תרופה נגד שפעת oseltamivir. רלנסה או טמיפלו

רופא משפחה, תזונאי. מנהל סניף ב רשת רפואית"דור בריא".

הוראות שימוש ב- Oseltamivir מציינות כיצד לשתות את התרופה בצורה נכונה כדי להשיג פעילות אנטי-ויראלית. זה נקבע עבור שפעת שאושרה במעבדה. התרופה יעילה רק אם מקפידים על המינונים ותנאי הניהול. הוראות שימוש סקירות מחירים ואנולוגים של Oseltamivir מוצגים להלן.

Oseltamyvir משתחרר בצורה לא פעילה. סגולות רפואיותהוא רוכש בגוף האדם, בהשפעת אנזימים. בכבד, הוא מקבל צורה של קרבוקסילאט. יותר מ-70% מהתרופה לאחר מעבר מחסום הכבד נכנס לזרם הדם. כ-5% מהתרופה נשארת ללא שינוי ומסתובבת בדם בצורה לא פעילה. התרופה מופרשת מהגוף עם שתן.

הכלי חוסם את ה-neiraminidazy הנגיפי, הדרוש להתרבותם. ללא אנזים זה, הפתוגן לא יכול להיכנס לתא, וגם לא לצאת מהתא שכבר נגוע. בשל כך, הנגיף אינו יכול להתרבות וללכוד רקמות חדשות. Oseltamyvir משפיע על 2 סוגי הזיהום הנפוצים ביותר - A, B.

Oseltamyvir משמש עבור:

טיפול בפתולוגיה ויראלית (H3N2 ו-H1N1);
מניעת מחלות ב התפרצויות עונתיותולאחר מגע עם מטופלים.

אם הטיפול מתחיל יומיים לאחר הופעת התסמינים, ייתכן ש-Oseltamyvir לא יהיה יעיל. אותם תנאים מתרחשים כאשר קורס רענוןטיפול עם אותה תרופה. התרופה משמשת רק נגד 2 זני שפעת. לכל השאר זיהומים בדרכי הנשימההוא לא יעיל.

יש לזכור כי הרמדי אינה מחליפה את הכנסת החיסון לשפעת. כמו כן, הוא אינו משפיע על רמת הנוגדנים וניתן לשלב אותו עם חיסון.

התרופה מיוצרת בצורה של כמוסות הנלקחות דרך הפה. הוראה רשמיתעל השימוש בתרופה Oseltamivir עולה כי ניתן לשטוף אותם עם מים בנפח של 50-100 מ"ל.

בהתאם למטרת הקבלה, המינונים היומי של התרופה שונים. ניתן ליטול קפסולות על ידי אותם מטופלים שמשקלם עולה על ארבעים ק"ג.

המינון המרבי שאתה יכול לשתות ביום אחד הוא 75 מ"ג. הגדלת המינון אינה מגבירה את יעילות התרופה.

הוראות שימוש Tamiflu ו-Zanamivir זהות, שכן שניהם מכילים את אותו מרכיב פעיל.

אני משתמש בתרחיף בעיקר בילדים, אך ניתן לרשום אותו לחולים מבוגרים.

ניתן לרכוש את התרופה בצורה של אבקה בבקבוקון, שממנו מכינים תרחיף באופן עצמאי. הוסף לבקבוק מים רגיליםבכמות של 52 מיליליטר. לאחר מכן, יש לנער את הבקבוק עד שנוצר חומר הומוגני. ל שימוש נכוןהערכה כוללת מזרק מדידה ומתאם לבקבוק.

לפני כל מנה, נער את הבקבוק, חבר מזרק ושאב את כמות ההשעיה הדרושה. הילד יכול לשתות את התרופה ישירות מהמזרק. לאחר מכן, יש לשטוף אותו במים זורמים.

המינונים של ההשעיה מוצגים בטבלה.

IN יַלדוּתעשוי לרשום כמוסות או תרחיף. הוראות שימוש ומחיר טבליות Oseltamivir מוצגות להלן.

מינונים אלו מתאימים הן לקפסולות והן לסירופ.

אוסלטמיביר - הוראות שימוש לילדים ומחיר

עלות התרופה משתנה בהתאם למספר הקפסולות באריזה ולמינונים:

כמוסות 75 מ"ג - כ 950 רובל.
כמוסות 45 מ"ג - 400 רובל.
השעיה - 600-900 רובל.

Oseltamivir - הוראות שימוש ואנלוגים

ניתן לרכוש את Oseltamyvir תחת השמות המסחריים הבאים:

Influcein.
טמיפלו.
נומידים.

עלות התרופות תלויה ביצרן, במספר הקפסולות באריזה, באזור. אמצעים תחת השם המסחרי Nomides:

75 מ"ג - 700 רובל.
45 מ"ג - 400 רובל.
30 מ"ג - 300 רובל.

75 מ"ג - 1100 רובל.
השעיה - 900 רובל.

המחיר של Influcein 75 מ"ג משתנה בין 600-700 רובל. הוראות השימוש והמחיר של Oseltamivir ו-Zanamivir דומים.

ידוע כי הבקשה מינונים גבוהיםלא לגרום להפרעה מצב כללי. לעיתים רחוקות, בחילות והקאות עלולות להפריע. כדי לחסל אותם, פרוקינטיקה, אנטי-הקאה, תרופות הרגעה נקבעות.

תופעות הלוואי העיקריות של Oseltamivir מוצגות בטבלה.

לעתים רחוקות יותר מההשלכות המפורטות, יש קוליטיס פסאודוממברני, אנגינה לא יציבה, אנמיה. ילדים עשויים לסבול מירידה בשמיעה, דימום מהאף, דלקת הלחמית. סימנים אלו נעלמים גם ללא הפסקת התרופה. החמרה אפשרית גם בילדות אסטמה של הסימפונות, להגביר בלוטות לימפה, נגעים בעור.

תופעות לוואי נוספות כוללות:

שינויים ברמות הגלוקוז בדם, החשובים בחולים עם סוכרת;
שינוי בקצב, המוביל להידרדרות בחולים קשישים ובאנשים עם אי ספיקת לב;
עוויתות (עם נטייה אליהם);
הפרעות נפשיות - תסיסה, דליריום, דליריום, שינוי בהכרה (בלבול), סיוטים;
תגובות עור: נפיחות של הפנים, הלשון, פריחה אלרגית, אורטיקריה;
לִהַבִיס מערכת עיכול: קוליטיס דימומי, הפטיטיס, דימום.

אנשים דורשים השגחה מיוחדת במקרים כאלה:

פתולוגיה כרונית של הלב.
מחלות ריאות כרוניות.
מצב הפירוק של איברים פנימיים.
כשל בכבד.
אי ספיקת כליות (שלב הפיצוי, תת פיצוי).

לפני מתן מרשם לתרופה, עליך לדעת את רמת הקריאטין בדם. אם הוא מעל 30 מ"ל / דקה, המינון נבחר על פי הטבלה. במקרים בהם הוא בטווח של 10-30 מ"ל לדקה, מינון התרופה מצטמצם בחצי.

עם זיהום ויראלי, חיידקים יכולים להצטרף בפעם השנייה. התרופה אינה מיועדת למניעה סיבוכים חיידקיים(למשל, שפעת). השימוש ב-Oseltamyvir באנשים עם אי ספיקת כבד לא נחקר ולכן מצריך השגחה רפואית.

