أو الأسئلة الشائعة حول الحلقة الهرمونية NovaRing التي يسمعها الطبيب في كل موعد.
ما هو نوفارينج؟
هي حلقة مرنة يتم إدخالها في عمق المهبل. يتم تثبيت النظام في الأيام الأولى الدورة الشهريةويبقى في الجهاز التناسلي لمدة 21 يومًا. تحتوي حلقة منع الحمل على الهرمونات الجنسية الأنثوية الإستروجين والبروجستيرون. يتم إطلاق هذه المواد تدريجياً وتدخل مجرى الدم، مما يمنع الإباضة ويجعل الحمل مستحيلاً. كما أن الهرمونات تجعل مخاط عنق الرحم لزجًا بحيث لا تخترق الحيوانات المنوية الذكية ولا تؤدي الغرض المقصود منها.
حتى الآن، تعتبر الحلقة المهبلية NuvaRing واحدة من أكثر الحلقات المهبلية وسيلة فعالةوسائل منع الحمل مع الحد الأدنى من الهرمونات. هذه الحقيقة تجعل النظام شائعًا لدى كل من الشابات والسيدات الأكبر سناً. ما الذي يجب أن تعرفه عن NovaRing وكيفية استخدام وسائل منع الحمل هذه بشكل صحيح؟
لمن يناسب NuvaRing؟
حلقة منع الحمل هي اختيار موفقلفئات مختلفة من النساء:
- شاب وعديم الولادة، وله شريك جنسي واحد.
- بعد الولادة واكتمالها الرضاعة الطبيعية.
- في فترة ما قبل انقطاع الطمث (في غياب علم الأمراض المزمنة، والتي يمكن أن تصبح موانع).
لماذا نوفا رينج هو الأفضل؟ حبوب منع الحمل?
تتمتع الحلقة المهبلية بثلاث مزايا واضحة مقارنة بموانع الحمل الفموية المركبة المماثلة:
- جرعة هرمون الاستروجين أقل من أي حبوب هرمونية.
- لا يمر الدواء عبر الجهاز الهضمي ولا يؤثر على عملية الهضم.
- لا تحتاج إلى أن تتذكر تناول الحبوب كل يوم - فقط أدخل الحلقة مرة واحدة وانساها لمدة 21 يومًا.
هل يمكن استخدام NuvaRing للأمهات المرضعات؟
تعليمات استخدام حلقة منع الحمل لا توصي باستخدام NuvaRing أثناء الرضاعة. عليك الانتظار حتى نهاية الرضاعة وبعدها فقط ضعي الحلبة. يمكن للأمهات المرضعات استخدام الحبوب الصغيرة (مستحضرات البروجستين النقية) كوسيلة لمنع الحمل. لا تنسى الواقي الذكري.
هل يجوز للمرأة أن تضع حلقة منع الحمل بنفسها أم عليها الذهاب إلى الطبيب؟
NuvaRing بسيط ومريح وبأسعار معقولة. يمكن لأي امرأة بسهولة إدخال الخاتم بمفردها. للقيام بذلك، عليك أن تتخذ وضعية مريحة - القرفصاء أو الوقوف أو الاستلقاء - وإدخال الحلقة في أعمق ما يمكن. إذا كان لديك أي صعوبات، يمكنك تحديد موعد لرؤية الطبيب. سيقوم الطبيب بإدخال الحلقة، وبعد ذلك سيخبر المريض بالتفصيل كيفية القيام بذلك في المنزل.
هل يمكن للرجل أن يشعر بالخاتم أثناء ممارسة الجنس؟
لا، لا يتم الشعور بـ NuvaRing على الإطلاق أثناء الجماع.
هل يمكن للمرأة أن تشعر بالحلقة المهبلية؟
لا، إذا تم وضع NuvaRing بشكل صحيح، فلن يتم الشعور بها في المهبل.
لماذا لا يسقط الخاتم؟
يتم تثبيت NuvaRing، الذي يتم إدخاله بعمق، بشكل آمن في المهبل عن طريق العضلات. بالإضافة إلى ذلك، تقع الحلقة أفقيا في الجهاز التناسلي، كما لو كانت على الرف، واحتمال سقوطها منخفض للغاية.
هل يمكن أن تسقط الحلقة؟
نادرا، لكنه يحدث. في هذه الحالة، تحتاجين إلى غسل الحلقة بالماء الدافئ أو البارد وإدخالها بلطف مرة أخرى في المهبل. لا يتأثر تأثير منع الحمل إذا مرت أقل من 3 ساعات منذ سقوط الحلقة.
سقط الخاتم، لكن لم يكن لدي الوقت لإعادته بسرعة إلى مكانه. ما يجب القيام به؟
إذا مرت أكثر من 3 ساعات بعد سقوط الحلقة أو إزالتها، فأنت بحاجة إلى التصرف وفقًا للمخطط:
- إذا حدثت مثل هذه المشكلة في الأسبوع الأول أو الثاني من استخدام حلقة NovaRing، فيجب إعادتها إلى مكانها في أسرع وقت ممكن. يتم تقليل تأثير منع الحمل للدواء، ولن تكون المرأة محمية منه لبعض الوقت الحمل غير المرغوب فيه. يوصى باستخدام الواقي الذكري أيضًا خلال الأيام السبعة القادمة.
- إذا سقطت الحلقة في الأسبوع الثالث من الاستخدام، فيجب التخلص منها وتركيب حلقة جديدة على الفور. في هذه الحالة، لن يكون هناك نزيف يشبه الحيض، ولكن يمكن ملاحظة بقع دم قليلة. هذا أمر طبيعي، لا داعي للذعر. تتم إزالة الحلقة بعد مرور 21 يومًا، ثم يتم أخذ استراحة لمدة 7 أيام ويتم إدخال دواء جديد.
- إذا كانت المرأة لا ترغب في وضع حلقة جديدة على الفور، فيمكنها انتظار نزيف الانسحاب ودخول NuvaRing بعد 7 أيام. هذا الخيار ممكن فقط عندما لا تسقط الحلقة مطلقًا خلال الأسبوعين الأولين. إذا حدثت المشكلة من قبل، راجع النقطة 2.
هل من الممكن إزالة الحلقة من المهبل أثناء ممارسة الجنس؟
نعم، لكن هذا ليس له أي معنى، لأن NuvaRing لا تشعر به المرأة ولا الرجل. إذا تمت إزالة الحلقة مع ذلك، فيجب إعادتها خلال 2-3 ساعات وليس بعد ذلك.
هل يمكن أن تقع NuvaRing عميقًا جدًا؟
لا، حلقة تحديد النسل مثبتة بشكل آمن في المهبل. ولن يدخل الرحم منذ دخوله الجهاز التناسليمغطاة بحلق مغلق. ليس للحلقة مكان تذهب إليه من الجهاز التناسلي للمرأة، وحتى أثناء ممارسة الجنس، لن تخترق بعمق كبير.
هل يمكن ترك NuvaRing في المهبل لمدة 4 أسابيع؟
وهذا مقبول لأن تأثير منع الحمل للنظام يستمر لمدة تصل إلى 28 يومًا. بعد 4 أسابيع يجب إزالة الحلقة: ينخفض مستوى الهرمونات، وتفقد المرأة حمايتها من الحمل غير المرغوب فيه.
هل يمكن تجميد نوفا رينج؟
يمكن تخزين حلقة منع الحمل في الثلاجة لمدة تصل إلى 12 ساعة. لا ينصح بتجميد النظام في الفريزر. إذا كنت بحاجة إلى أخذ وسائل منع الحمل معك (على سبيل المثال، عند السفر إلى مدينة أخرى)، فاستخدمي حقيبة تبريد خاصة.
هل يمكن إلغاء الحيض؟
نعم، يمكنك إدخال حلقة جديدة دون استراحة لمدة أسبوع. لن يأتي الحيض، ولكن من الممكن ظهور بقع الدم مراقبفي منتصف الدورة. يمكن ترك حلقة جديدة في المهبل لمدة 21 يومًا (حسب المخطط المعتاد).
كيفية تأخير موعد الدورة الشهرية عند استخدام حلقة NovaRing؟
بسيط للغاية: ما عليك سوى إدخال حلقة جديدة ليس بعد 7 أيام، ولكن، على سبيل المثال، 5 أو 6 بعد إزالة الحلقة السابقة. من المهم أن تعرف: كلما كان الاستراحة أقصر، كلما زادت احتمالية اكتشاف الدم في منتصف الدورة.
هل يمكن استخدام حلقة منع الحمل للفتيات تحت سن 18 عامًا؟
لم تتم دراسة سلامة NuvaRing لدى المراهقين. الاستشارة الداخلية للطبيب ضرورية.
هل يجب أن أستخدم الحلبة في حالة هبوط الرحم؟
مع هذا المرض، قد تسقط NuvaRing. يوصى باستخدام وسائل أخرى لمنع الحمل.
لماذا لا يمكنك شرب المضادات الحيوية إذا كان هناك حلقة؟
هذا ليس صحيحا تماما. إذا وصفه الطبيب الأدوية المضادة للبكتيريايجب أن يتم قبولهم. المشكلة هي أنه عند استخدام بعض المضادات الحيوية (وخاصة الأمبيسلين والتتراسيكلين)، هناك انخفاض في تأثير وسائل منع الحمل. أثناء تناول المرأة للمضادات الحيوية، يجب عليها أيضًا استخدام الواقي الذكري - طوال فترة العلاج ولمدة 7 أيام بعد الانتهاء من مسار العلاج.
هل يمكن أن تنكسر NuvaRing؟
نعم هذا ممكن. يزداد خطر تمزق الحلقة مع الاستخدام المتزامن التحاميل المهبليةضد العدوى الفطرية (القلاع). أثناء العلاج، تحتاج إلى استخدام الواقي الذكري بالإضافة إلى مراقبة حالة NovaRing.
هل يمكن استخدام حلقة تحديد النسل مع السدادات القطنية؟
نعم، لا يؤثر استخدام السدادات القطنية على وظيفة NovaRing. في حالات نادرة، قد تسقط الحلقة بعد إزالة السدادة.
هل يؤدي NovaRing إلى سرطان عنق الرحم؟
ويعتقد أن فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) هو السبب الرئيسي لسرطان عنق الرحم، ولكن ليس استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية. تشير الإحصائيات إلى أن النساء اللاتي يستخدمن NovaRing أكثر عرضة للإصابة بسرطان عنق الرحم، لكن أطباء أمراض النساء يعزون ذلك إلى الفحوصات المنتظمة مع الطبيب والاختبارات السنوية (مسحة لعلم الأورام). ومن الجدير بالذكر أنه في هذا السيناريو، عادة ما يتم اكتشاف المرض المراحل الأولىعندما يكون العلاج أسهل بكثير.
ما مدى سرعة الحمل بعد إزالة NuvaRing؟
تتم استعادة الخصوبة خلال 1-3 أشهر بعد التوقف عن تناول الدواء. وهذا يعني أنه يمكن للمرأة أن تحمل في الدورة الأولى بعد إزالة الحلقة. في بعض الحالات، يحدث تصور الطفل بعد 3-12 شهرا.
كيف تتغير الدورة الشهرية بعد إدخال الحلقة المهبلية؟
بعد إدخال NovaRing، يبدأ الإطلاق التدريجي للهرمونات. تصبح الدورة الشهرية رتيبة. يظل مستوى الهرمونات الخاصة مستقرًا. الحيض، كقاعدة عامة، يصبح أقل وفرة، وتقل مدته. يأتي النزيف الشبيه بالدورة الشهرية على خلفية NovaRing كل 28 يومًا وفقًا للجدول الزمني.
كم تكلفة نوفارينج؟
متوسط سعر حلقة منع الحمل حوالي 1000 روبل.
مالك شهادة تسجيل:
أورجانون إن.في.
رمز ATX لـ NOVARING
G02BB01 (الحلقة المهبلية التي تحتوي على البروجستيرون والإستروجين)
يجب عليك استشارة طبيبك قبل استخدام نوفارنج. تعليمات الاستخدام هذه هي لأغراض إعلامية فقط. للمزيد من معلومات كاملةيرجى الرجوع إلى تعليمات الشركة المصنعة.
المجموعة السريرية والدوائية
23.037 (وسائل منع الحمل الهرمونية للإعطاء داخل المهبل)
الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف
الحلقة المهبلية ناعمة وشفافة وعديمة اللون أو شبه عديمة اللون، دون أن تكون كبيرة ضرر واضح، مع منطقة شفافة أو شبه شفافة عند التقاطع.
السواغات: كوبوليمر أسيتات فينيل الإيثيلين (28% أسيتات فينيل)، بوليمر مشترك أسيتات فينيل الإيثيلين (9% أسيتات فينيل)، ستيرات المغنيسيوم.
حاسب شخصي 1. - أكياس مقاومة للماء مصنوعة من رقائق الألومنيوم (1) - عبوات من الورق المقوى عدد 1 قطعة. - أكياس ورق الألمنيوم المقاومة للمياه (3) - عبوات من الورق المقوى.
التأثير الدوائي
تحضير موانع الحمل الهرمونية المركبة للاستخدام داخل المهبل. يحتوي على إيتونوجيستريل، وهو بروجستيرون، وهو مشتق من 19-نورتستوستيرون، وإثينيل استراديول، وهو هرمون الاستروجين.
الآلية الرئيسية لعمل وسائل منع الحمل NovaRing® هي تثبيط الإباضة. يمنع مكون البروجستيرون (إيتونوجيستريل) تخليق LH وFSH بواسطة الغدة النخامية، وبالتالي يمنع نضوج الجريب (يمنع الإباضة).
