Naudojimo instrukcijos:

Prestans yra amlodipino ir perindoprilio derinys, vartojamas pirminiam ir antrinė hipertenzija, krūtinės angina, lėtinė koronarinė širdies liga. Pretencija reiškia AKF inhibitorių derinius ir kalcio kanalų blokatorius deriniuose.

Farmakologinis poveikis Prestance

Prestans susideda iš dviejų skirtingų krypčių veikliųjų medžiagų – antiangininio ir antihipertenzinio. Atsižvelgiama į kiekvieno komponento poveikį atskirai ir visą vaistą.

Prestans sudėtyje esantis perindoprilis slopina kinazę II – fermentą, kuris angiotenziną I paverčia vazokonstrikciniu angiotenzinu II, o kraujagysles plečiantį bradikininą skaido į neaktyvų heptapeptidą.

Inaktyvuodamas bradikininą, AKF padidina ne tik cirkuliuojančios, bet ir audinių kinino-kallikreino sistemos aktyvumą, kartu suaktyvindamas prostaglandinų sistemą.

Terapinį perindoprilio poveikį lemia aktyvaus metabolito perindoprilato slopinimas AKF. Prestans vartojamas bet kokio sudėtingumo arterinės hipertenzijos gydymui. Jo naudojimas padeda sumažinti diastolinį ir sistolinį kraujo spaudimas tiek gulint, tiek stovint. Mažindamas OPSS, perindoprilis gerina periferinę kraujotaką, mažina kraujospūdį, nedarant įtakos širdies susitraukimų dažniui. Didindamas inkstų kraujotaką, vaistas nekeičia greičio glomerulų filtracija.

Prestanse esantis perindoprilis plečia kraujagysles, atkuria elastingumą didelės arterijos ir mažųjų arterijų kraujagyslių sienelių struktūra, mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.

Išgėrus vieną dozę, didžiausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia po 4-6 valandų ir trunka 24 valandas. Labai greitai mažina kraujospūdį, vaisto su pakankamai didelis efektyvumas toliau veikia 24 valandas po vartojimo.

Mažiau nei po mėnesio nuo Prestanz vartojimo pradžios atsiranda gydomasis poveikis. Vaistas nesukelia priklausomybės, vartojimo nutraukimas nėra lydimas abstinencijos sindromo.

Patvirtinta, kad vartojant perindoprilį sumažėjo mirtingumas nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų ir žymiai sumažėjo komplikacijų dažnis.

Prestans sudėtyje esantis amlodipinas blokuoja lėtus dihidropiridino darinių grupių kalcio kanalus. Dihidropiridino receptorių lygyje jis neleidžia kalcio jonams patekti į kraujagyslių ir miokardo lygiųjų raumenų ląsteles. Antihipertenzinis amlodipino poveikis yra ilgalaikis ir priklauso nuo dozės. Atpalaiduoja lygiuosius kraujagyslių raumenis, skatina plėstis:

Pagrindinis vainikinių arterijų ir arteriolės (įskaitant išemijos paveiktas miokardo sritis);
periferinės arteriolės.

Prestans sudėtyje esančio amlodipino poveikis atrioventrikuliniams ir sinusiniams mazgams yra silpnas, AV laidumo sulėtėjimas nežymus. Trombocitų agregacijos sumažėjimas prisideda prie glomerulų filtracijos greičio padidėjimo, pagreitina natrio išsiskyrimą ir diurezę. Dėl užsitęsusio poveikio kraujospūdis sklandžiai mažėja, atsiranda refleksinis simpatijos stimuliavimas. nervų sistema minimalus. Sergant hipertenzija, kairiojo skilvelio miokardo hipertrofinių pokyčių laipsnis žymiai sumažėja.

Sergant krūtinės angina, vienkartinė amlodipino paros dozė Prestanz leidžia pailginti bendrą fizinio aktyvumo laiką, atitolinti krūtinės anginos priepuolių atsiradimą, sumažinti jų dažnį, dėl to sumažėja suvartojamo nitroglicerino dozė.

Sergant arterine hipertenzija, vienkartinė vaisto paros dozė žymiai sumažins kraujospūdį 24 valandoms stovint ir gulint, nesukeliant. ūminė hipotenzija dėl lėto veikimo pradžios.

Įrodyta, kad nėra neigiamo poveikio lipidų kiekiui kraujo plazmoje ir metabolizmui, todėl vaistą galima skirti pacientams, sergantiems bronchine astma, cukriniu diabetu ir podagra.

Prestans – perindoprilio ir amlodipino derinys padeda sumažinti:

krūtinės anginos priepuolių dažnis;
Širdies priepuolio išsivystymo rizika;
Mirtingumas nuo širdies ir kraujagyslių sistemos.

Išleidimo forma Prestans

Prestance tabletės balta spalva, abipus išgaubtas, vienoje pusėje yra išgraviruotas - gamintojo logotipas, kitoje - kiekybinis perindoprilio/amlodipino kiekio santykis. Tablečių forma priklauso nuo šio santykio:

Pailgi - 5/5;
Kvadratas - 5/10;
Trikampis - 10/5;
Turas – 10/10.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

Prestans tabletės supakuotos į polipropileninius buteliukus su 30 vienetų dozatoriumi, buteliukas kartoninėje dėžutėje su pirmojo atidarymo kontrole.

Analogai Prestans

Prestanso analogas veikliajai medžiagai yra Dalnev tabletės.

Prestano analogai pagal vieno farmakologinio pogrupio veikimo mechanizmą - Triapin, Equator, Koripren, Ekvakard, Enanorm.

Naudojimo indikacijos Prestans

Pagal instrukcijas Prestans skiriamas pacientams:

arterinė hipertenzija;
Išeminė širdies liga su stabilia krūtinės angina dėl krūvio, kai reikia gydyti perindopriliu kartu su amlodipinu.

Kontraindikacijos

Pagal instrukcijas Prestans neskiriamas šiais atvejais:

Angioedema (Kvinkės edema), kurią išprovokavo ankstesnis AKF inhibitorių vartojimas;
Paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema;
Sunki hipotenzija (SD mažesnė nei 90 mm Hg);
Šokas, įskaitant kardiogeninį;
kairiojo skilvelio išėjimo kelio obstrukcija (aortos stenozė ir kt.);
Nestabili krūtinės angina (išskyrus Prinzmetalio krūtinės anginą);
Širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto (pirmas 28 dienas);
Nėštumas ir visas laktacijos laikotarpis;
Paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
Inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 60 ml / min.);
Jaunesni nei 18 metų amžiaus (saugumas ir veiksmingumas netirtas);

Remiantis instrukcijomis, Prestans nėra skiriamas esant padidėjusiam jautrumui amlodipinui (kitiems dihidroperidino dariniams), perindopriliui (kitiems AKF inhibitoriams), esantiems vaisto sudėtyje. pagalbinės medžiagos.

Kaip vartoti Prestans

Pagal instrukcijas Prestanz geriama po 1 tabletę per dieną ryte prieš valgį. Veikliųjų medžiagų santykį ir gydymo trukmę nustato gydytojas.

Šalutiniai poveikiai

Remiantis apžvalgomis, Prestans dažnai sukelia:

Mieguistumas, galvos skausmas, galvos svaigimas;
regėjimo sutrikimas;
Triukšmas ausyse;
Palpitacija, karščio bangos, kraujospūdžio sumažėjimas;
Dusulys, kosulys;
pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
Odos niežėjimas, bėrimas;
Raumenų spazmai.

Be to, Prestanas, remiantis apžvalgomis, kartais sukelia kitus sutrikimus. Pasireiškus bet kokiam šalutiniam poveikiui, būtina skubiai pasikonsultuoti su gydytoju.

Sergant arterine hipertenzija ar IHD, Prestans, remiantis apžvalgomis, padeda pagerinti savijautą ir ilgam stabilizuoti būklę.

Prestans laikymo sąlygos

Prestans turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, originalioje pakuotėje, buteliukas turi būti sandariai uždarytas. Galiojimo laikas 2 metai.

Catad_pgroup Kombinuoti antihipertenziniai vaistai

Atstumas - oficialus nurodymas pagal paraišką

INSTRUKCIJOS
pagal paraišką vaistinis preparatas medicinos reikmėms

Registracijos numeris:

Prekinis vaisto pavadinimas: priestata
Grupės pavadinimas: amlodipinas + perindoprilio argininas

Dozavimo forma:
tabletes

Junginys:

1 tabletė 5 mg + 5 mg: yra veikliosios medžiagos 5 mg perindoprilio arginino atitinka 3,395 mg perindoprilio, o 6,935 mg amlodipino bezilato – 5 mg amlodipino.
1 tabletė 10 mg + 10 mg: sudėtyje yra veikliųjų medžiagų perindoprilio arginino 10 mg, atitinka 6,79 mg perindoprilio ir 13,87 mg amlodipino bezilato atitinka 10 mg amlodipino.
1 tabletė 5 mg + 10 mg: sudėtyje yra veikliųjų medžiagų perindoprilio arginino 5 mg, atitinka 3,395 mg perindoprilio ir 13,87 mg amlodipino bezilato atitinka 10 mg amlodipino.
1 tabletė 10 mg + 5 mg: sudėtyje yra veikliųjų medžiagų perindoprilio arginino 10 mg, atitinka 6,79 mg perindoprilio ir 6,935 mg amlodipino bezilato atitinka 5 mg amlodipino.
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė 26/52/52/52 mg, laktozės monohidratas 65,233/130,466/135,466/137,401 mg, magnio stearatas 0,52/1,04/1,04/1,04 mg, bevandenis koloidinis silicio dioksidas /06/.23/06.23/06.42. 624 mg.

APIBŪDINIMAS
5 mg + 5 mg tabletės: baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „5/5“, o kitoje – įmonės logotipas.
5 mg + 10 mg tabletės: baltos, kvadratinės abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „5/10“, o kitoje – įmonės logotipas.
10 mg + 10 mg tabletės: baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „10/10“, o kitoje – įmonės logotipas.
10 mg + 5 mg tabletės: baltos trikampės abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „10/5“, o kitoje – įmonės logotipas.

Farmakoterapinė grupė:

hipotenzinis kombinuota priemonė
(angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius + lėtas kalcio kanalų blokatorius (CBCC)).
ATX kodas: C09BB04

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakodinamika
Perindoprilis
Perindoprilis yra fermento, paverčiančio angiotenziną I į angiotenziną II (AKF inhibitorius), inhibitorius. Angiotenziną konvertuojantis fermentas arba kininazė II yra egzopeptidazė, paverčianti angiotenziną I į vazokonstriktorius angiotenzino II, o bradikinino, turinčio kraujagysles plečiantį poveikį, sunaikinimas į neaktyvų heptapeptidą.
Kadangi AKF inaktyvuoja bradikininą, AKF slopinimas kartu sustiprėja tiek cirkuliuojančios, tiek audinių kallikreino-kinino sistemos aktyvumas, o prostaglandinų sistema taip pat aktyvuojama.
Perindoprilis tampa terapinis poveikis dėl aktyvaus metabolito perindoprilato. Kiti metabolitai AKF slopinamojo poveikio neturi in vitro.
Arterinė hipertenzija
Perindoprilis yra vaistas, skirtas bet kokio sunkumo arterinei hipertenzijai gydyti. Jo vartojimo fone sumažėja tiek sistolinis, tiek diastolinis kraujospūdis (BP) tiek gulint, tiek stovint.
Perindoprilis sumažina bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, todėl sumažėja padidėjęs kraujospūdis ir pagerėja periferinė kraujotaka, nekeičiant širdies susitraukimų dažnio (HR).
Paprastai perindoprilio vartojimas padidina inkstų kraujotaką, o glomerulų filtracijos greitis nesikeičia.
Antihipertenzinis vaisto poveikis pasiekia maksimalų po 4-6 valandų po vienkartinio išgėrimo ir trunka 24 valandas.
Antihipertenzinis poveikis praėjus 24 valandoms po vienkartinės geriamosios dozės yra maždaug 87-100 % didžiausio antihipertenzinio poveikio.
Kraujospūdžio sumažėjimas pasiekiamas gana greitai.
Terapinis poveikis pasireiškia praėjus mažiau nei 1 mėnesiui nuo gydymo pradžios ir nėra lydimas tachikardijos. Gydymo nutraukimas nesukelia „nutraukimo“ sindromo.
Perindoprilis turi kraujagysles plečiantį poveikį, padeda atkurti didelių arterijų elastingumą ir struktūrą. kraujagyslių sienelė mažų arterijų, taip pat sumažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.
Stabili koronarinė širdies liga (CHD)
Perindoprilio veiksmingumas pacientams (12218 vyresniems nei 18 metų pacientams), sergantiems stabilia vainikinių arterijų liga be klinikiniai simptomai lėtinis širdies nepakankamumas buvo tiriamas 4 metus trukusiame tyrime (EUROPA). 90% tyrimo dalyvių anksčiau buvo patyrę ūminį miokardo infarktą arba revaskuliarizacijos procedūrą.
Gydant perindoprilio tret-butilamino 8 mg per parą doze (atitinka 10 mg perindoprilio arginino), absoliuti komplikacijų rizika žymiai sumažėjo 1,9 % pacientams, kuriems anksčiau buvo ištiktas miokardo infarktas arba atlikta revaskuliarizacijos procedūra. absoliuti rizika sumažėjo 2,2%, palyginti su placebo grupe.
Amlodipinas
Amlodipinas – BMKK, dihidropiridino darinys. Amlodipinas slopina kalcio jonų perėjimą per membraną į kardiomiocitus ir kraujagyslių sienelės lygiųjų raumenų ląsteles.
Antihipertenzinis amlodipino poveikis atsiranda dėl tiesioginio poveikio kraujagyslių sienelės lygiųjų raumenų ląstelėms. Nustatyta, kad amlodipinas:

sukelia periferinių arteriolių išsiplėtimą, sumažinant bendrą periferinis pasipriešinimas kraujagyslės (po apkrova), nes širdies susitraukimų dažnis nekinta, o miokardo deguonies poreikis mažėja.
sukelia vainikinių arterijų ir arteriolių išsiplėtimą tiek išeminėse, tiek nepažeistose srityse. Pacientams, sergantiems Prinzmetal krūtinės angina, tai pagerina vainikinių arterijų kraujotaką.

Pacientams, sergantiems arterinė hipertenzija(AH), vartojant amlodipiną vieną kartą per parą, kliniškai pasiekiama reikšmingas sumažėjimas Kraujospūdis „stovinčioje“ ir „gulintoje“ padėtyse 24 valandas Antihipertenzinis poveikis vystosi lėtai, todėl vystosi ūminis. arterinė hipotenzija nebūdingai.
Pacientams, sergantiems krūtinės angina, vartojant amlodipiną vieną kartą per dieną, padidėja fizinio krūvio tolerancija, atitolinama krūtinės anginos ir išeminės ST segmento depresijos pradžia, taip pat sumažėja krūtinės anginos priepuolių dažnis ir nitroglicerino (trumpai veikiančių formų) suvartojimas.
Amlodipinas neveikia lipidų profilio ir nesukelia lipidų kiekį mažinančių kraujo plazmos parametrų pokyčių. Vaistas gali būti vartojamas pacientams, kurie kartu bronchų astma, diabetas ir podagra.
Išeminė širdies liga (CHD)
Veiksmingumo rezultatai rodo, kad amlodipinas yra susijęs su rečiau hospitalizavimu dėl krūtinės anginos ir revaskuliarizacijos procedūrų pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga.
Širdies nepakankamumas
Hemodinamikos tyrimų rezultatai, taip pat rezultatai klinikiniai tyrimai pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu pagal NYHA II-IV funkcinės klasės, nustatyta, kad amlodipinas nesukelia klinikinio pablogėjimo, remiantis toleravimu fizinė veikla, kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ir klinikinė simptomatika.
Įrodyta, kad pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu III-IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją, vartojant digoksiną, diuretikus ir AKF inhibitorius, amlodipino vartojimas nepadidina mirštamumo ar mirštamumo bei sergamumo su širdies nepakankamumu rizikos.

Ilgalaikių tyrimų su pacientais, sergančiais lėtiniu širdies nepakankamumu III ir IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją rezultatai be klinikinių IHD simptomai arba objektyvūs duomenys, rodantys vainikinių arterijų ligą, atsižvelgiant į stabilių AKF inhibitorių, širdies glikozidų ir diuretikų dozių vartojimą, parodė, kad amlodipino vartojimas neturi įtakos mirštamumui nuo širdies ir kraujagyslių ligų. Šioje pacientų grupėje, vartojant amlodipiną, padaugėjo pranešimų apie plaučių edemos atsiradimą.

Miokardo infarkto prevencinio gydymo veiksmingumo tyrimas:
2,5–10 mg per parą amlodipino, 10–40 mg AKF inhibitoriaus lizinoprilio ir 12,5–25 mg tiazidinio diuretiko chlortalidono vartojimo veiksmingumas ir saugumas. pirmos eilės vaistas buvo tiriamas 5 metų trukmės ALLHAT tyrime (jame dalyvavo 33 357 55 metų ir vyresni pacientai) pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija ir bent vienu papildomu koronarinių reiškinių, tokių kaip miokardo infarktas ar insultas, rizikos veiksnys ilgiau nei 6 mėnesiai iki įtraukimo į tyrimą arba patvirtinta kitaip širdies ir kraujagyslių ligos aterosklerozinė genezė; diabetas; lipoproteinų cholesterolio koncentracija didelio tankio(DTL-C) mažiau nei 35 mg/dl; kairiojo skilvelio hipertrofija pagal elektrokardiografiją arba echokardiografiją; rūkymas.
Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus yra jungtinis mirčių nuo vainikinių arterijų ligos ir nemirtino miokardo infarkto dažnio rodiklis. Pagal pagrindinį vertinimo kriterijų reikšmingų skirtumų tarp amlodipino ir chlortalidono grupių nebuvo. Širdies nepakankamumo dažnis amlodipino grupėje buvo reikšmingai didesnis nei chlortalidono grupėje – atitinkamai 10,2% ir 7,7%, bendras mirčių dažnis amlodipino ir chlortalidono grupėse reikšmingai nesiskyrė.

perindoprilis, amlodipinas
Veiksmingumas ilgai vartojant amlodipiną kartu su perindopriliu ir atenololiu kartu su bendroflumetiazidu 40–79 metų pacientams, sergantiems hipertenzija ir bent 3 iš papildomų rizikos veiksnių: kairiojo skilvelio hipertrofija pagal EKG arba echokardiografiją; 2 tipo cukrinis diabetas; periferinių arterijų aterosklerozė; buvęs insultas arba praeinantis smegenų išemijos priepuolis; vyriška lytis; 55 metų ir vyresni; mikroalbuminurija arba proteinurija; rūkymas; bendras cholesterolis/DTL-C ≥ 6; ankstyvas koronarinės širdies ligos vystymasis artimiausiems giminaičiams buvo tiriamas ASCOT-BPLA tyrime.
Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus yra bendras nemirtino miokardo infarkto (įskaitant neskausmingą) ir mirtinų vainikinių arterijų ligos baigčių dažnis.
Komplikacijų dažnis, numatytas pagal pagrindinį vertinimo kriterijų, amlodipino / perindoprilio grupėje buvo 10% mažesnis nei atenololio / bendroflumetiazido grupėje, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas. Amlodipino / perindoprilio grupėje reikšmingai sumažėjo komplikacijų, numatytų pagal papildomus veiksmingumo kriterijus (išskyrus mirtiną ir nemirtiną širdies nepakankamumą), dažnis.

