Instrukcja użytkowania HYDROCORTISONE-RICHTER
Skład leku HYDROCORTISONE-RICHTER
Wskazania do HYDROCORTISONE-RICHTER
Warunki przechowywania leku HYDROCORTISONE-RICHTER
Okres ważności leku HYDROCORTISONE-RICHTER

Kod ATC: Hormony dla zastosowanie systemowe(z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin) (H) > Kortykosteroidy działające ogólnoustrojowo (H02) > Kortykosteroidy działające ogólnoustrojowo (H02A) > Glukokortykoidy (H02AB) > Hydrokortyzon (H02AB09)

Forma wydania, skład i opakowanie

podejrzany mikrokrystaliczny do wstrzykiwań. 125 mg + 25 mg / 5 ml: fiolka. 1 szt.
Rej. Nr: 892/94/99/02/04/09/15 z dnia 14.01.2015 - Ważny

Zawiesina mikrokrystaliczna do wstrzykiwań biały lub prawie biały kolor, łatwe do wstrząśnięcia, o charakterystycznym zapachu.

Substancje pomocnicze: propylu parahydroksybenzoesan, metylu parahydroksybenzoesan, sodu chlorek, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, powidon, polisorbat 80, N,N-dimetyloacetamid, woda do wstrzykiwań.

5 ml - butelki ze szkła bezbarwnego (1) - pudełka kartonowe.

Opis produkt leczniczy WZBOGACONY W HYDROKORTYZON powstał w 2010 roku na podstawie instrukcji umieszczonych na oficjalnej stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia Republiki Białoruś.

efekt farmakologiczny

Hydrokortyzon jest glikokortykosteroidem przeciwzapalnym o umiarkowanym działaniu. Lidokaina to miejscowy środek przeciwbólowy stabilizujący błonę śluzową. Za Krótki czasłagodzi ból.

Z klinicznego punktu widzenia nie ma innych ważnych wyników, z wyjątkiem tych odnotowanych w uogólnionej charakterystyce leku.

Farmakokinetyka

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych zawiesiny do wstrzykiwań. Miejscowo stosowany hydrokortyzon może być wchłaniany i wykazywać działanie ogólnoustrojowe. Ponad 90% hydrokortyzonu wiąże się z białkami osocza. Przechodzi przez barierę łożyskową. Hydrokortyzon jest metabolizowany w wątrobie do postaci tetrahydrokortyzonu i tetrahydrokortyzolu. Te metabolity są wydalane z moczem w postaci sprzężonej.

W testach rozrodczych na zwierzętach wykazano działanie hydrokortyzonu na płód, wady rozwojowe (rozszczep podniebienia) oraz znaczne opóźnienie wzrostu i rozwoju potomstwa.

Pomimo faktu, że w humanitarnej praktyce takie zjawiska nie zostały znalezione, z długotrwałe użytkowanie hydrokortyzon może zwiększać ryzyko opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego.

Lidokaina jest szybko wchłaniana z błon śluzowych i z zmienionej chorobowo powierzchni skóry. W dużym stopniu wiąże się z białkami osocza. Okres półtrwania wynosi 1-2 h. Lidokaina jest metabolizowana głównie w wątrobie. Przechodzi przez łożysko, przez barierę krew-mózg, przenika do mleka matki.

Wskazania do stosowania

Choroba zwyrodnieniowa kilku stawów, choroba zwyrodnieniowa niektórych stawów (kolano, łokieć, biodro), zapalenie stawów o etiologii reumatycznej lub innej (z wyjątkiem gruźliczego i rzeżączkowego zapalenia stawów), zapalenie okołostawowe (zwłaszcza stawu barkowego), zapalenie kaletki, zapalenie nadkłykcia, zapalenie ścięgna. Lek jest wskazany do podania przed interwencja chirurgiczna na stawy ankyloidalne (skostniałe), następnie do miejscowej suplementacji ogólnej terapii kortykosteroidami.

Schemat dawkowania

Dorośli ludzie: w zależności od wielkości stawu i ciężkości choroby 5-50 mg dostawowo lub okołostawowo.

Dzieci: 5-30 mg dziennie, podzielone na kilka razy.

Osoby starsze: U osób w podeszłym wieku działania niepożądane terapii kortykosteroidami mogą być bardziej nasilone.

W ciągu 24 godzin można wstrzyknąć nie więcej niż trzy stawy. Przebieg terapii można przeprowadzić w odstępach trzytygodniowych. Gdy lek jest podawany dostawowo, hydrokortyzon może niekorzystnie wpływać na chrząstkę szklistą, dlatego w ciągu jednego roku jeden staw można leczyć nie więcej niż trzy razy. Leku nie należy wstrzykiwać bezpośrednio do ścięgna, dlatego przy zapaleniu ścięgna lek należy wstrzykiwać do pochewki ścięgna. Leku nie należy stosować w leczeniu ścięgna Achillesa. Leku nie wolno stosować do leczenie systemowe(do leczenia całego organizmu).

Efekt uboczny

Podobnie jak w przypadku innych sterydowych leków dostawowych stosowanych miejscowo, działania niepożądane występują w postaci obrzęku i bólu, głównie w miejscu wstrzyknięcia. Zwykle zjawiska te ustępują samoistnie w ciągu kilku godzin po podaniu leku. Mogą pojawić się inne objawy skórne:

opóźnione gojenie się ran, zanik skóry, pręgi, trądzik, świąd, zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, hipopigmentacja, podrażnienie, wysuszenie, ścieńczenie i wrażliwość skóry, a także rozszerzenie naczynek skórnych.

Zwłaszcza, gdy lek jest podawany w dużej dawce, długi czas należy wziąć pod uwagę ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów i lidokainy:

Układ hormonalny i metabolizm. Może wystąpić zahamowanie czynności nadnerczy, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania lub stosowania dużych dawek. W wyniku katabolizmu białek obserwuje się ujemny bilans azotowy. Pogarsza się tolerancja węglowodanów i wzrasta zapotrzebowanie na leki przeciwcukrzycowe.

Wymiana wody i elektrolitów. Może wystąpić zatrzymanie sodu i wody, utrata potasu, zasadowica hipokaliemiczna, nadciśnienie i niewydolność serca.

Układ mięśniowo-szkieletowy. Kortykosteroidy mogą powodować osteoporozę i mogą hamować wzrost dziecka. Może rozwinąć się miopatia steroidowa martwica aseptyczna.

Przewód pokarmowy. Może występować wrzód trawienny żołądka lub dwunastnica z krwawieniem i perforacją, krwawieniem z żołądka, zapaleniem trzustki, zapaleniem przełyku.

Ośrodkowy układ nerwowy. Może być podwyżka ciśnienie śródczaszkowe, z obrzękiem brodawki sutkowej nerw wzrokowy(objaw zatkanego brodawki sutkowej), drgawki, zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, zaburzenia psychiczne.

Oczy. Może wystąpić owrzodzenie rogówki, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra, wytrzeszcz gałki ocznej. W dzieciństwo, prawdopodobieństwo wystąpienia zaćmy jest większe.

Układ sercowo-naczyniowy. Jeśli miejscowo podana lidokaina zostanie wchłonięta, może dojść do zaburzeń przewodzenia lub rozszerzenia naczyń obwodowych.

Inny. Zakażenia oportunistyczne, zaostrzenie utajonej gruźlicy, leukocytoza, nadwrażliwość, choroba zakrzepowo-zatorowa, zwiększony apetyt, nudności, złe przeczucie.

Możliwe objawy na końcu kursu terapii kortykosteroidami. Gorączka, bóle mięśni, bóle stawów, niewydolność kory nadnerczy.

Przeciwwskazania do stosowania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku; zainfekowany staw; pierwszy trymestr ciąży; obecność zespołu Cushinga; skłonność do chorób zakrzepowo-zatorowych, ogólnoustrojowa choroba zakaźna bez terapii celowanej; Leczenie ścięgna Achillesa.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Wykazano, że miejscowe stosowanie kortykosteroidów u ciężarnych zwierząt powoduje uszkodzenie płodu (np.:

pojawienie się rozszczepu podniebienia, zaburzenia rozwoju wewnątrzmacicznego).

Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych leków w czasie ciąży, dlatego nie należy ich stosować w pierwszym trymestrze ciąży, po którym lek można stosować po dokładnym rozważeniu korzyści/ryzyka wynikającego z jego przyjmowania. Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo rozszczepu podniebienia lub wady rozwojowej.

Laktacja

Zarówno kortykosteroid, jak i lidokaina są wydzielane do mleka matki, więc kortykosteroid może wpływać na nadnercza dziecka i powodować opóźnienie wzrostu.

Specjalne instrukcje

Kortykosteroid podawany dostawowo może zwiększyć szansę na powrót do zdrowia procesy zapalne. Wraz z wprowadzeniem leku może dojść do zakażenia bakteryjnego stawu, dlatego lek można podawać wyłącznie w warunkach aseptycznych.