על פי מחקר, מקרים בודדיםהזיות, הזיות והפרעות נפשיות אחרות שהסתיימו תוצאה קטלנית. הם נגרמים על ידי אנצפלופתיה או דלקת של חומר מוחי. לעתים רחוקות מאוד, מתרחשים נגעים חמורים בעור - אריתמה מולטיפורמה, נמק אפידרמיס רעיל, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון.

התרופה אינה נרשמה עבור המחלות הבאות:

אי ספיקת כליות ב שלב מסוף.
תקופת הריון.
תקופת הנקה.

הכלי גם אינו משמש לרגישות יתר למרכיביו. אסור לתת Oseltamyvir לחולים מתחת לגיל 12 בן חודש. זאת בשל חדירתו דרך מחסום הדם-מוח, שעדיין לא נוצר במלואו לפני הזמן הזה.

השימוש בתרופה בנשים בהריון לא יכול להיקרא בטוח, מכיוון שלא נערכו מחקרים. לא ידוע אם oseltamivir עובר לחלב אם. בהתבסס על נתונים אלה, התרופה נקבעת מסיבות בריאותיות (עם סיכון גבוהשפעת האם).

כיצד oseltamivir יוצר אינטראקציה עם תרופות אחרות?

ניתן להשתמש בתרופה בבטחה יחד עם:

פרצטמול.
אלומיניום או מגנזיום הידרוקסיד.
אמוקסיצילין.

בשימוש עם פרובנציד, הריכוז של Oseltamyvir בדם עולה (פי 2-2.5). זה נובע מירידה בהפרשת הכליה. בקשה משותפתעם cimetidine דורש ניטור של פרמטרים של הכבד, שכן שתי התרופות נקשרות לאותו אנזים כבד.

אִחסוּן

ניתן לאחסן בקבוק אבקה סגור למשך שנתיים, וסירופ מוכן - לא יותר משבעה עשר ימים. תרופה שלא נפתחה עשויה להיות ב טמפרטורת חדר(15-25⁰С), ואת התרחיף המוגמר יש לאחסן במקרר (טמפרטורה 2-8⁰С).

קפסולות מאוחסנות באותה טמפרטורה כמו בקבוקון סגור עם תרחיף, ומאוחסנות לא יותר מחמש שנים.

אוסלטמיוויר הראה יעילות גבוההלמניעה וטיפול אם נלקחים בְּהֶקְדֵם הַאֶפְשַׁרִי. לפני השימוש במוצר, יש צורך במעבדה לאשר זיהום ויראלי (זני שפעת A, B).

בתקופה שבה שכיחות השפעת גבוהה מאוד, רבים מבקשים להצטייד בתרופה האנטי-ויראלית הפופולרית Tamiflu. אולי בגלל זה לא תמיד יש את זה במלאי בבתי מרקחת. עם זאת, ייתכן שיציעו לך סם רוסישנקרא Nomides. מהי התרופה הזו וכיצד היא יכולה להחליף את הטמיפלו הרצויה? בואו נסתכל מקרוב על התכונות של שתי התרופות, וגם נגלה עד כמה הן יעילות בטיפול בשפעת.

מה ההבדל בין האנלוג הרוסי של Tamiflu?

יש התוויות נגד, תרופות משמשות רק לפי הוראות הרופא

לא כל כך מזמן שוק התרופותהופיע אנלוגי רוסי- נומידים. זוהי תרופה גנרית. המשמעות היא שהתרופה מכילה חומר פעיל עם אותו הדבר בדיוק נוסחה כימית. IN מקרה זהזֶה oseltamivir פוספט.

Tamiflu מיוצרת על ידי F. Hoffmann-La Roche Ltd. (שוויץ). Nomides מיוצר על ידי חברת Pharmasyntez הרוסית. לשתי התרופות יש את אותה צורת שחרור בצורה של כמוסות לפי:

75 מ"ג
45 מ"ג
ו-30 מ"ג oseltamivir.

באתר היצרן, טמיפלו מוצגת גם בבקבוקונים בצורת אבקה להכנת תרחיפים, אם כי די קשה למצוא אותה בבתי המרקחת שלנו (כך גם לגבי כמוסות של 30 ו-45 מ"ג), ככלל, רק מינון של 75 מ"ג נמצא במבצע.

לכן, בעיקרון אין הבדלים בין התרופות, לעומת זאת, אם נשווה אותם לפי חומרי עזר, יהיה הבדל לא משמעותי.

מה זה oseltamivir?

כדי להבין איך oseltamivir עובד, בואו נדבר קצת על המבנה של נגיף השפעת. זהו קומפלקס RNA+חלבון ארוז במעטפת ליפופרוטאין. על פני המעטפת הזו ישנם 2 חלבונים פונקציונליים - המגלוטינין ונוירמינידאז (סיאלידאז).

ההמגלוטינין נחוץ לנגיף כדי להיצמד לתא. לאחר הכניסה לתא, הנגיף בונה מחדש את כל מנגנון השכפול הסלולרי כדי לייצר סוג משלו. חלקיקים ויראליים שסונתזו לאחרונה בצורת כליות מופיעים על פני התא המארח. על מנת "לצאת לשחייה חופשית" הם זקוקים לנוירמינידאז.

ל-Neuraminidase פעילות אנזימטית והוא מסוגל לפרק חומצות סיאליות. חומצות סיאליות הן פחמימות הנמצאות על פני השטח של תאי אדם ובעלי חיים. תחת פעולת neuraminidase, מולקולת החומצה הסיאלית נשברת והחלקיקים הנגיפים "יוצאים לשחייה חופשית" ומדביקים תאים חדשים.

מתוך ידיעה עד כמה אנזים זה נחוץ להתרבות הנגיף, מפתחי התרופות נגד שפעת ריכזו בו את מאמציהם. כתוצאה מכך התקבל החומר oseltamivir, המסוגל:

מעכבים באופן סלקטיבי את הפעילות של neuraminidase,
להפחית את שחרור חלקיקים ויראליים חדשים מתאי נגוע,
להגביר את ההצטברות של חלקיקים ויראליים, מה שמוביל לביטול שלהם,
למנוע את כניסת הנגיף לתאים דרכי הנשימה.

בהתבסס על המוזרויות של מנגנון הפעולה, oseltamivir יעיל על שלבים מוקדמיםזיהום (עד 48 שעות) או מתן מניעתי.

Oseltamivir נלחם בשני וירוסים מסוג A ו- B. יחד עם זאת, זה די הרבה זמןהוא בין החומרים שההתנגדות בנגיפים אליהם מפותחת בצורה גרועה.

היעילות של oseltamivir בטיפול בשפעת

מאחר ש-oseltamivir נמצא בשימוש במשך יותר מ-15 שנים, יעילותו הוכחה במחקרים אקראיים מבוקרים פלצבו. לדוגמה, 374 חולי שפעת השתתפו בפרויקט אחד כזה. במהלך המחקר, נמצא כי בהשוואה לפלסבו, בטיפול בטמיפלו:

משך המחלה מופחת ביותר מ-30%,
חומרת מהלך המחלה מופחתת ב-38%,
משך החום מופחת ב-2-3 ימים,
מספר הסיבוכים בצורה של ברונכיטיס וסינוסיטיס מופחת ב-8%.

במחקר זה, נעשה שימוש בשני מינונים של התרופה: 75 או 150 מ"ג של oseltamivir ליום. מעניין לציין שלא היו הבדלים משמעותיים בתוצאות הטיפול בין מטופלים שלקחו כמוסה אחת או שתיים של התרופה ביום.

האם המקור והאנלוגי יעילים באותה מידה?

