טבעת למניעת הריון "NovaRing": תופעות לוואי, הוראות, אנלוגים, ביקורות. טבעת "Novaring": ביקורות של רופאים

או שאלות נפוצות לגבי הטבעת ההורמונלית NovaRing, אותה שומע הרופא בכל תור.

מה זה NuvaRing?

היא טבעת אלסטית המוחדרת עמוק לתוך הנרתיק. המערכת מותקנת בימים הראשונים מחזור חודשיונשאר במערכת המין למשך 21 יום. טבעת למניעת הריון מכילה את הורמוני המין הנשיים אסטרוגן ופרוגסטרון. חומרים אלו משתחררים בהדרגה וחודרים למחזור הדם, חוסמים את הביוץ והופכים את ההריון לבלתי אפשרי. הורמונים גם הופכים את ריר צוואר הרחם לצמיג כך שזרע זריז אינו חודר ואינו ממלא את ייעודם.

נכון להיום, טבעת הנרתיק NuvaRing נחשבת לאחת מהטובות ביותר אמצעים יעיליםאמצעי מניעה עם כמות מינימלית של הורמונים. עובדה זו הופכת את המערכת לפופולרית הן בקרב נשים צעירות והן בקרב נשים מבוגרות. מה עליך לדעת על NovaRing וכיצד להשתמש באמצעי מניעה זה נכון?

למי מתאים NuvaRing?

טבעת למניעת הריון היא בחירה טובהעבור קטגוריות שונות של נשים:

• צעיר וחסר ערך, בעל פרטנר מיני אחד.
• לאחר לידה והשלמה הנקה.
• בתקופה שלפני גיל המעבר (בהיעדר פתולוגיה כרונית, אשר יכול להפוך להתווית נגד).

למה NuvaRing טוב יותר גלולות למניעת הריון?

לטבעת הנרתיק יש שלושה יתרונות ברורים על פני COC בניסוח דומה:

• מינון האסטרוגן נמוך יותר מאשר בכל כדור הורמונלי.
• התרופה אינה עוברת דרך מערכת העיכול ואינה משפיעה על העיכול.
• אתה לא צריך לזכור לקחת כדורים כל יום - פשוט היכנס לטבעת פעם אחת ושכח מזה במשך 21 יום.

האם ניתן להשתמש ב- NuvaRing עבור אמהות מניקות?

הוראות השימוש בטבעת למניעת הריון אינן ממליצות על שימוש ב- NuvaRing במהלך הנקה. כדאי לחכות לסוף ההנקה ורק אז לשים את הטבעת. אמהות מניקות יכולות להשתמש במיני גלולות (תכשירי פרוגסטין טהורים) כאמצעי מניעה. אל תשכח לגבי קונדומים.

האם אישה יכולה לשים טבעת למניעת הריון בעצמה או שעליה ללכת לרופא?

NuvaRing הוא פשוט, נוח ובמחיר סביר. כל אישה יכולה בקלות להכניס את הטבעת בעצמה. כדי לעשות זאת, אתה צריך לנקוט תנוחה נוחה - כפיפה, עמידה או שכיבה - ולהחדיר את הטבעת עמוק ככל האפשר. אם יש לך קשיים, תוכל לקבוע תור לרופא. הרופא יציג את הטבעת, ולאחר מכן יספר למטופל בפירוט כיצד לעשות זאת בבית.

האם גבר יכול להרגיש את הטבעת במהלך סקס?

לא, NuvaRing אינו מורגש כלל במהלך קיום יחסי מין.

האם אישה יכולה להרגיש את הטבעת הנרתיקית?

לא, אם ה- NuvaRing ממוקם נכון, זה לא יורגש בנרתיק.

למה הטבעת לא נופלת?

NuvaRing, המוחדר עמוק, מקובע היטב בנרתיק על ידי השרירים. בנוסף, הטבעת מונחת אופקית בדרכי המין, כאילו על מדף, והסבירות לנשירתה נמוכה ביותר.

האם הטבעת יכולה ליפול?

לעיתים רחוקות, אבל זה קורה. במקרה זה, עליך לשטוף את הטבעת במים חמימים או קרים ולהחדיר אותה בעדינות חזרה לנרתיק. השפעת אמצעי המניעה אינה נפגעת אם חלפו פחות מ-3 שעות מאז נפילת הטבעת.

הטבעת נפלה, אבל לא הספקתי להחזיר אותה במהירות למקומה. מה לעשות?

אם חלפו יותר מ-3 שעות לאחר שהטבעת נפלה או הוסרה, עליך לפעול לפי התוכנית:

1. אם בעיה כזו התרחשה בשבוע הראשון או השני של השימוש בטבעת NovaRing, עליך להחזיר אותה למקומה בהקדם האפשרי. השפעת אמצעי המניעה של התרופה מופחתת, ובמשך זמן מה האישה לא תהיה מוגנת מפני הריון לא רצוי. מומלץ להשתמש בנוסף בקונדום במשך 7 הימים הבאים.
2. אם הטבעת נושרת בשבוע ה-3 לשימוש, יש לזרוק אותה ולהכניס מיידית חדשה. במקרה זה, לא יהיה דימום דמוי מחזור, אך עשויות להיות כתמים מועטים. זה נורמלי, אין צורך להיכנס לפאניקה. הטבעת מוסרת לאחר 21 הימים שנקבעו, ולאחר מכן נעשית הפסקה למשך 7 ימים ומכניסים תרופה חדשה.
3. אם אישה לא רוצה לשים טבעת חדשה מיד, היא יכולה לחכות לדימום גמילה ולהיכנס ל- NuvaRing לאחר 7 ימים. אפשרות זו אפשרית רק כאשר הטבעת מעולם לא נפלה במהלך השבועיים הראשונים. אם הבעיה התרחשה בעבר, ראה סעיף 2.

האם ניתן להסיר את הטבעת מהנרתיק במהלך יחסי מין?

כן, אבל זה לא הגיוני, כי NuvaRing לא מורגש על ידי אישה או גבר. אם בכל זאת הוסרה הטבעת, יש להחזירה תוך 2-3 שעות ולא מאוחר יותר.

האם NuvaRing יכול ליפול עמוק מדי?

לא, הטבעת למניעת הריון מחוברת היטב לנרתיק. זה לא ייפול לתוך הרחם, מאז הכניסה ל איבר הרבייהמכוסה בגרון סגור. לטבעת אין לאן ללכת ממערכת המין של האישה, וגם בזמן יחסי מין, היא לא תחדור עמוק מדי.

האם ניתן להשאיר את NuvaRing בנרתיק למשך 4 שבועות?

זה מקובל כי ההשפעה למניעת הריון של המערכת נמשכת עד 28 ימים. לאחר 4 שבועות יש להסיר את הטבעת: רמת ההורמונים יורדת, והאישה מאבדת את ההגנה מפני הריון לא רצוי.

האם ניתן להקפיא את NuvaRing?

ניתן לשמור את הטבעת למניעת הריון במקרר עד 12 שעות. לא מומלץ להקפיא את המערכת במקפיא. אם אתה צריך לקחת איתך אמצעי מניעה (למשל, בעת נסיעה לעיר אחרת), השתמש בתיק קירור מיוחד.

האם ניתן לבטל מחזור?

כן, ניתן להכניס טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. הווסת לא תגיע, אבל הביטוי של כתמים אפשרי תַצְפִּיתבאמצע מחזור. ניתן להשאיר טבעת חדשה בנרתיק למשך 21 יום (על פי התוכנית הרגילה).

כיצד לדחות את תאריך המחזור בשימוש בטבעת NovaRing?

פשוט מאוד: אתה רק צריך להציג טבעת חדשה לא לאחר 7 ימים, אלא, למשל, 5 או 6 לאחר הסרת הקודמת. חשוב לדעת: ככל שההפסקה קצרה יותר, כך עולה הסבירות להכתם באמצע המחזור.

האם ניתן להשתמש בטבעת למניעת הריון על ידי נערות מתחת לגיל 18?

הבטיחות של NuvaRing אצל מתבגרים לא נחקרה. יש צורך בייעוץ פנימי של הרופא.

האם עלי להשתמש בטבעת אם יש צניחת רחם?

עם הפתולוגיה הזו, NuvaRing עלול ליפול. מומלץ להשתמש באמצעי מניעה אחרים.

למה אתה לא יכול לשתות אנטיביוטיקה אם יש טבעת?

זה לא לגמרי נכון. אם הרופא רשם תרופות אנטיבקטריאליותהם חייבים להתקבל. הבעיה היא שכשמשתמשים בכמה אנטיביוטיקה (בפרט אמפיצילין וטטרציקלין), יש ירידה באפקט אמצעי המניעה. בזמן שאישה נוטלת אנטיביוטיקה, עליה להשתמש בנוסף בקונדומים - במשך כל תקופת הטיפול ובמשך 7 ימים לאחר סיום מהלך הטיפול.

האם ה- NuvaRing יכול להישבר?

כן, זה אפשרי. הסיכון לקרע בטבעת גדל עם שימוש בו זמנית נרות נרתיקיותנגד זיהום פטרייתי (קיכלי). במהלך הטיפול, עליך להשתמש בנוסף בקונדומים ולנטר את מצב NuvaRing.

האם ניתן להשתמש בטבעת למניעת הריון עם טמפונים?

כן, השימוש בטמפונים אינו משפיע על הפונקציונליות של NovaRing. במקרים נדירים, הטבעת עלולה ליפול לאחר הסרת הטמפון.

האם NuvaRing מוביל לסרטן צוואר הרחם?

מאמינים שנגיף הפפילומה האנושי (HPV) הוא הגורם העיקרי לסרטן צוואר הרחם, אך לא השימוש ב- אמצעי מניעה הורמונליים. הסטטיסטיקה מראה שנשים המשתמשות ב-NovaRing נוטות יותר לפתח סרטן צוואר הרחם, אך גינקולוגים מייחסים זאת לבדיקות סדירות אצל רופא ובדיקות שנתיות (מריחה לאונקוציטולוגיה). ראוי לציין כי בתרחיש זה, המחלה מתגלה בדרך כלל על שלבים מוקדמיםכשהרבה יותר קל לרפא.

כמה מהר אוכל להיכנס להריון לאחר הסרת ה- NuvaRing?

שיקום הפוריות מתרחש תוך 1-3 חודשים לאחר הפסקת התרופה. המשמעות היא שאישה יכולה להיכנס להריון כבר במחזור הראשון לאחר הסרת הטבעת. במקרים מסוימים, ההתעברות של ילד מתרחשת לאחר 3-12 חודשים.

כיצד משתנה המחזור החודשי לאחר החדרת הטבעת הנרתיקית?

לאחר כניסתו של NovaRing, מתחיל שחרור הדרגתי של הורמונים. המחזור החודשי הופך להיות מונוטוני. רמת ההורמונים העצמית נשארת יציבה. המחזור, ככלל, הופך פחות בשפע, משך הזמן שלהם פוחת. דימום דמוי מחזור על רקע NovaRing מגיע כל 28 ימים אך ורק לפי לוח הזמנים.

כמה עולה NuvaRing?

המחיר הממוצע לטבעת למניעת הריון הוא כ 1000 רובל.

בעלים אישור רישום:
ORGANON N.V.

קוד ATX עבור NOVARING

G02BB01 (טבעת נרתיקית עם פרוגסטוגן ואסטרוגן)

עליך להתייעץ עם הרופא שלך לפני השימוש ב-NOVARING. הוראות שימוש אלו הן למטרות מידע בלבד. לעוד מידע מלאאנא עיין בהוראות היצרן.

קבוצה קלינית ותרופתית

23.037 (אמצעי מניעה הורמונלי למתן תוך נרתיק)

טופס שחרור, הרכב ואריזה

הטבעת הנרתיקית חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע, ללא גדולה נזק גלוי, עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.

חומרי עזר: קופולימר אתילן ויניל אצטט (28% ויניל אצטט), קופולימר אתילן ויניל אצטט (9% ויניל אצטט), מגנזיום סטארט.

1 PC. - שקיות אטומות למים עשויות נייר אלומיניום (1) - אריזות קרטון 1 יחידה. - שקיות עמידות למים ברדיד אלומיניום (3) - אריזות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

תכשיר משולב למניעת הריון הורמונלי לשימוש תוך נרתיק. מכיל אטונוגסטרל, שהוא פרוגסטוגן, נגזרת של 19-נורטסטוסטרון, ואתיניל אסטרדיול, שהוא אסטרוגן.

המנגנון העיקרי של פעולת מניעה של NovaRing® הוא עיכוב הביוץ. מרכיב הפרוגסטוגן (אטונוגסטרל) מעכב את הסינתזה של LH ו-FSH על ידי בלוטת יותרת המוח ובכך מונע את הבשלת הזקיק (חוסם את הביוץ).