Uodpornienia czynnego nie należy przeprowadzać w trakcie terapii kortykosteroidami (zwłaszcza w przypadku podawania dużych dawek kortykosteroidów), ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo powikłań neurologicznych z powodu braku produkcji przeciwciał. W trakcie leczenia kortykosteroidami odporność organizmu może się zmniejszyć, a zdolność organizmu do lokalizowania zakażonych obszarów ciała może się zmniejszyć. Wprowadzenie ogólnie przyjętych i dużych dawek kortykosteroidów może spowodować wzrost ciśnienia krwi, może zwiększyć retencję sodu i wody w organizmie przy wymuszonym uwalnianiu potasu z organizmu. Wszystkie kortykosteroidy zwiększają wydalanie wapnia z organizmu. W obecności utajonej gruźlicy lek można podawać za pomocą leków przeciwgruźliczych. W przypadku zakażenia ogólnoustrojowego lek można podawać wyłącznie z odpowiednią terapią (np.:

antybiotyk, środki przeciwwirusowe). W trakcie terapii kortykosteroidami wskazane jest ponowne ustalenie dawki terapeutycznej doustnych leków przeciwcukrzycowych i leków przeciwzakrzepowych. Na jednoczesna aplikacja kortykosteroidy z lekami moczopędnymi, konieczne jest ścisłe monitorowanie wymiany elektrolitów (zastąpienie potasu). W przypadku długotrwałego stosowania hydrokortyzonu może być konieczne uzupełnienie potasu, aby zapobiec hipokaliemii. Kortykosteroidy opóźniają wzrost dzieci w dzieciństwie i wiek przejściowy. Proponuje się podawanie minimalnej skutecznej dawki i stosowanie leku w najmniej czasu. Przebieg terapii należy zakończyć stopniowym zmniejszaniem dawki leku. W trakcie terapii wskazane jest regularne mierzenie ciśnienie tętnicze oraz wykonać badanie moczu i kału. W starszym wieku prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe.

Przebieg terapii hydrokortyzonem należy kontynuować z zachowaniem ostrożności: z cukrzycą lub cukrzycą w wywiadzie rodzinnym, osteoporozą (wyższe ryzyko u kobiet po menopauzie), nadciśnieniem tętniczym, przewlekłymi reakcjami psychotycznymi, gruźlicą, jaskrą, miopatią steroidową, wrzodem żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie, z padaczką, w obecności opryszczki, w obecności opryszczki na oku (ze względu na ryzyko perforacji rogówki) oraz w ospie wietrznej.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i na zdolność kierowania maszynami powodującymi zwiększone obrażenia. Nie ma dowodów na to, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i zdolność kierowania maszynami powodującymi zwiększone obrażenia.

Przedawkować

Przedawkowanie może objawiać się miejscowymi i ogólnoustrojowymi objawami, w zależności od ilości przyjętego kortykosteroidu i lidokainy. Nie ma swoistego antidotum, sugeruje się leczenie objawowe.

interakcje pomiędzy lekami

Pacjentom z chorobą Addisona nie należy przepisywać leku razem z barbituranami ze względu na możliwość wystąpienia kryzysu. Kortykosteroidy można przyjmować ostrożnie:

z barbituranami, z fenylobutazonem, z fenytoiną i ryfampicyną (skuteczność kortykosteroidów jest zmniejszona);
z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (ze względu na spadek skuteczności może być konieczne zwiększenie dawki leków przeciwcukrzycowych);
z lekami przeciwzakrzepowymi (działanie przeciwzakrzepowe może ulec zmianie: może się nasilić lub zmniejszyć);
z salicylanami (po zakończeniu terapii kortykosteroidami poziom salicylanów we krwi może się zwiększyć, powodując zatrucie; oba leki mają działanie wrzodowe, dlatego przy stosowaniu wspólny wniosek ryzyko może wzrosnąć krwawienie z przewodu pokarmowego lub pojawienie się owrzodzeń);
z amfoterycyną, z lekami moczopędnymi, z teofiliną, z digoksyną, z glikozydami nasercowymi (zwiększa się ryzyko hipokaliemii);
z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (zwiększa się stężenie kortykosteroidów we krwi);
z lekami przeciwnadciśnieniowymi (kortykosteroidy działają przeciw lekom przeciwnadciśnieniowym);
z mifepristonem (skuteczność kortykosteroidów zmniejsza się).

Mikrokrystaliczna zawiesina do wstrzykiwań Hydrocortisone-Richter jest zawiesiną, dlatego nie można jej wstrzykiwać dożylnie; podczas jej stosowania surowo zabrania się rozcieńczania zawiesiny roztworami do infuzji.

GEDEON RICHTER OJSC, przedstawicielstwo, (Węgry)

Informacje są aktualne od 2011 roku i są podane wyłącznie w celach informacyjnych. Skontaktuj się z lekarzem, aby wybrać schemat leczenia i najpierw przeczytaj instrukcje dotyczące leku.

Nazwa łacińska: HYDROCORTISONE-RICHTER

Właściciel certyfikat rejestracji: GEDEON RICHTER Sp.

Instrukcja użycia leku HYDROCORTISONE-RICHTER (HYDROCORTISONE-RICHTER)

HYDROCORTISONE-RICHTER - forma uwalniania, skład i opakowanie

Zawiesina do wstrzykiwań biały lub prawie biały, o charakterystycznym zapachu.

Propylu parahydroksybenzoesan, metylu parahydroksybenzoesan, sodu chlorek, sodu fosforan, sodu diwodorofosforan, powidon, polisorbat 80, N,N-dimetyloacetamid, woda do wstrzykiwań.

5 ml - butelki ze szkła bezbarwnego (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Hydrokortyzon jest glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym. Hamuje uwalnianie cytokin (interleukin i interferonu) z limfocytów i makrofagów, hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego przez eozynofile, zmniejsza intensywność metabolizmu kwas arachidonowy i syntezę prostaglandyn. Aktywuje receptory steroidowe, indukuje powstawanie lipokortyn, które mają działanie przeciwobrzękowe. Zmniejsza naciek zapalny z komórek, zapobiega migracji leukocytów i limfocytów do miejsca zapalenia. W duże dawki hamuje rozwój limfatycznych i tkanka łączna. Zmniejszając liczbę komórki tuczne, ogranicza edukację Kwas hialuronowy; hamuje hialuronidazę, pomaga zmniejszyć przepuszczalność naczyń włosowatych.

Przeznaczony jest do podawania i/m, dostawowo i okołostawowo, w celu zapewnienia ogólnoustrojowego lub miejscowego działania przeciwzapalnego, a także przeciwalergicznego. Po podaniu dostawowym efekt uzdrawiający pojawia się w ciągu 6-24 godzin i trwa kilka dni lub tygodni.

Lidokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym o działaniu stabilizującym błony. krótkoterminowe ma działanie przeciwbólowe.

Farmakokinetyka

Przy podawaniu dostawowym i okołostawowym hydrokortyzon przenika do krążenia ogólnoustrojowego. Komunikacja z białkiem > 90%. Jest metabolizowany w wątrobie do tetrahydrokortyzonu i tetrahydrokortyzolu, które są wydalane przez nerki w postaci sprzężonej. Przenika przez barierę łożyskową.

Wchłanianie kortykosteroidów po wstrzyknięcie dostawowe lub wprowadzenie do miękkie chusteczki powolny.

Po podaniu /m zawiesina wchłania się powoli, co zapewnia przedłużone działanie.

Lidokaina dobrze wchłania się z błon śluzowych i uszkodzonej powierzchni skóry, ma duże powinowactwo do białek osocza. Metabolizowany głównie w wątrobie. T 1/2 1-2 godziny Wnika w mleko matki oraz przez barierę łożyskową i krew-mózg.

Dawki leku HYDROCORTISONE-RICHTER

Wewnątrz- i okołostawowo. W ciągu jednego dnia można wejść nie więcej niż 3 stawy. Ponowne wprowadzenie iniekcje są możliwe z zachowaniem 3-tygodniowej przerwy. Wstrzyknięcie bezpośrednio do stawu może niekorzystny efekt na chrząstce szklistej, więc ten sam staw można leczyć nie częściej niż 3 razy w roku.

W przypadku zapalenia ścięgna wstrzyknięcie należy wykonać do pochewki ścięgna, a nie bezpośrednio do ścięgna. Nie nadaje się do leczenia ogólnoustrojowego oraz do leczenia ścięgna Achillesa.

Dorośli ludzie: w zależności od wielkości stawu i ciężkości choroby 5-50 mg śródstawowo i okołostawowo. W / m dorosłych lek wstrzykuje się głęboko w mięsień pośladkowy w dawce 125-250 mg / dobę.

Dzieci:: 25 mg od 1 roku do 6 lat: 25-50 mg, od 6 do 14 lat: 50-75 mg.

U osób starszych pacjentów zagrożonych rozwojem działania niepożądane wyższy.

interakcje pomiędzy lekami

W chorobie Addisona jednoczesne podawanie z barbituranami może wywołać kryzys. Zwiększa toksyczność glikozydów nasercowych (proarytmogenne działanie hipokaliemii).

Zmniejsza hipotensyjne działanie leków przeciwnadciśnieniowych. Przyspiesza wydalanie kwas acetylosalicylowy zmniejszając jego stężenie we krwi.

Wraz ze zniesieniem hydrokortyzonu stężenie salicylanów we krwi może wzrosnąć i prowadzić do rozwoju działań niepożądanych. Oba leki mają działanie wrzodziejące, ich jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko powstania owrzodzeń i krwawień.

Szczepienie żywymi szczepionkami przeciwwirusowymi oraz inne rodzaje uodporniania podczas leczenia hydrokortyzonem przyczynia się do aktywacji wirusów i rozwoju infekcji.

Zwiększa metabolizm izoniazydu, meksyletyny, zwłaszcza u pacjentów z szybkimi acetylatorami, zmniejszając stężenie tych leków w osoczu.

