Pierścień antykoncepcyjny "NovaRing": skutki uboczne, instrukcje, analogi, recenzje. Pierścień „Novaring”: recenzje lekarzy

Lub często zadawane pytania dotyczące pierścienia hormonalnego NovaRing, które lekarz słyszy na każdej wizycie.

Co to jest NuvaRing?

to elastyczny pierścień, który wkłada się głęboko do pochwy. System jest instalowany w pierwszych dniach cykl miesiączkowy i pozostaje w drogach rodnych przez 21 dni. Pierścień antykoncepcyjny zawiera żeńskie hormony płciowe estrogen i progesteron. Substancje te są stopniowo uwalniane i dostają się do krwioobiegu, blokując owulację i uniemożliwiając zajście w ciążę. Hormony powodują również lepkość śluzu szyjkowego, przez co zwinne plemniki nie wnikają i nie spełniają swojego zamierzonego celu.

Do tej pory pierścień dopochwowy NuvaRing jest uważany za jeden z najbardziej Skuteczne środki antykoncepcja z minimalną ilością hormonów. Fakt ten sprawia, że ​​system ten jest popularny zarówno wśród młodych kobiet, jak i starszych pań. Co warto wiedzieć o NovaRing i jak prawidłowo stosować ten środek antykoncepcyjny?

Dla kogo odpowiedni jest NuvaRing?

Pierścień antykoncepcyjny jest dobry wybór dla różnych kategorii kobiet:

• Młode i nieródki, posiadające jednego partnera seksualnego.
• Po porodzie i zakończeniu karmienie piersią.
• W okresie przedmenopauzalnym (pod nieobecność przewlekła patologia, co może stać się przeciwwskazaniem).

Dlaczego NuvaRing jest lepszy tabletki antykoncepcyjne?

Pierścień dopochwowy ma trzy wyraźne zalety w stosunku do złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych o podobnej formule:

• Dawka estrogenu jest niższa niż w jakichkolwiek tabletkach hormonalnych.
• Lek nie przechodzi przez przewód pokarmowy i nie wpływa na trawienie.
• Nie musisz codziennie pamiętać o przyjmowaniu tabletek – wystarczy raz wejść na ring i zapomnieć o nim na 21 dni.

Czy NuvaRing można stosować u matek karmiących piersią?

Instrukcje dotyczące stosowania pierścienia antykoncepcyjnego nie zalecają stosowania NuvaRing w okresie laktacji. Należy poczekać do zakończenia karmienia piersią i dopiero wtedy założyć pierścień. Matki karmiące mogą stosować minipigułki (preparaty zawierające czystą progestagen) jako antykoncepcję. Nie zapomnij o prezerwatywach.

Czy kobieta może sama założyć krążek antykoncepcyjny, czy powinna udać się do lekarza?

NuvaRing jest prosty, wygodny i niedrogi. Każda kobieta z łatwością samodzielnie włoży pierścionek. Aby to zrobić, musisz zająć wygodną pozycję - kucającą, stojącą lub leżącą - i włożyć pierścień tak głęboko, jak to możliwe. W razie trudności można umówić się na wizytę u lekarza. Lekarz wprowadzi pierścień, po czym szczegółowo opowie pacjentowi, jak to zrobić w domu.

Czy mężczyzna może wyczuć pierścionek podczas seksu?

Nie, NuvaRing w ogóle nie jest odczuwalny podczas stosunku.

Czy kobieta może wyczuć pierścień dopochwowy?

Nie, jeśli NuvaRing zostanie założony prawidłowo, nie będzie wyczuwalny w pochwie.

Dlaczego pierścionek nie wypada?

NuvaRing, włożony głęboko, jest bezpiecznie umocowany w pochwie dzięki mięśniom. Ponadto pierścień leży poziomo w drogach rodnych, jak na półce, a prawdopodobieństwo jego wypadnięcia jest niezwykle niskie.

Czy pierścionek może wypaść?

Rzadko, ale zdarza się. W takim przypadku należy umyć pierścień ciepłą lub zimną wodą i delikatnie włożyć go z powrotem do pochwy. Działanie antykoncepcyjne nie ulega osłabieniu, jeśli od wypadnięcia pierścienia minęły mniej niż 3 godziny.

Pierścionek wypadł, ale nie zdążyłem szybko odłożyć go na miejsce. Co robić?

Jeśli minęły więcej niż 3 godziny po wypadnięciu lub usunięciu pierścienia, musisz postępować zgodnie ze schematem:

1. Jeśli taki problem wystąpił w 1. lub 2. tygodniu używania pierścienia NovaRing, należy go jak najszybciej przywrócić na swoje miejsce. Działanie antykoncepcyjne leku jest zmniejszone i przez pewien czas kobieta nie będzie chroniona niechciana ciąża. Zaleca się dodatkowo stosować prezerwatywę przez kolejne 7 dni.
2. Jeśli pierścień wypadnie w trzecim tygodniu stosowania, należy go wyrzucić i natychmiast założyć nowy. W tym przypadku nie będzie krwawienia przypominającego miesiączkę, ale można zauważyć skąpe plamienie. To normalne, nie ma powodu do paniki. Pierścień jest usuwany po przepisanych 21 dniach, następnie robi się przerwę na 7 dni i wprowadza się nowy lek.
3. Jeśli kobieta nie chce od razu założyć nowego pierścienia, może poczekać na krwawienie z odstawienia i po 7 dniach wprowadzić NuvaRing. Ta opcja jest możliwa tylko wtedy, gdy pierścionek nigdy nie wypadł przez pierwsze dwa tygodnie. Jeśli problem występował wcześniej, patrz punkt 2.

Czy można usunąć pierścień z pochwy podczas seksu?

Tak, ale to nie ma sensu, ponieważ NuvaRing nie jest odczuwalny ani przez kobietę, ani przez mężczyznę. Jeśli mimo to pierścień został usunięty, należy go zwrócić w ciągu 2-3 godzin i nie później.

Czy NuvaRing może spaść zbyt głęboko?

Nie, pierścień antykoncepcyjny jest bezpiecznie przymocowany do pochwy. Nie wpadnie do macicy, ponieważ wejście do narząd rozrodczy pokryty zamkniętym gardłem. Pierścionek nie ma gdzie się wydostać z dróg rodnych kobiety, a nawet podczas seksu nie wniknie zbyt głęboko.

Czy NuvaRing można pozostawić w pochwie na 4 tygodnie?

Jest to dopuszczalne, ponieważ efekt antykoncepcyjny systemu utrzymuje się do 28 dni. Po 4 tygodniach pierścień trzeba zdjąć: poziom hormonów spada, a kobieta traci ochronę przed niechcianą ciążą.

Czy NuvaRing można zamrozić?

Pierścień antykoncepcyjny można przechowywać w lodówce do 12 godzin. Nie zaleca się zamrażania systemu w zamrażarce. Jeśli musisz zabrać ze sobą środek antykoncepcyjny (na przykład podczas podróży do innego miasta), użyj specjalnej torby termoizolacyjnej.

Czy można anulować miesiączkę?

Tak, możesz założyć nowy pierścionek bez tygodniowej przerwy. Miesiączka nie nadejdzie, ale manifestacja plamienia jest możliwa plamienie w środku cyklu. Nowy krążek można pozostawić w pochwie na 21 dni (zgodnie ze zwykłym schematem).

Jak przesunąć termin miesiączki podczas stosowania pierścienia NovaRing?

Bardzo proste: wystarczy założyć nowy pierścionek nie po 7 dniach, ale np. 5 lub 6 po zdjęciu poprzedniego. Ważne jest, aby wiedzieć: im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo plamienia w środku cyklu.

Czy pierścień antykoncepcyjny może być stosowany przez dziewczęta poniżej 18 roku życia?

Nie badano bezpieczeństwa stosowania NuvaRing u młodzieży. Konieczna jest wewnętrzna konsultacja lekarska.

Czy powinienem używać pierścienia, jeśli występuje wypadnięcie macicy?

Przy tej patologii NuvaRing może wypaść. Zaleca się stosowanie innych środków antykoncepcji.

Dlaczego nie możesz pić antybiotyków, jeśli jest pierścień?

To nie do końca prawda. Jeśli lekarz przepisał leki przeciwbakteryjne trzeba je zaakceptować. Problem polega na tym, że przy stosowaniu niektórych antybiotyków (w szczególności ampicyliny i tetracykliny) dochodzi do osłabienia działania antykoncepcyjnego. Podczas przyjmowania antybiotyków kobieta powinna dodatkowo stosować prezerwatywy - przez cały okres leczenia i przez 7 dni po zakończeniu kuracji.

Czy NuvaRing może się zepsuć?

Tak, to jest możliwe. Ryzyko pęknięcia pierścienia zwiększa się podczas jednoczesnego stosowania czopki dopochwowe przed infekcją grzybiczą (pleśniawki). Podczas leczenia należy dodatkowo stosować prezerwatywy i monitorować stan NuvaRing.

Czy pierścienia antykoncepcyjnego można używać z tamponami?

Tak, używanie tamponów nie wpływa na funkcjonalność NovaRing. W rzadkich przypadkach pierścień może wypaść po usunięciu tamponu.

Czy NovaRing prowadzi do raka szyjki macicy?

Uważa się, że wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest główną przyczyną raka szyjki macicy, ale nie stosowanie hormonalne środki antykoncepcyjne. Statystyki pokazują, że kobiety stosujące NovaRing są bardziej narażone na zachorowanie na raka szyjki macicy, ale ginekolodzy przypisują to regularnym kontrolom u lekarza i corocznym badaniom (wymaz do onkocytologii). Warto zauważyć, że w tym scenariuszu choroba jest zwykle wykrywana wczesne stadia kiedy jest dużo łatwiej wyleczyć.

Jak szybko mogę zajść w ciążę po usunięciu NuvaRing?

Przywrócenie płodności następuje w ciągu 1-3 miesięcy po odstawieniu leku. Oznacza to, że kobieta może zajść w ciążę już w pierwszym cyklu po zdjęciu pierścienia. W niektórych przypadkach poczęcie dziecka następuje po 3-12 miesiącach.

Jak zmienia się cykl menstruacyjny po założeniu krążka dopochwowego?

Po wprowadzeniu NovaRing rozpoczyna się stopniowe uwalnianie hormonów. Cykl menstruacyjny staje się monotonny. Poziom hormonów własnych pozostaje stabilny. Miesiączka z reguły staje się mniej obfita, ich czas trwania maleje. Krwawienie przypominające miesiączkę na tle NovaRing pojawia się co 28 dni ściśle według harmonogramu.

Ile kosztuje NuvaRing?

Średnia cena za pierścień antykoncepcyjny wynosi około 1000 rubli.

Właściciel certyfikat rejestracji:
ORGANON N.V.

Kod ATX dla NOVARING

G02BB01 (Pierścień dopochwowy z progestagenem i estrogenem)

Przed zastosowaniem leku NOVARING należy skonsultować się z lekarzem. Niniejsza instrukcja użytkowania służy wyłącznie celom informacyjnym. Po więcej pełna informacja proszę zapoznać się z instrukcją producenta.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

23.037 (Hormonalny środek antykoncepcyjny do podawania dopochwowego)

Forma wydania, skład i opakowanie

Pierścień dopochwowy jest gładki, przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, bez dużych rozmiarów widoczne uszkodzenia, z przezroczystym lub prawie przezroczystym obszarem na skrzyżowaniu.

Substancje pomocnicze: kopolimer etylen-octan winylu (28% octan winylu), kopolimer etylen-octan winylu (9% octan winylu), stearynian magnezu.

1 szt. - worki wodoodporne z folii aluminiowej (1 szt.) - opakowania kartonowe 1 szt. - worki wodoodporne z folii aluminiowej (3) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Złożony hormonalny preparat antykoncepcyjny do stosowania dopochwowego. Zawiera etonogestrel, który jest progestagenem, pochodną 19-nortestosteronu oraz etynyloestradiol, który jest estrogenem.

Głównym mechanizmem działania antykoncepcyjnego NovaRing® jest hamowanie owulacji. Składnik progestagenowy (etonogestrel) hamuje syntezę LH i FSH przez przysadkę mózgową, a tym samym zapobiega dojrzewaniu pęcherzyka (blokuje owulację).