מדד הפנינה, אינדיקטור המשקף את תדירות ההיריון ב-100 נשים במהלך שנת אמצעי המניעה, בשימוש ב- NovaRing® הוא 0.96.

על רקע השימוש בתרופה יורדים הכאבים ועוצמת הדימום דמוי המחזור, תדירות הדימומים האציקליים והסבירות להתפתחות מצבים של חוסר ברזל יורדת. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות בשימוש בתרופה. NuvaRing® אינו מפחית את צפיפות המינרלים רקמת עצם.

פרמקוקינטיקה

אטונוגסטרל

יְנִיקָה

אטונוגסטרל המשתחרר מ- NovaRing® נספג במהירות ברירית הנרתיק. Cmax etonogestrel, השווה לכ-1700 פג'ל/מ"ל, מושג כשבוע לאחר החדרת הטבעת. ריכוז בסרוםנתון לתנודות קלות ומגיע לאט לאט לרמה של 1400 pg/ml לאחר 3 שבועות. זמינות ביולוגית מוחלטת היא כ-100%.

הפצה

אטונוגסטרל נקשר לאלבומין בסרום ולגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG). Vd etonogestrel 2.3 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים

אטונוגסטרל עובר חילוף חומרים בכבד למצמידים של סולפט וגלוקורוניד. פינוי הסרום הוא כ-3.5 ליטר לשעה. אינטראקציה ישירהעם אתניל אסטרדיול לא זוהה.

רבייה

הירידה בריכוז האטונוגסטרל בסרום היא דו-פאזית. T1 / 2 β-phase הוא כ-29 שעות.Etonogestrel ומטבוליטים שלו מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 1.7:1. מטבוליטים T1/2 הוא כ-6 ימים.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

אתיניל אסטרדיול המשתחרר מ- NovaRing® נספג במהירות ברירית הנרתיק. ה-Cmax הוא כ-35 pg/ml, מגיע ביום השלישי לאחר הכנסת הטבעת ויורד ל-18 pg/ml לאחר 3 שבועות. זמינות ביולוגית מוחלטת היא כ-56%, אשר דומה לזמינות ביולוגית ב- צריכה דרך הפהאתיניל אסטרדיול.

הפצה

אתיניל אסטרדיול נקשר לאלבומין בסרום. Vd הוא בערך 15 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים

אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים על ידי הידרוקסילציה ארומטית ואחריה מתילציה ליצירת מגוון מטבוליטים מחודרים ומתוקסילטים, הנמצאים הן במצב חופשי והן כמצמידים של גלוקורוניד וסולפט. פינוי הסרום הוא כ-3.5 ליטר לשעה.

רבייה

הירידה בריכוז האתניל אסטרדיול בסרום היא דו-פאזית. T1 / 2 של שלב β מאופיין בהבדלים אינדיבידואליים גדולים, ובממוצע, הוא כ- 34 שעות. Ethinylestradiol אינו מופרש ללא שינוי; המטבוליטים שלו מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 1.3:1. מטבוליטים T1 / 2 הוא בערך 1.5 ימים.

NOVARING: מינון

NovaRing® מוזרק לנרתיק אחת לארבעה שבועות. הטבעת נמצאת בנרתיק למשך 3 שבועות ולאחר מכן הוסרה באותו יום בשבוע בו היא הונחה בנרתיק; לאחר הפסקה של שבוע, טבעת חדשה מוצגת. לדוגמה: אם הטבעת NovaRing® הותקנה ביום רביעי בשעה 22:00 לערך, יש להסיר אותה ביום רביעי לאחר 3 שבועות בשעה 22:00 לערך; ביום רביעי הבא, טבעת חדשה מוצגת.

דימום הקשור להפסקת התרופה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת NovaRing® וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד לרגע שבו מותקנת טבעת חדשה.

לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם

יש לתת את NovaRing® ביום הראשון של המחזור (כלומר ביום הראשון של הווסת). מותר להתקין את הטבעת בימים 2-5 למחזור, אולם במחזור הראשון, ב-7 הימים הראשונים לשימוש ב- NovaRing®, מומלץ שימוש נוסף. שיטות מחסוםמְנִיעַת הֵרָיוֹן.

מעבר מקליטת נתיבים משולבים אמצעי מניעה דרך הפה

יש לתת את NovaRing® ביום האחרון של המרווח החופשי בנטילת אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (טבליות או מדבקה). אם אישה נוטלת את אמצעי המניעה ההורמונליים המשולבים בצורה נכונה וקבועה ובטוחה שאינה בהריון, היא יכולה לעבור לשימוש בטבעת הנרתיקית בכל יום של המחזור.

משך המרווח בנטילת אמצעי מניעה הורמונליים לא יעלה על התקופה המומלצת.

מעבר מאמצעי מניעה מבוסס פרוגסטין (מיני גלולה, שתל או אמצעי מניעה בהזרקה) או התקן תוך רחמי משחרר פרוגסטוגן (IUD)

אישה הנוטלת מיני כדורים יכולה לעבור לשימוש ב- NovaRing® בכל יום (הטבעת מוכנסת ביום הסרת השתל או ההתקן תוך רחמי או ביום ההזרקה הבאה). בכל המקרים הללו, האישה חייבת להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לאחר הכנסת הטבעת.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון

ניתן להתחיל את השימוש ב- NovaRing® מיד לאחר הפלה. במקרה זה, אין צורך יישום נוסףאמצעי מניעה אחרים. אם השימוש ב-NuvaRing® מיד לאחר הפלה אינו רצוי, השימוש בטבעת צריך להתבצע באותו אופן כאילו לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם. במרווח מומלץ לאישה שיטה אלטרנטיביתמְנִיעַת הֵרָיוֹן.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון

השימוש ב- NuvaRing® צריך להתחיל בשבוע הרביעי לאחר הלידה (אם האישה אינה מניקה) או הפלה בשליש השני. אם השימוש ב- NuvaRing® הוחל בעוד יותר מ תאריכים מאוחרים, אז יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים ב-7 הימים הראשונים לשימוש ב- NuvaRing®. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין במהלך תקופה זו, יש צורך תחילה להוציא הריון או להמתין לווסת הראשונה לפני השימוש ב- NovaRing®.

השפעת אמצעי המניעה ובקרת המחזור עלולים להיפגע אם המטופל אינו מציית למשטר המומלץ. כדי למנוע איבוד השפעת אמצעי המניעה במקרה של חריגה מהמשטר, יש לפעול לפי ההמלצות הבאות.

הארכת הפסקה בשימוש בטבעת

אם במהלך ההפסקה בשימוש בטבעת היו מגע מיני, יש לשלול הריון. אֵיך הפסקה ארוכה יותרככל שהסיכוי להריון גבוה יותר. אם נשלל הריון, הכנס טבעת חדשה לנרתיק בהקדם האפשרי. ניתן להשתמש באמצעי מניעה נוסף, כגון קונדום, במשך 7 הימים הבאים.

אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק

אם הטבעת הושארה מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, השפעת אמצעי המניעה לא תפחת. יש להכניס את הטבעת מחדש לנרתיק בהקדם האפשרי.

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע הראשון או השני לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. יש להניח את הטבעת בנרתיק בהקדם האפשרי. במשך 7 הימים הבאים, עליך להשתמש באמצעי מניעה, כגון קונדום. ככל שהטבעת נמצאת זמן רב יותר מחוץ לנרתיק וככל שהתקופה הזו קרובה יותר להפסקה של 7 ימים בשימוש בטבעת, כך הסבירות להריון גבוהה יותר.

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע השלישי לשימוש בה, ההשפעה של אמצעי המניעה עשויה להיות מופחתת. על האישה להשליך את הטבעת ולבחור באחת משתי שיטות:

1. התקן מיד טבעת חדשה. זכור שניתן להשתמש בטבעת חדשה במהלך 3 השבועות הבאים. במקרה זה, ייתכן שלא יהיה דימום הקשור להפסקת התרופה. עם זאת, תיתכן זיהוי של דם או דימום באמצע המחזור.

2. המתן לדימום הקשור להפסקת התרופה, והכנס טבעת חדשה לא יאוחר מ-7 ימים לאחר הסרת הטבעת הקודמת. יש לבחור באפשרות זו רק אם הטבעת לא נשברה בעבר במהלך השבועיים הראשונים.

שימוש ממושך בטבעת

אם התרופה NovaRing® הייתה בשימוש לא יותר מתקופה מקסימלית של 4 שבועות, אז ההשפעה למניעת הריון נשארת מספקת. אתה יכול לקחת שבוע חופש מהשימוש בטבעת, ואז להציג טבעת חדשה. אם NovaRing® נשארה בנרתיק יותר מ-4 שבועות, השפעת אמצעי המניעה עלולה להחמיר, ולכן יש לשלול הריון לפני החדרת טבעת חדשה.

כדי לשנות את זמן תחילת הדימום הווסתי

כדי לעכב (למנוע) דימום גמילה דמוי מחזור, ניתן להחדיר טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש להשתמש בטבעת הבאה תוך 3 שבועות. זה עלול לגרום לדימום או כתמים. בנוסף, לאחר ההפסקה השבועית הרגילה, עליך לחזור לשימוש קבוע ב- NovaRing®.

כדי להזיז את תחילת הדימום ליום אחר בשבוע, ייתכן שמומלץ לקחת הפסקה קצרה יותר מהשימוש בטבעת (לכמה ימים לפי הצורך). ככל שההפסקה בשימוש בטבעת קצרה יותר, כך גדל הסיכוי שלא יהיה דימום לאחר הסרת הטבעת וכי יתרחשו דימום או כתמים בזמן השימוש בטבעת הבאה.

נזק לטבעת

במקרים נדירים, בעת שימוש ב- NovaRing®, נצפה קרע בטבעת. הליבה של טבעת NovaRing® מוצקה, כך שתכולתה נשארת שלמה והפרשת ההורמונים אינה משתנה באופן משמעותי. אם הטבעת נשברת, היא בדרך כלל נושרת מהנרתיק. אם הטבעת נשברת, יש להכניס טבעת חדשה.

נפילת טבעת

לפעמים היה איבוד של NuvaRing® מהנרתיק, למשל, כאשר הוא הוכנס בצורה לא נכונה, כאשר הוסר טמפון, במהלך קיום יחסי מין, או על רקע חמור או עצירות כרונית. בהקשר זה, רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע את נוכחותה של טבעת NovaRing® בנרתיק.

הכנסת הטבעת לא נכונה

במקרים נדירים מאוד, נשים הזריקו בטעות את NovaRing® לתוך השופכה. כאשר מופיעים תסמינים של דלקת שלפוחית ​​השתן, יש לשקול אפשרות של החדרה לא נכונה של הטבעת.

כללים לשימוש ב-NuvaRing®

המטופל יכול להחדיר באופן עצמאי את NovaRing® לנרתיק. כדי להציג את הטבעת, אישה צריכה לבחור את התנוחה הנוחה ביותר עבורה, למשל, עמידה, הרמת רגל אחת, כריעה או שכיבה. יש ללחוץ את NuvaRing® ולהעביר אותו לנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח. המיקום המדויק של NovaRing® בנרתיק אינו מכריע להשפעת אמצעי המניעה.

לאחר ההחדרה, הטבעת חייבת להישאר בנרתיק ברציפות למשך 3 שבועות. אם הטבעת הוסרה בטעות, יש לשטוף אותה במים חמימים (לא חמים) ולהחדיר אותה מיד לנרתיק.

כדי להסיר את הטבעת, אתה יכול להרים אותה אצבע מורהאו לחיצה בין האצבע המורה והאמצעית, משוך החוצה מהנרתיק.

מנת יתר

השלכות חמורות של מנת יתר של אמצעי מניעה הורמונליים אינן מתוארות.

תסמינים מוצעים: בחילות, הקאות, דימום נרתיקי קל אצל נערות צעירות.

טיפול: לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופות נגד.

אינטראקציה בין תרופתית

אינטראקציות בין אמצעי מניעה הורמונליים לתרופות אחרות עלולות להוביל להתפתחות של דימום אציקלי ו/או כשל באמצעי מניעה.

אינטראקציה אפשרית עם תרופות, גרימת אנזימים מיקרוזומליים, מה שעלול להוביל לפינוי מוגבר של הורמוני המין.

