Naudojimo instrukcija HYDROCORTISONE-RICHTER
Vaisto HYDROCORTISONE-RICHTER sudėtis
HYDROCORTISONE-RICHTER indikacijos
Vaisto HYDROCORTISONE-RICHTER laikymo sąlygos
Vaisto HYDROCORTISONE-RICHTER tinkamumo laikas

ATC kodas: Hormonai, skirti sisteminis naudojimas(išskyrus lytinius hormonus ir insulinus) (H) > Sisteminiai kortikosteroidai (H02) > Sisteminiai kortikosteroidai (H02A) > Gliukokortikoidai (H02AB) > Hidrokortizonas (H02AB09)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

susp. mikrokristalinis injekcijoms. 125 mg + 25 mg / 5 ml: buteliukas. 1 PC.
Reg. Nr.: 892/94/99/02/04/09/15, 2015-01-14 – galioja

Mikrokristalinė suspensija injekcijoms balta arba beveik balta spalva, lengvai purtoma, būdingo kvapo.

Pagalbinės medžiagos: propilo parahidroksibenzoatas, metilo parahidroksibenzoatas, natrio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, natrio divandenilio fosfato dihidratas, povidonas, polisorbatas 80, N,N-dimetilacetamidas, injekcinis vanduo.

5 ml - bespalvio stiklo buteliai (1) - kartoninės dėžutės.

apibūdinimas vaistinis preparatas HIDROKORTIZONAS-RICHTERIS buvo sukurtas 2010 m. remiantis instrukcijomis, paskelbtomis oficialioje Baltarusijos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos svetainėje.

farmakologinis poveikis

Hidrokortizonas yra vidutinio aktyvumo priešuždegiminis gliukokortikoidas. Lidokainas yra membraną stabilizuojantis, vietinis skausmą malšinantis vaistas. Už nugaros trumpam laikui malšina skausmą.

Klinikiniu požiūriu nėra jokių kitų svarbių rezultatų, išskyrus tuos, kurie pažymėti bendrosiose vaisto charakteristikose.

Farmakokinetika

Farmakokinetikos tyrimai su injekcine suspensija nebuvo atlikti. Vietiškai naudojamas hidrokortizonas gali būti absorbuojamas ir turėti sisteminį poveikį. Daugiau nei 90% hidrokortizono jungiasi su plazmos baltymais. Jis praeina per placentos barjerą. Hidrokortizonas metabolizuojamas kepenyse į tetrahidrokortizoną ir tetrahidrokortizolį. Šie metabolitai konjuguotu pavidalu išsiskiria su šlapimu.

Atliekant dauginimosi bandymus su gyvūnais, nustatytas hidrokortizono fetotoksinis poveikis, nustatyti apsigimimai (gomurio plyšimas), taip pat reikšmingas palikuonių augimo ir vystymosi sulėtėjimas.

Nepaisant to, kad humaniškoje praktikoje tokių reiškinių nebuvo aptikta, su ilgalaikis naudojimas hidrokortizonas gali padidinti intrauterinio augimo sulėtėjimo riziką.

Lidokainas greitai absorbuojamas iš gleivinių ir pažeisto odos paviršiaus. Jis labai jungiasi su plazmos baltymais. Pusinės eliminacijos laikas yra 1-2 valandos Lidokainas metabolizuojamas daugiausia kepenyse. Jis prasiskverbia pro placentą, per kraujo-smegenų barjerą, išsiskiria su motinos pienu.

Naudojimo indikacijos

Osteoartritas, pažeidžiantis kelis sąnarius, kai kurių sąnarių (kelio, alkūnės, klubo) monoartrozė, reumatinis ar kitos kilmės artritas (išskyrus tuberkuliozinį ir gonorėjinį artritą), periartritas (ypač peties sąnario), bursitas, epikondilitas, tendovaginitas. Vaistas skirtas vartoti prieš chirurginė intervencija ant ankiloidinių (kaulėjusių) sąnarių, vėliau vietiniam bendrojo kortikosteroidų terapijos papildymui.

Dozavimo režimas

Suaugusieji: priklausomai nuo sąnario dydžio ir ligos sunkumo, 5-50 mg intraartikuliariai arba periartikuliariai.

Vaikai: 5-30 mg per parą, padalijus į kelis kartus.

Senyvo amžiaus: Vyresnio amžiaus žmonėms gydymo kortikosteroidais šalutinis poveikis gali būti stipresnis.

Per 24 valandas galima suleisti ne daugiau kaip tris sąnarius. Gydymo kursas gali būti atliekamas kas tris savaites. Vartojant vaistą į sąnarį, hidrokortizonas gali neigiamai paveikti hialininę kremzlę, todėl per vienerius metus vieną sąnarį galima gydyti ne daugiau kaip tris kartus. Vaisto negalima švirkšti tiesiai į sausgyslę, todėl, sergant sausgyslės uždegimu, vaistas turi būti švirkščiamas į sausgyslės apvalkalą. Vaisto negalima vartoti Achilo sausgyslės gydymui. Vaisto negalima vartoti sisteminis gydymas(viso organizmo gydymui).

Šalutinis poveikis

Kaip ir kiti lokaliai vartojami intraartikuliniai steroidiniai vaistai, šalutinis poveikis pasireiškia patinimu ir skausmu, pirmiausia injekcijos vietoje. Paprastai šie reiškiniai spontaniškai išnyksta per kelias valandas po vaisto vartojimo. Gali atsirasti kitų odos požymių:

sulėtėjęs žaizdų gijimas, odos atrofija, dryžiai, spuogai, niežulys, folikulitas, hirsutizmas, hipopigmentacija, dirginimas, išsausėjimas, odos plonėjimas ir jautrumas, taip pat odos kapiliarų išsiplėtimas.

Ypač kai vaistas vartojamas didelėmis dozėmis, ilgas laikas Reikia atsižvelgti į sisteminį kortikosteroidų ir lidokaino poveikį:

Endokrininė sistema ir medžiagų apykaita. Gali pasireikšti antinksčių slopinimas, ypač ilgai vartojant arba vartojant dideles dozes. Dėl baltymų katabolizmo galima pastebėti neigiamą azoto balansą. Blogėja angliavandenių tolerancija, didėja vaistų nuo diabeto poreikis.

Vandens ir elektrolitų mainai. Gali atsirasti natrio ir vandens susilaikymas, kalio netekimas, hipokaleminė alkalozė, hipertenzija ir širdies nepakankamumas.

Skeleto ir raumenų sistema. Kortikosteroidai gali sukelti osteoporozę ir stabdyti vaiko augimą. Gali išsivystyti steroidinė miopatija aseptinė nekrozė.

Virškinimo trakto. Gali būti skrandžio opa arba dvylikapirštės žarnos su kraujavimu ir perforacija, kraujavimu iš skrandžio, pankreatitu, ezofagitu.

Centrinė nervų sistema. Gali padidėti intrakranijinis spaudimas, su spenelio patinimu regos nervas(užkimšto spenelio simptomas), traukuliai, galvos svaigimas, galvos skausmas, nemiga, psichiniai sutrikimai.

Akys. Gali atsirasti ragenos opa, padidėjęs akispūdis, glaukoma, egzoftalmos. IN vaikystė, kataraktos tikimybė didesnė.

Širdies ir kraujagyslių sistema. Jei lokaliai vartojamas lidokainas absorbuojamas, tai gali sukelti laidumo sutrikimus arba periferinių kraujagyslių išsiplėtimą.

Kita. Oportunistinės infekcijos, latentinės tuberkuliozės paūmėjimas, leukocitozė, padidėjęs jautrumas, tromboembolija, padidėjęs apetitas, pykinimas, Blogas jausmas.

Galimi požymiai gydymo kortikosteroidais kurso pabaigoje. Karščiavimas, mialgija, artralgija, antinksčių nepakankamumas.

Kontraindikacijos vartoti

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai; užkrėstas sąnarys; pirmasis nėštumo trimestras; Kušingo sindromo buvimas; polinkis į tromboembolines ligas, sisteminė infekcinė liga be tikslinės terapijos; Achilo sausgyslės gydymas.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nustatyta, kad vietinių kortikosteroidų vartojimas nėščioms gyvūnams gali pakenkti vaisiui (pvz.

gomurio skilimo atsiradimas, sutrikęs intrauterinis vystymasis).

Duomenų apie šių vaistų vartojimo nėštumo metu saugumą nėra, todėl pirmąjį nėštumo trimestrą jo vartoti negalima, o po to vaisto galima vartoti atidžiai įvertinus vartojimo naudą ir riziką. Yra nedidelė gomurio skilimo ar apsigimimų tikimybė.

Laktacija

Tiek kortikosteroidas, tiek lidokainas išsiskiria su motinos pienu, todėl kortikosteroidas gali sutrikdyti kūdikio antinksčių veiklą ir sukelti augimo sulėtėjimą.

Specialios instrukcijos

Į sąnarį leidžiamas kortikosteroidas gali padidinti pasveikimo tikimybę uždegiminiai procesai. Įvedus vaistą, gali atsirasti bakterinė sąnario infekcija, todėl vaistą galima skirti tik aseptinėmis sąlygomis.