Wzmacnia hepatotoksyczne działanie paracetamolu, ponieważ. indukuje enzymy wątrobowe i powstawanie toksycznego metabolitu paracetamolu.

Na długotrwałe leczenie zwiększa zawartość kwasu foliowego.

Hipokaliemia wywołana przez kortykosteroidy zwiększa nasilenie i czas trwania blokady mięśniowej środków zwiotczających mięśnie.

Wysokie dawki hydrokortyzonu osłabiają działanie hormonu wzrostu.

Zmniejsza skuteczność doustnych leków hipoglikemizujących, może być konieczne dostosowanie dawki.

Zmniejsza lub wzmacnia działanie leków przeciwzakrzepowych.

Ergokalcyferol i parathormon zapobiegają rozwojowi osteopatii glikokortykosteroidowej.

Zmniejsza stężenie prazikwantelu we krwi.

Cyklosporyna hamuje metabolizm hydrokortyzonu.

Ketokonazol zmniejsza klirens i zwiększa toksyczność hydrokortyzonu.

Diuretyki tiazydowe, inhibitory anhydrazy węglanowej, amfoterycyna B, teofilina i inne kortykosteroidy zwiększają ryzyko hipokaliemii.

NLPZ i etanol przyczyniają się do owrzodzeń błony śluzowej przewodu pokarmowego i rozwoju krwawień. Podczas leczenia zapalenia stawów hydrokortyzonem w skojarzeniu z NLPZ należy zmniejszyć dawkę hydrokortyzonu, aby uniknąć efekt terapeutyczny.

Indometacyna, wypierając hydrokortyzon z jego związku z białkami, przyczynia się do rozwoju działań niepożądanych tych ostatnich.

Amfoterycyna B i inhibitory anhydrazy węglanowej zwiększają ryzyko osteoporozy.

Fenytoina, barbiturany, efedryna, teofilina, fenylobutazon, ryfampicyna i inne induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych zmniejszają działanie hydrokortyzonu, zwiększając jego metabolizm.

Przy jednoczesnym stosowaniu mitotanu i innych inhibitorów kory nadnerczy może być konieczne zwiększenie dawki hydrokortyzonu.

Leki - Hormony Tarczyca zwiększyć klirens hydrokortyzonu.

Leki immunosupresyjne zwiększają ryzyko rozwoju infekcji, chłoniaków i procesów limfoproliferacyjnych z powodu Wirus Epsteina-Barra A.

Estrogeny, w tym doustne zawierające estrogeny środki antykoncepcyjne zmniejszają klirens hydrokortyzonu, wydłużając okres półtrwania i wzmacniając działanie terapeutyczne i toksyczne tego ostatniego.

Jednoczesne stosowanie z innym sterydem środki hormonalne(androgeny, estrogeny, anaboliki, doustne środki antykoncepcyjne) przyczynia się do rozwoju trądziku i hirsutyzmu.

Jednoczesny odbiór z M-antycholinergikami, w tym. leki przeciwhistaminowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i azotany, wzrasta ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Działanie GCS słabnie wraz z odbiór równoczesny z mifepristonem.

Stosowanie HYDROCORTISONE-RICHTER w czasie ciąży

Kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze, powołanie leku jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa leku w tej grupie, więcej późne terminy- możliwe tylko po starannym rozważeniu zamierzonych korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla płodu (prawdopodobieństwo powstania rozdwojenia podniebienia i zaburzeń wewnątrzmacicznych jest niewielkie). W trymestrze ciąży II-III jest przepisywany ostrożnie. Dzieci, których matki otrzymywały hydrokortyzon w czasie ciąży, powinny być ściśle monitorowane pod kątem objawów niewydolności kory nadnerczy.

Ostrożnie stosować w okresie laktacji.

Stosowanie leku w okresie laktacji może prowadzić do zaburzeń czynności nadnerczy i rozwoju niemowląt, ponieważ. glikokortykosteroidy i lidokaina przenikają do mleka matki.

Zastosowanie w dzieciństwie

Dzieci: 5-30 mg/dobę podzielone na kilka dawek. pojedyncza dawka z iniekcją okołostawową dzieci w wieku od 3 miesięcy do 1 roku: 25 mg od 1 roku do 6 lat: 25-50 mg, od 6 do 14 lat: 50-75 mg.

Możliwe opóźnienie wzrostu i procesy kostnienia u dzieci i młodzieży (przedwczesne zamknięcie stref wzrostu nasad kości). Zaleca się przepisywanie leku w najmniejszych dawkach terapeutycznych i, jeśli to możliwe, przez możliwie najkrótszy czas.

HYDROCORTISONE-RICHTER - skutki uboczne

Działania niepożądane występują przede wszystkim w miejscu wstrzyknięcia, najczęściej w postaci obrzęku tkanek i bólu, ustępują samoistnie po kilku godzinach. Ponadto opóźnione gojenie się ran, zanik skóry, rozstępy, wysypka trądzikopodobna, swędzenie, zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, hipopigmentacja, podrażnienie skóry, sucha, przerzedzona i wrażliwa skóra teleangiektazje.

Przy długotrwałym leczeniu i stosowaniu dużych dawek glikokortykosteroidów i lidokainy mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane.

z boku układ hormonalny: spadek tolerancji glukozy i wzrost zapotrzebowania na lek hipoglikemizujący, przejaw utajonej cukrzycy, steryd cukrzyca. Przy długotrwałym leczeniu - zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Itsenko-Cushinga, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.

z boku układ trawienny: nudności, wymioty, zapalenie trzustki, wrzód trawienny, zapalenie przełyku, krwawienie i perforacja przewodu pokarmowego, zwiększony apetyt, wzdęcia, czkawka, w rzadkich przypadkach zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej.

z boku układu sercowo-naczyniowego: przy znacznym wchłanianiu lidokaina może powodować upośledzenie przewodnictwa w sercu i rozszerzenie naczyń obwodowych; przy dużych dawkach hydrokortyzonu: podwyższone ciśnienie krwi, hipokaliemia i jej charakterystyka Zmiany w EKG choroba zakrzepowo-zatorowa, niewydolność serca.

z boku system nerwowy: bezsenność, drażliwość, niepokój, pobudzenie, euforia, drgawki padaczkowopodobne, zaburzenia psychiczne, delirium, dezorientacja, omamy, psychoza maniakalno-depresyjna, depresja, paranoja, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego, zawroty głowy, guz rzekomy móżdżku, ból głowy.

Od strony metabolizmu: zwiększone wydalanie potasu, hipokaliemia, przyrost masy ciała, ujemny bilans azotowy, zwiększona potliwość.

Od strony narządu wzroku: owrzodzenie rogówki, zaćma torebki tylnej (częściej występuje u dzieci), zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe z możliwym uszkodzeniem nerwu wzrokowego, wtórne bakteryjne zakażenie grzybicze i infekcje wirusowe oka, zmiany troficzne w rogówce, wytrzeszcz, jaskra.

z boku układ mięśniowo-szkieletowy: opóźnienie wzrostu i procesy kostnienia u dzieci (przedwczesne zamknięcie stref wzrostu nasady kości), osteoporoza, bardzo rzadko patologiczne złamania kości, martwica aseptyczna głowy kości ramiennej i kość udowa, zerwania ścięgien i mięśni, miopatia steroidowa, zmniejszona masa mięśniowa, ból stawów.

Efekty wynikające z aktywności mineralokortykoidowej leku: zatrzymanie płynów i sodu z powstawaniem obrzęków obwodowych, hipernatremii, zespołu hipokaliemii (hipokaliemia, arytmia, bóle mięśni, skurcze mięśni, zwiększone osłabienie zmęczenie), zasadowica hipokaliemiczna.

z boku układ odpornościowy: zakażenia oportunistyczne, zaostrzenie utajonej gruźlicy, reakcje nadwrażliwość; lokalne i uogólnione: wysypka na skórzeświąd, wstrząs anafilaktyczny, opóźnione gojenie się ran, skłonność do ropnego zapalenia skóry i kandydozy, zaostrzenie infekcji, szczególnie przy szczepieniach i jednoczesnym leczeniu środki immunosupresyjne.

Reakcje dermatologiczne: wybroczyny, wybroczyny, hiper- i hipopigmentacja, trądzik sterydowy, rozstępy, atrofia skóry i Tkanka podskórna w miejscu wstrzyknięcia (szczególnie niebezpieczne jest wprowadzenie do mięśnia naramiennego), zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, hipopigmentacja, podrażnienie, teleangiektazje.

Inni: złe samopoczucie, zespół odstawienia ciepło ciała, bóle mięśni, bóle stawów, niewydolność kory nadnerczy), leukocyturia, leukocytoza.

Lokalne reakcje: nasilony ból stawu po wstrzyknięciu do stawu, obrzęk tkanek, pieczenie, drętwienie, parestezje w miejscu wstrzyknięcia, rzadko - martwica otaczających tkanek, bliznowacenie w miejscu wstrzyknięcia.

Specjalne instrukcje dotyczące przyjmowania HYDROCORTISONE-RICHTER

Iniekcję podaje się z zachowaniem zasad aseptyki w celu uniknięcia rozwoju infekcja bakteryjna.

Podczas leczenia wszelkie szczepienia są przeciwwskazane, ponieważ. podczas leczenia kortykosteroidami, zwłaszcza w dużych dawkach, może prowadzić do niedostatecznej syntezy przeciwciał.

