Oseltamiwir na grypę. Relenza czy Tamiflu – co wybrać

Lekarz rodzinny, dietetyk. Kierownik oddziału w sieć medyczna„Zdrowe pokolenie”.

Instrukcja stosowania Oseltamiwiru wskazuje, jak prawidłowo pić lek, aby uzyskać działanie przeciwwirusowe. Jest przepisywany na grypę potwierdzoną laboratoryjnie. Lek jest skuteczny tylko wtedy, gdy przestrzegane są dawki i warunki podawania. Instrukcje użytkowania Recenzje cen i analogów Oseltamiwiru przedstawiono poniżej.

Oseltamywir jest uwalniany w postaci nieaktywnej. Właściwości lecznicze nabywa się w organizmie człowieka pod wpływem enzymów. W wątrobie przyjmuje postać karboksylanu. Ponad 70% leku po przejściu przez barierę wątrobową dostaje się do krwioobiegu. Około 5% leku pozostaje niezmienione i krąży we krwi w postaci nieaktywnej. Lek jest wydalany z organizmu z moczem.

Narzędzie blokuje wirusowe neiraminidazy, które są potrzebne do ich rozmnażania. Bez tego enzymu patogen nie może przedostać się do komórki ani opuścić już zainfekowanej komórki. Z tego powodu wirus nie może się replikować i przechwytywać nowych tkanek. Oseltamywir wpływa na 2 najczęstsze typy infekcji – A, B.

Oseltamywir stosuje się w:

  • leczenie patologii wirusowych (H3N2 i H1N1);
  • profilaktyka chorób w sezonowe ogniska i po kontakcie z pacjentami.

Jeśli leczenie rozpocznie się 2 dni po wystąpieniu objawów, oseltamywir może nie być skuteczny. Te same warunki występują, gdy kurs odświeżający terapii tym samym lekiem. Lek stosuje się wyłącznie przeciwko 2 szczepom grypy. Dla reszty infekcje dróg oddechowych jest nieefektywny.

Należy pamiętać, że lekarstwo nie zastępuje wprowadzenia szczepionki przeciw grypie. Nie wpływa również na poziom przeciwciał i można go łączyć ze szczepieniem.

Lek jest produkowany w postaci kapsułek przyjmowanych doustnie. Oficjalna instrukcja na temat stosowania leku Oseltamiwir wskazuje, że można je popijać wodą w objętości 50-100 ml.

W zależności od celu odbioru dzienne dawki leku różnią się. Kapsułki mogą przyjmować pacjenci, których waga przekracza czterdzieści kilogramów.

Maksymalna dawka, jaką można wypić w ciągu jednego dnia, wynosi 75 mg. Zwiększanie dawki nie zwiększa skuteczności leku.

Instrukcje stosowania Tamiflu i Zanamiviru są identyczne, ponieważ oba zawierają tę samą substancję czynną.

Zawiesinę stosuję głównie u dzieci, ale można ją przepisać dorosłym pacjentom.

Lek można kupić w postaci proszku w fiolce, z której samodzielnie przygotowuje się zawiesinę. Dodaj do butelki zwykła woda w ilości 52 mililitrów. Następnie butelkę należy wstrząsnąć, aż utworzy się jednorodna substancja. Dla prawidłowe użycie Zestaw zawiera strzykawkę odmierzającą i adapter do butelki.

Przed każdą dawką wstrząśnij butelką, załóż strzykawkę i pobierz wymaganą ilość zawiesiny. Dziecko może pić lek bezpośrednio ze strzykawki. Następnie należy go umyć pod bieżącą wodą.

Dawki zawiesiny przedstawiono w tabeli.

W dzieciństwo może przepisać kapsułki lub zawiesinę. Poniżej przedstawiono instrukcję stosowania i cenę tabletek Oseltamiwir.

Te dawki są odpowiednie zarówno dla kapsułek, jak i syropu.

Oseltamiwir - instrukcje użytkowania dla dzieci i cena

Koszt leku różni się w zależności od liczby kapsułek w opakowaniu i dawek:

  • Kapsułki 75 mg - około 950 rubli.
  • Kapsułki 45 mg - 400 rubli.
  • Zawieszenie - 600-900 rubli.

Oseltamiwir - instrukcje użytkowania i analogi

Oseltamywir można kupić pod następującymi nazwami handlowymi:

  • Influceina.
  • Tamiflu.
  • Nomidy.

Koszt leków zależy od producenta, liczby kapsułek w opakowaniu, regionu. Oznacza pod nazwą handlową Nomides:

  • 75 mg - 700 rubli.
  • 45 mg - 400 rubli.
  • 30 mg - 300 rubli.

  1. 75 mg - 1100 rubli.
  2. Zawieszenie - 900 rubli.

Cena Influceiny 75 mg waha się w granicach 600-700 rubli. Instrukcja stosowania i cena Oseltamiwiru i Zanamiwiru są podobne.

Wiadomo, że aplikacja wysokie dawki nie powodują zakłóceń ogólne warunki. Rzadko nudności i wymioty mogą przeszkadzać. Aby je wyeliminować, przepisuje się prokinetyki, środki przeciwwymiotne, środki uspokajające.

Główne działania niepożądane oseltamiwiru przedstawiono w tabeli.

Rzadziej niż wymienione konsekwencje występuje rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, niestabilna dławica piersiowa, niedokrwistość. Dzieci mogą mieć utratę słuchu, krwawienia z nosa, zapalenie spojówek. Objawy te znikają nawet bez odstawienia leku. Zaostrzenie jest również możliwe w dzieciństwie astma oskrzelowa, zwiększyć węzły chłonne, zmiany skórne.

Dodatkowe skutki uboczne obejmują:

  • zmiany poziomu glukozy we krwi, co jest ważne u pacjentów z cukrzycą;
  • zmiana rytmu, która prowadzi do pogorszenia stanu u pacjentów w podeszłym wieku i osób z niewydolnością serca;
  • drgawki (z predyspozycją do nich);
  • zaburzenia psychiczne - pobudzenie, majaczenie, majaczenie, zmiany świadomości (splątanie), koszmary senne;
  • reakcje skórne: obrzęk twarzy, języka, wysypka alergiczna, pokrzywka;
  • pokonać układ trawienny: krwotoczne zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby, krwawienie.

Osoby wymagają szczególnego nadzoru w takich przypadkach:

  • Przewlekła patologia serca.
  • Przewlekłe choroby płuc.
  • Stan dekompensacji narządów wewnętrznych.
  • Niewydolność wątroby.
  • Niewydolność nerek (etap kompensacji, subkompensacji).

Przed przepisaniem leku należy poznać poziom kreatyny we krwi. Jeśli jest powyżej 30 ml/min, dawkę dobiera się według tabeli. W przypadkach, gdy mieści się w zakresie 10-30 ml / min, dawkę leku zmniejsza się o połowę.

W przypadku infekcji wirusowej bakterie mogą dołączyć po raz drugi. Lek nie jest wskazany w profilaktyce powikłania bakteryjne(na przykład grypa). Nie badano stosowania oseltamywiru u osób z niewydolnością wątroby i dlatego wymaga nadzoru lekarskiego.