Gydymo kortikosteroidais metu (ypač kai skiriamos didelės kortikosteroidų dozės) aktyvi imunizacija neturėtų būti atliekama, nes dėl antikūnų gamybos stokos padidėja neurologinių komplikacijų tikimybė. Gydant kortikosteroidais gali sumažėti organizmo atsparumas, sumažėti organizmo gebėjimas lokalizuoti užkrėstas kūno vietas. Įvedus visuotinai priimtas ir dideles kortikosteroidų dozes, gali padidėti kraujospūdis, gali padidėti natrio ir vandens susilaikymas organizme, priverstinai išleidžiant kalį iš organizmo. Visi kortikosteroidai padidina kalcio išsiskyrimą iš organizmo. Esant latentinei tuberkuliozei, vaistas gali būti skiriamas naudojant vaistus nuo tuberkuliozės. Esant sisteminei infekcijai, vaistas gali būti skiriamas tik taikant specifinį gydymą (pvz.

antibiotikas, antivirusiniai agentai). Gydymo kortikosteroidais metu patartina iš naujo nustatyti gydomąją geriamųjų vaistų nuo diabeto ir antikoaguliantų dozę. At vienu metu taikomas kortikosteroidai su diuretikais, būtina griežtai stebėti elektrolitų mainus (kalio pakaitalą). Ilgai vartojant hidrokortizoną, norint išvengti hipokalemijos, gali prireikti pakeisti kalį. Kortikosteroidai lėtina vaikų augimą vaikystėje ir pereinamasis amžius. Siūloma skirti mažiausią veiksmingą dozę ir vartoti vaistą mažiausiai laiko. Gydymo kursas turi būti baigtas laipsniškai mažinant vaisto dozę. Terapijos metu patartina reguliariai matuotis arterinis spaudimas ir atlikti šlapimo bei išmatų tyrimus. Vyresniame amžiuje šalutinio poveikio tikimybė yra didesnė.

Gydymo hidrokortizonu kursas turi būti tęsiamas atsargiai: sergate cukriniu diabetu arba sergate cukriniu diabetu šeimoje, osteoporoze (didesnė rizika moterims po menopauzės), hipertenzija, lėtinėmis psichozinėmis reakcijomis, tuberkulioze, glaukoma, steroidine miopatija, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, epilepsija, esant pūslelinei, esant herpesui ant akies (dėl ragenos perforacijos pavojaus) ir sergant vėjaraupiais.

Vaisto poveikis transporto priemonių vairavimui ir gebėjimui vairuoti mechanizmus sužalojimų metu. Nėra įrodymų, kad vaistas paveiktų transporto priemonių vairavimą ir gebėjimą vairuoti mechanizmus, kai padidėja sužalojimas.

Perdozavimas

Perdozavimas gali pasireikšti vietiniais ir sisteminiais požymiais, priklausomai nuo suvartoto kortikosteroido ir lidokaino kiekio. Specifinio priešnuodžio nėra, siūloma simptominė terapija.

vaistų sąveika

Pacientams, sergantiems Adisono liga, šio vaisto negalima skirti kartu su barbitūratais, nes gali kilti krizė. Kortikosteroidus galima vartoti atsargiai:

su barbitūratais, su fenilbutazonu, su fenitoinu ir rifampicinu (sumažėja kortikosteroidų veiksmingumas);
su geriamaisiais vaistais nuo diabeto (dėl veiksmingumo sumažėjimo gali prireikti padidinti vaistų nuo diabeto dozę);
su antikoaguliantais (gali keistis antikoaguliantas: gali sustiprėti arba susilpnėti);
su salicilatais (pabaigus gydymą kortikosteroidais, gali padidėti salicilatų kiekis kraujyje, sukeliantis intoksikaciją; abu vaistai yra opiniai, todėl, kai jie bendra paraiška rizika gali padidėti kraujavimas iš virškinimo trakto, arba opų atsiradimas);
su amfotericinu, su diuretikais, su teofilinu, su digoksinu, su širdies glikozidais (padidėja hipokalemijos rizika);
su geriamaisiais kontraceptikais (padidėja kortikosteroidų koncentracija kraujyje);
su antihipertenziniais vaistais (kortikosteroidai veikia prieš antihipertenzinius vaistus);
su mifepristonu (mažėja kortikosteroidų veiksmingumas).

Hidrokortizono-Richterio mikrokristalinė injekcinė suspensija yra suspensija, todėl jos negalima švirkšti į veną, ją vartojant griežtai draudžiama suspensiją skiesti infuziniais tirpalais.

GEDEON RICHTER OJSC, atstovybė, (Vengrija)

Informacija galioja 2011 m. ir pateikiama tik informaciniais tikslais. Norėdami pasirinkti gydymo režimą, kreipkitės į gydytoją ir pirmiausia perskaitykite vaisto instrukcijas.

Lotyniškas pavadinimas: HYDROCORTISONE-RICHTER

Savininkas registracijos liudijimas: GEDEON RICHTER Ltd.

Vaisto HYDROCORTISONE-RICHTER (HYDROCORTISONE-RICHTER) vartojimo instrukcijos

HYDROCORTISONE-RICHTER - išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Injekcinė suspensija balti arba beveik balti, būdingo kvapo.

Propilo parahidroksibenzoatas, metilo parahidroksibenzoatas, natrio chloridas, natrio fosfatas, natrio divandenilio fosfatas, povidonas, polisorbatas 80, N,N-dimetilacetamidas, injekcinis vanduo.

5 ml - bespalvio stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Hidrokortizonas yra gliukokortikosteroidų agentas, turintis priešuždegiminį poveikį. Slopina citokinų (interleukinų ir interferono) išsiskyrimą iš limfocitų ir makrofagų, slopina eozinofilų uždegimo mediatorių išsiskyrimą, mažina medžiagų apykaitos intensyvumą. arachidono rūgštis ir prostaglandinų sintezė. Suaktyvina steroidų receptorius, skatina lipokortinų susidarymą, kurie turi antiedeminį poveikį. Sumažina uždegiminių ląstelių infiltraciją, neleidžia leukocitams ir limfocitams migruoti į uždegimo vietą. IN didelėmis dozėmis stabdo limfoidinių ir jungiamasis audinys. Sumažinus skaičių putliųjų ląstelių, mažina išsilavinimą hialurono rūgštis; slopina hialuronidazę, padeda sumažinti kapiliarų pralaidumą.

Jis skirtas i / m, intraartikuliniam ir periartikuliniam vartojimui, siekiant užtikrinti sisteminį ar vietinį priešuždegiminį, taip pat antialerginį poveikį. Vartojant intraartikuliariai gydomasis poveikis atsiranda per 6-24 valandas ir trunka kelias dienas ar savaites.

Lidokainas yra vietinis anestetikas, turintis membraną stabilizuojantį poveikį. trumpalaikis turi analgetinį poveikį.

Farmakokinetika

Vartojant į sąnarį ir periartikulinį, hidrokortizonas prasiskverbia į sisteminę kraujotaką. Ryšys su baltymais> 90%. Jis metabolizuojamas kepenyse į tetrahidrokortizoną ir tetrahidrokortizolį, kurie konjuguotu pavidalu išsiskiria per inkstus. Prasiskverbia pro placentos barjerą.

Kortikosteroidų absorbcija po intraartikulinė injekcija arba įvadas į minkštieji audiniai lėtas.

Suleidus / m, suspensija absorbuojama lėtai, o tai užtikrina ilgalaikį poveikį.

Lidokainas gerai absorbuojamas iš gleivinių ir pažeisto odos paviršiaus, turi didelį afinitetą plazmos baltymams. Metabolizuojamas daugiausia kepenyse. T 1/2 1-2 valandos Prasiskverbia į Motinos pienas ir per placentos bei kraujo-smegenų barjerus.

Vaisto HYDROCORTISONE-RICHTER dozės

Intra- ir periartikulinis. Per vieną dieną galite įvesti ne daugiau kaip 3 sąnarius. Pakartotinis įvedimas injekcijos galimos 3 savaičių intervalu. Injekcija tiesiai į sąnarį gali neigiamas poveikis ant hialininių kremzlių, todėl tą patį sąnarį galima gydyti ne dažniau kaip 3 kartus per metus.

Sergant sausgyslės uždegimu, injekcija turi būti atliekama į sausgyslės apvalkalą, o ne tiesiai į sausgyslę. Netinka sisteminiam gydymui ir Achilo sausgyslės gydymui.

Suaugusieji: priklausomai nuo sąnario dydžio ir ligos sunkumo, 5-50 mg intra- ir periartikuliariai. Suaugusiesiems / m2 vaistas švirkščiamas giliai į sėdmenų raumenis 125–250 mg per dieną.

Vaikai:: 25 mg nuo 1 metų iki 6 metų: 25-50 mg, Nuo 6 iki 14 metų: 50-75 mg.

Vyresnio amžiaus žmonėms pacientams, kuriems yra rizika susirgti nepageidaujamos reakcijos aukštesnė.

vaistų sąveika

Sergant Adisono liga, kartu vartojami barbitūratai gali išprovokuoti krizę. Padidina širdies glikozidų toksiškumą (proaritmogeninis hipokalemijos poveikis).

Sumažina antihipertenzinių vaistų hipotenzinį poveikį. Pagreitina išsiskyrimą acetilsalicilo rūgštis sumažinti jo koncentraciją kraujyje.

Panaikinus hidrokortizoną, gali padidėti salicilatų koncentracija kraujyje ir atsirasti nepageidaujamų reakcijų. Abu vaistai turi opinį poveikį, juos vartojant kartu, gali padidėti išopėjimo ir kraujavimo rizika.

Skiepijimas gyvomis antivirusinėmis vakcinomis ir kitų rūšių imunizavimas gydymo hidrokortizonu metu prisideda prie virusų aktyvavimo ir infekcijų vystymosi.