Wskaźnik Pearla, wskaźnik odzwierciedlający częstość zajścia w ciążę u 100 kobiet w roku stosowania antykoncepcji, przy stosowaniu NovaRing® wynosi 0,96.

Na tle stosowania leku zmniejsza się ból i intensywność krwawienia przypominającego miesiączkę, zmniejsza się częstość krwawień acyklicznych i prawdopodobieństwo wystąpienia stanów niedoboru żelaza. Ponadto istnieją dowody na zmniejszenie ryzyka raka endometrium i raka jajnika przy stosowaniu leku. NuvaRing® nie zmniejsza gęstości mineralnej tkanka kostna.

Farmakokinetyka

Etonogestrel

Ssanie

Etonogestrel uwolniony z NovaRing® jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Cmax etonogestrelu, równe około 1700 pg/ml, osiągane jest po około tygodniu od wprowadzenia pierścienia. Stężenie surowicy podlega niewielkim wahaniom i po 3 tygodniach powoli osiąga poziom 1400 pg/ml. Bezwzględna biodostępność wynosi około 100%.

Dystrybucja

Etonogestrel wiąże się z albuminami surowicy i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Vd etonogestrel 2,3 l / kg.

Metabolizm

Etonogestrel jest metabolizowany w wątrobie do koniugatów siarczanowych i glukuronidowych. Klirens z surowicy wynosi około 3,5 l/h. bezpośrednia interakcja z etynyloestradiolem nie wykryto.

hodowla

Zmniejszenie stężenia etonogestrelu w surowicy jest dwufazowe. Faza β T1/2 wynosi około 29 h. Etonogestrel i jego metabolity są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 1,7:1. T1/2 metabolitów wynosi około 6 dni.

etynyloestradiol

Ssanie

Etynyloestradiol uwolniony z NovaRing® jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Cmax wynosi około 35 pg/ml, osiągane jest do 3 dnia po wprowadzeniu pierścienia i spada do 18 pg/ml po 3 tygodniach. Bezwzględna biodostępność wynosi około 56%, co jest porównywalne z biodostępnością w przyjmowanie doustne etynyloestradiol.

Dystrybucja

Etynyloestradiol wiąże się z albuminami surowicy. Vd wynosi około 15 l/kg.

Metabolizm

Etynyloestradiol jest metabolizowany na drodze aromatycznej hydroksylacji, po której następuje metylacja, z wytworzeniem różnych hydroksylowanych i metoksylowanych metabolitów, które występują zarówno w stanie wolnym, jak i w postaci koniugatów glukuronidowych i siarczanowych. Klirens z surowicy wynosi około 3,5 l/h.

hodowla

Spadek stężenia etynyloestradiolu w surowicy jest dwufazowy. T1 / 2 fazy β charakteryzuje się dużymi różnicami indywidualnymi i średnio wynosi około 34 h. Etynyloestradiol nie jest wydalany w postaci niezmienionej; jego metabolity są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 1,3:1. T1/2 metabolitów wynosi około 1,5 dnia.

NOVARING: DAWKOWANIE

NovaRing® jest wstrzykiwany do pochwy raz na 4 tygodnie. Krążek znajduje się w pochwie przez 3 tygodnie, a następnie zostaje usunięty tego samego dnia tygodnia, w którym został umieszczony w pochwie; po tygodniowej przerwie wprowadzany jest nowy pierścionek. Na przykład: jeśli pierścień NovaRing® był zakładany w środę około godziny 22, to należy go zdjąć w środę po 3 tygodniach około godziny 22; w następną środę wprowadzany jest nowy pierścień.

Krwawienie związane z odstawieniem leku zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po usunięciu NovaRing® i może nie ustać całkowicie do momentu założenia nowego pierścienia.

W poprzednim cyklu miesiączkowym nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych

NovaRing® należy podawać pierwszego dnia cyklu (tj. pierwszego dnia miesiączki). Dopuszcza się założenie pierścienia w 2-5 dniu cyklu, jednak w pierwszym cyklu, w pierwszych 7 dniach stosowania NovaRing®, zalecane jest dodatkowe stosowanie. metody barierowe zapobieganie ciąży.

Przełączanie z odbierania połączonych pasów Doustne środki antykoncepcyjne

NovaRing® należy podawać w ostatnim dniu wolnej przerwy w przyjmowaniu złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletki lub plaster). Jeśli kobieta prawidłowo i regularnie przyjmowała złożony hormonalny środek antykoncepcyjny i jest pewna, że ​​nie jest w ciąży, może przejść na stosowanie systemu antykoncepcyjnego w dowolnym dniu cyklu.

Czas trwania przerwy w przyjmowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych nie powinien przekraczać zalecanego okresu.

Zmiana z antykoncepcji opartej na progestagenie (minipigułka, implant lub antykoncepcja w postaci zastrzyków) lub wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) uwalniająca progestagen

Kobieta stosująca minitabletki może przejść na stosowanie NovaRing® w dowolnym dniu (pierścień zakładany jest w dniu usunięcia implantu lub wkładki lub w dniu kolejnego zastrzyku). We wszystkich tych przypadkach kobieta musi stosować mechaniczną metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni po założeniu systemu antykoncepcyjnego.

Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży

Stosowanie NovaRing® można rozpocząć natychmiast po aborcji. W tym przypadku nie ma takiej potrzeby dodatkowa aplikacja inne środki antykoncepcyjne. Jeżeli stosowanie NuvaRing® bezpośrednio po aborcji jest niepożądane, to założenie pierścienia należy przeprowadzić w taki sam sposób, jak gdyby w poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W przerwie zalecana jest kobieta alternatywna metoda zapobieganie ciąży.

Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży

Stosowanie NuvaRing® należy rozpocząć w ciągu 4 tygodni po porodzie (jeśli kobieta nie karmi piersią) lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Jeśli stosowanie NuvaRing® rozpoczęło się w więcej niż późne terminy, wówczas konieczne jest dodatkowe stosowanie mechanicznych metod antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni stosowania NuvaRing®. Jeśli jednak w tym okresie doszło już do stosunku płciowego, przed zastosowaniem NovaRing® należy najpierw wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki.

Działanie antykoncepcyjne i kontrola cyklu mogą być osłabione, jeśli pacjentka nie przestrzega zalecanego schematu. Aby uniknąć utraty działania antykoncepcyjnego w przypadku odstępstwa od schematu, należy przestrzegać następujących zaleceń.

Przedłużenie przerwy w użytkowaniu ringu

Jeśli podczas przerwy w używaniu pierścienia doszło do stosunku płciowego, należy wykluczyć ciążę. Jak dłuższa przerwa tym większe prawdopodobieństwo ciąży. Jeśli ciąża jest wykluczona, jak najszybciej włóż nowy krążek do pochwy. Przez kolejne 7 dni można stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywa.

Jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy

Jeśli pierścień był pozostawiony poza pochwą przez mniej niż 3 godziny, działanie antykoncepcyjne nie ulegnie osłabieniu. Pierścień należy jak najszybciej ponownie wprowadzić do pochwy.

Jeśli krążek znajdował się poza pochwą przez ponad 3 godziny w pierwszym lub drugim tygodniu stosowania, działanie antykoncepcyjne może być osłabione. Pierścień należy jak najszybciej umieścić w pochwie. Przez następne 7 dni należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywa. Im dłużej krążek znajdował się poza pochwą i im bliżej tego okresu do 7-dniowej przerwy w stosowaniu krążka, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

Jeśli krążek znajdował się poza pochwą przez ponad 3 godziny w trzecim tygodniu jego stosowania, działanie antykoncepcyjne może być osłabione. Kobieta powinna odrzucić ten pierścień i wybrać jedną z dwóch metod:

1. Natychmiast załóż nowy pierścień. Należy pamiętać, że nowy pierścień można wykorzystać w ciągu najbliższych 3 tygodni. W takim przypadku może nie wystąpić krwawienie związane z odstawieniem leku. Możliwe jest jednak plamienie krwi lub krwawienie w połowie cyklu.

2. Poczekaj na krwawienie związane z zakończeniem stosowania leku i załóż nowy pierścień nie później niż 7 dni po zdjęciu poprzedniego. Tę opcję należy wybrać tylko wtedy, gdy pierścień nie został wcześniej złamany w ciągu pierwszych 2 tygodni.

Przedłużone użycie pierścienia

Jeśli lek NovaRing® był stosowany nie dłużej niż przez maksymalny okres 4 tygodni, efekt antykoncepcyjny pozostaje wystarczający. Możesz zrobić tydzień przerwy od używania pierścionka, a następnie wprowadzić nowy pierścionek. Jeśli NovaRing® pozostanie w pochwie dłużej niż 4 tygodnie, działanie antykoncepcyjne może się pogorszyć, dlatego przed wprowadzeniem nowego pierścienia należy wykluczyć ciążę.

Aby zmienić czas wystąpienia krwawienia miesiączkowego

Aby opóźnić (zapobiec) krwawieniu przypominającemu miesiączkę z odstawienia, można założyć nowy pierścień bez tygodniowej przerwy. Następny pierścień należy zużyć w ciągu 3 tygodni. Może to spowodować krwawienie lub plamienie. Ponadto po zwykłej tygodniowej przerwie należy powrócić do regularnego stosowania NovaRing®.

Aby przesunąć początek krwawienia na inny dzień tygodnia, można zalecić krótszą przerwę w stosowaniu pierścienia (tyle dni, ile potrzeba). Im krótsza przerwa w używaniu pierścienia, tym bardziej prawdopodobne jest, że po zdjęciu pierścienia nie wystąpi krwawienie, a krwawienie lub plamienie wystąpi podczas używania następnego pierścienia.

Uszkodzenie pierścienia

W rzadkich przypadkach podczas stosowania NovaRing® obserwowano pęknięcie pierścienia. Rdzeń pierścienia NovaRing® jest lity, więc jego zawartość pozostaje nienaruszona, a wydzielanie hormonów nie zmienia się znacząco. Jeśli pierścień pęknie, zwykle wypada z pochwy. Jeśli pierścień pęknie, należy założyć nowy pierścień.

Spadek pierścienia

Czasami zdarzało się, że NuvaRing® wypadał z pochwy, na przykład w wyniku nieprawidłowego założenia, usunięcia tamponu, podczas stosunku lub na tle ciężkich lub chroniczne zatwardzenie. W związku z tym wskazane jest, aby kobieta regularnie sprawdzała obecność pierścienia NovaRing® w pochwie.

Nieprawidłowe założenie pierścienia

W bardzo rzadkich przypadkach kobiety przypadkowo wstrzyknęły NovaRing® do cewki moczowej. Gdy pojawią się objawy zapalenia pęcherza moczowego, należy wziąć pod uwagę możliwość nieprawidłowego założenia krążka.

Zasady stosowania NovaRing®

Pacjentka może samodzielnie wprowadzić NovaRing® do pochwy. Aby wprowadzić pierścionek, kobieta powinna wybrać najwygodniejszą dla siebie pozycję, na przykład stojącą, uniesioną jedną nogę, kucającą lub leżącą. NuvaRing® należy ścisnąć i wprowadzić do pochwy, aż pierścień znajdzie się w wygodnej pozycji. Dokładne położenie pierścienia NovaRing® w pochwie nie ma decydującego znaczenia dla działania antykoncepcyjnego.

Po założeniu krążek musi pozostać w pochwie nieprzerwanie przez 3 tygodnie. Jeśli pierścień zostanie przypadkowo usunięty, należy go przepłukać ciepłą (nie gorącą) wodą i natychmiast włożyć do pochwy.

Aby zdjąć pierścień, możesz go podnieść palec wskazujący lub ściskając między palcem wskazującym a środkowym, wyciągnij z pochwy.

Przedawkować

Nie opisano poważnych następstw przedawkowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Sugerowane objawy: nudności, wymioty, niewielkie krwawienie z pochwy u młodych dziewcząt.

