זריקות דקסמתזון לשימוש תוך שרירי. מידע כללי על המוצר

צורות מינון אחרות: משחת עיניים, גלולות .

אמפולות "Dexamethasone" מייצרת מספר יצרנים, בנוסף, ישנן מילים נרדפות:

  • Decadron;
  • Dexaven;
  • Dexazon;
  • Dexamed;
  • דקספאר;
  • דקסון.

מחיר

מחיר ממוצעבאינטרנט* 197 דולר (חבילה של 25 אמפולות)

איפה אני יכול לקנות:

הוראות לשימוש

"דקסמתזון" היא תרופה המשמשת כחומר אנטי דלקתי, ומקלה גם על התקפי אלרגיות ועור מגרד. התרופה שייכת לקבוצת הגלוקוקורטיקואידים, ולכן היא משמשת רק כפי שנקבע על ידי הרופא המטפל.

תיאור ומאפיינים

Dexamethasone הוא חומר הורמונלי רחב טווח. לתרופה יש את התכונות הבאות:

  • מקל ביעילות על דלקת;
  • מבטל תגובות אלרגיות;
  • מעבד פעולה נגד הלם;
  • מנרמל את מאזן המים;
  • משתתף בסינתזה של גליקוגן;
  • שומר על הומאוסטזיס של גלוקוז;
  • עוזר לבסס חילופי נתרן ואשלגן;
  • מפגין פעילות מדכאת חיסונית;
  • מקל על גירוד (על העור והריריות).

המרכיב העיקרי של התרופה הוא דקסמתזון, בעל השפעה חזקה על מרכז הנגע, המאפשר להתמודד במהירות גם עם תהליכים דלקתיים בעוצמה גבוהה.

"Dexamethasone" להזרקה זמין כתמיסה באמפולות של 1 ו-2 מ"ל (25 אמפולות בחפיסה).

ההשפעה הטיפולית מגיעה:

  • עם מתן תוך ורידי - באופן מיידי (בתוך 5-15 דקות);
  • עם הזרקה תוך שרירית - לאחר 8 שעות.

לתרופה יש פעולה ארוכת טווח, שמגיע בין 3 ל-4 שבועות (בעת הזרקה לשריר) ומ-3 ימים עד 3 שבועות בשימוש מקומי (החדרת חומר לאזור הפגוע).

אינדיקציות

"Dexamethasone" בצורה של זריקות משמש בדרך כלל לתהליכים דלקתיים חמורים, כמו גם תגובות אלרגיות לגירויים חיצוניים (בדרך כלל ב מקרי חירום) .

אינדיקציות לשימוש בזריקות Dexamethasone הן:

  • גידולי מוח, מלווים בהיווצרות בצקת;
  • נפיחות של המוח כתוצאה מפציעה מוחית טראומטית או ניתוח;
  • אסטמה של הסימפונות(בשלב האקוטי);
  • ברונכיטיס חריפה;
  • תפקוד לקוי (אי ספיקה חריפה) של קליפת יותרת הכליה;
  • במצב של הלם(כולל הלם אנפילקטי);
  • טיפול בלימפומה ולוקמיה בחולים מעל גיל 18;
  • לוקמיה (חריפה) בחולים ילדים;
  • היפרקלצמיה ברקע מחלות אונקולוגיות(אם שימוש בעל פה אינו אפשרי);
  • הצורך במחקר אבחוני של קליפת האדרנל;
  • דלקת הלחמית ואחרות מחלות עיניים(אם קיים סיכון לאובדן ראייה או להידרדרות משמעותית שלו);
  • זקיק סיבי דחוס;
  • גרנולומה טבעתית;
  • סרקואידוזיס;
  • התקפות קשותאלרגיות (קיצוניות);
  • נזק למפרקים, המלווה בדלקת בעלת אופי לא זיהומי.

מינון ומתן

דקסמתזון - מרשם תרופה הורמונלית, טופס ההזרקה צריך להירשם ולהינתן על ידי מומחה. תרופה עצמית טומנת בחובה השלכות.

"Dexamethasone" לפני השימוש ניתן לדלל עם מי מלח או גלוקוז, בעוד שאסור בתכלית האיסור לערבב את התרופה עם תרופות אחרות (באותו מזרק או בקבוק טפטפת).

מינון ראשוני עבור חולים מבוגריםהוא 0.5-0.9 מ"ג (ניתן תוך ורידי או תוך שריר), ולאחר מכן ניתן להתאים את משטר המינון במידת הצורך.

במחלות אלרגיות, התרופה ניתנת תוך שרירית בזריקה הראשונה של 4-8 מ"ג. טיפול נוסףרצוי להתבצע בטבליות.

הזרקה לווריד באמצעות מזרק מתבצעת כאשר יש צורך בסיוע חירום. גם במקרה זה, מתן התרופה צריך להימשך מספר דקות.

עדיף לתת לוריד בשיטת עירוי (טפטפת). משמש לעירוי פתרון איזוטונינתרן כלורי או תמיסת דקסטרוז 5%.

עבור הלם, 20 מ"ג IV בזריקה הראשונה, לאחר מכן 3 מ"ג/ק"ג במשך 24 שעות כעירוי IV או בולוס IV - 2 עד 6 מ"ג/ק"ג בזריקה בודדת או 40 מ"ג כזריקות במנה בודדת כל 2-6 שעות ; אפשרי ב / בהחדרה של 1 מ"ג / ק"ג פעם אחת. יש לבטל טיפול בהלם ברגע שמצבו של המטופל מתייצב, משך הזמן הרגיל הוא לא יותר מ-2-3 ימים.

לאונקולוגיה:

עם בחילות והקאות במהלך כימותרפיה, זריקה תוך ורידית של 8-20 מ"ג נקבעת 5-15 דקות לפני מפגש כימותרפיה.

מינון התרופה לנתיבי מתן אחרים:

חָשׁוּב!

התרופה מוזרקת לאזור המפרק פעם אחת בלבד, מתן לאחר מכן מותר לאחר 3-4 חודשים. סה"כהזרקות בשנה (במפרק אחד) לא יעלו על פי 3-4, אחרת קיים סיכון לנזק רקמת סחוס.

מינון התרופה בשימוש בילדים (רק תוך שרירי)

אינדיקציות מִנוּן ריבוי יישומים
אי ספיקה של קליפת האדרנל 23.3 מיקרוגרם/ק"ג 3 זריקות (לשים פעם בשלושה ימים)
7.76-11.65 מק"ג/ק"ג דפיקה אחת כל יום
אינדיקציות אחרות 27.76-166.65 מק"ג/ק"ג כל 12-24 שעות

התוויות נגד

"Dexamethasone" בזריקות משמש בקורסים קצרים, עם זאת, קיימות הגבלות מסוימות על השימוש בו, למשל:

  • אוסטאופורוזיס;
  • נגעים פטרייתיים וויראליים של איברי הראייה, זיהומים מוגלתייםעין, טרכומה, גלאוקומה, פתולוגיה של הקרנית (לשימוש ברפואת עיניים);
  • מחלות מדבקותבהיעדר טיפול (ויראלי, פטרייתי וחיידקי);
  • חֲלָבִיוּת;
  • תסמונת קושינג;
  • purpura thrombocytopenic idiopathic (להזרקה לשריר);
  • אי סבילות למרכיבי התרופה.

יש להשתמש בדקסמתזון בזהירות באנשים עם האבחנות הבאות:

  • שחמת הכבד;
  • דַלֶקֶת הַכָּבֵד;
  • תפקוד כליות לקוי;
  • פְּסִיכוֹזָה.

שימוש במהלך הריון והנקה

השימוש במהלך ההריון אפשרי רק מסיבות בריאותיות. התרופה חוצה את השליה, קטגוריית העובר של ה-FDA היא C (מחקרים בבעלי חיים הראו השפעה שליליתעל העובר, לא היו מחקרים נאותים בנשים הרות).

למרבה הצער, לפעמים יש מצב של איום על חיי המטופל, במקרה זה אין חלופות. כל הגלוקוקורטיקואידים מסווגים כקטגוריה C.

תופעות לוואי

בעת מתן זריקות דקסמתזון, אובחנו ההשלכות הלא רצויות הבאות:

  • אוֹדֶם עורבפנים ובצוואר;
  • עוויתות;
  • כשלים בקצב הלב;
  • התרגשות עצבנית;
  • תחושת חרדה;
  • חוסר התמצאות במרחב;
  • אופוריה, הזיות;
  • קָטָרַקט;
  • בַּרקִית;
  • לחץ תוך עיני מוגבר;
  • תגובות מקומיות(עם המינהל המקומי);
  • צריבה וחוסר תחושה באתר ההזרקה;
  • אובדן ראיה.

חָשׁוּב!במתן תוך מפרקי ממושך, קיים סיכון לקרע בגיד.

אַחֵר

התרופה נמכרת במרשם רופא. חיי מדף - שנתיים מתאריך הייצור. שומרים במקרר או טמפרטורת חדר(לא גבוה מ-25 מעלות).

Catad_pgroup קורטיקוסטרואידים מערכתיים

Catad_pgroup הכנות לרפואת עיניים

טבליות דקסמתזון - הוראה רשמיתלפי בקשה

הוראות עבור שימוש רפואיתְרוּפָה

מספר רישום:

שם מסחרי:

דקסמתזון

שם בינלאומי לא קנייני:

דקסמתזון

צורת מינון:

גלולות

הרכב לכל טאבלט.

חומר פעיל:
דקסמתזון -0.0005 גרם

חומרי עזר:
- לקבלת טבליה במשקל 0.15 גרם
עמילן תפוחי אדמה -0.0340 גרם
סוכרוז (סוכר) -0.1140 גרם
חומצה עתיקה -0.0015 גרם

תיאור

גלולות צבע לבן, שטוח-גלילי עם שיפוע.

קבוצה פרמקולוגית:

גלוקוקורטיקוסטרואיד.

קוד ATC:

H02AB02

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה
Dexamethasone הוא גלוקוקורטיקוסטרואיד סינתטי (GCS), נגזרת מתילציה של פלואורפרדניזולון. יש לו השפעות אנטי דלקתיות, נוגדות אלרגיות, חוסר רגישות, מדכאות חיסוניות, אנטי הלם ואנטי רעילות.

מעכב הפרשה הורמון מגרה בלוטת התריסוהורמון מגרה זקיק.

מגביר את ההתרגשות של מערכת העצבים המרכזית, מפחית את מספר הלימפוציטים והאאוזינופילים, מגביר את מספר תאי הדם האדומים (ממריץ את ייצור האריתרופואיטינים).

מקיים אינטראקציה עם קולטנים ציטופלזמיים ספציפיים ויוצר קומפלקס שחודר לגרעין התא, ממריץ את הסינתזה של חומצה ריבונוקלאית מטריקס (mRNA); האחרון גורם ליצירת חלבונים, כולל. השפעות סלולריות מתווך ליפוקורטין. ליפוקורטין מעכב פוספוליפאז A2, מעכב את השחרור חומצה ארכידוניתומעכב את הסינתזה של אנדופרוקסידים, פרוסטגלנדינים, לויקוטריאנים. תורם לתהליכים של דלקת, אלרגיות ואחרים.

מטבוליזם של חלבון: מפחית את כמות החלבון בפלזמה (עקב גלובולינים) עם עלייה ביחס אלבומין/גלובולין, מגביר את הסינתזה של אלבומינים בכבד ובכליות; מגביר את קטבוליזם החלבון ברקמת השריר.

מטבוליזם של שומנים: מגביר את הסינתזה של גבוה יותר חומצות שומןוטריגליצרידים, מפיץ מחדש שומן (הצטברות שומן בעיקר בחגורת הכתפיים, הפנים, הבטן), מוביל להתפתחות היפרכולסטרולמיה.

חילוף חומרים של פחמימות: מגביר את ספיגת הפחמימות מ מערכת עיכול; מגביר את הפעילות של גלוקוז-6-פוספטאז, מה שמוביל לעלייה בזרימת הגלוקוז מהכבד לדם; מגביר את הפעילות של phosphoenolpyruvate carboxylase ואת הסינתזה של aminotransferases, מה שמוביל להפעלה של gluconeogenesis.