Padidina izoniazido, meksiletino metabolizmą, ypač pacientams, kuriems yra greiti acetilatoriai, todėl sumažėja šių vaistų koncentracija plazmoje.

Stiprina hepatotoksinį paracetamolio poveikį, nes. skatina kepenų fermentus ir toksinio paracetamolio metabolito susidarymą.

At ilgalaikis gydymas padidina folio rūgšties kiekį.

Kortikosteroidų sukelta hipokalemija padidina raumenų relaksantų raumenų blokados sunkumą ir trukmę.

Didelės hidrokortizono dozės mažina augimo hormono poveikį.

Sumažina geriamųjų hipoglikeminių vaistų veiksmingumą, todėl gali prireikti koreguoti dozę.

Sumažina arba sustiprina antikoaguliantų poveikį.

Ergokalciferolis ir parathormonas neleidžia vystytis gliukokortikosteroidų osteopatijai.

Sumažina prazikvantelio koncentraciją kraujyje.

Ciklosporinas slopina hidrokortizono metabolizmą.

Ketokonazolas mažina hidrokortizono klirensą ir padidina toksiškumą.

Tiazidiniai diuretikai, karboanhidrazės inhibitoriai, amfotericinas B, teofilinas ir kiti kortikosteroidai padidina hipokalemijos riziką.

NVNU ir etanolis prisideda prie virškinimo trakto gleivinės išopėjimo ir kraujavimo. Gydant artritą hidrokortizonu kartu su NVNU, hidrokortizono dozę reikia sumažinti, kad būtų išvengta priedų. terapinis poveikis.

Indometacinas, išstumdamas hidrokortizoną iš jo ryšio su baltymais, prisideda prie pastarųjų nepageidaujamų reakcijų atsiradimo.

Amfotericinas B ir karboanhidrazės inhibitoriai didina osteoporozės riziką.

Fenitoinas, barbitūratai, efedrinas, teofilinas, fenilbutazonas, rifampicinas ir kiti mikrosominių kepenų fermentų induktoriai mažina hidrokortizono poveikį, didindami jo metabolizmą.

Kartu vartojant mitotaną ir kitus antinksčių žievės inhibitorius, gali prireikti padidinti hidrokortizono dozę.

Vaistai – hormonai Skydliaukė padidinti hidrokortizono klirensą.

Imunosupresiniai vaistai padidina infekcijų, limfomos ir limfoproliferacinių procesų atsiradimo riziką dėl Epstein-Barr virusas A.

Estrogenai, įskaitant geriamuosius estrogenus kontraceptikai, sumažina hidrokortizono klirensą, pailgina pusinės eliminacijos laiką ir sustiprina pastarojo gydomąjį ir toksinį poveikį.

Vartojimas kartu su kitais steroidais hormoninės priemonės(androgenai, estrogenai, anabolikai, geriamieji kontraceptikai) prisideda prie spuogų ir hirsutizmo išsivystymo.

Vienalaikis priėmimas su M-anticholinerginiais vaistais, įsk. antihistamininiai vaistai, tricikliai antidepresantai ir nitratai, padidina akispūdis.

GCS veikimas susilpnėja su priėmimas vienu metu su mifepristonu.

HYDROCORTISONE-RICHTER vartojimas nėštumo metu

Nėščioms moterims pirmąjį trimestrą vaisto skirti draudžiama, nes nėra pakankamai duomenų apie vaisto saugumą šioje grupėje, daugiau vėlyvos datos- galima tik kruopščiai pasvėrus numatomą naudą motinai ir galimą pavojų vaisiui (skilimo gomurio susidarymo ir intrauterinių sutrikimų tikimybė yra maža). II-III nėštumo trimestrais jis skiriamas atsargiai. Vaikus, kurių motinos nėštumo metu vartojo hidrokortizoną, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda antinksčių nepakankamumo požymių.

Atsargiai vartoti laktacijos metu.

Vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu gali sukelti antinksčių funkcijos sutrikimą ir kūdikių vystymąsi, nes. gliukokortikosteroidai ir lidokainas patenka į motinos pieną.

Taikymas vaikystėje

Vaikai: 5-30 mg per parą, padalytas į kelias dozes. vienkartinė dozė su periartikuline injekcija vaikams nuo 3 mėnesių iki 1 metų: 25 mg nuo 1 metų iki 6 metų: 25-50 mg, Nuo 6 iki 14 metų: 50-75 mg.

Galimas vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas ir kaulėjimo procesai (priešlaikinis epifizinių augimo zonų užsidarymas). Vaistą rekomenduojama skirti mažiausiomis gydomosiomis dozėmis ir, jei įmanoma, trumpiausią laiką.

HYDROCORTISONE-RICHTER – šalutinis poveikis

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai pasireiškia injekcijos vietoje, dažniausiai audinių edemos ir skausmo pavidalu, savaime išnyksta po kelių valandų. Be to, sulėtėjęs žaizdų gijimas, odos atrofija, strijos, į spuogus panašus bėrimas, niežulys, folikulitas, hirsutizmas, hipopigmentacija, odos sudirginimas, išsausėjimas, suplonėjimas ir. jautri oda telangiektazija.

Ilgai gydant ir vartojant dideles gliukokortikoidų bei lidokaino dozes, gali išsivystyti sisteminis šalutinis poveikis.

Iš šono endokrininė sistema: gliukozės tolerancijos sumažėjimas ir hipoglikeminio vaisto poreikio padidėjimas, latentinio diabeto pasireiškimas, steroidai diabetas. Ilgalaikis gydymas - antinksčių funkcijos slopinimas, Itsenko-Cushingo sindromas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas.

Iš šono Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, pankreatitas, pepsinė opa, ezofagitas, kraujavimas ir virškinimo trakto perforacija, padidėjęs apetitas, vidurių pūtimas, žagsulys, retais atvejais kepenų transaminazių ir šarminė fosfatazė.

Iš šono širdies ir kraujagyslių sistemos: Esant reikšmingai absorbcijai, lidokainas gali sutrikdyti laidumą širdyje ir sukelti periferinių kraujagyslių išsiplėtimą; vartojant dideles hidrokortizono dozes: padidėjęs kraujospūdis, hipokalemija ir jos charakteristika EKG pokyčiai tromboembolija, širdies nepakankamumas.

Iš šono nervų sistema: nemiga, dirglumas, nerimas, susijaudinimas, euforija, epilepsijos traukuliai, psichikos sutrikimai, kliedesys, dezorientacija, haliucinacijos, maniakinė-depresinė psichozė, depresija, paranoja, padidėjęs intrakranijinis spaudimas su papilemija, galvos svaigimas, smegenėlių pseudotumoras, galvos skausmas.

Iš metabolizmo pusės: padidėjęs kalio išsiskyrimas, hipokalemija, svorio padidėjimas, neigiamas azoto balansas, padidėjęs prakaitavimas.

Iš regėjimo organo pusės: ragenos išopėjimas, užpakalinė kapsulinė katarakta (dažniau vaikams), padidėjęs akispūdis su galimu regos nervo pažeidimu, antrinė bakterinė grybelinė ir virusinės infekcijos akis, trofiniai ragenos pokyčiai, egzoftalmas, glaukoma.

Iš šono raumenų ir kaulų sistema: vaikų augimo sulėtėjimas ir kaulėjimo procesai (priešlaikinis epifizės augimo zonų užsidarymas), osteoporozė, labai retai - patologiniai kaulų lūžiai, aseptinė žastikaulio galvos nekrozė ir šlaunikaulis, sausgyslių ir raumenų plyšimas, steroidinė miopatija, sumažėjo raumenų masė, artralgija.

Poveikis dėl vaisto mineralokortikoidinio aktyvumo: skysčių ir natrio susilaikymas, atsirandantis periferinei edemai, hipernatremijai, hipokalemijos sindromui (hipokalemija, aritmija, mialgija, raumenų spazmai, padidėjęs silpnumas, nuovargis), hipokaleminė alkalozė.

Iš šono Imuninė sistema: oportunistinės infekcijos, latentinės tuberkuliozės paūmėjimas, reakcijos padidėjęs jautrumas; vietinis ir apibendrintas: odos bėrimas, niežulys, anafilaksinis šokas, uždelstas žaizdų gijimas, polinkis vystytis piodermijai ir kandidozei, infekcijų paūmėjimas, ypač skiepijant ir gydant kartu imunosupresantai.

Dermatologinės reakcijos: petechijos, ekchimozė, hiper- ir hipopigmentacija, steroidiniai spuogai, strijos, odos atrofija ir poodinis audinys injekcijos vietoje (ypač pavojinga įvedimas į deltinį raumenį), folikulitas, hirsutizmas, hipopigmentacija, dirginimas, telangiektazija.

Kiti: negalavimas, abstinencijos sindromas karštis kūno, mialgija, artralgija, antinksčių nepakankamumas), leukociturija, leukocitozė.

Vietinės reakcijos: padidėjęs sąnario skausmas suleidus į sąnarį, audinių patinimas, deginimas, tirpimas, parestezija injekcijos vietoje, retai – aplinkinių audinių nekrozė, randai injekcijos vietoje.

Specialios HYDROCORTISONE-RICHTER vartojimo instrukcijos

Siekiant išvengti vystymosi, injekcija atliekama laikantis aseptikos taisyklių bakterinė infekcija.

Gydymo metu bet kokia vakcinacija draudžiama, nes. gydymo kortikosteroidais metu, ypač didelėmis dozėmis, gali sutrikti antikūnų sintezė.