Farmakokinetika
Perindoprilio ir amlodipino absorbcijos kiekis vartojant Prestans reikšmingai nesiskiria nuo to, kai vartojami monovaistai.
Perindoprilis
Išgertas perindoprilis greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 1 val., Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) iš kraujo plazmos yra 1 valanda.
Perindoprilis neturi farmakologinio aktyvumo. Maždaug 27 % viso per burną išgerto perindoprilio kiekio patenka į kraują kaip aktyvus perindoprilato metabolitas. Be perindoprilato, susidaro dar 5 metabolitai, kurie neturi farmakologinio aktyvumo. Didžiausia perindoprilato koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 3-4 valandoms po nurijimo. Valgymas sulėtina perindoprilio virtimą perindoprilatu, todėl paveikiamas biologinis prieinamumas.
Todėl vaistą reikia vartoti 1 kartą per dieną, ryte, prieš valgį.
Tarp perindoprilio koncentracijos plazmoje ir jo dozės yra tiesinis ryšys.
Laisvo perindoprilato pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,2 l/kg. Perindoprilato ryšys su plazmos baltymais, daugiausia su AKF, yra apie 20% ir priklauso nuo dozės.
Perindoprilatas iš organizmo pašalinamas per inkstus. Galutinė laisvosios frakcijos T 1/2 yra apie 17 valandų, todėl pusiausvyros būsena pasiekiama per 4 dienas. Senyviems žmonėms, taip pat pacientams, sergantiems širdies ir inkstų nepakankamumu, perindoprilato pasišalinimas sulėtėja (žr. skyrių „Taikymo metodas ir dozės“). Todėl šiose pacientų grupėse būtina reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje.
Dializės metu perindoprilato klirensas yra 70 ml/min.
Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, perindoprilio farmakokinetika yra sutrikusi: jo kepenų klirensas sumažėja 2 kartus. Tačiau susidarančio perindoprilato kiekis nemažėja, todėl dozės koreguoti nereikia (žr. skyrius „Vartojimo metodas ir dozė“ ir „ Specialios instrukcijos»).
Amlodipinas
Išgertas amlodipinas lėtai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT). Valgymas neturi įtakos amlodipino biologiniam prieinamumui.
Didžiausia amlodipino koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 6-12 valandų po vaisto vartojimo. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 64-80%, pasiskirstymo tūris yra apie 21 l/kg. Tyrimuose in vitroįrodyta, kad apie 97,5 % cirkuliuojančio amlodipino prisijungia prie plazmos baltymų.
Galutinis amlodipino T 1/2 iš kraujo plazmos yra 35–50 valandų, o tai leidžia vartoti vaistą 1 kartą per dieną. Amlodipinas metabolizuojamas kepenyse, kai susidaro neaktyvūs metabolitai, kurių 10 proc. paimta dozė Amlodipinas išsiskiria nepakitęs, o 60% – per inkstus – metabolitų pavidalu. Dializės metu amlodipinas iš organizmo nepasišalina.
Laikas nuo vaisto vartojimo iki maksimalios amlodipino koncentracijos pasiekimo senyviems pacientams nesiskiria ir daugiau jaunas amžius. Senyviems pacientams sulėtėja amlodipino klirensas, todėl padidėja plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC). AUC ir T 1/2 padidėjimas pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu (CHF), atitinka numatomą šio rodiklio reikšmę. Amžiaus grupė.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, amlodipino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčiai nekoreliuoja su laipsniu. inkstų nepakankamumas. Galimas nedidelis T 1/2 padidėjimas.
Duomenys apie amlodipino vartojimą pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumas ribotas.
Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, stebimas amlodipino klirenso sumažėjimas, dėl kurio T 1/2 ir AUC padidėja maždaug 40-60%.

NAUDOJIMO INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija ir (arba) koronarinė širdies liga (ŠKL): stabili krūtinės angina pacientams, kuriems reikia gydymo perindopriliu ir amlodipinu.

KONTRAINDIKACIJOS
Perindoprilis
- Padidėjęs jautrumas perindopriliu ar kitais AKF inhibitoriais.
- angioneurozinė edema (Quincke edema) istorijoje (įskaitant kitų AKF inhibitorių vartojimą).
- Paveldima/idiopatinė angioneurozinė edema.

Amlodipinas
- Padidėjęs jautrumas amlodipinui ir kitiems dihidropiridino dariniams.
- Sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg).
- Šokas (įskaitant kardiogeninį).
- Kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija (pvz., kliniškai reikšminga aortos stenozė).
- Hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto.
- Amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

priestata
- Padidėjęs jautrumas pagalbinėms medžiagoms, kurios sudaro vaistą.
- Inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 60 ml/min.).
- Amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).
- Paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

ATSARGIAI
Inkstų arterijų stenozė (įskaitant abipusę), vienas funkcionuojantis inkstas, kepenų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, sisteminės jungiamojo audinio ligos (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermiją), gydymas imunosupresantais, alopurinolis, prokainamidas (neutropenija, agranulocitozė), sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris. (VCC) (diuretikų vartojimas, dieta be druskos, vėmimas, viduriavimas), aterosklerozė, smegenų kraujagyslių ligos, renovaskulinė hipertenzija, cukrinis diabetas, lėtinis širdies nepakankamumas, kartu vartojamas dantrolenas, estramustinas, kalį organizme sulaikantys diuretikai, kalio preparatai, kalio turintys preparatai. maisto pakaitalai druskos ir ličio preparatai, hiperkalemija, chirurgija / bendroji anestezija, vyresnio amžiaus, hemodializė naudojant didelio srauto membranas (pavyzdžiui, AN69®), desensibilizuojanti terapija, mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezė, aortos stenozė/mitralinė stenozė/hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, vartojamas juodaodžių rasės pacientams, lėtinis neišeminės etiologijos širdies nepakankamumas III-IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas
Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama.
Planuodami nėštumą, turite nutraukti vaisto vartojimą ir paskirti kitą antihipertenziniai vaistai patvirtintas naudoti nėštumo metu. Jei pastojote, nedelsdami nutraukite Prestanz vartojimą ir, jei reikia, paskirkite kitokį antihipertenzinį gydymą.
Yra žinoma, kad AKF inhibitorių poveikis vaisiui II ir III nėštumo trimestrais gali sukelti jo vystymosi sutrikimus (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulų osifikacijos sulėtėjimą) ir komplikacijų vystymąsi. naujagimiams (inkstų nepakankamumas, arterinė hipotenzija, hiperkalemija).
Jei pacientė antrą ar trečią nėštumo trimestrą vartojo AKF inhibitorių, rekomenduojama atlikti naujagimio ultragarsinį tyrimą, siekiant įvertinti kaukolės ir inkstų funkciją.
Naujagimiai, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo, nes gali išsivystyti arterinė hipotenzija, oligurija ir hiperkalemija (žr. skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Specialios instrukcijos“).
Amlodipinas
Eksperimentinių tyrimų metu vaistinio preparato fetotoksinis ir embriotoksinis poveikis nenustatytas, tačiau vartoti nėštumo metu galima tik tuo atveju, jei nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Kai kuriems pacientams, gydytiems lėtais kalcio kanalų blokatoriais, buvo pastebėtas grįžtamas spermatozoidų judrumo sumažėjimas. Klinikinių duomenų apie galimą amlodipino poveikį reprodukcinei funkcijai nepakanka.
žindymo laikotarpis
Amlodipinas
Duomenų, rodančių, kad amlodipinas išsiskiria su motinos pienu, nėra.
Tačiau žinoma, kad kiti BCCA, dihidropiridino dariniai, išsiskiria su motinos pienu. Atsižvelgiant į tai, jei žindymo laikotarpiu būtina skirti vaistą amlodipiną, reikia išspręsti maitinimo krūtimi nutraukimo klausimą.
Perindoprilis
Kadangi trūksta informacijos apie perindoprilio vartojimą žindymo laikotarpiu, perindoprilio vartoti nerekomenduojama, geriau jo laikytis žindymo metu. alternatyvus gydymas su labiau ištirtu saugumo profiliu.
priestata
Prestanz nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu, nes nėra atitinkamos klinikinės patirties vartojant perindoprilį ir amlodipiną tiek monoterapijai, tiek kaip sudėtinio gydymo dalis.
Jei žindymo laikotarpiu reikia vartoti vaistą, žindymą reikia nutraukti.

NAUDOJIMO METODAS IR DOZĖS
Viduje 1 tabletė 1 kartą per dieną, geriausia ryte prieš valgį.
Prestans dozė parenkama prieš tai titravus atskirų vaisto komponentų: perindoprilio ir amlodipino dozę pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir (arba) išeminė ligaširdyse.
Esant terapiniam poreikiui, Prestanz dozė gali būti pakeista arba gali būti iš anksto parenkamos individualios atskirų komponentų dozės.

Specialios grupės pacientai
Senyvi pacientai ir pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu (žr. skyrius „Farmakokinetika“ ir „Specialios instrukcijos“).
Senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, perindoprilato pašalinimas sulėtėja. Todėl tokiems pacientams būtina reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje.
Prestance gali būti skiriama pacientams, kurių kreatinino klirensas (CC) yra 60 ml/min arba didesnis.
Prestanz draudžiama vartoti pacientams, kurių CC mažesnis nei 60 ml/min. (žr. skyrių „Kontraindikacijos“). Tokiems pacientams rekomenduojama individualiai parinkti perindoprilio ir amlodipino dozes. Amlodipiną, vartojamą lygiavertėmis dozėmis, vienodai gerai toleruoja ir vyresni, ir jaunesni pacientai.
Senyviems pacientams dozavimo režimo keisti nereikia, tačiau dozę reikia didinti atsargiai, nes tai susiję su su amžiumi susiję pokyčiai ir T 1/2 padidėjimas. Amlodipino koncentracijos kraujo plazmoje pokytis nekoreliuoja su inkstų nepakankamumo sunkumu. Dializės metu amlodipinas iš organizmo nepasišalina.

Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu (žr. skyrius „Taikymo būdas ir dozės“ ir „Specialios instrukcijos“)
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, dozę reikia parinkti atsargiai. Vaistą rekomenduojama pradėti vartoti nuo mažų dozių (žr. skyrelius „Taikymo būdas ir dozės“ bei „Specialios instrukcijos“). Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, optimalios pradinės ir palaikomosios dozės paieška turi būti atliekama individualiai, monoterapijai naudojant amlodipino ir perindoprilio preparatus.
Amlodipino farmakokinetika pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirta. Tokiems pacientams amlodipino vartojimą reikia pradėti nuo mažiausios dozės ir palaipsniui didinti.

Vaikai ir paaugliai
Prestanz negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes trūksta duomenų apie perindoprilio ir amlodipino veiksmingumą ir saugumą šioms pacientų grupėms taikant kombinuotą gydymą.

ŠALUTINIS POVEIKIS
Nepageidaujamų reakcijų, kurios buvo pastebėtos monoterapijos perindopriliu ir amlodipinu, dažnis pateikiamas taip: labai dažnai (≥1/10); dažnai (≥1/100, Iš kraujodaros sistemos ir Limfinė sistema
Labai retai: leukopenija / neutropenija, agranulocitozė, pancitopenija, trombocitopenija, hemolizinė anemija pacientams, kuriems yra įgimtas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, sumažėjęs hemoglobino kiekis ir hematokritas.
Iš imuninės sistemos pusės
Nedažnai: alerginės reakcijos.
Metaboliniai sutrikimai
Labai retai: hiperglikemija.
Nenurodytas dažnis: hipoglikemija.
Iš centrinės nervų sistemos pusės
Dažnai: mieguistumas (ypač gydymo pradžioje), galvos svaigimas (ypač gydymo pradžioje), galvos skausmas, parestezija; galvos svaigimas.
Nedažnai: nemiga, nuotaikos nestabilumas (įskaitant nerimą), miego sutrikimas, tremoras, hipoestezija, depresija, alpimas.
Retai: sumišimas.
Labai retai: periferinė neuropatija, hipertoniškumas.
Iš regėjimo organo
Dažnai: regėjimo sutrikimas (įskaitant diplopiją).
Iš klausos organo
Dažnai: triukšmas ausyse.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės
Dažnai:širdies plakimo pojūtis, kraujo „potvyniai“ į veido odą, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas.
Labai retai: krūtinės angina, miokardo infarktas, galbūt dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo grupės pacientams didelė rizika(žr. skyrių „Specialios instrukcijos“), aritmijas (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimas), insultas, galbūt dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos pacientams (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“), vaskulitas.
Iš kvėpavimo sistemos
Dažnai: dusulys, kosulys.
Nedažnai: rinitas, bronchų spazmas.
Labai retai: eozinofilinė pneumonija.
Iš virškinimo sistemos
Dažnai: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, dispepsija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.
Nedažnai: tuštinimosi ritmo pasikeitimas, burnos gleivinės sausumas.
Labai retai: pankreatitas, dantenų hiperplazija, gastritas.
Iš kepenų ir tulžies takų pusės
Labai retai: hepatitas, gelta, padidėjęs „kepenų“ fermentų aktyvumas (dažniausiai kartu su cholestaze), citolitinis arba cholestazinis hepatitas (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
Iš odos ir poodinių riebalų pusės
Dažnai: odos niežulys, bėrimas, egzantema.
Nedažnai: veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso klosčių ir (arba) gerklų angioedema (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“), alopecija, hemoraginis bėrimas, odos spalvos pakitimas, per didelis prakaitavimas, dilgėlinė.
Labai retai: angioneurozinė edema, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, eksfoliacinis dermatitas, jautrumas šviesai.
Iš šono raumenų ir kaulų sistema ir jungiamojo audinio
Dažnai: raumenų spazmai, kojų patinimas.
Nedažnai: artralgija, mialgija, nugaros skausmas.
Iš inkstų pusės ir šlapimo takų
Nedažnai:šlapinimosi sutrikimas, nikturija, dažnas šlapinimasis, sutrikusi inkstų funkcija.
Labai retai:ūminis inkstų nepakankamumas.
Iš šono dauginimosi sistema Ir pieno liaukos
Nedažnai: impotencija, ginekomastija.
Bendrieji sutrikimai ir simptomai
Dažnai: edema, astenija, nuovargis.
Nedažnai: krūtinės skausmas, negalavimas, skausmas.
Laboratoriniai rodikliai
Nedažnai: svorio padidėjimas, svorio kritimas.
Retai: bilirubino koncentracijos padidėjimas.
Nenurodytas dažnis: karbamido ir kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujo serume, hiperkalemija (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
Papildoma informacija apie amlodipiną:
Užregistruoti atskiri ekstrapiramidinio sindromo atvejai.

PERDOZUOTI
Informacijos apie vaisto Prestans perdozavimą nėra.
Amlodipinas
Informacija apie amlodipino perdozavimą yra ribota.
Simptomai: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas galima plėtra refleksinė tachikardija ir pernelyg didelis periferinis kraujagyslių išsiplėtimas (sunkios ir nuolatinės arterinės hipotenzijos rizika, įskaitant šoko ir mirties išsivystymą).
Gydymas: skrandžio plovimas, paskyrimas aktyvuota anglis(ypač per pirmąsias 2 valandas po perdozavimo), širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemų funkcijos palaikymas, galūnių pakėlimas, BCC ir diurezės kontrolė, simptominis ir palaikomasis gydymas, kalcio gliukonato ir dopamino įvedimas į veną. Hemodializė neveiksminga. Esant reikšmingam kraujospūdžio sumažėjimui, pacientą reikia stebėti tam tikromis sąlygomis kardiologijos skyrius intensyvi priežiūra. Jei nėra kontraindikacijų, kraujagyslių tonusui ir kraujospūdžiui atkurti galima naudoti vazokonstriktorius.
Perindoprilis Duomenų apie perindoprilio perdozavimą yra nedaug.
Simptomai: reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, šokas, skysčių ir elektrolitų apykaitos sutrikimai, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, širdies plakimas, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.
Gydymas:žymiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientą reikia perkelti į „gulimą“ ant nugaros pakeltomis kojomis, jei reikia, koreguoti hipovolemiją (pvz. intraveninė infuzija 0,9 % natrio chlorido tirpalas). Taip pat galimas katecholaminų įvedimas į veną. Hemodializės pagalba perindoprilis gali būti pašalintas iš sisteminės kraujotakos (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“). Dėl gydymui atsparios bradikardijos gali prireikti įdėti dirbtinį širdies stimuliatorių.
Būtina dinamiškai kontroliuoti fizinę būklę, kreatinino ir elektrolitų koncentraciją kraujo plazmoje.
Priemonės skubi pagalba sumažinami iki vaisto pašalinimo iš organizmo: skrandžio plovimas ir (arba) aktyvintos anglies paskyrimas, po kurio atkuriamas vandens ir elektrolitų balansas.

SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Perindoprilis
Kalį tausojantys diuretikai, kalio preparatai ir kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai: nepaisant to, kad kalio kiekis kraujo serume išlieka normos ribose, kai kuriems pacientams, vartojantiems perindoprilį, gali pasireikšti hiperkalemija. Kalį tausojantys diuretikai (pvz., spironolaktonas ir jo darinys eplerenonas, triamterenas, amiloridas), kalio preparatai ir kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai gali žymiai padidinti kalio kiekį serume. Šiuo atžvilgiu nerekomenduojama kartu vartoti AKF inhibitorių ir pirmiau minėtų vaistų (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“). Jei būtina vartoti kartu (esant patvirtintai hipokalemijai), reikia būti atsargiems ir reguliariai stebėti kalio kiekį kraujo plazmoje bei EKG parametrus.
Ličio preparatai: adresu vienu metu taikomas ličio preparatai ir AKF inhibitoriai, gali pasireikšti grįžtamas ličio kiekio padidėjimas kraujo plazmoje ir su tuo susijęs toksinis poveikis. Perindoprilio ir ličio preparatų kartu vartoti nerekomenduojama. Jei reikia, tokiam gydymui reikia reguliariai stebėti ličio kiekį kraujo plazmoje (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
Estramustinas: vartojant estramustiną kartu su AKF inhibitoriais, padidėja angioneurozinės edemos rizika.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant didelėmis dozėmis acetilsalicilo rūgštis (daugiau nei 3 g per parą): AKF inhibitorių vartojimas kartu su NVNU (acetilsalicilo rūgštis, kai dozė turi priešuždegiminį poveikį, ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitoriai ir neselektyvūs NVNU) gali sukelti. sumažinti AKF inhibitorių antihipertenzinį poveikį. Kartu vartojant AKF inhibitorius ir NVNU, gali pablogėti inkstų funkcija, įskaitant ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymą ir kalio koncentracijos serume padidėjimą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi. Šį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Pacientai turi kompensuoti skysčių netekimą ir atidžiai stebėti inkstų funkciją tiek gydymo pradžioje, tiek gydymo metu.
Hipoglikeminiai vaistai (geriamieji hipoglikeminiai preparatai, sulfonilkarbamido dariniai ir insulinas): AKF inhibitoriai gali sustiprinti insulino ir sulfonilkarbamido darinių hipoglikeminį poveikį diabetu sergantiems pacientams. Hipoglikemija išsivysto labai retai (tikriausiai dėl padidėjusios gliukozės tolerancijos ir sumažėjusio insulino poreikio).