Zgodnie z badaniami, pojedyncze przypadki halucynacje, delirium i inne zaburzenia psychiczne, które zakończyły się śmiertelny wynik. Są spowodowane encefalopatią lub zapaleniem materii mózgowej. Bardzo rzadko występują ciężkie zmiany skórne - rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona.

Lek nie jest przepisywany na następujące choroby:

  • niewydolność nerek w etap końcowy.
  • Okres ciąży.
  • okres laktacji.

Narzędzie nie jest również stosowane w przypadku nadwrażliwości na jego składniki. Oseltamywiru nie należy podawać pacjentom w wieku poniżej 12 lat jeden miesiąc. Dzieje się tak dzięki jego przenikaniu przez barierę krew-mózg, która do tego czasu nie jest jeszcze w pełni uformowana.

Stosowanie leku u kobiet w ciąży nie można nazwać bezpiecznym, ponieważ nie przeprowadzono badań. Nie wiadomo, czy oseltamiwir przenika do mleka matki. Na podstawie tych danych lek jest przepisywany ze względów zdrowotnych (z wysokie ryzyko grypa matki).

Jak oseltamiwir wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Lek można bezpiecznie stosować łącznie z:

  • Paracetamol.
  • wodorotlenek glinu lub magnezu.
  • Amoksycylina.

W przypadku stosowania zprobenecydem stężenie oseltamywiru we krwi wzrasta (2-2,5 razy). Jest to spowodowane zmniejszeniem wydzielania nerek. Wspólny wniosek z cymetydyną wymaga monitorowania parametrów wątroby, ponieważ oba leki wiążą się z tym samym enzymem wątrobowym.

Składowanie

Zamkniętą butelkę proszku można przechowywać przez 2 lata, a gotowy syrop - nie dłużej niż siedemnaście dni. Nieotwarty lek może znajdować się w temperatura pokojowa(15-25⁰С), a gotową zawiesinę należy przechowywać w lodówce (temperatura 2-8⁰С).

Kapsułki przechowuje się w tej samej temperaturze co zamknięta fiolka z zawiesiną i przechowuje nie dłużej niż pięć lat.

Oseltamywir pokazał wysoka wydajność w celu zapobiegania i leczenia, jeśli zostaną przyjęte tak szybko, jak to możliwe. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić laboratoryjnie zakażenie wirusowe (szczepy grypy A, B).

W czasach, gdy zachorowalność na grypę jest bardzo wysoka, wiele osób stara się zaopatrzyć w popularny lek przeciwwirusowy Tamiflu. Być może dlatego apteki nie zawsze mają go na stanie. Może się jednak zdarzyć, że zostaniesz zaoferowany Rosyjski narkotyk zwany Nomidesem. Czym jest ten lek i jak może zastąpić upragniony Tamiflu? Przyjrzyjmy się bliżej właściwościom obu leków, a także dowiedzmy się, jak skuteczne są w leczeniu grypy.

Jaka jest różnica między rosyjskim odpowiednikiem Tamiflu?

Istnieją przeciwwskazania, leki stosuje się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza

Nie tak dawno temu rynek farmaceutyczny pojawił się Rosyjski odpowiednik— Nomidzi. Jest to lek generyczny. Oznacza to, że lek zawiera dokładnie taką samą substancję czynną wzór chemiczny. W ta sprawa Ten fosforan oseltamiwiru.

Tamiflu jest produkowany przez firmę F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Szwajcaria). Nomides produkowany jest przez rosyjską firmę Pharmasyntez. Oba leki mają tę samą formę uwalniania w postaci kapsułek według:

  1. 75 mg
  2. 45 mg
  3. i 30 mg oseltamiwiru.

Na stronie producenta Tamiflu występuje także w fiolkach w postaci proszku do sporządzania zawiesin, choć w naszych aptekach dość trudno go znaleźć (to samo tyczy się kapsułek 30 i 45 mg), z reguły, w sprzedaży znajduje się tylko dawka 75 mg.

Tak więc, w zasadzie nie ma różnic między lekami, jeśli jednak porównamy je według Substancje pomocnicze, będzie nieznaczna różnica.

Co to jest oseltamiwir?

Aby zrozumieć, jak działa oseltamiwir, porozmawiajmy trochę o budowie wirusa grypy. Jest to kompleks RNA+białko zamknięty w otoczce lipoproteinowej. Na powierzchni tej błony znajdują się 2 białka funkcjonalne - hemaglutynina i neuraminidaza (sialidaza).

Hemaglutynina jest potrzebna wirusowi do przyłączenia się do komórki. Po wejściu do komórki wirus przebudowuje cały mechanizm replikacji komórkowej, aby wytworzyć własny rodzaj. Nowo zsyntetyzowane cząsteczki wirusa w postaci nerek pojawiają się na powierzchni komórki gospodarza. Aby „swobodnie pływać” potrzebują neuraminidazy.

Neuraminidaza ma aktywność enzymatyczną i jest w stanie rozkładać kwasy sialowe. Kwasy sialowe to węglowodany znajdujące się na powierzchni komórek ludzkich i zwierzęcych. Pod wpływem neuraminidazy cząsteczka kwasu sialowego pęka, a cząsteczki wirusa „pływają swobodnie”, infekując nowe komórki.

Wiedząc, ile ten enzym jest niezbędny do reprodukcji wirusa, twórcy leków przeciw grypie skoncentrowali na nim swoje wysiłki. W rezultacie otrzymano substancję oseltamiwir, która ma zdolność:

  • selektywnie hamują aktywność neuraminidazy,
  • ograniczyć uwalnianie nowych cząstek wirusa z zakażonych komórek,
  • zwiększają agregację cząstek wirusa, co prowadzi do ich inaktywacji,
  • zapobiegają przedostawaniu się wirusa do komórek drogi oddechowe.

Ze względu na specyfikę mechanizmu działania oseltamiwir jest skuteczny wczesne stadia zakażenia (do 48 godzin) lub podanie profilaktyczne.

Oseltamiwir zwalcza zarówno wirusy typu A, jak i B. Jednocześnie jest cichy długi czas należy do substancji, na które wirusy mają słabo rozwiniętą odporność.

Skuteczność oseltamiwiru w leczeniu grypy

Ponieważ oseltamiwir jest stosowany od ponad 15 lat, jego skuteczność została udowodniona w randomizowanych badaniach kontrolowanych placebo. Na przykład w jednym z takich projektów wzięły udział 374 osoby chore na grypę. W trakcie badania stwierdzono, że w porównaniu z placebo, w leczeniu Tamiflu:

  • czas trwania choroby ulega skróceniu o ponad 30%,
  • nasilenie przebiegu choroby zmniejsza się o 38%,
  • czas trwania gorączki skraca się o 2-3 dni,
  • liczba powikłań w postaci zapalenia oskrzeli i zapalenia zatok zmniejsza się o 8%.

W badaniu tym stosowano dwie dawki leku: 75 lub 150 mg oseltamiwiru na dobę. Co ciekawe, nie stwierdzono istotnych różnic w wynikach leczenia pomiędzy pacjentami, którzy przyjmowali jedną lub dwie kapsułki leku dziennie.