היעילות של התרופה NovaRing® עשויה לרדת עם יישום סימולטניאנטי אפילפסיה תרופות(פניטואין, פנוברביטל, פרימידון, קרבמזפין, טופירמט, פלבמט), תרופות נגד שחפת (ריפמפיצין), אנטי מיקרוביאלים(אמפיצילין, טטרציקלין, גריזופולווין), אולי תרופות אנטי-ויראליות(ritonavir) ותרופות המכילות סנט ג'ון wort.

כאשר מטפלים בכל אחת מהתרופות המפורטות, אישה צריכה להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה של מחסום בשילוב עם NuvaRing® או לבחור באמצעי מניעה אחר. בטיפול בתרופות הגורמות להשראה של אנזימי כבד, יש להשתמש בשיטת המחסום (קונדום) במהלך הטיפול ותוך 28 ימים לאחר הפסקת תרופות אלו.

אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

במהלך הטיפול ודוקסיציקלין) יש צורך להשתמש באמצעי מניעה מחסום (קונדום) במהלך הטיפול ובמשך 7 ימים לאחר ביטולם. אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

כתוצאה ממחקרים על הפרמקוקינטיקה של ההשפעה על יעילות ובטיחות אמצעי המניעה של תרופת NovaRing® כאשר היא בשימוש בו זמנית עם חומרים אנטי פטרייתייםולא זוהו קוטלי זרע. עם שימוש משולב של נרות עם חומרים אנטי פטרייתיים, הסיכון לקרע טבעת עולה מעט.

אמצעי מניעה הורמונליים עלולים לגרום להפרה של חילוף החומרים של תרופות אחרות. בהתאם לכך, ריכוזי הפלזמה והרקמות שלהם עשויים לעלות (למשל, ציקלוספורין) או לרדת (למשל, למוטריגין).

להדרה אינטראקציה אפשריתיש צורך ללמוד את ההוראות לשימוש בתרופות אחרות.

השימוש בטמפונים אינו משפיע על יעילות NovaRing®. במקרים נדירים, הטבעת עלולה להיות מוסרת בטעות בעת הסרת הטמפון.

הריון והנקה

השימוש ב- NuvaRing® הוא התווית נגד במהלך הריון, חשד להריון והנקה.

NovaRing® הוא התווית נגד במהלך התקופה. NuvaRing® מסוגלת להשפיע על ההנקה, להפחית את הכמות ולשנות את ההרכב חלב אם. כמויות קטנות של סטרואידים למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב.

NOVARING: תופעות לוואי

תדירות התגובות השליליות לעתים קרובות (יותר מ-1/100)
נדיר (פחות מ-1/100, יותר מ-1/1000)
נדיר מאוד (פחות מ-1/1000)
זיהומים ונגיעות זיהום בנרתיק (קנדידה, דלקת נרתיק)
דלקת שלפוחית ​​השתן, דלקת צוואר הרחם, דלקות בדרכי השתן
מערכת החיסון
רגישות יתר
הפרעות מטבוליות עלייה במשקל
תיאבון מוגבר
הפרעות פסיכיאטריות דיכאון, ירידה בחשק המיני
שינוי מצב רוח
מהצד של מערכת העצבים כאב ראש, מיגרנה
סְחַרחוֹרֶת
מאיבר הראייה
ליקוי ראייה
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם
"גאות ושפל"
ממערכת העיכול כאבי בטן, בחילות
נפיחות, שלשולים, הקאות, עצירות
מצד העור אקנה
התקרחות, אקזמה, גירוד
פריחה בעור
ממערכת השרירים והשלד
כאב ב אזור המותני, התכווצות שרירים, כאב בגפיים
ממערכת השתן
דיסוריה, דחיפות, פולקיוריה
ממערכת הרבייה התפרצות וכאב של בלוטות החלב, גירוד באברי המין אצל נשים, כאבים באגן, הפרשות מהנרתיק
אמנוריאה, פוליפים בצוואר הרחם, מגע (במהלך קיום יחסי מין) כתמים (דימום), דיספארוניה, אקטרופיון של הרחם, מסטופתיה פיברוציסטית, מנורגיה, מטרורגיה, תסמונת קדם וסתית, דיסמנוריאה, עווית רחם, תחושת צריבה בנרתיק, יובש בפות וברירית הנרתיק
תגובות מקומיות מהפין (תחושה גוף זרבן זוג במהלך קיום יחסי מין, גירוי של הפין במהלך רגישות יתרלמרכיבי התרופה)
אחרים צניחת טבעת נרתיקית
קרע (פגיעה) בטבעת, עייפות, חולשה, כאבי בטן, נפיחות, תחושת גוף זר בנרתיק

תנאי האחסון

יש לאחסן את התרופה מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

אינדיקציות

• מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

התוויות נגד

• פקקת ורידים (כולל
• בהיסטוריה)
• כולל פקקת ורידים עמוקים,
• תרומבואמבוליזם עורק ריאה;
• פקקת עורקים (כולל
• בהיסטוריה)
• כולל שבץ מוחי,
• הפרעות חולפות מחזור הדם במוח,
• אוטם שריר הלב ו/או מבשרי פקקת,
• כולל אנגינה,
• התקף איסכמי חולף;
• מומי לב עם סיבוכים תרומבוגניים;
• שינויים בספירת הדם
• המעיד על נטייה להתפתחות של פקקת ורידים או עורקים,
• כולל עמידות לחלבון C מופעל,
• מחסור באנטיתרומבין III,
• מחסור בחלבון C
• מחסור בחלבון S,
• היפרהומוציסטינמיה ו נוגדנים אנטי-פוספוליפידים(נוגדנים לקרדיוליפין,
• נוגד קרישה לזאבת);
• מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
• יתר לחץ דם עורקי(לחץ דם סיסטולי ≥160 מ"מ כספית
• או לחץ דם דיאסטולי ≥100 מ"מ כספית);
• סוכרת עם נזק לכלי הדם;
• דלקת הלבלב כולל
• בהיסטוריה,
• בשילוב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה;
• מחלת כבד קשה
• לפני נורמליזציה של אינדיקטורים לתפקודו;
• גידולי כבד (כולל
• בהיסטוריה);
• תלוי הורמונים גידולים ממאירים(לדוגמה,
• סרטן החלב),
• מוּתקָן,
• חשוד או בהיסטוריה;
• דימום מהנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה;
• הריון (כולל
• אמור);
• תקופת הנקה;
• התערבויות כירורגיות ואחריהן קיבוע ממושך;
• עישון (15 או יותר סיגריות ביום) בנשים בנות 35 ומעלה;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בזהירות, יש לרשום את התרופה בנוכחות כל אחד ממצבי המחלה או גורמי הסיכון הבאים; במקרים כאלה, על הרופא לשקול בקפידה את יחס התועלת-סיכון של השימוש ב- NovaRing®:

• פקקת ורידים או עורקים (אחים ואחיות ו/או הורים);
• השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר);
• דיסליפופרוטינמיה;
• דליות (בשילוב עם thrombophlebitis של ורידים שטחיים);
• פרפור פרוזדורים;
• סוכרת;
• זאבת אדמנתית מערכתית;
• תסמונת המוליטית - אורמית;
• אֶפִּילֶפּסִיָה;
• כְּרוֹנִי מחלות דלקתיותמעיים (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית);
• אנמיה חרמשית;
• היפרבילירובינמיה מולדת (תסמונות גילברט,
• דובין ג'ונסון,
• רוטור);
• קלואזמה;
• פיברומיומה של הרחם;
• מסטופתיה פיברוציסטית;
• מדינות,
• מעכב את השימוש בטבעת הנרתיקית: צניחת צוואר הרחם,
• בֶּקַע שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן,
• בקע פי הטבעת,
• עצירות כרונית קשה;
• הידבקויות בנרתיק;
• עישון (פחות מ-15 סיגריות ביום) בנשים מגיל 35 ומעלה.

במקרה של החמרה במחלות, הידרדרות במצב או הופעת גורמי סיכון אחרים, אישה צריכה גם להתייעץ עם רופא ואולי להפסיק את התרופה.

למרות שקשר סיבתי לא הוכח בצורה משכנעת, יש לנקוט זהירות בעת רישום NovaRing® אם בעבר, במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים אחרים או הריון קודם, צוינה התפתחות או החמרה של המצבים/מחלות הבאים: צהבת ו/ או גירוד, הקשור לכולסטאזיס, היווצרות אבנים ב כיס המרה, פורפיריה, כוריאה של Sydenham, הרפס של הריון, אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה, אנגיואדמה (תורשתית).

הישנות של צהבת כולסטטית ו/או כולסטזיס עם גירוד, אשר נצפו במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין, היא הבסיס להפסקת השימוש ב- NovaRing®.

הוראות מיוחדות

לפני רישום או חידוש השימוש ב- NovaRing®, יש לבצע בדיקה רפואית: לנתח את ההיסטוריה (כולל היסטוריה משפחתית) ולא לכלול הריון; למדוד לחץ דם; לבצע בדיקה של בלוטות החלב, איברי האגן, כולל בדיקה ציטולוגיתמריחות מצוואר הרחם; לבצע כמה בדיקות מעבדה כדי לשלול התוויות נגד ולהפחית את הסיכון לתופעות לוואי אפשריות של תרופת NovaRing®. תדירות ואופי בדיקות רפואיותמבוצע על ידי מומחה, תוך התחשבות מאפיינים אישייםכל אישה, אבל לפחות פעם ב-6 חודשים.

על המטופל לקרוא את הוראות השימוש ב- NovaRing® ולמלא אחר כל ההמלצות.

יש לזכור כי NovaRing® אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

נשים מגיל 40 ומעלה, נשים עם ניאופלזיה תוך-אפיתלית צווארית, וכן נשים מעשנותבכל גיל דורשים התייעצות נוספת עם גינקולוג לפני רישום NovaRing®.

היעילות של התרופה NovaRing® עשויה לרדת אם המשטר לא יבוצע.

במהלך השימוש ב-NuvaRing®, עלול להתרחש דימום אציקלי (כתמים או דימום פתאומי). אם דימום כזה מתרחש לאחר מכן מחזורים קבועיםעל רקע השימוש ב- NovaRing® בהתאם להוראות, עליך לפנות לרופא הנשים שלך לקבלת הדרוש מחקרי אבחון, כולל לשלול סרטן והריון. ייתכן שיידרש ריפוי אבחוני.

יש נשים שלא מדממות לאחר הסרת הטבעת. אם נעשה שימוש ב- NovaRing® בהתאם להוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. אם לא מקפידים על המלצות ההוראות ואין דימום לאחר הסרת הטבעת, וכן בהיעדר דימום בשני מחזורים ברציפות, יש לשלול הריון.

גורם הסיכון החשוב ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום בנגיף הפפילומה האנושי (HPV). מחקרים אפידמיולוגיים הראו ששימוש ארוך טווח באמצעי מניעה הורמונליים משולבים מביא לעלייה נוספת במידת הסיכון הזה, אך עדיין לא ברור עד כמה זה נובע מגורמים אחרים. ברור תפקיד חיובי בדיקות קבועותנשים אצל רופא הנשים ושימוש באמצעי מניעה מחסומים. אין מידע על סיכון מוגבר לפתח סרטן צוואר הרחם בנשים נגועות ב- HPV המשתמשות ב- NovaRing®.

מחקרים מצאו עלייה קלה בסיכון היחסי (1.24) לפתח סרטן שד בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים משולבים, אך סיכון זה יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר גמילה מהתרופה. סרטן השד נדיר בנשים מתחת לגיל 40, ולכן השכיחות הנוספת של סרטן השד בנשים שנטלו או ממשיכות להשתמש באמצעי מניעה אוראליים משולבים קטנה בהשוואה לסיכון הכולל לפתח סרטן שד. ישנן עדויות כי בנשים הנוטלות דרך הפה אמצעי מניעה משולבים, סרטן השד נפוץ פחות מאשר בנשים שמעולם לא השתמשו בתרופות כאלה. נבדקת אפשרות ההשפעה של התרופה NovaRing® על שכיחות סרטן השד.

במקרים נדירים, נשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים הבחינו בגידולי כבד שפירים ולעיתים רחוקות יותר, ממאירים. במקרים מסוימים, גידולים אלו הובילו להתפתחות מסכן חייםמדמם פנימה חלל הבטן. אם יש כאבים עזים בבטן העליונה, כבד מוגדל או סימנים דימום תוך בטניבאישה המשתמשת ב- NovaRing®, יש לשלול גידול בכבד.

