כלול בתרופות
כלול ברשימה (צו של ממשלת הפדרציה הרוסית מס' 2782-r מתאריך 30 בדצמבר 2014):VED
ONLS
ATH:L.04.A.B.02 אינפליקסימאב
L.04.A.B מעכבי גידול נמק פקטור אלפא (TNF?).
פרמקודינמיקה:נוגדנים חד שבטיים של עכבר-אנושי IgG 1, המורכב מהאזור המשתנה (Fv) של נוגדנים חד-שבטיים של עכברים מנטרלים בזיקה גבוהה לגורם נמק-אלפא של הגידול ומקטע של מולקולת ה-IgG 1 האנושית.
יש לו זיקה גבוהה לגורם נמק הגידול-אלפא, יוצר קומפלקס יציב עם צורות מסיסות וקרובות לממברנה של בני אדם.
tumor necrosis factor-alpha, צמצום הפעילות התפקודית שלו. מפחית את הריכוז (קושר ומעכב את הסינתזה) של אינטרלויקין-1, אינטרלויקין-6, אינטרלויקין-8, חלבון כימו-מושך מונוציטי-1, תחמוצת החנקן, מטאלופרוטאינזים (סטרומליזין), ומעוררי דלקת והרס רקמות אחרים, כמו גם רמת הצורות המסיסות של מולקולות הדבקה - ICAM-1 ו-E-selectin, המשקפות את ההפעלה של האנדותל של כלי הדם.התרופה נקשרת לגורם נמק הגידול-אלפא (עם צורה טרנסממברנית ומסיסה), ויוצרת תרכובת יציבה. לפיכך, לתרופה יש השפעה מדכאת חיסונית.
פרמקוקינטיקה:V d לאחר זריקה תוך ורידית בודדת של 5 מ"ג/ק"ג - 0.04 ליטר/ק"ג (ללא מינון). זמן מחצית החיים (לאחר זריקה תוך ורידית בודדת של 5 מ"ג/ק"ג, שלב סופני) הוא 9.5 ימים. C max (לאחר זריקה תוך ורידית בודדת של 5 מ"ג/ק"ג) - 118 מיקרוגרם/מ"ל. C max ו-AUC תלויים במינון ליניארי. התרופה מסולקת לחלוטין מהגוף תוך 6 חודשים.
אינדיקציות:- דלקת מפרקים שגרונית;
מחלת קרוהן;
- אנקילוזינג ספונדיליטיס;
סַפַּחַת;
- דלקת מפרקים פסוריאטית;
קוליטיס כיבית.
XI.K50-K52.K50 מחלת קרוהן [דלקת מעיים אזורית]
XI.K50-K52.K51 קוליטיס כיבית
XII.L40-L45.L40 פסוריאזיס
XIII.M05-M14.M05 דלקת מפרקים שגרונית סרו-חיובית
XIII.M05-M14.M06.9 דלקת מפרקים שגרונית, לא מוגדר
XIII.M05-M14.M07.3* ארתרופתיות פסוריאטיות אחרות (L40.5+)
XIII.M45-M49.M45 אנקילוזינג ספונדיליטיס
התוויות נגד:- כָּבֵד תהליך זיהומי(כולל אלח דם, אבצס, שחפת, זיהומים אופורטוניסטיים);
- רגישות יתר;
- הריון והנקה;
- אי ספיקת לב בינונית או קשה;
- גיל עד 18 שנים (למחלת קרוהן - עד 6 שנים).
בקפידה:מחלות דה-מיאלינציה של מערכת העצבים המרכזית, כולל נגעים במערכת העצבים המרכזית דלקת כלי דם מערכתית, טרשת נפוצה, הפרעות עוויתות; דלקת כבד נגיפית כרונית B, מחלות דם, היסטוריה של ניאופלזמות ממאירות, שחפת.
הריון והנקה:קטגוריית FDA - B . התרופה אסורה בהריון ובהנקה. במהלך קבלת הפנים, כמו גם 6 חודשים לאחר סיום התרופה, נשים צריכות להשתמש באמצעי מניעה אמינים.
מינון ומתן:תוך ורידי, 2 מ"ל/דקה למשך שעתיים. המינון היחיד הממוצע הוא 3-5 מ"ג/ק"ג. משטר המינון עבור כל מטופל נקבע בנפרד על ידי הרופא המטפל.
תופעות לוואי:ממערכת העצבים:סחרחורת, דיכאון, חרדה, אדישות, עצבנות, כְּאֵב רֹאשׁתחושת עייפות, פסיכוזה, אמנזיה, נמנום.
ממערכת העיכול:שלשולים, דיספפסיה, ריפלוקס גסטרווושטי, דיברטיקוליטיס, הפרעות בתפקוד הכבד, בחילות, כאבי בטן, עצירות, דלקת כיס, כיס המרה.
מהצד מערכת דם: לויקופניה, לימפוציטוזיס, נויטרופניה, אנמיה, לימפדנופתיה, לימפופניה, טרומבוציטופניה, גלי חום, כאבים בחזה, יתר לחץ דם עורקי, התעלפות, ברדיקרדיה, כלי דם, הפרעות במחזור הדם ההיקפי, בצקת, פטכיות, תת לחץ דם עורקי, thrombophlebitis, דפיקות לב, ציאנוזה, הפרעת קצב, אכימוזה/המטומה, דימום מהאף.
ממערכת הנשימה:זיהום ויראלי (שפעת, הרפס), זיהומים של דרכי הנשימה העליונות, דלקת ריאות, דלקת פלאוריטיס, בצקת ריאות, קוצר נשימה, חום, ברונכיטיס, ברונכוספזם.
מהצד של איבר הראייה:דלקת הלחמית, אנדופתלמיטיס, דלקת הלחמית.
ממערכת השתן:פיילונפריטיס, דלקות בדרכי השתן.
מהצד עור: פריחה בעור, אורטיקריה, עור יבש, סבוריאה, יבלות, בצקת periorbital, הפרעות פיגמנטציה בעור, התקרחות, פריחה, גירוד, הזעה, דלקת עור פטרייתית (פטרת ציפורניים, אקזמה), אדמומיות, פורוקולוזה, היפרקרטוזיס, פריחה בולוסית.
אחרים:אבצסים, צלוליטיס, אלח דם, מיאלגיה, נרתיק, תגובה באתר ההזרקה, תסמונת כאב (כאבי חזה, כאבי בטן), חום, מיאלגיה, זיהומים חיידקיים ופטרייתיים, ארתרלגיה, תסמונת עירוי, תגובות אלרגיות, היווצרות נוגדנים עצמיים לאינפליקסימאב, כאבי גב, הפרה של תהליך ההתחדשות, צמרמורות, תגובות עירוי, כיבים גרנולומטיים.
מנת יתר:לא תואר, הטיפול הוא סימפטומטי.
אינטראקציה:אין להשתמש בו זמנית עם מתוטרקסט. בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית ומחלת קרוהן יישום סימולטני methotrexate יכול להפחית יצירת נוגדנים לאינפליקסימאב ולהגביר את הריכוז של האחרון בפלזמה.
אין לשלב את התרופה עם anakinra. תמיסת העירוי אינה תואמת (לא צריך לערבב) עם תמיסת אחרת תרופות.
הוראות מיוחדות:הבטיחות והיעילות של התרופה בחולים קשישים, כמו גם באנשים עם מחלת כליות וכבד, לא הוכחו.
בעת שימוש באינפליקסימאב, תיתכן התפתחות של תגובות אלרגיות חריפות ותגובות אלרגיות מושהות.
בחלק מהחולים תיתכן יצירת נוגדנים לאינפליקסימאב, הגורמים במקרים נדירים להתפתחות תגובות אלרגיות קשות. אם יש חוסר סבילות ל-methotrexate או לדיכוי חיסון אחרים שאינם סטרואידים (למשל, azathioprine, 6-mercaptopurine) והפסקת השימוש בהם לפני או במהלך השימוש ב-infliximab, הסיכון להיווצרות נוגדנים אלו עולה.
מכיוון שחיסול אינפליקסימאב מתרחש תוך 6 חודשים, החולה במהלך תקופה זו צריך להיות תחת פיקוח רפואי לאיתור בזמן של סימנים לתהליך זיהומי. יש להפסיק את הטיפול באינפליקסימאב אם מתפתח זיהום חמור או אלח דם.
אם מופיעים תסמינים הדומים לתסמונת זאבת במהלך תקופת הטיפול (פריחה מתמשכת, חום, כאבי פרקים, עייפות), ונקבעים נוגדנים ל-DNA, יש לבטלו.
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומכשירים טכניים אחרים
לא נמצא.
הוראותInfliximab INN
שם בינלאומי: Infliximab
צורת מינון: lyofilisate לתמיסה למתן תוך ורידי
שם כימי:
4 - 3 - 2 - (טריפלואורומתיל) - 10H - פנותיאזין - 10 - ילפרופיל - 1 - פיפרזיניתנול (כקפרואט, דקנואט או דיהידרוכלוריד)
מאפיין:
נוגדנים חד שבטיים של עכבר-אנושי IgG1.
השפעה פרמקולוגית:
חומר מדכא חיסון, בעל זיקה גבוהה ל-TNF-alpha, שהוא ציטוקין בעל השפעה ביולוגית רחבה; מתווך את התגובה הדלקתית ומעורב באפנון מערכת החיסון. TNF-alpha ממלא תפקיד בהתפתחות של אוטואימוניות ו מחלות דלקתיות. התרופה נקשרת במהירות ויוצרת תרכובת יציבה עם צורות מסיסות וטרנסממברניות של TNF-alpha אנושי, ובכך מפחיתה את הפעילות התפקודית של האחרון. הספציפיות של אינפליקסימאב ל-TNF-alpha אוששה על ידי חוסר יכולתו לנטרל את ההשפעה הציטוטוקסית של לימפוטוקסין-ציטוקין באמצעות אותם קולטנים כמו TNF-alpha.
פרמקוקינטיקה:
פרמטרים פרמקוקינטיים (Cmax, נפח פיזור, AUC) תלויים במינון. Cmax לאחר עירוי תוך ורידי בודד במינון של 5 מ"ג / ק"ג - 118 מיקרוגרם / מ"ל, נפח פיזור - 3 ליטר. סופי T1 / 2 - 9.5 ימים. שוחרר תוך 6 חודשים.
