उपयोग के लिए निर्देश:

प्रेस्टन्स एम्लोडिपाइन और पेरिंडोप्रिल की एक संयोजन दवा है जिसका उपयोग प्राथमिक उपचार के लिए किया जाता है माध्यमिक उच्च रक्तचाप, एनजाइना, क्रोनिक कोरोनरी हृदय रोग। प्रीस्टेंस संयोजनों में एसीई अवरोधकों और संयोजनों में कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स को संदर्भित करता है।

औषधीय कार्रवाई Prestance

प्रेस्टन्स में अलग-अलग दिशाओं के दो सक्रिय तत्व होते हैं - एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव। प्रत्येक घटक के प्रभाव को अलग से और समग्र रूप से दवा पर विचार किया जाता है।

प्रेस्टंस में पेरिंडोप्रिल किनिनेज II को रोकता है, एक एंजाइम जो एंजियोटेंसिन I को वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और वैसोडिलेटर ब्रैडीकाइनिन को एक निष्क्रिय हेप्टापेप्टाइड में बदल देता है।

ब्रैडीकाइनिन को निष्क्रिय करके, एसीई न केवल परिसंचारी, बल्कि ऊतक किनिन-कैलिकेरिन प्रणाली की गतिविधि को भी बढ़ाता है, साथ ही प्रोस्टाग्लैंडीन प्रणाली को भी सक्रिय करता है।

पेरिंडोप्रिल का चिकित्सीय प्रभाव सक्रिय मेटाबोलाइट पेरिंडोप्रिलैट द्वारा एसीई के निषेध के कारण होता है। प्रेस्टन्स का उपयोग धमनी उच्च रक्तचाप की किसी भी जटिलता के इलाज के लिए किया जाता है। इसके सेवन से डायस्टोलिक और सिस्टोलिक को कम करने में मदद मिलती है रक्तचापदोनों लापरवाह स्थिति में और खड़े स्थिति में। ओपीएसएस को कम करके, पेरिंडोप्रिल परिधीय रक्त प्रवाह में सुधार करता है, हृदय गति को प्रभावित किए बिना रक्तचाप को कम करता है। गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाकर, दवा दर में बदलाव नहीं करती है केशिकागुच्छीय निस्पंदन.

प्रेस्टन्स में मौजूद पेरिंडोप्रिल रक्त वाहिकाओं को फैलाता है, लोच बहाल करता है बड़ी धमनियाँऔर छोटी धमनियों की संवहनी दीवारों की संरचना, बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी को कम करती है।

एकल खुराक के बाद, अधिकतम एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव 4-6 घंटों के बाद प्राप्त होता है और 24 घंटे तक रहता है। रक्तचाप को बहुत तेजी से कम करने वाली दवा पर्याप्त है उच्च दक्षताप्रशासन के 24 घंटे बाद भी कार्रवाई जारी रहती है।

Prestanz लेना शुरू करने के एक महीने से भी कम समय के बाद चिकित्सीय प्रभाव होता है। दवा निर्भरता का कारण नहीं बनती है, उपयोग की समाप्ति वापसी सिंड्रोम के साथ नहीं होती है।

हृदय प्रणाली के रोगों के परिणामस्वरूप मृत्यु दर में कमी और पेरिंडोप्रिल लेने पर जटिलताओं की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी की पुष्टि की गई।

प्रेस्टन्स में एम्लोडिपाइन डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के समूहों के धीमे कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है। डायहाइड्रोपाइरीडीन रिसेप्टर्स के स्तर पर, यह रक्त वाहिकाओं और मायोकार्डियम की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम आयनों के प्रवेश को रोकता है। अम्लोदीपिन का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव लंबे समय तक और खुराक पर निर्भर होता है। रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों को आराम देकर, इसके विस्तार को बढ़ावा देता है:

• मुख्य हृदय धमनियांऔर धमनी (इस्किमिया से प्रभावित मायोकार्डियम के क्षेत्रों सहित);
• परिधीय धमनी.

एट्रियोवेंट्रिकुलर और साइनस नोड्स पर प्रेस्टन्स में एम्लोडिपाइन का प्रभाव हल्का होता है, एवी चालन का धीमा होना नगण्य है। प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में वृद्धि में योगदान करती है, सोडियम उत्सर्जन और ड्यूरिसिस को तेज करती है। लंबे समय तक प्रभाव के परिणामस्वरूप, रक्तचाप सुचारू रूप से कम हो जाता है, सहानुभूति की प्रतिवर्त उत्तेजना होती है तंत्रिका तंत्रकम से कम। उच्च रक्तचाप में, बाएं वेंट्रिकल के मायोकार्डियम में हाइपरट्रॉफिक परिवर्तनों की डिग्री काफी कम हो जाती है।

एनजाइना पेक्टोरिस के साथ, प्रेस्टनज़ में अम्लोदीपिन की एक दैनिक खुराक आपको शारीरिक गतिविधि के कुल समय को बढ़ाने, एनजाइना हमलों की शुरुआत में देरी करने, उनकी आवृत्ति को कम करने की अनुमति देती है, जिसके परिणामस्वरूप नाइट्रोग्लिसरीन की खुराक में कमी आती है।

धमनी उच्च रक्तचाप में, दवा की एक दैनिक खुराक 24 घंटे तक खड़े रहने और लेटने की स्थिति में रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी लाएगी, बिना किसी कारण के तीव्र हाइपोटेंशनकार्रवाई की धीमी शुरुआत के कारण.

रक्त प्लाज्मा और चयापचय में लिपिड के स्तर पर नकारात्मक प्रभाव की अनुपस्थिति साबित हुई है, जिससे ब्रोन्कियल अस्थमा, मधुमेह मेलेटस और गाउट के मामले में रोगियों को दवा लिखना संभव हो जाता है।

प्रेस्टन्स - पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन का संयोजन, कम करने में मदद करता है:

• एनजाइना हमलों की आवृत्ति;
• दिल का दौरा पड़ने का खतरा;
• हृदय संबंधी मृत्यु दर.

रिलीज फॉर्म प्रेस्टन्स

प्रतिष्ठा गोलियाँ सफेद रंग, उभयलिंगी, एक तरफ एक उत्कीर्णन है - निर्माता का लोगो, दूसरी तरफ - पेरिंडोप्रिल / एम्लोडिपिन की सामग्री का मात्रात्मक अनुपात। गोलियों का आकार इस अनुपात पर निर्भर करता है:

• आयताकार - 5/5;
• वर्ग - 5/10;
• त्रिकोणीय - 10/5;
• राउंड - 10/10.

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिका।

प्रेस्टन टैबलेट को 30 टुकड़ों के डिस्पेंसर के साथ पॉलीप्रोपाइलीन बोतलों में पैक किया जाता है, पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में एक बोतल।

एनालॉग्स प्रेस्टन्स

सक्रिय सक्रिय संघटक के लिए प्रेस्टन का एनालॉग डेलनेव की गोलियाँ है।

एक औषधीय उपसमूह की क्रिया के तंत्र के अनुसार प्रेस्टन एनालॉग्स - ट्रायपिन, इक्वेटर, कोरिप्रेन, एक्वाकार्ड, एनानॉर्म।

प्रेस्टन के उपयोग के लिए संकेत

निर्देशों के अनुसार, प्रेस्टन्स रोगियों को निर्धारित है:

• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• स्थिर एक्सर्शनल एनजाइना के साथ इस्केमिक हृदय रोग, जब एम्लोडिपाइन के साथ संयोजन में पेरिंडोप्रिल थेरेपी की आवश्यकता होती है।

मतभेद

निर्देशों के अनुसार, Prestans निम्नलिखित मामलों में निर्धारित नहीं है:

• एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा), एसीई अवरोधक लेने के पिछले इतिहास से उत्पन्न;
• वंशानुगत या अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा;
• गंभीर हाइपोटेंशन (एसडी 90 मिमी एचजी से कम);
• कार्डियोजेनिक सहित सदमा;
• बाएं वेंट्रिकल के आउटपुट पथ में रुकावट (महाधमनी स्टेनोसिस, आदि);
• अस्थिर एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना को छोड़कर);
• तीव्र रोधगलन के बाद दिल की विफलता (पहले 28 दिन);
• गर्भावस्था और स्तनपान की पूरी अवधि;
• वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण;
• गुर्दे की विफलता (सीसी 60 मिली/मिनट से कम);
• 18 वर्ष से कम आयु (सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है);

निर्देशों के अनुसार, प्रेस्टन्स को दवा में शामिल एम्लोडिपाइन (अन्य डायहाइड्रोपरिडीन डेरिवेटिव), पेरिंडोप्रिल (अन्य एसीई अवरोधक) के प्रति अतिसंवेदनशीलता के लिए निर्धारित नहीं किया गया है। excipients.

Prestans का उपयोग कैसे करें

निर्देशों के अनुसार, प्रेस्टान्ज़ को प्रतिदिन सुबह भोजन से पहले 1 गोली ली जाती है। सक्रिय अवयवों का अनुपात और चिकित्सा की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है।

दुष्प्रभाव

समीक्षाओं के अनुसार, प्रेस्टन्स अक्सर इसका कारण बनता है:

• उनींदापन, सिरदर्द, चक्कर आना;
• दृश्यात्मक बाधा;
• कानों में शोर;
• धड़कन, गर्म चमक, रक्तचाप कम होना;
• सांस की तकलीफ, खांसी;
• पेट दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज;
• त्वचा में खुजली, दाने;
• मांसपेशियों की ऐंठन।

इसके अलावा, समीक्षाओं के अनुसार, प्रेस्टन कभी-कभी अन्य विकारों का कारण बनता है। किसी भी दुष्प्रभाव के प्रकट होने की स्थिति में, डॉक्टर से तत्काल परामर्श आवश्यक है।

धमनी उच्च रक्तचाप या आईएचडी के साथ, समीक्षाओं के अनुसार, प्रेस्टन्स, भलाई में सुधार करने और लंबे समय तक स्थिति को स्थिर करने में मदद करता है।

प्रेस्टैन्स भंडारण की स्थिति

प्रेस्टैन्स को बच्चों की पहुंच से दूर, 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर, मूल पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए, शीशी को कसकर बंद किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 2 वर्ष.

Catad_pgroup संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी

प्रतिष्ठा - आधिकारिक निर्देशआवेदन द्वारा

निर्देश
आवेदन द्वारा औषधीय उत्पादचिकित्सीय उपयोग के लिए

पंजीकरण संख्या:

दवा का व्यापार नाम:प्रतिष्ठा
समूह नाम:एम्लोडिपाइन + पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन

दवाई लेने का तरीका:

गोलियाँ

मिश्रण:

1 गोली 5 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम:रोकना सक्रिय पदार्थपेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 5 मिलीग्राम, 3.395 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल से मेल खाता है और एम्लोडिपाइन बेसिलेट 6.935 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन से मेल खाता है।
1 गोली 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम:इसमें सक्रिय पदार्थ पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 10 मिलीग्राम होता है, जो 6.79 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल से मेल खाता है और 13.87 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन बेसिलेट 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन से मेल खाता है।
1 गोली 5 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम:इसमें सक्रिय पदार्थ पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 5 मिलीग्राम होता है, जो 3.395 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल से मेल खाता है और एम्लोडिपाइन बेसिलेट 13.87 मिलीग्राम 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन से मेल खाता है।
1 गोली 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम:इसमें सक्रिय पदार्थ पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 10 मिलीग्राम होता है, जो 6.79 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल से मेल खाता है और 6.935 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन बेसिलेट 5 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन से मेल खाता है।
सहायक पदार्थ:माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 26/52/52/52 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 65.233/130.466/135.466/137.401 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.52/1.04/1.04/1.04 मिलीग्राम, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 0.312/0.624/0.624 /0.624 एमजी.

विवरण
गोलियाँ 5 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम:सफ़ेद, आयताकार, उभयलिंगी गोलियाँ, एक तरफ "5/5" और दूसरी तरफ कंपनी का लोगो।
गोलियाँ 5 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम:सफ़ेद, चौकोर उभयलिंगी गोलियाँ, एक तरफ "5/10" और दूसरी तरफ कंपनी का लोगो।
गोलियाँ 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम:सफेद गोल उभयलिंगी गोलियाँ, एक तरफ "10/10" और दूसरी तरफ कंपनी का लोगो।
गोलियाँ 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम:सफेद त्रिकोणीय उभयलिंगी गोलियाँ, एक तरफ "10/5" और दूसरी तरफ कंपनी का लोगो।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

रक्तचाप संयुक्त उपाय
(एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) अवरोधक + धीमा कैल्शियम चैनल अवरोधक (सीबीसीसी))।
एटीएक्स कोड: C09BB04

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
perindopril
पेरिंडोप्रिल एंजाइम का अवरोधक है जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II (एसीई अवरोधक) में परिवर्तित करता है। एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम, या किनिनेज II, एक एक्सोपेप्टिडेज़ है जो एंजियोटेंसिन I को परिवर्तित करता है वाहिकासंकीर्णकएंजियोटेंसिन II, और ब्रैडीकाइनिन का विनाश, जिसका वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, एक निष्क्रिय हेप्टापेप्टाइड में।
चूंकि ACE ब्रैडीकाइनिन को निष्क्रिय कर देता है, ACE दमन के साथ-साथ परिसंचारी और ऊतक कल्लिकेरिन-किनिन सिस्टम दोनों की गतिविधि में वृद्धि होती है, जबकि प्रोस्टाग्लैंडीन सिस्टम भी सक्रिय होता है।
पेरिंडोप्रिल प्रस्तुत करता है उपचारात्मक प्रभावसक्रिय मेटाबोलाइट, पेरिंडोप्रिलैट के लिए धन्यवाद। अन्य मेटाबोलाइट्स का ACE पर निरोधात्मक प्रभाव नहीं होता है कृत्रिम परिवेशीय।
धमनी का उच्च रक्तचाप
पेरिंडोप्रिल किसी भी गंभीरता के धमनी उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए एक दवा है। इसके उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, "लेटने" और "खड़े होने" की स्थिति में सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप (बीपी) दोनों में कमी आती है।
पेरिंडोप्रिल कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, जिससे उच्च रक्तचाप में कमी आती है और हृदय गति (एचआर) में बदलाव किए बिना परिधीय रक्त प्रवाह में सुधार होता है।
एक नियम के रूप में, पेरिंडोप्रिल लेने से गुर्दे का रक्त प्रवाह बढ़ जाता है, जबकि ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर नहीं बदलती है।
दवा का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव एक बार मौखिक प्रशासन के बाद 4-6 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है और 24 घंटे तक रहता है।
एकल मौखिक खुराक के 24 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का लगभग 87-100% होता है।
रक्तचाप में कमी काफी तेजी से प्राप्त होती है।
चिकित्सीय प्रभाव चिकित्सा शुरू होने के 1 महीने से भी कम समय के बाद होता है और टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। उपचार बंद करने से "वापसी" सिंड्रोम नहीं होता है।
पेरिंडोप्रिल में वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, जो बड़ी धमनियों और संरचना की लोच को बहाल करने में मदद करता है संवहनी दीवारछोटी धमनियां, और बाएं निलय अतिवृद्धि को भी कम करता है।
स्थिर कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी)
बिना स्थिर कोरोनरी धमनी रोग वाले रोगियों (18 वर्ष से अधिक आयु के 12218 रोगी) में पेरिंडोप्रिल की प्रभावशीलता नैदानिक ​​लक्षण 4-वर्षीय अध्ययन (यूरोपा) में दीर्घकालिक हृदय विफलता का अध्ययन किया गया। अध्ययन प्रतिभागियों में से 90% को पहले तीव्र रोधगलन या पुनरोद्धार प्रक्रिया हुई थी।
8 मिलीग्राम/दिन (10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन के बराबर) की खुराक पर पेरिंडोप्रिल टर्ट-ब्यूटाइलामाइन के साथ थेरेपी से पिछले मायोकार्डियल रोधगलन या पुनरोद्धार प्रक्रिया वाले रोगियों में जटिलताओं के पूर्ण जोखिम में 1.9% की उल्लेखनीय कमी आई। प्लेसीबो समूह की तुलना में पूर्ण जोखिम में कमी 2.2% थी।
amlodipine
एम्लोडिपाइन - बीएमकेके, डायहाइड्रोपाइरीडीन का व्युत्पन्न। एम्लोडिपाइन कार्डियोमायोसाइट्स और संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को रोकता है।
अम्लोडिपाइन का एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं पर सीधे प्रभाव के कारण होता है। अम्लोदीपाइन पाया गया है:

• परिधीय धमनियों के विस्तार का कारण बनता है, जिससे कुल संख्या कम हो जाती है परिधीय प्रतिरोधवाहिकाएं (आफ्टरलोड), चूंकि हृदय गति नहीं बदलती है, और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है।
• इस्केमिक और अक्षुण्ण दोनों क्षेत्रों में कोरोनरी धमनियों और धमनियों के विस्तार का कारण बनता है। प्रिंज़मेटल एनजाइना के रोगियों में, यह कोरोनरी रक्त प्रवाह में सुधार करता है।

के रोगियों में धमनी का उच्च रक्तचाप(एएच) दिन में एक बार एम्लोडिपाइन लेने से चिकित्सकीय लाभ मिलता है उल्लेखनीय कमी 24 घंटों के लिए "खड़े होने" और "लेटने" की स्थिति में रक्तचाप। उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है, और इसलिए, तीव्र का विकास धमनी हाइपोटेंशनअस्वाभाविक रूप से।
एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, दिन में एक बार एम्लोडिपाइन लेने से व्यायाम सहनशीलता बढ़ जाती है, एनजाइना और इस्केमिक एसटी खंड अवसाद की शुरुआत में देरी होती है, और एनजाइना हमलों की आवृत्ति और नाइट्रोग्लिसरीन (लघु-अभिनय रूप) की खपत भी कम हो जाती है।
एम्लोडिपाइन लिपिड प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है और रक्त प्लाज्मा के लिपिड-कम करने वाले मापदंडों में बदलाव का कारण नहीं बनता है। दवा का उपयोग सहवर्ती रोगियों में किया जा सकता है दमा, मधुमेहऔर गठिया.
इस्केमिक हृदय रोग (सीएचडी)
प्रभावकारिता परिणाम बताते हैं कि एम्लोडिपाइन एनजाइना के लिए कम अस्पताल में भर्ती होने और कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों में कम पुनरोद्धार प्रक्रियाओं से जुड़ा है।
दिल की धड़कन रुकना
हेमोडायनामिक अध्ययन के परिणाम, साथ ही परिणाम नैदानिक ​​अनुसंधानक्रोनिक हृदय विफलता वाले मरीजों में एनवाईएचए कार्यात्मक वर्ग II-IV ने प्रदर्शित किया कि सहनशीलता के आधार पर एम्लोडिपाइन नैदानिक ​​गिरावट का कारण नहीं बनता है शारीरिक गतिविधि, बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश और नैदानिक ​​लक्षण विज्ञान।
एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार क्रोनिक हृदय विफलता III-IV कार्यात्मक वर्ग वाले रोगियों में, डिगॉक्सिन, मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधक लेते समय, यह दिखाया गया कि एम्लोडिपाइन लेने से हृदय विफलता से जुड़ी मृत्यु दर या मृत्यु दर और रुग्णता का खतरा नहीं बढ़ता है।

नैदानिक ​​​​बिना एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार क्रोनिक हृदय विफलता III और IV कार्यात्मक वर्ग वाले रोगियों में दीर्घकालिक अध्ययन के परिणाम आईएचडी लक्षणया एसीई अवरोधकों, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स और मूत्रवर्धक की स्थिर खुराक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ कोरोनरी धमनी रोग की उपस्थिति का संकेत देने वाले वस्तुनिष्ठ डेटा से पता चला है कि एम्लोडिपाइन लेने से हृदय रोगों से मृत्यु दर प्रभावित नहीं होती है। रोगियों की इस आबादी में, एम्लोडिपिन के उपयोग के साथ फुफ्फुसीय एडिमा के विकास की रिपोर्टों की संख्या में वृद्धि हुई थी।

रोधगलन के निवारक उपचार की प्रभावशीलता का अध्ययन:
2.5-10 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर एम्लोडिपाइन, 10-40 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर एसीई अवरोधक लिसिनोप्रिल, और 12.5-25 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर थियाजाइड मूत्रवर्धक क्लोर्थालिडोन का उपयोग करने की प्रभावकारिता और सुरक्षा। हल्के या मध्यम उच्च रक्तचाप वाले रोगियों और कोरोनरी घटनाओं के लिए कम से कम एक अतिरिक्त जोखिम कारक, जैसे कि मायोकार्डियल रोधगलन या अधिक के लिए स्ट्रोक, में 5-वर्षीय ALLHAT अध्ययन (55 वर्ष और उससे अधिक आयु के 33,357 रोगियों को शामिल करते हुए) में प्रथम-पंक्ति दवा का अध्ययन किया गया था। अध्ययन में नामांकन से 6 महीने पहले, या अन्यथा पुष्टि की गई हृदवाहिनी रोगएथेरोस्क्लोरोटिक उत्पत्ति; मधुमेह; लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल एकाग्रता उच्च घनत्व(एचडीएल-सी) 35 मिलीग्राम/डीएल से कम; इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी; धूम्रपान.
प्रभावशीलता के मूल्यांकन के लिए मुख्य मानदंड कोरोनरी धमनी रोग से होने वाली मौतों की आवृत्ति और गैर-घातक रोधगलन की आवृत्ति का संयुक्त संकेतक है। मुख्य मूल्यांकन मानदंड के संदर्भ में एम्लोडिपाइन और क्लोर्थालिडोन समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। अम्लोदीपाइन समूह में हृदय विफलता की घटना क्लोर्थालिडोन समूह की तुलना में काफी अधिक थी - क्रमशः 10.2% और 7.7%, अम्लोदीपिन और क्लोर्थालिडोन समूहों में मौतों की कुल घटना में महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

पेरिंडोप्रिल, एम्लोडिपाइन
उच्च रक्तचाप और कम से कम 3 अतिरिक्त जोखिम कारकों वाले 40 से 79 वर्ष की आयु के रोगियों में बेंड्रोफ्लुमेथियाजाइड के साथ पेरिंडोप्रिल और एटेनोलोल के संयोजन में अम्लोदीपिन के दीर्घकालिक उपयोग की प्रभावकारिता: ईसीजी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी; मधुमेह प्रकार 2; परिधीय धमनियों का एथेरोस्क्लेरोसिस; पिछला स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमला; पुरुष लिंग; उम्र 55 और उससे अधिक; माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया या प्रोटीनुरिया; धूम्रपान; कुल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल-सी ≥ 6; एएससीओटी-बीपीएलए अध्ययन में निकटतम रिश्तेदारों में कोरोनरी हृदय रोग के प्रारंभिक विकास का अध्ययन किया गया था।
प्रभावशीलता के मूल्यांकन के लिए मुख्य मानदंड गैर-घातक रोधगलन (दर्द रहित सहित) और कोरोनरी धमनी रोग के घातक परिणामों की संयुक्त दर है।
मुख्य मूल्यांकन मानदंड द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटना, एम्लोडिपिन / पेरिंडोप्रिल समूह में एटेनोलोल / बेंड्रोफ्लुमेथियाजाइड समूह की तुलना में 10% कम थी, हालांकि, यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था। एम्लोडिपाइन/पेरिंडोप्रिल समूह में, अतिरिक्त प्रभावकारिता मानदंड (घातक और गैर-घातक हृदय विफलता को छोड़कर) द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी आई थी।

