Normalus žmogaus imunoglobulinas
Naudojimo instrukcijos
Žmogaus imunoglobulinas normalus, tirpalas injekcijai į raumenis.
R N001544/01 2008-08-07
Vaistas yra koncentruotas imunologiškai aktyvios baltymų frakcijos tirpalas, išskirtas frakcionuojant etilo alkoholisžemesnėje nei 0°C temperatūroje iš sveikų donorų kraujo plazmos. Imunoglobulinų serijai gaminti naudojama plazma, gauta iš mažiausiai 1000 sveikų donorų, individualiai ištirta, ar nėra hepatito B viruso paviršiaus antigeno (HBsAg), antikūnų prieš hepatito C virusą ir žmogaus imunodeficito virusus ŽIV-1 ir ŽIV- 2.
Baltymų koncentracija imunoglobuline svyruoja nuo 9,5 iki 10,5%.
Stabilizatorius glicinas, kurio koncentracija (2,25±0,75)%. Vaisto sudėtyje nėra konservantų ar antibiotikų.
Skaidrus arba šiek tiek opalinis skystis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas. Laikymo metu gali atsirasti nedidelių nuosėdų, kurios išnyksta lengvai pakratant vaistą (20±2)°C temperatūroje.
Imunologinės savybės.
Veiklioji medžiaga yra imunoglobulinai, turintys įvairaus specifiškumo antikūnų aktyvumą.
Didžiausia antikūnų koncentracija kraujyje pasiekiama po 24 - 48 valandų; Antikūnų pusinės eliminacijos iš organizmo laikas yra nuo 3 iki 4 savaičių. Vaistas taip pat turi nespecifinį aktyvumą, didindamas organizmo atsparumą.
Tikslas.
Hepatito A, tymų, kokliušo profilaktika, meningokokinė infekcija, poliomielitas, gripas, hipo- ir agamaglobulinemijos gydymas; padidina organizmo atsparumą sveikimo laikotarpiu užkrečiamos ligos.
Naudojimo ir dozavimo instrukcijos.
Imunoglobulinas švirkščiamas į raumenis į viršutinį išorinį sėdmenų raumens kvadrantą arba į išorinis paviršius klubų. Vaisto negalima leisti į veną. Prieš injekciją ampulės su vaistu laikomos 2 valandas kambario temperatūra.
Ampulių atidarymas ir vartojimo procedūra atliekama, kai griežtas laikymasis aseptikos ir antiseptikų taisyklės. Kad nesusidarytų putos, vaistas įtraukiamas į švirkštą su plačia adata.
Vaisto negalima laikyti atidarytoje ampulėje. Vaistas netinkamas naudoti ampulėse, kurių vientisumas ar ženklinimas pažeistas, jei fizines savybes(spalvos pasikeitimas, tirpalo drumstumas, nelūžtančių dribsnių buvimas), jei pasibaigęs galiojimo laikas ir nesilaikyta laikymo sąlygų.
Imunoglobulino dozė ir vartojimo dažnumas priklauso nuo vartojimo indikacijų.
Hepatito A prevencija.
Vaistas vartojamas vieną kartą dozėmis: vaikams nuo 1 iki 6 metų - 0,75 ml: 7-10 metų - 1,5 ml; vyresni nei 10 metų ir suaugusieji - 3 ml.
Pakartotinis įvedimas imunoglobulinas, jei reikia, siekiant išvengti hepatito A, nurodomas ne anksčiau kaip po 2 mėn.
Tymų prevencija.
Vaistas skiriamas vieną kartą su 3 vieno mėnesio amžiaus kurie nesirgo tymais ir nebuvo paskiepyti nuo šios infekcijos, ne vėliau kaip per 6 dienas po kontakto su ligoniu. Vaisto dozė vaikams (1,5 arba 3 ml) nustatoma atsižvelgiant į sveikatos būklę ir laiką, praėjusį nuo kontakto. Suaugusiesiems, taip pat vaikams, kurie liečiasi su mišriomis infekcijomis, vaistas skiriamas 3 ml dozėje.
Gripo profilaktika ir gydymas.
Vaistas vartojamas vieną kartą dozėmis: vaikams iki 2 metų - 1,5 ml, nuo 2 iki 7 metų - 3 ml, vyresniems nei 7 metų ir suaugusiems - 4,5-6 ml. Gydymo metu sunkios formos sergant gripu, nurodomas pakartotinis (po 24-48 valandų) imunoglobulino skyrimas tomis pačiomis dozėmis.
Kokliušo prevencija.
Vaikams, nesirgintiems kokliušu ir neskiepytiems (nevisiškai paskiepytiem) nuo kokliušo, vaistas skiriamas du kartus su 24 valandų pertrauka po vieną 3 ml dozę, kiek įmanoma. ankstyvos datos po kontakto su pacientu, bet ne vėliau kaip per 3 dienas.
Meningokokinės infekcijos prevencija.
Vaikams nuo 6 mėnesių iki 7 metų vaistas skiriamas vieną kartą ne vėliau kaip per 7 dienas po kontakto su pacientu, sergančiu generalizuota meningokokine infekcija, po 1,5 ml (vaikams iki 3 metų) ir 3 ml (vaikams nuo 3 metų) senas).