Leczenie: przeprowadzić leczenie objawowe. Nie ma antidotum.

interakcje pomiędzy lekami

Interakcje między hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi a innymi lekami mogą prowadzić do rozwoju krwawień acyklicznych i (lub) braku działania antykoncepcyjnego.

Możliwa interakcja z leki, indukując enzymy mikrosomalne, co może prowadzić do zwiększonego klirensu hormonów płciowych.

Skuteczność leku NovaRing® może się zmniejszyć wraz z jednoczesna aplikacja przeciwpadaczkowy leki(fenytoina, fenobarbital, prymidon, karbamazepina, topiramat, felbamat), leki przeciwgruźlicze (ryfampicyna), środki przeciwdrobnoustrojowe(ampicylina, tetracyklina, gryzeofulwina), prawdopodobnie leki przeciwwirusowe(rytonawir) oraz leki zawierające ziele dziurawca.

Podczas leczenia którymkolwiek z wymienionych leków kobieta powinna czasowo stosować barierową metodę antykoncepcji w połączeniu z NuvaRing® lub wybrać inną metodę antykoncepcji. W leczeniu leków powodujących indukcję enzymów wątrobowych należy stosować metodę mechaniczną (prezerwatywę) w trakcie leczenia oraz w ciągu 28 dni po odstawieniu tych leków.

Jeśli leczenie skojarzone ma być kontynuowane po 3 tygodniach stosowania pierścienia, następny pierścień należy podać natychmiast, bez zwykłej przerwy.

Podczas leczenia i doksycykliny) konieczne jest stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji (prezerwatywy) w trakcie leczenia i przez 7 dni po ich zakończeniu. Jeśli leczenie skojarzone ma być kontynuowane po 3 tygodniach stosowania pierścienia, następny pierścień należy podać natychmiast, bez zwykłej przerwy.

W wyniku badań farmakokinetyki wpływu na skuteczność antykoncepcyjną i bezpieczeństwo leku NovaRing® stosowanego jednocześnie z środki przeciwgrzybicze i środków plemnikobójczych nie wykryto. Przy łącznym stosowaniu czopków ze środkami przeciwgrzybiczymi ryzyko pęknięcia pierścienia nieznacznie wzrasta.

Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą powodować naruszenie metabolizmu innych leków. Odpowiednio, ich stężenie w osoczu i tkankach może wzrastać (np. cyklosporyna) lub zmniejszać się (np. lamotrygina).

Do wykluczenia możliwa interakcja konieczne jest przestudiowanie instrukcji stosowania innych leków.

Stosowanie tamponów nie wpływa na skuteczność NovaRing®. W rzadkich przypadkach pierścień może zostać przypadkowo usunięty podczas usuwania tamponu.

Ciąża i laktacja

Stosowanie NuvaRing® jest przeciwwskazane w czasie ciąży, podejrzenia ciąży i laktacji.

NovaRing® jest przeciwwskazany w okresie. NuvaRing® może wpływać na laktację, zmniejszać ilość i zmieniać skład mleko matki. Niewielkie ilości sterydów antykoncepcyjnych i (lub) ich metabolitów mogą przenikać do mleka.

NOVARING: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Częstość działań niepożądanych Często (więcej niż 1/100)
Rzadko (mniej niż 1/100, więcej niż 1/1000)
Bardzo rzadko (mniej niż 1/1000)
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenie pochwy (kandydoza, zapalenie pochwy)
Zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie szyjki macicy, infekcje dróg moczowych
Układ odpornościowy
Nadwrażliwość
Zaburzenia metaboliczne Zwiększenie masy ciała
Zwiększony apetyt
Zaburzenia psychiczne Depresja, obniżone libido
Zmiana nastroju
Od strony układu nerwowegoBól głowy, migrena
Zawroty głowy
Z narządu wzroku
niedowidzenie
Od strony układu sercowo-naczyniowego
„Pływy”
Z układu pokarmowego Ból brzucha, nudności
Wzdęcia, biegunka, wymioty, zaparcia
Ze strony skóryTrądzik
Łysienie, egzema, świąd
Wysypka na skórze
Z układu mięśniowo-szkieletowego
Ból okolica lędźwiowa, skurcze mięśni, ból kończyn
Z układu moczowego
Dysuria, parcia na mocz, częstomocz
Z układu rozrodczego Obrzęk i bolesność gruczołów sutkowych, świąd narządów płciowych u kobiet, ból w miednicy, upławy
Brak miesiączki, polipy szyjki macicy, kontaktowe (podczas stosunku) plamienie (krwawienie), dyspareunia, ektropia macicy, mastopatia włóknisto-torbielowata, krwotok miesiączkowy, krwotok maciczny, zespół napięcia przedmiesiączkowego bolesne miesiączkowanie, skurcze macicy, uczucie pieczenia w pochwie, suchość sromu i błony śluzowej pochwy
Miejscowe reakcje ze strony penisa (uczucie ciało obce partnera podczas stosunku, podrażnienie prącia podczas nadwrażliwość do składników leku)
Inne Wypadanie krążka pochwowego
Pęknięcie (uszkodzenie) pierścienia, zmęczenie, złe samopoczucie, ból brzucha, obrzęk, uczucie ciała obcego w pochwie

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 2°C do 8°C. Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Wskazania

• zapobieganie ciąży.

Przeciwwskazania

• zakrzepica żylna (m.in.
• w historii)
• w tym zakrzepica żył głębokich,
• choroba zakrzepowo-zatorowa tętnica płucna;
• zakrzepica tętnicza (m.in.
• w historii)
• w tym udar,
• zaburzenia przejściowe krążenie mózgowe,
• zawał mięśnia sercowego i/lub prekursory zakrzepicy,
• w tym angina,
• przemijający napad niedokrwienny;
• wady serca z powikłaniami zakrzepowymi;
• zmiany w morfologii krwi
• wskazujące na predyspozycje do rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej,
• w tym oporność na aktywowane białko C,
• niedobór antytrombiny III,
• niedobór białka C
• niedobór białka S,
• hiperhomocysteinemia i przeciwciała antyfosfolipidowe(przeciwciała przeciwko kardiolipinie,
• antykoagulant toczniowy);
• migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi;
• nadciśnienie tętnicze(ciśnienie skurczowe ≥160 mmHg
• lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg);
• cukrzyca z uszkodzeniem naczyń;
• zapalenie trzustki
• w historii,
• w połączeniu z ciężką hipertriglicerydemią;
• ciężka choroba wątroby
• przed normalizacją wskaźników jego funkcji;
• nowotwory wątroby (m.in
• w historii);
• hormonozależny nowotwory złośliwe(Na przykład,
• rak sutka),
• zainstalowany,
• podejrzany lub w historii;
• krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
• ciąża (m.in.
• przypuszczalny);
• okres laktacji;
• interwencje chirurgiczne, po których następuje długotrwałe unieruchomienie;
• palenie (15 lub więcej papierosów dziennie) u kobiet w wieku 35 lat i starszych;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie, lek należy przepisać w obecności któregokolwiek z następujących stanów chorobowych lub czynników ryzyka; w takich przypadkach lekarz musi dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania NovaRing®:

• zakrzepica żylna lub tętnicza (u rodzeństwa i/lub rodziców);
• otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
• dyslipoproteinemia;
• żylaki (w połączeniu z zakrzepowym zapaleniem żył powierzchownych);
• migotanie przedsionków;
• cukrzyca;
• toczeń rumieniowaty układowy;
• zespół hemolityczno-mocznicowy;
• padaczka;
• chroniczny choroby zapalne jelita (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• anemia sierpowata;
• wrodzona hiperbilirubinemia (zespoły Gilberta,
• Dubin Johnson,
• Wirnik);
• ostuda;
• włókniak macicy;
• mastopatia włóknisto-torbielowata;
• stany,
• utrudnianie stosowania krążka dopochwowego: wypadanie szyjki macicy,
• przepuklina Pęcherz moczowy,
• przepuklina odbytnicza,
• ciężkie przewlekłe zaparcia;
• zrosty w pochwie;
• palenie (mniej niż 15 papierosów dziennie) u kobiet w wieku 35 lat i starszych.

W przypadku zaostrzenia choroby, pogorszenia stanu lub pojawienia się innych czynników ryzyka, kobieta również powinna skonsultować się z lekarzem i ewentualnie odstawić lek.

Chociaż związek przyczynowy nie został przekonująco udowodniony, należy zachować ostrożność podczas przepisywania NovaRing®, jeśli wcześniej, podczas stosowania innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub poprzedniej ciąży, odnotowano rozwój lub pogorszenie następujących stanów / chorób: żółtaczka i / lub swędzenie, związane z cholestazą, powstawaniem kamieni w pęcherzyk żółciowy, porfiria, pląsawica Sydenhama, opryszczka ciężarnych, otoskleroza z utratą słuchu, (dziedziczny) obrzęk naczynioruchowy.

Nawrót żółtaczki cholestatycznej i/lub cholestazy ze świądem, które obserwowano w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, jest podstawą do zaprzestania stosowania NovaRing®.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem lub wznowieniem stosowania NovaRing® należy przeprowadzić badanie lekarskie: przeanalizować historię (w tym rodzinną) i wykluczyć ciążę; zmierzyć ciśnienie krwi; przeprowadzić badanie gruczołów sutkowych, narządów miednicy, w tym badanie cytologiczne rozmazy z szyjki macicy; przeprowadzić kilka badań laboratoryjnych, aby wykluczyć przeciwwskazania i zmniejszyć ryzyko wystąpienia ewentualnych skutków ubocznych leku NovaRing®. Częstotliwość i charakter badania lekarskie przeprowadzone przez specjalistę, biorąc pod uwagę Cechy indywidulane każdej kobiecie, ale nie rzadziej niż raz na 6 miesięcy.

Pacjent powinien zapoznać się z instrukcją stosowania NovaRing® i stosować się do wszystkich zaleceń.

Należy pamiętać, że NovaRing® nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Kobiety w wieku 40 lat lub starsze, kobiety ze śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy i palące kobiety w każdym wieku wymagają dodatkowej konsultacji z ginekologiem przed przepisaniem NovaRing®.

Skuteczność leku NovaRing® może się zmniejszyć, jeśli schemat nie jest przestrzegany.

Podczas stosowania NuvaRing® może wystąpić krwawienie acykliczne (plamienie lub nagłe krwawienie). Jeśli takie krwawienie wystąpi po regularne cykle na tle stosowania NovaRing® zgodnie z instrukcjami, należy skontaktować się ze swoim ginekologiem w celu uzyskania niezbędnych testy diagnostyczne, w tym wykluczyć raka i ciążę. Może być wymagane łyżeczkowanie diagnostyczne.

Niektóre kobiety nie krwawią po zdjęciu pierścienia. Jeśli NovaRing® był stosowany zgodnie z instrukcją, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. Jeśli zalecenia instrukcji nie są przestrzegane i nie ma krwawienia po usunięciu pierścienia, a także w przypadku braku krwawienia w dwóch cyklach z rzędu, należy wykluczyć ciążę.

Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Badania epidemiologiczne wykazały, że długotrwałe stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych prowadzi do dodatkowego zwiększenia stopnia tego ryzyka, ale nie jest jasne, w jakim stopniu wynika to z innych czynników. Zdecydowanie pozytywna rola regularne kontrole kobiet u ginekologa i stosowania barierowych metod antykoncepcji. Nie ma informacji o zwiększonym ryzyku zachorowania na raka szyjki macicy u kobiet zakażonych HPV stosujących NovaRing®.

Badania wykazały niewielki wzrost względnego ryzyka (1,24) zachorowania na raka piersi u kobiet stosujących złożone hormonalne doustne środki antykoncepcyjne, ale ryzyko to stopniowo maleje w ciągu 10 lat po odstawieniu leku. Rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, więc dodatkowa częstość występowania raka piersi u kobiet, które przyjmowały lub nadal stosują złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest niewielka w porównaniu z ogólnym ryzykiem zachorowania na raka piersi. Istnieją dowody na to, że u kobiet przyjmujących doustnie złożone środki antykoncepcyjne rak piersi występuje rzadziej niż u kobiet, które nigdy nie stosowały takich leków. Badana jest możliwość wpływu leku NovaRing® na występowanie raka piersi.