Czy oryginał i analog są równie skuteczne?

Pomimo faktu, że leki są analogami, wciąż pojawia się uzasadnione pytanie: co lepiej zwalcza grypę? Badania przeprowadzone w 2014 roku umożliwiły porównanie ich biorównoważności.

W otwartym, randomizowanym badaniu krzyżowym wzięło udział 28 osób, które przyjęły doustnie 75 mg jednego lub drugiego leku. Porównywane wskaźniki obejmowały:

  • badanie krwi w trybie dynamicznym w ciągu 48 godzin po zażywanie leku,
  • EKG w 12 odprowadzeniach,
  • kreatynina, mocznik, cholesterol, glukoza,
  • badania wątrobowe,
  • stężenie oseltamiwiru we krwi.

W trakcie badania stwierdzono, że profile farmakokinetyczne leków, parametry ich wchłaniania i biodostępności różnią się nieznacznie (w granicach 1-4%). Oznacza to, że oba leki mają te same właściwości i mogą się wzajemnie zastępować.

Nie należy jednak zapominać, że leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza, szczególnie w przypadku ciężkich i umiarkowanych postaci grypy. Zagrożone są zawsze dzieci, osoby starsze i te, które mają obniżoną odporność i ją mają choroby przewlekłe. Wybieranie odpowiednik krajowy Lub oryginalny lek, skonsultuj się ze swoim lekarzem. Jest to konieczne, aby uniknąć powikłań i niepożądanych skutki uboczne. Pamiętaj, że leki na bazie oseltamiwiru nie pomagają w przypadku innych infekcji wirusowych dróg oddechowych.

Różnica w cenach leków

W leczeniu grypy u dorosłych i dzieci od 12. roku życia zgodnie z instrukcją należy przyjmować oseltamiwir w dawce 75 mg 2 razy na dobę. Łącznie kuracja powinna trwać 5 dni, zatem w sumie potrzebne będzie 10 kapsułek. W celu zapobiegania chorobie zalecane spożycie wynosi również 10 kapsułek (1 kapsułka dziennie przez 10 dni). Opakowania obu leków są wygodne, ponieważ zawierają dokładnie taką ilość leku.

Cena Tamiflu (75 mg) waha się od 1250 do 1350 rubli. Nomides jest około 2 razy tańszy (od 650 do 700 rubli), a w dawkach dla dzieci 30 i 45 mg jest o 40-60% tańszy niż lek dla dorosłych.

Oseltamiwir (Osseltamiwir) jest lek przeciwwirusowy zalecany w przypadku zakażenia organizmu wirusami grypy dwóch typów – typu A i typu B. Dostępny na receptę.

Instrukcja użycia oseltamiwiru

Formularz zwolnienia

Lek produkowany jest w postaci kapsułek żelatynowych w twardej otoczce (nr 2). Kolor korpusu kapsułki jest brązowy, wieczko jest kremowe. Na czapce napis „OR”, na korpusie – „75”. Obydwa są czarne. Mieszanka w środku to biały proszek.

Kapsułki w blistrze po 10 szt. W pudełku znajduje się 1 blister.

Warunki przechowywania

Przechowywać lek w chłodnym, ciemnym i suchym miejscu. Należy tego dokonać nie dłużej niż 2 lata od daty wskazanej na pudełku. Dopuszczalna temperatura jest dodatnia do 25°С. Ukryj się przed dziećmi.

Mieszanina

W każdej kapsułce Oseltamiwiru fosforan oseltamiwiru - 98,5 mg; dodatkowe składniki: stearylofumaran sodu, kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, talk, powidon.

Farmakodynamika

Działanie przeciwwirusowe wykazuje karboksylan oseltamiwiru. Jest selektywnym inhibitorem neuraminidazy wirusa grypy.

Karboksylan oseltamiwiru zatrzymuje aktywność neuraminidazy. Prowadzi to do zahamowania wzrostu wirusa grypy A i B poza organizmem. Stosowanie leku zmniejsza ich wydalanie z organizmu.

Jak stosować lek przeciwwirusowy

Lek Oseltamiwir jest przepisywany jako lek przeciwwirusowy dla pacjentów w wieku powyżej 13 lat. Wskazane jest picie go do posiłków.

terapia grypy

Instrukcja środka przeciwwirusowego zaleca rozpoczęcie stosowania środka nie później niż dwa dni po wystąpieniu pierwszych objawów choroby, aby widoczna była skuteczność leku.

Stosowanie leku w celach profilaktycznych

Aby zapobiec zakażeniu grypą w czasie epidemii lub po kontakcie z grypą zainfekowana osoba(po dowiedzeniu się o tym natychmiast rozpocząć leczenie) lek zaleca się stosować raz dziennie w dawce 75 mg przez 10 dni. Lekarz może przedłużyć stosowanie leku przeciwwirusowego w celach profilaktycznych do 6 tygodni.

Dla dorosłych maksymalna dawka finansuje 150 mg dziennie. Przekroczenie dawki nie zwiększy efektu.

Skutki uboczne

* Bezsenność;
* Zawroty głowy;
* Ból głowy;
* poważne osłabienie;
* zwiększone zmęczenie;

* Nudności, wymioty (na początku leczenia i w przypadku przedawkowania);
* Ból brzucha;
* Płynny stolec;

Układ oddechowy:

* Problemy z oddychaniem przez nos;
* Ból gardła;
* Zapalenie oskrzeli;
* Kaszel;

Dermatologia:

Możliwe są reakcje nadwrażliwości, wyrażone:

* wysypka;
* zapalenie skóry;
* egzema;
* obrzęk skóry twarzy i języka;
* rumieniowe wysypki;

Przeciwwskazania

Zabrania się stosowania produktu przez dzieci poniżej 13 roku życia, a także w przypadku indywidualnej nietolerancji któregokolwiek składnika leku.

Ciąża

Badania są w toku.

Przyjmowanie leku w okresie laktacji jest zabronione.

Przedawkować

W przypadku ciężkiego przedawkowania możliwe są wymioty i nudności. Leczenie polega na płukaniu żołądka i leczeniu objawowym.

Dodatkowo

Skuteczność leku po ekspozycji na inne grypy nie została wyjaśniona.

Lek nie jest skuteczny, jeśli zacznie się go stosować 40 godzin od momentu zakażenia.

Brak informacji na temat skuteczności leku u pacjentów z kardiopatologiami przebieg przewlekły i uszkodzenia układu oddechowego, a także u pacjentów z innymi chorobami w ciężkiej postaci i stanach, u których pacjent wymaga leczenia szpitalnego.

Na ponowne użycie Oseltamiwir jako środek profilaktyczny i środek terapeutyczny jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone.

Przed użyciem produktu należy sprawdzić etiologia bakteryjna choroby (na podstawie podobieństwa objawów na początku choroby) i potwierdzić zakażenie obydwoma typami wirusa grypy, ponieważ lek jest nieskuteczny w chorobach pochodzenia bakteryjnego.