Poliomielito prevencija.
Nevakcinuotiems arba nepilnai paskiepytiems žmonėms vaistas skiriamas vieną kartą po 3-6 ml. vakcina nuo poliomielito vaikai kuo anksčiau po kontakto su sergančiuoju poliomielitu.
Vaikų hipo- ir agamaglobulinemijos gydymas.
Vaistas skiriamas 1 ml/kg kūno svorio doze: apskaičiuota dozė gali būti skiriama 2-3 dozėmis su 24 valandų intervalu. Vėlesni imunoglobulino skyrimai atliekami pagal indikacijas ne anksčiau kaip po 1 mėn. .
Padidinti organizmo atsparumą ūminių infekcinių ligų, kurių eiga užsitęsusi, sveikimo laikotarpiu ir sergant lėtine pneumonija.
Vaistas skiriamas vienkartine 0,15-0,2 ml 1 kg kūno svorio doze. Vartojimo dažnumą (iki 4 injekcijų) nustato gydantis gydytojas, intervalai tarp injekcijų yra 2-3 dienos.
Paprastai imunoglobulino skyrimo reakcijos nebūna. Retais atvejais jie gali išsivystyti vietinės reakcijos hiperemija ir temperatūros padidėjimas iki 37,5 ° C per pirmąją dieną po vaisto vartojimo. Gali išsivystyti asmenys, kurių reaktyvumas pakitęs alerginės reakcijos įvairių tipų o ypač retais atvejais - anafilaksinis šokas, šiuo atžvilgiu asmenys, kuriems buvo paskirtas vaistas, turi būti prižiūrimi gydytojo 30 minučių po jo vartojimo. Skiepijimo vietose turi būti taikoma antišoko terapija.
Sąveika su kitais vaistai.
Neįdiegta.
Kontraindikacijos.
Imunoglobulino vartoti draudžiama asmenims, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi sunkių alerginių reakcijų dėl žmogaus kraujo produktų vartojimo.
Asmenys, kenčiantys alerginės ligos arba kuriems yra buvę sunkių alerginių reakcijų, imunoglobulino vartojimo dieną ir kitas 3 dienas rekomenduojama skirti antihistamininiai vaistai.
Asmenys, sergantys sisteminėmis imunopatologinėmis ligomis, kraujo ligomis, jungiamasis audinys, nefritas ir kt., imunoglobulinas turi būti skiriamas taikant tinkamą gydymą.
Imunoglobulinas vartojamas tik pagal gydytojo nurodymus. Imunoglobulino skyrimas registruojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant partijos numerį, pagaminimo datą, galiojimo laiką, gamintoją, vartojimo datą, dozę, reakcijos į vaisto vartojimą pobūdį.
Imunoglobulino skyrimas ir profilaktinė vakcinacija.
Paskiepijus imunoglobulinu nuo tymų ir kiaulytės atlikti ne anksčiau kaip po 3 mėn. Po vakcinacijos nuo šių infekcijų imunoglobulinas turi būti skiriamas ne anksčiau kaip po 2 savaičių; Jei imunoglobuliną reikia vartoti anksčiau nei šis laikotarpis, vakcinacija nuo tymų ar kiaulytės turi būti kartojama. Vakcinacija nuo kitų infekcijų gali būti atliekama bet kuriuo metu prieš arba po imunoglobulino skyrimo.
Išleidimo forma.
1,5 ml (1 dozė) ir 3 ml (2 dozės) ampulėse. A) 10 ampulių kartoninėje pakuotėje su naudojimo instrukcija. B) 5 arba 10 ampulių lizdinėse plokštelėse, 1 arba 2 lizdinės plokštelės kartoninėje pakuotėje su naudojimo instrukcija, ampulės peiliu arba ampulės skarifikatoriumi.
Naudojimo instrukcijos
Imunoglobulino vartojimo instrukcijos
Dozavimo forma
Skaidrus arba šiek tiek opalinis bespalvis tirpalas.
Junginys
Veiklioji medžiaga:
Imunoglobulinas G - 50 mg.
Pagalbinės medžiagos:
Dekstrozės monohidratas - 10 mg;
Glicinas (aminoacto rūgštis) - 5 mg;
natrio chloridas - 7 mg;
Injekcinis vanduo - iki 1 ml.
Vaisto sudėtyje nėra konservantų ar antibiotikų.
Farmakodinamika
Vaisto charakteristikos. Normalus žmogaus imunoglobulinas yra labai išgrynintas imunoglobulino G preparatas, išskirtas iš sveikų donorų kraujo plazmos. Kiekviena imunoglobulino partija yra pagaminta iš mažiausiai 1000 donorų plazmos mišinio, individualiai patikrinto, ar nėra hepatito B viruso paviršiaus antigeno (HBsAg) ir antikūnų prieš hepatito C virusą ir žmogaus imunodeficito virusą ŽIV-1 ir ŽIV-2. . Vaistas turi mažą antikomplementarinį aktyvumą.
Imunitetas biologines savybes. Vaisto sudėtyje yra Platus pasirinkimas specifinių antikūnų prieš infekcinių agentų, kurie gali opsonizuoti ir neutralizuoti mikrobus bei toksinus. Vaisto vartojimas papildo antikūnų kiekį recipiento kraujyje. Vaistas taip pat turi nespecifinį aktyvumą, kuris pasireiškia organizmo atsparumo didėjimu. Vaisto skyrimas atkuria žemas lygis imunoglobulino G iki normalių verčių.