Diuretikai (tiazidai ir "kilpa"): pacientams, vartojantiems diuretikų, ypač kai išsiskiria per daug skysčių ir (arba) elektrolitų, gydymo AKF inhibitoriumi pradžioje gali būti pastebėtas reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, kurio riziką galima sumažinti nutraukus diuretiko vartojimą, padidintas kiekis skysčių ir/ar Valgomoji druska, taip pat skiriant mažą perindoprilio dozę, toliau palaipsniui didinant.
Simpatomimetikai: gali sumažinti AKF inhibitorių antihipertenzinį poveikį.
Aukso preparatai: vartojant AKF inhibitorius, įskaitant perindoprilį, pacientams, vartojantiems į veną aukso preparatą (natrio aurotiomalatą), buvo aprašytas simptomų kompleksas, įskaitant: veido odos paraudimą, pykinimą, vėmimą, arterinę hipotenziją.
Alopurinolis, citostatikai ir imunosupresantai, kortikosteroidai (su sisteminis naudojimas) ir prokainamidas: vartoti kartu su inhibitoriais
Kartu su AKF gali padidėti leukopenijos rizika.
Priemonės bendrajai anestezijai: kartu vartojant AKF inhibitorius ir bendrąją nejautrą, gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis.

Amlodipinas
Nerekomenduojami vaistų deriniai
Dantrolenas (intraveninis):
Laboratoriniams gyvūnams, vartojant verapamilį ir į veną leidžiant dantroleną, pasireiškė skilvelių virpėjimas, pasibaigęs mirtimi ir kolapsu, kartu su hiperkalemija. Dėl hiperkalemijos išsivystymo pavojaus, pacientams, linkusiems į piktybinę hipertermiją, taip pat gydant piktybinę hipertermiją, reikia atmesti "lėtų" kalcio kanalų blokatorių, įskaitant amlodipiną, vartojimą.
Vaistų deriniai, kuriems reikia ypatingas dėmesys
Citochromo CYP3A4 izofermentų induktoriai:
Duomenų apie CYP3A4 izofermento induktorių poveikį amlodipinui nėra.
Kartu vartojant CYP3A4 izofermento induktorių (pavyzdžiui, rifampiciną, jonažolių preparatus), gali sumažėti amlodipino koncentracija plazmoje. Atsargiai reikia vartoti amlodipiną ir mikrosominės oksidacijos induktorius. Citochromo CYP3A4 izofermentų inhibitoriai: vienu metu skiriamas amlodipinas ir stiprūs arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriai (proteazės inhibitoriai, priešgrybeliniai vaistai azolo grupės, makrolidai, tokie kaip eritromicinas ar klaritromicinas, verapamilis arba diltiazemas), gali žymiai padidinti amlodipino koncentraciją. Senyviems pacientams šių farmakokinetikos anomalijų klinikinės apraiškos gali būti ryškesnės. Dėl to gali prireikti stebėti klinikinė būklė ir dozės koregavimas.

Vaistų deriniai, kuriems reikia dėmesio
Amlodipinas sustiprina hipotenzinį vaistų, turinčių antihipertenzinį poveikį, poveikį.

Kiti vaistų deriniai:
Klinikinių tyrimų metu vaistų sąveika amlodipinas neturėjo įtakos atorvastatino, digoksino, varfarino ar ciklosporino farmakokinetikai.

Vienu metu vartojant amlodipiną ir greipfrutą arba greipfrutų sultys nerekomenduojama, nes kai kuriems pacientams gali padidėti amlodipino biologinis prieinamumas, o tai savo ruožtu gali sustiprinti kraujospūdį mažinantį poveikį.

priestata
Vaistų deriniai, kuriems reikia ypatingo dėmesio:
Baklofenas: gali sustiprinti antihipertenzinį poveikį. Reikia stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją, prireikus koreguoti amlodipino dozę.

Vaistų deriniai, kuriems reikia dėmesio:
Antihipertenziniai vaistai (pavyzdžiui, beta adrenoblokatoriai) ir kraujagysles plečiantys vaistai:
galima sustiprinti perindoprilio ir amlodipino antihipertenzinį poveikį. Atsargiai reikia vartoti kartu su nitroglicerinu, kitais nitratais ar kitais kraujagysles plečiančiais vaistais, nes tai gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.
Kortikosteroidai (mineraliniai ir gliukokortikosteroidai), tetrakozaktidas: antihipertenzinio poveikio sumažėjimas (skysčių susilaikymas ir natrio jonai dėl kortikosteroidų poveikio).
Alfa blokatoriai (prazozinas, alfuzozinas, doksazozinas, tamsulozinas, terazozinas):
Amifostinas: gali sustiprinti antihipertenzinį amlodipino poveikį.
Tricikliai antidepresantai / neuroleptikai / bendrieji anestetikai: padidėjęs antihipertenzinis poveikis ir padidėjusi rizika ortostatinė hipotenzija.

SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Specialios perindoprilio ir amlodipino instrukcijos taip pat taikomos Prestans.
Perindoprilis
Padidėjęs jautrumas/angioneurozinė edema
Vartojant AKF inhibitorių, įskaitant perindoprilį, retais atvejais gali išsivystyti veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso klosčių ir (arba) gerklų angioneurozinė edema (žr. Šalutinis poveikis“). Jei atsiranda simptomų, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pacientą stebėti tol, kol edemos požymiai visiškai išnyks. Jei edema paveikia tik veidą ir lūpas, jos apraiškos paprastai praeina savaime, nors jos gali būti naudojamos simptomams gydyti. antihistamininiai vaistai.
Angioedema, kurią lydi gerklų patinimas, gali būti mirtina. Liežuvio, balso stygų ar gerklų patinimas gali sukelti obstrukciją kvėpavimo takų. Jei atsiranda tokių simptomų, nedelsdami suleiskite epinefrino (adrenalino) po oda ir (arba) užtikrinkite kvėpavimo takų praeinamumą.
Pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo, kol simptomai visiškai ir visam laikui išnyks.
Pacientams, kuriems anksčiau buvo Quincke edema, nesusijusi su AKF inhibitorių vartojimu, vartojant šios grupės vaistus, gali padidėti jos išsivystymo rizika (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).
Retais atvejais, gydant AKF inhibitoriais, išsivysto žarnyno angioedema. Tuo pačiu metu pacientams pilvo skausmas pasireiškia kaip atskiras simptomas arba kartu su pykinimu ir vėmimu, kai kuriais atvejais be ankstesnės veido angioedemos ir normalus lygis C1-esterazės. Diagnozė nustatoma naudojant Kompiuterizuota tomografija pilvo srityje, ultragarsu arba operacijos metu. Nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, simptomai išnyksta. Todėl pacientams, kuriems skauda pilvą ir vartoja AKF inhibitorius, atliekant diferencinę diagnozę, būtina atsižvelgti į žarnyno angioedemos atsiradimo galimybę (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).
Anafilaktoidinės reakcijos MTL aferezės metu
Retais atvejais pacientams, vartojantiems AKF inhibitorių mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezės metu naudojant dekstrano sulfatą, gali išsivystyti pavojinga gyvybei anafilaktoidinės reakcijos. Norint išvengti anafilaktoidinės reakcijos, gydymą AKF inhibitoriais reikia laikinai nutraukti prieš kiekvieną aferezės procedūrą.
Anafilaktoidinės reakcijos desensibilizacijos metu Gauta pavienių pranešimų apie anafilaktoidinių reakcijų atsiradimą pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius desensibilizuojančios terapijos metu (pvz., apsinuodijus dygminopteriais). Tiems patiems pacientams anafilaktoidinės reakcijos buvo išvengta laikinai nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, o atsitiktinai pavartojus vaisto, vėl pasireiškė anafilaktoidinė reakcija.
Neutropenija/agranulocitozė/trombocitopenija/anemija Vartojant AKF inhibitorių, gali pasireikšti neutropenija/agranulocitozė, trombocitopenija ir anemija. Pacientams, sergantiems normali funkcija inkstus ir nesant kitų sunkinančių veiksnių neutropenija išsivysto retai. Perindoprilį reikia vartoti labai atsargiai pacientams, sergantiems sisteminės ligos jungiamojo audinio, vartojant imunosupresantus, alopurinolį ar prokainamidą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Kai kurie pacientai patyrė sunkios infekcijos, kai kuriais atvejais atsparus intensyviam antibiotikų gydymui. Tokiems pacientams skiriant perindoprilį, rekomenduojama periodiškai tirti leukocitų kiekį kraujyje. Pacientai turi pranešti gydytojui apie bet kokius infekcinės ligos požymius (pvz., gerklės skausmą, karščiavimą).
Arterinė hipotenzija
AKF inhibitoriai gali sukelti staigus nuosmukis PRAGARAS. Simptominė arterinė hipotenzija retai išsivysto pacientams, nesergantiems gretutinėmis ligomis. Per didelio kraujospūdžio sumažėjimo rizika padidėja pacientams, kurių sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris, kuris gali pasireikšti gydant diuretikais, laikantis griežtų dieta be druskos, hemodializė, viduriavimas ir vėmimas, taip pat pacientams, sergantiems sunkia arterine hipertenzija ir didelis aktyvumas renino (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“). Pacientams, kuriems yra padidėjusi simptominės arterinės hipotenzijos rizika, gydymo vaistais metu reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.
priestata
Panašus metodas taip pat taikomas pacientams, sergantiems krūtinės angina ir smegenų kraujagyslių liga, kuriems dėl sunkios arterinės hipotenzijos gali ištikti miokardo infarktas arba gali sutrikti smegenų kraujotaka.
Arterinės hipotenzijos atveju pacientą reikia perkelti į „gulimą“ ant nugaros pakeltomis kojomis. Jei reikia, cirkuliuojančio kraujo tūris turi būti papildytas į veną leidžiant 0,9% natrio chlorido tirpalo.
Laikina arterinė hipotenzija nėra kliūtis tolesniam vaisto skyrimui. Atkūrus cirkuliuojančio kraujo tūrį ir kraujospūdį, gydymą galima tęsti.
Mitralinė stenozė/aortos stenozė/hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija
Prestan, kaip ir kitus AKF inhibitorius, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija (aortos stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija), taip pat mitralinė stenozė.
Sutrikusi inkstų funkcija
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas (CC mažesnis nei 60 ml/min.), rekomenduojama individualiai parinkti perindoprilio ir amlodipino dozes. Tokiems pacientams reikia reguliariai tikrinti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).
Pacientams, kuriems yra dvišalė inkstų arterijos stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė gydymo AKF inhibitoriais metu, gali padidėti karbamido ir kreatinino koncentracija kraujo serume, kuri paprastai išnyksta nutraukus gydymą. Dažniau šis poveikis pastebimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Dėl papildomos renovaskulinės hipertenzijos tokiems pacientams padidėja sunkios arterinės hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika.
Kai kuriems pacientams, sergantiems arterine hipertenzija be inkstų kraujagyslių pažeidimo požymių, gali padidėti karbamido ir kreatinino koncentracija kraujo serume, ypač kartu vartojant perindoprilį su diuretiku, paprastai nežymiai ir laikinai. Dažniau šis poveikis pastebimas pacientams, kurių inkstų funkcija anksčiau buvo sutrikusi.
Kepenų nepakankamumas
Retais atvejais, vartojant AKF inhibitorius, atsiranda cholestazinė gelta.
Progresuojant šiam sindromui, išsivysto žaibinė kepenų nekrozė, kartais baigiasi mirtimi. Šio sindromo išsivystymo mechanizmas neaiškus. Jei vartojant AKF inhibitorių atsiranda gelta arba labai padidėja „kepenų“ fermentų aktyvumas, vaisto vartojimą reikia nutraukti (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).
etniniai skirtumai
Negroidų rasės pacientams, dažniau nei kitų rasių atstovams, vartojant AKF inhibitorius, išsivysto angioedema.
Perindoprilis, kaip ir kiti AKF inhibitoriai, gali turėti ne tokį ryškų antihipertenzinį poveikį juodaodžiams pacientams, palyginti su kitų rasių atstovais. Galbūt šį skirtumą lemia tai, kad pacientams, sergantiems arterine Negroidų rasės hipertenzija, renino aktyvumas dažnai būna mažas.
Kosulys
Gydymo AKF inhibitoriais metu gali pasireikšti sausas kosulys. Vartojant šios grupės vaistus kosulys išlieka ilgą laiką ir išnyksta juos panaikinus. Kai pacientui pasireiškia sausas kosulys, reikia žinoti apie galimą jatrogeninį šio simptomo pobūdį.
Chirurgija / bendroji anestezija
AKF inhibitorių vartojimas pacientams, kuriems atliekama daug chirurginė intervencija ir (arba) bendroji anestezija, gali sukelti ryškų kraujospūdžio sumažėjimą, jei jis naudojamas bendrajai anestezijai su hipotenziniu poveikiu. Taip yra dėl to, kad angiotenzino II susidarymas blokuojamas kompensacinio renino aktyvumo padidėjimo fone. Jei arterinės hipotenzijos išsivystymas yra susijęs su aprašytu mechanizmu, reikia padidinti cirkuliuojančios plazmos tūrį. Rekomenduojama įspėti chirurgą/anesteziologą, kad pacientas vartoja AKF inhibitorius ir vaisto vartojimą nutraukti likus 24 valandoms iki operacijos.
Hiperkalemija
Gydant AKF inhibitoriais, įskaitant perindoprilį, gali išsivystyti hiperkalemija. Hiperkalemijos rizikos veiksniai yra inkstų nepakankamumas, vyresnis nei 70 metų amžius, cukrinis diabetas, kai kurios gretutinės būklės (dehidratacija, ūminė lėtinio širdies nepakankamumo dekompensacija, metabolinė acidozė), kartu vartojant kalį organizme sulaikančius diuretikus (pvz., spironolaktoną ir jo darinį eplerenoną, triamtereną, amiloridą), taip pat kalio papildus ar kalio turinčius druskos pakaitalus, taip pat vartojant kitus vaistus, didinančius kalio kiekį organizme. kraujo plazma (pavyzdžiui, heparinas). Kalio preparatų, kalį tausojančių diuretikų, kalio turinčių valgomosios druskos pakaitalų vartojimas gali žymiai padidinti kalio kiekį kraujyje, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi. Hiperkalemija gali sukelti rimtų, kartais mirtinų sutrikimų širdies ritmas. Jei perindoprilį ir aukščiau išvardytus vaistus reikia vartoti kartu, gydymą reikia atlikti atsargiai, reguliariai stebint kalio kiekį kraujo serume (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu
Skiriant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems geriamuosius hipoglikeminius vaistus ar insuliną, pirmąjį gydymo mėnesį būtina atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).
Amlodipinas
Amlodipino veiksmingumas ir saugumas hipertenzinė krizė neįdiegta.
Širdies nepakankamumas
Širdies nepakankamumu sergančius pacientus reikia gydyti atsargiai.
Vartojant amlodipiną pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu III ir IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją, gali išsivystyti plaučių edema.
„Lėtųjų“ kalcio kanalų blokatoriai, įskaitant amlodipiną, turi būti vartojami atsargiai pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, nes galimas padidėjimas vystymosi rizika nepageidaujami reiškiniai iš šono širdies ir kraujagyslių sistema ir mirtingumas.

Kepenų nepakankamumas
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, padidėja amlodipino T 1/2 ir AUC. Amlodipino vartojimą reikia pradėti nuo mažiausių įmanomų dozių ir reikia imtis atsargumo priemonių tiek gydymo pradžioje, tiek didinant dozę. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, dozę reikia didinti palaipsniui, atidžiai stebint klinikinę būklę.

Senyviems pacientams
Senyviems pacientams T 1/2 gali padidėti ir sumažėti amlodipino klirensas.
Dozės keisti nereikia, tačiau reikia atidžiau stebėti šios kategorijos pacientus.
Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būklę būtina stebėti.

inkstų nepakankamumas
Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, gali vartoti amlodipiną įprastomis dozėmis.
Amlodipino koncentracijos plazmoje pokyčiai nekoreliuoja su inkstų nepakankamumo laipsniu. Dializės metu amlodipinas iš organizmo nepasišalina.
priestata
Pagalbinės medžiagos
Kadangi vaisto sudėtyje yra laktozės, vaistas neturėtų būti skiriamas pacientams, kuriems yra paveldima laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir atlikti darbus, kuriems reikalingas didesnis fizinių ir psichinių reakcijų greitis
Nors vartojant vaistą Prestan, bet koks neigiamas poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ar kt sudėtingi mechanizmai nebuvo pastebėta, tačiau dėl galimo per didelio kraujospūdžio sumažėjimo, galvos svaigimo, mieguistumo ir kitų nepageidaujamų reakcijų tokiomis situacijomis reikia būti atsargiems, ypač gydymo pradžioje ir didinant dozes.

IŠLEIDIMO FORMA
Tabletės, kuriose yra 5 mg perindoprilio arginino + 5 mg amlodipino, 10 mg perindoprilio arginino + 10 mg amlodipino, 5 mg perindoprilio arginino + 10 mg amlodipino, 10 mg perindoprilio arginino + 5 mg amlodipino.

Pakuojant (pakuojant) Rusijos įmonėje Serdiks LLC:
Viename buteliuke yra 30 tablečių, pagamintų iš polipropileno, su dozatoriumi ir kamščiu, kuriame yra drėgmę sugeriantis gelis (silikagelis).
1 buteliukas su instrukcijomis medicininiam naudojimui kartoninėje pakuotėje su pirmojo atidarymo valdymu.
Pakuotė ligoninėms:
Viename buteliuke yra 30 tablečių, pagamintų iš polipropileno, su dozatoriumi ir kamščiu su drėgmę sugeriančiu geliu. 24
30 butelių kartoniniame padėkle su buteliukams skirtomis ląstelėmis, tiek pat medicininio naudojimo instrukcijų kartoninėje dėžutėje su pirmojo atidarymo valdikliu.
3 buteliukai su tiek pat medicininio naudojimo instrukcijų kartoninėje pakuotėje su pirmojo atidarymo valdikliu.

LAIKYMO SĄLYGOS
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Buteliuką laikyti sandariai uždarytą. Laikyti originalioje pakuotėje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

GERIAUSIAS IKI DATA
2 metai.
NEVARTOTI PO TINKAMUMO DATA, NURODYTA ANT PAKUOTĖS.