החלפת מים-אלקטרוליטים; שומר על יוני נתרן ומים בגוף, ממריץ הפרשת יוני אשלגן (פעילות מינרלוקורטיקוסטרואידים), מפחית את ספיגת יוני הסידן ממערכת העיכול, "שוטף" יוני סידן מהעצמות, מגביר את הפרשת יוני הסידן בכליות .

ההשפעה האנטי דלקתית קשורה לעיכוב שחרור של מתווכים דלקתיים על ידי אאוזינופילים; זירוז היווצרות ליפוקורטין וירידה בכמות תאי תורןהמייצרים חומצה היאלורונית; עם ירידה בחדירות נימים; ייצוב של ממברנות התא וממברנות האברונים (במיוחד אלו ליזוזומליות).

ההשפעה האנטי-אלרגית מתפתחת כתוצאה מדיכוי הסינתזה וההפרשה של מתווכי אלרגיה, עיכוב שחרור היסטמין וחומרים פעילים ביולוגית אחרים מתאי מאסט ובזופילים רגישים וירידה במספר הבזופילים במחזור. דיכוי התפתחות רקמת הלימפה והחיבור, ירידה במספר לימפוציטים מסוג T ו-B, תאי פיטום, ירידה ברגישות תאי אפקטור למתווכים של אלרגיה, עיכוב ייצור נוגדנים, שינויים בתגובה החיסונית של הגוף.

במחלת ריאות חסימתית כרונית, הפעולה מבוססת בעיקר על עיכוב תהליכים דלקתיים, עיכוב התפתחות או מניעה של בצקת של הממברנות הריריות, עיכוב של חדירת אאוזינופילית של השכבה התת-רירית של האפיתל הסימפונות, שקיעת קומפלקסים חיסוניים במחזור הסמפונות. רירית, ועיכוב שחיקה והשחתת הקרום הרירי. מגביר את הרגישות של קולטני בטא אדרנרגיים של סימפונות קטנים ובינוניים לקטכולאמינים אנדוגניים ולתרופות סימפטומימטיות אקסוגניות, מפחית את צמיגות הריר על ידי עיכוב או הפחתה של ייצורו.

פעולה נוגדת הלם ואנטי רעילה קשורה לעלייה לחץ דם(על ידי הגדלת ריכוז הקטכולאמינים במחזור והחזרת רגישות האדרנורצפטורים אליהם, כמו גם כיווץ כלי דם), ירידה בחדירות קיר כלי דם, תכונות הגנה על הממברנה, הפעלה של אנזימי כבד המעורבים במטבוליזם של אנדו-וקסנוביוטיקה.

ההשפעה המדכאת את מערכת החיסון נובעת מעיכוב שחרור ציטוקינים (אינטרלויקין-1, אינטרלויקין-2; אינטרפרון גמא) מלימפוציטים ומקרופאגים.

מדכא את הסינתזה וההפרשה של הורמון אדרנוקורטיקוטרופי (ACTH). ומשני - סינתזה של גלוקוקורטיקוסטרואידים אנדוגניים.

המוזרות של הפעולה היא עיכוב משמעותי של תפקוד בלוטת יותרת המוח והיעדר כמעט מוחלט של פעילות מינרלוקורטיקוסטרואידים. מינונים של 1-1.5 מ"ג ליום מעכבים את קליפת האדרנל; זמן מחצית החיים הביולוגי הוא 32-72 שעות (משך העיכוב של מערכת קליפת ההיפותלמוס-יותרת המוח-אדרנל).

על פי עוצמת הפעילות הגלוקוקורטיקואידית, 0.5 מ"ג דקסמתזון מתאים לכ-3.5 מ"ג פרדניזולון, 15 מ"ג הידרוקורטיזון או 17.5 מ"ג קורטיזון עבור צורות מינוןלשימוש בעל פה.

פרמקוקינטיקה
לאחר מתן דרך הפה הוא נספג במהירות ובאופן מלא, הריכוז המרבי של דקסמתזון בפלסמת הדם הוא 1-2 שעות בדם הוא נקשר (60-70%) לחלבון נשא ספציפי - טרנסקורטין. עובר בקלות דרך מחסומים היסטוריים (כולל דרך מחסומי הדם-מוח והשלייה). מטבוליזם בכבד (בעיקר על ידי צימוד עם חומצות גלוקורוניות וגופרית) למטבוליטים לא פעילים. זה מופרש על ידי הכליות (חלק קטן - בלוטות הנקה). זמן מחצית החיים הוא 3-5 שעות.

אינדיקציות לשימוש:

מחלות רקמת חיבור מערכתיות (זאבת אדמנתית מערכתית, סקלרודרמה, periarteritis nodosa, דרמטומיוזיטיס, דלקת מפרקים שגרונית).

מחלות דלקתיות חריפות וכרוניות של המפרקים: גאוטי ודלקת מפרקים פסוריאטית, דלקת מפרקים ניוונית (כולל פוסט טראומטית), פוליארתריטיס, דלקת מפרקים הומרוסקפולרית, דלקת מפרקים אנקילוזית (מחלת בכטרב), דלקת מפרקים נעורים, תסמונת סטיל במבוגרים, בורסיטיס, דלקת גידים לא ספציפית, סינוביטיס ואפיקונדיליטיס.

קדחת שיגרון, קדחת שגרונית חריפה.

מחלות אלרגיות חריפות וכרוניות: תגובות אלרגיות ל תרופותומוצרי מזון מחלת סרום, אורטיקריה, נזלת אלרגית, אנגיואדמה, אקזנתמה של סמים, קדחת השחת.

מחלות עור: פמפיגוס, פסוריאזיס, אקזמה, אטופיק דרמטיטיס, נוירודרמטיטיס מפוזר. מגע דרמטיטיס(עם נזק למשטח גדול של העור), טוקסידרמיה, סבוריאה דרמטיטיס, דרמטיטיס פילינג, נמק אפידרמיס רעיל (תסמונת לייל), שוורי דרמטיטיס הרפטיפורמיס, אריתמה אקסודטיבית ממאירה (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון).

בצקת מוחית (כולל על רקע גידול במוח או הקשורה לניתוח, טיפול בקרינהאו פגיעת ראש) לאחר ראשונית שימוש פרנטרלי.

מחלות עיניים אלרגיות: כיבים אלרגיים בקרנית, צורות אלרגיותדַלֶקֶת הַלַחמִית.

מחלות עיניים דלקתיות: דלקת עיניים סימפטית, דלקת אובאיטיס קדמית ואחורית קשה, דלקת עצב הראייה.

אי ספיקה ראשונית או משנית של יותרת הכליה (כולל מצב לאחר הסרת בלוטות יותרת הכליה).

היפרפלזיה מולדת של יותרת הכליה.

מחלות כליה ממקור אוטואימוני (כולל גלומרולונפריטיס חריפה): תסמונת נפרוטית.

דלקת תת-חריפה של בלוטת התריס.

מחלות של האיברים ההמטופואטיים - אגרנולוציטוזיס, פנמיאלופתיה, אנמיה המוליטית אוטואימונית, לוקמיה לימפו-ומיאלואידית חריפה, לימפוגרנולומטוזיס, פורפורה טרומבוציטופנית, תרומבוציטופניה משנית אצל מבוגרים, אריתרובלסטופניה (אריתרואידית) היפומפלסטיות (אריתרואידית).

מחלות ריאה: דלקת מכתשית חריפה. פיברוזיס ריאתי, סרקואידוזיס שלב II-III. אסטמה של הסימפונות (לאסטמה של הסימפונות, התרופה נרשמה רק עבור קורס חמור, חוסר יעילות או חוסר יכולת ליטול גלוקוקורטיקוסטרואידים בשאיפה).

דלקת קרום המוח שחפת, שחפת ריאתית, דלקת ריאות שאיפה (בשילוב עם כימותרפיה ספציפית).

בריליום, תסמונת לופלר (אינה מתאימה לטיפול אחר).

סרטן ריאות (בשילוב עם ציטוסטטים).

טרשת נפוצה.

מחלות של מערכת העיכול: קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן, דלקת מעיים מקומית.

מניעת דחיית שתל כחלק מטיפול מורכב.

היפרקלצמיה על רקע מחלות אונקולוגיות, בחילות והקאות במהלך טיפול ציטוסטטי.

מיאלומה.

ביצוע בדיקה באבחון מבדל של היפרפלזיה (תפקוד יתר) וגידולים של קליפת יותרת הכליה.

תקופה שלפני ואחרי החיסון (8 שבועות לפני ושבועיים לאחר החיסון), לימפדניטיס לאחר חיסון BCG. מצבי כשל חיסוני (כולל תסמונת כשל חיסוני נרכש או וירוס כשל חיסוני אנושי (זיהום ב-HIV).

מחלות של מערכת העיכול: כיב פפטיקיבה ותריסריון 12. דלקת בוושט, דלקת קיבה, כיב פפטי חריף או סמוי, דלקת מעיים שנוצרה לאחרונה, קוליטיס כיבית עם איום של ניקוב או היווצרות אבצס, דיברטיקוליטיס

מחלות של מערכת הלב וכלי הדם, כולל. אוטם שריר הלב לאחרונה (במטופלים עם אוטם שריר הלב חריף ותת-חריף, מוקד הנמק עלול להתפשט, להאט את היווצרות רקמת צלקת וכתוצאה מכך קרע של שריר הלב), אי-ספיקה לב כרונית מנותקת, יתר לחץ דם עורקי, יתר שומנים בדם.

מחלות אנדוקריניות - סוכרת (כולל פגיעה בסבילות לפחמימות), תירוטוקסיקוזיס, תת פעילות של בלוטת התריס, מחלת Itsenko-Cushing. השמנת יתר (שלב 1II-1V).

אי ספיקת כליות ו/או כבד כרונית חמורה, nephrourolithiasis.

היפואלבומינמיה ומצבים המונעים את הופעתה.

אוסטאופורוזיס מערכתית, מיאסטניה גרביס, פסיכוזה חריפה, פוליומיאליטיס (פרט לצורת דלקת המוח הבולברי), גלאוקומה בזווית פתוחה וסגורה, תקופת הנקה.

שימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה

במהלך ההריון, התרופה משמשת רק במקרים שבהם תועלת פוטנציאליתלאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. בטיפול ממושך במהלך ההיריון, לא נשללת אפשרות של פגיעה בגדילת העובר. במקרה של שימוש בשליש השלישי של ההריון, קיים סיכון לניוון של קליפת יותרת הכליה בעובר, מה שעלול לדרוש טיפול חלופי ביילוד. אם יש צורך לבצע טיפול תרופתי אבל זמן הנקהאז יש להפסיק את ההנקה.

מינון ומתן:

בפנים, במינונים שנבחרו בנפרד, שערכם נקבע לפי סוג המחלה. מידת פעילותו ואופי תגובת המטופל.

המינון היומי הממוצע הוא 0.75-9 מ"ג. IN מקרים חמוריםעשוי לחול גם מנות גדולותמחולק ל-3-4 מנות. המינון היומי המרבי הוא בדרך כלל 15 מ"ג. לאחר השגת אפקט טיפולי, המינון מופחת בהדרגה (בדרך כלל ב-0.5 מ"ג תוך 3 ימים) למינון תחזוקה של 2-4.5 מ"ג ליום. מִינִימוּם מינון יעיל- 0.5-1 מ"ג ליום.

לילדים (בהתאם לגיל) רושמים 83.3-333.3 מק"ג/ק"ג או 2.5-10 מ"ג/מ"ר. מ' ליום ב-3-4 מנות.

משך השימוש בדקסמתזון תלוי באופי התהליך הפתולוגי וביעילות הטיפול ונע בין מספר ימים למספר חודשים ויותר. הטיפול מופסק בהדרגה (בסופו נקבעות מספר זריקות של קורטיקוטרופין).