مؤشر اللؤلؤة، وهو مؤشر يعكس تكرار الحمل لدى 100 امرأة خلال سنة منع الحمل، عند استخدام NovaRing® هو 0.96.
على خلفية استخدام الدواء، ينخفض ألم وشدة النزيف الشبيه بالدورة الشهرية، كما ينخفض تواتر النزيف الحلقي واحتمال الإصابة بظروف نقص الحديد. وبالإضافة إلى ذلك، هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض مع استخدام الدواء. NuvaRing® لا يقلل من كثافة المعادن أنسجة العظام.
الدوائية
إيتونوجيستريل
مص
يتم امتصاص الإيتونوجيستريل المنطلق من NovaRing® بسرعة عن طريق الغشاء المخاطي المهبلي. يتم الوصول إلى Cmax etonogestrel، الذي يساوي حوالي 1700 بيكوغرام / مل، بعد أسبوع تقريبًا من إدخال الحلقة. تركيز المصليخضع لتقلبات طفيفة ويصل ببطء إلى مستوى 1400 بيكوغرام / مل بعد 3 أسابيع. التوافر البيولوجي المطلق حوالي 100%.
توزيع
يرتبط الإيتونوجيستريل بألبومين المصل والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG). في دي إيتونوجيستريل 2.3 لتر / كجم.
الاسْتِقْلاب
يتم استقلاب الإيتونوجيستريل في الكبد إلى كبريتات وجلوكورونيد. تصفية المصل حوالي 3.5 لتر / ساعة. التفاعل المباشرمع إيثينيل استراديول لم يتم الكشف عنها.
تربية
إن الانخفاض في تركيز الإيتونوجيستريل في المصل يكون ثنائي الطور. تستمر المرحلة T1/2 β حوالي 29 ساعة، ويتم طرح الإتونوجيستريل ومستقلباته في البول والصفراء بنسبة 1.7:1. T1/2 المستقلبات حوالي 6 أيام.
إيتانول إيستراديول
مص
يمتص الغشاء المخاطي المهبلي إيثينيل استراديول المنطلق من NovaRing® بسرعة. يبلغ Cmax حوالي 35 بيكوغرام / مل، ويتم الوصول إليه في اليوم الثالث بعد إدخال الحلقة وينخفض إلى 18 بيكوغرام / مل بعد 3 أسابيع. يبلغ التوافر الحيوي المطلق حوالي 56%، وهو ما يعادل التوافر الحيوي عند يؤخذ عن طريق الفمإيتانول إيستراديول.
توزيع
يرتبط إيثينيل استراديول بألبومين المصل. Vd حوالي 15 لتر / كجم.
الاسْتِقْلاب
يتم استقلاب إيثينيل استراديول عن طريق الهيدروكسيل العطري متبوعًا بالميثيل لتشكيل مجموعة متنوعة من المستقلبات الهيدروكسيلية والميثوكسيلاتية، والتي توجد في كل من الحالة الحرة وفي صورة غلوكورونيد وكبريتات مترافقة. تصفية المصل حوالي 3.5 لتر / ساعة.
تربية
الانخفاض في تركيز إيثينيل استراديول في المصل هو ثنائي الطور. يتميز T1/2 من الطور β باختلافات فردية كبيرة، وفي المتوسط، حوالي 34 ساعة، ولا يتم إخراج إيثينيل استراديول دون تغيير. تفرز مستقلباته في البول والصفراء بنسبة 1.3:1. T1 / 2 المستقلبات حوالي 1.5 يوم.
نوفارنج: الجرعة
يتم حقن NovaRing® في المهبل مرة واحدة كل 4 أسابيع. تبقى الحلقة في المهبل لمدة 3 أسابيع ثم يتم إزالتها في نفس اليوم من الأسبوع الذي تم وضعها فيه في المهبل؛ بعد استراحة أسبوع، يتم تقديم حلقة جديدة. على سبيل المثال: إذا تم تركيب حلقة NovaRing® يوم الأربعاء في حوالي الساعة 10 مساءً، فيجب إزالتها يوم الأربعاء بعد 3 أسابيع في حوالي الساعة 10 مساءً؛ وفي يوم الأربعاء القادم، يتم تقديم حلقة جديدة.
عادة ما يبدأ النزيف المرتبط بإيقاف الدواء بعد 2-3 أيام من إزالة NovaRing® وقد لا يتوقف تمامًا حتى لحظة تركيب حلقة جديدة.
لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة الشهرية السابقة
ينبغي تناول NovaRing® في اليوم الأول من الدورة (أي اليوم الأول من الدورة الشهرية). يُسمح بتثبيت الحلقة في اليوم الثاني إلى الخامس من الدورة، ومع ذلك، في الدورة الأولى، في الأيام السبعة الأولى من استخدام NovaRing®، يوصى باستخدام إضافي. طرق الحاجزمنع الحمل.
التبديل من استقبال الممرات المشتركة وسائل منع الحمل عن طريق الفم
يجب إعطاء NovaRing® في اليوم الأخير من الفترة المجانية عند تناول وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (أقراص أو لصقات). إذا كانت المرأة تتناول وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة بشكل صحيح ومنتظم وكانت متأكدة من أنها ليست حامل، فيمكنها التحول إلى استخدام الحلقة المهبلية في أي يوم من أيام الدورة.
يجب ألا تتجاوز مدة الفاصل الزمني في تناول وسائل منع الحمل الهرمونية الفترة الموصى بها.
التحول من وسائل منع الحمل المعتمدة على البروجستين (حبوب منع الحمل الصغيرة أو الغرسة أو وسائل منع الحمل عن طريق الحقن) أو الجهاز داخل الرحم الذي يحرر البروجستيرون (اللولب)
يمكن للمرأة التي تتناول أقراصًا صغيرة أن تتحول إلى استخدام NovaRing® في أي يوم (يتم إدخال الحلقة في يوم إزالة الغرسة أو اللولب أو في يوم الحقن التالي). وفي جميع هذه الحالات يجب على المرأة استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى بعد إدخال الحلبة.
بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل
يمكن البدء باستخدام NovaRing® مباشرة بعد الإجهاض. وفي هذه الحالة ليست هناك حاجة ل تطبيق إضافيوسائل منع الحمل الأخرى. إذا كان استخدام NuvaRing® مباشرة بعد الإجهاض غير مرغوب فيه، فيجب أن يتم استخدام الحلقة بنفس الطريقة كما لو لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة السابقة. في الفترة الفاصلة، يوصى بالمرأة طريقة بديلةمنع الحمل.
بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل
يجب أن يبدأ استخدام NuvaRing® خلال الأسبوع الرابع بعد الولادة (إذا كانت المرأة لا ترضع) أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ استخدام NuvaRing® منذ أكثر من مواعيد متأخرة، فمن الضروري استخدام وسائل منع الحمل الإضافية في الأيام السبعة الأولى من استخدام NovaRing®. ومع ذلك، إذا حدث الجماع بالفعل خلال هذه الفترة، فمن الضروري أولاً استبعاد الحمل أو انتظار الدورة الشهرية الأولى قبل استخدام NovaRing®.
قد يضعف تأثير منع الحمل والتحكم في الدورة إذا لم تلتزم المريضة بالنظام الموصى به. لتجنب فقدان تأثير منع الحمل في حالة الانحراف عن النظام، ينبغي اتباع التوصيات التالية.
تمديد الاستراحة في استعمال الحلبة
إذا حدث اتصال جنسي أثناء فترة استراحة استخدام الحلقة، فيجب استبعاد الحمل. كيف استراحة أطولكلما زادت فرصة الحمل. إذا تم استبعاد الحمل، أدخلي حلقة جديدة في المهبل في أسرع وقت ممكن. يمكن استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري، خلال الأيام السبعة القادمة.
إذا تمت إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل
إذا تركت الحلقة خارج المهبل لمدة تقل عن 3 ساعات، فلن ينقص تأثير منع الحمل. يجب إعادة إدخال الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن.
إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الأول أو الثاني من الاستخدام، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. يجب وضع الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن. خلال الأيام السبعة التالية، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري. كلما طالت مدة خروج الحلقة من المهبل وكلما اقتربت هذه الفترة من التوقف عن استخدام الحلقة لمدة 7 أيام، كلما زاد احتمال الحمل.
إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الثالث من استعمالها، فقد يقل تأثيرها المانع للحمل. وعلى المرأة أن تتخلص من هذا الخاتم وتختار إحدى الطريقتين:
1. قم بتثبيت حلقة جديدة على الفور. ضع في اعتبارك أنه يمكن استخدام الحلقة الجديدة خلال الأسابيع الثلاثة القادمة. في هذه الحالة، قد لا يكون هناك نزيف مرتبط بتوقف الدواء. ومع ذلك، من الممكن ظهور بقع دم أو نزيف في منتصف الدورة.
2. انتظر النزيف المصاحب لتوقف الدواء، وقم بإدخال حلقة جديدة في موعد لا يتجاوز 7 أيام بعد إزالة الحلقة السابقة. يجب تحديد هذا الخيار فقط إذا لم يتم كسر الخاتم مسبقًا خلال الأسبوعين الأولين.
الاستخدام الموسع للحلقة
إذا تم استخدام عقار NovaRing® لمدة لا تزيد عن 4 أسابيع كحد أقصى، فإن تأثير منع الحمل يظل كافيًا. يمكنك التوقف عن استخدام الحلقة لمدة أسبوع، ومن ثم إدخال حلقة جديدة. إذا بقيت NovaRing® في المهبل لأكثر من 4 أسابيع، فقد يتفاقم تأثير منع الحمل، لذلك يجب استبعاد الحمل قبل إدخال حلقة جديدة.
لتغيير وقت نزول دم الحيض
لتأخير (منع) نزيف الانسحاب الذي يشبه الدورة الشهرية، يمكنك إدخال حلقة جديدة دون توقف لمدة أسبوع. يجب استخدام الحلقة التالية خلال 3 أسابيع. هذا قد يسبب النزيف أو البقع. علاوة على ذلك، بعد الاستراحة الأسبوعية المعتادة، يجب عليك العودة إلى الاستخدام المنتظم لـ NovaRing®.
لتأجيل بداية النزيف إلى يوم آخر من الأسبوع، قد يوصى بأخذ استراحة أقصر من استخدام الحلبة (لعدد من الأيام حسب الضرورة). كلما كانت فترة الاستراحة في استخدام الحلقة أقصر، زاد احتمال عدم حدوث نزيف بعد إزالة الحلقة وسيحدث نزيف أو بقع أثناء استخدام الحلقة التالية.
تلف الحلقة
في حالات نادرة، عند استخدام NovaRing®، لوحظ تمزق الحلقة. قلب حلقة NovaRing® صلب، لذلك تظل محتوياته سليمة ولا يتغير إفراز الهرمونات بشكل كبير. إذا انكسرت الحلقة، فعادة ما تسقط من المهبل. إذا انكسرت الحلقة، يجب إدخال حلقة جديدة.
إسقاط الدائري
في بعض الأحيان، كان هناك فقدان لـ NuvaRing® من المهبل، على سبيل المثال، عندما تم إدخاله بشكل غير صحيح، أو عند إزالة السدادة، أو أثناء الجماع، أو على خلفية آلام حادة أو شديدة. الإمساك المزمن. وفي هذا الصدد، يُنصح المرأة بالتحقق بانتظام من وجود حلقة NovaRing® في المهبل.
إدخال غير صحيح للحلقة
في حالات نادرة جدًا، قامت النساء بحقن NovaRing® عن غير قصد في مجرى البول. عندما تظهر أعراض التهاب المثانة، من الضروري النظر في إمكانية إدخال الحلقة بشكل غير صحيح.
قواعد استخدام NovaRing®
يمكن للمريض إدخال NovaRing® بشكل مستقل في المهبل. ولتقديم الخاتم يجب على المرأة أن تختار الوضعية الأكثر راحة لها، مثلاً الوقوف أو رفع إحدى ساقيها أو القرفصاء أو الاستلقاء. يجب عصر NuvaRing® وتمريره إلى المهبل حتى تصبح الحلقة في وضع مريح. الموضع الدقيق لـ NovaRing® في المهبل ليس حاسما بالنسبة لتأثير منع الحمل.
بعد إدخالها، يجب أن تبقى الحلقة في المهبل بشكل مستمر لمدة 3 أسابيع. إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ، فيجب شطفها بالماء الدافئ (وليس الساخن) وإدخالها في المهبل على الفور.
لإزالة الخاتم، يمكنك استلامه السبابةأو الضغط بين السبابة والوسطى، وإخراجها من المهبل.
جرعة مفرطة
لم يتم وصف العواقب الوخيمة لجرعة زائدة من وسائل منع الحمل الهرمونية.
الأعراض المقترحة: غثيان، قيء، نزيف مهبلي طفيف عند الفتيات الصغيرات.
العلاج : تنفيذ علاج الأعراض. لا توجد مضادات.
التفاعل الدوائي
التفاعلات بين وسائل منع الحمل الهرمونية والأدوية الأخرى قد تؤدي إلى تطور النزيف الحلقي و / أو فشل وسائل منع الحمل.
التفاعل المحتمل مع الأدوية، تحفيز الإنزيمات الميكروسومية، والتي يمكن أن تؤدي إلى زيادة تصفية الهرمونات الجنسية.
قد تنخفض فعالية الدواء NovaRing® مع التطبيق المتزامنمضاد للصرع الأدوية(فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون، كاربامازيبين، توبيرامات، فلباميت)، الأدوية المضادة للسل (ريفامبيسين)، مضادات الميكروبات(الأمبيسلين، التتراسيكلين، الجريزوفولفين)، ربما الأدوية المضادة للفيروسات(ريتونافير) والأدوية التي تحتوي على نبتة سانت جون.