ATOSTOGŲ SĄLYGOS
Išleistas pagal receptą.

Registracijos pažymėjimas išduotas Servier Laboratories, Prancūzija
Pagaminta:
Servier (Airija) Industries Ltd, Airija

Laboratories Servier Industry, Prancūzija
905, Highway Saran, 45520 Gidi, Prancūzija
905, maršrutas de Saran, 45520 Gidy, Prancūzija

Servier (Airija) Industries Ltd: Airija, Wicklow grafystė, Arklow, Goree Road, Moneylands

Visais klausimais kreipkitės į Servier Laboratories JSC atstovybę.

Servier Laboratories JSC atstovybė, Prancūzija:
115054, Maskva, Paveletskaya kv. d.2, p.3

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas priestata. Pateikiami svetainės lankytojų – vartotojų atsiliepimai šis vaistas, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie Prestanų naudojimą savo praktikoje. Maloniai prašome aktyviai papildyti savo atsiliepimus apie vaistą: vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai buvo pastebėti, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Prestanų analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Naudoti arterinei hipertenzijai gydyti ir slėgio mažinimui suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis.

priestata- kombinuotas antihipertenzinis ir antiangininis vaistas.

Perindoprilis

Perindoprilis yra fermento, paverčiančio angiotenziną 1 į angiotenziną 2 (AKF inhibitorius), inhibitorius. AKF arba kininazė 2 yra egzopeptidazė, kuri paverčia angiotenziną 1 vazokonstrikciniu angiotenzinu 2 ir suskaido kraujagysles plečiantį bradikininą į neaktyvų heptapeptidą.

Kadangi AKF inaktyvuoja bradikininą, AKF slopinimas kartu sustiprėja tiek cirkuliuojančios, tiek audinių kallikreino-kinino sistemos aktyvumas, o prostaglandinų sistema taip pat aktyvuojama.

Perindoprilis turi gydomąjį poveikį dėl aktyvaus metabolito perindoprilato. Kiti metabolitai AKF slopinamojo poveikio neturi.

Arterinė hipertenzija

Perindoprilis yra vaistas, skirtas bet kokio sunkumo arterinei hipertenzijai gydyti. Vartojant jį, sumažėja sistolinis ir diastolinis kraujospūdis gulint ir stovint. Perindoprilis mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, dėl to sumažėja padidėjęs kraujospūdis ir pagerėja periferinė kraujotaka, nekeičiant širdies susitraukimų dažnio.

Paprastai perindoprilio vartojimas padidina inkstų kraujotaką, o glomerulų filtracijos greitis nesikeičia.

Antihipertenzinis vaisto poveikis pasiekia maksimalų po 4-6 valandų po vienkartinio išgėrimo ir trunka 24 valandas.

Antihipertenzinis poveikis praėjus 24 valandoms po vienkartinės geriamosios dozės yra maždaug 87-100 % didžiausio antihipertenzinio poveikio. Kraujospūdžio sumažėjimas pasiekiamas gana greitai.

Terapinis poveikis pasireiškia praėjus mažiau nei 1 mėnesiui nuo gydymo pradžios ir nėra lydimas tachikardijos. Gydymo nutraukimas nesukelia abstinencijos sindromo. Perindoprilis turi kraujagysles plečiantį poveikį, padeda atkurti didelių arterijų elastingumą ir mažųjų arterijų kraujagyslių sienelės struktūrą, taip pat mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.

Stabili vainikinių arterijų liga

Perindoprilio veiksmingumas pacientams (12 218 vyresniems nei 18 metų amžiaus), sergantiems stabilia vainikinių arterijų liga be klinikinių lėtinio širdies nepakankamumo simptomų, buvo tiriamas 4 metus trukusio tyrimo (EUROPA) metu. 90% tyrimo dalyvių anksčiau buvo patyrę ūminį miokardo infarktą arba vainikinių arterijų revaskuliarizaciją. Gydant perindoprilio tret-butilamino 8 mg per parą doze (atitinka 10 mg perindoprilio arginino), absoliuti komplikacijų rizika žymiai sumažėjo 1,9 proc. absoliuti rizika sumažėjo 2,2%, palyginti su placebo grupe.

Amlodipinas

Amlodipinas yra lėtas kalcio kanalų blokatorius, dihidropiridinų serijos darinys. Amlodipinas slopina kalcio jonų perėjimą per membraną į kardiomiocitus ir kraujagyslių sienelės lygiųjų raumenų ląsteles.

Antihipertenzinis amlodipino poveikis atsiranda dėl tiesioginio poveikio kraujagyslių sienelės lygiųjų raumenų ląstelėms. Nustatyta, kad amlodipinas sukelia periferinių arteriolių išsiplėtimą, mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą (afterload), nes nekinta širdies susitraukimų dažnis, mažėja miokardo deguonies poreikis. Sukelia vainikinių arterijų ir arteriolių išsiplėtimą tiek išeminėse, tiek nepažeistose srityse. Pacientams, sergantiems Prinzmetal krūtinės angina, tai pagerina vainikinių arterijų kraujotaką.

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, vartojant amlodipiną vieną kartą per parą, 24 valandas kliniškai reikšmingai sumažėja kraujospūdis stovint ir gulint.Antihipertenzinis poveikis vystosi lėtai, todėl ūminės arterinės hipotenzijos išsivystymas nebūdingas.

Pacientams, sergantiems krūtinės angina, vartojant amlodipiną vieną kartą per dieną, padidėja fizinio krūvio tolerancija, atitolinama krūtinės anginos ir išeminės ST segmento depresijos pradžia, taip pat sumažėja krūtinės anginos priepuolių dažnis ir nitroglicerino (trumpai veikiančių formų) suvartojimas.

Amlodipinas neveikia lipidų profilio ir nesukelia lipidų kiekį mažinančių kraujo plazmos parametrų pokyčių.

Vaistas gali būti vartojamas pacientams, kurie kartu serga bronchine astma, cukriniu diabetu ir podagra.

Amlodipino, vartojamo 2,5–10 mg per parą, AKF inhibitoriaus lizinoprilio 10–40 mg per parą ir tiazidinio diuretiko chlortalidono, kai dozė yra 12,5–25 mg per parą, veiksmingumas ir saugumas. linijos vaistas buvo tiriamas 5 metų trukmės ALLHAT tyrime (33 357 55 metų ir vyresni pacientai) pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija ir bent vienu papildomu koronarinių reiškinių, tokių kaip miokardo infarktas ar insultas, rizikos veiksnys, likus daugiau nei 6 mėnesiams iki įtraukimo. tyrime ar kita patvirtinta aterosklerozinės kilmės širdies ir kraujagyslių liga; diabetas; lygiu DTL cholesterolio mažiau nei 35 mg/dl; kairiojo skilvelio hipertrofija pagal EKG arba echokardiografiją; rūkymas.

Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus yra jungtinis mirčių nuo vainikinių arterijų ligos ir nemirtino miokardo infarkto dažnio rodiklis. Pagal pagrindinį vertinimo kriterijų reikšmingų skirtumų tarp amlodipino ir chlortalidono grupių nebuvo. Širdies nepakankamumo dažnis amlodipino grupėje buvo reikšmingai didesnis nei chlortalidono grupėje – atitinkamai 10,2% ir 7,7%, bendras mirčių dažnis amlodipino ir chlortalidono grupėse reikšmingai nesiskyrė.

perindoprilis ir amlodipinas

Veiksmingumas ilgai vartojant amlodipiną kartu su perindopriliu ir atenololiu kartu su bendroflumetiazidu 40–79 metų pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir bent 3 iš papildomų rizikos veiksnių, pvz., kairiojo skilvelio hipertrofija pagal EKG arba echokardiografiją; 2 tipo cukrinis diabetas; periferinių arterijų aterosklerozė; buvęs insultas arba praeinantis smegenų išemijos priepuolis; vyriška lytis; 55 metų ir vyresni; mikroalbuminurija arba proteinurija; rūkymas; bendras cholesterolis/DTL cholesterolis ≥ 6; ankstyvas koronarinės širdies ligos vystymasis artimiausiems giminaičiams buvo tiriamas ASCOT-BPLA tyrime.

Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus yra bendras nemirtino miokardo infarkto (įskaitant neskausmingą) ir mirtinų koronarinės arterijos ligos baigčių dažnis. Komplikacijų dažnis, numatytas pagal pagrindinį vertinimo kriterijų, amlodipino / perindoprilio grupėje buvo 10% mažesnis nei atenololio / bendroflumetiazido grupėje, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas. Amlodipino / perindoprilio grupėje reikšmingai sumažėjo komplikacijų, numatytų pagal papildomus veiksmingumo kriterijus (išskyrus mirtiną ir nemirtiną širdies nepakankamumą), dažnis.

Junginys

Perindoprilio argininas + amlodipino besilatas + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Perindoprilio ir amlodipino absorbcijos kiekis vartojant Prestans reikšmingai nesiskiria nuo monopreparatų.

Perindoprilis

Išgertas perindoprilis greitai absorbuojamas. Perindoprilis neturi farmakologinio aktyvumo. Maždaug 27 % viso per burną išgerto perindoprilio kiekio patenka į kraują kaip aktyvus perindoprilato metabolitas. Be perindoprilato, susidaro dar 5 metabolitai, kurie neturi farmakologinio aktyvumo. Valgymas sulėtina perindoprilio virtimą perindoprilatu, todėl paveikiamas biologinis prieinamumas. Todėl vaistą reikia vartoti 1 kartą per dieną, ryte, prieš valgį. Perindoprilatas iš organizmo pašalinamas per inkstus.

Amlodipinas

Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 64-80%. Valgymas neturi įtakos amlodipino biologiniam prieinamumui. Amlodipinas metabolizuojamas kepenyse į neaktyvius metabolitus. Apie 60% priimtos amlodipino dozės išsiskiria per inkstus, 10% - nepakitusio.

Indikacijos

arterinė hipertenzija;
IHD: stabili krūtinės angina pacientams, kuriems reikalingas gydymas perindopriliu ir amlodipinu.

Išleidimo formos

Tabletės 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg.

Naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas

Vaistas skiriamas per burną, 1 tabletė 1 kartą per dieną, geriausia ryte prieš valgį. Prestans dozė parenkama prieš tai titravus atskirų vaisto komponentų: perindoprilio ir amlodipino dozę pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir stabilia krūtinės angina.

Prireikus terapiniu požiūriu Prestanz dozę galima keisti, atsižvelgiant į individualų atskirų komponentų dozių parinkimą: 5 mg perindoprilio + 5 mg amlodipino arba 5 mg perindoprilio + 10 mg amlodipino arba 10 mg perindoprilio + 5 mg amlodipino arba 10 mg perindoprilio + 10 mg amlodipino.

Prestans 10 mg perindoprilio + 10 mg amlodipino dozės yra didžiausia kasdieninė dozė vaistas, kurio nerekomenduojama viršyti.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, Prestanz reikia skirti atsargiai, nes tokiems pacientams nėra rekomendacijų dėl šio vaisto dozavimo.

Prestanz negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes trūksta duomenų apie perindoprilio ir amlodipino vartojimo veiksmingumą ir saugumą šioms pacientų grupėms tiek monoterapijai, tiek kompleksiniam gydymui.

Šalutinis poveikis

leukopenija, neutropenija, agranulocitozė, pancitopenija, trombocitopenija;
dilgėlinė;
svorio priaugimas;
svorio metimas;
mieguistumas;
galvos svaigimas;
galvos skausmas;
nemiga;
nuotaikos labilumas;
miego sutrikimas;
drebulys;
periferinė neuropatija;
sumišimas;
regėjimo sutrikimas;
triukšmas ausyse;
širdies plakimas;
kraujo paraudimas ant veido odos;
ryškus kraujospūdžio sumažėjimas;
alpimas;
krūtinės skausmas;
krūtinės angina;
miokardo infarktas, galbūt dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos pacientams;
aritmijos (įskaitant bradikardiją, skilvelių tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą);
insultas, galbūt dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos pacientams;
vaskulitas;
dusulys;
kosulys;
rinitas;
bronchų spazmas;
eozinofilinė pneumonija;
pilvo skausmas;
pykinimas Vėmimas;
dispepsija;
viduriavimas;
vidurių užkietėjimas;
burnos gleivinės sausumas;
gastritas;
hepatitas;
cholestazinė gelta;
odos niežulys;
bėrimas;
veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso klosčių ir (arba) gerklų angioedema;
plykimas;
hemoraginis bėrimas;
jautrumas šviesai;
padidėjęs prakaitavimas;
angioedema;
Stevens-Johnson sindromas;
raumenų spazmai;
artralgija;
mialgija;
nugaros skausmas;
šlapinimosi pažeidimas;
nikturija;
Dažnas šlapinimasis;
inkstų nepakankamumas;
impotencija;
ginekomastija;
periferinė edema;
astenija;
padidėjęs nuovargis;
krūtinės skausmas;
negalavimas.

Kontraindikacijos

Perindoprilis

angioneurozinė edema (Quincke edema) istorijoje (įskaitant kitų AKF inhibitorių vartojimą);
paveldima/idiopatinė angioneurozinė edema;
padidėjęs jautrumas perindopriliui ar kitiems AKF inhibitoriams.

Amlodipinas

sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg);
kairiojo skilvelio nutekėjimo takų obstrukcija (pavyzdžiui, sunki aortos stenozė);
nestabili krūtinės angina (išskyrus Prinzmetal krūtinės anginą);
amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
Padidėjęs jautrumas amlodipinui ar kitiems dihidropiridino dariniams.

priestata

inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 60 ml / min.);
amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas;
padidėjęs jautrumas pagalbinėms vaisto sudedamosioms dalims.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama.

Planuojant nėštumą vaisto vartojimą reikia nutraukti ir skirti kitus nėštumo metu leistinus antihipertenzinius vaistus, nebent gydymas Prestanz yra būtinas dėl sveikatos priežasčių. Jei pastojate, Prestanz vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį antihipertenzinį gydymą.

Yra žinoma, kad AKF inhibitorių poveikis vaisiui 2 ir 3 nėštumo trimestrais gali sukelti jo vystymosi sutrikimus (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulų osifikacijos sulėtėjimą) ir komplikacijų vystymąsi. naujagimiams (inkstų nepakankamumas, arterinė hipotenzija, hiperkalemija). Jei pacientė 2-3 nėštumo trimestrą vartojo AKF inhibitorių, rekomenduojama atlikti vaisiaus ultragarsinį tyrimą, kad būtų įvertinta kaukolės ir inkstų funkcija.

Naujagimiai, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo, nes gali išsivystyti arterinė hipotenzija, oligurija ir hiperkalemija.

Turimi riboti duomenys apie amlodipino ir kitų lėtųjų kalcio kanalų blokatorių vartojimą nėštumo metu rodo, kad vaistas neigiamo poveikio vaisiui nedaro. Tačiau yra rizika, kad gimdymas pailgės.

Žindymo laikotarpiu Prestanz vartoti nerekomenduojama, nes nėra atitinkamos klinikinės patirties vartojant perindoprilį ir amlodipiną tiek monoterapijai, tiek kaip sudėtinio gydymo dalis. Jei jums reikia vartoti vaistą, turite nutraukti maitinimą krūtimi.

Vartoti vaikams

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Specialios instrukcijos

Prestans galioja specialios perindoprilio ir amlodipino instrukcijos.

Perindoprilis

Padidėjęs jautrumas/angioneurozinė edema

Vartojant AKF inhibitorius, įskaitant. ir perindoprilio, retais atvejais gali išsivystyti veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso klosčių ir (arba) gerklų angioneurozinė edema. Jei atsiranda simptomų, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pacientą stebėti tol, kol edemos požymiai visiškai išnyks. Jei patinimas paveikia tik veidą ir lūpas, jis paprastai praeina savaime, nors simptomams gydyti gali būti naudojami antihistamininiai vaistai.

Angioedema, kurią lydi gerklų patinimas, gali būti mirtina. Liežuvio, balso stygų ar gerklų patinimas gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją. Jei atsiranda tokių simptomų, nedelsdami suleiskite epinefrino (adrenalino) po oda ir (arba) užtikrinkite kvėpavimo takų praeinamumą. Pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo, kol simptomai visiškai ir visam laikui išnyks.

Pacientams, kuriems anksčiau buvo Quincke edema, nesusijusi su AKF inhibitorių vartojimu, vartojant šios grupės vaistus, gali padidėti jos išsivystymo rizika.

Retais atvejais, gydant AKF inhibitoriais, išsivysto žarnyno angioedema. Tuo pačiu metu pacientams pilvo skausmas pasireiškia kaip atskiras simptomas arba kartu su pykinimu ir vėmimu, kai kuriais atvejais be ankstesnės veido angioedemos ir esant normaliam C1 esterazės kiekiui. Diagnozė nustatoma pilvo srities kompiuterine tomografija, ultragarsu arba operacijos metu. Nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, simptomai išnyksta. Todėl pacientams, kuriems skauda pilvą ir vartoja AKF inhibitorius, atliekant diferencinę diagnostiką, būtina atsižvelgti į žarnyno angioedemos išsivystymo galimybę.

Anafilaktoidinės reakcijos MTL aferezės metu

Retais atvejais pacientams, vartojantiems AKF inhibitorių MTL aferezės metu naudojant dekstrano sulfatą, gali išsivystyti gyvybei pavojingos anafilaktoidinės reakcijos. Norint išvengti anafilaktoidinės reakcijos, gydymą AKF inhibitoriais reikia laikinai nutraukti prieš kiekvieną aferezės procedūrą.

Anafilaktoidinės reakcijos desensibilizacijos metu

Yra atskirų pranešimų apie anafilaktoidinių reakcijų atsiradimą pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius desensibilizuojančio gydymo metu (pavyzdžiui, apsinuodijus žiedadulkėmis). Tiems patiems pacientams anafilaktoidinės reakcijos buvo išvengta laikinai nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, o atsitiktinai pavartojus vaisto, vėl pasireiškė anafilaktoidinė reakcija.

Neutropenija, agranulocitozė, trombocitopenija, anemija

Vartojant AKF inhibitorių, gali pasireikšti neutropenija/agranulocitozė, trombocitopenija ir anemija. Pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir nesant kitų sunkinančių veiksnių, neutropenija išsivysto retai. Labai atsargiai perindoprilį reikia vartoti pacientams, sergantiems difuzinės ligos jungiamojo audinio, vartojant imunosupresantus, alopurinolį ar prokainamidą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Kai kuriems pacientams pasireiškė sunkūs infekciniai pažeidimai, kai kuriais atvejais jie buvo atsparūs intensyviam gydymui antibiotikais. Tokiems pacientams skiriant perindoprilį, rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų kiekį kraujyje. Pacientai turi pranešti gydytojui apie bet kokius infekcinės ligos požymius (pvz., gerklės skausmą, karščiavimą).