Farmakokinetika
Visa suvartota vaisto dozė iškart po vartojimo patenka tiesiai į recipiento kraują. Maždaug po 6 dienų pasiekiama imunoglobulino pasiskirstymo pusiausvyra tarp intravaskulinių ir ekstravaskulinių lovų.
Šalutiniai poveikiai
Plėtra nepageidaujamos reakcijos priklauso nuo vaisto dozės ir vartojimo greičio.
Daugelio imunoglobulino preparatų tyrimų duomenimis į veną Galimi šie šalutiniai poveikiai:
Odos ir poodinių audinių sutrikimai: dilgėlinė, bėrimas, niežulys, odos pažeidimai;
Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: šaltkrėtis, nuovargis, karščiavimas, astenija, į gripą panaši būklė (šaltkrėtis, galvos skausmas, galvos svaigimas, hipertermija, mialgija), krūtinės skausmas, bendras negalavimas, skausmas injekcijos vietoje;
Iš išorės Virškinimo sistema: pykinimas Vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija;
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: arterinė hipotenzija, tachikardija, cianozė, dusulys. Retai - ryškus sumažėjimas kraujo spaudimas, sąmonės netekimas, kolapsas.
IN pavieniai atvejai galimas grįžtamo aseptinio meningito išsivystymas, laikinas hemolizinė anemija, hemolizė, ūminis inkstų nepakankamumas ir hiperkreatinemija. Kadangi yra įrodymų, kad įvadas didelė dozė imunoglobulinas sąlygoja santykinį kraujo klampumo padidėjimą, siūlomas ryšys tarp intraveninio imunoglobulino vartojimo ir tromboembolinių reiškinių, tokių kaip miokardo infarktas, insultas, plaučių embolija ir giliųjų venų trombozė, ypač rizikos grupėse.
Asmenims, kurių reaktyvumas pakitęs, gali išsivystyti įvairaus pobūdžio alerginės reakcijos, itin retais atvejais – anafilaksinis šokas, todėl asmenys, vartojantys vaistą, turi būti medikų prižiūrimi valandą. Patalpoje, kurioje leidžiamas vaistas, turi būti antišoko terapija.
Pardavimo ypatybės
recepto
Specialios laikymo sąlygos
Šaldymas neleidžiamas.
Specialios sąlygos
Vartojant vaistą, reikia atidžiai stebėti paciento būklę.
Visiems pacientams, vartojantiems imunoglobuliną, reikia tinkamai hidratuoti (vartoti pakankamas kiekis skysčių) prieš pradėdami infuziją, stebėkite diurezę, kreatinino koncentraciją plazmoje ir nenaudokite kilpinių diuretikų.
Imunoglobulino skyrimas gali laikinai padidinti įvairių pasyviai pernešamų antikūnų kiekį paciento kraujyje ir klaidingai teigiami rezultatai serologiniai tyrimai (pavyzdžiui, Kumbso testas).
Dėl to, kad vaiste yra gliukozės, galima padidinti gliukozės koncentraciją paciento kraujyje, o tai turi įtakos jo nustatymo rezultatui. Padidėjusios vertės gliukozės koncentracija kraujyje nustatoma vaisto vartojimo laikotarpiu ir per 15 valandų po vaisto vartojimo. Į šį faktą reikia atsižvelgti skiriant gydymą diabetu sergantiems pacientams.
Vaisto skyrimas turi būti registruojamas nustatytose registracijos formose, nurodant vaisto pavadinimą, partijos numerį, išleidimo datą, galiojimo laiką, gamintoją, vartojimo datą, dozę ir nepageidaujamas reakcijas į vaistą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones. trečia ir kailis.:
Informacija apie galima įtaka vaistinis preparatas apie gebėjimą valdyti transporto priemonių, mechanizmai. Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones, valdyti mechanizmus ar atlikti reikalingą veiklą padidėjusi koncentracija dėmesys ir psichomotorinių reakcijų greitis.
Indikacijos
Vaistas vartojamas be amžiaus apribojimų.
Įskaitant kompleksinė terapija:
Sunkioms ligoms gydyti toksiškos formos virusinės ir bakterinės infekcijos;
Gydymui pooperacinės komplikacijos kartu su septicemija.
Kaip pakaitinė terapija:
Su pirminiu imunodeficitu (įgimta agamaglobulinemija ir hipogamaglobulinemija);
Dėl daugybinės mielomos su sunkia antrine hipogamaglobulinemija ir pasikartojančia bakterinės infekcijos;
Dėl lėtinių limfocitinė leukemija su sunkia antrine hipogamaglobulinemija ir pasikartojančiomis bakterinėmis infekcijomis su neveiksminga profilaktika antibakterinis gydymas;
Įgimtai ŽIV infekcijai su pasikartojančiomis infekcijomis vaikams.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinui, ypač retais atvejais, kai kraujyje trūksta A klasės imunoglobulino (IgA) ir yra antikūnų prieš IgA;
Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
Alerginių reakcijų į kraujo produktus istorija. Sunkaus sepsio atvejais vienintelė kontraindikacija vartoti yra buvęs kraujo produktų anafilaksinis šokas.