फार्माकोकाइनेटिक्स
प्रेस्टन्स दवा का उपयोग करते समय पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के अवशोषण की मात्रा मोनोड्रग्स का उपयोग करते समय की तुलना में महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं होती है।
perindopril
जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो पेरिंडोप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। रक्त प्लाज्मा से आधा जीवन (टी 1/2) 1 घंटा है।
पेरिंडोप्रिल में कोई औषधीय गतिविधि नहीं है। मौखिक रूप से ली गई पेरिंडोप्रिल की कुल मात्रा का लगभग 27% पेरिंडोप्रिलैट के सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है। पेरिंडोप्रिलैट के अलावा, 5 और मेटाबोलाइट्स बनते हैं जिनमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है। प्लाज्मा में पेरिंडोप्रिलैट की अधिकतम सांद्रता अंतर्ग्रहण के 3-4 घंटे बाद पहुँच जाती है। भोजन का सेवन पेरिंडोप्रिल के पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण को धीमा कर देता है, जिससे जैवउपलब्धता प्रभावित होती है।
इसलिए, दवा को दिन में एक बार, सुबह भोजन से पहले लेना चाहिए।
प्लाज्मा में पेरिंडोप्रिल की सांद्रता और इसकी खुराक के बीच एक रैखिक संबंध है।
निःशुल्क पेरिंडोप्रिलैट के वितरण की मात्रा लगभग 0.2 लीटर/किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ पेरिंडोप्रिलैट का संबंध, मुख्य रूप से एसीई के साथ, लगभग 20% है और खुराक पर निर्भर है।
पेरिंडोप्रिलैट गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है। मुक्त अंश का अंतिम टी 1/2 लगभग 17 घंटे है, इसलिए संतुलन स्थिति 4 दिनों के भीतर पहुंच जाती है। बुजुर्गों के साथ-साथ हृदय और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाने की गति धीमी हो जाती है (अनुभाग "आवेदन की विधि और खुराक" देखें)। इसलिए, रोगियों के इन समूहों में, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।
पेरिंडोप्रिलैट की डायलिसिस क्लीयरेंस 70 मिली/मिनट है।
लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल का फार्माकोकाइनेटिक्स ख़राब होता है: इसकी यकृत निकासी 2 गुना कम हो जाती है। हालाँकि, गठित पेरिंडोप्रिलैट की मात्रा कम नहीं होती है, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" और "देखें") विशेष निर्देश»).
amlodipine
मौखिक प्रशासन के बाद, एम्लोडिपिन धीरे-धीरे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से अवशोषित हो जाता है। खाने से एम्लोडिपिन की जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है।
प्लाज्मा में एम्लोडिपाइन की अधिकतम सांद्रता दवा अंदर लेने के 6-12 घंटे बाद पहुंच जाती है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 64-80% है, वितरण की मात्रा लगभग 21 लीटर/किग्रा है। अनुसंधान के क्षेत्र में कृत्रिम परिवेशीययह दिखाया गया है कि लगभग 97.5% परिसंचारी एम्लोडिपिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है।
रक्त प्लाज्मा से अम्लोदीपिन का अंतिम टी 1/2 35-50 घंटे है, जो आपको प्रति दिन 1 बार दवा लेने की अनुमति देता है। 10% के साथ निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ अम्लोदीपिन को यकृत में चयापचय किया जाता है खुराक ले लीएम्लोडिपाइन अपरिवर्तित और 60% गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। डायलिसिस द्वारा एम्लोडिपिन शरीर से उत्सर्जित नहीं होता है।
दवा लेने से लेकर अम्लोदीपिन की अधिकतम सांद्रता तक पहुंचने का समय बुजुर्ग रोगियों और अधिक में भिन्न नहीं होता है युवा अवस्था. बुजुर्ग रोगियों में, एम्लोडिपाइन की निकासी धीमी हो जाती है, जिससे एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में वृद्धि होती है। क्रोनिक हृदय विफलता (सीएचएफ) वाले रोगियों में एयूसी और टी 1/2 में वृद्धि इसके अपेक्षित मूल्य से मेल खाती है आयु वर्ग.
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में अम्लोदीपिन की एकाग्रता में परिवर्तन डिग्री से संबंधित नहीं होता है किडनी खराब. टी 1/2 में मामूली वृद्धि संभव है।
रोगियों में एम्लोडिपाइन के उपयोग पर डेटा यकृत का काम करना बंद कर देनासीमित।
यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, अम्लोदीपिन की निकासी में कमी देखी जाती है, जिससे टी 1/2 और एयूसी में लगभग 40-60% की वृद्धि होती है।

उपयोग के संकेत
धमनी उच्च रक्तचाप और/या कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी): पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपिन के साथ चिकित्सा की आवश्यकता वाले रोगियों में स्थिर परिश्रम एनजाइना।

मतभेद
perindopril
- अतिसंवेदनशीलतापेरिंडोप्रिल या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए।
- इतिहास में एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा) (अन्य एसीई अवरोधक लेने की पृष्ठभूमि सहित)।
- वंशानुगत/अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा।

amlodipine
- एम्लोडिपाइन और अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से कम)।
- सदमा (कार्डियोजेनिक सहित)।
- बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ में रुकावट (उदाहरण के लिए, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी स्टेनोसिस)।
- तीव्र रोधगलन के बाद हेमोडायनामिक रूप से अस्थिर हृदय विफलता।
- आयु 18 वर्ष तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।

प्रतिष्ठा
- दवा बनाने वाले सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
- गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 60 मिली/मिनट से कम)।
- आयु 18 वर्ष तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।
- वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण।

सावधानी से
वृक्क धमनी स्टेनोसिस (द्विपक्षीय सहित), एकल कार्यशील किडनी, यकृत विफलता, गुर्दे की विफलता, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा सहित), इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल, प्रोकेनामाइड (न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का जोखिम), परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी (वीसीसी) (मूत्रवर्धक सेवन, नमक रहित आहार, उल्टी, दस्त), एथेरोस्क्लेरोसिस, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, नवीकरणीय उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, पुरानी हृदय विफलता, डैंट्रोलीन, एस्ट्रामुस्टीन, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त का एक साथ उपयोग भोजन के विकल्प नमक और लिथियम की तैयारी, हाइपरकेलेमिया, सर्जरी / सामान्य संज्ञाहरण, बुज़ुर्ग उम्र, उच्च-प्रवाह झिल्ली (उदाहरण के लिए, AN69®) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस, डिसेन्सिटाइजेशन थेरेपी, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) एफेरेसिस, महाधमनी का संकुचन/माइट्रल स्टेनोसिस/हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, काली जाति के रोगियों में उपयोग, एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार III-IV कार्यात्मक वर्ग के गैर-इस्केमिक एटियोलॉजी की पुरानी हृदय विफलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।
गर्भावस्था की योजना बनाते समय, आपको दवा बंद कर देनी चाहिए और अन्य दवाएं लिखनी चाहिए उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँगर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए स्वीकृत। यदि गर्भावस्था होती है, तो आपको तुरंत प्रेस्टानज़ लेना बंद कर देना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी लिखनी चाहिए।
यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में भ्रूण पर एसीई अवरोधकों के प्रभाव से इसके विकास में व्यवधान हो सकता है (गुर्दे के कार्य में कमी, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के ossification का धीमा होना) और जटिलताओं का विकास हो सकता है। नवजात शिशु में (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया)।
यदि रोगी को गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त हुए, तो खोपड़ी और गुर्दे की कार्यप्रणाली की स्थिति का आकलन करने के लिए नवजात शिशु की अल्ट्रासाउंड जांच करने की सिफारिश की जाती है।
नवजात शिशु जिनकी माताओं को गर्भावस्था के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त हुए थे, उन्हें धमनी हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के जोखिम के कारण करीबी चिकित्सकीय देखरेख में रखा जाना चाहिए (अनुभाग "मतभेद" और "विशेष निर्देश" देखें)।
amlodipine
प्रायोगिक अध्ययनों में, दवा के भ्रूण-विषैले और भ्रूण-विषैले प्रभाव स्थापित नहीं किए गए हैं, लेकिन गर्भावस्था के दौरान उपयोग तभी संभव है जब मां को होने वाला लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स से उपचारित कुछ रोगियों में, शुक्राणु गतिशीलता में प्रतिवर्ती कमी देखी गई। प्रजनन क्रिया पर एम्लोडिपाइन के संभावित प्रभाव के संबंध में नैदानिक ​​डेटा पर्याप्त नहीं है।
स्तनपान की अवधि
amlodipine
स्तन के दूध के साथ एम्लोडिपिन के उत्सर्जन का संकेत देने वाला कोई डेटा नहीं है।
हालाँकि, यह ज्ञात है कि अन्य बीसीसीए, डायहाइड्रोपाइरीडीन के व्युत्पन्न, स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं। इस संबंध में, यदि स्तनपान के दौरान एम्लोडिपाइन दवा निर्धारित करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने का मुद्दा हल किया जाना चाहिए।
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स्तनपान के दौरान पेरिंडोप्रिल के उपयोग के बारे में जानकारी की कमी के कारण, पेरिंडोप्रिल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, स्तनपान के दौरान इसका पालन करना बेहतर होता है। वैकल्पिक उपचारअधिक अध्ययनित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ।
प्रतिष्ठा
मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में, पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के उपयोग के साथ प्रासंगिक नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण स्तनपान के दौरान प्रेस्टनज़ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
यदि आपको स्तनपान के दौरान दवा लेने की आवश्यकता है, तो आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

आवेदन की विधि और खुराक
अंदर, 1 गोली प्रति दिन 1 बार, अधिमानतः सुबह भोजन से पहले।
प्रेस्टन्स की खुराक का चयन दवा के व्यक्तिगत घटकों के पिछले खुराक अनुमापन के बाद किया जाता है: धमनी उच्च रक्तचाप और / या वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन इस्केमिक रोगदिल.
यदि चिकित्सीय रूप से आवश्यक हो, तो प्रेस्टानज़ दवा की खुराक को बदला जा सकता है या व्यक्तिगत घटकों की खुराक का एक व्यक्तिगत चयन प्रारंभिक रूप से किया जा सकता है।

5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 5 मिलीग्राम एम्लोडिपिन या
5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम एम्लोडिपिन या
पेरिंडोप्रिल 10 मिलीग्राम + एम्लोडिपाइन 5 मिलीग्राम या
10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन।

विशेष समूहमरीजों
बुजुर्ग मरीज़ और गुर्दे की कमी वाले मरीज़ ("फार्माकोकाइनेटिक्स" और "विशेष निर्देश" अनुभाग देखें)
बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाने की गति धीमी हो जाती है। इसलिए, ऐसे रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।
60 मिली/मिनट के बराबर या उससे अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) वाले रोगियों को प्रीस्टेंस दिया जा सकता है।
60 मिली/मिनट से कम CC वाले रोगियों में Prestanz को वर्जित किया गया है। (अनुभाग "अंतर्विरोध" देखें)। ऐसे रोगियों को पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन की खुराक के व्यक्तिगत चयन की सिफारिश की जाती है। समतुल्य खुराक में उपयोग किया जाने वाला एम्लोडिपाइन, बुजुर्ग और युवा दोनों रोगियों द्वारा समान रूप से सहन किया जाता है।
बुजुर्ग रोगियों में खुराक के नियम को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है, हालांकि, खुराक में वृद्धि सावधानी के साथ की जानी चाहिए, जो इससे जुड़ी है उम्र से संबंधित परिवर्तनऔर टी 1/2 में वृद्धि। रक्त प्लाज्मा में अम्लोदीपिन की सांद्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की गंभीरता से संबंधित नहीं है। डायलिसिस द्वारा एम्लोडिपिन शरीर से उत्सर्जित नहीं होता है।

यकृत अपर्याप्तता वाले मरीज़ (अनुभाग "आवेदन की विधि और खुराक" और "विशेष निर्देश" देखें)
हल्के या मध्यम यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए, खुराक का चयन सावधानी से किया जाना चाहिए। कम खुराक के साथ दवा लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "आवेदन की विधि और खुराक" और "विशेष निर्देश" देखें)। यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए इष्टतम प्रारंभिक और रखरखाव खुराक की खोज व्यक्तिगत रूप से की जानी चाहिए, जिसमें मोनोथेरेपी के रूप में एम्लोडिपाइन और पेरिंडोप्रिल की तैयारी का उपयोग किया जाना चाहिए।
गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है। ऐसे रोगियों के लिए, एम्लोडिपिन को सबसे कम खुराक से शुरू किया जाना चाहिए और धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।

बच्चे और किशोर
संयोजन चिकित्सा के रूप में रोगियों के इन समूहों में पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को प्रेस्टनज़ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

खराब असर
पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के साथ मोनोथेरेपी में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित क्रम के अनुसार दी गई है: बहुत बार (≥1 / 10); अक्सर (≥1/100, हेमेटोपोएटिक प्रणाली से और लसीका तंत्र
बहुत मुश्किल से ही:ल्यूकोपेनिया / न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की जन्मजात कमी वाले रोगियों में हेमोलिटिक एनीमिया, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी।
इम्यून सिस्टम की तरफ से
यदा-कदा: एलर्जी.
चयापचयी विकार
बहुत मुश्किल से ही:हाइपरग्लेसेमिया।
अनिर्दिष्ट आवृत्ति:हाइपोग्लाइसीमिया।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से
अक्सर:उनींदापन (विशेषकर उपचार की शुरुआत में), चक्कर आना (विशेषकर उपचार की शुरुआत में), सिरदर्द, पेरेस्टेसिया; चक्कर आना
यदा-कदा:अनिद्रा, मूड अस्थिरता (चिंता सहित), नींद में खलल, कंपकंपी, हाइपोस्थेसिया, अवसाद, बेहोशी।
कभी-कभार:भ्रम।
बहुत मुश्किल से ही:परिधीय न्यूरोपैथी, हाइपरटोनिटी।
दृष्टि के अंग से
अक्सर:दृश्य हानि (डिप्लोपिया सहित)।
सुनने के अंग से
अक्सर:कानों में शोर.
हृदय प्रणाली की ओर से
अक्सर:धड़कन की अनुभूति, चेहरे की त्वचा पर रक्त का "ज्वार", रक्तचाप में स्पष्ट कमी।
बहुत मुश्किल से ही:एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन, संभवतः समूह के रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण भारी जोखिम(अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), अतालता (ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और सहित) दिल की अनियमित धड़कन), स्ट्रोक, संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), वास्कुलाइटिस।
श्वसन तंत्र से
अक्सर:सांस की तकलीफ, खांसी.
यदा-कदा:राइनाइटिस, ब्रोंकोस्पज़म।
बहुत मुश्किल से ही:इओसिनोफिलिक निमोनिया.
पाचन तंत्र से
अक्सर:पेट दर्द, मतली, उल्टी, अपच, दस्त, कब्ज।
यदा-कदा:शौच की लय में बदलाव, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन।
बहुत मुश्किल से ही:अग्नाशयशोथ, मसूड़े की हाइपरप्लासिया, जठरशोथ।
यकृत और पित्त पथ की ओर से
बहुत मुश्किल से ही:हेपेटाइटिस, पीलिया, "यकृत" एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि (अक्सर कोलेस्टेसिस के साथ संयोजन में), साइटोलिटिक या कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा की तरफ से
अक्सर:त्वचा की खुजली, दाने, एक्सेंथेमा।
यदा-कदा:चेहरे, हाथ-पांव, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, स्वरयंत्र और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), खालित्य, रक्तस्रावी दाने, त्वचा का मलिनकिरण, बहुत ज़्यादा पसीना आना, पित्ती।
बहुत मुश्किल से ही:एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एक्सफोलिएटिव डर्मेटाइटिस, प्रकाश संवेदनशीलता।
इस ओर से हाड़ पिंजर प्रणालीऔर संयोजी ऊतक
अक्सर:मांसपेशियों में ऐंठन, पैरों में सूजन।
यदा-कदा:गठिया, मायलगिया, पीठ दर्द।
गुर्दे की ओर से और मूत्र पथ
यदा-कदा:पेशाब का उल्लंघन, रात्रिचर, बार-बार पेशाब आना, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।
बहुत मुश्किल से ही:एक्यूट रीनल फ़ेल्योर।
इस ओर से प्रजनन प्रणालीऔर स्तन ग्रंथियां
यदा-कदा:नपुंसकता, गाइनेकोमेस्टिया।
सामान्य विकारऔर लक्षण
अक्सर:सूजन, शक्तिहीनता, थकान.
यदा-कदा:सीने में दर्द, अस्वस्थता, दर्द।
प्रयोगशाला संकेतक
यदा-कदा:वजन बढ़ना, वजन कम होना।
कभी-कभार:बिलीरुबिन की सांद्रता में वृद्धि।
अनिर्दिष्ट आवृत्ति:रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की सांद्रता में वृद्धि, हाइपरकेलेमिया (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
अम्लोदीपिन पर अतिरिक्त जानकारी:
एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम के अलग-अलग मामले दर्ज किए गए हैं।

जरूरत से ज्यादा
Prestans दवा के ओवरडोज़ के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
amlodipine
एम्लोडिपाइन ओवरडोज़ के बारे में जानकारी सीमित है।
लक्षण:रक्तचाप में स्पष्ट कमी संभव विकासरिफ्लेक्स टैचीकार्डिया और अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन (गंभीर और लगातार धमनी हाइपोटेंशन का खतरा, जिसमें सदमे और मृत्यु का विकास भी शामिल है)।
इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, नियुक्ति सक्रिय कार्बन(विशेष रूप से ओवरडोज के बाद पहले 2 घंटों में), हृदय और श्वसन प्रणाली के कार्य को बनाए रखना, अंगों की ऊंची स्थिति, बीसीसी और डाययूरेसिस का नियंत्रण, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा, कैल्शियम ग्लूकोनेट और डोपामाइन का अंतःशिरा प्रशासन। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है. रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के साथ, रोगी की शर्तों के तहत निगरानी की जानी चाहिए कार्डियोलॉजी विभागगहन देखभाल। मतभेदों की अनुपस्थिति में, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स का उपयोग संवहनी स्वर और रक्तचाप को बहाल करने के लिए किया जा सकता है।
perindoprilपेरिंडोप्रिल ओवरडोज़ पर डेटा सीमित हैं।
लक्षण:रक्तचाप, सदमा, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, गुर्दे की विफलता, हाइपरवेंटिलेशन, टैचीकार्डिया, धड़कन, मंदनाड़ी, चक्कर आना, चिंता और खांसी में महत्वपूर्ण कमी।
इलाज:रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के साथ, रोगी को पैरों को ऊपर उठाकर पीठ के बल "लेटने" की स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो हाइपोवोल्मिया को ठीक करें (उदाहरण के लिए, अंतःशिरा आसव 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान)। कैटेकोलामाइन का अंतःशिरा प्रशासन भी संभव है। हेमोडायलिसिस की मदद से, पेरिंडोप्रिल को प्रणालीगत परिसंचरण से हटाया जा सकता है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)। उपचार-प्रतिरोधी ब्रैडीकार्डिया के लिए कृत्रिम पेसमेकर लगाने की आवश्यकता हो सकती है।
शारीरिक स्थिति, क्रिएटिनिन और रक्त प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता को गतिशील रूप से नियंत्रित करना आवश्यक है।
पैमाने आपातकालीन देखभालशरीर से दवा को हटाने के लिए कम किया जाता है: गैस्ट्रिक पानी से धोना और / या सक्रिय चारकोल की नियुक्ति, इसके बाद जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
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पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प:इस तथ्य के बावजूद कि रक्त सीरम में पोटेशियम की मात्रा सामान्य सीमा के भीतर रहती है, पेरिंडोप्रिल के उपयोग से कुछ रोगियों में हाइपरकेलेमिया हो सकता है। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन और इसके व्युत्पन्न इप्लेरोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प सीरम पोटेशियम में उल्लेखनीय वृद्धि का कारण बन सकते हैं। इस संबंध में, एसीई अवरोधक और उपरोक्त निधियों का एक साथ उपयोग अनुशंसित नहीं है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)। यदि एक साथ उपयोग आवश्यक है (पुष्टिकृत हाइपोकैलिमिया के मामले में), देखभाल की जानी चाहिए और रक्त प्लाज्मा और ईसीजी मापदंडों में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
लिथियम की तैयारी:पर एक साथ आवेदनलिथियम की तैयारी और एसीई अवरोधक, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री में प्रतिवर्ती वृद्धि और संबंधित विषाक्त प्रभाव हो सकते हैं। पेरिंडोप्रिल और लिथियम तैयारी के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो ऐसी चिकित्सा के लिए रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
एस्ट्रामुस्टीन:एसीई अवरोधकों के साथ एस्ट्रामुस्टीन के एक साथ उपयोग से एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

गैर-स्टेरायडल सूजन-रोधी दवाएं (एनएसएआईडी), जिनमें शामिल हैं उच्च खुराकएसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (3 ग्राम / दिन से अधिक): एनएसएआईडी के साथ एसीई अवरोधकों का एक साथ उपयोग (ऐसी खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड जिसमें सूजन-रोधी प्रभाव होता है, साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 (COX-2) अवरोधक और गैर-चयनात्मक एनएसएआईडी) नेतृत्व कर सकते हैं एसीई अवरोधकों के उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को कम करने के लिए। एसीई अवरोधकों और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट हो सकती है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास और सीरम पोटेशियम में वृद्धि शामिल है, खासकर कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। इस संयोजन को निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेषकर बुजुर्ग रोगियों में।
मरीजों को उपचार की शुरुआत में और उपचार के दौरान तरल पदार्थ के नुकसान की भरपाई करने और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता होती है।
हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव और इंसुलिन): एसीई अवरोधक मधुमेह के रोगियों में इंसुलिन और सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। हाइपोग्लाइसीमिया का विकास बहुत कम देखा जाता है (शायद ग्लूकोज सहनशीलता में वृद्धि और इंसुलिन की आवश्यकता में कमी के कारण)।

मूत्रवर्धक (थियाज़ाइड और "लूप"):मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में, विशेष रूप से तरल पदार्थ और/या इलेक्ट्रोलाइट्स के अत्यधिक उत्सर्जन के साथ, एसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा की शुरुआत में रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी देखी जा सकती है, जिसके जोखिम को मूत्रवर्धक को बंद करके, प्रशासित करके कम किया जा सकता है। बढ़ी हुई राशितरल पदार्थ और/या टेबल नमक, साथ ही धीरे-धीरे वृद्धि के साथ कम खुराक पर पेरिंडोप्रिल निर्धारित करना।
सिम्पैथोमिमेटिक्स: एसीई अवरोधकों के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है।
सोने की तैयारी:पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधकों का उपयोग करते समय, अंतःशिरा सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट) प्राप्त करने वाले रोगियों में, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया था, जिसमें शामिल हैं: चेहरे की त्वचा का लाल होना, मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन।
एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक और इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (साथ प्रणालीगत उपयोग) और प्रोकेनामाइड: अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग
एसीई के साथ ल्यूकोपेनिया का खतरा बढ़ सकता है।
सामान्य संज्ञाहरण के साधन:एसीई अवरोधकों और सामान्य एनेस्थीसिया के एक साथ उपयोग से एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

amlodipine
अनुशंसित दवा संयोजन नहीं
डेंट्रोलीन (अंतःशिरा):
प्रयोगशाला जानवरों में, वेरापामिल के उपयोग और डैंट्रोलीन के अंतःशिरा प्रशासन के दौरान हाइपरकेलेमिया के साथ वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के घातक परिणाम और पतन के मामले सामने आए हैं। हाइपरकेलेमिया विकसित होने के जोखिम के कारण, घातक हाइपरथर्मिया के प्रति संवेदनशील रोगियों के साथ-साथ घातक हाइपरथर्मिया के उपचार में एम्लोडिपाइन सहित "धीमे" कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के सहवर्ती उपयोग को बाहर रखा जाना चाहिए।
दवाओं के संयोजन की आवश्यकता है विशेष ध्यान
साइटोक्रोम CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के प्रेरक:
अम्लोदीपिन पर CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम इंड्यूसर के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।
CYP3A4 आइसोनिजाइम (उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा तैयारी) के प्रेरकों के एक साथ प्रशासन से एम्लोडिपाइन के प्लाज्मा एकाग्रता में कमी हो सकती है। एम्लोडिपाइन और माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के प्रेरकों के एक साथ उपयोग में सावधानी बरती जानी चाहिए। साइटोक्रोम CYP3A4 आइसोनिजाइम के अवरोधक: अम्लोदीपिन का एक साथ प्रशासन और CYP3A4 के मजबूत या मध्यम अवरोधक (प्रोटीज़ अवरोधक, ऐंटिफंगल दवाएंएज़ोल समूह, मैक्रोलाइड्स, जैसे एरिथ्रोमाइसिन या क्लैरिथ्रोमाइसिन, वेरापामिल या डिल्टियाज़ेम) अम्लोदीपिन की एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि का कारण बन सकते हैं। इन फार्माकोकाइनेटिक असामान्यताओं की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ बुजुर्ग रोगियों में अधिक स्पष्ट हो सकती हैं। परिणामस्वरूप, निगरानी करना आवश्यक हो सकता है नैदानिक ​​स्थितिऔर खुराक समायोजन.