Arterinė hipotenzija

AKF inhibitoriai gali smarkiai sumažinti kraujospūdį. Simptominė arterinė hipotenzija retai išsivysto pacientams, nesergantiems gretutinėmis ligomis. Per didelio kraujospūdžio sumažėjimo rizika padidėja pacientams, kuriems yra sumažėjęs BCC, kuris gali atsirasti gydant diuretikais, laikantis griežtos dietos be druskos, hemodializės, viduriavimo ir vėmimo, taip pat pacientams, sergantiems sunkia arterine hipertenzija ir dideliu renino aktyvumu. . Pacientams, kuriems yra padidėjusi simptominės arterinės hipotenzijos rizika, gydymo Prestans metu reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.

Panašus metodas taip pat taikomas pacientams, sergantiems krūtinės angina ir smegenų kraujagyslių ligomis, kuriems sunki arterinė hipotenzija gali sukelti miokardo infarktą arba smegenų kraujotakos sutrikimą.

Arterinės hipotenzijos atveju pacientą reikia perkelti į gulimą padėtį pakeltomis kojomis. Jei reikia, BCC reikia papildyti į veną suleidžiant 0,9% natrio chlorido tirpalo. Laikina arterinė hipotenzija nėra kliūtis tolesniam vaisto skyrimui. Atkūrus BCC ir kraujospūdį, gydymą galima tęsti.

mitralinė stenozė, aortos stenozė, hipertrofinė kardiomiopatija

Prestans, kaip ir kitus AKF inhibitorius, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija (aortos stenozė, hipertrofinė kardiomiopatija), taip pat pacientams, kuriems yra mitralinė stenozė.

Sutrikusi inkstų funkcija

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas (CC mažesnis nei 60 ml/min.), rekomenduojama individualiai parinkti perindoprilio ir amlodipino dozes. Tokiems pacientams reikia reguliariai stebėti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume.

Pacientams, kuriems yra dvišalė inkstų arterijos stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė gydymo AKF inhibitoriais metu, gali padidėti karbamido ir kreatinino kiekis kraujo serume, kuris paprastai išnyksta nutraukus gydymą. Dažniau šis poveikis pastebimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Dėl papildomos renovaskulinės hipertenzijos tokiems pacientams padidėja sunkios arterinės hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika.

Kai kuriems pacientams, sergantiems arterine hipertenzija be inkstų kraujagyslių pažeidimo požymių, gali padidėti karbamido ir kreatinino koncentracija kraujo serume, ypač kai perindoprilis vartojamas kartu su diuretiku, dažniausiai nereikšmingas ir laikinas. Dažniau šis poveikis pastebimas pacientams, kurių inkstų funkcija anksčiau buvo sutrikusi.

Kepenų nepakankamumas

Retais atvejais, vartojant AKF inhibitorius, atsiranda cholestazinė gelta. Progresuojant šiam sindromui, išsivysto žaibinė kepenų nekrozė, kartais baigiasi mirtimi. Šio sindromo išsivystymo mechanizmas neaiškus. Jei vartojant AKF inhibitorių atsiranda gelta arba labai padidėja kepenų fermentų aktyvumas, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Kosulys

Gydymo AKF inhibitoriais metu gali pasireikšti sausas kosulys. Vartojant šios grupės vaistus kosulys išlieka ilgą laiką ir išnyksta juos panaikinus. Kai pacientui pasireiškia sausas kosulys, reikia žinoti apie galimą jatrogeninį šio simptomo pobūdį.

Chirurgija / bendroji anestezija

AKF inhibitorių vartojimas pacientams, kuriems atliekama didelė operacija ir (arba) bendra anestezija, gali smarkiai sumažinti kraujospūdį, jei vartojami hipotenziją mažinantys bendrosios anestezijos vaistai. Taip yra dėl to, kad angiotenzino 2 susidarymas blokuojamas kompensacinio renino aktyvumo padidėjimo fone. Jei arterinės hipotenzijos išsivystymas yra susijęs su aprašytu mechanizmu, reikia padidinti cirkuliuojančios plazmos tūrį. Rekomenduojama įspėti chirurgą / anesteziologą, kad pacientas vartoja AKF inhibitorius ir vaisto vartojimą likus 24 valandoms iki operacijos nutraukti.

Hiperkalemija

Hiperkalemija gali išsivystyti gydant AKF inhibitoriais, įskaitant. ir perindoprilis. Hiperkalemijos rizikos veiksniai yra inkstų nepakankamumas, senyvas amžius (virš 70 metų), cukrinis diabetas, tam tikros gretutinės būklės (dehidratacija, ūminė lėtinio širdies nepakankamumo dekompensacija, metabolinė acidozė), kartu vartojami kalį organizme sulaikantys diuretikai (pvz., spironolaktonas ir jo dariniai). eplerenonas, triamterenas, amiloridas), taip pat kalio preparatai ar kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai, taip pat kitų vaistų, kurie padidina kalio kiekį kraujo plazmoje (pavyzdžiui, heparino), vartojimas. Kalio preparatų, kalį tausojančių diuretikų, kalio turinčių valgomosios druskos pakaitalų vartojimas gali žymiai padidinti kalio kiekį kraujyje, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi.

Hiperkalemija gali sukelti rimtų, kartais mirtinų širdies ritmo sutrikimų. Jei perindoprilį ir aukščiau išvardytus vaistus reikia vartoti kartu, gydymą reikia atlikti atsargiai, reguliariai stebint kalio kiekį kraujo serume.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu

Skiriant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems hipoglikeminius vaistus peroralinis vartojimas arba insulinu, pirmąjį gydymo mėnesį būtina atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Amlodipinas

Lėtinis širdies nepakankamumas

Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, amlodipiną reikia skirti atsargiai.

priestata

Kadangi vaisto sudėtyje yra laktozės, vaistas neturėtų būti skiriamas pacientams, kuriems yra paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Dėl galimo silpnumo ir galvos svaigimo, vairuoti transporto priemones ir užsiimant tam tikra veikla, kuriai reikia padidėjusi koncentracija dėmesys ir greita motorinė reakcija.

vaistų sąveika

Nepaisant to, kad kalio kiekis kraujo serume išlieka normos ribose, kai kuriems pacientams, vartojantiems perindoprilį, gali pasireikšti hiperkalemija. Kalį tausojantys diuretikai (pvz., spironolaktonas, triamterenas, amiloridas), kalio preparatai ir kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai gali žymiai padidinti kalio kiekį serume. Šiuo atžvilgiu nerekomenduojama vienu metu vartoti AKF inhibitorių ir pirmiau minėtų lėšų. Jei būtina vartoti kartu (esant patvirtintai hipokalemijai), reikia būti atsargiems ir reguliariai stebėti kalio kiekį kraujo plazmoje bei EKG parametrus.

Kartu vartojant ličio preparatus ir AKF inhibitorius, gali pasireikšti grįžtamas ličio kiekio padidėjimas kraujo plazmoje ir su tuo susijęs toksinis poveikis. Perindoprilio ir ličio preparatų kartu vartoti nerekomenduojama. Jei reikia, tokia terapija reikalauja reguliariai stebėti ličio kiekį kraujo plazmoje.

Kartu vartojant Prestanza su estramustinu, padidėja angioneurozinės edemos rizika.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant dideles acetilsalicilo rūgšties dozes (daugiau nei 3 g per dieną): AKF inhibitorių vartojimas kartu su NVNU (acetilsalicilo rūgštis, kai dozė turi priešuždegiminį poveikį, COX- 2 inhibitoriai ir neselektyvūs NVNU) gali susilpninti AKF inhibitorių antihipertenzinį poveikį.

Kartu vartojant AKF inhibitorius ir NVNU, gali pablogėti inkstų funkcija, įskaitant ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymą ir kalio koncentracijos serume padidėjimą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi. Šį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams. Pacientai turi kompensuoti skysčių netekimą ir atidžiai stebėti inkstų funkciją tiek gydymo pradžioje, tiek gydymo metu.

AKF inhibitoriai gali sustiprinti insulino ir geriamųjų hipoglikeminių preparatų (įskaitant sulfonilkarbamido darinius) hipoglikeminį poveikį pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Hipoglikemija išsivysto labai retai (tikriausiai dėl padidėjusios gliukozės tolerancijos ir sumažėjusio insulino poreikio).

Pacientams, vartojantiems diuretikų (tiazidų ir „kilpų“), ypač kai išsiskiria per daug skysčių ir (arba) elektrolitų, gydymo AKF inhibitoriumi pradžioje gali būti pastebėtas reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, kurio riziką galima sumažinti nutraukti diuretikų vartojimą, pradėti vartoti daugiau skysčių ir (arba) druskos, taip pat skirti mažą perindoprilio dozę, toliau palaipsniui didinant.

Simpatomimetikai gali susilpninti hipotenzinį AKF inhibitorių poveikį.

Skiriant AKF inhibitorius, įsk. perindoprilio, pacientams, vartojantiems į veną aukso preparatų (natrio aurotiomalato), buvo aprašytas simptomų kompleksas, įskaitant veido odos paraudimą, pykinimą, vėmimą, arterinę hipotenziją.

Vartoti kartu su AKF inhibitoriais alopurinoliu, citostatikais ir imunosupresantai, vartojant kortikosteroidus (vartojamus sistemiškai) ir prokainamidą, gali padidėti leukopenijos rizika.

Kartu vartojant AKF inhibitorius ir bendrąją nejautrą, gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis.

Laboratoriniams gyvūnams, vartojant verapamilį ir dantroleną į veną, buvo pastebėti skilvelių virpėjimo atvejai, pasibaigę mirtimi. Ekstrapoliuojant iš turimų duomenų, reikėtų vengti kombinuotas taikymas dantrolenas ir amlodipinas.

Vaistų derinys, reikalaujantis ypatingo dėmesio

Vartojant kartu su citochromo CYP3A4 induktoriais (rifampicinu, jonažolių preparatais, prieštraukuliniai vaistai, pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, fosfenitoinas, primidonas), gali sumažėti amlodipino koncentracija plazmoje dėl pagreitėjusio jo metabolizmo kepenyse. Amlodipiną kartu su mikrosomų oksidacijos induktoriais reikia vartoti atsargiai ir, jei reikia, koreguoti amlodipino dozę.

Vartojant kartu su citochromo CYP3A4 inhibitoriais (itrakonazolu, ketokonazolu), gali padidėti amlodipino koncentracija plazmoje ir padidėti šalutinio poveikio rizika. Atsargiai reikia vartoti amlodipiną kartu su itrakonazolu arba ketokonazolu, jei reikia, koreguoti amlodipino dozę.

Vaistų derinys, reikalaujantis dėmesio

Kartu vartojant beta adrenoblokatorius, vartojamus sergant lėtiniu širdies nepakankamumu (bisoprololiu, karvediloliu, metoprololiu), pacientams, kuriems yra nekontroliuojamas ar latentinis lėtinis širdies nepakankamumas (padidėjęs neigiamas inotropinis poveikis), padidėja arterinės hipotenzijos rizika, o lėtinio širdies nepakankamumo eiga pablogėja. Be to, beta adrenoblokatoriai gali sumažinti pernelyg didelį refleksinį širdies simpatinį aktyvavimą kartu esant lėtiniam širdies nepakankamumui.

Kiti vaistų deriniai

Įrodyta, kad amlodipinas yra saugus bendra paraiška kartu su tiazidiniais diuretikais, beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais, ilgai veikiančiais nitratais, nitroglicerinu (vartojimui po liežuviu), digoksinu, varfarinu, atorvastatinu, sildenafiliu, antacidiniais vaistais (algeldratu, magnio hidroksidu), simetikonu, cimetidinu, NVNU ir hipoglikeminiais vaistais. administracija viduje.

Be to, į specialios studijos Neįrodyta, kad šie vaistiniai preparatai sąveikauja su amlodipinu:

kartu vartojant amlodipiną ir cimetidiną, amlodipino farmakokinetiniai parametrai nepakito;
kartu vartojant amlodipiną ir sildenafilį, nepadidėjo kiekvieno vaisto hipotenzinis poveikis;
greipfrutų sultys: tyrime, kuriame dalyvavo 20 sveikų savanorių, buvo įrodyta, kad 240 ml greipfrutų sulčių vartojimas kartu su viena amlodipino doze (10 mg per burną) reikšmingos įtakos amlodipino farmakokinetikai neturėjo.

Amlodipinas neveikia šių vaistinių preparatų farmakokinetikos:

atorvastatinas: vartojant kartotines 10 mg amlodipino dozes kartu su 80 mg atorvastatino doze, atorvastatino pusiausvyros farmakokinetikos parametrai reikšmingai nepasikeičia;
digoksinas: kartu vartojant amlodipiną ir digoksiną, sveikų savanorių organizme nesikeičia digoksino kiekis kraujo serume ir digoksino klirensas per inkstus;
varfarinas: sveikiems savanoriams vyrams, gydytiems varfarinu, amlodipino pridėjimas reikšmingos įtakos protrombino laiko pokyčiui dėl varfarino neturėjo;
ciklosporinas: amlodipinas reikšmingos įtakos ciklosporino farmakokinetiniams parametrams nedaro.

Vaistų derinys, reikalaujantis ypatingo dėmesio

Vartojant kartu su baklofenu, gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis. Reikia stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją, jei reikia, koreguoti amlodipino dozę.

Vaistų derinys, reikalaujantis dėmesio

Antihipertenziniai vaistai (pvz., beta adrenoblokatoriai) ir kraujagysles plečiantys vaistai gali sustiprinti perindoprilio ir amlodipino antihipertenzinį poveikį. Atsargiai reikia vartoti kartu su nitroglicerinu, kitais nitratais ar kitais kraujagysles plečiančiais vaistais, nes tai gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.

Kortikosteroidai (mineraliniai ir gliukokortikoidai), tetrakozaktidas mažina antihipertenzinį poveikį (skysčių susilaikymą ir natrio jonus dėl kortikosteroidų veikimo).

Alfa blokatoriai (prazozinas, alfuzozinas, doksazozinas, tamsulozinas, terazosinas) sustiprina antihipertenzinį poveikį ir padidina ortostatinės hipotenzijos riziką.

Amifostinas gali sustiprinti antihipertenzinį amlodipino poveikį.

Tricikliai antidepresantai / neuroleptikai / bendrieji anestetikai sustiprina antihipertenzinį poveikį ir padidina ortostatinės hipotenzijos riziką.

Vaisto Prestans analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

Dalnevas.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms atitinkamas vaistas padeda, ir pamatyti turimus analogus dėl terapinio poveikio.

Prestans yra kombinuotas antihipertenzinis ir antiangininis preparatas, kurį sudaro angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius perindoprilis ir „lėtų“ kalcio kanalų blokatorius amlodipinas. Jei kalbame apie perindoprilį, pirmiausia reikia suprasti, kas yra angiotenziną konvertuojantis fermentas (AKF), kurio veikimą jis blokuoja. AKF vaidina pagrindinį vaidmenį paverčiant angiotenziną I į angiotenziną II – galingą natūralų vazopresoriaus faktorių. Taigi, pašalindamas AKF iš biocheminių reakcijų ciklo, perindoprilis „pašalina“ organizmą nuo vazokonstrikcinio poveikio. Griežtai kalbant, pats perindoprilis nėra vaistas: gydomasis poveikis pasireiškia tik po to, kai organizmo sąlygomis pereina į aktyvią perindoprilato formą. Vaistas susidoroja su bet kokio sunkumo arterine hipertenzija, sumažindamas tiek viršutinį (sistolinį), tiek apatinį (diastolinį) spaudimą. Perindoprilis mažina bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, o tai padeda sumažinti aukštą kraujospūdį ir pagerinti periferinė kraujotaka nepasikeitė širdies ritmas. Jo hipotenzinis poveikis pasiekia piką praėjus 4-6 valandoms po vienkartinės dozės išgėrimo ir išlieka visą dieną. Be to, net po 24 valandų jis sudaro maždaug 87–100% didžiausio hipotenzinio poveikio. Ateityje kraujospūdžio sumažėjimas nesant farmakologinio „pasikrovimo“ įvyksta gana greitai. Ryškus gydomasis poveikis pastebimas mažiau nei per 4 savaites nuo gydymo pradžios ir nėra lydimas širdies susitraukimų dažnio padidėjimo.

Nutraukimas vaistų kursas nesukelia vadinamojo abstinencijos sindromo išsivystymo, kurį galima glaustai apibūdinti patarle „dėl ko kovojai, tą ir pabėgai“ (išvertus į medicinos kalbą, tai reiškia, kad liga pereina į naują pasikartojančią „spiralę“ po gydymo pabaiga). Perindoprilis pasižymi kraujagysles plečiančiu poveikiu, atkuria didelių ir mažų arterijų elastingumą, mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją. Antrasis prestanzos komponentas – amlodipinas – neleidžia kalcio jonams patekti į kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles, o tai prisideda prie vazodilatacijos. Amlodipinas plečia mažas periferines arterijas, sumažindamas bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą. Padidina vainikinių arterijų spindį tiek išeminėse, tiek nepažeistose srityse. Sergantiesiems vazospastine krūtinės angina tai pagerina vainikinę kraujotaką.

Prestans tiekiamas tabletėmis. Vaistas turi būti vartojamas 1 kartą per dieną, 1 tabletė. Optimalus laikas priėmimui - po rytinio pabudimo. Prestanza dozę individualiai parenka gydytojas. Senyviems pacientams ir asmenims, kurių inkstų funkcija nepakankama, perindoprilato pašalinimas sulėtėja, todėl tokiais atvejais būtina reguliariai tirti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujyje. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, Prestanza dozė turi būti parinkta labai atsargiai, pradedant nuo mažiausių dozių.

Farmakologija

Kombinuotas antihipertenzinis vaistas.

Perindoprilis

Perindoprilis yra fermento, paverčiančio angiotenziną I į angiotenziną II (AKF inhibitorius), inhibitorius. AKF arba kininazė II yra egzopeptidazė, kuri paverčia angiotenziną I vazokonstrikciniu angiotenzinu II ir suskaido kraujagysles plečiantį bradikininą į neaktyvų heptapeptidą.

Kadangi AKF inaktyvuoja bradikininą, AKF slopinimas kartu sustiprėja tiek cirkuliuojančios, tiek audinių kallikreino-kinino sistemos aktyvumas, o prostaglandinų sistema taip pat aktyvuojama.

Perindoprilis turi gydomąjį poveikį dėl aktyvaus metabolito perindoprilato. Kiti metabolitai in vitro neturi slopinamojo poveikio AKF.

Arterinė hipertenzija

Paprastai perindoprilio vartojimas padidina inkstų kraujotaką, o glomerulų filtracijos greitis nesikeičia.

Antihipertenzinis vaisto poveikis pasiekia maksimalų po 4-6 valandų po vienkartinio išgėrimo ir trunka 24 valandas.