עם אסתמה של הסימפונות, דלקת מפרקים שגרונית, קוליטיס כיבית- 1.5-3 מ"ג ליום; עם זאבת אדמנתית מערכתית - 2-4.5 מ"ג ליום; עם מחלות אונקוהמטולוגיות - 7.5-10 מ"ג.

לטיפול באקוטית מחלות אלרגיותרצוי לשלב פרנטרלי ו מתן דרך הפה: יום אחד - 4-8 מ"ג פרנטרלית; יום 2 - בפנים. 4 מ"ג 3 פעמים ביום; 3, 4 ימים - בפנים. 4 מ"ג 2 פעמים ביום; 5. יום 6 - 4 מ"ג ליום. בְּתוֹך; יום 7 - גמילה מסמים.

בדיקת דקסמתזון (מבחן לידל). זה מתבצע בצורה של בדיקות קטנות וגדולות. עם בדיקה קטנה, דקסמתזון ניתן למטופל במינון 0.5 מ"ג כל 6 שעות במהלך היום (כלומר בשעה 8 בבוקר, בשעה 2 20 בצהריים ו-2 בצהריים). שתן לקביעת 17-hydroxycorticosteroids או קורטיזול חופשי נאסף מ-8 בבוקר עד 8 בבוקר יומיים לפני מינויו של dexamethasone וגם יומיים במרווחי זמן זהים לאחר נטילת המינונים המצוינים של dexamethasone. מינונים אלו של דקסמתזון מעכבים את היווצרותם של קורטיקוסטרואידים כמעט בכל האנשים הבריאים לכאורה. 6 שעות לאחר המנה האחרונה של דקסמתזון, רמות הקורטיזול בפלזמה נמוכות מ-135-138 ננומול/ליטר (פחות מ-4.5-5 מיקרוגרם/100 מ"ל). הפחתת הפרשת 17-הידרוקסיקורטיקוסטרואידים מתחת ל-3 מ"ג ליום. וקורטיזול חופשי מתחת ל-54-55 ננומול ליום (מתחת ל-19-20 מק"ג ליום) אינו כולל תפקוד יתר של קליפת האדרנל. אצל אנשים. סובלים ממחלת או תסמונת Itsenko-Cushing, לא נרשמו שינויים בהפרשת קורטיקוסטרואידים במהלך בדיקה קטנה.

בעת ביצוע בדיקה גדולה, דקסמתזון רושמים 2 מ"ג כל 6 שעות למשך יומיים (כלומר 8 מ"ג דקסמתזון ליום). שתן נאסף גם כדי לקבוע 17-hydroxycorticosteroids או קורטיזול חופשי (במידת הצורך, לקבוע קורטיזול חופשי בפלזמה). עם מחלת Itsenko-Cushing, יש ירידה בהפרשה של 17-hydroxycorticosteroids או קורטיזול חופשי ב-50% או יותר, בעוד שעם גידולים של בלוטת יותרת הכליה או תסמונת אדרנוקורטיקוטרופית-אקטופית (או קורטיקוליברין-אקטופית), הפרשת קורטיקוסטרואידים כן. לא לשנות. בחלק מהחולים עם תסמונת אדרנו-קורטיקוטרופית-אקטופית, לא מתגלה ירידה בהפרשת קורטיקוסטרואידים גם לאחר נטילת דקסמתזון במינון של 32 מ"ג ליום.

תופעות לוואי

תדירות ההתפתחות וחומרת תופעות הלוואי תלויות במשך השימוש, בגודל המינון בו נעשה שימוש ובאפשרות להתבונן בקצב הצירקדי של הפגישה. Dexamethasone בדרך כלל נסבל היטב. יש לו פעילות מינרלוקורטיקואידית נמוכה, כלומר. ההשפעה שלו על החלפת מים אלקטרוליטיםקָטָן. ככלל, מינונים נמוכים ובינוניים של דקסמתזון אינם גורמים לאגירת נתרן ומים בגוף, הפרשה מוגברת של אשלגן. תוארו תופעות הלוואי הבאות:

מהצד מערכת האנדוקרינית: ירידה בסבילות לגלוקוז, סוכרת "סטרואידית" או ביטוי של סוכרת סמויה, דיכוי יותרת הכליה, תסמונת Itsenko-Cushing (פני ירח, השמנה מסוג יותרת המוח, הירסוטיזם, לחץ דם מוגבר, דיסמנוריאה, אמנוריאה, מיאסטניה גרביס, סטריאה). עיכוב בהתפתחות המינית אצל ילדים.

ממערכת העיכול:בחילות, הקאות, דלקת לבלב, כיב קיבה ותריסריון "סטרואידים", דלקת ושט שחיקה, דימום וניקוב של מערכת העיכול, תיאבון מוגבר או ירידה, גזים, שיהוקים. במקרים נדירים, עלייה בפעילות של טרנסמינאזות "כבד" ו פוספטאז אלקליין.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:הפרעות קצב, ברדיקרדיה (עד דום לב); התפתחות (במטופלים בעלי נטייה לנטייה) או חומרה מוגברת של אי ספיקת לב כרונית, שינויים אלקטרוקרדיוגרפיים האופייניים להיפוקלמיה, לחץ דם מוגבר, קרישיות יתר, פקקת. בחולים עם אוטם שריר הלב חריף ותת חריף - התפשטות נמק, האטת היווצרות רקמת צלקת, מה שעלול להוביל לקרע בשריר הלב.

ממערכת העצבים:דליריום, חוסר התמצאות, אופוריה, הזיות, פסיכוזה מאניה-דפרסיה, דיכאון, פרנויה, לחץ תוך גולגולתי מוגבר, עצבנות או אי שקט, נדודי שינה, סחרחורת, ורטיגו. פסאודוטומור של המוח הקטן, כאבי ראש, עוויתות.

מאברי החישה:קטרקט תת-קפסולי אחורי, לחץ תוך עיני מוגבר עם נזק אפשרי לעצב הראייה, נטייה לפתח חיידקים משניים, פטרייתיים או זיהום ויראליעין, שינויים טרופיים בקרנית, exophthalmos.

מהצד של חילוף החומרים:הפרשה מוגברת של יוני סידן, היפוקלצמיה. עלייה במשקל, מאזן חנקן שלילי (פירוק חלבון מוגבר), הזעה מוגברת.

נגרמת על ידי פעילות מינרלוקורטיקוסטרואידים- שימור יוני נוזלים ונתרן (בצקת היקפית), היפרנתרמיה, תסמונת היפוקלמית (היפוקלמיה, הפרעות קצב, מיאלגיה או התכווצות שרירים, חולשה ועייפות יוצאי דופן).

ממערכת השרירים והשלד:תהליכי עיכוב בגדילה והתבגרות בילדים (סגירה מוקדמת של אזורי הגדילה האפיפיזיים), אוסטאופורוזיס (לעיתים רחוקות מאוד, שברי עצם פתולוגיים, נמק אספטי של ראש עצם הזרוע ועצם הירך), קרע בגיד השריר, מיופתיה "סטרואידים", ירידה במסת השריר (לְהִתְנַוֵן).

מהעור והממברנות הריריות:איחוי ריפוי פצעים, פטכיות, אכימוזה. הידלדלות העור, ניוון העור והרקמות התת עוריות, היפר- או היפופיגמנטציה, אקנה "סטרואידים", סטריות. נטייה לפתח פיודרמה וקנדידה.

תגובות אלרגיות:כללית (פריחה בעור, גירוד בעור, הלם אנפילקטי), תגובות אלרגיות מקומיות.

אחרים:התפתחות או החמרה של זיהומים (הופעת תופעת לוואי זו מוקלת על ידי תרופות מדכאות חיסון וחיסונים בשימוש משותף), לויקוציטוריה. תסמונת גמילה.

מנת יתר

עשוי לעלות תלוי במינון תופעות לוואילמעט תגובות אלרגיות. יש צורך להפחית את המינון של דקסמתזון. הטיפול הוא סימפטומטי.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

דקסמתזון מגביר את הרעילות של גליקוזידים לבביים (בשל ההיפוקלמיה הנובעת מכך, הסיכון לפתח הפרעות קצב עולה).

מאיץ הפרשה חומצה אצטילסליצילית, מפחית את ריכוזו בדם (עם ביטול הדקסמתזון, ריכוז הסליצילטים בדם עולה והסיכון לתופעות לוואי עולה).

בשימוש בו זמנית עם חיסונים אנטי-ויראליים חיים ועל רקע סוגים אחרים של חיסונים, הוא מגביר את הסיכון להפעלת וירוסים ולהתפתחות זיהומים.

מגביר את חילוף החומרים של איזוניאזיד, מקסילטין (במיוחד ב"אצטילטורים מהירים"), מה שמוביל לירידה בריכוז הפלזמה שלהם.

מגביר את הסיכון לפתח השפעות רעילות בכבד של אקמול (אינדוקציה של אנזימי "כבד" ויצירת מטבוליט רעיל של אקמול).

מגביר (בטיפול ממושך) את תכולת החומצה הפולית.

היפוקלמיה הנגרמת על ידי גלוקוקורטיקוסטרואידים יכולה להגביר את חומרת ומשך חסימת השרירים על רקע מרפי שרירים,

במינונים גבוהים, זה מפחית את ההשפעה של סומטרופין.

נוגדי חומצה מפחיתים את הספיגה של גלוקוקורטיקוסטרואידים.

דקסמתזון מפחית את ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות: משפר את ההשפעה נוגדת הקרישה של נגזרות קומרין.

מחליש את השפעת ויטמין D על ספיגת יוני הסידן בלומן המעי. ארגוקלציפרול והורמון פארתירואיד מונעים התפתחות של אוסטאופתיה הנגרמת על ידי גלוקוקורטיקוסטרואידים.

מפחית את ריכוז ה-praziquantsla בדם.

ציקלוספורין (מעכב את חילוף החומרים) וקטוקונאזול (מפחית פינוי) מגבירים את הרעילות.

משתני תיאזיד, מעכבי פחמן אנהידרז. גלוקוקורטיקוסטרואידים אחרים ואמפוטריצין B מגבירים את הסיכון להיפוקלמיה. תרופות המכילות נתרן - בצקות ועלייה בלחץ הדם.

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות ואתנול מעלים את הסיכון לפתח כיב ברירית מערכת העיכול, דימום, בשילוב עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות לטיפול בדלקת פרקים, ניתן להפחית את מינון הגלוקוקורטיקוסטרואידים עקב סיכום ההשפעה הטיפולית.

אינדומטצין, המחליף את דקסמתזון מהקשר שלו עם אלבומין, מגביר את הסיכון לתופעות הלוואי שלו.

מעכבי אמפוטריצין B ומעכבי פחמן אנהידראז מגבירים את הסיכון לאוסטאופורוזיס.

ההשפעה הטיפולית של גלוקוקורטיקוסטרואידים מופחתת בהשפעת פניטואין. ברביטורטים, אפדרין, תיאופילין, ריפמפיצין וגורמים אחרים של אנזימים מיקרוזומליים של "כבד" (קצב חילוף חומרים מוגבר).

מיטוטן ומעכבים אחרים של תפקוד יותרת הכליה עשויים לחייב הגדלת מינון הגלוקוקורטיקוסטרואידים.

הפינוי של גלוקוקורטיקוסטרואידים עולה על רקע הורמוני בלוטת התריס.

תרופות מדכאות חיסוניות מעלות את הסיכון לפתח זיהומים ולימפומה או הפרעות לימפופרוליפרטיביות אחרות הנגרמות על ידי נגיף אפשטיין-בר.

אסטרוגנים (כולל אמצעי מניעה המכילים אסטרוגן דרך הפה) מפחיתים את פינוי הגלוקוקורטיקוסטרואידים, מאריכים את זמן מחצית החיים ואת ההשפעות הטיפוליות והרעילות שלהם.

הופעת הירסוטיזם ואקנה מתאפשרת על ידי שימוש בו-זמני בתרופות הורמונליות סטרואידיות אחרות - אנדרוגנים, אסטרוגנים, סטרואידים אנבוליים, אמצעי מניעה אוראליים.

תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות עלולות להגביר את חומרת הדיכאון הנגרם על ידי נטילת גלוקוקורטיקוסטרואידים (לא מיועד לטיפול בתופעות לוואי אלו).

הסיכון לפתח קטרקט עולה בשימוש בשילוב עם גלוקוקורטיקוסטרואידים אחרים. תרופות אנטי פסיכוטיות (נוירולפטיקה), קרבוטמיד ואזתיופרין.

מתן סימולטני עם m-anticholinergics (כולל אנטיהיסטמינים, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות), חנקות תורם להתפתחות של עלייה בלחץ התוך עיני.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת ובמהלך הטיפול בגלוקוקורטיקוסטרואידים, יש צורך לשלוט בספירת הדם המלאה, בגליקמיה ובאלקטרוליטים בפלזמה.

כאשר רושמים דקסמתזון עבור זיהומים אינטראקטיביים, מצבי ספיגה ושחפת, יש צורך לטפל בו זמנית באנטיביוטיקה קוטל חיידקים.

בשימוש יומיומי, עד 5 חודשי טיפול, מתפתחת ניוון של קליפת האדרנל.

עשוי להסוות כמה תסמינים של זיהומים: זה חסר תועלת לבצע חיסון במהלך הטיפול.

עם ביטול פתאומי של גלוקוקורטיקוסטרואידים, במיוחד במקרה של שימוש קודם במינונים גבוהים. ישנה תסמונת של "ביטול" של גלוקוקורטיקוסטרואידים (לא בגלל תת קורטיקיות): אובדן תיאבון, בחילות, עייפות, כאבי שרירים ושלד כלליים, אסתניה ואי ספיקת יותרת הכליה חריפה (הורדת לחץ דם, הפרעות קצב, הזעה, חולשה, אוליגואנוריה, כאבי בטן, שלשולים, הזיות, התעלפות, תרדמת).

לאחר הביטול, אי ספיקה יחסית של קליפת האדרנל נמשכת מספר חודשים. אם בתקופה זו יש מצבים מלחיצים, שנקבעו (לפי אינדיקציות) לזמן מה גלוקוקורטיקוסטרואידים, במידת הצורך בשילוב עם מינרלוקורטיקוסטרואידים.

ילדים במהלך טיפול ארוך טווחיש צורך לעקוב בקפידה אחר הדינמיקה של צמיחה והתפתחות. ילדים אשר במהלך תקופת הטיפול היו במגע עם חולים עם חצבת או אבעבועות רוח, לרשום באופן מניעתי אימונוגלובולינים ספציפיים.

במהלך הטיפול בדקסמתזון (במיוחד לטווח ארוך), יש צורך להתייעץ עם רופא עיניים, לשלוט בלחץ הדם ובאיזון המים והאלקטרוליטים, וכן תמונות של דם היקפי וגליקמיה. כדי להפחית תופעות לוואי, אתה יכול לרשום סטרואידים אנבוליים, נוגדי חומצה. כמו גם להגביר את צריכת יוני האשלגן בגוף (תזונה, תכשירי אשלגן). מזון צריך להיות עשיר ביוני אשלגן, חלבונים, ויטמינים, עם כמות קטנה של שומן, פחמימות ומלח.

בילדים במהלך תקופת הגדילה, יש להשתמש בגלוקוקורטיקואידים רק על פי אינדיקציות מוחלטות ויוד עם השגחה קפדנית במיוחד של הרופא המטפל.

היכולת להשפיע על קצב התגובות בעת נהיגה ברכב או עבודה עם מנגנונים אחרים.

יש לנקוט זהירות בעת נהיגה בכלי רכב ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות, שכן התרופה עלולה לגרום לסחרחורת ולתופעות לוואי אחרות שעלולות להשפיע על יכולות אלו.

טופס שחרור:

טבליות 0.5 מ"ג.
10 טבליות באריזת שלפוחית ​​של סרט ונייר כסף.
5, 10 אריזות שלפוחיות עם הוראות שימוש באריזת קרטון

תנאי אחסון:

במקום מוגן מאור בטמפרטורה שאינה עולה על 25 C.
הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש:

4 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי חג

משוחרר במרשם רופא.

יצרן/ארגון מקבל תביעות

CJSC "הפקה חברת תרופותעדכון"
633623, אזור נובוסיבירסק, ר.פ. סוזון, סט. קומיסרה זיאטקובה, 18:
630071. נובוסיבירסק, מחוז לנינסקי, st. תחנה, ד' 80

טבליות עגולות בצבע לבן או כמעט לבן עם משטח שטוח, עם סיכון בצד אחד ופיתוח.

קבוצה תרופתית

קורטיקוסטרואידים לשימוש מערכתי. גלוקוקורטיקוסטרואידים. דקסמתזון.

קוד ATX H02AB02

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

דקסמתזון נספג במהירות וכמעט מלאה במתן דרך הפה. הזמינות הביולוגית של דקסמתזון היא 80%. לאחר מתן דרך הפה, Cmax בפלזמה בדם צוין לאחר 1-2 שעות; לאחר מנה בודדת, ההשפעה נמשכת כ-66 שעות.

בפלזמה, כ-77% מהדקסמתזון נקשר לחלבוני פלזמה, והרוב הופך לאלבומין. רק כמות מזערית של דקסמתזון נקשרת לחלבונים שאינם אלבומין. דקסמתזון הוא תרכובת מסיסת שומן. התרופה עוברת בתחילה את חילוף החומרים בכבד. כמויות קטנות של דקסמתזון עוברות חילוף חומרים בכליות ובאיברים אחרים. ההפרשה השולטת מתרחשת דרך השתן. זמן מחצית החיים (T1 \ 2) הוא כ-190 דקות.

פרמקודינמיקה

דקסמתזון הוא הורמון סינתטיקליפת יותרת הכליה (קורטיקוסטרואיד) עם פעולת גלוקוקורטיקואיד. לתרופה יש השפעה אנטי דלקתית, אנטי אלרגית וחוסר רגישות מובהקת, בעלת פעילות מדכאת חיסונית.

עד היום, הצטבר מספיק מידע על מנגנון הפעולה של גלוקוקורטיקואידים כדי לדמיין כיצד הם פועלים ברמה התאית. קיימות שתי מערכות קולטנים מוגדרות היטב המצויות בציטופלזמה של תאים. באמצעות קולטנים לגלוקוקורטיקואידים, קורטיקוסטרואידים מפעילים השפעות אנטי דלקתיות ומדכאות חיסון ומווסתים הומאוסטזיס של גלוקוז; באמצעות קולטנים מינרלוקורטיקואידים, הם מווסתים את חילוף החומרים של נתרן ואשלגן, כמו גם את מאזן המים והאלקטרוליטים.

אינדיקציות לשימוש

טיפול חלופיאי ספיקה ראשונית ומשנית (יותרת המוח) של יותרת הכליה

היפרפלזיה מולדת של יותרת הכליה

דלקת בלוטת התריס תת-חריפה וצורות חמורות של דלקת בלוטת התריס לאחר קרינה

קדחת שגרונית

מחלת לב ראומטית חריפה

פמפיגוס, פסוריאזיס, דרמטיטיס (דלקת עור ממגע הפוגעת במשטח גדול של העור, אטופית, פילינג, הרפטיפורם שוורי, סבוריאה וכו'), אקזמה

טוקסידרמיה, נמק אפידרמיס רעיל (תסמונת ליאל)

אריתמה ממאירה (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון)

תגובות אלרגיות לתרופות ומזונות

מחלת סרום, אקזנתמה של סמים

אורטיקריה, אנגיואדמה

נזלת אלרגית, קדחת השחת

מחלות המאיימות על אובדן הראייה (מרכז חריף

chorioretinitis, דלקת של עצב הראייה)

מצבים אלרגיים (דלקת הלחמית, אובאיטיס, סקלריטיס, קרטיטיס, דלקת קשתית)

מחלות חיסוניות מערכתיות (סרקואידוזיס, דלקת עורקים טמפורלית)

שינויים שגשוגיים במסלול (אופתלמופתיה אנדוקרינית, פסאודוטומורים), אופתלמיה סימפטית

טיפול אימונוסופרסיבי בהשתלת קרנית

קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן, דלקת מעיים מקומית

סרקואידוזיס (סימפטומטי)

ברונכיוליטיס רעילה חריפה, ברונכיטיס כרונית, אסטמה של הסימפונות (החמרה)

אגרנולוציטוזיס, פנמיאלופתיה, אנמיה (כולל המוליטיקה אוטואימונית, היפופלסטית מולדת, אריתרובלסטופניה)

פורפורה טרומבוציטופנית אידיופטית

טרומבוציטופניה משנית במבוגרים, לימפומה (הודג'קין, לא הודג'קין)

לוקמיה, לוקמיה לימפוציטית (חריפה, כרונית)

מחלות כליה ממקור אוטואימוני (כולל גלומרולונפריטיס חריפה)

תסמונת נפרוטית

טיפול פליאטיבי בלוקמיה ולימפומה במבוגרים

לוקמיה חריפה בילדים

היפרקלצמיה עם ניאופלזמות ממאירות

בצקת מוחית עקב גידולים ראשוניים או גרורות למוח, עקב קרניוטומיה או טראומה בראש

מינון ומתן

במתן פומי ארוך טווח של מינונים גבוהים של דקסמתזון, מומלץ ליטול את התרופה עם הארוחות, ויש ליטול נוגדי חומצה בין הארוחות. במהלך היום, מומלץ להשתמש תוך התחשבות בתנודות יומיות בהפרשה אנדוגנית של גלוקוקורטיקואידים בטווח שבין 6 ל-8 בבוקר.

מבוגרים

המינון ההתחלתי המומלץ למבוגרים הוא 0.5 מ"ג עד 9 מ"ג ליום. המינון היומי המרבי הוא 10-15 מ"ג. מנה יומיתניתן לחלק ל-2-4 מנות. מינון התחזוקה הרגיל הוא 0.5 מ"ג עד 3 מ"ג ליום.

יש להשתמש במינון הראשוני של דקסמתזון עד להשגת אפקט טיפולי, ואז הוא מופחת בהדרגה (בדרך כלל ב-0.5 מ"ג תוך 3 ימים) למינון תחזוקה של 2 - 4.5 או יותר מ"ג ליום. אם הטיפול במינון גבוה נמשך יותר מכמה ימים, מינון התרופה מופחת בהדרגה במהלך הימים הבאים או יותר תקופה ארוכה. המינון היעיל המינימלי הוא 0.5-1 מ"ג ליום. המינונים נקבעים בנפרד לכל מטופל, בהתאם לאופי המחלה, משך הטיפול הצפוי, סבילות התרופה ותגובת המטופל לטיפול. משך השימוש בדקסמתזון נע בין 5-7 ימים למספר 2-3 חודשים או יותר. הטיפול מופסק בהדרגה.