Konieczna jest kontrola ciśnienia krwi, pomiar poziomu glikemii, krzepliwości krwi, kontrola moczu i kału.

Względna niedoczynność kory nadnerczy, która pojawia się po ustaniu działania GKS, może utrzymywać się przez kilka miesięcy po odstawieniu leku, dlatego w stanie wzmożonego stresu należy go wznowić terapia hormonalna z jednoczesnym powołaniem mineralokortykosteroidów i soli.

Dzieci, których matki otrzymywały hydrokortyzon w czasie ciąży, powinny być ściśle monitorowane pod kątem objawów niewydolności kory nadnerczy.

W przypadku utajonej postaci gruźlicy iw okresie prób tuberkulinowych konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta i, jeśli to konieczne, chemioprofilaktyka.

GCS spowalniają wzrost i rozwój dzieci i młodzieży. Zaleca się przepisywanie leku w najmniejszych dawkach terapeutycznych i, jeśli to możliwe, przez możliwie najkrótszy czas.

Numery rejestracyjne:

P-N011969/01

*Opis leku oparty jest na oficjalnie zatwierdzonej instrukcji użytkowania oraz zatwierdzonej przez producenta dla edycji z 2012 roku
HYDROCORTISONE-RICHTER - opis i instrukcje podane w książeczce leków "Vidal"

Wzmianka o leku „HYDROCORTISONE-RICHTER” w postach użytkowników:

DZIENNIK Masz pediatrę? Proszę przyjdź, potrzebuję porady

Moje dziecko ciągle choruje. To się nigdy wcześniej nie zdarzyło, ale przez ostatnie dwa miesiące nie wychodził z wrzodów. Na początku było tylko przeziębienie, które trwało trzy razy. Teraz w ciągu tygodnia moje dziecko praktycznie nic nie je, prawie codziennie chodzimy do lekarza, bez skutku. Za pierwszym razem lekarz powiedział, że zęby nie przepisują nic na złagodzenie bólu rzekomej choroby, od leków tylko krople poprawiające apetyt, na moje pytanie - a może kalgel czy cholesal, powiedział, że nie. Dwa dni później nie było lepiej, przychodzimy znowu, mówi, że gardło jest czerwone i przepisuje nam antybiotyk Augmentin. Przepisał także bogatszy hydrokortyzon, ale w ogóle nie rozumiałem, po co to jest i jak to przyjmować, napisz w ulotce ...

Hydrokortyzon-Richter

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Forma dawkowania

Zawiesina mikrokrystaliczna do wstrzykiwań, 5 ml

Mieszanina

Jedna fiolka zawiera

substancje czynne- octan hydrokortyzonu 125 mg,

chlorowodorek lidokainy 25 mg

Substancje pomocnicze: propylu parahydroksybenzoesan, metylu parahydroksybenzoesan, sodu chlorek, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, powidon, polisorbat 80, N,N-dimetyloacetamid, woda do wstrzykiwań.

Opis

Biała lub prawie biała, łatwo rozpuszczalna po wstrząśnięciu, zawiesina o charakterystycznym zapachu

Grupa farmakoterapeutyczna

Kortykoidy do stosowania ogólnoustrojowego. Połączenie glukokortykoidów do stosowania ogólnoustrojowego.

Kod ATH H02VH

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Na użytku lokalnego, hydrokortyzon może być wchłaniany i mieć działanie ogólnoustrojowe. W krążeniu ogólnoustrojowym 90% hydrokortyzonu jest związane z białkami. Hydrokortyzon przenika przez barierę łożyskową. Hydrokortyzon jest metabolizowany w wątrobie do tetrahydrokortyzonu i tetrahydrokortyzolu; pochodne te są wydalane z moczem w postaci koniugatów.

W badaniach toksyczności reprodukcyjnej, fetotoksycznego działania leku, rozwoju wad wrodzonych (rozszczep podniebienia twardego) i opóźnienie wzrostu. Pomimo faktu, że w klinicznym stosowaniu leków nie odnotowano działanie toksyczne, długotrwałe użytkowanie kortykosteroidy mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu.

Lidokaina jest szybko wchłaniana z błon śluzowych i uszkodzonej skóry. W krążeniu ogólnoustrojowym lek aktywnie wiąże się z białkami; okres półtrwania leku wynosi 1 - 2 godziny. Lidokaina jest metabolizowana głównie w wątrobie. Lek przenika przez barierę łożyskową i krew-mózg oraz przenika do mleka kobiecego.

Farmakodynamika

Hydrokortyzon jest hormon steroidowy o niskim stężeniu glukokortykoidów i działaniu przeciwzapalnym. Lidokaina - znieczulenie miejscowe działanie stabilizujące błonę z szybkim rozwojem znieczulenia.

Wskazania do stosowania

Choroba zwyrodnieniowa kilku stawów (kolano, łokieć, biodro), choroba zwyrodnieniowa stawów

Reumatyczne zapalenie stawów i zapalenie stawów innego pochodzenia (z wyjątkiem gruźlicy i rzeżączki)

Periartroza barkowo-barkowa

Zapalenie kaletki, zapalenie nadkłykcia, zapalenie ścięgien i pochwy

Przedoperacyjne przygotowanie zesztywniałych stawów, jako uzupełnienie ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami

Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli ludzie: od 5 do 50 mg śródstawowo i okołostawowo, w zależności od wielkości stawu i ciężkości choroby.

Dzieci: od 5 do 30 mg na dobę w kilku wstrzyknięciach.

Osoby starsze: wyznaczenie sterydów u pacjentów w podeszłym wieku wymaga szczególnej uwagi, ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych leku wraz z wiekiem.

W ciągu jednego dnia lek można podawać nie więcej niż 3 stawy; ponowne wprowadzenie leku jest możliwe z zachowaniem 3-tygodniowej przerwy. Podanie dostawowe leku może spowodować uszkodzenie chrząstki szklistej, maksymalna częstotliwość podawania w jeden staw to 3 razy w roku. Wprowadzenie leku bezpośrednio do ścięgna jest przeciwwskazane; w przypadku zapalenia ścięgien lek należy wstrzykiwać do pochewki ścięgna. Leku nie należy stosować w leczeniu uszkodzeń ścięgna Achillesa. Lek nie jest wskazany do podawania ogólnoustrojowego.

Skutki uboczne

Dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych nie są dostępne.

Ból, obrzęk (reakcje te ustępują samoistnie w ciągu kilku godzin)

Powolne gojenie się ran skórnych, atrofia skóry, rozstępy, trądzik, łuszczenie, zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, hipopigmentacja, podrażnienia, suchość, ścieńczenie i nadwrażliwość skóry, teleangiektazje

- przy stosowaniu dużych dawek i/lub przy długotrwałym podawaniu hydrokortyzon i lidokaina mogą wchłaniać się w ilościach wystarczających do wywołania działań ogólnoustrojowych

Hamowanie kory nadnerczy (przy podawaniu w wysokie dawki i/lub długotrwałe użytkowanie)

- zaburzenia odżywiania i zaburzenia metaboliczne

Upośledzona tolerancja glukozy i zwiększenie wymaganej dawki doustnych leków hipoglikemizujących

-zatrzymanie sodu i wody, zmniejszenie stężenia potasu, zasadowica hipokaliemiczna, leukocytoza

Osteoporoza, opóźnienie wzrostu u dzieci, rozwój miopatii steroidowej i aseptyczna martwica kości

- zwiększony apetyt, nudności, ogólne osłabienie, rozwój wrzodów trawiennych (w niektórych przypadkach z perforacją i krwawieniem), krwawienie z żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie przełyku

Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe z późniejszym rozwojem obrzęku brodawki nerwu wzrokowego, drgawki, zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, zaburzenia psychiczne

- owrzodzenie rogówki, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra, wytrzeszcz gałki ocznej, zwiększone ryzyko wystąpienia zaćmy u dzieci i młodzieży

Rozwój zaburzeń przewodzenia wewnątrzsercowego i rozszerzenie naczyń obwodowych, nadciśnienie, niewydolność serca

- choroba zakrzepowo-zatorowa

Zakażenia oportunistyczne, zaostrzenie utajonej gruźlicy

Nadwrażliwość

Po zaprzestaniu podawania sterydów rozwijają się objawy odstawienne: gorączka, bóle mięśni, bóle stawów, niedoczynność kory nadnerczy.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na Składnik czynny lub substancji pomocniczych leku

Infekcje dostawowe

zespół Cushinga

Skłonność do zakrzepicy żylnej

Sepsa bez odpowiedniej antybiotykoterapii

Leczenie urazu ścięgna Achillesa

Ciąża i laktacja

Interakcje leków

W przypadku choroby Addisona jednoczesne podawanie hydrokortyzonu i barbituranów jest przeciwwskazane, ponieważ może to wywołać kryzys nadnerczy.

Wymagany Specjalna uwaga przy jednoczesnym podawaniu z następującymi lekami:

Barbiturany, fenylobutazon, fenytoina, ryfampicyna – leki te mogą zmniejszać skuteczność kortykosteroidów

Doustne leki hipoglikemizujące (może być konieczna modyfikacja dawki w celu złagodzenia hiperglikemicznego działania kortykosteroidów)

Jednoczesne podawanie kortykosteroidów może zwiększać lub zmniejszać skuteczność leków przeciwzakrzepowych.