W rzadkich przypadkach u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwowano łagodne guzy wątroby, a jeszcze rzadziej złośliwe. W niektórych przypadkach guzy te doprowadziły do ​​​​rozwoju zagrażający życiu krwawienie Jama brzuszna. Jeśli występuje silny ból w nadbrzuszu, powiększona wątroba lub objawy krwawienie do jamy brzusznej u kobiety stosującej NovaRing® należy wykluczyć guza wątroby.

Chociaż wiele kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne doświadcza niewielkiego wzrostu ciśnienia krwi, klinicznie istotne nadciśnienie występuje rzadko. Nie ustalono bezpośredniego związku między stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych a rozwojem nadciśnienia tętniczego. Jednakże, jeśli podczas stosowania leku NovaRing® zostanie to zauważone stały wzrost pacjentka z AZS powinna skontaktować się z lekarzem prowadzącym; w takich przypadkach należy usunąć pierścień, zalecić terapię hipotensyjną i kwestię wyboru najodpowiedniejszej metody antykoncepcji, w tym. możliwe wznowienie stosowania leku NovaRing®.

Chociaż estrogeny i progestageny mogą wpływać na obwodową insulinooporność i tkankową tolerancję glukozy, nie ma dowodów przemawiających za potrzebą zmiany leczenia hipoglikemizującego podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jednak kobiety z cukrzyca powinny być pod stałą kontrolą lekarską podczas stosowania NovaRing®, szczególnie w pierwszych miesiącach antykoncepcji.

Stosowanie sterydów antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badania laboratoryjne, w tym parametry biochemiczne czynność wątroby, Tarczyca nadnerczy i nerek, stężenia białek transportujących w osoczu (np. globuliny wiążącej kortykosteroidy i globuliny wiążącej hormony płciowe), frakcji lipidów/lipoprotein, metabolizm węglowodanów oraz wskaźniki krzepliwości i fibrynolizy. Wskaźniki z reguły zmieniają się w granicach normalnych wartości.

poważny interwencja chirurgiczna(w tym na kończynach dolnych) jest przeciwwskazaniem do stosowania leku. Gdy planowana operacja zaleca się zaprzestanie stosowania leku co najmniej 4 tygodnie wcześniej i wznowienie nie wcześniej niż 2 tygodnie później pełne wyzdrowienie aktywność silnika.

Kobiety predysponowane do rozwoju ostudy podczas stosowania leku NuvaRing® powinny unikać ekspozycji światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe.

Stopień wpływu i możliwe efekty farmakologiczne Nie badano wpływu etynyloestradiolu i etonogestrelu na błonę śluzową głowy i skórę prącia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Biorąc pod uwagę właściwości farmakodynamiczne NovaRing®, nie oczekuje się jego wpływu na zdolność prowadzenia samochodu i obsługi złożonego sprzętu.

Używać z naruszeniem funkcji wątroby

Przeciwwskazane w poważna choroba wątroba (do czasu normalizacji wskaźników funkcji).

Pierścień dopochwowy Nuvaring pozwala kobietom chronić się przed niechcianą ciążą dodatkowe zastosowanie barierowe metody antykoncepcji i pigułki.

Urządzenie ma dużą listę przeciwwskazań i czasami powoduje reakcje niepożądane.

Dlatego przed użyciem należy dokładnie przestudiować instrukcje i lepiej skonsultować się ze specjalistą.

Struktura pierścienia antykoncepcyjnego Novaring jest prosta. Na zewnątrz wygląda jak silikonowa półprzezroczysta obręcz, łatwo podatna na zmianę kształtu. Średnica środek ochronny wynosi 5-6 cm.

Syntetyczny elastyczny materiał jest stosowany w farmakologii do produkcji różnych implantów, dlatego jest uważany za bezpieczny i sprawdzony.

Z obserwacji i badań wynika, że ​​produkt jest hipoalergiczny. powstanie Reakcja alergiczna do elastycznego materiału rzadkie wydarzenie.

Wewnątrz silikonowej obręczy znajduje się kombinacja leków: etonogestrel i.

Każdego dnia z pierścienia hormonalnego NovaRing uwalniana jest pewna dawka. substancje czynne. Są wchłaniane sieć naczyniowa pochwy i dostać się do krwioobiegu.

Działanie leku rozpoczyna się natychmiast po instalacji i kończy po ekstrakcji. Użycie pierścienia ma następujący skutek:

• zapobiega ich ujawnieniu i uwolnieniu jaja;
• zaburza proces proliferacji endometrium, który tworzy niekorzystne warunki do implantacji;
• organizuje specjalny, który pozwala nie tylko zabezpieczyć się przed ciążą, ale także uzyskać efekt terapeutyczny;
• wpływa na czynność wydzielniczą szyjki macicy, w wyniku czego śluz gęstnieje i zmniejsza aktywność plemników, które do niego wpadły.

Mechanizm działania pierścienia jest procesem odwracalnym.

Czy możesz zajść w ciążę z pierścieniem antykoncepcyjnym?

Pierścień ginekologiczny Novaring ma za zadanie zapobiegać niechcianej ciąży przy jednoczesnym utrzymaniu aktywnego życia seksualnego bez udziału innych osób.

Mechanizm działania silikonowej obręczy daje niezawodna ochrona od poczęcia. Na pytanie, czy można zajść w ciążę z pierścionkiem, ginekolodzy odpowiadają przecząco.

Istnieją jednak wyjątki od każdej reguły. Medycyna zna przypadki, kiedy kobiety zaszły w ciążę podczas stosowania układ hormonalny.

O niezawodności produktu decyduje wskaźnik Pearla - wskaźnik skuteczności metody antykoncepcyjnej. Uważa się, że im wyższa wartość, tym bardziej niebezpieczna metoda.

Indeks Pearl jest określany na podstawie liczby przypadkowe ciąże z udziałem 100 kobiet wiek rozrodczy przez rok stosowania systemu hormonalnego.

Dla pierścienia Nuvaring ustawiony jest wskaźnik mniejszy niż 1. Sugeruje to, że na 100 przedstawicieli słabszej płci, którzy korzystali z urządzenia silikonowego, tylko 1 zaszła w ciążę.

Nuvaring: instrukcje użytkowania

Instrukcje użytkowania leku Nuvaring są zalecane do stosowania w celu antykoncepcji. Środek hormonalny jest wstrzykiwany.

Dopuszczalne jest rozpoczęcie ochrony Nuvaring 3, a nawet 5 dnia. Ale tylko w tym przypadku konieczne jest zastosowanie dodatkowe fundusze ochrona przed ciążą przez cały miesiąc.

Produkt jest dopuszczony do stosowania po doustnych środkach antykoncepcyjnych, aborcji, poronieniu, a nawet porodzie (z zastrzeżeniem odmowy karmienia piersią).

Dla każdego przypadku podany jest indywidualny schemat aplikacji.

Jak poprawnie wejść na ring?

Pierścień dopochwowy jest wkładany tylko czystymi rękami. Najpierw otwórz opakowanie i zdejmij silikonową obręcz.

Aby włożyć system, należy przyjąć wygodną pozycję: leżeć, kucać, unieść nogę na krześle. Pierścień wkłada się analogicznie do tamponów higienicznych.

Kciukiem i palcem wskazującym musisz spłaszczyć elastyczne kółko, włożyć je do pochwy i odepchnąć.

Przez następne trzy tygodnie środek ochronny pozostanie na swoim miejscu. Powinieneś okresowo sprawdzać jego obecność, aw przypadku przedwczesnego usunięcia podjąć środki:

• zrób sobie tydzień przerwy, a następnie użyj nowego pierścienia;
• jeśli pierścień się nie zgubił, przepłucz go wodą i włóż ponownie;
• w przypadku utraty systemu należy natychmiast wprowadzić nowego agenta.

Skuteczność produktu po utracie nie zmniejsza się, jeśli wymiana zostanie przeprowadzona nie później niż 3 godziny. Jeśli przerwa jest dłuższa, to w ciągu następnych dni musisz użyć środki barierowe ochrona.

Jak wyciągnąć Nuvaring?

Usunięcie pierścienia antykoncepcyjnego odbywa się czystymi rękami. Konieczne jest zajęcie wygodnej pozycji, włożenie palca do pochwy, podniesienie systemu i wyciągnięcie go.

W następnym tygodniu rozpocznie się krwawienie z odstawienia przypominające miesiączkę.

Nowe urządzenie należy wprowadzić dokładnie po 7 dniach w tym samym czasie co usunięcie. W tym okresie krwawienie może jeszcze się nie zakończyć, ale nie wpływa to na skuteczność działania pierścienia hormonalnego.

Jeśli przerwa była dłuższa niż 7 dni, niezawodność środka ochronnego jest zmniejszona, co wymaga dodatkowe środki zapobieganie ciąży.

Instrukcje użytkowania po aborcji

Przy pierwszym użyciu Nuvaring podaje się bezpośrednio w dniu zeskrobania.

Jeśli używasz środki dopochwowe w pierwszym dniu jest niepożądany, wtedy możesz zacząć używać pierścienia w okresie od 2 do 5 dni. Ten schemat wymaga dodatkowej antykoncepcji w pierwszym tygodniu.

Jak opóźnić okres

Aby opóźnić wystąpienie krwawienia z pochwy, zdejmij krążek po 21 dniach i natychmiast załóż nowy.

Dzięki temu schematowi nie wystąpi krwawienie z odstawienia, jednak niektóre kobiety doświadczają plamienia w środku cyklu.

Nuvaring należy usunąć po kolejnych 21 dniach lub w okresie odpowiednim dla menstruacji.

Zastosowanie pierścienia w przypadku mięśniaków

Wyniki badań klinicznych pokazują, że stosowanie pierścienia Novaring na mięśniaki macicy przynosi nieoczekiwane rezultaty.

U większości pacjentów guz przestał rosnąć pod wpływem nowego tła hormonalnego.

Jeść przypadki kliniczne, pokazując nieefektywność układu silikonowego przy łagodny guz myometrium. Uważa się, że dziś są bardziej skuteczne niż pierścień Novaring.

Leczenie endometriozy

W przypadku endometriozy dochodzi do ogniskowego rozprzestrzeniania się warstwy funkcjonalnej macicy. Pod wpływem tła hormonalnego krwawią, powodując obfite miesiączki.

Pierścień Nuvaring pomaga radzić sobie z tym schorzeniem poprzez hamowanie aktywności jajników. Pokazuje wykorzystanie układu hormonalnego dobre wyniki. Leczenie odbywa się w dwóch schematach:

1. Standardowym sposobem używania pierścienia są regularne 7-dniowe przerwy;
2. Ciągłe korzystanie z systemu przez 3-6 miesięcy.

Stosować w okresie ciąży i karmienia piersią

Pierścienie Novaring są przeciwwskazane w czasie ciąży. Jeśli podczas stosowania urządzenia dojdzie do poczęcia, należy natychmiast usunąć system i skonsultować się z lekarzem.

Lek ma zapobiegać nieplanowana ciąża, dlatego nie zaleca się używania go podczas noszenia dziecka.

Podczas karmienia piersią Nuvaring nie jest przepisywany. Lek może się zmienić podłoże hormonalne kobiet, zmniejszając ilość produkowanego mleka. Ponadto substancje tworzące pierścień są wydzielane do mleka matki.

Nowoczesna farmakologia oferuje bardziej skuteczne i bezpieczne środki hormonalne aby zapobiec ciąży podczas karmienia piersią.

Przeciwwskazania do stosowania Nuvaringu

• Zakrzepica i żylaki kończyny dolne. Każdy stan, któremu towarzyszy pogrubienie krwi.
• Migrenie towarzyszą dodatkowe objawy neurologiczne. Łącznie z historią.
• Zmiany naczyniowe w cukrzycy.
• Ciężka hipertriglicerydemia z zapaleniem trzustki.
• Ostre patologie wątroby.
• Nowotwory złośliwe narządów zależnych od hormonów.
• Krwawa wydzielina z pochwy niezwiązana z cyklem miesiączkowym.
• Nadwrażliwość i duże prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej na składniki.