אינדיקציות:
דלקת מפרקים שגרונית (עם חוסר היעילות של טיפול קודם, כולל מתוטרקסט). מחלת קרוהן (מהלך חמור, כולל עם היווצרות פיסטולות; עם חוסר יעילות של טיפול סטנדרטי, כולל קורטיקוסטרואידים ו/או מדכאים חיסוניים).
התוויות נגד:
רגישות יתר (כולל לחלבוני עכברים), אבצס, אלח דם, שחפת, זיהומים קשים.בזהירות. הריון, הנקה, גיל עד 17 שנים.
משטר מינון:
בטפטוף / בטפטוף, למשך שעתיים בקצב של לא יותר מ-2 מ"ל לדקה, באמצעות מערכת עירוי עם מסנן סטרילי נטול פירוגן מובנה עם פעילות קשירת חלבון נמוכה. בדלקת מפרקים שגרונית, הטיפול מתבצע בשילוב עם מתוטרקסט. המינון היחיד ההתחלתי של אינפליקסימאב הוא 3 מ"ג/ק"ג; לאחר שבועיים ו-6 שבועות, הם ניתנים שוב באותו מינון, ולאחר מכן כל 8 שבועות (המספר הכולל של זריקות הוא 5-6). במחלת קרוהן (מהלך חמור) - פעם 5 מיקרון/ק"ג. במחלת קרוהן עם היווצרות פיסטולות - מנה בודדת של 5 מ"ג/ק"ג, ניתנת מחדש 2 ו-6 שבועות לאחר ההזרקה הראשונה. במקרה של הישנות המחלה, ניתן לרשום את התרופה שוב תוך 14 שבועות לאחר המנה האחרונה. להכנת תמיסת העירוי, תוכן הבקבוקון מומס ב-10 מ"ל מים להזרקה והנפח הכולל מותאם ל-250 מ"ל עם תמיסה של 0.9% NaCl. הפתרון המתקבל צריך להיות חסר צבע או צהוב בהיר ואטום; הוא עשוי להכיל כמות קטנה של חלקיקים שקופים קטנים (לא נעשה שימוש בתמיסה שבה חלקיקים כהים או עם צבע שונה). בשל היעדר חומר משמר בתכשיר, יש להתחיל במתן תמיסת העירוי בהקדם האפשרי ולא יאוחר מ-3 שעות לאחר הכנתה. החלק הלא בשימוש בתמיסת העירוי אינו נתון לשימוש נוסף.
תופעות לוואי:
ממערכת העצבים: כאבי ראש, סחרחורת, עילפון, דיכאון, פסיכוזה, חרדה, אמנזיה, אדישות, עצבנות, נמנום. מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: "שטיפה" של דם לעור הפנים, עלייה או ירידה בלחץ הדם, פטקיות, טרומבופלביטיס, ברדיקרדיה, דפיקות לב, עווית דם, ציאנוזה, הפרעות במחזור הדם היקפי, הפרעות קצב. מהצד מערכת עיכול: בחילות, שלשולים, כאבי בטן, דיספפסיה, עצירות, ריפלוקס קיבה-וושטי, דלקת בטן, דיברטיקוליטיס, תפקוד לקוי של הכבד, דלקת כיס המרה. ממערכת השתן: דלקות בדרכי השתן, פיאלונפריטיס. מהצד מערכת גניטורינארית: דלקת נרתיק. ממערכת השרירים והשלד: מיאלגיה, ארתרלגיה. מצד האיברים ההמטופואטיים: אנמיה, לויקופניה, לימפדנופתיה, לימפוציטוזיס, לימפופניה, נויטרופניה, טרומבוציטופניה. ממערכת הנשימה: זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, ברונכיטיס, דלקת ריאות, קוצר נשימה, סינוסיטיס, אפיסטקסיס, ברונכוספזם, פלאוריטיס. מאברי החישה: דלקת הלחמית, דלקת הלחמית, דלקת הלחמית, אנדופטלמיטיס. מצד העור והשומן התת עורי: אורטיקריה, הזעה מוגברת, עור יבש, אקזמה, סבוריאה, בצקת periorbital, hyperkeratosis, הפרעות פיגמנטציה בעור, התקרחות, פריחה בולוסית. תגובות אלרגיות (סוג מושהה): מיאלגיה ו/או ארתרלגיה עם חום, אורטיקריה, גירוד, נפיחות בפנים, שפתיים, ידיים, דיספאגיה, כאבי ראש. אחר: היווצרות נוגדנים עצמיים, תסמונת לופוס, עייפות יתר, כאבים בחזה, בצקת, תסמונת עירוי; זיהום ויראלי(שפעת, הרפס), אבצס, אלח דם, חיידקים ו זיהומים פטרייתיים(אריסיפלה, יבלות, פורונקולוזיס, פטרת ציפורניים, פלגמון).
הוראות מיוחדות:
שימוש חוזר בתרופה 2-4 שנים לאחר המנה האחרונה ברוב החולים מלווה בהתפתחות של תגובות אלרגיות מושהות. הסיכון לפתח תגובות אלה במרווח של 15 שבועות-שנתיים אינו ידוע. לכן, טיפול חוזר במרווח של יותר מ-15 שבועות אינו מומלץ. תגובות עירוי עלולות להתפתח תוך שעתיים לאחר המתן; בדרך כלל מתרחשים לאחר העירוי הראשון או השני ועשויים להיות קשורים לקצב העירוי. עם התפתחות תגובות עירוי מופחת קצב מתן התרופה עד להפסקת העירוי המתחדשת בקצב נמוך יותר ורק לאחר היעלמות סימני התגובה. ביטויים קלים וחולפים אינם דורשים טיפול תרופתי או הפסקת עירוי, בעוד תגובות לְמַתֵןוכבד דורש טיפול סימפטומטיוהפסקת עירוי. ציוד ותרופות עבור טיפול חירום(GCS, אפינפרין, אקמול, אנטיהיסטמינים) צריך להיות מוכן לשימוש מיידי. למנוע תגובות דומותלמטופל לפני תחילת העירוי מומלץ להכניס אנטיהיסטמינים ואקמול. חולים עם אי סבילות ל-methotrexate או לדיכוי חיסון אחרים שאינם סטרואידים (כולל azathioprine, 6-mercaptopurine) ואשר הפסיקו את צריכתם לפני או במהלך השימוש ב-infliximab נמצאים בסיכון גבוה יותר לפתח נוגדנים. Infliximab עשוי להפחית את התגובה החיסונית ולגרום למטופל לפתח זיהומים אופורטוניסטיים עקב עיכוב של TNF-α. לכן, יש לטפל בחולים עם זיהומים ומורסות גלויות לפני תחילת הטיפול. יש להפסיק את הטיפול אם החולה מפתח זיהום חמור או אלח דם. מאחר שסילוק אינפליקסימאב מתרחש תוך 6 חודשים, החולה צריך להיות תחת פיקוחו של רופא במהלך תקופה זו. המחסור היחסי ב-TNF המושרה על ידי טיפול אנטי-TNF עשוי ליזום התפתחות של תהליך אוטואימוני בחולים בעלי נטייה גנטית. עם התפתחות תסמונת לופוס וקביעת נוגדנים ל-DNA, יש להפסיק את הטיפול. לפני תחילת הטיפול, יש לבדוק את המטופל לאיתור תהליך שחפת (פעיל או סמוי). הבדיקה צריכה לכלול נטילת היסטוריה יסודית, מבחני מיון ( בדיקת רנטגן חזה, בדיקת טוברקולין). יש לזכור כי בחולים קשים ובמטופלים עם דיכוי חיסוני ניתן לקבל בדיקת טוברקולין שלילי כוזב. אם מתגלה שחפת סמויה, יש לנקוט בצעדים כדי למנוע הפעלה מחדש של התהליך ולשקול את היתרונות והסיכונים לפני שמחליטים אם לרשום אינפליקסימאב. נשים גיל הרבייהבמהלך הטיפול ובתוך 6 חודשים לאחר הפסקת הטיפול יש להשתמש באמצעי מניעה אמינים. התרופה עלולה להשפיע על המצב החיסוני של העובר. הנקהמותר לא לפני 6 חודשים לאחר סיום הטיפול. לימודים מיוחדיםעל השימוש באינפליקסימאב בקשישים, כמו גם באנשים עם מחלת כבד וכליות, לא בוצעו. קיים ניסיון מוגבל המוכיח את בטיחות הטיפול בחולים העוברים ניתוח מפרק.
דף זה מכיל רשימה של כל האנלוגים של Remicade לפי הרכב ואינדיקציות לשימוש. רשימה של אנלוגים זולים, ואתה יכול גם להשוות מחירים בבתי מרקחת.