Wraz ze zniesieniem kortykosteroidów może wystąpić wzrost stężenia salicylanów, w niektórych przypadkach wraz z rozwojem zatrucia. Ponieważ salicylany i kortykosteroidy mają działanie wrzodowe, ich jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko owrzodzenia i rozwoju krwawienia z przewodu pokarmowego.

Łączenie z amfoterycyną, diuretykami, teofiliną, digoksyną, glikozydami nasercowymi – może zwiększać ryzyko hipokaliemii;

Przyjęcie Doustne środki antykoncepcyjne może podnieść stężenia w surowicy kortykosteroidy

Leki hipotensyjne – glikokortykosteroidy zmniejszają skuteczność terapii hipotensyjnej

Mifepriston zmniejsza skuteczność kortykosteroidów

Specjalne instrukcje

Dostawowemu podaniu kortykosteroidów towarzyszy znaczny wzrost ryzyka odpowiedzi zapalnej tkanek stawowych, w tym rozwoju infekcja bakteryjna kiedy jest zainfekowany. Dlatego przy dostawowym podawaniu leków steroidowych wymagane jest szczególnie staranne przestrzeganie zasad aseptyki.

Podczas leczenia kortykosteroidami (zwłaszcza w dużych dawkach) szczepienie jest przeciwwskazane ze względu na możliwość niedostatecznej produkcji przeciwciał i zwiększone ryzyko powikłań neurologicznych. Warunki te mogą prowadzić do obniżonej odporności. Wprowadzenie produktu Hydrocortisone-Richter w normalnych lub dużych dawkach może prowadzić do zwiększenia ciśnienia krwi, zatrzymania soli i wody oraz może zwiększyć wydalanie potasu. Wszystkie kortykosteroidy zwiększają szybkość wydalania wapnia. W przypadku utajonej gruźlicy Hydrocortisone-Richter można przepisać tylko w połączeniu z lekami przeciwgruźliczymi. Wraz z rozwojem infekcji ogólnoustrojowych Hydrocortisone-Richter można przepisać tylko w połączeniu z określonymi lekami (na przykład antybiotykami). Podczas przyjmowania kortykosteroidów konieczne jest dostosowanie dawki doustnych leków hipoglikemizujących i leków przeciwzakrzepowych. W przypadku jednoczesnego podawania z lekami moczopędnymi wymagana jest kontrola gospodarki wodno-elektrolitowej. Suplementy potasu mogą być wymagane, aby zapobiec hipokaliemii. absolutna lektura jest długoterminową terapią. Podawanie kortykosteroidów spowalnia wzrost u dzieci i młodzieży. Dlatego konieczne jest przypisanie minimum skuteczna dawka oraz korzystanie z kursów o minimalnym czasie trwania. Lek należy odstawić po Stopniowy spadek dawki. Podczas terapii konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi, ogólna analiza moczu i wykonać badania kału obecność krwi utajonej. Osoby w podeszłym wieku charakteryzują się dużą częstością występowania działań niepożądanych.

Podczas przepisywania kortykosteroidów obowiązkowe monitorowanie jest wymagane w następujących przypadkach:

Cukrzyca (lub cukrzyca w rodzinie)

osteoporoza (zwłaszcza wysokie ryzyko choroba charakterystyczna dla kobiet po menopauzie)

nadciśnienie

Chroniczne reakcje psychotyczne

Gruźlica w historii

Jaskra, miopatia steroidowa

Wrzód żołądka lub dwunastnicy

Padaczka

Herpes simplex lub opryszczka oczna (ze względu na ryzyko perforacji rogówki), ospa wietrzna.

Ciąża i laktacja

Przyjęciu może towarzyszyć niewielkie ryzyko urodzenia dziecka z rozszczepem podniebienia i wewnątrzmacicznym opóźnieniem wzrostu.

Hydrokortyzon i lidokaina przenikają do mleka matki. Kortykosteroidy mogą mieć zły wpływ na czynność nadnerczy i powodować zaburzenia wzrostu.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Hydrokortyzon-Richter zawiesina do wstrzykiwań nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów pojazdy i pracować z maszynami.

Przedawkować

Objawy: w zależności od ilości wchłoniętych kortykosteroidów i lidokainy mogą rozwinąć się zaburzenia zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Pokazano leczenie objawowe.

Formularz wydania i opakowanie

5 ml leku znajduje się w butelce typu I z przezroczystego, bezbarwnego szkła, hermetycznie zamkniętej szarym gumowym korkiem bromobutylowym, zaciśniętej kombinowanym aluminiowym wieczkiem z krążkiem polipropylenowym ( odskocznia).

1 fiolka z instrukcją użycia zastosowanie medyczne w języku państwowym i rosyjskim są umieszczone w paczce z tektury.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 30°C, chronić od światła.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Nie stosować po upływie daty ważności.

Warunki wydawania z aptek

Na receptę

Nazwa i kraj organizacji produkującej

OJSC „Gedeon Richter”,

1103 Budapeszt, ul. Dömröi, 19-21, Węgry

Nazwa i kraj posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

OJSC „Gedeon Richter”, Węgry

Adres organizacji przyjmującej reklamacje konsumentów dotyczące jakości produktów na terytorium Republiki Kazachstanu:

Catad_pgroup Ogólnoustrojowe kortykosteroidy

Hydrocortisone-Richter - oficjalna * instrukcja użytkowania

*zarejestrowany przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej (wg grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUKCJE
o medycznym zastosowaniu leku

WZBOGACONY W HYDROKORTYZON

Numer rejestracyjny:

P-N011969/01

Nazwa handlowa: WZBOGACONY W HYDROKORTYZON

INN lub nazwa grupy: Hydrokortyzon + Lidokaina

Postać dawkowania:

zawiesina do podawania dostawowego i okołostawowego

MIESZANINA
Jedna fiolka (5 ml) zawiera:
Substancje czynne: octan hydrokortyzonu – 125 mg, chlorowodorek lidokainy jednowodny – 26,66 mg (co odpowiada 25 mg chlorowodorku lidokainy).
Substancje pomocnicze: parahydroksybenzoesan propylu; parahydroksybenzoesan metylu; chlorek sodu; fosforan sodu; diwodorofosforan sodu; powidon; polisorbat 80; N,N-dimetyloacetamid; woda do wstrzykiwań.

Opis
Biała lub prawie biała zawiesina o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakologiczna: glikokortykosteroid.

Kod ATC: H02A B09

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Farmakodynamika: Octan hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem. Ma działanie przeciwzapalne. Hydrokortyzon hamuje uwalnianie cytokin (interleukin i interferonu) z limfocytów i makrofagów, hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego przez eozynofile, zmniejsza intensywność metabolizmu kwasu arachidonowego i syntezy prostaglandyn. Aktywuje receptory steroidowe, indukuje powstawanie lipokortyn, które mają działanie przeciwobrzękowe. Zmniejsza naciek zapalny z komórek, zapobiega migracji leukocytów i limfocytów do miejsca zapalenia. W dużych dawkach hamuje rozwój tkanki limfatycznej i łącznej. Zmniejszając liczbę komórek tucznych, ogranicza powstawanie kwasu hialuronowego; hamuje hialuronidazę, pomaga zmniejszyć przepuszczalność naczyń włosowatych. Przeznaczony jest do podawania domięśniowego, śródstawowego i okołostawowego w celu uzyskania ogólnoustrojowego lub miejscowego działania przeciwzapalnego. Przy podaniu dostawowym efekt terapeutyczny pojawia się w ciągu 6-24 godzin i utrzymuje się przez kilka dni lub tygodni.
Lidokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym o działaniu stabilizującym błonę śluzową, który w krótkim czasie działa przeciwbólowo.
Farmakokinetyka:
Przy podawaniu dostawowym i okołostawowym hydrokortyzon przenika do krążenia ogólnoustrojowego. Komunikacja z białkami - ponad 90%. Jest metabolizowany w wątrobie do tetrahydrokortyzonu i tetrahydrokortyzolu, które są wydalane przez nerki w postaci sprzężonej. Przenika przez barierę łożyskową.
Lidokaina dobrze się wchłania i ma duże powinowactwo do białek osocza.
Metabolizowany głównie w wątrobie. Okres półtrwania wynosi 1-2 godziny.
Lidokaina przenika do mleka kobiecego przez barierę łożyskową i krew-mózg.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroby reumatyczne, którym towarzyszy zapalenie stawów, w tym choroba zwyrodnieniowa stawów z zapaleniem błony maziowej (z wyjątkiem gruźlicy, rzeżączki, ropnego i innego zakaźnego zapalenia stawów); reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie okołostawowe kości ramienno-łopatkowej, zapalenie kaletki, zapalenie nadkłykcia, zapalenie ścięgien i pochwy.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku; zainfekowany staw; zespół Itsenko-Cushinga; skłonność do zakrzepicy; I trymestr ciąży; zakażenie ogólnoustrojowe bez specyficzne leczenie; Choroba ścięgna Achillesa.
Podawanie dostawowe jest przeciwwskazane u pacjentów po przebytej endoprotezoplastyce, patologicznym krwawieniu (endogennym lub spowodowanym lekami przeciwzakrzepowymi), złamanie śródstawowe kości, zakaźne (septyczne) zapalenie stawów i zakażenie okołostawowe (w tym w wywiadzie), ogólne choroba zakaźna, ciężka osteoporoza okołostawowa, choroba zwyrodnieniowa stawów bez zapalenia błony maziowej (tzw. „suchy” staw), niestabilność stawu, aseptyczna martwica nasady kości tworzących staw, ciężka destrukcja kości i deformacja stawów (znaczne zwężenie szpary stawowej, zesztywnienie) .