Eksperyment nie potwierdził depresji centralnego układu nerwowego (co mogłoby mieć wpływ na szybkość uwagi i psychomotorykę) pod wpływem leku. Niemniej jednak, zanim zaczniesz prowadzić pojazd lub podejmiesz inne, przynajmniej w jakiś sposób niebezpieczne czynności podczas leczenia, należy pamiętać o zawrotach głowy spowodowanych stosowaniem leku, a także o niebezpieczeństwie powodowanym przez objawy początkowa choroba(na przykład ciężka hipertermia).

Początek pierwszych mrozów jest zawsze niepokojący wraz z pojawieniem się infekcji wirusowych dróg oddechowych. Panika w radiu, telewizji, wśród przyjaciół natychmiast zostaje odrzucona i człowiek zaczyna słuchać swojego ciała w oczekiwaniu na „strasznego” wirusa.

W tym artykule rozważymy tanie analogi leku Tamiflu i porównamy ich skuteczność.

Czy naprawdę są aż tak niebezpieczni infekcje wirusowe? Wśród lekarzy pracujących w oddziałów chorób zakaźnych, istnieje opinia, że więcej strachu przed chorobą, tym szybciej ją otrzymasz. Lekarze i pielęgniarki od lat pracują w niebezpiecznych szpitalach (na przykład z powodu gruźlicy i bez maski ochronnej) i nie chorują na te infekcje. Odsetek zakażonego personelu oddziałów zakaźnych jest bardzo niski.

Jeśli pamiętasz Czasy sowieckie, wtedy nie rozdmuchano wszystkich fajek na temat wirusów i nie było takiej paniki wśród ludności. Ludzie chodzili na lodowiska, tarzali się w śniegu, aktywnie uczestniczyli w występach noworocznych i nie bali się SARS. Strach jest głównym winowajcą wielu chorób, nawet przeziębień. Oprócz niska odporność nasi obywatele chcą być najlepsi.

Oczywiście nie można całkowicie odrzucić „drobnych” wirusów, ponieważ. istnieje jednak duża grupa osób z niedoborami odporności, które wymagają uzupełniającej terapii przeciwwirusowej w przypadku grypy, a czasem także poważnych leków, takich jak lek Tamiflu.

Należy również zwrócić uwagę na niewłaściwość przepisywania leków przeciwwirusowych w przypadkach, gdy organizm radzi sobie całkiem niezależnie za pomocą jedynie metody ludowe poprzez produkcję przeciwciał ochronnych.

W naszym artykule porozmawiajmy o rewelacyjnie drogim leku przeciwwirusowym Tamiflu, który w czasie epidemii świńska grypa Mówiono o prawie panaceum. Zapoznajmy się z analogami Tamiflu, które są znacznie tańsze i bardziej dostępne dla ogółu społeczeństwa.

Tamiflu – instrukcja

Aby sporządzić listę analogów Tamiflu i wybrać godne środki, które nie tylko terapeutycznie zadowolą pacjenta, ale także będą tańsze, rozważymy jego główne parametry.

Forma wydania, cena, skład, przechowywanie

Lek dostępny w postaci kapsułek (75 mg nr 10 każda) i proszku do sporządzania zawiesiny (12 mg / 1 ml) - 30 gramów substancji czynnej w fiolce. Do tej pory cena kapsułek wynosi średnio 1200 rubli.

Obecność proszku i jego cenę warto sprawdzić w konkretnej aptece, gdyż. Ostatnio Wyszukiwarki internetowe nie podają informacji na temat tej postaci leku. Zwykle proszek kosztuje 150 rubli więcej.

Substancją czynną leku Tamiflu jest oseltamiwir.. Okres ważności leku wynosi 5 lat.

Wskazania

Lek stosuje się w profilaktyce i terapia medyczna grypa (typ A i B), a także paragrypa. Od 12 miesiąca życia Tamiflu przepisuje się dzieciom. W praktyce środek zaradczy stosuje się wcześniej, począwszy od sześciu miesięcy.

Przeciwwskazania

Nie zaleca się stosowania Tamiflu w przypadku ciężkich postaci patologie nerek a nie podatność na kompozycję główną i pomocniczą. Względnym przeciwwskazaniem jest ciąża i laktacja, jednak według uznania lekarza Tamiflu można stosować w tym okresie.

Działania niepożądane

Czasami można zaobserwować następujące „skutki uboczne”:

  • zawroty głowy;
  • nudności (czasami wymioty);
  • ból brzucha;
  • niestrawność (biegunka lub uczucie parcia na stolec);
  • słabość;
  • objawy halucynacyjne;
  • zaburzenia snu;
  • reakcje alergiczne;
  • kaszel;
  • zapalenie krtani;
  • zapalenie spojówek;
  • Inny.

Dawkowanie

W przypadku pojawienia się pierwszych objawów grypy lek należy zastosować nie później niż po 48 godzinach.

W przypadku niemowląt stosuje się zawiesinę, ponieważ dziecko nie może połykać kapsułek. W przypadku braku dostępnego na rynku proszku do sporządzenia zawiesiny można wykorzystać zawartość kapsułek. Obliczenia wymaganej dawki dokonuje pediatra, biorąc pod uwagę wiek i wagę dziecka.

Pacjenci ważący co najmniej 40 kg przyjmują kapsułki dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Po 12 latach zaleca się także przyjmowanie Tamiflu 2 razy przez 5 dni, tj. stosuje się blister zawierający 10 tabletek.

Aby zapobiec, dawkowanie powinno być następujące:

  • pacjenci o masie ciała powyżej 40 kg, a także dzieci powyżej 12 lat, Tamiflu przepisuje się na 10 dni, 1 kapsułkę dziennie;
  • Dzieci dawki profilaktyczne ustala pediatra.

Po przeczytaniu instrukcji łatwo zauważyć, że Tamiflu stosuje się wyłącznie na grypę wysoka cena i duża lista potencjalnych możliwości działania niepożądane. pozytywny moment jest możliwość leczenia grypy u małych dzieci.

Oczywiście nie wszyscy pacjenci są gotowi zapłacić 1200 rubli za 10 tabletek Tamiflu, jednak „nasz pacjent” zawsze szuka tańszego analogu, przez co cena nie jest już tak przystępna. Czy są takie analogi? Spróbujmy to rozgryźć.

Doktor Komarovsky o Tamiflu

Lista tanich analogów

Prawie wszystkie leki przeciwwirusowe są tańsze od Tamiflu, więc lista analogów będzie długa. Ale nie będziemy wymieniać informacji z poradniki farmakologiczne, a my przedstawimy listę leków, które według statystyk są najczęściej stosowane w leczeniu grypy, jako alternatywa dla Tamiflu:

  • ingawiryna 60 mg (7 kapsułek) - 370 rubli;
  • arbidol 100 mg (10 kapsułek) - 230 rubli;
  • relenza 20 mg (5 rotadysków) - 1100 rubli;
  • Kagocel 12 mg (12 tabletek) - 270 rubli;
  • amiksyna 60 mg (10 tab.) - 600 rubli;
  • cykloferon 150 mg (10 tab.) - 190 rubli;
  • anaferon (20 tab.) - 230 rubli.