- האנלוגי הזול ביותר של רמיקייד:
- האנלוגי הפופולרי ביותר של רמיקייד:
- סיווג ATX: אינפליקסימאב
- חומרים פעילים / הרכב:אינפליקסימאב
אנלוגים זולים Remicade
בעת חישוב העלות אנלוגים זולים Remicadeנלקח בחשבון מחיר המינימום, שנמצא במחירונים שסופקו על ידי בתי המרקחת
אנלוגים פופולריים Remicade
ה רשימה של אנלוגים לתרופותמבוסס על הסטטיסטיקה של התרופות המבוקשות ביותר
כל האנלוגים של רמיקייד
הרשימה לעיל של אנלוגים של תרופות, אשר מציין תחליפי רמיקייד, הוא המתאים ביותר, שכן יש להם את אותו הרכב של חומרים פעילים ומתאימים לאינדיקציות לשימוש
הרכב שונה, עשוי להתאים באינדיקציה ובשיטת היישום
| שֵׁם | מחיר ברוסיה | מחיר באוקראינה |
|---|---|---|
| abatacept | 59 לשפשף | 11065 UAH |
| לפלונומיד | 2000 לשפשף | -- |
| ציקלוספורין | -- | -- |
| נתרן מיקופנולט | 34 שפשוף | 4350 UAH |
| חומצה מיקופנולית | 21 שפשוף | 7 UAH |
| חומצה מיקופנולית | -- | -- |
| חומצה מיקופנולית | -- | -- |
| חומצה מיקופנולית | -- | 7 UAH |
| מיקופנולט מופטיל | 190 לשפשף | 3528 UAH |
| מיקופנולט מופטיל | -- | 3050 UAH |
| סירולימוס | 241 לשפשף | 10581 UAH |
| לפלונומיד | 81 שפשוף | 700 UAH |
| לפלונומיד | -- | 606 UAH |
| לפלונומיד | 2150 לשפשף | 7 UAH |
| לפלונומיד | 249 לשפשף | 2289 UAH |
| לפלונומיד | 19 שפשוף | -- |
| לפלונומיד | -- | -- |
| לפלונומיד | -- | -- |
| לפלונומיד | 83 לשפשף | -- |
| אוורולימוס | 129 לשפשף | 100 UAH |
| נטליזומאב | 35800 לשפשף | -- |
| אקוליזומאב | 135000 לשפשף | 92811 UAH |
| בלימומאב | 8200 לשפשף | 8967 UAH |
| פינגולימוד | 60000 לשפשף | -- |
| פינגולימוד הידרוכלוריד | 36000 לשפשף | -- |
| פינגולימוד | -- | -- |
| tofacitinib ציטראט | 66 לשפשף | -- |
| טריפלונומיד | -- | -- |
| טריפלונומיד | 35000 לשפשף | 11280 UAH |
| אפרמילאסט | 19202 לשפשף | -- |
| vedolizumab | 96579 רובל | 64860 UAH |
| alemtuzumab | 980000 לשפשף | 339091 UAH |
| brodalumab | -- | -- |
| בזיליקסימאב | 14800 לשפשף | 18000 UAH |
| ustekinumab | 203 לשפשף | 73113 UAH |
| tocilizumab | 24 שפשוף | 1800 UAH |
| canakinumab | 355000 לשפשף | 430966 UAH |
| secukinumab | 159000 לשפשף | -- |
| secukinumab | -- | 64079 UAH |
| sarilumab | -- | 10863 UAH |
| ציקלוספורין | -- | 7 UAH |
| ציקלוספורין | 107 לשפשף | 7 UAH |
| ציקלוספורין | 1186 לשפשף | -- |
| ציקלוספורין | -- | -- |
| ציקלוספורין | -- | 7 UAH |
| ציקלוספורין | 92 לשפשף | 870 UAH |
| טקרולימוס | 91 שפשוף | 1324 UAH |
| -- | -- | |
| טקרולימוס | 133 לשפשף | 162 UAH |
| טקרולימוס | -- | 629 UAH |
| טקרולימוס | 1000 לשפשף | -- |
| טקרולימוס | -- | -- |
| טקרולימוס | -- | -- |
| טקרולימוס | -- | -- |
| טקרולימוס | -- | 1630 UAH |
| מלח נתרן גמא-D-גלוטמיל-D-טריפטופן | -- | -- |
| אזתיופרין | 239 לשפשף | 295 UAH |
| אזתיופרין | 3250 לשפשף | 349 UAH |
| תלידומיד | -- | 1720 UAH |
| -- | -- | |
| מתוטרקסט | -- | 7 UAH |
| lenalidomide | 25 שפשוף | 25000 UAH |
| lenalidomide | -- | -- |
| פירפנידון | 119000 לשפשף | 64073 UAH |
| פומלידומיד | 440000 לשפשף | 160000 UAH |
כדי להרכיב רשימה של אנלוגים זולים של תרופות יקרות, אנו משתמשים במחירים המסופקים על ידי יותר מ-10,000 בתי מרקחת ברחבי רוסיה. מאגר התרופות והאנלוגים שלהן מתעדכן מדי יום, כך שהמידע המופיע באתר שלנו תמיד מעודכן נכון ליום הנוכחי. אם לא מצאת את האנלוג שבו אתה מעוניין, אנא השתמש בחיפוש למעלה ובחר את התרופה בה אתה מעוניין מהרשימה. בעמוד של כל אחד מהם תמצאו הכל אפשרויות אפשריותאנלוגים של התרופה הרצויה, כמו גם מחירים וכתובות של בתי מרקחת שבהם היא זמינה.
איך למצוא אנלוגי זול של תרופה יקרה?
כדי למצוא אנלוגי זול של תרופה, גנרית או מילה נרדפת, אנו ממליצים קודם כל לשים לב להרכב, כלומר לאותם מרכיבים פעילים ואינדיקציות לשימוש. אותם חומרים פעילים של התרופה יעידו כי התרופה היא מילה נרדפת מוצר תרופתי, מקבילה תרופתית או חלופה פרמצבטית. עם זאת, אל תשכח את הרכיבים הלא פעילים של תרופות דומות, אשר יכול להשפיע על הבטיחות והיעילות. אל תשכח את עצות הרופאים, תרופות עצמיות עלולות להזיק לבריאות שלך, אז לפני השימוש בכל מוצר תרופתיתמיד להתייעץ עם הרופא שלך.מחיר רמיקייד
באתרים למטה תוכלו למצוא מחירים לרמיקייד ולברר על זמינות בית מרקחת בקרבת מקוםהוראות רמייקד
הוראות
על השימוש בתרופה
רמיקייד
השפעה פרמקולוגית
רמיקייד היא תרופה מדכאת חיסון. רמיקייד מכיל את המרכיב הפעיל אינפליקסימאב, שהוא נוגדן חד שבטי היברידי של עכבר-אנושי בעל זיקה גבוהה הקושר צורות מסיסות וטרנסממברניות של TNFa (גורם נמק גידול a). Infliximab יוצר במהירות קומפלקסים יציבים עם TNFa אנושי, ובכך מפחית את זה פעילות ביולוגית. לרמיקייד יש השפעה ספציפית על TNFa מבלי להשפיע על לימפוטוקסין א.
בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית, ישנה עלייה ברמת ה-TNFa במפרקים, בעוד שרמת ה-TNFa עולה עם החמרת המחלה. בשימוש ברמיקייד בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית, חלה ירידה בחדירה באזור המפרקים הדלקתיים, ירידה בביטוי של מולקולות המקדמות הידבקות תאים, כימוטרציה ופירוק רקמות. בנוסף, בשימוש באינפליקסימאב, הראו ירידה ברמת המטופלים חלבון C-reactiveואינטרלוקין 6 (IL-6) בפלזמה ועלייה ברמות ההמוגלובין.
בחולים עם פסוריאזיס, Remicade הביא להפחתה בדלקת האפידרמיס ולנורמליזציה של התמיינות קרטינוציטים בפלאקים פסוריאטיים. בדלקת מפרקים פסוריאטית, שימוש קצר טווח ברמיקייד הוביל לירידה ברמת תאי ה-T וכלי הדם בעור הפסוריאטי. סינוביום.
הערכה היסטולוגית של דגימות המעי הגס שהושגו לפני וארבעה שבועות לאחר הטיפול ב-Infliximab הראתה ירידה משמעותית ברמות TNFa. בנוסף, בחולים עם מחלת קרוהן חלה ירידה ברמת חלבון C-reactive, נורמליזציה של רמת הלימפוציטים, נויטרופילים ומונוציטים במהלך הטיפול ברמיקייד.
השימוש ברמיקייד בחולים אלו הוביל גם לירידה במספר התאים המסוגלים לבטא אינטרפרונים ו-TNFa, לירידה בחומרת חדירת התאים הדלקתיים ולנוכחות סמנים דלקתיים באזורים הפגועים. בדיקה אנדוסקופית הראתה ריפוי של רירית המעי בחולים שקיבלו טיפול אינפליקסימאב.
בְּ מתן תוך ורידיריכוזי רמיקייד בפלזמה היו פרופורציונליים למינון. אינפליקסימאב מופץ בעיקר במיטה כלי הדם. מסלול החיסול של אינפליקסימאב לא נקבע.
לא היו הבדלים מובהקים מבחינה קלינית בפרמקוקינטיקה בחולים קבוצות שונות, כולל קבוצות מחולקות לפי גיל ומין, תפקודי כליות וכבד.
זמן מחצית החיים הממוצע של אינפליקסימאב ב-3.5 ו-10 מ"ג/ק"ג משקל גוף היה 8-9.5 ימים. במקביל, המרכיב הפעיל של התרופה Remicade ברוב החולים נקבע בפלזמה 8 שבועות לאחר הזרקה בודדת.
עם שלוש מנות אינפליקסימאב, יש הצטברות מסוימת של אינפליקסימאב, שאין לה משמעות קלינית.
בילדים עם מחלת קרוהן, הפרמקוקינטיקה של Remicade הייתה דומה לזו של מבוגרים.
אינדיקציות לשימוש
מומלץ לתת את רמיקייד בשילוב עם מתוטרקסט או כמונותרפיה (בחולים שעבורם טיפול במתוטרקסט אינו התווית).
Remicade משמש להפחתת תסמינים ולשיפור התפקוד הגופני בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית. בפרט, Remicade מיועד למבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה בהם תרופות אנטי-ראומטיות בסיסיות אינן יעילות, וכן למבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית חמורה, מתקדמת או פעילה שלא קיבלו בעבר מתוטרקסט ותרופות אנטי-ראומטיות בסיסיות אחרות (בחולים אלה, Remicade מוביל להאטה במחלות ההתקדמות).
Remicade מיועד לחולים מבוגרים עם מחלת קרוהן פעילה חמורה, אשר לא הגיבו לטיפול בקורטיקוסטרואידים ו/או בתרופות מדכאות חיסוניות או שיש להם התווית נגד בתרופות אלו. בנוסף, רמיקייד מיועד לחולים מבוגרים עם מחלת קרוהן פעילה, המלווה ביצירת פיסטולות (בתנאי שתרופות הקו הראשון המומלצות במקרים כאלה נכשלו).
רמיקייד משמש לטיפול בילדים מעל גיל 6 עם מחלת קרוהן פעילה וקשה שאינם מגיבים לטיפול סטנדרטי (קורטיקוסטרואידים, דיאטה, תרופות מדכאות חיסוניות) או שטיפול זה אינו התווית. במקרים כאלה יש לרשום רק בשילוב עם טיפול מדכא חיסון סטנדרטי.
Remicade נקבע למבוגרים עם קוליטיס כיבית פעילה (עם מחלה בינונית עד חמורה), עם חוסר סובלנות או חוסר יעילות של משטרי טיפול סטנדרטיים.
Remicade מיועד לחולים עם דלקת ספונדיליטיס פעילה ומתקדמת ודלקת מפרקים פסוריאטית שלא הגיבו היטב לטיפול הסטנדרטי.
ניתן להשתמש ברמיקייד לטיפול בפסוריאזיס פלאק (בינוני וחמור) בהיעדר תגובה לטיפול סטנדרטי או כאשר אי אפשר לרשום אחד (אם יש התוויות נגד).
אופן היישום
רמיקייד חייב להירשם על ידי רופא מנוסה בטיפול במצבים הרלוונטיים.