Jeśli opisane przypadki pojawią się podczas użytkowania pierścienia, należy go natychmiast zdjąć. Z ostrożnością lek jest stosowany przez kobiety po 35 roku życia i pacjentów palących.

Zalety i wady pierścienia Nuvaring

Główną zaletą jest możliwość wykonania funkcja reprodukcyjna nawet po długotrwałe użytkowanie. Ciąża po Nuvaring występuje w zdrowe kobiety w ciągu 1-3 cykli.

Zaletę leku można nazwać sposobem jego stosowania. Wkładanie dopochwowe eliminuje problemy z przewód pokarmowy, a także pomijanie dawki hormonalnej.

Wygodnie jest włożyć pierścień i zapomnieć o metodach antykoncepcji przez 3 tygodnie. Zalety urządzenia to:

• łatwość użycia;
• możliwość regulacji cyklu;
• zmniejszenie intensywności krwawienia.

Wady obejmują cenę Nuvaring. Koszt jednego pierścionka to około 25 dolarów. Potrójny system kosztuje 55 USD.

Jak każdy lek, Nuvaring może powodować skutki uboczne.

Często objawiają się one w postaci plamienia w połowie cyklu, bólów głowy, spadku libido.

Lek wpływa na gęstość krwi, a zatem zwiększa ryzyko patologii serca i naczyń. Wymieniono również wady:

• niektórzy pacjenci nie czują się komfortowo podczas wkładania i wyjmowania systemu;
• pierścień można zgubić i nie zauważyć;
• może zwiększać wydzielanie śluzu pochwowego.

NovaRing to elastyczny pierścień antykoncepcyjny (średnica 54 mm, grubość otoczki pierścienia 4 mm). Pierścionek w formie pierścienia można zobaczyć tylko w opakowaniu, ponieważ po włożeniu do pochwy dopasowuje się do indywidualnych konturów kobiecego ciała i zajmuje optymalną pozycję. Pierścionek jest miękki, nie narusza harmonii seksualnej i nie zmniejsza wrażliwości partnerów. Pierścień nie przeszkadza w uprawianiu sportu, aktywnym ruchu, pływaniu, bieganiu. Większość kobiet twierdzi, że NuvaRing jest bardzo wygodny w użyciu.

Zasada działania Nuvaring

Hormony (estrogen i progestagen) w mikrodawkach, mniejszych nawet niż w jakiejkolwiek mikrodozowanej pigułce antykoncepcyjnej, codziennie przedostają się z pierścienia bezpośrednio do macicy i jajników, nie wnikając do innych narządów. Zapobiegają uwolnieniu komórki jajowej z jajnika i zapłodnieniu, więc ciąża jest niemożliwa.

Hormony zaczynają uwalniać się z pierścienia znajdującego się w pochwie pod wpływem temperatury ciała. Powinieneś to wiedzieć, kiedy różne stany temperatura ludzkiego ciała może wynosić od 34°C do 42°C. Wahania w tym zakresie nie wpływają na skuteczność NovaRing.

Ryż. 1. Lokalizacja pierścienia NovaRing w pochwie.

Powłoka pierścienia wykonana jest z hipoalergicznego materiału i składa się z skomplikowany system błony, które pozwalają na codzienne uwalnianie ściśle określonej ilości hormonów. Niezależnie od indywidualnych cech kobiety, dawka hormonów uwalnianych w ciągu dnia jest zawsze taka sama (15 mikrogramów estrogenu i 120 mikrogramów progestagenu).

Przez błonę śluzową pochwy dostają się do krwioobiegu. Nie ma pierwotnego przejścia przez wątrobę i przewód pokarmowy. Pozwala to na osiągnięcie wysokiej sprawności (ponad 99%). Zdolność do poczęcia zostaje w pełni przywrócona w ciągu miesiąca po zaprzestaniu stosowania NovaRing.

Główną zaletą NovoRing jest to, że nie można przytyć, nie ma wpływu na krzepliwość krwi ( żylakiżył kończyn dolnych) i czynność wątroby. Wszystkie te skutki uboczne, niestety, są obecne w taki czy inny sposób w pigułkach antykoncepcyjnych. Również hormony z NovaRing nie obniżają poziomu testosteronu tkankowego, więc pierścień nie zmniejsza libido i doznań podczas orgazmu.

Jak stosować NovoRing?

Jeden pierścień hormonalny obliczona na jeden cykl menstruacyjny. Kobieta wkłada go do pochwy od 1 do 5 dnia cyklu miesiączkowego. NuvaRing wygodnie umieszcza się w środku i pozostaje w pochwie przez 21 dni (3 tygodnie), w 22 dniu pierścień jest usuwany. Tydzień później, w dniu 8, zostaje wprowadzony nowy.

NuvaRing nie wymaga specjalnej pozycji w pochwie. Elastyczny i elastyczny pierścień sam przyjmie optymalną pozycję, dopasowując się do indywidualnych konturów kobiecego ciała.

Koniecznie skonsultuj się z ginekologiem, aby ocenić możliwość stosowania Ta metoda zapobieganie ciąży. Lekarz nauczy Cię, jak prawidłowo założyć pierścień, a także opowie o schemacie przejścia z tabletek antykoncepcyjnych na NovaRing.

UWAGA!!!
Pierścień hormonalny NuvaRing nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową. Dlatego warunek wstępny dla jego zastosowania jest obecność jednego stałego partnera seksualnego i brak obu infekcji narządów płciowych.

Ostatnia aktualizacja opisu przez producenta 26.12.2014

Filtrowalna lista

Substancja aktywna:

ATX

Grupa farmakologiczna

Mieszanina

Opis postaci dawkowania

Gładki, przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny pierścień bez widocznych uszkodzeń z przezroczystym lub prawie przezroczystym obszarem na styku.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- antykoncepcyjny.

Farmakodynamika

Mechanizm akcji. NovaRing ® to kombinacja hormonalna antykoncepcyjny zawierający etonogestrel i etynyloestradiol. Etonogestrel jest progestagenem (pochodną 19-nortestosteronu), który wykazuje duże powinowactwo do receptorów progesteronu w narządach docelowych.

Etynyloestradiol jest estrogenem i jest szeroko stosowany w produkcji środków antykoncepcyjnych.

Działanie antykoncepcyjne NovaRing ® wynika z połączenia różne czynniki, z których najważniejszym jest zahamowanie owulacji.

Efektywność. W badaniach klinicznych stwierdzono, że wskaźnik Pearla (wskaźnik odzwierciedlający częstość zajścia w ciążę u 100 kobiet w ciągu 1 roku stosowania antykoncepcji) dla leku NovaRing ® u kobiet w wieku od 18 do 40 lat wyniósł 0,96 (95% CI: 0,64 - 1,39) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) przy Analiza statystyczna odpowiednio wszystkich uczestników zrandomizowanych (analiza ITT) i uczestników badań, które ukończyły je zgodnie z protokołem (analiza PP). Wartości te były podobne do wartości indeksu Pearla uzyskanych w badaniach porównawczych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorrestrel/etynyloestradiol (0,15/0,03 mg) lub drospirenon/etynyloestradiol (3/0,3 mg).

Na tle stosowania leku NovaRing ® cykl staje się bardziej regularny, zmniejsza się ból i intensywność krwawienia miesiączkowego, co pomaga zmniejszyć częstość występowania niedoboru żelaza. Istnieją dowody na zmniejszenie ryzyka raka endometrium i raka jajnika podczas stosowania leku.

Charakter krwawienia. Porównanie schematów krwawień w ciągu jednego roku u 1000 kobiet, które stosowały NovaRing ® i złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel / etynyloestradiol (0,15 / 0,03 mg) wykazało znaczny spadek częstości krwawienie przełomowe lub plamienia podczas stosowania leku NovaRing ® w porównaniu z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Ponadto częstość przypadków, w których krwawienie wystąpiło tylko podczas przerwy w stosowaniu leku, była istotnie wyższa wśród kobiet, które stosowały NovaRing®.

Wpływ na gęstość mineralną kości. Porównawcze 2-letnie badanie wpływu leku NovaRing ® (n=76) i niehormonalnego urządzenie wewnątrzmaciczne(n=31) nie wykazało wpływu na gęstość mineralną kości u kobiet.

Dzieci. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności NovaRing ® dla młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Farmakokinetyka

Etonogestrel

Ssanie. Etonogestrel uwolniony z krążka dopochwowego NovaRing ® jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Cmax etonogestrelu w osoczu, które wynosi około 1700 pg/ml, osiągane jest po około 1 tygodniu od wprowadzenia pierścienia. Stężenia w osoczu wahają się w niewielkim zakresie i powoli spadają do około 1600 pg/ml po 1 tygodniu, 1500 pg/ml po 2 tygodniach i 1400 pg/ml po 3 tygodniach stosowania. Bezwzględna biodostępność wynosi około 100%, co przewyższa biodostępność etonogestrelu po podaniu doustnym. Zgodnie z wynikami pomiarów stężeń etonogestrelu w szyjce macicy i wewnątrz macicy u kobiet stosujących lek NovaRing® oraz kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające 0,15 mg dezogestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu, zaobserwowane wartości stężeń etonogestrelu były porównywalne.

Dystrybucja. Etonogestrel wiąże się z albuminami osocza i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Pozorna Vd etonogestrelu wynosi 2,3 l/kg.

Metabolizm. Biotransformacja etonogestrelu zachodzi znanymi szlakami metabolizmu hormonów płciowych. Pozorny klirens osoczowy wynosi około 3,5 l/h. Bezpośrednia interakcja z etynyloestradiolem przyjmowanym jednocześnie nie została zidentyfikowana.

Wycofanie. Stężenie etonogestrelu w osoczu zmniejsza się w 2 fazach. W fazie końcowej T1/2 wynosi około 29 h. Etonogestrel i jego metabolity są wydalane przez nerki i przez jelita z żółcią w stosunku około 1,7:1. T 1/2 metabolitów wynosi około 6 dni.

etynyloestradiol

Ssanie. Etynyloestradiol uwolniony z krążka dopochwowego NovaRing ® jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Cmax w osoczu, które wynosi około 35 pg/ml, osiągane jest 3 dni po wprowadzeniu pierścienia i spada do 19 pg/ml – po 1 tygodniu i do 18 pg/ml – po 3 tygodniach stosowania. Bezwzględna biodostępność wynosi około 56% i jest porównywalna z biodostępnością po podaniu doustnym etynyloestradiolu. Zgodnie z wynikami pomiarów stężeń etynyloestradiolu w okolicy szyjki macicy i wewnątrz macicy u kobiet stosujących lek NovaRing® oraz kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające 0,15 mg desogestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu, zaobserwowane wartości stężeń etynyloestradiolu były porównywalne.

Stężenie etynyloestradiolu badano podczas porównawczego randomizowanego badania leku NovaRing ® (dzienne uwalnianie etynyloestradiolu w pochwie - 0,015 mg), plastra przezskórnego (norelgestromin / etynyloestradiol; dzienne uwalnianie etynyloestradiolu - 0,02 mg) i złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (lewonorgestrel / etynyloestradiol ; dzienne uwalnianie etynyloestradiolu - 0,03 mg) podczas jednego cyklu u zdrowych kobiet. Miesięczna ogólnoustrojowa ekspozycja na etynyloestradiol (AUC 0-∞) dla NovaRing ® była statystycznie istotnie niższa niż dla plastra i COC i wyniosła 10,9 ng h/ml w porównaniu z odpowiednio 37,4 i 22,5 ng h/ml dla plastra i COC .

Dystrybucja. Etynyloestradiol wiąże się niespecyficznie z albuminami osocza. Pozorna Vd wynosi około 15 l/kg.

Metabolizm. Etynyloestradiol jest metabolizowany na drodze aromatycznej hydroksylacji. Podczas swojej biotransformacji duża liczba hydroksylowane i metylowane metabolity. Krążą w postaci wolnej lub jako koniugaty siarczanowe i glukuronidowe. Pozorny klirens wynosi około 35 l/h.