Tamiflu czy Ingavirin – co jest lepsze?

Rozważany jest tani rosyjski odpowiednik ingawiryny świetny zamiennik Tamiflu, i to nie tylko ze względu na cenę, ale także efekt terapeutyczny. Dlatego też w ostatnim czasie można zauważyć dużą sprzedaż tego leku.

Ingawiryna ma szersze wskazania niż Tamiflu. Jest przepisywany w przypadku ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych, adenowirusów i innych infekcji dróg oddechowych. Tamiflu stosuje się wyłącznie na grypę.

W przeciwieństwie do Tamiflu, Ingavirin tłumi nie tylko wirusy, ale łagodzi stany zapalne, eliminuje toksyny, aktywuje produkcję własnego interferonu i eliminuje zjawiska nieżytowe. Rozważane preparaty mają zatem zupełnie inny skład analogi strukturalne nie są.

Brak Ingawiryny - lek stosuje się dopiero od 18 roku życia(dawka 90 mg) i od 7 lat (60 mg). Tamiflu zaleca się stosować od 12. miesiąca życia. Zaletą Ingawiryny jest to, że nie ma ona działania toksycznego jak Tamiflu.

Według Badania kliniczne istnieją dowody na bardziej wyraźny działanie przeciwwirusowe Ingawiryna w porównaniu z Tamiflu.

Cena Ingavirinu jest 3,5 razy tańsza.

Relenza czy Tamiflu – co wybrać

W odróżnieniu od Tamiflu, amiksynę stosuje się dopiero od siódmego roku życia, a jej cena jest dwukrotnie tańsza. Zakres stosowania nie ogranicza się do grypy. Amiksin jest często przepisywanym lekiem na infekcje dróg oddechowych, który ma nie tylko działanie przeciwwirusowe, ale także wyraźne właściwości immunomodulujące.

Amiksin wykazuje skuteczność w leczeniu opryszczki, wirusa cytomegalii, Wirusowe zapalenie wątroby i inne patologie pochodzenia wirusowego. Amiksin w porównaniu z Tamiflu nie wykazuje toksyczności, a skutki uboczne są na tyle rzadkie, że praktycznie ograniczają się do zera. Najczęściej jest to indywidualna nietolerancja składu leku.

Amiksin czy Tamiflu – co jest lepsze? Nie sposób odpowiedzieć jednoznacznie. Należy rozważyć konkretny przypadek kliniczny, biorąc pod uwagę objawy, wiek, historię alergii i stan odporności pacjent. Tylko kompleks tych informacji o pacjencie pomoże wybrać jeden z tych środków.

Cycloferon lub Tamiflu - co jest lepsze

Pomimo niedrogiego kosztu lek wykazuje wysoką skuteczność w wielu chorobach: grypie, SARS, wirusowym zapaleniu wątroby, HIV, neuroinfekcjach i innych. Efekt ten wynika z połączenia trzech właściwości leku: przeciwwirusowego, przeciwzapalnego i immunomodulującego. Szczęśliwa kombinacja substancje czynne pozwala szybko wyeliminować objawy grypy i SARS.

W odróżnieniu od Tamiflu lek ma wyłącznie postać tabletek i stosuje się go u dzieci dopiero od 4. roku życia. skutki uboczne cykloferon nie, chyba że jest to możliwe reakcje alergiczne. Dlatego długotrwałe przyjmowanie tego leku jest bezpieczne, co pozwala na leczenie pacjentów z niedoborami odporności, takimi jak zakażenie wirusem HIV.

Cena cykloferonu jest 5 razy niższa, nic dziwnego, że pacjenci dość często wolą go od Tamiflu.

Anaferon czy Tamiflu – co wybrać

Lek ten należy do homeopatii, której skład obejmuje oczyszczone przez powinowactwo przeciwciała przeciwko ludzkiemu interferonowi gamma. Anaferon ma dwie postacie tabletek: dla dorosłych i dla dzieci. Druga forma pozwala na stosowanie leku od pierwszego miesiąca życia. Dla najbardziej młodsi pacjenci tabletki sproszkować i rozpuścić w wodzie zgodnie z przepisaną dawką.

Wskazania do stosowania Anaferonu jest więcej niż Tamiflu. Należą do nich: wirus opryszczki, Mononukleoza zakaźna, SARS, niedobory odporności, zmiany bakteryjne, inne patologie. Homeopatia działa stopniowo, zmuszając organizm do samodzielnego „wyjścia” dzięki własnym rezerwom i samoleczeniu. W przyszłości zmniejszy to liczbę nawrotów infekcji dróg oddechowych.

Anaferon aktywuje odporność przeciwwirusową i działa wolniej niż Tamiflu na grypę. W przypadku agresywnego SARS i grypy Anaferon jest bardziej odpowiedni jako kompleksowa terapia te choroby niż indywidualnie, ale z dobra odporność u pacjenta nawet z infekcją grypową można go stosować także w monoterapii.

Możemy stwierdzić, że Tamiflu jest środkiem przeciwwirusowym, a Anaferon jest aktywatorem odporności przeciwwirusowej.

Cena Anaferonu jest znacznie niższa niż Tamiflu, około 5 razy.

Kwestia skuteczności Tamiflu

Wniosek

Wybór analogów nie zawsze jest łatwym zadaniem. Oczywiście, jeśli wymiana zostanie dokonana tylko z uwzględnieniem ceny, nie ma problemu, porównaliśmy koszty i wzięliśmy lek taniej. Ale takie podejście, delikatnie mówiąc, jest filisterskie i nie ma nic wspólnego z profesjonalizmem. Cóż, jeśli lek jest odpowiedni i daje oczekiwany efekt leczenia.

Niestety, pracownicy aptek często, widząc chęć kupującego zakupu taniego leku przeciwwirusowego, oferują środki, biorąc pod uwagę jedynie cenę, a nie reklamacje pacjenta. Chociaż w zasadzie w ogóle nie mają obowiązku doradzania pacjentom.

Szkoda, że ​​pacjenci w pierwszych dniach grypy i SARS nie otrzymują fachowej pomocy, a wtedy Tamiflu lub jego analogi zakupione po wysokiej cenie nie przyniosą oczekiwanego efektu przynajmniej w 50%. Pieniądze są marnowane, a rozczarowanie lekiem i całym przebiegiem leczenia pozostaje.

Pamiętaj, że leki przeciwwirusowe dobiera wyłącznie lekarz., ponieważ lekarz zawsze dostosowuje dawkowanie zgodnie z zaleceniami, w zależności od trwającej grypy lub SARS. Czasami przebieg leczenia trwa tylko trzy dni, a w niektórych przypadkach zaleca się przedłużenie terapii przeciwgrypowej dłużej, niż jest to nawet wskazane w instrukcji. Bądź zdrów!

Uwaga, tylko DZIŚ!