למרות שנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים חוות עלייה קלה בלחץ הדם, יתר לחץ דם משמעותי מבחינה קלינית נדיר. לא הוכח קשר ישיר בין השימוש באמצעי מניעה הורמונליים להתפתחות יתר לחץ דם עורקי. עם זאת, אם במהלך השימוש בתרופה NovaRing® זה מצוין עלייה מתמדתחולה AD צריך לפנות לגינקולוג המטפל; במקרים כאלה יש להסיר את הטבעת, לרשום טיפול להורדת לחץ דם ולגבי סוגיית בחירת אמצעי המניעה המתאים ביותר, כולל. חידוש אפשרי של השימוש בתרופה NuvaRing®.

למרות שאסטרוגנים ופרוגסטוגנים יכולים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית וסבילות לגלוקוז ברקמות, אין ראיות התומכות בצורך לשנות טיפול היפוגליקמי במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים. עם זאת, נשים עם סוכרתצריך להיות תחת השגחה רפואית מתמדת בעת שימוש ב- NovaRing®, במיוחד בחודשים הראשונים של אמצעי מניעה.

השימוש בסטרואידים למניעת הריון עלול להפריע לתוצאות מסוימות מחקר מעבדה, כולל פרמטרים ביוכימייםתפקודי כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, רמות פלזמה של חלבוני תחבורה (למשל, גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים וגלובולין קושר הורמוני מין), חלקי שומנים/ליפופרוטאין, חילוף חומרים של פחמימותואינדיקטורים לקרישיות ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך ערכים נורמליים.

רְצִינִי התערבות כירורגית(כולל בגפיים התחתונות) מהווה התווית נגד לשימוש בתרופה. מתי מבצע מתוכנןמומלץ להפסיק את השימוש בתרופה לפחות 4 שבועות מראש, ולחדש לא לפני שבועיים לאחר החלמה מלאהפעילות מוטורית.

נשים עם נטייה להתפתחות של כלואזמה, במהלך השימוש בתרופה NuvaRing® צריכות להימנע מחשיפה אוֹר שֶׁמֶשׁוקרינה אולטרה סגולה.

מידת השפעה ואפשרית השפעות פרמקולוגיותאתיניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על הקרום הרירי של הראש ועור הפין לא נחקרו.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

בהתחשב בתכונות הפרמקודינמיות של NovaRing®, לא צפויה השפעתו על היכולת לנהוג במכונית ולהשתמש בציוד מורכב.

שימוש תוך הפרה של תפקוד הכבד

התווית נגד ב מחלה רציניתכבד (עד נורמליזציה של מדדי תפקוד).

טבעת הנרתיק Nuvaring מאפשרת לנשים להגן על עצמן מפני הריונות לא רצויים ללא שימוש נוסףשיטות מחסום של אמצעי מניעה וגלולות.

למכשיר יש רשימה גדולה של התוויות נגד ולפעמים גורם לתגובות שליליות.

לכן, לפני השימוש, עליך ללמוד היטב את ההוראות, ועדיף להתייעץ עם מומחה.

המבנה של טבעת למניעת הריון של נוברינג הוא פשוט. כלפי חוץ, הוא נראה כשפה שקופה מסיליקון, שניתן בקלות לשינוי צורה. קוֹטֶר סוכן מגןהוא 5-6 ס"מ.

חומר אלסטי סינטטי משמש בפרמקולוגיה לייצור שתלים שונים, ולכן הוא נחשב בטוח ומוכח.

תצפיות ומחקרים מראים שהמוצר היפואלרגני. הִתהַוּוּת תגובה אלרגיתעבור חומר אלסטי אירוע נדיר.

בתוך שפת הסיליקון מכיל שילוב של תרופות: ו-etonogestrel.

מדי יום משתחררת מנה מסוימת מהטבעת ההורמונלית של NovaRing. רכיבים פעילים. הם נספגים לתוך רשת כלי דםהנרתיק ולהיכנס לזרם הדם.

פעולת התרופה מתחילה מיד לאחר ההתקנה ומסתיימת לאחר מיצוי. לשימוש בטבעת יש את ההשפעה הבאה:

• מונע את חשיפתם ושחרור הביצית;
• משבש את תהליך התפשטות רירית הרחם, אשר יוצר תנאים לא נוחיםלהשתלה;
• מארגן אחד מיוחד המאפשר לא רק להגן על עצמך מפני הריון, אלא גם לקבל אפקט טיפולי;
• יש השפעה על פעילות ההפרשה של צוואר הרחם, וכתוצאה מכך הליחה מתעבה ומפחיתה את פעילות הזרעונים שנפלו לתוכו.

מנגנון הפעולה של הטבעת הוא תהליך הפיך.

האם ניתן להיכנס להריון עם טבעת למניעת הריון?

הטבעת הגינקולוגית Novaring נועדה למנוע הריון לא רצוי תוך שמירה על חיי מין פעילים ללא שימוש של אחרים.

מנגנון הפעולה של שפת הסיליקון נותן הגנה אמינהמהתעברות. לשאלה האם אפשר להיכנס להריון עם טבעת, רופאי הנשים עונים בשלילה.

עם זאת, לכל כלל יש חריגים. הרפואה מכירה מקרים שבהם נשים נכנסו להריון בעת ​​השימוש מערכת הורמונלית.

מהימנות המוצר נקבעת על ידי מדד הפנינה - אינדיקטור ליעילות אמצעי המניעה. מאמינים שככל שהערך גבוה יותר, כך השיטה מסוכנת יותר.

מדד הפנינה נקבע מהמספר הריונות בשוגגבהשתתפות 100 נשים גיל הפוריותלמשך שנה של שימוש במערכת ההורמונלית.

עבור טבעת Nuvaring נקבע אינדיקטור של פחות מ-1. זה מצביע על כך שמתוך 100 נציגים מהמין החלש שהשתמשו במכשיר הסיליקון, רק אחד נכנס להריון.

Nuvaring: הוראות שימוש

התרופה Nuvaring הוראות שימוש מומלצת לשימוש למניעת הריון. הגורם ההורמונלי מוזרק לתוכו.

מותר להתחיל להיות מוגן על ידי נוברינג ביום השלישי ואפילו החמישי. אבל רק במקרה זה יש צורך ליישם כספים נוספיםהגנה מפני הריון לאורך כל החודש.

המוצר מאושר לשימוש לאחר אמצעי מניעה דרך הפה, הפלה, הפלה ואף לידה (בכפוף לסירוב הנקה).

עבור כל מקרה, מסופקת תוכנית בקשה אישית.

איך להיכנס לטבעת בצורה נכונה?

הטבעת הנרתיקית מוחדרת בלבד בידיים נקיות. ראשית, פתח את האריזה והסר את שפת הסיליקון.

כדי להכניס את המערכת, אתה צריך לנקוט במצב נוח: שכיבה, כפיפה, הרמת רגל על ​​כיסא. הטבעת מוכנסת באנלוגיה עם טמפונים היגייניים.

עם האגודל והאצבע, עליך לשטח את העיגול האלסטי, להחדיר אותו לנרתיק ולדחוף אותו.

במהלך שלושת השבועות הבאים, סוכן המגן יישאר במקומו. עליך לבדוק מעת לעת את נוכחותו, ובמקרה של הסרה מוקדמת, לנקוט באמצעים:

• קח הפסקה למשך שבוע, ולאחר מכן השתמש בטבעת חדשה;
• אם הטבעת לא אבדה, שטפו אותה במים והכנסו אותה מחדש;
• אם המערכת אובדת, הכנס מיד סוכן חדש.

יעילות המוצר לאחר אובדן אינה מופחתת אם ההחלפה מתבצעת לא יאוחר מ-3 שעות. אם המרווח ארוך יותר, אז במהלך הימים הבאים אתה צריך להשתמש אמצעי מחסוםהֲגָנָה.

איך לשלוף את Nuvaring?

הסרת הטבעת למניעת הריון מתבצעת בידיים נקיות. יש צורך לנקוט תנוחה נוחה, להחדיר אצבע לנרתיק, להרים את המערכת ולשלוף אותה החוצה.

במהלך השבוע שלאחר מכן יתחיל דימום גמילה דמוי מחזור.

יש להכניס מכשיר חדש בדיוק לאחר 7 ימים במקביל להסרה. במהלך תקופה זו, הדימום עלול עדיין לא להסתיים, אך הדבר אינו משפיע על יעילות הטבעת ההורמונלית.

אם ההפסקה הייתה יותר מ 7 ימים, אז האמינות של סוכן המגן מופחת, אשר דורש אמצעים נוספיםמְנִיעַת הֵרָיוֹן.

הוראות שימוש לאחר הפלה

בשימוש בפעם הראשונה, Nuvaring ניתנת ישירות ביום הגרידה.

אם משתמשים תרופות נרתיקיותביום הראשון זה לא רצוי, אז אתה יכול להתחיל להשתמש בטבעת בתקופה של 2 עד 5 ימים. משטר זה דורש אמצעי מניעה נוספים בשבוע הראשון.

איך לדחות את המחזור

כדי לעכב את תחילת הדימום הנרתיקי, הסר את הטבעת לאחר 21 יום והכנס מיידית חדשה.

עם תוכנית זו, לא יהיה דימום גמילה, עם זאת, חלק מהנשים חוות כתמים באמצע המחזור.

יש להסיר את הנוברינג לאחר 21 ימים נוספים או בתקופה המתאימה לווסת.

השימוש בטבעת עבור מיומה

תוצאות מחקרים קליניים מראות שלשימוש בטבעת Novaring לשרירנים ברחם יש תוצאות בלתי צפויות.

ברוב החולים, הגידול הפסיק לגדול בהשפעת רקע הורמונלי חדש.

לאכול מקרים קליניים, המראה את חוסר היעילות של מערכת הסיליקון ב גידול שפיר myometrium. הוא האמין כי כיום יש יעילות יותר מאשר טבעת נוברינג.

טיפול באנדומטריוזיס

עם אנדומטריוזיס, יש התפשטות מוקדית של השכבה התפקודית של הרחם. בהשפעת רקע הורמונלי הם מדממים וגורמים לווסת כבדה.

טבעת Nuvaring עוזרת להתמודד עם מצב זה על ידי דיכוי פעילות השחלות. השימוש במערכת ההורמונלית מראה תוצאות טובות. הטיפול מתבצע בשתי תוכניות:

1. השיטה הסטנדרטית לשימוש בטבעת עם הפסקות קבועות של 7 ימים;
2. שימוש רציף במערכת למשך 3-6 חודשים.

שימוש במהלך הריון והנקה

טבעות Novaring הן התווית נגד במהלך ההריון. אם מתרחשת התעברות במהלך השימוש במכשיר, יש להסיר את המערכת מיד ולהתייעץ עם רופא.

התרופה נועדה למנוע הריון לא מתוכנן, כך שלא כדאי להשתמש בו בזמן נשיאת ילד.

בעת הנקה, Nuvaring אינו נקבע. התרופה יכולה להשתנות רקע הורמונלינשים, הפחתת כמות החלב המיוצרת. כמו כן, החומרים המרכיבים את הטבעת מופרשים בחלב אם.

פרמקולוגיה מודרנית מציעה יעילה ובטוחה יותר גורמים הורמונלייםלמניעת הריון בזמן הנקה.

התוויות נגד לשימוש ב- Nuvaring

• פקקת ודליות גפיים תחתונות. כל מצב המלווה בהתעבות של הדם.
• מיגרנה מלווה בתסמינים נוירולוגיים נוספים. כולל היסטוריה.
• נגעים כלי דם בסוכרת.
• היפרטריגליצרידמיה חמורה עם דלקת לבלב.
• פתולוגיות חריפות של הכבד.
• נגעים ממאירים של איברים התלויים הורמונלית.
• הפרשות דם מהנרתיק, לא קשורות למחזור החודשי.
• רגישות יתר וסבירות גבוהה לתגובה אלרגית לרכיבים.

אם המקרים המתוארים מופיעים במהלך השימוש בטבעת, יש להסירה מיד. בזהירות, התרופה משמשת נשים לאחר גיל 35 וחולים מעשנים.

יתרונות וחסרונות של הטבעת Nuvaring

היתרון העיקרי הוא יכולת היישום תפקוד רבייהאפילו אחרי שימוש לטווח ארוך. הריון לאחר Nuvaring מתרחש ב נשים בריאותתוך 1-3 מחזורים.

היתרון של התרופה יכול להיקרא שיטת השימוש בה. החדרה נרתיקית מבטלת בעיות עם מערכת עיכול, כמו גם דילוג על מנה הורמונלית.

נוח להחדיר את הטבעת ולשכוח מאמצעי מניעה למשך 3 שבועות. היתרונות של המכשיר הם:

• קלות שימוש;
• היכולת לווסת את המחזור;
• ירידה בעוצמת הדימום.

החסרונות כוללים את המחיר של Nuvaring. עלות טבעת אחת היא כ-25 דולר. המערכת המשולשת עולה 55 דולר.