عند علاج أي من الأدوية المذكورة، يجب على المرأة استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل مؤقتًا مع NuvaRing® أو اختيار وسيلة أخرى لمنع الحمل. في علاج الأدوية التي تسبب تحفيز إنزيمات الكبد، يجب استخدام طريقة الحاجز (الواقي الذكري) أثناء العلاج وخلال 28 يومًا بعد انسحاب هذه الأدوية.
إذا استمر العلاج المصاحب بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، فيجب إعطاء الحلقة التالية على الفور دون الفاصل الزمني المعتاد.
أثناء العلاج والدوكسيسيكلين) من الضروري استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (الواقي الذكري) أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعد إلغائها. إذا استمر العلاج المصاحب بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، فيجب إعطاء الحلقة التالية على الفور دون الفاصل الزمني المعتاد.
نتيجة لدراسات الحرائك الدوائية للتأثير على فعالية وسائل منع الحمل وسلامتها لدواء NovaRing® عند استخدامه في وقت واحد مع العوامل المضادة للفطرياتولم يتم الكشف عن المبيدات المنوية. مع الاستخدام المشترك للتحاميل مع العوامل المضادة للفطريات، يزيد خطر تمزق الحلقة قليلاً.
موانع الحمل الهرمونية يمكن أن تسبب انتهاكا لعملية التمثيل الغذائي للأدوية الأخرى. وبناء على ذلك، قد تزيد تركيزاتها في البلازما والأنسجة (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو تنخفض (على سبيل المثال، لاموتريجين).
للإقصاء التفاعل المحتملمن الضروري دراسة تعليمات استخدام الأدوية الأخرى.
لا يؤثر استخدام السدادات القطنية على فعالية NovaRing®. في حالات نادرة، يمكن إزالة الحلقة عن طريق الخطأ عند إزالة السدادة.
الحمل والرضاعة
يُمنع استخدام NuvaRing® أثناء الحمل والحمل المشتبه به والرضاعة.
هو بطلان NovaRing® خلال هذه الفترة. NuvaRing® قادر على التأثير على الرضاعة وتقليل الكمية وتغيير التركيبة حليب الثدي. قد تفرز كميات صغيرة من الستيرويدات المانعة للحمل و/أو مستقلباتها في الحليب.
نوفارنج: آثار جانبية
تكرار ردود الفعل السلبية في كثير من الأحيان (أكثر من 1/100)
نادر (أقل من 1/100، أكثر من 1/1000)
نادر جدًا (أقل من 1/1000)
العدوى والإصابةالعدوى المهبلية (داء المبيضات، التهاب المهبل)
التهاب المثانة، التهاب عنق الرحم، التهابات المسالك البولية
الجهاز المناعي
فرط الحساسية
الاضطرابات الأيضية. زيادة الوزن
زيادة الشهية
الاضطرابات النفسية، الاكتئاب، وانخفاض الرغبة الجنسية
تغير المزاج
من جانب الجهاز العصبيالصداع والصداع النصفي
دوخة
من جهاز الرؤية
مشاكل بصرية
من جانب نظام القلب والأوعية الدموية
"المد والجزر"
من الجهاز الهضمي. آلام في البطن، وغثيان
الانتفاخ والإسهال والقيء والإمساك
على جزء من الجلد حب الشباب
الثعلبة، الأكزيما، الحكة
الطفح الجلدي
من الجهاز العضلي الهيكلي
ألم في المنطقة القطنية, تشنجات عضليةألم في الأطراف
من الجهاز البولي
عسر البول، والإلحاح، والبولاكيوريا
من الجهاز التناسلي احتقان وألم في الغدد الثديية ، حكة في الأعضاء التناسلية عند النساء ، ألم في الحوض ، إفرازات مهبلية
انقطاع الطمث، ورم عنق الرحم، والاتصال (أثناء الجماع)، بقع الدم (النزيف)، عسر الجماع، شتر الرحم، اعتلال الخشاء الليفي الكيسيغزارة الطمث، غزارة الطمث، متلازمة ما قبل الحيض، عسر الطمث، تشنج الرحم، حرقان في المهبل، جفاف الفرج والغشاء المخاطي المهبلي
ردود الفعل المحلية من القضيب (الشعور جسم غريبالشريك أثناء الجماع، وتهيج القضيب أثناء الجماع فرط الحساسيةلمكونات الدواء)
أخرى: هبوط الحلقة المهبلية
تمزق (تلف) الحلقة، تعب، توعك، آلام في البطن، تورم، إحساس بوجود جسم غريب في المهبل
شروط وأحكام التخزين
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة من 2 درجة إلى 8 درجات مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.
دواعي الإستعمال
- منع الحمل.
موانع
- تجلط الدم الوريدي (بما في ذلك.
- في التاريخ)
- بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة،
- الجلطات الدموية الشريان الرئوي;
- تجلط الدم الشرياني (بما في ذلك.
- في التاريخ)
- بما في ذلك السكتة الدماغية،
- اضطرابات عابرة الدورة الدموية الدماغية,
- احتشاء عضلة القلب و/أو سلائف تجلط الدم،
- بما في ذلك الذبحة الصدرية،
- هجوم نقص تروية عابرة؛
- عيوب القلب مع مضاعفات التخثر.
- التغيرات في تعداد الدم
- مما يدل على الاستعداد لتطوير تجلط الدم الوريدي أو الشرياني ،
- بما في ذلك مقاومة البروتين المنشط C،
- نقص مضاد الثرومبين الثالث ،
- نقص بروتين سي
- نقص البروتين S,
- فرط الهوموسستئين في الدم و الأجسام المضادة للفوسفوليبيد(الأجسام المضادة للكارديوليبين،
- الذئبة تخثر)؛
- الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية.
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني(الضغط الانقباضي ≥160 مم زئبقي
- أو ضغط الدم الانبساطي ≥100 مم زئبق)؛
- داء السكري مع تلف الأوعية الدموية.
- التهاب البنكرياس بما في ذلك.
- في التاريخ،
- بالاشتراك مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد.
- مرض الكبد الحاد
- قبل تطبيع مؤشرات وظيفتها؛
- أورام الكبد (بما في ذلك
- في التاريخ)؛
- تعتمد على الهرمونات الأورام الخبيثة(على سبيل المثال،
- سرطان الثدي)،
- المثبتة،
- مشتبه به أو في التاريخ؛
- نزيف من المهبل مجهول السبب.
- الحمل (بما في ذلك.
- مفترض)؛
- فترة الرضاعة
- التدخلات الجراحية تليها الشلل لفترة طويلة.
- التدخين (15 سيجارة أو أكثر يوميًا) لدى النساء بعمر 35 عامًا فما فوق؛
- فرط الحساسية لمكونات الدواء.
بحذر، ينبغي وصف الدواء في وجود أي من الحالات المرضية أو عوامل الخطر التالية: في مثل هذه الحالات، يجب على الطبيب أن يزن بعناية نسبة الفوائد والمخاطر لاستخدام NovaRing®:
- تخثر وريدي أو شرياني (في الإخوة والأخوات و / أو الوالدين) ؛
- السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30 كجم/م2)؛
- دسليبوبروتين الدم.
- الدوالي (بالاشتراك مع التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية) ؛
- رجفان أذيني؛
- السكري؛
- الذئبة الحمامية الجهازية؛
- متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛
- الصرع.
- مزمن الأمراض الالتهابيةالأمعاء (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي) ؛
- فقر الدم المنجلي؛
- فرط بيليروبين الدم الخلقي (متلازمات جيلبرت،
- دوبين جونسون,
- الدوار)؛
- الكلف.
- ورم ليفي في الرحم.
- اعتلال الخشاء الليفي الكيسي.
- تنص على،
- إعاقة استخدام الحلقة المهبلية: هبوط عنق الرحم،
- فتق مثانة,
- فتق المستقيم،
- الإمساك المزمن الشديد.
- التصاقات في المهبل.
- التدخين (أقل من 15 سيجارة يوميًا) لدى النساء بعمر 35 عامًا فما فوق.
في حالة تفاقم الأمراض، أو تدهور الحالة، أو ظهور عوامل الخطر الأخرى، يجب على المرأة أيضًا استشارة الطبيب وربما إيقاف الدواء.
على الرغم من أنه لم يتم إثبات العلاقة السببية بشكل مقنع، إلا أنه يجب توخي الحذر عند وصف NovaRing® إذا لوحظ في السابق، أثناء استخدام أي وسائل منع حمل هرمونية أخرى أو حمل سابق، تطور أو تفاقم الحالات / الأمراض التالية: اليرقان و / أو اليرقان. أو الحكة المصاحبة للركود الصفراوي وتكوين الحصوات فيها المرارة، البورفيريا، رقص سيدنهام، هربس الحمل، تصلب الأذن مع فقدان السمع، وذمة وعائية (وراثية).
تكرار اليرقان الركودي و/أو الركود الصفراوي مع الحكة، والتي لوحظت أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية، هو الأساس للتوقف عن استخدام NovaRing®.
تعليمات خاصة
قبل وصف أو استئناف استخدام NovaRing®، يجب إجراء فحص طبي: تحليل التاريخ (بما في ذلك تاريخ العائلة) واستبعاد الحمل؛ قياس ضغط الدم. إجراء فحص للغدد الثديية وأعضاء الحوض بما في ذلك الفحص الخلويمسحات من عنق الرحم. إجراء بعض الاختبارات المعملية لاستبعاد موانع الاستعمال وتقليل مخاطر الآثار الجانبية المحتملة لدواء NovaRing®. التردد والشخصية فحوصات طبيهيقوم بها متخصص مع الأخذ بعين الاعتبار الخصائص الفرديةكل امرأة، ولكن مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر.
يجب على المريض قراءة تعليمات استخدام NovaRing® واتباع جميع التوصيات.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن NovaRing® لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.
النساء بعمر 40 عامًا أو أكبر، والنساء المصابات بأورام عنق الرحم داخل الظهارة، و النساء المدخناتفي أي عمر، يتطلب الأمر استشارة إضافية مع طبيب أمراض النساء قبل وصف NovaRing®.
قد تنخفض فعالية عقار NovaRing® إذا لم يتم اتباع النظام.
أثناء استخدام NuvaRing®، قد يحدث نزيف لا حلقي (بقع أو نزيف مفاجئ). إذا حدث مثل هذا النزيف بعد ذلك دورات منتظمةعلى خلفية استخدام NovaRing® وفقًا للتعليمات، يجب عليك الاتصال بطبيبك النسائي لإجراء اللازم الاختبارات التشخيصية، بما في ذلك. لاستبعاد السرطان والحمل. قد تكون هناك حاجة إلى كشط التشخيص.
بعض النساء لا ينزفن بعد إزالة الحلقة. إذا تم استخدام NovaRing® وفقًا للتعليمات، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حاملاً. إذا لم يتم اتباع توصيات التعليمات ولم يكن هناك نزيف بعد إزالة الحلقة، وكذلك في حالة عدم وجود نزيف في دورتين متتاليتين، فيجب استبعاد الحمل.
عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري (HPV). وقد أظهرت الدراسات الوبائية أن الاستخدام طويل الأمد لوسائل منع الحمل الهرمونية المركبة يؤدي إلى زيادة إضافية في درجة هذا الخطر، ولكن لا يزال من غير الواضح مدى ارتباط ذلك بعوامل أخرى. دور إيجابي واضح فحوصات منتظمةالنساء عند طبيب أمراض النساء واستخدام وسائل منع الحمل. لا توجد معلومات عن زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم لدى النساء المصابات بفيروس الورم الحليمي البشري اللاتي يستخدمن NovaRing®.
لقد وجدت الدراسات زيادة طفيفة في الخطر النسبي (1.24) للإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة عن طريق الفم، ولكن هذا الخطر يتناقص تدريجيا على مدى 10 سنوات بعد انسحاب الدواء. يعد سرطان الثدي نادرًا لدى النساء تحت سن 40 عامًا، لذا فإن الإصابة الإضافية بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي تناولن أو استمرن في استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم تكون صغيرة مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي. هناك أدلة على أن النساء يتناولن عن طريق الفم وسائل منع الحمل مجتمعةيعد سرطان الثدي أقل شيوعًا من النساء اللاتي لم يستخدمن مثل هذه الأدوية مطلقًا. تتم دراسة إمكانية تأثير عقار NovaRing® على الإصابة بسرطان الثدي.
في حالات نادرة، لاحظت النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة وجود أورام حميدة في الكبد، وفي حالات نادرة، أورام خبيثة. وفي بعض الحالات، أدت هذه الأورام إلى التطور تهدد الحياةنزيف في تجويف البطن. إذا كان هناك ألم شديد في الجزء العلوي من البطن، أو تضخم في الكبد، أو علامات نزيف داخل البطنفي حالة المرأة التي تستخدم NovaRing®، يجب استبعاد وجود ورم في الكبد.
على الرغم من أن العديد من النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل الهرمونية يعانين من زيادة طفيفة في ضغط الدم، إلا أن ارتفاع ضغط الدم المهم سريريًا أمر نادر الحدوث. لم يتم إثبات وجود علاقة مباشرة بين استخدام موانع الحمل الهرمونية وتطور ارتفاع ضغط الدم الشرياني. ومع ذلك، إذا لوحظ أثناء استخدام الدواء NovaRing® زيادة مستمرةيجب على المريضة الاتصال بالطبيب النسائي المعالج؛ في مثل هذه الحالات، يجب إزالة الحلقة، ووصف العلاج الخافضة للضغط، ومسألة اختيار الطريقة الأنسب لمنع الحمل، بما في ذلك. احتمال استئناف استخدام عقار NuvaRing®.
