźlicy Hydrocortisone-Richter można przepisać tylko w połączeniu z lekami przeciwgruźliczymi. Wraz z rozwojem infekcji ogólnoustrojowych Hydrocortisone-Richter można przepisać tylko w połączeniu z określonymi lekami (na przykład antybiotykami). Podczas przyjmowania kortykosteroidów konieczne jest dostosowanie dawki doustnych leków hipoglikemizujących i leków przeciwzakrzepowych. W przypadku jednoczesnego podawania z lekami moczopędnymi wymagana jest kontrola gospodarki wodno-elektrolitowej. Preparaty potasu mogą być wymagane w celu zapobiegania hipokaliemii, a długotrwałe leczenie jest bezwzględnym wskazaniem. Podawanie kortykosteroidów spowalnia wzrost u dzieci i młodzieży. Dlatego konieczne jest przepisanie minimalnej skutecznej dawki i stosowanie kursów o minimalnym czasie trwania. Odstawienie leku należy przeprowadzić po stopniowym zmniejszaniu dawki. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi, badanie moczu oraz badanie kału na krew utajoną. Osoby w podeszłym wieku charakteryzują się dużą częstością występowania działań niepożądanych.

Podczas przepisywania kortykosteroidów obowiązkowe monitorowanie jest wymagane w następujących przypadkach:

Cukrzyca (lub cukrzyca w rodzinie)

Osteoporoza (szczególnie zagrożone są kobiety po menopauzie)

Hydrokortyzon jest glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym. Hamuje uwalnianie cytokin (interleukin i interferonu) z limfocytów i makrofagów, hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego przez eozynofile, zmniejsza intensywność metabolizmu kwasu arachidonowego i syntezy prostaglandyn. Aktywuje receptory steroidowe, indukuje powstawanie lipokortyn, które mają działanie przeciwobrzękowe. Zmniejsza naciek zapalny z komórek, zapobiega migracji leukocytów i limfocytów do miejsca zapalenia. W dużych dawkach hamuje rozwój tkanki limfatycznej i łącznej. Zmniejszając liczbę komórek tucznych, ogranicza powstawanie kwasu hialuronowego; hamuje hialuronidazę, pomaga zmniejszyć przepuszczalność naczyń włosowatych.

Przeznaczony jest do podawania i/m, dostawowo i okołostawowo, w celu zapewnienia ogólnoustrojowego lub miejscowego działania przeciwzapalnego, a także przeciwalergicznego. Po podaniu dostawowym efekt uzdrawiający pojawia się w ciągu 6-24 godzin i trwa kilka dni lub tygodni.

Lidokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym o działaniu stabilizującym błonę śluzową, który w krótkim czasie działa przeciwbólowo.

Farmakokinetyka

Przy podawaniu dostawowym i okołostawowym hydrokortyzon przenika do krążenia ogólnoustrojowego. Komunikacja z białkiem > 90%. Jest metabolizowany w wątrobie do tetrahydrokortyzonu i tetrahydrokortyzolu, które są wydalane przez nerki w postaci sprzężonej. Przenika przez barierę łożyskową.

Wchłanianie GCS po wstrzyknięciu dostawowym lub wstrzyknięciu do tkanek miękkich jest powolne.

Po podaniu /m zawiesina wchłania się powoli, co zapewnia przedłużone działanie.

Lidokaina dobrze wchłania się z błon śluzowych i uszkodzonej powierzchni skóry, ma duże powinowactwo do białek osocza. Metabolizowany głównie w wątrobie. T 1/2 1-2 h. Przenika do mleka matki i przez barierę łożyskową i krew-mózg.

Formularz zwolnienia

Zawiesina do podawania dostawowego i okołostawowego koloru białego lub prawie biały kolor, o charakterystycznym zapachu.

Substancje pomocnicze: propylu parahydroksybenzoesan – 0,5 mg, metylu parahydroksybenzoesan – 4,5 mg, sodu chlorek – 20,5 mg, sodu fosforan – 31,5 mg, sodu diwodorofosforan – 47,8 mg, powidon – 50 mg, polisorbat 80 – 25 mg, N,N-dimetyloacetamid - 390 mg , woda d/i - do 5 ml.

5 ml - butelki ze szkła bezbarwnego (1) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

Wewnątrz- i okołostawowo. W ciągu jednego dnia można wejść nie więcej niż 3 stawy. Ponowne wstrzyknięcie jest możliwe z zachowaniem 3-tygodniowej przerwy. Iniekcja bezpośrednio do stawu może niekorzystnie wpływać na chrząstkę szklistą, dlatego ten sam staw można leczyć nie częściej niż 3 razy w roku.