Wycofanie. Stężenie etynyloestradiolu w osoczu zmniejsza się w 2 fazach. T1/2 w fazie końcowej jest bardzo zróżnicowana; mediana wynosi około 34 h. Etynyloestradiol nie jest wydalany w postaci niezmienionej. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane przez nerki i przez jelita z żółcią w stosunku 1,3:1. T 1/2 metabolitów wynosi około 1,5 dnia.

Specjalne grupy pacjentów

Dzieci. Nie badano farmakokinetyki NovaRing ® u zdrowych dorastających dziewcząt w wieku poniżej 18 lat, które już zaczęły miesiączkować.

Upośledzona czynność nerek. Nie badano wpływu choroby nerek na farmakokinetykę NovaRing®.

Upośledzona czynność wątroby. Nie badano wpływu choroby wątroby na farmakokinetykę NovaRing®. Jednak u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm hormonów płciowych może być zaburzony.

Grupy etniczne. Farmakokinetyka leku u przedstawicieli Grupy etniczne nie jest specjalnie badany.

Wskazania do NovaRing®

Zapobieganie ciąży.

Przeciwwskazania

NovaRing ® jest przeciwwskazany w przypadku wystąpienia któregokolwiek z warunków wymienionych poniżej. Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi w okresie stosowania leku NovaRing ®, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub Substancje pomocnicze lek NovaRing®;

zakrzepica (tętnicza lub żylna) i choroba zakrzepowo-zatorowa obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe);

stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości;

predyspozycje do rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym choroby dziedziczne: oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała kardiolipinowe, antykoagulant toczniowy);

migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi obecnie lub w przeszłości;

cukrzyca z uszkodzeniem naczyń;

ciężkie lub liczne czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej: dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy w młody wiek bliscy krewni), nadciśnienie tętnicze, wada zastawkowa serca, migotanie przedsionków, zaawansowana interwencja chirurgiczna, długotrwałe unieruchomienie, rozległy uraz, otyłość (masa ciała > 30 kg/m2), palenie tytoniu u kobiet powyżej 35 roku życia (patrz „ Specjalne instrukcje»);

zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią obecnie lub w przeszłości;

ciężka choroba wątroby;

nowotwory wątroby (złośliwe lub łagodne), w tym. w historii;

znane lub podejrzewane nowotwory złośliwe zależne od hormonów (na przykład guzy narządów płciowych lub piersi);

krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;

ciąża m.in. przypuszczalny;

okres karmienia piersią;

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności NovaRing® u dorastających dziewcząt w wieku poniżej 18 lat.

Ostrożnie

W przypadku występowania którejkolwiek z chorób, stanów lub czynników ryzyka wymienionych poniżej, należy ocenić korzyści ze stosowania NovaRing ® i możliwe zagrożenia dla każdego indywidualna kobieta nawet zanim zacznie stosować lek NovaRing ® (patrz rozdział „Instrukcje specjalne”). W przypadku zaostrzenia się chorób, pogorszenia stanu lub pojawienia się któregokolwiek z niżej wymienionych stanów po raz pierwszy, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia decyzji o możliwości dalszego stosowania leku NovaRing®.

Ostrożnie lek NovaRing ® należy stosować w następujących przypadkach:

czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał serca lub udar mózgowo-naczyniowy w młodym wieku u jednego z najbliższych krewnych), palenie tytoniu, otyłość, dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, zawał serca choroba zastawek , naruszenia tętno, przedłużone unieruchomienie, poważne interwencje chirurgiczne;

zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych;

dyslipoproteinemia;

choroba zastawek serca;

odpowiednio kontrolowane nadciśnienie tętnicze;

cukrzyca bez powikłań naczyniowych;

ostry lub choroby przewlekłe wątroba;

żółtaczka i/lub swędzenie spowodowane cholestazą;

kamica żółciowa;

porfiria;

toczeń rumieniowaty układowy;

zespół hemolityczno-mocznicowy;

pląsawica Sydenhama (mała pląsawica);

utrata słuchu spowodowana otosklerozą;

(dziedziczny) obrzęk naczynioruchowy;

przewlekła choroba zapalna jelit (choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego);

anemia sierpowata;

stany, które mogą utrudniać stosowanie krążka dopochwowego: wypadanie szyjki macicy, przepuklina pęcherza moczowego, przepuklina odbytnicy, ciężkie przewlekłe zaparcia.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

NovaRing ® ma na celu zapobieganie ciąży. Jeśli kobieta chce przerwać stosowanie leku, aby zajść w ciążę, zaleca się poczekać na powrót do zdrowia, aby zajść w ciążę naturalny cykl, ponieważ pomoże to poprawnie obliczyć datę poczęcia i porodu.

Stosowanie NovaRing ® w czasie ciąży jest przeciwwskazane. W przypadku zajścia w ciążę pierścień należy usunąć. Obszerne badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju wady wrodzone u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne przed ciążą, a także działanie teratogenne w przypadkach, gdy kobiety przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne przez wczesne daty ciąża nie wiedząc o tym. Chociaż dotyczy to wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, nie wiadomo, czy dotyczy to również NovaRing®. Badanie kliniczne na małej grupie kobiet wykazało, że pomimo tego, że NovaRing ® jest podawany dopochwowo, stężenia antykoncepcyjnych hormonów płciowych wewnątrz macicy podczas stosowania NovaRing ® są podobne do tych podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Wyniki ciąży u kobiet, które stosowały NovaRing ® podczas badanie kliniczne nie są opisane.

Stosowanie leku NovaRing ® podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Skład leku może wpływać na laktację, zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka matki. Niewielkie ilości antykoncepcyjnych hormonów płciowych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka, ale dowody na to, że negatywny wpływ o stanie zdrowia dzieci nie jest odbierana.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku może być skutki uboczne występujące z różną częstością: często (≥1/100); rzadko (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

Tabela 1

1 Lista działań niepożądanych jest oparta na danych uzyskanych ze zgłoszeń spontanicznych. Dokładne określenie częstotliwości nie jest możliwe.

2 Dane z obserwacyjnego badania kohortowego ≥1/10000 —<1/1000 женщино-лет.

3 Miejscowe reakcje u partnera obejmują doniesienia o miejscowych reakcjach prącia (np. ból, zaczerwienienie, siniaki i otarcia).

Działania niepożądane, które wystąpiły podczas przyjmowania CHC zostały szczegółowo opisane w części „Instrukcje specjalne”: zapalenie trzustki, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, łagodne i złośliwe nowotwory wątroby, ostuda, zmiany insulinooporności.

U kobiet z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.

Interakcja

Interakcje z innymi lekami

Interakcje między hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi a innymi lekami mogą prowadzić do rozwoju krwawień acyklicznych i (lub) braku działania antykoncepcyjnego. W literaturze ogólnie opisano następujące interakcje ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Metabolizm wątrobowy: mogą wystąpić interakcje z lekami indukującymi mikrosomalne enzymy wątrobowe, co może prowadzić do zwiększenia klirensu hormonów płciowych. Stwierdzono interakcje np. z fenytoiną, barbituranami, prymidonem, karbamazepiną, ryfampicyną, a prawdopodobnie także z okskarbazepiną, topiramatem, felbamatem, rytonawirem, gryzeofulwiną i preparatami zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum). Podczas leczenia którymkolwiek z wymienionych leków należy czasowo stosować barierową metodę antykoncepcji (prezerwatywę) w połączeniu ze stosowaniem leku NovaRing ® lub wybrać inną metodę antykoncepcji. Podczas jednoczesnego stosowania leków indukujących enzymy mikrosomalne oraz w ciągu 28 dni po ich odstawieniu należy stosować mechaniczne metody antykoncepcji.

Antybiotyki: Podczas jednoczesnego stosowania antybiotyków, takich jak ampicylina i tetracykliny, obserwowano zmniejszenie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol. Mechanizm tego efektu nie został zbadany. W badaniu interakcji farmakokinetycznych doustna amoksycylina (875 mg 2 razy dziennie) lub doksycyklina (200 mg/dobę, a następnie 100 mg/dobę) przez 10 dni podczas stosowania leku NuvaRing® miała niewielki wpływ na farmakokinetykę etonogestrel i etynyloestradiol. Podczas stosowania antybiotyków (z wyjątkiem amoksycyliny i doksycykliny) należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji (prezerwatywę) w trakcie leczenia i przez 7 dni po zakończeniu antybiotykoterapii.

Jeśli leczenie skojarzone ma być kontynuowane po 3 tygodniach stosowania pierścienia, należy natychmiast założyć kolejny pierścień, bez zachowania zwykłej przerwy.

Badania farmakokinetyczne nie wykazały wpływu jednoczesnego stosowania środków przeciwgrzybiczych i środków plemnikobójczych na skuteczność antykoncepcyjną i bezpieczeństwo NovaRing®. Przy łącznym stosowaniu czopków z lekami przeciwgrzybiczymi ryzyko pęknięcia pierścienia nieznacznie wzrasta. Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą powodować naruszenie metabolizmu innych leków. W związku z tym ich stężenie w osoczu i tkankach może się zwiększać (np. cyklosporyna) lub zmniejszać (np. lamotrygina).

Aby wykluczyć możliwe interakcje, należy przeczytać instrukcje dotyczące stosowania innych leków.

Inne rodzaje interakcji

Badania laboratoryjne. Stosowanie steroidowych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym biochemicznych parametrów czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek; na stężenie w osoczu białek transportowych, takich jak globulina wiążąca kortykosteroidy i SHBG w osoczu; na frakcjach lipidów/lipoprotein; na wskaźnikach metabolizmu węglowodanów; a także na wskaźnikach krzepnięcia krwi i fibrynolizy. Wskaźniki z reguły zmieniają się w granicach normalnych wartości.

Łączone stosowanie z tamponami. Dane farmakokinetyczne wskazują, że stosowanie tamponów nie wpływa na wchłanianie hormonów uwalnianych z krążka dopochwowego NovaRing ®. W rzadkich przypadkach krążek może zostać przypadkowo usunięty podczas wyjmowania tamponu (patrz podrozdział w punkcie „Sposób podawania i dawkowanie”).

Dawkowanie i sposób podawania

dopochwowo. Aby osiągnąć efekt antykoncepcyjny, NovaRing ® należy stosować zgodnie z instrukcją.

Kobieta może samodzielnie wprowadzić krążek dopochwowy NovaRing ® do pochwy.

Lekarz powinien poinformować kobietę, jak zakładać i zdejmować krążek dopochwowy NovaRing ® (ryc. 1, 2).

Aby założyć pierścień, kobieta powinna przyjąć wygodną pozycję, np. stać z uniesioną jedną nogą, kucać lub leżeć. Krążek dopochwowy NovaRing ® należy ścisnąć i wprowadzić do pochwy, aż znajdzie się w wygodnej pozycji. Dokładne położenie krążka w pochwie nie ma decydującego znaczenia dla działania antykoncepcyjnego (ryc. 3).

Technika wprowadzania (patrz ryc. 4a, 4b, 4c).

1. Jedną ręką wprowadzić krążek do pochwy, w razie potrzeby drugą ręką rozsunąć wargi sromowe (ryc. 4a).

2. Wepchnij krążek do pochwy, aż znajdzie się w wygodnej pozycji (ryc. 4b).

3. Pozostaw krążek w pochwie na 3 tygodnie (ryc. 4c).

Po wstępie (por. ) krążek powinien znajdować się w pochwie nieprzerwanie przez 3 tygodnie. Wskazane jest, aby kobieta regularnie sprawdzała, czy pozostaje w pochwie. Jeśli pierścień został przypadkowo usunięty, należy postępować zgodnie z instrukcjami w podrozdziale

Krążek dopochwowy NovaRing ® należy usunąć po 3 tygodniach, w tym samym dniu tygodnia, w którym krążek został wprowadzony do pochwy. Po tygodniowej przerwie zakładany jest nowy krążek (np. jeśli krążek dopochwowy NovaRing ® zakładany był w środę ok. 22.00, to należy go zdjąć w środę po 3 tygodniach ok. 22.00. Nowy krążek zakładany jest następnego Środa). Aby usunąć pierścień, należy go podnieść palcem wskazującym lub ścisnąć palcem wskazującym i środkowym i wyciągnąć z pochwy (ryc. 5).