Atsargiai:
Asmenys, sergantys alerginėmis ligomis ( bronchų astma, atopinis dermatitas, pasikartojanti dilgėlinė) arba linkusi į alergines reakcijas, imunoglobulino vartojimo dieną ir kitas 8 dienas rekomenduojama skirti antihistamininių vaistų. Paūmėjimo laikotarpiu alerginis procesas Vaistas skiriamas pagal alergologo išvadą dėl sveikatos.
Asmenims, sergantiems ligomis, kurių genezėje lemia imunopatologiniai mechanizmai (kolagenozė, imuninės kraujo ligos, nefritas), vaistas skiriamas pasikonsultavus su atitinkamu specialistu.
Kyla įtarimų dėl santykių tarp prisistatymo intraveniniai imunoglobulinai ir tromboemboliniai reiškiniai, tokie kaip miokardo infarktas, insultas, plaučių embolija, giliųjų venų trombozė.
Naudokite atsargiai šioms rizikos grupėms:
Vyresniems nei 65 metų asmenims;
Dėl hipertenzijos;
Sergant kraujagyslių ligomis arba buvusia tromboze;
Dėl paveldimų ar įgytų trombofilinių sutrikimų;
Pacientams, kurie ilgą laiką buvo nejudrūs;
Pacientams, sergantiems sunkia hipovolemija;
Pacientams, sergantiems lėtinės ligos, kuriame padidėja kraujo klampumas;
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi;
Esant sumažėjusiam cirkuliuojančio kraujo kiekiui;
At antsvorio kūnai;
At vienalaikis administravimas vaistai, turintys nefrotoksinį poveikį. Pacientams, kuriems gresia ūminis inkstų nepakankamumas arba tromboembolija, vaisto reikia skirti mažiausiomis dozėmis ir greičiu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis:
Šio naudojimo saugumas medicininis produktas nėštumo ir žindymo metu kontroliuojamo klinikiniai tyrimai nebuvo tirtas. Tačiau ilgalaikė klinikinė intraveninių imunoglobulinų vartojimo nėštumo metu patirtis rodo, kad reikšmingo poveikio tikėtis nereikia. žalingas poveikis nėštumo metu nei motinos, nei vaisiaus ar naujagimio atžvilgiu.
Imunoglobulinai išsiskiria su motinos pienu ir gali palengvinti apsauginių antikūnų perdavimą iš motinos naujagimiui. Taikymo metu maitinimas krūtimi leidžiamas gydančio gydytojo rekomendacija.
Vaistų sąveika
Vaistas gali būti naudojamas kompleksiniam ligos gydymui kartu su kitais vaistais. Tokiu atveju negalima maišyti vaisto su kitais vaistais, jį reikia vartoti visada atskira sistema infuzijai.
Gali sumažinti efektyvumą aktyvi imunizacija: gyvos vakcinos (nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, vėjaraupių) skiriamos ne anksčiau kaip po 3 mėnesių. po imunoglobulino vartojimo.
Paskiepijus nuo tymų per 1 metus po imunoglobulino suleidimo, vakcinos veiksmingumas gali sumažėti. Atsižvelgiant į tai, pacientams, paskiepytiems nuo tymų, rekomenduojama stebėti antikūnų kiekį.
Imunoglobulino kainos kituose miestuose
Pirkti imunoglobuliną,Imunoglobulinas Sankt Peterburge,Imunoglobulinas Novosibirske,Imunoglobulinas Jekaterinburge,Imunoglobulinas Nižnij Novgorodas,Imunoglobulinas Kazanėje,Imunoglobulinas Čeliabinske,Imunoglobulinas Omske,Imunoglobulinas Samaroje,Imunoglobulinas Rostove prie Dono,Imunoglobulinas Ufoje,Imunoglobulinas Krasnojarske,Imunoglobulinas Permėje,Imunoglobulinas Volgograde,Imunoglobulinas Voroneže,Imunoglobulinas Krasnodare,Imunoglobulinas Saratove,Imunoglobulinas TiumenėjeTaikymo būdas
Dozavimas
Vaistas švirkščiamas į veną.Vaikams vienkartinė dozė vaisto yra 3-4 ml/kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 25 ml. Prieš pat vartojimą vaistas praskiedžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% gliukozės tirpalu 1 dalimi vaisto ir 4 dalimis skiedimo tirpalo. Atskiesto vaisto negalima laikyti. Praskiestas imunoglobulinas suleidžiamas į veną 8-10 lašų per minutę greičiu (greitesnis vartojimas gali sukelti kolaptoidinės reakcijos vystymąsi). Infuzijos atliekamos kasdien 3-5 dienas.
Suaugusiesiems vienkartinė vaisto dozė yra 25-50 ml. Imunoglobulinas / be papildomas skiedimas) suleidžiama į veną 30-40 lašų per minutę greičiu (greitesnis vartojimas gali sukelti kolaptoidinę reakciją). Gydymo kursą sudaro 3-10 transfuzijų, atliekamų kas 24-72 valandas (priklausomai nuo ligos sunkumo).