Lyophilizate Remicade מיועד להכנת תמיסה למתן עירוי (טפטוף תוך ורידי). עירוי צריך להתבצע בבית חולים בפיקוח צוות רפואי (יש להמשיך במעקב אחר מצבו של המטופל לפחות שעתיים לאחר סיום העירוי). מתקני טיפול רמיקייד חייבים להיות זמינים בתרופות החייאה וחירום. יש ליידע את המטופלים על תופעות לוואי אפשריות, וכן על דרך הפעולה במקרה של התפתחותן.
מינון של Remicade:
משך השימוש והמינון של התרופה Remicade נקבעים על ידי הרופא.
בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית שלא השתמשו בעבר ברמיקייד, אינפליקסימאב ניתן בדרך כלל במינון של 3 מ"ג/ק"ג משקל גוף כעירוי של שעתיים. מתן עירויאינפליקסימאב באותו מינון חוזר על עצמו בשבועות 2 ו-6 של הטיפול, ולאחר מכן ניתנת Remicade באותו מינון כל 8 שבועות. אם העירוי הראשון נסבל היטב, ניתן להפחית עוד יותר את זמן מתן רמיקייד ל-60 דקות (תוך שמירה על המינון).
ההשפעה הטיפולית מתפתחת בדרך כלל 12 שבועות לאחר תחילת הטיפול, בהיעדר דינמיקה חיובית, יש לבדוק את המינון. מותר להעלות בהדרגה את המינון של אינפליקסימאב ל-7.5 מ"ג/ק"ג משקל גוף פעם אחת ב-8 שבועות או להפחית את המרווחים בין ההזרקות לפעמיים אחת ב-4 שבועות תוך שמירה על מינון בודד של 3 מ"ג/ק"ג משקל גוף. לאחר השגת האפקט הרצוי, משטר הטיפול והמינונים של אינפליקסימאב אינם משתנים.
עם צורה חמורה פעילה של מחלת קרוהן (כולל היווצרות של פיסטולות), קוליטיס כיבית, אנקילוזינג ספונדיליטיס, פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית, נקבעת זריקה בודדת של אינפליקסימאב במינון של 5 מ"ג/ק"ג משקל גוף (בצורת עירוי של שעתיים). עירוי חוזר מתבצע לאחר שבועיים, תוך שמירה על מנה בודדת. בנוכחות תגובה חיוביתהטיפול ניתן לרמיקייד באותה מנה בודדת בשבוע השישי לטיפול, ולאחר מכן רמיקייד ניתנת כל 8 שבועות. אם תגובה חיובית לתרופה נעלמת במהלך הטיפול, הגיוני לשקול להגדיל את המינון של אינפליקסימאב.
בחולים עם מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית ואנקילוזינג ספונדיליטיס, אם אין תגובה לטיפול לאחר 2-3 עירוי, מופסקת הטיפול ב-Remicade.
בחולים עם פסוריאזיס שאינם מגיבים לטיפול לאחר 4 עירוי, יש להפסיק את הטיפול ברמיקייד.
במקרה של הפסקת טיפול תחזוקה במחלת קרוהן ודלקת מפרקים שגרונית, מתן מנה בודדת מתאימה לאחר הפסקה של לא יותר מ-16 שבועות יעילה. כאשר טיפול אחזקה מופסק וניתן Remicade 16-20 שבועות לאחר העירוי האחרון, הסיכון לתופעות לוואי עולה והיעילות של אינפליקסימאב יורדת.
שימוש חוזר ברמיקייד לאחר הפסקת טיפול תחזוקה עבור אינדיקציות שונותלא נחקר מספיק.
לילדים מעל גיל 6 עם מחלת קרוהן, רמיקייד נקבעת באותו אופן כמו למבוגרים עם מנה בודדת של 5 מ"ג לק"ג משקל גוף (לאחר הזריקה הראשונה, העירוי מתבצע בשבועות 2 ו-6, לאחר שהם עוברים לניהול פעם ב-8 שבועות).
Remicade לא נחקרה בילדים מתחת לגיל 6 שנים.
כיצד לנהל את רמיקייד:
יש לתת את התרופה לווריד בטפטוף לאט ( זמן מינימוםהעירוי הראשון - שעתיים, החל מהעירוי הרביעי, אם נסבל היטב, חולים עם דלקת מפרקים שגרונית יכולים להפחית את זמן המתן לשעה). כדי להפחית את הסיכון לתופעות לוואי, ניתן להאריך את זמן העירוי.
ההכנה והמתן של התמיסה צריכים להתבצע בתנאים אספטיים; במהלך העירוי יש להשתמש במערכת עם מסנן נטול פירוגן בעל יכולת נמוכה לקשור חלבונים.
כדי להכין תמיסת עירוי, יש לחשב את המינון הנדרש, בהתחשב בכך שבקבוקון 1 מכיל 100 מ"ג של אינפליקסימאב, כמו גם את נפח התרופה המומסת. התוכן של כל בקבוקון מומס ב-10 מ"ל מים להזרקה באמצעות מזרק עם מחט של 0.8 מ"מ או פחות. לפני הכנסת הממס, הסר את המכסה ונגב את המכסה עם חומר חיטוי.
מחט המזרק מוחדרת לתוך הבקבוקון דרך מרכז פקק הגומי ומים מוזרקים לאורך דופן הבקבוקון. על ידי גלילה עדינה של הבקבוקון, האבקה מומסת, משאירה למשך 5 דקות, נמשכת למזרק ומומסת בתמיסת עירוי של נתרן כלורי 0.9% עד 250 מ"ל. לקבלת נפח מדויק מבקבוקון עם תמיסת עירוינפח השווה לנפח תמיסת הרמיקייד שהתקבלה (במים להזרקה) נלקח עם מזרק, ולאחר מכן תמיסת רמיקייד מוזרקת באיטיות לבקבוקון עם תרופת העירוי ומומסת בעדינות.
אסור לנער את הבקבוק בעת המסת האבקה, אחרת ייווצר קצף. אסור להשתמש ברמיקייד במקרה של היווצרות של חלקיקים בלתי מסיסים גלויים בתמיסה או שינוי משמעותי בצבע (תמיסת רמיקייד צריכה להיות שקופה וחסרת צבע או בצבע מעט צהוב).
Remicade אינו מכיל חומרים משמרים, אסור לאחסן את התמיסה המוגמרת. יש לתת עירוי של Remicade תוך 3 שעות לאחר הכנתו, יש להשליך את שאריות העירוי.
אסור לתת רמיקייד דרך אותה מערכת עם תרופות אחרות.
התוויות נגד
Remicade אינו מיועד לחולים עם היסטוריה של אי סבילות לאינפליקסימאב או לרכיבים הנוספים של הליאופיליזט, כמו גם לחלבונים אחרים של עכברים.
Remicade אינו מיועד לחולים הסובלים ממחלות זיהומיות קשות, כולל אלח דם, שחפת (יש לשלול שחפת, לרבות שחפת סמויה, לפני תחילת הטיפול), זיהומים אופורטוניסטיים ומורסות.
רמיקייד אסור לחולים עם אי ספיקת לב חמורה או בינונית.
ברפואת ילדים, השימוש ברמיקייד מותר לטיפול בילדים מעל גיל 6 הסובלים ממחלת קרוהן.
יש להשתמש ברמיקייד בזהירות בחולים עם היסטוריה של זיהומים כרוניים או חוזרים ונשנים ובחולים שחיים או מטיילים באזורים שבהם זיהומים פטרייתיים הם אנדמיים.
אין לחסן עם חיסונים חיים במהלך הטיפול ברמיקייד.
יש להשתמש ב-Infliximab בזהירות בחולים עם היסטוריה של הפרעות דה-מיילינציה ובמטופלים עם היסטוריה משפחתית של מחלה אוטואימונית.
יש להשתמש ברמיקייד בזהירות בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (בשל סיכון גבוה יותר לפתח גידולים), לב. אי ספיקה קלהחומרה, נשיאת הפטיטיס B וגורמי סיכון להפרעות המטופואטיות.
אין נתונים זמינים על ההשפעה של Remicade על הולכה התערבויות כירורגיות, יש לנקוט זהירות בעת ביצוע התערבויות כירורגיות בחולים המקבלים אינפליקסימאב.
אין נתונים על השימוש ברמיקייד בחולים עם תפקוד כליות וכבד לקוי, יש לנקוט זהירות כאשר רושמים אינפליקסימאב לחולים בקבוצות אלו.
מומלץ להימנע מלנהוג במכונית ולהפעיל מכונות שעלולות להיות לא בטוחות במהלך הטיפול עם Remicade.
הֵרָיוֹן
Remicade לא נחקרה בנשים בהריון. תיאורטית, אינפליקסימאב עשוי להשפיע על ההתפתחות תגובות חיסוניותבעובר, לכן אסור להשתמש ברמיקייד במהלך ההריון.
במהלך הטיפול עם Remicade, כמו גם בתוך 6 חודשים לאחר ההזרקה האחרונה של אינפליקסימאב, אין לתכנן הריון (כדי למנוע הריון, יש להשתמש באמצעי מניעה אמינים יותר).
ביילודים שאמהותיהם קיבלו רמיקייד (כולל תוך 12 חודשים לפני ההתעברות), יש לבצע חיסון בחיסונים חיים לפני גיל 6 חודשים בזהירות רבה.
נתוני חדירה רכיב פעילרמיקייד לא נמצא בחלב אם. במהלך ההנקה, השימוש באינפליקסימאב אינו מומלץ, אם לא ניתן להימנע מטיפול, יש לשקול את נושא הפסקת ההנקה.
אינטראקציה בין תרופתית
בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית, מחלת קרוהן ודלקת מפרקים פסוריאטית, השימוש המשולב של Remicade עם אימונומודולטורים מראה ירידה ביצירת נוגדנים לאינפליקסימאב. השפעה זו אינה חובה, לדוגמה, עם שימוש בקורטיקוסטרואידים, אין שינוי בפרמקוקינטיקה של אינפליקסימאב.
השימוש המשולב של Remicade עם abatacept ו-anakinra אסור.
אין להשתמש ברמיקייד במקביל לחיסונים עם חיסונים חיים.
אסור לערבב תמיסת רמיקייד עם תרופות אחרות (למעט תמיסות המיועדות להכנת תמיסת רמיקייד).