Stabili vainikinių arterijų liga

Perindoprilio veiksmingumas pacientams (12 218 vyresniems nei 18 metų amžiaus), sergantiems stabilia vainikinių arterijų liga be klinikinių lėtinio širdies nepakankamumo simptomų, buvo tiriamas 4 metus trukusio tyrimo (EUROPA) metu. 90% tyrimo dalyvių anksčiau buvo patyrę ūminį miokardo infarktą arba revaskuliarizacijos procedūrą. Gydymas perindoprilio tret-butilamino 8 mg per parą doze (atitinka 10 mg perindoprilio arginino) žymiai sumažino absoliučią komplikacijų riziką 1,9 % pacientams, patyrusiems miokardo infarktą arba revaskuliarizacijos procedūrą. absoliuti rizika sumažėjo 2,2%, palyginti su placebo grupe.

Amlodipinas

Amlodipinas yra lėtas kalcio kanalų blokatorius, dihidropiridino darinys. Amlodipinas slopina kalcio jonų perėjimą per membraną į kardiomiocitus ir kraujagyslių sienelės lygiųjų raumenų ląsteles.

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, vartojant amlodipiną 1 kartą per parą, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas stovint ir gulint 24 valandas Antihipertenzinis poveikis vystosi lėtai, todėl ūminės arterinės hipotenzijos išsivystymas nebūdingas.

Pacientams, sergantiems krūtinės angina, amlodipino vartojimas 1 kartą per dieną padidina fizinio krūvio toleranciją, atitolina krūtinės anginos ir išeminės ST segmento depresijos atsiradimą, taip pat sumažina krūtinės anginos priepuolių dažnį ir nitroglicerino (trumpai veikiančių formų) vartojimą.

Amlodipinas neveikia lipidų profilio ir nesukelia lipidų kiekį mažinančių kraujo plazmos parametrų pokyčių.

Vaistas gali būti vartojamas pacientams, kurie kartu serga bronchine astma, diabetu ir podagra.

Veiksmingumo rezultatai rodo, kad amlodipinas yra susijęs su rečiau hospitalizavimu dėl krūtinės anginos ir revaskuliarizacijos procedūrų pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga.

Širdies nepakankamumas

Hemodinamikos tyrimų, taip pat klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais lėtiniu širdies nepakankamumu II-IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją, rezultatai parodė, kad amlodipinas nesukelia klinikinio pablogėjimo, remiantis fizinio krūvio toleravimu, kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija. ir klinikinė simptomatika.

Įrodyta, kad pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu III-IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją, vartojant digoksiną, diuretikus ir AKF inhibitorius, amlodipino vartojimas nepadidina mirštamumo ar mirštamumo bei sergamumo su širdies nepakankamumu rizikos.

Ilgalaikių tyrimų su pacientais, sergančiais lėtiniu širdies nepakankamumu III ir IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją, be klinikinių ŠKL simptomų ar objektyvių duomenų, rodančių KS buvimą, vartojant stabilias AKF inhibitorių, širdies glikozidų ir diuretikų dozes, rezultatai parodė. kad amlodipino vartojimas neturi įtakos mirtingumui nuo širdies ir kraujagyslių ligų. Šioje pacientų grupėje, vartojant amlodipiną, padaugėjo pranešimų apie plaučių edemos atsiradimą.

Miokardo infarkto prevencinio gydymo efektyvumo tyrimas

Amlodipino, vartojamo 2,5-10 mg per parą, AKF inhibitoriaus lizinoprilio, kai dozė yra 10-40 mg per parą, ir tiazidinio diuretiko chlortalidono, kai dozė yra 12,5-25 mg per parą, veiksmingumas ir saugumas. serijos vaistas buvo tiriamas 5 metų trukmės ALLHAT tyrime (jame dalyvavo 33 357 55 metų ir vyresni pacientai) pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija ir bent vienu papildomu koronarinių reiškinių, tokių kaip miokardo infarktas ar insultas, rizikos veiksnys daugiau nei 6 mėnesius prieš įtraukimas į tyrimą arba kita patvirtinta aterosklerozinės kilmės širdies ir kraujagyslių liga; diabetas; DTL cholesterolio koncentracija mažesnė nei 35 mg/dl; kairiojo skilvelio hipertrofija pagal EKG arba echokardiografiją; rūkymas.

perindoprilis ir amlodipinas

Farmakokinetika

Perindoprilio ir amlodipino absorbcijos kiekis vartojant Prestans reikšmingai nesiskiria nuo to, kai vartojami monovaistai.

Perindoprilis

Siurbimas

Išgertas perindoprilis greitai absorbuojamas, Cmax plazmoje pasiekiamas per 1 valandą.T 1/2 perindoprilio iš kraujo plazmos yra 1 valanda.

Perindoprilis neturi farmakologinio aktyvumo. Maždaug 27 % viso per burną išgerto perindoprilio kiekio patenka į kraują kaip aktyvus perindoprilato metabolitas. Be perindoprilato, susidaro dar 5 metabolitai, kurie neturi farmakologinio aktyvumo. Perindoprilato C max plazmoje pasiekiamas praėjus 3-4 valandoms po nurijimo. Valgymas sulėtina perindoprilio virtimą perindoprilatu, todėl paveikiamas biologinis prieinamumas. Todėl vaistą reikia vartoti 1 kartą per dieną, ryte, prieš valgį.

Paskirstymas

Tarp perindoprilio koncentracijos plazmoje ir jo dozės yra tiesinis ryšys. V d laisvo perindoprilato yra maždaug 0,2 l/kg. Perindoprilato prisijungimas prie plazmos baltymų, daugiausia su AKF, yra apie 20 % ir priklauso nuo dozės.

veisimas

Perindoprilatas iš organizmo pašalinamas per inkstus. Galutinė laisvosios frakcijos T 1/2 yra apie 17 valandų, todėl pusiausvyros būsena pasiekiama per 4 dienas.

Senyviems žmonėms, taip pat pacientams, sergantiems širdies ir inkstų nepakankamumu, perindoprilato išsiskyrimas sulėtėja. Todėl šiose pacientų grupėse būtina reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje.

Dializės metu perindoprilato klirensas yra 70 ml/min.

Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, perindoprilio farmakokinetika yra sutrikusi: jo kepenų klirensas sumažėja 2 kartus. Tačiau susidarančio perindoprilato kiekis nemažėja, todėl dozės koreguoti nereikia.

Amlodipinas

Siurbimas

Išgertas amlodipinas lėtai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Valgymas neturi įtakos amlodipino biologiniam prieinamumui. Amlodipino C max plazmoje pasiekiamas praėjus 6-12 valandų po vaisto vartojimo. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 64-80%.

Paskirstymas

V d – apie 21 l/kg. Tyrimai in vitro parodė, kad apie 97,5 % cirkuliuojančio amlodipino prisijungia prie plazmos baltymų.

Metabolizmas ir išskyrimas

Galutinis amlodipino T 1/2 iš kraujo plazmos yra 35–50 valandų, todėl galite vartoti vaistą 1 kartą per dieną. Amlodipinas metabolizuojamas kepenyse į neaktyvius metabolitus, 10% dozės suvartojama nepakitusi, o 60% išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Laikas nuo vaisto vartojimo iki amlodipino Cmax pasiekimo senyviems ir jaunesniems pacientams nesiskiria. Senyvų pacientų organizme sulėtėja amlodipino klirensas, todėl padidėja AUC.

AUC ir T 1/2 padidėjimas pacientams, sergantiems ŠN, atitinka tikėtiną šios amžiaus grupės vertę.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, amlodipino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčiai nekoreliuoja su inkstų nepakankamumo laipsniu. Galimas nedidelis T 1/2 padidėjimas.

Duomenų apie amlodipino vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra nedaug. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, stebimas amlodipino klirenso sumažėjimas, dėl kurio T 1/2 ir AUC padidėja maždaug 40-60%.

Dializės metu amlodipinas iš organizmo nepasišalina.

Išleidimo forma

Baltos, pailgos, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „5/5“, o kitoje – įmonės logotipas.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 26 mg, laktozės monohidratas - 65,233 mg, magnio stearatas - 0,52 mg, bevandenis koloidinis silicio dioksidas - 0,312 mg.

30 vnt. - polipropileniniai buteliai su dozatoriumi (1) - kartoninės pakuotės su pirmojo atidarymo valdikliu.

Dozavimas

Vaistas skiriamas per burną, 1 tab. 1 kartą per dieną, geriausia ryte prieš valgį. Prestans dozė parenkama prieš tai titravus atskirų vaisto komponentų: perindoprilio ir amlodipino dozę pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir (arba) vainikinių arterijų liga.

Jei terapiškai būtina, vaisto Prestanz dozė gali būti pakeista arba gali būti iš anksto parenkamos individualios atskirų komponentų dozės:

5 mg perindoprilio + 5 mg amlodipino arba
5 mg perindoprilio + 10 mg amlodipino arba
10 mg perindoprilio + 5 mg amlodipino arba
10 mg perindoprilio + 10 mg amlodipino.

Senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, perindoprilato pašalinimas sulėtėja. Todėl tokiems pacientams būtina reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje. Prestance galima skirti pacientams, kurių kreatinino klirensas ≥ 60 ml/min. Pacientams, sergantiems CC, Prestance draudžiama< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами, как пожилого возраста, так и более молодыми пациентами. Не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и увеличением T 1/2 . Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, dozę reikia parinkti atsargiai. Pradėti vartoti vaistą rekomenduojama mažomis dozėmis. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, optimalios pradinės ir palaikomosios dozės paieška turi būti atliekama individualiai, monoterapijai naudojant amlodipino ir perindoprilio preparatus. Amlodipino farmakokinetika pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirta. Tokiems pacientams amlodipino vartojimą reikia pradėti nuo mažiausios dozės ir palaipsniui didinti.

Perdozavimas

Informacijos apie vaisto Prestans perdozavimą nėra.

Amlodipinas

Informacija apie amlodipino perdozavimą yra ribota.

Simptomai: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas su galimu refleksinės tachikardijos išsivystymu ir pernelyg dideliu periferinių kraujagyslių išsiplėtimu (sunkios ir nuolatinės arterinės hipotenzijos rizika, įskaitant šoko ir mirties išsivystymą).

Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvintos anglies skyrimas (ypač per pirmąsias 2 valandas po perdozavimo), širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemų funkcijos palaikymas, galūnių pakėlimas, BCC ir diurezės kontrolė, simptominis ir palaikomasis gydymas, intraveninis gydymas. kalcio gliukonato ir dopamino skyrimas. Hemodializė neveiksminga. Esant reikšmingam kraujospūdžio sumažėjimui, pacientą reikia stebėti širdies ICU. Jei nėra kontraindikacijų, kraujagyslių tonusui ir kraujospūdžiui atkurti galima naudoti vazokonstriktorius.

Perindoprilis

Duomenų apie perindoprilio perdozavimą yra nedaug.

Simptomai: reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, šokas, elektrolitų sutrikimai, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, širdies plakimas, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.

Gydymas: žymiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientą reikia perkelti į gulimą padėtį pakeltomis kojomis, jei reikia, koreguoti hipovolemiją (pavyzdžiui, į veną infuzuoti 0,9 % natrio chlorido tirpalo). Taip pat galima / įvedant katecholaminus. Hemodializės pagalba perindoprilis gali būti pašalintas iš sisteminės kraujotakos. Dėl gydymui atsparios bradikardijos gali prireikti įdėti dirbtinį širdies stimuliatorių. Būtina dinamiškai kontroliuoti fizinę būklę, kreatinino ir elektrolitų koncentraciją kraujo plazmoje.

Neatidėliotinos priemonės apsiriboja vaisto pašalinimu iš organizmo: skrandžio plovimu ir (arba) aktyvintos anglies paskyrimu, po kurio atkuriama vandens ir elektrolitų pusiausvyra.

Sąveika

Kalį tausojantys diuretikai, kalio preparatai ir kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai: nepaisant to, kad kalio kiekis kraujo serume išlieka normos ribose, kai kuriems pacientams, vartojantiems perindoprilį, gali pasireikšti hiperkalemija. Kalį tausojantys diuretikai (pvz., spironolaktonas ir jo darinys eplerenonas, triamterenas, amiloridas), kalio preparatai ir kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai gali žymiai padidinti kalio kiekį serume. Todėl nerekomenduojama kartu vartoti AKF inhibitorių ir pirmiau minėtų vaistų. Jei būtina vartoti kartu (esant patvirtintai hipokalemijai), reikia būti atsargiems ir reguliariai stebėti kalio kiekį kraujo plazmoje bei EKG parametrus.

Ličio preparatai: kartu vartojant ličio preparatus ir AKF inhibitorius, gali pasireikšti grįžtamas ličio kiekio padidėjimas kraujo plazmoje ir su tuo susijęs toksinis poveikis. Perindoprilio ir ličio preparatų kartu vartoti nerekomenduojama. Jei reikia, tokia terapija reikalauja reguliariai stebėti ličio kiekį kraujo plazmoje.

Estramustinas: vartojant estramustiną kartu su AKF inhibitoriais, padidėja angioneurozinės edemos rizika.

NVNU, įskaitant dideles acetilsalicilo rūgšties dozes (daugiau nei 3 g per parą): AKF inhibitorių vartojimas kartu su NVNU (acetilsalicilo rūgštis, kurios dozė turi priešuždegiminį poveikį, COX-2 inhibitoriai ir neselektyvūs NVNU). sumažinti antihipertenzinį AKF inhibitorių poveikį.

Kartu vartojant AKF inhibitorius ir NVNU, gali pablogėti inkstų funkcija, įskaitant ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymą, ir padidėti kalio koncentracija serume, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi. Šį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams. Pacientai turi kompensuoti skysčių netekimą ir atidžiai stebėti inkstų funkciją tiek gydymo pradžioje, tiek gydymo metu.

Hipoglikeminiai vaistai (geriamieji hipoglikeminiai vaistai, sulfonilkarbamido dariniai ir insulinas): AKF inhibitoriai gali sustiprinti insulino ir sulfonilkarbamido darinių hipoglikeminį poveikį pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Hipoglikemija išsivysto labai retai (tikriausiai dėl padidėjusios gliukozės tolerancijos ir sumažėjusio insulino poreikio).

Diuretikai (tiazidai ir "kilpa"): pacientams, vartojantiems diuretikų, ypač kai išsiskiria per daug skysčių ir (arba) elektrolitų, gydymo AKF inhibitoriais pradžioje gali būti pastebėtas reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, kurio rizika gali būti sumažinamas nutraukus diuretiko vartojimą, padidinus skysčių ir (arba) valgomosios druskos kiekį, taip pat skiriant mažą perindoprilio dozę, toliau palaipsniui didinant.

Simpatomimetikai gali susilpninti hipotenzinį AKF inhibitorių poveikį.

Aukso preparatai: vartojant AKF inhibitorius, įsk. perindoprilio, pacientams, vartojantiems į veną aukso preparatų (natrio aurotiomalato), buvo aprašytas simptomų kompleksas, įskaitant veido odos paraudimą, pykinimą, vėmimą, arterinę hipotenziją.

Vartojant kartu su AKF inhibitoriais alopurinoliu, citostatikais ir imunosupresiniais preparatais, kortikosteroidais (sisteminiu būdu) ir prokainamidu, gali padidėti leukopenijos rizika.

Kartu vartojant AKF inhibitorius ir bendrąją nejautrą, gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis.

Dantrolenas (įvedus / įvedus): laboratoriniams gyvūnams buvo atvejų, kai vartojant verapamilį ir (arba) įvedus dantroleną pasireiškė skilvelių virpėjimas, pasibaigęs mirtimi ir kolapsu, kartu su hiperkalemija. Dėl hiperkalemijos išsivystymo pavojaus vienu metu skiriami lėtieji kalcio kanalų blokatoriai, įskaitant. amlodipinas, pacientams, jautriems piktybinei hipertermijai, taip pat piktybinei hipertermijai gydyti.

Vaistų deriniai, kuriems reikia ypatingo dėmesio

CYP3A4 izofermento induktoriai. Duomenų apie CYP3A4 izofermento induktorių poveikį amlodipinui nėra. Kartu vartojant CYP3A4 izofermento induktorių (pavyzdžiui, rifampiciną, jonažolių preparatus), gali sumažėti amlodipino koncentracija plazmoje. Atsargiai reikia vartoti amlodipiną ir mikrosominės oksidacijos induktorius.

CYP3A4 izofermento inhibitoriai: kartu vartojant amlodipiną ir stiprius ar vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius (proteazės inhibitorius, azolo grupės priešgrybelinius vaistus, makrolidus, tokius kaip eritromicinas ar klaritromicinas, verapamilis arba diltiazemas), gali žymiai padidėti amlodipino koncentracija. Senyviems pacientams šių farmakokinetinių anomalijų klinikinės apraiškos gali būti ryškesnės, todėl gali prireikti stebėti klinikinę būklę ir koreguoti dozę.

Vaistų deriniai, kuriems reikia dėmesio

Amlodipinas sustiprina hipotenzinį vaistų, turinčių antihipertenzinį poveikį, poveikį.

Kiti vaistų deriniai:

Klinikinių vaistų sąveikos tyrimų metu amlodipinas neturėjo įtakos atorvastatino, digoksino, varfarino ar ciklosporino farmakokinetikai.

Nerekomenduojama vienu metu vartoti amlodipino ir greipfrutų ar greipfrutų sulčių, nes kai kuriems pacientams gali padidėti amlodipino biologinis prieinamumas, o tai savo ruožtu gali sustiprinti kraujospūdžio mažinimo poveikį.

priestata

Vaistų deriniai, kuriems reikia ypatingo dėmesio

Vartojant kartu su baklofenu, gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis. Reikia stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją, jei reikia, koreguoti amlodipino dozę.

Vaistų derinys, reikalaujantis dėmesio

Kortikosteroidai (mineraliniai ir gliukokortikosteroidai), tetrakozaktidas mažina antihipertenzinį poveikį (skysčių susilaikymą ir natrio jonus dėl kortikosteroidų veikimo).

Alfa blokatoriai (prazozinas, alfuzozinas, doksazozinas, tamsulozinas, terazosinas) sustiprina antihipertenzinį poveikį ir padidina ortostatinės hipotenzijos riziką.

Amifostinas gali sustiprinti antihipertenzinį amlodipino poveikį.

Tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai, bendrieji anestetikai sustiprina antihipertenzinį poveikį ir padidina ortostatinės hipotenzijos riziką.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų monoterapijos perindopriliu ir amlodipinu metu, dažnis: labai dažnai (≥1/10); dažnai (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Iš kraujodaros ir limfinės sistemos: labai retai - leukopenija, neutropenija, agranulocitozė, pancitopenija, trombocitopenija, hemolizinė anemija pacientams, kuriems yra įgimtas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas.

Iš imuninės sistemos: retai - alerginės reakcijos.

Iš metabolizmo pusės: labai retai - hiperglikemija; nepatikslintas dažnis – hipoglikemija.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - mieguistumas (ypač gydymo pradžioje), galvos svaigimas (ypač gydymo pradžioje), galvos skausmas, parestezija, galvos svaigimas; retai - nemiga, nuotaikos nestabilumas (įskaitant nerimą), miego sutrikimas, drebulys, hipestezija, depresija, alpimas; retai - sumišimas; labai retai - periferinė neuropatija, hipertoniškumas.