Pirminio imunodeficito pakaitinė terapija: vienkartinė dozė yra 8-16 ml/kg kūno svorio vieną kartą. Vartojimas kartojamas kas 2-4 savaites 4-16 ml/kg kūno svorio doze, kad IgG titras plazmoje būtų 4-6 g/l. Norint nustatyti optimalią dozę ir intervalą tarp dozių, reikia stebėti IgG koncentraciją plazmoje.
Daugybinės mielomos pakaitinė terapija su sunkia antrine hipogamaglobulinemija ir pasikartojančiomis bakterinėmis infekcijomis: lėtinei limfoleukemijai su sunkia antrine hipogamaglobulinemija ir pasikartojančioms bakterinėms infekcijoms, kai profilaktinis gydymas antibiotikais yra neveiksmingas; įgimtai ŽIV infekcijai su pasikartojančiomis infekcijomis vaikams: dozė yra 4-8 ml/kg kūno svorio. Vartojimas kartojamas po 3-4 savaičių, kad IgG koncentracija plazmoje būtų 4-6 g/l. Norint nustatyti optimalią dozę ir intervalą tarp dozių, reikia stebėti IgG koncentraciją plazmoje.
Vaistas vartojamas tik ligoninės aplinkoje, laikantis visų aseptikos taisyklių. Vaistas netinka vartoti buteliuose (kolbose), kurių vientisumas pažeistas, ženklinimas, taip pat pakitusi spalva, skaidrumas, pasibaigęs galiojimo laikas arba netinkamai laikomas. Prieš vartojimą buteliukai (buteliukai) laikomi (20±2) °C temperatūroje ne trumpiau kaip 2 valandas.
Perdozavimas
Perdozavus vaisto rizikos grupės pacientams, ypač senyviems žmonėms, taip pat pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali pasireikšti hipervolemija ir padidėti kraujo klampumas.Gamintojas: Federalinė valstybinė vieninga įmonė NPO Microgen Russia
PBX kodas: J06BA01
Ūkio grupė:
Išleidimo forma: Skystis dozavimo formos. Injekcija.
Bendrosios charakteristikos. Junginys:
Veiklioji medžiaga: 1,5 ml normalaus žmogaus imunoglobulino 1 dozėje.
Pagalbinės medžiagos: glicinas. Vaisto sudėtyje nėra konservantų ar antibiotikų.
Farmakologinės savybės:
Farmakodinamika. Vaistas yra koncentruotas imunologiškai aktyvios baltymų frakcijos tirpalas, išskirtas frakcionuojant etilo alkoholiu žemesnėje nei 0 °C temperatūroje iš sveikų donorų kraujo plazmos. Imunoglobulinų serijai gaminti naudojama plazma, gauta iš mažiausiai 1000 sveikų donorų, individualiai tiriama, ar nėra B viruso paviršiaus antigeno (HBsAg), antikūnų prieš hepatito C virusą ir žmogaus imunodeficito virusus ŽIV-1 ir ŽIV. -2.
Baltymų koncentracija imunoglobuline svyruoja nuo 9,5 iki 10,5%.
Stabilizatorius glicinas, kurio koncentracija (2,25±0,75)%. Vaisto sudėtyje nėra konservantų ar antibiotikų.
Veiklioji medžiaga yra imunoglobulinai, turintys įvairaus specifiškumo antikūnų aktyvumą.
Vaistas taip pat turi nespecifinį aktyvumą, didindamas organizmo atsparumą.
Farmakokinetika. Antikūnų Cmax kraujyje pasiekiamas po 24-48 valandų, antikūnų T1/2 iš organizmo yra 3-4 savaites.
Naudojimo indikacijos:
- hepatito A, meningokokinės infekcijos profilaktika;
- hipo- ir gydymas;
- padidinti organizmo atsparumą infekcinių ligų sveikimo laikotarpiu.
Svarbu! Susipažinkite su gydymu
Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:
Imunoglobulinas švirkščiamas į raumenis į viršutinį išorinį sėdmenų raumens kvadrantą arba išorinį šlaunies paviršių. Vaisto negalima leisti į veną. Prieš injekciją ampulės su vaistu 2 valandas laikomos kambario temperatūroje.
Ampulių atidarymas ir vartojimo procedūra atliekama griežtai laikantis aseptikos ir antiseptikų taisyklių. Kad nesusidarytų putos, vaistas įtraukiamas į švirkštą su plačia adata.
Vaisto negalima laikyti atidarytoje ampulėje. Vaistas netinkamas vartoti ampulėse, kurių vientisumas ar ženklinimas pažeistas, pasikeitus fizinėms savybėms (pakitusi spalvai, drumstantis tirpalas, atsiradus nelūžtančių dribsnių), pasibaigus tinkamumo laikui ir saugojimui. sąlygų nesilaikoma.
Imunoglobulino dozė ir vartojimo dažnumas priklauso nuo vartojimo indikacijų.
Hepatito A prevencija.
Vaistas vartojamas vieną kartą dozėmis: vaikams nuo 1 iki 6 metų - 0,75 ml, iki 10 metų - 1,5 ml, vyresniems nei 10 metų ir suaugusiems - 3 ml. Jei reikia, norint išvengti hepatito A, pakartotinis imunoglobulino skyrimas nurodomas ne anksčiau kaip po 2 mėnesių.Tymų prevencija.