תופעות לוואי"type="checkbox">

תופעות לוואי

ירידה בסבילות לגלוקוז, סוכרת "סטרואידית" או ביטוי של סוכרת סמויה

תסמונת Itsenko-Cushing, עלייה במשקל

שיהוקים, בחילות, הקאות, תיאבון מוגבר או מופחת, גזים, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות "כבד" ופוספטאז אלקליין, דלקת לבלב

- "סטרואידים" כיב קיבה ו תְרֵיסַריוֹן, דלקת בוושט שחיקה, דימום וניקוב של מערכת העיכול

הפרעות קצב, ברדיקרדיה (עד דום לב), התפתחות (במטופלים בנטייה) או חומרה מוגברת של אי ספיקת לב כרונית, עלייה בלחץ הדם

קרישיות יתר, פקקת

דליריום, חוסר התמצאות, אופוריה, הזיות, פסיכוזה מאניה-דפרסיה, דיכאון, פרנויה

לחץ תוך גולגולתי מוגבר, עצבנות, חרדה, נדודי שינה, כאבי ראש, סחרחורת, עוויתות, ורטיגו

פסאודוטומור של המוח הקטן

אובדן ראייה פתאומי (עם מתן פרנטרלי, גבישים של התרופה עלולים להיות מופקדים בכלי העין), קטרקט תת-קפסולי אחורי, לחץ תוך עיני מוגבר עם נזק אפשרי לעצב הראייה, שינויים טרופיים בקרנית, אקספטלמוס, התפתחות של משני. דלקות עיניים חיידקיות, פטרייתיות או ויראליות

מאזן חנקן שלילי (פירוק חלבון מוגבר), היפרליפופרוטינמיה

הזעה מוגברת

אצירת נוזלים ונתרן (בצקת היקפית), תסמונת היפוקלמיה (היפוקלמיה, הפרעות קצב, מיאלגיה או התכווצות שרירים, חולשה ועייפות יוצאי דופן)

האטה של ​​תהליכי גדילה והתבנות אצל ילדים (סגירה מוקדמת של אזורי הגדילה האפיפיזיים)

הפרשה מוגברת של סידן, אוסטאופורוזיס, שברים פתולוגיים בעצמות, נמק אספטי של ראש עצם הזרוע ועצם הירך, קרע בגיד

- מיופתיה "סטרואידים", ניוון שרירים

ריפוי פצעים מאוחר, נטייה לפתח פיודרמה וקנדידה

פטכיות, אכימוזה, דילול עור, היפר- או היפופיגמנטציה, אקנה סטרואידים, סטריאים

תגובות אלרגיות כלליות ומקומיות

חסינות מופחתת, התפתחות או החמרה של זיהומים

לויקוציטוריה

הפרה של הפרשת הורמוני המין (אי-סדירות במחזור החודשי, hirsutism, אימפוטנציה, עיכוב בהתפתחות המינית אצל ילדים

תסמונת "ביטול"

התוויות נגד

רגישות יתר ל חומר פעילאו מרכיבי עזר של התרופה

כיב פפטי של הקיבה והתריסריון

אוסטאופורוזיס

ויראלי חריף, חיידקי וסיסטמי זיהומים פטרייתיים(כאשר לא נעשה שימוש בטיפול מתאים)

תסמונת קושינג

יתר לחץ דם עורקי חמור

אי ספיקת כליות חמורה

השמנת יתר III - IV דרגה

צורה פעילה של שחפת

פסיכוזות חריפות

הריון והנקה

שחמת הכבד או דלקת כבד כרונית

גיל ילדים עד 6 שנים

אינטראקציות תרופתיות

יישום סימולטנידקסמתזון ומשככי כאבים (תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות), תרופות להורדת לחץ דםתרופות נוגדות סוכרת, תרופות אנטי אפילפטיות, משתנים, נוגדי קרישה, אירוסולים נגד אסטמה או ריטודרין עלולים להגביר או להקטין את השפעתם ו/או לגרום פעולה לא רצויה. לכן, אין להשתמש בתרופות אלו במקביל.

במהלך תקופת הטיפול בדקסמתזון, יש להימנע ממשקאות אלכוהוליים.

הוראות מיוחדות

בסוכרת, שחפת, דיזנטריה חיידקית ואמבית, יתר לחץ דם עורקי, תרומבואמבוליזם, אי ספיקת לב וכליות, קוליטיס כיבית, דיברטיקוליטיס, אנסטומוזיס מעיים שנוצר לאחרונה, יש להשתמש בדקסמתזון בזהירות רבה ובכפוף לאפשרות של טיפול הולם במחלה הבסיסית. אם למטופל היה היסטוריה של פסיכוזה, הטיפול בגלוקוקורטיקוסטרואידים מתבצע רק מסיבות בריאותיות.

עם גמילה פתאומית של התרופה, במיוחד במקרה של מינונים גבוהים, יש תסמונת גמילה של גלוקוקורטיקוסטרואידים: אנורקסיה, בחילות, עייפות, כאבי שרירים ושלד כלליים, חולשה כללית. לאחר הפסקת התרופה למשך מספר חודשים, עלולה להימשך אי ספיקה יחסית של קליפת האדרנל. אם מתעוררים מצבי לחץ במהלך תקופה זו, נקבעים גלוקוקורטיקואידים באופן זמני, ובמידת הצורך מינרלוקורטיקואידים.

לפני תחילת השימוש בתרופה, רצוי לבדוק את המטופל לנוכחות פתולוגיה כיבית של מערכת העיכול. לחולים עם נטייה להתפתחות פתולוגיה זו יש לרשום סותרי חומצה למטרות מניעתיות.

!}

מתחם

1 מ"ל מהתרופה מכיל

חומר פעיל- דקסמתזון נתרן פוספט 4 מ"ג במונחים של דקסמתזון פוספט 100% חומר

חומרי עזר: נתרן כלורי, נתרן מימן פוספט דודקהידרט, דיסודיום edetate, מים להזרקה

תרופתיקְבוּצָה

קורטיקוסטרואידים לשימוש מערכתי. גלוקוקורטיקוסטרואידים. דקסמתזון

קוד ATX H02A B02

!}

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן תוך ורידי, הריכוז המרבי של דקסמתזון פוספט בפלסמת הדם מגיע תוך 5 דקות בלבד, ולאחר מתן תוך שרירי - לאחר שעה. כאשר מיושם באופן מקומי כזריקה לתוך המפרקים או רקמות רכותהקליטה איטית יותר. פעולת התרופות מתחילה במהירות לאחר מתן תוך ורידי. במתן תוך שרירי, ההשפעה הקלינית נצפית 8 שעות לאחר המתן. התרופה עובדת הרבה זמן: 17 עד 28 ימים לאחר הזרקה תוך שרירית ו-3 ימים עד 3 שבועות לאחר מכן יישום מקומי. זמן מחצית החיים הביולוגי של דקסמתזון הוא 24-72 שעות. בפלזמה ובנוזל סינוביאלי, דקסמתזון פוספט הופך במהירות לדקסמתזון.

בפלזמה, כ-77% מהדקסמתזון קשור לחלבון, בעיקר לאלבומין. רק כמות קטנה של דקסמתזון נקשרת לחלבוני פלזמה אחרים. דקסמתזון הוא חומר מסיס בשומן, ולכן הוא חודר לחלל הבין-תוך-תאי. עובד במרכז מערכת עצבים(היפותלמוס, בלוטת יותרת המוח) על ידי קישור לקולטני ממברנה. ברקמות היקפיות, הוא נקשר ופועל באמצעות קולטנים ציטופלזמיים. דקסמתזון מתפרק במקום פעולתו, כלומר. בכלוב. דקסמתזון עובר חילוף חומרים בעיקר בכבד. כמות קטנה של דקסמתזון עוברת חילוף חומרים בכליות וברקמות אחרות. דרך ההפרשה העיקרית היא דרך הכליות.

פרמקודינמיקה

Dexamethasone הוא הורמון סינתטי של קליפת יותרת הכליה (קורטיקוסטרואיד) בעל השפעה גלוקוקורטיקואידית. יש לו השפעות אנטי דלקתיות ומדכאות חיסוניות, ומשפיע גם על חילוף החומרים באנרגיה, חילוף החומרים של גלוקוז ו(עקב משוב שלילי) על הפרשת הגורם המפעיל ההיפותלמוס וההורמון הטרופי של האדנוהיפופיזה.

מנגנון הפעולה של גלוקוקורטיקואידים עדיין לא מובן במלואו. עכשיו קיים מספיקמדווח על מנגנון הפעולה של גלוקוקורטיקואידים כדי לאשר שהם פועלים ברמה התאית. קיימות שתי מערכות קולטנים מוגדרות היטב בציטופלזמה של תאים. על ידי קשירה לקולטנים של גלוקוקורטיקואידים, קורטיקואידים מפעילים השפעות אנטי דלקתיות ומדכאות חיסוניות ומווסתים את חילוף החומרים של הגלוקוז, ועל ידי קשירה לקולטנים מינרלוקורטיקואידים, הם מווסתים את איזון הנתרן, האשלגן ואת מאזן הנוזלים והאלקטרוליטים.

גלוקוקורטיקואידים מתמוססים בשומנים וחודרים בקלות לתאי המטרה דרך קרום התא. קישור ההורמון לקולטן מוביל לשינוי בקונפורמציה של הקולטן, מה שמגביר את הזיקה שלו ל-DNA. קומפלקס ההורמון/קולטן חודר לגרעין התא ונקשר למרכז הרגולטורי של מולקולת ה-DNA, הנקרא גם אלמנט תגובה גלוקוקורטיקואיד (GRE). קולטן משופעל הקשור ל-GRE או לגנים ספציפיים מווסת את שעתוק ה-mRNA, שניתן להגדיל או להפחית. ה-mRNA החדש שנוצר מועבר לריבוזום, ולאחר מכן מתרחשת יצירת חלבונים חדשים. בהתאם לתאי המטרה ולתהליכים המתרחשים בתאים, ניתן להגביר את סינתזת החלבון (לדוגמה, יצירת טירוזין טרנסמינאז בתאי כבד) או להפחית (לדוגמה, יצירת IL-2 בלימפוציטים). מכיוון שקולטנים לגלוקוקורטיקואידים נמצאים בכל סוגי הרקמות, ניתן לראות שגלוקוקורטיקואידים פועלים על רוב התאים בגוף.

אינדיקציות לשימוש

  • הלם ממקורות שונים
  • בצקת מוחית (עם גידולים במוח, פגיעה מוחית טראומטית, נוירו פעולות כירורגיות, דימום מוחי, דלקת קרום המוח, דלקת המוח, פגיעה בקרינה)
  • אסתמה של הסימפונות, סטטוס אסטמטיקוס, תגובות אלרגיות קשות (אנגיואדמה, ברונכוספזם, דרמטוזיס, תגובה אנפילקטית חריפה לתרופות, מתן סרום ואנטיביוטיקה), תגובות פירוגניות
  • אנמיה המוליטית חריפה, טרומבוציטופניה, לוקמיה לימפובלסטית חריפה, אגרנולוציטוזיס, מחלות זיהומיות קשות (בשילוב עם אנטיביוטיקה)
  • אי ספיקת אדרנל חריפה
  • laryngotracheitis חריפה היצרות אצל ילדים
  • humeroscapular periarthritis, epicondylitis, bursitis, tendovaginitis, osteochondrosis, דלקת מפרקים של אטיולוגיות שונות, osteoarthritis
  • מחלות ראומטיות, קולגנוזיס

Dexamethasone, תמיסה להזרקה, 4 מ"ג/מ"ל, משמשת לאקוטית ו תנאי חירוםשבו מתן פרנטרלי חיוני. התרופה מיועדת לשימוש קצר טווח על פי אינדיקציות חיוניות.

!}

מינון ומתן

להקצות למבוגרים ולילדים מלידה.

משטר המינון הוא אינדיבידואלי ותלוי בהתוויות, בחומרת המחלה ובתגובת המטופל לטיפול. התרופה ניתנת תוך שרירי, תוך ורידי באיטיות בזרם או בטפטוף, אפשר גם מתן periarticular או תוך מפרקי. על מנת להכין תמיסה לעירוי תוך ורידי, יש להשתמש בתמיסת נתרן כלוריד איזוטונית, תמיסת גלוקוז 5% או תמיסת רינגר.

מבוגרים תוך ורידי, תוך שריריתניתן מ-4 עד 20 מ"ג 3-4 פעמים ביום. המינון היומי המרבי הוא 80 מ"ג. במצבים חריפים של סכנת חיים, ייתכן שיהיה צורך בכך מינונים גבוהים. משך השימוש הפרנטרלי הוא 3-4 ימים, ואז הם עוברים לטיפול תחזוקה. צורה בעל פהתְרוּפָה. כאשר האפקט מושג, המינון מופחת במשך מספר ימים עד שמגיעים למינון תחזוקה (בממוצע 3-6 מ"ג ליום, תלוי בחומרת המחלה) או עד הפסקת הטיפול תוך ניטור רציף של המטופל. מתן מהיר תוך ורידי של מינונים מסיביים של גלוקוקורטיקואידים יכול לגרום קריסה קרדיווסקולרית: ההזרקה מתבצעת באיטיות, במשך מספר דקות.