दवाओं के संयोजन पर ध्यान देने की आवश्यकता है
एम्लोडिपाइन एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव वाली दवाओं के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाता है।

अन्य दवा संयोजन:
क्लिनिकल परीक्षण के दौरान दवाओं का पारस्परिक प्रभावएम्लोडिपाइन का एटोरवास्टेटिन, डिगॉक्सिन, वारफारिन या साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

अम्लोदीपिन का एक साथ उपयोग और अंगूर का उपयोग या अंगूर का रसकुछ रोगियों में एम्लोडिपाइन की जैवउपलब्धता में संभावित वृद्धि के कारण इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तचाप कम करने के प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

प्रतिष्ठा
विशेष ध्यान देने की आवश्यकता वाली दवाओं के संयोजन:
बैक्लोफ़ेन:उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है। रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो एम्लोडिपिन की खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

दवाओं के संयोजन जिन पर ध्यान देने की आवश्यकता है:
उच्चरक्तचापरोधी दवाएं (उदाहरण के लिए, बीटा-ब्लॉकर्स) और वैसोडिलेटर:
पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाना संभव है। नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट्स या अन्य वैसोडिलेटर्स के साथ सह-प्रशासित होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप और कम हो सकता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (खनिज और ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड:उच्चरक्तचापरोधी क्रिया में कमी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की क्रिया के परिणामस्वरूप द्रव प्रतिधारण और सोडियम आयन)।
अल्फा-ब्लॉकर्स (प्राज़ोसिन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, तमसुलोसिन, टेराज़ोसिन):
अमीफोस्टीन:अम्लोदीपिन के उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स/न्यूरोलेप्टिक्स/सामान्य एनेस्थेटिक्स:उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव में वृद्धि और जोखिम में वृद्धि ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन.

विशेष निर्देश
पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के लिए विशिष्ट निर्देश प्रेस्टन्स पर भी लागू होते हैं।
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अतिसंवेदनशीलता/एंजियोन्यूरोटिक एडिमा
पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधक लेते समय, दुर्लभ मामलों में, चेहरे, हाथ-पांव, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, स्वर सिलवटों और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा विकसित हो सकती है (अनुभाग देखें) खराब असर"). यदि लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए और रोगी की तब तक निगरानी करनी चाहिए जब तक कि एडिमा के लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं। यदि एडिमा केवल चेहरे और होंठों को प्रभावित करती है, तो इसकी अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर अपने आप दूर हो जाती हैं, हालाँकि इनका उपयोग लक्षणों के इलाज के लिए किया जा सकता है एंटिहिस्टामाइन्स.
स्वरयंत्र की सूजन के साथ एंजियोएडेमा घातक हो सकता है। जीभ, वोकल कॉर्ड या स्वरयंत्र में सूजन के कारण रुकावट हो सकती है श्वसन तंत्र. यदि ऐसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो तुरंत एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) को चमड़े के नीचे इंजेक्ट करें और/या वायुमार्ग की धैर्यता सुनिश्चित करें।
जब तक लक्षण पूरी तरह और स्थायी रूप से गायब न हो जाएं, तब तक रोगी को चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।
क्विन्के की एडिमा के इतिहास वाले रोगियों में, जो एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़े नहीं हैं, दवाओं के इस समूह को लेने पर इसके विकास का खतरा बढ़ सकता है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान, आंत की एंजियोएडेमा विकसित होती है। इसी समय, रोगियों को एक अलग लक्षण के रूप में या मतली और उल्टी के साथ पेट में दर्द होता है, कुछ मामलों में, चेहरे की पिछली एंजियोएडेमा के बिना और सामान्य स्तर C1-एस्टरेज़। का उपयोग करके निदान स्थापित किया जाता है परिकलित टोमोग्राफीउदर क्षेत्र, अल्ट्रासाउंड जांच या सर्जरी के समय। एसीई अवरोधक बंद करने के बाद लक्षण गायब हो जाते हैं। इसलिए, एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले पेट में दर्द वाले रोगियों में, विभेदक निदान करते समय, आंत के एंजियोएडेमा के विकास की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है (अनुभाग "साइड इफेक्ट" देखें)।
एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
दुर्लभ मामलों में, डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करके कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) एफेरेसिस के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में विकसित हो सकता है जीवन के लिए खतराएनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया को रोकने के लिए, प्रत्येक एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले एसीई अवरोधक थेरेपी को अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए।
डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं डिसेन्सिटाइजेशन थेरेपी (उदाहरण के लिए, हाइमनोप्टेरा जहर) के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। इन्हीं रोगियों में, एसीई अवरोधकों को अस्थायी रूप से बंद करने से एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया से बचा जा सकता था, और यदि दवा गलती से ले ली गई तो एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया फिर से हो गई।
एसीई अवरोधक लेते समय न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस/थ्रोम्बोसाइटोपेनिया/एनीमिया न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया हो सकता है। के रोगियों में सामान्य कार्यगुर्दे और अन्य गंभीर कारकों की अनुपस्थिति में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है। पेरिंडोप्रिल का उपयोग रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए प्रणालीगत रोगसंयोजी ऊतक, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड लेते समय, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।
कुछ रोगियों को अनुभव हुआ गंभीर संक्रमण, कुछ मामलों में गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा के प्रति प्रतिरोधी। ऐसे रोगियों को पेरिंडोप्रिल निर्धारित करते समय, समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को संक्रामक रोग के किसी भी लक्षण (जैसे, गले में खराश, बुखार) के बारे में अपने डॉक्टर को बताना चाहिए।
धमनी हाइपोटेंशन
एसीई अवरोधक पैदा कर सकते हैं तीव्र गिरावटनरक। सहवर्ती रोगों के बिना रोगियों में लक्षणात्मक धमनी हाइपोटेंशन शायद ही कभी विकसित होता है। परिसंचारी रक्त की कम मात्रा वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी का खतरा बढ़ जाता है, जो सख्त के अधीन मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान हो सकता है। नमक रहित आहार, हेमोडायलिसिस, दस्त और उल्टी, साथ ही गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में उच्च गतिविधिरेनिन (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" देखें)। रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में दवा चिकित्सा के दौरान रक्तचाप, गुर्दे के कार्य और सीरम पोटेशियम की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
प्रतिष्ठा
इसी तरह का दृष्टिकोण एनजाइना पेक्टोरिस और सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले रोगियों में भी उपयोग किया जाता है, जिनमें गंभीर धमनी हाइपोटेंशन से मायोकार्डियल रोधगलन या हानि हो सकती है मस्तिष्क परिसंचरण.
धमनी हाइपोटेंशन की स्थिति में, रोगी को पैरों को ऊपर उठाकर पीठ के बल "लेटने" की स्थिति में ले जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा परिसंचारी रक्त की मात्रा को फिर से भरना चाहिए।
क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन दवा के आगे प्रशासन में बाधा नहीं है। परिसंचारी रक्त की मात्रा और रक्तचाप की बहाली के बाद, उपचार जारी रखा जा सकता है।
माइट्रल स्टेनोसिस/महाधमनी स्टेनोसिस/हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी
अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, प्रेस्टन का उपयोग बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ (महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी) में रुकावट वाले रोगियों के साथ-साथ रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। मित्राल प्रकार का रोग.
बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य
गुर्दे की कमी (60 मिली/मिनट से कम सीसी) वाले मरीजों को व्यक्तिगत रूप से पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन की खुराक का चयन करने की सलाह दी जाती है। ऐसे रोगियों को रक्त सीरम में पोटेशियम और क्रिएटिनिन की सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)।
एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा के दौरान द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है, जो आमतौर पर चिकित्सा बंद होने पर गायब हो जाती है। अधिकतर यह प्रभाव गुर्दे की कमी वाले रोगियों में देखा जाता है।
नवीकरणीय उच्च रक्तचाप की अतिरिक्त उपस्थिति से ऐसे रोगियों में गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
गुर्दे की वाहिकाओं को नुकसान के संकेत के बिना धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है, विशेष रूप से मूत्रवर्धक के साथ पेरिंडोप्रिल के एक साथ प्रशासन के साथ, आमतौर पर नगण्य और क्षणिक। अधिक बार यह प्रभाव पहले से खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में देखा जाता है।
यकृत का काम करना बंद कर देना
दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कोलेस्टेटिक पीलिया होता है।
इस सिंड्रोम की प्रगति के साथ, यकृत का पूर्ण परिगलन विकसित होता है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। वह तंत्र जिसके द्वारा यह सिंड्रोम विकसित होता है अस्पष्ट है। यदि एसीई अवरोधक लेते समय पीलिया होता है या "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए ("दुष्प्रभाव" अनुभाग देखें)।
जातीय मतभेद
नेग्रोइड जाति के रोगियों में, अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में, एसीई अवरोधक लेते समय एंजियोएडेमा विकसित होने की संभावना अधिक होती है।
पेरिंडोप्रिल, अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में काली जाति के रोगियों में कम स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव हो सकता है। शायद यह अंतर इस तथ्य के कारण है कि नेग्रोइड जाति के धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में अक्सर रेनिन गतिविधि कम होती है।
खाँसी
एसीई अवरोधक के साथ उपचार के दौरान, सूखी खांसी हो सकती है। इस समूह की दवाएं लेने पर खांसी लंबे समय तक बनी रहती है और उनके रद्द होने के बाद गायब हो जाती है। जब किसी मरीज को सूखी खांसी होती है, तो उसे इस लक्षण की संभावित आईट्रोजेनिक प्रकृति के बारे में पता होना चाहिए।
सर्जरी/सामान्य एनेस्थीसिया
व्यापक दौर से गुजर रहे रोगियों में एसीई अवरोधकों का उपयोग शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधानऔर/या सामान्य एनेस्थीसिया, यदि हाइपोटेंशन क्रिया के साथ सामान्य एनेस्थीसिया के लिए उपयोग किया जाता है, तो रक्तचाप में स्पष्ट कमी आ सकती है। यह रेनिन गतिविधि में प्रतिपूरक वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध करने के कारण है। यदि धमनी हाइपोटेंशन का विकास वर्णित तंत्र से जुड़ा है, तो परिसंचारी प्लाज्मा की मात्रा बढ़ाई जानी चाहिए। सर्जन/एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को यह चेतावनी देने की सिफारिश की जाती है कि मरीज एसीई अवरोधक ले रहा है और सर्जरी से 24 घंटे पहले दवा लेना बंद कर दें।
हाइपरकलेमिया
पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान हाइपरकेलेमिया विकसित हो सकता है। हाइपरकेलेमिया के जोखिम कारक हैं गुर्दे की विफलता, 70 वर्ष से अधिक आयु, मधुमेह मेलेटस, कुछ सहवर्ती स्थितियाँ (निर्जलीकरण, पुरानी हृदय विफलता का तीव्र विघटन, चयाचपयी अम्लरक्तता), पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे कि स्पिरोनोलैक्टोन और इसके व्युत्पन्न इप्लेरोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड) का सहवर्ती उपयोग, साथ ही पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, साथ ही अन्य दवाओं का उपयोग जो पोटेशियम की मात्रा को बढ़ाते हैं। रक्त प्लाज्मा (उदाहरण के लिए, हेपरिन)। पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प के उपयोग से रक्त में पोटेशियम की मात्रा में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, खासकर कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। हाइपरकेलेमिया गंभीर, कभी-कभी घातक विकारों का कारण बन सकता है हृदय दर. यदि पेरिंडोप्रिल और उपरोक्त दवाओं का एक साथ प्रशासन आवश्यक है, तो रक्त सीरम में पोटेशियम सामग्री की नियमित निगरानी की पृष्ठभूमि के खिलाफ सावधानी के साथ उपचार किया जाना चाहिए (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें)।
मधुमेह के रोगी
चिकित्सा के पहले महीने के दौरान मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें)।
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एम्लोडिपिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकटस्थापित नहीं हे।
दिल की धड़कन रुकना
हृदय विफलता वाले रोगियों का उपचार सावधानी से किया जाना चाहिए।
एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार क्रोनिक हृदय विफलता III और IV कार्यात्मक वर्ग वाले रोगियों में एम्लोडिपाइन का उपयोग करते समय, फुफ्फुसीय एडिमा विकसित हो सकती है।
एम्लोडिपाइन सहित "धीमे" कैल्शियम चैनलों के अवरोधकों का उपयोग क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि संभावित वृद्धिविकास जोखिम प्रतिकूल घटनाओंइस ओर से कार्डियोवास्कुलरप्रणाली और मृत्यु दर.

यकृत का काम करना बंद कर देना
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, एम्लोडिपाइन का टी 1/2 और एयूसी बढ़ जाता है। एम्लोडिपाइन को सबसे कम संभव खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए और उपचार की शुरुआत में और खुराक बढ़ाते समय सावधानी बरतनी चाहिए। गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, नैदानिक ​​​​स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी सुनिश्चित करते हुए, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगी
बुजुर्ग रोगियों में, टी 1/2 बढ़ सकता है और एम्लोडिपाइन की निकासी कम हो सकती है।
खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं है, लेकिन इस श्रेणी के रोगियों की अधिक सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, स्थिति की निगरानी आवश्यक है।

किडनी खराब
गुर्दे की कमी वाले मरीज़ मानक खुराक में एम्लोडिपिन ले सकते हैं।
अम्लोदीपिन के प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की डिग्री से संबंधित नहीं है। डायलिसिस द्वारा एम्लोडिपिन शरीर से उत्सर्जित नहीं होता है।
प्रतिष्ठा
excipients
दवा की संरचना में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, दवा को वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन वाले रोगियों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

कार चलाने और काम करने की क्षमता पर प्रभाव जिसके लिए शारीरिक और मानसिक प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है
हालांकि दवा Prestans लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ वाहन या अन्य ड्राइव करने की क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव पड़ता है जटिल तंत्रहालांकि, रक्तचाप में संभावित अत्यधिक कमी, चक्कर आना, उनींदापन और अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण, नहीं देखा गया था, इन स्थितियों में सावधानी बरती जानी चाहिए, खासकर उपचार की शुरुआत में और बढ़ती खुराक के साथ।

रिलीज़ फ़ॉर्म
गोलियाँ जिनमें 5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + 5 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन, 10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन, 5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + 10 मिलीग्राम एम्लोडिपिन, 10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + 5 मिलीग्राम एम्लोडिपिन शामिल हैं।

रूसी उद्यम सर्डिक्स एलएलसी में पैकेजिंग (पैकिंग) करते समय:
पॉलीप्रोपाइलीन से बनी प्रति बोतल 30 गोलियाँ, एक डिस्पेंसर और एक नमी-अवशोषित जेल (सिलिका जेल) युक्त स्टॉपर से सुसज्जित।
निर्देशों के साथ 1 शीशी चिकित्सीय उपयोगपहले उद्घाटन के नियंत्रण के साथ एक कार्डबोर्ड पैक में।
अस्पतालों के लिए पैकेजिंग:
पॉलीप्रोपाइलीन से बनी प्रति बोतल 30 गोलियाँ, एक डिस्पेंसर और एक नमी-अवशोषित जेल युक्त स्टॉपर से सुसज्जित। 24
बोतलों के लिए कोशिकाओं के साथ एक कार्डबोर्ड पैलेट में 30 बोतलें, पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के लिए समान संख्या में निर्देश।
पहले उद्घाटन के नियंत्रण के साथ एक कार्डबोर्ड पैक में चिकित्सा उपयोग के लिए समान संख्या में निर्देशों वाली 3 बोतलें।

जमा करने की अवस्था
विशेष भंडारण शर्तों की आवश्यकता नहीं है.
बोतल को कसकर बंद रखें। मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा
2 साल।
पैकेजिंग पर अंकित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें
नुस्खे द्वारा जारी किया गया.

पंजीयन प्रमाणपत्रसर्वियर लेबोरेटरीज, फ्रांस को जारी किया गया
उत्पादित:
सर्वियर (आयरलैंड) इंडस्ट्रीज लिमिटेड, आयरलैंड

प्रयोगशालाएँ सर्वर उद्योग, फ़्रांस
905, हाईवे सारण, 45520 गिडी, फ़्रांस
905, रूट डे सारन, 45520 गिडी, फ़्रांस

सर्वियर (आयरलैंड) इंडस्ट्रीज लिमिटेड: आयरलैंड, काउंटी विकलो, आर्कलो, गोरे रोड, मनीलैंड्स

सभी प्रश्नों के लिए, कृपया सर्वियर लेबोरेटरीज जेएससी के प्रतिनिधि कार्यालय से संपर्क करें।

सर्वियर लेबोरेटरीज जेएससी, फ्रांस का प्रतिनिधि कार्यालय:
115054, मॉस्को, पावेलेट्स्काया वर्ग। घ.2, पृ.3

इस लेख में आप दवा के उपयोग के निर्देश पढ़ सकते हैं प्रतिष्ठा. साइट आगंतुकों-उपभोक्ताओं की समीक्षाएँ प्रस्तुत की जाती हैं यह दवा, साथ ही उनके अभ्यास में प्रेस्टन के उपयोग पर चिकित्सा विशेषज्ञों की राय। हम आपसे दवा के बारे में सक्रिय रूप से अपनी समीक्षाएँ जोड़ने के लिए कहते हैं: दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएँ और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में प्रेस्टन के एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों, साथ ही गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान धमनी उच्च रक्तचाप और दबाव में कमी के उपचार के लिए उपयोग करें। दवा की संरचना.