למרות העובדה שהתרופות הן אנלוגים, עדיין עולה שאלה לגיטימית: מה נלחם טוב יותר בשפעת? הניסויים שנערכו ב-2014 אפשרו להשוות את הביו-אקוויוולנטיות שלהם.

מחקר פתוח, אקראי, מוצלב כלל 28 אנשים שלקחו 75 מ"ג דרך הפה של תרופה כזו או אחרת. אינדיקטורים השוו כללו:

בדיקת דם בדינמיקה תוך 48 שעות לאחר מכן נטילת התרופה,
א.ק.ג ב-12 לידים,
קריאטינין, אוריאה, כולסטרול, גלוקוז,
בדיקות כבד,
ריכוז של oseltamivir בדם.

במהלך הבדיקה נמצא כי הפרופילים הפרמקוקינטיים של התרופות, פרמטרי הספיגה והזמינות הביולוגית שונים מעט (בתוך 1-4%). המשמעות היא שלשתי התרופות יש את אותן תכונות ויכולות להחליף זו את זו.

עם זאת, אל תשכח כי הטיפול צריך להיות תחת פיקוחו של רופא, במיוחד בצורות חמורות ומתונות של שפעת. בסיכון תמיד ילדים, קשישים ואלה שהפחיתו חסינות ויש להם מחלות כרוניות. בְּחִירָה אנלוגי ביתיאוֹ תרופה מקורית, בדוק עם הרופא שלך. זה הכרחי כדי למנוע סיבוכים ולא רצויים תופעות לוואי. זכור שתרופות המבוססות על אוסלטמיביר אינן עוזרות בזיהומים ויראליים אחרים בדרכי הנשימה.

הבדל במחירי התרופות

בטיפול בשפעת במבוגרים וילדים מגיל 12, בהתאם להוראות, יש ליטול אוסלטמיביר 75 מ"ג 2 פעמים ביום. בסך הכל, הטיפול אמור להימשך 5 ימים, כך שידרשו סה"כ 10 כמוסות. למניעת המחלה, הצריכה המומלצת היא גם 10 כמוסות (כמוסה אחת ליום למשך 10 ימים). האריזות של שתי התרופות נוחות בכך שהן מכילות בדיוק את הכמות הזו של תרופות.

המחיר של Tamiflu (75 מ"ג) נע בין 1250 ל 1350 רובל. Nomides זול בערך פי 2 (מ-650 ל-700 רובל), ובמינונים לילדים של 30 ו-45 מ"ג, הוא זול ב-40-60% מהתרופה למבוגרים.

Oseltamivir (Osseltamivir) הוא תרופה אנטי ויראליתמומלץ כאשר הגוף נגוע בנגיפי שפעת משני סוגים - סוג A וסוג B. ניתן להשיג במרשם רופא.

הוראות שימוש ב- Oseltamivir

טופס שחרור

התרופה מיוצרת בצורת כמוסות ג'לטין במעטפת קשה (מס' 2). צבע גוף הקפסולה חום, המכסה קרם. על הכובע יש כיתוב "OR", על הגוף - "75". שניהם שחורים. התערובת בפנים היא אבקה לבנה.

קפסולות בשלפוחית של 10 יחידות. יש שלפוחית אחת בקופסה.

תנאי אחסון

אחסן את התרופה במקום קריר, חשוך ויבש. זה צריך להיעשות לא יותר משנתיים מהתאריך המצוין על הקופסה. הטמפרטורה המקובלת היא חיובית עד 25 מעלות צלזיוס. התחבא מילדים.

מתחם

בכל כמוסה של Oseltamivir oseltamivir פוספט - 98.5 מ"ג; רכיבים נוספים: נתרן סטיאריל פומראט, נתרן קרוסקרמלוז, עמילן תירס, טלק, פובידון.

פרמקודינמיקה

אפקט אנטי ויראלי מראה קרבוקסילאט של אוסלטמיביר. זהו מעכב סלקטיבי של נוירמינידאז וירוס השפעת.

Oseltamivir carboxylate מפסיק את הפעילות של neuraminidase. זה מוביל לעיכוב הצמיחה של וירוס שפעת A ו-B מחוץ לגוף. השימוש בתרופה מפחית את הפרשתם מהגוף.

כיצד להשתמש בתרופה אנטי ויראלית

התרופה Oseltamivir ניתנת כתרופה אנטי ויראלית לחולים מעל גיל 13. רצוי לשתות אותו עם הארוחות.

טיפול בשפעת

ההוראה של הסוכן האנטי ויראלי ממליצה להתחיל להשתמש בסוכן לא יאוחר מיומיים לאחר הסימנים הראשונים של המחלה, כך שיעילות התרופה תהיה גלויה.

השימוש בתרופה כטיפול מונע

כדי למנוע זיהום בשפעת במהלך מגיפה או לאחר מגע עם אדם נגוע(לאחר למידה על כך התחל מיד בטיפול) מומלץ להשתמש בתרופה פעם ביום למשך 75 מ"ג למשך 10 ימים. הרופא יכול להאריך את השימוש בתרופה אנטי ויראלית למניעה עד 6 שבועות.

למבוגרים מינון מקסימלימממן 150 מ"ג ליום. חריגה מהמינון לא תגביר את ההשפעה.

תופעות לוואי

* נדודי שינה;
* סחרחורת;
* כאב ראש;
* חולשה קשה;
* עייפות מוגברת;

* בחילות, הקאות (בתחילת הטיפול ובמקרה של מנת יתר);
* כאבי בטן;
* צואה נוזלית;

מערכת נשימה:

* בעיות בנשימה באף;
* כאב גרון;
* ברונכיטיס;
* שיעול;

דֶרמָטוֹלוֹגִיָה:

תגובות רגישות יתר אפשריות, המתבטאות:

* פריחה;
* דרמטיטיס;
* אקזמה;
* נפיחות של עור הפנים והלשון;
* פריחות אדמומיות;

התוויות נגד

אסור להשתמש במוצר על ידי ילדים מתחת לגיל 13, כמו גם במקרה של אי סבילות אישית לכל מרכיב בהרכב התרופה.

הֵרָיוֹן

המחקר נמשך.

נטילת התרופה בזמן הנקה אסורה.

מנת יתר

עם מנת יתר חמורה, הקאות ובחילות עלולות להיות. הטיפול מורכב משטיפת קיבה וטיפול סימפטומטי.

בנוסף

יעילות התרופה בעת חשיפה לשפעת אחרות לא הובהרה.

התרופה אינה יעילה אם מתחילים להשתמש בה 40 שעות לאחר רגע ההדבקה.

אין מידע על יעילות התרופה בחולים עם נוכחות של קרדיופתולוגיות קורס כרוניופגיעה במערכת הנשימה וכן בחולים עם מחלות אחרות בצורה ובמצבים קשים בחולה בהם הוא זקוק לטיפול באשפוז.

בְּ שימוש חוזר Oseltamivir כתרופה מונעת ו סוכן טיפוליבטיחותו ויעילותו לא אושרו.

לפני השימוש במוצר, עליך לבדוק אטיולוגיה חיידקיתמחלה (על פי הדמיון של הסימפטומים בתחילת המחלה) ולאשר הידבקות בשני סוגי נגיף השפעת, שכן התרופה אינה יעילה במחלות ממקור חיידקי.