Būtina kontroliuoti kraujospūdį, matuoti glikemijos lygį, kraujo krešumą, kontroliuoti šlapimą ir išmatas.

Santykinis antinksčių nepakankamumas, atsirandantis pasibaigus GCS veikimui, gali išlikti kelis mėnesius po vaisto vartojimo nutraukimo, todėl esant padidėjusiam stresui, jį reikia atnaujinti. hormonų terapija kartu skiriant mineralokortikosteroidus ir druskas.

Vaikus, kurių motinos nėštumo metu vartojo hidrokortizoną, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda antinksčių nepakankamumo požymių.

Esant latentinei tuberkuliozės formai ir tuberkulino tyrimų laikotarpiu būtina atidžiai stebėti paciento būklę ir, jei reikia, chemoprofilaktiką.

GCS sulėtina vaikų ir paauglių augimą ir vystymąsi. Vaistą rekomenduojama skirti mažiausiomis gydomosiomis dozėmis ir, jei įmanoma, trumpiausią laiką.

Registracijos numeriai:

P N011969/01

*Vaisto aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis ir gamintojo patvirtintas 2012 m.
HYDROCORTISONE-RICHTER - aprašymas ir instrukcijos, pateiktos vaistų žinyne "Vidal"

Vaisto "HYDROCORTISONE-RICHTER" paminėjimas vartotojų pranešimuose:

ŽURNALAS Ar turite pediatrą? Ateik, man reikia patarimo

Mano vaikas nuolat serga. To dar niekada nebuvo, bet pastaruosius du mėnesius jis neatsikratė žaizdų. Iš pradžių buvo tiesiog peršalimas, kuris tęsėsi tris kartus. Dabar per savaite mano vaikas praktiškai nieko nevalgo, pas gydytoją einame beveik kasdien, be jokios naudos. Pirmą kartą gydytoja pasakė, kad dantys nieko nerašė, kad numalšintų tariamos ligos skausmą, nuo vaistų tik apetitą gerinančius lašus, į mano klausimą - o gal kalgel ar cholesal, pasakė ne. Po dviejų dienų nepagerėjo, ateinam vėl, sako, kad gerklė paraudo ir išrašo mums antibiotiką Augmentin. Jis taip pat paskyrė hidrokortizono richter, bet aš visiškai nesupratau, kam jis skirtas ir kaip jį vartoti, parašyti lapelyje ...

Hidrokortizonas-Richteris

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Injekcinė mikrokristalinė suspensija, 5 ml

Junginys

Viename buteliuke yra

veikliosios medžiagos- hidrokortizono acetatas 125 mg,

lidokaino hidrochloridas 25 mg

Pagalbinės medžiagos: propilo parahidroksibenzoatas, metilo parahidroksibenzoatas, natrio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, natrio divandenilio fosfato dihidratas, povidonas, polisorbatas 80, N,N-dimetilacetamidas, injekcinis vanduo.

apibūdinimas

Balta arba beveik balta, lengvai sumaišoma suplakant, būdingo kvapo suspensija

Farmakoterapinė grupė

Kortikoidai sisteminiam vartojimui. Gliukokortikoidų derinys sisteminiam vartojimui.

ATH kodas H02VH

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

At vietiniam naudojimui, hidrokortizonas gali būti absorbuojamas ir turėti sisteminį poveikį. Sisteminėje kraujotakoje 90% hidrokortizono yra prijungto prie baltymų. Hidrokortizonas prasiskverbia per placentos barjerą. Hidrokortizonas metabolizuojamas kepenyse ir susidaro tetrahidrokortizonas ir tetrahidrokortizolis; šie dariniai konjugatų pavidalu išsiskiria su šlapimu.

Atliekant toksinio poveikio reprodukcijai, vaisiui toksinio vaisto poveikio, apsigimimų (skilimo) kietasis gomurys) ir augimo sulėtėjimas. Nepaisant to, kad klinikinio vaistų vartojimo metu tai nebuvo pastebėta toksiškas veiksmas, ilgalaikis naudojimas kortikosteroidų vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia intrauterinio augimo sulėtėjimo rizika.

Lidokainas greitai absorbuojamas iš gleivinių ir pažeistos odos. Sisteminėje kraujotakoje vaistas aktyviai jungiasi su baltymais; vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 1-2 valandos. Lidokainas daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Vaistas prasiskverbia per placentos ir kraujo-smegenų barjerą ir išsiskiria su motinos pienu.

Farmakodinamika

Hidrokortizonas yra steroidinis hormonas su mažu gliukokortikoidų ir priešuždegiminiu poveikiu. Lidokainas - vietinis anestetikas membraną stabilizuojantis veikimas, greitai vystantis anestezijai.

Naudojimo indikacijos

Osteoartritas, pažeidžiantis kelis sąnarius (kelio, alkūnės, klubo), monoartrozė

Reumatinis artritas ir kitos kilmės artritas (išskyrus tuberkuliozinį ir gonorėjinį)

Pečių-pečių periartrozė

Bursitas, epikondilitas, tendovaginitas

Ankilozuotų sąnarių paruošimas prieš operaciją, papildomas sisteminis gydymas kortikosteroidais

Dozavimas ir vartojimas

Suaugusieji: nuo 5 iki 50 mg intraartikuliariai ir periartikuliariai, priklausomai nuo sąnario dydžio ir ligos sunkumo.

Vaikai: nuo 5 iki 30 mg per parą keliomis injekcijomis.

Senyvo amžiaus: steroidų skyrimas senyviems pacientams reikalauja ypatingo dėmesio, nes didėja nepageidaujamų reakcijų į vaistą tikimybė su amžiumi.

Per vieną dieną vaistas gali būti skiriamas ne daugiau kaip 3 sąnariams; galimas pakartotinis vaisto vartojimas su 3 savaičių intervalu. Vartojant vaistą į sąnarį, gali būti pažeista hialininė kremzlė, didžiausias vartojimo dažnis viename sąnaryje – 3 kartus per metus. Vaisto įvedimas tiesiai į sausgyslę draudžiamas; sergant tendinitu, vaistą reikia suleisti į sausgyslės apvalkalą. Vaisto negalima vartoti Achilo sausgyslės pažeidimams gydyti. Vaistas nėra skirtas sisteminiam vartojimui.

Šalutiniai poveikiai

Duomenų apie nepageidaujamų reakcijų dažnį nėra.

Skausmas, patinimas (šios reakcijos praeina savaime per kelias valandas)

Lėtas odos žaizdų gijimas, odos atrofija, strijos, spuogai, lupimasis, folikulitas, hirsutizmas, hipopigmentacija, dirginimas, sausumas, odos plonėjimas ir padidėjęs jautrumas, telangiektazija

- vartojant dideles dozes ir (arba) ilgai vartojant, hidrokortizonas ir lidokainas gali būti absorbuojami tiek, kad atsirastų sisteminis poveikis.

Antinksčių žievės slopinimas (kai vartojamas didelėmis dozėmis ir (arba) ilgalaikis naudojimas)

- valgymo sutrikimai ir medžiagų apykaitos sutrikimai

Gliukozės tolerancijos sutrikimas ir reikiamos geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozės didinimas

-natrio ir vandens susilaikymas, sumažėjusi kalio koncentracija, hipokaleminė alkalozė, leukocitozė

Osteoporozė, vaikų augimo sulėtėjimas, steroidinės miopatijos ir aseptinės osteonekrozės išsivystymas

- padidėjęs apetitas, pykinimas, bendras silpnumas, pepsinių opų atsiradimas (kai kuriais atvejais su perforacija ir kraujavimu), kraujavimas iš skrandžio, pankreatitas, ezofagitas

Padidėjęs intrakranijinis spaudimas su vėlesniu regos nervo papilomos edemos išsivystymu, traukuliais, galvos svaigimu, galvos skausmu, nemiga, psichikos sutrikimais

- ragenos išopėjimas, padidėjęs akispūdis, glaukoma, egzoftalmos, padidėjusi kataraktos rizika vaikams

Intrakardinio laidumo sutrikimų ir periferinių kraujagyslių išsiplėtimo, hipertenzijos, širdies nepakankamumo vystymasis

- tromboembolija

Oportunistinės infekcijos, latentinės tuberkuliozės paūmėjimas

Padidėjęs jautrumas

Nutraukus steroidų vartojimą, atsiranda abstinencijos simptomai: karščiavimas, mialgija, artralgija, antinksčių nepakankamumas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas aktyvus ingredientas arba pagalbinės vaisto medžiagos

Intrasąnarinės infekcijos

Kušingo sindromas

Polinkis į venų trombozę

Sepsis be tinkamo gydymo antibiotikais

Achilo sausgyslės pažeidimo gydymas

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistų sąveika

Sergant Adisono liga, kartu vartoti hidrokortizoną ir barbitūratus draudžiama, nes tai gali išprovokuoti antinksčių krizę.

Privaloma Ypatingas dėmesys vartojant kartu su šiais vaistais:

Barbitūratai, fenilbutazonas, fenitoinas, rifampicinas – šie vaistai gali sumažinti kortikosteroidų veiksmingumą

Geriamieji hipoglikeminiai vaistai (gali prireikti koreguoti dozę, norint koreguoti kortikosteroidų hiperglikeminį poveikį)

Kartu vartojami kortikosteroidai gali padidinti arba sumažinti antikoaguliantų veiksmingumą.