Zużyty pierścień należy umieścić w torbie (przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych) i wyrzucić. Krwawienie związane z zakończeniem działania leku NovaRing ® zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po usunięciu krążka dopochwowego NovaRing ® i może nie ustać całkowicie do momentu założenia nowego pierścienia.

Jak zacząć stosować NovaRing®

W poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych. NovaRing ® należy podawać w 1. dniu cyklu (tj. w 1. dniu miesiączki). Dopuszcza się założenie pierścienia w 2-5 dniu cyklu, jednak w pierwszym cyklu, w pierwszych 7 dniach stosowania NovaRing ®, zalecane jest dodatkowe stosowanie mechanicznych metod antykoncepcji.

Zmiana ze złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (CHC). Kobieta powinna wprowadzić krążek dopochwowy NovaRing ® ostatniego dnia zwykłej przerwy między cyklami przyjmowania CHC (tabletki lub plaster). Jeśli kobieta prawidłowo i regularnie przyjmowała CHC i jest pewna, że ​​nie jest w ciąży, może w dowolnym dniu cyklu przejść na krążek dopochwowy. W żadnym wypadku nie należy przekraczać zalecanego okresu bez hormonów dla poprzedniej metody.

Zmiana z leków zawierających tylko progestagen (minitabletki, doustne środki antykoncepcyjne zawierające progestagen, implanty, formy do wstrzykiwań lub systemy wewnątrzmaciczne zawierające hormony - IUD). Kobieta przyjmująca minitabletki lub doustne środki antykoncepcyjne zawierające progestagen może przejść na NovaRing ® w dowolnym dniu. Pierścień zakładany jest w dniu usunięcia implantu lub wkładki wewnątrzmacicznej. Jeśli kobieta otrzymała zastrzyki, wówczas stosowanie leku NovaRing ® rozpoczyna się w dniu, w którym należało wykonać następny zastrzyk. We wszystkich tych przypadkach kobieta musi stosować mechaniczną metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni po założeniu systemu antykoncepcyjnego.

Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży. Kobieta może założyć pierścień bezpośrednio po aborcji. W takim przypadku nie potrzebuje dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli stosowanie leku NovaRing ® bezpośrednio po aborcji jest niepożądane, należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w podrozdziale W poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W odstępie czasu kobiecie zaleca się alternatywną metodę antykoncepcji.

Po porodzie lub po aborcji w drugim trymestrze ciąży. Kobietom zaleca się wejście na ring nie wcześniej niż w 4 tygodniu po porodzie (jeśli nie karmi piersią) lub aborcji w II trymestrze ciąży. Jeśli pierścień zostanie założony w późniejszym terminie, zaleca się stosowanie dodatkowej metody barierowej przez pierwsze 7 dni. Jeśli jednak stosunek seksualny już miał miejsce, to przed zastosowaniem leku NovaRing ® należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki.

Działanie antykoncepcyjne i kontrola cyklu mogą być osłabione, jeśli kobieta nie przestrzega zalecanego schematu. Aby uniknąć osłabienia działania antykoncepcyjnego, należy przestrzegać następujących zaleceń.

Co zrobić w przypadku wydłużenia przerwy w użytkowaniu pierścionka. Jeśli podczas przerwy w używaniu pierścienia doszło do stosunku płciowego, należy wykluczyć ciążę. Im dłuższa przerwa, tym większa szansa na ciążę. Jeśli ciąża jest wykluczona, kobieta powinna jak najszybciej założyć nowy krążek do pochwy. Przez kolejne 7 dni można stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywa.

Co zrobić, jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy. Pierścień musi być stale w pochwie przez 3 tygodnie. Jeśli pierścień został przypadkowo usunięty, należy go przepłukać zimną lub letnią (nie gorącą) wodą i natychmiast umieścić w pochwie.

Jeśli pierścień pozostawał poza pochwą przez mniej niż 3 godziny, wówczas jego działanie antykoncepcyjne nie jest zmniejszone. Kobieta powinna jak najszybciej wprowadzić krążek do pochwy (nie później niż 3 godziny później).

Jeśli krążek znajdował się poza pochwą przez ponad 3 godziny w pierwszym lub drugim tygodniu stosowania, działanie antykoncepcyjne może ulec osłabieniu. Kobieta powinna jak najszybciej wprowadzić krążek do pochwy. Przez następne 7 dni należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywa. Im dłużej krążek znajdował się poza pochwą i im bliżej tego okresu do 7-dniowej przerwy w stosowaniu krążka, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

Jeśli pierścień znajdował się poza pochwą przez ponad 3 godziny w 3. tygodniu stosowania, działanie antykoncepcyjne może się zmniejszyć. Kobieta powinna odrzucić ten pierścień i wybrać jedną z dwóch poniższych metod:

1. Natychmiast założyć nowy pierścień (nowy pierścień można stosować przez kolejne 3 tygodnie. Może nie wystąpić krwawienie związane z odstawieniem leku. Może jednak wystąpić plamienie krwi lub krwawienie w połowie cyklu) .

2. Poczekaj na krwawienie związane z odstawieniem leku i załóż nowy pierścień nie później niż 7 dni po zdjęciu poprzedniego (tę opcję należy wybrać tylko wtedy, gdy schemat stosowania pierścienia przez pierwsze 2 tygodnie był nie naruszone).

Co zrobić w przypadku dłuższego używania pierścienia. Jeśli lek NovaRing ® był stosowany nie dłużej niż przez maksymalny okres 4 tygodni, efekt antykoncepcyjny pozostaje wystarczający. Kobieta może zrobić tydzień przerwy w używaniu pierścionka, a następnie założyć nowy pierścionek.

Jeśli pierścień dopochwowy NovaRing ® pozostaje w pochwie dłużej niż 4 tygodnie, działanie antykoncepcyjne może się pogorszyć, dlatego przed wprowadzeniem nowego pierścienia należy wykluczyć ciążę. Jeśli kobieta nie przestrzega zalecanego schematu aplikacji i po tygodniowej przerwie w stosowaniu pierścienia nie występuje krwawienie, należy wykluczyć ciążę przed wprowadzeniem nowego pierścienia.

Jak przenieść lub opóźnić wystąpienie krwawienia miesiączkowego. Aby opóźnić krwawienie przypominające miesiączkę, kobieta może założyć nowy pierścień bez tygodniowej przerwy. Następny pierścień należy założyć w ciągu 3 tygodni. Może to spowodować plamienie lub krwawienie. Ponadto, po zwykłej tygodniowej przerwie, kobieta wraca do regularnego stosowania leku NovaRing ®.

Aby przesunąć początek krwawienia na inny dzień tygodnia, można zalecić kobiecie krótszą przerwę od pierścienia (tyle dni, ile potrzeba). Im krótsza przerwa w użytkowaniu pierścienia, tym większe prawdopodobieństwo braku krwawienia po zdjęciu pierścienia i wystąpienia krwawienia lub plamienia w okresie zakładania następnego pierścienia.

Dzieci

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności NovaRing® u dorastających dziewcząt w wieku poniżej 18 lat.

Przedawkować

Nie opisano poważnych następstw przedawkowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Możliwe objawy to nudności, wymioty i niewielkie krwawienie z pochwy u młodych dziewcząt. Nie ma antidotum. Leczenie jest objawowe.

Specjalne instrukcje

Jeśli występuje którakolwiek z chorób, stanów lub czynników ryzyka wymienionych poniżej, korzyści ze stosowania NovaRing ® i możliwe ryzyko dla każdej kobiety powinny zostać ocenione przed rozpoczęciem stosowania NovaRing ®. W przypadku zaostrzenia chorób, pogorszenia stanu lub wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów po raz pierwszy, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem, aby zdecydować o możliwości dalszego stosowania leku NovaRing®.

Zaburzenia krążenia

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może wiązać się z rozwojem zakrzepicy żylnej (zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna) oraz zakrzepicy tętniczej, a także związanych z tym powikłań, czasem zakończonych zgonem.

Stosowanie jakichkolwiek złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko wystąpienia ŻChZZ w porównaniu z ryzykiem wystąpienia ŻChZZ u pacjentów niestosujących złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Największe ryzyko wystąpienia ŻChZZ obserwuje się w pierwszym roku stosowania COC. Dane z dużego prospektywnego badania kohortowego dotyczącego bezpieczeństwa różnych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych sugerują, że największy wzrost ryzyka w porównaniu z poziomem ryzyka u kobiet niestosujących złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy od rozpoczęcia stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub wznowienia ich stosowania po przerwie (4 tygodnie lub dłużej). U kobiet niebędących w ciąży, które nie stosują doustnych środków antykoncepcyjnych, ryzyko wystąpienia ŻChZZ wynosi od 1 do 5 przypadków na 10 000 kobietolat (WL). U kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne ryzyko wystąpienia ŻChZZ wynosi od 3 do 9 przypadków na 10 000 VL. Jednak ryzyko wzrasta w mniejszym stopniu niż w czasie ciąży, kiedy wynosi 5-20 przypadków na 10 000 YL (dane dotyczące ciąży oparte są na rzeczywistym czasie trwania ciąży w badaniach; w przeliczeniu na ciążę trwającą 9 miesięcy ryzyko wynosi od 7 do 27 przypadków na 10 000 JL). U kobiet w okresie poporodowym ryzyko rozwoju ŻChZZ wynosi od 40 do 65 przypadków na 10 000 VL. ŻChZZ jest śmiertelna w 1-2% przypadków.

Zgodnie z wynikami badań zwiększone ryzyko rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących NovaRing ® jest podobne do tego u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne (skorygowany współczynnik ryzyka, patrz tabela 2 poniżej). W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym TASC (Transatlantic active safety study of a use of NovaRing ® for CCC) oceniano ryzyko ŻChZZ u kobiet, które rozpoczęły stosowanie NovaRing ® lub złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, przestawiły się na NovaRing ® lub złożone doustne środki antykoncepcyjne z innych środków antykoncepcyjnych lub wznowiły stosowanie stosowanie NovaRing ® lub COC, w populacji typowych użytkowników. Kobiety obserwowano przez 24-48 miesięcy. Wyniki wykazały podobny poziom ryzyka rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących NovaRing ® (8,3 przypadków na 10 000 VL) i kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne (9,2 przypadków na 10 000 VL). W przypadku kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne inne niż zawierające dezogestrel, gestoden i drospirenon częstość ŻChZZ wynosiła 8,5 przypadków na 10 000 VL.

Retrospektywne badanie kohortowe zainicjowane przez FDA (Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) wykazało, że częstość ŻChZZ u kobiet, które zaczęły stosować NovaRing® wynosi 11,4 przypadków na 10 000 YL, natomiast u kobiet, które zaczęły stosować złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, częstość występowania ŻChZZ wynosi 9,2 przypadków na 10 000 VL.

Tabela 2

Ocena ryzyka (współczynnika ryzyka) rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących NovaRing ® w porównaniu z ryzykiem wystąpienia ŻChZZ u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne

Badanie epidemiologiczne, populacja	komparator(i)	Współczynnik ryzyka (RR (95% CI)
TASC (Dinger, 2012). Kobiety, które zaczęły stosować lek (w tym ponownie po przerwie) i przeszły z innych środków antykoncepcyjnych	Wszystkie dostępne doustne środki antykoncepcyjne podczas badania 1	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Dostępne doustne środki antykoncepcyjne, z wyjątkiem zawierających dezogestrel, gestoden, drospirenon	RR 2: 0,9 (0,4-2)
„Badanie zainicjowane przez FDA” (Sydney, 2011). Kobiety, które po raz pierwszy zaczęły stosować złożone hormonalne środki antykoncepcyjne (CHC) w okresie objętym badaniem	COC dostępne w okresie studiów 3	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Lewonorgestrel/0,03 mg etynyloestradiolu	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Zawiera niskodawkowe złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające następujące progestageny: octan chlormadinonu, octan cyproteronu, dezogestrel, dienogest, drospirenon, dioctan etinodiolu, gestoden, lewonorgestrel, noretyndron, norgestymat lub norgestrel.