प्रतिष्ठा- एक संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी और एंटीजाइनल दवा।

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पेरिंडोप्रिल एंजाइम का अवरोधक है जो एंजियोटेंसिन 1 को एंजियोटेंसिन 2 (एसीई अवरोधक) में परिवर्तित करता है। एसीई, या किनिनेज 2, एक एक्सोपेप्टिडेज़ है जो एंजियोटेंसिन 1 को वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एंजियोटेंसिन 2 में परिवर्तित करता है और वैसोडिलेटर ब्रैडीकाइनिन को एक निष्क्रिय हेप्टापेप्टाइड में तोड़ देता है।

चूंकि ACE ब्रैडीकाइनिन को निष्क्रिय कर देता है, ACE दमन के साथ-साथ परिसंचारी और ऊतक कल्लिकेरिन-किनिन सिस्टम दोनों की गतिविधि में वृद्धि होती है, जबकि प्रोस्टाग्लैंडीन सिस्टम भी सक्रिय होता है।

सक्रिय मेटाबोलाइट, पेरिंडोप्रिलैट के कारण पेरिंडोप्रिल का चिकित्सीय प्रभाव होता है। अन्य मेटाबोलाइट्स का ACE पर निरोधात्मक प्रभाव नहीं होता है।

धमनी का उच्च रक्तचाप

पेरिंडोप्रिल किसी भी गंभीरता के धमनी उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए एक दवा है। इसके उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, लापरवाह और खड़े स्थिति में सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप दोनों में कमी आती है। पेरिंडोप्रिल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, जिससे उच्च रक्तचाप में कमी आती है और हृदय गति में बदलाव किए बिना परिधीय रक्त प्रवाह में सुधार होता है।

एक नियम के रूप में, पेरिंडोप्रिल लेने से गुर्दे का रक्त प्रवाह बढ़ जाता है, जबकि ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर नहीं बदलती है।

दवा का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव एक बार मौखिक प्रशासन के बाद 4-6 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है और 24 घंटे तक रहता है।

एकल मौखिक खुराक के 24 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का लगभग 87-100% होता है। रक्तचाप में कमी काफी तेजी से प्राप्त होती है।

चिकित्सीय प्रभाव चिकित्सा शुरू होने के 1 महीने से भी कम समय के बाद होता है और टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। उपचार बंद करने से प्रत्याहार सिंड्रोम नहीं होता है। पेरिंडोप्रिल में वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, बड़ी धमनियों की लोच और छोटी धमनियों की संवहनी दीवार की संरचना को बहाल करने में मदद करता है, और बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी को भी कम करता है।

स्थिर कोरोनरी धमनी रोग

क्रोनिक हृदय विफलता के नैदानिक ​​लक्षणों के बिना स्थिर कोरोनरी धमनी रोग वाले रोगियों (18 वर्ष से अधिक आयु के 12,218 रोगी) में पेरिंडोप्रिल की प्रभावकारिता का अध्ययन 4 साल के अध्ययन (यूरोपा) के दौरान किया गया था। अध्ययन में भाग लेने वाले 90% प्रतिभागियों को पहले तीव्र रोधगलन या कोरोनरी रिवास्कुलराइजेशन की समस्या थी। प्रति दिन 8 मिलीग्राम (पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन के 10 मिलीग्राम के बराबर) की खुराक पर पेरिंडोप्रिल टर्ट-ब्यूटाइलामाइन के साथ थेरेपी से पिछले मायोकार्डियल रोधगलन या कोरोनरी रिवास्कुलराइजेशन वाले रोगियों में जटिलताओं के पूर्ण जोखिम में 1.9% की उल्लेखनीय कमी आई। प्लेसीबो समूह की तुलना में पूर्ण जोखिम में कमी 2.2% थी।

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एम्लोडिपाइन एक धीमा कैल्शियम चैनल अवरोधक है, जो डायहाइड्रोपाइरीडीन श्रृंखला का व्युत्पन्न है। एम्लोडिपाइन कार्डियोमायोसाइट्स और संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को रोकता है।

अम्लोडिपाइन का एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं पर सीधे प्रभाव के कारण होता है। यह स्थापित किया गया है कि एम्लोडिपाइन परिधीय धमनियों के विस्तार का कारण बनता है, जिससे परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड) कम हो जाता है, क्योंकि हृदय गति में बदलाव नहीं होता है, और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है। इस्केमिक और अक्षुण्ण दोनों क्षेत्रों में कोरोनरी धमनियों और धमनियों के विस्तार का कारण बनता है। प्रिंज़मेटल एनजाइना के रोगियों में, यह कोरोनरी रक्त प्रवाह में सुधार करता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, दिन में एक बार एम्लोडिपाइन लेने से 24 घंटे तक खड़े रहने और लेटने की स्थिति में रक्तचाप में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आती है। एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है, और इसलिए तीव्र धमनी हाइपोटेंशन का विकास अस्वाभाविक है।

एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, दिन में एक बार एम्लोडिपाइन लेने से व्यायाम सहनशीलता बढ़ जाती है, एनजाइना और इस्केमिक एसटी खंड अवसाद की शुरुआत में देरी होती है, और एनजाइना हमलों की आवृत्ति और नाइट्रोग्लिसरीन (लघु-अभिनय रूप) की खपत भी कम हो जाती है।

एम्लोडिपाइन लिपिड प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है और रक्त प्लाज्मा के लिपिड-कम करने वाले मापदंडों में बदलाव का कारण नहीं बनता है।

दवा का उपयोग सहवर्ती ब्रोन्कियल अस्थमा, मधुमेह मेलेटस और गाउट के रोगियों में किया जा सकता है।

प्रति दिन 2.5-10 मिलीग्राम की खुराक पर एम्लोडिपाइन की प्रभावकारिता और सुरक्षा, प्रति दिन 10-40 मिलीग्राम की खुराक पर एसीई अवरोधक लिसिनोप्रिल और प्रति दिन 12.5-25 मिलीग्राम की खुराक पर थियाजाइड मूत्रवर्धक क्लोर्थालिडोन। लाइन ड्रग का अध्ययन 5 साल के ALLHAT अध्ययन में किया गया था ((55 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 33,357 मरीज़) हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में और शामिल किए जाने से 6 महीने से अधिक पहले मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक जैसी कोरोनरी घटनाओं के लिए कम से कम एक अतिरिक्त जोखिम कारक अध्ययन में, या एथेरोस्क्लोरोटिक मूल के अन्य पुष्टिकृत हृदय रोग; मधुमेह; स्तर एच डी एल कोलेस्ट्रॉल 35 मिलीग्राम/डीएल से कम; ईसीजी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी; धूम्रपान.

प्रभावशीलता के मूल्यांकन के लिए मुख्य मानदंड कोरोनरी धमनी रोग से होने वाली मौतों की आवृत्ति और गैर-घातक रोधगलन की आवृत्ति का संयुक्त संकेतक है। मुख्य मूल्यांकन मानदंड के संदर्भ में एम्लोडिपाइन और क्लोर्थालिडोन समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। अम्लोदीपाइन समूह में हृदय विफलता की घटना क्लोर्थालिडोन समूह की तुलना में काफी अधिक थी - क्रमशः 10.2% और 7.7%, अम्लोदीपिन और क्लोर्थालिडोन समूहों में मौतों की कुल घटना में महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन

धमनी उच्च रक्तचाप और कम से कम 3 अतिरिक्त जोखिम कारकों, जैसे ईसीजी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी के साथ 40 से 79 वर्ष की आयु के रोगियों में बेंड्रोफ्लुमेथियाजाइड के साथ पेरिंडोप्रिल और एटेनोलोल के संयोजन में अम्लोदीपिन के दीर्घकालिक उपयोग के साथ प्रभावकारिता; मधुमेह प्रकार 2; परिधीय धमनियों का एथेरोस्क्लेरोसिस; पिछला स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमला; पुरुष लिंग; उम्र 55 और उससे अधिक; माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया या प्रोटीनुरिया; धूम्रपान; कुल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल कोलेस्ट्रॉल ≥ 6; एएससीओटी-बीपीएलए अध्ययन में निकटतम रिश्तेदारों में कोरोनरी हृदय रोग के प्रारंभिक विकास का अध्ययन किया गया था।

प्रभावशीलता के मूल्यांकन के लिए मुख्य मानदंड गैर-घातक रोधगलन (दर्द रहित सहित) और कोरोनरी धमनी रोग के घातक परिणामों की संयुक्त दर है। मुख्य मूल्यांकन मानदंड द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटना, एम्लोडिपिन / पेरिंडोप्रिल समूह में एटेनोलोल / बेंड्रोफ्लुमेथियाजाइड समूह की तुलना में 10% कम थी, हालांकि, यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था। एम्लोडिपाइन/पेरिंडोप्रिल समूह में, अतिरिक्त प्रभावकारिता मानदंड (घातक और गैर-घातक हृदय विफलता को छोड़कर) द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी आई थी।

मिश्रण

पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + एम्लोडिपाइन बेसिलेट + एक्सीसिएंट्स।

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्रेस्टन्स दवा का उपयोग करते समय पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के अवशोषण की मात्रा मोनोप्रेपरेशन का उपयोग करते समय की तुलना में महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं होती है।

perindopril

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो पेरिंडोप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है। पेरिंडोप्रिल में कोई औषधीय गतिविधि नहीं है। मौखिक रूप से ली गई पेरिंडोप्रिल की कुल मात्रा का लगभग 27% पेरिंडोप्रिलैट के सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है। पेरिंडोप्रिलैट के अलावा, 5 और मेटाबोलाइट्स बनते हैं जिनमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है। भोजन का सेवन पेरिंडोप्रिल के पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण को धीमा कर देता है, जिससे जैवउपलब्धता प्रभावित होती है। इसलिए, दवा को दिन में एक बार, सुबह भोजन से पहले लेना चाहिए। पेरिंडोप्रिलैट गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है।

amlodipine

पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 64-80% है। खाने से एम्लोडिपिन की जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है। अम्लोदीपिन को यकृत में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय किया जाता है। अम्लोदीपिन की स्वीकृत खुराक का लगभग 60% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, 10% - अपरिवर्तित।

संकेत

• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• आईएचडी: पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन थेरेपी की आवश्यकता वाले रोगियों में स्थिर परिश्रम एनजाइना।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ 5 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम।

उपयोग और खुराक के नियम के लिए निर्देश

दवा मौखिक रूप से निर्धारित की जाती है, 1 गोली प्रति दिन 1 बार, अधिमानतः भोजन से पहले सुबह में। प्रेस्टन्स की खुराक का चयन दवा के अलग-अलग घटकों के पिछले खुराक अनुमापन के बाद किया जाता है: धमनी उच्च रक्तचाप और स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन।

यदि चिकित्सीय रूप से आवश्यक हो, तो अलग-अलग घटकों की खुराक के व्यक्तिगत चयन के आधार पर, प्रेस्टन की खुराक को बदला जा सकता है: 5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या 5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या 10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या 10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन।

10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन की खुराक में प्रेस्टन अधिकतम है रोज की खुराकदवा, जिसे अधिक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाने की गति धीमी हो जाती है। इसलिए, ऐसे रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥ 60 मिली/मिनट वाले रोगियों को प्रीस्टेंस दिया जा सकता है। सीसी के रोगियों में प्रीस्टेंस का निषेध किया जाता है< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

ऐसे रोगियों में दवा के लिए खुराक की सिफारिशों की कमी के कारण हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगियों को प्रेस्टनज़ निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

इन समूहों के रोगियों में मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा दोनों के रूप में पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को प्रेस्टान्ज़ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

खराब असर

• ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• पित्ती;
• भार बढ़ना;
• वजन घटना;
• उनींदापन;
• चक्कर आना;
• सिरदर्द;
• अनिद्रा;
• मूड लेबलिबिलिटी;
• सो अशांति;
• कंपकंपी;
• परिधीय तंत्रिकाविकृति;
• भ्रम;
• दृश्य हानि;
• कानों में शोर;
• दिल की धड़कन;
• चेहरे की त्वचा पर खून की लालिमा;
• रक्तचाप में स्पष्ट कमी;
• बेहोशी;
• छाती में दर्द;
• एनजाइना;
• रोधगलन, संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण;
• अतालता (ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और अलिंद फ़िब्रिलेशन सहित);
• स्ट्रोक, संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण;
• वाहिकाशोथ;
• श्वास कष्ट;
• खाँसी;
• नासिकाशोथ;
• ब्रोंकोस्पज़म;
• ईोसिनोफिलिक निमोनिया;
• पेट में दर्द;
• मतली उल्टी;
• अपच;
• दस्त;
• कब्ज़;
• मौखिक श्लेष्मा का सूखापन;
• जठरशोथ;
• हेपेटाइटिस;
• कोलेस्टेटिक पीलिया;
• त्वचा की खुजली;
• खरोंच;
• चेहरे, हाथ-पांव, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, स्वरयंत्र और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा;
• गंजापन;
• रक्तस्रावी दाने;
• प्रकाश संवेदनशीलता;
• पसीना बढ़ जाना;
• वाहिकाशोफ;
• स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम;
• मांसपेशियों की ऐंठन;
• जोड़ों का दर्द;
• मायालगिया;
• कमर दद;
• पेशाब का उल्लंघन;
• रात्रिचर;
• जल्दी पेशाब आना;
• किडनी खराब;
• नपुंसकता;
• गाइनेकोमेस्टिया;
• पेरिफेरल इडिमा;
• शक्तिहीनता;
• बढ़ी हुई थकान;
• छाती में दर्द;
• अस्वस्थता.

मतभेद

perindopril

• इतिहास में एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा) (अन्य एसीई अवरोधक लेने की पृष्ठभूमि सहित);
• वंशानुगत/अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा;
• पेरिंडोप्रिल या अन्य एसीई अवरोधकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

amlodipine

• गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से कम);
• बाएं वेंट्रिकल के बहिर्वाह पथ में रुकावट (उदाहरण के लिए, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस);
• अस्थिर एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना के अपवाद के साथ);
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• अम्लोदीपिन या अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

प्रतिष्ठा

• गुर्दे की विफलता (सीसी 60 मिली / मिनट से कम);
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज / गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम;
• दवा बनाने वाले सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

जब तक स्वास्थ्य कारणों से प्रेस्टनज़ के साथ चिकित्सा आवश्यक न हो, गर्भावस्था की योजना बनाते समय, दवा बंद कर दी जानी चाहिए और गर्भावस्था में उपयोग के लिए अनुमोदित अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाएं निर्धारित की जानी चाहिए। यदि गर्भावस्था होती है, तो प्रेस्टनज़ को तुरंत बंद कर देना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी निर्धारित की जानी चाहिए।

यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में भ्रूण पर एसीई अवरोधकों के प्रभाव से इसके विकास का उल्लंघन हो सकता है (गुर्दे के कार्य में कमी, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के ossification का धीमा होना) और जटिलताओं का विकास हो सकता है। नवजात शिशु में (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया)। यदि रोगी को गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त हुए, तो यह सिफारिश की जाती है कि खोपड़ी और गुर्दे की कार्यप्रणाली की स्थिति का आकलन करने के लिए भ्रूण का अल्ट्रासाउंड किया जाए।

नवजात शिशु जिनकी माताओं को गर्भावस्था के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त हुए थे, उन्हें धमनी हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के विकास के जोखिम के कारण करीबी चिकित्सकीय देखरेख में रखा जाना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान एम्लोडिपाइन और अन्य धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के उपयोग पर उपलब्ध सीमित डेटा से संकेत मिलता है कि दवा भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालती है। हालाँकि, प्रसव के लंबे समय तक चलने का जोखिम रहता है।

मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में, पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के उपयोग के साथ प्रासंगिक नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण स्तनपान के दौरान प्रेस्टनज़ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आपको दवा लेने की आवश्यकता है, तो आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक।

विशेष निर्देश

पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के लिए विशिष्ट निर्देश प्रेस्टन्स पर लागू होते हैं।

perindopril

अतिसंवेदनशीलता/एंजियोन्यूरोटिक एडिमा

एसीई अवरोधक लेते समय, सहित। और पेरिंडोप्रिल, दुर्लभ मामलों में, चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, स्वर सिलवटों और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा विकसित हो सकती है। यदि लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए और रोगी की तब तक निगरानी करनी चाहिए जब तक कि एडिमा के लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं। यदि सूजन केवल चेहरे और होठों को प्रभावित करती है, तो यह आमतौर पर अपने आप ठीक हो जाती है, हालांकि लक्षणों के इलाज के लिए एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है।

स्वरयंत्र की सूजन के साथ एंजियोएडेमा घातक हो सकता है। जीभ, स्वरयंत्र या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है। यदि ऐसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो तुरंत एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) को चमड़े के नीचे इंजेक्ट करें और/या वायुमार्ग की धैर्यता सुनिश्चित करें। जब तक लक्षण पूरी तरह और स्थायी रूप से गायब न हो जाएं, तब तक रोगी को चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।

क्विन्के की एडिमा के इतिहास वाले रोगियों में, जो एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़े नहीं हैं, इस समूह की दवाएं लेने पर इसके विकास का खतरा बढ़ सकता है।

दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान, आंत की एंजियोएडेमा विकसित होती है। इसी समय, रोगियों को एक अलग लक्षण के रूप में या मतली और उल्टी के साथ पेट में दर्द होता है, कुछ मामलों में, चेहरे की पिछली एंजियोएडेमा के बिना और सी 1-एस्टरेज़ के सामान्य स्तर के साथ। निदान पेट क्षेत्र की गणना टोमोग्राफी, अल्ट्रासाउंड या सर्जरी के समय स्थापित किया जाता है। एसीई अवरोधक बंद करने के बाद लक्षण गायब हो जाते हैं। इसलिए, एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले पेट में दर्द वाले रोगियों में, विभेदक निदान करते समय, आंत के एंजियोएडेमा के विकास की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

दुर्लभ मामलों में, डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करके एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया को रोकने के लिए, प्रत्येक एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले एसीई अवरोधक थेरेपी को अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए।

डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

डिसेन्सिटाइज़िंग थेरेपी (उदाहरण के लिए, हाइमनोप्टेरा विष) के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। इन्हीं रोगियों में, एसीई अवरोधकों को अस्थायी रूप से बंद करने से एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया से बचा जा सकता था, और यदि दवा गलती से ले ली गई तो एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया फिर से हो गई।

न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया

एसीई अवरोधक लेते समय, न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया हो सकता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में और अन्य गंभीर कारकों की अनुपस्थिति में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है। अत्यधिक सावधानी के साथ, पेरिंडोप्रिल का उपयोग रोगियों में किया जाना चाहिए फैलने वाली बीमारियाँसंयोजी ऊतक, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड लेते समय, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।

कुछ रोगियों में गंभीर संक्रामक घाव विकसित हो गए, कुछ मामलों में गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा के प्रति प्रतिरोधक क्षमता विकसित हो गई। ऐसे रोगियों को पेरिंडोप्रिल निर्धारित करते समय, समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को संक्रामक रोग के किसी भी लक्षण (जैसे, गले में खराश, बुखार) के बारे में अपने डॉक्टर को बताना चाहिए।

धमनी हाइपोटेंशन

एसीई अवरोधक रक्तचाप में तेज कमी का कारण बन सकते हैं। सहवर्ती रोगों के बिना रोगियों में लक्षणात्मक धमनी हाइपोटेंशन शायद ही कभी विकसित होता है। कम बीसीसी वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी का खतरा बढ़ जाता है, जो मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान हो सकता है, सख्त नमक रहित आहार, हेमोडायलिसिस, दस्त और उल्टी के साथ-साथ उच्च रेनिन गतिविधि के साथ गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में भी हो सकता है। . रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, प्रेस्टन्स के साथ उपचार के दौरान रक्तचाप, गुर्दे के कार्य और सीरम पोटेशियम की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

इसी तरह का दृष्टिकोण एनजाइना पेक्टोरिस और सेरेब्रोवास्कुलर रोगों वाले रोगियों में भी उपयोग किया जाता है, जिनमें गंभीर धमनी हाइपोटेंशन से मायोकार्डियल रोधगलन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना हो सकती है।

धमनी हाइपोटेंशन की स्थिति में, रोगी को पैरों को ऊपर उठाकर लापरवाह स्थिति में ले जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा इंजेक्शन की मदद से बीसीसी को फिर से भरना चाहिए। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन दवा के आगे प्रशासन में बाधा नहीं है। बीसीसी और रक्तचाप की बहाली के बाद उपचार जारी रखा जा सकता है।

माइट्रल स्टेनोसिस, महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी

अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, प्रेस्टन का उपयोग बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ (महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी) में रुकावट वाले रोगियों के साथ-साथ माइट्रल स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य

गुर्दे की कमी (60 मिली/मिनट से कम सीसी) वाले मरीजों को व्यक्तिगत रूप से पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन की खुराक का चयन करने की सलाह दी जाती है। ऐसे रोगियों को रक्त सीरम में पोटेशियम और क्रिएटिनिन की सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा के दौरान द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की सामग्री में वृद्धि संभव है, जो आमतौर पर चिकित्सा बंद होने पर गायब हो जाती है। अधिकतर यह प्रभाव गुर्दे की कमी वाले रोगियों में देखा जाता है। नवीकरणीय उच्च रक्तचाप की अतिरिक्त उपस्थिति से ऐसे रोगियों में गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

गुर्दे की वाहिकाओं को नुकसान के संकेत के बिना धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है, खासकर जब पेरिंडोप्रिल को मूत्रवर्धक के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, जो आमतौर पर नगण्य और क्षणिक होता है। अधिक बार यह प्रभाव पहले से खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में देखा जाता है।

यकृत का काम करना बंद कर देना

दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कोलेस्टेटिक पीलिया होता है। इस सिंड्रोम की प्रगति के साथ, यकृत का पूर्ण परिगलन विकसित होता है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। वह तंत्र जिसके द्वारा यह सिंड्रोम विकसित होता है अस्पष्ट है। यदि एसीई अवरोधक लेते समय पीलिया या यकृत एंजाइम गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

खाँसी

एसीई अवरोधक के साथ उपचार के दौरान, सूखी खांसी हो सकती है। इस समूह की दवाएं लेने पर खांसी लंबे समय तक बनी रहती है और उनके रद्द होने के बाद गायब हो जाती है। जब किसी मरीज को सूखी खांसी होती है, तो उसे इस लक्षण की संभावित आईट्रोजेनिक प्रकृति के बारे में पता होना चाहिए।

सर्जरी/सामान्य एनेस्थीसिया

प्रमुख सर्जरी और/या सामान्य एनेस्थीसिया से गुजरने वाले रोगियों में एसीई अवरोधकों के उपयोग से रक्तचाप में स्पष्ट कमी आ सकती है यदि हाइपोटेंशन क्रिया वाले सामान्य एनेस्थीसिया एजेंटों का उपयोग किया जाता है। यह रेनिन गतिविधि में प्रतिपूरक वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ एंजियोटेंसिन 2 के गठन को अवरुद्ध करने के कारण है। यदि धमनी हाइपोटेंशन का विकास वर्णित तंत्र से जुड़ा है, तो परिसंचारी प्लाज्मा की मात्रा बढ़ाई जानी चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि सर्जन/एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को चेतावनी दी जाए कि मरीज एसीई अवरोधक ले रहा है और सर्जरी से 24 घंटे पहले दवा बंद कर दी जाए।

हाइपरकलेमिया

एसीई अवरोधकों सहित उपचार के दौरान हाइपरकेलेमिया विकसित हो सकता है। और पेरिंडोप्रिल। हाइपरकेलेमिया के जोखिम कारक हैं गुर्दे की विफलता, उन्नत आयु (70 वर्ष से अधिक), मधुमेह मेलेटस, कुछ सहवर्ती स्थितियां (निर्जलीकरण, पुरानी हृदय विफलता का तीव्र विघटन, चयापचय एसिडोसिस), पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (जैसे स्पिरोनोलैक्टोन और इसके व्युत्पन्न) का सहवर्ती उपयोग इप्लेरेनोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), साथ ही पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प, साथ ही अन्य दवाओं का उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की मात्रा को बढ़ाते हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन)। पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प के उपयोग से रक्त में पोटेशियम की मात्रा में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, खासकर कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।

हाइपरकेलेमिया गंभीर, कभी-कभी घातक हृदय ताल गड़बड़ी का कारण बन सकता है। यदि पेरिंडोप्रिल और उपरोक्त दवाओं का एक साथ प्रशासन आवश्यक है, तो रक्त सीरम में पोटेशियम सामग्री की नियमित निगरानी की पृष्ठभूमि के खिलाफ सावधानी के साथ उपचार किया जाना चाहिए।

मधुमेह के रोगी

हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट प्राप्त करने वाले मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को दवा लिखते समय मौखिक प्रशासनया इंसुलिन, चिकित्सा के पहले महीने के दौरान, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

amlodipine

जीर्ण हृदय विफलता

क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों को एम्लोडिपिन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

प्रतिष्ठा

दवा की संरचना में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, दवा को वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज / गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

कमजोरी और चक्कर आने के संभावित विकास के कारण, वाहन चलाते समय और कुछ आवश्यक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए बढ़ी हुई एकाग्रताध्यान और त्वरित मोटर प्रतिक्रिया।

दवा बातचीत

इस तथ्य के बावजूद कि रक्त सीरम में पोटेशियम की मात्रा सामान्य सीमा के भीतर रहती है, पेरिंडोप्रिल के उपयोग से कुछ रोगियों में हाइपरकेलेमिया हो सकता है। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प सीरम पोटेशियम में उल्लेखनीय वृद्धि का कारण बन सकते हैं। इस संबंध में, एसीई अवरोधक और उपरोक्त निधियों के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि एक साथ उपयोग आवश्यक है (पुष्टिकृत हाइपोकैलिमिया के मामले में), देखभाल की जानी चाहिए और रक्त प्लाज्मा और ईसीजी मापदंडों में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

लिथियम तैयारी और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग से, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की मात्रा में प्रतिवर्ती वृद्धि और संबंधित विषाक्त प्रभाव हो सकते हैं। पेरिंडोप्रिल और लिथियम तैयारी के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो ऐसी चिकित्सा के लिए रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