מנת יתר
לא הייתה התפתחות של רעילות חריפה בעת השימוש מינונים גבוהיםהתרופה Remicade (בפרט, לאחר הזרקה בודדת של התרופה במינון של 20 מ"ג לק"ג משקל גוף, החולים לא פיתחו שיכרון).
עם התפתחות של מנת יתר, יש לעקוב אחר מצבו של החולה ולבצע טיפול סימפטומטי, על פי האינדיקציות.
טופס שחרור
אבקה ליאופילית להכנת תמיסה פרנטרלית של Remicade בבקבוקונים של 20 מ"ל, בקבוקון 1 בקופסת קרטון.
תנאי אחסון
יש לאחסן את רמיקייד הרחק מילדים בחדרים שבהם הטמפרטורה נשמרת בין 2 ל-8 מעלות צלזיוס. אסור להקפיא את האבקה.
התמיסה המוכנה יציבה למשך 24 שעות, עם זאת, מנקודת מבט מיקרוביולוגית, אין לאחסן אותה מוצר מוגמררמייקד במשך 3 שעות.
יש להשליך את החלק הלא בשימוש של התמיסה.
חיי המדף של אבקת Remicade בבקבוקונים אטומים הם 3 שנים.
מתחם
בקבוקון אחד של Remicade מכיל:
אינפליקסימאב - 100 מ"ג;
חומרים נוספים.
קבוצה פרמקולוגית
תרופות המתקנות את תהליכי החסינות
תרופות מדכאות חיסון
חומר פעיל:אינפליקסימאב
כל המידע מוצג למטרות מידע ואינו מהווה סיבה למרשם עצמי או להחלפה של התרופה.טיפול תרופתי בדלקת מפרקים שגרונית מתבצע אך ורק על ידי ראומטולוג מוסמך, שכן מצב תפקודיחולים שנמצאים בפיקוח רפואי טובים יותר, והשימוש שיטות מודרניותטיפול תרופתי דורש ידע מיוחד.
- מטרות הטיפול הטיפולי
- טיפול תרופתי: קבוצות תרופות
- הכנות בסיסיות
- אורותרפיה
- השימוש בתכשירים ביולוגיים (סוכנים)
- מידע נוסף
- סרטונים קשורים
יש ליידע את החולה על אופי מחלתו, תופעות לוואי אפשריות לאחר נטילת תרופות שונות. אם מתרחשת סטייה כלשהי מהנורמה, על המטופל לפנות מיד לרופא.
מטרות הטיפול הטיפולי
- שיפור איכות החיים של המטופל;
- הקלה בסימנים של דלקת פרקים וביטויים חוץ מפרקיים;
- הֲפוּגָה;
- מניעת דפורמציה של אמנות, שינויים הרסניים
- עלייה בתוחלת החיים.
טיפול תרופתי: קבוצות תרופות
הרפואה המודרנית כטיפול בדלקת מפרקים שגרונית יכולה להציע את הקבוצות הבאות של תרופות:
- NSAIDs;
- טיפול בסיסי;
- גלוקוקורטיקוסטרואידים;
- תכשירים ביולוגיים.
בנוכחות נגע זיהומיות או חשד לכך (ירסיניוזיס, שחפת), טיפול תרופתי בדלקת מפרקים שגרונית עם אנטיביוטיקה (סלאזודין, סולפסאלזין).
הטיפול בתסמונת המפרקית מתחיל בבחירת NSAIDs (איבופרופן, נימסוליד, דיקלופנק), המשככים כאבים, מפחיתים נפיחות במפרקים ומגדילים את טווחי התנועה.
מטרת רישום הכדורים לדלקת מפרקים שגרונית היא להקל על הביטויים הקליניים של תסמיני המחלה (כאבים, נפיחות במפרקים, נוקשות). NSAIDs אינם משפיעים על התהליך הדלקתי ועל מהלך המחלה, אך נחשבים לתרופה מס' 1 בטיפול סימפטומטי של RA בשילוב עם DMARDs. (NSAIDs בזריקות (meloxicam, diclofenac, lornoxicam). גלוקוקורטיקוסטרואידים (prednisolone, metipred, celeston, diprospan) נקבעים.
הכנות בסיסיות
הבסיס - טיפול תרופתישימוש בתרופות אנטי-ראומטיות בסיסיות (DMARDs).
יש להתחיל טיפול תרופתי בדלקת מפרקים שגרונית מוקדם ככל האפשר, הוא צריך להיות פעיל וגמיש ככל האפשר עם שינוי מתודולוגיה בהתאם לביטויים הקליניים ולסימני מעבדה של דלקת.
התרופות הבסיסיות העיקריות עבור RA:
- תרופות מדכאות חיסוניות (ציקלוספורין, אזתיופרין, מרקפטופורין, מתוטרקסט, אינפליקסימאב, לבמיסול);
- תכשירי זהב (סודיום אורותיומאלט, מיוקרזין, אורותיוגלוקוז, קריזנול;
- תרכובת אזו של חומצה 5-אמינוסליצילית (Sulfasalazine, Mesalazine);
- נגזרות של 4-aminoquinoline (delagil, plaquenil);
- תכשיר מורכב D-פניצילין;
- מעכבי MMP (דוקסיציקלין, מינוציקלין).
אורותרפיה
תכשירי זהב לדלקת מפרקים שגרונית (Myokrizin, Krizanol) שימשו למדי הרבה זמןעד שהוחלפו בתרופות לדיכוי חיסון. עד כה, שניים משמשים, שתי תרופות משמשות טיפול תרופתי RA עבור הזרקה תוך שרירית- Sodium aurothiomalate (תמיסה מימית) ו-Aurothioglucose (תרחיף). המטופלים שלי משתמשים בתרופה מוכחת, שבזכותה אתה יכול להיפטר מכאב תוך שבועיים ללא מאמץ רב.
תרופות זהב לדלקת מפרקים שגרונית יכולות לשמש בשלבים הראשונים של המחלה, כמו גם לחולים עם גושים שגרוניים, חדה תסמונת כאב, ארוך נוקשות בוקר, כמו גם במקרים של כישלון בטיפול ב-NSAID.
השימוש בתכשירים ביולוגיים (סוכנים)
סוכנים ביולוגיים הם חלבונים המפותחים בעזרת הנדסה גנטית. הם משפיעים על תפקודם של אנזימי מערכת החיסון המשחקים תפקיד ראשיבתהליך של הפעלה או דיכוי של התגובה הדלקתית.
התרופות הביולוגיות הרשומות העיקריות עבור RA כוללים:
- anakinra (אנטגוניסט לקולטן אינטרלוקין 1);
- infliximab, etanercept adalimumab, (משפיע על TNF-α);
- rituximab (אנטיגן טרנסממברני);
- abatacept (חוסם לימפוציטים T).
מידע נוסף
יש לתת מקום חשוב לפיזיותרפיה, תרגילי פיזיותרפיה. כטיפול נוסף, מומלץ טיפול הומאופתי בדלקת מפרקים שגרונית, שהביקורות עליו ברובן חיוביות. אך לכל השיטות הללו חשיבות משנית, וניתן להשתמש בהן רק אם חומרת RA קלה וכמובן בהתייעצות עם המומחה המטפל. בנוכחות עיוותים מתמשכים של המפרק, מסומנים כריתת סינובקטומיה, החדרת איזוטופי זהב למפרק, כמו גם פעולות שחזור.
תשומת הלב! מידע על תרופות לטיפול תרופתי ניתן למטרות מידע בלבד, אין לבצע תרופות עצמיות.
Infliximab: הוראות שימוש, ביקורות, אנלוגים, מחיר
אינפליקסימאב היא תרופה מדכאת חיסון המקדמת השפעות מדכאות חיסוניות. החומר הזההוא נוגדן חד שבטי היברידי בין עכברים לבני אדם המקיים אינטראקציה עם גורמי נמק הגידול א.
טופס שחרור, הרכב: Infliximab הוא חומר פעילתרופות Remicade, Flammegis, הזמינות בצורה של lyophilisate להכנת תמיסה לעירוי. התוכן הכמותי של הרכיב הוא 100 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
הפעולה התרופתית העיקרית של אינפליקסימאב בטיפול בדלקת מפרקים שגרונית קשורה ליכולתו לעכב את הייצור של מתווכים דלקתיים. חומרים אלו לא רק מעוררים את התפתחות התהליך הדלקתי, אלא גם תורמים להרס של רקמות בדלקת מפרקים שגרונית. Infliximab גם מדכא ציטוקינים דלקתיים באזור הרקמות הסינוביאליות, מקדם את השבתת האנדותל של כלי הדם ומונע התקדמות של היפרפלזיה סינוביאלית.
במהלך הטיפול ב-Infliximab, אלמנטים מסוימים של מערכת החיסון - תאים מווסתים - מנורמלים. מחקרים מורפולוגיים רבים מציינים כי השימוש בחומר במהלך הטיפול במחלת בכטרוו מסייע להפחית את עובי הקרום הסינוביאלי, וכן להפחית את מספר האלמנטים הדלקתיים.
בטיפול בפסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית, אינפליקסימאב מפחית דלקת אפידרמיס, מפחית תאי T וכלי דם באזור העור המושפע מפסוריאזיס וממברנות סינוביאליות.
התרופה משמשת במחלת קרוהן: תוצאות מחקרים אנדוסקופיים מצביעות על כך שעל רקע הטיפול באינפליקסימאב, הריפוי של רירית המעי מואץ.
משך זמן מחצית החיים הממוצע של החיסול משתנה בין 8.5 ל-9 ימים. זיהוי של אינפליקסימאב בפלזמה יכול להתבצע חודשיים לאחר שימוש יחיד בתרופה.
אינדיקציות
קשת רחבה של פעולה מאפשרת שימוש ברכיב זה בענפי הרפואה השונים, לרבות במהלך הטיפול בפתולוגיות מפרקיות:
אינדיקציות אחרות לשימוש באינפליקסימאב בטיפול בחולים מבוגרים הן:
- כיב פפטי מחלת קרוהן;
- צורה מתונה וחמורה פעילה של קוליטיס כיבית;
- פלאק פסוריאזיס - צורות קשות ובינוניות שאינן זוכות להן תגובה תוכניות סטנדרטיותטיפול, או בנוכחות התוויות נגד לשימוש בתרופות אנטיפסוריאטיות סטנדרטיות.
התוויות נגד
התוויות נגד לשימוש באינפליקסימאב הן:
- אי סבילות לרכיב זה ולחומרים המבוססים על חלבוני עכברים;
- צורות חמורות של פתולוגיות זיהומיות, כולל נוכחות של אלח דם ושחפת (לפני תחילת התרופה ב בלי להיכשליש לשלול שחפת).