Numer rejestracyjny:

nr П N012090/01 ​​z dnia 15.07.2005
Nazwa handlowa lek:

TAMIFLU (TAMIFLU®)

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

oseltamiwir (Oseltamiwir)

Nazwa chemiczna racjonalna:

Ester etylowy kwasu (3R,4R,5S)-4-acetyloamino-5-amino-3-(1-etylopropoksy)-cyklohekseno-1-karboksylowego, fosforan

Forma dawkowania

Kapsułki

Mieszanina

Jedna kapsułka zawiera:
oseltamiwir 75 mg
(jako fosforan oseltamiwiru 98,5 mg)
Substancje pomocnicze:
skrobia preżelowana, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, talk, stearylofumaran sodu

Opis

Kapsułki

Solidny kapsułki żelatynowe, rozm. 2. Etui - szare, nieprzezroczyste; czapka - jasnożółta, nieprzezroczysta. Zawartość kapsułek to proszek w kolorze białym do żółtawy kolor. „Roche” nakłada się na korpus kapsułki, „75 mg” na wieczko.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środek przeciwwirusowy

Kod ATX

efekt farmakologiczny

Mechanizm akcji

Lek przeciwwirusowy. Fosforan oseltamiwiru jest prolekiem, a jego aktywny metabolit (karboksylan oseltamiwiru) kompetycyjnie i selektywnie hamuje neuraminidazę wirusów grypy A i B, enzym, który katalizuje uwalnianie nowo powstałych cząstek wirusowych z zakażonych komórek, ich przenikanie do komórek nabłonkowych dróg oddechowych i dalsze rozprzestrzenianie się wirusa w organizmie.

Karboksylan oseltamiwiru działa na zewnątrz komórek. Hamuje rozwój wirusa grypy in vitro oraz hamuje replikację wirusa i jego patogeniczność in vivo, ogranicza uwalnianie wirusów grypy A i B z organizmu. Jego stężenia wymagane do zahamowania aktywności enzymu o 50% (IC50) wynoszą: Dolna granica zakres nanomolowy.

Efektywność

Udowodniono, że Tamiflu skuteczne narzędzie profilaktyka i leczenie grypy u młodzieży (≥ 12 lat), dorosłych, osób w podeszłym wieku i podeszły wiek, a także środek do leczenia grypy u dzieci w wieku powyżej 1 roku. Rozpoczynając leczenie nie później niż 40 godzin po wystąpieniu pierwszych objawów grypy, Tamiflu znacznie skraca okres objawy kliniczne zakażenia grypą, zmniejsza ich nasilenie i zmniejsza częstość powikłań grypy wymagających stosowania antybiotyków (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego), skraca czas izolacji wirusa z organizmu oraz zmniejsza pole pod krzywą miana wirusa w czasie.

Przyjmowany profilaktycznie, Tamiflu znacząco (o 92%) i znacząco zmniejsza zapadalność na grypę wśród osób kontaktowych, zmniejsza częstotliwość siewstwa wirusa i zapobiega przenoszeniu wirusa z jednego członka rodziny na drugiego.

Tamiflu nie wpływa na powstawanie przeciwciał przeciw grypie, w tym na wytwarzanie przeciwciał w odpowiedzi na wprowadzenie inaktywowanej szczepionki przeciw grypie.

W okresie występowania wirusa grypy w populacji przeprowadzono jedno badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, z udziałem dzieci w wieku 1–12 lat ( średni wiek 5,3), który miał gorączkę (> 100 F), której towarzyszyła jedna z objawy ze strony układu oddechowego(kaszel lub ostry nieżyt nosa). W tym badaniu 67% pacjentów było zakażonych wirusem A, a 33% pacjentów było zakażonych wirusem B. Leczenie Tamiflu, które rozpoczęło się w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów, znacznie skróciło czas trwania choroby o 35,8 godziny w porównaniu z placebo. Czas trwania choroby definiowano jako czas potrzebny do ustąpienia kaszlu, kataru, ustąpienia gorączki i powrotu do normy. normalna kondycja i normalne zajęcia. Odsetek pacjentów pediatrycznych, u których rozwinęła się choroba ostre zapalenie ucha środkowego ucha środkowego i którzy przyjmowali Tamiflu, zostało zmniejszone o 40% w porównaniu z placebo. Dzieci, które otrzymały Tamiflu, wróciły do ​​normalnej i normalnej aktywności prawie 2 dni wcześniej niż dzieci, które otrzymały placebo.

Odporność na wirusy

Według dostępnych danych, podczas przyjmowania Tamiflu w celu poekspozycyjnej (7 dni) i sezonowej (42 dni) profilaktyki grypy, nie obserwuje się oporności na lek.

Częstotliwość przejściowej izolacji wirusa grypy przy zmniejszonej wrażliwości neuraminidazy na karboksylan oseltamiwiru u dorosłych pacjentów chorych na grypę wynosi 0,4%. Eliminacja opornego wirusa z organizmu pacjentów otrzymujących Tamiflu następuje bez pogorszenia stan kliniczny chory.

Częstotliwość oporności izolatów klinicznych wirusa grypy typu A nie przekracza 1,5%. Wśród izolatów klinicznych wirusa grypy B nie stwierdzono szczepów opornych na lek.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po spożycie doustne fosforan oseltamiwiru jest łatwo wchłaniany przewód pokarmowy i w wysoki stopień przekształcany w aktywny metabolit pod wpływem esterazy wątrobowej. Stężenia aktywnego metabolitu w osoczu określane są w ciągu 30 minut, osiągają prawie maksymalny poziom po 2-3 godzinach od spożycia i znacznie (ponad 20-krotnie) przekraczają stężenie proleku. Co najmniej 75% dawki przyjętej doustnie dostaje się do krążenia ogólnoustrojowego w postaci aktywnego metabolitu, mniej niż 5% - w postaci leku macierzystego. Stężenia w osoczu zarówno proleku, jak i aktywnego metabolitu są proporcjonalne do dawki i niezależne od spożycia pokarmu.

Dystrybucja

U ludzi średnia objętość dystrybucji (Vss) aktywnego metabolitu wynosi około 23 litry.

Jak wykazały doświadczenia na fretkach, szczurach i królikach, aktywny metabolit dociera do wszystkich głównych miejsc lokalizacji zakażenia grypą. W tych eksperymentach po podanie doustne fosforan oseltamiwiru, jego aktywny metabolit wykryto w płucach, popłuczynach oskrzeli, błonie śluzowej nosa, uchu środkowym i tchawicy w stężeniach zapewniających działanie przeciwwirusowe.

Wiązanie aktywnego metabolitu z białkami osocza ludzkiego jest nieistotne (około 3%). Wiązanie proleku z białkami osocza ludzkiego wynosi 42%, co jest niewystarczające, aby spowodować istotne interakcje leków.

Metabolizm

Fosforan oseltamiwiru jest w dużym stopniu przekształcany do aktywnego metabolitu przez esterazy, które występują głównie w wątrobie i jelitach. Ani fosforan oseltamiwiru, ani jego aktywny metabolit nie są substratami ani inhibitorami izoenzymów układu cytochromu P450.

hodowla

Wchłonięty oseltamiwir jest eliminowany głównie (>90%) w drodze konwersji do aktywnego metabolitu. Aktywny metabolit nie ulega dalszym przemianom i jest wydalany z moczem (>99%). U większości pacjentów okres półtrwania aktywnego metabolitu w osoczu wynosi 6–10 godzin.