على الرغم من أن هرمون الاستروجين والبروجستيرون يمكن أن يؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز في الأنسجة، إلا أنه لا يوجد دليل يدعم الحاجة إلى تغيير علاج سكر الدم أثناء استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية. ومع ذلك، النساء مع السكرييجب أن يكون تحت إشراف طبي مستمر عند استخدام NovaRing®، وخاصة في الأشهر الأولى من منع الحمل.
إن استخدام الستيرويدات المانعة للحمل قد يتداخل مع نتائج معينة البحوث المختبرية، مشتمل المعلمات البيوكيميائيةوظائف الكبد، الغدة الدرقيةوالغدة الكظرية والكلى، ومستويات البلازما من بروتينات النقل (على سبيل المثال، الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية)، وأجزاء الدهون / البروتين الدهني، التمثيل الغذائي للكربوهيدراتومؤشرات التخثر وانحلال الفيبرين. المؤشرات، كقاعدة عامة، تتغير ضمن القيم العادية.
جاد تدخل جراحي(بما في ذلك الأطراف السفلية) هو موانع لاستخدام الدواء. متى العملية المخطط لهايوصى بالتوقف عن استخدام الدواء قبل 4 أسابيع على الأقل، واستئنافه في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد ذلك التعافي الكاملالنشاط الحركي.
يجب على النساء اللاتي لديهن استعداد لتطوير الكلف تجنب التعرض أثناء استخدام NovaRing®. ضوء الشمسوالأشعة فوق البنفسجية.
درجة التأثير وممكنة التأثيرات الدوائيةلم يتم دراسة إيثينيل استراديول وإيتونوجيستريل على الغشاء المخاطي للرأس وجلد القضيب.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم
نظرًا للخصائص الديناميكية الدوائية لـ NovaRing®، فمن غير المتوقع تأثيره على القدرة على قيادة السيارة واستخدام المعدات المعقدة.
استخدامها في انتهاك وظائف الكبد
موانع في أمراض خطيرةالكبد (حتى تطبيع مؤشرات الوظيفة).
تتيح الحلقة المهبلية Nuvaring للنساء حماية أنفسهن من الحمل غير المرغوب فيه بدونه استخدام إضافيالطرق العازلة لمنع الحمل وحبوب منع الحمل.
يحتوي الجهاز على قائمة كبيرة من موانع الاستعمال ويسبب في بعض الأحيان ردود فعل سلبية.
لذلك، قبل الاستخدام، يجب عليك دراسة التعليمات بعناية، ومن الأفضل استشارة أحد المتخصصين.
هيكل حلقة منع الحمل Novaring بسيط. ظاهريًا، يبدو كحافة شفافة من السيليكون، ويمكن تغيير شكلها بسهولة. قطر الدائرة عامل وقائيهو 5-6 سم.
تُستخدم المواد المرنة الاصطناعية في علم الصيدلة لتصنيع الغرسات المختلفة، لذلك تعتبر آمنة ومثبتة.
تظهر الملاحظات والدراسات أن المنتج مضاد للحساسية. ظهور رد فعل تحسسيللمواد المرنة حدث نادر.
يحتوي داخل حافة السيليكون على مزيج من الأدوية: والإيتونوجيستريل.
كل يوم، يتم إطلاق جرعة معينة من الحلقة الهرمونية NovaRing. مكونات نشطة. يتم استيعابهم فيها شبكة الأوعية الدمويةالمهبل ويدخل إلى مجرى الدم.
يبدأ عمل الدواء مباشرة بعد التثبيت وينتهي بعد الاستخراج. استخدام الحلبة له التأثير التالي:
- يمنع الكشف عنها وإطلاق البويضة.
- يعطل عملية تكاثر بطانة الرحم، مما يخلق ظروف غير مواتيةللزرع
- ينظم واحدًا خاصًا لا يسمح فقط بحماية نفسك من الحمل، ولكن أيضًا للحصول على تأثير علاجي؛
- له تأثير على النشاط الإفرازي لعنق الرحم، مما يؤدي إلى تكثيف المخاط وتقليل نشاط الحيوانات المنوية التي دخلت فيه.
آلية عمل الحلقة هي عملية عكسية.
هل يمكنك الحمل بحلقة منع الحمل؟
تم تصميم الحلقة النسائية Novaring لمنع الحمل غير المرغوب فيه مع الحفاظ على حياة جنسية نشطة دون استخدام الآخرين.
آلية عمل حافة السيليكون تعطي حماية موثوقةمن الحمل. عندما يُسأل عما إذا كان من الممكن الحمل بالحلقة، يجيب أطباء أمراض النساء بالنفي.
ومع ذلك، هناك استثناءات لكل قاعدة. يعرف الطب الحالات التي حملت فيها المرأة عند الاستخدام النظام الهرموني.
يتم تحديد موثوقية المنتج من خلال مؤشر اللؤلؤة - وهو مؤشر على فعالية وسيلة منع الحمل. ويعتقد أنه كلما ارتفعت القيمة، كلما كانت الطريقة أكثر خطورة.
يتم تحديد مؤشر اللؤلؤة من الرقم حالات الحمل العرضيبمشاركة 100 امرأة سن الإنجابلمدة سنة من استخدام النظام الهرموني.
بالنسبة لحلقة Nuvaring، يتم تعيين مؤشر أقل من 1. وهذا يشير إلى أنه من بين 100 ممثل للجنس الأضعف الذين استخدموا جهاز السيليكون، أصبح 1 فقط حاملاً.
نوفارينج: تعليمات للاستخدام
يوصى باستخدام تعليمات Nuvaring للدواء لاستخدامها في وسائل منع الحمل. يتم حقن العامل الهرموني فيه.
يجوز البدء بالحماية بواسطة Nuvaring في اليوم الثالث وحتى الخامس. ولكن فقط في هذه الحالة من الضروري التقديم أموال إضافيةالحماية من الحمل طوال الشهر.
تمت الموافقة على المنتج للاستخدام بعد وسائل منع الحمل عن طريق الفم والإجهاض والإجهاض وحتى الولادة (مع مراعاة رفض الرضاعة الطبيعية).
لكل حالة، يتم توفير مخطط فردي للتطبيق.
كيف تدخل الحلبة بشكل صحيح؟
يتم إدخال الحلقة المهبلية فقط بأيدٍ نظيفة. أولاً، افتح العبوة وأزل حافة السيليكون.
لإدخال النظام، عليك أن تتخذ وضعية مريحة: الاستلقاء، القرفصاء، رفع ساقك على الكرسي. يتم إدخال الحلقة عن طريق القياس مع السدادات القطنية الصحية.
باستخدام الإبهام والسبابة، تحتاجين إلى تسوية الدائرة المرنة وإدخالها في المهبل ودفعها بعيدًا.
خلال الأسابيع الثلاثة المقبلة، سيبقى عامل الحماية في مكانه. يجب عليك التحقق بشكل دوري من وجوده، وفي حالة الإزالة المبكرة، اتخذ الإجراءات التالية:
- خذي فترة راحة لمدة أسبوع، ثم استخدمي حلقة جديدة؛
- إذا لم تضيع الحلقة، ثم اشطفها بالماء وأعد إدخالها؛
- في حالة فقدان النظام، قم بتقديم وكيل جديد على الفور.
لا تقل فعالية المنتج بعد الخسارة إذا تم الاستبدال في موعد لا يتجاوز 3 ساعات. إذا كان الفاصل الزمني أطول، فستحتاج إلى استخدامه خلال الأيام التالية وسائل الحاجزحماية.
كيفية سحب نوفارينج؟
تتم إزالة حلقة منع الحمل بأيدٍ نظيفة. من الضروري اتخاذ وضعية مريحة وإدخال إصبعك في المهبل والتقاط النظام وسحبه للخارج.
خلال الأسبوع التالي، سيبدأ نزيف الانسحاب الشبيه بالدورة الشهرية.
يجب تقديم الجهاز الجديد بعد 7 أيام بالضبط في نفس وقت الإزالة. خلال هذه الفترة، قد لا ينتهي النزيف بعد، لكن هذا لا يؤثر على فعالية الحلقة الهرمونية.
إذا كان الاستراحة أكثر من 7 أيام، فسيتم تقليل موثوقية عامل الحماية، الأمر الذي يتطلب تدابير إضافيةمنع الحمل.
تعليمات الاستخدام بعد الإجهاض
عند استخدامه لأول مرة، يتم تناول نوفارينج مباشرة في يوم الكشط.
إذا استخدم العلاجات المهبليةفي اليوم الأول يكون الأمر غير مرغوب فيه، ثم يمكنك البدء باستخدام الحلبة في الفترة من 2 إلى 5 أيام. يتطلب هذا النظام وسائل منع حمل إضافية في الأسبوع الأول.
كيفية تأخير الدورة الشهرية
لتأخير ظهور النزيف المهبلي، قومي بإزالة الحلقة بعد 21 يومًا وأدخلي حلقة جديدة على الفور.
مع هذا المخطط، لن يكون هناك نزيف انسحاب، ومع ذلك، تعاني بعض النساء من ظهور بقع في منتصف الدورة.
يجب إزالة النوفارينج بعد 21 يومًا أخرى أو في فترة مناسبة للدورة الشهرية.
استخدام الحلبة للورم العضلي
تظهر نتائج الدراسات السريرية أن استخدام حلقة نوفارنج لعلاج الأورام الليفية الرحمية له نتائج غير متوقعة.
في معظم المرضى، توقف الورم عن النمو تحت تأثير الخلفية الهرمونية الجديدة.
يأكل الحالات السريريةمما يدل على عدم كفاءة نظام السيليكون في ورم حميدعضل الرحم. ويعتقد أن هناك اليوم أكثر فعالية من حلقة نوفارنج.
علاج بطانة الرحم
مع التهاب بطانة الرحم، هناك انتشار بؤري للطبقة الوظيفية للرحم. تحت تأثير الخلفية الهرمونية، فإنها تنزف، مما تسبب في الحيض الثقيل.
تساعد حلقة Nuvaring على التغلب على هذه الحالة عن طريق تثبيط نشاط المبيضين. يظهر استخدام النظام الهرموني نتائج جيدة. يتم العلاج وفق خطتين:
- الطريقة القياسية لاستخدام الحلبة مع فترات راحة منتظمة لمدة 7 أيام؛
- الاستخدام المستمر للنظام لمدة 3-6 أشهر.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
يمنع استخدام حلقات نوفارينج أثناء الحمل. إذا حدث الحمل أثناء استخدام الجهاز، فيجب إزالة النظام على الفور واستشارة الطبيب.
ويهدف الدواء لمنع الحمل غير المخطط لهلذلك لا ينصح باستخدامه أثناء حمل الطفل.
عند الرضاعة الطبيعية، لا يوصف نوفارينج. الدواء يمكن أن يتغير الخلفية الهرمونيةالنساء، مما يقلل من كمية الحليب المنتجة. كما تفرز المواد التي تتكون منها الحلبة في حليب الثدي.
الصيدلة الحديثة تقدم أكثر فعالية وآمنة العوامل الهرمونيةلمنع الحمل أثناء الرضاعة الطبيعية.
موانع استخدام نوفارينج
- تجلط الدم والدوالي الأطراف السفلية. أي حالة مصحوبة بسماكة الدم.
- الصداع النصفي المصحوب بأعراض عصبية إضافية. بما في ذلك التاريخ.
- آفات الأوعية الدموية في مرض السكري.
- فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد مع التهاب البنكرياس.
- أمراض الكبد الحادة.
- الآفات الخبيثة للأعضاء التي تعتمد على الهرمونات.
- خروج إفرازات دموية من المهبل، غير مرتبطة بالدورة الشهرية.
- فرط الحساسية واحتمال كبير لرد فعل تحسسي للمكونات.
إذا ظهرت الحالات الموصوفة أثناء استخدام الحلبة فيجب إزالتها فوراً. بحذر ، يتم استخدام الدواء من قبل النساء بعد سن 35 عامًا والمرضى المدخنين.
مميزات وعيوب خاتم نوفارينج
الميزة الرئيسية هي القدرة على التنفيذ وظيفة الإنجابحتى بعد الاستخدام على المدى الطويل. يحدث الحمل بعد نوفارينج نساء أصحاءفي غضون 1-3 دورات.
يمكن تسمية ميزة الدواء بطريقة استخدامه. الإدراج المهبلي يزيل المشاكل السبيل الهضميوكذلك تخطي جرعة هرمونية.
من الملائم إدخال الحلقة ونسيان وسائل منع الحمل لمدة 3 أسابيع. مزايا الجهاز هي:
- سهولة الاستعمال؛
- القدرة على تنظيم الدورة.
- انخفاض في شدة النزيف.
تشمل العيوب سعر Nuvaring. تكلفة حلقة واحدة حوالي 25 دولارا. النظام الثلاثي يكلف 55 دولارًا.
مثل أي دواء، يمكن أن يسبب نوفارينج آثار جانبية.
غالبًا ما تتجلى في شكل بقع دم في منتصف الدورة والصداع وانخفاض الرغبة الجنسية.
يؤثر الدواء على كثافة الدم، وبالتالي يزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. كما يتم سرد العيوب:
- بعض المرضى لا يشعرون بالارتياح عند إدخال النظام وإزالته؛
- يمكن فقدان الخاتم وعدم ملاحظته؛
- قد يزيد من إفراز المخاط المهبلي.