Iš pojūčių: dažnai - regos sutrikimai (įskaitant diplopiją), spengimas ausyse.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - širdies plakimo pojūtis, kraujo paraudimas į veido odą, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas; labai retai - krūtinės angina, miokardo infarktas, galbūt dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos grupės pacientams, aritmijos (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą), insultas, galbūt dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo pacientai iš didelės rizikos grupės rizikos, vaskulitas.

Iš kvėpavimo sistemos: dažnai - dusulys, kosulys; retai - rinitas, bronchų spazmas; labai retai - eozinofilinė pneumonija.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, dispepsija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas; retai - pasikeitęs tuštinimosi ritmas, burnos gleivinės sausumas; labai retai - pankreatitas, dantenų hiperplazija, gastritas.

Iš kepenų ir tulžies takų pusės: labai retai - hepatitas, gelta, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (dažniausiai kartu su cholestaze), citolitinis arba cholestazinis hepatitas.

Iš odos ir poodinių riebalų pusės: dažnai - niežulys, bėrimas, egzantema; retai - veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso klosčių ir (arba) gerklų angioneurozinė edema, alopecija, hemoraginis bėrimas, odos spalvos pakitimas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė; labai retai - angioneurozinė edema, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, eksfoliacinis dermatitas, padidėjęs jautrumas šviesai.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - raumenų spazmai, kojų patinimas; retai - artralgija, mialgija, nugaros skausmas.

Iš inkstų ir šlapimo takų pusės: nedažnai - sutrikęs šlapinimasis, nikturija, dažnas šlapinimasis, sutrikusi inkstų funkcija; labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas.

Iš reprodukcinės sistemos: retai - impotencija, ginekomastija.

Iš viso kūno: dažnai - edema, astenija, padidėjęs nuovargis; retai - krūtinės skausmas, negalavimas, skausmas.

Laboratoriniai rodikliai: nedažnai - svorio padidėjimas, svorio kritimas; retai - bilirubino koncentracijos padidėjimas; nepatikslintas dažnis - karbamido ir kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujo serume, hiperkalemija.

Papildomi duomenys apie amlodipiną: gauta pranešimų apie pavienius ekstrapiramidinio sindromo atvejus.

Indikacijos

arterine hipertenzija ir (arba) vainikinių arterijų liga (stabilioji krūtinės angina) pacientams, kuriems reikia gydymo perindopriliu ir amlodipinu.

Kontraindikacijos

Perindoprilis

angioneurozinė edema (Quincke edema) istorijoje (įskaitant kitų AKF inhibitorių vartojimą);
paveldima/idiopatinė angioneurozinė edema;
padidėjęs jautrumas perindopriliui ar kitiems AKF inhibitoriams.

Amlodipinas

sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg);
šokas (įskaitant kardiogeninį);
kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija (pvz., kliniškai reikšminga aortos stenozė);
hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto;
amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
Padidėjęs jautrumas amlodipinui ir kitiems dihidropiridino dariniams.

priestata

inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 60 ml / min.);
amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas;
padidėjęs jautrumas pagalbinėms vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai

Inkstų arterijų stenozė (įskaitant dvišalę), vienas funkcionuojantis inkstas, kepenų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, sisteminės jungiamojo audinio ligos (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermiją), gydymas imunosupresantais, alopurinolis, prokainamidas (neutropenija, agranulocitozė), sumažėjęs BCC (diuretikas) vartojimas, be druskos dieta, vėmimas, viduriavimas), aterosklerozė, smegenų kraujagyslių ligos, renovaskulinė hipertenzija, cukrinis diabetas, lėtinis širdies nepakankamumas, kartu vartojamas dantrolenas, estramustinas, kalį organizme sulaikantys diuretikai, kalio preparatai, kalio turintys maisto druskos pakaitalai ir vaistai litis, hiperkalemija, chirurgija / bendroji anestezija, vyresnis amžius, hemodializė su didelio srauto membranomis (pvz., AN69®), desensibilizacijos terapija, MTL aferezė, aortos stenozė / mitralinė stenozė / hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, naudojimas juodaodžiams, lėtinis širdies nepakankamumas neišeminės etiologijos III-IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją.

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas

Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama.

Planuojant nėštumą, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir skirti kitus nėštumo metu leistinus antihipertenzinius vaistus. Jei pastojote, nedelsdami nutraukite Prestanz vartojimą ir, jei reikia, paskirkite kitokį antihipertenzinį gydymą.

Jei pacientė vartojo AKF inhibitorių antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrą, rekomenduojama atlikti ultragarsinį vaisiaus tyrimą, siekiant įvertinti kaukolės ir inkstų funkciją.

Naujagimiai, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo, nes gali išsivystyti arterinė hipotenzija, oligurija ir hiperkalemija.

Amlodipinas

Eksperimentinių tyrimų metu amlodipino toksinis ir embriotoksinis poveikis nenustatytas, tačiau nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Kai kuriems pacientams, gydytiems lėtais kalcio kanalų blokatoriais, buvo pastebėtas grįžtamas spermatozoidų judrumo sumažėjimas.

Klinikinių duomenų apie galimą amlodipino poveikį reprodukcinei funkcijai nepakanka.

žindymo laikotarpis

Amlodipinas

Duomenų, rodančių, kad amlodipinas išsiskiria su motinos pienu, nėra. Tačiau žinoma, kad kiti lėtieji kalcio kanalų blokatoriai, dihidropiridino dariniai, išsiskiria su motinos pienu. Atsižvelgiant į tai, jei būtina skirti amlodipiną žindymo laikotarpiu, reikia išspręsti maitinimo krūtimi nutraukimo klausimą.

Perindoprilis

Kadangi informacijos apie perindoprilio vartojimą žindymo laikotarpiu trūksta, perindoprilio vartoti nerekomenduojama, todėl žindymo laikotarpiu geriau taikyti alternatyvų gydymą, kurio saugumo profilis yra labiau ištirtas.

priestata

Žindymo laikotarpiu Prestanz vartoti nerekomenduojama, nes nėra atitinkamos klinikinės patirties vartojant perindoprilį ir amlodipiną tiek monoterapijai, tiek kaip sudėtinio gydymo dalis. Jei reikia, žindymo laikotarpiu reikia nutraukti žindymą.

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, Prestanz reikia skirti atsargiai, nes tokiems pacientams nėra rekomendacijų dėl šio vaisto dozavimo.

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Perindoprilato pašalinimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, sulėtėja. Todėl tokiems pacientams būtina reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje. Prestance gali būti skiriama pacientams, kurių kreatinino klirensas ≥ 60 ml/min. Pacientams, sergantiems CC, Prestance draudžiama< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

Vartoti vaikams

Specialios instrukcijos

Prestans galioja specialios perindoprilio ir amlodipino instrukcijos.

Perindoprilis

Padidėjęs jautrumas/angioneurozinė edema

Pacientams, kuriems anksčiau buvo Quincke edema, nesusijusi su AKF inhibitorių vartojimu, vartojant šios grupės vaistus, gali padidėti jos išsivystymo rizika.

Anafilaktoidinės reakcijos MTL aferezės metu

Anafilaktoidinės reakcijos desensibilizacijos metu

Neutropenija, agranulocitozė, trombocitopenija, anemija

Vartojant AKF inhibitorių, gali pasireikšti neutropenija/agranulocitozė, trombocitopenija ir anemija. Pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir nesant kitų sunkinančių veiksnių, neutropenija išsivysto retai. Ypatingai atsargiai perindoprilį reikia vartoti pacientams, sergantiems sisteminėmis jungiamojo audinio ligomis, kartu vartojant imunosupresantus, alopurinolį ar prokainamidą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Kai kuriems pacientams išsivystė sunkios infekcijos, kai kuriais atvejais atsparios intensyviam gydymui antibiotikais. Tokiems pacientams skiriant perindoprilį, rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų kiekį kraujyje. Pacientai turi pranešti gydytojui apie bet kokius infekcinės ligos požymius (pvz., gerklės skausmą, karščiavimą).

Arterinė hipotenzija

Mitralinė stenozė, aortos stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija

Prestans, kaip ir kitus AKF inhibitorius, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija (aortos stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija), taip pat pacientams, kuriems yra mitralinė stenozė.

Sutrikusi inkstų funkcija

Kai kuriems pacientams, sergantiems arterine hipertenzija be inkstų kraujagyslių pažeidimo požymių, gali padidėti karbamido ir kreatinino koncentracija kraujo serume, ypač kartu vartojant perindoprilį su diuretiku, paprastai nežymiai ir laikinai. Dažniau šis poveikis pastebimas pacientams, kurių inkstų funkcija anksčiau buvo sutrikusi.

Kepenų nepakankamumas

Retais atvejais, vartojant AKF inhibitorius, atsiranda cholestazinė gelta. Progresuojant šiam sindromui, išsivysto žaibinė kepenų nekrozė, kartais baigiasi mirtimi. Šio sindromo išsivystymo mechanizmas neaiškus. Jei vartojant AKF inhibitorių atsiranda gelta arba žymiai padidėja kepenų fermentų aktyvumas, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

etniniai skirtumai

Negroidų rasės pacientams, dažniau nei kitų rasių atstovams, vartojant AKF inhibitorius, išsivysto angioedema.

Perindoprilis, kaip ir kiti AKF inhibitoriai, gali turėti ne tokį ryškų antihipertenzinį poveikį juodaodžiams pacientams, palyginti su kitų rasių atstovais. Galbūt šį skirtumą lemia tai, kad pacientams, sergantiems arterine Negroidų rasės hipertenzija, renino aktyvumas dažnai būna mažas.

Chirurgija / bendroji anestezija

AKF inhibitorių vartojimas pacientams, kuriems atliekama didelė operacija ir (arba) bendra anestezija, gali smarkiai sumažinti kraujospūdį, jei vartojami hipotenziją mažinantys bendrosios anestezijos vaistai. Taip yra dėl to, kad angiotenzino II susidarymas blokuojamas kompensacinio renino aktyvumo padidėjimo fone. Jei arterinės hipotenzijos išsivystymas yra susijęs su aprašytu mechanizmu, reikia padidinti cirkuliuojančios plazmos tūrį. Rekomenduojama įspėti chirurgą / anesteziologą, kad pacientas vartoja AKF inhibitorius ir vaisto vartojimą likus 24 valandoms iki operacijos nutraukti.

Hiperkalemija

Hiperkalemija gali išsivystyti gydant AKF inhibitoriais, įskaitant. ir perindoprilis. Hiperkalemijos rizikos veiksniai yra inkstų nepakankamumas, vyresnis nei 70 metų amžius, cukrinis diabetas, tam tikros gretutinės būklės (dehidratacija, ūminė lėtinio širdies nepakankamumo dekompensacija, metabolinė acidozė), kartu vartojami kalį organizme sulaikantys diuretikai (pvz., spironolaktonas ir jo darinys eplerenonas, triamterenas). , amiloridas), taip pat kalio preparatai arba kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai, taip pat kitų vaistų, didinančių kalio kiekį kraujo plazmoje (pavyzdžiui, heparino), vartojimas. Kalio preparatų, kalį tausojančių diuretikų, kalio turinčių valgomosios druskos pakaitalų vartojimas gali žymiai padidinti kalio kiekį kraujyje, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu

Skiriant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems geriamuosius hipoglikeminius vaistus ar insuliną, pirmąjį gydymo mėnesį būtina atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Amlodipinas

Amlodipino veiksmingumas ir saugumas hipertenzinės krizės atveju nenustatytas.

Širdies nepakankamumas

Širdies nepakankamumu sergančius pacientus reikia gydyti atsargiai. Vartojant amlodipiną pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu III ir IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją, gali išsivystyti plaučių edema. Lėtųjų kalcio kanalų blokatoriai, įskaitant amlodipiną, turi būti vartojami atsargiai pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, nes gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su širdies ir kraujagyslių sistema, ir mirtingumo rizika.

Kepenų nepakankamumas

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, padidėja amlodipino T 1/2 ir AUC. Amlodipino vartojimą reikia pradėti nuo mažiausios įmanomos dozės ir reikia imtis atsargumo priemonių tiek gydymo pradžioje, tiek didinant dozę. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, dozę reikia didinti palaipsniui, atidžiai stebint klinikinę būklę.

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams T 1/2 gali padidėti ir sumažėti amlodipino klirensas. Dozės keisti nereikia, tačiau reikia atidžiau stebėti šios kategorijos pacientus.

Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būklę būtina stebėti.

inkstų nepakankamumas

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, gali vartoti amlodipiną įprastomis dozėmis. Amlodipino koncentracijos plazmoje pokyčiai nekoreliuoja su inkstų nepakankamumo laipsniu. Dializės metu amlodipinas iš organizmo nepasišalina.

priestata

Pagalbinės medžiagos

Kadangi vaisto sudėtyje yra laktozės, Prestanz negalima skirti pacientams, kuriems yra paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Nors vartojant Prestans nebuvo neigiamo poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar dirbti su kitais sudėtingais mechanizmais, dėl galimo per didelio kraujospūdžio sumažėjimo, galvos svaigimo, mieguistumo ir kitų nepageidaujamų reakcijų atsiradimo tokiose situacijose reikia būti atsargiems. , ypač gydymo pradžioje ir didinant dozę.

Arterinė hipertenzija;

IHD: stabili krūtinės angina pacientams, kuriems reikalingas gydymas perindopriliu ir amlodipinu.

Vaisto Prestans išleidimo forma

Tabletės 5 mg + 5 mg; buteliukas (butelis) polipropilenas 30 kartono pakelis 1;

Tabletės 5 mg + 5 mg; butelis (butelis) polipropilenas 30 kartoninis padėklas 30 kartoninė dėžutė (dėžutė) 1;

Prestanso farmakodinamika

Perindoprilis

Kadangi AKF inaktyvuoja bradikininą, AKF slopinimas kartu sustiprėja tiek cirkuliuojančios, tiek audinių kallikreino-kinino sistemos aktyvumas, o prostaglandinų sistema taip pat aktyvuojama.

Perindoprilis turi gydomąjį poveikį dėl aktyvaus metabolito perindoprilato. Kiti metabolitai in vitro neturi slopinamojo poveikio AKF.

Arterinė hipertenzija

Paprastai perindoprilio vartojimas padidina inkstų kraujotaką, o glomerulų filtracijos greitis nesikeičia.

Antihipertenzinis vaisto poveikis pasiekia maksimalų po 4-6 valandų po vienkartinio išgėrimo ir trunka 24 valandas.

Stabili vainikinių arterijų liga

Perindoprilio veiksmingumas pacientams (12 218 vyresniems nei 18 metų amžiaus), sergantiems stabilia vainikinių arterijų liga be klinikinių lėtinio širdies nepakankamumo simptomų, buvo tiriamas 4 metus trukusio tyrimo (EUROPA) metu. 90% tyrimo dalyvių anksčiau buvo patyrę ūminį miokardo infarktą arba vainikinių arterijų revaskuliarizaciją. Gydymas perindoprilio tertbutilamino 8 mg per parą doze (atitinka 10 mg perindoprilio arginino) žymiai sumažino absoliučią komplikacijų riziką 1,9 proc. sumažėjo 2,2%, palyginti su placebo grupe.

Amlodipinas

Amlodipinas neveikia lipidų profilio ir nesukelia lipidų kiekį mažinančių kraujo plazmos parametrų pokyčių.

Vaistas gali būti vartojamas pacientams, kurie kartu serga bronchine astma, cukriniu diabetu ir podagra.

2,5–10 mg per parą amlodipino, 10–40 mg AKF inhibitoriaus lizinoprilio ir 12,5–25 mg tiazidinio diuretiko chlortalidono vartojimo veiksmingumas ir saugumas. pirmos eilės vaistas buvo tiriamas 5 metų trukmės ALLHAT tyrime (jame dalyvavo 33 357 55 metų ir vyresni pacientai) pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija ir bent vienu papildomu koronarinių reiškinių, tokių kaip miokardo infarktas ar insultas, rizikos veiksnys daugiau nei 6 likus mėnesiams iki įstojimo į tyrimą arba kita patvirtinta aterosklerozinės kilmės širdies ir kraujagyslių liga; diabetas; DTL cholesterolio kiekis mažesnis nei 35 mg/dl; kairiojo skilvelio hipertrofija pagal EKG arba echokardiografiją; rūkymas.

perindoprilis ir amlodipinas

Veiksmingumas ilgai vartojant amlodipiną kartu su perindopriliu ir atenololiu kartu su bendroflumetiazidu 40–79 metų pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir bent 3 iš papildomų rizikos veiksnių: kairiojo skilvelio hipertrofija pagal EKG arba echokardiografiją; 2 tipo cukrinis diabetas; periferinių arterijų aterosklerozė; buvęs insultas arba praeinantis smegenų išemijos priepuolis; vyriška lytis; 55 metų ir vyresni; mikroalbuminurija arba proteinurija; rūkymas; bendras cholesterolis/DTL cholesterolis ≥ 6; ankstyvas koronarinės širdies ligos vystymasis artimiausiems giminaičiams buvo tiriamas ASCOT-BPLA tyrime.

Prestanso farmakokinetika

Perindoprilio ir amlodipino absorbcijos kiekis vartojant Prestans reikšmingai nesiskiria nuo monopreparatų.

Perindoprilis

Siurbimas

Išgertas perindoprilis greitai absorbuojamas, Cmax plazmoje pasiekiamas per 1 val.. Perindoprilis neturi farmakologinio aktyvumo. Maždaug 27 % viso per burną išgerto perindoprilio kiekio patenka į kraują kaip aktyvus perindoprilato metabolitas. Be perindoprilato, susidaro dar 5 metabolitai, kurie neturi farmakologinio aktyvumo. Perindoprilato Cmax plazmoje pasiekiamas praėjus 3-4 valandoms po nurijimo. Valgymas sulėtina perindoprilio virtimą perindoprilatu, todėl paveikiamas biologinis prieinamumas. Todėl vaistą reikia vartoti 1 kartą per dieną, ryte, prieš valgį.

Paskirstymas

Tarp perindoprilio koncentracijos plazmoje ir jo dozės yra tiesinis ryšys. Laisvo perindoprilato Vd yra maždaug 0,2 l/kg. Perindoprilato prisijungimas prie plazmos baltymų, daugiausia su AKF, yra apie 20 % ir priklauso nuo dozės.

veisimas

Perindoprilio T1/2 iš kraujo plazmos yra 1 valanda.

Perindoprilatas iš organizmo pašalinamas per inkstus. Galutinis laisvosios frakcijos T1/2 yra apie 17 valandų, todėl pusiausvyros būsena pasiekiama per 4 dienas.

Senyviems žmonėms, taip pat pacientams, sergantiems širdies ir inkstų nepakankamumu, perindoprilato pasišalinimas sulėtėja. Todėl šiose pacientų grupėse būtina reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo plazmoje.