- נוכחות של זיהומים אופורטוניסטיים, מורסות;
- צורה בינונית וחמורה של אי ספיקת לב;
- התרופה אינה משמשת לטיפול במחלת קרוהן עבור חולים מתחת לגיל 6 שנים;
- תקופת הריון - במהלך הטיפול ב-Infliximab ושישה חודשים לאחר הפסקת השימוש בו, לא מומלץ לתכנן הריון;
- לא ידוע אם אינפליקסימאב משתחרר יחד עם חלב אםלכן, במהלך ההנקה, יש להימנע גם משימוש במוצר.
התרופה אינה משמשת בנוכחות היסטוריה של פתולוגיות אונקולוגיות, טרשת נפוצה, לרוחב טרשת אמיוטרופית, זיהומים נסתרים(כולל דלקת כבד ויראלית כרונית).
השימוש באינפליקסימאב בטיפול בחולים עם היסטוריה של מחלת ריאות חסימתית כרונית מחייב זהירות מיוחדת. צורה קלהאי ספיקת לב, הפטיטיס B, הפרעות ביצירת דם.
זהירות נדרשת גם כאשר מנתחים חולים המקבלים טיפול אינפליקסימאב.
אופן היישום
השימוש בתרופה יכול להתבצע לפי הנחיות ותחת פיקוח רופא. התרופה מיועדת לעירוי תוך ורידי. במהלך ההליך, עליך להקפיד על ההמלצות הבאות:
המינון המדויק, תדירות ומשך השימוש בתרופה נקבעים תוך התחשבות במשקל וגיל המטופל, כמו גם אינדיקציות לשימוש וטיפול נלווה.
תגובות שליליות
במהלך הטיפול באינפליקסימאב, ההתפתחות של ביטויים אלרגיים, חום, תגובות שליליות מאיברי העיכול ומערכת העצבים המרכזית. על המטופלים להיות מודעים לכך שהשימוש באינפליקסימאב תורם לירידה בחסינות, שעלולה להתבטא כתוספת של זיהום חיידקי, ויראלי או פטרייתי. מיאלגיה, ארתרלגיה, תסמונת עירוי עלולים להתפתח.
ההתפתחות המדווחת ביותר של תגובות כאלה:
תגובות אלרגיות אפשריות: פריחה, עור יבש, הזעה מוגברת, התרחשות פריחות מוגלתיות, יבלות, היפרפיגמנטציה, היפרקרטוזיס.
התפתחות פחות שכיחה:
- הפרעות דיכאון, פסיכוזה, נמנום, עצבנות מוגברת;
- בצקת ריאות, ברונכוספזם;
- לחץ דם מוגבר, התעלפות, ברדיקרדיה, דפיקות לב, בצקת, וספסמה;
- זיהומים של מערכת השתן;
- אנמיה, לימפוציטוזיס, לימפדנופתיה;
- תפקוד לקוי של כיס המרה והכבד;
- דלקת הלחמית, אנדופתלמיטיס, דלקת הלחמית;
- המטומות, פריחה דימומית, דימומים מהאף.
יש לדווח לרופא באופן מיידי על התפתחות של תופעות לוואי אלו או כל תופעות לוואי לא רצויות אחרות.
לא דווח על מקרים של מנת יתר חריפה ורעילה. במקרה זה, ייתכן שיהיה צורך לעקוב אחר בריאותו של המטופל ולערוך טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה בין תרופתית
בשילוב עם מתוטרקסט בחולים עם היסטוריה של מחלת קרוהן ודלקת מפרקים שגרונית, תיתכן עלייה בריכוז אינפליקסימאב.
השימוש בו-זמני של Infliximab, Abatacept ו-Anakinra הוא התווית נגד.
אין לערבב את התמיסה המוכנה של Infliximab עם תרופות אחרות (למעט תרופות המיועדות להכנת תמיסה).
במהלך הטיפול באינפליקסימאב, כדאי להימנע ממתן חיסון בחיסונים חיים.
במהלך הטיפול באינפליקסימאב יש להימנע מלנהוג בכלי רכב ולבצע עבודה הדורשת ריכוז מוגבר.
יש לאחסן את התרופה ב מקום חשוך, הרחק מפגיעה אוֹר שֶׁמֶשׁוילדים. עליך לפעול לפי המומלץ משטר טמפרטורה: 2 עד 8 מעלות. אסור להקפיא את האבקה.
היציבות של התמיסה המוגמרת נשמרת למשך 24 שעות. עם זאת, התרופה עדיף להשתמש מיד, מיד לאחר ההכנה.
אנלוגים, עלות
אינפליקסימאב הוא רכיב פעילתרופות כאלה:
אם יש צורך לבחור תרופה הכוללת אינפליקסימאב, מומלץ להתייעץ תחילה עם הרופא שלך.
ביקורות
"אינפליקסימאב יכול לשמש לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית פעילה, כאשר תרופות אנטי-ראומטיות בסיסיות אינן יעילות. התרופה מומלצת גם לחולים מבוגרים עם צורות חמורות, פרוגרסיביות או פעילות של RA, שלא נטלו בעבר מתוטרקסט או תרופות אנטי-ראומטיות בסיסיות אחרות. בקטגוריה זו של חולים, השימוש ב-Infliximab עוזר להאט את התקדמות הפתולוגיה. השימוש ב-Infliximab מומלץ לשמש כטיפול בסיסי (במקרה של התוויות נגד לשימוש במתוטרקסט), או בשילוב עם תרופות על בסיס מתוטרקסט.
ולדימיר איבנוביץ', רופא
ביקורות מטופלים על Infliximab הן בעיקר חיוביות, מה שמצביע על כך יעילות גבוההכספים וסבילות טובה. במקביל, מספר חולים מדברים באופן שלילי על התרופה בגלל עלותה הגבוהה והתגובות השליליות הנובעות מכך. המקרים המדווחים ביותר של כאבי ראש ו עייפות, כְּאֵבבבטן. יחד עם זאת, חולים עם תופעות לוואי מצביעים על כך שהתרופה, בכל זאת, תורמת להשפעה הטיפולית הצפויה.
לרפא דלקת מפרקים ניוונית ללא תרופות? זה אפשרי!
קבלו בחינם את הספר "17 מתכונים לטעימים ו ארוחות לא יקרותלבריאות עמוד השדרה והמפרקים" ולהתחיל להתאושש ללא מאמץ!
קח ספר
דלקת מפרקים שגרונית היא בעיה רצינית הפוגעת ב-1% מהאוכלוסייה. הוא מאופיין בנזק הרסני למפרקים ו שינויים פתולוגייםמהצד איברים פנימיים. מחלה זו היא תוצאה של נזק חיסוני דלקתי מערכתי לרקמת החיבור שמקורו לא מובן במלואו. יש לציין כי רוב החולים עם צורות פעילות של דלקת מפרקים שגרונית הופכים לנכים בגיל צעיר.
בהתחשב בדחיפות הרפואית והחברתית של הבעיה, סוגיות של טיפול יעילמחלה. תוכניות טיפוליות התחדשו לאחרונה בתרופות חדשות, המייצגות כיוון מבטיח במאבק נגד דלקת מפרקים שגרונית. אבל כמה תרופות עדיין מהוות את הבסיס טיפול מודרני. אנחנו מדברים על תרופה כזו כמו מתוטרקסט.
מידע כללי
דלקת מפרקים שגרונית נחשבת למחלה הדורשת טיפול ממושך ומתמשך. זה חל הן על צורות סרו-חיוביות והן על צורות סרו-נגטיביות. לא משנה כמה דלקת פעילה במפרקים, המחלה יכולה להוביל השלכות רציניות, במיוחד המגבלה התפקודית של החולים. לכן, חשוב להתחיל את הטיפול בפתולוגיה בזמן.
מרכיבי הטיפול העיקריים
המטרה העיקרית של התערבות טיפולית בדלקת מפרקים שגרונית היא להשיג הפוגה ולשמור על שיפור קליני ומעבדתי, מניעה תהליכים הרסנייםבמנגנון המפרקי ובנכות של חולים. והעוזר העיקרי לרופאים בזה הן תרופות. אסטרטגיית הטיפול הנוכחית כוללת את התרופות הבאות:
- נוגד דלקת לא סטרואידי.
- גלוקוקורטיקואידים.
- ציטוסטטיקה.
- חומרים ביולוגיים (אנטיציטוקינים).
לכל קבוצת תרופות יש מקום משלה בטיפול התרופתי של דלקת מפרקים שגרונית. נוגדי דלקת לא סטרואידים וגלוקוקורטיקואידים הם בעלי השפעה מהירה, אך קצרת טווח, ולכן הם תרופות סימפטומטיות. אבל לציטוסטטים, כולל מתוטרקסט, כמו גם תכשירים ביולוגיים, יש יותר השפעה מתמשכת, בהיותו האמצעי הבסיסי. הם מתרגמים דלקת מפרקים שגרונית למצב של הפוגה.
טיפול בדלקת מפרקים שגרונית אינו יכול להסתדר ללא שימוש בתרופות בסיסיות המהוות את הבסיס לטיפול התרופתי עבור קטגוריית חולים זו.
תכונות של מתוטרקסט
Methotrexate הוא אנטי מטבוליט. במבנה שלו, הוא דומה מאוד למולקולת החומצה הפולית, ומוביל להפרה של התלות בה. תהליכים מטבוליים. בתורו, זה בא לידי ביטוי בסינתזה של נוקלאוטידים - DNA ו-RNA. לפיכך, התרופה פעילה כנגד אותם תאים ורקמות בהם מתרחשים באופן אינטנסיבי תהליכי החלוקה וההתפשטות, והשפעותיה העיקריות הן:
- ציטוסטטי.
- אנטי גידול.
- מדכא חיסון.
דלקת אוטואימונית בדלקת מפרקים שגרונית מעוררת תהליכי שגשוג בקרום הסינוביאלי, אשר רוכשים אופי ממאיר, המשתרע למרכיבים אחרים של המפרק - סחוס ועצם מתחתית. לכן, למתוטרקסט יש פעילות טיפולית בולטת בחולים כאלה. בנוסף, הוא מעכב יצירת נוגדנים וקומפלקסים חיסוניים פתולוגיים, וכן בעל פוטנציאל אנטי דלקתי עקב עיכוב אנזימים פרוטאוליטיים וייצוב קרומי התא.