NovaRing عبارة عن حلقة مرنة لمنع الحمل (قطرها 54 ملم، وسمك غلاف الحلقة 4 ملم). في شكل حلقة، يمكنك رؤية الحلقة فقط في العبوة، لأنه عند إدخالها في المهبل، فإنها تتكيف مع الملامح الفردية لجسم المرأة وتحتل الموضع الأمثل. الحلبة ناعمة ولا تنتهك الانسجام الجنسي ولا تقلل من حساسية الشركاء. لا تتداخل الحلقة مع ممارسة الرياضة والحركة النشطة والسباحة والجري. تدعي معظم النساء أن NuvaRing مناسب جدًا للاستخدام.
مبدأ تشغيل نوفارينج
الهرمونات (الاستروجين والبروجستيرون) بجرعات صغيرة، أصغر حتى من أي حبوب منع الحمل ذات جرعات صغيرة، تأتي يوميًا من الحلقة مباشرة إلى الرحم والمبيضين، دون اختراق الأعضاء الأخرى. أنها تمنع إطلاق البويضة من المبيض والتخصيب، وبالتالي فإن الحمل مستحيل.
يبدأ إطلاق الهرمونات من الحلقة الموجودة في المهبل تحت تأثير درجة حرارة الجسم. يجب أن تعرف ذلك متى دول مختلفةيمكن أن تتراوح درجة حرارة جسم الإنسان من 34 درجة مئوية إلى 42 درجة مئوية. التقلبات في هذا النطاق لا تؤثر على فعالية NovaRing.
أرز. 1.مكان وجود حلقة NovaRing في المهبل.
الغلاف الدائري مصنوع من مادة مضادة للحساسية ويتكون من نظام معقدالأغشية التي تسمح بإفراز كمية محددة بدقة من الهرمونات يوميًا. بغض النظر عن أي خصائص فردية للمرأة، فإن جرعة الهرمونات التي يتم إطلاقها يوميًا تكون دائمًا هي نفسها تمامًا (15 ميكروجرامًا من هرمون الاستروجين و120 ميكروجرامًا من البروجستيرون).
من خلال الغشاء المخاطي للمهبل يدخلون مجرى الدم. لا يوجد ممر أساسي عبر الكبد و الجهاز الهضمي. وهذا يسمح بتحقيق كفاءة عالية (أكثر من 99٪). يتم استعادة القدرة على الحمل بالكامل خلال شهر بعد التوقف عن استخدام NovaRing.
الميزة الرئيسية لـ NovoRing هي أنه لا يمكنك زيادة الوزن، وليس هناك أي تأثير على تخثر الدم ( توسع الأوردةأوردة الأطراف السفلية) ووظيفة الكبد. كل هذه الآثار الجانبية للأسف موجودة بشكل أو بآخر في حبوب منع الحمل. كما أن الهرمونات الموجودة في NovaRing لا تقلل من مستوى هرمون التستوستيرون في الأنسجة، وبالتالي فإن الحلبة لا تقلل من الرغبة الجنسية والأحاسيس أثناء النشوة الجنسية.
كيفية استخدام نوفورينج؟
واحد حلقة الهرموناتتحسب لدورة شهرية واحدة. تقوم المرأة بإدخاله في المهبل من اليوم الأول إلى اليوم الخامس من الدورة الشهرية. يتم وضع NuvaRing بشكل مريح في الداخل وتبقى في المهبل لمدة 21 يومًا (3 أسابيع)، وفي اليوم الثاني والعشرين تتم إزالة الحلقة. وبعد أسبوع، في اليوم الثامن، يتم تقديم واحدة جديدة.
لا تتطلب NuvaRing أي موضع خاص في المهبل. سوف تتخذ الحلقة المرنة والمرنة نفسها الوضع الأمثل، وتتكيف مع الملامح الفردية لجسم المرأة.
تأكد من استشارة طبيب أمراض النساء لتقييم إمكانية الاستخدام هذه الطريقةمنع الحمل. سيعلمك الطبيب كيفية إدخال الحلقة بشكل صحيح، كما سيخبرك عن نظام التحول من حبوب منع الحمل إلى NovaRing.
انتباه!!!
لا تحمي حلقة هرمون NuvaRing من الأمراض المنقولة جنسيًا. لهذا المتطلبات المسبقةلاستخدامه وجود شريك جنسي دائم واحد، وغياب الالتهابات التناسلية.
آخر تحديث للوصف من قبل الشركة المصنعة 26.12.2014
قائمة قابلة للتصفية
المادة الفعالة:
ايه تي اكس
المجموعة الدوائية
مُجَمَّع
وصف شكل الجرعة
حلقة ناعمة وشفافة وعديمة اللون أو عديمة اللون تقريبًا دون حدوث ضرر واضح مع وجود منطقة شفافة أو شبه شفافة عند التقاطع.
التأثير الدوائي
التأثير الدوائي- مانع حمل.الديناميكا الدوائية
آلية العمل. NovaRing ® عبارة عن تركيبة هرمونية مانع حملتحتوي على إيتونوجيستريل وإيثينيل استراديول. إيتونوجيستريل هو بروجستيرون (مشتق من 19-نورتيستوستيرون) له ألفة عالية لمستقبلات البروجسترون في الأعضاء المستهدفة.
إيثينيل استراديول هو هرمون الاستروجين ويستخدم على نطاق واسع في صناعة وسائل منع الحمل.
يرجع تأثير منع الحمل لـ NovaRing ® إلى التركيبة عوامل مختلفةوأهمها قمع الإباضة.
كفاءة.في الدراسات السريرية، وجد أن مؤشر اللؤلؤ (مؤشر يعكس تكرار الحمل لدى 100 امرأة خلال سنة واحدة من وسائل منع الحمل) لعقار NovaRing ® لدى النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 40 عامًا كان 0.96 (فاصل الثقة 95٪: 0.64 - 0.96). 1.39) و0.64 (فاصل الثقة 95%: 0.35-1.07) عند تحليل احصائيلجميع المشاركين العشوائيين (تحليل ITT) وتحليل المشاركين في الدراسات التي أكملتها وفقًا للبروتوكول (تحليل PP)، على التوالي. كانت هذه القيم مماثلة لقيم مؤشر اللؤلؤ التي تم الحصول عليها في الدراسات المقارنة لموانع الحمل الفموية المركبة (COCs) التي تحتوي على الليفونوريستريل / إيثينيل استراديول (0.15 / 0.03 ملغ) أو دروسبيرينون / إيثينيل استراديول (3 / 0.3 ملغ).
على خلفية استخدام عقار NovaRing ®، تصبح الدورة أكثر انتظاما، ويقل ألم وشدة نزيف الحيض، مما يساعد على تقليل حدوث نقص الحديد. هناك أدلة على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض مع استخدام الدواء.
طبيعة النزيف.أظهرت مقارنة أنماط النزيف على مدى عام واحد لدى 1000 امرأة استخدمت NovaRing ® وموانع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على الليفونورجيستريل / إيثينيل استراديول (0.15 / 0.03 ملغ) انخفاضًا ملحوظًا في التكرار نزيف اختراقأو اكتشاف عند استخدام عقار NovaRing ® مقارنة بموانع الحمل الفموية المشتركة. بالإضافة إلى ذلك، كان تواتر الحالات التي حدث فيها النزيف فقط أثناء فترة التوقف عن استخدام الدواء أعلى بشكل ملحوظ بين النساء اللاتي استخدمن NovaRing®.
التأثير على كثافة المعادن في العظام.دراسة مقارنة لمدة عامين لتأثير عقار NovaRing ® (العدد = 76) وغير الهرموني جهاز داخل الرحم(ن = 31) لم يظهر أي تأثير على كثافة المعادن في العظام لدى النساء.
أطفال.لم تتم دراسة سلامة وفعالية NovaRing ® للمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
الدوائية
إيتونوجيستريل
مص.يتم امتصاص الإيتونوجيستريل، المنطلق من الحلقة المهبلية NovaRing ®، بسرعة من خلال الغشاء المخاطي المهبلي. يتم الوصول إلى الحد الأقصى من إيتونوجيستريل في بلازما الدم، والذي يبلغ حوالي 1700 بيكوغرام / مل، بعد أسبوع تقريبًا من إدخال الحلقة. تختلف تركيزات البلازما ضمن نطاق صغير وتنخفض ببطء إلى حوالي 1600 بيكوغرام / مل بعد أسبوع واحد، و1500 بيكوغرام / مل بعد أسبوعين و1400 بيكوغرام / مل بعد 3 أسابيع من الاستخدام. يبلغ التوافر الحيوي المطلق حوالي 100%، وهو ما يتجاوز التوافر الحيوي عن طريق الفم للإيتونوجيستريل. بناءً على نتائج قياس تراكيز الإتونوجيستريل في عنق الرحم وداخل الرحم لدى النساء اللاتي يستخدمن عقار NovaRing®، والنساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل الفموية التي تحتوي على 0.15 ملجم من الديسوجيستريل و 0.02 ملجم من الإيثينيل استراديول، فقد تم ملاحظة القيم المرصودة لتراكيز الإيتونوجيستريل كانت قابلة للمقارنة.
توزيع.يرتبط الإيتونوجيستريل بألبومين البلازما والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG). إن V d الظاهر للإيتونوجيستريل هو 2.3 لتر / كجم.
الاسْتِقْلاب.يحدث التحول الحيوي للإيتونوجيستريل عن طريق مسارات معروفة لاستقلاب الهرمونات الجنسية. تبلغ تصفية البلازما الظاهرة حوالي 3.5 لتر / ساعة. لم يتم تحديد التفاعل المباشر مع إيثينيل استراديول، عند تناوله في وقت واحد.
انسحاب.يتناقص تركيز الإيتونوجيستريل في البلازما على مرحلتين. في المرحلة النهائية، يكون T 1/2 حوالي 29 ساعة، ويتم إخراج الإيتونوجيستريل ومستقلباته عن طريق الكلى ومن خلال الأمعاء مع الصفراء بنسبة حوالي 1.7:1. T 1/2 المستقلبات ما يقرب من 6 أيام.
إيتانول إيستراديول
مص.يتم امتصاص إيثينيل استراديول، المنطلق من الحلقة المهبلية NovaRing ®، بسرعة من خلال الغشاء المخاطي المهبلي. يتم تحقيق C max في البلازما، وهو حوالي 35 بيكوغرام / مل، بعد 3 أيام من إدخال الحلقة وينخفض إلى 19 بيكوغرام / مل - بعد أسبوع واحد وإلى 18 بيكوغرام / مل - بعد 3 أسابيع من الاستخدام. يبلغ التوافر الحيوي المطلق حوالي 56% ويمكن مقارنته بإعطاء إيثينيل استراديول عن طريق الفم. بناءً على نتائج قياس تراكيز الإيثينيل استراديول في منطقة عنق الرحم وداخل الرحم لدى النساء اللاتي يستخدمن عقار NovaRing®، والنساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل الفموية التي تحتوي على 0.15 ملجم من الديسوجيستريل و 0.02 ملجم من الإثينيل استراديول، فقد تم ملاحظة القيم المرصودة لتراكيز الإثينيل استراديول. كانت قابلة للمقارنة.
تمت دراسة تركيز إيثينيل استراديول خلال دراسة عشوائية مقارنة لـ NovaRing ® (الإطلاق اليومي للإيثينيل استراديول في المهبل - 0.015 ملغ)، والرقعة عبر الجلد (نوريلجيسترومين / إيثينيل استراديول؛ الإطلاق اليومي للإيثينيل استراديول - 0.02 ملغ) وموانع الحمل الفموية (ليفونورجيستريل / إيثينيل استراديول؛ يوميًا) إطلاق إيثينيل استراديول - 0.03 ملغ) خلال دورة واحدة عند النساء الأصحاء. كان التعرض النظامي الشهري للإيثينيل استراديول (AUC 0-∞) لـ NovaRing ® أقل بشكل ملحوظ إحصائيًا من التعرض للرقعة و COC، وبلغ 10.9 نانوجرام ساعة / مل مقارنة بـ 37.4 و 22.5 نانوجرام ساعة / مل للرقعة و COC، على التوالي. .
توزيع.يرتبط إيثينيل استراديول بشكل غير محدد بألبومين البلازما. ويبلغ V d الظاهر حوالي 15 لتر/كجم.
الاسْتِقْلاب.يتم استقلاب إيثينيل استراديول عن طريق الهيدروكسيل العطري. أثناء التحول الحيوي، رقم ضخمالمستقلبات الهيدروكسيلية والميثيلية. وهي تنتشر في شكل حر أو على شكل كبريتات وجلوكورونيد. تبلغ الخلوص الظاهري حوالي 35 لتر / ساعة.
انسحاب.يتناقص تركيز إيثينيل استراديول في البلازما على مرحلتين. يختلف T 1/2 في المرحلة النهائية بشكل كبير؛ المتوسط حوالي 34 ساعة، ولا يتم إخراج إيثينيل استراديول دون تغيير. تفرز مستقلبات إيثينيل استراديول عن طريق الكلى ومن خلال الأمعاء مع الصفراء بنسبة 1.3: 1. T 1/2 المستقلبات حوالي 1.5 يوم.
مجموعات المرضى الخاصة
أطفال.لم يتم دراسة الحرائك الدوائية لـ NovaRing ® لدى الفتيات المراهقات الأصحاء تحت سن 18 عامًا اللاتي بدأن الحيض بالفعل.
ضعف وظائف الكلى.لم تتم دراسة تأثير أمراض الكلى على الحرائك الدوائية لـ NovaRing®.
ضعف وظائف الكبد.لم تتم دراسة تأثير مرض الكبد على الحرائك الدوائية لـ NovaRing®. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد، قد يكون هناك انتهاك لعملية التمثيل الغذائي للهرمونات الجنسية.
جماعات عرقية.الدوائية للدواء في الممثلين جماعات عرقيةلم تدرس على وجه التحديد.
مؤشرات ل NovaRing ®
منع الحمل.