Panaikinus kortikosteroidų vartojimą, gali padidėti salicilatų koncentracija, kai kuriais atvejais išsivystyti intoksikacija. Kadangi salicilatai ir kortikosteroidai turi opų sukeliantį poveikį, jų vartojimas kartu padidina išopėjimo ir kraujavimo iš virškinimo trakto riziką.

Kartu su amfotericinu, diuretikais, teofilinu, digoksinu, širdies glikozidais – gali padidėti hipokalemijos rizika;

Priėmimas geriamieji kontraceptikai gali pakelti koncentracija serume kortikosteroidai

Antihipertenziniai vaistai – gliukokortikoidai mažina antihipertenzinio gydymo efektyvumą

Mifepristonas sumažina kortikosteroidų veiksmingumą

Specialios instrukcijos

Kortikosteroidų skyrimas į sąnarį labai padidina sąnarių audinių uždegiminio atsako, įskaitant vystymąsi, riziką. bakterinė infekcija kai užsikrėtė. Todėl, skiriant steroidinius vaistus į sąnarį, reikia ypač atidžiai laikytis aseptikos taisyklių.

Gydant kortikosteroidais (ypač didelėmis dozėmis) skiepijimas yra kontraindikuotinas, nes gali susidaryti nepakankamai antikūnų ir padidėja neurologinių komplikacijų rizika. Šios sąlygos gali sumažinti imunitetą. Vartojant normalias arba dideles Hydrocortisone-Richter dozes, gali padidėti kraujospūdis, gali padidėti druskos ir vandens susilaikymas, taip pat gali padidėti kalio išsiskyrimas. Visi kortikosteroidai padidina kalcio išsiskyrimą. Sergant latentine tuberkulioze, Hydrocortisone-Richter galima skirti tik kartu su vaistais nuo tuberkuliozės. Išsivysčius sisteminėms infekcijoms, Hydrocortisone-Richter gali būti skiriamas tik kartu su specifiniais vaistais (pavyzdžiui, antibiotikais). Vartojant kortikosteroidus, būtina koreguoti geriamųjų hipoglikeminių vaistų ir antikoaguliantų dozę. Vartojant kartu su diuretikais, būtina kontroliuoti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą. Norint išvengti hipokalemijos, gali prireikti kalio papildų. absoliutus skaitymas yra ilgalaikė terapija. Kortikosteroidų vartojimas lėtina vaikų ir paauglių augimą. Todėl būtina priskirti minimumą veiksminga dozė ir minimalios trukmės kursų naudojimas. Vaisto vartojimą reikia nutraukti po laipsniškas mažėjimas dozės. Gydymo metu būtina stebėti kraujospūdį, bendra analizėšlapimą ir atlikti išmatų tyrimus okultinis kraujas. Vyresnio amžiaus žmonėms būdingas didelis nepageidaujamų reakcijų dažnis.

Skiriant kortikosteroidus, būtina stebėti šiuos atvejus:

Cukrinis diabetas (arba diabeto šeimos istorija)

osteoporozė (ypač didelė rizika liga, kuriai būdinga moterų po menopauzės)

hipertenzija

Lėtinės psichozės reakcijos

Tuberkuliozė istorijoje

Glaukoma, steroidinė miopatija

Skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa

Epilepsija

Herpes simplex arba akių pūslelinė (dėl ragenos perforacijos pavojaus), vėjaraupiai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Priėmimas gali būti susijęs su maža rizika pagimdyti vaiką su gomurio skilimu ir intrauteriniu augimo sulėtėjimu.

Hidrokortizonas ir lidokainas patenka į motinos pieną. Kortikosteroidai gali turėti bloga įtaka antinksčių funkcijai ir sukelti augimo sutrikimus.

Vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Hidrokortizono-Richter injekcinė suspensija gebėjimo vairuoti neveikia transporto priemonių ir dirbti su technika.

Perdozavimas

Simptomai: priklausomai nuo absorbuotų kortikosteroidų ir lidokaino kiekio, gali išsivystyti tiek vietiniai, tiek sisteminiai sutrikimai.

Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. Parodytas simptominis gydymas.

Išleidimo forma ir pakuotė

5 ml vaisto supilama į I tipo skaidraus bespalvio stiklo buteliuką, hermetiškai uždarytą pilku guminiu bromobutilo kamščiu, užspaustu kombinuotu aliuminio dangteliu su polipropileno disku ( nuplėšimas).

1 buteliukas su naudojimo instrukcija medicininiam naudojimui valstybine ir rusų kalbomis dedami į kartono pakuotę.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo 15°C iki 30°C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Galiojimo laikas

Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą

Gaminančios organizacijos pavadinimas ir šalis

UAB „Gedeon Richter“,

1103 Budapeštas, g. Dömröi, 19-21, Vengrija

Rinkodaros teisės turėtojo pavadinimas ir šalis

OJSC "Gedeon Richter", Vengrija

Organizacijos, priimančios vartotojų pretenzijas dėl produktų kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas:

Catad_pgroup Sisteminiai kortikosteroidai

Hydrocortisone-Richter - oficiali * naudojimo instrukcija

*užregistruota Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijoje (pagal grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUKCIJOS
apie vaisto vartojimą medicinoje

HIDROKORTIZONAS-RICHTERIS

Registracijos numeris:

P N011969/01

Prekinis pavadinimas: HIDROKORTIZONAS-RICHTERIS

INN arba grupės pavadinimas: Hidrokortizonas + lidokainas

Dozavimo forma:

suspensija intraartikuliniam ir periartikuliniam vartojimui

JUNGINIS
Viename buteliuke (5 ml) yra:
Veikliosios medžiagos: hidrokortizono acetatas – 125 mg, lidokaino hidrochlorido monohidratas – 26,66 mg (atitinka 25 mg lidokaino hidrochlorido).
Pagalbinės medžiagos: propilo parahidroksibenzoatas; metilo parahidroksibenzoatas; natrio chloridas; natrio fosfatas; natrio-divandenilio fosfatas; povidonas; polisorbatas 80; N,N-dimetilacetamidas; injekcinis vanduo.

apibūdinimas
Balta arba beveik balta suspensija su būdingu kvapu.

Farmakologinė grupė: gliukokortikosteroidas.

ATC kodas: H02A B09

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakodinamika: Hidrokortizono acetatas yra gliukokortikosteroidas. Jis turi priešuždegiminį poveikį. Hidrokortizonas slopina citokinų (interleukinų ir interferono) išsiskyrimą iš limfocitų ir makrofagų, slopina eozinofilų uždegimo mediatorių išsiskyrimą, mažina arachidono rūgšties metabolizmo ir prostaglandinų sintezės intensyvumą. Suaktyvina steroidų receptorius, skatina lipokortinų susidarymą, kurie turi antiedeminį poveikį. Sumažina uždegiminių ląstelių infiltraciją, neleidžia leukocitams ir limfocitams migruoti į uždegimo vietą. Didelėmis dozėmis jis slopina limfoidinio ir jungiamojo audinio vystymąsi. Mažindamas putliųjų ląstelių skaičių, jis mažina hialurono rūgšties susidarymą; slopina hialuronidazę, padeda sumažinti kapiliarų pralaidumą. Jis skirtas vartoti į raumenis, į vidų ir periartikuliariškai, kad būtų užtikrintas sisteminis arba vietinis priešuždegiminis poveikis. Vartojant į sąnarį, gydomasis poveikis pasireiškia per 6-24 valandas ir trunka kelias dienas ar savaites.
Lidokainas yra vietinis anestetikas, turintis membraną stabilizuojantį poveikį, kuris per trumpą laiką turi analgetinį poveikį.
Farmakokinetika:
Vartojant į sąnarį ir periartikulinį, hidrokortizonas prasiskverbia į sisteminę kraujotaką. Bendravimas su baltymais – daugiau nei 90 proc. Jis metabolizuojamas kepenyse į tetrahidrokortizoną ir tetrahidrokortizolį, kurie konjuguotu pavidalu išsiskiria per inkstus. Prasiskverbia pro placentos barjerą.
Lidokainas gerai absorbuojamas ir turi didelį afinitetą plazmos baltymams.
Metabolizuojamas daugiausia kepenyse. Pusinės eliminacijos laikas yra 1-2 valandos.
Lidokainas patenka į motinos pieną per placentos ir kraujo-smegenų barjerus.

NAUDOJIMO INDIKACIJOS
Reumatinės ligos, kurias lydi artritas, įskaitant osteoartritą, kai yra sinovitas (išskyrus tuberkuliozę, gonorėją, pūlingą ir kitą infekcinį artritą); reumatoidinis artritas, žastikapulinis periartritas, bursitas, epikondilitas, tendovaginitas.

KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai; užkrėstas sąnarys; Itsenko-Kušingo sindromas; polinkis į trombozę; I nėštumo trimestras; sisteminė infekcija be specifinis gydymas; Achilo sausgyslės liga.
Intrasąnarinis vartojimas draudžiamas pacientams, kuriems buvo atlikta artroplastika, patologinis kraujavimas (endogeninis arba sukeltas antikoaguliantų), intraartikulinis lūžis kaulai, infekcinis (septinis) artritas ir periartikulinė infekcija (įskaitant istoriją), bendroji infekcinė liga, sunki periartikulinė osteoporozė, osteoartritas be sinovito (vadinamasis „sausasis“ sąnarys), nestabilus sąnarys, aseptinė sąnarį sudarančių kaulų epifizių nekrozė, sunkus kaulo destrukcija ir sąnario deformacija (žymus sąnario tarpo susiaurėjimas, ankilozė). .