הניסוי לא אישר את הדיכאון של מערכת העצבים המרכזית (שיכולה להשפיע על מהירות הקשב והפסיכומוטורי) בהשפעת התרופה. אבל, עם זאת, לפני שאתה נוהג ברכב או עוסק בסוגים אחרים של לפחות פעילויות מסוכנות במהלך הטיפול, אתה צריך לזכור את הסחרחורת מהשימוש בתרופה, כמו גם את הסכנה הנגרמת מהסימנים מחלה ראשונית(לדוגמה, היפרתרמיה חמורה).

תחילתו של מזג האוויר הקר הראשון תמיד מדאיגה עם הופעת זיהומים ויראליים בדרכי הנשימה. פאניקה ברדיו, בטלוויזיה, בין חברים מונחת מיד בצד בתודעה, ואדם מתחיל להקשיב לגופו בציפייה לווירוס "נורא".

במאמר זה נשקול אנלוגים זולים של התרופה Tamiflu ונשווה את יעילותם.

האם הם באמת כל כך מסוכנים זיהום ויראלי? בין הרופאים העובדים ב מחלקות למחלות זיהומיות, יש דעה ש יותר פחדלפני המחלה, ככל שאתה מקבל אותה מוקדם יותר. רופאים ואחיות עובדים כבר שנים בבתי חולים מסוכנים (לדוגמה, שחפת, וללא מסכת מגן), ואינם חולים בזיהומים אלו. אחוז הנדבקים במחלקות למחלות זיהומיות נמוך מאוד.

אם אתה זוכר התקופה הסובייטית, אז הם לא פוצצו את כל הצינורות על וירוסים, ולא הייתה פאניקה כזו בקרב האוכלוסייה. אנשים הלכו למגרשי החלקה, התגלגלו בשלג, השתתפו באופן פעיל בהופעות השנה החדשה ולא כל כך פחדו מסארס. פחד הוא האשם העיקרי של מחלות רבות, אפילו הצטננות. חוץ מזה חסינות נמוכההאזרחים שלנו רוצים להיות הטובים ביותר.

כמובן, אתה לא יכול לבטל לחלוטין את "זוט" וירוסים, כי. עם זאת, יש קבוצה גדולה של אנשים עם ליקויים חיסוניים הזקוקים לטיפול אנטי-ויראלי משלים לשפעת, ולפעמים תרופות חמורות, כגון התרופה Tamiflu.

כמו כן, יש לציין את חוסר ההתאמה של רישום תרופות אנטי-ויראליות במקרים בהם הגוף מתמודד באופן עצמאי למדי בעזרת רק שיטות עממיותעל ידי ייצור נוגדנים מגנים.

במאמר שלנו, בואו נדבר על התרופה האנטי-ויראלית היקרה והסנסציונית Tamiflu, אשר במגיפה שפעת חזיריםדיברו על כמעט תרופת פלא. בואו להכיר את האנלוגים של Tamiflu, שהם הרבה יותר זולים ונגישים לכלל האוכלוסייה.

טמיפלו - הדרכה

על מנת להרכיב רשימה של אנלוגים של Tamiflu ולבחור תרופות ראויות שלא רק יספקו את המטופל מבחינה טיפולית, אלא גם יעלו פחות, נשקול את הפרמטרים העיקריים שלה.

טופס שחרור, מחיר, הרכב, אחסון

התרופה זמינה בצורה של כמוסות (75 מ"ג מס' 10 כל אחת) ואבקה להשעיה (12 מ"ג / 1 מ"ל) - 30 גרם של החומר הפעיל בבקבוקון. נכון להיום, מחיר הקפסולות הוא 1200 רובל בממוצע.

יש לבדוק את נוכחות האבקה ומחירה בבית מרקחת מסוים, כי. לָאַחֲרוֹנָהמנועי החיפוש באינטרנט אינם מספקים מידע על צורה זו של התרופה. בדרך כלל האבקה עולה 150 רובל יותר.

החומר הפעיל בטמיפלו הוא oseltamivir.. חיי המדף של התרופה הם 5 שנים.

אינדיקציות

התרופה משמשת למניעה ו טיפול רפואישפעת (סוג A ו-B), כמו גם פארא-אינפלואנזה. מגיל 12 חודשים, טמיפלו נרשמה לילדים. בפועל, הרמדי משמשת מוקדם יותר, החל משישה חודשים.

התוויות נגד

טמיפלו אינה מומלצת לחולים פתולוגיות כליותולא רגישות לעיקר, כמו גם הרכב עזר. התווית נגד יחסית היא הריון והנקה, אך לפי שיקול דעתו של הרופא ניתן להשתמש בטמיפלו בתקופה זו.

תגובות שליליות

לפעמים ניתן להבחין ב"תופעות הלוואי" הבאות:

סְחַרחוֹרֶת;
בחילות (לפעמים הקאות);
כאב אפיגסטרי;
הפרעות עיכול (שלשול, או תחושת דחף לעבור צואה);
חוּלשָׁה;
ביטויים הזויים;
הפרעת שינה;
תגובות אלרגיות;
לְהִשְׁתַעֵל;
דַלֶקֶת הַגָרוֹן;
דַלֶקֶת הַלַחמִית;
אַחֵר.

מִנוּן

כאשר מופיעים התסמינים הראשונים של שפעת, יש ליישם את התרופה לא יאוחר מ-48 שעות.

לתינוקות משתמשים בתרחיף, מכיוון שהילד אינו יכול לבלוע את הכמוסות. בהיעדר אבקה זמינה מסחרית להכנת תרחיף, ניתן להשתמש בתכולת הקפסולות. חישוב המינון הנדרש מתבצע על ידי רופא הילדים, תוך התחשבות בגיל ובמשקל של הילד.

מטופלים השוקלים לפחות 40 ק"ג לוקחים כמוסות פעמיים ביום (בוקר וערב). לאחר 12 שנים, מומלץ גם ליטול טמיפלו פעמיים למשך 5 ימים, כלומר. נעשה שימוש בשלפוחית של 10 טבליות.

על מנת למנוע את המינון צריך להיות כדלקמן:

חולים השוקלים יותר מ-40 ק"ג, כמו גם ילדים מעל גיל 12, טמיפלו נקבעת למשך 10 ימים, כמוסה אחת ליום;
ילדים מינונים מניעתייםנקבע על ידי רופא הילדים.

לאחר קריאת ההוראות, קל לראות כי Tamiflu משמש רק עבור שפעת, יש מחיר גבוהורשימה גדולה של פוטנציאל תגובות שליליות. רגע חיוביהיא האפשרות לטפל בשפעת בילדים צעירים.

כמובן, לא כל החולים מוכנים לשלם 1,200 רובל עבור 10 טבליות Tamiflu, אך "המטופל שלנו" תמיד מחפש אנלוגי זול יותר, כך שהמחיר לא כל כך סביר. האם יש אנלוגים כאלה? בואו ננסה להבין את זה.

ד"ר קומרובסקי על טמיפלו

רשימה של אנלוגים זולים

כמעט כל התרופות האנטי-וירוסיות זולות יותר מטמיפלו, כך שרשימת האנלוגים תהיה ארוכה. אבל לא נפרט מידע מ מדריכים תרופתיים, ונציג רשימה של תרופות שעל פי הסטטיסטיקה משמשות לרוב לשפעת, כחלופה לטמיפלו:

ingavirin 60 מ"ג (7 כמוסות) - 370 רובל;
ארבידול 100 מ"ג (10 כובעים) - 230 רובל;
relenza 20 מ"ג (5 rotadisks) - 1100 רובל;
Kagocel 12 מ"ג (12 טבליות) - 270 רובל;
amixin 60 מ"ג (10 כרטיסיות.) - 600 רובל;
cycloferon 150 מ"ג (10 כרטיסיות.) - 190 רובל;
anaferon (20 כרטיסיות.) - 230 רובל.