موانع
يُمنع استخدام NovaRing ® في حالة وجود أي من الحالات المذكورة أدناه. إذا حدثت أي من هذه الحالات خلال فترة استخدام عقار NovaRing ®، فيجب التوقف عن استخدام الدواء على الفور.
فرط الحساسية لأي من النشطة أو سواغعقار NovaRing ® .
تجلط الدم (الشرياني أو الوريدي) والجلطات الدموية في الوقت الحاضر أو في التاريخ (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية) ؛
الحالات التي تسبق تجلط الدم (بما في ذلك النوبات الإقفارية العابرة، والذبحة الصدرية) في الوقت الحاضر أو في التاريخ؛
الاستعداد لتطوير تجلط الدم الوريدي أو الشرياني ، بما في ذلك الأمراض الوراثية: مقاومة البروتين المنشط C، ونقص مضاد الثرومبين III، ونقص البروتين C، ونقص البروتين S، وفرط الهوموسستئين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، ومضادات تخثر الذئبة)؛
الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية في الوقت الحاضر أو في التاريخ.
داء السكري مع تلف الأوعية الدموية.
عوامل الخطر الشديدة أو المتعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني: الاستعداد الوراثيللتخثر (تجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو الحوادث الوعائية الدماغية). سن مبكرةالأقارب)، ارتفاع ضغط الدم، أمراض القلب الصمامية، الرجفان الأذيني، المتقدمة تدخل جراحي، الشلل لفترة طويلة، صدمة واسعة النطاق، السمنة (وزن الجسم> 30 كجم / م 2)، التدخين لدى النساء فوق 35 سنة من العمر (انظر " تعليمات خاصة»);
التهاب البنكرياس مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد في الوقت الحاضر أو في التاريخ.
مرض الكبد الحاد.
أورام الكبد (خبيثة أو حميدة)، بما في ذلك. في التاريخ؛
أورام خبيثة معروفة أو مشتبه بها تعتمد على الهرمونات (على سبيل المثال، أورام الأعضاء التناسلية أو الثدي).
نزيف من المهبل مجهول السبب.
الحمل، بما في ذلك. مفترض؛
فترة الرضاعة الطبيعية
لم تتم دراسة سلامة وفعالية NovaRing® لدى المراهقات تحت سن 18 عامًا.
بحرص
في حالة وجود أي من الأمراض أو الحالات أو عوامل الخطر المذكورة أدناه، ينبغي تقييم فوائد استخدام NovaRing ® و المخاطر المحتملةلكل امرأة فرديةحتى قبل أن تبدأ في استخدام عقار NovaRing ® (انظر قسم "تعليمات خاصة"). في حالة تفاقم الأمراض، أو تدهور الحالة، أو ظهور أي من الحالات المذكورة أدناه لأول مرة، يجب على المرأة استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية مواصلة استخدام عقار NovaRing ®.
بحذر يجب استخدام عقار NovaRing ® في الحالات التالية:
عوامل الخطر لتطوير تجلط الدم والجلطات الدموية: الاستعداد الوراثي لتجلط الدم (تجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي في سن مبكرة في أحد أقرب الأقارب) والتدخين والسمنة وخلل بروتينات الدم وارتفاع ضغط الدم الشرياني والصداع النصفي دون أعراض عصبية بؤرية والقلب أمراض الصمامات والانتهاكات معدل ضربات القلب، الشلل لفترة طويلة، التدخلات الجراحية الكبرى.
التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية.
دسليبوبروتين الدم.
مرض صمام القلب.
ارتفاع ضغط الدم الشرياني الذي يتم التحكم فيه بشكل كاف.
داء السكري دون مضاعفات الأوعية الدموية.
حاد أو الأمراض المزمنةالكبد؛
اليرقان و/أو الحكة الناجمة عن ركود صفراوي.
تحص صفراوي.
البورفيريا.
الذئبة الحمامية الجهازية؛
متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛
رقص سيدنهام (رقص صغير) ؛
فقدان السمع بسبب تصلب الأذن.
(وراثية) وذمة وعائية.
مرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي) ؛
فقر الدم المنجلي؛
الحالات التي قد تجعل من الصعب استخدام الحلقة المهبلية: هبوط عنق الرحم، فتق المثانة، فتق المستقيم، الإمساك المزمن الشديد.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة
NovaRing ® مخصص لمنع الحمل. إذا أرادت المرأة التوقف عن استخدام الدواء من أجل الحمل، فمن المستحسن الانتظار حتى تتمكن من الحمل دورة طبيعية، لأن سيساعد ذلك في حساب تاريخ الحمل والولادة بشكل صحيح.
يُمنع استخدام NovaRing ® أثناء الحمل. في حالة حدوث الحمل، يجب إزالة الحلقة. لم تجد الدراسات الوبائية واسعة النطاق زيادة في خطر الإصابة بالمرض عيوب خلقيةفي الأطفال المولودين لنساء تناولن موانع الحمل الفموية المشتركة قبل الحمل، بالإضافة إلى التأثيرات المسخية في الحالات التي تناولت فيها النساء موانع الحمل الفموية المشتركة من أجل مواعيد مبكرةالحمل دون معرفة ذلك. على الرغم من أن هذا ينطبق على جميع موانع الحمل الفموية، فمن غير المعروف ما إذا كان هذا ينطبق أيضًا على NovaRing®. أظهرت دراسة سريرية أجريت على مجموعة صغيرة من النساء أنه على الرغم من إدخال NovaRing ® في المهبل، فإن تركيزات الهرمونات الجنسية المانعة للحمل داخل الرحم عند استخدام NovaRing ® مماثلة لتلك عند استخدام موانع الحمل الفموية. نتائج الحمل لدى النساء اللاتي استخدمن NovaRing ® أثناء تجربة سريريةلم يتم وصفها.
هو بطلان استخدام الدواء NovaRing ® أثناء الرضاعة الطبيعية. يمكن أن يؤثر تكوين الدواء على الرضاعة ويقلل الكمية ويغير تكوين حليب الثدي. قد تفرز كميات صغيرة من الهرمونات الجنسية المانعة للحمل و/أو مستقلباتها في الحليب، ولكن هناك أدلة على وجودها التأثير السلبيعلى صحة الأطفال لم يتم تلقيها.
آثار جانبية
عند استخدام الدواء قد يكون هناك آثار جانبيةتحدث بتكرارات مختلفة: غالبًا (≥1/100)؛ نادرا (≥1/1000،<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.
الجدول 1
1 قائمة الآثار الجانبية مبنية على بيانات تم الحصول عليها من تقارير عفوية. ليس من الممكن تحديد التردد بدقة.
2 بيانات الدراسة الأترابية الرصدية ≥1/10000 —<1/1000 женщино-лет.
3 ردود الفعل المحلية لدى الشريك تشمل تقارير عن ردود فعل محلية في القضيب (على سبيل المثال، ألم، احمرار، كدمات، وسحجات).
تم وصف الآثار الجانبية التي حدثت عند تناول CHC بالتفصيل في قسم "تعليمات خاصة": التهاب البنكرياس والتهاب المرارة واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية وأورام الكبد الحميدة والخبيثة والكلف والتغيرات في مقاومة الأنسولين.
في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها.
تفاعل
التفاعل مع أدوية أخرى
التفاعلات بين وسائل منع الحمل الهرمونية والأدوية الأخرى قد تؤدي إلى تطور النزيف الحلقي و / أو فشل وسائل منع الحمل. التفاعلات التالية مع موانع الحمل الفموية المركبة موصوفة في الأدبيات بشكل عام.
استقلاب الكبد:قد تكون هناك تفاعلات مع الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية، مما قد يؤدي إلى زيادة في تصفية الهرمونات الجنسية. تم إثبات تفاعلات، على سبيل المثال، مع الفينيتوين، والباربيتورات، والبريميدون، والكاربامازيبين، والريفامبيسين، وربما أيضًا مع أوكسكاربازيبين، وتوبيراميت، والفلبامات، وريتونافير، والجريزوفولفين والمستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون. (عشبة القديس يوحنا). عند العلاج بأي من الأدوية المذكورة، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (الواقي الذكري) مؤقتًا مع استخدام عقار NovaRing ® أو اختيار وسيلة أخرى لمنع الحمل. أثناء الاستخدام المتزامن للأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية، وفي غضون 28 يومًا بعد انسحابها، يجب استخدام وسائل منع الحمل العازلة.
مضادات حيوية:وقد لوحظ انخفاض في فعالية وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على إيثينيل استراديول مع الاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية مثل الأمبيسيلين والتتراسيكلين. ولم تتم دراسة آلية هذا التأثير. في دراسة التفاعلات الدوائية، كان للأموكسيسيلين عن طريق الفم (875 ملغ مرتين في اليوم) أو الدوكسيسيكلين (200 ملغ في اليوم، ثم 100 ملغ في اليوم) لمدة 10 أيام أثناء استخدام عقار NuvaRing ® تأثيرًا ضئيلًا على الحرائك الدوائية للدواء. إيتونوجيستريل وإيثينيل استراديول. عند استخدام المضادات الحيوية (باستثناء الأموكسيسيلين والدوكسيسيكلين)، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (الواقي الذكري) أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعد التوقف عن المضادات الحيوية.
إذا كان العلاج المصاحب سيستمر بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة، فيجب إدخال الحلقة التالية على الفور، دون الفاصل الزمني المعتاد.
لم تكشف دراسات الحركية الدوائية عن تأثير الاستخدام المتزامن للعوامل المضادة للفطريات ومبيدات الحيوانات المنوية على فعالية وسائل منع الحمل وسلامة NovaRing®. مع الاستخدام المشترك للتحاميل مع الأدوية المضادة للفطريات، يزيد خطر تمزق الحلقة قليلاً. موانع الحمل الهرمونية يمكن أن تسبب انتهاكا لعملية التمثيل الغذائي للأدوية الأخرى. وبناء على ذلك، قد تزيد تركيزاتها في البلازما والأنسجة (مثل السيكلوسبورين) أو تنخفض (مثل اللاموتريجين).
لاستبعاد التفاعل المحتمل، فمن الضروري قراءة التعليمات لاستخدام أدوية أخرى.
أنواع أخرى من التفاعل
البحوث المختبرية.قد يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك المعايير البيوكيميائية لوظائف الكبد والغدة الدرقية والغدة الكظرية والكلى. على تركيز البلازما لبروتينات النقل، مثل الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد وSHBG في البلازما؛ على أجزاء الدهون/البروتين الدهني؛ على مؤشرات استقلاب الكربوهيدرات. وكذلك على مؤشرات تخثر الدم وانحلال الفيبرين. المؤشرات، كقاعدة عامة، تتغير ضمن القيم العادية.
الاستخدام المشترك مع السدادات القطنية.تشير بيانات حركية الدواء إلى أن استخدام السدادات القطنية لا يؤثر على امتصاص الهرمونات المنطلقة من الحلقة المهبلية NovaRing ®. في حالات نادرة، يمكن إزالة الحلقة عن طريق الخطأ عند إزالة السدادة (انظر القسم الفرعي في قسم "طريقة الإدارة والجرعة").
الجرعة والإدارة
داخل المهبل. لتحقيق تأثير منع الحمل، يجب استخدام NovaRing ® وفقًا للتعليمات.
يمكن للمرأة أن تقوم بإدخال الحلقة المهبلية NovaRing ® بشكل مستقل في المهبل.
يجب على الطبيب إبلاغ المرأة بكيفية إدخال وإزالة الحلقة المهبلية NovaRing ® (الشكل 1، 2).
ولإدخال الخاتم، يجب على المرأة اختيار وضعية مريحة، مثل الوقوف مع رفع إحدى ساقيها، أو القرفصاء أو الاستلقاء. يجب ضغط الحلقة المهبلية NovaRing ® وإدخالها في المهبل حتى تصبح الحلقة في وضع مريح. الموضع الدقيق للحلقة في المهبل ليس حاسما لتأثير منع الحمل (الشكل 3).
تقنية الإدراج (انظر الشكل 4 أ، 4 ب، 4 ج).
1. أدخلي الحلقة في المهبل بيد واحدة، وإذا لزم الأمر، افردي الشفرين باليد الأخرى (الشكل 4 أ).
2. ادفعي الحلقة داخل المهبل حتى تصبح الحلقة في وضع مريح (الشكل 4ب).
3. اتركي الحلقة في المهبل لمدة 3 أسابيع (الشكل 4ج).
بعد المقدمة (راجع. ) يجب أن تكون الحلقة في المهبل باستمرار لمدة 3 أسابيع. يُنصح المرأة بالتحقق بانتظام من بقائها في المهبل. إذا تمت إزالة الخاتم عن طريق الخطأ، فيجب عليك اتباع التعليمات الواردة في القسم الفرعي
يجب إزالة الحلقة المهبلية NovaRing ® بعد 3 أسابيع، في نفس اليوم من الأسبوع الذي تم فيه إدخال الحلقة في المهبل. بعد استراحة لمدة أسبوع، يتم إدخال حلقة جديدة (على سبيل المثال، إذا تم تركيب الحلقة المهبلية NovaRing ® يوم الأربعاء في حوالي الساعة 22.00، فيجب إزالتها يوم الأربعاء بعد 3 أسابيع في حوالي الساعة 22.00. ويتم إدخال حلقة جديدة في الحلقة التالية الأربعاء). لإزالة الحلقة، يجب التقاطها بإصبع السبابة أو الضغط عليها بالسبابة والوسطى وسحبها من المهبل (الشكل 5).