एस्ट्रामुस्टीन के साथ प्रेस्टेंज़ा के संयुक्त उपयोग से एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी), जिसमें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (प्रति दिन 3 ग्राम से अधिक) की उच्च खुराक शामिल है: एनएसएआईडी के साथ एसीई अवरोधकों का एक साथ उपयोग (ऐसी खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड जिसमें सूजन-रोधी प्रभाव होता है, COX- 2 अवरोधक और गैर-चयनात्मक एनएसएआईडी) एसीई अवरोधकों की एंटीहाइपरटेंसिव कार्रवाई में कमी ला सकते हैं।

एसीई अवरोधकों और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट हो सकती है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास और सीरम पोटेशियम में वृद्धि शामिल है, खासकर कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। इस संयोजन को निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेषकर बुजुर्ग रोगियों में। मरीजों को तरल पदार्थ के नुकसान की भरपाई करने और उपचार की शुरुआत में और उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता होती है।

एसीई अवरोधक मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव सहित) के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। हाइपोग्लाइसीमिया का विकास बहुत कम देखा जाता है (शायद ग्लूकोज सहनशीलता में वृद्धि और इंसुलिन की आवश्यकता में कमी के कारण)।

मूत्रवर्धक (थियाज़ाइड और "लूप") प्राप्त करने वाले रोगियों में, विशेष रूप से तरल पदार्थ और / या इलेक्ट्रोलाइट्स के अत्यधिक उत्सर्जन के साथ, एसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा की शुरुआत में रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी देखी जा सकती है, जिसके जोखिम को कम किया जा सकता है मूत्रवर्धक को बंद करना, तरल पदार्थ और/या नमक की बढ़ी हुई मात्रा का परिचय देना, साथ ही धीरे-धीरे वृद्धि के साथ कम खुराक पर पेरिंडोप्रिल निर्धारित करना।

सिम्पैथोमेटिक्स एसीई अवरोधकों के हाइपोटेंशन प्रभाव को कमजोर कर सकता है।

एसीई अवरोधक निर्धारित करते समय, शामिल करें। पेरिंडोप्रिल, अंतःशिरा सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट) प्राप्त करने वाले रोगियों में, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया था, जिसमें चेहरे की त्वचा का लाल होना, मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन शामिल था।

एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक और एसीई अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग प्रतिरक्षादमनकारी एजेंट, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रणालीगत उपयोग के साथ) और प्रोकेनामाइड के साथ ल्यूकोपेनिया का खतरा बढ़ सकता है।

एसीई अवरोधकों और सामान्य एनेस्थीसिया के संयुक्त उपयोग से एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

प्रयोगशाला जानवरों में, वेरापामिल के उपयोग और डैंट्रोलीन के अंतःशिरा प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ घातक परिणाम वाले वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के मामले नोट किए गए हैं। उपलब्ध डेटा से एक्सट्रपलेशन करते समय, किसी को बचना चाहिए संयुक्त अनुप्रयोगडैंट्रोलिन और एम्लोडिपाइन।

औषधि संयोजन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है

साइटोक्रोम CYP3A4 (रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा की तैयारी) के प्रेरकों के साथ एक साथ उपयोग के साथ आक्षेपरोधी, जैसे कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, फ़ॉस्फ़ेनिटोइन, प्राइमिडोन), यकृत में इसके चयापचय में वृद्धि के कारण अम्लोदीपिन की प्लाज्मा सांद्रता में कमी संभव है। अम्लोदीपिन और माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के प्रेरकों के एक साथ उपयोग में सावधानी बरती जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित करें।

साइटोक्रोम CYP3A4 (इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल) के अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग से, एम्लोडिपाइन की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि और साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है। एम्लोडिपाइन और इट्राकोनाज़ोल या केटोकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग में सावधानी बरती जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो एम्लोडिपाइन की खुराक को समायोजित करें।

दवा संयोजन पर ध्यान देने की आवश्यकता है

क्रोनिक हृदय विफलता (बिसोप्रोलोल, कार्वेडिलोल, मेटोप्रोलोल) में उपयोग किए जाने वाले बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है और अनियंत्रित या अव्यक्त क्रोनिक हृदय विफलता (नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव में वृद्धि) वाले रोगियों में क्रोनिक हृदय विफलता का कोर्स बिगड़ जाता है। इसके अलावा, बीटा-ब्लॉकर्स सहवर्ती क्रोनिक हृदय विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ अत्यधिक रिफ्लेक्स कार्डियक सहानुभूति सक्रियण को कम कर सकते हैं।

अन्य औषधि संयोजन

एम्लोडिपाइन को सुरक्षित दिखाया गया है संयुक्त आवेदनथियाजाइड मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधक, लंबे समय तक काम करने वाले नाइट्रेट, नाइट्रोग्लिसरीन (सब्लिंगुअल उपयोग के लिए), डिगॉक्सिन, वारफारिन, एटोरवास्टेटिन, सिल्डेनाफिल, एंटासिड (एल्गेल्ड्रेट, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड), सिमेथिकोन, सिमेटिडाइन, एनएसएआईडी, एंटीबायोटिक्स और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ। अंदर प्रशासन.

इसके अलावा, में विशेष अध्ययननिम्नलिखित औषधीय उत्पादों को एम्लोडिपाइन के साथ परस्पर क्रिया करते नहीं दिखाया गया है:

• अम्लोदीपिन और सिमेटिडाइन के एक साथ उपयोग से, अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदले;
• अम्लोदीपिन और सिल्डेनाफिल के एक साथ उपयोग से, प्रत्येक दवा के हाइपोटेंशन प्रभाव में कोई वृद्धि नहीं हुई;
• अंगूर का रस: 20 स्वस्थ स्वयंसेवकों को शामिल करने वाले एक अध्ययन में, यह दिखाया गया कि 240 मिलीलीटर अंगूर के रस को अम्लोदीपिन की एक खुराक (10 मिलीग्राम मौखिक रूप से) के साथ लेने से अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई खास प्रभाव नहीं पड़ता है।

एम्लोडिपाइन निम्नलिखित औषधीय उत्पादों के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है:

• एटोरवास्टेटिन: 80 मिलीग्राम की खुराक पर एटोरवास्टेटिन के साथ संयोजन में एम्लोडिपाइन 10 मिलीग्राम की बार-बार खुराक लेने से एटोरवास्टेटिन के संतुलन फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है;
• डिगॉक्सिन: एम्लोडिपाइन और डिगॉक्सिन के सह-प्रशासन के साथ रक्त सीरम में डिगॉक्सिन की सामग्री और स्वस्थ स्वयंसेवकों में डिगॉक्सिन की गुर्दे की निकासी में बदलाव नहीं होता है;
• वारफारिन: वारफारिन के साथ इलाज किए गए स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में, एम्लोडिपाइन के अतिरिक्त ने वारफारिन के कारण प्रोथ्रोम्बिन समय में परिवर्तन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया;
• साइक्लोस्पोरिन: एम्लोडिपाइन साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

औषधि संयोजन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है

बैक्लोफ़ेन के साथ एक साथ उपयोग से, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि संभव है। रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो तो एम्लोडिपिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

ध्यान देने की आवश्यकता वाली दवाओं का संयोजन

एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (जैसे, बीटा-ब्लॉकर्स) और वैसोडिलेटर पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट्स या अन्य वैसोडिलेटर्स के साथ सह-प्रशासित होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप और कम हो सकता है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (खनिज और ग्लुकोकोर्टिकोइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की क्रिया के परिणामस्वरूप द्रव प्रतिधारण और सोडियम आयन) को कम करते हैं।

अल्फा-ब्लॉकर्स (प्राज़ोसिन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, तमसुलोसिन, टेराज़ोसिन) एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के खतरे को बढ़ाते हैं।

एमीफोस्टीन एम्लोडिपाइन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकता है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स/न्यूरोलेप्टिक्स/जनरल एनेस्थेटिक्स एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के खतरे को बढ़ाते हैं।

प्रेस्टन्स दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के संरचनात्मक अनुरूप:

• डालनेव।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनमें संबंधित दवा मदद करती है और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स देख सकते हैं।

प्रेस्टन्स एक संयुक्त एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीजाइनल एजेंट है, जिसमें एक एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक पेरिंडोप्रिल और "धीमी" कैल्शियम चैनल एम्लोडिपाइन का अवरोधक शामिल है। अगर हम पेरिंडोप्रिल के बारे में बात करते हैं, तो सबसे पहले यह समझना जरूरी है कि एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) क्या है, जिसकी क्रिया को यह रोकता है। एसीई एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में बदलने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, जो एक शक्तिशाली प्राकृतिक वैसोप्रेसर कारक है। इस प्रकार, एसीई को जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं के चक्र से बाहर करते हुए, पेरिंडोप्रिल शरीर को इसके वैसोकॉन्स्ट्रिक्टिव प्रभाव से "हटा" देता है। कड़ाई से बोलते हुए, पेरिंडोप्रिल स्वयं एक दवा नहीं है: यह शरीर की स्थितियों के तहत सक्रिय रूप, पेरिंडोप्रिलैट में पारित होने के बाद ही अपना चिकित्सीय प्रभाव डालता है। दवा किसी भी गंभीरता के धमनी उच्च रक्तचाप से मुकाबला करती है, ऊपरी (सिस्टोलिक) और निचले (डायस्टोलिक) दबाव दोनों को कम करती है। पेरिंडोप्रिल कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, जो उच्च रक्तचाप को कम करने और सुधार करने में मदद करता है परिधीय परिसंचरणहृदय गति में कोई परिवर्तन नहीं. इसका हाइपोटेंशन प्रभाव एक खुराक लेने के 4-6 घंटे बाद अपने चरम पर पहुंच जाता है और एक दिन तक बना रहता है। इसके अलावा, 24 घंटों के बाद भी, यह अधिकतम हाइपोटेंशन प्रभाव का लगभग 87-100% है। भविष्य में, औषधीय "रिचार्ज" की अनुपस्थिति में रक्तचाप में कमी काफी तेज़ी से होती है। उपचार शुरू होने के 4 सप्ताह से भी कम समय में एक स्पष्ट चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है और हृदय गति में वृद्धि के साथ नहीं होता है।

समापन औषधि पाठ्यक्रमतथाकथित प्रत्याहार सिंड्रोम के विकास को शामिल नहीं करता है, जिसे इस कहावत द्वारा संक्षेप में वर्णित किया जा सकता है "जिसके लिए आपने संघर्ष किया, आप उसमें भाग गए" (चिकित्सकीय भाषा में अनुवादित, इसका मतलब है कि बीमारी एक नए आवर्ती "कॉइल" के बाद प्रवेश करती है उपचार का अंत)। पेरिंडोप्रिल में वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, बड़ी और छोटी धमनियों की लोच को बहाल करता है, बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी को कम करता है। प्रेस्टेंज़ा का दूसरा घटक - एम्लोडिपाइन - कैल्शियम आयनों को रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करने से रोकता है, जो वासोडिलेशन में योगदान देता है। एम्लोडिपाइन छोटी परिधीय धमनियों को फैलाता है, जिससे समग्र परिधीय संवहनी प्रतिरोध कम हो जाता है। इस्केमिक और अक्षुण्ण दोनों क्षेत्रों में कोरोनरी धमनियों के लुमेन को बढ़ाता है। वैसोस्पैस्टिक एनजाइना वाले रोगियों में, यह कोरोनरी परिसंचरण में सुधार करता है।

प्रेस्टन्स टैबलेट में उपलब्ध है। दवा को दिन में एक बार, 1 गोली लेनी चाहिए। इष्टतम समयस्वागत के लिए - सुबह जागने के बाद। प्रेस्टेंज़ा की खुराक डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है। बुजुर्ग रोगियों और अपर्याप्त गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाने की प्रक्रिया धीमी हो जाती है, इसलिए, ऐसे मामलों में, रक्त में क्रिएटिनिन और पोटेशियम सांद्रता की नियमित निगरानी आवश्यक है। गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, प्रेस्टेंज़ा की खुराक का चयन न्यूनतम खुराक से शुरू करके अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

औषध

संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा.

perindopril

पेरिंडोप्रिल एंजाइम का अवरोधक है जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II (एसीई अवरोधक) में परिवर्तित करता है। एसीई, या किनिनेज II, एक एक्सोपेप्टिडेज़ है जो एंजियोटेंसिन I को वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और वैसोडिलेटर ब्रैडीकाइनिन को एक निष्क्रिय हेप्टापेप्टाइड में तोड़ देता है।

चूंकि ACE ब्रैडीकाइनिन को निष्क्रिय कर देता है, ACE दमन के साथ-साथ परिसंचारी और ऊतक कल्लिकेरिन-किनिन सिस्टम दोनों की गतिविधि में वृद्धि होती है, जबकि प्रोस्टाग्लैंडीन सिस्टम भी सक्रिय होता है।

सक्रिय मेटाबोलाइट, पेरिंडोप्रिलैट के कारण पेरिंडोप्रिल का चिकित्सीय प्रभाव होता है। अन्य मेटाबोलाइट्स का इन विट्रो में ACE पर निरोधात्मक प्रभाव नहीं होता है।

धमनी का उच्च रक्तचाप

पेरिंडोप्रिल किसी भी गंभीरता के धमनी उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए एक दवा है। इसके उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, लापरवाह और खड़े स्थिति में सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप दोनों में कमी आती है। पेरिंडोप्रिल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, जिससे उच्च रक्तचाप में कमी आती है और हृदय गति में बदलाव किए बिना परिधीय रक्त प्रवाह में सुधार होता है।

एक नियम के रूप में, पेरिंडोप्रिल लेने से गुर्दे का रक्त प्रवाह बढ़ जाता है, जबकि ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर नहीं बदलती है।

दवा का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव एक बार मौखिक प्रशासन के बाद 4-6 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है और 24 घंटे तक रहता है।

एकल मौखिक खुराक के 24 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का लगभग 87-100% होता है। रक्तचाप में कमी काफी तेजी से प्राप्त होती है।

चिकित्सीय प्रभाव चिकित्सा शुरू होने के 1 महीने से भी कम समय के बाद होता है और टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। उपचार बंद करने से प्रत्याहार सिंड्रोम नहीं होता है। पेरिंडोप्रिल में वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, बड़ी धमनियों की लोच और छोटी धमनियों की संवहनी दीवार की संरचना को बहाल करने में मदद करता है, और बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी को भी कम करता है।

स्थिर कोरोनरी धमनी रोग

क्रोनिक हृदय विफलता के नैदानिक ​​लक्षणों के बिना स्थिर कोरोनरी धमनी रोग वाले रोगियों (18 वर्ष से अधिक आयु के 12,218 रोगी) में पेरिंडोप्रिल की प्रभावकारिता का अध्ययन 4 साल के अध्ययन (यूरोपा) के दौरान किया गया था। अध्ययन प्रतिभागियों में से 90% को पहले तीव्र रोधगलन या पुनरोद्धार प्रक्रिया हुई थी। 8 मिलीग्राम / दिन (10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन के बराबर) की खुराक पर पेरिंडोप्रिल टर्ट-ब्यूटाइलामाइन के साथ थेरेपी से पिछले मायोकार्डियल रोधगलन या पुनरोद्धार प्रक्रिया वाले रोगियों में जटिलताओं के पूर्ण जोखिम में 1.9% की उल्लेखनीय कमी आई। प्लेसीबो समूह की तुलना में पूर्ण जोखिम में कमी 2.2% थी।

amlodipine

एम्लोडिपाइन एक धीमा कैल्शियम चैनल अवरोधक है, जो डायहाइड्रोपाइरीडीन का व्युत्पन्न है। एम्लोडिपाइन कार्डियोमायोसाइट्स और संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को रोकता है।

अम्लोडिपाइन का एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं पर सीधे प्रभाव के कारण होता है। यह स्थापित किया गया है कि एम्लोडिपाइन परिधीय धमनियों के विस्तार का कारण बनता है, जिससे परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड) कम हो जाता है, क्योंकि हृदय गति में बदलाव नहीं होता है, और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है। इस्केमिक और अक्षुण्ण दोनों क्षेत्रों में कोरोनरी धमनियों और धमनियों के विस्तार का कारण बनता है। प्रिंज़मेटल एनजाइना के रोगियों में, यह कोरोनरी रक्त प्रवाह में सुधार करता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, एम्लोडिपाइन को दिन में 1 बार लेने से 24 घंटे तक खड़े रहने और लेटने की स्थिति में रक्तचाप में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आती है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है, और इसलिए तीव्र धमनी हाइपोटेंशन का विकास अस्वाभाविक है।

एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, दिन में एक बार एम्लोडिपाइन लेने से व्यायाम सहनशीलता बढ़ जाती है, एनजाइना और इस्केमिक एसटी खंड अवसाद की शुरुआत में देरी होती है, और एनजाइना हमलों की आवृत्ति और नाइट्रोग्लिसरीन (लघु-अभिनय रूप) की खपत भी कम हो जाती है।

एम्लोडिपाइन लिपिड प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है और रक्त प्लाज्मा के लिपिड-कम करने वाले मापदंडों में बदलाव का कारण नहीं बनता है।

दवा का उपयोग सहवर्ती ब्रोन्कियल अस्थमा, मधुमेह और गठिया के रोगियों में किया जा सकता है।

प्रभावकारिता परिणाम बताते हैं कि एम्लोडिपाइन एनजाइना के लिए कम अस्पताल में भर्ती होने और कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों में कम पुनरोद्धार प्रक्रियाओं से जुड़ा है।

दिल की धड़कन रुकना

हेमोडायनामिक अध्ययन के परिणाम, साथ ही एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार क्रोनिक हृदय विफलता II-IV कार्यात्मक वर्ग वाले रोगियों में नैदानिक ​​​​अध्ययन के परिणाम से पता चला है कि व्यायाम सहिष्णुता, बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश के आधार पर एम्लोडिपाइन नैदानिक ​​गिरावट का कारण नहीं बनता है। और नैदानिक ​​लक्षण विज्ञान.

एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार क्रोनिक हृदय विफलता III-IV कार्यात्मक वर्ग वाले रोगियों में, डिगॉक्सिन, मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधक लेते समय, यह दिखाया गया कि एम्लोडिपाइन लेने से हृदय विफलता से जुड़ी मृत्यु दर या मृत्यु दर और रुग्णता का खतरा नहीं बढ़ता है।

सीएडी के नैदानिक ​​लक्षणों या वस्तुनिष्ठ डेटा के बिना एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार पुरानी हृदय विफलता III और IV कार्यात्मक वर्ग के रोगियों में दीर्घकालिक अध्ययन के परिणाम सीएडी की उपस्थिति का संकेत देते हैं, जबकि एसीई अवरोधक, कार्डियक ग्लाइकोसाइड और मूत्रवर्धक की स्थिर खुराक लेते समय दिखाया गया है एम्लोडिपिन लेने से हृदय रोगों से मृत्यु दर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। रोगियों की इस आबादी में, एम्लोडिपिन के उपयोग के साथ फुफ्फुसीय एडिमा के विकास की रिपोर्टों की संख्या में वृद्धि हुई थी।

रोधगलन के निवारक उपचार की प्रभावशीलता का अध्ययन

2.5-10 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर एम्लोडिपिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा, 10-40 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर एसीई अवरोधक लिसिनोप्रिल और 12.5-25 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर थियाजाइड मूत्रवर्धक क्लोर्थालिडोन की पहली खुराक- लाइन ड्रग का अध्ययन 5 साल के ALLHAT अध्ययन में किया गया था (जिसमें 55 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 33,357 मरीज़ शामिल थे) हल्के या मध्यम उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में और 6 महीने से अधिक समय पहले मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक जैसी कोरोनरी घटनाओं के लिए कम से कम एक अतिरिक्त जोखिम कारक था। अध्ययन में शामिल करना, या एथेरोस्क्लोरोटिक मूल के अन्य पुष्टिकृत हृदय रोग; मधुमेह; एचडीएल कोलेस्ट्रॉल सांद्रता 35 मिलीग्राम/डीएल से कम; ईसीजी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी; धूम्रपान.