טמיפלו או אינגווירין - מה עדיף?

האנלוג הרוסי הזול של ingavirin נחשב תחליף נהדרטמיפלו, ולא רק במחיר, אלא גם השפעה טיפולית. לכן, לאחרונה הבחינו במכירות גבוהות של תרופה זו.

לאגווירין יש אינדיקציות רחבות יותר מאשר לטמיפלו. זה נקבע עבור זיהומים ויראליים נשימתיים חריפים, אדנוווירוסים וזיהומים אחרים בדרכי הנשימה. טמיפלו משמשת רק לשפעת.

בניגוד לטמיפלו, Ingavirin מדכא לא רק וירוסים, אלא מקל על דלקות, מסלק רעלים, מפעיל את ייצור האינטרפרון שלו ומבטל תופעות קטררליות. לפיכך, לתכשירים הנבחנים הרכב שונה לחלוטין אנלוגים מבנייםלא.

חוסר באינגווירין - התרופה משמשת רק מגיל 18(מינון 90 מ"ג) ומגיל 7 שנים (60 מ"ג). טמיפלו מומלצת לשימוש מגיל 12 חודשים. היתרון של Ingavirin הוא שאין לו השפעה רעילה, כמו טמיפלו.

לפי ניסויים קלינייםיש עדויות לתופעה בולטת יותר פעולה אנטי ויראלית Ingavirin בהשוואה לטמיפלו.

המחיר של Ingavirin זול פי 3.5.

רלנסה או טמיפלו - מה לבחור

בניגוד לטמיפלו, משתמשים באמיקסין רק מגיל שבע, ומחירו זול פי שניים. היקף השימוש אינו מוגבל לשפעת. אמיקסין היא תרופה שנרשמת לעתים קרובות לזיהומים בדרכי הנשימה, שיש לה לא רק פעילות אנטי-ויראלית, אלא גם תכונה אימונומודולטורית בולטת.

אמיקסין מראה יעילות בהרפס, ציטומגלווירוס, דלקת כבד ויראלית, ופתולוגיות אחרות ממקור ויראלי. לאמיקסין, בהשוואה לטמיפלו, אין רעילות, ותופעות הלוואי כל כך נדירות עד שהן כמעט מופחתות לאפס. לרוב, מדובר באי סבילות אינדיבידואלית להרכב התרופה.

אמיקסין או טמיפלו - מה עדיף? אי אפשר לענות בצורה חד משמעית. יש צורך לשקול מקרה קליני ספציפי, תוך התחשבות בסימפטומים, גיל, היסטוריה אלרגית ו מצב חיסוניסבלני. רק המכלול של מידע זה על המטופל יעזור לבחור אחד מהאמצעים הללו.

Cycloferon או Tamiflu - מה עדיף

למרות העלות הזולה שלה, התרופה מראה יעילות גבוהה במחלות רבות: שפעת, SARS, דלקת כבד נגיפית, HIV, דלקות עצביות ואחרות. השפעה זו נובעת משילוב של שלוש תכונות של התרופה: אנטי-ויראלי, אנטי דלקתי ואימונומודולטי. שילוב מזל חומרים פעיליםמאפשר לך לחסל במהירות את הסימפטומים של שפעת ו-SARS.

בניגוד לטמיפלו, לתרופה יש רק צורת טבליות והיא משמשת בילדים רק מגיל 4 שנים. תופעות לוואי cycloferon לא, למעט אפשרי תגובות אלרגיות. לכן, קורסים ארוכי טווח של נטילת תרופה זו בטוחים, מה שמאפשר טיפול בחולים עם ליקויים חיסוניים, כגון זיהום ב-HIV.

המחיר של cycloferon הוא פי 5 פחות, אין זה מפתיע כי לעתים קרובות חולים מעדיפים אותו על Tamiflu.

אנאפרון או טמיפלו - מה לבחור

תרופה זו שייכת להומאופתיה, שהרכבה כולל נוגדנים מטוהרים בזיקה לאינטרפרון גמא אנושי. לאנאפרון יש שתי צורות טבליות: מבוגרים וילדים. הטופס השני מאפשר להשתמש ברמדי מגיל חודש. לרוב חולים צעירים יותרטבליות אבקות ומומסות במים לפי המינון שנקבע.

יש יותר אינדיקציות לשימוש באנאפרון מאשר לטמיפלו. הם כוללים: וירוס הרפס, מחלת הנשיקה מדבקת, SARS, ליקויים חיסוניים, נגעים חיידקיים, פתולוגיות אחרות. ההומאופתיה פועלת בהדרגה, ומאלצת את הגוף "לצאת" בכוחות עצמו בשל העתודות והריפוי העצמי שלו. בעתיד, זה מפחית את מספר החזרות של זיהומים בדרכי הנשימה.

אנאפרון מפעיל חסינות אנטי-ויראלית ופועל לאט יותר מטמיפלו לטיפול בשפעת. עם SARS אגרסיבי ושפעת, Anaferon מתאים יותר כמו טיפול מורכבמחלות אלה מאשר בנפרד, אבל עם חסינות טובהבחולה, אפילו עם זיהום בשפעת, זה יכול לשמש גם כמונותרפיה.

אנו יכולים להסיק כי Tamiflu הוא סוכן אנטי ויראלי, ואנאפרון הוא מפעיל של חסינות אנטי ויראלית.

המחיר של אנאפרון נמוך בהרבה מזה של טמיפלו, בערך פי 5.

נושא על היעילות של טמיפלו

סיכום

בחירת האנלוגים היא לא תמיד משימה קלה. כמובן שאם ההחלפה מתבצעת רק תוך התחשבות במחיר, אז אין בעיה, השווינו את העלות, ולקחנו את התרופה בזול יותר. אבל גישה כזו, בלשון המעטה, היא פלשתית, ואין לה שום דבר במשותף עם מקצועיות. ובכן, אם התרופה מתאימה ויש לה את ההשפעה הצפויה של הטיפול.

למרבה הצער, עובדי בית המרקחת לעתים קרובות, שרואים את רצונו של הקונה לקנות תרופה אנטי-ויראלית זולה, מציעים כספים, תוך התחשבות רק במחיר, אך לא בתלונות המטופל. למרות שבאופן עקרוני הם כלל לא מחויבים לייעץ למטופלים.

חבל כאשר חולים בימים הראשונים של שפעת ו-SARS אינם מקבלים עזרה מקצועית, ואז טמיפלו או האנלוגים שלה שנרכשו במחיר גבוה לא יביאו את התוצאה הצפויה ב-50% לפחות. כסף מבוזבז והאכזבה מהתרופה וכל מהלך הטיפול נשאר.

זכור, סוכנים אנטי-ויראליים נבחרים אך ורק על ידי רופא., כי הרופא תמיד מתאים את המינון לפי ההוראות, לפי שפעת מתמשכת או SARS. לעיתים משך הטיפול אורך שלושה ימים בלבד, ובמקרים מסוימים מומלץ להאריך את הטיפול נגד שפעת יותר מהמצוין אפילו בהוראות. להיות בריא!

שימו לב, רק היום!