Atsargiai: pepsinė opa skrandžio ir dvylikapirštės žarnos; herpes simplex, įskaitant akis (akies ragenos perforacijos galimybė); arterinė hipertenzija; cukrinis diabetas, įskaitant šeimos istoriją; osteoporozė (po menopauzės padidėja osteoporozės rizika); lėtinės psichozės reakcijos; tuberkuliozė istorijoje; glaukoma; steroidų miopatija; epilepsija; tymų; lėtinis širdies nepakankamumas; vyresnio amžiaus(daugiau nei 65 metai), nėštumas (II-III trimestras), laktacijos laikotarpis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims pirmąjį trimestrą hidrokortizono-Richterio skyrimas draudžiamas, nes trūksta pakankamai duomenų apie vaisto saugumą šioje grupėje. Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais ir žindančioms moterims Hidrocortisone-Richter galima vartoti, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar vaikui.
Hidrokortizono-Richterio vartojimas žindymo laikotarpiu gali sutrikdyti antinksčių funkciją ir atsilikti kūdikių vystymąsi, tk. hidrokortizonas ir lidokainas patenka į motinos pieną.

NAUDOJIMO METODAS IR DOZĖS
Intra- ir periartikulinis. Per vieną dieną Hydrocortisone-Richter galima suleisti ne daugiau kaip į 3 sąnarius. Pakartotinė injekcija gali būti atliekama kas 3 savaites. Hidrokortizono-Richterio įvedimas tiesiai į sąnarį gali neigiamai paveikti hialininę kremzlę, todėl tą patį sąnarį galima gydyti ne dažniau kaip 3 kartus per metus.
Sergant sausgyslės uždegimu, injekcija turi būti atliekama į sausgyslės apvalkalą – jos negalima švirkšti tiesiai į sausgyslę.
Suaugusiesiems: priklausomai nuo sąnario dydžio ir ligos sunkumo, 5-50 mg intraartikuliariai ir periartikuliariai.
Vaikams: 5-30 mg per parą, padalytas į kelias dozes. Vienkartinė dozė periartikuliariniam vartojimui 3 mėnesių vaikams. iki 1 metų: 25 mg; nuo 1 iki 6 metų: 25-50 mg; nuo 6 iki 14 metų: 50-75 mg.

ŠALUTINIS POVEIKIS
Iš endokrininės sistemos: sumažėjęs gliukozės toleravimas ir padidėjęs hipoglikeminių vaistų poreikis; latentinio cukrinio diabeto pasireiškimas; steroidinis diabetas. Ilgai gydant - antinksčių funkcijos slopinimas; Itsenko-Kušingo sindromas; vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas.
Iš šono virškinimo trakto: pykinimas; vėmimas; pankreatitas; pepsinė opa; ezofagitas; kraujavimas ir virškinimo trakto perforacija; padidėjęs apetitas; vidurių pūtimas; žagsulys retais atvejais padidėja kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: lidokainas gali sukelti laidumo sutrikimus (didesnėmis dozėmis kaip terapinė), periferinių kraujagyslių išsiplėtimą; vartojant dideles hidrokortizono dozes: padidėjęs kraujospūdis; hipokalemija ir jai būdingi EKG pokyčiai; tromboembolija; širdies nepakankamumas.
Iš nervų sistemos: nemiga, dirglumas, nerimas, susijaudinimas, euforija, epilepsijos formos traukuliai; psichiniai sutrikimai; kliedesys; dezorientacija; haliucinacijos; manijos-depresijos psichozės paūmėjimas vartojant vaistą; depresija; paranoja; padidėjęs intrakranijinis spaudimas su regos nervo spenelio edema, galvos svaigimas; smegenėlių pseudotumoras; galvos skausmas.
Iš metabolizmo pusės: svorio padidėjimas, neigiamas azoto balansas, padidėjęs prakaitavimas.
Iš regėjimo organo pusės: ragenos išopėjimas; užpakalinė kapsulinė katarakta (dažniau vaikams) padidėjęs akispūdis su galimu regos nervo pažeidimu; antrinės bakterinės, grybelinės, virusinės akių infekcijos; trofiniai ragenos pokyčiai; egzoftalmos, glaukomos.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: vaikų augimo sulėtėjimas ir kaulėjimo procesai (priešlaikinis epifizinių augimo zonų užsidarymas); osteoporozė; labai retai - patologiniai kaulų lūžiai; žastikaulio ir šlaunikaulio galvos aseptinė nekrozė; raumenų sausgyslių plyšimas; steroidų miopatija; raumenų masės sumažėjimas; artralgija.
Poveikis dėl vaisto mineralokortikoidinio aktyvumo: skysčių ir natrio susilaikymas su periferinės edemos susidarymu; hipernatremija; hipokalemija, aritmija, mialgija, raumenų spazmai, padidėjęs silpnumas, nuovargis.
Iš imuninės sistemos: oportunistinės infekcijos, latentinės tuberkuliozės paūmėjimas, padidėjusio jautrumo reakcijos; vietinis ir generalizuotas: odos bėrimas, niežėjimas; anafilaksinis šokas; uždelstas žaizdų gijimas; polinkis vystytis piodermijai ir kandidozei, infekcijų paūmėjimas, ypač vakcinuojant ir kartu gydant imunosupresantais.
Iš odos ir gleivinių: petechijos; ekchimozė; hiper- arba hipopigmentacija; steroidiniai spuogai; strijos; folikulitas, hirsutizmas, telangiektazija. Vietinės reakcijos: audinių edema ir skausmas injekcijos vietoje, kurie savaime išnyksta po kelių valandų, padidėjęs sąnario skausmas suleidus vaistą į sąnarį, deginimas, tirpimas, parestezija injekcijos vietoje, odos ir poodinio audinio atrofija. audinys injekcijos vietoje (netyčia sušvirkštus į deltinį raumenį), retai - aplinkinių audinių nekrozė, randai injekcijos vietoje.
Kiti: negalavimas, „nutraukimo“ sindromas (aukšta kūno temperatūra, mialgija, artralgija, antinksčių nepakankamumas); leukociturija, leukocitozė.
Senyviems pacientams yra didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika.
Ilgai gydant ir vartojant dideles hidrokortizono ir lidokaino dozes, gali išsivystyti sisteminis šalutinis poveikis.

PERDOZUOTI
Viršijus dozę arba ilgai vartojant Hydrocortisone-Richter, gali būti slopinama gliukokortikoidų gamyba, padidėti kraujospūdis, opos kraujavimas virškinimo traktas, paūmėjimas lėtinės infekcijos, artralgija, Itsenko-Cushingo sindromo išsivystymas. Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis.

SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Hidrokortizonas padidina širdies glikozidų toksiškumą (dėl hipokalemijos padidėja aritmijų atsiradimo rizika).
Pagreitina acetilsalicilo rūgšties išsiskyrimą, sumažina jos metabolitų kiekį kraujyje (atšaukus jį, padidėja salicilatų koncentracija kraujyje ir rizika susirgti šalutiniai poveikiai).
Naudojant kartu su gyvomis (susilpnintomis) vakcinomis ir kitų tipų imunizacijų fone, padidėja viruso aktyvacijos ir infekcijų išsivystymo rizika.
Padidina izoniazido, meksiletino metabolizmą (ypač „greituosiuose acetilatoriuose“), todėl sumažėja jų koncentracija plazmoje.
Padidina paracetamolio hepatotoksinio poveikio atsiradimo riziką („kepenų“ fermentų indukcija ir toksinio paracetamolio metabolito susidarymas).
Hipokalemija, kurią sukelia hidrokortizonas, gali padidinti raumenų blokados sunkumą ir trukmę raumenų relaksantų fone.
Didelės dozės sumažina somatropino poveikį.
Hidrokortizonas sumažina geriamųjų hipoglikeminių vaistų poveikį.
Stiprina kumarino darinių antikoaguliantinį poveikį.
Silpnina vitamino D poveikį kalcio pasisavinimui žarnyno spindyje.
Ketokonazolas (mažina klirensą) padidina hidrokortizono toksiškumą.
Tiazidiniai diuretikai, karboanhidrazės inhibitoriai, kiti gliukokortikoidai ir amfotericinas B didina hipokalemijos riziką, vaistai- edema ir padidėjęs kraujospūdis.
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir etanolis padidina virškinimo trakto gleivinės (GIT) išopėjimo ir kraujavimo riziką. Kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, skirtais artritui gydyti, galima sumažinti hidrokortizono dozę, susumavus gydomąjį poveikį.
Indometacinas, išstumdamas hidrokortizoną iš jo ryšio su albuminu, padidina jo šalutinio poveikio riziką.
Amfotericinas B ir karboanhidrazės inhibitoriai didina osteoporozės riziką.
Terapinis veiksmas hidrokortizonas sumažėja veikiant fenitoinui, barbitūratams, efedrinui, teofilinui, rifampicinui ir kitiems "kepenų" mikrosominių fermentų induktorių įtakai (padidėja medžiagų apykaita).
Dėl mitotano ir kitų steroidų sintezės inhibitorių gali tekti didinti hidrokortizono dozę.
Hidrokortizono klirensas padidėja skydliaukės hormonų preparatų fone.
Imunosupresantai padidina infekcijų ir limfomos ar kitų limfoproliferacinių sutrikimų, susijusių su Epstein-Barr virusu, riziką.
Estrogenai (įskaitant geriamuosius estrogenų turinčius kontraceptikus) mažina hidrokortizono klirensą, pailgina T 1/2 ir jų gydomąjį bei toksinį poveikį.
Hirsutizmo ir spuogų atsiradimą palengvina tuo pačiu metu vartojamas hidrokortizonas ir steroidiniai hormoniniai vaistai - androgenai, estrogenai, anaboliniai steroidai, geriamieji kontraceptikai.
Tricikliai antidepresantai gali sustiprinti hidrokortizono sukeltos depresijos sunkumą (neskirta šiems šalutiniams reiškiniams gydyti).
Kataraktos atsiradimo rizika padidėja vartojant kartu su kitais gliukokortikoidais, vaistais nuo psichozės (neuroleptikais), karbutamidu ir azatioprinu.
Kartu vartojant nitratus, m-anticholinerginius vaistus (įskaitant antihistamininius vaistus, triciklius antidepresantus), padidėja akispūdis.

SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Injekcija atliekama laikantis antisepsio ir aseptikos taisyklių, kad būtų išvengta bakterinės infekcijos išsivystymo.
Gydant Hydrocortisone-Richter, ypač didelėmis dozėmis, bet kokia vakcinacija yra kontraindikuotina, nes gali būti nepakankama antikūnų sintezė.
Gydymo Hydrocortisone-Richter metu rekomenduojama laikytis ribojamos natrio dietos ir didelis kiekis kalio, suteikiant pakankamai baltymų maiste.
Būtina reguliariai stebėti kraujospūdį, gliukozės koncentraciją kraujyje, kraujo krešėjimą, diurezę ir paciento kūno svorį.
Nutraukus hidrokortizono vartojimą, santykinis antinksčių nepakankamumas gali tęstis keletą mėnesių, todėl esant padidėjusiam stresui, reikia atnaujinti hormonų terapiją, kartu skiriant mineralokortikosteroidų ir druskų.
Vaikus, kurių motinos nėštumo metu vartojo hidrokortizoną, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda antinksčių nepakankamumo požymių.
Esant latentinei tuberkuliozės formai ir tuberkulino tyrimų laikotarpiu būtina atidžiai stebėti paciento būklę ir, jei reikia, chemoprofilaktiką.
Hidrokortizonas-Richteris lėtina vaikų ir paauglių augimą ir vystymąsi.
Vaistą rekomenduojama skirti mažiausiomis gydomosiomis dozėmis ir, jei įmanoma, trumpą laiką.

IŠLEIDIMO FORMA
Suspensija intraartikuliniam ir periartikuliniam vartojimui, 25mg+5mg/ml:
5 ml vaisto bespalviame stikliniame buteliuke. 1 buteliukas su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti nuo 15°C iki 30°C temperatūroje nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

GERIAUSIAS IKI DATA
2 metai
Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

VAISTINIŲ NUOLAIDŲ TAIKYMO SĄLYGOS
Pagal receptą.

GAMINTOJAS
UAB "Gedeon Richter"
1103 Budapeštas, g. Dömröi, 19-21, Vengrija

Vartotojų pretenzijas reikia siųsti adresu:
UAB „Gedeon Richter“ atstovybė Maskvoje
119049 Maskva, 4-oji Dobryninsky juosta, 8.

Hidrokortizonas yra gliukokortikosteroidų agentas, turintis priešuždegiminį poveikį. Jis slopina citokinų (interleukinų ir interferono) išsiskyrimą iš limfocitų ir makrofagų, slopina eozinofilų uždegimo mediatorių išsiskyrimą, mažina arachidono rūgšties metabolizmo ir prostaglandinų sintezės intensyvumą. Suaktyvina steroidų receptorius, skatina lipokortinų susidarymą, kurie turi antiedeminį poveikį. Sumažina uždegiminių ląstelių infiltraciją, neleidžia leukocitams ir limfocitams migruoti į uždegimo vietą. Didelėmis dozėmis jis slopina limfoidinio ir jungiamojo audinio vystymąsi. Mažindamas putliųjų ląstelių skaičių, jis mažina hialurono rūgšties susidarymą; slopina hialuronidazę, padeda sumažinti kapiliarų pralaidumą.

Jis skirtas i / m, intraartikuliniam ir periartikuliniam vartojimui, siekiant užtikrinti sisteminį ar vietinį priešuždegiminį, taip pat antialerginį poveikį. Vartojant į sąnarį, gydomasis poveikis pasireiškia per 6-24 valandas ir trunka kelias dienas ar savaites.

Lidokainas yra vietinis anestetikas, turintis membraną stabilizuojantį poveikį, kuris per trumpą laiką turi analgetinį poveikį.

Farmakokinetika

GCS rezorbcija po intraartikulinės injekcijos arba injekcijos į minkštuosius audinius yra lėta.

Suleidus / m, suspensija absorbuojama lėtai, o tai užtikrina ilgalaikį poveikį.

Lidokainas gerai absorbuojamas iš gleivinių ir pažeisto odos paviršiaus, turi didelį afinitetą plazmos baltymams. Metabolizuojamas daugiausia kepenyse. T 1/2 1-2 val.. Prasiskverbia į motinos pieną ir per placentos bei kraujo-smegenų barjerus.

Išleidimo forma

Baltos arba beveik baltos spalvos suspensija, skirta intraartikuliniam ir periartikuliniam vartojimui, būdingo kvapo.

Pagalbinės medžiagos: propilo parahidroksibenzoatas - 0,5 mg, metilo parahidroksibenzoatas - 4,5 mg, natrio chloridas - 20,5 mg, natrio fosfatas - 31,5 mg, natrio-divandenilio fosfatas - 47,8 mg, povidonas - 50 mg, poliacetatas - 50 mg, N -diamidas. 390 mg , vanduo d / i - iki 5 ml.

5 ml - bespalvio stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės.

Dozavimas

Intra- ir periartikulinis. Per vieną dieną galite įvesti ne daugiau kaip 3 sąnarius. Pakartotinai švirkšti galima 3 savaičių intervalu. Injekcija tiesiai į sąnarį gali neigiamai paveikti hialininę kremzlę, todėl tą patį sąnarį galima gydyti ne dažniau kaip 3 kartus per metus.

Sergant sausgyslės uždegimu, injekcija turi būti atliekama į sausgyslės apvalkalą, o ne tiesiai į sausgyslę. Netinka sisteminiam gydymui ir Achilo sausgyslės gydymui.

Suaugusiesiems: priklausomai nuo sąnario dydžio ir ligos sunkumo, 5-50 mg intraartikuliariai ir periartikuliariai. Suaugusiesiems / m2 vaistas švirkščiamas giliai į sėdmenų raumenis 125–250 mg per dieną.

Senyviems pacientams yra didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika.

Perdozavimas

Priklausomai nuo kortikosteroidų ir lidokaino dozės, gali atsirasti tiek vietinių, tiek sisteminių simptomų.

Specifinio priešnuodžio nėra. Atlikite simptominį gydymą.

Sąveika

Sergant Adisono liga, kartu vartojami barbitūratai gali išprovokuoti krizę. Padidina širdies glikozidų toksiškumą (proaritmogeninis hipokalemijos poveikis).

Sumažina antihipertenzinių vaistų hipotenzinį poveikį. Pagreitina acetilsalicilo rūgšties išsiskyrimą, sumažindama jos koncentraciją kraujyje.

Skiepijimas gyvomis antivirusinėmis vakcinomis ir kitų rūšių imunizavimas gydymo hidrokortizonu metu prisideda prie virusų aktyvavimo ir infekcijų vystymosi.

Padidina izoniazido, meksiletino metabolizmą, ypač pacientams, kuriems yra greiti acetilatoriai, todėl sumažėja šių vaistų koncentracija plazmoje.

Stiprina hepatotoksinį paracetamolio poveikį, nes. skatina kepenų fermentus ir toksinio paracetamolio metabolito susidarymą.

Ilgalaikis gydymas padidina folio rūgšties kiekį.

Kortikosteroidų sukelta hipokalemija padidina raumenų relaksantų raumenų blokados sunkumą ir trukmę.

Didelės hidrokortizono dozės mažina augimo hormono poveikį.

Sumažina geriamųjų hipoglikeminių vaistų veiksmingumą, todėl gali prireikti koreguoti dozę.

Sumažina arba sustiprina antikoaguliantų poveikį.

Ergokalciferolis ir parathormonas neleidžia vystytis gliukokortikosteroidų osteopatijai.

Sumažina prazikvantelio koncentraciją kraujyje.

Ciklosporinas slopina hidrokortizono metabolizmą.

Ketokonazolas mažina hidrokortizono klirensą ir padidina toksiškumą.

Tiazidiniai diuretikai, karboanhidrazės inhibitoriai, amfotericinas B, teofilinas ir kiti kortikosteroidai padidina hipokalemijos riziką.

Indometacinas, išstumdamas hidrokortizoną iš jo ryšio su baltymais, prisideda prie pastarųjų nepageidaujamų reakcijų atsiradimo.

Amfotericinas B ir karboanhidrazės inhibitoriai didina osteoporozės riziką.

Fenitoinas, barbitūratai, efedrinas, teofilinas, fenilbutazonas, rifampicinas ir kiti mikrosominių kepenų fermentų induktoriai mažina hidrokortizono poveikį, didindami jo metabolizmą.

Kartu vartojant mitotaną ir kitus antinksčių žievės inhibitorius, gali prireikti padidinti hidrokortizono dozę.

Vaistai – skydliaukės hormonai didina hidrokortizono klirensą.