Ostrożnie: wrzód trawiennyżołądek i dwunastnica; opryszczka pospolita, w tym oczu (możliwość perforacji rogówki oka); nadciśnienie tętnicze; cukrzyca, w tym wywiad rodzinny; osteoporoza (w okresie pomenopauzalnym wzrasta ryzyko osteoporozy); przewlekłe reakcje psychotyczne; gruźlica w historii; jaskra; miopatia steroidowa; padaczka; odra; Przewlekła niewydolność serca; starszy wiek(powyżej 65 lat), ciąża (trymestry II-III), okres laktacji.

Ciąża i laktacja
W przypadku kobiet w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży powołanie Hydrocortisone-Richter jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa leku w tej grupie. W drugim i trzecim trymestrze ciąży i kobiet karmiących piersią przyjmowanie Hydrocortisone-Richter jest możliwe, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
Stosowanie hydrokortyzonu-Richtera podczas laktacji może prowadzić do upośledzenia funkcji nadnerczy i opóźnienia w rozwoju niemowląt, tk. hydrokortyzon i lidokaina przenikają do mleka matki.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI
Wewnątrz- i okołostawowo. W ciągu jednego dnia Hydrocortisone-Richter można wstrzyknąć do nie więcej niż 3 stawów. Powtórne wstrzyknięcie jest możliwe z zachowaniem 3-tygodniowej przerwy. Wprowadzenie preparatu Hydrocortisone-Richter bezpośrednio do stawu może mieć niekorzystny wpływ na chrząstkę szklistą, dlatego ten sam staw można leczyć nie częściej niż 3 razy w roku.
W przypadku zapalenia ścięgna wstrzyknięcie należy wykonać do pochewki ścięgna - nie można wstrzyknąć bezpośrednio do ścięgna.
Dorośli: w zależności od wielkości stawu i ciężkości choroby 5-50 mg dostawowo i okołostawowo.
Dzieci: 5-30 mg/dobę podzielone na kilka dawek. Jednorazowa dawka do podania okołostawowego dzieciom w wieku od 3 miesięcy. do 1 roku: 25 mg; 1 do 6 lat: 25-50 mg; 6 do 14 lat: 50-75 mg.

EFEKT UBOCZNY
Z układu hormonalnego: zmniejszona tolerancja glukozy i zwiększone zapotrzebowanie na lek hipoglikemizujący; manifestacja utajonej cukrzycy; cukrzyca sterydowa. Przy długotrwałym leczeniu - hamowanie czynności nadnerczy; zespół Itsenko-Cushinga; opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
z boku przewód pokarmowy: mdłości; wymiociny; zapalenie trzustki; wrzód trawienny; zapalenie przełyku; krwawienie i perforacja przewodu pokarmowego; zwiększony apetyt; bębnica; czkawka w rzadkich przypadkach wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej.
Od strony układu sercowo-naczyniowego: lidokaina może powodować zaburzenia przewodzenia (w dawkach przekraczających terapeutyczne), rozszerzenie naczyń obwodowych; przy dużych dawkach hydrokortyzonu: podwyższone ciśnienie krwi; hipokaliemia i charakterystyczne dla niej zmiany w EKG; choroba zakrzepowo-zatorowa; niewydolność serca.
Z układu nerwowego: bezsenność, drażliwość, niepokój, pobudzenie, euforia, drgawki padaczkowe; zaburzenia psychiczne; delirium; dezorientacja; halucynacje; zaostrzenie psychozy maniakalno-depresyjnej podczas przyjmowania leku; depresja; paranoja; zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe z obrzękiem brodawki nerwu wzrokowego, zawroty głowy; guz rzekomy móżdżku; ból głowy.
Od strony metabolizmu: przyrost masy ciała, ujemny bilans azotowy, zwiększona potliwość.
Od strony narządu wzroku: owrzodzenie rogówki; zaćma torebki tylnej (częściej u dzieci) zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe z możliwym uszkodzeniem nerwu wzrokowego; wtórne infekcje bakteryjne, grzybicze, wirusowe oka; zmiany troficzne w rogówce; wytrzeszcz oczu, jaskra.
Z układu mięśniowo-szkieletowego: zahamowanie wzrostu i procesy kostnienia u dzieci (przedwczesne zamknięcie stref wzrostu nasad kości); osteoporoza; bardzo rzadko - patologiczne złamania kości; aseptyczna martwica głowy kości ramiennej i udowej; zerwanie ścięgna mięśnia; miopatia steroidowa; spadek masy mięśniowej; ból stawów.
Efekty wynikające z aktywności mineralokortykoidowej leku: zatrzymanie płynów i sodu z powstawaniem obrzęków obwodowych; hipernatremia; hipokaliemia, zaburzenia rytmu serca, bóle mięśni, skurcze mięśni, zwiększone osłabienie, zmęczenie.
Z układu odpornościowego: zakażenia oportunistyczne, zaostrzenie utajonej gruźlicy, reakcje nadwrażliwości; miejscowe i uogólnione: wysypka skórna, świąd; szok anafilaktyczny; opóźnione gojenie się ran; skłonność do rozwoju piodermii i kandydozy, zaostrzenia infekcji, zwłaszcza przy szczepieniu i jednoczesnym leczeniu lekami immunosupresyjnymi.
Ze skóry i błon śluzowych: wybroczyny; wybroczyny; hiper- lub hipopigmentacja; trądzik sterydowy; rozstępy; zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, teleangiektazje. Reakcje miejscowe: obrzęk tkanek i ból w miejscu wstrzyknięcia, które ustępują samoistnie po kilku godzinach, nasilenie bólu stawu po wstrzyknięciu leku do stawu, pieczenie, drętwienie, parestezje w miejscu wstrzyknięcia, zanik skóry i tkanki podskórnej tkanki w miejscu wstrzyknięcia (w przypadku przypadkowego wstrzyknięcia w mięsień naramienny), rzadko - martwica otaczających tkanek, bliznowacenie w miejscu wstrzyknięcia.
Inne: złe samopoczucie, zespół „odstawienia” (wysoka temperatura ciała, bóle mięśni, bóle stawów, niedoczynność kory nadnerczy); leukocyturia, leukocytoza.
Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych.
Przy długotrwałym leczeniu i stosowaniu dużych dawek hydrokortyzonu i lidokainy mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane.

PRZEDAWKOWAĆ
Przekroczenie dawki lub długotrwałe podawanie Hydrocortisone-Richter może prowadzić do zahamowania własnej produkcji glikokortykosteroidów, podwyższenia ciśnienia krwi, krwawienie z wrzodu przewód pokarmowy, zaostrzenie przewlekłe infekcje, bóle stawów, rozwój zespołu Itsenko-Cushinga. Nie ma swoistego antidotum. Leczenie jest objawowe.

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Hydrokortyzon zwiększa toksyczność glikozydów nasercowych (ze względu na powstałą hipokaliemię zwiększa się ryzyko wystąpienia arytmii).
Przyspiesza wydalanie kwasu acetylosalicylowego, zmniejsza zawartość jego metabolitów we krwi (gdy jest anulowany, zwiększa się stężenie salicylanów we krwi i ryzyko rozwoju skutki uboczne).
Stosowany jednocześnie ze szczepionkami żywymi (atenuowanymi) i na tle innych typów szczepień zwiększa ryzyko aktywacji wirusa i rozwoju infekcji.
Zwiększa metabolizm izoniazydu, meksyletyny (szczególnie u „szybkich acetylatorów”), co prowadzi do zmniejszenia ich stężenia w osoczu.
Zwiększa ryzyko wystąpienia hepatotoksycznego działania paracetamolu (indukcja enzymów „wątrobowych” i powstawanie toksycznego metabolitu paracetamolu).
Hipokaliemia wywołana przez hydrokortyzon może zwiększać nasilenie i czas trwania blokady mięśniowej na tle środków zwiotczających mięśnie.
W dużych dawkach osłabia działanie somatropiny.
Hydrokortyzon zmniejsza działanie doustnych leków hipoglikemizujących.
Wzmacnia przeciwzakrzepowe działanie pochodnych kumaryny.
Osłabia wpływ witaminy D na wchłanianie wapnia w świetle jelita.
Ketokonazol (zmniejsza klirens) zwiększa toksyczność hydrokortyzonu.
Diuretyki tiazydowe, inhibitory anhydrazy węglanowej, inne glikokortykosteroidy i amfoterycyna B zwiększają ryzyko hipokaliemii, leki- obrzęk i podwyższone ciśnienie krwi.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne i etanol zwiększają ryzyko owrzodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego (GIT) i krwawienia. W połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi w leczeniu zapalenia stawów możliwe jest zmniejszenie dawki hydrokortyzonu ze względu na sumowanie efektu terapeutycznego.
Indometacyna, wypierając hydrokortyzon z jego związku z albuminami, zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Amfoterycyna B i inhibitory anhydrazy węglanowej zwiększają ryzyko osteoporozy.
Działanie terapeutyczne hydrokortyzon jest redukowany pod wpływem fenytoiny, barbituranów, efedryny, teofiliny, ryfampicyny i innych induktorów „wątrobowych” enzymów mikrosomalnych (zwiększona przemiana materii).
Mitotan i inne inhibitory syntezy steroidów mogą wymagać zwiększenia dawki hydrokortyzonu.
Klirens hydrokortyzonu jest zwiększony na tle preparatów hormonów tarczycy.
Leki immunosupresyjne zwiększają ryzyko rozwoju infekcji i chłoniaka lub innych zaburzeń limfoproliferacyjnych związanych z wirusem Epsteina-Barra.
Estrogeny (w tym doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny) zmniejszają klirens hydrokortyzonu, wydłużają T1/2 oraz ich działanie terapeutyczne i toksyczne.
Pojawienie się hirsutyzmu i trądziku ułatwia jednoczesne stosowanie hydrokortyzonu i steroidowych leków hormonalnych – androgenów, estrogenów, sterydy anaboliczne, Doustne środki antykoncepcyjne.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą zwiększać nasilenie depresji wywołanej hydrokortyzonem (nie są wskazane w leczeniu tych działań niepożądanych).
Ryzyko wystąpienia zaćmy zwiększa się w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi glikokortykosteroidami, lekami przeciwpsychotycznymi (neuroleptykami), karbutamidem i azatiopryną.
Jednoczesne podawanie z azotanami, m-antycholinergikami (w tym lekami przeciwhistaminowymi, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi) zwiększa ciśnienie wewnątrzgałkowe.