כמו כל תרופה, Nuvaring יכול לגרום תופעות לוואי.

לעתים קרובות הם מתבטאים בצורה של כתמים באמצע המחזור, כאבי ראש, ירידה בחשק המיני.

התרופה משפיעה על צפיפות הדם, ולכן מגבירה את הסיכון לפתולוגיות לב וכלי דם. כמו כן, החסרונות מפורטים:

• לחלק מהמטופלים לא נוח להכניס ולהוציא את המערכת;
• הטבעת יכולה ללכת לאיבוד ולא לשים לב;
• עלול להגביר את הפרשת ריר הנרתיק.

NovaRing היא טבעת למניעת הריון גמישה (קוטר 54 מ"מ, עובי מעטפת הטבעת 4 מ"מ). בצורת טבעת, ניתן לראות את הטבעת רק באריזה, כי בהחדרה לנרתיק היא מתאימה את עצמה לקווי המתאר האישיים של גוף האישה ותופסת את המיקום האופטימלי. הטבעת רכה, אינה מפרה את ההרמוניה המינית ואינה מפחיתה את הרגישות של בני הזוג. הטבעת אינה מפריעה לספורט, תנועה פעילה, שחייה, ריצה. רוב הנשים טוענות כי NuvaRing נוח מאוד לשימוש.

עקרון הפעולה של Nuvaring

הורמונים (אסטרוגן ופרוגסטוגן) במינונים מיקרו, קטנים יותר אפילו בכל גלולה במינון מיקרו, מגיעים מדי יום מהטבעת ישירות אל הרחם והשחלות, מבלי לחדור לאיברים אחרים. הם מונעים את שחרור הביצית מהשחלה והפריה, ולכן הריון בלתי אפשרי.

הורמונים מתחילים להשתחרר מהטבעת הממוקמת בנרתיק, בהשפעת טמפרטורת הגוף. אתה צריך לדעת את זה מתי מדינות שונותהטמפרטורה של גוף האדם יכולה לנוע בין 34°C ל-42°C. תנודות בטווח זה אינן משפיעות על היעילות של NovaRing.

אורז. 1.מיקומה של טבעת NovaRing בנרתיק.

מעטפת הטבעת עשויה מחומר היפואלרגני ומורכבת מ מערכת מורכבתממברנות המאפשרות שחרור מדי יום של כמות מוגדרת בהחלט של הורמונים. ללא קשר למאפיינים אינדיבידואליים כלשהם של אישה, מינון ההורמונים המשתחרר ליום הוא תמיד זהה לחלוטין (15 מיקרוגרם אסטרוגן ו-120 מיקרוגרם פרוגסטוגן).

דרך הקרום הרירי של הנרתיק, הם נכנסים לזרם הדם. אין מעבר ראשוני דרך הכבד ו מערכת עיכול. זה מאפשר להשיג יעילות גבוהה (יותר מ-99%). היכולת להרות משוחזרת במלואה תוך חודש לאחר הפסקת השימוש ב- NovaRing.

היתרון העיקרי של NovoRing הוא שאינך יכול לעלות במשקל, אין השפעה על קרישת הדם ( ורידים בולטיםורידים של הגפיים התחתונות) ותפקודי כבד. כל תופעות הלוואי הללו, למרבה הצער, קיימות בצורה כזו או אחרת בגלולות למניעת הריון. כמו כן, ההורמונים מ- NovaRing אינם מפחיתים את רמת הטסטוסטרון ברקמות, ולכן הטבעת אינה מפחיתה את החשק המיני ותחושות בזמן אורגזמה.

כיצד להשתמש ב-NovoRing?

אחד טבעת הורמוןמחושב עבור מחזור חודשי אחד. אישה מחדירה אותו לנרתיק מהיום הראשון עד החמישי של המחזור החודשי. NuvaRing ממוקם בנוחות בפנים ונשאר בנרתיק למשך 21 ימים (3 שבועות), ביום ה-22 הטבעת מוסרת. שבוע לאחר מכן, ביום 8, מוצג אחד חדש.

NuvaRing אינו דורש שום מיקום מיוחד בנרתיק. הטבעת הגמישה והאלסטית עצמה תתפוס את המיקום האופטימלי, תוך התאמה לקווי המתאר האישיים של גוף האישה.

הקפד להתייעץ עם גינקולוג כדי להעריך את אפשרות השימוש השיטה הזאתמְנִיעַת הֵרָיוֹן. הרופא ילמד אותך כיצד להחדיר את הטבעת בצורה נכונה, וכן יספר לך על תוכנית המעבר מגלולות למניעת הריון ל-NovaRing.

תשומת הלב!!!
טבעת ההורמון NuvaRing אינה מגינה מפני מחלות המועברות במגע מיני. בגלל זה תְנַאִי מוּקדָםעבור השימוש בו הם נוכחות של שותף מיני קבוע אחד, והיעדר שני זיהומים באיברי המין.

עדכון אחרון של התיאור על ידי היצרן 26.12.2014

רשימה ניתנת לסינון

חומר פעיל:

ATX

קבוצה פרמקולוגית

מתחם

תיאור צורת המינון

טבעת חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע ללא נזק ניכר לעין עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.

השפעה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית- אמצעי מניעה.

פרמקודינמיקה

מנגנון פעולה. NovaRing ® הוא שילוב הורמונלי אמצעי מניעההמכיל אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול. אטונוגסטרל הוא פרוגסטרון (נגזרת של 19-נורטסטוסטרון) בעל זיקה גבוהה לקולטני פרוגסטרון באיברי המטרה.

אתיניל אסטרדיול הוא אסטרוגן ונמצא בשימוש נרחב בייצור אמצעי מניעה.

השפעת מניעה של NovaRing ® נובעת מהשילוב גורמים שונים, החשוב שבהם הוא דיכוי הביוץ.

יְעִילוּת.במחקרים קליניים נמצא כי מדד הפנינה (אינדיקטור המשקף את תדירות ההריון ב-100 נשים במהלך שנה אחת למניעת הריון) עבור התרופה NovaRing ® בנשים בגילאי 18 עד 40 שנים היה 0.96 (95% CI: 0.64 - 1.39) ו-0.64 (95% CI: 0.35-1.07) בשעה ניתוח סטטיסטישל כל המשתתפים האקראיים (ניתוח ITT) וניתוח המשתתפים במחקרים שהשלימו אותם לפי הפרוטוקול (ניתוח PP), בהתאמה. ערכים אלו היו דומים לערכי ה-Pearl Index שהושגו במחקרים השוואתיים של אמצעי מניעה אוראליים משולבים (COCs) המכילים levonorestrel/ethinylestradiol (0.15/0.03 mg) או drospirenone/ethinylestradiol (3/0.3 mg).

על רקע השימוש בתרופה NovaRing ®, המחזור נעשה סדיר יותר, הכאב ועוצמת הדימום הווסת פוחתים, מה שעוזר להפחית את שכיחות חוסר הברזל. ישנן עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות עם השימוש בתרופה.

אופי הדימום.השוואה של דפוסי דימום במשך שנה אחת ב-1,000 נשים שהשתמשו ב-NovaRing ® ו- COCs המכילים לבונורגסטרל / אתיניל אסטרדיול (0.15 / 0.03 מ"ג) הראתה ירידה משמעותית בתדירות דימום פורץ דרךאו כתמים בעת שימוש בתרופה NovaRing ® בהשוואה ל-COC. בנוסף, תדירות המקרים בהם הופיעו דימום רק בהפסקה בשימוש בתרופה הייתה גבוהה משמעותית בקרב נשים שהשתמשו ב- NovaRing®.

השפעה על צפיפות מינרלים בעצם.מחקר השוואתי בן שנתיים של השפעת התרופה NovaRing ® (n=76) ולא הורמונלית התקן תוך רחמי(n=31) לא הראתה השפעה על צפיפות מינרל העצם בנשים.

יְלָדִים.הבטיחות והיעילות של NovaRing ® עבור מתבגרים מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

פרמקוקינטיקה

אטונוגסטרל

יְנִיקָה.אטונוגסטרל, המשתחרר מטבעת הנרתיק NovaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. C max etonogestrel בפלסמה בדם, שהוא בערך 1700 pg/ml, מושג כשבוע לאחר הכנסת הטבעת. ריכוזי הפלזמה משתנים בטווח קטן ויורדים באיטיות לכ-1600 pg/ml לאחר שבוע, 1500 pg/ml לאחר שבועיים ו-1400 pg/ml לאחר 3 שבועות של שימוש. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-100%, מה שעולה על הזמינות הביולוגית דרך הפה של אטונוגסטרל. על פי תוצאות מדידת ריכוזי האטונוגסטרל בצוואר הרחם ובפנים הרחם בנשים המשתמשות בתרופה NovaRing ®, ובנשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.15 מ"ג דסוגסטרל ו-0.02 מ"ג אתניל אסטרדיול, הערכים הנצפים של ריכוזי אטונוגסטרל היו ברי השוואה.

הפצה.אטונוגסטרל נקשר לאלבומין בפלזמה ולגלבולין קושר הורמוני מין (SHBG). ה-V d לכאורה של etonogestrel הוא 2.3 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים.טרנספורמציה ביולוגית של אטונוגסטרל מתרחשת על ידי מסלולים ידועים של חילוף החומרים של הורמוני המין. פינוי הפלזמה לכאורה הוא כ-3.5 ליטר לשעה. אינטראקציה ישירה עם אתניל אסטרדיול, שנלקחה בו זמנית, לא זוהתה.

נְסִיגָה.ריכוז האטונוגסטרל בפלזמה יורד בשני שלבים. בשלב הסופי, T 1/2 הוא כ-29 שעות.Etonogestrel ומטבוליטים שלו מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים עם מרה ביחס של כ-1.7:1. מטבוליטים T 1/2 הוא כ-6 ימים.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה.אתיניל אסטרדיול, המשתחרר מטבעת הנרתיק NovaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. C max בפלזמה, שהוא כ-35 pg/ml, מושג 3 ימים לאחר הכנסת הטבעת ויורד ל-19 pg/ml - לאחר שבוע ול-18 pg/ml - לאחר 3 שבועות של שימוש. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-56% והיא דומה לזו של מתן פומי של אתניל אסטרדיול. על פי תוצאות מדידת ריכוזי אתניל אסטרדיול באזור צוואר הרחם ובתוך הרחם בנשים המשתמשות בתרופה NovaRing ®, ובנשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.15 מ"ג דסוגסטרל ו-0.02 מ"ג אתיניל אסטרדיול, הערכים הנצפים של ריכוזי אתניל אסטרדיול היו ברי השוואה.

ריכוז האתניל אסטרדיול נחקר במחקר אקראי השוואתי של NovaRing ® (שחרור יומי של אתיניל אסטרדיול בנרתיק - 0.015 מ"ג), מדבקה טרנסדרמלית (נורלגסטרומין / אתיניל אסטרדיול; שחרור יומי של אתיניל אסטרדיול - 0.02 מ"ג) ו-COCs / יומי, ethinylestradiol / יומי; שחרור אתניל אסטרדיול; 03 מ"ג) במהלך מחזור אחד בנשים בריאות. החשיפה הסיסטמית החודשית לאתיניל אסטרדיול (AUC 0-∞) עבור NovaRing ® הייתה נמוכה באופן מובהק סטטיסטית מזו של המדבקה וה-COC, והסתכמה ב-10.9 ננוגרם לשעה/מ"ל בהשוואה ל-37.4 ו-22.5 ננוגרם לשעה\מ"ל עבור המדבקה וה-COC, בהתאמה. .

הפצה.אתיניל אסטרדיול נקשר באופן לא ספציפי לאלבומין בפלזמה. ה-V d הנראה הוא כ-15 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים.אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים על ידי הידרוקסילציה ארומטית. במהלך הביוטרנספורמציה שלו, מספר גדולמטבוליטים hydroxylated ומתילated. הם מסתובבים בצורה חופשית או כמצמידים של סולפט וגלוקורוניד. המרווח הנראה הוא כ-35 ליטר לשעה.

נְסִיגָה.ריכוז האתנילאסטרדיול בפלזמה יורד בשני שלבים. T 1/2 בשלב הטרמינל משתנה מאוד; החציון הוא כ-34 שעות אתיניל אסטרדיול אינו מופרש ללא שינוי. מטבוליטים של אתניל אסטרדיול מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים עם מרה ביחס של 1.3:1. מטבוליטים T 1/2 הוא בערך 1.5 ימים.

קבוצות מטופלים מיוחדות

יְלָדִים.הפרמקוקינטיקה של NovaRing ® בנערות מתבגרות בריאות מתחת לגיל 18 שנים שכבר החלו וסת לא נחקרה.