טיפול במתוטרקסט יכול להאט את התקדמות התהליך השחיקה-הרסני בדלקת פרקים, הנובעת מתכונות התרופה.
שימוש במתוטרקסט
טיפול בסיסי מיועד לכל החולים עם נגע שגרונימפרקים. לאחרונה, אסטרטגיית הטיפול עברה שינויים משמעותיים. אם מוקדם יותר מתוטרקסט ו אמצעים דומיםנקבעו רק כאשר תרופות אחרות לא היו יעילות, אז יש צורך כעת בשימוש מוקדם בתרופות אנטי-פרוליפרטיביות - ב-3 החודשים הראשונים לאחר הקמת האבחנה המתאימה. מתן מאוחר של תרופות מפחית את יעילות המונותרפיה ועלול להיות הגורם לצורות פתולוגיה עמידות.
אופן היישום
השימוש בתרופה צריך להתבסס על הסטנדרטים של טיפול תרופתי מודרני לדלקת מפרקים שגרונית. עיקרי הדברים מצוינים בהוראות השימוש במתוטרקסט, אך מרשמים רפואיים נקבעים גם על פי הנחיות קליניות ו ניסיון משלו. יש מונותרפיה ו טיפול משולבתְרוּפָה. אבל בכל מקרה, יש ליטול מתוטרקסט במקביל לחומצה פולית כדי להפחית את הסיכון לתופעות לוואי.
מונותרפיה
עם פעילות נמוכה של התהליך הדלקתי או בתחילת הטיפול, משתמשים לרוב בתרופה אחת מקבוצת התרופות הבסיסיות. ומכיוון שמתוטרקסט נחשב ל"תקן הזהב" של תיקון תרופתי בדלקת מפרקים שגרונית, הוא נקבע לו. לפי ההוראות, המינון הראשוני חומר רפואיהוא 1-2 טבליות, אך עם דלקת מפרקים שגרונית, הוא מגיע ל-7.5 מ"ג בשבוע במנה אחת או שלוש, המרווח ביניהן לא יעלה על 12 שעות. קשישים צריכים לקחת את התרופה במינון הנמוך בשליש מהסטנדרט.
סבילות התרופה מוערכת תוך 4-6 שבועות, והיעדר תופעות לוואי מעיד על הצורך עלייה הדרגתיתמינוני methotrexate: אתה צריך לקחת טבליה 1 בשבוע בנוסף, מנסה להשיג אופטימלי השפעה קלינית. יש להמשיך בנטילת התרופה עם חומצה פולית גם עם ירידה בפעילות הדלקת והשגת הפוגה - ביטול מוחלט יוביל להחמרה של דלקת מפרקים שגרונית. אבל עדיין ניתן להפחית את המינון אם זה לא גורם להישנות.
Methotrexate בדלקת מפרקים שגרונית יכול לשפר משמעותית את הפעילות התפקודית של החולים על ידי הפחתת סימני דלקת במפרקים.
טיפול משולב
מונותרפיה באמצעים בסיסיים לא תמיד מביאה לתוצאה הראויה. בחולים עם פעילות גבוהה של תהליכים דלקתיים ושגשוג, ניתן להשתמש בטיפול משולב עם מינוי של מספר תרופות. בדרך כלל, מתוטרקסט חומצה פוליתבשילוב עם קבלת כספים כאלה:
- לפלונומיד.
- סולפסאלזין.
- אינפליקסימאב.
- דלאגיל.
חלקם, בעיקר Leflunomide, יכולים לשמש כחלופה ל-methotrexate כאשר יש צורך להחליפו עקב אי סבילות אינדיבידואלית או תופעות לוואי אחרות. במקרה זה, כל המינונים נקבעים על ידי הרופא המטפל. ושיטת הטיפול המשולב נקבעת על פי המצב הקליני. אתה יכול לשקול את האפשרויות הבאות:
- ראשית, מונותרפיה, ולאחר מכן תוספת של אמצעים בסיסיים אחרים (שלב-אפ).
- טיפול משולב עם מעבר לאחר מכן למונותרפיה (הורדה).
- שימוש מתמשך במספר תרופות.
ללא קשר לאמצעי השימוש, העיקרי בחבילה כזו הוא עדיין מתוטרקסט. הוכח שיש לו השפעה בולטת יותר מתרופות דומות לו.
טיפול בדופק
למרות הצריכה הקבועה של טבליות, גם בשילוב של שלוש תרופות בסיסיות או יותר, ישנן צורות עקשנות של המחלה. המשמעות היא שעל רקע טיפול של 6 חודשים, המטופלים שומרים תסמינים קלינייםדלקת מפרקים שגרונית ו מדדי מעבדה, מציין פעילות גבוההדלקת מפרקים.
במקרה זה, זריקות methotrexate נקבעות בשילוב עם methylprednisolone. על פי ההוראות, תרופות אלו ניתנות לווריד בטפטוף פעם בשבוע. כדי להשיג את האפקט האופטימלי, יש צורך ב-3 קורסים כאלה.
צורות עמידות של דלקת פרקים דורשות טיפול בדופק עם מתוטרקסט, המסייע להאט את הרס מפרק שגרוני ולמנוע התפתחות של ביטויים קרביים של המחלה.
תופעות לוואי
ללא קשר לאופן השימוש במתוטרקסט לדלקת מפרקים שגרונית - בטבליות או בזריקות - יחד עם השפעה טיפולית, היא מעוררת מספר תופעות לא רצויות בגוף החולים. הם נקבעים על ידי השפעת התרופה על אוכלוסיות תאים המתחלקות במהירות, כמו גם על ידי דיכוי תהליכים חיסוניים. למרות שלתרופה יש יחס תועלת-סיכון טוב, בזמן נטילתה, חולים חווים לעתים קרובות את הדברים הבאים: תגובות שליליותהמפורטים בהוראות:
- לוקו-, לימפו-, טרומבוציטופניה, אנמיה.
- סחרחורת, ראייה מטושטשת, חולשת שרירים.
- בחילות והקאות, סטומטיטיס כיבית, שלשולים.
- שחמת הכבד, דימום ממערכת העיכול.
- פקקת, טרומבופלביטיס, תסחיף.
- נפרופתיה, פגיעה בתפקוד הכליות.
- גירוד בעור, נשירת שיער, פריחות בגוף.
- תגובות אלרגיות.
- נטייה למחלות זיהומיות.
כדי למנוע התפתחות של תופעות לוואי, השימוש ב-methotrexate צריך להתבצע באופן קפדני פיקוח רפואי. על המטופלים לעבור באופן קבוע סדרה של מחקרים המנטרים את מצבן של מערכות הגוף הפגיעות. ההליכים הבאים נדרשים:
- בדיקת דם קלינית (לוקו-, טרומבו ואריתרוציטים).
- ביוכימיה של הדם (אמינוטרנספראזות, בילירובין, קריאטינין, אוריאה).
- בעת הזרקת התרופה - התגובה (pH) של שתן.
עם התפתחות תופעות לוואי, מומלץ לעבור מטבליות לזריקות תת עוריות, כדי לא לכלול אלכוהול ותרופות עם פעילות אנטי-פולאטית (למשל, cotrimoxazole), ניתן לקחת תרופות נוגדות הקאה. אבל מצבים חמורים הופכים לעתים קרובות לאינדיקציה להפסקת הטיפול במתוטרקסט.
יש להשתמש במתוטרקסט לדלקת מפרקים שגרונית בהתאם למרשמים הרפואיים ולפעול לפי המלצות המומחה. זו הדרך היחידה למזער את הסיכון לתופעות לוואי.
התוויות נגד
בהתחשב בהשפעת התרופה ו תופעות לוואי, מצוין בהוראות, קל לנחש שלמטוטרקסט יש מגבלות מסוימות לשימוש. ולא כל החולים עם דלקת מפרקים שגרונית מיועדים לטיפול ראשוני וארוך טווח. יש מצבים שבהם תרופות יכולות להביא יותר נזקמאשר טוב. לרוב אנחנו מדברים על תנאים כאלה:
- ציטופניה.
- ליקויים חיסוניים.
- לוקמיה.
- מחלות מדבקות.
- נגעים כיביים של מערכת העיכול.
נוּסחָה: C6428H9912N1694O1987S46, שם כימי: אין מידע.
קבוצה פרמקולוגית: סוכנים אימונוטרופיים/ תרופות מדכאות חיסוניות.
השפעה פרמקולוגית:מדכא חיסון.
תכונות פרמקולוגיות
אינפליקסימאב הוא נוגדן IgG1 חד שבטי כימרי עכבר-אנושי המורכב מקטע של המולקולה אימונוגלובולין אנושי G1 ואזור משתנה של זיקה גבוהה מנטרל נוגדנים חד שבטיים של עכברים לגורם נמק-אלפא של הגידול. לאינפליקסימאב זיקה גבוהה לגורם נמק הגידול-אלפא, יוצר קומפלקס יציב עם צורות הקשורות לממברנה ומסיסות של גורם נמק גידול אנושי-אלפא, ובכך מפחית את פעילותו התפקודית. אינפליקסימאב אינו נקשר לאלפא לימפוטוקסין. Infliximab מפחית את התוכן (קושר ומעכב סינתזה) של אינטרלוקין 1, 6, 8, חלבון C-reactive, nitric oxide, chemoattractant protein-1 מונוציטי, metalloproteinases (stromelysin, collagenase) וגורמים אחרים להרס ודלקת של רקמות. כמו כן, אינפליקסימאב מפחית את הריכוז של צורות מסיסות של מולקולות הידבקות - E-selectin ו-ICAM-1, המשקפות את ההפעלה של האנדותל של כלי הדם. מפחית חדירת תאי דלקת לאזורי דלקת של המפרקים, מפחית ביטוי של מולקולות המתווכות כימוטרקציה, הידבקות תאים והרס רקמות. מגביר את ריכוז ההמוגלובין בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית. מפחית דלקת בשכבת האפידרמיס ומנרמל את ההתמיינות של קרטינוציטים בפלאקים פסוריאטיים. המחקר של תאים חד-גרעיניים של ביופסיות של lamina propria של רירית המעי הראה שטיפול אינפליקסימאב מפחית את מספר התאים המבטאים גורם נמק של הגידול-אלפא ואינטרפרון-גמא. אינפליקסימאב מפחית את תסמיני המחלות, מקדם השגת ותחזוקה של הפוגה, משפר את המצב התפקודי ומאט את התקדמות הנזק למפרקים, מפחית דלקות בעור ומנרמל את תהליך ההתמיינות של קרטינוציטים, מסייע לסגירה והפחתת מספר פיסטולות, לרפא את הריריות, להפחית את המינון או לבטל את הגלוקוקורטיקוסטרואידים, לשפר את איכות החיים של החולים.