يجب وضع الحلقة المستخدمة في كيس (يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة) ويتم التخلص منه. عادة ما يبدأ النزيف المرتبط بإنهاء عمل عقار NovaRing ® بعد 2-3 أيام من إزالة الحلقة المهبلية NovaRing ® وقد لا يتوقف تمامًا حتى يتم تركيب حلقة جديدة.
كيف تبدأ باستخدام NovaRing ®
في الدورة السابقة، لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية.ينبغي تناول NovaRing ® في اليوم الأول من الدورة (أي في اليوم الأول من الدورة الشهرية). يُسمح بتثبيت الحلقة في اليوم 2-5 من الدورة، ومع ذلك، في الدورة الأولى، في الأيام السبعة الأولى من استخدام NovaRing ®، يوصى باستخدام إضافي للطرق العازلة لمنع الحمل.
التحول من وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (CHCs).يجب على المرأة إدخال الحلقة المهبلية NovaRing ® في اليوم الأخير من الفاصل الزمني المعتاد بين الدورات في تناول CHC (أقراص أو لصقات). إذا كانت المرأة تتناول CHC بشكل صحيح ومنتظم وكانت متأكدة من أنها ليست حاملاً، فيمكنها التحول إلى الحلقة المهبلية في أي يوم من أيام الدورة. لا ينبغي بأي حال من الأحوال تجاوز الفاصل الزمني الخالي من الهرمونات الموصى به للطريقة السابقة.
التحول من الأدوية التي تحتوي على البروجستيرون فقط (حبوب منع الحمل الصغيرة، وسائل منع الحمل عن طريق الفم البروجستين، الغرسات، الأشكال القابلة للحقن أو الأجهزة داخل الرحم التي تحتوي على الهرمونات - اللولب).يمكن للمرأة التي تتناول حبوبًا صغيرة أو موانع الحمل الفموية التي تحتوي على البروجستين التحول إلى NovaRing ® في أي يوم. يتم إدخال الحلقة في يوم إزالة الغرسة أو اللولب. إذا تلقت المرأة الحقن، فإن استخدام عقار NovaRing ® يبدأ في اليوم الذي كان من المفترض أن يتم فيه الحقن التالي. وفي جميع هذه الحالات يجب على المرأة استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى بعد إدخال الحلبة.
بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى.يمكن للمرأة إدخال الحلقة مباشرة بعد الإجهاض. وفي هذه الحالة لا تحتاج إلى وسائل منع حمل إضافية. إذا كان استخدام عقار NovaRing ® مباشرة بعد الإجهاض غير مرغوب فيه، فمن الضروري اتباع التوصيات الواردة في القسم الفرعي في الدورة السابقة، لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية. على فترات، يوصى للمرأة باستخدام وسيلة بديلة لمنع الحمل.
بعد الولادة أو بعد الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل.يُنصح المرأة بدخول الحلبة في موعد لا يتجاوز الأسبوع الرابع بعد الولادة (إذا لم تكن ترضع) أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا تم تركيب الحلقة في وقت لاحق، فمن المستحسن استخدام طريقة حاجز إضافية خلال الأيام السبعة الأولى. ومع ذلك، إذا حدث الجماع بالفعل، قبل استخدام عقار NovaRing ®، فمن الضروري استبعاد الحمل أو انتظار الحيض الأول.
قد يضعف تأثير منع الحمل والتحكم في الدورة إذا لم تتبع المرأة النظام الموصى به. لتجنب انخفاض تأثير وسائل منع الحمل، ينبغي اتباع التوصيات التالية.
ما يجب فعله في حالة إطالة الاستراحة في استخدام الحلبة.إذا حدث اتصال جنسي أثناء فترة استراحة استخدام الحلقة، فيجب استبعاد الحمل. كلما طالت فترة الاستراحة، زادت فرصة الحمل. إذا تم استبعاد الحمل، يجب على المرأة إدخال حلقة جديدة في المهبل في أقرب وقت ممكن. يمكن استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري، خلال الأيام السبعة القادمة.
ماذا تفعل إذا تمت إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل؟يجب أن تكون الحلقة باستمرار في المهبل لمدة 3 أسابيع. إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ، فيجب شطفها بالماء البارد أو الفاتر (وليس الساخن) وإدخالها في المهبل على الفور.
إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لمدة أقل من 3 ساعات فإن تأثيرها في منع الحمل لا ينقص. يجب على المرأة إدخال الحلقة في المهبل في أسرع وقت ممكن (في موعد لا يتجاوز 3 ساعات).
إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الأول أو الثاني من الاستخدام، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. يجب على المرأة إدخال الخاتم في المهبل في أسرع وقت ممكن. خلال الأيام السبعة التالية، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل، مثل الواقي الذكري. كلما طالت مدة خروج الحلقة من المهبل وكلما اقتربت هذه الفترة من التوقف عن استخدام الحلقة لمدة 7 أيام، كلما زاد احتمال الحمل.
إذا بقيت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات في الأسبوع الثالث من الاستخدام، فقد ينخفض تأثير منع الحمل. وعلى المرأة أن تتخلص من هذا الخاتم وتختار إحدى الطريقتين التاليتين:
1. قم بتركيب حلقة جديدة فورًا (يمكن استخدام حلقة جديدة لمدة 3 أسابيع قادمة. قد لا يكون هناك نزيف مرتبط بإيقاف الدواء. ومع ذلك، قد يكون هناك بقع دم أو نزيف في منتصف الدورة) .
2. انتظر النزيف المرتبط بتوقف الدواء، وقم بإدخال حلقة جديدة في موعد لا يتجاوز 7 أيام بعد إزالة الحلقة السابقة (يجب تحديد هذا الخيار فقط إذا كان نظام استخدام الحلقة خلال أول أسبوعين لا تنتهك).
ما يجب فعله في حالة الاستخدام المطول للحلبة.إذا تم استخدام عقار NovaRing ® لمدة لا تزيد عن 4 أسابيع كحد أقصى، فإن تأثير منع الحمل يظل كافياً. يمكن للمرأة أن تأخذ إجازة لمدة أسبوع من استخدام الحلقة ثم تقوم بإدخال حلقة جديدة.
إذا ظلت الحلقة المهبلية NovaRing ® في المهبل لأكثر من 4 أسابيع، فقد يتفاقم تأثير منع الحمل، لذلك يجب استبعاد الحمل قبل إدخال حلقة جديدة. إذا لم تلتزم المرأة بنظام الاستخدام الموصى به ولم يحدث نزيف بعد انقطاع لمدة أسبوع عن استخدام الحلقة، فيجب استبعاد الحمل قبل إدخال حلقة جديدة.
كيفية تحريك أو تأخير نزول دم الحيض.لتأخير نزيف الانسحاب المشابه للدورة الشهرية، يمكن للمرأة إدخال حلقة جديدة دون انقطاع لمدة أسبوع. يجب تطبيق الحلقة التالية خلال 3 أسابيع. هذا قد يسبب بقع الدم أو النزيف. علاوة على ذلك، بعد الاستراحة المعتادة لمدة أسبوع، تعود المرأة إلى الاستخدام المنتظم للدواء NovaRing ®.
لتأجيل بداية النزيف إلى يوم آخر من الأسبوع، قد تنصح المرأة بأخذ استراحة أقصر من الحلقة (لعدد من الأيام حسب الضرورة). كلما كانت فترة الاستراحة في استخدام الحلقة أقصر، كلما زاد احتمال غياب النزيف الذي يحدث بعد إزالة الحلقة، وحدوث نزيف أو بقع خلال فترة تطبيق الحلقة التالية.
أطفال
لم تتم دراسة سلامة وفعالية NovaRing® لدى المراهقات تحت سن 18 عامًا.
جرعة مفرطة
لم يتم وصف العواقب الوخيمة لجرعة زائدة من وسائل منع الحمل الهرمونية. تشمل الأعراض المحتملة الغثيان والقيء والنزيف المهبلي الطفيف عند الفتيات الصغيرات. لا توجد مضادات. العلاج هو أعراض.
تعليمات خاصة
في حالة وجود أي من الأمراض أو الحالات أو عوامل الخطر المذكورة أدناه، يجب تقييم فوائد استخدام NovaRing ® والمخاطر المحتملة لكل امرأة على حدة قبل البدء في استخدام NovaRing ®. في حالة تفاقم الأمراض، أو تدهور الحالة، أو حدوث أي من الحالات المذكورة أدناه لأول مرة، يجب على المرأة استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية مواصلة استخدام عقار NovaRing ®.
اضطرابات الدورة الدموية
قد يرتبط استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية بتطور تجلط الدم الوريدي (تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي) وتجلط الدم الشرياني، بالإضافة إلى المضاعفات المرتبطة به، والتي تؤدي في بعض الأحيان إلى نتيجة مميتة.
يزيد استخدام أي موانع الحمل الفموية المشتركة من خطر الإصابة بالـ VTE مقارنة بخطر الإصابة بالـ VTE لدى المرضى الذين لا يستخدمون موانع الحمل الفموية المشتركة. لوحظ أكبر خطر للإصابة بالـ VTE في السنة الأولى من استخدام COC. تشير البيانات المستمدة من دراسة أترابية مستقبلية كبيرة حول سلامة موانع الحمل الفموية المختلفة إلى أن أكبر زيادة في المخاطر، مقارنة بمستوى الخطر لدى النساء اللاتي لا يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة، تحدث في الأشهر الستة الأولى بعد بدء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة أو استئناف استخدامها بعد ذلك. استراحة (4 أسابيع أو أكثر). في النساء غير الحوامل اللاتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم، يكون خطر الإصابة بالـ VTE من 1 إلى 5 حالات لكل 10000 امرأة في السنة (WL). في النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم، يكون خطر الإصابة بالـ VTE من 3 إلى 9 حالات لكل 10000 VL. ومع ذلك، فإن الخطر يزداد بدرجة أقل مما كان عليه أثناء الحمل، عندما يكون 5-20 حالة لكل 10000 YL (تستند بيانات الحمل إلى المدة الفعلية للحمل في الدراسات؛ وعند تحويلها إلى حمل لمدة 9 أشهر، يكون الخطر من من 7 إلى 27 حالة لكل 10.000 لتر). عند النساء في فترة ما بعد الولادة، يتراوح خطر الإصابة بالـ VTE من 40 إلى 65 حالة لكل 10000 VL. VTE مميت في 1-2٪ من الحالات.
وفقًا لنتائج الدراسات، فإن زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي يستخدمن NovaRing ® يشبه تلك الموجودة لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية (نسبة الخطر المعدلة، انظر الجدول 2 أدناه). قامت دراسة المراقبة المرتقبة الكبيرة TASC (دراسة السلامة النشطة عبر المحيط الأطلسي لـ NovaRing ® لـ CCC) بتقييم خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي بدأن في استخدام NovaRing ® أو موانع الحمل الفموية المشتركة (COCs)، أو تحولن إلى NovaRing ® أو موانع الحمل الفموية المشتركة (COCs) من وسائل منع الحمل الأخرى، أو استأنفن استخدام NovaRing ® أو موانع الحمل الفموية. COC، في مجموعة من المستخدمين النموذجيين. تمت ملاحظة النساء لمدة 24-48 شهرًا. أظهرت النتائج مستوى مماثل من خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي يستخدمن NovaRing ® (8.3 حالة لكل 10000 فولت) والنساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية (9.2 حالة لكل 10000 فولت). بالنسبة للنساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية غير تلك التي تحتوي على ديسوجيستريل، جيستودين ودروسبيرينون، كان معدل الإصابة بالـ VTE 8.5 حالة لكل 10000 VL.
أظهرت دراسة أترابية بأثر رجعي بدأتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن معدل الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي بدأن باستخدام NovaRing ® هو 11.4 حالة لكل 10.000 YL، بينما في النساء، اللاتي بدأن باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على الليفونورجيستريل، كان معدل حدوث VTE هو 9.2 حالة لكل 10000 VL.
الجدول 2
تقييم المخاطر (نسبة الخطر) للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي يستخدمن NovaRing ®، مقارنة بخطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية.
| الدراسة الوبائية والسكانية | المقارنة (المقارنات) | نسبة المخاطر (RR (95% CI) |
| تاسك (دينجر، 2012). النساء اللواتي بدأن في استخدام الدواء (بما في ذلك مرة أخرى بعد فترة راحة) وانتقلن من وسائل منع الحمل الأخرى | جميع COCs المتاحة أثناء الدراسة 1 | RR 2: 0.8 (0.5-1.5) |
| موانع الحمل الفموية المتاحة، باستثناء تلك التي تحتوي على ديسوجيستريل، جيستودين، دروسبيرينون | لوائح الراديو 2: 0.9 (0.4-2) | |
| "دراسة بدأتها إدارة الغذاء والدواء" (سيدني، 2011). النساء اللاتي بدأن باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (CHCs) لأول مرة خلال فترة الدراسة | COCs المتاحة خلال فترة الدراسة 3 | RR 4: 1.09 (0.55-2.16) |
| ليفونورجيستريل / 0.03 ملغ إيثينيل استراديول | RR 4: 0.96 (0.47-1.95) |
1 متضمنة. موانع الحمل الفموية بجرعات منخفضة تحتوي على البروجستينات التالية: أسيتات كلورمادينون، أسيتات سيبروتيرون، ديسوجيستريل، دينوجيست، دروسبيرينون، ثنائي أسيتات إيثينودول، جيستودين، ليفونورجيستريل، نوريثيندرون، نورجيستيمات أو نورجيستريل.
2 مع الأخذ في الاعتبار العمر ومؤشر كتلة الجسم ومدة الاستخدام وتاريخ الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية.
3 متضمنة. موانع الحمل الفموية (COCs) بجرعة منخفضة تحتوي على البروجستينات التالية: النورجيستيمات، النوريثيندرون، أو الليفونورجيستريل.