פגיעה בתפקוד הכליות.ההשפעה של מחלת כליות על הפרמקוקינטיקה של NovaRing® לא נחקרה.

תפקוד כבד לקוי.ההשפעה של מחלת כבד על הפרמקוקינטיקה של NovaRing® לא נחקרה. עם זאת, בחולים עם תפקוד כבד לקוי, חילוף החומרים של הורמוני המין עלול להיפגע.

קבוצות אתניות.פרמקוקינטיקה של התרופה בנציגים קבוצות אתניותלא נחקר במיוחד.

אינדיקציות עבור NovaRing ®

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

התוויות נגד

NovaRing ® אסורה בנוכחות כל אחד מהתנאים המפורטים להלן. אם אחד מהמצבים הללו מתרחש במהלך תקופת השימוש בתרופה NovaRing ®, יש להפסיק את השימוש בתרופה מיד.

רגישות יתר לכל אחד מהפעילים או חומרי עזרתרופה NovaRing ® ;

פקקת (עורקית או ורידית) ותרומבואמבוליזם בהווה או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות כלי דם במוח);

מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס) בהווה או בהיסטוריה;

נטייה לפתח פקקת ורידים או עורקים, כולל מחלות תורשתיות: עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפר-הומוציסטינמיה ונוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים לקרדיוליפין, נוגד קרישה לזאבת);

מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים בהווה או בהיסטוריה;

סוכרת עם נזק לכלי הדם;

גורמי סיכון חמורים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים: נטייה תורשתיתלפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית ב גיל צעירקרובי משפחה קרובים), יתר לחץ דם, מחלת לב מסתמית, פרפור פרוזדורים, מתקדם התערבות כירורגית, חוסר תנועה ממושך, טראומה נרחבת, השמנת יתר (משקל גוף> 30 ק"ג/מ"ר), עישון בנשים מעל גיל 35 (ראה " הוראות מיוחדות»);

דלקת לבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה בהווה או בהיסטוריה;

מחלת כבד קשה;

גידולי כבד (ממאירים או שפירים), כולל. בהיסטוריה;

גידולים ממאירים ידועים או חשודים תלויי הורמונים (לדוגמה, גידולים של איברי המין או השד);

דימום מהנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה;

הריון, כולל אמור;

תקופת ההנקה;

הבטיחות והיעילות של NovaRing® בנערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

בקפידה

בנוכחות כל אחת מהמחלות, המצבים או גורמי הסיכון המפורטים להלן, יש להעריך את היתרונות של השימוש ב- NovaRing ® סיכונים אפשרייםלכל אחד אישה בודדתעוד לפני שהיא מתחילה להשתמש בתרופה NovaRing ® (ראה סעיף "הוראות מיוחדות"). במקרה של החמרה במחלות, הידרדרות במצב או הופעת כל אחד מהמצבים המפורטים להלן בפעם הראשונה, אישה צריכה להתייעץ עם רופא כדי להחליט על אפשרות של שימוש נוסף בתרופה NovaRing ®.

בזהירות, יש להשתמש בתרופה NovaRing ® במקרים הבאים:

גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם: נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר אצל אחד מקרובי המשפחה הקרובים ביותר), עישון, השמנת יתר, דיסליפופרוטאין, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה ללא תסמינים נוירולוגיים לבביים, מחלת שסתום, הפרות קצב לב, immobilization ממושך, התערבויות כירורגיות גדולות;

thrombophlebitis של ורידים שטחיים;

דיסליפופרוטינמיה;

מחלת מסתמי הלב;

יתר לחץ דם עורקי מבוקר כראוי;

סוכרת ללא סיבוכים כלי דם;

חד או מחלות כרוניותכָּבֵד;

צהבת ו/או גירוד הנגרמת על ידי cholestasis;

cholelithiasis;

פורפיריה;

זאבת אדמנתית מערכתית;

תסמונת המוליטית - אורמית;

כוריאה של סידנהאם (צ'ורה קטנה);

אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס;

אנגיואדמה (תורשתית);

מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית);

אנמיה חרמשית;

מצבים שעלולים להקשות על השימוש בטבעת הנרתיק: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית ​​השתן, בקע פי הטבעת, עצירות כרונית קשה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

NovaRing ® מיועד למניעת הריון. אם אישה מעוניינת להפסיק את השימוש בתרופה על מנת להיכנס להריון, מומלץ להמתין להחלמה כדי להיכנס להריון מחזור טבעי, כי זה יעזור לחשב נכון את תאריך ההתעברות והלידה.

השימוש ב- NovaRing ® במהלך ההריון הוא התווית נגד. אם מתרחש הריון, יש להסיר את הטבעת. מחקרים אפידמיולוגיים מקיפים לא מצאו סיכון מוגבר להתפתחות מומים מולדיםבילדים שנולדו לנשים שנטלו COC לפני ההריון, כמו גם השפעות טרטוגניות במקרים שבהם נשים נטלו COC עבור דייטים מוקדמיםהריון מבלי לדעת על כך. למרות שזה חל על כל COCs, לא ידוע אם זה חל גם על NovaRing®. מחקר קליני בקבוצה קטנה של נשים הראה שלמרות העובדה ש- NovaRing ® ניתנת לתוך הנרתיק, ריכוז הורמוני המין למניעת הריון ברחם בעת שימוש ב- NovaRing ® דומים לאלו בעת שימוש ב- COC. תוצאות הריון בנשים שהשתמשו ב- NovaRing ® במהלך ניסוי קליניאינם מתוארים.

השימוש בתרופה NovaRing ® במהלך הנקה הוא התווית נגד. הרכב התרופה יכול להשפיע על ההנקה, להפחית את הכמות ולשנות את הרכב חלב האם. כמויות קטנות של הורמוני מין למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב, אך עדויות לכך השפעה שליליתעל בריאות הילדים לא מתקבל.

תופעות לוואי

בעת שימוש בתרופה, ייתכן שיש תופעות לוואימתרחש בתדירות שונה: לעתים קרובות (≥1/100); לעתים רחוקות (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

שולחן 1

1 רשימת תופעות הלוואי מבוססת על נתונים שהתקבלו מדיווחים ספונטניים. לא ניתן לקבוע במדויק את התדירות.

2 נתוני מחקר עוקבה תצפיתי ≥1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 תגובות מקומיות אצל בן הזוג כוללות דיווחים על תגובות מקומיות בפין (למשל, כאב, הסמקה, חבורות ושפשופים).

תופעות לוואי שהתרחשו בעת נטילת CHC מתוארות בפירוט בסעיף "הוראות מיוחדות": דלקת הלבלב, דלקת כיס המרה, הפרעות מוחיות, גידולי כבד שפירים וממאירים, כלואזמה, שינויים בתנגודת לאינסולין.

בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.

אינטראקציה

אינטראקציה עם תרופות אחרות

אינטראקציות בין אמצעי מניעה הורמונליים לתרופות אחרות עלולות להוביל להתפתחות של דימום אציקלי ו/או כשל באמצעי מניעה. האינטראקציות הבאות עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים מתוארות בספרות באופן כללי.

חילוף חומרים בכבד:יתכנו אינטראקציות עם תרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים, מה שעלול להוביל לעלייה בפינוי הורמוני המין. אינטראקציות הוכחו, למשל, עם פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, ואולי גם עם אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, ריטונוויר, גריזופולווין ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort (Hypericum perforatum). כאשר מטפלים בכל אחת מהתרופות המפורטות, יש להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה (קונדום) בשילוב עם השימוש בתרופה NovaRing ® או לבחור באמצעי מניעה אחר. במהלך השימוש במקביל בתרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים, ותוך 28 ימים לאחר הפסקת התרופות, יש להשתמש באמצעי מניעה.

אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה:נצפתה ירידה ביעילות של אמצעי מניעה אוראליים המכילים אתיניל אסטרדיול בשימוש במקביל באנטיביוטיקה כגון אמפיצילין וטטרציקלינים. המנגנון של השפעה זו לא נחקר. במחקר של אינטראקציות פרמקוקינטיות, אמוקסיצילין פומי (875 מ"ג 2 פעמים ביום) או דוקסיציקלין (200 מ"ג ליום, ולאחר מכן 100 מ"ג ליום) במשך 10 ימים במהלך השימוש בתרופה NuvaRing ® השפיעו מעט על הפרמקוקינטיקה של אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול. בעת שימוש באנטיביוטיקה (למעט אמוקסיצילין ודוקסיציקלין), יש להשתמש באמצעי מניעה (קונדום) במהלך הטיפול ובמשך 7 ימים לאחר הפסקת האנטיביוטיקה.

אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש להחדיר את הטבעת הבאה מיד, ללא המרווח הרגיל.

מחקרים פרמקוקינטיים לא חשפו את ההשפעה של שימוש בו-זמני בחומרים אנטי-פטרייתיים וקוטלי זרע על יעילות ובטיחות אמצעי המניעה של NovaRing®. עם שימוש משולב של נרות עם תרופות אנטי פטרייתיות, הסיכון לקרע טבעת עולה מעט. אמצעי מניעה הורמונליים עלולים לגרום להפרה של חילוף החומרים של תרופות אחרות. בהתאם לכך, ריכוזי הפלזמה והרקמות שלהם עשויים לעלות (למשל ציקלוספורין) או לרדת (למשל למוטריגין).

כדי למנוע אינטראקציה אפשרית, יש צורך לקרוא את ההוראות לשימוש בתרופות אחרות.

סוגים אחרים של אינטראקציה

מחקר מעבדה.השימוש בסטרואידים למניעת הריון עלול להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות פרמטרים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות; על ריכוז הפלזמה של חלבוני תחבורה, כגון גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים ו-SHBG בפלזמה; על שברי ליפידים/ליפופרוטאין; על אינדיקטורים של חילוף חומרים של פחמימות; כמו גם על אינדיקטורים של קרישת דם ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך ערכים נורמליים.

שימוש משולב עם טמפונים.נתונים פרמקוקינטיים מראים כי השימוש בטמפונים אינו משפיע על ספיגת ההורמונים המשתחררים מטבעת הנרתיק NovaRing ®. במקרים נדירים, הטבעת עלולה להיות מוסרת בטעות בעת הסרת הטמפון (ראה סעיף קטן בסעיף "שיטת מתן ומינון").

מינון ומתן

תוך נרתיק. כדי להשיג אפקט מניעה, יש להשתמש ב- NovaRing ® בהתאם להוראות.

אישה יכולה להחדיר באופן עצמאי את הטבעת הנרתיקית NovaRing ® לנרתיק.

על הרופא להודיע ​​לאישה כיצד להכניס ולהסיר את טבעת הנרתיק NovaRing ® (איור 1, 2).

כדי להחדיר את הטבעת, על האישה לבחור במצב נוח, כמו עמידה עם רגל אחת מורמת, כריעה או שכיבה. יש לדחוס את הטבעת הנרתיקית NovaRing ® ולהחדיר לנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח. מיקומה המדויק של הטבעת בנרתיק אינו קריטי להשפעת אמצעי המניעה (איור 3).

טכניקת החדרה (ראה איור 4a, 4b, 4c).

1. ביד אחת מכניסים את הטבעת לנרתיק, במידת הצורך מפזרים את השפתיים ביד השנייה (איור 4א).

2. דחפו את הטבעת לתוך הנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח (איור 4ב).

3. השאר את הטבעת בנרתיק למשך 3 שבועות (איור 4ג).

לאחר ההקדמה (ראה. ) הטבעת צריכה להיות בנרתיק כל הזמן במשך 3 שבועות. רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע אם הוא נשאר בנרתיק. אם הטבעת הוסרה בטעות, עליך לעקוב אחר ההוראות בסעיף קטן

יש להסיר את הטבעת הנרתיקית NovaRing ® לאחר 3 שבועות, באותו יום בשבוע בו הוכנסה הטבעת לנרתיק. לאחר הפסקה של שבוע, מחדירים טבעת חדשה (לדוגמה, אם טבעת הנרתיק NovaRing ® הותקנה ביום רביעי בשעה 22.00 לערך, אזי יש להסירה ביום רביעי לאחר 3 שבועות בשעה 22.00 לערך. טבעת חדשה מוכנסת למחרת. יום רביעי). כדי להסיר את הטבעת, יש להרים אותה עם האצבע המורה או ללחוץ אותה עם האצבע המורה והאמצעית ולשלוף אותה מהנרתיק (איור 5).