प्रभावशीलता के मूल्यांकन के लिए मुख्य मानदंड कोरोनरी धमनी रोग से होने वाली मौतों की आवृत्ति और गैर-घातक रोधगलन की आवृत्ति का संयुक्त संकेतक है। मुख्य मूल्यांकन मानदंड के संदर्भ में एम्लोडिपाइन और क्लोर्थालिडोन समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। अम्लोदीपाइन समूह में हृदय विफलता की घटना क्लोर्थालिडोन समूह की तुलना में काफी अधिक थी - क्रमशः 10.2% और 7.7%, अम्लोदीपिन और क्लोर्थालिडोन समूहों में मौतों की कुल घटना में महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन

धमनी उच्च रक्तचाप और कम से कम 3 अतिरिक्त जोखिम कारकों, जैसे ईसीजी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी के साथ 40 से 79 वर्ष की आयु के रोगियों में बेंड्रोफ्लुमेथियाजाइड के साथ पेरिंडोप्रिल और एटेनोलोल के संयोजन में अम्लोदीपिन के दीर्घकालिक उपयोग के साथ प्रभावकारिता; मधुमेह प्रकार 2; परिधीय धमनियों का एथेरोस्क्लेरोसिस; पिछला स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमला; पुरुष लिंग; उम्र 55 और उससे अधिक; माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया या प्रोटीनुरिया; धूम्रपान; कुल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल कोलेस्ट्रॉल ≥ 6; एएससीओटी-बीपीएलए अध्ययन में निकटतम रिश्तेदारों में कोरोनरी हृदय रोग के प्रारंभिक विकास का अध्ययन किया गया था।

प्रभावशीलता के मूल्यांकन के लिए मुख्य मानदंड गैर-घातक रोधगलन (दर्द रहित सहित) और कोरोनरी धमनी रोग के घातक परिणामों की संयुक्त दर है। मुख्य मूल्यांकन मानदंड द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटना, एम्लोडिपिन / पेरिंडोप्रिल समूह में एटेनोलोल / बेंड्रोफ्लुमेथियाजाइड समूह की तुलना में 10% कम थी, हालांकि, यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था। एम्लोडिपाइन/पेरिंडोप्रिल समूह में, अतिरिक्त प्रभावकारिता मानदंड (घातक और गैर-घातक हृदय विफलता को छोड़कर) द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी आई थी।

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्रेस्टन्स दवा का उपयोग करते समय पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के अवशोषण की मात्रा मोनोड्रग्स का उपयोग करते समय की तुलना में महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं होती है।

perindopril

चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो पेरिंडोप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है, प्लाज्मा में सीमैक्स 1 घंटे के भीतर पहुंच जाता है। रक्त प्लाज्मा से पेरिंडोप्रिल का टी 1/2 1 घंटे के भीतर होता है।

पेरिंडोप्रिल में कोई औषधीय गतिविधि नहीं है। मौखिक रूप से ली गई पेरिंडोप्रिल की कुल मात्रा का लगभग 27% पेरिंडोप्रिलैट के सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है। पेरिंडोप्रिलैट के अलावा, 5 और मेटाबोलाइट्स बनते हैं जिनमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है। प्लाज्मा में सी मैक्स पेरिंडोप्रिलैट अंतर्ग्रहण के 3-4 घंटे बाद हासिल किया जाता है। भोजन का सेवन पेरिंडोप्रिल के पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण को धीमा कर देता है, जिससे जैवउपलब्धता प्रभावित होती है। इसलिए, दवा को दिन में एक बार, सुबह भोजन से पहले लेना चाहिए।

वितरण

प्लाज्मा में पेरिंडोप्रिल की सांद्रता और इसकी खुराक के बीच एक रैखिक संबंध है। वी डी मुक्त पेरिंडोप्रिलैट लगभग 0.2 एल/किग्रा है। पेरिंडोप्रिलैट का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन, मुख्य रूप से एसीई से, लगभग 20% है और खुराक पर निर्भर है।

प्रजनन

पेरिंडोप्रिलैट गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है। मुक्त अंश का अंतिम टी 1/2 लगभग 17 घंटे है, इसलिए संतुलन स्थिति 4 दिनों के भीतर पहुंच जाती है।

बुजुर्गों के साथ-साथ हृदय और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। इसलिए, रोगियों के इन समूहों में, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।

पेरिंडोप्रिलैट की डायलिसिस क्लीयरेंस 70 मिली/मिनट है।

लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल का फार्माकोकाइनेटिक्स ख़राब होता है: इसकी यकृत निकासी 2 गुना कम हो जाती है। हालाँकि, गठित पेरिंडोप्रिलैट की मात्रा कम नहीं होती है, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

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चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, एम्लोडिपिन धीरे-धीरे जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। खाने से एम्लोडिपिन की जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है। प्लाज्मा में सी मैक्स एम्लोडिपाइन दवा अंदर लेने के 6-12 घंटे बाद हासिल किया जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 64-80% है।

वितरण

वी डी - लगभग 21 एल/किग्रा। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि लगभग 97.5% परिसंचारी एम्लोडिपिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है।

चयापचय और उत्सर्जन

रक्त प्लाज्मा से अम्लोदीपिन का अंतिम टी 1/2 35-50 घंटे है, जो आपको दिन में एक बार दवा लेने की अनुमति देता है। अम्लोदीपिन को यकृत में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय किया जाता है, जिसमें 10% खुराक अपरिवर्तित होती है और 60% गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होती है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा लेने से लेकर एम्लोडिपाइन के सीमैक्स तक पहुंचने का समय बुजुर्ग और युवा रोगियों में भिन्न नहीं होता है। बुजुर्ग रोगियों में, एम्लोडिपाइन की निकासी धीमी हो जाती है, जिससे एयूसी में वृद्धि होती है।

CHF वाले रोगियों में AUC और T 1/2 में वृद्धि इस आयु वर्ग के लिए अपेक्षित मूल्य से मेल खाती है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में अम्लोदीपिन की एकाग्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की डिग्री से संबंधित नहीं होता है। टी 1/2 में मामूली वृद्धि संभव है।

यकृत हानि वाले रोगियों में एम्लोडिपाइन के उपयोग पर सीमित डेटा हैं। यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, अम्लोदीपिन की निकासी में कमी देखी जाती है, जिससे टी 1/2 और एयूसी में लगभग 40-60% की वृद्धि होती है।

डायलिसिस द्वारा एम्लोडिपिन शरीर से उत्सर्जित नहीं होता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सफ़ेद, आयताकार, उभयलिंगी गोलियाँ, एक तरफ "5/5" और दूसरी तरफ कंपनी का लोगो।

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 26 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 65.233 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.52 मिलीग्राम, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.312 मिलीग्राम।

30 पीसी. - डिस्पेंसर के साथ पॉलीप्रोपाइलीन की बोतलें (1) - पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

दवा मौखिक रूप से निर्धारित है, 1 टैब। दिन में एक बार, अधिमानतः सुबह भोजन से पहले। प्रेस्टन्स की खुराक का चयन दवा के व्यक्तिगत घटकों के पिछले खुराक अनुमापन के बाद किया जाता है: धमनी उच्च रक्तचाप और / या कोरोनरी धमनी रोग वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन।

यदि चिकित्सीय रूप से आवश्यक हो, तो प्रेस्टानज़ दवा की खुराक को बदला जा सकता है या व्यक्तिगत घटकों की खुराक का एक व्यक्तिगत चयन प्रारंभिक रूप से किया जा सकता है:

5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 5 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन या
5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम एम्लोडिपिन या
10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 5 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन या
10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन।

बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाने की गति धीमी हो जाती है। इसलिए, ऐसे रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥ 60 मिली/मिनट वाले रोगियों को प्रेस्टेंस दिया जा सकता है। सीसी के रोगियों में प्रीस्टेंस का निषेध किया जाता है< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами, как пожилого возраста, так и более молодыми пациентами. Не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и увеличением T 1/2 . Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.

हल्के या मध्यम यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए, खुराक का चयन सावधानी से किया जाना चाहिए। कम खुराक के साथ दवा लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए इष्टतम प्रारंभिक और रखरखाव खुराक की खोज व्यक्तिगत रूप से की जानी चाहिए, जिसमें मोनोथेरेपी के रूप में एम्लोडिपाइन और पेरिंडोप्रिल की तैयारी का उपयोग किया जाना चाहिए। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है। ऐसे रोगियों के लिए, एम्लोडिपिन को सबसे कम खुराक से शुरू किया जाना चाहिए और धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

Prestans दवा के ओवरडोज़ के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

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एम्लोडिपाइन ओवरडोज़ के बारे में जानकारी सीमित है।

लक्षण: रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के संभावित विकास और अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन (गंभीर और लगातार धमनी हाइपोटेंशन का खतरा, सदमे और मृत्यु के विकास सहित) के साथ रक्तचाप में स्पष्ट कमी।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का प्रशासन (विशेष रूप से ओवरडोज के बाद पहले 2 घंटों में), हृदय और श्वसन प्रणाली के कार्य का रखरखाव, अंगों की ऊंची स्थिति, बीसीसी और मूत्राधिक्य का नियंत्रण, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा, अंतःशिरा कैल्शियम ग्लूकोनेट और डोपामाइन का प्रशासन। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है. रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के साथ, रोगी की कार्डियक आईसीयू में निगरानी की जानी चाहिए। मतभेदों की अनुपस्थिति में, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स का उपयोग संवहनी स्वर और रक्तचाप को बहाल करने के लिए किया जा सकता है।

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पेरिंडोप्रिल ओवरडोज़ पर डेटा सीमित हैं।

लक्षण: रक्तचाप, सदमा, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, गुर्दे की विफलता, हाइपरवेंटिलेशन, टैचीकार्डिया, धड़कन, मंदनाड़ी, चक्कर आना, चिंता और खांसी में उल्लेखनीय कमी।

उपचार: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के साथ, रोगी को पैरों को ऊपर उठाकर लापरवाह स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो हाइपोवोल्मिया को ठीक करें (उदाहरण के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा जलसेक)। कैटेकोलामाइन की शुरूआत में भी यह संभव है। हेमोडायलिसिस की मदद से पेरिंडोप्रिल को प्रणालीगत परिसंचरण से हटाया जा सकता है। उपचार-प्रतिरोधी ब्रैडीकार्डिया के लिए कृत्रिम पेसमेकर लगाने की आवश्यकता हो सकती है। शारीरिक स्थिति, क्रिएटिनिन और रक्त प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता को गतिशील रूप से नियंत्रित करना आवश्यक है।

शरीर से दवा को हटाने के लिए आपातकालीन उपायों को कम किया जाता है: गैस्ट्रिक पानी से धोना और / या सक्रिय चारकोल की नियुक्ति, इसके बाद पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली।

इंटरैक्शन

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प: इस तथ्य के बावजूद कि रक्त सीरम में पोटेशियम की मात्रा सामान्य सीमा के भीतर रहती है, पेरिंडोप्रिल का उपयोग करते समय कुछ रोगियों में हाइपरकेलेमिया हो सकता है। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन और इसके व्युत्पन्न इप्लेरोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प सीरम पोटेशियम में उल्लेखनीय वृद्धि का कारण बन सकते हैं। इसलिए, एसीई अवरोधक और उपरोक्त निधियों के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि एक साथ उपयोग आवश्यक है (पुष्टिकृत हाइपोकैलिमिया के मामले में), देखभाल की जानी चाहिए और रक्त प्लाज्मा और ईसीजी मापदंडों में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

लिथियम की तैयारी: लिथियम की तैयारी और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग से, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री में प्रतिवर्ती वृद्धि और संबंधित विषाक्त प्रभाव हो सकते हैं। पेरिंडोप्रिल और लिथियम तैयारी के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो ऐसी चिकित्सा के लिए रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

एस्ट्रामुस्टीन: एसीई अवरोधकों के साथ एस्ट्रामुस्टाइन का एक साथ उपयोग एंजियोएडेमा विकसित होने के जोखिम को बढ़ाता है।

एनएसएआईडी, जिसमें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (3 ग्राम / दिन से अधिक) की उच्च खुराक शामिल है: एनएसएआईडी के साथ एसीई अवरोधकों का एक साथ उपयोग (ऐसी खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड जिसमें सूजन-रोधी प्रभाव होता है, सीओएक्स -2 अवरोधक और गैर-चयनात्मक एनएसएआईडी) हो सकते हैं। एसीई अवरोधकों के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कमी आती है।

एसीई अवरोधकों और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट हो सकती है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास और सीरम पोटेशियम में वृद्धि शामिल है, खासकर कम गुर्दे की कार्यक्षमता वाले रोगियों में। इस संयोजन को निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेषकर बुजुर्ग रोगियों में। मरीजों को उपचार की शुरुआत में और उपचार के दौरान तरल पदार्थ के नुकसान की भरपाई करने और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता होती है।

हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव और इंसुलिन): एसीई अवरोधक मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में इंसुलिन और सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। हाइपोग्लाइसीमिया का विकास बहुत कम देखा जाता है (शायद ग्लूकोज सहनशीलता में वृद्धि और इंसुलिन की आवश्यकता में कमी के कारण)।

मूत्रवर्धक (थियाज़ाइड और "लूप"): मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में, विशेष रूप से तरल पदार्थ और / या इलेक्ट्रोलाइट्स के अत्यधिक उत्सर्जन के साथ, एसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा की शुरुआत में रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी देखी जा सकती है, जिसका जोखिम हो सकता है मूत्रवर्धक को बंद करके, तरल पदार्थ और/या टेबल नमक की बढ़ी हुई मात्रा को शामिल करके, साथ ही धीरे-धीरे वृद्धि के साथ कम खुराक पर पेरिंडोप्रिल निर्धारित करके इसे कम किया जा सकता है।

सिम्पैथोमेटिक्स एसीई अवरोधकों के हाइपोटेंशन प्रभाव को कमजोर कर सकता है।

सोने की तैयारी: एसीई अवरोधकों का उपयोग करते समय। पेरिंडोप्रिल, अंतःशिरा सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट) प्राप्त करने वाले रोगियों में, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया था, जिसमें चेहरे की त्वचा का लाल होना, मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन शामिल था।

एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक और इम्यूनोसप्रेसिव एजेंटों, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रणालीगत उपयोग के साथ) और प्रोकेनामाइड के एसीई अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग से ल्यूकोपेनिया का खतरा बढ़ सकता है।

एसीई अवरोधकों और सामान्य एनेस्थीसिया के संयुक्त उपयोग से एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

डैंट्रोलीन (परिचय में / परिचय में): प्रयोगशाला जानवरों में, वेरापामिल के उपयोग के दौरान घातक परिणाम और पतन के साथ वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के मामले सामने आए हैं और / डैंट्रोलीन के परिचय में, हाइपरकेलेमिया के साथ। हाइपरकेलेमिया विकसित होने के जोखिम के कारण, धीमी गति से कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स का एक साथ प्रशासन शामिल है। अम्लोदीपिन, घातक अतिताप के प्रति संवेदनशील रोगियों में, साथ ही घातक अतिताप के उपचार में।

औषधि संयोजनों पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है

CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम इंड्यूसर: अम्लोदीपिन पर CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम इंड्यूसर के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है। CYP3A4 आइसोनिजाइम (उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा तैयारी) के प्रेरकों के एक साथ प्रशासन से एम्लोडिपाइन के प्लाज्मा एकाग्रता में कमी हो सकती है। एम्लोडिपाइन और माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के प्रेरकों के एक साथ उपयोग में सावधानी बरती जानी चाहिए।

CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम अवरोधक: अम्लोदीपिन और CYP3A4 के मजबूत या मध्यम अवरोधक (प्रोटीज़ अवरोधक, एज़ोल एंटीफंगल, मैक्रोलाइड्स, जैसे एरिथ्रोमाइसिन या क्लैरिथ्रोमाइसिन, वेरापामिल या डिल्टियाज़ेम) के सहवर्ती उपयोग से अम्लोदीपिन की एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। इन फार्माकोकाइनेटिक असामान्यताओं की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ बुजुर्ग रोगियों में अधिक स्पष्ट हो सकती हैं, और इसलिए नैदानिक ​​​​स्थिति की निगरानी और खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

दवाओं के संयोजन पर ध्यान देने की आवश्यकता है

एम्लोडिपाइन एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव वाली दवाओं के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाता है।

अन्य दवा संयोजन:

क्लिनिकल ड्रग इंटरेक्शन अध्ययनों में, एम्लोडिपाइन ने एटोरवास्टेटिन, डिगॉक्सिन, वारफारिन या साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया।

कुछ रोगियों में अम्लोदीपिन की जैवउपलब्धता में संभावित वृद्धि के कारण, अम्लोदीपिन के एक साथ प्रशासन और अंगूर या अंगूर के रस के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तचाप कम करने के प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

प्रतिष्ठा

औषधि संयोजनों पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है

बैक्लोफ़ेन के साथ एक साथ उपयोग से, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि संभव है। रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो तो एम्लोडिपिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

ध्यान देने की आवश्यकता वाली दवाओं का संयोजन

एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (जैसे, बीटा-ब्लॉकर्स) और वैसोडिलेटर पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट्स या अन्य वैसोडिलेटर्स के साथ सह-प्रशासित होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप और कम हो सकता है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (खनिज और ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की क्रिया के परिणामस्वरूप द्रव प्रतिधारण और सोडियम आयन) को कम करते हैं।

अल्फा-ब्लॉकर्स (प्राज़ोसिन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, तमसुलोसिन, टेराज़ोसिन) एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के खतरे को बढ़ाते हैं।

एमीफोस्टीन एम्लोडिपाइन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकता है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, सामान्य एनेस्थेटिक्स एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को बढ़ाते हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के खतरे को बढ़ाते हैं।

दुष्प्रभाव

पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के साथ मोनोथेरेपी के दौरान देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति: बहुत बार (≥1 / 10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

हेमटोपोइएटिक और लसीका प्रणालियों से: बहुत कम ही - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की जन्मजात कमी वाले रोगियों में हेमोलिटिक एनीमिया, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:अक्सर - एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

चयापचय की ओर से: बहुत कम ही - हाइपरग्लेसेमिया; अनिर्दिष्ट आवृत्ति - हाइपोग्लाइसीमिया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - उनींदापन (विशेषकर उपचार की शुरुआत में), चक्कर आना (विशेषकर उपचार की शुरुआत में), सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, चक्कर आना; कभी-कभार - अनिद्रा, मूड अस्थिरता (चिंता सहित), नींद में खलल, कंपकंपी, हाइपोस्थेसिया, अवसाद, बेहोशी; शायद ही कभी - भ्रम; बहुत कम ही - परिधीय न्यूरोपैथी, हाइपरटोनिटी।

इंद्रियों से: अक्सर - दृश्य गड़बड़ी (डिप्लोपिया सहित), टिनिटस।

हृदय प्रणाली की ओर से: अक्सर - धड़कन की अनुभूति, चेहरे की त्वचा पर खून की लाली, रक्तचाप में स्पष्ट कमी; बहुत ही कम - एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन, संभवतः उच्च जोखिम समूह के रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण, अतालता (ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और एट्रियल फ़िब्रिलेशन सहित), स्ट्रोक, संभवतः रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण उच्च जोखिम समूह के रोगियों को वास्कुलाइटिस का खतरा है।

श्वसन प्रणाली से: अक्सर - सांस की तकलीफ, खांसी; कभी-कभार - राइनाइटिस, ब्रोंकोस्पज़म; बहुत कम ही - इओसिनोफिलिक निमोनिया।

पाचन तंत्र से: अक्सर - पेट दर्द, मतली, उल्टी, अपच, दस्त, कब्ज; कभी-कभार - शौच की लय में बदलाव, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन; बहुत कम ही - अग्नाशयशोथ, मसूड़े की हाइपरप्लासिया, गैस्ट्राइटिस।

यकृत और पित्त पथ की ओर से: बहुत कम ही - हेपेटाइटिस, पीलिया, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि (अक्सर कोलेस्टेसिस के साथ संयोजन में), साइटोलिटिक या कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस।

त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा की ओर से: अक्सर - खुजली, दाने, एक्सेंथेमा; कभी-कभार - चेहरे, अंगों, होठों, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, मुखर सिलवटों और / या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा, खालित्य, रक्तस्रावी दाने, त्वचा का मलिनकिरण, पसीना बढ़ना, पित्ती; बहुत कम ही - एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, प्रकाश संवेदनशीलता।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन, पैरों में सूजन; कभी-कभार - आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, पीठ दर्द।

गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से: कभी-कभार - बिगड़ा हुआ पेशाब, रात्रिचर, बार-बार पेशाब आना, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह; बहुत कम ही - तीव्र गुर्दे की विफलता।

प्रजनन प्रणाली से: कभी-कभार - नपुंसकता, गाइनेकोमेस्टिया।

पूरे शरीर की ओर से: अक्सर - सूजन, अस्टेनिया, थकान में वृद्धि; कभी-कभार - सीने में दर्द, अस्वस्थता, दर्द।

प्रयोगशाला संकेतक: कभी-कभार - वजन बढ़ना, वजन कम होना; शायद ही कभी - बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि; अनिर्दिष्ट आवृत्ति - रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि, हाइपरकेलेमिया।

अम्लोदीपिन पर अतिरिक्त डेटा: एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम के अलग-अलग मामले सामने आए हैं।

संकेत

• उन रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप और/या कोरोनरी धमनी रोग (स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस) जिन्हें पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपिन के साथ चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

मतभेद

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• इतिहास में एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा) (अन्य एसीई अवरोधक लेने की पृष्ठभूमि सहित);
• वंशानुगत/अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा;
• पेरिंडोप्रिल या अन्य एसीई अवरोधकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

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• गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से कम);
• सदमा (कार्डियोजेनिक सहित);
• बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ में रुकावट (उदाहरण के लिए, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी स्टेनोसिस);
• तीव्र रोधगलन के बाद हेमोडायनामिक रूप से अस्थिर हृदय विफलता;
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• अम्लोदीपिन और अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

प्रतिष्ठा

• गुर्दे की विफलता (सीसी 60 मिली / मिनट से कम);
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज / गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम;
• दवा बनाने वाले सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से

वृक्क धमनी स्टेनोसिस (द्विपक्षीय सहित), एकल कार्यशील किडनी, यकृत विफलता, गुर्दे की विफलता, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा सहित), इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल, प्रोकेनामाइड (न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का जोखिम), कम बीसीसी (मूत्रवर्धक) सेवन, नमक रहित आहार, उल्टी, दस्त), एथेरोस्क्लेरोसिस, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, नवीकरणीय उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, पुरानी हृदय विफलता, डेंट्रोलीन, एस्ट्रामुस्टीन, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त खाद्य नमक के विकल्प और दवाओं का एक साथ उपयोग लिथियम, हाइपरकेलेमिया, सर्जरी/सामान्य एनेस्थीसिया, अधिक उम्र, उच्च-प्रवाह झिल्ली के साथ हेमोडायलिसिस (जैसे, AN69®), डिसेन्सिटाइजेशन थेरेपी, एलडीएल एफेरेसिस, महाधमनी स्टेनोसिस/माइट्रल स्टेनोसिस/हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, काले रोगियों में उपयोग, क्रोनिक कार्डियक अपर्याप्तता एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार गैर-इस्केमिक ईटियोलॉजी III-IV कार्यात्मक वर्ग।

अनुप्रयोग सुविधाएँ

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

गर्भावस्था की योजना बनाते समय, दवा बंद कर देनी चाहिए और गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए अनुमोदित अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं निर्धारित की जानी चाहिए। यदि गर्भावस्था होती है, तो आपको तुरंत प्रेस्टानज़ लेना बंद कर देना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी लिखनी चाहिए।

यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में भ्रूण पर एसीई अवरोधकों के प्रभाव से इसके विकास में व्यवधान हो सकता है (गुर्दे के कार्य में कमी, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के ossification का धीमा होना) और जटिलताओं का विकास हो सकता है। नवजात शिशु में (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया)।

यदि रोगी को गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही में एसीई अवरोधक प्राप्त हुए, तो खोपड़ी और गुर्दे की कार्यप्रणाली की स्थिति का आकलन करने के लिए भ्रूण की अल्ट्रासाउंड जांच करने की सिफारिश की जाती है।

नवजात शिशु जिनकी माताओं को गर्भावस्था के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त हुए थे, उन्हें धमनी हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के विकास के जोखिम के कारण करीबी चिकित्सकीय देखरेख में रखा जाना चाहिए।

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प्रायोगिक अध्ययनों में, एम्लोडिपाइन के भ्रूण-विषैले और भ्रूण-विषैले प्रभाव स्थापित नहीं किए गए हैं, लेकिन गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स से उपचारित कुछ रोगियों में, शुक्राणु गतिशीलता में प्रतिवर्ती कमी देखी गई है।

प्रजनन क्रिया पर एम्लोडिपाइन के संभावित प्रभाव के संबंध में नैदानिक ​​डेटा पर्याप्त नहीं है।

स्तनपान की अवधि

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स्तन के दूध के साथ एम्लोडिपिन के उत्सर्जन का संकेत देने वाला कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, अन्य धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव, स्तन के दूध में उत्सर्जित होने के लिए जाने जाते हैं। इस संबंध में, यदि स्तनपान के दौरान एम्लोडिपाइन निर्धारित करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने का मुद्दा हल किया जाना चाहिए।

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स्तनपान के दौरान पेरिंडोप्रिल के उपयोग के संबंध में जानकारी की कमी के कारण, पेरिंडोप्रिल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, अधिक अध्ययनित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ स्तनपान के दौरान वैकल्पिक उपचार का पालन करना बेहतर होता है।

प्रतिष्ठा

मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में, पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के उपयोग के साथ प्रासंगिक नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण स्तनपान के दौरान प्रेस्टनज़ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा लेना स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

यकृत समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

ऐसे रोगियों में दवा के लिए खुराक की सिफारिशों की कमी के कारण हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगियों को प्रेस्टनज़ निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

गुर्दे की कार्यप्रणाली के उल्लंघन के लिए आवेदन

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाने की गति धीमी हो जाती है। इसलिए, ऐसे रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥ 60 मिली/मिनट वाले रोगियों को प्रीस्टेंस दिया जा सकता है। सीसी के रोगियों में प्रीस्टेंस का निषेध किया जाता है< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