Asmenims, kurie nesirgo tymais ir nėra paskiepyti nuo infekcijos, vaistas skiriamas vieną kartą nuo 3 mėnesių amžiaus, ne vėliau kaip per 6 dienas po kontakto su ligoniu. Vaisto dozė vaikams (1,5 arba 3 ml) nustatoma atsižvelgiant į sveikatos būklę ir laiką, praėjusį nuo kontakto. Suaugusiesiems, taip pat vaikams, kurie liečiasi su mišriomis infekcijomis, vaistas skiriamas 3 ml dozėje.Gripo profilaktika ir gydymas.
Vaistas vartojamas vieną kartą dozėmis: vaikams iki 2 metų - 1,5 ml, nuo 2 iki 7 metų - 3 ml, vyresniems nei 7 metų ir suaugusiems - 4,5-6 ml. Gydant sunkias gripo formas, rekomenduojama pakartotinai (po 24-48 valandų) skirti imunoglobulino ta pačia doze.Kokliušo prevencija.
Vaikams, kurie nesirgo kosuliu ir nebuvo paskiepyti (ne iki galo vakcinuoti) nuo kokliušo, vaistas skiriamas du kartus su 24 valandų pertrauka po vieną 3 ml dozę, kuo anksčiau po kontakto su pacientu. bet ne vėliau kaip per 3 dienas.Meningokokinės infekcijos prevencija.
Vaikams nuo 6 mėnesių iki 7 metų vaistas skiriamas vieną kartą ne vėliau kaip per 7 dienas po kontakto su pacientu, sergančiu generalizuota meningokokine infekcija, po 1,5 ml (vaikams iki 3 metų) ir 3 ml (vaikams nuo 3 metų) senas).Poliomielito prevencija.
Nevakcinuotiems ar nepilnai skiepytiems vaikams poliomielito vakcina vaistas skiriamas vieną kartą po 3-6 ml, kuo anksčiau po kontakto su poliomielitu sergančiu pacientu.Hipo- ir agamaglobulinemijos gydymas.
Vaistas skiriamas 1 ml 1 kg kūno svorio, apskaičiuota dozė gali būti skiriama 2-3 dozėmis su 24 valandų intervalu. Vėlesni imunoglobulino skyrimai atliekami pagal indikacijas ne anksčiau kaip po 1 mėnuo.Padidinti organizmo atsparumą ūminių infekcinių ligų, kurių eiga užsitęsusi, sveikimo laikotarpiu ir sergant lėtine pneumonija.
Vaistas skiriamas vienkartine 0,15-0,2 ml 1 kg kūno svorio doze. Vartojimo dažnumą (iki 4 injekcijų) nustato gydytojas; intervalai tarp injekcijų yra 2-3 dienos.
Taikymo ypatybės:
Vartoti vaikams. Gali būti naudojamas vaikams pagal indikacijas.
Nenaudoti kūdikiams su kalcio gliukonatu.
Specialios instrukcijos. Imunoglobulinas vartojamas tik pagal gydytojo nurodymus. Imunoglobulino skyrimas registruojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant partijos numerį, išleidimo datą, galiojimo laiką, gamintoją, vartojimo datą, dozę, reakcijos į vaisto vartojimą pobūdį.
Suleidus imunoglobulino, vakcinacija nuo tymų ir kiaulytės atliekama ne anksčiau kaip po 3 mėnesių. Po vakcinacijos nuo šių infekcijų imunoglobulinas turi būti skiriamas ne anksčiau kaip po 2 savaičių; Jei imunoglobuliną reikia vartoti anksčiau nei šis laikotarpis, vakcinacija nuo tymų ar kiaulytės turi būti kartojama. Vakcinacija nuo kitų infekcijų gali būti atliekama bet kuriuo metu prieš arba po imunoglobulino skyrimo.
Šalutiniai poveikiai:
Paprastai imunoglobulino skyrimo reakcijos nebūna.
Retais atvejais pirmąją parą po vaisto vartojimo gali išsivystyti vietinės reakcijos, pasireiškiančios hiperemija ir temperatūros padidėjimu iki 37,5 ° C.Atskiriems žmonėms, kurių reaktyvumas pakitęs, gali išsivystyti įvairaus pobūdžio alerginės reakcijos, o itin retais atvejais – šiuo atžvilgiu asmenys, kuriems buvo skirtas vaistas, turi būti prižiūrimi gydytojo 30 minučių po jo vartojimo. Skiepijimo vietose turi būti taikoma antišoko terapija.
Sąveika su kitais vaistais:
Neįdiegta.
Kontraindikacijos:
- buvusios sunkios alerginės reakcijos vartojant žmogaus kraujo produktus.
Asmenims, sergantiems alerginėmis ligomis arba turintiems sunkių alerginių reakcijų, imunoglobulino vartojimo dieną ir kitas 3 dienas rekomenduojama vartoti antihistamininius vaistus.
Asmenims, sergantiems sisteminėmis imunopatologinėmis ligomis (kraujo, jungiamojo audinio ligomis ir kt.), imunoglobulinas turi būti skiriamas taikant tinkamą gydymą.