את הטבעת המשומשת יש להניח בשקית (להרחיק מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד) ולזרוק. דימום הקשור להפסקת פעולת התרופה NovaRing ® מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת הטבעת הנרתיקית NovaRing ® וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד להתקנת הטבעת החדשה.

כיצד להתחיל להשתמש ב- NovaRing ®

במחזור הקודם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים.יש לתת את NovaRing ® ביום הראשון של המחזור (כלומר ביום הראשון של הווסת). מותר להתקין את הטבעת בימים 2-5 למחזור, אולם במחזור הראשון, ב-7 הימים הראשונים לשימוש ב- NovaRing ®, מומלץ שימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים.

מעבר מאמצעי מניעה הורמונליים משולבים (CHCs).אישה צריכה להיכנס לטבעת הנרתיק של NovaRing ® ביום האחרון של המרווח הרגיל בין המחזורים בנטילת CHC (טבליות או מדבקה). אם אישה נוטלת CHC בצורה נכונה וקבועה ובטוחה שאינה בהריון, היא יכולה לעבור לטבעת הנרתיקית בכל יום של המחזור. בשום מקרה אין לחרוג מהמרווח המומלץ ללא הורמונים של השיטה הקודמת.

מעבר מתרופות המכילות פרוגסטוגן בלבד (מיני גלולה, פרוגסטין למניעת הריון, שתלים, צורות הזרקה או מערכות תוך רחמיות המכילות הורמונים - IUDs).אישה הנוטלת מיני גלולות או פרוגסטין למניעת הריון יכולה לעבור ל-NovaRing ® בכל יום. הטבעת מוכנסת ביום הסרת השתל או ההתקן תוך רחמי. אם האישה קיבלה זריקות, אזי השימוש בתרופה NovaRing ® מתחיל ביום שבו הייתה צריכה להיעשות הזריקה הבאה. בכל המקרים הללו, האישה חייבת להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לאחר הכנסת הטבעת.

לאחר הפלה בשליש הראשון.אישה יכולה להחדיר את הטבעת מיד לאחר הפלה. במקרה זה, היא אינה זקוקה לאמצעי מניעה נוספים. אם השימוש בתרופה NovaRing ® מיד לאחר הפלה אינו רצוי, יש צורך לעקוב אחר ההמלצות הניתנות בסעיף קטן במחזור הקודם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים. במרווחים מומלצת לאישה אמצעי מניעה חלופיים.

לאחר לידה או לאחר הפלה בשליש השני.מומלץ לאישה להיכנס לטבעת לא לפני השבוע הרביעי לאחר הלידה (אם היא לא מניקה) או הפלה בשליש השני. אם הטבעת מותקנת במועד מאוחר יותר, מומלץ להשתמש בשיטת מחסום נוספת במשך 7 הימים הראשונים. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין, אז לפני השימוש בתרופה NovaRing ®, יש צורך לשלול הריון או לחכות לווסת הראשונה.

השפעת אמצעי המניעה ובקרת המחזור עלולים להיפגע אם האישה לא תפעל לפי המשטר המומלץ. כדי למנוע ירידה בהשפעת אמצעי המניעה, יש לעקוב אחר ההמלצות הבאות.

מה עושים במקרה של הארכת הפסקה בשימוש בטבעת.אם במהלך ההפסקה בשימוש בטבעת היו מגע מיני, יש לשלול הריון. ככל שההפסקה ארוכה יותר, הסיכוי להריון גבוה יותר. אם הריון אינו נכלל, אישה צריכה להכניס טבעת חדשה לנרתיק בהקדם האפשרי. ניתן להשתמש באמצעי מניעה נוסף, כגון קונדום, במשך 7 הימים הבאים.

מה לעשות אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק.הטבעת חייבת להיות כל הזמן בנרתיק במשך 3 שבועות. אם הטבעת הוסרה בטעות, יש לשטוף אותה במים קרים או פושרים (לא חמים) ולהחדיר אותה מיד לנרתיק.

אם הטבעת נשארה מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, אז השפעתה למניעת הריון אינה מופחתת. אישה צריכה להחדיר את הטבעת לנרתיק בהקדם האפשרי (לא יאוחר מ-3 שעות מאוחר יותר).

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע הראשון או השני לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה לרדת. האישה צריכה להכניס את הטבעת לנרתיק בהקדם האפשרי. במשך 7 הימים הבאים, עליך להשתמש באמצעי מניעה, כגון קונדום. ככל שהטבעת נמצאת זמן רב יותר מחוץ לנרתיק וככל שהתקופה הזו קרובה יותר להפסקה של 7 ימים בשימוש בטבעת, כך הסבירות להריון גבוהה יותר.

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות בשבוע השלישי לשימוש, אזי השפעת אמצעי המניעה עלולה לרדת. על האישה להשליך את הטבעת ולבחור באחת משתי השיטות הבאות:

1. התקן מיד טבעת חדשה (ניתן להשתמש בטבעת חדשה במשך 3 השבועות הבאים. יתכן שלא יהיה דימום הקשור להפסקת התרופה. עם זאת, תיתכן כתמים בדם או דימום באמצע המחזור).

2. המתן לדימום הקשור להפסקת התרופה, והכנס טבעת חדשה לא יאוחר מ-7 ימים לאחר הסרת הטבעת הקודמת (יש לבחור באפשרות זו רק אם משטר השימוש בטבעת במהלך השבועיים הראשונים לא הופר).

מה לעשות במקרה של שימוש ממושך בטבעת.אם התרופה NovaRing ® הייתה בשימוש לא יותר מתקופה מקסימלית של 4 שבועות, אז ההשפעה למניעת הריון נשארת מספקת. אישה יכולה לקחת שבוע חופש מהשימוש בטבעת ואז להכניס טבעת חדשה.

אם הטבעת הנרתיקית NovaRing ® נשארה בנרתיק במשך יותר מ-4 שבועות, אז ההשפעה של אמצעי המניעה עלולה להחמיר, ולכן יש לשלול הריון לפני החדרת טבעת חדשה. אם אישה אינה מקפידה על משטר היישום המומלץ ודימום אינו מתרחש לאחר הפסקה של שבוע בשימוש בטבעת, יש לשלול הריון לפני הכנסת טבעת חדשה.

כיצד להזיז או לדחות את הופעת הדימום הווסתי.כדי לעכב דימום גמילה דמוי מחזור, אישה יכולה להחדיר טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש למרוח את הטבעת הבאה תוך 3 שבועות. זה עלול לגרום לכתמים או דימום. יתרה מכך, לאחר הפסקה הרגילה של שבוע, האישה חוזרת לשימוש קבוע בתרופה NovaRing ®.

כדי להעביר את תחילת הדימום ליום אחר בשבוע, ייתכן שימליץ לאישה לקחת הפסקה קצרה יותר מהטבעת (לכמה ימים לפי הצורך). ככל שההפסקה בשימוש בטבעת קצרה יותר, כך עולה הסבירות להיעדר דימום המתרחש לאחר הסרת הטבעת, והופעת דימום או כתמים במהלך תקופת היישום של הטבעת הבאה.

יְלָדִים

הבטיחות והיעילות של NovaRing® בנערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

מנת יתר

השלכות חמורות של מנת יתר של אמצעי מניעה הורמונליים אינן מתוארות. תסמינים אפשריים כוללים בחילות, הקאות ודימום נרתיקי קל אצל נערות צעירות. אין תרופות נגד. הטיפול הוא סימפטומטי.

הוראות מיוחדות

אם קיימת אחת מהמחלות, המצבים או גורמי הסיכון המפורטים להלן, יש להעריך את היתרונות של השימוש ב- NovaRing ® ואת הסיכונים האפשריים עבור כל אישה לפני שהיא מתחילה להשתמש ב- NovaRing ®. במקרה של החמרה של מחלות, הידרדרות במצב או התרחשות של כל אחד מהמצבים המפורטים להלן בפעם הראשונה, אישה צריכה להתייעץ עם רופא כדי להחליט על אפשרות שימוש נוסף בתרופה NovaRing ®.

הפרעות במחזור הדם

השימוש באמצעי מניעה הורמונליים עשוי להיות קשור להתפתחות של פקקת ורידים (פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי) ופקקת עורקים, כמו גם סיבוכים נלווים, לעיתים עם תוצאה קטלנית.

השימוש בכל COC מגביר את הסיכון לפתח VTE בהשוואה לסיכון לפתח VTE בחולים שאינם משתמשים ב- COC. הסיכון הגדול ביותר לפתח VTE נצפה בשנה הראשונה לשימוש ב-COC. נתונים ממחקר עוקבה פרוספקטיבי גדול על הבטיחות של תרופות COC שונות מצביעים על כך שהעלייה הגדולה ביותר בסיכון, בהשוואה לרמת הסיכון בנשים שאינן משתמשות ב- COC, מתרחשת בששת החודשים הראשונים לאחר תחילת השימוש ב- COC או חידוש השימוש בהם לאחר הפסקה (4 שבועות או יותר). בנשים שאינן בהריון שאינן משתמשות באמצעי מניעה פומיים, הסיכון לפתח VTE הוא 1 עד 5 מקרים לכל 10,000 שנות אישה (WL). בנשים המשתמשות באמצעי מניעה דרך הפה, הסיכון לפתח VTE הוא בין 3 ל-9 מקרים לכל 10,000 VL. עם זאת, הסיכון עולה במידה פחותה מאשר במהלך ההריון, כאשר הוא 5-20 מקרים ל-10,000 י"ל (נתוני ההריון מבוססים על משך ההריון בפועל במחקרים; בהמרה להריון של 9 חודשים, הסיכון הוא מ 7 עד 27 מקרים לכל 10,000 JL). בנשים בתקופה שלאחר הלידה, הסיכון לפתח VTE הוא בין 40 ל-65 מקרים לכל 10,000 VL. VTE הוא קטלני ב-1-2% מהמקרים.

על פי תוצאות המחקרים, הסיכון המוגבר לפתח VTE בנשים המשתמשות ב- NovaRing ® דומה לזה של נשים המשתמשות ב- COC (יחס סיכון מותאם, ראה טבלה 2 להלן). המחקר התצפיתי הפרוספקטיבי הגדול TASC (Transatlantic Active Safety Study of NovaRing ® for CCC) העריך את הסיכון ל-VTE בנשים שהחלו להשתמש ב- NovaRing ® או COCs, עברו ל- NovaRing ® או COC מאמצעי מניעה אחרים, או חזרו להשתמש ב- NovaRing ® או COC, באוכלוסייה של משתמשים טיפוסיים. נשים נצפו במשך 24-48 חודשים. התוצאות הראו רמת סיכון דומה לפתח VTE בנשים המשתמשות ב- NovaRing ® (8.3 מקרים לכל 10,000 VL) ונשים המשתמשות ב- COC (9.2 מקרים לכל 10,000 VL). עבור נשים המשתמשות בתרופות COC שאינן מכילות דסוגסטרל, גסטודן ודרוספירנון, השכיחות של VTE הייתה 8.5 מקרים לכל 10,000 VL.

מחקר עוקבה רטרוספקטיבי שיזם ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) הראה כי שכיחות VTE בנשים שהחלו להשתמש ב-NovaRing ® היא 11.4 מקרים לכל 10,000 YL, בעוד שבנשים, אלו שהחלו להשתמש ב-COC המכילים לבונורגסטרל, השכיחות של VTE הוא 9.2 מקרים לכל 10,000 VL.

שולחן 2

הערכת הסיכון (יחס הסיכון) לפתח VTE בנשים המשתמשות ב-NovaRing®, בהשוואה לסיכון לפתח VTE בנשים המשתמשות ב-COC

מחקר אפידמיולוגי, אוכלוסיה	משווה(ים)	יחס סיכון (RR (95% CI)
TASC (דינגר, 2012). נשים שהחלו להשתמש בתרופה (כולל שוב, לאחר הפסקה) ועברו מאמצעי מניעה אחרים	כל ה-COC הזמינים במהלך מחקר 1	RR 2: 0.8 (0.5-1.5)
	COCs זמינים, למעט אלה המכילים desogestrel, gestodene, drospirenone	RR 2: 0.9 (0.4-2)
"מחקר יזום של ה-FDA" (סידני, 2011). נשים שהחלו להשתמש באמצעי מניעה הורמונליים משולבים (CHCs) בפעם הראשונה במהלך תקופת המחקר	COCs זמינים במהלך תקופת הלימודים 3	RR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	לבונורגסטרל/0.03 מ"ג אתיניל אסטרדיול	RR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 כולל COC במינון נמוך המכילים את הפרוגסטינים הבאים: chlormadinone acetate, cyproterone acetate, desogestrel, dienogest, drospirenone, ethinodiol diacetate, gestodene, levonorgestrel, norethindrone, norgestimate או norgestrel.