בצקת מוחית (מבוגרים):מינון ראשוני של 8-16 מ"ג לווריד, ולאחר מכן 5 מ"ג לווריד או לשריר כל 6 שעות עד להשגת תוצאה משביעת רצון. בניתוח מוח, ייתכן שיהיה צורך במינונים אלו למשך מספר ימים לאחר הניתוח. לאחר מכן, יש להפחית את המינון בהדרגה. טיפול מתמשך עשוי לנטרל את העלייה בלחץ התוך גולגולתי הקשור לגידול במוח.

יְלָדִיםלרשום זריקות דקסמתזון תוך שרירית. מינון התרופה הוא בדרך כלל מ-0.2 מ"ג/ק"ג ל-0.4 מ"ג/ק"ג ליום. יש להפחית את הטיפול למינון המינימלי לפרק הזמן הקצר ביותר האפשרי.

בְּ הזרקה תוך מפרקיתהמינון תלוי במידת הדלקת, בגודל ובמיקום של האזור הפגוע. התרופה ניתנת אחת ל-3-5 ימים (עבור תיק סינוביאלי) ואחת ל-2-3 שבועות (עבור המפרק).

להזריק לא יותר מ-3-4 פעמים לאותו מפרק ולא יותר מ-2 מפרקים בו-זמנית. יותר היכרות תכופה dexamethasone יכול לפגוע בסחוס המפרקי. הזרקות תוך מפרקיות חייבות להתבצע בתנאים סטריליים לחלוטין.

!}

תופעות לוואי

  • תרומבואמבוליזם, ירידה במספר המונוציטים ו/או לימפוציטים, לויקוציטוזיס, אאוזינופיליה (כמו עם גלוקוקורטיקואידים אחרים), טרומבוציטופניה ופורפורה לא טרומבוציטופנית
  • תגובות רגישות יתר, פריחה, דרמטיטיס אלרגית, אורטיקריה, אנגיואדמה, ברונכוספזם ותגובות אנפילקטיות, ירידה בתגובה החיסונית ורגישות מוגברת לזיהומים
  • אקסטרסיסטולה חדרית פוליטופית, ברדיקרדיה התקפית, אי ספיקת לב, דום לב, קרע בלב בחולים עם אוטם שריר הלב לאחרונה
  • יתר לחץ דם עורקי, אנצפלופתיה יתר לחץ דם
  • לאחר הטיפול עלולות להופיע בצקת בעצב הראייה ולחץ תוך גולגולתי מוגבר (פסאודוטומור). ייתכנו גם תופעות לוואי נוירולוגיות כגון סחרחורת (ורטיגו), עוויתות וכאבי ראש, הפרעות שינה, בלבול, עצבנות, אי שקט.
  • שינויים באישיות ובהתנהגות, המתבטאים לרוב באופוריה; תופעות הלוואי הבאות דווחו גם: נדודי שינה, עצבנות, היפרקינזיה, דיכאון ופסיכוזות, כמו גם פסיכוזה מאניה-דפרסיה, דליריום, חוסר התמצאות, הזיות, פרנויה, רגישות במצב הרוח, מחשבות אובדניות, החמרה בסכיזופרניה, אמנזיה, החמרה באפילפסיה
  • דיכוי תפקוד וניוון של בלוטות יותרת הכליה (ירידה בתגובה ללחץ), תסמונת קושינג, פיגור בגדילה בילדים ובני נוער, אי סדירות במחזור החודשי, אמנוריאה, הירסוטיזם, מעבר של סוכרת סמויה לצורה פעילה קלינית, ירידה בסבילות לפחמימות , עלייה בתיאבון ועלייה במשקל הגוף, היפרטריגליצרידמיה, השמנת יתר, צורך מוגבר באינסולין, או אוראלינגד סוכרת בחולי סוכרת, מאזן חנקן שלילי עקב קטבוליזם חלבון, אלקלוזה היפוקלמית, אצירת נתרן ומים, איבוד מוגבר של אשלגן, היפוקלצמיה
  • דלקת בוושט, דיספפסיה, בחילות, הקאות, שיהוקים, כיבים פפטי של הקיבה והתריסריון, נקבים כיבים ודימום ב מערכת עיכול(הקאות דם, מלנה), דלקת הלבלב וניקוב של כיס המרה והמעיים (במיוחד בחולים עם דלקת כרוניתקְרָבַיִם)
  • חולשת שרירים, מיופתיה סטרואידית (חולשת שרירים גורמת לקטבוליזם שרירים), אוסטאופורוזיס (הפרשת סידן מוגברת) ושברי דחיסה של עמוד השדרה, שברים בעצמות צינוריות, אוסטאונקרוזיס אספטי (לעתים קרובות יותר - נמק אספטי של ראשי עצמות הירכיים והכתפיים), קרעי גידים (במיוחד עם שימוש מקביל בקינולונים מסוימים), נזק לסחוס המפרקי ונמק עצם (עקב זיהום תוך מפרקי), סגירה מוקדמת של לוחות גדילה אפיפיזיים
  • איחוי ריפוי פצעים, גירוד, דילול ורגישות מוגברת של העור, רצועות, פטכיות וחבורות, אקנה, טלנגיאקטזיה, אריתמה, הזעה מוגברת, תגובה כבושה ל בדיקות עור
  • לחץ תוך עיני מוגבר, גלאוקומה, קטרקט או אקספטלמוס, הידלדלות הקרנית, החמרה של דלקות עיניים חיידקיות, פטרייתיות או ויראליות
  • התפתחות של זיהומים אופורטוניסטיים, הישנות של שחפת לא פעילה
  • עֲקָרוּת
  • בצקת, היפר- או היפופיגמנטציה של העור, ניוון של העור או השכבה התת-עורית, אבצס סטרילי ואדמומיות של העור, תחושת צריבה וצריבה חולפת בפרינאום במתן תוך ורידי או במינונים גבוהים.
  • עם הזרקה תוך שרירית, שינויים באתר ההזרקה, כולל נפיחות, צריבה, חוסר תחושה, כאב, פרסטזיה וזיהום באתר ההזרקה, לעיתים רחוקות נמק של רקמות מסביב, צלקות במקום ההזרקה, ניוון של העור והרקמות התת עוריות, עם הזרקה תוך שרירית. (החדרה לדלתואיד היא שריר מסוכן במיוחד)

במתן תוך ורידי: הפרעות קצב, שטיפה בפנים, עוויתות.

עם מתן תוך גולגולתי - דימומים מהאף.

בהזרקה תוך מפרקית - כאב מוגבר במפרק.

סימנים של תסמונת גמילה מגלוקוקורטיקואידים

בחולים שטופלו בדקסמתזון במשך זמן רב, במהלך ירידה מהירהמינונים, תסמיני גמילה ומקרים של אי ספיקת יותרת הכליה עלולים להתרחש, תת לחץ דם עורקיאו מוות.

במקרים מסוימים, תסמיני הגמילה עשויים להיות דומים לאלו של החמרה או הישנות של המחלה שבגינה טופל החולה.

אם מתרחשות תגובות לוואי חמורות, יש להפסיק את הטיפול.

!}

התוויות נגד

  • רגישות יתר לדקסמתזון או לכל מרכיב אחר של התרופה
  • זיהומים פטרייתיים חריפים, חיידקיים או מערכתיים (אלא אם כן נעשה שימוש בטיפול מתאים)
  • תסמונת קושינג
  • חיסון עם חיסון חי
  • מתן תוך שרירי הוא התווית נגד בחולים עם הפרעות דימום חמורות
  • כיב פפטי של הקיבה והתריסריון
  • אוסטאופורוזיס
  • הריון והנקה
  • פסיכוזות חריפות
  • ויראלי ו מחלות פטרייתיותעיניים, מחלות קרנית בשילוב עם פגמים באפיתל
  • טרכומה, גלאוקומה
  • שחפת פעילה
  • אי ספיקת כליות
  • שחמת הכבד ודלקת כבד כרונית
  • אֶפִּילֶפּסִיָה
  • מתן מקומי הוא התווית נגד בבקטרמיה, זיהומים פטרייתיים מערכתיים, בחולים עם מפרקים לא יציבים, זיהומים באתר היישום, כולל דלקת מפרקים ספטית עקב זיבה או שחפת.

!}

אינטראקציות תרופתיות

שימוש בו-זמני בדקסמתזון ובתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות מגביר את הסיכון לדימום ולכיבים במערכת העיכול.

היעילות של דקסמתזון מופחתת אם נלקחים במקביל ריפמפיצין, ריפמבוטין, קרבמזפין, פנוברביטון, פניטואין (דיפניל הידנטואין), פרימידון, אפדרין או אמינוגלוטתימיד, ולכן יש להעלות את המינון של דקסמתזון בשילובים כאלה.

אינטראקציות בין דקסמתזון לכל התרופות לעיל עשויות להפריע לבדיקת עיכוב דקסמתזון. יש לקחת זאת בחשבון בעת ​​הערכת תוצאות הבדיקה.

זריקות Dexamethasone מפחית את ההשפעה הטיפולית של תרופות אנטיכולינאסטראז המשמשות במיאסטניה גרביס.

השימוש המשולב בדקסמתזון ובתרופות המעכבות את פעילות האנזים CYP 3A4, כגון קטוקונזול, אנטיביוטיקה מקרולידים, עלול לגרום לעלייה בריכוז הדקסמתזון בסרום ובפלזמה. Dexamethasone הוא מעורר מתון של CYP 3A4. מתן משותף עם תרופות שעוברות חילוף חומרים על ידי CYP3A4, כגון אינדינביר, אריתרומיצין, עשוי להגביר את הפינוי שלהן, משתקתריכוזי סרום.

קטוקונאזול יכול לעכב את סינתזת יותרת הכליה של גלוקוקורטיקואידים, ולכן, עקב ירידה בריכוז דקסמתזון, עלולה להתפתח אי ספיקת יותרת הכליה.

Dexamethasone מפחית את ההשפעה הטיפולית של תרופות לטיפול בסוכרת, יתר לחץ דם עורקי, נוגדי קרישה של קומרין, פרזיקוונטל ונטריאורטיקה (לכן יש להעלות את המינון של תרופות אלו); זה מגביר את הפעילות של הפרין, אלבנדזול וקאליורטיקה (יש להפחית את המינון של תרופות אלה במידת הצורך).

Dexamethasone יכול לשנות את ההשפעה של נוגדי קרישה בקומרין, ולכן בעת ​​שימוש בשילוב זה של תרופות, אתה צריך לבדוק את זמן הפרותרומבין לעתים קרובות יותר.

שימוש במקביל בדקסמתזון ובמינונים גבוהים של גלוקוקורטיקואידים אחרים או אגוניסטים אדרנרגיים β2 מגביר את הסיכון להיפוקלמיה. בחולים עם היפוקלמיה, גליקוזידים לבביים תורמים יותר להפרעות בקצב ויש להם רעילות גדולה יותר.

נוגדי חומצה מפחיתים את הספיגה של דקסמתזון מהקיבה. עם זאת, ההשפעה של דקסמתזון בנטילה עם מזון ואלכוהול לא נחקרה שימוש בו זמניתתרופות ומזון תוכן גבוהנתרן אינו מומלץ. עישון אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של דקסמתזון.

גלוקוקורטיקואידים מגבירים את הפינוי הכלייתי של סליצילט, ולכן לפעמים קשה להשיג ריכוזי סליצילטים בסרום טיפוליים. יש לנקוט משנה זהירות במטופלים המפחיתים בהדרגה את מינון הקורטיקוסטרואידים, שכן הדבר עלול להוביל לעלייה בריכוז הסליצילאט בסרום הדם ולהרעלת.

אם משתמשים באמצעי מניעה דרך הפה במקביל, זמן מחצית החיים של הגלוקוקורטיקואידים עלול לעלות, מה שמגביר את השפעתם הביולוגית ועלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי.