מספר רישום:

מס' П N012090/01 מיום 15.07.2005
שם מסחריתְרוּפָה:

TAMIFLU (TAMIFLU®)

שם בינלאומי לא קנייני:

oseltamivir (Oseltamivir)

שם רציונלי כימי:

(3R,4R,5S)-4-אצטילאמינו-5-אמינו-3-(1-אתילפרופוקסי)-ציקלוהקסן-1-חומצה קרבוקסילית אתיל אסטר, פוספט

צורת מינון

קפסולות

מתחם

כמוסה אחת מכילה:
oseltamivir 75 מ"ג
(כמו oseltamivir פוספט 98.5 מ"ג)
חומרי עזר:
עמילן מוגלט מראש, פובידון K30, נתרן קרוסקרמלוז, טלק, נתרן סטיאריל פומראט

תיאור

קפסולות

מוצק כמוסות ג'לטין, מידה 2. מארז - אפור, אטום; כובע - צהוב בהיר, אטום. תכולת הכמוסות היא אבקה מלבן ועד צבע צהבהב. "Roche" מוחל על גוף הקפסולה, "75 מ"ג" על המכסה.

קבוצה תרופתית

חומר אנטי ויראלי

קוד ATX

השפעה פרמקולוגית

מנגנון פעולה

תרופה אנטי ויראלית. Oseltamivir פוספט הוא פרו-תרופה, המטבוליט הפעיל שלו (oseltamivir carboxylate) מעכב באופן תחרותי וסלקטיבי את הנוירמינידאז של וירוסי שפעת A ו-B, אנזים המזרז את שחרור חלקיקים ויראליים חדשים שנוצרו מתאי נגוע, את חדירתם לתאי האפיתל. דרכי הנשימה והתפשטות נוספת של הנגיף באורגניזם.

Oseltamivir carboxylate פועל מחוץ לתאים. הוא מעכב את גדילת נגיף השפעת במבחנה ומדכא את שכפול הנגיף ואת הפתוגניות שלו in vivo, מפחית את שחרור נגיפי השפעת A ו-B מהגוף. הריכוזים שלו הנדרשים לעיכוב פעילות האנזים ב-50% (IC 50) נמצאים ב חסם תחתוןטווח ננומולארי.

יְעִילוּת

טמיפלו הוכחה כזו כלי יעילמניעה וטיפול בשפעת אצל מתבגרים (מעל 12 שנים), מבוגרים, קשישים ו גיל מבוגר, וכן אמצעי לטיפול בשפעת בילדים מעל גיל שנה. כאשר מתחילים טיפול לא יאוחר מ-40 שעות לאחר הופעת התסמינים הראשונים של שפעת, טמיפלו מפחיתה משמעותית את התקופה ביטויים קלינייםזיהום בשפעת, מפחית את חומרתן ומפחית את שכיחות סיבוכי השפעת המחייבים שימוש באנטיביוטיקה (ברונכיטיס, דלקת ריאות, סינוסיטיס, דלקת אוזן תיכונה), מקצר את זמן בידוד הנגיף מהגוף ומצמצם את השטח מתחת לעקומת הטיטר הנגיפי.

בנטילה מניעתית, טמיפלו מפחיתה משמעותית (ב-92%) ומפחיתה משמעותית את שכיחות השפעת בקרב אנשי קשר, מפחיתה את תדירות הנשירה של הנגיף ומונעת העברת הנגיף מבן משפחה אחד לאחר.

טמיפלו אינה משפיעה על יצירת נוגדנים נגד שפעת, לרבות ייצור נוגדנים בתגובה להחדרת חיסון נגד שפעת מומת.

במהלך תקופת מחזור נגיף השפעת באוכלוסייה, נערך ניסוי כפול סמיות ומבוקר פלצבו בילדים בגילאי 1-12 שנים ( גיל ממוצע 5,3) שהיה לו חום (>100 F) מלווה באחד מ תסמינים נשימתיים(שיעול או נזלת חריפה). במחקר זה, 67% מהחולים נדבקו בנגיף A ו-33% מהחולים נדבקו בנגיף B. טיפול בטמיפלו, שהחל תוך 48 שעות לאחר הופעת התסמינים, הפחית משמעותית את משך המחלה ב-35.8 שעות בהשוואה לפלצבו. משך המחלה הוגדר כפרק הזמן הדרוש לשיעול, נזלת לשיכוך, חום להיחלץ וחזרה לשגרה. מצב נורמליופעילויות רגילות. שיעור החולים בילדים שהתפתחו דלקת אוזן תיכונה חריפההאוזן התיכונה ומי שנטל טמיפלו הופחת ב-40% בהשוואה לפלסבו. ילדים שקיבלו טמיפלו חזרו לפעילות רגילה ונורמלית כמעט יומיים מוקדם יותר מילדים שקיבלו פלצבו.

עמידות לווירוסים

על פי הנתונים הזמינים עד כה, בעת נטילת טמיפלו לצורך מניעת שפעת לאחר חשיפה (7 ימים) ומניעה עונתית (42 ימים), לא נצפית עמידות לתרופה.

התדירות של בידוד חולף של נגיף שפעת עם רגישות מופחתת של נוירמינידאז לאוסלטאמיביר קרבוקסילאט בחולים מבוגרים עם שפעת היא 0.4% סילוק נגיף עמיד מגופם של חולים המקבלים טמיפלו מתרחש ללא הידרדרות מצב קליניחוֹלֶה.

תדירות העמידות של מבודדים קליניים של נגיף שפעת מסוג A אינה עולה על 1.5%. בין המבודדים הקליניים של נגיף השפעת B לא נמצאו זנים עמידים לתרופה.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

לאחר צריכה דרך הפה oseltamivir פוספט נספג בקלות לתוך מערכת עיכולובתוך מעלות גבוהותהומר למטבוליט פעיל על ידי פעולת אסטראזות בכבד. ריכוזי הפלזמה של המטבוליט הפעיל נקבעים תוך 30 דקות, מגיעים לרמה כמעט מקסימלית 2-3 שעות לאחר הבליעה, ועולים באופן משמעותי (יותר מפי 20) מריכוז התרופה הפרה. לפחות 75% מהמינון שנלקח דרך הפה נכנס למחזור הדם המערכתי בצורה של מטבוליט פעיל, פחות מ-5% - בצורה של תרופת האם. ריכוזי הפלזמה של הפרת-תרופה ושל המטבוליט הפעיל הם פרופורציונליים במינון ובלתי תלויים בצריכת המזון.

הפצה

בבני אדם, נפח ההפצה הממוצע (V ss) של המטבוליט הפעיל הוא כ-23 ליטר.

כפי שהראו ניסויים על חמוסים, חולדות וארנבות, המטבוליט הפעיל מגיע לכל אתרי הלוקליזציה העיקריים של זיהום בשפעת. בניסויים אלו לאחר מתן דרך הפה oseltamivir phosphate, המטבוליט הפעיל שלו נמצא בריאות, שטיפת הסימפונות, רירית האף, האוזן התיכונה וקנה הנשימה בריכוזים המספקים אפקט אנטי ויראלי.

הקישור של המטבוליט הפעיל לחלבוני פלזמה אנושיים הוא זניח (כ-3%). הקישור של פרו-תרופה לחלבוני פלזמה אנושיים הוא 42%, וזה לא מספיק כדי לגרום לאינטראקציות תרופתיות משמעותיות.

חילוף חומרים

פוספט Oseltamivir הופך מאוד למטבוליט הפעיל על ידי אסטראזות, שנמצאים בעיקר בכבד ובמעיים. לא פוספט אוסלטמיביר ולא המטבוליט הפעיל הם מצעים או מעכבים של איזואנזימים של מערכת הציטוכרום P450.