बच्चों में प्रयोग करें

इन समूहों के रोगियों में मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा दोनों के रूप में पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को प्रेस्टान्ज़ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के लिए विशिष्ट निर्देश प्रेस्टन्स पर लागू होते हैं।

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अतिसंवेदनशीलता/एंजियोन्यूरोटिक एडिमा

एसीई अवरोधक लेते समय, सहित। और पेरिंडोप्रिल, दुर्लभ मामलों में, चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, स्वर सिलवटों और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा विकसित हो सकती है। यदि लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए और रोगी की तब तक निगरानी करनी चाहिए जब तक कि एडिमा के लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं। यदि सूजन केवल चेहरे और होठों को प्रभावित करती है, तो यह आमतौर पर अपने आप ठीक हो जाती है, हालांकि लक्षणों के इलाज के लिए एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है।

स्वरयंत्र की सूजन के साथ एंजियोएडेमा घातक हो सकता है। जीभ, स्वरयंत्र या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है। यदि ऐसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो तुरंत एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) को चमड़े के नीचे इंजेक्ट करें और/या वायुमार्ग की धैर्यता सुनिश्चित करें। जब तक लक्षण पूरी तरह और स्थायी रूप से गायब न हो जाएं, तब तक रोगी को चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।

क्विन्के की एडिमा के इतिहास वाले रोगियों में, जो एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़े नहीं हैं, इस समूह की दवाएं लेने पर इसके विकास का खतरा बढ़ सकता है।

दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान, आंत की एंजियोएडेमा विकसित होती है। इसी समय, रोगियों को एक अलग लक्षण के रूप में या मतली और उल्टी के साथ पेट में दर्द होता है, कुछ मामलों में, चेहरे की पिछली एंजियोएडेमा के बिना और सी 1-एस्टरेज़ के सामान्य स्तर के साथ। निदान पेट क्षेत्र की गणना टोमोग्राफी, अल्ट्रासाउंड या सर्जरी के समय स्थापित किया जाता है। एसीई अवरोधक बंद करने के बाद लक्षण गायब हो जाते हैं। इसलिए, एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले पेट में दर्द वाले रोगियों में, विभेदक निदान करते समय, आंत के एंजियोएडेमा के विकास की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

दुर्लभ मामलों में, डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करके एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया को रोकने के लिए, प्रत्येक एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले एसीई अवरोधक थेरेपी को अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए।

डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

डिसेन्सिटाइज़िंग थेरेपी (उदाहरण के लिए, हाइमनोप्टेरा विष) के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। इन्हीं रोगियों में, एसीई अवरोधकों को अस्थायी रूप से बंद करने से एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया से बचा जा सकता था, और यदि दवा गलती से ले ली गई तो एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया फिर से हो गई।

न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया

एसीई अवरोधक लेते समय, न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया हो सकता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में और अन्य गंभीर कारकों की अनुपस्थिति में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है। अत्यधिक सावधानी के साथ, पेरिंडोप्रिल का उपयोग प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों वाले रोगियों में किया जाना चाहिए, जबकि इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड लेते समय, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।

कुछ रोगियों में गंभीर संक्रमण विकसित हो गया, कुछ मामलों में गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा के प्रति प्रतिरोधक क्षमता विकसित हो गई। ऐसे रोगियों को पेरिंडोप्रिल निर्धारित करते समय, समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को संक्रामक रोग के किसी भी लक्षण (जैसे, गले में खराश, बुखार) के बारे में अपने डॉक्टर को बताना चाहिए।

धमनी हाइपोटेंशन

एसीई अवरोधक रक्तचाप में तेज कमी का कारण बन सकते हैं। सहवर्ती रोगों के बिना रोगियों में लक्षणात्मक धमनी हाइपोटेंशन शायद ही कभी विकसित होता है। कम बीसीसी वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी का खतरा बढ़ जाता है, जो मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान हो सकता है, सख्त नमक रहित आहार, हेमोडायलिसिस, दस्त और उल्टी के साथ-साथ उच्च रेनिन गतिविधि के साथ गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में भी हो सकता है। . रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, प्रेस्टन्स के साथ उपचार के दौरान रक्तचाप, गुर्दे के कार्य और सीरम पोटेशियम की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

इसी तरह का दृष्टिकोण एनजाइना पेक्टोरिस और सेरेब्रोवास्कुलर रोगों वाले रोगियों में भी उपयोग किया जाता है, जिनमें गंभीर धमनी हाइपोटेंशन से मायोकार्डियल रोधगलन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना हो सकती है।

धमनी हाइपोटेंशन की स्थिति में, रोगी को पैरों को ऊपर उठाकर लापरवाह स्थिति में ले जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा इंजेक्शन की मदद से बीसीसी को फिर से भरना चाहिए। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन दवा के आगे प्रशासन में बाधा नहीं है। बीसीसी और रक्तचाप की बहाली के बाद उपचार जारी रखा जा सकता है।

माइट्रल स्टेनोसिस, महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी

अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, प्रेस्टन का उपयोग बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ (महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी) में रुकावट वाले रोगियों के साथ-साथ माइट्रल स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य

गुर्दे की कमी (60 मिली/मिनट से कम सीसी) वाले मरीजों को व्यक्तिगत रूप से पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन की खुराक का चयन करने की सलाह दी जाती है। ऐसे रोगियों को रक्त सीरम में पोटेशियम और क्रिएटिनिन की सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा के दौरान द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की सामग्री में वृद्धि संभव है, जो आमतौर पर चिकित्सा बंद होने पर गायब हो जाती है। अधिकतर यह प्रभाव गुर्दे की कमी वाले रोगियों में देखा जाता है। नवीकरणीय उच्च रक्तचाप की अतिरिक्त उपस्थिति से ऐसे रोगियों में गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

गुर्दे की वाहिकाओं को नुकसान के संकेत के बिना धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है, विशेष रूप से मूत्रवर्धक के साथ पेरिंडोप्रिल के एक साथ प्रशासन के साथ, आमतौर पर नगण्य और क्षणिक। अधिक बार यह प्रभाव पहले से खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में देखा जाता है।

यकृत का काम करना बंद कर देना

दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कोलेस्टेटिक पीलिया होता है। इस सिंड्रोम की प्रगति के साथ, यकृत का पूर्ण परिगलन विकसित होता है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। वह तंत्र जिसके द्वारा यह सिंड्रोम विकसित होता है अस्पष्ट है। एसीई अवरोधक लेते समय पीलिया की उपस्थिति या यकृत एंजाइमों की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए।

जातीय मतभेद

नेग्रोइड जाति के रोगियों में, अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में, एसीई अवरोधक लेते समय एंजियोएडेमा विकसित होने की संभावना अधिक होती है।

पेरिंडोप्रिल, अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में काली जाति के रोगियों में कम स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव हो सकता है। शायद यह अंतर इस तथ्य के कारण है कि नेग्रोइड जाति के धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में अक्सर रेनिन गतिविधि कम होती है।

एसीई अवरोधक के साथ उपचार के दौरान, सूखी खांसी हो सकती है। इस समूह की दवाएं लेने पर खांसी लंबे समय तक बनी रहती है और उनके रद्द होने के बाद गायब हो जाती है। जब किसी मरीज को सूखी खांसी होती है, तो उसे इस लक्षण की संभावित आईट्रोजेनिक प्रकृति के बारे में पता होना चाहिए।

सर्जरी/सामान्य एनेस्थीसिया

प्रमुख सर्जरी और/या सामान्य एनेस्थीसिया से गुजरने वाले रोगियों में एसीई अवरोधकों के उपयोग से रक्तचाप में स्पष्ट कमी आ सकती है यदि हाइपोटेंशन क्रिया वाले सामान्य एनेस्थीसिया एजेंटों का उपयोग किया जाता है। यह रेनिन गतिविधि में प्रतिपूरक वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध करने के कारण है। यदि धमनी हाइपोटेंशन का विकास वर्णित तंत्र से जुड़ा है, तो परिसंचारी प्लाज्मा की मात्रा बढ़ाई जानी चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि सर्जन/एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को चेतावनी दी जाए कि मरीज एसीई अवरोधक ले रहा है और सर्जरी से 24 घंटे पहले दवा बंद कर दी जाए।

हाइपरकलेमिया

एसीई अवरोधकों सहित उपचार के दौरान हाइपरकेलेमिया विकसित हो सकता है। और पेरिंडोप्रिल। हाइपरकेलेमिया के जोखिम कारक हैं गुर्दे की विफलता, 70 वर्ष से अधिक आयु, मधुमेह मेलेटस, कुछ सहवर्ती स्थितियां (निर्जलीकरण, पुरानी हृदय विफलता का तीव्र विघटन, चयापचय एसिडोसिस), पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (जैसे स्पिरोनोलैक्टोन और इसके व्युत्पन्न इप्लेरेनोन, ट्रायमटेरिन) का सहवर्ती उपयोग , एमिलोराइड), और पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प, साथ ही अन्य दवाओं का उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को बढ़ाते हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन)। पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प के उपयोग से रक्त में पोटेशियम की मात्रा में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, खासकर कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।

हाइपरकेलेमिया गंभीर, कभी-कभी घातक हृदय ताल गड़बड़ी का कारण बन सकता है। यदि पेरिंडोप्रिल और उपरोक्त दवाओं का एक साथ प्रशासन आवश्यक है, तो रक्त सीरम में पोटेशियम सामग्री की नियमित निगरानी की पृष्ठभूमि के खिलाफ सावधानी के साथ उपचार किया जाना चाहिए।

मधुमेह के रोगी

चिकित्सा के पहले महीने के दौरान मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

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उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट में एम्लोडिपिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

दिल की धड़कन रुकना

हृदय विफलता वाले रोगियों का उपचार सावधानी से किया जाना चाहिए। एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार क्रोनिक हृदय विफलता III और IV कार्यात्मक वर्ग वाले रोगियों में एम्लोडिपाइन का उपयोग करते समय, फुफ्फुसीय एडिमा विकसित हो सकती है। हृदय प्रणाली से प्रतिकूल घटनाओं और मृत्यु दर के जोखिम में संभावित वृद्धि के कारण, क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में एम्लोडिपाइन सहित धीमी कैल्शियम चैनलों के अवरोधकों का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

यकृत का काम करना बंद कर देना

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में एम्लोडिपाइन का टी 1/2 और एयूसी बढ़ जाता है। एम्लोडिपाइन को सबसे कम संभव खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए और उपचार की शुरुआत में और खुराक बढ़ाते समय सावधानी बरतनी चाहिए। गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, नैदानिक ​​​​स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी सुनिश्चित करते हुए, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में, टी 1/2 बढ़ सकता है और एम्लोडिपाइन की निकासी कम हो सकती है। खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं है, लेकिन इस श्रेणी के रोगियों की अधिक सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, स्थिति की निगरानी आवश्यक है।

किडनी खराब

गुर्दे की कमी वाले मरीज़ मानक खुराक में एम्लोडिपिन ले सकते हैं। अम्लोदीपिन के प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की डिग्री से संबंधित नहीं है। डायलिसिस द्वारा एम्लोडिपिन शरीर से उत्सर्जित नहीं होता है।

प्रतिष्ठा

excipients

दवा की संरचना में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, प्रेस्टान्ज़ को वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज / गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

हालाँकि Prestans लेते समय वाहन या अन्य जटिल तंत्र चलाने की क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा, हालाँकि, रक्तचाप में संभावित अत्यधिक कमी, चक्कर आना, उनींदापन और अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण, इन स्थितियों में सावधानी बरती जानी चाहिए , विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में और खुराक बढ़ाते समय।

धमनी का उच्च रक्तचाप;

आईएचडी: पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन थेरेपी की आवश्यकता वाले रोगियों में स्थिर परिश्रम एनजाइना।

दवा प्रेस्टन्स की रिहाई का रूप

गोलियाँ 5 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम; बोतल (बोतल) पॉलीप्रोपाइलीन 30 कार्टन पैक 1;

गोलियाँ 5 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम; बोतल (बोतल) पॉलीप्रोपाइलीन 30 कार्डबोर्ड पैलेट 30 कार्डबोर्ड बॉक्स (बॉक्स) 1;

प्रेस्टन्स दवा का फार्माकोडायनामिक्स

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पेरिंडोप्रिल एंजाइम का अवरोधक है जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II (एसीई अवरोधक) में परिवर्तित करता है। एसीई, या किनिनेज II, एक एक्सोपेप्टिडेज़ है जो एंजियोटेंसिन I को वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और वैसोडिलेटर ब्रैडीकाइनिन को एक निष्क्रिय हेप्टापेप्टाइड में तोड़ देता है।

चूंकि ACE ब्रैडीकाइनिन को निष्क्रिय कर देता है, ACE दमन के साथ-साथ परिसंचारी और ऊतक कल्लिकेरिन-किनिन सिस्टम दोनों की गतिविधि में वृद्धि होती है, जबकि प्रोस्टाग्लैंडीन सिस्टम भी सक्रिय होता है।

सक्रिय मेटाबोलाइट, पेरिंडोप्रिलैट के कारण पेरिंडोप्रिल का चिकित्सीय प्रभाव होता है। अन्य मेटाबोलाइट्स का इन विट्रो में ACE पर निरोधात्मक प्रभाव नहीं होता है।

धमनी का उच्च रक्तचाप

पेरिंडोप्रिल किसी भी गंभीरता के धमनी उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए एक दवा है। इसके उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, लापरवाह और खड़े स्थिति में सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप दोनों में कमी आती है। पेरिंडोप्रिल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, जिससे उच्च रक्तचाप में कमी आती है और हृदय गति में बदलाव किए बिना परिधीय रक्त प्रवाह में सुधार होता है।

एक नियम के रूप में, पेरिंडोप्रिल लेने से गुर्दे का रक्त प्रवाह बढ़ जाता है, जबकि ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर नहीं बदलती है।

दवा का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव एक बार मौखिक प्रशासन के बाद 4-6 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है और 24 घंटे तक रहता है।

एकल मौखिक खुराक के 24 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का लगभग 87-100% होता है। रक्तचाप में कमी काफी तेजी से प्राप्त होती है।

चिकित्सीय प्रभाव चिकित्सा शुरू होने के 1 महीने से भी कम समय के बाद होता है और टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। उपचार बंद करने से प्रत्याहार सिंड्रोम नहीं होता है। पेरिंडोप्रिल में वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, बड़ी धमनियों की लोच और छोटी धमनियों की संवहनी दीवार की संरचना को बहाल करने में मदद करता है, और बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी को भी कम करता है।

स्थिर कोरोनरी धमनी रोग

क्रोनिक हृदय विफलता के नैदानिक ​​लक्षणों के बिना स्थिर कोरोनरी धमनी रोग वाले रोगियों (18 वर्ष से अधिक आयु के 12,218 रोगी) में पेरिंडोप्रिल की प्रभावकारिता का अध्ययन 4 साल के अध्ययन (यूरोपा) के दौरान किया गया था। अध्ययन में भाग लेने वाले 90% प्रतिभागियों को पहले तीव्र रोधगलन या कोरोनरी रिवास्कुलराइजेशन की समस्या थी। 8 मिलीग्राम / दिन (पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन के 10 मिलीग्राम के बराबर) की खुराक पर पेरिंडोप्रिल टर्टब्यूटाइलामाइन के साथ थेरेपी से जटिलताओं के पूर्ण जोखिम में 1.9% की उल्लेखनीय कमी आई, पिछले मायोकार्डियल रोधगलन या कोरोनरी रिवास्कुलराइजेशन वाले रोगियों में, पूर्ण जोखिम प्लेसीबो समूह की तुलना में कमी 2.2% थी।

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एम्लोडिपाइन एक धीमा कैल्शियम चैनल अवरोधक है, जो डायहाइड्रोपाइरीडीन श्रृंखला का व्युत्पन्न है। एम्लोडिपाइन कार्डियोमायोसाइट्स और संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को रोकता है।

अम्लोडिपाइन का एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं पर सीधे प्रभाव के कारण होता है। यह स्थापित किया गया है कि एम्लोडिपाइन परिधीय धमनियों के विस्तार का कारण बनता है, जिससे परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड) कम हो जाता है, क्योंकि हृदय गति में बदलाव नहीं होता है, और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है। इस्केमिक और अक्षुण्ण दोनों क्षेत्रों में कोरोनरी धमनियों और धमनियों के विस्तार का कारण बनता है। प्रिंज़मेटल एनजाइना के रोगियों में, यह कोरोनरी रक्त प्रवाह में सुधार करता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, एम्लोडिपाइन को दिन में 1 बार लेने से 24 घंटे तक खड़े रहने और लेटने की स्थिति में रक्तचाप में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आती है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है, और इसलिए तीव्र धमनी हाइपोटेंशन का विकास अस्वाभाविक है।

एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, दिन में एक बार एम्लोडिपाइन लेने से व्यायाम सहनशीलता बढ़ जाती है, एनजाइना और इस्केमिक एसटी खंड अवसाद की शुरुआत में देरी होती है, और एनजाइना हमलों की आवृत्ति और नाइट्रोग्लिसरीन (लघु-अभिनय रूप) की खपत भी कम हो जाती है।

एम्लोडिपाइन लिपिड प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है और रक्त प्लाज्मा के लिपिड-कम करने वाले मापदंडों में बदलाव का कारण नहीं बनता है।

दवा का उपयोग सहवर्ती ब्रोन्कियल अस्थमा, मधुमेह मेलेटस और गाउट के रोगियों में किया जा सकता है।

2.5-10 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर एम्लोडिपाइन, 10-40 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर एसीई अवरोधक लिसिनोप्रिल, और 12.5-25 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर थियाजाइड मूत्रवर्धक क्लोर्थालिडोन का उपयोग करने की प्रभावकारिता और सुरक्षा। प्रथम-पंक्ति दवा का अध्ययन हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में 5-वर्षीय ALLHAT अध्ययन (55 वर्ष और उससे अधिक आयु के 33 357 रोगियों को शामिल करते हुए) और कोरोनरी घटनाओं जैसे कि मायोकार्डियल रोधगलन या 6 से अधिक स्ट्रोक के लिए कम से कम एक अतिरिक्त जोखिम कारक में किया गया था। अध्ययन में प्रवेश से कुछ महीने पहले, या एथेरोस्क्लोरोटिक मूल के अन्य पुष्टिकृत हृदय रोग; मधुमेह; एचडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर 35 मिलीग्राम/डीएल से कम; ईसीजी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी; धूम्रपान.

प्रभावशीलता के मूल्यांकन के लिए मुख्य मानदंड कोरोनरी धमनी रोग से होने वाली मौतों की आवृत्ति और गैर-घातक रोधगलन की आवृत्ति का संयुक्त संकेतक है। मुख्य मूल्यांकन मानदंड के संदर्भ में एम्लोडिपाइन और क्लोर्थालिडोन समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। अम्लोदीपाइन समूह में हृदय विफलता की घटना क्लोर्थालिडोन समूह की तुलना में काफी अधिक थी - क्रमशः 10.2% और 7.7%, अम्लोदीपिन और क्लोर्थालिडोन समूहों में मौतों की कुल घटना में महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन

धमनी उच्च रक्तचाप और कम से कम 3 अतिरिक्त जोखिम कारकों वाले 40 से 79 वर्ष की आयु के रोगियों में बेंड्रोफ्लुमेथियाजाइड के साथ पेरिंडोप्रिल और एटेनोलोल के संयोजन में अम्लोदीपिन के दीर्घकालिक उपयोग के साथ प्रभावकारिता: ईसीजी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी; मधुमेह प्रकार 2; परिधीय धमनियों का एथेरोस्क्लेरोसिस; पिछला स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमला; पुरुष लिंग; उम्र 55 और उससे अधिक; माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया या प्रोटीनुरिया; धूम्रपान; कुल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल कोलेस्ट्रॉल ≥ 6; एएससीओटी-बीपीएलए अध्ययन में निकटतम रिश्तेदारों में कोरोनरी हृदय रोग के प्रारंभिक विकास का अध्ययन किया गया था।

प्रभावशीलता के मूल्यांकन के लिए मुख्य मानदंड गैर-घातक रोधगलन (दर्द रहित सहित) और कोरोनरी धमनी रोग के घातक परिणामों की संयुक्त दर है। मुख्य मूल्यांकन मानदंड द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटना, एम्लोडिपिन / पेरिंडोप्रिल समूह में एटेनोलोल / बेंड्रोफ्लुमेथियाजाइड समूह की तुलना में 10% कम थी, हालांकि, यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था। एम्लोडिपाइन/पेरिंडोप्रिल समूह में, अतिरिक्त प्रभावकारिता मानदंड (घातक और गैर-घातक हृदय विफलता को छोड़कर) द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी आई थी।

प्रेस्टन्स दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स

प्रेस्टन्स दवा का उपयोग करते समय पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के अवशोषण की मात्रा मोनोप्रेपरेशन का उपयोग करते समय की तुलना में महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं होती है।

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चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो पेरिंडोप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है, प्लाज्मा में सीमैक्स 1 घंटे के भीतर पहुंच जाता है। पेरिंडोप्रिल में औषधीय गतिविधि नहीं होती है। मौखिक रूप से ली गई पेरिंडोप्रिल की कुल मात्रा का लगभग 27% पेरिंडोप्रिलैट के सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है। पेरिंडोप्रिलैट के अलावा, 5 और मेटाबोलाइट्स बनते हैं जिनमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है। प्लाज्मा में सीमैक्स पेरिंडोप्रिलैट अंतर्ग्रहण के 3-4 घंटे बाद हासिल किया जाता है। भोजन का सेवन पेरिंडोप्रिल के पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण को धीमा कर देता है, जिससे जैवउपलब्धता प्रभावित होती है। इसलिए, दवा को दिन में एक बार, सुबह भोजन से पहले लेना चाहिए।

वितरण

प्लाज्मा में पेरिंडोप्रिल की सांद्रता और इसकी खुराक के बीच एक रैखिक संबंध है। मुफ़्त पेरिंडोप्रिलैट का वीडी लगभग 0.2 लीटर/किग्रा है। पेरिंडोप्रिलैट का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन, मुख्य रूप से एसीई से, लगभग 20% है और खुराक पर निर्भर है।

प्रजनन

रक्त प्लाज्मा से पेरिंडोप्रिल का टी1/2 1 घंटा है।

पेरिंडोप्रिलैट गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है। मुक्त अंश का अंतिम T1/2 लगभग 17 घंटे है, इसलिए संतुलन स्थिति 4 दिनों के भीतर पहुंच जाती है।

बुजुर्गों के साथ-साथ हृदय और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाने की गति धीमी हो जाती है। इसलिए, रोगियों के इन समूहों में, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।

पेरिंडोप्रिलैट की डायलिसिस क्लीयरेंस 70 मिली/मिनट है।

लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल का फार्माकोकाइनेटिक्स बदल जाता है: इसकी यकृत निकासी 2 गुना कम हो जाती है। हालाँकि, गठित पेरिंडोप्रिलैट की मात्रा कम नहीं होती है, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