Laikymo sąlygos:
Laikymas ir transportavimas pagal SP 3.3.2.1248-03 2–8 °C temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vietoje. Šaldymas neleidžiamas. Tinkamumo laikas – 2 metai. Vaisto, kurio galiojimo laikas pasibaigęs, vartoti negalima.
Atostogų sąlygos:
Pagal receptą
Paketas:
1,5 ml - ampulės (10) - kartoninės pakuotės.
1,5 ml - ampulės (5) - kontūrinė plastikinė pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
1,5 ml - ampulės (5) - kontūrinės plastikinės pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
1,5 ml - ampulės (10) - kontūrinės plastikinės pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
1,5 ml - ampulės (10) - kontūrinės plastikinės pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
Arba gama globulinai yra specialūs baltymai, pasiskirstę žmogaus kraujyje, kuriuos gamina imuninė sistema, kad apsaugotų organizmą nuo poveikio. įvairių virusų, bakterijos ir pašalinės medžiagos.
Vaistas "Normalus žmogaus imunoglobulinas"
Žmogaus imunoglobulinas yra medicininė kompozicija, sukurta sveikų donorų kraujo komponentų - plazmos pagrindu. Donorai turi būti kliniškai ištirti. Jų duodamas kraujas turi praeiti laboratorinis tyrimas. Tai parodys, kad ši medžiaga neturi infekcinių ligų, kurias gali perduoti jos komponentai, požymių.
Tai imunomoduliuojanti ir imunostimuliuojanti medžiaga. Dėl savo sudėtyje esančio neutralizuojančių antikūnų jis aktyviai priešinasi įvairiems virusų ir bakterijų išpuoliams. Savo savybėmis vaistas „Normalus žmogaus imunoglobulinas“ praktiškai nesiskiria nuo G tipo, esančio audinių skysčiuose, žmogaus gleivinės išskiriamuose sekretuose ir kt. Ši visapusiška organizmo apsauga, pavadinta jo darbas skystoje žmogaus kūno terpėje.
Taip pat yra ląstelinis imunitetas, kurią vykdo specializuotos ląstelės, tačiau tai yra visiškai kitokia gynyba ir tai neturi nieko bendra su imunoglobulinais. Be minėtų savybių, „Normalus žmogaus imunoglobulinas“ turi bendrą stiprinamąjį ir priešuždegiminį poveikį.
Kokiais susirgimų atvejais skiriamas imunoglobulinas?
Šis vaistas paskirta pakeisti arba papildyti natūralius žmogaus antikūnus. Pagrindinės jo vartojimo indikacijos yra įvairios valstybėsžmogaus organizmas, kai jo paties gynyba yra labai susilpnėjusi. Tokios patologijos apima:
- Perdavimas kaulų čiulpai.
- Pirminis ir antrinis imunodeficitas.
- Sunkus virusinis ir bakterinės ligos ir kt.
Vaistas "Normalus žmogaus imunoglobulinas" turi teigiamą poveikį. Atsiliepimai apie jį yra daug ir prieštaringi dėl įvairių infekcijų, uždegiminių ir lėtinių ligų. Be to, šis vaistas padeda didinti nuslopintą imunitetą vartotų vaistų įtakoje.
Intraveninio imunoglobulino vartojimas
Imunitetą stiprinančio vaisto injekcijos gali būti atliekamos tiek į raumenis, tiek į veną. Jis skiriamas įvairios komplikacijos po operacijų, kurias lydi sepsis, išsėtinė sklerozė, taip pat prevenciniams veiksmams ir gydymui infekcinės komplikacijos naujagimiams ir kt. Būtent tokiais atvejais skiriamas vaistas „Normalus žmogaus imunoglobulinas“. Intraveninis metodas Vaisto skyrimas šiais atvejais yra veiksmingiausias. Vaisto vartojimo instrukcijose aprašomi pagrindiniai principai, kuriais vadovaujantis atliekamas gydančio gydytojo paskirtas gydymas, atsižvelgiant į visas indikacijas, ligos sunkumą, būklę. Imuninė sistema paciento ir individuali netolerancija. Norint suleisti vaistą, reikia IV ir fiziologinio tirpalo. Žmogaus imunoglobulino koncentracija gali būti nuo 3 iki 12 procentų.
Imunoglobulino injekcija į raumenis
Prieš vartojimą ampulės turi būti laikomos kambario temperatūroje 2 valandas. Jų atidarymas ir tiesioginis vaisto įvedimas turi būti atliekamas griežtai laikantis antiseptikų taisyklių.
Yra ir kitų būdų, kaip pacientui leisti vaistą „Normalus imunoglobulinas“. Asmuo gali būti švirkščiamas į raumenis šio vaisto avarinė prevencija tymų ir hepatito A, kokliušo, poliomielito ir kt. Vaistas švirkščiamas į viršutinį išorinį sėdmenų raumens kvadrantą arba į išorinį šlaunies paviršių. Vaisto negalima laikyti atviroje ampulėje, jį reikia sunaikinti.
Be to, negalite naudoti imunoglobulino ampulėse, kurių vientisumas yra pažeistas ir žymės nesimato. Jokiu būdu negalima švirkšti vaisto į raumenis į paciento veną ir atvirkščiai. Gydymą ir dozę skiria gydytojas griežtai individualiai. Specialistai atsižvelgia į ligos tipą, sunkumą ir tik tada skiria paskyrimus.