רבייה

אוסלטמיביר שנספג מסולק בעיקר (>90%) על ידי המרה למטבוליט הפעיל. המטבוליט הפעיל אינו עובר טרנספורמציה נוספת ומופרש בשתן (>99%). ברוב החולים, זמן מחצית החיים בפלזמה של המטבוליט הפעיל הוא 6-10 שעות.

המטבוליט הפעיל מסולק לחלוטין (> 99%) בהפרשה כלייתית. פינוי כליות (18.8 ליטר לשעה) עולה על הקצב סינון גלומרולרי(7.5 ליטר לשעה), מה שמעיד על כך שהתרופה מופרשת גם בהפרשה צינורית. פחות מ-20% מהתרופה המסומנת רדיואקטיבית הנלקחת דרך הפה מופרשת בצואה.

פרמקוקינטיקה ב קבוצות מיוחדות

חולים עם פגיעה בכליות

כאשר רושמים Tamiflu 100 מ"ג 2 פעמים ביום למשך 5 ימים לחולים עם מעלות משתנותהשטח מתחת לעקומת הריכוז-זמן של המטבוליטים הפעילים (AUC) עומד ביחס הפוך לירידה בתפקוד הכלייתי בנגעים בכליות.

חולים עם נזק לכבד

ניסויים במבחנה הראו שחולים עם פתולוגיה של הכבדערך ה-AUC של פוספט oseltamivir אינו מוגבר באופן משמעותי, וה-AUC של המטבוליט הפעיל אינו מופחת.

חולים בגיל סנילי

בחולים קשישים (בני 65-78), ה-AUC של המטבוליט הפעיל במצב יציב היה גבוה ב-25-35% מאשר בחולים צעירים יותר עם מינונים דומים של Tamiflu. זמן מחצית החיים של התרופה בקשישים לא היה שונה באופן משמעותי מזה של חולים מבוגרים צעירים יותר. בהתחשב בנתונים על AUC של התרופה והסבילות, התאמת מינון בטיפול ומניעה של שפעת אינה נדרשת בחולים קשישים.

יְלָדִים

הפרמקוקינטיקה של טמיפלו נחקרה בילדים בגילאי 1 עד 16 במחקר פרמקוקינטי במינון יחיד ובמחקר קליני במספר קטן של ילדים בגילאי 3-12 שנים. בילדים גיל צעיר יותרסילוק הפרת-תרופה והמטבוליט הפעיל היה מהיר יותר מאשר במבוגרים, מה שהביא ל-AUC נמוך יותר ביחס למינון נתון. נטילת התרופה במינון של 2 מ"ג לק"ג נותנת את אותו AUC של קרבוקסילאט אוסלטמיביר, אשר מושגת במבוגרים לאחר מנה בודדת של כמוסה עם 75 מ"ג של התרופה (שווה ערך לכ-1 מ"ג לק"ג). הפרמקוקינטיקה של oseltamivir בילדים מעל גיל 12 זהה לזו של מבוגרים.

אינדיקציות

טיפול בשפעת במבוגרים וילדים מעל גיל שנה.
טיפול מונע לשפעת במבוגרים ובני נוער מעל גיל 12 אשר נמצאים בסיכון גבוה להידבק בנגיף (ב יחידות צבאיותוצוותי ייצור גדולים, בחולים תשושים).
מניעת שפעת בילדים מעל גיל שנה.

התוויות נגד

רגישות יתרלאוסלטאמיביר פוספט או כל מרכיב של התרופה.

אי ספיקת כליות כרונית (המודיאליזה קבועה, דיאליזה פריטונאלית כרונית, פינוי קריאטינין 10 פאונד/דקה).

שימוש במהלך ההריון וההנקה

בחולדות מניקות, oseltamivir והמטבוליט הפעיל מופרשים בחלב. לא ידוע אם oseltamivir או המטבוליט הפעיל מופרשים בחלב אם. עם זאת, אקסטרפולציה של נתונים שהתקבלו על בעלי חיים מרמזת שמספרם ב חלב אםעשוי להיות 0.01 מ"ג ליום ו-0.3 מ"ג ליום, בהתאמה.

נכון לעכשיו, נתונים על השימוש בתרופה בנשים בהריון אינם מספיקים כדי להעריך את ההשפעה הטרטוגנית או הפטוטוקסית של פוספט אוסלטמיביר.

עם זאת בחשבון, יש להשתמש בטמיפלו במהלך הריון או הנקה רק אם יתרונות אפשרייםמהשימוש בו עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר או לתינוק.

מינון ומתן

טמיפלו נלקחת דרך הפה, עם או בלי אוכל. בחלק מהחולים, הסבילות של התרופה משתפרת אם היא נלקחת עם אוכל.

משטר מינון סטנדרטי

יַחַס

הטיפול צריך להתחיל ביום הראשון או השני של תסמיני השפעת.

מבוגרים ומתבגרים ≥ 12 שנים.משטר המינון המומלץ לטמיפלו הוא כמוסה אחת של 75 מ"ג פעמיים ביום דרך הפה למשך 5 ימים או תרחיף של 75 מ"ג פעמיים ביום דרך הפה למשך 5 ימים. הגדלת המינון של יותר מ-150 מ"ג ליום אינה מגבירה את ההשפעה.

ילדים מעל 40 ק"ג או ≥ 8 שניםמי שיכול לבלוע כמוסות יכול להיות מטופל גם בקפסולה אחת של 75 מ"ג פעמיים ביום כחלופה למינון המומלץ של תמיפלו תרחיף (ראה להלן).

למינון התרחיף, השתמש במזרק שסופק / בדרגה במ"ג/, הכמות הנדרשת של התרחיף נלקחת מהבקבוקון עם מזרק מינון, מועברת לכוס מדידה ונלקחת דרך הפה.

מְנִיעָה

מבוגרים ומתבגרים ≥ 12 שנים
75 מ"ג פעם ביום דרך הפה למשך 10 ימים לפחות לאחר מגע עם אדם נגוע. יש להתחיל את התרופה לא יאוחר מיומיים הראשונים לאחר המגע. במהלך מגיפת שפעת עונתית - 75 מ"ג פעם אחת ביום; תוך 6 שבועות. ההשפעה המניעתית נמשכת כל עוד התרופה נלקחת.

ילדים מעל 40 ק"ג
ילדים שיכולים לבלוע את הכמוסות עשויים לקבל גם טיפול מניעתי על ידי נטילת כמוסה אחת של 75 מ"ג פעם ביום כחלופה למינון המומלץ של תמיסת Tamiflu (ראה להלן).

מִשׁקָל	מינון מומלץ למשך 10 ימים
≤ 15 ק"ג	30 מ"ג פעם אחת ביום
> 15 - 23 ק"ג	45 מ"ג פעם אחת ביום
> 23 - 40 ק"ג	60 מ"ג פעם אחת ביום
> 40 ק"ג	75 מ"ג פעם אחת ביום

למינון התרחיף, השתמש במזרק המצורף שכותרתו 30 מ"ג, 45 מ"ג ו-60 מ"ג. קח את כמות התרחיף הנדרשת מהבקבוקון עם מזרק מינון, העבר לכוס מדידה ולקח אותה דרך הפה.