שימוש בו-זמני בריטודרין ודקסמתזון הוא התווית נגד במהלך הלידה, מכיוון שהדבר עלול להוביל לבצקת ריאות. דווח תוצאה קטלניתבאישה בלידה עקב התפתחות מצב כזה.

השימוש בו זמנית בדקסמתזון ותלידומיד עלול לגרום לנמק אפידרמיס רעיל.

סוגי אינטראקציה בעלי יתרונות טיפוליים:מתן מקביל של דקסמתזון ומטוקלופרמיד, דיפנהידרמיד, פרוכלורפרזין או אנטגוניסטים לקולטן 5-HT3 (קולטני סרוטונין או 5-הידרוקסיטריפטמין מסוג 3, כגון אונדנסטרון או גרניסטרון) יעיל במניעת בחילות והקאות הנגרמות על ידי ציקלופוספלטמינט, פלואוראורציל.

!}

הוראות מיוחדות

במהלך טיפול פרנטרלי בקורטיקואידים, לעיתים נדירות ניתן להבחין בתגובות רגישות יתר, ולכן יש צורך לקחת אמצעים מתאימיםלפני התחלת הטיפול בדקסמתזון, בהינתן האפשרות לתגובות אלרגיות (במיוחד בחולים עם היסטוריה של תגובות אלרגיות לכל תרופה אחרת).

חולים המטופלים בדקסמתזון במשך זמן רב עלולים לחוות תסמונת גמילה (גם ללא סימנים גלוייםאי ספיקת יותרת הכליה) עם הפסקת הטיפול (חום, נזלת, אדמומיות בלחמית, כאב ראש, סחרחורת, נמנום או עצבנות, כאבי שרירים ומפרקים, הקאות, ירידה במשקל, חולשה, לעיתים קרובות גם עוויתות). לכן יש להפחית בהדרגה את המינון של דקסמתזון. הפסקה פתאומית של הטיפול עלולה להיות קטלנית.

אם המטופל נמצא במתח חמור (עקב טראומה, ניתוח או מחלה קשה) במהלך הטיפול, יש להעלות את מינון הדקסמתזון, ואם זה מתרחש במהלך הפסקת הטיפול, יש להשתמש בהידרוקורטיזון או בקורטיזון.

חולים שקיבלו דקסמתזון במשך זמן רב וחווים מתח כבדלאחר הפסקת הטיפול, יש צורך להחזיר את השימוש בדקסמתזון, שכן אי ספיקה של בלוטות יותרת הכליה הנגרמת על ידי זה יכולה להימשך מספר חודשים לאחר הפסקת הטיפול.

טיפול בדקסמתזון או בגלוקוקורטיקואידים טבעיים עשוי להסוות תסמינים של זיהום קיים או חדש, כמו גם תסמינים של ניקוב מעי. דקסמתזון יכול להחמיר זיהום פטרייתי מערכתי, אמוביאזיס סמויה ושחפת ריאתית.

זהירות והשגחה רפואית מומלצים בחולים עם אוסטאופורוזיס, יתר לחץ דם עורקי, אי ספיקת לב, שחפת, גלאוקומה, אי ספיקת כבד או כליות, סוכרת, כיב פפטי פעיל, אנסטומוזיס במעי לאחרונה, קוליטיס כיבית ואפילפסיה. טיפול מיוחד נדרש לחולים במהלך השבועות הראשונים לאחר אוטם שריר הלב, חולים עם תרומבואמבוליזם, מיאסטניה גרביס, תת פעילות של בלוטת התריס, פסיכוזה או פסיכונוירוזה, וכן חולים מבוגרים .

במהלך הטיפול, החמרה של סוכרת או מעבר משלב סמוי ל ביטויים קלינייםסוכרת.

בטיפול ממושך, יש צורך לשלוט ברמת האשלגן בסרום הדם.

חיסון עם חיסון חי הוא התווית נגד במהלך הטיפול בדקסמתזון. חיסון בחיסון ויראלי או חיידקי מומת אינו מוביל לסינתזת הנוגדנים הצפויה ואין לו את ההשפעה המגנה הצפויה. Dexamethasone פוספט בדרך כלל לא נרשמים 8 שבועות לפני החיסון ולא מתחילים מוקדם משבועיים לאחר החיסון.

חולים אשר הרבה זמןמטופלים במינונים גבוהים של דקסמתזון ומעולם לא סבלו מחצבת, יש להימנע ממגע עם אנשים נגועים; מומלץ למגע מזדמן טיפול מונעאימונוגלובולין.

פעולת הגלוקוקורטיקואידים מוגברת בחולים עם שחמת הכבד או תת פעילות של בלוטת התריס.

תגובות נפשיות קשות עלולות ללוות את השימוש המערכתי בקורטיקוסטרואידים. בדרך כלל, התסמינים מופיעים מספר ימים או שבועות לאחר תחילת הטיפול. הסיכון לפתח תסמינים אלה עולה עם מינונים גבוהים. רוב התגובות חולפות עם הפחתת המינון או הפסקת התרופה. יש צורך להתבונן ולזהות בזמן שינויים במצב הנפשי, במיוחד מצב רוח דיכאוני, מחשבות וכוונות אובדניות. בזהירות מיוחדת, יש להשתמש בקורטיקוסטרואידים בחולים עם הפרעות רגשיות הקיימות או בהיסטוריה, כמו גם בקרב קרובי משפחה. מראה חיצוני השפעות לא רצויותניתן למנוע על ידי שימוש במינון האפקטיבי הנמוך ביותר לכל היותר תקופה קצרהאו על ידי יישום הדרוש מנה יומיתתרופה פעם אחת בבוקר.

שימוש תוך מפרקי בדקסמתזון עלול להוביל להשפעות מערכתיות.

שימוש תכוףיכול לגרום לנזק לסחוס או לנמק בעצמות.

לפני הזרקה תוך מפרקיתעליך להסיר את הנוזל הסינוביאלי מהמפרק ולבחון אותו (בדוק אם יש זיהום). יש להימנע מהזרקת קורטיקואידים למפרקים נגועים. אם מתפתח דלקת מפרקים לאחר ההזרקה, יש להתחיל בטיפול אנטיביוטי מתאים.

יש להמליץ ​​לחולים להימנע פעילות גופניתעל המפרקים הפגועים עד לריפוי הדלקת.

הימנע מהזרקת התרופה למפרקים לא יציבים.

קורטיקואידים יכולים להפריע לתוצאות של בדיקות אלרגיה לעור.

אמצעי זהירות מיוחדיםלגבי חומרי עזר. התרופה מכילה 1 ממול (23 מ"ג) נתרן למנה, שזו כמות קטנה מאוד.

אי התאמה.אין לערבב את התרופה עם תרופות אחרות, למעט התרופות הבאות: תמיסת נתרן כלורי 0.9% או תמיסת גלוקוז 5%.

כאשר מערבבים דקסמתזון עם כלורפרומאזין, דיפנהידרמין, דוקספרם, דוקסורוביצין, דאונורוביצין, אידרוביצין, הידרומורפון, אונדנסטרון, פרוכלורפרזין, אשלגן חנקתי וונקומיצין, נוצר משקע.

כ-16% דקסמתזון מתמוסס בתמיסת גלוקוז של 2.5% ותמיסת נתרן כלורי 0.9% עם אמיקסין.

תרופות מסוימות, כגון lorazepam, יש לערבב עם dexamethasone בבקבוקוני זכוכית ולא בשקיות ניילון (ריכוזי Lorazepam יורדים מתחת ל-90% לאחר 3-4 שעות אחסון בשקיות PVC בטמפרטורת החדר).

לתרופות מסוימות, כמו מטאפמינול, יש מה שנקרא "אי התאמה שמתפתחת לאט" - היא מתפתחת תוך יום כאשר היא מערבבת עם דקסמתזון.

Dexamethasone עם glycopyrolate: ה-pH של התמיסה הסופית הוא 6.4, שהוא מחוץ לטווח היציבות.

השתמש במהלך הריון או הנקה

התרופה אסורה במהלך ההריון או במהלך ההנקה

יישום ברפואת ילדים . השתמש בילדים מלידה רק אם יש צורך מוחלט. במהלך הטיפול בדקסמתזון, יש צורך במעקב קפדני אחר הגדילה וההתפתחות של ילדים.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג בהובלה או פוטנציאלית מנגנונים מסוכנים

בהתחשב בכך שאצל חולים רגישים, בעת השימוש בתרופה, עלולות להופיע תגובות שליליות (סחרחורת, בלבול וכו'), בתקופת השימוש בתרופה יש להימנע מלנהוג ברכב ולבצע עבודות אחרות הדורשות ריכוז.

תמיסה להזרקה 4 מ"ג/מ"ל 1 מ"ל

חיי מדף

אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

על מרשם

יַצרָן

PJSC "Farmak", אוקראינה, 04080, קייב, st. פרונזה, 63.

בעל תעודת רישום

PJSC Farmak, אוקראינה

KNF (התרופה כלולה בנוסח התרופות הלאומי של קזחסטן)


ALO (כלול ברשימת חולי החוץ בחינם אספקת סמים)

יַצרָן: Krka, d.d., נובו מסטו

סיווג אנטומי-טיפולי-כימי:דקסמתזון

מספר רישום:מס' RK-LS-5 מס' 003395

תאריך רישום: 24.08.2016 - 24.08.2021

מחיר מוגבל: 24.03 KZT

הוראה

  • רוּסִי

שם מסחרי

דקסמתזון

שם בינלאומי לא קנייני

דקסמתזון

צורת מינון

טבליות 0.5 מ"ג

מתחם

טבליה אחת מכילה

חומר פעיל- דקסמתזון 0.5 מ"ג,

Vחומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, עמילן תירס, פובידון, מגנזיום סטארט, טלק, סיליקה מימית קולואידית

תיאור

טבליות עגולות בצבע לבן או כמעט לבן עם משטח שטוח, עם סיכון בצד אחד ופיתוח.

קבוצה תרופתית

קורטיקוסטרואידים לשימוש מערכתי. גלוקוקורטיקוסטרואידים. דקסמתזון.

קוד ATX H02AB02

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

דקסמתזון נספג במהירות וכמעט מלאה במתן דרך הפה. הזמינות הביולוגית של דקסמתזון היא 80%. לאחר מתן דרך הפה, Cmax בפלזמה בדם צוין לאחר 1-2 שעות; לאחר מנה בודדת, ההשפעה נמשכת כ-66 שעות.

בפלזמה, כ-77% מהדקסמתזון נקשר לחלבוני פלזמה, והרוב הופך לאלבומין. רק כמות מזערית של דקסמתזון נקשרת לחלבונים שאינם אלבומין. דקסמתזון הוא תרכובת מסיסת שומן. התרופה עוברת בתחילה את חילוף החומרים בכבד. כמויות קטנות של דקסמתזון עוברות חילוף חומרים בכליות ובאיברים אחרים. ההפרשה השולטת מתרחשת דרך השתן. זמן מחצית החיים (T1 \ 2) הוא כ-190 דקות.

פרמקודינמיקה

Dexamethasone הוא הורמון סינתטי של יותרת הכליה (קורטיקוסטרואיד) עם פעילות גלוקוקורטיקואידית. לתרופה יש השפעה אנטי דלקתית, אנטי אלרגית וחוסר רגישות מובהקת, בעלת פעילות מדכאת חיסונית.

עד היום, הצטבר מספיק מידע על מנגנון הפעולה של גלוקוקורטיקואידים כדי לדמיין כיצד הם פועלים ברמה התאית. קיימות שתי מערכות קולטנים מוגדרות היטב המצויות בציטופלזמה של תאים. באמצעות קולטנים לגלוקוקורטיקואידים, קורטיקוסטרואידים מפעילים השפעות אנטי דלקתיות ומדכאות חיסון ומווסתים הומאוסטזיס של גלוקוז; באמצעות קולטנים מינרלוקורטיקואידים, הם מווסתים את חילוף החומרים של נתרן ואשלגן, כמו גם את מאזן המים והאלקטרוליטים.