Dializės metu perindoprilato klirensas yra 70 ml/min.

Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, perindoprilio farmakokinetika pakinta: jo kepenų klirensas sumažėja 2 kartus. Tačiau susidarančio perindoprilato kiekis nemažėja, todėl dozės koreguoti nereikia.

Amlodipinas

Siurbimas

Amlodipino Cmax plazmoje pasiekiamas praėjus 6-12 valandų po vaisto vartojimo. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 64-80%.

Paskirstymas

Valgymas neturi įtakos amlodipino biologiniam prieinamumui. Vd – apie 21 l/kg. Tyrimai in vitro parodė, kad apie 97,5 % cirkuliuojančio amlodipino prisijungia prie plazmos baltymų.

Metabolizmas ir išskyrimas

Amlodipinas metabolizuojamas kepenyse į neaktyvius metabolitus. Galutinis amlodipino T1/2 iš kraujo plazmos yra 35-50 valandų, tai leidžia vartoti vaistą 1 kartą per dieną.Apie 60% išgertos amlodipino dozės išsiskiria per inkstus, 10% - nepakitusi.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Laikas nuo vaisto vartojimo iki amlodipino Cmax pasiekimo senyviems ir jaunesniems pacientams nesiskiria. Senyvų pacientų organizme sulėtėja amlodipino klirensas, todėl padidėja AUC. Senyviems pacientams vaisto dozės keisti nereikia, tačiau amlodipino dozę reikia didinti atsargiai.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, amlodipino T1/2 padidėja.

Prestanz vartojimas nėštumo metu

Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama.

Išskyrus atvejus, kai gydymas Prestanz yra būtinas dėl sveikatos priežasčių, planuojant nėštumą, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir skirti kitus nėštumo metu leistinus antihipertenzinius vaistus. Jei pastojote, nedelsdami nutraukite Prestanz vartojimą ir, jei reikia, paskirkite kitą gydymą.

Yra žinoma, kad AKF inhibitorių poveikis vaisiui II ir III nėštumo trimestrais gali sukelti jo vystymosi sutrikimus (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulų osifikacijos sulėtėjimą) ir komplikacijų vystymąsi. naujagimiams (inkstų nepakankamumas, arterinė hipotenzija, hiperkalemija). Jei pacientė vartojo AKF inhibitorių antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrą, rekomenduojama atlikti ultragarsinį vaisiaus tyrimą, siekiant įvertinti kaukolės ir inkstų funkciją.

Naujagimius, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, reikia atidžiai prižiūrėti dėl arterinės hipotenzijos, oligurijos ir hiperkalemijos rizikos. Turimi riboti duomenys apie amlodipino ir kitų lėtųjų kalcio kanalų blokatorių vartojimą nėštumo metu rodo, kad vaistas neigiamo poveikio vaisiui nedaro. Tačiau yra rizika, kad gimdymas pailgės.

Žindymo laikotarpiu Prestanz vartoti nerekomenduojama, nes nėra atitinkamos klinikinės patirties vartojant perindoprilį ir amlodipiną tiek monoterapijai, tiek kartu. Jei jums reikia vartoti vaistą, turite nutraukti maitinimą krūtimi.

Prestans vartojimas esant inkstų nepakankamumui

Pacientams, sergantiems CC, Prestance draudžiama< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

Kontraindikacijos vartoti vaistą Prestans

Perindoprilis

Angioedema (Quincke edema) istorijoje (įskaitant kitų AKF inhibitorių vartojimą);

Paveldima/idiopatinė angioedema;

Padidėjęs jautrumas perindopriliui ar kitiems AKF inhibitoriams.

Amlodipinas

Sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg);

Kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija (pavyzdžiui, sunki aortos stenozė);

Nestabili krūtinės angina (išskyrus Prinzmetal krūtinės anginą);

Amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);

Padidėjęs jautrumas amlodipinui ar kitiems dihidropiridino dariniams.

priestata

Inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 60 ml / min.);

Amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);

Paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės/galaktozės malabsorbcijos sindromas;

Padidėjęs jautrumas pagalbinėms medžiagoms, kurios sudaro vaistą.

Atsargiai

Inkstų arterijų stenozė (įskaitant dvišalę), vienas funkcionuojantis inkstas, kepenų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, sisteminės jungiamojo audinio ligos (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermiją), gydymas imunosupresantais, alopurinolis, prokainamidas (neutropenija, agranulocitozė), sumažėjęs BCC (diuretikas) Vartojimas, dieta be druskos, vėmimas, viduriavimas), aterosklerozė, smegenų kraujagyslių ligos, renovaskulinė hipertenzija, cukrinis diabetas, lėtinis širdies nepakankamumas, dantroleno, estramustino, kalį tausojančių diuretikų, kalio preparatų, kalio turinčių maisto druskos pakaitalų ir ličio vartojimas. preparatai, hiperkalemija, chirurgija/bendra anestezija, vyresnis amžius, hemodializė su didelio srauto membranomis (pvz., AN69®), desensibilizacinė terapija, MTL aferezė, aortos stenozė/mitralinė stenozė/hipertrofinė kardiomiopatija, juodaodžiai pacientai.

Šalutinis vaisto Prestans poveikis

Nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų gydant perindopriliu ir amlodipinu, dažnis pateikiamas tokia gradacija: labai dažnai (≥1/10); dažnai (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Iš kraujodaros sistemos: labai retai - leukopenija, neutropenija, agranulocitozė, pancitopenija, trombocitopenija, hemolizinė anemija pacientams, kuriems yra įgimtas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas.

Alerginės reakcijos: retai - dilgėlinė.

Metaboliniai sutrikimai: nedažnai - svorio padidėjimas, svorio kritimas; labai retai - hiperglikemija.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija; retai - nemiga, nuotaikos labilumas, miego sutrikimas, tremoras, hipestezija; labai retai - periferinė neuropatija, sumišimas.

Iš regėjimo organo pusės: dažnai - regos sutrikimai.

Iš klausos organo: dažnai - spengimas ausyse.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - širdies plakimas, kraujo paraudimas į veido odą, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas; retai - alpimas; retai - krūtinės skausmas; labai retai - krūtinės angina, miokardo infarktas, galbūt dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo didelės rizikos grupės pacientams, aritmijos (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą), insultas, galbūt dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo pacientai iš didelės rizikos grupės rizikos, vaskulitas.

Iš kvėpavimo sistemos: dažnai - dusulys, kosulys; retai - rinitas, bronchų spazmas; labai retai - eozinofilinė pneumonija.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, dispepsija, sutrikęs skonio suvokimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas; retai - vidurių užkietėjimas, burnos gleivinės sausumas; retai - padidėjęs bilirubino kiekis; labai retai - pankreatitas, dantenų hiperplazija, gastritas, hepatitas, cholestazinė gelta, citolitinis arba cholestazinis hepatitas, padidėjęs kepenų fermentų ACT, ALT aktyvumas (dažniausiai kartu su cholestaze).

Iš odos pusės: dažnai - niežulys, bėrimas; retai - veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso aparato ir (arba) gerklų angioneurozinė edema, alopecija, hemoraginis bėrimas, padidėjęs jautrumas šviesai, gausus prakaitavimas; labai retai - angioneurozinė edema, daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - raumenų spazmai; retai - artralgija, mialgija, nugaros skausmas.

Iš inkstų ir šlapimo takų pusės: nedažnai - sutrikęs šlapinimasis, nikturija, dažnas šlapinimasis, inkstų nepakankamumas; labai retai - sunkus inkstų nepakankamumas.

Iš reprodukcinės sistemos: retai - impotencija, ginekomastija.

Iš viso kūno: dažnai - periferinė edema, astenija, padidėjęs nuovargis; retai - krūtinės skausmas, negalavimas.

Laboratoriniai rodikliai: nepatikslintas dažnis - karbamido ir kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujo serume, hiperkalemija.

Prestans dozavimas ir vartojimas

Vaistas skiriamas per burną, 1 tabletė 1 kartą per dieną. geriausia ryte prieš valgį. Prestans dozė parenkama prieš tai titravus atskirų vaisto komponentų: perindoprilio ir amlodipino dozę pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir stabilia krūtinės angina.

Prestans 10 mg perindoprilio + 10 mg amlodipino dozėmis yra didžiausia vaisto paros dozė, kurios nerekomenduojama viršyti.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, Prestanz reikia skirti atsargiai, nes tokiems pacientams nėra rekomendacijų dėl šio vaisto dozavimo.

Prestans perdozavimas

Informacijos apie vaisto Prestans perdozavimą nėra.

Amlodipinas

Informacija apie amlodipino perdozavimą yra ribota.

Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvintos anglies skyrimas (ypač per pirmąsias 2 valandas po perdozavimo), širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos palaikymas, galūnių padėtis aukštyn, BCC ir diurezės kontrolė, simptominis ir palaikomasis gydymas, intraveninis kalcio gliukonatas ir dopaminas. Dializė neveiksminga. Esant reikšmingam kraujospūdžio sumažėjimui, pacientą reikia stebėti širdies ICU. Jei nėra kontraindikacijų, kraujagyslių tonusui ir kraujospūdžiui atkurti galima naudoti vazokonstriktorius.

Perindoprilis

Duomenų apie perindoprilio perdozavimą yra nedaug.

Gydymas: žymiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientą reikia perkelti į gulimą padėtį pakeltomis kojomis, jei reikia, koreguoti hipovolemiją (pavyzdžiui, į veną infuzuoti 0,9 % natrio chlorido tirpalo). Taip pat galima / įvedant angiotenziną II ir (arba) katecholaminus. Hemodializės pagalba perindoprilis gali būti pašalintas iš sisteminės kraujotakos. Dėl gydymui atsparios bradikardijos gali prireikti įdėti dirbtinį širdies stimuliatorių. Būtina dinamiškai kontroliuoti fizinę būklę, kreatinino ir elektrolitų koncentraciją kraujo plazmoje.

Neatidėliotinos priemonės apsiriboja vaisto pašalinimu iš organizmo: skrandžio plovimu ir (arba) aktyvintos anglies paskyrimu, po kurio atkuriama vandens ir elektrolitų pusiausvyra.

Prestanz sąveika su kitais vaistais

AKF inhibitoriai mažina diuretiko sukeltą kalio netekimą inkstuose. Kalį tausojantys diuretikai (pvz., spironolaktonas, triamterenas, amiloridas), kalio preparatai ir kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai gali žymiai padidinti kalio kiekį serume. Jeigu būtina kartu vartoti AKF inhibitorių ir aukščiau išvardintus preparatus (esant patvirtintai hipokalemijai), reikia būti atsargiems ir reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujo plazmoje bei EKG parametrus.

Kartu vartojant Prestanza su estramustinu, padidėja angioneurozinės edemos rizika.

Vartojant NVNU, įskaitant dideles acetilsalicilo rūgšties dozes (daugiau nei 3 g per parą), gali susilpnėti diuretikas, natriuretikas ir hipotenzinis poveikis. Esant dideliam skysčių netekimui, taip pat senyviems pacientams, gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas (dėl sumažėjusio glomerulų filtracijos greičio). Gydymo pradžioje pacientai turi kompensuoti skysčių netekimą ir atidžiai stebėti inkstų funkciją.

AKF inhibitoriai gali sustiprinti insulino ir sulfonilkarbamido darinių hipoglikeminį poveikį pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Hipoglikemija išsivysto labai retai (tikriausiai dėl padidėjusios gliukozės tolerancijos ir sumažėjusio insulino poreikio).

Pacientams, vartojantiems diuretikų (tiazidų ir kilpos), ypač kai išsiskiria per daug skysčių ir (arba) elektrolitų, gydymo AKF inhibitoriais pradžioje gali būti pastebėtas reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, kurio riziką galima sumažinti nutraukus diuretikas, skiriant didesnį skysčių ir (arba) natrio chlorido kiekį, taip pat skiriant mažą perindoprilio dozę, toliau palaipsniui didinant.

Simpatomimetikai gali susilpninti hipotenzinį AKF inhibitorių poveikį.

Skiriant AKF inhibitorius, įsk. perindoprilio, pacientams, vartojusiems injekcinius aukso preparatus (natrio aurotiomalatą), pasireiškė į nitratus panašios reakcijos (veido odos paraudimas, pykinimas, vėmimas, arterinė hipotenzija).

Vartojant kartu su AKF inhibitoriais alopurinoliu, citostatikais ir imunosupresiniais preparatais, kortikosteroidais (sisteminiu būdu) ir prokainamidu, gali padidėti leukopenijos rizika.

Kartu vartojant AKF inhibitorius ir bendrąją nejautrą, gali sustiprėti hipotenzinis poveikis.

Laboratoriniams gyvūnams, vartojant verapamilį ir dantroleną į veną, buvo pastebėti skilvelių virpėjimo atvejai, pasibaigę mirtimi. Remiantis turimais duomenimis, reikėtų vengti kartu vartoti dantroleną ir amlodipiną.

Vaistų derinys, reikalaujantis ypatingo dėmesio

Vartojant kartu su citochromo CYP3A4 induktoriais (rifampicinu, St. Amlodipiną kartu su mikrosomų oksidacijos induktoriais reikia vartoti atsargiai ir, jei reikia, koreguoti amlodipino dozę.

Vaistų derinys, reikalaujantis dėmesio

Kartu vartojant beta adrenoblokatorius, vartojamus lėtiniam širdies nepakankamumui (bisoprololiu, karvediloliu, metoprololiu), padidėja arterinės hipotenzijos ir lėtinio širdies nepakankamumo pasunkėjimo rizika pacientams, kuriems yra nekontroliuojamas ar latentinis lėtinis širdies nepakankamumas (padidėjęs neigiamas inotropinis poveikis). Be to, beta adrenoblokatoriai gali sumažinti pernelyg didelį refleksinį širdies simpatinį aktyvavimą kartu esant lėtiniam širdies nepakankamumui.

Kiti vaistų deriniai

Amlodipino vartojimo saugumas, kai jis vartojamas kartu su tiazidiniais diuretikais, beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais, nitratais pailgintos dozės formomis, nitroglicerinu (vartojimui po liežuviu), digoksinu, varfarinu, atorvastatinu, sildenafiliu, antacidiniais vaistais (algeldratu, magnio hidroksidu). simetikonas, cimetidinas, NVNU, antibiotikai ir geriamieji hipoglikeminiai vaistai.

Be to, specialūs tyrimai parodė, kad nėra šių vaistų sąveikos su amlodipinu:

Kartu vartojant amlodipiną ir cimetidiną, amlodipino farmakokinetiniai parametrai nepakito;

Kartu vartojant amlodipiną ir sildenafilį, abiejų vaistų hipotenzinis poveikis nepadidėjo;

Greipfrutų sultys: tyrime, kuriame dalyvavo 20 sveikų savanorių, buvo įrodyta, kad 240 ml greipfrutų sulčių vartojimas kartu su viena amlodipino doze (10 mg per burną) reikšmingos įtakos amlodipino farmakokinetikai neturėjo.

Amlodipinas neveikia šių vaistinių preparatų farmakokinetikos:

Atorvastatinas: vartojant kartotines 10 mg amlodipino dozes kartu su 80 mg atorvastatino doze, atorvastatino pusiausvyros farmakokinetikos parametrai reikšmingai nepasikeičia;

Digoksinas: vartojant kartu amlodipiną ir digoksiną, sveikų savanorių organizme nesikeičia digoksino kiekis kraujo serume ir digoksino klirensas per inkstus;

Varfarinas: sveikiems savanoriams vyrams, gydytiems varfarinu, amlodipino pridėjimas reikšmingos įtakos protrombino laiko pokyčiui dėl varfarino neturėjo;

Ciklosporinas: amlodipinas reikšmingos įtakos ciklosporino farmakokinetiniams parametrams nedaro.

Vaistų derinys, reikalaujantis ypatingo dėmesio

Kartu vartojant baklofeną, gali sustiprėti hipotenzinis poveikis. Reikia stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją, jei reikia, koreguoti amlodipino dozę.

Vaistų derinys, reikalaujantis dėmesio

Antihipertenziniai vaistai (pvz., beta adrenoblokatoriai) ir kraujagysles plečiantys vaistai gali sustiprinti perindoprilio ir amlodipino hipotenzinį poveikį. Atsargiai reikia vartoti kartu su nitroglicerinu, kitais nitratais ar kitais kraujagysles plečiančiais vaistais, nes tai gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.

Kortikosteroidai (mineraliniai ir gliukokortikoidai), tetrakozaktidas mažina hipotenzinį poveikį (skysčių susilaikymą ir natrio jonus dėl kortikosteroidų veikimo).

Alfa blokatoriai (prazozinas, alfuzozinas, doksazozinas, tamsulozinas, terazosinas) sustiprina hipotenzinį poveikį ir padidina ortostatinės hipotenzijos riziką.

Amifostinas gali sustiprinti hipotenzinį amlodipino poveikį.

Tricikliai antidepresantai / neuroleptikai / bendrieji anestetikai sustiprina hipotenzinį poveikį ir padidina ortostatinės hipotenzijos riziką.

Specialios instrukcijos, kaip vartoti vaistą Prestans

Prestans galioja specialios perindoprilio ir amlodipino instrukcijos.

Perindoprilis

Padidėjęs jautrumas/angioneurozinė edema

Vartojant AKF inhibitorius, įskaitant. ir perindoprilio, retais atvejais gali išsivystyti veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso stygų ir (arba) gerklų angioneurozinė edema. Jei atsiranda simptomų, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pacientą stebėti tol, kol edemos požymiai visiškai išnyks. Jei patinimas paveikia tik veidą ir lūpas, jis paprastai praeina savaime, nors simptomams gydyti gali būti naudojami antihistamininiai vaistai. Angioedema, kurią lydi gerklų patinimas, gali būti mirtina. Liežuvio, balso stygų ar gerklų patinimas gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją. Jei atsiranda tokių simptomų, nedelsdami suleiskite epinefrino (adrenalino) po oda ir (arba) užtikrinkite kvėpavimo takų praeinamumą. Pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo, kol simptomai visiškai ir visam laikui išnyks. Pacientams, kuriems anksčiau buvo Quincke edema, nesusijusi su AKF inhibitorių vartojimu, vartojant šios grupės vaistus, gali padidėti jos išsivystymo rizika.

Anafilaktoidinės reakcijos MTL aferezės metu

Retais atvejais pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius, MTL aferezės metu, naudojant dekstraną, gali išsivystyti gyvybei pavojingos anafilaktoidinės reakcijos. Norint išvengti anafilaktoidinės reakcijos, gydymą AKF inhibitoriais reikia laikinai nutraukti prieš kiekvieną aferezės procedūrą.

Anafilaktoidinės reakcijos desensibilizacijos metu

Neutropenija, agranulocitozė, trombocitopenija, anemija

Vartojant AKF inhibitorių, gali pasireikšti neutropenija/agranulocitozė, trombocitopenija ir anemija. Pacientai