SPECJALNE INSTRUKCJE
Iniekcję podaje się z zachowaniem zasad antyseptyki i aseptyki w celu uniknięcia rozwoju infekcji bakteryjnej.
Podczas leczenia preparatem Hydrocortisone-Richter, zwłaszcza w dużych dawkach, jakiekolwiek szczepienie jest przeciwwskazane, ponieważ synteza przeciwciał może być niewystarczająca.
Podczas leczenia produktem Hydrocortisone-Richter zaleca się dietę z ograniczoną zawartością sodu oraz wysoka zawartość dostarczanie potasu wystarczająco białko w żywności.
Konieczne jest regularne monitorowanie ciśnienia krwi, stężenia glukozy we krwi, krzepliwości krwi, diurezy i masy ciała pacjenta.
Względna niedoczynność kory nadnerczy może utrzymywać się przez kilka miesięcy po odstawieniu hydrokortyzonu, dlatego w stanach wzmożonego stresu należy wznowić terapię hormonalną z jednoczesnym podawaniem mineralokortykosteroidów i soli.
Dzieci, których matki otrzymywały hydrokortyzon w czasie ciąży, powinny być ściśle monitorowane pod kątem objawów niewydolności kory nadnerczy.
W przypadku utajonej postaci gruźlicy iw okresie prób tuberkulinowych konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta i, jeśli to konieczne, chemioprofilaktyka.
Hydrocortisone-Richter spowalnia wzrost i rozwój dzieci i młodzieży.
Zaleca się przepisywanie leku w najmniejszych dawkach terapeutycznych i, jeśli to możliwe, przez krótki okres czasu.

FORMULARZ ZGŁOSZENIA
Zawiesina do podania dostawowego i okołostawowego, 25mg+5mg/ml:
5 ml leku w bezbarwnej szklanej fiolce. 1 butelka z instrukcją użycia w kartoniku.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze od 15°C do 30°C w miejscu chronionym przed światłem. Trzymać z dala od dzieci!

NAJLEPSZE PRZED TERMINEM
2 lata
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

REGULAMIN ZNIŻEK W APTEKACH
Na receptę.

PRODUCENT
OJSC „Gedeon Richter”
1103 Budapeszt, ul. Dömröi, 19-21, Węgry

Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres:
Moskiewskie przedstawicielstwo JSC „Gedeon Richter”
119049 Moskwa, 4th Dobryninsky lane, 8.

Hydrokortyzon jest glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym. Hamuje uwalnianie cytokin (interleukin i interferonu) z limfocytów i makrofagów, hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego przez eozynofile, zmniejsza intensywność metabolizmu kwasu arachidonowego i syntezy prostaglandyn. Aktywuje receptory steroidowe, indukuje powstawanie lipokortyn, które mają działanie przeciwobrzękowe. Zmniejsza naciek zapalny z komórek, zapobiega migracji leukocytów i limfocytów do miejsca zapalenia. W dużych dawkach hamuje rozwój tkanki limfatycznej i łącznej. Zmniejszając liczbę komórek tucznych, ogranicza powstawanie kwasu hialuronowego; hamuje hialuronidazę, pomaga zmniejszyć przepuszczalność naczyń włosowatych.

Przeznaczony jest do podawania i/m, dostawowo i okołostawowo, w celu zapewnienia ogólnoustrojowego lub miejscowego działania przeciwzapalnego, a także przeciwalergicznego. Przy podaniu dostawowym efekt terapeutyczny pojawia się w ciągu 6-24 godzin i utrzymuje się przez kilka dni lub tygodni.

Lidokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym o działaniu stabilizującym błonę śluzową, który w krótkim czasie działa przeciwbólowo.

Farmakokinetyka

Wchłanianie GCS po wstrzyknięciu dostawowym lub wstrzyknięciu do tkanek miękkich jest powolne.

Po podaniu /m zawiesina wchłania się powoli, co zapewnia przedłużone działanie.

Lidokaina dobrze wchłania się z błon śluzowych i uszkodzonej powierzchni skóry, ma duże powinowactwo do białek osocza. Metabolizowany głównie w wątrobie. T 1/2 1-2 h. Przenika do mleka matki i przez barierę łożyskową i krew-mózg.

Formularz zwolnienia

Zawiesina do podawania dostawowego i okołostawowego o barwie białej lub prawie białej, o charakterystycznym zapachu.

Substancje pomocnicze: propylu parahydroksybenzoesan – 0,5 mg, metylu parahydroksybenzoesan – 4,5 mg, sodu chlorek – 20,5 mg, sodu fosforan – 31,5 mg, sodu diwodorofosforan – 47,8 mg, powidon – 50 mg, polisorbat 80 – 25 mg, N,N-dimetyloacetamid - 390 mg , woda d/i - do 5 ml.

5 ml - butelki ze szkła bezbarwnego (1) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

Wewnątrz- i okołostawowo. W ciągu jednego dnia można wejść nie więcej niż 3 stawy. Ponowne wstrzyknięcie jest możliwe z zachowaniem 3-tygodniowej przerwy. Iniekcja bezpośrednio do stawu może niekorzystnie wpływać na chrząstkę szklistą, dlatego ten sam staw można leczyć nie częściej niż 3 razy w roku.

Dorośli: w zależności od wielkości stawu i ciężkości choroby 5-50 mg dostawowo i okołostawowo. W / m dorosłych lek wstrzykuje się głęboko w mięsień pośladkowy w dawce 125-250 mg / dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych.

Przedawkować

W zależności od dawki kortykosteroidów i lidokainy mogą wystąpić zarówno objawy miejscowe, jak i ogólnoustrojowe.

Nie ma swoistego antidotum. Przeprowadź leczenie objawowe.

Interakcja

W chorobie Addisona jednoczesne podawanie z barbituranami może wywołać kryzys. Zwiększa toksyczność glikozydów nasercowych (proarytmogenne działanie hipokaliemii).

Zmniejsza hipotensyjne działanie leków przeciwnadciśnieniowych. Przyspiesza wydalanie kwasu acetylosalicylowego, zmniejszając jego stężenie we krwi.

Szczepienie żywymi szczepionkami przeciwwirusowymi oraz inne rodzaje uodporniania podczas leczenia hydrokortyzonem przyczynia się do aktywacji wirusów i rozwoju infekcji.

Zwiększa metabolizm izoniazydu, meksyletyny, zwłaszcza u pacjentów z szybkimi acetylatorami, zmniejszając stężenie tych leków w osoczu.

Wzmacnia hepatotoksyczne działanie paracetamolu, ponieważ. indukuje enzymy wątrobowe i powstawanie toksycznego metabolitu paracetamolu.

Przy długotrwałym leczeniu zwiększa się zawartość kwasu foliowego.

Hipokaliemia wywołana przez kortykosteroidy zwiększa nasilenie i czas trwania blokady mięśniowej środków zwiotczających mięśnie.

Wysokie dawki hydrokortyzonu osłabiają działanie hormonu wzrostu.

Zmniejsza skuteczność doustnych leków hipoglikemizujących, może być konieczne dostosowanie dawki.

Zmniejsza lub wzmacnia działanie leków przeciwzakrzepowych.

Ergokalcyferol i parathormon zapobiegają rozwojowi osteopatii glikokortykosteroidowej.

Zmniejsza stężenie prazikwantelu we krwi.

Cyklosporyna hamuje metabolizm hydrokortyzonu.

Ketokonazol zmniejsza klirens i zwiększa toksyczność hydrokortyzonu.

Diuretyki tiazydowe, inhibitory anhydrazy węglanowej, amfoterycyna B, teofilina i inne kortykosteroidy zwiększają ryzyko hipokaliemii.

Indometacyna, wypierając hydrokortyzon z jego związku z białkami, przyczynia się do rozwoju działań niepożądanych tych ostatnich.

Amfoterycyna B i inhibitory anhydrazy węglanowej zwiększają ryzyko osteoporozy.

Fenytoina, barbiturany, efedryna, teofilina, fenylobutazon, ryfampicyna i inne induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych zmniejszają działanie hydrokortyzonu, zwiększając jego metabolizm.

Przy jednoczesnym stosowaniu mitotanu i innych inhibitorów kory nadnerczy może być konieczne zwiększenie dawki hydrokortyzonu.

Leki - hormony tarczycy zwiększają klirens hydrokortyzonu.