Imunoglobulinai naudojami preparatams gaminti profilaktiniai skiepai. Nereikia jų painioti su vakcina, jie yra skirtingi komponentai.
Šalutinis vaisto "Normalus žmogaus imunoglobulinas" poveikis
Jei šis vaistas vartojamas tinkamai, atsiranda šalutiniai poveikiai pasitaiko itin retai. Kartais šie simptomai gali pasireikšti praėjus kelioms valandoms ar net dienoms po vaisto vartojimo. Ir visi šalutiniai poveikiai išnyksta po to, kai į organizmą nebepatenka normalaus žmogaus imunoglobulino. 25 ml į veną yra dozė suaugusiam pacientui lašinant. Kartais kiekis gali siekti 50 ml. Iš esmės visų atsiradimas šalutiniai veiksniai susijęs su didelis greitis vaistų infuzija. Vartojant mažu greičiu ir visiškai nutraukus imunoglobulino vartojimą, visi požymiai mažėja ir išnyksta šalutiniai poveikiai. Pirmą valandą gali atsirasti šios sąlygos:
- Šaltkrėtis.
- negalavimas.
- Galvos skausmas.
- Šiluma.
- Sąnarių skausmai, silpnumas.
Be to, gali pasireikšti kai kurie simptomai:
- kosulys ir dusulys.
- Virškinimas: skausmas virškinimo trakto, viduriavimas, pykinimas.
- Širdies ir kraujagyslių sistema: paraudimas, tachikardija.
- Centrinis nervų sistema: padidėjęs jautrumas šviesai, mieguistumas.
Be kita ko, vaistas „Normalus žmogaus imunoglobulinas“ gali sukelti įvairias alergines reakcijas – niežulį, deginimą, odos bėrimas. Pavojingiausias, bet labai retas įvykis- inkstų kanalėlių nekrozė - nekrozė. Dėl sunkios hipertenzijos ir sąmonės netekimo vaisto vartojimą reikia visiškai nutraukti. Taip pat būtina atsiminti, kad bet kokia žmogaus imunoglobulino injekcija gali sukelti alergines reakcijas, net jei visos ankstesnės injekcijos praėjo be komplikacijų.
Imunoglobulinas nėštumo metu
Šis vaistas žindymo laikotarpiu vartojamas atsargiai, nes yra žinoma, kad imunoglobulinas patenka į motinos pieną ir gali prisidėti prie apsauginių antikūnų perdavimo. kūdikis. Normalus žmogaus imunoglobulinas nėštumo metu skiriamas tik tuo atveju, jei gresia persileidimas besilaukiančiai motinai arba priešlaikinis gimdymas. Kartais vaistas skiriamas, kai atsiranda infekcija, kuri kelia grėsmę motinos ar vaisiaus gyvybei. Kiekvienas klausimas dėl šio vaisto vartojimo yra išspręstas su individualus požiūris ir remiantis daugybe analizių. Nors nėra duomenų apie Neigiama įtaka imunoglobulino poveikį vaisiui ar reprodukciniam gebėjimui, šis vaistas nėščioms moterims vartojamas tik esant būtinybei.
Imunoglobulino vartojimo kontraindikacijos
Imunoglobulino preparatai mažina gyvų vakcinų, pvz., tymų, raudonukės, vėjaraupiai, jei jie pagaminti per 1,5-3 mėn. Todėl pavartojus imunoglobulino labai svarbu vakcinaciją pakartoti. Vaistas "Žmogaus imunoglobulinas normalus", kurio kaina svyruoja nuo 2200 iki 2600 rublių, negali būti skiriamas pacientams, netoleruojantiems kraujo komponentų. Jis skiriamas tik pasikonsultavus su gydytojais sergant širdies veiklos sutrikimais, cukriniu diabetu, inkstų ligomis, migrena, nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Perdozavus šio vaisto, gali padidėti šalutinis poveikis. Taip pat padidėja kraujo klampumas ir tūris.
Kur galiu nusipirkti?
Vaistas gali būti gaminamas dviem formomis: sausų miltelių ir tirpalo, esančio buteliuose, pavidalu. Šis vaistas, tai yra „Normalus žmogaus imunoglobulinas“, kurio kaina labai skiriasi ir priklauso nuo gamintojo, išleidimo formos ir daugelio kitų veiksnių, perkamas tik vaistinėse. Prie jo turi būti pridėta naudojimo instrukcija. Draudžiama vartoti vaistą be gydytojo recepto, nes yra didelė įvairių šalutinių poveikių rizika.
Laikymo sąlygos
Vaistas turi būti laikomas sausoje, tamsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, galbūt net šaldytuve. Laikymo temperatūra 2-10 laipsnių Celsijaus. Užšaldykite tai vaistas Nerekomenduojama. turi būti nurodyta ant pakuotės. Pasibaigus vaisto galiojimo laikui, jis nebetinkamas vartoti. Prieš naudodami žmogaus imunoglobuliną, būtinai pasitarkite su gydytoju.
Vaistinio preparato sudėtis Imunoglobulinas
Veiklioji medžiaga: normalus žmogaus imunoglobulinas.