Aktywny metabolit jest całkowicie eliminowany (> 99%) poprzez wydalanie przez nerki. Klirens nerkowy (18,8 l/h) przekracza tę wartość filtracja kłębuszkowa(7,5 l / h), co wskazuje, że lek jest również wydalany przez wydzielanie kanalikowe. Mniej niż 20% radioaktywnie znakowanego leku przyjętego doustnie jest wydalane z kałem.

Farmakokinetyka w grupy specjalne

Pacjenci z uszkodzeniem nerek

Przepisując Tamiflu 100 mg 2 razy dziennie przez 5 dni pacjentom z różnym stopniu Pole pod krzywą zależności stężenia aktywnego metabolitu od czasu (AUC) jest odwrotnie proporcjonalne do pogorszenia czynności nerek w przypadku zmian w nerkach.

Pacjenci z uszkodzeniem wątroby

Eksperymenty in vitro wykazały, że u pacjentów z patologia wątroby wartość AUC fosforanu oseltamiwiru nie zwiększa się znacząco, a AUC aktywnego metabolitu nie zmniejsza się.

Pacjenci w wieku starczym

U pacjentów w podeszłym wieku (65-78 lat) wartość AUC aktywnego metabolitu w stanie stacjonarnym była o 25-35% większa niż u młodszych pacjentów otrzymujących podobne dawki Tamiflu. Okres półtrwania leku u osób w podeszłym wieku nie różnił się istotnie od okresu półtrwania u młodszych dorosłych pacjentów. Biorąc pod uwagę dane dotyczące AUC leku i tolerancji, dostosowanie dawki w leczeniu i zapobieganiu grypie u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane.

Dzieci

Farmakokinetykę Tamiflu badano u dzieci w wieku od 1 do 16 lat w badaniu farmakokinetyki pojedynczej dawki oraz w badaniu klinicznym z udziałem niewielkiej liczby dzieci w wieku od 3 do 12 lat. U dzieci młodszy wiek eliminacja proleku i aktywnego metabolitu była szybsza niż u dorosłych, co skutkowało niższym AUC w stosunku do podanej dawki. Przyjmowanie leku w dawce 2 mg/kg daje takie samo AUC karboksylanu oseltamiwiru, jakie u dorosłych osiąga się po podaniu pojedynczej dawki kapsułki zawierającej 75 mg leku (co odpowiada około 1 mg/kg). Farmakokinetyka oseltamiwiru u dzieci w wieku powyżej 12 lat jest taka sama jak u dorosłych.

Wskazania

  • Leczenie grypy u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 roku.
  • Profilaktyka grypy u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, u których występuje duże ryzyko zakażenia wirusem grypy (w jednostki wojskowe i duże zespoły produkcyjne u pacjentów osłabionych).
  • Zapobieganie grypie u dzieci w wieku powyżej 1 roku.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na fosforan oseltamiwiru lub którykolwiek składnik leku.

Przewlekła niewydolność nerek (stała hemodializa, przewlekła dializa otrzewnowa, klirens kreatyniny £10 ml/min).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

U szczurów w okresie laktacji oseltamiwir i jego aktywny metabolit przenikają do mleka. Nie wiadomo, czy oseltamiwir lub jego aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Ekstrapolacja danych uzyskanych na zwierzętach sugeruje jednak, że ich liczebność wynosi ok mleko matki może wynosić odpowiednio 0,01 mg/dobę i 0,3 mg/dobę.

Obecnie dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży nie są wystarczające, aby ocenić teratogenne lub fetotoksyczne działanie fosforanu oseltamiwiru.

Mając to na uwadze, Tamiflu należy stosować w czasie ciąży lub laktacji tylko wtedy, gdy możliwe korzyści wynikające z jego stosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Dawkowanie i sposób podawania

Tamiflu przyjmuje się doustnie, z posiłkiem lub bez. U niektórych pacjentów tolerancja leku poprawia się, jeśli lek jest przyjmowany z posiłkiem.

Standardowy schemat dawkowania

Leczenie

Leczenie należy rozpocząć pierwszego lub drugiego dnia wystąpienia objawów grypy.

Dorośli i młodzież w wieku ≥ 12 lat. Zalecany schemat dawkowania Tamiflu to 1 kapsułka 75 mg 2 razy dziennie doustnie przez 5 dni lub 75 mg zawiesiny 2 razy dziennie doustnie przez 5 dni. Zwiększenie dawki o więcej niż 150 mg/dobę nie zwiększa efektu.

Dzieci > 40 kg lub ≥ 8 lat które potrafią połykać kapsułki, można także leczyć jedną kapsułką 75 mg dwa razy na dobę jako alternatywę dla zalecanej dawki leku Tamiflu w postaci zawiesiny (patrz poniżej).

Do dozowania zawiesiny należy użyć dołączonej strzykawki /wyskalowanej w mg/, odpowiednią ilość zawiesiny pobrać z fiolki za pomocą strzykawki dozującej, przenieść do miarki i podać doustnie.

Zapobieganie

Dorośli i młodzież w wieku ≥ 12 lat
75 mg raz dziennie doustnie przez co najmniej 10 dni po kontakcie z osobą zakażoną. Stosowanie leku należy rozpocząć nie później niż w ciągu pierwszych 2 dni po kontakcie. Podczas epidemii grypy sezonowej – 75 mg 1 raz dziennie; w ciągu 6 tygodni. Efekt profilaktyczny utrzymuje się tak długo, jak lek jest przyjmowany.

Dzieci > 40 kg
Dzieci, które potrafią połykać kapsułki, można również zastosować leczenie profilaktyczne poprzez przyjmowanie jednej kapsułki 75 mg raz na dobę zamiast zalecanej dawki zawiesiny Tamiflu (patrz poniżej).

Waga Zalecana dawka na 10 dni
≤ 15 kg 30 mg 1 raz dziennie
> 15 - 23 kg 45 mg 1 raz dziennie
> 23 - 40 kg 60 mg 1 raz dziennie
> 40 kg 75 mg 1 raz dziennie
Do dozowania zawiesiny należy użyć załączonej strzykawki oznaczonej 30 mg, 45 mg i 60 mg. Za pomocą strzykawki dozującej pobrać z fiolki potrzebną ilość zawiesiny, przenieść do miarki i podać doustnie.

Dozowanie specjalne okazje

Pacjenci z uszkodzeniem nerek

Leczenie grypy. U pacjentów z klirensem kreatyniny większym niż 30 ml/min dostosowanie dawki nie jest wymagane. U pacjentów z klirensem kreatyniny pomiędzy 10 a 30 ml/min dawkę Tamiflu należy zmniejszyć do 75 mg raz na dobę przez 5 dni. Zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie lub przewlekłej dializie otrzewnowej w schyłkowym stadium przewlekłej choroby niewydolność nerek, a u pacjentów z klirensem kreatyniny 10 ml/min nie ma (patrz „Farmakokinetyka w grupach specjalnych” i „Środki ostrożności”).