מינון פנימה אירועים מיוחדים

חולים עם פגיעה בכליות

טיפול בשפעת.חולים עם פינוי קריאטינין של יותר מ-30 מ"ל לדקה לא נדרשת התאמת מינון. בחולים עם פינוי קריאטינין בין 10 ל-30 מ"ל לדקה, יש להפחית את המינון של Tamiflu ל-75 מ"ג פעם ביום למשך 5 ימים. המלצות מינון בחולים העוברים המודיאליזה כרונית או דיאליזה פריטונאלית כרונית לשלב כרוני סופי אי ספיקת כליות, ולמטופלים עם פינוי קריאטינין חסרים 10 מ"ל לדקה (ראה "פרמקוקינטיה בקבוצות מיוחדות" ו"אמצעי זהירות").

מניעת שפעת. חולים עם פינוי קריאטינין של יותר מ-30 מ"ל לדקה לא נדרשת התאמת מינון. בחולים עם פינוי קריאטינין בין 10 ל-30 מ"ל לדקה, מומלץ להפחית את המינון של Tamiflu ל-75 מ"ג כל יומיים. אין המלצות מינון בחולים בדיאליזה כרונית או בדיאליזה פריטונאלית כרונית למחלת כליות סופנית ובחולים עם פינוי קריאטינין של 10 ליש"ט לדקה (ראה פרמקוקינטיקה בקבוצות מיוחדות ואמצעי זהירות).

חולים עם נזק לכבד

התאמת מינון בטיפול ומניעה של שפעת אינה נדרשת (ראה "פרמקוקינטיה בקבוצות מיוחדות").

חולים בגיל סנילי

התאמת מינון למניעה או טיפול בשפעת אינה נדרשת (ראה "פרמקוקינטיה בקבוצות מיוחדות").

יְלָדִים

הבטיחות והיעילות של Tamiflu בילדים מתחת לגיל שנה לא הוכחו (ראה פרמקוקינטיקה בקבוצות מיוחדות).

תופעות לוואי

כאשר נוטלים טמיפלו לטיפול בשפעת במבוגרים, תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן בחילות והקאות, המתרחשות בדרך כלל לאחר נטילת המנה הראשונה, חולפות וברוב המקרים אינן מצריכות הפסקת נטילת התרופה.

תופעות לוואי אחרות שהתרחשו בשכיחות של ³ 1% בעת נטילת טמיפלו 75 מ"ג 2 פעמים ביום כוללות שלשול, ברונכיטיס, כאבי בטן, סחרחורת מערכתית ולא מערכתית, כְּאֵב רֹאשׁ, שיעול, הפרעות שינה, חולשה.

מטופלים שנטלו טמיפלו למניעת שפעת היו בסבירות גבוהה מעט יותר מאלו בקבוצת הפלצבו וסיכון גבוה יותר לחוות כאב מאשר במחקרי טיפול. לוקליזציה שונה, רינוריאה, דיספפסיה וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות. עם זאת, הבדלים בתדירות של אלה אירועים שלילייםבין קבוצות Tamiflu ופלצבו היו פחות מ-1%.

לימודי טיפול ברפואת ילדים

IN מחקר קלינישלב III oseltamivir, שנקבע לטיפול בשפעת, כלל סך של 1032 ילדים בגילאי 1-12 שנים (כולל 698 ילדים בריאים בגילאי 1-12 שנים ו-334 ילדים אסטמטיים בגילאי 6-12 שנים). טיפול בתרחיף oseltamivir קיבל 515 ילדים.

תופעות לוואי שנצפו אצל יותר מ-1% מהילדים שטופלו באוסלטמיביר כוללים את האירועים הבאים. אירוע הלוואי השכיח ביותר היה הקאות. אירועים אחרים שדווחו לעתים קרובות על ידי ילדים שטופלו באוסלטמיביר כללו כאבי בטן, דימום מהאף, הפרעות אוזניים ודלקת הלחמית. אירועים אלו התרחשו באופן פתאומי, הפסיקו למרות המשך הטיפול, וברוב המוחלט של המקרים לא גרמו להפסקת הטיפול.

כאשר משתמשים בתרופה בתרגול שגרתי, מחוץ לניסויים קליניים,מקרים נדירים מאוד של פריחה בעור צוינו.

מנת יתר

נכון לעכשיו, לא תוארו מקרים של מנת יתר, אולם התסמינים הצפויים של מנת יתר חריפה יהיו בחילות עם או בלי הקאות. מנות בודדותטמיפלו עד 1000 מ"ג נסבל היטב, למעט בחילות והקאות.

הוראות מיוחדות

ראה "פרמקוקינטיה במצבים מיוחדים" ו"מינון במצבים מיוחדים".

אין נתונים על היעילות של טמיפלו במחלות כלשהן הנגרמות על ידי פתוגנים מלבד וירוסי שפעת A ו-B.

בטיפול ומניעה של שפעת בחולים עם פינוי קריאטינין מ-10 עד 30 מ"ל לדקה, נדרשת התאמת מינון.

אינטראקציות

מידע שהתקבל ממחקרים פרמקולוגיים ופרמקוקינטיים של פוספט אוסלטמיוויר מצביע על כך שאינטראקציות תרופתיות משמעותיות מבחינה קלינית אינן סבירות.

אינטראקציות תרופתיות, עקב תחרות וקשירה למרכזים הפעילים של אסטראזים הממירים פוספט אוסלטמיביר ל חומר פעילאינם מכוסים בפירוט בספרות. הרמה הנמוכה של קשירת חלבון של oseltamivir ושל המטבוליט הפעיל אינה מרמזת על נוכחות של אינטראקציות הקשורות לעקירה תרופותמקשר עם חלבונים.

ניסויים במבחנה הראו שלא פוספט אוסלטמיביר ולא המטבוליט הפעיל הם המצע המועדף עבור אוקסידאזים רב-פונקציונליים של מערכת הציטוכרום P450 או עבור גלוקורוניל-טרנספראזות (ראה פרמקוקינטיקה). בסיס פורמלילקיים אינטראקציה עם אמצעי מניעה אוראליים לא.

Cimetidine, מעכב לא ספציפי של איזואנזימים ציטוכרום P450, אינו משפיע על ריכוזי הפלזמה של oseltamivir והמטבוליט הפעיל שלו.

המינוי בו-זמני של פרובנציד מוביל לעלייה ב-AUC של המטבוליט הפעיל בערך פי 2. עם זאת, התאמות מינון עבור יישום סימולטניעם probenecid אינו נדרש.

קליטה סימולטניתעם אמוקסיצילין אינו משפיע על ריכוזי הפלזמה של שתי התרופות. מתן בו זמנית עם אקמול אינו משפיע על ריכוזי הפלזמה של אוסלטמיביר, המטבוליט הפעיל שלו ואקמול.

בניסויים קליניים שלב III, Tamiflu ניתנה עם תרופות נפוצות כגון מעכבי ACE(אנלפריל, קפטופריל), משתני תיאזידים (בנדרופלואאזיד), אנטיביוטיקה (פניצילין, צפלוספורינים, אזתרומיצין, אריתרומיצין ודוקסיציקלין), חוסמי קולטני H2 להיסטמין (רניטידין, סימטידין), חוסמי בטא (פרופרנולול), קסנטינים (תיאופילין), (פסאודואפדרין), אופיאטים (קודאין), קורטיקוסטרואידים, מרחיבי סימפונות בשאיפה ומשככי כאבים (אספירין, איבופרופן ואקמול). שינויים באופי או בתדירות של תופעות לוואי לא נצפו.

טופס שחרור ואריזה

10 כמוסות לכל שלפוחית PVC/אל.
1 שלפוחית עם הוראות שימוש מוכנסת לקופסת קרטון.

תאריך אחרון לשימוש

קפסולות 5 שנים
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.