Leki immunosupresyjne zwiększają ryzyko rozwoju infekcji, chłoniaków i procesów limfoproliferacyjnych wywołanych wirusem Epsteina-Barra.

Estrogeny, w tym doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny, zmniejszają klirens hydrokortyzonu, wydłużając okres półtrwania i wzmacniając działanie terapeutyczne i toksyczne tego ostatniego.

Jednoczesne stosowanie z innymi hormonami steroidowymi (androgeny, estrogeny, anaboliki, doustne środki antykoncepcyjne) przyczynia się do rozwoju trądziku i hirsutyzmu.

Jednoczesny odbiór z M-antycholinergikami, w tym. leki przeciwhistaminowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i azotany, zwiększają ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Działanie GCS słabnie, gdy są przyjmowane jednocześnie z mifepristonem.

Skutki uboczne

Działania niepożądane występują przede wszystkim w miejscu wstrzyknięcia, najczęściej w postaci obrzęku tkanek i bólu, ustępują samoistnie po kilku godzinach. Ponadto możliwe jest opóźnione gojenie się ran, zanik skóry, rozstępy, wysypka trądzikopodobna, swędzenie, zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, hipopigmentacja, podrażnienie skóry, sucha, cienka i wrażliwa skóra, teleangiektazje.

Przy długotrwałym leczeniu i stosowaniu dużych dawek glikokortykosteroidów i lidokainy mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane.

Z układu hormonalnego: spadek tolerancji glukozy i wzrost zapotrzebowania na lek hipoglikemizujący, manifestacja utajonej cukrzycy, cukrzyca steroidowa. Przy długotrwałym leczeniu - zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Itsenko-Cushinga, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, zapalenie trzustki, wrzód trawienny, zapalenie przełyku, krwawienie i perforacja przewodu pokarmowego, wzmożony apetyt, wzdęcia, czkawka, w rzadkich przypadkach zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: przy znacznym wchłanianiu lidokaina może powodować zaburzenia przewodzenia w sercu i rozszerzenie naczyń obwodowych; przy dużych dawkach hydrokortyzonu: podwyższone ciśnienie krwi, hipokaliemia i charakterystyczne dla niej zmiany w EKG, choroba zakrzepowo-zatorowa, niewydolność serca.

Ze strony układu nerwowego: bezsenność, drażliwość, niepokój, pobudzenie, euforia, drgawki padaczkowe, zaburzenia psychiczne, delirium, dezorientacja, omamy, psychoza maniakalno-depresyjna, depresja, paranoja, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe z obrzękiem sutka nerwu wzrokowego, zawroty głowy , guz rzekomy móżdżku, ból głowy.

Od strony metabolizmu: zwiększone wydalanie potasu, hipokaliemia, przyrost masy ciała, ujemny bilans azotowy, wzmożona potliwość.

Ze strony narządu wzroku: owrzodzenie rogówki, zaćma torebki tylnej (częściej u dzieci), podwyższone ciśnienie śródgałkowe z możliwym uszkodzeniem nerwu wzrokowego, wtórne zakażenia bakteryjne grzybicze i wirusowe oka, zmiany troficzne rogówki, wytrzeszcz, jaskra .

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: opóźnienie wzrostu i procesy kostnienia u dzieci (przedwczesne zamknięcie stref wzrostu nasad kości), osteoporoza, bardzo rzadko patologiczne złamania kości, jałowa martwica głowy kości ramiennej i udowej, zerwanie ścięgien i mięśni, miopatia steroidowa , zmniejszenie masy mięśniowej , ból stawów.

Skutki wynikające z działania mineralokortykoidów leku: zatrzymanie płynów i sodu z powstawaniem obrzęków obwodowych, hipernatremia, zespół hipokaliemii (hipokaliemia, arytmia, bóle mięśni, skurcze mięśni, zwiększone osłabienie, zmęczenie), zasadowica hipokaliemiczna.

Ze strony układu odpornościowego: zakażenia oportunistyczne, zaostrzenie utajonej gruźlicy, reakcje nadwrażliwości; miejscowe i uogólnione: wysypka skórna, świąd, wstrząs anafilaktyczny, opóźnione gojenie się ran, skłonność do ropnego zapalenia skóry i kandydozy, zaostrzenie infekcji, zwłaszcza po szczepieniu i jednoczesnym leczeniu lekami immunosupresyjnymi.

Reakcje skórne: wybroczyny, wybroczyny, hiper- i hipopigmentacja, trądzik sterydowy, rozstępy, zanik skóry i tkanki podskórnej w miejscu wstrzyknięcia (wstrzyknięcie w mięsień naramienny jest szczególnie niebezpieczny), zapalenie mieszków włosowych, hirsutyzm, hipopigmentacja, podrażnienie, teleangiektazje.

Inne: złe samopoczucie, zespół odstawienny (wysoka temperatura ciała, bóle mięśni, stawów, niedoczynność kory nadnerczy), leukocyturia, leukocytoza.

Reakcje miejscowe: nasilony ból stawu po wstrzyknięciu do stawu, obrzęk tkanek, pieczenie, drętwienie, parestezje w miejscu wstrzyknięcia, rzadko - martwica otaczających tkanek, bliznowacenie w miejscu wstrzyknięcia.

Wskazania

choroby reumatyczne z towarzyszącym zapaleniem stawów, m.in. choroba zwyrodnieniowa stawów w obecności zapalenia błony maziowej (z wyjątkiem gruźlicy, rzeżączki, ropnego i innego zakaźnego zapalenia stawów);
reumatoidalne zapalenie stawów;
zapalenie okołostawowe kości ramienno-łopatkowej;
zapalenie torebki stawowej;
zapalenie nadkłykcia;
zapalenie ścięgien i pochwy.

Przeciwwskazania

zainfekowany staw;
zespół Itsenko-Cushinga;
skłonność do zakrzepicy;
I trymestr ciąży;
infekcja ogólnoustrojowa bez specyficznego leczenia;
choroby ścięgna Achillesa;
nadwrażliwość na składniki leku.

Podawanie dostawowe jest przeciwwskazane w:

przeniesiona artroplastyka;
patologiczne krwawienie (endogenne lub spowodowane przez antykoagulanty);
śródstawowe złamanie kości;
zakaźne (septyczne) zapalenie stawów i zakażenie okołostawowe (w tym historia);
powszechna choroba zakaźna;
ciężka osteoporoza okołostawowa;
choroba zwyrodnieniowa stawów bez zapalenia błony maziowej (tzw. „suchy” staw);
niestabilny staw;
aseptyczna martwica nasad kości tworzących staw;
ciężka destrukcja kości i deformacja stawów (znaczne zwężenie szpary stawowej, ankyloza).

Ostrożnie: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, opryszczka zwykła, opryszczka oka (możliwość perforacji rogówki oka), nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, w tym. wywiad rodzinny, osteoporoza (wzrost ryzyka osteoporozy u kobiet po menopauzie), przewlekłe reakcje psychotyczne, gruźlica, jaskra, miopatia steroidowa, padaczka, odra, przewlekła niewydolność serca, zaawansowany wiek (> 65 lat), ciąża (I-III tr. ), okres laktacji.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze, podawanie leku jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie; W trymestrze ciąży II-III jest przepisywany ostrożnie. Dzieci, których matki otrzymywały hydrokortyzon w czasie ciąży, powinny być ściśle monitorowane pod kątem objawów niewydolności kory nadnerczy.

Ostrożnie stosować w okresie laktacji.

Stosowanie leku w okresie laktacji może prowadzić do zaburzeń czynności nadnerczy i rozwoju niemowląt, ponieważ. glikokortykosteroidy i lidokaina przenikają do mleka matki.

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby

Nie podano danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Nie podano danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Stosowanie u dzieci

Dzieci: 5-30 mg/dobę podzielone na kilka dawek. Jednorazowa dawka do podania okołostawowego dzieciom w wieku od 3 miesięcy do 1 roku: 25 mg, od 1 roku do 6 lat: 25-50 mg, od 6 do 14 lat: 50-75 mg.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na ryzyko rozwoju skutki uboczne wyższy.

Specjalne instrukcje

Iniekcję podaje się z zachowaniem zasad aseptyki w celu uniknięcia rozwoju infekcji bakteryjnej.

Podczas leczenia wszelkie szczepienia są przeciwwskazane, ponieważ. podczas leczenia kortykosteroidami, zwłaszcza w dużych dawkach, może prowadzić do niedostatecznej syntezy przeciwciał.

Konieczna jest kontrola ciśnienia krwi, pomiar poziomu glikemii, krzepliwości krwi, kontrola moczu i kału.

Względna niedoczynność kory nadnerczy występująca pod koniec działania GKS może utrzymywać się przez kilka miesięcy po odstawieniu leku, dlatego w stanie zwiększonego stresu należy wznowić terapię hormonalną z jednoczesnym podawaniem mineralokortykosteroidów i soli.

Dzieci, których matki otrzymywały hydrokortyzon w czasie ciąży, powinny być ściśle monitorowane pod kątem objawów niewydolności kory nadnerczy.

W przypadku utajonej postaci gruźlicy iw okresie prób tuberkulinowych konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta i, jeśli to konieczne, chemioprofilaktyka.

GCS spowalniają wzrost i rozwój dzieci i młodzieży. Zaleca się przepisywanie leku w najmniejszych dawkach terapeutycznych i, jeśli to możliwe, przez możliwie najkrótszy czas.