W przypadku zapalenia ścięgna wstrzyknięcie należy wykonać do pochewki ścięgna, a nie bezpośrednio do ścięgna. nie do przyjęcia dla leczenie systemowe oraz w leczeniu ścięgna Achillesa.

Dorośli: w zależności od wielkości stawu i ciężkości choroby 5-50 mg dostawowo i okołostawowo. W / m dorosłych lek wstrzykuje się głęboko w mięsień pośladkowy w dawce 125-250 mg / dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych.

Przedawkować

W zależności od dawki kortykosteroidów i lidokainy mogą wystąpić zarówno objawy miejscowe, jak i ogólnoustrojowe.

Nie ma swoistego antidotum. Przeprowadź leczenie objawowe.

Interakcja

W chorobie Addisona jednoczesne podawanie z barbituranami może wywołać kryzys. Zwiększa toksyczność glikozydów nasercowych (proarytmogenne działanie hipokaliemii).

Zmniejsza hipotensyjne działanie leków przeciwnadciśnieniowych. Przyspiesza wydalanie kwas acetylosalicylowy zmniejszając jego stężenie we krwi.

Wraz ze zniesieniem hydrokortyzonu stężenie salicylanów we krwi może wzrosnąć i prowadzić do rozwoju działań niepożądanych. Oba leki mają działanie wrzodziejące, ich jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko powstania owrzodzeń i krwawień.

Szczepienie żywymi szczepionkami przeciwwirusowymi oraz inne rodzaje uodporniania podczas leczenia hydrokortyzonem przyczynia się do aktywacji wirusów i rozwoju infekcji.

Zwiększa metabolizm izoniazydu, meksyletyny, zwłaszcza u pacjentów z szybkimi acetylatorami, zmniejszając stężenie tych leków w osoczu.

Wzmacnia hepatotoksyczne działanie paracetamolu, ponieważ. indukuje enzymy wątrobowe i powstawanie toksycznego metabolitu paracetamolu.

Przy długotrwałym leczeniu zwiększa się zawartość kwasu foliowego.

Hipokaliemia wywołana przez kortykosteroidy zwiększa nasilenie i czas trwania blokady mięśniowej środków zwiotczających mięśnie.

Wysokie dawki hydrokortyzonu osłabiają działanie hormonu wzrostu.

Zmniejsza skuteczność doustnych leków hipoglikemizujących, może być konieczne dostosowanie dawki.

Zmniejsza lub wzmacnia działanie leków przeciwzakrzepowych.

Ergokalcyferol i parathormon zapobiegają rozwojowi osteopatii glikokortykosteroidowej.

Zmniejsza stężenie prazikwantelu we krwi.

Cyklosporyna hamuje metabolizm hydrokortyzonu.

Ketokonazol zmniejsza klirens i zwiększa toksyczność hydrokortyzonu.

Diuretyki tiazydowe, inhibitory anhydrazy węglanowej, amfoterycyna B, teofilina i inne kortykosteroidy zwiększają ryzyko hipokaliemii.

NLPZ i etanol przyczyniają się do owrzodzeń błony śluzowej przewodu pokarmowego i rozwoju krwawień. Podczas leczenia zapalenia stawów hydrokortyzonem w skojarzeniu z NLPZ należy zmniejszyć dawkę hydrokortyzonu, aby uniknąć addytywnego działania terapeutycznego.

Indometacyna, wypierając hydrokortyzon z jego związku z białkami, przyczynia się do rozwoju działań niepożądanych tych ostatnich.

Amfoterycyna B i inhibitory anhydrazy węglanowej zwiększają ryzyko osteoporozy.

Fenytoina, barbiturany, efedryna, teofilina, fenylobutazon, ryfampicyna i inne induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych zmniejszają działanie hydrokortyzonu, zwiększając jego metabolizm.

Przy jednoczesnym stosowaniu mitotanu i innych inhibitorów kory nadnerczy może być konieczne zwiększenie dawki hydrokortyzonu.

Leki - hormony tarczycy zwiększają klirens hydrokortyzonu.

Leki immunosupresyjne zwiększają ryzyko rozwoju infekcji, chłoniaków i procesów limfoproliferacyjnych wywołanych wirusem Epsteina-Barra.

Estrogeny, w tym doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny, zmniejszają klirens hydrokortyzonu, wydłużając okres półtrwania i wzmacniając działanie terapeutyczne i toksyczne tego ostatniego.

Jednoczesne stosowanie z innymi hormonami steroidowymi (androgeny, estrogeny, anaboliki, doustne środki antykoncepcyjne) przyczynia się do rozwoju trądziku i hirsutyzmu.