הריכוז המרבי והשטח מתחת לעקומת הריכוז-זמן תלויים במינון. במצב יציב, נפח הפיזור הוא 3.0 - 4.1 ליטר ואינו תלוי במינון. הריכוז המרבי בזריקה בודדת של 3, 5 או 10 מ"ג/ק"ג של התרופה היה 77, 118 ו-277 מיקרוגרם/מ"ל, בהתאמה. חציון זמן מחצית החיים הסופני היה 8 עד 9.5 ימים. אינפליקסימאב מסולק מהגוף תוך 6 חודשים. מסלול החיסול של אינפליקסימאב לא נקבע. אינפליקסימאב ללא שינוי אינו מזוהה בשתן.
אינדיקציות
- צורה פעילה של דלקת מפרקים שגרונית עם חוסר יעילות של טיפול קודם בתרופות אנטי-ראומטיות משנות מחלה, כולל מתוטרקסט (טיפול משולב עם מתוטרקסט).
- דלקת מפרקים שגרונית פעילה מתקדמת קשה ללא טיפול קודם במתוטרקסט או תרופות אנטי-ראומטיות אחרות שמשנות מחלה (טיפול משולב עם מתוטרקסט).
- מחלת קרוהן פעילה בינונית עד חמורה, כולל היווצרות פיסטולה, בחולים מעל גיל 6 עם חוסר סובלנות, חוסר יעילות או התוויות נגד. טיפול סטנדרטיכולל קורטיקוסטרואידים ו/או מדכאים חיסוניים.
- קוליטיס כיבית בחולים מעל גיל 6 עם כישלון טיפול קודם.
- Ankylosing spondylitis עם חמור שלטי מעבדהדלקת ותסמינים ציריים כאשר הטיפול הסטנדרטי אינו יעיל.
- דלקת מפרקים פסוריאטית פרוגרסיבית פעילה.
- פסוריאזיס חמור הזקוק לטיפול מערכתי.
- פסוריאזיס מתון עם אי סבילות, חוסר יעילות או התוויות נגד לטיפול ב-PUVA.
מסלול ומינון אינפליקסימאב
אינפליקסימאב ניתנת לווריד, בקצב שאינו עולה על 2 מ"ל לדקה למשך שעתיים לפחות, באמצעות מערכת עירוי בעלת מסנן נטול פירוגן ובעלת פעילות קשירת חלבון נמוכה. בהתאם להתוויות, גיל, סבילות התרופה, משטר המינון נקבע בנפרד. מנה בודדתהוא 3 - 5 מ"ג לק"ג.
עם התפתחות של תסמונת דמוית לופוס, אלח דם, זיהום חמור, תגובות אלרגיות חמורות, יש להפסיק את הטיפול.
תגובות אלרגיות חריפות מחייבות הפחתה בקצב מתן התרופה או הפסקת העירוי. ההקדמה מתחדשת לאחר היעלמות או העלמת סימני התגובה, אך בקצב איטי יותר. למניעת תגובות אלרגיות, מומלץ להשתמש אנטיהיסטמינים, אקמול, להקלה - אדרנלין וקורטיקוסטרואידים.
מומלץ לבצע בדיקות עור תקופתיות בחולים המשתמשים באינפליקסימאב, במיוחד בחולים עם גורמי סיכון להתפתחות ניאופלזמות ממאירותעור.
כל החולים עם קוליטיס כיבית הנמצאים בסיכון מוגבר לפתח דיספלזיה או קרצינומה המעי הגס(למשל, עם קוליטיס כיבית ממושכת או כולנגיטיס טרשתית ראשונית) או שאובחנו בעבר עם מחלות אלו, יש לעקוב באופן קבוע לאיתור דיספלזיה לפני ואחרי הטיפול. המעקב צריך לכלול קולונוסקופיה וביופסיה.
יש לטפל בזיהומים ובאבצסים מובהקים לפני תחילת הטיפול. לפני רישום התרופה, היתרונות של טיפול ו סיבוכים אפשרייםבחולים שחלו בשחפת או בקשר עם חולי שחפת; בחולים הסובלים ממחלות זיהומיות כרוניות או חוזרות; בחולים שנסעו לאזורים אנדמיים עם רמה גבוההשכיחות של mycoses (כולל coccidioidomycosis, histoplasmosis, blastomycosis); בחולים שיש להם מצבים אחרים הנוטים לזיהומים. לפני ובמהלך הטיפול ולאחר סיומו, תוך 6 חודשים, יש לעקוב בקפידה אחר הסימנים של המטופל זיהום אפשריכולל שחפת. שימו לב כי אינפליקסימאב יכול להסוות חום. חלק מהמחלות הזיהומיות שהתפתחו בזמן נטילת אינפליקסימאב היו קטלניות.
לפני תחילת הטיפול, על החולה לשלול שחפת (כולל שחפת סמויה), לשם כך נלקחת היסטוריה יסודית (יש צורך לברר האם הייתה מחלת שחפת בעבר, האם היו מגעים עם חולי שחפת, האם טיפול עם תרופות מדכאות חיסונית בוצעה או מתבצעת), בדיקת רנטגן של תאי החזה, בדיקת טוברקולין. אם יש חשד לשחפת סמויה, יש לפנות לרופא רופא. חולים צריכים לפנות לטיפול רפואי אם הם מפתחים תסמינים של שחפת (שיעול מתמשך, חום נמוך, תת תזונה/ירידה במשקל).
כאשר חולה מפתח מחלה מערכתית חמורה על רקע אינפליקסימאב, תמיד צריכים להתעורר זיהומים פטרייתיים פולשניים (קנדידה, אספרגילוזיס, פנאומוציסטוזיס, קוקסידיומיקוזיס, היסטופלסמוזיס, בלסטומיקוזיס). יש צורך להתייעץ עם מומחה באבחון וטיפול במחלות פטרייתיות פולשניות.
על רקע אינפליקסימאב, הפעלה מחדש של נגיף ההפטיטיס B אפשרי אצל נשאי הנגיף, כולל אלו עם תוצאה קטלנית. בחולים כאלה, במהלך הטיפול ובמשך מספר חודשים לאחר סיומו, יש לעקוב בקפידה אחר סימפטומים של הפעלת זיהום. עם הפעלה מחדש של הפטיטיס B, הטיפול מבוטל ונקבע טיפול אנטי-ויראלי מתאים.
במהלך הטיפול באינפליקסימאב, יש לנקוט זהירות בעת נהיגה ברכב ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.
התוויות נגד לשימוש
רגישות יתר (כולל לחלבונים אחרים של עכברים), אי ספיקת לב III-IV מחלקה תפקודית לפי סיווג NYHA, תהליך זיהומי פעיל (כולל שחפת, אבצס, אלח דם, זיהומים אופורטוניסטיים), הנקה, הריון, גיל עד 18 שנים (עם קוליטיס כיבית ומחלת קרוהן - עד 6 שנים).
הגבלות יישום
זיהומים סמויים (כולל דלקת כבד נגיפית כרונית), היסטוריה של זיהומים כרוניים או חוזרים, מחלות אונקולוגיותהיסטוריה, המשך טיפול בחולים עם ניאופלזמות ממאירות מפותחות, מחלות דה-מיילינציה של מערכת העצבים, נשיאת נגיף הפטיטיס B, סיכון מוגבר לפתח ניאופלזמות ממאירות עקב עישון, אי ספיקת לב כרונית I-II דרג תפקודי לפי סיווג NYHA, טיפול PUVA ארוך טווח, או טיפול אינטנסיביהיסטוריה של תרופות מדכאות חיסון.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
השימוש באינפליקסימאב הוא התווית נגד בהריון. Infliximab עשוי להשפיע על התפתחות המערכת החיסונית של העובר. כ-450 חולים שקיבלו אינפליקסימאב במהלך ההיריון לא הראו השפעות בלתי צפויות על תוצאת ההיריון. עכברים לא הראו סימנים של רעילות לנקבות בהריון, טרטוגניות או רעילות עוברית. אינפליקסימאב חוצה את השליה וניתן לזהות בפלסמה של יילודים עד 6 חודשים לאחר עירוי אינפליקסימאב לאישה הרה. לכן, ילדים אלו נמצאים בסיכון מוגבר לזיהום והשימוש בחיסונים חיים בהם אינו מומלץ במשך 6 חודשים לאחר המתן האחרון של האם במהלך ההריון.
במהלך הטיפול באינפליקסימאב, יש להפסיק את ההנקה (לא ידוע אם אינפליקסימאב מופרש בחלב אם). אתה יכול להניק לא לפני 6 חודשים לאחר סיום הטיפול.
נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה אמינים במהלך הטיפול באינפליקסימאב ולפחות 6 חודשים לאחר סיומו.
תופעות לוואי של אינפליקסימאב
אינטראקציות של אינפליקסימאב עם חומרים אחרים
תמיסת עירוי אינפליקסימאב אינה תואמת (לא לערבב) עם תרופות אחרות.
יש להעריך בקפידה את הסיכון האפשרי של שימוש במקביל ב-6-mercaptopurine או azathioprine ו-infliximab.
בחולים עם מחלת קרוהן ודלקת מפרקים שגרונית, השימוש המשולב במתוטרקסט עשוי להפחית את היווצרות הנוגדנים לאינפליקסימאב ולהגביר את תכולת האחרון בסרום הדם.
לגלוקוקורטיקוסטרואידים אין השפעה קלינית משמעותית על הפרמקוקינטיקה של אינפליקסימאב.
מתן משותף של אינפליקסימאב עם anakinra, abatacept ותרופות ביולוגיות אחרות אינו מומלץ.
מתן משותף של אינפליקסימאב עם חיסונים חיים אינו מומלץ. מומלץ לחולים להתחסן באופן מלא לפי לוח החיסונים הנוכחי לפני התחלת טיפול אינפליקסימאב.
מתן משותף של אינפליקסימאב עם תרופות המכילות חומרים זיהומיים אינו מומלץ.
מנת יתר
אין מידע. זריקה בודדת של אינפליקסימאב במינון של 20 מ"ג/ק"ג לא לוותה בהשפעות רעילות. במקרה של מנת יתר, יש צורך בטיפול סימפטומטי.