אינדיקציות לשימוש

    טיפול חלופי לאי ספיקת אדרנל ראשונית ומשנית (היפופיזה).

    היפרפלזיה מולדת של יותרת הכליה

    דלקת בלוטת התריס תת-חריפה וצורות קשות של דלקת בלוטת התריס לאחר קרינה

    קדחת שגרונית

    מחלת לב ראומטית חריפה

    פמפיגוס, פסוריאזיס, דרמטיטיס (דלקת עור ממגע המשפיעה על פני שטח גדול של העור, אטופית, פילינג, הרפטיפורם בולוס, סבוריאה וכו'), אקזמה

    טוקסידרמיה, נמק אפידרמיס רעיל (תסמונת ליאל)

    אריתמה ממאירה (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון)

    תגובות אלרגיות לתרופות ומזונות

    מחלת סרום, אקזנתמה של סמים

    אורטיקריה, אנגיואדמה

    נזלת אלרגית, קדחת השחת

    מחלות המאיימות על אובדן הראייה (מרכז חריף

chorioretinitis, דלקת של עצב הראייה)

    מצבים אלרגיים (דלקת הלחמית, אובאיטיס, סקלריטיס, קרטיטיס, דלקת קשתית)

    מחלות חיסוניות מערכתיות (סרקואידוזיס, דלקת עורקים טמפורלית)

    שינויים מתרבים במסלול (אופתלמופתיה אנדוקרינית, פסאודוטומור), מחלת עיניים סימפטית

    טיפול מדכא חיסון בהשתלת קרנית

    קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן, דלקת מעיים מקומית

    סרקואידוזיס (סימפטומטי)

    ברונכיוליטיס רעילה חריפה, ברונכיטיס כרונית, אסטמה של הסימפונות (החמרה)

    אגרנולוציטוזיס, פנמיאלופתיה, אנמיה (כולל המוליטיקה אוטואימונית, היפופלסטית מולדת, אריתרובלסטופניה)

    פורפורה תרומבוציטופנית אידיופטית

    טרומבוציטופניה משנית במבוגרים, לימפומה (הודג'קין, לא הודג'קין)

    לוקמיה, לוקמיה לימפוציטית (חריפה, כרונית)

    מחלת כליות ממקור אוטואימוני (כולל גלומרולונפריטיס חריפה)

    תסמונת נפרוטית

    טיפול פליאטיבילוקמיה ולימפומות אצל מבוגרים

    לוקמיה חריפה בילדים

    היפרקלצמיה בגידולים ממאירים

    בצקת מוחית עקב גידולים ראשוניים או גרורות למוח, עקב קרניוטומיה או טראומה בראש

מינון ומתן

במתן פומי ארוך טווח של מינונים גבוהים של דקסמתזון, מומלץ ליטול את התרופה עם הארוחות, ויש ליטול נוגדי חומצה בין הארוחות. במהלך היום, מומלץ להשתמש תוך התחשבות בתנודות יומיות בהפרשה אנדוגנית של גלוקוקורטיקואידים בטווח שבין 6 ל-8 בבוקר.

מבוגרים

המינון ההתחלתי המומלץ למבוגרים הוא 0.5 מ"ג עד 9 מ"ג ליום. המינון היומי המרבי הוא 10-15 מ"ג. ניתן לחלק את המינון היומי ל-2-4 מנות. מינון התחזוקה הרגיל הוא 0.5 מ"ג עד 3 מ"ג ליום.

יש להשתמש במינון הראשוני של דקסמתזון עד להשגת אפקט טיפולי, ואז הוא מופחת בהדרגה (בדרך כלל ב-0.5 מ"ג תוך 3 ימים) למינון תחזוקה של 2 - 4.5 או יותר מ"ג ליום. אם הטיפול במינון גבוה נמשך יותר מכמה ימים, מינון התרופה מופחת בהדרגה במהלך הימים הבאים או לאורך תקופה ארוכה יותר. המינון היעיל המינימלי הוא 0.5-1 מ"ג ליום. המינונים נקבעים בנפרד לכל מטופל, בהתאם לאופי המחלה, משך הטיפול הצפוי, סבילות התרופה ותגובת המטופל לטיפול. משך השימוש בדקסמתזון נע בין 5-7 ימים למספר 2-3 חודשים או יותר. הטיפול מופסק בהדרגה.

מינון לילדים מעל גיל 6 שנים

תופעות לוואי

    ירידה בסבילות לגלוקוז, סוכרת "סטרואידית" או ביטוי של סוכרת סמויה

    תסמונת Itsenko-Cushing, עלייה במשקל

    שיהוקים, בחילות, הקאות, תיאבון מוגבר או מופחת, גזים, פעילות מוגברת של טרנסמינאזות "כבד" ופוספטאז אלקליין, דלקת לבלב

    כיב "סטרואידי" בקיבה ובתריסריון, דלקת בוושט שחיקה, דימום וניקוב של מערכת העיכול

    הפרעות קצב, ברדיקרדיה (עד דום לב), התפתחות (במטופלים בנטייה) או חומרה מוגברת של אי ספיקת לב כרונית, עלייה בלחץ הדם

    קרישת יתר, פקקת

    דליריום, חוסר התמצאות, אופוריה, הזיות, פסיכוזה מאניה-דפרסיה, דיכאון, פרנויה

    לחץ תוך גולגולתי מוגבר, עצבנות, חרדה, נדודי שינה, כאבי ראש, סחרחורת, עוויתות, ורטיגו

    פסאודוטומור של המוח הקטן

    אובדן פתאומיראייה (עם מתן פרנטרלי, גבישים של התרופה עלולים להיות מופקדים בכלי העין), קטרקט תת-קפסולי אחורי, לחץ תוך עיני מוגבר עם נזק אפשרי לעצב הראייה, שינויים טרופיים בקרנית, אקספטלמוס, התפתחות של חיידקים משניים, דלקות עיניים פטרייתיות או ויראליות

    מאזן חנקן שלילי (פירוק חלבון מוגבר), היפרליפופרוטינמיה

    הזעה מוגברת

    אצירת נוזלים ונתרן (בצקת היקפית), תסמונת היפוקלמיה (היפוקלמיה, הפרעות קצב, מיאלגיה או התכווצות שרירים, חולשה ועייפות יוצאי דופן)

    פיגור בגדילה ותהליכי התאבנות בילדים (סגירה מוקדמת של אזורי הגדילה האפיפיזיים)

    הפרשה מוגברת של סידן, אוסטאופורוזיס, שברים פתולוגיים בעצמות, נמק אספטי של ראש עצם הזרוע ועצם הירך, קרע בגיד

    מיופתיה "סטרואידים", ניוון שרירים

    איחוי ריפוי פצעים, נטייה לפתח פיודרמה וקנדידה

    פטכיות, אכימוזיס, דילול העור, היפר- או היפופיגמנטציה, אקנה סטרואידים, סטריאים

    תגובות אלרגיות כלליות ומקומיות

    ירידה בחסינות, התפתחות או החמרה של זיהומים

    לויקוציטוריה

    הפרה של הפרשת הורמוני המין (אי-סדירות במחזור החודשי, hirsutism, אימפוטנציה, התפתחות מינית מאוחרת אצל ילדים

    תסמונת גמילה

התוויות נגד

    רגישות יתר לחומר הפעיל או למרכיבי עזר של התרופה

    כיב פפטי של הקיבה והתריסריון

    אוסטאופורוזיס

    זיהומים פטרייתיים חריפים, חיידקיים ומערכתיים (כאשר לא נעשה שימוש בטיפול מתאים)

    תסמונת קושינג

    יתר לחץ דם עורקי חמור

    אי ספיקת כליות חמורה

    השמנת יתר III - IV דרגה

    שחפת פעילה

    פסיכוזות חריפות

    הריון והנקה

    שחמת הכבד או דלקת כבד כרונית

    יַלדוּתעד 6 שנים

אינטראקציות תרופתיות

שימוש בו-זמני בדקסמתזון ובמשככי כאבים (תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות), נוגדי לחץ דם, תרופות נגד סוכרת, תרופות אנטי אפילפטיות, משתנים, נוגדי קרישה, אירוסולים נגד אסטמה או ריטודרין עלולים לשפר או להחליש את השפעתו ו/או לגרום לתופעות לא רצויות. לכן, אין להשתמש בתרופות אלו במקביל.

במהלך תקופת הטיפול בדקסמתזון, יש להימנע ממשקאות אלכוהוליים.

הוראות מיוחדות

בסוכרת, שחפת, דיזנטריה חיידקית ואמבית, יתר לחץ דם עורקי, תרומבואמבוליזם, אי ספיקת לב וכליות, קוליטיס כיבית, דיברטיקוליטיס, אנסטומוזיס מעיים שנוצר לאחרונה, יש להשתמש בדקסמתזון בזהירות רבה ובכפוף לאפשרות של טיפול הולם במחלה הבסיסית. אם למטופל היה היסטוריה של פסיכוזה, הטיפול בגלוקוקורטיקוסטרואידים מתבצע רק מסיבות בריאותיות.

עם גמילה פתאומית של התרופה, במיוחד במקרה של מינונים גבוהים, יש תסמונת גמילה של גלוקוקורטיקוסטרואידים: אנורקסיה, בחילות, עייפות, כאבי שרירים כלליים, חולשה כללית. לאחר הפסקת התרופה למשך מספר חודשים, עלולה להימשך אי ספיקה יחסית של קליפת האדרנל. אם מתעוררים מצבי לחץ במהלך תקופה זו, נקבעים גלוקוקורטיקואידים באופן זמני, ובמידת הצורך מינרלוקורטיקואידים.

לפני תחילת השימוש בתרופה, רצוי לבדוק את המטופל לנוכחות פתולוגיה כיבית של מערכת העיכול. לחולים עם נטייה להתפתחות פתולוגיה זו יש לרשום סותרי חומצה למטרות מניעתיות.

במהלך הטיפול בתרופה, על המטופל להקפיד על תזונה עשירה באשלגן, חלבון, ויטמינים, עם תכולה מופחתת של שומנים, פחמימות ונתרן.

אם למטופל יש זיהומים אינטראקטיביים, מצב ספיגה, יש לשלב טיפול בדקסמתזון עם טיפול אנטיביוטי.

אם הטיפול בדקסמתזון מתבצע במשך 8 שבועות לפני ושבועיים לאחר מכן חיסון פעיל(חיסון), אז במקרה זה השפעת החיסון תופחת או תנטרל לחלוטין. חולים עם פגיעה מוחית טראומטית חמורה ולקויי מחזור הדם במוחעל פי הסוג האיסכמי, יש צורך לרשום גלוקוקורטיקואידים בזהירות. יישום ברפואת ילדים

בילדים מעל גיל 6 במהלך טיפול ארוך טווח, יש צורך לעקוב בקפידה אחר הדינמיקה של צמיחה והתפתחות. בילדים במהלך תקופת הגדילה, יש להשתמש בגלוקוקורטיקוסטרואידים רק מסיבות בריאותיות ותחת פיקוח זהיר ביותר של רופא. כדי למנוע הפרעה בתהליכי הגדילה במהלך טיפול ממושך בתרופה בילדים בגילאי 6 עד 14 שנים, רצוי לעשות הפסקה של 4 ימים בטיפול כל 3 ימים.

לילדים שנמצאים במגע עם חולים עם חצבת, אבעבועות רוח במהלך הטיפול, נקבעים אימונוגלובולינים ספציפיים.

תכונות של השפעהמוצר תרופתי על יכולת הניהול רכבאו מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

כי דקסמתזון יכול לגרום לסחרחורת ו כְּאֵב רֹאשׁ, מומלץ להימנע מלנהוג במכונית ולהפעיל מנגנונים אחרים שעלולים להיות מסוכנים.

מנת יתר

תסמינים: החמרה אפשרית של תופעות הלוואי המתוארות בסעיף המתאים.

יַחַס:יש להפסיק את התרופה ולקבוע טיפול סימפטומטי. אין תרופת נגד ספציפית.

לאחר היעלמות הסימפטומים של מנת יתר, התרופה מחודשת.