4 مع مراعاة العمر والمكان والسنة المشمولة في الدراسة.
حالات نادرة للغاية من تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى (على سبيل المثال، شرايين وأوردة الكبد والأوعية المساريقية والكلى والدماغ والشبكية) معروفة عند استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. من غير المعروف ما إذا كانت هذه الحالات مرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية. قد تشمل الأعراض المحتملة للتخثر الوريدي أو الشرياني وذمة أحادية و/أو ألم في الطرف السفلي، وحمى موضعية في الطرف السفلي، واحمرار أو تغير لون الجلد في الطرف السفلي. ألم مفاجئ وشديد في الصدر، ومن المحتمل أن ينتشر إلى الذراع اليسرى. نوبة ضيق في التنفس والسعال. أي صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد. فقدان مفاجئ جزئي أو كامل للرؤية. رؤية مزدوجة؛ تداخل الكلام أو فقدان القدرة على الكلام. دوخة؛ الانهيار، مع أو بدون نوبة صرع بؤرية؛ ضعف مفاجئ أو تنميل شديد في جانب واحد من الجسم أو أي جزء من الجسم. اضطرابات الحركة البطن الحاد.
عوامل الخطر لتطور الخثار الوريدي والانسداد:
عمر؛
وجود أمراض في التاريخ العائلي (تجلط الدم والانسداد الوريدي عند الإخوة / الأخوات في أي عمر أو عند الوالدين في سن مبكرة). في حالة الاشتباه بوجود استعداد وراثي، يجب إحالة المرأة إلى أخصائي للحصول على المشورة قبل البدء في استخدام أي وسائل منع الحمل الهرمونية؛
عدم القدرة على الحركة لفترة طويلة، أو إجراء عملية جراحية كبرى، أو إجراء أي عملية جراحية في الأطراف السفلية، أو التعرض لصدمة كبيرة. في مثل هذه الحالات، يوصى بالتوقف عن استخدام الدواء (في حالة العملية المخطط لها، قبل 4 أسابيع على الأقل) مع استئناف الاستخدام اللاحق في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد الاستعادة الكاملة للنشاط الحركي؛
ربما التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية والدوالي.
لا يوجد إجماع على الدور المحتمل لهذه الحالات في مسببات تجلط الدم الوريدي.
عوامل الخطر لتطور مضاعفات الجلطات الدموية الشريانية:
عمر؛
التدخين (مع كثرة التدخين ومع التقدم في السن، يزداد الخطر بشكل أكبر، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا)؛
دسليبوبروتين الدم.
السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30 كجم/م2)؛
زيادة ضغط الدم.
صداع نصفي؛
مرض قلب صمامي؛
رجفان أذيني؛
وجود أمراض في التاريخ العائلي (تجلط الدم الشرياني لدى الأشقاء في أي عمر أو الوالدين في سن مبكرة نسبيا).
في حالة الاشتباه بوجود استعداد وراثي، يجب إحالة المرأة إلى أخصائي للحصول على المشورة قبل البدء في استخدام أي وسائل منع الحمل الهرمونية. تشمل العوامل الكيميائية الحيوية التي قد تشير إلى استعداد وراثي أو مكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني مقاومة البروتين المنشط C، فرط الهوموسستئين في الدم، نقص مضاد الثرومبين III، نقص البروتين C، نقص البروتين S، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، مضادات تخثر الذئبة).
الحالات الأخرى التي يمكن أن تؤدي إلى اضطرابات الدورة الدموية غير المرغوب فيها تشمل داء السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مثل مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي)، وكذلك فقر الدم المنجلي. من الضروري أن نأخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.
زيادة تواتر أو شدة الصداع النصفي (الذي قد يكون أحد الأعراض البادرية لحادث دماغي وعائي) أثناء استخدام موانع الحمل الهرمونية قد يؤدي إلى التوقف الفوري عن استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية.
يجب نصح النساء اللاتي يستخدمن CHCs بالاتصال بالطبيب في حالة ظهور أعراض تجلط الدم. في حالة الاشتباه في تجلط الدم أو تأكيده، يجب التوقف عن استخدام CHC. في هذه الحالة، من الضروري استخدام وسائل منع الحمل الفعالة، لأن مضادات التخثر (الكومارين) لها تأثير ماسخ.
خطر الإصابة بالأورام
عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري. وقد أظهرت الدراسات الوبائية أن الاستخدام طويل الأمد لموانع الحمل الفموية المشتركة يؤدي إلى زيادة إضافية في هذا الخطر، ولكن لا يزال من غير الواضح مدى ارتباط ذلك بعوامل أخرى، مثل المزيد من مسحات عنق الرحم المتكررة والاختلافات في السلوك الجنسي، بما في ذلك. استخدام وسائل منع الحمل الحاجز. لا يزال من غير الواضح كيف يرتبط هذا التأثير باستخدام NovaRing®.
وفقا لتحليل تلوي لنتائج 54 دراسة وبائية، كانت هناك زيادة طفيفة (1.24) في الخطر النسبي للإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية. ينخفض الخطر تدريجياً على مدى 10 سنوات بعد التوقف عن تناول الأدوية. نادرًا ما يتطور سرطان الثدي لدى النساء تحت سن الأربعين، لذا فإن معدل الإصابة بسرطان الثدي الإضافي لدى النساء اللاتي يتناولن أو تناولن موانع الحمل الفموية المشتركة صغير مقارنة بالخطر الإجمالي للإصابة بسرطان الثدي. إن سرطان الثدي الذي يتم تشخيصه لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة يكون أقل وضوحًا سريريًا من السرطان المكتشف لدى النساء اللاتي لم يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة مطلقًا. قد يكون السبب في زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي هو الاكتشاف المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة، أو الآثار البيولوجية لموانع الحمل الفموية المشتركة، أو مزيج من الاثنين معًا.
في حالات نادرة، أصيبت النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة بأورام حميدة، وحتى في حالات نادرة، بأورام الكبد الخبيثة. في بعض الحالات، أدت هذه الأورام إلى تطور نزيف يهدد الحياة في تجويف البطن. يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار إمكانية وجود ورم في الكبد عند التشخيص التفريقي للأمراض لدى المرأة التي تتناول NovaRing ® إذا كانت الأعراض تشمل ألمًا حادًا في الجزء العلوي من البطن أو تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن.
دول أخرى
النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم أو لديهن تاريخ عائلي لفرط ثلاثي جليسريد الدم لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس عند تناول وسائل منع الحمل الهرمونية.
تعاني العديد من النساء اللاتي يتناولن وسائل منع الحمل الهرمونية من ارتفاع طفيف في ضغط الدم، ولكن من النادر حدوث زيادة ملحوظة سريريًا في ضغط الدم. لم يتم إثبات وجود علاقة مباشرة بين استخدام موانع الحمل الهرمونية وتطور ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
إذا كان هناك ارتفاع مستمر في ضغط الدم أثناء استخدام عقار NovaRing ®، فيجب عليك الاتصال بطبيبك لتحديد ما إذا كان من الضروري إزالة الحلقة المهبلية ووصف العلاج الخافضة للضغط. مع التحكم المناسب في ضغط الدم باستخدام الأدوية الخافضة للضغط، من الممكن استئناف استخدام عقار NovaRing ®.
على خلفية الحمل وأثناء استخدام موانع الحمل الفموية، لوحظ تطور أو تفاقم الحالات التالية (على الرغم من أن علاقتها باستخدام وسائل منع الحمل لم يتم إثباتها بشكل كامل): اليرقان و / أو الحكة الناجمة عن ركود صفراوي، وتشكيل حصوات المرارة، البورفيريا، الذئبة الحمامية الجهازية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، رقص سيدنهام (رقص صغير)، هربس الحمل، فقدان السمع بسبب تصلب الأذن، وذمة وعائية (وراثية).
قد تكون الانتهاكات الحادة أو المزمنة لوظائف الكبد بمثابة الأساس لوقف الدواء NovaRing ® حتى تطبيع معلمات وظائف الكبد. تكرار اليرقان الركودي، الذي لوحظ في وقت سابق أثناء الحمل أو عند استخدام مستحضرات الهرمونات الجنسية، يتطلب التوقف عن تناول عقار NovaRing ®.
على الرغم من أن هرمون الاستروجين والبروجستيرون قد يؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز في الأنسجة، إلا أنه لا يوجد دليل يدعم الحاجة إلى تغيير علاج سكر الدم أثناء استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية. ومع ذلك، يجب أن تكون النساء المصابات بداء السكري تحت إشراف طبي مستمر عند استخدام NovaRing®، خاصة في الأشهر الأولى من منع الحمل.
هناك أدلة على تفاقم مسار مرض كرون والتهاب القولون التقرحي عند استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية.
في حالات نادرة، قد يحدث تصبغ في جلد الوجه (الكلف)، خاصة إذا حدث في وقت مبكر أثناء الحمل. يجب على النساء المعرضات لتطور الكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية أثناء استخدام NovaRing ®.
الحالات التالية قد تمنع الإدخال الصحيح للحلقة أو تتسبب في سقوطها: هبوط عنق الرحم، فتق المثانة و/أو المستقيم، الإمساك المزمن الشديد.
في حالات نادرة جدًا، قامت النساء عن غير قصد بإدخال الحلقة المهبلية NovaRing ® في مجرى البول وربما في المثانة. عندما تظهر أعراض التهاب المثانة، من الضروري النظر في إمكانية إدخال الحلقة بشكل غير صحيح.
تم وصف حالات التهاب المهبل أثناء استخدام عقار NovaRing ®. لا يوجد دليل على أن علاج التهاب المهبل يؤثر على فعالية استخدام عقار NovaRing ®، كما لا يوجد دليل على تأثير استخدام عقار NovaRing ® على فعالية علاج التهاب المهبل.
تم وصف حالات نادرة جدًا لصعوبة إزالة الحلقة، مما يتطلب إزالتها من قبل أخصائي الرعاية الصحية.
الفحص/ الاستشارة الطبية
قبل وصف عقار NovaRing ® أو استئناف استخدامه، يجب عليك مراجعة التاريخ الطبي للمرأة بعناية (بما في ذلك تاريخ العائلة) وإجراء فحص أمراض النساء لاستبعاد الحمل. من الضروري قياس ضغط الدم وإجراء فحص للغدد الثديية وأعضاء الحوض، بما في ذلك الفحص الخلوي لمسحات عنق الرحم وبعض الاختبارات المعملية، لاستبعاد موانع الاستعمال وتقليل مخاطر الآثار الجانبية المحتملة للدواء. يعتمد تواتر وطبيعة الفحوصات الطبية على الخصائص الفردية لكل مريض، ولكن يتم إجراء الفحوصات الطبية مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر. يجب على المرأة قراءة التعليمات واتباع جميع التوصيات. يجب إعلام المرأة أن NovaRing ® لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.
انخفاض الكفاءة
قد تنخفض فعالية عقار NovaRing ® إذا لم يتم اتباع النظام أو إذا تم تنفيذ العلاج المصاحب.
تغيير طبيعة الدورة الشهرية
أثناء استخدام عقار NovaRing ®، قد يحدث نزيف لا حلقي (بقع أو نزيف مفاجئ). إذا لوحظ هذا النزيف بعد دورات منتظمة على خلفية الاستخدام الصحيح للدواء NovaRing ®، يجب عليك الاتصال بطبيب أمراض النساء الخاص بك لإجراء الاختبارات التشخيصية اللازمة، بما في ذلك. لاستبعاد الأمراض العضوية أو الحمل. قد تكون هناك حاجة إلى كشط التشخيص. بعض النساء لا ينزفن بعد إزالة الحلقة. إذا تم استخدام عقار NuvaRing ® وفقًا للتعليمات، فمن غير المحتمل أن تكون المرأة حاملاً. إذا لم يتم اتباع توصيات التعليمات ولم يكن هناك نزيف بعد إزالة الحلقة، وكذلك في حالة عدم وجود نزيف لدورتين متتاليتين، فيجب استبعاد الحمل.
آثار ethinylestradiol و etonogestrel على الشريك الجنسي
لم يتم دراسة التأثيرات الدوائية المحتملة ودرجة التعرض للإيثينيل استراديول والإيتونوجيستريل للشركاء الجنسيين الذكور (بسبب الامتصاص عبر أنسجة القضيب).
تلف الحلقة
في حالات نادرة، عند استخدام عقار NovaRing ®، لوحظ تمزق الحلقة.
إن قلب NovaRing ® صلب، لذا تظل محتوياته سليمة، ولا يتغير إفراز الهرمونات بشكل ملحوظ. إذا انكسرت الحلقة، فإنها عادةً ما تسقط من المهبل (انظري التوصيات في القسم الفرعي ماذا تفعل إذا تمت إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل؟في قسم "طريقة الإدارة والجرعة"). إذا انكسرت الحلقة، يجب إدخال حلقة جديدة.
إسقاط الدائري
في بعض الأحيان كان هناك هبوط في الحلقة المهبلية NovaRing ® من المهبل، على سبيل المثال، عند إدخالها بشكل غير صحيح، تمت إزالة السدادة القطنية، أثناء الجماع، أو على خلفية الإمساك الشديد أو المزمن. وفي هذا الصدد، يُنصح المرأة بالتحقق بانتظام من وجود الحلقة المهبلية NovaRing ® في المهبل. في حالة فقدان الحلقة المهبلية NovaRing ® من المهبل، فمن الضروري اتباع توصيات القسم الفرعي ماذا تفعل إذا تمت إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل؟في قسم "طريقة الإعطاء والجرعة".