Jednoczesny odbiór z M-antycholinergikami, w tym. leki przeciwhistaminowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i azotany, zwiększają ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Działanie GCS słabnie, gdy są przyjmowane jednocześnie z mifepristonem.

Skutki uboczne

Działania niepożądane występują przede wszystkim w miejscu wstrzyknięcia, najczęściej w postaci obrzęku tkanek i bólu, ustępują samoistnie po kilku godzinach. Ponadto opóźnione gojenie się ran, zanik skóry, rozstępy, wysypka trądzikopodobna, swędzenie, zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, hipopigmentacja, podrażnienie skóry, sucha, przerzedzona i wrażliwa skóra teleangiektazje.

Przy długotrwałym leczeniu i stosowaniu dużych dawek glikokortykosteroidów i lidokainy mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane.

Z układu hormonalnego: spadek tolerancji glukozy i wzrost zapotrzebowania na lek hipoglikemizujący, manifestacja utajonej cukrzycy, cukrzyca steroidowa. Przy długotrwałym leczeniu - zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Itsenko-Cushinga, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, zapalenie trzustki, wrzód trawienny, zapalenie przełyku, krwawienie i perforacja przewodu pokarmowego, wzmożony apetyt, wzdęcia, czkawka, w rzadkich przypadkach zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej.

z boku układu sercowo-naczyniowego: przy znacznym wchłanianiu lidokaina może powodować zaburzenia przewodzenia w sercu i rozszerzenie naczyń obwodowych; przy dużych dawkach hydrokortyzonu: podwyższone ciśnienie krwi, hipokaliemia i jej charakterystyka Zmiany w EKG choroba zakrzepowo-zatorowa, niewydolność serca.

Ze strony układu nerwowego: bezsenność, drażliwość, niepokój, pobudzenie, euforia, drgawki padaczkowe, zaburzenia psychiczne, delirium, dezorientacja, omamy, psychoza maniakalno-depresyjna, depresja, paranoja, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe z obrzękiem sutka nerwu wzrokowego, zawroty głowy , guz rzekomy móżdżku, ból głowy.

Od strony metabolizmu: zwiększone wydalanie potasu, hipokaliemia, przyrost masy ciała, ujemny bilans azotowy, wzmożona potliwość.

Ze strony narządu wzroku: owrzodzenie rogówki, zaćma torebki tylnej (częściej u dzieci), podwyższone ciśnienie śródgałkowe z możliwym uszkodzeniem nerwu wzrokowego, wtórne zakażenia bakteryjne grzybicze i wirusowe oka, zmiany troficzne rogówki, wytrzeszcz, jaskra .

z boku układ mięśniowo-szkieletowy: opóźnienie procesów wzrostu i kostnienia u dzieci (przedwczesne zamknięcie stref wzrostu nasad kości), osteoporoza, bardzo rzadko patologiczne złamania kości, aseptyczna martwica głowy kości ramiennej i udowej, zerwanie ścięgien i mięśni, miopatia steroidowa, zmniejszenie masy mięśniowej , ból stawów.

Skutki wynikające z działania mineralokortykoidów leku: zatrzymanie płynów i sodu z powstawaniem obrzęków obwodowych, hipernatremii, zespołu hipokaliemii (hipokaliemia, arytmia, bóle mięśni, skurcze mięśni, zwiększone osłabienie zmęczenie), zasadowica hipokaliemiczna.

Ze strony układu odpornościowego: zakażenia oportunistyczne, zaostrzenie utajonej gruźlicy, reakcje nadwrażliwości; miejscowe i uogólnione: wysypka skórna, świąd, wstrząs anafilaktyczny, opóźnione gojenie się ran, skłonność do ropnego zapalenia skóry i kandydozy, zaostrzenie infekcji, zwłaszcza po szczepieniu i jednoczesnym leczeniu lekami immunosupresyjnymi.

Reakcje skórne: wybroczyny, wybroczyny, hiper- i hipopigmentacja, trądzik sterydowy, rozstępy, zanik skóry i tkanki podskórnej w miejscu wstrzyknięcia (wstrzyknięcie w mięsień naramienny jest szczególnie niebezpieczny), zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, hipopigmentacja, podrażnienie, teleangiektazje.

Inni: złe przeczucie zespół odstawienia ( ciepło ciała, bóle mięśni, bóle stawów, niewydolność kory nadnerczy), leukocyturia, leukocytoza.

Reakcje miejscowe: nasilony ból stawu po wstrzyknięciu do stawu, obrzęk tkanek, pieczenie, drętwienie, parestezje w miejscu wstrzyknięcia, rzadko - martwica otaczających tkanek, bliznowacenie w miejscu wstrzyknięcia.