2 Biorąc pod uwagę wiek, wskaźnik masy ciała, czas stosowania, historię ŻChZZ.

3 Zaw. złożone doustne środki antykoncepcyjne o niskiej dawce zawierające następujące progestageny: norgestymat, noretyndron lub lewonorgestrel.

4 Z uwzględnieniem wieku, miejsca i roku włączenia do badania.

Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych znane są niezwykle rzadkie przypadki zakrzepicy innych naczyń krwionośnych (na przykład tętnic i żył wątroby, naczyń krezkowych, nerek, mózgu i siatkówki). Nie wiadomo, czy te przypadki są związane ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Możliwe objawy zakrzepicy żylnej lub tętniczej mogą obejmować jednostronny obrzęk i (lub) ból kończyny dolnej, miejscową gorączkę kończyny dolnej, zaczerwienienie lub odbarwienie skóry kończyny dolnej; nagły silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia; napad duszności, kaszel; wszelkie nietypowe, ciężkie, długotrwałe bóle głowy; nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku; podwójne widzenie; niewyraźna mowa lub afazja; zawroty głowy; zapaść z lub bez ogniskowego napadu padaczkowego; nagłe osłabienie lub silne drętwienie po jednej stronie ciała lub dowolnej części ciała; zaburzenia ruchowe; ostry brzuch.

Czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy żylnej i zatorowości:

Wiek;

Obecność chorób w wywiadzie rodzinnym (zakrzepica żylna i zatorowość u rodzeństwa w każdym wieku lub u rodziców w młodym wieku). W przypadku podejrzenia dziedzicznej predyspozycji kobieta powinna zostać skierowana do specjalisty w celu uzyskania porady przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych;

Długotrwałe unieruchomienie, poważna operacja, jakakolwiek operacja kończyn dolnych lub poważny uraz. W takich sytuacjach zaleca się przerwanie stosowania leku (w przypadku planowanej operacji na co najmniej 4 tygodnie) z późniejszym wznowieniem stosowania nie wcześniej niż 2 tygodnie po pełnym przywróceniu sprawności ruchowej;

Być może zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i żylaki.

Nie ma zgody co do możliwej roli tych stanów w etiologii zakrzepicy żylnej.

Czynniki ryzyka rozwoju powikłań tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej:

Wiek;

Palenie (w przypadku intensywnego palenia i wraz z wiekiem ryzyko wzrasta jeszcze bardziej, zwłaszcza u kobiet powyżej 35 roku życia);

dyslipoproteinemia;

Otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);

Podwyższone ciśnienie krwi;

Migrena;

choroba zastawkowa serca;

Migotanie przedsionków;

Obecność chorób w wywiadzie rodzinnym (zakrzepica tętnicza u rodzeństwa w każdym wieku lub u rodziców w stosunkowo młodym wieku).

W przypadku podejrzenia dziedzicznej predyspozycji kobieta powinna zostać skierowana do specjalisty w celu uzyskania porady przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Czynniki biochemiczne, które mogą wskazywać na dziedziczną lub nabytą predyspozycję do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, obejmują oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała przeciwko fosfolipidom (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

Inne stany, które mogą prowadzić do niepożądanych zaburzeń krążenia, obejmują cukrzycę, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy i przewlekłe choroby zapalne jelit (np. chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), a także anemię sierpowatokrwinkową. Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.

Zwiększenie częstości lub nasilenia migreny (która może być objawem zwiastującym incydent naczyniowo-mózgowy) podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych może spowodować natychmiastowe przerwanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Kobietom stosującym złożone hormonalne środki antykoncepcyjne należy doradzić, aby w przypadku wystąpienia objawów zakrzepicy skontaktowały się z lekarzem. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy przerwać stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W takim przypadku konieczne jest stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych, ponieważ antykoagulanty (kumaryny) mają działanie teratogenne.

Ryzyko rozwoju nowotworów

Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego. Badania epidemiologiczne wykazały, że długotrwałe stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych prowadzi do dodatkowego zwiększenia tego ryzyka, ale nie jest jasne, w jakim stopniu wynika to z innych czynników, takich jak częstsze wymazy z szyjki macicy i różnice w zachowaniach seksualnych, m.in. stosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych. Nie jest jasne, w jaki sposób ten efekt jest związany ze stosowaniem NovaRing®.

Według metaanalizy wyników 54 badań epidemiologicznych nastąpił niewielki wzrost (1,24) względnego ryzyka zachorowania na raka piersi u kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Ryzyko stopniowo maleje w ciągu 10 lat po odstawieniu leków. Rak piersi rzadko rozwija się u kobiet w wieku poniżej 40 lat, więc dodatkowa częstość występowania raka piersi u kobiet, które przyjmują lub przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest niewielka w porównaniu z ogólnym ryzykiem zachorowania na raka piersi. Rak piersi zdiagnozowany u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne jest klinicznie mniej wyraźny niż rak wykryty u kobiet, które nigdy nie stosowały złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi może wynikać zarówno z wcześniejszego wykrycia raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, biologicznego działania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub z połączenia obu tych czynników.

W rzadkich przypadkach u kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne rozwinęły się łagodne, a jeszcze rzadziej złośliwe nowotwory wątroby. W niektórych przypadkach guzy te doprowadziły do ​​rozwoju zagrażających życiu krwawień do jamy brzusznej. Lekarz powinien rozważyć możliwość wystąpienia guza wątroby w diagnostyce różnicowej chorób u kobiety stosującej NovaRing ®, jeśli objawy obejmują ostry ból w nadbrzuszu, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej.

Inne stany

Kobiety z hipertriglicerydemią lub hipertriglicerydemią w wywiadzie rodzinnym mają zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki podczas przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

U wielu kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne występuje nieznaczny wzrost ciśnienia krwi, ale klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi występuje rzadko. Nie ustalono bezpośredniego związku między stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych a rozwojem nadciśnienia tętniczego.

Jeśli podczas stosowania leku NovaRing ® występuje stały wzrost ciśnienia krwi, należy skontaktować się z lekarzem, aby zdecydować, czy konieczne jest usunięcie pierścienia dopochwowego i przepisać terapię przeciwnadciśnieniową. Przy odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych możliwe jest wznowienie stosowania leku NovaRing ®.

Na tle ciąży i podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych odnotowano rozwój lub pogorszenie następujących stanów (chociaż ich związek ze stosowaniem środków antykoncepcyjnych nie został w pełni ustalony): żółtaczka i (lub) świąd spowodowany cholestazą, powstawanie kamica żółciowa, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama (pląsawica mniejsza), opryszczka ciążowa, utrata słuchu spowodowana otosklerozą, (dziedziczny) obrzęk naczynioruchowy.

Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą stanowić podstawę do odstawienia leku NovaRing ® do czasu normalizacji parametrów czynności wątroby. Nawrót żółtaczki cholestatycznej, obserwowany wcześniej w czasie ciąży lub podczas stosowania preparatów hormonów płciowych, wymaga odstawienia leku NovaRing ®.

Chociaż estrogeny i progestageny mogą wpływać na obwodową insulinooporność i tkankową tolerancję glukozy, nie ma dowodów przemawiających za koniecznością zmiany leczenia hipoglikemizującego podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jednak kobiety chore na cukrzycę powinny być pod stałą kontrolą lekarską podczas stosowania NovaRing®, zwłaszcza w pierwszych miesiącach antykoncepcji.

Istnieją dowody na pogorszenie przebiegu choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego przy stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

W rzadkich przypadkach może wystąpić pigmentacja skóry twarzy (ostuda), zwłaszcza jeśli wystąpiła ona wcześniej w czasie ciąży. Kobiety predysponowane do rozwoju ostudy powinny unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV podczas stosowania NovaRing ®.

Następujące stany mogą uniemożliwić prawidłowe założenie pierścienia lub spowodować jego wypadnięcie: wypadanie szyjki macicy, przepuklina pęcherza moczowego i/lub odbytnicy, ciężkie przewlekłe zaparcia.

W bardzo rzadkich przypadkach kobiety przypadkowo włożyły krążek dopochwowy NovaRing ® do cewki moczowej i prawdopodobnie do pęcherza. Gdy pojawią się objawy zapalenia pęcherza moczowego, należy wziąć pod uwagę możliwość nieprawidłowego założenia krążka.

Opisano przypadki zapalenia pochwy podczas stosowania leku NovaRing ®. Nie ma dowodów na to, że leczenie zapalenia pochwy wpływa na skuteczność stosowania leku NovaRing ®, jak również dowodów na wpływ stosowania leku NovaRing ® na skuteczność leczenia zapalenia pochwy.

Opisano bardzo rzadkie przypadki trudnego usunięcia pierścienia, wymagające jego usunięcia przez pracownika służby zdrowia.

Badanie/konsultacja lekarska

Przed przepisaniem leku NovaRing ® lub wznowieniem jego stosowania należy dokładnie przejrzeć historię medyczną (w tym historię rodzinną) kobiety i przeprowadzić badanie ginekologiczne w celu wykluczenia ciąży. Konieczne jest zmierzenie ciśnienia krwi, wykonanie badania gruczołów sutkowych, narządów miednicy mniejszej, w tym badania cytologicznego wymazów z szyjki macicy i niektórych badań laboratoryjnych, aby wykluczyć przeciwwskazania i zmniejszyć ryzyko wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych leku. Częstotliwość i charakter badań lekarskich zależą od indywidualnych cech każdego pacjenta, jednak badania lekarskie przeprowadza się nie rzadziej niż raz na 6 miesięcy. Kobieta powinna zapoznać się z instrukcją i stosować się do wszystkich zaleceń. Należy poinformować kobietę, że NovaRing ® nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Zmniejszona wydajność

Skuteczność leku NovaRing ® może się zmniejszyć, jeśli schemat nie jest przestrzegany lub jeśli prowadzona jest jednoczesna terapia.

Zmiana charakteru miesiączki

Podczas stosowania leku NovaRing ® może wystąpić acykliczne krwawienie (plamienie lub nagłe krwawienie). Jeśli takie krwawienie obserwuje się po regularnych cyklach na tle prawidłowego stosowania leku NovaRing ®, należy skontaktować się ze swoim ginekologiem w celu wykonania niezbędnych badań diagnostycznych, w tym. aby wykluczyć patologię organiczną lub ciążę. Może być wymagane łyżeczkowanie diagnostyczne. Niektóre kobiety nie krwawią po zdjęciu pierścienia. Jeśli lek NuvaRing ® był stosowany zgodnie z instrukcją, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. Jeśli zalecenia instrukcji nie są przestrzegane i nie ma krwawienia po usunięciu pierścienia, a także w przypadku braku krwawienia przez dwa cykle z rzędu, należy wykluczyć ciążę.

Wpływ etynyloestradiolu i etonogestrelu na partnera seksualnego

Nie badano możliwego działania farmakologicznego i stopnia ekspozycji etynyloestradiolu i etonogestrelu na partnerów seksualnych mężczyzn (w wyniku wchłaniania przez tkanki prącia).

Uszkodzenie pierścienia

W rzadkich przypadkach podczas stosowania leku NovaRing ® obserwowano pęknięcie pierścienia.

Rdzeń NovaRing ® jest stały, więc jego zawartość pozostaje nienaruszona, a uwalnianie hormonów nie zmienia się znacząco. Jeśli krążek pęknie, zwykle wypada z pochwy (patrz zalecenia w podrozdziale Co zrobić, jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy w punkcie „Sposób podawania i dawkowanie”). Jeśli pierścień pęknie, należy założyć nowy pierścień.

Spadek pierścienia

Czasami dochodziło do wypadania krążka dopochwowego NovaRing ® z pochwy, na przykład, gdy był nieprawidłowo włożony, tampon został usunięty, podczas stosunku lub na tle ciężkich lub przewlekłych zaparć. W związku z tym wskazane jest, aby kobieta regularnie sprawdzała obecność krążka dopochwowego NovaRing ® w pochwie. W przypadku utraty krążka dopochwowego NovaRing ® z pochwy należy postępować zgodnie z zaleceniami podrozdziału Co zrobić, jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy w punkcie „Sposób podawania i dawkowanie”.