2 בהתחשב בגיל, מדד מסת הגוף, משך השימוש, היסטוריה של VTE.

3 כולל COC במינון נמוך המכילים את הפרוגסטינים הבאים: norgestimate, norethindrone או levonorgestrel.

4 בהתחשב בגיל, מקום ושנת ההכללה במחקר.

מקרים נדירים ביותר של פקקת של כלי דם אחרים (לדוגמה, עורקים וורידים של הכבד, כלי מיזנטרי, כליות, מוח ורשתית) ידועים בעת שימוש ב- COC. לא ידוע אם מקרים אלו קשורים לשימוש ב-COC. תסמינים אפשריים של פקקת ורידים או עורקים עשויים לכלול בצקת חד צדדית ו/או כאב בגפה התחתונה, חום מקומי בגפה התחתונה, אדמומיות או שינוי צבע של העור בגפה התחתונה; כאב פתאומי חמור בחזה, אולי מקרין לזרוע שמאל; התקף של קוצר נשימה, שיעול; כל כאבי ראש חריגים, קשים, ממושכים; אובדן ראייה חלקי או מלא פתאומי; ראיה כפולה; דיבור מעורפל או אפזיה; סְחַרחוֹרֶת; קריסה, עם או בלי התקף אפילפטי מוקדי; חולשה פתאומית או חוסר תחושה חמור בצד אחד של הגוף או כל חלק של הגוף; הפרעות תנועה; בטן חריפה.

גורמי סיכון להתפתחות פקקת ורידים ותסחיף:

גיל;

נוכחות של מחלות בהיסטוריה המשפחתית (פקקת ורידים ותסחיף באחים/אחיות בכל גיל או בהורים בגיל צעיר). אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות אישה למומחה לייעוץ לפני תחילת כל אמצעי מניעה הורמונלי;

קיבוע ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח לגפיים התחתונות או טראומה גדולה. במצבים כאלה, מומלץ להפסיק את השימוש בתרופה (במקרה של ניתוח מתוכנן למשך 4 שבועות לפחות) עם חידוש השימוש לאחר מכן לא לפני שבועיים לאחר שחזור מלא של הפעילות המוטורית;

אולי thrombophlebitis של ורידים שטחיים ודליות.

אין הסכמה לגבי התפקיד האפשרי של מצבים אלה באטיולוגיה של פקקת ורידים.

גורמי סיכון להתפתחות סיבוכים של תרומבואמבוליזם עורקי:

גיל;

עישון (עם עישון כבד ועם הגיל, הסיכון עולה עוד יותר, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);

דיסליפופרוטינמיה;

השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר);

לחץ דם מוגבר;

מִיגרֶנָה;

מחלת לב מסתמית;

פרפור פרוזדורים;

נוכחות מחלות בהיסטוריה המשפחתית (פקקת עורקים באחים בכל גיל או הורים בגיל מוקדם יחסית).

אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות אישה למומחה לייעוץ לפני תחילת השימוש באמצעי מניעה הורמונליים כלשהם. גורמים ביוכימיים העשויים להעיד על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים עמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים לפוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת).

מצבים אחרים שעלולים להוביל להפרעות לא רצויות במחזור הדם כוללים סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית ומחלות מעי דלקתיות כרוניות (למשל מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית), וכן אנמיה חרמשית. יש צורך לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

עלייה בתדירות או בחומרתה של מיגרנה (שעשויה להיות סימפטום פרודרומלי של תאונה מוחית) במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים עלולה לגרום להפסקה מיידית של השימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

יש להמליץ ​​לנשים המשתמשות ב-CHC לפנות לרופא אם מופיעים תסמינים של פקקת. אם יש חשד או אישור לפקקת, יש להפסיק את השימוש ב-CHC. במקרה זה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה יעילים, שכן נוגדי קרישה (קומארינים) יש השפעה טרטוגני.

הסיכון לפתח גידולים

גורם הסיכון החשוב ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום בנגיף הפפילומה האנושי. מחקרים אפידמיולוגיים הראו ששימוש ארוך טווח ב-COC מוביל לעלייה נוספת בסיכון זה, אך עדיין לא ברור עד כמה זה נובע מגורמים אחרים, כגון מריחות צוואר הרחם תכופות יותר והבדלים בהתנהגות מינית, כולל. שימוש באמצעי מניעה מחסומים. עדיין לא ברור כיצד השפעה זו קשורה לשימוש ב- NovaRing®.

על פי מטא-אנליזה של תוצאות 54 מחקרים אפידמיולוגיים, חלה עלייה קלה (1.24) בסיכון היחסי לפתח סרטן שד בנשים הנוטלות COC. הסיכון יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות. סרטן השד מתפתח רק לעתים נדירות בנשים מתחת לגיל 40, ולכן השכיחות הנוספת של סרטן השד בנשים הנוטלות או נטלו COC קטנה בהשוואה לסיכון הכולל לפתח סרטן שד. סרטן השד המאובחן בנשים המשתמשות ב- COC בולט פחות מבחינה קלינית מסרטן שזוהה בנשים שמעולם לא השתמשו ב- COC. סיכון מוגבר לפתח סרטן שד עשוי לנבוע הן מגילוי מוקדם יותר של סרטן השד בנשים הנוטלות COC, מההשפעות הביולוגיות של COCs, או שילוב של שניהם.

במקרים נדירים, נשים הנוטלות COC פיתחו גידולי כבד שפירים, ולעתים רחוקות יותר, גידולי כבד ממאירים. במקרים מסוימים, גידולים אלו הובילו להתפתחות של דימום מסכן חיים לתוך חלל הבטן. הרופא צריך לשקול את האפשרות של גידול בכבד באבחון מבדל של מחלות באישה הנוטלת NovaRing ® אם התסמינים כוללים כאב חריף בבטן העליונה, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני.

מדינות אחרות

לנשים עם היפרטריגליצרידמיה או היסטוריה משפחתית של היפרטריגליצרידמיה יש סיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בעת נטילת אמצעי מניעה הורמונליים.

לנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים יש עלייה קלה בלחץ הדם, אך עלייה משמעותית קלינית בלחץ הדם היא נדירה. לא הוכח קשר ישיר בין השימוש באמצעי מניעה הורמונליים להתפתחות יתר לחץ דם עורקי.

אם במהלך השימוש בתרופה NovaRing ® יש עלייה מתמדת בלחץ הדם, עליך לפנות לרופא שלך כדי להחליט אם יש צורך להסיר את הטבעת הנרתיקית ולרשום טיפול נוגד לחץ דם. עם שליטה נאותה בלחץ הדם עם תרופות להורדת לחץ דם, ניתן לחדש את השימוש בתרופה NovaRing ®.

על רקע ההיריון ובמהלך השימוש ב- COC, צויינה התפתחות או החמרה של המצבים הבאים (אם כי הקשר שלהם עם השימוש באמצעי מניעה לא הוכח במלואו): צהבת ו/או גירוד הנגרמים על ידי כולסטזיס, היווצרות של אבני מרה, פורפיריה, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת המוליטית-אורמית, כוריאה של Sydenham (chorea minor), הרפס הריון, אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס, אנגיואדמה (תורשתית).

הפרות חריפות או כרוניות של תפקודי הכבד עשויות לשמש בסיס להפסקת התרופה NovaRing ® עד לנורמליזציה של פרמטרי תפקודי כבד. הישנות של צהבת כולסטטית, שנצפתה מוקדם יותר במהלך ההריון או בעת שימוש בתכשירים של הורמוני מין, מחייבת הפסקת התרופה NovaRing ®.

למרות שאסטרוגנים ופרוגסטוגנים עשויים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית ועל סבילות לגלוקוז ברקמות, אין ראיות התומכות בצורך לשנות טיפול היפוגליקמי במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים. עם זאת, נשים עם סוכרת צריכות להיות תחת השגחה רפואית מתמדת בעת השימוש ב- NovaRing®, במיוחד בחודשים הראשונים של אמצעי מניעה.

ישנן עדויות להחמרה במהלך מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית בשימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

במקרים נדירים עלולה להופיע פיגמנטציה של עור הפנים (קלואזמה), במיוחד אם היא התרחשה מוקדם יותר במהלך ההריון. נשים עם נטייה להתפתחות כלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לאור שמש ולקרינת UV בזמן השימוש ב- NovaRing ®.

המצבים הבאים עלולים למנוע החדרה נכונה של הטבעת או לגרום לנשירתה: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית ​​השתן ו/או פי הטבעת, עצירות כרונית קשה.

במקרים נדירים מאוד, נשים החדירו בטעות את הטבעת הנרתיקית NovaRing ® לתוך השופכה ואולי לתוך שלפוחית ​​השתן. כאשר מופיעים תסמינים של דלקת שלפוחית ​​השתן, יש לשקול אפשרות של החדרה לא נכונה של הטבעת.

מתוארים מקרים של דלקת בנרתיק במהלך השימוש בתרופה NovaRing ®. אין ראיות לכך שהטיפול בדלקת הנרתיק משפיע על יעילות השימוש בתרופה NovaRing ® וכן עדויות להשפעת השימוש בתרופה NovaRing ® על יעילות הטיפול בדלקת הנרתיק.

תוארו מקרים נדירים מאוד של הסרה קשה של הטבעת, המחייבים את הסרתה על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות.

בדיקה/ייעוץ רפואי

לפני שאתה רושם את התרופה NovaRing ® או ממשיך להשתמש בה, עליך לעיין בקפידה בהיסטוריה הרפואית (כולל ההיסטוריה המשפחתית) של האישה ולערוך בדיקה גינקולוגית כדי למנוע הריון. יש צורך למדוד לחץ דם, לבצע בדיקה של בלוטות החלב, אברי האגן, כולל בדיקה ציטולוגית של מריחות צוואר הרחם וכמה בדיקות מעבדה, כדי לשלול התוויות נגד ולהפחית את הסיכון לתופעות לוואי אפשריות של התרופה. תדירות ואופי הבדיקות הרפואיות תלויות במאפיינים האישיים של כל מטופל, אך בדיקות רפואיות מבוצעות לפחות אחת ל-6 חודשים. אישה צריכה לקרוא את ההוראות ולעקוב אחר כל ההמלצות. יש ליידע את האישה כי NovaRing ® אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

יעילות מופחתת

היעילות של התרופה NovaRing ® עשויה לרדת אם המשטר לא יתבצע או אם יתבצע טיפול במקביל.

שינוי אופי הווסת

במהלך השימוש בתרופה NovaRing ® עלול להתרחש דימום אציקלי (כתמים או דימום פתאומי). אם נצפה דימום כזה לאחר מחזורים קבועים על רקע השימוש הנכון בתרופה NovaRing ®, עליך לפנות לרופא הנשים שלך לבדיקות האבחון הדרושות, כולל. כדי לא לכלול פתולוגיה אורגנית או הריון. ייתכן שיידרש ריפוי אבחוני. יש נשים שלא מדממות לאחר הסרת הטבעת. אם נעשה שימוש בתרופה NuvaRing ® בהתאם להוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. אם לא מקפידים על המלצות ההוראות ואין דימום לאחר הסרת הטבעת, וכן בהיעדר דימום במשך שני מחזורים ברציפות, יש לשלול הריון.

השפעות של אתיניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על בן הזוג המיני

ההשפעות התרופתיות האפשריות ומידת החשיפה של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל לבני זוג מיניים (עקב ספיגה דרך רקמות הפין) לא נחקרו.

נזק לטבעת

במקרים נדירים, בעת שימוש בתרופה NovaRing ®, נצפה קרע בטבעת.

הליבה של NovaRing ® מוצקה, כך שתכולתה נשארת שלמה, ושחרור ההורמונים אינו משתנה באופן משמעותי. אם הטבעת נשברת, היא בדרך כלל נושרת מהנרתיק (ראה המלצות בסעיף קטן מה לעשות אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיקבסעיף "שיטת מתן ומינון"). אם הטבעת נשברת, יש להכניס טבעת חדשה.

נפילת טבעת

לעיתים הייתה צניחה של הטבעת הנרתיקית NovaRing ® מהנרתיק, למשל, כשהיא הוכנסה בצורה לא נכונה, הוסר הטמפון, במהלך קיום יחסי מין, או על רקע עצירות קשה או כרונית. בהקשר זה, רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע את נוכחותה של הטבעת הנרתיקית NovaRing ® בנרתיק. במקרה של אובדן הטבעת הנרתיקית NovaRing ® מהנרתיק, יש צורך לעקוב אחר ההמלצות של סעיף קטן מה לעשות אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיקבסעיף "שיטת מתן ומינון".