Imunosupresiniai vaistai padidina Epstein-Barr viruso sukeltų infekcijų, limfomos ir limfoproliferacinių procesų riziką.

Estrogenai, įskaitant estrogenų turinčius geriamuosius kontraceptikus, mažina hidrokortizono klirensą, pailgina pusinės eliminacijos periodą ir sustiprina pastarojo gydomąjį bei toksinį poveikį.

Vartojant kartu su kitais steroidiniais hormonais (androgenais, estrogenais, anaboliniais vaistais, geriamaisiais kontraceptikais), gali išsivystyti spuogai ir hirsutizmas.

Vienalaikis priėmimas su M-anticholinerginiais vaistais, įsk. antihistamininiai vaistai, tricikliai antidepresantai ir nitratai, didina akispūdį.

GCS veikimas susilpnėja, kai jis vartojamas kartu su mifepristonu.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai pasireiškia injekcijos vietoje, dažniausiai audinių edemos ir skausmo pavidalu, savaime išnyksta po kelių valandų. Be to, galimas sulėtėjęs žaizdų gijimas, odos atrofija, strijos, į spuogus panašus bėrimas, niežulys, folikulitas, hirsutizmas, hipopigmentacija, odos dirginimas, sausa, plona ir jautri oda, telangiektazija.

Ilgai gydant ir vartojant dideles gliukokortikoidų bei lidokaino dozes, gali išsivystyti sisteminis šalutinis poveikis.

Iš endokrininės sistemos: sumažėjęs gliukozės toleravimas ir padidėjęs hipoglikeminio vaisto poreikis, latentinis diabetas, steroidinis diabetas. Ilgalaikis gydymas - antinksčių funkcijos slopinimas, Itsenko-Cushingo sindromas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas.

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, pankreatitas, pepsinė opa, ezofagitas, kraujavimas ir virškinimo trakto perforacija, padidėjęs apetitas, vidurių pūtimas, žagsulys, retais atvejais padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: esant didelei absorbcijai, lidokainas gali sutrikdyti laidumą širdyje ir sukelti periferinių kraujagyslių išsiplėtimą; vartojant dideles hidrokortizono dozes: padidėjęs kraujospūdis, hipokalemija ir jam būdingi EKG pokyčiai, tromboembolija, širdies nepakankamumas.

Iš nervų sistemos: nemiga, dirglumas, nerimas, susijaudinimas, euforija, epilepsijos formos traukuliai, psichikos sutrikimai, delyras, dezorientacija, haliucinacijos, maniakinė-depresinė psichozė, depresija, paranoja, padidėjęs intrakranijinis spaudimas su regos nervo spenelio patinimu, galvos svaigimas , smegenėlių pseudotumoras, galvos skausmas.

Iš metabolizmo pusės: padidėjęs kalio išsiskyrimas, hipokalemija, svorio padidėjimas, neigiamas azoto balansas, padidėjęs prakaitavimas.

Iš regėjimo organo: ragenos išopėjimas, užpakalinė kapsulinė katarakta (dažniau vaikams), padidėjęs akispūdis su galimu regos nervo pažeidimu, antrinės bakterinės grybelinės ir virusinės akių infekcijos, trofiniai ragenos pokyčiai, egzoftalmos, glaukoma. .

Iš raumenų ir kaulų sistemos: vaikų augimo sulėtėjimas ir kaulėjimo procesai (priešlaikinis epifizinių augimo zonų užsidarymas), osteoporozė, labai retai - patologiniai kaulų lūžiai, aseptinė žastikaulio ir šlaunikaulio galvos nekrozė, sausgyslių ir raumenų plyšimas, steroidinė miopatija , sumažėjusi raumenų masė , artralgija.

Poveikis dėl vaisto mineralokortikoidinio aktyvumo: skysčių ir natrio susilaikymas su periferinės edemos susidarymu, hipernatremija, hipokaleminis sindromas (hipokalemija, aritmija, mialgija, raumenų spazmai, padidėjęs silpnumas, nuovargis), hipokaleminė alkalozė.

Iš imuninės sistemos: oportunistinės infekcijos, latentinės tuberkuliozės paūmėjimas, padidėjusio jautrumo reakcijos; vietinis ir generalizuotas: odos išbėrimas, niežulys, anafilaksinis šokas, uždelstas žaizdų gijimas, polinkis į piodermiją ir kandidozė, infekcijų paūmėjimas, ypač skiepijant ir tuo pat metu gydant imunosupresiniais vaistais.

Dermatologinės reakcijos: petechijos, ekchimozė, hiper- ir hipopigmentacija, steroidiniai spuogai, strijos, odos ir poodinio audinio atrofija injekcijos vietoje (ypač pavojinga injekcija į deltinį raumenį), folikulitas, hirsutizmas, hipopigmentacija, dirginimas, telangiektazija.

Kiti: bloga savijauta, abstinencijos sindromas (aukšta kūno temperatūra, mialgija, artralgija, antinksčių nepakankamumas), leukociturija, leukocitozė.

Vietinės reakcijos: padidėjęs sąnario skausmas suleidus į sąnarį, audinių patinimas, deginimas, tirpimas, parestezija injekcijos vietoje, retai - aplinkinių audinių nekrozė, randai injekcijos vietoje.

Indikacijos

reumatinės ligos, kurias lydi artritas, įskaitant. osteoartritas esant sinovitui (išskyrus tuberkuliozinį, gonorėjinį, pūlingą ir kitą infekcinį artritą);
reumatoidinis artritas;
humeroscapular periartritas;
bursitas;
epikondilitas;
tendovaginitas.

Kontraindikacijos

užkrėstas sąnarys;
Itsenko-Kušingo sindromas;
polinkis į trombozę;
I nėštumo trimestras;
sisteminė infekcija be specialaus gydymo;
Achilo sausgyslės ligos;
padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Intrasąnarinis vartojimas draudžiamas šiais atvejais:

perkelta artroplastika;
patologinis kraujavimas (endogeninis arba sukeltas antikoaguliantų);
intraartikulinis kaulų lūžis;
infekcinis (septinis) artritas ir periartikulinė infekcija (įskaitant istoriją);
dažna infekcinė liga;
sunki periartikulinė osteoporozė;
osteoartritas be sinovito (vadinamasis „sausasis“ sąnarys);
nestabilus sąnarys;
kaulų, sudarančių sąnarį, epifizių aseptinė nekrozė;
sunkus kaulų destrukcija ir sąnario deformacija (žymus sąnario tarpo susiaurėjimas, ankilozė).

Atsargiai: skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa, herpes simplex, akies pūslelinė (akies ragenos perforacijos galimybė), arterinė hipertenzija, cukrinis diabetas, įskaitant. šeimos anamnezė, osteoporozė (osteoporozės rizika didėja moterims po menopauzės), lėtinės psichozės reakcijos, tuberkuliozė, glaukoma, steroidinė miopatija, epilepsija, tymai, lėtinis širdies nepakankamumas, senyvas amžius (> 65 m.), nėštumas (I-III tr.). ), laktacijos laikotarpis.

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščioms moterims pirmąjį trimestrą vaisto vartoti draudžiama, nes nėra pakankamai duomenų apie vaisto saugumą šioje grupėje; II-III nėštumo trimestrais jis skiriamas atsargiai. Vaikus, kurių motinos nėštumo metu vartojo hidrokortizoną, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda antinksčių nepakankamumo požymių.

Atsargiai vartoti laktacijos metu.

Vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu gali sukelti antinksčių funkcijos sutrikimą ir kūdikių vystymąsi, nes. gliukokortikosteroidai ir lidokainas patenka į motinos pieną.

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Duomenų apie vaisto vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nepateikta.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Duomenų apie vaisto vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nepateikta.

Vartoti vaikams

Vaikams: 5-30 mg per parą, padalytas į kelias dozes. Vienkartinė dozė periartikuliariniam vartojimui vaikams nuo 3 mėnesių iki 1 metų: 25 mg, nuo 1 metų iki 6 metų: 25-50 mg, nuo 6 iki 14 metų: 50-75 mg.

Vartoti senyviems pacientams

Senyviems pacientams kyla pavojus susirgti šalutiniai poveikiai aukštesnė.

Specialios instrukcijos

Injekcija atliekama laikantis aseptikos taisyklių, kad būtų išvengta bakterinės infekcijos išsivystymo.

Gydymo metu bet kokia vakcinacija draudžiama, nes. gydymo kortikosteroidais metu, ypač didelėmis dozėmis, gali sutrikti antikūnų sintezė.

Būtina kontroliuoti kraujospūdį, matuoti glikemijos lygį, kraujo krešumą, kontroliuoti šlapimą ir išmatas.

Santykinis antinksčių nepakankamumas, atsirandantis pasibaigus GCS veikimui, gali išlikti keletą mėnesių po vaisto vartojimo nutraukimo, todėl esant padidėjusiam stresui, reikia atnaujinti hormonų terapiją, kartu vartojant mineralokortikosteroidus ir druskas.

Vaikus, kurių motinos nėštumo metu vartojo hidrokortizoną, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda antinksčių nepakankamumo požymių.

Esant latentinei tuberkuliozės formai ir tuberkulino tyrimų laikotarpiu būtina atidžiai stebėti paciento būklę ir, jei reikia, chemoprofilaktiką.

GCS sulėtina vaikų ir paauglių augimą ir vystymąsi. Vaistą rekomenduojama skirti mažiausiomis gydomosiomis dozėmis ir, jei įmanoma, trumpiausią laiką.