Zapobieganie grypie. U pacjentów z klirensem kreatyniny większym niż 30 ml/min dostosowanie dawki nie jest wymagane. U pacjentów z klirensem kreatyniny pomiędzy 10 a 30 ml/min zaleca się zmniejszenie dawki Tamiflu do 75 mg co drugi dzień. Nie są dostępne zalecenia dotyczące dawkowania dla pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie lub przewlekłej dializie otrzewnowej z powodu schyłkowej niewydolności nerek oraz dla pacjentów z klirensem kreatyniny £10 ml/min (patrz „Farmakokinetyka w specjalnych grupach” i „Środki ostrożności”).

Pacjenci z uszkodzeniem wątroby

Dostosowanie dawki w leczeniu i zapobieganiu grypie nie jest wymagane (patrz „Farmakokinetyka w grupach specjalnych”).

Pacjenci w wieku starczym

Dostosowanie dawki w celu zapobiegania lub leczenia grypy nie jest wymagane (patrz „Farmakokinetyka w specjalnych grupach”).

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Tamiflu u dzieci w wieku poniżej 1 roku (patrz Farmakokinetyka w grupach specjalnych).

Efekt uboczny

Podczas stosowania leku Tamiflu w leczeniu grypy u dorosłych, najczęstszymi działaniami niepożądanymi są nudności i wymioty, które zwykle występują po przyjęciu pierwszej dawki, są przemijające i w większości przypadków nie wymagają odstawienia leku.

Inne działania niepożądane, które występowały z częstością 3 1% podczas stosowania Tamiflu 75 mg 2 razy dziennie to: biegunka, zapalenie oskrzeli, ból brzucha, ogólnoustrojowe i nieukładowe zawroty głowy, ból głowy, kaszel, zaburzenia snu, osłabienie.

U pacjentów przyjmujących Tamiflu w profilaktyce grypy prawdopodobieństwo wystąpienia bólu było nieco większe w porównaniu z pacjentami w grupie placebo, a ryzyko wystąpienia bólu było większe niż w badaniach dotyczących terapii. inna lokalizacja, wyciek z nosa, niestrawność i infekcje górnych dróg oddechowych. Istnieją jednak różnice w częstotliwości tych zdarzenia niepożądane pomiędzy grupami Tamiflu i placebo wynosiły mniej niż 1%.

Badania lecznicze w praktyce pediatrycznej

W badania kliniczne Oseltamiwir III fazy, przepisywany w leczeniu grypy, obejmował łącznie 1032 dzieci w wieku 1–12 lat (w tym 698 zdrowych dzieci w wieku 1–12 lat i 334 dzieci chorych na astmę w wieku 6–12 lat). Leczenie zawiesiną oseltamiwiru otrzymało 515 dzieci.

Do działań niepożądanych obserwowanych u > 1% dzieci leczonych oseltamiwirem zaliczają się następujące zdarzenia: Najczęstszym działaniem niepożądanym były wymioty. Inne zdarzenia często zgłaszane przez dzieci leczone oseltamiwirem obejmowały ból brzucha, krwotok z nosa, choroby ucha i zapalenie spojówek. Zdarzenia te wystąpiły nagle, ustały pomimo kontynuacji leczenia i w zdecydowanej większości przypadków nie powodowały przerwania leczenia.

Podczas rutynowego stosowania leku, poza badaniami klinicznymi, Odnotowano bardzo rzadkie przypadki wysypki skórnej.

Przedawkować

Obecnie nie opisano żadnych przypadków przedawkowania, jednakże spodziewanymi objawami ostrego przedawkowania będą nudności z wymiotami lub bez wymiotów. pojedyncze dawki Tamiflu w dawce do 1000 mg był dobrze tolerowany, z wyjątkiem nudności i wymiotów.

Specjalne instrukcje

Patrz „Farmakokinetyka w sytuacjach specjalnych” i „Dawkowanie w sytuacjach specjalnych”.

Brak danych dotyczących skuteczności Tamiflu w leczeniu jakichkolwiek chorób wywołanych przez patogeny inne niż wirusy grypy A i B.

W leczeniu i zapobieganiu grypie u pacjentów z klirensem kreatyniny od 10 do 30 ml / min konieczne jest dostosowanie dawki.

Interakcje

Informacje uzyskane z badań farmakologicznych i farmakokinetycznych fosforanu oseltamiwiru sugerują, że klinicznie istotne interakcje lekowe są mało prawdopodobne.

Interakcje leków, ze względu na konkurencję i wiązanie z aktywnymi centrami esteraz, które przekształcają fosforan oseltamiwiru substancja aktywna nie są szczegółowo omówione w literaturze. Niski stopień wiązania oseltamiwiru i aktywnego metabolitu z białkami nie sugeruje obecności interakcji związanych z wypieraniem leki z połączenia z białkami.

Doświadczenia in vitro wykazały, że ani fosforan oseltamiwiru, ani jego aktywny metabolit nie są preferowanym substratem wielofunkcyjnych oksydaz układu cytochromu P450 ani glukuronylotransferaz (patrz Farmakokinetyka). Podstawa formalna interakcji z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi nie jest.

Cymetydyna, niespecyficzny inhibitor izoenzymów cytochromu P450, nie wpływa na stężenie oseltamiwiru i jego aktywnego metabolitu w osoczu.

Jednoczesne powołanie Probenecydu prowadzi do wzrostu AUC aktywnego metabolitu około 2 razy. Jednakże dostosowanie dawki dla jednoczesne zastosowanie zprobenecydem nie jest wymagane.

Jednoczesny odbiór z amoksycyliną nie wpływa na stężenia obu leków w osoczu. Jednoczesne podawanie z paracetamolem nie wpływa na stężenie oseltamiwiru, jego aktywnego metabolitu i paracetamolu w osoczu.

W badaniach klinicznych III fazy Tamiflu podawano z powszechnie stosowanymi lekami, takimi jak Inhibitory ACE(enalapryl, kaptopril), diuretyki tiazydowe (bendrofluazyd), antybiotyki (penicylina, cefalosporyny, azytromycyna, erytromycyna i doksycyklina), blokery receptora H2 dla histaminy (ranitydyna, cymetydyna), beta-blokery (propranolol), ksantyny (teofilina), sympatykomimetyki (pseudoefedryna), opiaty (kodeina), kortykosteroidy, wziewne leki rozszerzające oskrzela i leki przeciwbólowe (aspiryna, ibuprofen i paracetamol). Nie zaobserwowano zmian w charakterze lub częstości występowania zdarzeń niepożądanych.

Forma wydania i opakowanie

10 kapsułek w blistrze PVC/Al.
1 blister z instrukcją użycia umieszczony jest w tekturowym pudełku.

Najlepiej spożyć przed datą

Kapsułki 5 lat
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania

Kapsułki
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.

Po przygotowaniu zawiesinę należy przechowywać w temperaturze 2-8°C przez 10 dni.
Nie stosować zawiesiny po upływie 10 dni od daty sporządzenia.
Trzymać z dala od dzieci.

Regulamin wydawania leków z aptek

Wydawany na receptę.

Producent

„F.Hoffmann-La Roche Ltd”, Szwajcaria