Wskazania

choroby reumatyczne z towarzyszącym zapaleniem stawów, m.in. choroba zwyrodnieniowa stawów w obecności zapalenia błony maziowej (z wyjątkiem gruźlicy, rzeżączki, ropnego i innego zakaźnego zapalenia stawów);
reumatoidalne zapalenie stawów;
zapalenie okołostawowe kości ramienno-łopatkowej;
zapalenie torebki stawowej;
zapalenie nadkłykcia;
zapalenie ścięgien i pochwy.

Przeciwwskazania

zainfekowany staw;
zespół Itsenko-Cushinga;
skłonność do zakrzepicy;
I trymestr ciąży;
infekcja ogólnoustrojowa bez specyficznego leczenia;
choroby ścięgna Achillesa;
nadwrażliwość na składniki leku.

Podawanie dostawowe jest przeciwwskazane w:

przeniesiona artroplastyka;
patologiczne krwawienie (endogenne lub spowodowane przez antykoagulanty);
śródstawowe złamanie kości;
zakaźne (septyczne) zapalenie stawów i zakażenie okołostawowe (w tym historia);
powszechna choroba zakaźna;
ciężka osteoporoza okołostawowa;
choroba zwyrodnieniowa stawów bez zapalenia błony maziowej (tzw. „suchy” staw);
niestabilny staw;
aseptyczna martwica nasad kości tworzących staw;
ciężka destrukcja kości i deformacja stawów (znaczne zwężenie szpary stawowej, ankyloza).

Ostrożnie: wrzód trawiennyżołądek i dwunastnica, opryszczka pospolita, opryszczka pospolita oka (możliwość perforacji rogówki oka), nadciśnienie tętnicze, cukrzyca wł. wywiad rodzinny, osteoporoza (wzrost ryzyka osteoporozy u kobiet po menopauzie), przewlekłe reakcje psychotyczne, gruźlica, jaskra, miopatia steroidowa, padaczka, odra, przewlekła niewydolność serca, zaawansowany wiek (> 65 lat), ciąża (I-III tr. ), okres laktacji.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży, podawanie leku jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie; W trymestrze ciąży II-III jest przepisywany ostrożnie. Dzieci, których matki otrzymywały hydrokortyzon w czasie ciąży, powinny być ściśle monitorowane pod kątem objawów niewydolności kory nadnerczy.

Ostrożnie stosować w okresie laktacji.

Stosowanie leku w okresie laktacji może prowadzić do zaburzeń czynności nadnerczy i rozwoju niemowląt, ponieważ. glikokortykosteroidy i lidokaina przenikają do mleka matki.

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby

Nie podano danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Nie podano danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Stosowanie u dzieci

Dzieci: 5-30 mg/dobę podzielone na kilka dawek. Jednorazowa dawka do podania okołostawowego dzieciom w wieku od 3 miesięcy do 1 roku: 25 mg, od 1 roku do 6 lat: 25-50 mg, od 6 do 14 lat: 50-75 mg.

Możliwe opóźnienie wzrostu i procesy kostnienia u dzieci i młodzieży (przedwczesne zamknięcie stref wzrostu nasad kości). Zaleca się przepisywanie leku w najmniejszych dawkach terapeutycznych i, jeśli to możliwe, przez możliwie najkrótszy czas.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na ryzyko rozwoju skutki uboczne wyższy.

Specjalne instrukcje

Iniekcję podaje się z zachowaniem zasad aseptyki w celu uniknięcia rozwoju infekcji bakteryjnej.

Podczas leczenia wszelkie szczepienia są przeciwwskazane, ponieważ. podczas leczenia kortykosteroidami, zwłaszcza w dużych dawkach, może prowadzić do niedostatecznej syntezy przeciwciał.

Konieczna jest kontrola ciśnienia krwi, pomiar poziomu glikemii, krzepliwości krwi, kontrola moczu i kału.

Względna niedoczynność kory nadnerczy, która pojawia się po ustaniu działania GKS, może utrzymywać się przez kilka miesięcy po odstawieniu leku, dlatego w stanie wzmożonego stresu należy go wznowić terapia hormonalna z jednoczesnym powołaniem mineralokortykosteroidów i soli.

Dzieci, których matki otrzymywały hydrokortyzon w czasie ciąży, powinny być ściśle monitorowane pod kątem objawów niewydolności kory nadnerczy.

W przypadku utajonej postaci gruźlicy iw okresie prób tuberkulinowych konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta i, jeśli to konieczne, chemioprofilaktyka.

GCS spowalniają wzrost i rozwój dzieci i młodzieży. Zaleca się przepisywanie leku w najmniejszych dawkach terapeutycznych i, jeśli to możliwe, przez możliwie najkrótszy czas.