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चूषण

दवा अंदर लेने के 6-12 घंटे बाद प्लाज्मा में एम्लोडिपाइन का सीमैक्स पहुंच जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 64-80% है।

वितरण

खाने से एम्लोडिपिन की जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है। वीडी - लगभग 21 एल/किग्रा। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि लगभग 97.5% परिसंचारी एम्लोडिपिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है।

चयापचय और उत्सर्जन

अम्लोदीपिन को यकृत में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय किया जाता है। रक्त प्लाज्मा से अम्लोदीपिन का अंतिम टी1/2 35-50 घंटे है, जो आपको प्रति दिन 1 बार दवा लेने की अनुमति देता है। ली गई अम्लोदीपिन की लगभग 60% खुराक गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है, 10% - अपरिवर्तित।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा लेने से लेकर एम्लोडिपाइन के सीमैक्स तक पहुंचने का समय बुजुर्ग और युवा रोगियों में भिन्न नहीं होता है। बुजुर्ग रोगियों में, एम्लोडिपाइन की निकासी धीमी हो जाती है, जिससे एयूसी में वृद्धि होती है। बुजुर्ग रोगियों को दवा की खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, लेकिन सावधानी के साथ एम्लोडिपाइन की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।

यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, एम्लोडिपाइन का टी1/2 बढ़ जाता है।

गर्भावस्था के दौरान प्रेस्टान्ज़ का उपयोग

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

सिवाय इसके कि जब स्वास्थ्य कारणों से प्रेस्टनज़ के साथ थेरेपी आवश्यक हो, गर्भावस्था की योजना बनाते समय, दवा बंद कर दी जानी चाहिए और गर्भावस्था में उपयोग के लिए अनुमोदित अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाएं निर्धारित की जानी चाहिए। यदि गर्भावस्था होती है, तो आपको तुरंत प्रेस्टान्ज़ दवा लेना बंद कर देना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो दूसरी चिकित्सा लिखनी चाहिए।

यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में भ्रूण पर एसीई अवरोधकों के प्रभाव से इसके विकास में व्यवधान हो सकता है (गुर्दे के कार्य में कमी, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के ossification का धीमा होना) और जटिलताओं का विकास हो सकता है। नवजात शिशु में (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया)। यदि रोगी को गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही में एसीई अवरोधक प्राप्त हुए, तो खोपड़ी और गुर्दे की कार्यप्रणाली की स्थिति का आकलन करने के लिए भ्रूण की अल्ट्रासाउंड जांच करने की सिफारिश की जाती है।

नवजात शिशु जिनकी माताओं को गर्भावस्था के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त हुए थे, उन्हें धमनी हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के जोखिम के कारण सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। गर्भावस्था के दौरान एम्लोडिपाइन और अन्य धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के उपयोग पर उपलब्ध सीमित डेटा से संकेत मिलता है कि दवा भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालती है। हालाँकि, प्रसव के लंबे समय तक चलने का जोखिम रहता है।

मोनोथेरेपी और संयोजन दोनों के रूप में पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के उपयोग के साथ प्रासंगिक नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण स्तनपान के दौरान प्रेस्टनज़ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आपको दवा लेने की आवश्यकता है, तो आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

गुर्दे की क्षति के लिए प्रेस्टन का उपयोग

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाने की गति धीमी हो जाती है। इसलिए, ऐसे रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥ 60 मिली/मिनट वाले रोगियों को प्रीस्टेंस दिया जा सकता है।

सीसी के रोगियों में प्रीस्टेंस का निषेध किया जाता है< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

Prestans दवा के उपयोग के लिए मतभेद

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इतिहास में एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा) (अन्य एसीई अवरोधक लेने की पृष्ठभूमि सहित);

वंशानुगत/अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा;

पेरिंडोप्रिल या अन्य एसीई अवरोधकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

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गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से कम);

बाएं वेंट्रिकल के बहिर्वाह पथ में रुकावट (उदाहरण के लिए, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस);

अस्थिर एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना के अपवाद के साथ);

आयु 18 वर्ष तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं);

अम्लोदीपिन या अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

प्रतिष्ठा

गुर्दे की विफलता (सीसी 60 मिली/मिनट से कम);

आयु 18 वर्ष तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं);

वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज / गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम;

दवा बनाने वाले सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से

वृक्क धमनी स्टेनोसिस (द्विपक्षीय सहित), एकमात्र कार्यशील किडनी, यकृत विफलता, गुर्दे की विफलता, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा सहित), इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल, प्रोकेनामाइड (न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का जोखिम), कम बीसीसी ( मूत्रवर्धक सेवन, नमक रहित आहार, उल्टी, दस्त), एथेरोस्क्लेरोसिस, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, नवीकरणीय उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, पुरानी हृदय विफलता, डैंट्रोलिन, एस्ट्रामुस्टीन, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त खाद्य नमक के विकल्प और लिथियम तैयारी, हाइपरकेलेमिया, सर्जरी/सामान्य एनेस्थीसिया, अधिक उम्र, उच्च-प्रवाह झिल्ली के साथ हेमोडायलिसिस (जैसे, AN69®), डिसेन्सिटाइजेशन थेरेपी, एलडीएल एफेरेसिस, महाधमनी स्टेनोसिस/माइट्रल स्टेनोसिस/हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी, काले रोगी।

प्रेस्टन्स दवा के दुष्प्रभाव

पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के साथ मोनोथेरेपी के दौरान देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित क्रम के अनुसार दी गई है: बहुत बार (≥1 / 10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से: बहुत कम ही - ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की जन्मजात कमी वाले रोगियों में ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, हीमोग्लोबिन एकाग्रता और हेमटोक्रिट में कमी।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: कभी-कभार - पित्ती।

चयापचय संबंधी विकार: कभी-कभार - वजन बढ़ना, वजन कम होना; बहुत कम ही - हाइपरग्लेसेमिया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - उनींदापन, चक्कर आना, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया; कभी-कभार - अनिद्रा, मनोदशा में अस्थिरता, नींद में खलल, कंपकंपी, हाइपोस्थेसिया; बहुत कम ही - परिधीय न्यूरोपैथी, भ्रम।

दृष्टि के अंग की ओर से: अक्सर - दृश्य गड़बड़ी।

श्रवण अंग की ओर से: अक्सर - टिनिटस।

हृदय प्रणाली की ओर से: अक्सर - धड़कन, चेहरे की त्वचा पर रक्त का प्रवाह, रक्तचाप में स्पष्ट कमी; कभी-कभार - बेहोशी; शायद ही कभी - सीने में दर्द; बहुत ही कम - एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन, संभवतः उच्च जोखिम समूह के रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण, अतालता (ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और एट्रियल फ़िब्रिलेशन सहित), स्ट्रोक, संभवतः रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण उच्च जोखिम समूह के रोगियों को वास्कुलाइटिस का खतरा है।

श्वसन प्रणाली से: अक्सर - सांस की तकलीफ, खांसी; कभी-कभार - राइनाइटिस, ब्रोंकोस्पज़म; बहुत कम ही - इओसिनोफिलिक निमोनिया।

पाचन तंत्र से: अक्सर - पेट में दर्द, मतली, उल्टी, अपच, खराब स्वाद धारणा, दस्त, कब्ज; कभी-कभार - कब्ज, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन; शायद ही कभी - बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि; बहुत ही कम - अग्नाशयशोथ, मसूड़े की हाइपरप्लासिया, गैस्ट्रिटिस, हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया, साइटोलिटिक या कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, यकृत एंजाइम एसीटी, एएलटी की बढ़ी हुई गतिविधि (अक्सर कोलेस्टेसिस के साथ संयोजन में)।

त्वचा की ओर से: अक्सर - खुजली, दाने; कभी-कभार - चेहरे, अंगों, होंठों, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, ग्लोटिस और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा, खालित्य, रक्तस्रावी दाने, प्रकाश संवेदनशीलता, अत्यधिक पसीना; बहुत कम ही - एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन; कभी-कभार - आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, पीठ दर्द।

गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से: कभी-कभार - पेशाब में परेशानी, रात में पेशाब आना, बार-बार पेशाब आना, गुर्दे की विफलता; बहुत कम ही - गंभीर गुर्दे की विफलता।

प्रजनन प्रणाली से: कभी-कभार - नपुंसकता, गाइनेकोमेस्टिया।

संपूर्ण शरीर की ओर से: अक्सर - परिधीय शोफ, अस्टेनिया, बढ़ी हुई थकान; कभी-कभार - सीने में दर्द, अस्वस्थता।

प्रयोगशाला संकेतक: अनिर्दिष्ट आवृत्ति - रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि, हाइपरकेलेमिया।

प्रेस्टन्स की खुराक और प्रशासन

दवा मौखिक रूप से निर्धारित की जाती है, 1 गोली 1 बार / दिन। अधिमानतः सुबह भोजन से पहले। प्रेस्टन्स की खुराक का चयन दवा के अलग-अलग घटकों के पिछले खुराक अनुमापन के बाद किया जाता है: धमनी उच्च रक्तचाप और स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन।

यदि चिकित्सीय रूप से आवश्यक हो, तो अलग-अलग घटकों की खुराक के व्यक्तिगत चयन के आधार पर प्रेस्टेंज़ की खुराक को बदला जा सकता है: 5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या 5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या 10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या 10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन।

10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन की खुराक में प्रेस्टन दवा की अधिकतम दैनिक खुराक है, जिसे पार करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाने की गति धीमी हो जाती है। इसलिए, ऐसे रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥ 60 मिली/मिनट वाले रोगियों को प्रीस्टेंस दिया जा सकता है। सीसी के रोगियों में प्रीस्टेंस का निषेध किया जाता है< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

ऐसे रोगियों में दवा के लिए खुराक की सिफारिशों की कमी के कारण हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगियों को प्रेस्टनज़ निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

इन समूहों के रोगियों में मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा दोनों के रूप में पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को प्रेस्टान्ज़ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

प्रेस्टन्स का ओवरडोज़

Prestans दवा के ओवरडोज़ के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

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एम्लोडिपाइन ओवरडोज़ के बारे में जानकारी सीमित है।

लक्षण: रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के संभावित विकास और अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन (गंभीर और लगातार धमनी हाइपोटेंशन का खतरा, सदमे और मृत्यु के विकास सहित) के साथ रक्तचाप में स्पष्ट कमी।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का प्रशासन (विशेष रूप से ओवरडोज के बाद पहले 2 घंटों में), कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के कार्य का रखरखाव, अंगों की ऊंची स्थिति, बीसीसी और मूत्राधिक्य का नियंत्रण, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा, अंतःशिरा प्रशासन कैल्शियम ग्लूकोनेट और डोपामाइन। डायलिसिस अप्रभावी है. रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के साथ, रोगी की कार्डियक आईसीयू में निगरानी की जानी चाहिए। मतभेदों की अनुपस्थिति में, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स का उपयोग संवहनी स्वर और रक्तचाप को बहाल करने के लिए किया जा सकता है।

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पेरिंडोप्रिल ओवरडोज़ पर डेटा सीमित हैं।

लक्षण: रक्तचाप, सदमा, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, गुर्दे की विफलता, हाइपरवेंटिलेशन, टैचीकार्डिया, धड़कन, मंदनाड़ी, चक्कर आना, चिंता और खांसी में उल्लेखनीय कमी।

उपचार: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के साथ, रोगी को पैरों को ऊपर उठाकर लापरवाह स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो हाइपोवोल्मिया को ठीक करें (उदाहरण के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा जलसेक)। एंजियोटेंसिन II और/या कैटेकोलामाइन की शुरूआत भी संभव है। हेमोडायलिसिस की मदद से पेरिंडोप्रिल को प्रणालीगत परिसंचरण से हटाया जा सकता है। उपचार-प्रतिरोधी ब्रैडीकार्डिया के लिए कृत्रिम पेसमेकर लगाने की आवश्यकता हो सकती है। शारीरिक स्थिति, क्रिएटिनिन और रक्त प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता को गतिशील रूप से नियंत्रित करना आवश्यक है।

शरीर से दवा को हटाने के लिए आपातकालीन उपायों को कम किया जाता है: गैस्ट्रिक पानी से धोना और / या सक्रिय चारकोल की नियुक्ति, इसके बाद पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली।

अन्य दवाओं के साथ प्रेस्टानज़ दवा की परस्पर क्रिया

एसीई अवरोधक मूत्रवर्धक के कारण गुर्दे में पोटेशियम की हानि को कम करते हैं। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प सीरम पोटेशियम में उल्लेखनीय वृद्धि का कारण बन सकते हैं। यदि एसीई अवरोधक और उपर्युक्त एजेंटों का संयुक्त उपयोग आवश्यक है (पुष्टि हाइपोकैलिमिया के मामले में), तो देखभाल की जानी चाहिए और रक्त प्लाज्मा और ईसीजी मापदंडों में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

लिथियम तैयारी और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग से, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की मात्रा में प्रतिवर्ती वृद्धि और संबंधित विषाक्त प्रभाव हो सकते हैं। पेरिंडोप्रिल और लिथियम तैयारी के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो ऐसी चिकित्सा के लिए रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

एस्ट्रामुस्टीन के साथ प्रेस्टेंज़ा के संयुक्त उपयोग से एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (3 ग्राम / दिन से अधिक) की उच्च खुराक सहित एनएसएआईडी की नियुक्ति से मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और हाइपोटेंशन प्रभाव में कमी आ सकती है। तरल पदार्थ की महत्वपूर्ण हानि के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों में, तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित हो सकती है (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी के कारण)। मरीजों को उपचार की शुरुआत में द्रव हानि की भरपाई करने और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता होती है।

एसीई अवरोधक मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में इंसुलिन और सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। हाइपोग्लाइसीमिया का विकास बहुत कम देखा जाता है (शायद ग्लूकोज सहनशीलता में वृद्धि और इंसुलिन की आवश्यकता में कमी के कारण)।

मूत्रवर्धक (थियाज़ाइड और लूप) प्राप्त करने वाले रोगियों में, विशेष रूप से तरल पदार्थ और / या इलेक्ट्रोलाइट्स के अत्यधिक उत्सर्जन के साथ, एसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा की शुरुआत में रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी देखी जा सकती है, जिसके जोखिम को बंद करके कम किया जा सकता है। मूत्रवर्धक, तरल पदार्थ और/या सोडियम क्लोराइड की बढ़ी हुई मात्रा का परिचय, साथ ही आगे क्रमिक वृद्धि के साथ कम खुराक पर पेरिंडोप्रिल निर्धारित करना।

सिम्पैथोमेटिक्स एसीई अवरोधकों के हाइपोटेंशन प्रभाव को कमजोर कर सकता है।

एसीई अवरोधक निर्धारित करते समय, शामिल करें। पेरिंडोप्रिल, इंजेक्टेबल गोल्ड प्रिपरेशन (सोडियम ऑरोथियोमालेट) प्राप्त करने वाले रोगियों ने नाइट्रेट जैसी प्रतिक्रियाओं (चेहरे की त्वचा का लाल होना, मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन) का अनुभव किया।

एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक और इम्यूनोसप्रेसिव एजेंटों, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रणालीगत उपयोग के साथ) और प्रोकेनामाइड के एसीई अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग से ल्यूकोपेनिया का खतरा बढ़ सकता है।

एसीई अवरोधकों और सामान्य एनेस्थीसिया के संयुक्त उपयोग से हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

प्रयोगशाला जानवरों में, वेरापामिल के उपयोग और डैंट्रोलिन के अंतःशिरा प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ घातक परिणाम वाले वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के मामले नोट किए गए हैं। उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, डैंट्रोलिन और एम्लोडिपाइन के संयुक्त उपयोग से बचना चाहिए।

औषधि संयोजन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है

साइटोक्रोम CYP3A4 इंड्यूसर (रिफैम्पिसिन, सेंट) के साथ एक साथ उपयोग के साथ। अम्लोदीपिन और माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के प्रेरकों के एक साथ उपयोग में सावधानी बरती जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित करें।

साइटोक्रोम CYP3A4 (इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल) के अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग से, एम्लोडिपाइन की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि और साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है। एम्लोडिपाइन और इट्राकोनाज़ोल या केटोकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग में सावधानी बरती जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो एम्लोडिपाइन की खुराक को समायोजित करें।

दवा संयोजन पर ध्यान देने की आवश्यकता है

क्रोनिक हृदय विफलता (बिसोप्रोलोल, कार्वेडिलोल, मेटोप्रोलोल) में उपयोग किए जाने वाले बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, अनियंत्रित या अव्यक्त क्रोनिक हृदय विफलता (बढ़े हुए नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव) वाले रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन और पुरानी हृदय विफलता के बिगड़ने का खतरा बढ़ जाता है। इसके अलावा, बीटा-ब्लॉकर्स सहवर्ती क्रोनिक हृदय विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ अत्यधिक रिफ्लेक्स कार्डियक सहानुभूति सक्रियण को कम कर सकते हैं।

अन्य औषधि संयोजन

थियाजाइड मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधक, लंबे समय तक खुराक के रूप में नाइट्रेट, नाइट्रोग्लिसरीन (सब्लिंगुअल उपयोग के लिए), डिगॉक्सिन, वारफारिन, एटोरवास्टेटिन, सिल्डेनाफिल, एंटासिड (एल्गेल्ड्रेट, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड) के संयोजन में उपयोग किए जाने पर एम्लोडिपाइन के उपयोग की सुरक्षा , सिमेथिकोन, सिमेटिडाइन, एनएसएआईडी, एंटीबायोटिक्स और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट।

इसके अलावा, विशेष अध्ययनों से पता चला है कि अम्लोदीपिन के साथ निम्नलिखित दवाओं की परस्पर क्रिया का अभाव है:

अम्लोदीपिन और सिमेटिडाइन के संयुक्त उपयोग से, अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदले;

एम्लोडिपाइन और सिल्डेनाफिल के संयुक्त उपयोग से, प्रत्येक दवा के हाइपोटेंशन प्रभाव में कोई वृद्धि नहीं हुई;

अंगूर का रस: 20 स्वस्थ स्वयंसेवकों के एक अध्ययन में, यह दिखाया गया कि 240 मिलीलीटर अंगूर के रस को अम्लोदीपिन की एक खुराक (10 मिलीग्राम मौखिक रूप से) के साथ लेने से अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई खास प्रभाव नहीं पड़ता है।

एम्लोडिपाइन निम्नलिखित औषधीय उत्पादों के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है:

एटोरवास्टेटिन: 80 मिलीग्राम की खुराक पर एटोरवास्टेटिन के साथ संयोजन में एम्लोडिपाइन 10 मिलीग्राम की बार-बार खुराक देने से एटोरवास्टेटिन के संतुलन फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है;

डिगॉक्सिन: एम्लोडिपाइन और डिगॉक्सिन के सह-प्रशासन के साथ स्वस्थ स्वयंसेवकों में रक्त सीरम में डिगॉक्सिन की सामग्री और डिगॉक्सिन की गुर्दे की निकासी में बदलाव नहीं होता है;

वारफारिन: वारफारिन से उपचारित स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में, एम्लोडिपाइन के अतिरिक्त ने वारफारिन के कारण प्रोथ्रोम्बिन समय में परिवर्तन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया;

साइक्लोस्पोरिन: एम्लोडिपाइन साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

औषधि संयोजन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है

बैक्लोफ़ेन के साथ एक साथ उपयोग से हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि संभव है। रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो तो एम्लोडिपिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

ध्यान देने की आवश्यकता वाली दवाओं का संयोजन

एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (उदाहरण के लिए, बीटा-ब्लॉकर्स) और वैसोडिलेटर पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट्स या अन्य वैसोडिलेटर्स के साथ सह-प्रशासित होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप और कम हो सकता है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (मिनरलो- और ग्लुकोकोर्टिकोइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड हाइपोटेंशन प्रभाव (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की क्रिया के परिणामस्वरूप द्रव प्रतिधारण और सोडियम आयन) को कम करते हैं।

अल्फा-ब्लॉकर्स (प्राज़ोसिन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, तमसुलोसिन, टेराज़ोसिन) हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाते हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के खतरे को बढ़ाते हैं।

एमीफोस्टीन एम्लोडिपाइन के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकता है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स / न्यूरोलेप्टिक्स / जनरल एनेस्थेटिक्स हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाते हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के खतरे को बढ़ाते हैं।

प्रेस्टन दवा लेने के लिए विशेष निर्देश

पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के लिए विशिष्ट निर्देश प्रेस्टन्स पर लागू होते हैं।

perindopril

अतिसंवेदनशीलता/एंजियोन्यूरोटिक एडिमा

एसीई अवरोधक लेते समय, सहित। और पेरिंडोप्रिल, दुर्लभ मामलों में, चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, स्वर रज्जु और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा विकसित हो सकती है। यदि लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए और रोगी की तब तक निगरानी करनी चाहिए जब तक कि एडिमा के लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं। यदि सूजन केवल चेहरे और होठों को प्रभावित करती है, तो यह आमतौर पर अपने आप ठीक हो जाती है, हालांकि लक्षणों के इलाज के लिए एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है। स्वरयंत्र की सूजन के साथ एंजियोएडेमा घातक हो सकता है। जीभ, स्वरयंत्र या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है। यदि ऐसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो तुरंत एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) को चमड़े के नीचे इंजेक्ट करें और/या वायुमार्ग की धैर्यता सुनिश्चित करें। जब तक लक्षण पूरी तरह और स्थायी रूप से गायब न हो जाएं, तब तक रोगी को चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। क्विन्के की एडिमा के इतिहास वाले रोगियों में, जो एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़े नहीं हैं, इस समूह की दवाएं लेने पर इसके विकास का खतरा बढ़ सकता है।

दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान, आंत की एंजियोएडेमा विकसित होती है। इसी समय, रोगियों को एक अलग लक्षण के रूप में या मतली और उल्टी के साथ पेट में दर्द होता है, कुछ मामलों में, चेहरे की पिछली एंजियोएडेमा के बिना और सी 1-एस्टरेज़ के सामान्य स्तर के साथ। निदान पेट क्षेत्र की गणना टोमोग्राफी, अल्ट्रासाउंड या सर्जरी के समय स्थापित किया जाता है। एसीई अवरोधक बंद करने के बाद लक्षण गायब हो जाते हैं। इसलिए, एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले पेट में दर्द वाले रोगियों में, विभेदक निदान करते समय, आंत के एंजियोएडेमा के विकास की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

दुर्लभ मामलों में, डेक्सट्रान का उपयोग करके एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया को रोकने के लिए, प्रत्येक एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले एसीई अवरोधक थेरेपी को अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए।

डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

डिसेन्सिटाइज़िंग थेरेपी (उदाहरण के लिए, हाइमनोप्टेरा विष) के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। इन्हीं रोगियों में, एसीई अवरोधकों को अस्थायी रूप से बंद करने से एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया से बचा जा सकता था, और यदि दवा गलती से ले ली गई तो एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया फिर से हो गई।

न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया

एसीई अवरोधक लेते समय, न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया हो सकता है। मरीजों